Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
12 de Octubre
SERVICIO DE FARMACIA
PREPARACIN DE MEDICAMENTOS.
FORMULACIN MAGISTRAL.
VOLUMEN II
CONTENIDO
PRLOGO
INTRODUCCIN
NORMAS GENERALES
OPERACIONES Y EQUIPOS
DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS
MONOGRAFAS DE LAS FRMULAS ELABORADAS
BIBLIOGRAFA
AGRADECIMIENTOS
MADRID, 2010
Los dos tomos de este libro
se terminaron de imprimir
en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.
CONTENIDO
V
VOOL
LUUM
MEEN
N II
PRLOGO
INTRODUCCIN
DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL
ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR
TAMIZAR
TRITURAR, DESAGREGAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas y Colirios:
Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
CONTENIDO - 1 -
cido ACETILSALICILICO 50mg
cido ACETILSALICILICO 125mg
AMANTADINA 15mg
AMLODIPINO 0,5mg
AMLODIPINO 2mg
AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg
BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg
CEFALEXINA
CELULASA, 100mg
CELULASA, 300mg
CLOBAZAM, 1mg
CLOPIDOGREL, 7,5mg
CLOROQUINA
DAPSONA, 25mg
ERITROMICINA, 125mg
HIDROXICARBAMIDA, 100mg
INDOMETACINA, 10mg
INDOMETACINA, 2mg
LOSARTAN, 0,5mg
LOSARTAN, 2,5mg
MIGLUSTAT, 25mg
NIFEDIPINO, 4mg
OXITETRACICLINA, 125mg
OXITETRACICLINA, 30mg
OXITETRACICLINA, 60mg
PARACETAMOL, 125mg
PARACETAMOL, 250mg
PIRIDOSTIGMINA 3
PIRIDOXAL fosfato, 25mg
PIRIMETAMINA, 1mg
PIROXICAM, 10mg
PIROXICAM, 5mg
PLACEBOS
POTASIO PERCLORATO, 200mg
POTASIO PERCLORATO, 400mg
POTASIO YODURO, 300mg
PREDNISONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 24mg
PROPAFENONA, 30mg
PROPAFENONA, 36mg
PROTIONAMIDA, 95mg
SILDENAFILO, 8mg
SODIO BENZOATO, 250mg
SODIO SULFITO, 100mg
SODIO SULFITO, 1mg
SODIO SULFITO, 25mg
SODIO SULFITO, 5mg
CONTENIDO - 2 -
SOTALOL, 1,6mg
SULFAMETOXAZOL, 100mg
SULFAMETOXAZOL, 300mg
TAMOXIFENO, 7mg
TICLOPIDINA 10
TICLOPIDINA 25
TRIMETROPRIM, 40mg
BIBLIOGRAFA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 3 -
V
VOOL
LUUM
MEEN
N IIII
PRLOGO
INTRODUCCIN
DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL
ETIQUETADO
OPERACIONES Y EQUIPOS
PESAR
TAMIZAR
TRITURAR, DESAGREGAR
AGITADOR MAGNETICO
BALANZAS DIGITALES
CAPSULERO
ESTUFA
pHmetro
FORMAS FARMACUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones.
Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.
CONTENIDO - 4 -
COBRE SULFATO 1g
GABAPENTINA
HIDROXICARBAMIDA
LACTOSA 10g,
LACTOSA 20g,
LACTOSA 2g,
LACTOSA 50g,
LACTOSA 70g,
MIGLUSTAT
PIRIMETAMINA 1,75mg,
POTASIO PERMANGANATO 2g
QUININA SULFATO 600mg,
QUININA SULFATO 650mg,
SACAROSA,
SILDENAFILO
SODIO FOSFATO DIBSICO 2g,
SODIO FOSFATO MONOBSICO 0,4 y 1g,
SODIO SULFATO 30g
SULFADIAZAINA
TALCO MENTOLADO 1%, Polvo
TOPIRAMATO
XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g
ZINC SULFATO 1g
CONTENIDO - 5 -
CIDOS BENZOICO Y SALICLICO EN SOLUCIN ALCOHLICA
AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solucin 10%
AGUA TIMOLADA 0,025%
ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%
ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 %
ALCOHOL TANINO Solucin, 5%
ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2%
ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%
ALOPURINOL Suspensin, 100g/mL
ALUMINIO ACETATO o Solucin de Burow
ALUMINIO ACETOTARTRATO Solucin, 10% o AGUA de Burow
ALUMINIO CLORURO Solucin, 70%
ALUMINIO POTASICO SULFATO Solucin, 1%
ANESTESINA Y CDO BRICO EN GLICERNA, Suspensin
AZUL DE TOLUIDINA Solucin, 1%
BLSAMO DE PER EN TNTURA DE BENJU
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 0,75% Gel (Viscosidad Media)
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% Gel con CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% sin CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sdica 1,5% gel pH cido SIN CONSERVANTES
CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL
CLOBETASOL Suspensin, 1% en CMC
COBRE SULFATO Solucin, 1%
COBRE SULFATO Solucin, 3%
COCAINA Solucin 4%
E.D.T.A Solucin, 8,8%
EOSINA Solucin, 5%
GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato
IPECACUANA JARABE
LENALIDOMIDA
LUGOL Solucin, 1%
LUGOL Fuerte Solucin, 5%
METADONA 1mg/mL
NIGROSNA Solucin, 10%
PLATA NITRATO Solucin, 1%
PLATA NITRATO Solucin, 1
POLIHEXANIDA Solucin, 0,05%
POTASIO HIDROXIDO Solucin, 10%
POTASIO HIDROXIDO Solucin, 50%
POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,1
POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,5
POTASIO YODURO Solucin, 0,33mg/Ml
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10%
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 20%
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 25%
SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solucin
SODIO CITRATO Solucin, 0,3M
SODIO CLORURO Solucin, 3%
CONTENIDO - 6 -
SODIO FOSFATO MONOBSCO Solucin, 22%
SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 2g/10mL
SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 3g/10mL
SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1%
SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5%
SODIO TIOSULFATO Solucin, 5%
Solucin de TREMOLIERS
Solucin de BUROW o ALUMINIO ACETATO
Solucin de Carnoy
Solucin de Jessner
TIMEROSAL TINTURA
VIOLETA DE GENCIANA 0,05%.
VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales.
VIOLETA DE GENCIANA 1.
BIBLIOGRAFA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO - 7 -
PRLOGO
Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los
profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad
para otros compaeros que desempeen tareas anlogas en otras instituciones sanitarias. Es
obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances
puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intencin y deseo es que sea de
utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceramos las sugerencias que, vistas las
posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.
Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y
presentar aqu una informacin completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es
posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios,
investigaciones o experiencias.
INDUMENTARIA e HIGIENE
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
ETIQUETADO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PROCEDIMIENTO GENERAL
REVISIN: FECHA: Responsable:
2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicacin a la redaccin de todos los procedimientos emitidos por el
Servicio de Farmacia ya sean de carcter general o especfico y a la elaboracin de Planes, Programas o similares.
3. DEFINICIONES:
Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones
que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o
indirectamente con la elaboracin de una frmula magistral.
Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genrica las condiciones en que se han de desarrollar los
procesos funcionales de la organizacin (que hacer, cuando hacerlo, quin y como).
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicacin del Procedimiento General
a una actividad particular.
4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El lenguaje utilizado en la redaccin de los procedimientos debe ser lo ms claro y especfico posible
de forma que se eviten ambigedades y dudas en su interpretacin y, su diseo suficientemente
esquemtico para facilitar su comprensin.
Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica.
Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del
personal que los vaya a aplicar.
Los procedimientos sern revisados peridicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios
en un documento creado para ello.
Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o especficos de una preparacin magistral,
tienen una estructura similar.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La decisin de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectara negativamente a
la calidad del trabajo que se desarrolla.
Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios as como prevenir la aparicin
de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repeticin.
Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantacin de un sistema de garanta de
calidad que asegure que:
Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad.
Las responsabilidades del personal estn especificadas.
Existen disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribucin y manipulacin
posterior de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad.
El farmacutico elaborador de la formulacin evaluar el grado de aplicacin y conformidad de sus procedimientos a
estas normas mediante la realizacin y registro de autoinspecciones peridicas y llevar a cabo medidas correctoras
necesarias.
Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro mbito e, independientemente
de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogneo a fin de facilitar su lectura, teniendo
siempre en consideracin los requerimientos legales.
Estos protocolos estarn a disposicin de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por captulos en los
correspondientes archivadores.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Definir las normas bsicas de higiene del personal que participe en la elaboracin y control de calidad de
los Procesos realizados en el rea de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeo de
sus actividades.
3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible sern
separadas temporalmente del trabajo de preparacin.
El personal elaborador tiene la obligacin de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteracin de su salud
que pueda contaminar la frmula.
Ningn producto utilizado dentro del rea ser susceptible de contaminar los productos elaborados.
Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el rea como despus de finalizarlo es imprescindible
lavarse las manos cuidadosamente con jabn lquido. Las toallas de papel sern de un solo uso.
Utilizar durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de proteccin
cuando as lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar.
Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejndose de las frmulas que se estn
elaborando.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
INDUMENTARIA
Bata con puos ajustables.
Pantaln si procede.
Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos.
Gorro.
Cubrebarbas
Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operacin que suponga entrar en contacto
directo con el producto. Estos se sustituirn cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos.
Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o as lo indique en el PNT
correspondiente.
Adems el personal dispondr de todos los equipos de proteccin individual que se consideren necesarios para la elaboracin
del preparado galnico teniendo en cuenta las caractersticas de peligrosidad de las materias primas utilizadas as como de la
forma de elaboracin de dicho preparado.
CONTROLES
BIBLIOGRAFA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid
2003. Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparacin y del material para
eliminar correctamente los posibles restos de producto y, as, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la
adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin
3. DEFINICIONES: Contaminacin cruzada: Contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.
Local de preparacin: Zona reservada a las operaciones de elaboracin y control.
Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.
Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje as como otros
elementos que se encuentren en la zona.
Con carcter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en
este escrito las nociones ms importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del rea.
4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboracin (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo
momento.
Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fcil limpieza y desinfeccin.
Para la limpieza y desinfeccin en primer lugar se debe aplicar una solucin jabonosa, aclarar a continuacin y
finalmente utilizar una solucin desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%).
Utilizar para su limpieza paos de rejilla de algodn que no liberen fibras que se aclaren al final de la jornada
de trabajo con leja diluida.
Los residuos de cualquier tipo sern evacuados regularmente en recipientes adecuados.
El personal elaborador realizar, antes de iniciar un proceso, una inspeccin para constatar que se han alcanzado
los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar sta con
desinfectante y con celulosa de papel desechable.
4.3. Aparatos:
La utilizacin y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o
Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirn estrictamente las instrucciones precisas indicadas por
el fabricante en los manuales correspondientes.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaer sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las
normas especificadas en este procedimiento.
Del personal de limpieza y personal del rea: seguir las normas especificadas en este procedimiento.
Del farmacutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparacin y del
material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma.
ACTUACIONES
LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO?
1 ASPIRADO (se
recomienda no barrer).
Pavimentos Diario Personal de limpieza
1 FREGADO Y
DESINFECCION.
1 Desconectar la balanza.
2 Retirar los restos de producto con ayuda de un
Tras uso/vertido pincel o papel que no libere fibras.
Equipos de pesada accidental de USUARIO 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las
sustancias adheridas se eliminan con un trapo hmedo
productos
y si es necesario con un detergente suave.
4 En caso de que una muestra lquida caiga durante
el proceso de pesada se elimina inmediatamente.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin de frmulas
magistrales y preparados oficinales.
Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin.
De manera general para la limpieza del rea (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solucin jabonosa (por
ejemplo solucin de lauril sulfato sdico), se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito
sdico, alcohol etlico, alcohol isoproplico o clorhexidina).
Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada,
ponindolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuacin en estufa a
100.
Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos.
Se utilizarn los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin segn el asesoramiento del Servicio de
Medicina Preventiva.
Para fregar el suelo una solucin jabonosa (p. Ej. solucin acuosa Texapon N-40 al 10%) se aclara y a continuacin se aplica
un desinfectante:
AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solucin de derivados fenlicos al 5% (Lysol , etc),
SOLUCIONES DE ANTISPTICOS: alcohol isoproplico 60-90, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el
mismo efecto.
Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un pao impregnado con agua y una solucin de digluconato de
clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua.
Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior
aclarado con agua.
Para los equipos informticos se usa un pao impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto
directamente sobre el aparato.
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital.
Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.
Al finalizar la jornada de trabajo el material quedar seco y ordenado.
BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL.
Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se
aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.
1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su
almacenamiento, que permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio
respetando las condiciones de conservacin. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin de las materias
primas y aceptacin de las mismas previo control de conformidad.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.
3. DEFINICIONES:
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento,
art. 8, 4.).
Registro: Recopilacin, manual o informtica, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y
productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales.
Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su
aprobacin o rechazo.
Nmero de lote: Combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote.
4. DESCRIPCIN
4.1. Recepcin, registro y cuarentena
4.1.1. Recepcin. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarn de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar las materias primas en la zona
establecida para su registro.
4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mnimos que identifican cada materia prima que existe en el
Servicio farmacutico.
- nmero de registro interno (el programa informtico lo adjudica automticamente).
- nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
- proveedor.
- nmero de lote: el indicado por el proveedor.
- nmero de control de calidad de servicio farmacutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.
- fecha de recepcin: fecha en la que se recibe el producto.
- cantidad y nmero de envases.
- fecha de caducidad: la del proveedor.
- decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarn en la zona destinada a materias primas
en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada
envase ir correctamente identificado con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por
ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.
4.4. Almacenamiento. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan
colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y
clasificadas segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin microbiolgica y fsico-
qumica. Los productos sometidos a control especial, se almacenarn en reas con las debidas medidas de
seguridad. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado
de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha
comprobacin en la ficha de la materia prima.
INFORMACIN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones as como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.
M A T E R I A P R I M A
E S P E C I F I C A C I O N E S
ALMACEN CUMPLE ESPECIFICACIO NES
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.) (ubicacin)
R.F.E. MONOGRAFA N
FARMACOPEA
PRESENTACIN GALENICA OTRA FARMACOPEA MONOGRAFA N
DENOMINACIN I.N.C.I. FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIN DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS ANALTICOS
FRMULA MOLECULAR
PESO MOLECULAR IMPUREZAS TCNICAS DE
LMITE DE RIQUEZA LIMITE DOSIFICACIN IDENTIFICACIN
SOLUBILIDAD
DENSIDAD PUNTO DE FUSIN CONDIC. CONSERVACIN
MANIPULACIN GUANTES MASCARILLA DE SEGURIDAD GAFAS OTROS
R E G I S T R O
PROVEEDOR N LOTE N CONTROL REGISTR. FECHA FECHA CANTIDAD PRECIO RIQUEZA ACEPTACIN / RECHAZO
Proveedor CALIDAD INTERNO RECEPCIN CADUCIDAD ADQUIRIDA por g / ml GRADOS FECHA FIRMA
alcohlicos
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento.
Establecer un sistema de organizacin de la zona del servicio farmacutico destinada a su almacenamiento que nos
permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las
condiciones de conservacin.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento.
3. DEFINICIN:
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel
para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentacin del medicamento, a excepcin de los
embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento en
el envase final.
4. DESCRIPCIN:
El control en el momento de la recepcin permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido.
Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados.
4.1. Recepcin:
La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarn de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar el material de
acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolvern al proveedor.
4.2. Registro:
Debe contener al menos:
- Nmero de registro interno.
- Identificacin del producto: tipo de envase.
- Proveedor.
- Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
- Fecha de recepcin.
- Cantidad y nmero de envases.
- Fecha de caducidad, si procede.
- Condiciones de conservacin, si procede.
- Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocar en el lugar establecido para su en cuarentena
hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificar con el cdigo de
aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar
correspondiente.
4.5. Almacenamiento:
Almacenar en estanteras (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso as como la
luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en
altura. Vigilar la limpieza del lugar.
El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados.
La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan colocar el material de
acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado segn
su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin.
El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los
productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la
ficha de cada uno de los productos.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.
INFORMACIN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones as como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
N REFERENCIA N REFERENCIA MATERIAL
interna PROVEEDOR DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL ACONDICIONAMIENTO.-1
MATERIAL
ACONDICIONAMIENTO.-2
DESCRIPCIN / IDENTIFICACIN / COMPOSICIN UBICACIN EN EL ALMACEN
ESPECIFICACIONES
CONDICIONES DE CONSERVACIN
REGISTRO
N FECHA
REGISTRO N LOTE FECHA FECHA UNIDADES PRECIO FIRMA FARMACEUTICO
ACEPTACIN
INTERNO PROVEED RECEPCIN CADUCIDAD RECIBIDAS UNIDAD RESPONSABLE
RECHAZO si / no
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que
proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIN:
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su
direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacutico y con la debida informacin.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente uso y
utilidad.
Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboracin.
4. DESCRIPCIN:
En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una
estructura especfica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboracin y control de las frmulas
magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la informacin necesaria para una correcta preparacin y
su control. En las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el
Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato.
Es importante no confundir este documento (PN de elaboracin y control), que es el procedimiento maestro con la GUA
DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que contiene toda la informacin necesaria que permite conocer, como se
efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o preparado oficinal se debe
confeccionar una gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior
distribucin a los pacientes, y en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico
dispensador debe advertir al paciente.
Esta informacin deber ser como mnimo:
a) Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
b) Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaracin obligatoria.
c) Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.
d) Va de administracin.
e) Posologa de administracin segn lo indicado en la receta.
f) Normas para la correcta administracin.
g) Condiciones de conservacin, si procede.
h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.
Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias especiales, tales como:
a) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia,
ancianos, deportistas, patologas especficas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.
ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL:
PROCEDIMIENTOS, GUA, ETC.
El expediente correspondiente a cada una de nuestras frmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la
GUA DE ELABORACIN, modelos adjuntados en pginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plstico
transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se
preparare una medicacin, ello nos permite tener cada vez toda la informacin necesaria para valorar, realizar y controlar
una Preparacin: las fichas hablan. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la
imagen, para la correcta conservacin de nuestra documentacin.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN:
(A)
x Principio activo D.O.E. D.C.I. .. DOSIS Dosis/unidad
(B)
x Excipientes
-Excipientes simples:
se indicar el nombre de la Real Farmacopea Espaola, si tiene monografa.
-Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional:
se indicar el nombre.
-Excipientes compuestos disponibles comercialmente:
bastar con indicar el nombre comercial.
-Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos:
se indicar la composicin completa del mismo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(A) Producto del que se parte. lote que se vaya a preparar.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA utilizada:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Todo aquello que pueda resultar de inters para nuestra preparacin, no slo en lo concerniente a su fabricacin sino tambin
a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensacin.
DISPENSACIN:
DOSIS PEDITRICAS:
FARMACOCINTICA: en adultos de 5 a 9 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
XXXXX.., FF, Dosis
FORMA FARMACUTICA: VA DE ADMINISTRACIN:
POSOLOGA:
ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIN ESPECIFICA QUE EL
FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AADIR.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
CADUCIDAD:
Pgina
FRMULA .......................................................... DOSIS:
PRESENTACIN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIN DISPENSACIN
FRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
FIRMA
LOTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1. OBJETIVO: Describir la informacin que debe contener una GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y
REGISTRO de una frmula magistral.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que
proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no
tipificada.
3. DEFINICIN:
Preparacin: Conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula
magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento
siguiendo las normas de correcta elaboracin.
4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
ANTES de la elaboracin:
Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparacin.
Evaluar la idoneidad de la frmula.
Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la
preparacin.
Examinar la disponibilidad de documentacin, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc).
Controlar equipos y utillaje.
Limpiar la zona de trabajo.
DURANTE
x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje.
x Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparacin.
x
Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado debern anotarse todas las
operaciones realizadas durante la elaboracin, que debern efectuarse de acuerdo con las tcnicas y
procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de
calidad.
Este documento Gua de elaboracin, control y registro debe de contener la informacin de cmo y cuando se
realiz cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una frmula
magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente gua de elaboracin, control y registro (VER
modelo al dorso).
Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboracin y control, que es el procedimiento
maestro donde se especifica el cmo, el por qu y el para qu de una determinada preparacin de frmula
magistral.
Detalle de procedimiento normalizado que contenga la informacin necesaria para guardar correctamente la
informacin relativa a la elaboracin, control y registro de cada una de las frmulas magistrales realizadas.
CONTENIDO
P NOMBRE DE LA PREPARACIN, FORMA FARMACUTICA
R
DOSIS
E
P LOTE O NMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIN
A CADUCIDAD
R
A
CANTIDAD
C COMPOSICIN
I DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad
N PERSONAL ELABORADOR
CONTROL DE CALIDAD
ACEPTACIN
ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL:
Independientemente del programa informtico donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la
Preparacin de cada frmula as como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseado la GUIA DE
ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que segn se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, est diseado para
registrar de forma manual los datos que en l figuran. Dichas GUAS que se encuentran siempre archivadas junto al
Procedimiento Normalizado de elaboracin y control correspondiente.
En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustndolas a la legislacin vigente
y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las
prescripciones se encuentra detalladas en la historia clnica del paciente se ha diseado el siguiente documento que nos
permite, tener presente en todo momento la casustica de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones,
controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos.
El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuracin que agilice el proceso de elaboracin, control y
dispensacin, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. As hemos creado un archivo de
protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboracin y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIN,
CONTROL Y REGISTRO de cada frmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.
Pgina
FRMULA .........................................................................
DOSIS:
PRESENTACIN ........................................ OBSERVACIONES:
ELABORACIN DISPENSACIN
FRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
LO
TE FIRMA
FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD
caducidad PREPARADA
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas definiendo las
caractersticas, tipos e informacin de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas.
3. DEFINICIN: No aplica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Muy importante:
- Las operaciones de etiquetado se llevarn a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o
confusiones.
- La informacin contenida en las etiquetas deber garantizar una correcta identificacin, conservacin y
utilizacin del producto.
- Los caracteres sern indelebles, fcilmente legibles y claramente comprensibles.
En lo que se refiere a la formulacin magistral en las etiquetas de nuestro hospital constar como
mnimo:
Denominacin del preparado.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los
excipientes de declaracin obligatoria.
Va de administracin: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusin.
Nmero de lote.
Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.
Identificacin del Hospital.
Cuando se trate de dispensacin a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se
hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o prospecto
dirigido al paciente que deber acompaar a la correspondiente dispensacin.
Cuando se trate de dispensacin a las diferentes unidades de hospitalizacin se informar mediante
un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administracin del tratamiento
sean de inters.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
En el Real Decreto 175/2001, CAPTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboracin del etiquetado, el farmacutico
podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos segn las
necesidades.
En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
x Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
x Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaracin obligatoria.
x Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
x Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente.
x Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.
x Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
x Condiciones de conservacin, si procede.
x Nombre y nmero de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.
x Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PESAR
TRITURAR
TAMIZAR
MEZCLAR
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario
hasta obtener el tamao de partcula deseado.
MEZCLADO HOMOGNEO de
.
polvos
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogneo de productos pulverulentos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIN: Se entiende por Mezclado HOMOGNEO de polvos la operacin galnica cuyo objetivo es conseguir que
diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idntica composicin por unidad de peso y, que
sta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicacin a todas las operaciones de mezclado de
productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacutica como
si se refiere a un proceso intermedio en una elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales.
4. DESCRIPCIN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o
toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el
procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a
continuacin alcohol de 70).
Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la gua de
elaboracin, trasladarlas a la zona de elaboracin.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
INFORMACIN ADICIONAL
La homogeneizacin o mezclado de polvos es una tcnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la
mezcla de sustancias secas slidas.
Como consecuencia del diferente tamao de las partculas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar
bien los productos de la pulverizacin para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparacin que nos ocupe,
forme un todo homogneo.
La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una esptula flexible
o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor
actividad o aquel que haya de ir en menor proporcin, sobre l se deben de ir aadiendo pequeas porciones de los dems,
de modo que se consiga una dilucin crecientemente homognea.
El procedimiento manual del mezclado homogneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operacin propia
en pequea escala que simula a un mezclador mecnico.
El procedimiento mecnico para la mezcla se efecta en cajas prismticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus
diagonales o en depsitos cilndricos acoplados en ngulo. Con el fin de que la homogeneizacin sea perfecta los polvos deben de
poseer la misma magnitud.
Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que est enchufado a la red, encender y ponerlo
en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Procedimiento de trabajo:
1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla.
2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar segn procedimiento de desagregacin y/o trituracin (ver
protocolo).
3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
4.- Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz.
5. Comprobar el peso del producto tamizado.
6. Proceder a cargar el mezclador con los productos.
En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin:
A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil) todos los excipientes, excepto los
lubricantes. Adicionar, a continuacin, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen
en la formulacin correspondiente.
B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentracin del principio activo:
1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su
totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y
condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo
y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulacin (excepto los lubricantes, en el caso de
cpsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin
correspondiente.
BIBLIOGRAFA:
PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a pesar
cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo. Cuando se trate de
sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o
medida (Real Decreto 175/2001).
3. DEFINICIONES: No aplica.
4. DESCRIPCIN:
4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos.
Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estril que no libere
fibras.
Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el
detergente con abundante agua del grifo y despus con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento
basndose en las indicaciones del fabricante.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA:
TAMIZAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamao de productos que debern
mezclarse para la preparacin cpsulas de gelatina dura.
3. DEFINICIN de TAMIZACIN: Es la operacin complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao.
Mediante ella se consigue homogeneizar las partculas de los diferentes polvos de una mezcla.
4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la zona de trabajo.
Una vez tamizado el producto y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladar el producto a la
zona de preparacin.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboracin segn el
apartado 4.4. del presente procedimiento.
INFORMACIN ADICIONAL
Lograda la divisin de la sustancia medicamentosa en partculas ms finas la tamizacin es una operacin no esencial para la
divisin misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partculas. Consiste en seleccionar los granos de
polvo de una misma magnitud merced a la accin separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de
madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partculas no slo en cuanto a la magnitud
mxima sino tambin a la mnima.
Esta operacin nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las
partculas que permitir mejorar la homogeneizacin de la mezcla de los mismos.
Limpieza
1. Retirar la malla de la tamizadora automtica todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automtica. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de
malla.
3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el
producto.
4. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada.
5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora.
6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.
BIBLIOGRAFA:
TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes ms pequeas aquellos productos en que por su naturaleza
sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la trituracin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
3. DEFINICIN: Es la tcnica que nos permite dividir productos en partculas de dimetros muy pequeos para facilitar la
realizacin de preparaciones galnicas.
4. DESCRIPCIN
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin
molesta o toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el
procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua
y a continuacin alcohol de 70).
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la gua de elaboracin deben trasladarse a la zona de elaboracin.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin
correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente
procedimiento.
4.4. Limpieza
1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma.
2. Lavar el mortero y pistilo segn se indica en el protocolo de limpieza.
3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada.
4. Secar el mortero y/o la mano.
INFORMACIN ADICIONAL
Las operaciones propias consisten en tcnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partculas de dimetros muy
pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos
de talco.
La operacin ms sencilla para facilitar la ingestin o aplicacin de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes
ms pequeas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la divisin practicada es sobre sustancias secas slidas se
habla de pulverizacin.
La Pulverizacin farmacutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecnicos, venciendo violentamente,
con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecnicas, la cohesin de partculas que forman un
conglomerado slido. Es lo que se llama una operacin propia y tiene por fin la obtencin del polvo mismo para facilitar las
preparaciones galnicas y la administracin de medicamentos.
Las operaciones propias en pequea escala se refieren a la prctica farmacutica de un pequeo volumen. Constan de
tcnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partculas de tamaos muy pequeos que pueden variar
desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres
tipos de operaciones la rasuracin, la contusin y la trituracin.
La Trituracin es una operacin que realizamos en nuestro laboratorio. Se efecta principalmente en morteros, los cuales
constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vstago y, consiste en reducir un producto a partes
ms pequeas que permitan una mejor manejabilidad del mismo .
Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverizacin se debe de realizar moviendo
circularmente la mano del mortero contra las paredes de ste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamao
suficientemente homogneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino
que desintegrando stos en polvo penetra el pistilo a su travs hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metlico),
momento en que se aade la siguiente porcin del producto.
El polvo permite una homogeneizacin regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la
asociacin cmoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a
alteraciones que se derivan de la accin oxidante del aire que impregna todas las partculas, prdida de principios activos
voltiles, enmohecimiento e hidrlisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que
las ventajas y relativamente fciles de soslayar.
Algunas sustancias no se dejan pulverizar fcilmente sino mezclndolas con otras que favorecen su dislaceracin o impiden su
aglomeracin. A lo que se llama pulverizar con intermedio
Tamizar es una Operacin complementaria de la pulverizacin que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado
regularizando la magnitud de las partculas.
Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta
obtener el tamao de partcula deseado.
BIBLIOGRAFA:
AGITADOR
BALANZAS
pantalla
P-METRO
CAPSULERO
ESTUFA
2. UBICACIN: El agitador magntico se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los imanes de tefln estn ubicados junto al agitador.
4. MANEJO.
1 2 3 4 5
M OTOR CALOR
700
200
500 900
300 1100
+ 150 250
100 1400
+
50 1600 100 300
15
50 350
RPM
C
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Si se ha utilizado el sistema de calefaccin, dejar que se enfre.
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.
INFORMACIN ADICIONAL
BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de las balanzas
digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
2. UBICACIN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:
9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso para cada balanza.
9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del
9 Comprobar que la balanza est limpia y en mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a
caso contrario proceder a su limpieza. realizarse la pesada.
9 Comprobar que la balanza est nivelada. 9 Presionar sobre el botn de tara y esperar que vuelvan a
9 Comprobar que la balanza est enchufada y aparecer los ceros estabilizados.
en caso contrario enchufarla. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
9 Colocar el interruptor en la posicin ON y aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
esperar a que se estabilicen los ceros en la que la lectura sea estable).
pantalla. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto
9 Efectuar la calibracin automtica interna, si pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
se dispone de esta funcin. posicin OFF.
Finalizada la pesada:
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF.
9 Retirar el producto pesado.
9 Limpiar la balanza.
7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse el platillo, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al
final de la jornada de trabajo.
INFORMACIN ADICIONAL
VISOR
BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital
PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. TECLA DE MANDO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: - Respetar el lmite de la capacidad de carga. - El rea de pesada debe estar limpia
y seca.
4. MANEJO:
Campo de pesada 4100g - Desviacin tpica 0.03
Precisin de la indicacin 0.1g - Linealidad 0.1g
laRango
Antes de iniciar de tara
pesada: 4100g
Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin.
9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza est nivelada.
9 Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla.
9 Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO.
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla
Ver en el dorso del documento Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habr que
en INFORMACIN ADICIONAL presionar nuevamente la TECLA DE MANDO.
la significacin de cada uno de Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE
------
0,00 los iconos de la imagen. MANDO.
Durante la pesada:
Finalizada la pesada:
7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIN ADICIONAL
adaptador de vibracin
adaptador del proceso de pesada
indicador de orientacin (transmite grficamente lo que el indicador digital seala con
simples valores numricos
4. MANEJO:
Campo de pesada 720g - Desviacin tpica 0.001
Precisin de la indicacin 0.001g - Linealidad 0.002g
Rango de tara 720g
7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIN ADICIONAL
ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos
permite secar el material de laboratorio.
4. MANEJO.
La estufa se calienta elctricamente y se regula mediante termostato.
Dispone de circulacin de aire forzada mediante ventilador.
Manejo de la puerta:
Para ABRIR tirar del botn negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta
0 - verde, encendido
1 I 0
2 - rojo, alarma
3
- amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante
4
quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.
5
6
9 Vlvula de regleta para regular la entrada de aire fresco
MDULO DE REGULACIN
150 C
9
9
Regulador giratorio de temperatura.
Botn lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando
existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la
indicacin digital
lock
6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.
Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la
relacin de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
INFORMACIN ADICIONAL
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Examinar regularmente el electrodo as como el estado de los tampones para su control.
Lavar con agua destilada y secar con una gasa estril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solucin.
4. MANEJO.
Encender el pHmetro:
9 Comprobar que est limpio y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que est enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo.
9 Accionar el interruptor que est situado en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.
disminuir
Calibrar
PULSAR y Aparece en
pantalla 7,00
En ese momento sumergir el electrodo en tampn pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar LA BOTELLA.
4,00
Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5), en la ventana aparece la cifra
Determinacin del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solucin problema y pulsar
la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema
Finalizada la determinacin:
9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso.
9 Tapar el electrodo con su funda
9 Se verificar regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.
INFORMACIN ADICIONAL
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uas con un jabn germicida, antes y despus
del trabajo.
4. MANEJO.
Durante la preparacin:
9 Poner en marcha el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el
pulsador de flujo normal conmutado con el sistema de rgimen restringido o media velocidad.
9 Pulsar iluminacin para el encendido y apagado de las lmparas de iluminacin.
9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie
deslizndose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de
contaminacin en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa.
9 Debe evitarse el daar los filtros HEPA dando golpes, proyectando lquidos o salpicaduras.
Despus de la preparacin:
9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarn de la cabina a los
contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto.
9 Apagar el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de
flujo normal.
9 Limpiar la cabina segn el correspondiente protocolo de limpieza.
9 Pulsar iluminacin para el apagado de las lmparas de iluminacin.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Formulacin. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podran afectar a nuestras preparaciones es
necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital.
Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.
9 Para limpiar la cmara debe de estar apagado el impulsor de aire estril (pulsador de flujo normal).
9 Se efectuar la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en
pasar por las superficies del aparato tejidos estriles de un solo uso, que no cedan partculas ni fibras,
ligeramente humedecidos con la solucin desinfectante as como un pincel cuando sea necesario limpiar las
ranuras de los extremos.
i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con
jabn antisptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua.
i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales
laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina.
i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un
pao humedecido con jabn antisptico. Aclarando despus con paos empapados en agua.
i Para la parte superior de la cabina se utilizarn gasas humedecidas con agua, cuidando de no daar
el filtro.
La solucin desinfectante que se utilice ser la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningn
caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR:
- Antes de empezar cualquier operacin en la cabina.
- Inmediatamente despus de finalizado el trabajo.
- Siempre que se cambie el programa de trabajo.
- En caso que se produzca un derramamiento de lquido en la mesa de trabajo.
- Antes de iniciar un test de control mecnico en la zona de trabajo.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA:
- Cada da.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el REA DE PREPARACIN:
De la limpieza del rea de preparacin se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital:
- El suelo se limpiar diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los
detergentes usados para las zonas estriles del hospital.
- El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo que daara los filtros y pre-filtros.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,
2007.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. Formulacin. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM
del Servicio de Farmacia del Hospital.
4. MANEJO.
Antes de comenzar:
A) Comprobar que el capsulador y las placas estn limpios y secos.
B) Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los BOTONES
NEGROS hacia el usuario. B)
C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de sta la placa negra, ambas con
la numeracin hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4
esquinas en los PIVOTES del bastidor (B).
D) Regular el bastidor en funcin del nmero de la cpsula a utilizar:
- Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4
cuerpos de cpsula.
- Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro TORNILLOS DE 108
REGULACIN situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras
de la placa negra.
E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla.
F) Cargar las cpsulas: .
Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botn pulsador quede hacia el
usuario y posicionarlo de manera que las pequeas patas metlicas se siten dentro
de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y F)
nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cpsulas. Se procede de la siguiente
manera:
1) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cpsulas y sujetando el
cuerpo del Cargador empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn
correctamente sobre (E). 2) Se mueve el Cargador hacia la izquierdapata izq. PATAS
sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operacin (empujar el
botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E)).
G)
Quitar el Cargador y guardarlo.
G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAAS y girar los dos
BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y
hasta el final de su giro. Esto hace que las cpsulas se aprieten y se puedan abrir
mediante el siguiente paso (H).
H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metlicos. Coloque los pulgares
sobre ellos y los dems dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre
los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. H
Con ello habremos conseguido abrir las cpsulas de manera que el cuerpo de las
mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre
trasparente.
I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido
contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cpsulas
bajan al nivel regulado (D). I)
Una vez cerradas todas las cpsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se
remata su cierre mediante una suave presin sobre cada una de ellas.
Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestaas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una
gasa estril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie.
Revisar antes de su envasado que todas ellas estn bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.
Limpieza
- La limpieza la realiza el farmacutico responsable.
- Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningn resto de
polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada.
- Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A
NO MAS DE 45 , ordenarlo y guardarlo.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA ORAL
Servicio de Farmacia
mg
L- ARGININA
ENVASADO da:
Polvo
Cad.
LOTE
PAPELILLOS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboracin de formas farmacuticas prescritas bajo la forma
farmacutica de papelillos.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la elaboracin de Papelillos.
3. DEFINICIONES: Forma farmacutica constituida por una dosis unitaria de polvo, simple o compuesto, dentro de un
papel adecuado. Los papelillos estn hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaos
muy variados segn las dosis que hayan de contener.
4. DESCRIPCIN:
FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del principio activo puede formar parte de la
preparacin un excipiente adecuado.
4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. Se 4.2. Material y equipo:
mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En Balanza digital 0,001. (ver
general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire. EQUIPOS).
Vidrios de reloj.
4.4 Desarrollo de la operacin: Esptulas.
Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificacin o estabilidad de Mortero y pistilo.
los principios activos se precisara de un excipiente adecuado, ste debe de Tamiz cuando proceda.
adicionarse a los principios activos. Cuando se mezclan dos o ms principios Papel de filtro que no libere
activos y/o se aaden excipientes es necesario triturar o desagregar los fibras.
componentes si procede y, seguidamente homogeneizar la mezcla
adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos.
INFORMACIN ADICIONAL
A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribucin de polvos en dosis iguales
presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo.
Es una forma farmacutica preparada para su administracin por va oral o tpica.
Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAOS MUY VARIADOS segn las dosis que hayan de
contener.
Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos.
Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles
extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. Se consigue que las diferencias de unos
y otros sean lo suficientemente pequeas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando
el organismo haya ingerido varias dosis.
EL papel utilizado desde el punto de vista qumico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del
producto envasado. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos.
PLEGADO: se doblan longitudinalmente segn la imagen 1y2. se dobla la pestaa por primera vez y de nuevo se
vuelve a hacer otra doblez. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la
pestaa del otro.
6 HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA ORAL
Servicio de Farmacia
mg
L- ARGININA
ENVASADO da:
Polvo
Cad.
LOTE
BIBLIOGRAFA:
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
ALMIDN de .............
Polvo 50mg
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.
FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Presenta propiedades absorbentes y emolientes, utilizndose tpicamente en forma de polvos, pomadas y enemas.
Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas, dermatosis, irritaciones, etc., y para espesar
emulsiones y pastas dentfricas, y tambin en polvos de talco infantiles y en champs secos.
Se administra en casos de intoxicacin por yodo en forma de muclago de almidn.
Asimismo se emplea en la prevencin y tratamiento de la deshidratacin debida a diarreas, usndose por va oral como una
disolucin mucilaginosa.
Se utiliza como lubrificante, diluyente y disgregante de cpsulas y comprimidos, as como para recubrimiento de estos
ltimos.
Efectos adversos:
Dosis elevadas por va oral pueden ser perjudiciales debido a la formacin de clculos de almidn y posible obstruccin del
intestino.
Su uso como lubrificante en los guantes destinados a ciruga puede producir granulomas por contaminacin de heridas,
debindose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo.
Precauciones:
El almidn de trigo es un excipiente de declaracin obligatoria, pues puede originar problemas en pacientes celacos por su
contenido en gluten.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
ALMIDN Polvo, 50g.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
Polvo mg
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 148. THE INDEX MERK. 12 Edicin, 1996,
Monografa 498. Antimicrobianos en Medicina. Sociedad Espaola de Qumioterapia, 1999, Pg. 661.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Su efecto farmacolgico puede ser neutralizado por anestsicos locales de tipo ester como la Procana.
El 5- Aminosaliclico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn.
Est en estudio el 4- Aminosaliclico como tratamiento tambin para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
p-Aminosaliclico Papelillos, 4g.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
Servicio de Farmacia
adecuadamente.
mg
L- ARGININA
ENVASADO da:
Polvo
Cad.
LOTE
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. mantener fuera del alcance de los nios
CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 edicin 1997, Pg. 467. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
ALICANTE Pg. 102. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1353.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la
dosis/da del paciente.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
L-Arginina Papelillos, ........mg
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida
..mg
LOTE: 307080
BENZNIDAZOL VA ORAL
para ajustar la prescripcin mdica*. Cerrar adecuadamente.
NO GUARDAR EN NEVERA
Cad:
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Ranadil del fabricante. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1085 Iindex merk 30ed.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
Radanil comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidn de maiz, lactosa, talco y estearato de
magnesio. Peso medio de un comprimido: 253mg = A.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn
100mg/7,5mg = B (13,33pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que
se deber pesar para que contenga los 7,5mg de benznidazol ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden
a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna
cantidad.
FARMACOCINTICA en nios:
DOSIS PEDITRICAS: La dosis da recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas.
Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis, que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5
das a la posologa correspondiente. La duracin del tratamiento es de 4 semanas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
Benznidazol .........mg, Papelillos
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorcin.
Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
si necesario.
VA ORAL
Servicio de Farmacia
CITRULINA
mg
ENVASADO da:
Polvo
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar
Cad.
LOTE
adecuadamente.
CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1357. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A.,
1996, Pg. 2392.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Aminocido implicado en el ciclo de la Urea.
Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimticas del ciclo de la urea que provocan
desequilibrios metablicos.
Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia.
Interviene en el ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhdrido del cido fosfrico
al grupo d-amino de la Ornitina. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la
mitocondria al citosol, donde se convierte en Arginina y contina el resto del ciclo de la urea.
Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologas conocidas como errores congnitos del metabolismo.
El metabolismo incluye todas las reacciones bioqumicas y (electro) fisiolgicas que se producen en el organismo. Existen
muchas enfermedades metablicas, todas ellas con unas caractersticas diferentes segn qu parte del metabolismo se ve
afectada. El ciclo de la urea es la va metablica por la cual el amoniaco txico se convierte en urea no txica, que se puede
excretar por la orina. El amoniaco procede del nitrgeno de las protenas.
Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un dficit en cada una de las
siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa, Ornitn-transcarbamilasa, Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia),
Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccnica), Arginasa y, N-acetilglutamato-sintetasa.
Todas estas deficiencias provocan una acumulacin anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en
tejidos. El amoniaco es txico para todas las clulas particularmente para el tejido cerebral.
Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de
protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco.
Los sntomas varan segn la edad de inicio:
a) Sntomas en el recin nacido
Los recin nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. Los
sntomas tpicos en el recin nacido consisten en mala alimentacin, vmitos, respiracin anormal, letargia, convulsiones y
coma.
b) Sntomas de inicio tardo
Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crnica progresiva. El cuadro clnico es, con frecuencia,
menos dramtico, y se caracteriza por una mala alimentacin, vmitos episdicos, falta de un buen desarrollo, retraso del
crecimiento y sntomas neuropsiquitricos.
Algunos pacientes, de inicio muy tardo, se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Pueden ser muy
remilgados o maniticos a la hora de comer y, sin saber porqu, espontneamente, restringen la ingesta de protenas.
Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco, precipitado con frecuencia
por una gran ingesta de protenas, infecciones, vacunaciones, traumatismos o ciruga. Este aumento puede dar lugar a
alteraciones del comportamiento, cambios neurolgicos, crisis y coma.
Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de
protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
L-Citrulina, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Servicio de Farmacia
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. Sulfato Cobre
g
ENVASADO da:
Polvo
Cad.
LOTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 molculas
de agua.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. FORMULARIO
ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 3158. FORMULACIN MAGISTRAL
DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 166.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la
piel.
El Sulfato de Cobre es hepatotxico.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos.
Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
Servicio de Farmacia
Cad:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1 Edicin. Barcelona, 2003, Pg. 488; THE MERK 12 Edicin. Rahway, NJ, USA, 1996, Pg.
4343; WWW.chemicalland21.com
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
FARMACOCINTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. Semivida de 5-7h. Dosis nicas en nios
alcanzan la concentracin mxima plasmtica a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en nios mayores de 5 aos.
DOSIS EN NIOS: 30mg/Kg/da repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administracin en funcin del metabolismo.
Se desconoce su mecanismo de accin.
Es utilizado en nios de 3 a 12 aos, siempre en combinacin con otros antiepilpticos.
Es usado tambin en el dolor neuroptico.
Reacciones adversas: Alteraciones visuales, temblores, malestar gstrico/intestinal, cansancio, cefalea. En nios adems:
infeccin vrica, fiebre, nuseas y/o vmitos y somnolencia.
Gabapentina Combino Pharm 300mg, cpsulas. Conteniendo: Gabapentina 300mg, celulosa microcristalina, estearato
magnsico y laurilsulfato sdico. Peso medio de una cpsula = 337mg (328-348).
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de una cpsula = A (337mg).
Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: 300 dividido por el nmero de mg/papelillo = B (3pp) (EN
NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP, PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox.).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de la cpsula, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B).
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
GABAPENTINA, 100mg.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
cerrar adecuadamente.
Lactosa
ENVASADO da:
g
Polvo
LOTE
Cad.
correspondiente prescripcin.
6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .
mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 585; Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1370; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1211; FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 894.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Nuestra Preparacin es una frmula individualizada.. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia
del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Es un disacrido obtenido del suero de la leche, formado por una molcula de Glucosa y otra de Galactosa, unidas por un
enlace glucosdico.
Es un excipiente de declaracin obligatoria. Cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria
siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula
correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento
contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de
absorcin de Glucosa, o Galactosa, Galactosemias o insuficiencia de Lactasa.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
Lactosa polvo, .......g.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN
DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
MIGLUSTAT
granulado con ayuda del pistilo. NO GUARDAR EN NEVERA
5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente
LOTE:
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Zavesca 100mg. www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008).
www.emea.eu.int (10/2009).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN
DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Zavesca 100mg cpsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidn glicolatosdico, povidona K30 y estearato de
magnesio. Peso medio de un comprimido: 150 = A.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: Si los pp deben de contener 50mg de p.a. se dividir 100mg/50mg = B
(2pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el
peso total de un comprimido (150), (A), entre el nmero de papelillos a elaborar, (B). La fraccin de comprimido que se deber
pesar para que contenga los 50mg de Miglustat ser de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad.
FARMACOCINTICA: Se absorbe rpidamente (Biodisponibilidad 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su absorcin
disminuye en aproximadamente un 33%, La concentracin plasmtica mxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a protenas.
No sufre metabolismo heptico y la va principal de excrecin es la urinaria. SEMIVIDA en adultos = 6-7h.
DOSIS PEDITRICAS:
La dosis recomendada en mayores de 12 aos es de 200mg rea de superficie corporal (m2) Dosis recomendada
tres veces al da. En pacientes menores de 12 aos debe > 1.25 200mg tres veces al da
ajustarse en base al rea de superficie corporal (mirar tabla
> 0.88 - 1.25 200mg dos veces al da
adjunta). Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en
pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de > 0.73 - 0.88 100mg tres veces al da
cuatro aos. La reduccin temporal de la dosis puede ser
> 0.47 - 0.73 100mg dos veces al da
necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea.
0.47 100mg una vez al da
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
MIGLUSTAT .mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN por papelillo: Miglustat
.mg, y excipientes (almidn, povidona
K30 y estearato de Magnesio).
Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
Servicio de Farmacia
5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida Pirimetamina_____
___mg
ENVASADO da:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes, gafas, gorro,
mascarilla. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa
y separada del resto del material.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 442-4.
DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pg. 566-71.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin
de la dosis/da del paciente.
Absorcin gastrointestinal, unin a protenas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hgado, pulmn, riones y bazo, metabolismo
heptico y eliminacin renal muy lenta. Dosis elevadas pueden producir diferentes sntomas gastrointestinales, taquicardia, depresin
respiratoria o colapso y estimulacin del sistema nervioso central lo cual produce vmitos y convulsiones. Su tratamiento es sintomtico.
Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folnico para evitar la anemia
megaloblstica. No usar en deficiencias de cido Flico, ni en el primer trimestre de embarazo.
Considerar de manera particular la dosificacin en pacientes con afeccin renal y/o heptica, as como en aquellos pacientes que por
razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y heptica.
Daraprim comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa, 9mg
de Almidn de maiz, 2,143mg Almidn hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sdico, Estearato Magnsico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el nmero de mg/papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1,75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del
comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).
FARMACOCINTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hgado, pulmn riones y bazo y se une a
protenas en un 90%, se metaboliza en hgado y su semivida es de 4 das.
DOSIS PEDITRICAS: 1mg/Kg/da, durante 3 das y continuar con 0,5mg/Kg/da durante de 4 6 semanas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
Pirimetamina Papelillos, 1,75mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillo VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
PERMANGANATO
2g Polvo para
POTSICO
CADUCIDAD LOTE
hacer
mantener fuera del alcance de los nios
soluciones
PREPARADOR, fecha y firma: para VA
ENVASADO por: fecha y firma
TPICA
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483.
REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de
octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras
partes del cuerpo.
Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y
cabinas.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: QUININA Sulfato 600(650)mg Papelillos. Slo se hace en los casos que no
se encuentre en el Hospital la
Especialidad que nos proporciona
PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso. Medicamentos Extranjeros.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
ENVASADO por
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 447. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 843. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin
de la dosis/da del paciente.
121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base.
FARMACOCINTICA: Metabolismo heptico, excrecin urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina. 90% unin a protenas
plasmticas en enfermos y 70% en sanos. Semivida en sujetos sanos 11h.
DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7das, NIOS: 10mg/Kg/8horas.
La Quinina es un alcaloide cincnico (4-metanolquinolina) con accin antimalrica, que acta rpidamente sobre los esquizontes sanguneos de
Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae, y sobre gametos de P. malariae y P. vivax, pero no sobre gametocitos maduros de P.
falciparum. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocticas por lo que no se consigue una curacin total en malarias por P. malariae y P.
vivax. El mecanismo de accin no est del todo claro, pero parece que interfiere en la funcin lisosomial o en la sntesis de cidos nucleicos del
parsito.
El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalrico de ms amplio espectro) ha sido responsable de la reaparicin de la quinina como un
agente importante en el tratamiento de la malaria por P. falciparum, siendo actualmente el frmaco de eleccin en infecciones resistentes a la
cloroquina o terapias multidrogas (combinacin con sulfadoxina y pirimetamina). Generalmente no se emplea como preventivo.
Se administra normalmente por va oral, en forma de clorhidrato o sulfato.
En casos graves, que el paciente no pueda tomar la medicacin oral, se utiliza por va parenteral en forma de infusin intravenosa lenta
(normalmente la forma diclorhidrato). Esto es arriesgado, debindose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad, volviendo a la va
oral tan pronto como sea posible.
Tambin se emplea por va oral para tratar la infeccin protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina), y para tratar los calambres
nocturnos.
Efectos adversos: A dosis teraputicas, puede ocasionar un conjunto de sntomas conocido como cinconismo, caracterizados en su forma media
por tinnitus, insuficiencia auditiva, dolor de cabeza, nuseas y alteraciones visuales, y en su forma grave, adems se pueden producir diarreas,
dolor abdominal y vrtigo. El cinconismo tambin se puede originar con dosificaciones pequeas en pacientes hipersensibles a la Quinina,
cursando con urticaria, enrojecimiento de la piel y prurito intenso. Otros efectos adversos incluyen fiebre, erupciones cutneas y disneas. As
mismo, se ha observado angioedema que puede producir asma, prpura trombocitopnica y raramente hemoglobinuria. Otros efectos adversos
incluyen hipoglucemia, hipoprotrombinemia, insuficiencia renal y agranulocitosis.
Los principales sntomas de una sobredosificacin, que pueden ser fatales, son manifestaciones gastrointestinales, oculotoxicidad, alteraciones
del SNC y cardiotoxicidad. Las alteraciones visuales cursan con ceguera sbita que normalmente remite lentamente, pero que puede dejar dao
residual. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad, sntomas anginosos, disritmias e hipotensin, que deriva en paro
cardaco y fallo circulatorio. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administracin intravenosa rpida de quinina.
Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congnitas, particularmente en los nervios pticos y auditivos. Sin
embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria, si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o
inapropipados.
Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina.
Precauciones:
Est contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina, tinnitus, neuritis ptica, en presencia de hemlisis,
miastenia gravis y fiebre hemoglobinrica.
En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina, excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya
una alternativa ms inocua.
Debe utilizarse con precaucin en casos de fibrilacin atrial u otras alteraciones cardacas graves, y deficiencias en glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa.
Se aconseja realizar un especial control clnico cuando se administre por va IV para evitar la cardiotoxicidad. Tambin se recomienda
monitorizar la concentracin de glucosa en sangre.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
QUININA Papelillos, ......mg.
COMPOSICIN: Quinina sulfato .......mg.
FORMA FARMACUTICA: Envase unitario VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
POSOLOGA: Administrar segn la
prescripcin mdica.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
tamizando para unificar el grano si necesario.
g
Sacarosa
ENVASADO da:
Cad.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 868; Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1380; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1554; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin
(edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1750.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Es un excipiente de declaracin obligatoria. cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria
siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula
correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento
contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia
hereditaria a la Fructosa, problemas de la absorcin de Glucosa/Galactosa, deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes
diabticos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
Sacarosa ..........g.
COMPOSICIN: Sacarosa
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Conservar en lugar fresco y seco
CADUCIDAD: La que indique el envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
citrato
NO GUARDAR EN NEVERA
etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. mantener en lugar fresco y seco
mantener fuera del alcance de los nios
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos..
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5
mg/mL en agua. Pm: 666,7.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
Revatio 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. De excipientes contiene
105,9mg, en el ncleo: celulosa microcristalina, fosfato clcico dibsico, croscarmelosa sdica, estearato magnsico; y en la
cubierta: hipromelosa, dixido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetato de glicerol.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg
necesarios por papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el
nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Peso medio de un comprimido: 125,9mg (123-130) (A), de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. Si, por ejemplo, se
necesitan 2,5mg de p.a. en cada papelillo, al dividir 20/2,5 = 8 papelillos por comprimido (B). El peso final de cada papelillo
ser: 125,9/8 = 15,73 mg (C).
En pacientes con alteraciones hepticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no
absorbibles con la Teofilina.
FARMACOCINTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo va oral es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe
rpidamente tras su administracin oral y se distribuye ampliamente en los tejidos unindose en un 96% a protenas
plasmticas. Se metaboliza mayoritariamente en el hgado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde
se forma el principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de
eliminacin del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.
DOSIS PEDITRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
Sildenafilo, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de bao ni en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos..
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobsico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
Servicio de Farmacia
Cad.
LOTE
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Papelillos,0,4g.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
Cad.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO 1g.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y Etiqueta:
cerrar adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
VA ORAL
Servicio de Farmacia
FOSFATO DISDICO 2g
ENVASADO da:
Cad.
LOTE
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de unidades que se dispensarn por receta corresponder mnimo al tratamiento para una semana lo que se
calcular en funcin de la dosis/da del paciente.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
FOSFATO DISDICO Papelillos, 2g.
La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitarizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
SULFATO SDICO
VA ORAL
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. Polvo 30g
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale, The Complete Drug Reference, 32 ed. (1999). Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998). The Merck Index, 12 ed.
(1996). Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975). Medicamenta, 7 ed. (1969).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Sodio sulfato desecado; Sal de Glauber desecada; Sulfato sdico deshidratado. Pm 142.
Descripcin: Polvo con pequesimos cristales, blancos en masa, prcticamente inodoros, fcilmente soluble en agua.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 99 de la RFE. PM 142.
INFORMACIN ADICIONAL
1g equivale a 14,1 mmol (mEq) de sodio.
Se haba utilizado como antdoto de los fenoles (fenol, guayacol, creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos
teres sulfricos, muy poco txicos y fcilmente eliminables por la orina.
El sulfato de sodio es un laxante osmtico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y acta reteniendo agua en
el lumen del intestino.
Se administra por va oral en soluciones diluidas, normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado,
habitualmente para provocar una rpida evacuacin antes de una exploracin o intervencin quirrgica.
Tambin se ha usado en forma de infusin intravenosa lenta, en solucin al 3,9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave
(se puede esterilizar en autoclave o por filtracin).
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
SULFATO DE SODIO 30g, Polvo.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
Servicio de Farmacia
cumplimentar la prescripcin mdica (por ejemplo con 1 comprimido mantener fuera del alcance de los nios
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 251. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg.924. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, Pg.1595
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Sulfadiazina Reig Jofr 500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidn glicolato sdico, celulosa, talco,
metilcelulosa, manitol, estearato magnsico. Peso medio de un comprimido = 610,2mg (609-617).
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg).
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el nmero de mg/papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del
comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C)
Es un antiinfeccioso bacteriosttico del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosntesis bacteriana del cido Folnico. Acta
sobre bacterias Gram negativas y positivas. No usar en 3 trimestre de embarazo.
Est indicado en conjuntivitis, infecciones genitourinarias, quemaduras, linfogranuloma venreo, nocardiosis y sinusitis.
Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia heptica y/o renal, en obstruccin urinaria y en ancianos.
Se debe evitar la exposicin prolongada al sol durante el tratamiento.
Se administra preferiblemente en ayunas.
Contraindicado en alergia a sulfamidas, sulfonilureas, diurticos tiazdicos, porfirias.
Reacciones adversas: Hiperamoniemia y dficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. Cristaluria y afeccin renal en pacientes
con VIH. Efectos en glndulas salivares. Afeccin en aparato digestivo, nervioso, y sistema hematopoytico.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
SULFADIAZINA, ..........mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
2.- Incorporar (B) poco a poco al Mortero, homogeneizando bien cada TALCO MENTOLADO
1%
porcin aadida con ayuda de la mano del mortero.
LOTE
CADUCIDAD
Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar mantener fuera del alcance de los nios
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor
caracterstico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparacin para evitar reacciones de
hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto, as como la posible irritacin de los ojos producidas ambas por el
Mentol. La inhalacin del Talco produce irritacin de las vas respiratorias.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y
519. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1632 y 1124. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS.
Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). Polvo blanco o mayoritariamente blanco, suave, muy fino que se
adhiere muy bien a la piel. Prcticamente insoluble en H2O, en alcohol y en soluciones diluidas de cidos minerales e
Hidrxidos alcalinos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 438 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. FN/2003/PO.
INFORMACIN ADICIONAL
Posologa: 3-4 veces al da en la zona afectada.
El Talco se utiliza como diluyente o lubricante.
El Mentol en su uso tpico produce dilatacin de los vasos sanguneos dando sensacin de frescor seguida de efecto
analgsico.
Reacciones adversas que puede presentar la Preparacin: Ocasionalmente puede producir irritacin de la zona afectada, si
ocurriese, interrumpir la administracin. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas,
dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco).
Contraindicado en nios menores de 2 aos y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un mdico.
Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas estn asociadas a la produccin de granulomas
pulmonares por la presencia de Talco en su composicin.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
TALCO MENTOLADO 1%.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaucin para evitar reacciones de sensibilizacin: vestir guantes, mascarilla etc.
BIBLIOGRAFA: INDEX MERCK 30 edicin, Monografa nmero 9625. Prospecto y ficha tcnica de Topamax 50mg. Comprimidos.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para menores de 11 aos en monoterapia, ni para menores de 2 aos en politerapia, por lo que es necesario para su
preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha
sido autorizado.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Topamax comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes, en el ncleo: lactosa monohidrato, almidn de
maz pregelatinizado, celulosa microcristalina, glicolato sdico de almidn, estearato magnsico; y en el recubrimiento: cera
de carnauba, hidroxi-metil-propil-celulosa, dixido de titanio, polietilenglicol, polisorbato 80, oxido de hierro sinttico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg
necesarios por papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el
nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Ejemplo: calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se
dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que
se deber pesar para que contenga los 7,5mg de Topiramato ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden
a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna
cantidad.
FARMACOCINTICA: En adultos, el topiramato se absorbe rpidamente en un 81% se une a protenas plasmticas en un 15%
y sufre eliminacin renal en un 66%. Su semivida es de 21h. En nios menores de 12 aos la semivida de eliminacin es
menor.
DOSIS PEDITRICAS: en monoterapia para nios mayores de 11 aos en es de 3-6mg/kg/da, cada 12 horas.
Terapia combinada con otros antiepilpticos, para los nios de 2 a 11 aos la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/da, cada
12 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
TOPIRAMATO pp, ...... mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN: Topiramato...mg
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y Etiqueta: No olvidar de anotar
cerrar adecuadamente. la fecha de la preparacin.
XILOSA
g
ENVASADO da:
identificado.
Cad.
Polvo
LOTE
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1681. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid,2002,
Pg 2544. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., USA, 1996,Pg. 1724. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003. Pg.
1402.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o agujas incoloras, fcilmente soluble
en agua, soluble en etanol al 96 por ciento caliente. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografa 1278 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
La Xilosa se usa para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. Se administran 0,5g de D-Xilosa/Kg de peso del
paciente (lactantes y nios: 5 g) en 200 ml de agua. Beber bastante agua durante la recogida de orina.
La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el
organismo principalmente a dixido de carbono y agua. En ausencia de malabsorcin, aproximadamente un 22-35 % de una
dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un perodo de 5h.
La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis.
Algunos frmacos pueden afectar la absorcin de Xilosa e interferir en el test.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
XILOSA Papelillos, g,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN: Xilosa .. g.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta preparacin se utiliza para hacer soluciones para el
tratamiento de patologas dermatolgicas as como de Herpes Bucales por ser un antisptico dbil con poder
astringente. Tratamiento de patologas dermatolgicas.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-EXCLUSIVAMENTE-
VA TPICA
Servicio de Farmacia
Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS.
g
Sulfato Zinc
ENVASADO da:
Polvo
Cad.
LOTE
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg 2359. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.
pag1398.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Se emplea en disolucin para el tratamiento TPICO de diferentes patologas dermatolgicas como por ejemplo Herpes
Bucales.
Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes.
Por va oral es irritante para la mucosa gstrica produciendo nauseas. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por va
oral para tratar alguna patologa asociada a deficiencias de este elemento, se recomienda la administracin de cpsulas
gastrorresistentes, Zinc entrico o una solucin de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc.
La inhalacin del polvo puede provocar fiebre Zncica que cursa con nuseas, diarrea y dolor de pecho.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
SULFATO DE ZINC 1g polvo
FORMA FARMACUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE-
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de bao ni en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
POMADAS
POMADAS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de pomadas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico
y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de pomadas.
3. DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar
sustancias slidas o lquidas. Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas, CREMAS (hidrfobas o hidrfilas), GELES
(hidrfobos o hidrfilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de slidos finamente dispersos en el excipiente y por
lo general su consistencia es bastante elevada).
Las POMADAS en funcin de su capacidad para absorber agua:
Pomadas hidrfobas: Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en la formulacin de pomadas son vaselina,
parafina, parafina lquida, aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos, ceras y polialquilsiloxanos lquidos.
Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas
hidrfobas, a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina, alcoholes de lanolina,
steres del sorbitano, monoglicridos y alcoholes grasos.
Pomadas hidrfilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Las bases estn constituidas
generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) lquidos y slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de
agua.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato del Agitador
y/o las diferentes partes del mismo.
Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez
acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensin que
contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6. de este
procedimiento
4. DESCRIPCIN
4.6. Limpieza:
Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.
INFORMACIN ADICIONAL
Las biofases o lugares de accin de los frmacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la
piel o el estrato crneo como ocurre con queratolticos, secantes, antispticos, bactericidas, antibiticos y otros
medicamentos; b) en algn punto de la epidermis viva o de la dermis, como ocurre con los antiinflamatorios, anestsicos
locales antihistamnicos y muchos otros frmacos. En ambos casos los efectos son puramente locales. En el 1 no se requiere
penetracin: el frmaco acta in situ tras su cesin a la superficie de la piel o al estrato crneo por parte del excipiente. En
el 2 caso si se requiere penetracin del frmaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el nico camino
que existe para su eliminacin del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorcin en los capilares de la
dermis. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorcin sea lo mas lenta posible. Ello se consigue mediante
la seleccin de excipientes que cedan el frmaco a la velocidad precisa ya que, aunque los excipientes no transportan el
frmaco hacia capas ms profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetracin a nivel de liberacin o cesin. El
frmaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoqumicas pero la cantidad que penetra por unidad
de tiempo depende del grado o velocidad de cesin por parte del excipiente. Sin embargo, en ocasiones, parece que los
excipientes actan como verdaderos transportadores del frmaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a travs de la
piel.
Entre los factores de penetracin cutnea de los frmacos estn:
a) Los factores biolgicos que dependen del estado de la piel: edad, zona anatmica y sobre todo el estado de la piel
y el grado de hidratacin de la misma. La hidratacin es generalmente de origen endgeno pero puede mejorarse mediante la
aplicacin de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato crneo en solucin acuosa y aproximar el
agua exgena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratacin por un tiempo limitado por lo que su aplicacin
debe ser reiterada. El problema es encontrar un humectante eficaz. Se ha dedicado mucha atencin a la urea pero su pH es
demasiado cido por lo que a la larga resulta ser irritante para la piel.
b) Los factores fisicoqumicos que dependen del propio medicamento, pero en relacin con el vehculo utilizado cuya
seleccin puede frecuentemente orientarse hacia la consecucin de la velocidad de penetracin ms adecuada en cada caso.
El peso molecular del frmaco condiciona su difusin en el estrato crneo y en la dermis. Sin embargo, en la prctica, otras
propiedades fisicoqumicas de los frmacos como la lipofilia e incluso ciertos fenmenos de selectividad por captacin del
frmaco en la queratina por enlaces de moderada energa, desvirtan por completo el papel del peso molecular, que slo se
manifiesta cuando las anteriores propiedades son anlogas para el grupo de compuestos considerado. Por ejemplo
compuestos esteroides que no presentan diferencias sensibles en su coeficiente de reparto existe una mejor concordancia
entre el coeficiente de difusin acuosa y la permeabilidad del estrato crneo, sin embargo si se trata de alcanoles la
permeabilidad en el estrato corneo no est de acuerdo con su coeficiente de difusin acuosa porque la lipofilia de los mismos
es muy distinta.
Para combatir una afeccin determinada de la piel no basta disponer del frmaco adecuado hay que incorporarlo a un
excipiente idneo. Por ejemplo el cido saliclico si se aplica en forma de suspensin en agua no se comporta como
queratoltico, cuando se aplica en forma de pasta se comporta como queratoltico suave y, si se aplica en forma de pomada
con excipiente graso o de emulsin A/O desarrolla una intensa accin queratoltica. Es decir que la accin desarrollada
depende de las interacciones mutuas frmaco-excipiente-piel.
Los excipientes grasos son vehculos con carcter apolar. Tienen en comn su carcter oclusivo o emoliente, inducen la
hidratacin en la zona de aplicacin y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehculo/piel. En general
la cesin del frmaco a partir del vehculo se produce en esta interfase; una vez disuelto en la capa interfacial reparte con el
estrato crneo y penetra mayormente en funcin de la lipofilia. Los frmacos suelen incorporarse a estos vehculos en forma
de suspensin muy fina. No es conveniente que el frmaco se disuelva en el excipiente ya que la cesin puede retardarse en
exceso, por este motivo no son buenos vehculos para medicamentos excesivamente lipfilos.
La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel. La fase lquida (50-80% del total) est formada por
parafinas e isoparafinas lquidas y por hidrocarburos olefnicos. La fase slida est formada por un componente cristalino y
uno microcristalino. Los hidrocarburos slidos forman un esqueleto reticular en el que se alojan los hidrocarburos lquidos.
Las buenas propiedades que caracterizan a una buena vaselina -plasticidad y tixotropa- solo se presentan si existe una
relacin bien equilibrada entre parafinas cristalinas y microcristalinas por una parte y parafinas liquidas por otra. La
ductibilidad propiedad a la que debe la vaselina su carcter filante es atribuible a la porcin microcristalina de isoparafinas y
parafinas cclicas. Las vaselinas con un ms alto contenido en n-parafina poseen una textura ms rgida. Todas las vaselinas
son altamente oclusivas y a menudo se emplean como emolientes.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
CARMUSTINA 0,01%
DESPUS DE SU USO
POMADA
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS
MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516. Topical carmustine...... Herschel S y
otros. Jam.Ac.Dermatol. 1990, Vol 22, Pg 802-10. WWW.clfoundation.org/treatment/treatment-options/carmustine.html.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Polvo granular, amarillento, muy poco soluble en agua, muy soluble en cloruro de
metileno, fcilmente soluble en etanol. Debe cumplir las especificaciones de la
Monografa 1187 de la RFE.
Alcohol (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se
destine a la confeccin de bebidas. No se puede utilizar para la preparacin de frmulas orales. Lquido incoloro, lmpido, mvil,
voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v.
La Vaselina filante esterilizada tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora.
Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es
necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.
Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy
comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.
La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las mostazas
nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se deban a su
capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular.
Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. Es el
medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce actividad para otros
tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T.
Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe
administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30 minutos). Sus
metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.
En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales se
utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus metabolitos
en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
CARMUSTINA 0,01 % en Vaselina.
FORMA FARMACUTICA: Pomada. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. Nunca en el cuarto
de bao.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
2.- Medir (A): Extraer el contenido del vial (A) con ayuda de aguja y jeringa CIDOFOVIR Base BEELER 0,3%
de 5mL. Desechar la aguja y pasar el contenido de la jeringa a una cpsula de CADUCIDAD: 17-5-07
porcelana. Paciente:
3.- Ir aadiendo, poco a poco, (B) sobre el paso 2, homogeneizando HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya
CIDOFOVIR Base BEELER 1%
incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos.
4.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se CADUCIDAD:
Paciente:
introducir en el envase adecuado (debidamente etiquetado) con la ayuda de
la esptula de goma. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
en Base BEELER
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 616. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996,
Pg. 2331. Zarco Olivo, C et al. EXPERIENCIA PRELIMINAR CON CIDOFOVIR EN UNA CONSULTA DERMATOLGICA DE PACIENTES CON INFECCIN POR VIH. Actas
Deermosidiliogr 1999; 90:263-270. Zabaswsky, EJ et al. TREATMENT OF VERRUGA VULGARIS WITH TOPICAL CIDOFOVIR. JAMA 1997:278(15)1236. Zabaswsky,
EJ. (Trad. Dr. Lavandeira Garca). REVISIN DEL CIDOFOVIR TPICO E INTRALESIONEAL. Dermatology Online Journal. Volume 6 Number 1
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
La Base Beeler es una base emulsionada O/A aninica con textura de crema, color blanco brillante y leve olor caracterstico.
Composicin: Aqua, Cetyl alcohol, Propylene glycol, Steareth-10, Paraffinum liquidum, Laureth-23, Sodium lauryl sulfate,
Cera alba, Stearyl alcohol, Steareth-7, Steareth-10, Phenoxyethanol, Methylparaben, Sodium sulfate, Ethylparaben,
Propylparaben, Butylparaben, Sodium chloride. PH entre 6 y 7.
NUESTRA PREPARACIN: Masa blanca homognea de fase externa acuosa untuosa al tacto.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es
necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.
Vistide 75mg/mL es una solucin acuosa presentada en viales con 5mL, contiene cidofovir y agua para inyeccin.
El Cidofovir es un frmaco antivrico muy potente, anlogo de nuclesido autorizado para el tratamiento de la Retinitis por
Citomegalovirus (CMV) en pacientes afectados con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Su presentacin comercial a da de hoy es un vial de administracin intravenosa conteniendo 5mL de solucin al 0,75%.
La mayor limitacin para el uso de ste frmaco es la nefrotoxicidad que produce y que de hecho se precisa un uso
simultneo del Probenecid y prehidratar al paciente. Entre sus efectos adversos ms importantes tambin figura la
mielosupresin.
Existen diferentes estudios en los que se utiliza este frmaco para el tratamiento tpico de verrugas vulgares refractarias
(HPV16) en pacientes con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida cuando las terapias ms convencionales son
ineficaces, contraindicadas o rechazadas. En ellos se administra una preparacin TPICA (emulsin O/A) al 1 y al 3%.
La base utilizada para dicha formula es la Base Beeler (crema en fase O/A compuesta por alcohol cetlico, cera blanca,
propilenglicol, laurilsulfato sdico y agua destilada.
Aunque los resultados de este tratamiento pronto se hacen visibles. Cabe destacar el efecto irritativo local del preparado
durante las primeras aplicaciones del tratamiento, por lo que la preparacin ms frecuente es la del 1%.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
CIDOFOVIR EN BASE BEELER .%
FORMA FARMACUTICA: Crema VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS GASAS IMPREGNADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Tapamos el cristalizador con el papel de aluminio sellndolo con cinta de Solucin para preparar
embalar para evitar la evaporacin de la solucin. Se coloca en un lugar oscuro GASAS YODOFRMICAS
y lo dejamos reposar 24 horas.
preparado por
3.- Pasado ese tiempo, es necesario secar las gasas por lo que, con ayuda de FECHA DE PREPARACIN
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1149. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola.
Buenos Aires, 2000, Pg. 2219. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 944 y 1548.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS GASAS IMPREGNADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La accin antisptica del Yodoformo es debida a la liberacin de Yodo al ponerse en contacto el Yodoformo con lquidos
orgnicos. El Yodoformo con el calor se descompone desprendiendo Yodo, el cual se libera con lentitud y accin sostenida.
Mantiene su eficacia mxima durante 1 hora y ejerce cierta accin varias horas.
Podemos encontrarnos tres denominaciones de ter: ter etlico comn oficinal: puede contener un pequeo porcentaje de
agua y alcohol (0.5 - 3%), ter etlico rectificado: Est prcticamente exento de agua y alcohol, ter etlico anestsico: Es
ter etlico puro, y se emplea como anestsico. El ter suele estar estabilizado con etanol o con BHT.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
GASAS YODOFRMICAS ENVASE DE UN SOLO USO-
FORMA FARMACUTICA: Gasas VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
Envase de un solo uso, no utilizar si el envase unitario no est ntegro
Lavarse las manos antes de su administracin.
Evitar tocar el extremo de la gasa con las manos o con otros objetos.
No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal o en casos de hipersensibilidad al yodo.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
3.- En el mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad justa para %
PROTEGER DE LALUZ
4.- Con ayuda de la esptula de goma ir incorporando poco a poco sobre el PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
paso 3 el paso 1, homogeneizando cada porcin aadida con la mano del PACIENTE y/o SERVICIO
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto,
de olor caracterstico.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, pag219.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS
DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg.27, 1004. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre".
Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pg.18. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto, de olor caracterstico.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso
contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo la lanolina.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VASELINA ACTICA 3%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta %
PROTEGER DE LALUZ
1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
medida que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1123-3.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante, es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre en la Vaselina filante.
Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con
insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VASELINA AZUFRADA ..........%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que se indique en el envase.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
Administrar exclusivamente bajo prescripcin mdica.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para
VA TPICA
VASELINA
humedecer el cido Saliclico para ayudar a su posterior interposicin en la %
PROTEGER DE LA LUZ
SALICLICA
Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta
obtener una pasta homognea. mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PACIENTE y/o SERVICIO
medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo
ACOFARMA 2003
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso
contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo a lanolina.
El cido Saliclico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene accin queratoplstica irritante y,
a concentraciones mayores del 1% tiene accin queratoltica.
Posee acciones bacteriostticas y funguicidas, teniendo aplicacin en la terapia de dermatomicosis como tias.
Concentraciones menores de 1% estn indicadas en lceras crnicas y estados descamativos de la piel.
Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acn e ictiosis.
Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutnea, verrugas y papilomas.
La actividad queratoltica del cido saliclico podra utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla
y corticosteroides incrementando su penetracin dentro de la piel.
El cido saliclico administrado por va tpica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como
anticoagulantes orales, heparinas, etc.
Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el cido saliclico en la Vaselina filante.
Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con
insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.
No utilizar en nios menores de 2 aos.
En caso de intoxicacin sistmica pueden aparecer acdenos, nuseas, sed, fatiga, fiebre, confusin y todas las reacciones
adversas de los salicilatos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA ..........%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para
VA TPICA
VASELINA
%
PROTEGER DE LA LUZ
Cad.
1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PACIENTE y/o SERVICIO
medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo
ACOFARMA 2003
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA ............%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
PROTEGER DE LALUZ
Cad.
vaselina filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero PACIENTE y/o SERVICIO
hasta obtener una pasta homognea.
5.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 4 el paso
1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la
medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
6.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.
Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .
CADUCIDAD: 3 MESES.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis.
Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre y el cido Saliclico en la Vaselina filante.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA AZUFRADA
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.
SOLUCIONES Y SUSPENSIONES
- Procedimiento general de preparacin
- Frmulas detalladas
Aceite gomenolado
cido actico
cido benzoico y salicilico
cido borico
cido ctrico
cido saliclico y yodo
cido tricloroactico
Agua de Burow
Agua timolada
Alcohol boricado
Alcohol mentolado
Alcohol tanino
Alcohol yodado
Alopurinol
Aluminio acetato
Aluminio acetotartrato 10%
Aluminio acetotartrato
Aluminio cloruro
Aluminio potasio sulfato
Anestesina y cido brico
Azul de toluidina
Blsamo de Peru
Carboximetilcelulosas
Carmustina solucin, 0,2%
Clobetasol suspensin, 0,1 %
Cobre sulfato, solucin, 1(3)
Cocana solucin, 4%
E.D.T.A. solucin, 8,8%
Eosina solucin, 5%
Gentamicina 26,7mg/mL, solucin intratimpnica
Glutaraldehido solucin
Ipecacuana, jarabe
Lenalidomida suspensin
Lugol 1%
Lugol fuerte 5%
Metadona 1mg/ml
Nigrosina solucin, 10%
Plata nitrato solucin, 1%(1)
Polihexanida solucin madre, 0,05%
Polihexanida solucin, 0,05%
Potasio hidrxido solucin, 10(50)%
Potasio permanganato solucin, 0,1(0,5)
Potasio yoduro solucin, 0,33mg/ml
Resina podofilino
Sodio bicarbonato y fenol
Sodio citrato 0,3m
Sodio cloruro 3%
Sodio fosfato monosdico
Sodio hipoclorito
Sodio tiosulfato 5%
Solucin de Carnoy
Solucin Jessner
Solucin de Tremolieres
Timerosal
Tintura de timerosal
Violeta de genciana 0,05%0,5% y 1
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
SOLUCIONES
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de soluciones lquidas no estriles.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la elaboracin de soluciones lquidas no estriles.
4. DESCRIPCIN:
FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del o de los principios activos y del
solvente pueden formar parte de la preparacin otros componentes como: conservantes, corrector de
sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, viscosizantes, etc.
4.1. Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 4.2. Material y equipo:
25 5C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin Agitador mecnico con/sin
requieran otras condiciones. calefaccin o manual.
pHmetro.
Balanza digital 0,001.
4.4. Desarrollo de la operacin Esptulas.
Vasos de precipitados u otros
1. Localizar todos los componentes de la frmula.
recipientes adecuados.
2. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula.
Sistema de produccin de calor.
3. Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta Filtros adecuados.
disolucin.
Varillas magnticas y de cristal.
- El solvente ser en cada caso el que indique el protocolo de la frmula
Mortero y pistilo.
correspondiente: agua, gel, solucin reguladora de pH, etc.
Papel de filtro que no libere
- La velocidad de disolucin del principio activo se puede aumentar
fibras.
calentando: EXCEPTO cuando el aumento de temperatura afecte a la
estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de
calor (reaccin exotrmica).
- Si el principio activo es termolbil, aadirlo en fro. 4.3. Funcionamiento del
- Si el principio activo es insoluble en el solvente incorporarlo previamente Equipamiento:
disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada (ver INFORMACIN Ver los protocolos de los
ADICIONAL). equipos.
4. Aadir lentamente cuando proceda, otros componentes minoritarios, como Ponerlo en funcionamiento
antioxidantes, correctores de color y/o sabor; agitando hasta su completa siguiendo las instrucciones del
disolucin. Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo. fabricante.
5. En caso necesario, filtrar la solucin con el filtro adecuado.
6. Completar hasta el volumen total especificado en la frmula, con el resto
del solvente.
7. Anotar en la gua de elaboracin, fecha y firma de la persona que ha 4.5 Acondicionado
realizado la preparacin. Proceder al acondicionamiento
8. Una vez elaborada la solucin y cumplimentada la gua de elaboracin, en el envase adecuado,
trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. atendiendo a las especificaciones
9. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los de cada formulacin.
procedimientos de limpieza correspondientes. El tipo de envase utilizado debe
ser compatible con la solucin
que contiene.
4.6 Limpieza:
Agitador magntico:
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA.
Utensilios:
Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un
procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones medicamentosas se preparan la mayor parte de las veces, por interposicin mecnica a la temperatura ordinaria del
producto que se ha de disolver con el lquido disolvente. Esta interposicin se logra, cuando se trata de cantidades pequeas,
agitando la mezcla en un mortero o en un vaso con varillas de vidrio o esptulas cuando se trate de cantidades pequeas y, en
recipientes mayores bajo agitacin magntica o mediante paletas accionadas por motor cuando se trate de volmenes ms grandes.
La agitacin es necesaria cuando la sustancia esta muy pulverizada ya que en reposo forma una capa sedimentada de mnima
superficie y las difusiones indispensables para la solubilidad casi se anulan.
En principio cualquier disolvente neutro puede servir como disolvente, partiendo de la base de una absoluta inocuidad para el
organismo. Sin embargo:
- Existen sustancias que requieren tcnicas especiales ya que no pueden disolverse fcilmente mediante agitacin como por ejemplo
el Yodo que se disuelve en alcohol colocndolo dentro de una bolsa de gasa suspendida en el interior de un frasco de boca ancha o de
una probeta de modo que quede baado por las capas superiores del lquido, se va as disolviendo formando hilillos coloreados de la
solucin que se produce en la superficie y que descienden indefinidamente hasta la disolucin total (SOLUCIN ESPONTNEA).
- Otras veces conviene favorecer la disolucin por CALENTAMIENTO, excepto cuando el aumento de temperatura afecte a la
estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de calor (reaccin exotrmica) o si el principio activo es
termolbil. El aumento de temperatura aumenta la presin de la disolucin y por tanto la velocidad de la misma. An en los casos en
que la disolucin no aumente por la temperatura la velocidad de disolucin suele ser mayor en caliente que en fro, por la disminucin
de la viscosidad que el disolvente experimenta.
- En muchos casos se hace necesario aumentar la solubilidad mediante la adicin de SUSTANCIAS COADJUVANTES. Tales sustancias
actan generalmente formando complejos ms solubles por ejemplo el Yoduro Potsico que favorece y aumenta considerablemente la
solubilidad del Yodo en agua por la formacin del complejo que va cediendo paulatinamente el Yodo a medida que se consume hasta
descomponerse su ultima molcula, el yoduro Potsico acta de almacn o depsito de reserva del Yodo que el agua libremente no
puede llevar. Otro ejemplo de sustancia coadjuvante es el Benzoato Sdico que se aade a una solucin de la Cafena en agua para
favorecer su solubilidad.
Dos anomalas pueden tener lugar en las disoluciones de los medicamentos respecto a las cuales conviene estar prevenido: la
formacin de soluciones sobresaturadas y los fenmenos de hidrlisis.
- Algunos medicamentos usados en la actualidad dan soluciones sobresaturadas a las concentraciones que la teraputica las
pide, en estos casos en su preparacin se ha de evitar que toda partcula de polvo o cristal pueda servir de ncleo de cristalizacin y
provoque la separacin de exceso de sal.
- En aquellos casos susceptibles de producirse hidrlisis sta debe vigilarse, unas veces para evitarla mediante la adicin
adecuada de otra sustancia y en otros casos para respetarla con objeto de no aumentar una causticidad propia de las soluciones
hidrolizadas como ocurre con las soluciones de Cloruro de Zinc.
En relacin con el agua como disolvente, excepcionalmente se aaden sustancias que amplan sus posibilidades disolventes como
ocurre con Propilenglicol o diversos Polietilenglicoles. Otras veces habr que aadir sustancias reductoras que eviten la oxidabilidad
del medicamento como es el caso del Bisulfito Sdico 1,5% aadido a las soluciones de Adrenalina. En muchos casos habr que
aadir sustancias que modifiquen un pH exagerado o una concentracin molecular deficiente.
Los azcares favorecen solubilidades de otras sustancias de uso frecuente como medicamentos.
Las soluciones deben de ser cuidadosamente filtradas. No es aconsejable la filtracin por papel salvo que qumicamente ste sea
perfectamente neutro y no influya sobre el pH que tenga la solucin y que desde el punto de vista mecnico su trama sea lo
suficientemente firme para no desprender pelillos que dan mal aspecto a la solucin, cuando no actan como ncleos de cristalizacin
que precipitan las soluciones saturadas.
Casi siempre necesitan las soluciones purificarse de pequeas partculas extraas que pueden quedar en suspensin. La clarificacin
puede efectuarse por decantacin o por centrifugacin y la mayora de las veces por filtracin.
No se puede perder de vista la concentracin molecular y de hidrogeniones de las soluciones medicamentosas.
La expresin cuantitativa de la proporcionalidad entre la sustancia que se disuelve y la cantidad de disolvente puede adoptar, segn
los casos, diversas formas que responden a conveniencias prcticas, PERO siempre en relacin a disolucin obtenida y no a
disolvente.
. PESO/PESO: Cuando no se indica otra cosa se expresa la riqueza de un solucin en partes en peso de sustancia por cien partes de
peso de disolucin obtenida.
. PESO/VOLUMEN: En algunos casos la relacin se establece de peso a volumen como tiene lugar en las soluciones inyectables ya
que la disposicin prctica de su manejo y administracin obliga a medir volmenes en los que se ha de contener la dosis
teraputicamente elegida de la sustancia disuelta.
. VOLUMEN/VOLUMEN: En el caso concreto de las disoluciones de alcohol etlico la concentracin se expresa en grados centesimales
de Gay-Lussac que expresan la cantidad en volumen de alcohol que se contiene en 100 partes, tambin en volumen de la mezcla.
. NORMALIDAD: se llama solucin normal cuando 1L de solucin contiene un equivalente g. (PM/valencia electroltica) de la
sustancia.
. MOLARIDAD: solucin 1M es aquella que contiene en 1L 1 mol (1 peso molecular) de la sustancia.
. EQUIVALENTE: es una unidad de medida ponderal. La razn para introducir esta medida no es otra que la de facilitar las reacciones
qumicas partiendo del hecho que en una reaccin un numero determinado de equivalentes de un cido se neutraliza exactamente con
el mismo nmero de equivalentes de una base. El concepto de equivalente se empleo en qumica genera. Al emplearlo en bioqumica,
donde las cantidades son mucho menores, utilizamos el trmino miliequivalente (mEq) que es naturalmente la milsima parte del
equivalente. El equivalente gramo viene dado por el cociente del peso molecular de una sustancia expresado en gramos y la valencia
electroltica de dicha sustancia: peso molecular del sodio 23, su valencia es 1, el Equivalente del sodio ser 23/1. N de mEq se
calcula dividiendo el peso en g por el peso del mEq.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado a partir
de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas.
Alcohol desnaturalizado (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables (por
ejemplo cloruro de cetilpiridio) para evitar que se destine a la confeccin de bebidas No se puede utilizar para la preparacin de
frmulas orales. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por Suspensin todo sistema disperso
heterogneo constituido por partculas de un slido insoluble (fase dispersa) de tamao de partcula mayor de 0,1m,
dispersadas en un lquido (medio dispersante).
4. DESCRIPCIN
FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems de los principios activos y del solvente pueden
formar parte de la preparacin casiemulgentes (agente suspensor) y otros componentes como conservantes,
correctores de sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, reguladores del pH, etc. Todos ellos en cantidad
suficiente para la correcta elaboracin de la Preparacin galnica de que se trate.
4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 4.2. Material y equipo:
5 C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran Balanza digital 0,001.
otras condiciones. Tamiz de acero inoxidable.
. Esptulas.
Vasos de precipitados u otros
recipientes adecuados.
Agitador mecnico con/sin
4.4 Desarrollo de la operacin:
calefaccin o manual.
1.Localizar todos los componentes de la frmula. Sistema de produccin de calor.
2. Pesar o medir todos los componentes de la frmula conforme al procedimiento Varillas magnticas y de cristal.
correspondiente. Mortero y pistilo.
3. Pulverizar separadamente los slidos en mortero con ayuda del pistilo para
eliminar cualquier presencia de grumos si los hubiera y tamizar cuando proceda
(ver Procedimientos correspondientes). Reservar.
4. Calentar, si procede, la cantidad de Agua Purificada especificada en la 4.3. Funcionamiento del
formulacin donde se disolvern los aditivos que se indique (corrector del pH, Equipamiento:
agente suspensor, etc.), cuando los haya, aadindolos lentamente en el orden
establecido en el protocolo y bajo agitacin hasta su completa disolucin. x Comprobar que est enchufado a
5. Atemperar la solucin obtenida en el punto 3, hasta 25C. la red.
6. Humectar el principio activo con una mnima porcin del producto del paso 4 y x Encender.
homogeneizar la mezcla con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersin de x Ponerlo en funcionamiento
aspecto homogneo (sin presencia de producto aglomerado). Ir incorporando siguiendo las instrucciones del
poco a poco, sin dejar de agitar, el resto de la fase lquida hasta su total fabricante.
incorporacin y perfecta homogeneizacin.
4.5. Acondicionado:
Proceder al acondicionamiento de la suspensin segn las especificaciones particulares de cada formulacin.
Cuando se distribuya la suspensin en varios envases es necesario que durante todo el proceso de acondicionado se
mantenga la agitacin de manera que la suspensin sea homognea en cada uno de los contenedores.
El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensin que contiene.
4.6. Limpieza:
Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
Agitador magntico y Balanza digital
Retirar de ambos todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA.
Utensilios.
Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua y
finalizando el aclarado con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un
procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Podra decirse que las Suspensiones son los gigantes de las Soluciones Coloidales. En realidad se trata de partculas slidas
interpuestas o dispersas en un medio lquido, sin ms diferencia esencial con aquellas que la de su magnitud superior al lmite
mximo de los coloides (0,1)
Las Suspensiones lquidas constituyen los sistemas dispersos ms groseros: interposiciones de polvos en lquidos o de
precipitados no coloides en el seno del mismo lquido en que se han engendrado.
El grupo de suspensiones puede subdividirse por razones prcticas en fluidas y consistentes segn que el lquido que forma la
fase externa ofrezca un aspecto lquido o semislido.
Las Suspensiones fluidas tienen aspecto de lquidos manifiestamente turbios con tendencia a formar depsitos por separacin
de fases. Las dos fases de que constan suelen separarse con bastante rapidez y constituyen la base de las preparaciones
denominadas genricamente MIXTURAS a cuyos envases debe siempre aadirse la indicacin <agtese al usarlo> a fin de que
est el conjunto convenientemente homogeneizado en el momento de su administracin o aplicacin.
Su preparacin es la ms sencilla de todos los sistemas dispersos. Para interponer una sustancia en otra se precisa una
fuerza mecnica que mutuamente las agite aumentando su superficie de contacto, para que una de ellas quede rota,
mltiplemente dividida en el seno de la otra. La fase slida se interpone mediante ntima trituracin en un mortero con parte
de la fase lquida a la que se va agregando poco a poco el resto ya que sin una fuerza mecnica inicial que acte
interponiendo las dos fases entre s, no puede producirse ningn sistema disperso.
Si quiere aumentarse algo la estabilidad puede aadirse un casiemulgente o viscosizante. En esta clase de interposicin las
fases conservan sus tensiones superficiales respectivas y el supuesto emulgente no obra de un modo tensioactivo ni
formando una pelcula adsortiva sino simplemente por su accin viscosizante.
Se denominan casiemulgentes a sustancias muy viscosas que carecen de las caractersticas fisicoqumicas que denotan las
verdaderas emulsiones. La diferencia con los verdaderos emulgentes se manifiesta en que los emulgentes actan a muy
diferentes concentraciones independientemente de la viscosidad que puedan ocasionar y su accin ms o menos perfecta
cuantitativamente pero siempre positiva. En cambio los casiemulgentes necesitan siempre actuar a concentraciones tales en
que la viscosidad sea muy notable, de tal modo que si sta disminuye por dilucin desaparece la estabilidad y las fases se
separan. Los ms comunes derivados de la celulosa y etilcelulosa, carboximetilcelulosa, etc.
Cuando los casiemulgentes no unen a su poder viscosizante algn poder tensioactivo no existe una distribucin regular de las
2 fases en interna y externa sino un entremezclamiento irregular puramente mecnico.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
3.- Verter una pequea porcin de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ
ACEITE GOMENOLADO
disolver el Gomenol en el Aceite.
VA TPICA
4.- Trasvasar la Solucin del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla 2%
mediante agitacin magntica hasta perfecta disolucin. LOTE CADUCIDAD
5.- Lavar varias veces la cpsula (paso 3) con pequeas porciones del paso 4 PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios
ACEITE GOMENOLADO
VA TPICA
3%
LOTE CADUCIDAD
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin del color del aceite de oliva y de olor
caracterstico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparacin deber eliminar lo ms posible
la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar as la misma.
.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia,
2001. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. 2002, Pg. 84. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 527-528. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial
del Estado. Madrid, 2003, Pg. 264 y 415. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg.37.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La esencia de Niaul o Gomenol es un aceite voltil obtenido por destilacin de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca
quinquenervia (Myrtaceae), de propiedades antispticas, expectorantes, balsmicas, analgsicas, anticatarrales, antirreumticas
locales, antihelmnticas y cicatrizantes. Posee eucaliptol en su composicin y su indicacin ms tpica es como descongestionante del
tracto respiratorio.
En teraputica se utiliza la esencia gomenolada, que es el aceite esencial rectificado, y desprovisto de los aldehdos que poseen accin
irritante.
Antisptico, preconizado al interior en las bronquitis crnicas, coqueluche, tubercolosis intestinal, etc. Se prescribe en cpsulas
(0,25g/da), jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solucin oleosa del 5 al 20%. En el exterior en el tratamiento
de heridas y quemaduras (0,25-0,30%); al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. En lavados intrauterinos se utiliza el agua
gomenolada a saturacin. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales, tambin en uretritis crnicas y en las cistitis dolorosas as
como en grietas de pezn y en lceras varicosas. Slo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y
pulverizaciones nasales, larngeas, etc como blsamo anticatarral.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ACEITE GOMENOLADO Solucin .......%
En nios puede producir reacciones alrgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de
tolerancia.
Puede resultar irritante en piel y mucosas.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
proteger de la luz
ACIDO ACETICO 2%
HOSPITAL 12 de OCTUBRE
Servicio de Farmacia
Acondicionar la solucin, con ayuda del embudo, en el envase Solucin para ENDOSCOPIAS
correspondiente debidamente etiquetado. LOTE: CADUCIDAD
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor
caracterstico y un sabor muy cido.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe
manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 27. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 50. REMINGTON. Farmacia. 17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1775. Martindale. THE
COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 327. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido.
INFORMACIN ADICIONAL
La preparacin al 5% se utiliza para el diagnstico de carcinoma de vulva. Esta solucin para que sea efectiva debe de ser
aplicada frecuentemente sobre el epitelio queratinizado, la reaccin de color blanco al cido Actico permite el diagnstico de
lesiones especficas que de otro modo no se identificaran.
cido Actico al 2% se utiliza para lavar la vulva antes de practicar el Test de Collins.
Se puede utilizar como excipiente por su poder acidificante.
Debido a su carcter astringente se utiliza en forma de lociones para el tratamiento de verrugas y callosidades as como en
picaduras de medusas.
Concentraciones del 5% (cuyo pH es menor de 3) son bactericidas y concentraciones inferiores (pH entre 3 y 6)
bacteriostticas.
Soluciones del 1-5% se emplean como antibacterianas frente a Pseudomonas spp., Haemophilus spp., algunos hongos
(Cndida spp.) y protozoos (tricomonas spp.), tanto en forma de irrigaciones y duchas vaginales como en preparaciones
tpicas para la piel y uas.
La solucin al 1% es espermicida.
Diluciones del 0,1 al 0,3% se utilizan como expectorante en oximielitos.
El disolvente utilizado en las soluciones puede variar, se puede utilizar glicerina o Propilenglicol y agua a partes iguales.
Para el tratamiento de las afecciones de odos su utiliza el cido actico medicinal contiene un 33% del anhidro (se prepara: 1
parte de cido actico glacial y 2 partes de agua destilada) (150g de cido actico glacial (densidad 1,022) y 850g agua.
Formulario Espaol Farmacia Militar).
Las gotas para otitis se preparan con una dilucin al 5 o al 3% del actico medicinal.
cido actico diluido se llama a la dilucin al 36% (FOE IX).
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA TPICA
PRESERVAR DE LA LUZ
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido lmpido, transparente, con olor caracterstico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con precaucin: el cido saliclico es muy irritante de vas
respiratorias y piel y puede producir graves lesiones oculares. Utilizar al menos mascarilla, gafas y guantes.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg 65-6 y 96-7. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos
de la Provincia de Alicante, 1998, Pg 145-6.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado
a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas.
Etanol de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
El cido benzoico en solucin al 0,1% tiene propiedades conservantes y de hecho se utiliza como tal en preparaciones
farmacuticas, en cosmticos y en alimentos, presentando su mxima actividad a pH entre 2,4 y 4,5. A pH superior se
inactiva.
El cido saliclico por sus propiedades queratolticas se utiliza va tpica en procesos hiperqueratsicos y descamativos:
caspa, dermatosis seborreica, ictiosis soriasis y acn. Preparados que contienen un 60% se utilizan como casticos en la
eliminacin de verrugas plantares, durezas y callosidades. Tiene tambin propiedades fungicidas por lo que se emplea en
tratamiento de infecciones cutneas por dermatofitos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
cido benzoico y cido saliclico en alcohol 96
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso. Conservar a temperatura ambiente
y protegida de la luz. Nunca en el cuarto de
bao.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
Est contraindicada en pacientes alrgicos a sus componentes.
No aplicar en piel daada y evitar cualquier contacto con los ojos.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados. Servicio de Farmacia
NO APLICAR EN SUPERFICIE
cido brico 1/10000
USO EXTERNO.
4.- Pasar la solucin a la Probeta.
EROSIONADA
Solucin
5.- Lavar el Vaso (paso 3) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el LOTE
CADUCIDAD
paso 4 y homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios
6.- Enrasar a 1000mL con (B), homogeneizar de nuevo. PREPARADOR, fecha y firma:
Envasar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase (paso 1) PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 36.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 171. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1997 1 edicin, Pg.
534. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228 y 431.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Espaola deben ser necesariamente estriles y exentos de
pirgenos.
INFORMACIN ADICIONAL
El cido Brico se absorbe considerablemente a travs de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar
depresin del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el rin. Una ingestin va oral o una
absorcin sistmica a travs de reas desnudas de la piel podra dar lugar a vmitos, diarreas, dolor abdominal y erupciones
eritematosas.
Se excreta va renal muy lentamente lo que da lugar a fenmenos de acumulacin en el organismo, provocando anorexia,
problemas gastrointestinales, confusin, dermatitis, anemia, desrdenes menstruales, convulsiones y alopecia.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CIDO BRICO Solucin, 1/10000
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
USO EXTERNO
3%
NEVERA
Solucin
5.- Lavar el vaso de precipitados (paso 1) con una porcin de (B) y
LOTE
aadirlo sobre el paso 3. CADUCIDAD
6.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1596. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 263-264. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR, Volumen I, 7 Edicin, 1975, Pg. 72-74.
THE MERCK INDEX.12 Edicin, 1996, monografa 2387. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 Edicin, 1997,
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones para va oral que contienen cido Ctrico se utilizan en enfermos febriles como refrescantes.
Tambin se suele utilizar en el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y acidosis metablicas. Contraindicado en lcera
gastroduodenal.
El cido Ctrico es absorbido por el tracto gastrointestinal y oxidado en el organismo a dixido de carbono y agua, eliminado
por la orina en forma de bicarbonato.
Se utiliza para disolver clculos renales, alcalinizar la orina y prevenir incrustaciones de catter urinarios.
Tambin se emplea como anticoagulante: la solucin de citratos debido a la inmovilizacin del in Calcio impide la
coagulacin por lo que es recomendado en casos de trombosis.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CIDO CTRICO Solucin, 3%.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso.
CADUCIDAD: La que indique el envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Ac. SALICLICO 1g +
Acondicionar la solucin en el envase correspondiente debidamente YODO 1g en alcohol de 70
cad:
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1122-3, 1522-3 y 1130-3. FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1541 y 96.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 31
de la RFE.
Alcohol absoluto C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 C,
calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido,
voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 1318 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, traslcida, SIN PRECIPITADOS, de color marrn oscuro y de olor caracterstico.
INFORMACIN ADICIONAL
Se podra favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de esptula de Yoduro Sdico.
Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel.
El empleo prolongado de esta solucin podra provocar efecto rebote y empeorar la situacin del paciente.
Esta frmula tambin se podra realizar con 2g de cido Saliclico si fuese necesario.
La cantidad de agua que se aade a esta solucin es para hacer alcohol de 70. Preparar la frmula de esta manera en vez de
partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolucin de los componentes (RFE IX edicin 1956, pg. 1249).
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CIDO SALICLICO y YODO 1/1, en SOLUCIN ALCOHLICA.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. Conservar a
temperatura ambiente.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CORROSIVO
NOMBRE: CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 35(50)%.
PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.
magntica.
PROTEGER DE LA LUZ
VA TPICA
35%
cido TRICLOROACTICO
3.- Pasar la solucin a la Probeta. ................Solucin
4.- Lavar el Vaso (paso 1) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el CORROSIVO
paso 3.
mantener fuera del alcance de los nios
5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla PACIENTE y/o SERVICIO
de cristal.
VA TPICA
50%
cido TRICLOROACTICO
................Solucin
CORROSIVO
mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1674. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL
DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 988.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
cido Tricloroactico:
Aspecto: masa cristalina blanca, o cristales incoloros, muy delicuescente, muy soluble en
agua, en alcohol y en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 1967 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CIDO TRICLOROACTICO Solucin, ........%.
Forma farmacutica: Solucin Va de administracin: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
Antes de su administracin proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante.
Despus de su aplicacin se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 das.
Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
USO EXTERNO
AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ
NO APLICAR EN REAS
EROSIONADASS
Acetotartrato de Aluminio 10%
Solucin
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
ENVASADO por
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido
Actico.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido Actico. FN/2003/FMT.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE
GERONA, 1996.
La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta.
USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo.
Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:
"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.
Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. Estas distintas caractersticas
inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy
distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en cambio la precipitada ms txica.
La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos importantes en las pieles de los
pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solucin de
Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el
lquido de nuestra Medicamenta."
SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA
SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA).
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
AGUA DE BUROW
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un
lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
USO EXTERNO
Agua TIMOLADA
5.- Lavar la Cpsula con una porcin de (C), aadirlo sobre el Vaso de Solucin hidroalcoholica de TIMOL 0,025%
precipitados (paso 4) y agitar hasta homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios
6.- Pasar la solucin a la Probeta, enrasar con (C) y homogeneizar con PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 edicin 1997, Pg. 1688. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de
Alicante, Pg. 961. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 279 y
439.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
FN/2003/PA/037 El Timol se presenta bien como polvo cristalino blanco o bien en forma de
cristales incoloros, con olor a tomillo y sabor aromtico y picante. Poco soluble en agua,
soluble en alcohol, cloroformo, ter, aceite de oliva y aceites voltiles. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 0791 de la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
Uso tpico para distintos trastornos de la piel como lceras, heridas, dermatomicosis, en forma de solucin o polvos a
concentraciones del 0,1 al 0,5%.
Tambin se usa como inhalaciones con otras sustancias voltiles para tos, resfriados y trastornos respiratorios.
En preparaciones farmacuticas se suele asociar con astringentes, absorbentes y otros antispticos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
AGUA TIMOLADA
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.1586. DRUG INFORMATION. AHFS. 1997, Pg. 2119 y 2715
MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 9. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires,
2003, Pg. 1211.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol 70%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de etanol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa
utilizando las tablas alcoholimtricas (47,8ml de agua y 100mL de alcohol absoluto).
INFORMACIN ADICIONAL
El cido Brico es un agente bacteriosttico dbil con una dbil accin antifngica.
Actualmente se est sustituyendo por otros agentes desinfectantes ms efectivos y menos txicos, su escasa actividad no
justifica los riesgos que conlleva su utilizacin.
Normalmente se reserva para utilizarlo como sustancia auxiliar por ejemplo para regular el pH en colirios. En estos casos hay
que tener en cuenta que es un excipiente de declaracin obligatoria.
Al 5% se utiliza como antimicrobiano en preparaciones ticas u oftlmicas. No debe utilizarse de forma interna.
Una solucin al 2% de cido Brico (pH 4,6) es isotnica con el lquido lacrimal, pero no impide la hemlisis de los eritrocitos.
La inhalacin de cido Brico puede producir irritacin pulmonar.
Precaucin especialmente en nios, por posible absorcin sistmica (toxicidad renal). Puede absorberse a travs de la piel
irritada o daada.
Incompatible con lcalis, Carbonatos e hidrxidos alcalinos.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%. ENVASE individualizado
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
precipitados.
ALCOHOL MENTOLADO 4%
5.- Enrasar en la Probeta con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio. Solucin (mentol+alcohol)
LOTE CADUCIDAD
USO EXTERNO
PREPARADOR, fecha y firma:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto del Mentol con la mano (funde a 34C y es
rubefaciente). Se recomienda manipularlo con gafas, mascarilla y guantes. Elaborar manteniendo las mximas
condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997,
Pg. 42. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 342-3. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998. Pg. 651. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1632.
FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y 455.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
El Mentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto.
No usar en nios menores de 2 aos.
Se puede emplear en soluciones alcohlicas (al 10%) (inhaladores o pulverizadores) como descongestionante en afecciones
respiratorias.
En solucin oleosa se utiliza a concentraciones del 20% al 40%.
Es un vasodilatador, provoca reaccin de fro: los preparados que contienen Mentol, al ser aplicados sobre la piel dilatan los
vasos sanguneos causando una sensacin de frescor seguida de un efecto analgsico. Por lo que se usa al 10% en forma de
locin, crema, ungento o pomada en casos de prurito y urticaria.
El mentol a una concentracin de hasta el 16% se emplea como irritante en el tratamiento de la alopecia areata.
Tambin se utiliza en cefaleas, neuralgias y dolores reumticos.
Mucha precaucin en su aplicacin en nios!!!!: es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol en las
fosas nasales de los nios porque puede causar colapso inmediato.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 %.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
6.- Enrasar con el resto de (C) hasta el volumen final y homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios
USO EXTERNO
7.- Filtrar si turbidez. PREPARADOR, fecha y firma:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1669; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola).
Buenos Aires, 1987. Pg. 312. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 938; FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Tomo I, Pg. 102. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del
Estado. Madrid, 2003, Pg. 459.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
El cido Tnico normalmente se obtiene de las excrecencias producidas sobre varas jvenes (agallas) de Quercus infectoria y
de especies relacionadas de Quercus Linn.
Este tanino se ha empleado debido a sus propiedades astringentes en el tratamiento de quemaduras menores: promueve la
formacin de una escara firme que protege al tejido quemado de la infeccin, conservando la humedad y aliviando al
paciente. Actualmente no se usa con este fin.
El uso prolongado del cido Tnico en reas extensas y desnudas puede producir afecciones hepticas por absorcin
sistmica.
Soluciones muy concentradas de cido Tnico pueden ser irritantes para la piel. A concentraciones inferiores en otras formas
farmacuticas (como por ejemplo supositorios) se emplea para el tratamiento de las hemorroides.
La presencia del cido Tnico en el t justifica el empleo de infusiones concentradas como antdoto, con la doble finalidad de
precipitar alcaloides txicos y fortalecer la superficie de la mucosa gastrointestinal.
El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a
partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL TANINO Solucin, 5%.
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Alcohol Yodado
USO CUTNEO, NO INGERIR.
5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolucin. LOTE
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de olor caracterstico, color pardo claro.
LMPIDA.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246
y 248. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.
Valencia, 2001. Pg. 949 y 395.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
186 de la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de olor caracterstico y de color pardo claro. FN/2003/PO.
INFORMACIN ADICIONAL
FN/2003/PO/011-1
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico que hace la solucin sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el
Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso
de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico.
El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.
El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a
partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-
Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos.
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alrgicas
debido a la absorcin del Yodo.
Aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel.
No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
H O S P IT A L 1 2 D E O C TU B R E
S e r v ic io d e F a r m a c ia
4.- Pesar (A). Aadirlo al paso 3 muy poco a poco homogeneizando cada LO TE
C A D U C ID A D
porcin aadida pulverizando finamente la mezcla. P R E P A R A D O d a :
5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 moviendo con la mano del E N V A S A D O P O R : n o m b re y fe c h a :
mortero hasta total disolucin. Una vez disuelto pasar la solucin a la probeta, P R E P A R A D O R , n o m b re y fe c h a :
y enrasar con (C). Homogeneizar con ayuda de una varilla de vidrio. PA CIEN TE Y /O S ER V ICIO :
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, de color pardo y olor caracterstico. NO
PUEDE TENER NINGN RESTO SLIDO.
BIBLIOGRAFA: Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246 y
248. Remington. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001.
Pg. 949 y 395.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
186 de la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad
relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto).
Agua PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de color pardo y olor caracterstico.
INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico ya que hace la solucin menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el
Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso
de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico.
El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire.
La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-
No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel. Puede afectar a
la glndula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn con conservantes. Ver
Hoja de Elaboracin correspondiente.
ALOPURINOL
VA ORAL
NEVERA
Suspensin 100g/mL
Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y mantener fuera del alcance de los nios
ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
BIBLIOGRAFA: FARMACIA CLNICA, Vol. 10, mayo 1993. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 339. MONOGRAFAS FARMACUTICAS.
Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 61. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 397-99.
MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 49.
. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver composicin en
su Hoja de Elaboracin
INFORMACIN ADICIONAL
Composicin de la especialidad farmacutica Alopurinol Normon E.F.G. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes:
lactosa monohidrato, almidn de maz, polividona y estearato magnsico.
Antigotoso para el tratamiento de gota, hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguneas, enfermedades
neoplsicas o terapias de las mismas.
En casos de gota, puede asociarse a antigotosos clsicos como ricosricos o antiinflamatorios. Se debe mantener diuresis neutra o
alcalina y abundante.
En Pediatra es usado para la hiperuricemia asociada a cncer o su quimioterapia.
En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. En enfermedades hepticas hay que realizar controles peridicos durante los
primeros meses de tratamiento.
Tambin presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano.
Interacciona con 6- Mercaptopurina, Azatioprina, salicilatos, agentes ricosricos, Clorpropamida, anticoagulantes cumarnicos,
Fenitona y Teofilina.
Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutneas, hipersensibilidad generalizada, hepatitis granulomatosa reversible,
alteraciones gastrointestinales, alteraciones sanguneas y linfticas entre otras.
No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo, ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestacin.
INFORMACIN AL PACIENTE
ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGA DE LA SUSPENSIN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES.
Paciente: TELFONO
PAUTA DE ADMINISTRACIN:
DA 1 0,08mL
DA 2 0,16mL
DA 3 0,24mL
DA 4 0,32mL
DA 5 0,40mL
DA 6 0,48mL
DA 7 0,56mL
. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
bien seco.
Servicio de Farmacia
USO EXTERNO
AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ
NO APLICAR EN REAS
8.- Aadir aprox. 50mL de (E) , pesar (C) y aadir al paso 7. Volver a filtrar.
EROSIONADASS
ALUMINIO ACETATO
9.- Pasar la solucin filtrada a Probeta y enrasar con (E) hasta 545mL. Solucin
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
1. Pasar los 545mL de la solucin de subacetato de aluminio en un Vaso de PACIENTE y/o SERVICIO
Precipitados.
2. Medir 15mL de (D) y aadirlos a 1. Homogeneizar
3. Pasar a probeta y enrasar con (E) hasta 1000mL.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido transparente, incoloro con ligero olor a cido
Actico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Esta Solucin con el tiempo se va volviendo turbia debido a la precipitacin
de sales bsicas, precipitacin que se acelera con calor. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid,1954, Pg. 989. Catlogo
CONTROLES
ACOFARMA, 2003.ANALTICOS A EFECTUAR.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. MTODOS
Colegio Y LMITESde
Oficial de Farmacuticos la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1578. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia
2001, Pg. 81.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
FN/2003/PA/001: El cido Actico Glacial es un lquido incoloro, transparente y voltil, miscible con agua. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 590 de la RFE.
FN/2003/PA/007: El cido Brico es un polvo cristalino e incoloro; soluble en agua y en alcohol, fcilmente soluble en agua a
ebullicin. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE.
El Carbonato de Calcio es un polvo blanco, prcticamente insoluble en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 14 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
FN/2003/FMT/001-2
FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, Pg. 316-17.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
SOLUCIN DE ACETATO DE ALUMINIO (Agua de Burow)
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz, temperatura inferior a 25
y mantener el envase perfectamente cerrado.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2.- Medir (A) con Probeta y en la misma Probeta aadir (B) hasta Etiqueta
enrasar y homogeneizar la Solucin con Varilla de cristal.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
USO EXTERNO
AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ
NO APLICAR EN REAS
correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la
EROSIONADASS
Acetotartrato de Aluminio 10%
etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente. Solucin
mantener fuera del alcance de los nios
Cad.
ENVASADO por
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a
Actico.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pg 316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE
GERONA, 1996.
La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta.
USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo.
Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:
"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.
Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard.
Estas distintas caractersticas inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder
resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en
cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos
importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos
denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW
CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta."
SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA
SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA )
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
AGUA DE BUROW
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un
lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
5.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L Acetotartrato de Aluminio
(paso 3) agitando con agitador magntico: Se produce una ligera turbidez que se Solucin
elimina mediante la agitacin continua. PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios
6.-Sobre la solucin del paso 5 que contina agitndose se aade muy lentamente
LOTE
Cad.
el Producto del paso 4 (suspensin de CO3Ca en agua), homogeneizando cada ENVASADO por
porcin aadida: MUY IMPORTANTE esta adicin debe de hacerse muy lentamente
ya que la reaccin que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y, si no se
controla la efervescencia el lquido puede llegar a desbordar del Vaso de
Precipitados ya que el volumen de la preparacin aumenta de forma considerable.
Igualmente es importante no incorporar cada porcin de CO3Ca hasta desaparicin
de la efervescencia.
Finalizada la reaccin (todo est disuelto y ha cesado la efervescencia), se trasvasa
a frasco de 1L cristal topacio que se cierra hermticamente y se deja reposar la
preparacin durante dos das agitando de tiempo en tiempo (ms o menos 2 veces
al da).
7.- Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una
solucin transparente Acetato bsico de Aluminio.
8.- Aadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitacin: formndose el Acetotartrato
de Aluminio.
Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y
ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. CADUCIDAD: 3 meses.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con ligero olor a cido
Actico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996.
La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3,5% de cido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de FE.-IX es tambin similar a sta.
USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0,6% de cido Brico como mximo.
Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:
"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.
Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard.
Estas distintas caractersticas inducen a confusin al pblico e incluso al mdico y si adems consideramos que el poder
resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en
cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos
importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos
denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW
CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta (CATLOGO ACOFARMA).
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE, VER INFORMACIN EN INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: ALUMINIO Cloruro hexahidratado Solucin, 70%. IRRITANTE.
MANEJAR CON
PRESENTACIN: 25mL frasco estril cristal topacio con cuentagotas. PRECAUCIN
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
70%
PROTEGER DE LA HUMEDAD
VA TPICA
3. Pesar (B) en vaso de precipitados. Solucin acuosa
El Envase debe de permanecer siempre
4. Aadir poco a poco el paso 3 sobre el paso 2. Cada porcin cerrado hermticamente
Solucin irritante, USAR CON PRECAUCIN
aadida se debe de incorporar moviendo simultneamente la mano mantener fuera del alcance de los nios
LOTE:
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 1110. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A.,
1996. pag60. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pg. 78. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. 70. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 1093. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin
(edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Lquido traslcido. Solucin cida al papel tornasol, y en el lmite de saturacin.
INFORMACIN ADICIONAL
El Peso Molecular del cloruro de Aluminio (Cl3Al) es 133,43.
Es un producto muy custico a concentraciones mayores del 15%.
Las soluciones acuosas son muy cidas, con un pH muy cercano a 2: el Cl3Al en presencia de agua se hidroliza formando
Clorhidrxido de Al -(Al2Cl(OH5)- y cido Clorhdrico. ste ltimo puede causar irritacin y molestias en la piel as como
deterioro de la ropa. Por ello las preparaciones de soluciones acuosas pueden elaborase aadiendo un lcali, como urea,
brax, etc, que rebaje la acidez, teniendo cuidado de no producir la precipitacin del cloruro de aluminio.
El Cl3Al posee accin astringente fuerte, antisptica y antiperspirante por lo que sus soluciones alcohlicas se utilizan:
- como anhidrtico y desodorante en la hiperhidrosis axilar, palmar y plantar en concentraciones entre el 6 al 25%.
- en el Pie de Atleta hmedo en concentraciones del 30%.
Su uso indiscriminado y repetitivo puede dar lugar a un exacerbamiento de la irritacin cutnea al obstruirse los conductos
sudorficos.
Evitar la aplicacin en axilas despus de la depilacin o si existen heridas o si la piel est irritada.
INFORMACIN AL PACIENTE:
USO DIRECTAMENTE EN QUIRFANO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa con IVA-SEAL (Papel Sulfato Alumnico 1%
NO UTILIZAR VA
Potsico
NEVERA
VA TPICA
SISTMICA
aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa
Solucin
VIAFLEX).
3L
LOTE:
CADUCIDAD :
BIBLIOGRAFA: Catlogo ACOFARMA, 2003. The Merck Index, 12ed. (1996). Martindale, The Complete Drug Reference, 32ed. (1999). La Formulacin
Magistral en la Oficina de Farmacia, M. Jos Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes. Monografas Farmacuticas, COF. de Alicante (1998), Pg. 67. Formulario
Magistral COF. de Murcia (1997),
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Debido a que precipita las protenas, posee fuerte accin astringente, adems de ser ligeramente antisptico y hemosttico.
Por va bucal se emplea en forma de soluciones acuosas para gargarismos (1 al 5%) y enjuagues, y para el tratamiento de
aftas (1%).
Por va vaginal se utilizan disoluciones en irrigaciones o lavados vaginales en casos de leucorrea, 0,5%.
Por va tpica se utiliza tanto en forma de polvos como soluciones, para la hiperhidrosis de los pies (2%) y para callos
blandos y llagas de los pies (5 al 10%).
Tambin se emplea como hemosttico tpico, para cerrar pequeas heridas producidas por el afeitado.
Efectos adversos:
La ingestin accidental de grandes dosis es irritante, pudiendo llegar a ser corrosivo, originndose necrosis en las encas y
hemorragias gastrointestinales, as como manifestaciones indeseables sobre msculos y riones.
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
2. Pesar (A) en Cpsula de porcelana y, aadir una pequea parte de ANESTESINA, ACIDO
NO INGERIR
VA TPICA
(C), es decir cantidad suficiente para humedecer la Anestesina y poder BRICO Y GLICERINA
PREPARADOR
Suspensin
homogeneizar la mezcla con ayuda de una mano de mortero hasta que
LOTE
Cad.
desaparezcan los posibles grumos. Reservar. mantener fuera del alcance de los nios
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto con piel y ojos. Utilizar guantes, mascarilla y
gafas durante su manipulacin.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1303-1305; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7
Edicin. Tomo I, Pg. 264.MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS, Hospital 12 de octubre (1997) tomo I Pg. 51. MONOGRAFAS
FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 145. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003.Pg. 228. Catlogo ACOFARMA, 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La Anestesina o Benzocana es un anestsico local de tipo ster, con una baja toxicidad sistmica, que acta bloqueando los receptores
sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. No irritante ni para la piel ni para las mucosas. Se utiliza normalmente junto con otros
frmacos como analgsicos, antispticos, antibacterianos, antifngicos y antipuriginosos como anestsico local para alivio del dolor dental,
desrdenes orofarngeos, hemorroides, prurito anal y dolor de odos.
La accin anestsica comienza a los 30 - 60 segundos y dura 5 - 10 minutos.
La Benzocana es hidrolizada en el organismo a cido para-Aminobenzoico que inhibe la accin de las Sulfamidas, por lo que no debe
administrarse en nios. En relacin con esta transformacin se han observado casos de metahemoglobinemia despus de su aplicacin tpica.
En casos de dolor de odos se utiliza en forma de gotas, no debiendo aplicarse cuando haya perforacin de la membrana del tmpano.
Sustancia catalogada como NOCIVA (Sustancias peligrosas para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Posibilidad de
sensibilizacin en contacto con la piel.
El cido Brico posee dbiles propiedades bacteriostticas y fungistticas, generalmente ha sido sustituido por otros desinfectantes ms
efectivos y menos txicos. El cido brico se usa normalmente con Borax, como tampn y antimicrobiano en gotas oculares. El cido Brico se
utiliza EXCLUSIVAMENTE VA TPICA.
La ingestin o absorcin puede causar nuseas, vmitos, diarrea, dolores abdominales, lesiones eritomatosas en la piel y mucosas, colapso
circulatorio, taquicardia, cianosis, delirio, convulsiones, coma. La excrecin lenta del cido brico puede conducir a toxicidad acumulativa
durante su uso continuado. Los sntomas de intoxicacin crnica incluyen anorexia, desrdenes gastrointestinales, debilidad, confusin,
dermatitis, desrdenes menstruales, anemia, convulsiones y alopecia.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ANESTESINA Y ACIDO BORICO EN GLICERINA
FORMA FARMACUTICA: Suspensin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso. Esta suspensin debe conservarse
a temperatura ambiente y protegida de la
luz. Nunca en el cuarto de bao.
NO PRECISA NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indique en el envase.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Agente colorante que se utiliza en una de las pruebas
diagnsticas para reconocer el carcinoma de Vulva.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
2.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y, disolver en una parte de (B), HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mediante agitacin mecnica.
PROTEGER DE LA LUZ
Azul de Toluidina
1%
VA TPICA
3.- Trasvasar a Probeta el Producto del paso 2.
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el Solucin
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1627. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres,
2002. Pg. 1674. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997. Tomo I,
Pg. 68. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 158. Cancer invasor de vulva y vagina.
Estadificacin.Hospital universitario Virgen de las Nieves. Granada.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La prueba del Azul de Toluidina o Test de Collins se introdujo para localizar tejidos susceptibles de ser estudiados mediante
biopsia.
Nuestra preparacin se utiliza cuando se realiza un examen vulvoscpico utilizando un colposcopio practicando previamente
un lavado de la vulva con cido Actico al 2% antes de la utilizacin del AZUL DE TOLUIDINA que acta fijndose en las
clulas superficiales del epitelio (hay una capa acelular en la superficie de la piel): La presencia de cromatismo en la
superficie es signo de maduracin anormal. Sin embargo esta prueba es poco sensible y presenta una elevada tasa de falsos
positivos por lo que ha hecho que cayera en desuso en favor de la prueba del cido Actico al 5%.
Ha sido utilizado por infusin endovenosa para diagnstico de glndulas paratiroides as como para diagnosis de neoplasias
malignas orales o gstricas (tie los tejidos). La orina durante el tratamiento se vuelve de color azul verdoso.
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICAINHALACIONES-
BLSAMO DE PER 5%
USO TPICO
3. Una vez finalizado el paso 2, se incorpora la solucin al envase de su en TINTURA DE BENJU
presentacin final. Esto debe de realizarse cuidadosamente para que no ................Solucin
Agtese antes de usar
se manchen los bordes de los envases. mantener fuera del alcance de los nios
cad:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar contacto con piel y ojos, manejar con guantes y mascarilla.
Debido a la consistencia del Blsamo de Per debe de cuidarse especialmente la limpieza de los frascos que lo contienen y
sobre todo la de sus bordes, todo debe permanecer perfectamente limpio y seco. La limpieza se har con ayuda de una
gasa estril humedecida en un poco de agua purificada.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 122, 123, 140. MANUAL DE FRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTMPORANEAS. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Tomo I. Pg.69.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcoholado de Benju ("Benzoin tincture"): Lquido hidroalcohlico de color amarillo claro y olor caracterstico. Se obtiene por
percolacin del Benju en polvo grueso al 20% con alcohol de 80 (segn F.E.-IX). El Benju es la resina obtenida por
incisiones en el tronco del Styrax tonkinense craib. (Benju de Siam). Contiene mezcla de cidos y distintos steres de los
cidos cinmico y benzoico. Densidad: aprox. 0,880 g/mL. pH: aprox. 4,7. Solubilidad: miscible con agua y con etanol,
contenido en alcohol: aprox. 70% v/v, cidos balsmicos aprox. 2% y Residuo seco aprox. 7% p/v.
NUESTRA PREPARACIN: La solucin es un lquido muy viscoso de color muy oscuro y olor caracterstico.
INFORMACIN ADICIONAL
ADVERTENCIA: El blsamo de Per, es muy denso: 1,14-1,17, si se utilizan embudos en su preparacin se corre el riesgo de
que se obstruyan.
Es una oleorresina que se obtiene a partir del tronco del Myroxylon balsamum var. pereirae (Familia Leguminosas). Posee
propiedades antispticas suaves, cicatrizantes, antipruriginosas y antiparasitarias. Por su contenido en bencilo benzoato, se
utiliza en el tratamiento de la sarna. Tiene accin queratoplstica, til en fisuras, grietas y procesos eczematosos. Diluido a
partes iguales con aceite de ricino se utiliza tpicamente en el tratamiento de lceras de decbito y crnicas. Adems forma
parte de algunos preparados para la congestin respiratoria, debido a su accin expectorante. Tambin se formula en
supositorios y pomadas rectales para el alivio sintomtico de hemorroides. Dosificacin: - Tratamiento de sarna, al 10 - 20%,
como queratoplstico al 1 - 5%. Se utiliza normalmente en forma de pomadas, siendo conveniente interponerlo con un
tensioactivo lipfilo o aceite de ricino, para evitar su separacin y mejorar la interposicin.
La tintura de Benju Puede ocasionar sensibilizacin en la piel. Por va interna puede producir irritaciones en el aparato
digestivo. Se utiliza tpicamente como antisptico local, astringente y protector cutneo, formando parte de numerosas
frmulas para la piel, ya sea en soluciones, suspensiones o cremas. Ocasionalmente se ha utilizado por va oral en el
tratamiento de la bronquitis y catarro crnicos, por su accin expectorante y antisptica.
Tambin se emplea para conservar grasas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
BLSAMO DE PER en TINTURA DE BENJU. USO EXTERNO
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- INHALACIONES-
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5%, gel Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad.
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
de un gel uniforme (sin ningn grumo). mantener fuera del alcance de los nios
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, sin grumos ni partculas en suspensin.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Verificar que el Nipagn sal sdica est bien disuelto antes de aadir
la CMC sdica.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara
General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero
olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.
INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:
CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP
El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin
por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un
amplio rango de pH.
El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de
declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un
medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como
advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir
reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y
broncoespasmos.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5% SIN CONSERVANTES, gel (preparado con CMC de baja viscosidad)
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
SIN CONSERVANTE
magntico con calor suave (no ms de 50). CMCsdica de baja viscosidad
LOTE
m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s
etiquetados y cerrar hermticamente. PREPARADOR, fecha y firma:
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas
en suspensin.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de
administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir
sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.
INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:
CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CMCNa gel, 1,5%, pH cido y SIN CONSERVANTE (preparado con CMC de baja viscosidad).
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
reposar esta Preparacin en nevera (aproximadamente 24 h) hasta (CMC de baja viscosidad) en solucin de
formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo y pH entre 3 y4). CIDO CTRICO. pH cido=
LOTE
CADUCIDAD:
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas
en suspensin cuyo pH se encuentra entre 3 y 4.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
cido Ctrico anhidro: Polvo blanco cristalino, cristales incoloros o grnulos, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol,
bastante soluble en ter. M 192,1. El cido ctrico funde aproximadamente a 153 C, con descomposicin. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 455 de la RFE.
AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de
administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir
sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).
NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, sin grumos ni partculas en suspensin, cuyo pH se encuentra entre 3 y
4.
INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
La casa comercial Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:
CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA sdica 0,75%, GEL(CMCNa de viscosidad MEDIA). ESTE GEL SLO SE
HACE CUANDO NO NOS
SUMINISTREN LA CMC
PRESENTACIN: 1L en frasco estril de plstico. DE BAJA VISCOSIDAD.
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
de su elaboracin). CADUCIDAD:
3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solucin del paso mantener fuera del alcance de los nios
2.
PREPARADOR, fecha y firma:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Verificar que
el Nipagn sdico est bien disuelto antes de aadir la CMC.
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2007. Pg. 302.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero
olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.
INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:
CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP
El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin
por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un
amplio rango de pH.
El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de
declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un
medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como
advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir
reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y
broncoespasmos.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VIA TPICA
5.- Tapar el Envase con su tapn de goma y sellarlo rodendolo de papel
PROTEGER DE LA LUZ
Solucin Alcohlica
NEVERA
PARAFILM. LOTE
CADUCIDAD
Acondicionar el Envase para su dispensacin: Introducirlo en una bolsa absorbente PREPARADOR, fecha y firma:
de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de PACIENTE y/o SERVICIO:
CITOSTTICO previamente cumplimentada.
Cuando la prescripcin sea para un Paciente Externo su dispensacin ir
acompaada del Documento que existe para ese fin debidamente cumplimentado.
* El volumen del frasco de vaco debe de ser el adecuado a la prescripcin. Es necesario
ocultar la leyenda de su identificacin mediante un papel autoadhesivo blanco sobre el
que se pegar posteriormente la etiqueta de nuestra preparacin.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente con ligero color amarillo.
BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE
MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol absoluto C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20C,
calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (5,5) 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro,
lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
La aplicacin tpica de la Carmustina no ha sido autorizada en Espaa. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido
establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su
elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.
La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las
mostazas nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se
deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular.
Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin.
Es el medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce
actividad para otros tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T.
Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe
administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30
minutos). Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.
En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales
se utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus
metabolitos en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin.
Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy
comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CARMUSTINA Solucin, 0, 2% EN ETANOL.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. GUARDAR EN
NEVERA. Nunca en el cuarto de bao.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
definitivo. Lavar el mortero con el resto de (B) y aadirlo al envase final. Servicio de Farmacia
4. Adicionar tres gotas de esencia de limn, cerrar hermticamente, agitar CLOBETASOL 0,1%
VIA TPICA
AGITAR ANTES DE USAR
PROTEGER DE LA LUZ
LOTE
CADUCIDAD
BIBLIOGRAFA: FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 51 y 138. FORMULARIO
BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 156-8. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de
Alicante, 1998, Pg. 270-1. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1065-2.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver Hoja de
Elaboracin.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Corticosteroide fluorado de alta potencia, uso tpico con accin antiinflamatoria, antialrgica y antipruriginosa, empleado en
la terapia de enfermedades cutneas inflamatorias o alrgicas, tales como eczemas, dermatitis atpica, herpetiforme, de
contacto o seborreica, liquen plano, psoriasis etc.
Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (con OROBASE como excipiente).
Se utiliza en distintas formas farmacuticas: cremas, pomadas, ungentos o lociones hidroalcohlicas (para el cuero
cabelludo, a una concentracin del 0,03 al 0,05%).
Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (interpuesto en el excipiente o vehculo ORABASE).
El propionato se disuelve en unas gotas de acetona y se interpone en ungento graso hidromiscible.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
CLOBETASOL Suspensin 0,1%
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Esta solucin debe guardarse en nevera y
protegida de la luz. Nunca en el cuarto de
bao
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
USO EXTERNO
Sulfato de COBRE 3
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el Solucin
paso 3. Caducidad LOTE
5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla mantener fuera del alcance de los nios
USO EXTERNO
Sulfato de COBRE 1
Solucin
Caducidad LOTE
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color azul celeste plido.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 515.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, 1975, Pg. 1327. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1358.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la
piel.
El Sulfato de Cobre es hepatotxico.
La acumulacin de Cobre puede producir trastornos en el hgado y los riones y alteraciones en la sangre.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos.
Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
SULFATO DE COBRE Solucin, ............ .
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- , debe aplicarse sobre la piel intacta.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
COCANA Clorhidrato
VA TPICA
PROTEGER DE LA LUZ
VA TPICA
1.- Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados y aadir 25mL de Solucin al 4%
2.- Pesar (C) directamente sobre el Vaso de precipitados, aadir 25mL de (D) PREPARADO POR
mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33 Edicin. AHSF, Drug Information, 1997, Pg. 1211. Am. J Hosp Pharm vol 51, feb 15, 1994. pg
508-511. Int J Pharm Comp 1997; 1 (6):437-439,442. Medline 2005. Micromedex 2005. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg 8742.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Sufato potsico: K2SO4 Peso molecular 174,3: Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Solubilidad: soluble en
agua y prcticamente insoluble en etanol anhidro. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1622 de la RFE.
Metabisulfito sdico Na2S2O5 Peso molecular 190,1: metabisulfito de sodio contiene no menos del 95,0 por ciento y no ms
del equivalente al 100,5 por ciento de Na2S2O5. Polvo cristalino, blanco o casi blanco, o cristales incoloros, fcilmente soluble
en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 849 de la RFE.
Agua esterilizada para preparaciones inyectables: El agua esterilizada para preparaciones inyectables es agua purificada por
destilacin o por smosis inversa destinada para preparaciones inyectables a granel distribuida en envases adecuados, cerrados y
esterilizados por calor en condiciones tales que aseguren que el producto todava satisface el ensayo de endotoxinas bacterianas. El
agua esterilizada para inyectables est exenta de sustancias aadidas. Examinada con visibilidad adecuada, el agua esterilizada para
preparaciones inyectables es lmpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 169 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3.4 y 4.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
Por ser un estupefaciente para su dispensacin es necesario que la prescripcin de la frmula venga
obligatoriamente acompaada del Vale de Estupefacientes cumplimentado en todos sus apartados.
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: NO CLASIFICADA
USO IN VITRO
del agitador magntico. EDTA 8,8%
Solucin
3.-Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta y enrasar. Homogeneizar ..........mL
LOTE
Cad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al uso a que esta solucin est destinada esta preparacin
debe realizarse extremando las condiciones de asepsia para evitar cualquier contaminacin.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1008-9. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 389-90. Remington. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, pag1493.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
EDTA, cido Edtico o EtilenDinitriloTetraActico tiene un PM de 292,25. Cuando la Preparacin se hace a partir de una sal de
este cido los clculos para obtener una concentracin determinada se deben de hacer teniendo en cuenta este valor del PM
por ejemplo si +2H2O PM 372,2, cantidad equivalente para esta preparacin concreta 11,21g.
En la realizacin de pruebas diagnsticas que permiten detectar patologas mitocondriales aaden esta solucin en los tubos
de ensayo en cantidades adecuadas a la oportuna determinacin.
INFORMACIN AL PACIENTE.
NO PROCEDE
VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO
NO USO HUMANO
PROTEGER DE LA LUZ
Servicio de Farmacia
3.- Lavar el vaso del (paso 1) con una porcin de (B) y aadirla mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA:: FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 563; MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS,
Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid, 1997, Pg. 212; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES, Valencia, 2001, Pg. 220-221.
INFORMACIN ADICIONAL
Agente colorante con propiedades bacteriostticas y fotodinmicas, que sensibiliza la piel a la radiacin ultravioleta A (UVA),
careciendo de efecto farmacolgico si la zona de aplicacin no se expone a la luz directa solar o a radiaciones UVA.
Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se utilizan en la
fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas.
Es utilizado como colorante de comprimidos y de soluciones.
No aplicar cerca de la zona ocular.
Incompatible con agentes oxidantes y cidos.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
VA DE ADMINISTRACIN: INTRATIMPNICA
Temperatura
LOTE
ambiente
5.- Sobre el paso 4 aadir 0,4mL de (C) de la misma forma que se incorpor GENTAMICINA 26,7mg/mL
(B).
va INTRATIMPANICA
6.- Aadir al paso 5 el contenido de la jeringa del paso 2. Agitar
enrgicamente.
7.- Sellar el vial con IVA-SEAL y etiquetar adecuadamente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulacin seguir las normas
exigidas para la preparacin de medicamentos estriles
BIBLIOGRAFA: O.R.L. ARAGON 2008; 11(1) 6-11. Gentamicina intratimpanica en el tratamiento de la enfermedad de Meniere. C Marn Garrido y otros. Acta
Otorrinolaringol Esp 2002, 53, 326-332. E. Martn Sanz y otros.Gentamicina intratimpanica para la enfermedad de meriere: analisis de la tecnica. Acta
Otorrinolaringol Esp 2004; 55: 270-276.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE:
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIN
NOMBRE: GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato. ESTRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIN: 125mL en frasco de cristal de vaco de 250mL. FLUJO LAMINAR.
VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO
7.- Medimos el pH de la mezcla con el pHmetro y ajustamos la solucin a pH 7,4. GLUTARALDEHIDO 0,625%
(mediante cido Clorhdrico 1N o bien Hidrxido Sdico 1N). Enrasar, una vez
ajustado el pH, con probeta. Buffer Fosfato
8.- La solucin as preparada se envasa en frascos de vaco trabajando en la Fecha de preparacion:
Con una jeringa se toman porciones de la Solucin que con ayuda de una aguja y PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias.
Durante esta Preparacin es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar el contacto e inhalacin del
Glutaraldehido (utilizar gafas, guantes, mascarilla, etc ..).
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1145. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 519. REMINGTON. FARMACIA.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1575. Catlogo
ACOFARMA, 2003. Mecanical modifications to human pericardium..........Vincentelli A. y otros. J. Herat Valve Dis. 1998, 24-9(1).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
NUESTRA PREPARACIN: La solucin preparada es una dilucin acuosa de Glutaraldehido 25% que se presenta lmpida,
incolora, de olor caracterstico y pH 7,4.
INFORMACIN ADICIONAL
El Glutaraldehido es un agente desinfectante con accin bactericida superior al Formaldehdo, de accin ms rpida y no
libera vapores irritantes ni olorosos. Sus vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias.
Muy efectivo frente a bacterias Gram + y Gram -, tambin frente a hongos y virus como el de la hepatitis B y VIH. No eficaz
frente a esporas bacterianas.
Las disoluciones acuosas muestran su ptimo de actividad a pH entre 7,5 y 8,5, manteniendo su estabilidad slo durante 2
semanas.
Se utiliza tambin como fijador de tejidos en microscopa ptica y electrnica, establece enlaces cruzados con las protenas de
los tejidos limitando sus movimientos.
La Preparacin que realizamos nosotros se utiliza como endurecedor de tejidos: favorece la estabilizacin de las uniones entre
las fibras colgenas, por lo que despus del tratamiento el colgeno de los tejidos se vuelve prcticamente inerte o con poca
propiedad antignica.
INFORMACIN AL PACIENTE.
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
VA ORAL
JARABE de IPECACUANA
2.- Pesar (C) en una cpsula de porcelana. Agitar antes de usar
3.- Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL, verter sobre paso 1 y
Contiene sacarosa
mantener fuera del alcance de los nios
4.- Aadir (C) poco a poco sobre el paso 3, homogeneizando con el Pistilo
PACIENTE y/o SERVICIO
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrn oscuro y olor caracterstico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 375.
MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 16. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin
espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1190. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1093.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Interacciona con antiemticos, bebidas carbnicas, leche y sus derivados.
Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emtico en casos de ingestin de productos o
alimentos txicos para el organismo.
REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina, su alcaloide ms importante, pueden aparecer efectos txicos sobre el
corazn y los msculos.
DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMTICO:
- nios de 6-12 meses: 5-10mL
- nios de 1-12 aos: 15 mL
- adultos y nios mayores de 12 aos: 15-30 mL
Si no hay vmitos repetir dosis a los 20-30 min.
Dosis de 0,3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante; en bronquitis agudas o crnicas, como
fluidificante de exudados
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
JARABE IPECACUANA
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz.
No guardar nunca en el cuarto de bao.
En adultos: El vmito se induce tras la ingestin de la cantidad indicada, seguida de una gran cantidad de lquido, aproximadamente 1L
(agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren
el vmito.
En nios: El vmito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de lquido, aproximadamente 15 mL/kg, (agua, zumos, etc...NUNCA
LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al nio boca abajo con el fin de evitar que
aspiren el vmito.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
(A) * REVLIMID
25mg cpsulas, 1 cpsula.
(B) ** CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%.
** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn. Ver Hoja de Elaboracin
correspondiente.
0,25
NEVERA
polvo hasta completar los 10 mL (B). Poner la suspensin en frasco de mg/mL
cristal de 10mL debidamente etiquetado. Concentracin = 2,5mg/mL. mantener fuera del alcance de los nios
PREPARADOR,fecha
0,25mg/mL.
PROTEGER DE LA LUZ
LENALIDOMIDA
0,025
NEVERA
4.- Tomar 1mL de la preparacin anterior (paso 3) y poner dentro del mg/mL
frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0,025mg/mL. Aadir
mantener fuera del alcance de los nios
PREPARADOR,fecha
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ
LENALIDOMIDA
NEVERA
2,5
mg/mL
mantener fuera del alcance de los nios
PREPARADOR,fecha
LOTE
Cad.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Lenalidomida. 3-(4'-amino-1,3-dihidro-1-oxo-2H-isoindol-2-il)-2,6-piperidinadiona.
C13H13N3O3 Pm: 259.25. Punto de fusin 265-270C.
Polvo de color blanco o amarillo plido. Es generalmente ms soluble en disolventes orgnicos
pero muestra una excelente solubilidad en tampn de HCl 0,1N. La solubilidad en agua a pH 1,21
es <1,5mg/mL. Es ms soluble a pH ms cidos.
INFORMACIN ADICIONAL
Composicin de la especialidad farmacutica Revlimid 25mg cpsulas duras: 25mg de Lenalidomida como principio activo y como excipientes:
lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sdica y estearato de magnesio; CUBIERTA: gelatina y dixido de titanio (E171); TINTA
IMPRESIN: goma laca, propilenglicol, hidrxido de potasio y xido de hierro negro.
PROPIEDADES FARMACOCINTICAS: La Lenalidomida se absorbe rpidamente despus de la administracin por va oral, alcanzndose las
concentraciones plasmticas mximas entre 0,625 y 1,5 horas. La administracin conjunta con alimentos no altera la cantidad de frmaco
absorbido. La unin a protenas plasmticas es de 22,7% en los pacientes con mieloma. La mayor parte de Lenalidomida se elimina inalterada
por va renal. Se ha observado que la semivida de eliminacin aumenta con la dosis, aunque la administracin repetida no produce un acumulo
significativo del frmaco. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en el da 4 de tratamiento.
La Lenalidomida se administra para el tratramiento el mieloma mltiple en ciclos repetidos de 28 das junto con dexametasona. La dosis inicial
recomendada es de 25mg de lenalidomida, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 21 del ciclo. La dosis recomendada de dexametasona es
de 40mg, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 4, 9 al 12 y 17 al 20 de cada ciclo de 28 das, durante los cuatro primeros ciclos de
tratamiento, y en ciclos posteriores 40mg una vez al da, en los das 1 al 4, cada 28 das. La posologa se mantiene o modifica en funcin de los
resultados clnicos y de laboratorio. La Lenalidomida se excreta mayoritariamente a travs del rin; por lo tanto, en pacientes con insuficiencia
renal se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la funcin renal.
1mL
mas 10mL 0,25/mL
9mL gel 0,1/0,3/0,5/1/5mL total 6,9mL
1mL
mas 10mL 0,025/mL
9mL gel
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
LENALIDOMIDA Suspensin,.-..mg/mL
FORMA FARMACUTICA: Suspensin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado y en nevera.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de DURANTE TODA LA PREPARACIN.
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar.
Envase: Frasco estril cristal
2.- Pesar (B). Colocar en mortero.
topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo poco a poco al paso 2, pulverizando finamente la
mezcla en cada porcin aadida hasta obtener un todo homogneo.
Etiqueta:
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
1%
VA ORAL
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE:
debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar
hermticamente. Composicin:
Yodo 1g, ioduro potsico 2g, agua c.s.p. 100ml
CERRAR HERMTICAMENTE
mantener fuera del alcance de los nios
PREPARADOR
protocolo.
PACIENTE y/o SERVICIO
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pag. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433,
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes
provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por
envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico.
A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y fungicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo.
INFORMACIN AL PACIENTE.
Paciente: TELFONO:
Lugol 1%
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. El envase debe
mantenerse bien cerrado despus de cada
uso. No guardar nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN
NO UTILIZAR ningn MATERIAL
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
METLICO DURANTE TODA LA
PREPARACIN.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar. Envase: Frasco estril de vidrio
2.- Pesar (B). Colocar en mortero. topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
obtener un todo homogneo.
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de LUGOL FUERTE
PROTEGER DE LA LUZ
VA .......
agitar con el pistilo hasta total disolucin. 5%
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE CADUCIDAD
ENVASADO por
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pg. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y funguicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo.
La solucin tambin es queratoltica, debido al Yoduro Potsico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas
con exceso de queratina.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
LUGOL FUERTE 5%
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA
Esta solucin debe tomarse despus de las comidas, mezclada con abundante agua, zumo de frutas o leche para evitar la irritacin
gstrica.
Puede producir erupciones en la piel, sabor metlico, sensacin de quemadura en la boca y garganta, trastornos del estmago y del
intestino y fiebre.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
1mg/mL
PROTEGER DE LA LUZ
VA ORAL
Solucin mL
4.- Enrasar con (B) la probeta. Acondicionar la solucin, con ayuda de un METADONA
Solucin
1mg/mL
mL
Paciente:
embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los
datos que figuran en la etiqueta, cerrar hermticamente y homogeneizar.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 53-1. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg.660; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 344. MANUAL DE
FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993... Pg. 141. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola).
Buenos Aires, 2003pag. 1508.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora y de sabor amargo.
INFORMACIN ADICIONAL
PREPARACIN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensacin
QU SE NECESITA?
A) Peticin de Frmula Magistral: obligatoriamente debe de figurar la DOSIS/DA del paciente.
B) VALE DE ESTUPEFACIENTES nombre y n colegiado y firma del mdico,
Servicio que lo solicita y Nombre del paciente.
Preparar directamente la cantidad necesaria para el paciente: Anotar en la Gua de Elaboracin y dispensacin la cantidad preparada, la
fecha, lote del pa y de la preparacin y caducidades de ambos y nombre del paciente y dosis y servicio a que pertenece.
ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS, TANTO DE LA PRESCRIPCIN COMO DEL VALE DE
ESTUPEFACIENTES, SE HAN CUMPLIMENTADO CORRECTAMENTE.
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
En su preparacin se tendr en cuenta la posologa del paciente y se dispensar el volumen necesario PARA CUBRIR CUATRO
DAS DE TRATAMIENTO.
Analgsico opiceo sinttico, agonista puro de los receptores P.
El empleo de la Metadona para desintoxicacin se basa en su propiedad atenuante del sndrome de abstinencia, siendo
sustitutivo de otros opiceos en los tratamientos llamados de mantenimiento en Metadona.
El uso prolongado de Metadona puede producir dependencia de tipo morfnico. Los sntomas por supresin son similares,
aunque menos intensos y ms prolongados, a los producidos por Morfina o Diamorfina. stos se desarrollan ms lentamente
y no aparecen hasta 24-48 horas despus de la ltima dosis.
La muerte por edema pulmonar es relativamente frecuente despus de una sobredosis.
Existe tolerancia y dependencia cruzada entre opiceos que acten en el mismo receptor del dolor.
Tambin se emplea para el tratamiento del dolor grave y para casos de tos improductiva intratable por otros medicamentos.
La Metadona potencia el efecto y la toxicidad de Desipramina e Imipramina, y es inhibida por Fenitona y Rifampicina.
Fenelzina, Iproniazida, Nialamida, Propanolol y Tranilcipromina aumentan su toxicidad.
La Metadona y etanol tomados conjuntamente potencian la toxicidad de ambos.
Puede alterar los valores de diversas determinaciones analticas en sangre.
Contraindicada en individuos con depresin respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave.
Su empleo repetido puede causar dependencia y tolerancia. La interrupcin brusca del tratamiento puede precipitar un cuadro
de abstinencia.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
METADONA 1mg/mL, Solucin
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NO USO HUMANO
PROTEGER DE LA LUZ
Servicio de Farmacia
2.- Pesar (A) directamente en el cpsula de porcelana. Aadir una NIGROSINA 10%
pequea parte de (B) para humectar el polvo con ayuda del pistilo, Solucin
cerrar hermticamente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a su capacidad colorante se debe manejar el producto son suma
precaucin, evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza
especialmente meticulosa y separada del resto del material, as como la superficie de trabajo utilizada. NO OLVIDAR CERRAR
HERMTICAMENTE EL FRASCO UNA VEZ UTILIZADO EL PRODUCTO.
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FORMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de octubre, Servicio de Farmacia, 1997, Pg.407. Catlogo de
PANREAC. Material Safety Data sheet , 2004. Catlogo PANREAC 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE
USO IN VITRO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
Nitrato de Plata
1%
precipitados, aadir una parte de (B) y disolver mediante agitacin Solucin
mecnica. mantener fuera del alcance de los nios
Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla PACIENTE y/o SERVICIO
de cristal.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
PROTEGER DE LA LUZ
1
VA TPICA
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la Nitrato de Plata
Solucin
etiqueta, y cerrar hermticamente.
mantener fuera del alcance de los nios
LOTE
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora. Cuando se expone al aire o
a la luz as como en presencia de materia orgnica, adquiere un color gris negruzco, en este caso deberemos desecharla.
BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1462. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres,
2002. Pg. 1664 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 777. FORMULARIO BSICO DE
MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 371. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial
del Estado. Madrid, 2003. Pg. 263,399. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Pg. 1995.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
INFORMACIN ADICIONAL
El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes, antispticas, custicas y astringentes, utilizndose como desinfectante y
bactericida.
El in Plata se une a grupos sulfidrilo, fosfato, carboxilo y otros grupos, alterando la capacidad biolgica de las protenas
celulares, produciendo su desnaturalizacin y precipitacin.
A altas dosis se comporta como custico, y se utiliza para destruir tejidos patolgicos, como el caso de las verrugas,
mamelones carnosos, etc.
Tambin se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solucin al 0,5% en quemaduras graves y lesiones de las
mucosas inflamadas.
Otro de los usos es en la prevencin de la Oftalmia del recin nacido. Se formula en solucin acuosa al 1%, administrndose
2 gotas en cada saco conjuntival. Sin embargo, como puede causar irritacin, se prefiere emplear otros agentes.
El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria, que es una pigmentacin argntica permanente de los tejidos del
organismo.
Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solucin (recin preparada):
Tiourea .......................8g
Acido Ctrico ................8g
IAgua c.s.p................100mL
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
NITRATO DE PLATA Solucin, ............
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PREPARACIN
NOMBRE: POLIHEXANIDA Solucin, 0,05%. ESTRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIN: frasco estril de 1L. FLUJO LAMINAR
VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE
sol. madre
POLIHEXANIDA 0,05%
1.- Extraer 2,5mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a travs del CADUCIDAD LOTE
2.- Aadir al paso 1 (B) hasta enrasar a 1L. Cerrar el frasco y agitar
vigorosamente para homogeneizar la solucin.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mnima
duda desechar la preparacin y comenzar de nuevo.
BIBLIOGRAFA:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta solucin no se dispensa: es una solucin madre para formular el colirio de Polihexanida al 0,02%.
INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: POTASIO HIDRXIDO Solucin, 10(50)%. IRRITANTE:
MANIPULAR CON
PRESENTACIN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL. PRECAUCIN
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
Hidrxido Potsico
10%
2.-Aadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda
Solucin
del agitador magntico. Esta disolucin es exotrmica. Dejar que la
mantener fuera del alcance de los nios
50%
VA TPICA
Hidrxido Potsico
Solucin
Acondicionar la solucin en los envases correspondientes, mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002, FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 51.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 806. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1423.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1654.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, incolora y transparente, cuyo pH es superior a 10. (pH determinado en nuestra
solucin : 14,15).
INFORMACIN ADICIONAL
Cuando el hidrxido potsico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un cido, se genera mucho
calor. Las soluciones acuosas, an en diluciones altas, son fuertemente alcalinas.
Informacin sobre las sustancias custicas: Una sustancia custica es aquella que produce destruccin tisular en el sitio de
aplicacin.
Los productos custicos pueden usarse para inducir descamacin del epitelio cornificado, por lo que se emplea para tratar
verrugas, condilomas, queratosis, ciertos lntigos y tejidos hiperplsicos.
Cuando se trata de agentes custicos que precipitan protenas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o
escara, que posteriormente da una cicatriz; es escartico. La mayora de los custicos son escarticos.
Adems, ciertos custicos, en especial los lcalis, redisuelven las protenas precipitadas parcialmente por hidrlisis, de forma
que no se forma una escara o slo se forma una muy blanda.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
POTASIO HIDRXIDO Solucin, .........%
Debido al carcter irritante de la solucin, proteger la zona cercana a la de aplicacin, con vaselina filante.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). Homogeneizar la PREPARADO da:
PERMANGANATO
0,1 VA TPICA
POTSICO
CADUCIDAD LOTE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483.
REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de
octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad
oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura.
Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo.
Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta.
Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin.
Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos.
Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral.
Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se
aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%).
Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras
partes del cuerpo.
Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y
cabinas.
NOTA: Estas soluciones tambin se pueden elaborar a partir de la Solucin de Permanganato Potsico 1% (llamada por nosotros
Solucin Madre) que normalmente en reserva en nuestro Almacn:
Solucin 0,1: Para preparar 100mL de Solucin 0,1, se mide 1mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y
se vierte en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se
enrasa hasta 100mL con (B).
Solucin 0,5: Para preparar 100mL de Solucin 0,5, se miden 5mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se
vierten en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa
hasta 100mL con (B).
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
PERMANGANATO POTSICO Solucin, ...........
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. Aadir Yoduro Potsico
VA TPICA
una parte de (B) poco a poco bajo agitacin magntica hasta total Solucin acuosa 0,33%
disolucin de (A). mantener fuera del alcance de los nios
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1537, Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1522-3. Catlogo
ACOFARMA, 2003.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora e inodora y con sabor caracterstico fuertemente salino.
FN/2003/FMT.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
Propiedades y usos: Se utiliza en la prevencin y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo, emplendose slo o en combinacin con el
mismo, como coadyuvante de frmacos antitiroideos en la medicacin preoperatoria del hipertiroidismo.
Adems, puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas, una hora despus del uso de medicamentos antitiroideos.
Puede emplearse para saturar la glndula tiroidea cuando no se desea la captacin de yodo radioactivo por sta.
Tambin se administra en el tratamiento de esporotricosis linftica cutnea, incrementando normalmente la dosis de forma gradual, hasta el
lmite de tolerancia. La terapia debe continuar 1 mes como mnimo despus de la desaparicin o estabilizacin de las lesiones.
En regiones donde la dieta es pobre en yodo, los yoduros son un complemento eficaz en la prevencin del bocio, requirindose dosis mnimas, y
usndose en forma de sal yodada.
Se haba utilizado tambin como expectorante, en casos de asma y bronquitis, fluidificando las secreciones bronquticas y facilitando su
circulacin sangunea, aunque se duda de su eficacia.
Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros, aplicados va tpica o administrados va sistmica pueden originar reacciones de
hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria, angioedema, hemorragias cutneas o prpuras, fiebre, artralgia, linfadenopata y eosinofilia.
Su uso prolongado puede conducir al yodismo, que incluye gusto metlico, incremento de la salivacin, quemazn o dolor en la boca, y
sntomas semejantes a coriza; adems puede aparecer hinchazn e inflamacin de la garganta.
Puede darse el caso de irritacin y tumefaccin ocular, con incremento del lagrimeo, as como edema pulmonar y bronquitis.
Las reacciones cutneas se caracterizan por formas acnicas y erupciones graves.
Otros efectos adversos incluyen depresin, insomnio, impotencia, dolor de cabeza, transtornos gastrointestinales y diarrea.
La inhalacin de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas.
Dosificacin: - En hipertiroidismo: 250mg, 3 veces al da con las comidas.
- Crisis tiroideas: 50 - 100mg, 2 veces al da, 1 hora despus del medicamento antitiroideo.
- En Esporotricosis linftica cutnea: 250mg - 1g, o incluso ms, 3 veces al da.
Incompatibilidades: con sales de Hierro, Bismuto, Cobre, Plata, Plomo y Mercurio, Cloruro Potsico y otros agentes oxidantes, Hidrato de cloral,
cido tartrico, cidos minerales, cloruro de estricnina, sulfato de quinina y otras sales de alcaloides.
Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados, salvo que se requiera un suplemento de Yodo. Estn contraindicados en la
lactancia, al pasar a la leche materna y poder provocar una supresin de la funcin tiroidea del beb.
En nios se requiere un especial cuidado.
Los pacientes mayores de 45 aos o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o
yoduros.
Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glndula tiroidea pueden alterarse por otros frmacos, como Amiodarona y Litio.
La administracin de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de funcin tiroidea.
INFORMACIN AL PACIENTE.
Paciente: TELFONO
Yoduro Potsico Solucin, 0,33mg/mL.
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse COMPOSICIN por mL: Yoduro Potsico
cuidadosamente. 0,33mg y agua.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%. IRRITANTE,
MANIPULAR CON
PRECAUCIN
PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Solucin de Resina de
PROTEGER DE LA LUZ
CADUCIDAD:
PRODUCTO
2.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados. ? %
LOTE:
TXICO
3.- Aadir (B) poco a poco sobre el mortero donde est el producto del SOLUCIN ALCOHOLICA
paso 1, y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 99 75 g.
Resina de Podofilino.
4.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de
goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
hermticamente.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor
caracterstico.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y
NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario
Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46. Drug and Therapeutics Bulletin, vol 28, n 16, 1990, Pg. 63-4
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas). Se presenta como un polvo
amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25 C, con olor que recuerda al
regaliz. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas, pudiendo causar grave intoxicacin sistmica despus de su
ingestin o aplicacin tpica; puede llegar a ser fatal. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia.
La accin de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del podofilino, que es citotxica y acta
inhibiendo la mitosis celular en la metafase, lo que permite la eliminacin del tejido a tratar.
Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de
color blanquecino, se necrosan y se desprenden).
Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes.
PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN ADICIONAL AL PACIENTE.
En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorcin
sistmica. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas.
A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad.
Otros autores la han formulado con vaselina lquida o en disolucin alcohlica y ter.
La solucin preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye
significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina.
x Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5% Solucin 3mL. Esta
preparacin ofrece una alternativa efectiva a la preparacin convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas
ano genitales. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, durante un periodo mximo de
cuatro semanas.
Antiguamente se haba utilizado por va oral como purgante drstico, pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce
un peristaltismo violento, por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos txicos.
En ocasiones se utiliza tambin como purgante y colagogo con accin antihelmntica, empleado con frecuencia en el estreimiento
crnico, sobre todo en individuos afectos de parlisis.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente:
TELFONO
RESINA DE PODOFILINO AL 25%
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%. IRRITANTE,
MANIPULAR CON
PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL. PRECAUCIN
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco de cristal
Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel topacio.
y sobre todo con mucosas y ojos. Etiqueta:
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y
ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
1.- Pesar (A) directamente en el Mortero. Reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
2.- Medir (B) en Probeta y pasar a un Vaso de precipitados. Tapar. Solucin de Resina de
PROTEGER DE LA LUZ
CADUCIDAD:
3.- Medir (C) en la misma Probeta utilizada para medir el alcohol y aadirlo al PODOFILINO
PRODUCTO
TXICO
? %
LOTE:
mismo Vaso de precipitados y, con ayuda de una Varilla de cristal
homogeneizar la Mezcla. SOLUCIN en TER y ALCOHOL
Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 96 37,5g, ter 37,5g.
4.- Una vez hecha la solucin del paso 3, aadirla (rapidamente) poco a m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s
poco sobre el Mortero donde est el producto del paso 1, y con ayuda del
Pistilo se disuelve y homegeneiza la mezcla hasta la total incorporacin del
solvente y conseguir la completa disolucin de la Resina de Podofilino.
5.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de
goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
hermticamente.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor
caracterstico de la mezcla alcohol-ter.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y
NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario
Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad
relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto).
NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico de la mezcla alcohol-ter.
INFORMACIN ADICIONAL
El ter para uso como solvente presenta diferente calidad que el ter etlico anestsico.
El ter anestsico es dietil ter anestsico, que puede contener un anti-oxidante no voltil adecuado a una concentracin
apropiada (estabilizante), la etiqueta indica el nombre y la concentracin de cualquier antioxidante no voltil que se adicione.
Lquido lmpido e incoloro, voltil, muy fluido, altamente inflamable, soluble en 15 partes de agua, miscible con alcohol y con
aceites grasos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 367 de la RFE.
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas).Se presenta como un polvo
amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25C, con olor que recuerda al
regaliz. Es irritante de mucosas por lo que debe manejarse cuidadosamente.
Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de
color blanquecino, se necrosan y se desprenden). Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca
en las zonas adyacentes. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN
ADICIONAL AL PACIENTE.
En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5%.
A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad.
Otros autores la han formulado con vaselina o en disolucin alcohlica prescindiendo de la adicin de ter. Se ha preparado a partir de
la Podofilotoxina purificada al 5%, que no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye significativamente la incidencia de
efectos adversos.
Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5%. Se aplica sobre la zona
afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, hasta una duracin mxima de cuatro semanas.
Tambin se puede elaborar esta resina al 10% o 20% si fuera preciso.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente:
TELFONO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO
USO IN VITRO
2. Aadir 20mL de (C) y disolver mediante agitacin magntica.
PROTEGER DE LA LUZ
BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de Octubre. Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 74.
FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Octubre 1993, Pg. 224. real Farmacopea Espaola, 1 edicin.
Madrid. 1997, Pg. 922, 1085. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Alicante. Alicante 1998, Pg. 467.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Bicarbonato sdico: FN/2003/PA/005, polvo cristalino blanco. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFA
195 de la RFE.
Agua Purificada: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones de Fenol no deben usarse sobre reas extensas de la piel ni heridas, por el riesgo de absorcin sistmica y
aparicin de sntomas txicos.
Se ha encontrado en la bibliografa que la actividad antimicrobiana del Fenol puede disminuir en presencia de sales alcalinas,
detergentes no inicos o sangre.
El agua purificada a granel se prepara por destilacin, por intercambio inico o por cualquier otro procedimiento adecuado, a
partir de agua que satisface las normativas sobre agua destinada al consumo humano reguladas por la autoridad competente.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y aadir 2/3 de (D) agitando HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mecnicamente hasta completa disolucin. Trasvasar a probeta, lavar el
0,3M
CITRATO SDICO
Vaso de precipitados con una parte del resto de (D), aadir a la probeta el
VA ORAL
Solucin
lquido de lavado y enrasar. mantener fuera del alcance de los nios
2.- Aadir (B) y (C) al paso 1. Agitar vigorosamente con varilla de PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con olor caracterstico
a limn.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg. 893:895. REAL
FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997. Pg.659; Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg.1186. REAL
FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 2002, Pg. 1035
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Esencia de limn: Lquido lmpido, ligeramente amarillento, con viso verdoso en masa, de olor caracterstico.
Sacarina sdica seca: Polvo cristalino blanco, prcticamente inodoro, con tendencia a apelmazarse
Sacarina sdica lquida: Sacarina sdica seca en solucin acuosa.
INFORMACIN ADICIONAL
Una solucin al 3,02% es isotnica con el plasma. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10,2 mmol de sodio y 3,4 mmol
de citrato. 4,26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio.
El Citrato Sdico se metaboliza en el organismo transformndose en Bicarbonato Sdico, actuando como agente alcalinizante,
por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metablica.
Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos cidos. Por el contrario, prolongan la vida media de
frmacos bsicos, pudiendo ocasionar toxicidad.
No administrar a pacientes con alcalosis metablica, respiratoria, hipocalcemia o hipoclorhidria. No emplear durante periodos
de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
SODIO CITRATO Solucin 0,3M
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
USO TPICO-GARGARISMOS
Cloruro Sdico 3%
paso 1 bajo agitacin magntica hasta total disolucin. Solucin para gargarismos
LOTE
CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora con sabor
caracterstico.
BIBLIOGRAFA: Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1196. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y
EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 164. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997,
Pg. 717.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL-EXCLUSIVAMENTE-
1.- Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. Aadir FOSFATO MONOSDICO. 2H2O
VA ORAL
3g en 10mL
NEVERA
Solucin _____________mL
aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica. CADUCIDAD: LOTE
(Esta disolucin es endotrmica. Se requiere tiempo para que se complete el
mantener fuera del alcance de los nios
2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera PACIENTE y/o SERVICIO
Solucin _____________mL
CADUCIDAD: LOTE
Acondicionar en los envases correspondientes debidamente mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa.
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Solucin,........g/10mL
La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
1.-
FOSFATO MONOSDICO. 2H2O
aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica. 22%
VA ORAL
NEVERA
2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios
la temperatura ambiente, pasarla a una probeta, enrasar con (B) y PACIENTE y/o SERVICIO
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora, con sabor caracterstico desagradable.
INFORMACIN ADICIONAL
1mL de la solucin contiene 57mg P y de Na 1,83mEq.
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Solucin, 22%
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en NEVERA y nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.
La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1%. CORROSIVO USO
MANIPULAR IN VITRO
PRESENTACIN: Garrafa de 25L. CON
PRECAUCIN
VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO
Etiqueta:
Medir (A) con Probeta, aadir a la Garrafa de 25L, previamente
enrasada y etiquetada y, aadir (B) hasta enrasar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
HIPOCLORITO SDICO
manualmente el envase.
1%
Solucin
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente
hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato
Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico;
lvese hasta recoger 1000mL de agua.
Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico,
Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante.
Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina.
Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7,
disminuyendo la misma a pH superiores.
Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes.
La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua
para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc.
Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos
30 minutos antes de su consumo.
Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada
litro de agua.
Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua.
Una solucin al 5% se utiliza como neutralizante de Adriamicina, Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de
dichos productos.
No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
PRODUCTO
NOMBRE: SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5%. CORROSIVO USO
MANIPULAR IN VITRO
PRESENTACIN: Frascos plstico de 1L. CON
PRECAUCIN
VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO
Etiqueta:
Medir (A) con Probeta, aadir (B) hasta enrasar y mezclar con una
varilla de cristal. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
NO INGERIR
CORROSIVO
HIPOCLORITO SDICO
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente Solucin 5%
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la mantener fuera del alcance de los nios
LOTE
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente
hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato
Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico;
lvese hasta recoger 1000mL de agua.
Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico,
Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante.
Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina.
Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7,
disminuyendo la misma a pH superiores.
Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes.
La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua
para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc.
Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos
30 minutos antes de su consumo.
Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada
litro de agua.
Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua.
No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
*NEVERA*
5%
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
agitacin magntica. Pasar a probeta una vez disuelto, enrasar con Solucin para ENDOSCOPIAS
LOTE: CADUCIDAD
El envase deber estar debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sdico es un producto irritante, manipular con precaucin: Usar
guantes.
BIBLIOGRAFA: Catlogo Acofarma, 2003. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2005. Muto M y otros. Association of....... Gastrointestinal
Endoscopy, 2002,56:517-21. Marin R y otros. Revisin de la aplicacin clnica..... Farmacia Hospitalaria 2006, 30: 112-9. Kondo H y otros. Sodium
thiosulate solution..... Gastrointestinal Endoscopy 2001, 53: 199-202.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alrgicas al yodo: urticaria, angioedema, hemorragia cutnea,
fiebre, artralgia....): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6.
La actividad del tiosulfato sdico slo es patente en la superficie de las clulas epiteliales ya que no se absorbe bien en
aparato digestivo.
Es un agente reductor utilizado como antdoto en los envenenamientos por cianuros, emplendose por va intravenosa, solo o
normalmente en unin con el Nitrito Sdico (que produce metahemoglobinemia, que se une a los iones cianuros formndose
cianometahemoglobinemia, que posteriormente se disocia, dejando dichos iones en libertad, los cuales son convertidos en
tiocianatos por accin del Tiosulfato Sdico).
Adems tiene propiedades antifngicas, usndose tpicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 - 25% en solucin
acuosa, as como en otras dermatosis.
Antiguamente, se haba utilizado tambin como purgante y desinfectante, usndose como antisptico del tubo digestivo.
INFORMACIN AL PACIENTE.
Paciente: TELFONO
Sodio Tiosulfato 5%
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
3.- Medir (C). Aadir mediante agitacin y poco a poco sobre el paso 2.
Solucin de CARNOY
VA TPICA
4.- Pesar (D) y aadir bajo agitacin al paso 3. Una vez disuelto
PROTEGER DE LA LUZ
FECHA PREPARACIN:
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor
caracterstico y un sabor muy cido.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe
manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.
BIBLIOGRAFA:
www.actaodontolgica.com(khaled Abughazaeh BDS, DMD: 1999 Grand Rounds.Oontogenics Cysts and tumours). Acofarma\index.htm, marzo 03.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
El fenol es un antisptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas, micobacterias,
ciertos virus y algunos hongos, aunque poco activo contra esporas. Se usa por va tpica en la desinfeccin de la piel y como
antipruriginoso. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostticas; a concentraciones superiores son bactericidas. El fenol es
rpidamente absorbido a travs de la piel, y por el estmago y pulmones. Puede producirse toxicidad sistmica por ingestin,
inhalacin y absorcin cutnea de soluciones concentradas o de vapor. Esta se caracteriza por una fase de excitacin inicial, que
progresa rpidamente a una depresin del SNC y coma. Por va tpica. Usualmente al 0.5 - 1 %.
El cloroformo es un anestsico general halogenado que se administra por inhalacin, presentando unas buenas propiedades
analgsicas y relajantes musculares, aunque debido a su toxicidad, es raramente utilizado como anestsico, prefirindose otras
sustancias ms seguras. Se emplea como carminativo, saborizante y conservante, usndose en forma de agua clorofrmica o de
espritu de cloroformo, aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. Por va externa
presenta accin rubefaciente. Tambin se utiliza como disolvente de resinas, alcaloides, grasas, aceites voltiles y fijos, etc. Es
hepatotxico y nefrotxico, produce depresin respiratoria, reduce el gasto cardaco y produce arritmias e hipotensin. La intoxicacin
por cloroformo conduce a una depresin respiratoria y parada cardiaca, pudiendo transcurrir entre 6 - 24 horas antes de que se
manifiesten los sntomas tardos, caracterizados por dolor abdominal, vmitos y, en una ltima etapa, ictericia. Es irritante para la piel
y membranas mucosas, siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. Se ha observado carcinognesis en animales. En
Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos, medicamentos y cosmticos. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse
a travs de ella y producir toxicidad sistmica.
Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta. Si son envases llenos y protegidos de la luz, se recomienda una caducidad
de 2 meses, pero si no est lleno (existe cmara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase peridicamente, se recomienda una
caducidad de 2 semanas.
El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy txico. Nuestra
preparacin contiene etanol como estabilizante, ya que ste retrasa dicha oxidacin y tambin se combina con parte del fosgeno.
INFORMACIN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
1.- Pesar (A) y (B) en sendos Vidrios de reloj y colocarlos sobre el HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VA TPICA
2.- Aadir (C) sobre el paso 1 y homogeneizar con la mano del mortero. Alcohol96 100g
3.- Medir (D) e incorporarlo poco a poco al paso 2 agitando hasta Solucin de Jessner
mantener fuera del alcance de los nios
BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 409-10. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Resorcina: Pequeas lminas o escamas opacas blancas, con ligero viso rosceo, de olor
caracterstico. Frmula emprica: C6H6O2. Peso molecular: 110,11. Polvo cristalino o cristales
incoloros o de color gris-rosceo plido, que cambia al rojo cuando se exponen al aire y a la luz,
de olor caracterstico, muy solubles en agua y en alcohol, fcilmente solubles en ter. Debe
cumplir los requisitos especificados en la Monografa 290 de la RFE.
cido Lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo. Solubilidad: miscible con agua y con alcohol. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 458 de la RFE.
cido Saliclico: Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en
alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 366 de
la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
INFORMACIN ADICIONAL
Se utiliza tambin en tratamiento de la seborrea junto con azufre en soluciones tpicas. Se han utilizado para tratamientos
hemorroidales junto con sales de Bismuto.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
RESORCINA en SOLUCIN JESSNER
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde las frmulas al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco y nunca en el cuarto
de bao. Mantener el envase bien cerrado
despus de cada uso.
Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
Solucin de TREMOLIERES
NO UTILIZAR VA
evitar el paso de posibles pequeos cristales procedentes de la apertura
NEVERA
VA TPICA
SISTMICA
3L Solucin
de las ampollas. Homogeneizar. LOTE:
4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa
CADUCIDAD :
VIAFLEX )
SERVICIO:
BIBLIOGRAFA: FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya. Mlaga.1997, Pg. 109. Arch Mal
Appar Dig Mal Nutr 1961 Jun; 50:636-45 Tremolieres y otros. The irrigation of lactic acid. Treatment of utaneo-digestive fistulas resulting from trypsin secretion
and parietal autodigestion. (OLDMEDLINE).
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
cido lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo, prcticamente inodoro. miscible
con agua y con etanol al 96 por ciento. Densidad: 1,200 1,210g/mL. Mezcla de cido 2-
hidroxipropanoico, sus productos de condensacin, tal como cido lactoil-lctico y cidos
polilcticos, y agua. El equilibrio entre cido lctico y cidos polilcticos depende de la
concentracin y de la temperatura. El cido lctico se encuentra normalmente en forma
de racemato (cido RS-lctico).
INFORMACIN ADICIONAL
El cido lctico se utiliza como conservador.
Tiene acciones similares a las del cido actico, y ha sido usado de forma similar en el tratamiento de diversas infecciones
cutneas (por ejemplo para el tratamiento de varias formas de psoriasis) y de algunos desrdenes vaginales (vaginosis
bacteriana).
A dosis bajas acta hidratando y acidificando el estrato crneo, favoreciendo la elasticidad cutnea, usndose en casos de
xerosis, ictiosis, piel seca, exfoliacin cutnea, esteatosis, descamacin excesiva de la piel e hiperqueratosis.
Se utiliza, como custico ligero, asociado normalmente a cido saliclico y/o resorcina en la terapia de verrugas, en forma de
colodin.
En neonatos, se utiliza una solucin al 10% como agente bactericida para la piel.
Se emplea en la preparacin de sodio lactato para inyeccin e infusin, como fuente de bicarbonato para el tratamiento de la
acidosis metablica.
Tambin se utiliza para llevar a pH fisiolgico o corregir el pH de distintas formas farmacuticas como champs, emulsiones,
lociones jabonosas, geles, etc., tanto en farmacia como en cosmtica.
El cido lctico es un alfa-hidroxicido (AHA) que forma parte del Factor Hidratante Natural (NMF), y se utiliza en cosmtica
como hidratante, astringente y como renovador celular (el pH de mayor actividad se sita en 3.8). A dosis bajas es hidratante
y astringente, y a dosis ms elevadas produce un efecto "peeling" de renovacin celular.
Tambin se utiliza como conservador y acidulante alimenticio, y en geles espermicidas.
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
VA TPICA
TIMEROSAL solucin, 0,1mg/mL
PROTEGER DE LA LUZ
0,01%
3.- Tomar 1mL del paso 2 y pasarlo, a travs de un filtro de 0,22micras,
Preparado da:
CADUCIDAD:1 semana
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.
1158.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica.
Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas.
Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como
conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
INFORMACIN AL PACIENTE
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
4.- Una vez disuelto pasar a probeta y enrasar con (D) a 250mL.
PROTEGER DE LA LUZ
USO EXTERNO
Trasvasar nuevamente a Vaso de precipitados, aadir la Eosina (E) y Tintura de TIMEROSAL
Solucin hidroalcoholica
disolver bien con Varilla de vidrio o bien con agitacin magntica.
mantener fuera del alcance de los nios
ENVASADO por
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y PACIENTE y/o SERVICIO
cerrar hermticamente.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color irisado amarillo y rosa.
BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.
1158.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Eosina o 1903 YELLOW PINK, Polvo de color prpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta
de alcohol. Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se
utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
Acetona: Lquido voltil, transparente, incoloro, miscible con agua, con alcohol y con ter. El vapor es inflamable. Debe de
cumplir los requisitos de la Monografa 872 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
INFORMACIN ADICIONAL
Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica.
Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas.
Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como
conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
TINTURA DE TIMEROSAL
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO , debe aplicarse sobre la piel intacta.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. Almacenar en recipientes
hermticamente cerrados y en lugar fresco,
nunca en el cuarto de bao. Mantener el
envase bien cerrado despus de cada uso.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica.
Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.
Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones,
forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo.
La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de
metilo o cristal violeta.
INFORMACIN AL PACIENTE:
NO PROCEDE.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
1
VA TPICA. NO INGERIR
ENVASADO DA:
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente mantener fuera del alcance de los nios
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y PREPARADOR, fecha y firma:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia 2001. Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg.580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Monografa n 0675. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara
General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
El Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: cloruro de Metilrosanilina, Violeta de Metilo o Cristal Violeta.
Es un colorante de poder antisptico, activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp. y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede verse disminuida por un pH cido (cambios en la acidez de la piel) o por contacto con
materia orgnica (las protenas reducen su actividad antisptica por lo cual no debe emplearse para su aplicacin una torunda
de algodn que haya sido previamente utilizada) as como en combinacin con preparaciones que contengan Zinc y
Bentonita.
La solucin a concentraciones entre el 0,5% y el 1% se utiliza en infecciones drmicas sensibles al Violeta especialmente en
Candidiasis. En Onicomicosis la duracin del tratamiento puede ser hasta de 12 meses y como funguicida tratamientos de 4
semanas.
Puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 1.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR .
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
USO EXTERNO.
0,5%
VA TPICA.
NO INGERIR
3.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, TOQUES BUCALES
LOTE
enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. CADUCIDAD
Desechar el envase 1 semana tras su apertura
mantener fuera del alcance de los nios
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Debe de cumplir los requisitos especificados en la RFE.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica.
Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.
Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones,
forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo.
La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de
metilo o cristal violeta.
INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 0,5%, Toques Bucales.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR .
Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas y piel alterada. Puede producir irritacin en la piel.
Aplicar sobre PIEL INTACTA.
Emplear una nueva torunda de algodn en cada aplicacin.
No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su mdico.
rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales.
BIBLIOGRAFA CONSULTADA
Alvarez, M. V., Molina, M. A., Escriba, A. M. y otros. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993.
BUDAVARI, S. (editor) THE MERCK INDEX, 12 edicin, Rahway, NJ. Merck, 1996.
Del Arco, J., Garmenda, G., Lpez de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE FRMULAS MAGISTRALES.
Consejo de Colegios Farmacuticos de Euskadi, 2002.
Garca Valverde, E., Valverde, E., y otros. FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO
FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya, 1997. Mlaga
San Miguel, M.T., Vila, M.N., Ngera, M.D., y otros. MANUAL DE FORMULACIONES
PEDITRICAS ORALES. Servicio de Farmacia, Hospital de la Arrixaca, Murcia, 1997.
Al Dr. Alberto Herreros de Tejada, Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con
medios humanos y logsticos.
Al Dr. Jos Miguel Ferrari, farmacutico del Centro de Informacin de
Medicamentos, por su cooperacin en la bsqueda de documentacin.
A mis compaeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo
en la confeccin de este documento as como a todos aquellos que han aportado
ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo.
A los farmacuticos Juncal Pardo de Torres, Virgina Puebla Garca y Juan Antequera
Rodrguez-Rabadn, por su inestimable colaboracin en este proyecto sin cuya
ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo.