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Hospital Universitario

12 de Octubre

SERVICIO DE FARMACIA

PREPARACIN DE MEDICAMENTOS.
FORMULACIN MAGISTRAL.
VOLUMEN II
CONTENIDO
PRLOGO
INTRODUCCIN
NORMAS GENERALES
OPERACIONES Y EQUIPOS
DESCRIPCION DE FORMAS FARMACEUTICAS
MONOGRAFAS DE LAS FRMULAS ELABORADAS
BIBLIOGRAFA
AGRADECIMIENTOS

MADRID, 2010
Los dos tomos de este libro
se terminaron de imprimir
en abril de 2010, en Sucesores de Rivadeneyra, S. A.
CONTENIDO
V
VOOL
LUUM
MEEN
N II
PRLOGO
INTRODUCCIN
DOCUMENTACIN BSICA
PROCEDIMIENTO GENERAL

HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL

MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES

GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO

ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS

PESAR

MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS

TAMIZAR

TRITURAR, DESAGREGAR

AGITADOR MAGNETICO

BALANZAS DIGITALES

CABINA DE FLUJO LAMINAR

CAPSULERO

ESTUFA

pHmetro

FORMAS FARMACUTICAS
Cpsulas y Colirios:
Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.

CPSULAS. Presentacin, Procedimiento General.


ACENOCUMAROL, 0,1mg
ACENOCUMAROL 0,5
AZETAZOLAMIDA 2mg
cido ACETILSALICILICO 10mg
cido ACETILSALICILICO 15mg
cido ACETILSALICILICO 20mg
cido ACETILSALICILICO 25mg

CONTENIDO - 1 -
cido ACETILSALICILICO 50mg
cido ACETILSALICILICO 125mg
AMANTADINA 15mg
AMLODIPINO 0,5mg
AMLODIPINO 2mg
AMONIOTETRATIOMOLIBDATO 20mg
BOSENTAN 7,5 Y 8,125mg
CEFALEXINA
CELULASA, 100mg
CELULASA, 300mg
CLOBAZAM, 1mg
CLOPIDOGREL, 7,5mg
CLOROQUINA
DAPSONA, 25mg
ERITROMICINA, 125mg
HIDROXICARBAMIDA, 100mg
INDOMETACINA, 10mg
INDOMETACINA, 2mg
LOSARTAN, 0,5mg
LOSARTAN, 2,5mg
MIGLUSTAT, 25mg
NIFEDIPINO, 4mg
OXITETRACICLINA, 125mg
OXITETRACICLINA, 30mg
OXITETRACICLINA, 60mg
PARACETAMOL, 125mg
PARACETAMOL, 250mg
PIRIDOSTIGMINA 3
PIRIDOXAL fosfato, 25mg
PIRIMETAMINA, 1mg
PIROXICAM, 10mg
PIROXICAM, 5mg
PLACEBOS
POTASIO PERCLORATO, 200mg
POTASIO PERCLORATO, 400mg
POTASIO YODURO, 300mg
PREDNISONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 1,5mg
PROPAFENONA, 24mg
PROPAFENONA, 30mg
PROPAFENONA, 36mg
PROTIONAMIDA, 95mg
SILDENAFILO, 8mg
SODIO BENZOATO, 250mg
SODIO SULFITO, 100mg
SODIO SULFITO, 1mg
SODIO SULFITO, 25mg
SODIO SULFITO, 5mg

CONTENIDO - 2 -
SOTALOL, 1,6mg
SULFAMETOXAZOL, 100mg
SULFAMETOXAZOL, 300mg
TAMOXIFENO, 7mg
TICLOPIDINA 10
TICLOPIDINA 25
TRIMETROPRIM, 40mg

COLIRIOS. Presentacin, Procedimiento General.


ALTEPLASA 125g/mL, Solucin intracamerular
AMFOTERICINA B 100mcg/mL, Solucin intravtrea
AMIKACINA 0,42%, Solucin intravtrea
CICLOPENTONALATO 0,5%, Colirio
CICLOSPORINA 0,05%, Colirio
CICLOSPORINA 0,5%, Colirio
CICLOSPORINA 1%, Colirio
CICLOSPORINA 2%, Colirio
CISTEAMINA 0,11%, Colirio
CISTEAMINA 0,2%, Colirio
CISTEAMINA 0,3%, Colirio
CLORHEXIDINA 0,02%, Colirio
COCAINA 10%, Colirio
COCAINA 4%, Colirio
E.D.T.A 0,7%, Colirio
FENILEFRINA ClH 1%, Colirio
FENILEFRINA ClH 2,5%, Colirio
GANCICLOVIR 8mg/mL Solucin intravtrea
METILPREDNISOLONA 1%, Colirio
MITOMICINA 0,02%, Colirio
MITOMICINA 0,04%, Colirio
PILOCARPINA 0,125%, Colirio
POLIHEXANIDA 0,02%, Colirio
SODIO CLORURO 2%, Colirio
VANCOMICINA 5mg/mL, Solucin intravtrea
VORICONAZOL 1%, Colirio

BIBLIOGRAFA

AGRADECIMIENTOS

CONTENIDO - 3 -
V
VOOL
LUUM
MEEN
N IIII
PRLOGO
INTRODUCCIN
DOCUMENTACIN BSICA

PROCEDIMIENTO GENERAL

HIGIENE E INDUMENTARIA DEL PERSONAL

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL

MATERIAS PRIMAS: Recepcin, almacenamiento y control.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: Recepcin, almacenamiento y control.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIN Y CONTROL DE FORMULACIONES

GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO

ETIQUETADO

OPERACIONES Y EQUIPOS

PESAR

MEZCLADO HOMOGNEO DE POLVOS

TAMIZAR

TRITURAR, DESAGREGAR

AGITADOR MAGNETICO

BALANZAS DIGITALES

CABINA DE FLUJO LAMINAR

CAPSULERO

ESTUFA

pHmetro

FORMAS FARMACUTICAS
Papelillos, Pomadas y Soluciones.
Presentacin, descripcin y monografas de las frmulas elaboradas.

PAPELILLOS. Presentacin, Procedimiento General.


ALMIDN 50g
AMINOSALICILATO SDICO
ARGININA
BEZNIDAZOL
CALCIO CARBONATO
CITRULINA

CONTENIDO - 4 -
COBRE SULFATO 1g
GABAPENTINA
HIDROXICARBAMIDA
LACTOSA 10g,
LACTOSA 20g,
LACTOSA 2g,
LACTOSA 50g,
LACTOSA 70g,
MIGLUSTAT
PIRIMETAMINA 1,75mg,
POTASIO PERMANGANATO 2g
QUININA SULFATO 600mg,
QUININA SULFATO 650mg,
SACAROSA,
SILDENAFILO
SODIO FOSFATO DIBSICO 2g,
SODIO FOSFATO MONOBSICO 0,4 y 1g,
SODIO SULFATO 30g
SULFADIAZAINA
TALCO MENTOLADO 1%, Polvo
TOPIRAMATO
XILOSA 0,5, 1, 2 y 5g
ZINC SULFATO 1g

POMADAS. Presentacin, Procedimiento General.


CARMUSTINA 0,01% en vaselina
CIDOFOVIR 0,3, 1 y 3%
GASAS YODOFRMICAS
VASELINA ACTICA 3%
VASELINA AZUFRADA 5%
VASELINA AZUFRADA 6%
VASELINA AZUFRADA 8%
VASELINA SALICLICA 2%
VASELINA SALICLICA 5%
VASELINA SALICLICA 10%
VASELINA SALICLICA 15%
VASELINA SALICLICA 20%
VASELINA SALICLICA 35%
VASELINA SALICLICA AZUFRADA

SOLUCIONES. Presentacin, Procedimiento General.


ACEITE GOMENOLADO 2%
ACEITE GOMENOLADO 3%
CDO BRICO Solucin, 1/10000
CIDO CTRICO Solucin, 3%
CIDO SALiCLiCO + YODO 1/1 en Solucin Alcohlca
CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 35%
CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 50%

CONTENIDO - 5 -
CIDOS BENZOICO Y SALICLICO EN SOLUCIN ALCOHLICA
AGUA DE BUROW o ALUMINIO ACETOTARTRATO solucin 10%
AGUA TIMOLADA 0,025%
ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%
ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 %
ALCOHOL TANINO Solucin, 5%
ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2%
ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%
ALOPURINOL Suspensin, 100g/mL
ALUMINIO ACETATO o Solucin de Burow
ALUMINIO ACETOTARTRATO Solucin, 10% o AGUA de Burow
ALUMINIO CLORURO Solucin, 70%
ALUMINIO POTASICO SULFATO Solucin, 1%
ANESTESINA Y CDO BRICO EN GLICERNA, Suspensin
AZUL DE TOLUIDINA Solucin, 1%
BLSAMO DE PER EN TNTURA DE BENJU
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 0,75% Gel (Viscosidad Media)
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% Gel con CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sdica, 1,5% sin CONSERVANTES
CARBOXMETILCELULOSA Sdica 1,5% gel pH cido SIN CONSERVANTES
CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL
CLOBETASOL Suspensin, 1% en CMC
COBRE SULFATO Solucin, 1%
COBRE SULFATO Solucin, 3%
COCAINA Solucin 4%
E.D.T.A Solucin, 8,8%
EOSINA Solucin, 5%
GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato
IPECACUANA JARABE
LENALIDOMIDA
LUGOL Solucin, 1%
LUGOL Fuerte Solucin, 5%
METADONA 1mg/mL
NIGROSNA Solucin, 10%
PLATA NITRATO Solucin, 1%
PLATA NITRATO Solucin, 1
POLIHEXANIDA Solucin, 0,05%
POTASIO HIDROXIDO Solucin, 10%
POTASIO HIDROXIDO Solucin, 50%
POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,1
POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,5
POTASIO YODURO Solucin, 0,33mg/Ml
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10%
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 20%
RESINA DE PODOFILINO Solucin, 25%
SODIO BCARBONATO 4% + FENOL 1% Solucin
SODIO CITRATO Solucin, 0,3M
SODIO CLORURO Solucin, 3%

CONTENIDO - 6 -
SODIO FOSFATO MONOBSCO Solucin, 22%
SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 2g/10mL
SODIO FOSFATO MONOSDCO 2H2O Solucin, 3g/10mL
SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1%
SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5%
SODIO TIOSULFATO Solucin, 5%
Solucin de TREMOLIERS
Solucin de BUROW o ALUMINIO ACETATO
Solucin de Carnoy
Solucin de Jessner
TIMEROSAL TINTURA
VIOLETA DE GENCIANA 0,05%.
VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques bucales.
VIOLETA DE GENCIANA 1.

BIBLIOGRAFA

AGRADECIMIENTOS

CONTENIDO - 7 -
PRLOGO

Este Documento se ha elaborado como Manual de Procedimientos para uso interno de los
profesionales del Hospital Doce de Octubre; no quita ello para que pueda ser de igual utilidad
para otros compaeros que desempeen tareas anlogas en otras instituciones sanitarias. Es
obvio que se trata de un texto abierto en la medida que nuevas necesidades o avances
puedan modificarlo o ampliarlo. En este sentido, nuestra intencin y deseo es que sea de
utilidad a todos ellos, a quienes de paso agradeceramos las sugerencias que, vistas las
posibles deficiencias, mereciera la pena incorporar en posibles nuevas ediciones.

En este Manual se describe el sistema establecido para la confeccin de Protocolos


relacionados con la elaboracin de frmulas magistrales en el Servicio de Farmacia,
entendiendo por Protocolo la norma tcnica que define el modus operandi de una actuacin
en un caso concreto, minimizando, y en la prctica anulando, las diferencias entre
actuaciones. Los protocolos clnicos reflejan el estado de conocimiento y constituyen una
garanta en la actuacin sanitaria. Es por ello por lo que se han homologado los
procedimientos para las formulaciones: principios y normas, organizacin y ordenacin para
su desarrollo, estructura e informacin a incluir en cada uno de los correspondientes
apartados. Y ello no slo relacionado con las preparaciones actuales, sino con otras que en
un futuro demande el Hospital.

Los protocolos contenidos es este Manual se encuentran en el Servicio de Farmacia a


disposicin de los usuarios, ordenados por captulos en los correspondientes archivadores.

La informacin relacionada con la terapia farmacolgica est sujeta a variaciones. La


evolucin en la investigacin de los medicamentos, a travs de la experiencia clnica,
modifica el saber sobre las distintas sustancias medicamentosas y su aplicacin.

Todos y cada uno de nuestros esfuerzos han sido actualizados y contrastados para obtener y
presentar aqu una informacin completa de nuestra actividad. Sin embargo, en un futuro, es
posible que se produzcan modificaciones en nuestras referencias, fruto de nuevos estudios,
investigaciones o experiencias.

Dra. Maria Eugenia Mndez Esteban


INTRODUCCIN

Los medicamentos son el resultado de la adecuacin de sustancias medicamentosas


para poderlas aplicar al organismo. Actan como modificadores de las funciones
intraorgnicas y no aportan energa, mas bien neutralizan parte de sta, puesto
que se suelen comportar como sustancias extraas. Indirectamente son
prolongadores de la vida amenazada, ya que remueven y suprimen obstculos que
se oponen al normal funcionamiento y a la normal evolucin de las energas vitales.

Ni puede, ni debe el farmacutico permanecer ajeno al proceso ntimo de las


relaciones que se establecen entre el medicamento y el organismo, porque el
conocimiento objetivo del medicamento se completa y perfecciona en el estudio de
su finalidad, que establece y precisa condiciones que el farmacutico no debe
desconocer, porque son decisivas durante las operaciones de su preparacin.
Pensar en el medicamento, es pensar en el enfermo. Hay que ponderar
simultneamente las cualidades fsicas, qumicas y teraputicas de las sustancias
medicamentosas con el propsito de elegir el mejor camino para convertirlas en
medicamentos a travs de dos fases: preparacin galnica y dotacin de una forma
farmacutica. Su estudio comienza con las sustancias que los originan y slo
termina, cuando, despus de haber ejercido su accin es eliminado del organismo.

Las relaciones generales que existen entre el medicamento y el organismo se


pueden concretar en: a) Trayectoria del medicamento a travs del organismo
(absorcin, circulacin, fijacin, transformacin y eliminacin), b) Modalidades
normales y anormales de la accin que los medicamentos ejercen y de los efectos
que determinan y c) Consecuencias practicas que se deducen en orden a la
administracin de los medicamentos.

La palabra Farmacia sugiere dos aspectos distintos del medicamento. El aspecto


cientfico que considera el medicamento en si mismo y en sus relaciones con el
organismo vivo y el profesional o actividad humana que se aplica a preparar y
dispensar los medicamentos de acuerdo a normas cientficas y legales.

Desde el punto de vista cientfico la Farmacia es el conjunto de conocimientos que


se aplican en la correcta preparacin de los medicamentos a partir de sustancias
con cualidades curativas, llamadas sustancias medicamentosas; stas, para su
transformacin en medicamentos, requieren, por una parte de una preparacin
galnica mediante la cual sus principios tiles se separan de los nocivos (o
simplemente de los inertes) y, por otra, de una preparacin externa, llamada forma
farmacutica, que haga posible una aplicacin eficaz y fcil de tales sustancias al
organismo enfermo.

Se puede ver que tanto cientfica como profesionalmente lo esencial de la Farmacia


es siempre la preparacin de medicamentos.

En la casi absoluta totalidad de los casos, hablar hoy de la preparacin de


medicamentos es casi como hablar de su preparacin industrializada. Quiz con ello
la Farmacia Galnica se aparte del ideal teraputico que estriba en construir un
medicamento individualizado para cada enfermo, ya que no hay, absolutamente
hablando, dos enfermos iguales. Sin embargo, la preparacin en serie para muchos
medicamentos es insustituible. Los descubrimientos farmacolgicos y fsico-
qumicos imponen condiciones tales en la elaboracin de medicamentos que son
muy difciles de cumplir en las actuales oficinas de farmacia. Esta industrializacin
no supone que la Galnica, privativa antes del farmacutico en su oficina, haya
limitado sus actividades sino, por el contrario, las ha acrecido sobre bases
cientficas mucho ms extensas y elevadas.

Reconocer esto no es defender a ultranza las Especialidades Farmacuticas sino


simplemente explicar de un modo objetivo que la Galnica ha evolucionado as por
razones que son en la mayora de los casos, ya que no en todos, tcnicamente
justificables. Actualmente, existen carencias en los medicamentos comercializados
superables nicamente mediante una preparacin magistral. Poblaciones y casos
clnicos especiales requieren a diario de un tratamiento individualizado que precisa
de una formulacin a la carta. La formulacin magistral nos permite suplir los
vacos que en los medicamentos comercializados existen para determinadas
poblaciones.

La formulacin magistral es aquella solucin asistencial que el farmacutico aporta


para resolver una necesidad posolgica o galnica individual. Actividad altamente
tcnica, con una enorme importancia en el campo de la farmacoterapia, y de una
trascendencia incuestionable en el campo de la clnica, sobre todo cuando nos
referimos a la resolucin de problemas individuales.

Dra. M Eugenia Mndez Esteban


Farmacutico Adjunto
Responsable del rea de Farmacotecnia
DOCUMENTACIN GENERAL
 PROCEDIMIENTO GENERAL

 INDUMENTARIA e HIGIENE

 LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

 TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS

 TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO

 PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN

 GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO

 ETIQUETADO
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PROCEDIMIENTO GENERAL
REVISIN: FECHA: Responsable:

1. OBJETIVO. Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propios procedimientos.


1.1. Definir los distintos tipos de procedimientos de trabajo relacionados con la preparacin de medicamentos
mediante la formulacin magistral en el Servicio de Farmacia del Hospital, sus apartados as como la informacin a
incluir en cada uno de ellos, con el fin de facilitar su entendimiento y lectura.
1.2. Describir, para cada uno de los diferentes modelos, su contenido y los criterios del sistema establecido en su
redaccin.

2. ALCANCE. Este procedimiento es de aplicacin a la redaccin de todos los procedimientos emitidos por el
Servicio de Farmacia ya sean de carcter general o especfico y a la elaboracin de Planes, Programas o similares.

3. DEFINICIONES:
Procedimiento: Es un documento que describe la forma de llevar a cabo una actividad: conjunto de operaciones
que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que debern aplicarse, relacionadas directa o
indirectamente con la elaboracin de una frmula magistral.
Procedimientos Generales (PG): Recogen de forma genrica las condiciones en que se han de desarrollar los
procesos funcionales de la organizacin (que hacer, cuando hacerlo, quin y como).
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Definen de forma concreta la aplicacin del Procedimiento General
a una actividad particular.

4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El lenguaje utilizado en la redaccin de los procedimientos debe ser lo ms claro y especfico posible
de forma que se eviten ambigedades y dudas en su interpretacin y, su diseo suficientemente
esquemtico para facilitar su comprensin.
Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica.
Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del
personal que los vaya a aplicar.
Los procedimientos sern revisados peridicamente. Firmando y fechando cada uno de los cambios
en un documento creado para ello.

EL Real Decreto que nos ocupa dice textualmente.


Los procedimientos, documentos escritos y aprobados segn las normas de correcta elaboracin y
control de calidad, describen de forma especfica las actividades relacionadas directa o indirectamente
tanto con la elaboracin de una frmula magistral o preparado oficinal como con su control de calidad.
Se distinguen cuatro tipos de procedimientos segn el tipo de operacin que describan:
Procedimientos generales (PG). Describen las operaciones generales y las actividades
relacionadas indirectamente con la elaboracin y control de frmulas magistrales y preparados
oficinales.
Procedimientos de operaciones farmacuticas (OF). Describen las operaciones bsicas
implicadas en formulacin.
Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas (FF). Describen las operaciones a
realizar en la elaboracin de una forma farmacutica.
Procedimientos de controles de productos (CP). Describen las operaciones para realizar los
controles de calidad.

Los APARTADOS de estos documentos son:

OBJETIVO, RESPONSBILIDAD y ALCANCE, DEFINICIONES, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES y


DESCRIPCIN 0 DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO y BIBLIOGRAFA y CONTROLES.
Cuando proceda se incluir adems la INFORMACIN ADICIONAL que sea de inters.

Todos nuestros procedimientos, bien sean de orden general o especficos de una preparacin magistral,
tienen una estructura similar.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES QUE SE DEBAN DE REALIZAR CUANDO PROCEDA:


Revisin peridica de los procedimientos y actualizacin de los mismos donde proceda. Firmando y fechando cada uno
de los cambios.

INFORMACIN ADICIONAL
La decisin de redactar un documento se toma en base al convencimiento de que su ausencia afectara negativamente a
la calidad del trabajo que se desarrolla.
Los Procedimientos son disposiciones generales para asegurar la calidad en sus servicios as como prevenir la aparicin
de no conformidades y aplicar las acciones precisas para evitar su repeticin.
Para conseguir el objetivo de la Calidad de forma fiable es necesario la implantacin de un sistema de garanta de
calidad que asegure que:
Las formulaciones realizadas se elaboran y controlan segn las normas de correcta elaboracin y control de calidad.
Las responsabilidades del personal estn especificadas.
Existen disposiciones sobre la aprobacin definitiva de cada preparado, su almacenamiento, distribucin y manipulacin
posterior de forma que su calidad se mantenga ntegra hasta la fecha de caducidad.
El farmacutico elaborador de la formulacin evaluar el grado de aplicacin y conformidad de sus procedimientos a
estas normas mediante la realizacin y registro de autoinspecciones peridicas y llevar a cabo medidas correctoras
necesarias.

El Formulario Nacional, 2007, en el PROCEDIMIENTO GENERAL para la elaboracin de los procedimientos


normalizados de trabajo detalla una codificacin alfanumrica para facilitar la clasificacin de los mismos.
El Formulario Nacional usa la siguiente codificacin:
Dos letras, PN de procedimiento normalizado: PN/.
Una letra, L de laboratorio de formulacin: PN/L.
Dos letras que indican el tipo de procedimiento de que se trata:
PN/L/PG/***/** - Procedimientos generales.
PN/L/OF/***/** - Procedimientos de operaciones farmacuticas.
PN/L/FF/***/** - Procedimientos de elaboracin de formas farmacuticas.
PN/L/CP/***/** - Procedimientos de controles de productos.
Tres nmeros que identifican el procedimiento: PN/L/XX/***.
Dos nmeros para la versin: PN/L/XX/***/**.
Siguiendo tales normas hemos seleccionado los captulos y la codificacin que a efectos de la organizacin de
nuestro servicio dentro del hospital son necesarios para el buen hacer en al desarrollo de las actividades
relacionadas con la preparacin de medicamentos mediante formulacin magistral:
Como encabezamiento de la primera pgina debe de aparecer:
Tipo (Procedimiento general, Operaciones farmacuticas, Equipamiento y Forma farmacutica) al que pertenece
el procedimiento normalizado y ttulo del PNT.

Todos nuestros Procedimientos se han ajustado al funcionamiento particular de nuestro mbito e, independientemente
de los conceptos que describen se han estructurado con un formato homogneo a fin de facilitar su lectura, teniendo
siempre en consideracin los requerimientos legales.

Estos protocolos estarn a disposicin de los usuarios en el Servicio de Farmacia, ordenados por captulos en los
correspondientes archivadores.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INDUMENTARIA E HIGIENE DEL PERSONAL

1. OBJETIVO: Definir las normas bsicas de higiene del personal que participe en la elaboracin y control de calidad de
los Procesos realizados en el rea de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia para garantizar el adecuado desempeo de
sus actividades.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE:


Es de aplicacin a todas las personas que participan en cualquier actividad relacionada con las funciones del rea.

3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Aquellas personas con afecciones o lesiones de piel, o que sufran cualquier tipo de enfermedad transmisible sern
separadas temporalmente del trabajo de preparacin.
El personal elaborador tiene la obligacin de comunicar al Responsable de Calidad cualquier alteracin de su salud
que pueda contaminar la frmula.
Ningn producto utilizado dentro del rea ser susceptible de contaminar los productos elaborados.

4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:

Antes de entrar en la zona de elaboracin y a fin de evitar una contaminacin fortuita


Es necesario:
Cambiarse de ropa segn el procedimiento general de indumentaria del Hospital.
Guardar la ropa de calle y los efectos personales (incluyendo sortijas, pulseras, reloj, etc...) en
los armarios destinados para ello.
Vestir ropa limpia y adecuada a la naturaleza de los tipos de preparacin: bata, gorro, calzado,
guantes, mascarillas, etc. La limpieza y renovacin de esta ropa se har de forma regular y siempre
que sea necesario.
El pelo siempre se llevar recogido o cubierto por gorros desechables.
Durante la preparacin de cualquier frmula y/o durante su acondicionado es imprescindible no
llevar anillos, pulseras y/o reloj, cadenas, etc.

Dentro de esta rea

No se puede comer, ni fumar ni mascar chicle, ni realizar cualquier prctica antihiginica o


susceptible de contaminar el local.

En la superficie de trabajo nunca debe haber alimentos ni tabaco, ni medicamentos distintos a


los que estn elaborando.

Para realizar cualquier preparacin dentro del rea el personal elaborador:

Tanto antes de iniciar cualquier trabajo en el rea como despus de finalizarlo es imprescindible
lavarse las manos cuidadosamente con jabn lquido. Las toallas de papel sern de un solo uso.

Utilizar durante todo el proceso mascarilla y guantes y gorros u otras medidas de proteccin
cuando as lo reflejen los procedimientos correspondientes a los trabajos que se van a realizar.

En el proceso de limpieza se usarn guantes.

Se deben de controlar los estornudos o golpes de tos, alejndose de las frmulas que se estn
elaborando.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
INDUMENTARIA e HIGIENE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INFORMACIN ADICIONAL
INDUMENTARIA
Bata con puos ajustables.
Pantaln si procede.
Calzado de uso exclusivo o en su defecto cubrezapatos.
Gorro.
Cubrebarbas

Se emplearan guantes, mascarilla y cubrebarbas cuando se realice cualquier operacin que suponga entrar en contacto
directo con el producto. Estos se sustituirn cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos.

Se emplearan guantes, gafas y mascarillas etc. cuando existan operaciones pulverulentas o as lo indique en el PNT
correspondiente.

Adems el personal dispondr de todos los equipos de proteccin individual que se consideren necesarios para la elaboracin
del preparado galnico teniendo en cuenta las caractersticas de peligrosidad de las materias primas utilizadas as como de la
forma de elaboracin de dicho preparado.

CONTROLES

BIBLIOGRAFA: Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid
2003. Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

LIMPIEZA y MANTENIMIENTO DE LOCAL Y MATERIAL


REVISIN: FECHA: Responsable:

1. OBJETIVO: Describir las directrices generales de limpieza de la zona o local de preparacin y del material para
eliminar correctamente los posibles restos de producto y, as, evitar contaminaciones cruzadas garantizando la
adecuada limpieza. Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicacin y alcance recae sobre


todo el personal que se encargue de la limpieza de los equipos de trabajo, as como del utillaje de laboratorio y del
propio local.

3. DEFINICIONES: Contaminacin cruzada: Contaminacin de una materia prima o de un producto con otra materia
prima o producto.
Local de preparacin: Zona reservada a las operaciones de elaboracin y control.
Utillaje: Equipamiento adecuado para realizar las preparaciones y controles con las debidas garantas de calidad.

4. DESCRIPCIN del PROCEDIMIENTO:


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Ningn producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos ser susceptible de
contaminar los productos elaborados.

Es necesario limpiar de forma conveniente y mantener limpios tanto los locales como el utillaje as como otros
elementos que se encuentren en la zona.
Con carcter general e independientemente de las condiciones propias de cada Protocolo de Trabajo, se documentan en
este escrito las nociones ms importantes que se han de tener en cuenta para un buen mantenimiento del rea.

4.1. Material: Su limpieza se efectuar lo ms rpidamente posible despus de su utilizacin y se realizar en


funcin del tipo de material a limpia segn se indique en el protocolo correspondiente.
Los utensilios pendientes de limpieza se colocarn en una zona diferenciada junto a la pila de fregar, nunca dentro,
con un cartel, indicando material pendiente de limpieza.
Limpieza manual: Se lavar convenientemente con el agua caliente de la red y detergente lquido biodegradable, en
algunos casos puede ser necesario un disolvente adecuado para el tipo de producto a limpiar. Por ejemplo, cuando se
trate de material con restos de grasa y para facilitar su limpieza, antes de fregarlos con jabn se deben de arrastrar
los restos de grasa con alcohol y celulosa de papel desechable. Se aclarar bien, una vez jabonado, con agua del grifo
en profundidad al menos 4 veces para eliminar todo resto de detergente y, una vez limpio y antes de secarlo se har
un ltimo aclarado con agua desionizada.
El material de cristal una vez limpio deber ponerse a secar en superficie inclinada sobre un papel de filtro y, una vez
escurrido se lleva a la estufa de secado a 100. El material limpio y seco se ubicar en su armario correspondiente.
Los utensilios de limpieza que se empleen sern exclusivos para el laboratorio. Los escobillones y cepillos de uas o
esponjas de un solo uso, etc. se colocarn siempre limpios fuera del fregadero y se repondrn con la frecuencia
necesaria.
Limpieza con lavavajillas: Se seguirn las Normas determinadas en el correspondiente Protocolo.
En los casos en que sean necesarios productos de limpieza especiales, stos se describirn en los
correspondientes protocolos de trabajo.

4.2. Locales, fregaderos y zona de elaboracin (superficies de trabajo): Deben permanecer limpios en todo
momento.
Las superficies deben de ser lisas y sin grietas lo que permite fcil limpieza y desinfeccin.
Para la limpieza y desinfeccin en primer lugar se debe aplicar una solucin jabonosa, aclarar a continuacin y
finalmente utilizar una solucin desinfectante (por ejemplo Clorhexidina 2%).
Utilizar para su limpieza paos de rejilla de algodn que no liberen fibras que se aclaren al final de la jornada
de trabajo con leja diluida.
Los residuos de cualquier tipo sern evacuados regularmente en recipientes adecuados.
El personal elaborador realizar, antes de iniciar un proceso, una inspeccin para constatar que se han alcanzado
los niveles de limpieza necesarios. Antes de comenzar a utilizar cualquier zona de trabajo debe limpiar sta con
desinfectante y con celulosa de papel desechable.

4.3. Aparatos:
La utilizacin y limpieza de los aparatos (agitador, balanza, etc.) debe hacerse conforme a las Instrucciones o
Procedimientos correspondientes a cada uno de ellos. Se seguirn estrictamente las instrucciones precisas indicadas por
el fabricante en los manuales correspondientes.

Frecuencia de las actuaciones


De forma programada y cada vez que se precise, utilizando detergentes biodegradables y prestando especial
atencin a los residuos generados dndoles la eliminacin apropiada segn el tipo de residuo.
Se realizar el REGISTRO de esta actividad en un cuadro en donde la persona responsable firma en las casillas
correspondientes al da e instalacin que limpi (ver MODELO PAGINA SIGUIENTE).

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

5. RESPONSABILIDADES: La responsabilidad recaer sobre el personal elaborador y de limpieza, que deben seguir las
normas especificadas en este procedimiento.
Del personal de limpieza y personal del rea: seguir las normas especificadas en este procedimiento.
Del farmacutico: supervisar el cumplimiento de estas normas y el grado de limpieza del local de preparacin y del
material. Determinar la frecuencia de las actividades de limpieza e inspeccionar el estado de la misma.

ACTUACIONES
LIMPIEZA DE LOCALES Frecuencia QUIEN? COMO?

1 ASPIRADO (se
recomienda no barrer).
Pavimentos Diario Personal de limpieza
1 FREGADO Y
DESINFECCION.

Eliminar polvo y restos de


Paredes y techo Trimestral Personal de limpieza
suciedad.

1.- Eliminacin de restos


Superficies de trabajo en zona de elaboracin Siempre que se elabore usuario groseros.
2.- Fregado y desinfeccin.

Armarios, vitrinas y estanteras Trimestral Personal de limpieza Eliminar polvo.

LIMPIEZA DE UTILLAJE y EQUIPOS Frecuencia QUIEN? COMO?

1 Desconectar la balanza.
2 Retirar los restos de producto con ayuda de un
Tras uso/vertido pincel o papel que no libere fibras.
Equipos de pesada accidental de USUARIO 3 Pasar por el plato un papel que no libere fibras. Las
sustancias adheridas se eliminan con un trapo hmedo
productos
y si es necesario con un detergente suave.
4 En caso de que una muestra lquida caiga durante
el proceso de pesada se elimina inmediatamente.

1 Lavar con agua jabonosa


2 Aclarar con abundante agua
UTENSILIOS DE PESADA, MATERIAL 3 Aclarar con agua desionizada
VOLUMETRICO Y OTROS RECIPIENTES 4 Humedecer con etanol 70 si procede
(ESPTULAS, VARILLAS, PROBETAS,
TRAS USO USUARIO 5 Escurrir sobre papel de filtro que no libere fibras .
MORTEROS..) 6 Secar en estufa y guardar.

Se puede sustituir este mtodo por un sistema de


lavado automtico.

UTENSILIOS de vidrio, metal, porcelana: PERSONAL


TRAS USO Ver 4.1. Material.
VARILLAS, PROBETAS, MORTEROS... AUXILIAR

1 Lavar el electrodo y la sonda con agua desionizada.


Medidor de pH TRAS USO usuario 2 Secar con gasa.
3 Dejar el electrodo inmerso en una solucin de
almacenamiento.

Limpiar con agua jabonosa.


Agitadores TRAS USO usuario Aclarar.

- Pasar un trapo limpio que no deje partculas por las


dos superficies de las placas.
- Retirar los restos de polvo de la base del soporte.

- Lavar las placas con agua y jabn.


Capsulador TRAS USO usuario - Aclarar con agua desionizada.

- Secar: PRIMERO PONER VERTICAL CADA PARTE

SOBRE UN PAPEL DE FILTRO Y una vez escurrido


poner a SECAR EN ESTUFA A MXIMO 40,

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

REGISTRO DE LIMPIEZA DEL LOCAL

DIARIAMENTE: Suelo, mesas, telfonos, equipos informticos, vaciar papeleras


Da 1 Da 11 Da 21
Da 2 Da 12 Da 22
Dia 3 Dia 13 Dia 23
Dia 4 Dia 14 Dia 24
Dia 5 Dia 15 Dia 25
Dia 6 Dia 16 Dia 26
Dia 7 Dia 17 Dia 27
Dia 8 Dia 18 Dia 28
Dia 9 Dia 19 Dia 29
Dia 10 Dia 20 Dia 30
31

MENSUAL. Baldas, ...


Fecha Fecha
Fecha Fecha

SEMESTRAL: Interior de armarios, cajones y paredes del laboratorio


Fecha Fecha
Fecha Fecha

INFORMACIN ADICIONAL
OBJETIVO Definir el sistema operativo de limpieza del local de preparacin y material para la elaboracin de frmulas
magistrales y preparados oficinales.
Los productos de limpieza deben de permanecer ordenados en el lugar establecido para ese fin.
De manera general para la limpieza del rea (suelo, paredes, cristales, poyatas etc.) se utiliza una solucin jabonosa (por
ejemplo solucin de lauril sulfato sdico), se aclara y a continuacin se aplica un desinfectante (por ejemplo hipoclorito
sdico, alcohol etlico, alcohol isoproplico o clorhexidina).
Para la limpieza de material, se lava con agua jabonosa, se aclara con abundante agua y se enjuaga con agua desionizada,
ponindolo a escurrir en superficie inclinada sobre papel de filtro y cuando se trate de cristal secar a continuacin en estufa a
100.
Los productos de limpieza se guardan en el armario destinado para ellos.
Se utilizarn los productos aceptados en los protocolos que existan para tal fin segn el asesoramiento del Servicio de
Medicina Preventiva.
Para fregar el suelo una solucin jabonosa (p. Ej. solucin acuosa Texapon N-40 al 10%) se aclara y a continuacin se aplica
un desinfectante:
AGENTES DESINFECTANTES: Sol. clorada (hipoclorito sodico 5%, solucin de derivados fenlicos al 5% (Lysol , etc),
SOLUCIONES DE ANTISPTICOS: alcohol isoproplico 60-90, Etanol de 70, digluconato de clorhexidina 4% u otros con el
mismo efecto.
Para las mesas y el mobiliario del laboratorio un pao impregnado con agua y una solucin de digluconato de
clorhexidina al 2% (u otro limpiador biodegradable) aclarando bien con agua.
Para el material de laboratorio el lavavajillas recomendado por el servicio de Medicina preventiva y posterior
aclarado con agua.
Para los equipos informticos se usa un pao impregnado con un limpiacristales. Nunca se pulveriza el producto
directamente sobre el aparato.
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital.
Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.
Al finalizar la jornada de trabajo el material quedar seco y ordenado.

BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL.
Comunidad de Madrid, 2007. Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se
aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad. Madrid 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

MATERIAS PRIMAS: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

1. OBJETIVO: a) Establecer y organizar, dentro del Laboratorio de Farmacotecnia, una zona destinada a su
almacenamiento, que permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio
respetando las condiciones de conservacin. b) Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin de las materias
primas y aceptacin de las mismas previo control de conformidad.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepcin, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.

3. DEFINICIONES:
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricacin de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento,
art. 8, 4.).
Registro: Recopilacin, manual o informtica, de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y
productos terminados, ya sean frmulas magistrales o preparados oficinales.
Cuarentena: Situacin de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran aislados fsicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisin de su
aprobacin o rechazo.
Nmero de lote: Combinacin caracterstica de nmeros, letras o ambos que identifica especficamente un lote.

4. DESCRIPCIN
4.1. Recepcin, registro y cuarentena
4.1.1. Recepcin. La persona que recibe la materia prima debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarn de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar las materias primas en la zona
establecida para su registro.
4.1.2. Registro: Debe de contener los datos mnimos que identifican cada materia prima que existe en el
Servicio farmacutico.
- nmero de registro interno (el programa informtico lo adjudica automticamente).
- nombre del producto: expresado en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
- proveedor.
- nmero de lote: el indicado por el proveedor.
- nmero de control de calidad de servicio farmacutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.
- fecha de recepcin: fecha en la que se recibe el producto.
- cantidad y nmero de envases.
- fecha de caducidad: la del proveedor.
- decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
4.1.3 Cuarentena: Una vez registradas las materias primas se colocarn en la zona destinada a materias primas
en cuarentena hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez aceptada y para evitar confusiones, cada
envase ir correctamente identificado con el cdigo de aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por
ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar correspondiente.

4.2. Control de conformidad


Con el fin de garantizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro Laboratorio, stas debern
cumplir unas especificaciones descritas en la Real Farmacopea Espaola o en su defecto una farmacopea de
reconocido prestigio. Tales caractersticas se recogern en cada procedimiento de elaboracin as como cualquier
otra informacin de inters: nmero de monografa, donde se describen las especificaciones de la materia
prima, condiciones de conservacin, caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a
tomar durante su manipulacin. En el caso de que no figure en farmacopea alguna se podrn aceptar las
especificaciones del fabricante o proveedor, indicndose adems: las condiciones de conservacin,
caractersticas especficas de peligrosidad y toxicidad y precauciones a tomar durante su manipulacin.

4.3. Etiquetado: perfectamente legible y preciso. En la etiqueta constar como mnimo:


Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o en su defecto en D.C.I.
Nmero de registro interno que indicar que la materia prima ha sido controlada y aceptada y que permitir
constatar en cualquier momento acudiendo al registro, el origen y localidad de la materia prima considerada.
Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico.
Condiciones especiales de almacenaje, si las precisa.
Cantidad y riqueza.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO de MATERIAS PRIMAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN /L/PG/005.

4.4. Almacenamiento. La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan
colocar las materias primas, debidamente etiquetadas con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y
clasificadas segn su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin microbiolgica y fsico-
qumica. Los productos sometidos a control especial, se almacenarn en reas con las debidas medidas de
seguridad. El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado
de los productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha
comprobacin en la ficha de la materia prima.

INFORMACIN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas de cada una de las materias primas con sus especificaciones as como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente a la materia prima.

M A T E R I A P R I M A
E S P E C I F I C A C I O N E S
ALMACEN CUMPLE ESPECIFICACIO NES
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA (D.C.I.) (ubicacin)
R.F.E. MONOGRAFA N
FARMACOPEA
PRESENTACIN GALENICA OTRA FARMACOPEA MONOGRAFA N
DENOMINACIN I.N.C.I. FABRICANTE o PROVEEDOR
DESCRIPCIN DESCRIPCIN DE PROCEDIMIENTOS ANALTICOS
FRMULA MOLECULAR
PESO MOLECULAR IMPUREZAS TCNICAS DE
LMITE DE RIQUEZA LIMITE DOSIFICACIN IDENTIFICACIN

SOLUBILIDAD
DENSIDAD PUNTO DE FUSIN CONDIC. CONSERVACIN
MANIPULACIN GUANTES MASCARILLA DE SEGURIDAD GAFAS OTROS

R E G I S T R O
PROVEEDOR N LOTE N CONTROL REGISTR. FECHA FECHA CANTIDAD PRECIO RIQUEZA ACEPTACIN / RECHAZO
Proveedor CALIDAD INTERNO RECEPCIN CADUCIDAD ADQUIRIDA por g / ml GRADOS FECHA FIRMA
alcohlicos

CODIGO DEL N Fecha de solicitud Fecha pedido a la Farmacia Fecha recepcion y


Documento donde se PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO unidades por Farmacotecnia farmacia C/A firma
registran las
peticiones de materias
primas.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO: RECEPCIN, ALMACENAMIENTO Y CONTROL

1.OBJETIVO: Describir los pasos a seguir para una correcta recepcin del material de acondicionamiento.
Establecer un sistema de organizacin de la zona del servicio farmacutico destinada a su almacenamiento que nos
permita una localizacin rpida y fcil, as como un mximo aprovechamiento del espacio respetando las
condiciones de conservacin.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la recepcin y almacenamiento del material de acondicionamiento.

3. DEFINICIN:
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a granel
para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en la presentacin del medicamento, a excepcin de los
embalajes utilizados para el transporte o envo. El material de acondicionamiento se clasifica en primario o secundario
segn est o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparacin, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparacin incluyendo su acondicionamiento en
el envase final.

4. DESCRIPCIN:
El control en el momento de la recepcin permite validar la conformidad del material recibido respecto al pedido.
Los productos recepcionados no son admitidos a uso en el laboratorio hasta que no hayan sido aprobados.

4.1. Recepcin:
La persona que recibe el material de acondicionamiento debe confirmar que:
- el producto recibido se corresponde con el pedido.
- el albarn de entrega coincide con el material recibido.
- el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto.
Si todo ello es correcto firmar y fechar el albarn de entrega recibido y colocar el material de
acondicionamiento en la zona establecida para su registro. Los no aceptados se devolvern al proveedor.

4.2. Registro:
Debe contener al menos:
- Nmero de registro interno.
- Identificacin del producto: tipo de envase.
- Proveedor.
- Nmero de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
- Fecha de recepcin.
- Cantidad y nmero de envases.
- Fecha de caducidad, si procede.
- Condiciones de conservacin, si procede.
- Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.

4.3. Cuarentena: Una vez registrado el material se colocar en el lugar establecido para su en cuarentena
hasta su conformidad definitiva o rechazo. Una vez haya sido examinado se identificar con el cdigo de
aceptacin emitido por nuestro sistema informtico. Por ltimo se procede a su almacenamiento en el lugar
correspondiente.

4.4. Control de conformidad:


Con el fin de garantizar la calidad del material de acondicionamiento utilizado en nuestro Laboratorio, dicho
material deber cumplir unas especificaciones que se recogern en la ficha correspondiente a cada uno de ellos.

4.5. Almacenamiento:
Almacenar en estanteras (nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo), evitar los sitios de paso as como la
luz natural directa. Mantener en lugar bien ventilado y no almacenar los envases voluminosos o pesados en
altura. Vigilar la limpieza del lugar.

El almacn deber contar con reas perfectamente delimitadas para los productos aceptados.
La zona destinada a almacenamiento, estar diseada de forma que en ella se puedan colocar el material de
acondicionamiento, debidamente etiquetado con el texto dispuesto hacia el usuario, por orden y clasificado segn
su naturaleza, en condiciones que aseguren su buena conservacin.
El farmacutico, o la persona en quien l delegue, realizar regularmente una evaluacin del estado de los
productos almacenados, retirando productos caducados o intiles, quedando registrada dicha comprobacin en la
ficha de cada uno de los productos.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
TRATAMIENTO del MATERIAL de ACONDICIONAMIENTO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. PN/L/PG/006.

INFORMACIN ADICIONAL
Si bien nuestro sistema informtico contiene las fichas del material de acondicionamiento con sus especificaciones as como
todos los controles requeridos en el Real Decreto, mantendremos fichas en papel semejantes para aquellos casos en que por
imprevistos no se pueda acceder al ordenador.
Estas fichas se adjuntarn convenientemente en el archivo correspondiente al Material de Acondicionamiento.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
E S P E C I F I C AC I O N E S
N REFERENCIA N REFERENCIA MATERIAL
interna PROVEEDOR DEL PROVEEDOR CODIGO NACIONAL ACONDICIONAMIENTO.-1
MATERIAL
ACONDICIONAMIENTO.-2
DESCRIPCIN / IDENTIFICACIN / COMPOSICIN UBICACIN EN EL ALMACEN

ESPECIFICACIONES

CONDICIONES DE CONSERVACIN

REGISTRO
N FECHA
REGISTRO N LOTE FECHA FECHA UNIDADES PRECIO FIRMA FARMACEUTICO
ACEPTACIN
INTERNO PROVEED RECEPCIN CADUCIDAD RECIBIDAS UNIDAD RESPONSABLE
RECHAZO si / no

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO de ELABORACIN y CONTROL

1. OBJETIVO: Describir el tipo de informacin que debe contener un procedimiento normalizado de


elaboracin y control de una frmula magistral.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que
proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no
tipificada.

3. DEFINICIN:
Frmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacutico, o bajo su
direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacutico y con la debida informacin.
Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente uso y
utilidad.
Preparacin: conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboracin.

4. DESCRIPCIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: RECUERDO


Los procedimientos se redactarn de forma clara y concisa, debiendo ser fcilmente comprensibles por el
personal que los va a aplicar.
Se han de evitar dudas en su interpretacin.
Cuando alguno de los apartados descritos no sea necesario, se indicar no procede o no aplica.
Los procedimientos son de lectura obligatoria y deben estar en todo momento a disposicin del personal que
los va a aplicar.

En base al FN y de acuerdo con las necesidades del Servicio de Farmacia de este Hospital, se ha elaborado una
estructura especfica para nuestro Procedimiento normalizado de elaboracin y control de las frmulas
magistrales no tipificadas, en cuyo contenido se detalla la informacin necesaria para una correcta preparacin y
su control. En las frmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se puede aplicar el descrito en el
Formulario Nacional, si bien todas las preparaciones realizadas por nosotros tienen el mismo formato.

ESTRUCTURA y CONTENIDO (ver tambin INFORMACIN ADICIONAL de este documento).

IDENTIFICACIN DEL PREPARADO: NOMBRE Y PRESENTACIN


INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS
VA DE ADMINISTRACIN
COMPOSICIN, Frmula patrn y MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin
APARATOS Y UTILLAJE
TCNICA DE ELABORACIN, Metodologa (incluidas referencias bibliogrficas).
ENVASES Y ETIQUETAS Material de acondicionamiento necesario: indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la frmula
mantiene sus propiedades durante el periodo de validez.
EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA
CADUCIDAD, se establecer en funcin de la duracin del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos que indiquen que el plazo de
validez es menor.
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO y Controles analticos a efectuar.
CONDICIONES DE CONSERVACIN se reflejarn las condiciones ptimas de conservacin.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
INFORMACIN AL PACIENTE: es la informacin oral y escrita que el farmacutico debe proporcionar al paciente en el acto de la
dispensacin de la frmula magistral para garantizar la correcta identificacin, conservacin y utilizacin, as como el adecuado
cumplimiento del tratamiento (VER INFORMACIN ADICIONAL al dorso).

Es importante no confundir este documento (PN de elaboracin y control), que es el procedimiento maestro con la GUA
DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que contiene toda la informacin necesaria que permite conocer, como se
efectu cada preparacin, por lo que cada vez que se elabore una frmula magistral o preparado oficinal se debe
confeccionar una gua de elaboracin, control y registro (VER modelo al dorso).

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INFORMACIN ADICIONAL
INFORMACIN AL PACIENTE: Se aconseja elaborar esta informacin en una hoja independiente para permitir su posterior
distribucin a los pacientes, y en el PN de elaboracin y control simplemente indicar aquella informacin que el farmacutico
dispensador debe advertir al paciente.
Esta informacin deber ser como mnimo:
a) Oficina de farmacia o servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
b) Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaracin obligatoria.
c) Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.
d) Va de administracin.
e) Posologa de administracin segn lo indicado en la receta.
f) Normas para la correcta administracin.
g) Condiciones de conservacin, si procede.
h) Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se debern incluir, adems, advertencias especiales, tales como:
a) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.
b) Precauciones de empleo en grupos especiales de poblacin (nios, mujeres embarazadas o en perodo de lactancia,
ancianos, deportistas, patologas especficas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conduccin de vehculos o de manipulacin de determinadas mquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

ARCHIVOS DE LOS PROTOCOLOS DE CADA UNA DE LAS FRMULAS ELABORADAS PARA NUESTRO HOSPITAL:
PROCEDIMIENTOS, GUA, ETC.

El expediente correspondiente a cada una de nuestras frmulas consta de dos documentos (PROCEDIMIENTO MAESTRO y la
GUA DE ELABORACIN, modelos adjuntados en pginas siguientes), que conservados en sendas carpetas de plstico
transparente deben de permanecer siempre juntos y juntos se deben de manejar todas y cada una de las veces que se
preparare una medicacin, ello nos permite tener cada vez toda la informacin necesaria para valorar, realizar y controlar
una Preparacin: las fichas hablan. Estos expedientes se ordenan en archivadores adecuados, como se puede ver en la
imagen, para la correcta conservacin de nuestra documentacin.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: XXXXX.., FF, Dosis PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: descripcin del envase en que se dispensa. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS:

VA DE ADMINISTRACIN:

COMPOSICIN por: Cantidad Total/presentacin /unidad APARATOS Y UTILLAJE:

(A)
x Principio activo D.O.E. D.C.I. .. DOSIS Dosis/unidad
(B)
x Excipientes
-Excipientes simples:
se indicar el nombre de la Real Farmacopea Espaola, si tiene monografa.
-Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional:
se indicar el nombre.
-Excipientes compuestos disponibles comercialmente:
bastar con indicar el nombre comercial.
-Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos:
se indicar la composicin completa del mismo.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(A) Producto del que se parte. lote que se vaya a preparar.

(B) Productos de los que se parte.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


RELACIONAR LOS PROTOCOLOS QUE HAY QUE SEGUIR PARA LA PREPARACIN DE Envase:
LA FRMULA CORRESPONDIENTE
Descripcin.
1.-
2.- Presentacin: Descripcin
..
Etiqueta:
X.- Realizar el control de calidad del producto terminado: .
Se despreciarn aquellas que no cumplan las condiciones establecidas.
Acondicionar las cpsulas en su envase debidamente etiquetado y Muestra de la etiqueta.
perfectamente cerrado

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA utilizada:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PROCEDIMIENTO MAESTRO de ELABORACIN
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Descripcin de principios activos y excipientes y sus controles.

NUESTRA PREPARACIN: Descripcin de la misma.

INFORMACIN ADICIONAL
Todo aquello que pueda resultar de inters para nuestra preparacin, no slo en lo concerniente a su fabricacin sino tambin
a propiedades y usos de sus principios activos y a su dispensacin.
DISPENSACIN:
DOSIS PEDITRICAS:
FARMACOCINTICA: en adultos de 5 a 9 horas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
XXXXX.., FF, Dosis
FORMA FARMACUTICA: VA DE ADMINISTRACIN:

COMPOSICIN por unidad:

POSOLOGA:
ESPACIO DESTINADO A CUALQUIER INFORMACIN ESPECIFICA QUE EL
FACULTATIVO CONSIDERE IMPORTANTE AADIR.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:

CADUCIDAD:

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:

ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES AO:

Pgina
FRMULA .......................................................... DOSIS:
PRESENTACIN ........................................ OBSERVACIONES:

ELABORACIN DISPENSACIN
FRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
FIRMA
LOTE

FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD


caducidad
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES
PREPARADA

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

Gua de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO

1. OBJETIVO: Describir la informacin que debe contener una GUA DE ELABORACIN, CONTROL Y
REGISTRO de una frmula magistral.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal tcnico que
proceda a la elaboracin y redaccin de un procedimiento normalizado de elaboracin y control de frmula magistral no
tipificada.

3. DEFINICIN:
Preparacin: Conjunto de operaciones, de carcter tcnico, que comprenden la elaboracin de la frmula
magistral o preparado oficinal bajo una forma farmacutica determinada, su control y acondicionamiento
siguiendo las normas de correcta elaboracin.

4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
ANTES de la elaboracin:
Revisar el procedimiento de trabajo relacionado con su preparacin.
Evaluar la idoneidad de la frmula.
Comprobar inexistencia en la zona de trabajo de cualquier producto, material o documento ajeno a la
preparacin.
Examinar la disponibilidad de documentacin, utillaje, materias primas en uso (caducidades, etc).
Controlar equipos y utillaje.
Limpiar la zona de trabajo.
DURANTE
x Etiquetar convenientemente recipientes y utillaje.
x Identificar materias primas, productos intermedios o terminados y la fase en que se encuentra la preparacin.
x

Para garantizar de forma documentada la calidad del producto elaborado debern anotarse todas las
operaciones realizadas durante la elaboracin, que debern efectuarse de acuerdo con las tcnicas y
procedimientos normalizados de trabajo y con las presentes normas de correcta elaboracin y control de
calidad.

Este documento Gua de elaboracin, control y registro debe de contener la informacin de cmo y cuando se
realiz cada una de las preparaciones elaboradas y, que por lo tanto cada vez que se elabore una frmula
magistral se deben de RECOGER tales datos en la correspondiente gua de elaboracin, control y registro (VER
modelo al dorso).
Es importante no confundir este Documento con el PN de elaboracin y control, que es el procedimiento
maestro donde se especifica el cmo, el por qu y el para qu de una determinada preparacin de frmula
magistral.

Detalle de procedimiento normalizado que contenga la informacin necesaria para guardar correctamente la
informacin relativa a la elaboracin, control y registro de cada una de las frmulas magistrales realizadas.

CONTENIDO
P NOMBRE DE LA PREPARACIN, FORMA FARMACUTICA
R
DOSIS
E
P LOTE O NMERO DE REGISTRO INTERNO Y FECHA ELABORACIN
A CADUCIDAD
R
A
CANTIDAD
C COMPOSICIN
I DATOS MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS : cantidad, lote y fecha caducidad

N PERSONAL ELABORADOR
CONTROL DE CALIDAD
ACEPTACIN

DATOS DISPENSACIN (fecha, dispensado por, cantidad, prescriptor, paciente y dosis/da).

MODUS OPERANDI - Procedimiento maestro de elaboracin y control adjunto.

ESTO FORMA PARTE DE LA INFORMACION DE CADA UNO DE NUESTROS PROTOCOLOS DE CADA FORMULA.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
GUA de ELABORACIN, CONTROL y REGISTRO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Se debe de hacer un seguimiento de las condiciones que figuran en el apartado de ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES del
Procedimiento Normalizado de elaboracin de la frmula correspondiente.

INFORMACIN ADICIONAL:
Independientemente del programa informtico donde se registran todas y cada una de las acciones correspondientes a la
Preparacin de cada frmula as como los datos que se refieren a los productos utilizados, se ha diseado la GUIA DE
ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO que segn se puede ver en el cuadro cuyo modelo se adjunta, est diseado para
registrar de forma manual los datos que en l figuran. Dichas GUAS que se encuentran siempre archivadas junto al
Procedimiento Normalizado de elaboracin y control correspondiente.

En nuestro caso medio, para optimizar el control del volumen de nuestras preparaciones ajustndolas a la legislacin vigente
y, de acuerdo con las necesidades, requerimientos y limitaciones en nuestro medio hemos y dado que todas las
prescripciones se encuentra detalladas en la historia clnica del paciente se ha diseado el siguiente documento que nos
permite, tener presente en todo momento la casustica de nuestros procedimientos normalizados y las elaboraciones,
controles y dispensaciones para todos y cada uno de ellos.
El volumen de nuestras preparaciones requiere una estructuracin que agilice el proceso de elaboracin, control y
dispensacin, facilitando el trabajo y obviando en la medida de lo posible errores evitables. As hemos creado un archivo de
protocolos donde el Procedimiento Normalizado de elaboracin y control y un cuadro resumen de la GUIA DE ELABORACIN,
CONTROL Y REGISTRO de cada frmula se guardan conjuntamente y conjuntamente con ambos se trabaja.

GUIA DE ELABORACIN, CONTROL Y REGISTRO:

ELABORACIN y DISPENSACIN de FRMULAS MAGISTRALES AO:

Pgina
FRMULA .........................................................................
DOSIS:
PRESENTACIN ........................................ OBSERVACIONES:

ELABORACIN DISPENSACIN
FRMULA Principios activos (p.a.) utilizados
LO
TE FIRMA
FECHA CANTIDAD FECHA PREPARADOR CANTIDAD
caducidad PREPARADA
CANTIDAD LOTE caducidad
FECHA
DISPENSADA
FIRMA PACIENTE SERVICIO OBSERVACIONES

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ETIQUETADO
1. OBJETIVO: Orientar al farmacutico en la elaboracin de sus propias etiquetas definiendo las
caractersticas, tipos e informacin de nuestros preparados que se deben de incluir en las etiquetas.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal


(tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de etiquetas.

3. DEFINICIN: No aplica.

4. DESCRIPCIN: Requisitos esenciales para la identificacin de Preparados.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Muy importante:
- Las operaciones de etiquetado se llevarn a cabo con especial cuidado a fin de evitar errores o
confusiones.
- La informacin contenida en las etiquetas deber garantizar una correcta identificacin, conservacin y
utilizacin del producto.
- Los caracteres sern indelebles, fcilmente legibles y claramente comprensibles.

CON CARCTER PREVIO AL ACTO DE DISPENSACIN SE COMPROBAR QUE EL ETIQUETADO DE LA


PREPARACION ELABORADA SE CORRESPONDE CON LA PREPARACIN PRESCRITA.

En lo que se refiere a la formulacin magistral en las etiquetas de nuestro hospital constar como
mnimo:
Denominacin del preparado.
Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los
excipientes de declaracin obligatoria.
Va de administracin: es conveniente siempre y especialmente si puede existir confusin.
Nmero de lote.
Fecha de elaboracin y plazo de validez o fecha de caducidad.
Identificacin del Hospital.
Cuando se trate de dispensacin a Pacientes Externos al Hospital, el resto de los datos que no se
hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarn junto con la informacin escrita o prospecto
dirigido al paciente que deber acompaar a la correspondiente dispensacin.
Cuando se trate de dispensacin a las diferentes unidades de hospitalizacin se informar mediante
un documento escrito de aquellos datos que por su trascendencia en la administracin del tratamiento
sean de inters.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. PROCEDIMIENTOS GENERALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
ETIQUETADO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

INFORMACIN ADICIONAL
En el Real Decreto 175/2001, CAPTULO VI, punto 6.1 dice que para la elaboracin del etiquetado, el farmacutico
podr ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus propios modelos segn las
necesidades.
En cualquier caso contendrn los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
x Denominacin del preparado oficinal o, en su caso, de la frmula magistral tipificada, que deber coincidir
con la establecida en el Formulario Nacional.
x Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de
declaracin obligatoria.
x Forma farmacutica, va de administracin y cantidad dispensada.
x Nmero de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislacin vigente.
x Nmero de lote, en el caso de preparados oficinales.
x Fecha de elaboracin y plazo de validez o, fecha de caducidad.
x Condiciones de conservacin, si procede.
x Nombre y nmero de colegiado del facultativo prescriptor, para las preparaciones que precisen receta.
x Nombre del paciente en el caso de las frmulas magistrales.
x Hospital al que pertenece el Servicio farmacutico dispensador: nombre, direccin y nmero de telfono.
Advertencia: Mantngase fuera del alcance de los nios.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

BIBLIOGRAFA:

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OPERACIONES FARMACUTICAS

PESAR

TRITURAR

TAMIZAR

MEZCLAR

TRITURACIN CON MORTEROS.


La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del
mismo una pequea cantidad del material a triturar.

Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.

Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario
hasta obtener el tamao de partcula deseado.

EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO.


LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y
CON LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

MEZCLADO HOMOGNEO de
.
polvos
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para el mezclado homogneo de productos pulverulentos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: Este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda al mezclado de productos pulverulentos (principios activos y/o excipientes).

3. DEFINICIN: Se entiende por Mezclado HOMOGNEO de polvos la operacin galnica cuyo objetivo es conseguir que
diferentes muestras tomadas de una misma mezcla de materiales tengan idntica composicin por unidad de peso y, que
sta sea la misma que el total de la mezcla. Este procedimiento es de aplicacin a todas las operaciones de mezclado de
productos que se realicen en nuestro laboratorio de farmacotecnia, tanto si el polvo obtenido es forma farmacutica como
si se refiere a un proceso intermedio en una elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales.

4. DESCRIPCIN

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin molesta o
toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el
procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua y a
continuacin alcohol de 70).
Una vez homogeneizada la mezcla de todas las materias primas (correctamente identificadas) y cumplimentada la gua de
elaboracin, trasladarlas a la zona de elaboracin.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente
procedimiento.

4.1. Entorno Y Requisitos 4.3 Desarrollo de la operacin mezclado HOMOGNEO de POLVOS.


Previos: 4.3.1 Procedimiento manual: SIMULACIN de un mezclador mecnico:
- Evitar fluctuaciones bruscas de Una vez realizadas todas las operaciones previas necesarias para la
temperatura. homogeneizacin de los productos correspondientes:
- Evitar la exposicin directa al 1. Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la
sol. mezcla.
- Evitar las corrientes de aire. 2. Comprobar la ausencia de agregados. Desagregar y/o Triturar segn
procedimiento cuando proceda (ver protocolo).
Debido al alto riesgo de 3. Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
contaminacin cruzada en esta 4. Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz.
operacin, debern tomarse las 5. Comprobar el peso del producto tamizado.
medidas tcnicas u organizativas
adecuadas para evitar dicho efecto. Introducir en la bolsa adecuada el principio activo y el excipiente **.
A) Llenar la bolsa de aire soplando a travs de la mascarilla de manera que
quede como un globo de forma alargada y, cerrar su boca girando varias veces la
4.2. Material y equipo: bolsa en su extremo superior de manera que se quede perfectamente cerrada.
Mortero de mrmol, porcelana Sujetar la bolsa con una sola mano y realizar movimientos de mueca de 180
o vidrio de interior grados, de izquierda a derecha de forma constante (unas 50 veces 3-4minutos,
redondeado. ver indicaciones especificas en cada protocolo de formulacin) para homogeneizar
la mezcla de los slidos. Esta operacin es una simulacin perfecta de una
Pistilo pesado de extremos
mezcladora industrial y nos permitir disponer de una mezcla suficientemente
redondeados.
homognea para elaborar las formas farmacuticas correspondientes, por
Esptula de caucho. ejemplo cpsulas. Ver INFORMACIN ADICIONAL.
Papel que no libere fibras. B) Dejar reposar la mezcla unos minutos.
Tamiz de acero inoxidable. C) Abrir la bolsa cortndola a un tercio ms o menos de la base para utilizar la
Bolsa alargada de PVC mezcla.
transparente o traslcido de
12x30. ** En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se
desarrollar como se detalla a continuacin:
A) Mezcla directa: Introducir en la Bolsa la mezcla obtenida en la tamizacin
4.4. Limpieza: (excipiente y principio activo). Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones
1. Retirar del mortero y/o del que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
B) Mezcla por diluciones: Adecuada para mezclas de principios activos que
pistilo todos los restos de producto
intervienen en cantidad muy pequea con respecto al excipiente.
con ayuda de una esptula de
1.- Introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin,
goma. aadir el principio activo en su totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y
2. Lavar con agua jabonosa el condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
mortero, pistilo y tamiz. 2. Adicionar a la premezcla obtenida un segundo tercio del excipiente y proceder a su
3. Aclarar con abundante agua. El mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin
ltimo aclarado se realizar con correspondiente.
agua desionizada. 3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente y
4. Secar el mortero y el pistilo. proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la
formulacin correspondiente.

4.3.2. Procedimiento mecnico: Ver INFORMACIN ADICIONAL al dorso.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Verificacin del peso de las materias primas, caracteres organolpticos y verificacin del peso final.

INFORMACIN ADICIONAL
La homogeneizacin o mezclado de polvos es una tcnica encaminada a obtener una mezcla perfecta de productos. Es la
mezcla de sustancias secas slidas.
Como consecuencia del diferente tamao de las partculas obtenidas al pulverizar los productos se hace necesario mezclar
bien los productos de la pulverizacin para que el conjunto, de los productos necesarios para la preparacin que nos ocupe,
forme un todo homogneo.

La mezcla, cuando se trate de cantidades muy pequeas se puede efectuar en un mortero con ayuda de una esptula flexible
o una cartulina o bien con el pistilo. Al hacer la mezcla en el mortero el primer polvo que se ponga debe de ser el de mayor
actividad o aquel que haya de ir en menor proporcin, sobre l se deben de ir aadiendo pequeas porciones de los dems,
de modo que se consiga una dilucin crecientemente homognea.

El procedimiento manual del mezclado homogneo de polvos, como lo realizamos en el laboratorio, es una operacin propia
en pequea escala que simula a un mezclador mecnico.

El procedimiento mecnico para la mezcla se efecta en cajas prismticas que giran horizontalmente alrededor de una de sus
diagonales o en depsitos cilndricos acoplados en ngulo. Con el fin de que la homogeneizacin sea perfecta los polvos deben de
poseer la misma magnitud.

Funcionamiento del Equipamiento: comprobar la limpieza del mezclador, verificar que est enchufado a la red, encender y ponerlo
en funcionamiento siguiendo las instrucciones del fabricante.
Procedimiento de trabajo:

1.- Pesar (ver protocolo) por separado los distintos componentes de la mezcla.
2.- Comprobar la ausencia de agregados. En su caso, desagregar segn procedimiento de desagregacin y/o trituracin (ver
protocolo).
3.- Comprobar que el peso del producto desagregado sea el inicial.
4.- Preparar los productos tamizndolos por una malla de igual luz.
5. Comprobar el peso del producto tamizado.
6. Proceder a cargar el mezclador con los productos.

En funcin de la concentracin de principio activo, el proceso de mezclado se desarrollar como se detalla a continuacin:
A) Mezcla directa: Introducir en el mezclador (mortero o mezclador de cuerpo mvil) todos los excipientes, excepto los
lubricantes. Adicionar, a continuacin, el principio activo. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen
en la formulacin correspondiente.

B) Mezcla por diluciones cuando se trata de una baja concentracin del principio activo:
1. En primer lugar, introducir en el mezclador un tercio del excipiente mayoritario; a continuacin, aadir el principio activo en su
totalidad. Proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
2. Adicionar a la premezcla obtenida, un segundo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo y
condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
3. Aadir a la premezcla obtenida en el punto 2 el ltimo tercio del excipiente mayoritario y proceder a su mezclado durante el tiempo
y condiciones que se especifiquen en la formulacin correspondiente.
4. Adicionar a la premezcla obtenida en el punto 3 el resto de componentes de la formulacin (excepto los lubricantes, en el caso de
cpsulas o comprimidos) y proceder a su mezclado durante el tiempo y condiciones que se especifiquen en la formulacin
correspondiente.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PESAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la pesada de producto.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a pesar
cualquier producto (principios activos y/o excipientes).
Las materias primas debern pesarse o medirse por el farmacutico o bajo su control directo. Cuando se trate de
sustancias txicas o de elevada actividad farmacolgica, el farmacutico efectuar una comprobacin de la pesada o
medida (Real Decreto 175/2001).

3. DEFINICIONES: No aplica.

4. DESCRIPCIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato de


pesada y/o las diferentes partes de la balanza segn el apartado 4.5. del presente procedimiento.
Una vez pesadas las materias primas (correctamente identificadas) y anotado el valor, lote y caducidad de las mismas en
la Hoja de elaboracin de la frmula deben trasladarse a la zona de preparacin.
Los envases originales de las materias primas se ordenarn nuevamente en su lugar.
Finalizada la operacin de pesada proceder a la limpieza de la balanza y utensilios de pesada segn el apartado 4.5. del
presente procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos: 4.1. Material y equipo:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura. Balanza de precisin, como
x Evitar la exposicin directa al sol. mnimo de 1mg (RD
x Evitar las corrientes de aire. 175/2001) (ver anexo II).
x Situar la balanza en una base fija y firme. Vidrio de reloj.
x Comprobar la nivelacin de la balanza (ver instrucciones). Cpsulas para pesada.
Papel que no libere fibras.
Pincel.
Esptulas.

4.4. Desarrollo de la operacin:


1. Localizar en el almacn todas las materias primas de acuerdo con la hoja de
elaboracin correspondiente. Comprobar la vigencia de las mismas: estado del
envase (bien sellado, limpio.....) as como su caducidad.
2. Trasladar las materias primas a la zona de pesada y situarlas todas al mismo 4.3. Funcionamiento de la
lado de la balanza. balanza:
3. Verificar la correcta limpieza de la balanza.
4. Realizar la puesta a cero de la balanza. x Conectar la balanza a la red y
5. Anotar en la Hoja de Elaboracin de la frmula el lote o nmero de control del dejar 30 minutos de
producto a pesar. calentamiento previo.
6. Colocar en el plato de la balanza el receptculo de pesada adecuado para
cada materia prima y garantizar la integridad de la pesada. Anotar su peso o x Encender la balanza y
Tarar. consultar el manual de
7. Abrir el envase correspondiente de la materia prima a pesar. instrucciones propio ya que
8. Pesar la cantidad de materia prima indicada en la Gua de Elaboracin, y dependiendo del modelo, la
anotar en la misma la cantidad pesada. balanza puede incluir autochequeo
9. Cerrar el envase del producto (en la zona de pesadas no debe haber ms de electrnico que termina con la
un envase abierto) y situarlo al otro lado de la balanza (de esta forma se indicacin cero.
diferencian las materias primas pendientes de pesar de las ya pesadas).
10. La materia prima pesada debe estar debidamente identificada en todo
momento (cantidad pesada, lote, caducidad).
11. Anotar en la Gua de Elaboracin, fecha y firma de la persona que ha
realizado la pesada.
12. Devolver todos los productos pesados a su lugar de almacenamiento
comprobando que se encuentran correctamente cerrados.

4.5. Limpieza
Entorno de la Balanza: Limpiar exhaustivamente polvo y todo resto de productos.
Balanza: Retirar de la balanza todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de una gasa estril que no libere
fibras.
Utensilios de pesada: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando primero el
detergente con abundante agua del grifo y despus con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un procedimiento
basndose en las indicaciones del fabricante.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La
periodicidad de los controles la establecer el tcnico responsable.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TAMIZAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para homogeneizar el tamao de productos que debern
mezclarse para la preparacin cpsulas de gelatina dura.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE de esta Funcin: En este procedimiento recae


sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la tamizacin de cualquier producto
(principios activos y/o excipientes).

3. DEFINICIN de TAMIZACIN: Es la operacin complementaria que tiene por objeto separar las
distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao.
Mediante ella se consigue homogeneizar las partculas de los diferentes polvos de una mezcla.

4. DESCRIPCIN:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar
inmediatamente la zona de trabajo.
Una vez tamizado el producto y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladar el producto a la
zona de preparacin.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del material utilizado en esta elaboracin segn el
apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos: 4.1. Material y equipo:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura Tamices de acero
x Evitar la exposicin directa al sol.
inoxidable de luz de malla
x Evitar las corrientes de aire.
adecuada (RFE 2.1.4).
Bandeja de acero
4.3. Procedimiento manual: inoxidable.
Papel que no libere fibras.
1. Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para los productos a
tamizar, segn se especifique en la formulacin correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
3. Colocar el tamiz sobre un papel de tamao adecuado y que 4.4. Limpieza:
no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y 1. Retirar del tamiz todos
seca. los restos de producto con
4. Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del ayuda de papel que no
producto. Proceder a su tamizado, mediante movimientos libere fibras.
adecuados con el fin de conseguir que el producto pase por la 2. Lavar con agua jabonosa
malla. el tamiz (malla y soporte).
5. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en No utilizar cepillos que
los mrgenes del tamiz. puedan modificar la luz de
6. Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los malla.
puntos 4 y 5 del presente apartado, hasta tener la totalidad del 3 Aclarar con abundante
producto tamizado. agua. El ltimo aclarado se
7. Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los realizar con agua
restos se mezclen con el producto tamizado. purificada.
8. Retirar el producto tamizado y trasladarlo a la zona de 4. Pasar etanol de limpieza
encapsular. al tamiz.
9. Proceder a la limpieza del tamiz segn el apartado 4.4 del 5. Secar el tamiz.
presente procedimiento.

Informacin sobre el procedimiento mecnico se puede ver en INFORMACIN


ADICIONAL.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

INFORMACIN ADICIONAL
Lograda la divisin de la sustancia medicamentosa en partculas ms finas la tamizacin es una operacin no esencial para la
divisin misma pero si complementaria que regulariza la magnitud de las partculas. Consiste en seleccionar los granos de
polvo de una misma magnitud merced a la accin separadora de las mallas de una tela mantenida tensa sobre un aro de
madera o acero que recibe el nombre de tamiz y conseguir la homogeneidad de las partculas no slo en cuanto a la magnitud
mxima sino tambin a la mnima.
Esta operacin nos permite, tamizando productos diferentes por una misma luz de malla, conseguir una uniformidad de las
partculas que permitir mejorar la homogeneizacin de la mezcla de los mismos.

PROCEDIMIENTO MECNICO. Como equipo se utilizar Tamizadora oscilante o equivalente, si procede.


1. Comprobar la correcta limpieza de la tamizadora.
2. Comprobar que est instalada la malla adecuada para el producto a tamizar, segn se especifique en la
formulacin correspondiente.
3. Colocar una bandeja de acero inoxidable al final de la rampa de cada del producto.
4. Poner en funcionamiento la tamizadora, previa comprobacin de que est conectada a la red elctrica.
5. Incorporar el producto a procesar en la tamizadora, controlando que no se obture la malla durante todo el
proceso. Parar, si es necesario, desobturar sin forzar la malla y continuar el tamizado.
6. Recoger el producto tamizado en la bandeja de acero inoxidable.
7. Finalizado el tamizado desconectar la tamizadora de la red elctrica.
8. Retirar el producto tamizado.

Limpieza
1. Retirar la malla de la tamizadora automtica todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras.
2. Lavar con agua jabonosa la malla de la tamizadora automtica. No utilizar cepillos que puedan modificar la luz de
malla.
3. Limpiar con agua jabonosa, si procede, todas aquellas partes de la tamizadora que han estado en contacto con el
producto.
4. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua purificada.
5. Pasar etanol de limpieza a la malla y a todas las piezas de la tamizadora.
6. Secar la malla y todas las piezas de la tamizadora, y proceder, en su caso, a montar la tamizadora.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

TRITURAR, DESAGREGAR
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para reducir a partes ms pequeas aquellos productos en que por su naturaleza
sea necesario para permitir una mayor manejabilidad de los mismos con el fin de obtener otras formas medicamentosas.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la trituracin de cualquier producto (principios activos y/o excipientes).

3. DEFINICIN: Es la tcnica que nos permite dividir productos en partculas de dimetros muy pequeos para facilitar la
realizacin de preparaciones galnicas.

4. DESCRIPCIN

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
En los casos de polvos irritantes conviene proteger los ojos, boca y nariz con gafas y mascarilla que impidan la accin
molesta o toxica.
En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la superficie de trabajo segn se indica en el
procedimiento de limpieza (con un pao impregnado con agua y detergente biodegradable primero, aclarando bien con agua
y a continuacin alcohol de 70).
Las materias primas una vez tratadas y cumplimentada la gua de elaboracin deben trasladarse a la zona de elaboracin.
Los envases originales de las materias primas deben cerrarse hermticamente y se colocarse en su ubicacin
correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del mortero y utensilios utilizados segn el apartado 4.4. del presente
procedimiento.

4.2. Entorno Y Requisitos Previos: 4.1. Material y equipo:


Mortero de mrmol, porcelana
x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura o vidrio de interior
x Evitar la exposicin directa al sol. redondeado.
Pistilo pesado de extremos
x Evitar las corrientes de aire. redondeados.
Esptula de caucho.
Papel que no libere fibras.

4.3. Desarrollo de la operacin.


4.3.1 Procedimiento manual:
1. Elegir el mortero de tamao adecuado segn se especifique en la formulacin correspondiente.
2. Comprobar la correcta limpieza del mortero y su mano.
3. Preparar el papel donde se ha de recoger el producto obtenido.
3. Colocar sobre el mortero, en su fondo, una parte del producto. La operacin se efecta moviendo circularmente la
mano del mortero hacia dentro contra las paredes de ste hasta que el polvo producido tenga visiblemente un grano
de pulverizacin suficientemente homogneo, todo ello con el fin de conseguir que el producto pase por la malla del
tamiz establecido.
4. Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en las paredes del mortero.
5. Verter el polvo sobre el papel previamente tarado para una pesada posterior (sobre l irn aadindose las
porciones procedentes del paso 6 si las hubiere).
6. Proceder con el resto del producto, mediante movimientos adecuados, de igual modo que en los anteriores puntos
3, 4 y 5, hasta obtener la totalidad del producto. Pesar si procede.
7. Retirar el mortero y proceder a su limpieza segn el apartado 4.4. del presente procedimiento.

4.4. Limpieza
1. Retirar del mortero y/o del pistilo todos los restos de producto con ayuda de una esptula de goma.
2. Lavar el mortero y pistilo segn se indica en el protocolo de limpieza.
3. Aclarar con abundante agua. El ltimo aclarado se realizar con agua desionizada.
4. Secar el mortero y/o la mano.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
OPERACIONES FARMACUTICAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

INFORMACIN ADICIONAL
Las operaciones propias consisten en tcnicas encaminadas a dividir los productos hasta obtener partculas de dimetros muy
pequeos que pueden variar desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos
de talco.

La operacin ms sencilla para facilitar la ingestin o aplicacin de una sustancia medicamentos consiste en reducirla a partes
ms pequeas que permitan una mayor manejabilidad. Cuando la divisin practicada es sobre sustancias secas slidas se
habla de pulverizacin.
La Pulverizacin farmacutica en sentido estricto es la que se logra por procedimientos mecnicos, venciendo violentamente,
con disposiciones variables pero que siempre utilizan fuerzas mecnicas, la cohesin de partculas que forman un
conglomerado slido. Es lo que se llama una operacin propia y tiene por fin la obtencin del polvo mismo para facilitar las
preparaciones galnicas y la administracin de medicamentos.

Las operaciones propias en pequea escala se refieren a la prctica farmacutica de un pequeo volumen. Constan de
tcnicas encaminadas a dividir drogas o productos hasta obtener partculas de tamaos muy pequeos que pueden variar
desde granos de polvo poco visibles a simple vista hasta partculas impalpables como los polvos de talco y obedecen a tres
tipos de operaciones la rasuracin, la contusin y la trituracin.
La Trituracin es una operacin que realizamos en nuestro laboratorio. Se efecta principalmente en morteros, los cuales
constan de dos partes: el mortero propiamente dicho y la mano, pistilo o vstago y, consiste en reducir un producto a partes
ms pequeas que permitan una mejor manejabilidad del mismo .

Se debe proceder colocando en el mortero poca sustancia cada vez. La pulverizacin se debe de realizar moviendo
circularmente la mano del mortero contra las paredes de ste hasta que el producto obtenido tenga un grano de tamao
suficientemente homogneo (la mano del mortero no se detiene en la almohadilla formada por los tejidos del producto sino
que desintegrando stos en polvo penetra el pistilo a su travs hasta el fondo del mortero produciendo un sonido metlico),
momento en que se aade la siguiente porcin del producto.

El polvo permite una homogeneizacin regular del producto por su miscibilidad indefinida con otros polvos, lo que facilita la
asociacin cmoda con otros medicamentos. Sin embargo, el gran aumento de superficie del producto puede llevar a
alteraciones que se derivan de la accin oxidante del aire que impregna todas las partculas, prdida de principios activos
voltiles, enmohecimiento e hidrlisis por la humedad absorbida, etc. Con todo, los inconvenientes son mucho menores que
las ventajas y relativamente fciles de soslayar.

Algunas sustancias no se dejan pulverizar fcilmente sino mezclndolas con otras que favorecen su dislaceracin o impiden su
aglomeracin. A lo que se llama pulverizar con intermedio

Tamizar es una Operacin complementaria de la pulverizacin que tiende a perfeccionar el producto una vez pulverizado
regularizando la magnitud de las partculas.

TRITURACIN CON MORTEROS.


La tcnica consiste presionar con la mano del mortero sobre una de las paredes del mismo una
pequea cantidad del material a triturar.

Frotar fuertemente desplazando el pistilo hacia el fondo del mortero.

Reagrupar el material de nuevo sobre la pared y repetir la operacin tantas veces como sea necesario hasta
obtener el tamao de partcula deseado.

EN ESTA OPERACIN NO DEBE GOLPEARSE AL MATERIAL CON LA MANO DEL MORTERO.


LA TRITURACIN SE EFECTUA POR EL FROTAMIENTO INTENSO ENTRE LAS PARTCULAS DEL MATERIAL Y CON
LAS PAREDES Y FONDO DEL MORTERO.

BIBLIOGRAFA:

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EQUIPOS

AGITADOR

BALANZAS

pantalla

P-METRO

CAPSULERO

ESTUFA

CABINA DE FLUJO LAMINAR


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EQUIPOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

AGITADOR MAGNTICO con CALOR


1. OBJETO: El agitador magntico sirve para la elaboracin de soluciones, suspensiones y
dispersiones fluidas poco viscosas.
Se describe en este protocolo el funcionamiento y mantenimiento del agitador
magntico con calefaccin, modelo AGIMATIC E de SELECTA.

2. UBICACIN: El agitador magntico se encuentra situado en el laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los imanes de tefln estn ubicados junto al agitador.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS.

4. MANEJO.
1 2 3 4 5

M OTOR CALOR
700

200
500 900

300 1100
+ 150 250
100 1400
+
50 1600 100 300

15

50 350
RPM
C

Antes de comenzar la agitacin: Durante la agitacin:

9 Comprobar que: 9 Encender el aparato accionando el interruptor 1 de puesta


El cable de conexin a la red elctrica est en marcha MOTOR.
conectado. 9 Ajustar la velocidad mediante el botn de control de
El interruptor general est en posicin 0. revoluciones por minuto (RPM) 2.
El mando de velocidad se encuentra en 9 Comenzar siempre con la ms baja para ir aumentndola
velocidad 0. progresivamente, hasta alcanzar la velocidad adecuada.
El mando de ajuste de la temperatura est Controlar que el lquido no se salga del recipiente.
en posicin 0. 9 Si fuera necesario calentar el preparado, accionar el mando
9 Colocar el vaso de precipitados con el INTERRUPTOR DE CALEFACCIN 4 (se enciende la luz 3
contenido que se quiere agitar sobre el plato de ) y se ajusta la temperatura deseada mediante el botn
agitacin. 5.
9 Introducir el imn de tefln mosca en su
interior.
Finalizada la agitacin:
9 Cubrir el vaso, segn proceda, con papel de
filtro o parafinado o de aluminio.
9 Colocar el mando de control de temperatura y de velocidad en
posicin 0.
9 Apagar el interruptor.

5. MANUAL DEL USUARIO.


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:


Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados.
Imanes de Tefln.

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Si se ha utilizado el sistema de calefaccin, dejar que se enfre.
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.
Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas
y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BALANZAS DIGITALES
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de las balanzas
digitales del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

2. UBICACIN: Las balanzas se encuentran situadas en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.
x Evitar la exposicin directa al sol.
x Evitar las corrientes de aire.
x Situar la balanza en una base fija y firme.
x Comprobar la nivelacin de la balanza. Si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del
nivel, si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.

4. MANEJO.
Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:
9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso para cada balanza.
9 Colocar sobre el platillo y, sin sobrepasar los bordes del
9 Comprobar que la balanza est limpia y en mismo, el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a
caso contrario proceder a su limpieza. realizarse la pesada.
9 Comprobar que la balanza est nivelada. 9 Presionar sobre el botn de tara y esperar que vuelvan a
9 Comprobar que la balanza est enchufada y aparecer los ceros estabilizados.
en caso contrario enchufarla. 9 Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
9 Colocar el interruptor en la posicin ON y aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
esperar a que se estabilicen los ceros en la que la lectura sea estable).
pantalla. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto
9 Efectuar la calibracin automtica interna, si pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
se dispone de esta funcin. posicin OFF.

Finalizada la pesada:
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la posicin OFF.
9 Retirar el producto pesado.
9 Limpiar la balanza.

5. MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. LIMPIEZA (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse el platillo, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al
final de la jornada de trabajo.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Los adecuados a la legislacin vigente.
Dependiendo de la balanza y modelo se realiza un ajuste interno o externo, siguiendo las instrucciones del fabricante. La
periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del
Hospital. Se guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

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EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

VISOR
BALANZAS DIGITALES: PM4000 DELTA RANGE
1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital
PM4000 DELTA RANGE del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. TECLA DE MANDO

2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS: Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.


x Evitar la exposicin directa al sol.
x Evitar las corrientes de aire.
x Situar la balanza en una base fija y firme.
x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del nivel. Si no
lo est, se centrar girando las patas de ajuste.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: - Respetar el lmite de la capacidad de carga. - El rea de pesada debe estar limpia
y seca.

4. MANEJO:
Campo de pesada 4100g - Desviacin tpica 0.03
Precisin de la indicacin 0.1g - Linealidad 0.1g
laRango
Antes de iniciar de tara
pesada: 4100g
Efectuar la calibracin automtica interna, si se dispone de esta funcin.
9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza est nivelada.
9 Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla.
9 Pulsar brevemente la TECLA DE MANDO.
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla

Ver en el dorso del documento Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,00 habr que
en INFORMACIN ADICIONAL presionar nuevamente la TECLA DE MANDO.
la significacin de cada uno de Para utilizarla de nuevo hay que presionar la TECLA DE

------
0,00 los iconos de la imagen. MANDO.

Durante la pesada:

9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza.


9 Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel de aluminio
sobre el que vaya a realizarse la pesada).
9 Esperar el equilibrio (ste se alcanza al apagarse el control de estabilizacin ) y lea el resultado.
9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo, esperar
el equilibrio y mediante breve pulsacin de la TECLA DE MANDO se pone el lector a 0,00.
Aadir entonces la sustancia a pesar sobre el recipiente tarado hasta completar la pesada (esperar nuevamente el
equilibrio).
9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el interruptor en la
posicin OFF).

Finalizada la pesada:

9 Retirar el producto pesado.


9 Limpiar la balanza.

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Los adecuados a la legislacin vigente.
CALIBRACIN
Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de
fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el
Servicio de Electromedicina del Hospital.
Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas
y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

control de estabilizacin automtica del cero

     adaptador de vibracin

adaptador del proceso de pesada

indicador de orientacin (transmite grficamente lo que el indicador digital seala con
simples valores numricos

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BALANZAS DIGITALES: ADP-720L


1. OBJETO: Describir el funcionamiento, mantenimiento y calibracin de la balanza digital
ADP-720L del Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

2. UBICACIN: La balanza se encuentran situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.
x Evitar la exposicin directa al sol.
x Evitar las corrientes de aire.
x Situar la balanza en una base fija y firme.
x Comprobar la nivelacin de la balanza; si tiene burbuja de aire, sta debe estar en el centro del crculo del
nivel. Si no lo est, se centrar girando las patas de ajuste.

4. MANEJO:
Campo de pesada 720g - Desviacin tpica 0.001
Precisin de la indicacin 0.001g - Linealidad 0.002g
Rango de tara 720g

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Mxima capacidad de carga 720 g.


El rea de pesada debe estar limpia y seca.
Proteger de vibraciones, polvo y corriente de aire.
OJO!, NO TOCAR LAS TECLAS PRINT, CAL o F

Antes de iniciar la pesada: Durante la pesada:


9 Comprobar que la balanza est limpia y en caso ZERO Indica que el cero est estabilizado
contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que la balanza est nivelada. STAB Indica que el marcado est estabilizado
9 Comprobar que la balanza est enchufada y en caso
contrario enchufarla. IDLE Indica que la balanza est en espera
9 Esperar hasta que aparezca en la pantalla
ZERO 9 Tener en cuenta el lmite mximo de peso de la balanza.
STAB
0,000 g 9 Colocar cuidadosamente sobre el platillo la carga sin
sobrepasar los bordes del mismo (vidrio de reloj o papel
Si la pantalla muestra otro valor diferente a 0,000 habr que presionar TARA.
de aluminio sobre el que vaya a realizarse la pesada.
Presionando ON/OFF la balanza se pondr en espera (IDLE).
9 Esperar hasta que la pantalla indique STAB.
Para utilizarla de nuevo hay que presionar la tecla ON/OFF.
9 Si se quiere tarar el recipiente en el que se vaya a pesar
Para apagar completamente la balanza hay que desenchufarla. habr que colocar primero el recipiente sobre el platillo,
esperar a que aparezca STAB y presionar TARE. La
balanza indicar 0,000.
Aadir entonces el producto a pesar y esperar que
aparezca nuevamente STAB.
Si la pantalla muestra la leyenda FULL significa que la
carga excede la capacidad de la balanza.
Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de
Finalizada la pesada: aluminio hasta completar la pesada (es necesario esperar a
9 Descargar la balanza: colocar el interruptor en la que la lectura sea estable).
posicin OFF. 9 Una vez efectuada la pesada y antes de retirar el
9 Retirar el producto pesado. producto pesado DESCARGAR LA BALANZA (colocar el
9 Limpiar la balanza. interruptor en la posicin OFF).

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS: No aplica.

7. Limpieza: (PN/L/PG/03/00):
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Debe de limpiarse: inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo
(Retirar los restos de producto con un pao seco, a continuacin pasar un pao humedecido en agua y
secar) .
Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato. En ningn caso se utilizarn
limpiadores o disolventes agresivos.
Debe realizarse inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Los adecuados a la legislacin vigente.
CALIBRACIN
Para la calibracin de la balanza se seguirn las instrucciones especficas de sus manuales de uso y se guardar la relacin de
fechas y personas implicadas. La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el
Servicio de Electromedicina del Hospital.
Para su mantenimiento se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la relacin de fechas
y personas implicadas en ello.

INFORMACIN ADICIONAL

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ESTUFA DE SECADO
1. OBJETO: En este protocolo se describe la estufa MEMMERT ULM-500 que nos
permite secar el material de laboratorio.

2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS

4. MANEJO.
La estufa se calienta elctricamente y se regula mediante termostato.
Dispone de circulacin de aire forzada mediante ventilador.

Manejo de la puerta:

Para ABRIR tirar del botn negro que se encuentra en la parte izquierda dela puerta

Para CERRAR, presionar dicho botn hacia dentro.

El mdulo del interruptor principal con ajuste de entrada de aire contiene:

9 Botn de conmutacin y ajuste de los modos de servicio


9 3 pilotos luminosos

0 - verde, encendido
1 I 0
2 - rojo, alarma
3
- amarillo en permanencia=calentando y amarillo parpadeante
4
quiere decir que ha alcanzado la temperatura deseada.
5
6
9 Vlvula de regleta para regular la entrada de aire fresco

MDULO DE REGULACIN

150 C
9
9
Regulador giratorio de temperatura.
Botn lock sirve para fijar la escala de temperatura cuando
existen desviaciones grandes entre le valor ajustado y la
indicacin digital

lock

Botn giratorio regulador de temperatura

5. MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. Limpieza (PN/L/PG/003/00)
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de
trabajo.
Para ello se debe:
9 Desconectar de la corriente elctrica.
9 Volver a conectarlo a la corriente elctrica una vez limpio.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y, se guardar la
relacin de fechas y personas implicadas en ello. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PHmetro. MEDICIN del pH pantalla

1. OBJETO: Definir el procedimiento para la medicin del pH.

2. UBICACIN: Se encuentra situado en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.
x Evitar la exposicin directa al sol.
x Evitar las corrientes de aire.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Examinar regularmente el electrodo as como el estado de los tampones para su control.
Lavar con agua destilada y secar con una gasa estril la superficie exterior del electrodo cada vez que se sumerja en una solucin.

4. MANEJO.
Encender el pHmetro:
9 Comprobar que est limpio y en caso contrario proceder a su limpieza.
9 Comprobar que est enchufado a la red y en caso contrario enchufarlo.
9 Accionar el interruptor que est situado en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Esperar unos 10 minutos antes de empezar a trabajar.

Seleccin de temperatura de trabajo


Cuando se enciende aparece en la PANTALLA la temperatura.
Cuando sea necesario corregirla: para aumentarla pulsar la mitad superior de la imagen
aumentar

disminuir

y para disminuirla la mitad inferior. En la pantalla aparecen la temperatura que se seleccione.

Calibrar
PULSAR y Aparece en
pantalla 7,00

En ese momento sumergir el electrodo en tampn pH 7,02, agitar ligeramente y pulsar LA BOTELLA.
4,00
Esperar hasta que se estabilice la lectura (+/-5), en la ventana aparece la cifra

Sumergir el electrodo en el Tampn pH4 y pulsar LA BOTELLA.


0,00
Esperar a que se estabilice, en la ventana aparece

Determinacin del valor del pH de un problema: Introducir el electrodo en la solucin problema y pulsar

la cifra que aparece en la pantalla , una vez estabilizada la lectura, corresponde al pH del problema

Determinacin consecutiva del valor del pH de diferentes soluciones


Se lava y seca el electrodo entre cada lectura y se sumergen consecutivamente cada una de las soluciones procediendo como en
le paso anterior.

Finalizada la determinacin:
9 Apagar pulsando el interruptor que se encuentra en la parte posterior izquierda del aparato.
9 Limpiar el pHmetro para mantenerlo siempre limpio y en perfectas condiciones para su uso.
9 Tapar el electrodo con su funda
9 Se verificar regularmente el estado de los tampones control (caducidades, etc...).

5. MANUAL DEL USUARIO:


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS:


Conservar las disoluciones tampn en envases hermticos qumicamente resistentes apropiados, tales como frascos de vidrio tipo I o
envases de plstico apropiados para disoluciones acuosas.

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00):
Debe de limpiarse, con un pao humedecido en agua, inmediatamente despus de su uso y cada da al final de la jornada de trabajo.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Se realizarn los ajustes necesarios segn la normativa vigente, siguiendo las instrucciones del fabricante.
La periodicidad de los ajustes las establecer el tcnico responsable. Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina
del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA: RFE 2005, 2.2.3.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL


1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento de la Cabina de flujo laminar vertical del Laboratorio de
Farmacotecnia del Servicio de Farmacia. Nuestro protocolo se refiere nicamente a la CABINA de nuestro laboratorio.

2. UBICACIN: Se encuentra situada en el Laboratorio de Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:


No debe utilizarse la zona de trabajo de la cabina como almacn de equipo de laboratorio.
No se debe de introducir en la zona de trabajo materiales tales como papel, madera, cartn, lpices, goma de borrar, etc..., ya
que son materiales que desprenden gran cantidad de partculas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Lavarse bien los brazos, manos y uas con un jabn germicida, antes y despus
del trabajo.

4. MANEJO.

Antes de iniciar una preparacin:


9 Limpiar y desinfectar la cabina.
9 Para facilitar la limpieza posterior se puede colocar un pao absorbente con el revs plastificado sobre la
superficie metlica interior. Este pao deber ser reemplazado por otro siempre que se produzca un derrame
sobre l y al finalizar cada turno de trabajo
9 Introducir todo el material necesario para la preparacin. Este material deber estar libre de partculas,
para lo cual es necesario limpiarlo cuidadosamente antes.
9 Poner en marcha la cabina unos 30 minutos antes de empezar a trabajar con ella (flujo lento). De esta
forma se llevar a cabo un barrido de partculas de la zona de trabajo y del material introducido.

Durante la preparacin:
9 Poner en marcha el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el
pulsador de flujo normal conmutado con el sistema de rgimen restringido o media velocidad.
9 Pulsar iluminacin para el encendido y apagado de las lmparas de iluminacin.
9 No deben de realizarse manipulaciones cerca de la superficie de trabajo, el aire choca en la superficie
deslizndose horizontalmente hacia los laterales lo que puede provocar una recogida potencial de
contaminacin en la superficie. Se recomienda trabajar a unos 5-10 cm por encima de la mesa.
9 Debe evitarse el daar los filtros HEPA dando golpes, proyectando lquidos o salpicaduras.

Despus de la preparacin:
9 Una vez finalizado el trabajo todos los productos desechables se evacuarn de la cabina a los
contenedores de productos para incinerar que existen a tal efecto.
9 Apagar el sistema de impulsin de aire estril en rgimen normal de trabajo, pulsando el pulsador de
flujo normal.
9 Limpiar la cabina segn el correspondiente protocolo de limpieza.
9 Pulsar iluminacin para el apagado de las lmparas de iluminacin.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

5. MANUAL DEL USUARIO.


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

6. MATERIAL Y EQUIPO NECESARIOS. No aplica.

7. Limpieza (PN/L/PG/003/00).
Para garantizar la ausencia de polvo y de contaminantes que podran afectar a nuestras preparaciones es
necesario limpiar en profundidad y desinfectar de la zona de trabajo
De la limpieza del rea de preparacin debe encargarse el servicio de limpieza del hospital.
El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo. Se limpiar diariamente con fregona (de uso exclusivo para este
recinto) y detergentes usados en las zonas estriles del hospital.
Las poyatas se limpiarn diariamente con una bayeta tambin de uso exclusivo para este local.

9 Para limpiar la cmara debe de estar apagado el impulsor de aire estril (pulsador de flujo normal).
9 Se efectuar la limpieza de la mesa de trabajo, cristales laterales y frontal. Esta limpieza consiste en
pasar por las superficies del aparato tejidos estriles de un solo uso, que no cedan partculas ni fibras,
ligeramente humedecidos con la solucin desinfectante as como un pincel cuando sea necesario limpiar las
ranuras de los extremos.
i Las superficies y paredes de la cabina y el frontal: se limpian con una gasa empapada en agua con
jabn antisptico (por ejemplo clorhexidina 4%) aclarando luego con agua.
i El panel frontal de metacrilato transparente viene fijado mediante cierres manuales a los cristales
laterales lo que permite abrirlo para su limpieza y la del interior de la cabina.
i La superficie inferior (a la cual se llega levantado la superficie perforada de trabajo): se limpia con un
pao humedecido con jabn antisptico. Aclarando despus con paos empapados en agua.
i Para la parte superior de la cabina se utilizarn gasas humedecidas con agua, cuidando de no daar
el filtro.

La solucin desinfectante que se utilice ser la que establezcan los protocolos de limpieza del hospital. En ningn
caso se utilizarn limpiadores o disolventes agresivos.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE EL INTERIOR:
- Antes de empezar cualquier operacin en la cabina.
- Inmediatamente despus de finalizado el trabajo.
- Siempre que se cambie el programa de trabajo.
- En caso que se produzca un derramamiento de lquido en la mesa de trabajo.
- Antes de iniciar un test de control mecnico en la zona de trabajo.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE LA MESA SOBRE LA QUE SE ENCUENTRE LA CABINA:
- Cada da.
CUANDO DEBE DE LIMPIARSE el REA DE PREPARACIN:
De la limpieza del rea de preparacin se encarga el Servicio de Limpieza del Hospital:
- El suelo se limpiar diariamente con una fregona de uso exclusivo para ese recinto y con los
detergentes usados para las zonas estriles del hospital.
- El suelo no se barrer a fin de no levantar polvo que daara los filtros y pre-filtros.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES: MANTENIMIENTO.


9 Para el mantenimiento de la cabina se seguirn las instrucciones especficas de su Manual del Usuario y se
guardar la relacin de fechas y personas implicadas en ello.
9 Este proceso lo realiza el Servicio de Electromedicina del Hospital.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA: Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid,
2007.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CAPSULADOR CAPSUNORM
1. OBJETO: Describir el funcionamiento y mantenimiento del capsulador CAPSUNORM
del Servicio de Farmacia del Hospital.

2. UBICACIN: El CAPSULERO se encuentra situado en el laboratorio de


Farmacotecnia del Servicio de Farmacia.
Los accesorios estn ubicados junto al capsulero.

3. ENTORNO Y REQUISITOS PREVIOS:


x Evitar fluctuaciones bruscas de temperatura.
x Evitar la exposicin directa al sol.
x Evitar las corrientes de aire.

4. MANEJO.
Antes de comenzar:
A) Comprobar que el capsulador y las placas estn limpios y secos.
B) Colocar el bastidor (base del capsulero) sobre una superficie lisa y con los BOTONES
NEGROS hacia el usuario. B)
C) Sobre el Bastidor colocar la placa blanca y encima de sta la placa negra, ambas con
la numeracin hacia arriba y hacia el usuario y encajando los 4 agujeros de las 4
esquinas en los PIVOTES del bastidor (B).
D) Regular el bastidor en funcin del nmero de la cpsula a utilizar:
- Colocar sobre la placa negra en cada uno de los 4 orificios de las esquinas 4
cuerpos de cpsula.
- Regular la altura de estos cuerpos mediante los cuatro TORNILLOS DE 108

REGULACIN situados en la base del bastidor hasta que los cuerpos queden a ras
de la placa negra.
E) Colocar la placa blanca con tapa transparente sobre (D) y abrirla.
F) Cargar las cpsulas: .
Colocar sobre (E) el Cargador de manera que el botn pulsador quede hacia el
usuario y posicionarlo de manera que las pequeas patas metlicas se siten dentro
de los PIVOTES del Bastidor (B). La capacidad del Cargador es de 50 unidades y F)
nuestro capsulero tiene una capacidad de 100cpsulas. Se procede de la siguiente
manera:
1) pata derecha sobre PIVOTE derecho, llenarlo con las cpsulas y sujetando el
cuerpo del Cargador empujar el botn negro de manera que las cpsulas se situarn
correctamente sobre (E). 2) Se mueve el Cargador hacia la izquierdapata izq. PATAS
sobre PIVOTE izq.-, se carga nuevamente y se repite la operacin (empujar el
botn negro de manera que las cpsulas se situarn correctamente sobre (E)).
G)
Quitar el Cargador y guardarlo.
G) Cerrar la tapa superior transparente, sujetarla con las PESTAAS y girar los dos
BOTONES NEGROS del Bastidor en sentido de las agujas del reloj, suavemente y
hasta el final de su giro. Esto hace que las cpsulas se aprieten y se puedan abrir
mediante el siguiente paso (H).
H) La placa superior blanca con tapa tiene unos APOYOS metlicos. Coloque los pulgares
sobre ellos y los dems dedos debajo de la misma placa. Presione los pulgares sobre
los APOYOS empujando al tiempo la placa hacia arriba. Quitar y reservar dicha tapa. H
Con ello habremos conseguido abrir las cpsulas de manera que el cuerpo de las
mismas se quede dentro de la placa negra y su tapa en la placa blanca con cierre
trasparente.
I) Tendremos la imagen, debemos girar los BOTONES NEGROS del capsulero en sentido
contrario a las agujas del reloj, se aflojan las placas y los cuerpos de las cpsulas
bajan al nivel regulado (D). I)

J) Llenar uniformemente las cpsulas.


El llenado se basa en la distribucin volumtrica del polvo que cae por accin de la
gravedad sobre los receptculos. La mezcla de la preparacin a encapsular se vierte
uniformemente sobre la placa perforada donde se encuentra el cuerpo de las cpsulas y se
rellenan por desplazamiento del polvo sobre la superficie con ayuda de una esptula. Si
quedase polvo para rellenar, se compactan golpeando suavemente el capsulero y se
distribuye el polvo sobrante con la esptula. Si todava restase polvo sin introducir se
comprime ligeramente el contenido de las cpsulas con ayuda de un punzn compactador y J)
se distribuye ese polvo restante.
Las cpsulas deben de quedar llenas por igual. De modo natural las cpsulas del centro de
la placa tienden a quedar ms llenas que las de los laterales, es importante prestar
atencin a las esquinas y a las lneas ms externas para que el llenado sea lo ms uniforme
posible.
K) Cerrar las cpsulas: K)
- Situar la placa blanca con tapa transparente que contiene las tapas de las
cpsulas (H) sobre (J).
- Con los dedos pulgares de ambas manos sobre la tapa superior y con los restantes
sujetando la ltima placa (blanca) situada en la base del capsulero, presionar
(pulgares hacia abajo y resto de dedos hacia arriba) varias veces hasta conseguir
embocar los cuerpos de las cpsulas en sus tapas.
L) Se liberan las cpsulas de la tapa transparente: VER AL DORSO.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria FRMULAS MAGISTRALES. EQUIPAMIENTO.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
EQUIPOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

LIBERACIN DE LAS CPSULAS DE LA TAPA TRANSPARENTE:

Una vez cerradas todas las cpsulas se separa la placa con tapa del bastidor y se le da la vuelta sobre una superficie lisa y, se
remata su cierre mediante una suave presin sobre cada una de ellas.
Seguidamente se liberan de la placa girando las dos pestaas, abriendo la tapa y volcando suavemente su contenido sobre una
gasa estril para eliminar el exceso de polvo que pueda quedar sobre la superficie.
Revisar antes de su envasado que todas ellas estn bien cerradas rematando manualmente el cierre de aquellas que lo precisen.

Limpieza
- La limpieza la realiza el farmacutico responsable.
- Limpiar con agua y detergente cada uno de sus componentes de forma que no quede ningn resto de
polvo en los orificios. Aclarar con abundante agua y finalizar aclarando con agua desionizada.
- Secar cuidadosamente: primero ponerlo a escurrir sobre un papel de filtro y luego pasarlo a la estufa A
NO MAS DE 45 , ordenarlo y guardarlo.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

MANUAL DEL USUARIO


Existe un Manual propio para el Usuario.
Consultar dicho Manual en caso de cualquier duda y seguir las especificaciones correspondientes.

INFORMACIN ADICIONAL

BIBLIOGRAFA:

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POLVOS y PAPELILLOS
- Procedimiento general de preparacin
- Frmulas detalladas
Almidon
Aminosalicilico
Arginina
Benznidazol
Citrulina
Cobre sulfato
Gabapeptina
Lactosa
Miglustat
Pirimetamina
Potasio permanganato
Quinina
Sacarosa
Sildenafilo
Sodio fosfato monosodico, 0,4g
Sodio fosfato monosodico, 1g
Sodio fosfato disodico, 2g
Sodio sulfato
Sulfadiazina
Talcomentolado
Topiramato
Xilosa
Zinc sulfato

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA ORAL

Servicio de Farmacia
mg

L- ARGININA
ENVASADO da:

Polvo
Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PAPELILLOS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento establecido para la elaboracin de formas farmacuticas prescritas bajo la forma
farmacutica de papelillos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la elaboracin de Papelillos.

3. DEFINICIONES: Forma farmacutica constituida por una dosis unitaria de polvo, simple o compuesto, dentro de un
papel adecuado. Los papelillos estn hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con tamaos
muy variados segn las dosis que hayan de contener.

4. DESCRIPCIN:

FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del principio activo puede formar parte de la
preparacin un excipiente adecuado.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente la


superficie de trabajo.
Se evitar durante la preparacin las corrientes de aire as como un ambiente con excesiva humedad.
Una vez acondicionada la preparacin trasladarla a la zona de dispensacin correspondiente.

4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Acondicionar en el entorno adecuado. Se 4.2. Material y equipo:
mantendr la humedad y temperatura adecuadas segn el PNT de aplicacin. En Balanza digital 0,001. (ver
general se evitar en su preparacin la humedad y las corrientes de aire. EQUIPOS).
Vidrios de reloj.
4.4 Desarrollo de la operacin: Esptulas.
Si nuestro criterio nos indicara que para una mejor dosificacin o estabilidad de Mortero y pistilo.
los principios activos se precisara de un excipiente adecuado, ste debe de Tamiz cuando proceda.
adicionarse a los principios activos. Cuando se mezclan dos o ms principios Papel de filtro que no libere
activos y/o se aaden excipientes es necesario triturar o desagregar los fibras.
componentes si procede y, seguidamente homogeneizar la mezcla
adecuadamente antes de distribuirla en los papelillos.

1. Localizar todos los componentes de la correspondiente frmula.


2. Pesar dichos componentes, (ver OPERACIN FARMACUTICA), de acuerdo
con las cantidades calculadas y registradas.
3. Determinar el tamao ms apropiado de Papelillo mediante una pesada 4.3. Funcionamiento del
individual y, preparar tantos como sea necesario para cumplimentar la Equipamiento:
correspondiente prescripcin. Ponerlo en funcionamiento
4. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad. siguiendo las instrucciones del
fabricante.
5. Triturar o desagregar los componentes.
6. Una vez preparada la mezcla y elegido el tamao del papel, proceder a la
preparacin:
Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles
extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente
repartida. Ver INFORMACIN ADICIONAL.
7. Plegado de papelillos segn se indica en INFORMACIN ADICIONAL. 4.5 Acondicionado:
8. Etiquetar. Proceder al acondicionamiento
9. Cumplimentar la gua de elaboracin. en el envase adecuado,
10. Acondicionar en el envase ms adecuado el total de papelillos a atendiendo a las especificaciones
de cada formulacin.
dispensar y trasladar a la zona de Dispensacin.
El tipo de envase utilizado debe
11. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los
ser compatible con la solucin
procedimientos de limpieza correspondientes.
que contiene.

4.6 Limpieza: ver Protocolo General.


Utensilios: Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua, y
finalizando con aclarado en agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un
procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Aspecto externo: limpios, bien cerrados, de tamao uniforme y correctamente etiquetados.
Verificacin del peso mediante una muestra aleatoria y el nmero de unidades elaboradas.
Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL
A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por PAPELILLOS la distribucin de polvos en dosis iguales
presentadas en un papel adecuado que mediante las adecuadas dobleces se convierte en un sobrecillo.
Es una forma farmacutica preparada para su administracin por va oral o tpica.
Trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con TAMAOS MUY VARIADOS segn las dosis que hayan de
contener.
Las dosis que se distribuyen en ellos oscilan desde cg a varios gramos.
Generalmente no se procede pesando cada papelillo sino que se pesa la totalidad y se distribuye a mano en los papeles
extendidos sobre una mesa de modo que a la vista aparezcan igualmente repartidos. Se consigue que las diferencias de unos
y otros sean lo suficientemente pequeas para que los excesos y los defectos de unos a otros queden compensadas cuando
el organismo haya ingerido varias dosis.

EL papel utilizado desde el punto de vista qumico debe de ser neutro de forma que no influya sobre la estabilidad del
producto envasado. Su trama debe ser lo suficientemente firme para no desprender pelillos.

PLEGADO: se doblan longitudinalmente segn la imagen 1y2. se dobla la pestaa por primera vez y de nuevo se
vuelve a hacer otra doblez. Se doblan los extremos en sentido transversal 4y5 introduciendo uno de ellos bajo la
pestaa del otro.

6 HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA ORAL

Servicio de Farmacia
mg

L- ARGININA
ENVASADO da:

Polvo
Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FORMAS FARMACUTICAS. PAPELILLOS.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALMIDN 50g, Polvo. ANTDOTO

PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se administra en casos de intoxicacin por Yodo en


forma de muclago de almidn.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Almidn .................................. 50g Esptula.
Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Almidn de arroz.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
Cilndrico de polietileno de 100mL
1.- Preparar el nmero de envases unitarios necesarios para mantener el stock estril, de un solo uso y
establecido. graduado.
2.- Etiquetar correctamente los envases unitarios. Presentacin: sellado con Papel
PARAFILM.
3.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase y cerrar
adecuadamente. Etiqueta:

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

VA ORAL
ALMIDN de .............
Polvo 50mg
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.
FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Almidn de arroz: El almidn de arroz se obtiene del caripside de Oryza sativa Polvo fino, blanco-ligeramente amarillento,
inodoro, algo apelmazado que se hincha en agua fra. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 349 de la
RFE 2005.
Polvo blanco, muy fino, inspido, que cruje al presionarlo con los dedos. Es prcticamente insoluble en agua fra y en alcohol.
Se considera excepcional la presencia de granos con grietas e irregularidades en sus bordes.
Examinado al microscopio el almidn de arroz se presenta en granos polidricos de 2 m a 5 m, aislados o asociados en
masas ovoides de 10 m a 20 m. Los granos presentan un hilo central poco aparente y estn desprovistos de estras
concntricas; entre prismas de Nicol cruzados presentan claramente el fenmeno de la cruz negra centrada sobre el hilo.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Presenta propiedades absorbentes y emolientes, utilizndose tpicamente en forma de polvos, pomadas y enemas.
Forma geles con agua y polialcoholes que se usan en el tratamiento de eczemas, dermatosis, irritaciones, etc., y para espesar
emulsiones y pastas dentfricas, y tambin en polvos de talco infantiles y en champs secos.
Se administra en casos de intoxicacin por yodo en forma de muclago de almidn.
Asimismo se emplea en la prevencin y tratamiento de la deshidratacin debida a diarreas, usndose por va oral como una
disolucin mucilaginosa.
Se utiliza como lubrificante, diluyente y disgregante de cpsulas y comprimidos, as como para recubrimiento de estos
ltimos.
Efectos adversos:
Dosis elevadas por va oral pueden ser perjudiciales debido a la formacin de clculos de almidn y posible obstruccin del
intestino.
Su uso como lubrificante en los guantes destinados a ciruga puede producir granulomas por contaminacin de heridas,
debindose extremar las precauciones para minimizar dicho riesgo.
Precauciones:
El almidn de trigo es un excipiente de declaracin obligatoria, pues puede originar problemas en pacientes celacos por su
contenido en gluten.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
ALMIDN Polvo, 50g.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Almidn 50g.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.

CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420..
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Almidn, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: p-AMINOSALICLICO Polvo, 4g.


PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antituberculoso de segunda lnea que debe de ser


administrado conjuntamente con Isoniacida y Estreptomicina.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x p-Aminosaliclico...............................4g Tamiz luz de malla 450micras.
Papel PARAFILM.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) p-Aminosaliclico sal sdica 4,57g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
-Papelillos de tamao adecuado a
la medida de su contenido.
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases adecuados necesarios para la
Presentarlos dentro de un envase
correspondiente prescripcin mdica.
cilndrico de plstico
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida
perfectamente cerrado y sellado
de su contenido.
con PARAFILM.
2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases.
-Envases unitarios cilndricos
estriles de polietileno,
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est
pequeos y sellados con Papel
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero
PARAFILM.
y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.
Etiqueta:
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase unitario y cerrar
adecuadamente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. p-aminosaliclico


VA ORAL

Polvo mg
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 148. THE INDEX MERK. 12 Edicin, 1996,
Monografa 498. Antimicrobianos en Medicina. Sociedad Espaola de Qumioterapia, 1999, Pg. 661.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


p- aminosaliclico, PAS: C7H7NO3, Pm 153,1. Polvo voluminoso, blanco que se oscurece en presencia del aire y de la luz.
Inodoro o con un ligero olor acetoso. Poco soluble en agua y ter, soluble en alcohol, prcticamente soluble en benceno.
Conservar en envases hermticos a una temperatura no superior a 30. Preservar de la luz.
Pm de la sal sdica, 175,1.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

DOSIS: Adultos 10-12g/da repartido c/8 o c/12h


Nios 150-300mg/Kg, repartido c/8 o c/6h

Su efecto farmacolgico puede ser neutralizado por anestsicos locales de tipo ester como la Procana.
El 5- Aminosaliclico o Mesalazina es un antiinflamatorio utilizado en colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn.
Est en estudio el 4- Aminosaliclico como tratamiento tambin para colitis ulcerosa y en enfermedad de Crohn.

Debido a su nefro y hepatotoxicidad debe utilizarse con especial precaucin.


Administrar con precaucin en pacientes con lcera gstrica y/o deficiencia de la glucosa-6-deshidrogenasa.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
p-Aminosaliclico Papelillos, 4g.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por Papelillo:


p-Aminosaliclico 4g.

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y pautas
establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus de
cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao. NO guardar en NEVERA.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. p- Aminosaliclico, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: L-ARGININA ?mg Papelillos. APORTE ALIMENTICIO.


PREPARA CIN EN CASOS
PREPARACIN
DESTINADA A
EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Aminocido esencial para el crecimiento infantil


utilizado como suplemento en la dieta. Tambin en casos de hiperamonemia donde existe una acumulacin
de Amoniaco y una reduccin de Arginina.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x L-Arginina............................... mg Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) L-Arginina.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
-Papelillos de tamao adecuado
1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la a la medida de su contenido.
correspondiente prescripcin mdica. Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida envase cilndrico de plstico
de su contenido.
perfectamente cerrado y
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente.
sellado con PARAFILM.
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso Etiqueta:
contrario es necesario reducirlo a polvo tamizndolo.
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

VA ORAL
Servicio de Farmacia

adecuadamente.
mg
L- ARGININA
ENVASADO da:

Polvo
Cad.
LOTE

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. mantener fuera del alcance de los nios

CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 edicin 1997, Pg. 467. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
ALICANTE Pg. 102. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1353.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

L-arginina: Polvo cristalino, blanco o casi o cristales incoloros, fcilmente


soluble en agua. Debe de cumplir los requisitos de la monografa 806 de
la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin de la
dosis/da del paciente.

En casos de anuria o alteracin de la funcin renal debe administrarse con precaucin.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
L-Arginina Papelillos, ........mg
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por Papelillo:


L-Arginina ..........mg

POSOLOGA: Administrarse slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y pautas
establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus de
cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao. NO guardar en NEVERA.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. L-Arginina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

BENZNIDAZOL ?mg, Papelillos.


TRATAMIENTO de MEDICAMENTO PREPARACIN
NOMBRE: USO COMPASIVO EXTRANGERO DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antichagasico.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo APARATOS Y UTILLAJE


Disgregador de comp.
Balanza digital 0,001.
x BENZNIDAZOL * ............................ mg
Esptula.
x Excipientes * ................................ cs Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo pequeos.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.



(A) * Ranadil , comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la -Papelillos de tamao adecuado
correspondiente prescripcin mdica. a la medida de su contenido.
OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida Presentarlos dentro de un
de su contenido. envase de plstico cilndrico
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. perfectamente cerrado y
sellado con papel PARAFILM .
3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la Etiqueta:
prescripcin mdica *.
4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3 con ayuda del
mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos, tamizando para
unificar el grano si necesario. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida
..mg
LOTE: 307080

BENZNIDAZOL VA ORAL
para ajustar la prescripcin mdica*. Cerrar adecuadamente.
NO GUARDAR EN NEVERA
Cad:

mantener en lugar fresco y seco


Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. mantener fuera del alcance de los nios

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se ha de manejar el producto con suma precaucin, vistiendo


guantes, gafas, gorro, mascarilla y evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la
preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa y separada del resto del material.

BIBLIOGRAFA: Prospecto del Ranadil del fabricante. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1085 Iindex merk 30ed.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Benznidazol:. Molecular Formula: C12H12N4O3, Pm 260.25. Properties: Crystals


from ethanol, mp 188.5-190. uv max (ethanol): 313 nm (e 7,600). Soluble en
agua a 37: 40 mg/100 ml, J. Raaflaub, W. H. Ziegler, loc. cit.
Melting point: mp 188.5-190.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
Radanil comprimidos contiene 100mg de Benznidazol y como excipientes: Almidn de maiz, lactosa, talco y estearato de
magnesio. Peso medio de un comprimido: 253mg = A.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se dividirn
100mg/7,5mg = B (13,33pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Benznidazol necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que
se deber pesar para que contenga los 7,5mg de benznidazol ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden
a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna
cantidad.

FARMACOCINTICA en nios:
DOSIS PEDITRICAS: La dosis da recomendada es de 5-7mg/Kg peso fraccionada en dos tomas.
Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis, que se ira aumentando en forma progresiva para llegar a los 5
das a la posologa correspondiente. La duracin del tratamiento es de 4 semanas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
Benznidazol .........mg, Papelillos

FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por papelillo: Benznidazol


..........mg, excipientes......mg.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Siempre que sea posible debe de administrarse con alimentos ya que se aumenta su absorcin.
Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.

Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Benznidazol, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: L-CITRULINA ?mg, Papelillos. APORTE ALIMENTICIO.


PREPARA CIN EN CASOS
PREPARACIN
DESTINADA A
EXCEPCIONALES. NORMALMENTE LO PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. ASUME LA SECCIN DE BIBERONERA PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de trastornos metablicos del ciclo de la


urea.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x L-Citrulina ................................. mg
Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) L-Citrulina

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). ) Envase: Papelillos de tamao
1.- Preparar el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la adecuado a la medida de su
correspondiente prescripcin mdica. contenido.
Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida envase cilndrico de plstico
de su contenido. perfectamente cerrado y
sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. Etiqueta:
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, en caso
contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para unificar el grano HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

si necesario.
VA ORAL
Servicio de Farmacia

CITRULINA
mg
ENVASADO da:

Polvo
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo y cerrar
Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

adecuadamente.

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

CADUCIDAD: 1 mes salvo otra especificacin que figure en el envase del producto.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1357. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A.,
1996, Pg. 2392.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Citrulina: C6H13N3O3, soluble en agua.

INFORMACIN ADICIONAL
Aminocido implicado en el ciclo de la Urea.
Se emplea como suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimticas del ciclo de la urea que provocan
desequilibrios metablicos.
Ha sido utilizado como alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia.
Interviene en el ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente del anhdrido del cido fosfrico
al grupo d-amino de la Ornitina. El enzima ornitina transcarbamoilasa es mitocondrial. La Citrulina difunde desde la
mitocondria al citosol, donde se convierte en Arginina y contina el resto del ciclo de la urea.
Los trastornos del ciclo de la urea pertenecen a un grupo de patologas conocidas como errores congnitos del metabolismo.
El metabolismo incluye todas las reacciones bioqumicas y (electro) fisiolgicas que se producen en el organismo. Existen
muchas enfermedades metablicas, todas ellas con unas caractersticas diferentes segn qu parte del metabolismo se ve
afectada. El ciclo de la urea es la va metablica por la cual el amoniaco txico se convierte en urea no txica, que se puede
excretar por la orina. El amoniaco procede del nitrgeno de las protenas.
Seis enfermedades se relacionan directamente con el ciclo de la urea como consecuencia de un dficit en cada una de las
siguientes enzimas: Carbamilfosfato-sintetasa, Ornitn-transcarbamilasa, Argininosuccinato-sintetasa (citrulinemia),
Argininosuccinato-liasa (aciduria argininosuccnica), Arginasa y, N-acetilglutamato-sintetasa.
Todas estas deficiencias provocan una acumulacin anormalmente elevada de amoniaco en sangre (hiperamonemia) y en
tejidos. El amoniaco es txico para todas las clulas particularmente para el tejido cerebral.
Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de
protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco.
Los sntomas varan segn la edad de inicio:
a) Sntomas en el recin nacido
Los recin nacidos pueden presentar los primeros signos de hiperamoniemia en las primeras 24/48 horas de vida. Los
sntomas tpicos en el recin nacido consisten en mala alimentacin, vmitos, respiracin anormal, letargia, convulsiones y
coma.
b) Sntomas de inicio tardo
Se pueden presentar como ataques agudos recurrentes o de forma crnica progresiva. El cuadro clnico es, con frecuencia,
menos dramtico, y se caracteriza por una mala alimentacin, vmitos episdicos, falta de un buen desarrollo, retraso del
crecimiento y sntomas neuropsiquitricos.
Algunos pacientes, de inicio muy tardo, se mantienen sanos hasta que presentan un cuadro agudo. Pueden ser muy
remilgados o maniticos a la hora de comer y, sin saber porqu, espontneamente, restringen la ingesta de protenas.
Las enfermedades del ciclo de la urea se caracterizan por el aumento de los niveles de amoniaco, precipitado con frecuencia
por una gran ingesta de protenas, infecciones, vacunaciones, traumatismos o ciruga. Este aumento puede dar lugar a
alteraciones del comportamiento, cambios neurolgicos, crisis y coma.

Los pacientes con enfermedades del ciclo de la urea deben controlar su ingesta de protenas. Al reducir la cantidad de
protenas, se previene la carga excesiva de nitrgeno y, con ello, la acumulacin de amoniaco.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
L-Citrulina, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Citrulina ......... mg.

POSOLOGA: Administrar slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y pautas
establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrulina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: COBRE SULFATO 1(3)g, Polvo.


PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios polietileno de un solo uso, pequeos.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizada para elaborar soluciones al 1 o al 3%.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Sulfato de Cobre ...........................1g Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
Papelillos de tamao adecuado
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesario para mantener el a la medida de su contenido.
stock establecido. Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida envase cilndrico de plstico
de su contenido.
perfectamente cerrado y
sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar cada unidad correctamente.
-Envases unitarios cilndricos
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est de polietileno de un solo uso,
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero pequeo y sellado con Papel
y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. PARAFILM.
Etiqueta: No olvidar anotar la
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y fecha de la preparacin.
cerrar adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA TPICA

Servicio de Farmacia
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. Sulfato Cobre
g
ENVASADO da:

Polvo
Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases cilndricos de polietileno de un


solo uso, pequeos, correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No olvidar que el Sulfato de Cobre del que partimos tiene 5 molculas
de agua.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. FORMULARIO
ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 3158. FORMULACIN MAGISTRAL
DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 166.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Sulfato de Cobre 5H2O: FN/2003/PA/034. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fcilmente soluble en
agua, soluble en metanol y prcticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 894 de la
RFE.
PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la
piel.
El Sulfato de Cobre es hepatotxico.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos.
Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GABAPENTINA ?mg, Papelillos. PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios entre 3 y12 aos como


coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalizacin secundaria.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo-ejemplo- APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x Gabapentina*.......................................100mg. Balanza digital 0,001.
Tamiz luz de malla 450micras.
x Excipientes*.........................................c.s. Esptula.
Mortero y pistilo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL
Papel PARAFILM .
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) - a Gabapentina polvo.
*- b Gabapentina Combino Pharm 300mg cpsulas EFG.*

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la Papelillos de tamao adecuado
correspondiente prescripcin mdica. a la medida de su contenido.
OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida Presentarlos dentro de un
de su contenido. envase de plstico cilndrico
2.- Etiquetar correctamente Papelillos adecuados a la medida de su contenido. perfectamente cerrado y
3.- Sobre cada Papelillo pesar (A). Cerrar correctamente. sellado con papel PARAFILM .
- Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que el producto Etiqueta:
se presenta como polvo fino, en caso contrario se debe reducir a polvo
deshaciendo los posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo
y tamizando para unificar el grano si necesario. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
- Si partimos de b la cantidad pesada por unidad ser la requerida para

VA ORAL
Servicio de Farmacia

ajustar la prescripcin mdica* teniendo en cuenta los excipientes de la Gabapentina 100mg

especialidad farmacutica (ver ejemplo en *). Vaciar el contenido de la


LOTE:

Cad:

mantener fuera del alcance de los nios

cpsula (o cpsulas que se necesiten) sobre un vidrio de reloj (o mortero


dependiendo de la cantidad) y confirmar que se presenta como polvo fino,
en caso contrario reducir a polvo con ayuda del pistilo, tamizando para
unificar el grano si necesario.

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 10 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR


FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 1 Edicin. Barcelona, 2003, Pg. 488; THE MERK 12 Edicin. Rahway, NJ, USA, 1996, Pg.
4343; WWW.chemicalland21.com

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Gabapentina: PM 171,24. Polvo blanco cristalino, soluble en agua y en soluciones acuosas tanto cidas como bsicas.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

FARMACOCINTICA: Se absorbe en el tubo digestivo por un mecanismo saturable. Semivida de 5-7h. Dosis nicas en nios
alcanzan la concentracin mxima plasmtica a las 2-3 horas pero la cifra media es mayor en nios mayores de 5 aos.
DOSIS EN NIOS: 30mg/Kg/da repartido en 3 dosis ajustando la pauta de administracin en funcin del metabolismo.
Se desconoce su mecanismo de accin.
Es utilizado en nios de 3 a 12 aos, siempre en combinacin con otros antiepilpticos.
Es usado tambin en el dolor neuroptico.

Reacciones adversas: Alteraciones visuales, temblores, malestar gstrico/intestinal, cansancio, cefalea. En nios adems:
infeccin vrica, fiebre, nuseas y/o vmitos y somnolencia.

Gabapentina Combino Pharm 300mg, cpsulas. Conteniendo: Gabapentina 300mg, celulosa microcristalina, estearato
magnsico y laurilsulfato sdico. Peso medio de una cpsula = 337mg (328-348).
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de una cpsula = A (337mg).
Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: 300 dividido por el nmero de mg/papelillo = B (3pp) (EN
NUESTRO EJEMPLO 1CAP=3PP, PESO DEL PAPELILLO 112mg aprox.).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Gabapentina necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de la cpsula, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B).

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
GABAPENTINA, 100mg.

FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Gabapentina 100mg y


celulosa microcristalina, estearato
magnsico y laurilsulfato sdico.

POSOLOGA: Administrar slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en caso de alergia a algunos de los componentes de los Papelillos.
La suspensin as como el cambio de tratamiento con este frmaco conlleva una especial vigilancia del paciente. Especial atencin se
requiere tambin en aquellos pacientes con antecedentes psicticos as como en aquellos que tengan disminuida su funcin renal.

Evitar la administracin simultnea con anticidos.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gabapentina Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: LACTOSA 2 (5,10, 20, 50 70)g, Polvo.


PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso,

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de


intolerancia a la Lactosa.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de precisin 0,001.
x Lactosa .......................................... 2(5 10 20 - 50 - 70)g Esptula.
Papel PARAFILM .
Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) Lactosa.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock Unitario cilndrico de polietileno
establecido. de un solo uso del tamao
2.- Etiquetar los envases correctamente. apropiado a cada medida,
sellado con Papel PARAFILM.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado
Etiqueta:
es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo,
tamizando para unificar el grano si necesario.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
4.-Pesar la cantidad correspondiente de Lactosa sobre cada envase cilndrico y Servicio de Farmacia

VA ORAL
cerrar adecuadamente.
Lactosa
ENVASADO da:

5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la

g
Polvo
LOTE

Cad.

correspondiente prescripcin.
6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.


Cuidar especialmente el cerrado y sellado de los envases, la Lactosa absorbe con facilidad los olores
ambientales.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 585; Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1370; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1211; FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 894.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Lactosa. C12H22O11.H2O PM 360,3. Polvo cristalino de color blanco, inodoro, con un sabor ligeramente dulce. Debe cumplir los
requisitos especificados en la monografa 1061 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Nuestra Preparacin es una frmula individualizada.. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia
del Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

Es un disacrido obtenido del suero de la leche, formado por una molcula de Glucosa y otra de Galactosa, unidas por un
enlace glucosdico.

La Lactosa comercial, usada en la industria alimenticia y farmacutica, es la -monohidratada.


Debido a una intolerancia causada por la deficiencia de la enzima lactasa intestinal se puede presentar, sobre todo en nios y
adolescentes, dolor abdominal, diarrea, distensin y flatulencias,

Es un excipiente de declaracin obligatoria. Cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria
siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula
correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento
contiene Xg de Lactosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de
absorcin de Glucosa, o Galactosa, Galactosemias o insuficiencia de Lactasa.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
Lactosa polvo, .......g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Lactosa ........g

POSOLOGA: Administrar segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lactosa Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN
DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: MIGLUSTAT ?mg, Papelillos. TRATAMIENTO de


USO COMPASIVO
PREPARACIN
DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En nuestro caso se utiliza para el


tratamiento de la enfermedad Niemann Pick, tipo C.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo-ejemplo- APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x Miglustat * ................................ 50mg Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Excipientes * .......................... 25mg Mortero y pistilo pequeos.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresa estril 16x25.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL Papel PARAFILM .
Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.

(A) * Zavesca 100mg, cpsulas.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase: Papelillos de tamao
adecuado a la medida de su
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la contenido.
correspondiente prescripcin mdica. Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la envase cilndrico de plstico
medida de su contenido. perfectamente cerrado.
2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente.
3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarias para cumplimentar la Etiqueta:
prescripcin mdica *.
4.- Abrir y vaciar sobre un mortero o cpsula de porcelana la o las HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

cpsulas que en cada caso se necesiten* y, homogeneizar el polvo o .......mg

VA ORAL
MIGLUSTAT
granulado con ayuda del pistilo. NO GUARDAR EN NEVERA
5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente
LOTE:

mantener en lugar fresco y seco


Cad

mantener fuera del alcance de los nios

etiquetado, (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente.

Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente


identificadas y selladas con PARAFILM .

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.


Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.

BIBLIOGRAFA: Prospecto del Zavesca 100mg. www.drugbank.ca (10/2008). www.rxlist.com (10/2008). www.pda.mecum (10/2008). www.bot (10/2008).
www.emea.eu.int (10/2009).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN
DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

Miglustat (1,5-(Butylimino)-1,5-dideoxy, D-glucitol):C10H21NO4, Pm 219,278. Muy


soluble en agua. Hasta ahora desconocemos las caractersticas fisicoqumicas del
producto.

INFORMACIN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
Zavesca 100mg cpsulas contiene Miglustat 100mg y como excipientes almidn glicolatosdico, povidona K30 y estearato de
magnesio. Peso medio de un comprimido: 150 = A.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el n de papelillos que se obtienen con una cpsula: Si los pp deben de contener 50mg de p.a. se dividir 100mg/50mg = B
(2pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Miglustat necesarios para cumplimentar la prescripcin (se divide el
peso total de un comprimido (150), (A), entre el nmero de papelillos a elaborar, (B). La fraccin de comprimido que se deber
pesar para que contenga los 50mg de Miglustat ser de 75mg de los cuales 25mg corresponden a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna cantidad.
FARMACOCINTICA: Se absorbe rpidamente (Biodisponibilidad 97%), si se administra conjuntamente con alimentos su absorcin
disminuye en aproximadamente un 33%, La concentracin plasmtica mxima se alcanza a las 2 h de la toma. No se une a protenas.
No sufre metabolismo heptico y la va principal de excrecin es la urinaria. SEMIVIDA en adultos = 6-7h.
DOSIS PEDITRICAS:
La dosis recomendada en mayores de 12 aos es de 200mg rea de superficie corporal (m2) Dosis recomendada
tres veces al da. En pacientes menores de 12 aos debe > 1.25 200mg tres veces al da
ajustarse en base al rea de superficie corporal (mirar tabla
> 0.88 - 1.25 200mg dos veces al da
adjunta). Hay experiencia limitada con el uso de Miglustat en
pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C menores de > 0.73 - 0.88 100mg tres veces al da
cuatro aos. La reduccin temporal de la dosis puede ser
> 0.47 - 0.73 100mg dos veces al da
necesaria en algunos pacientes debido a la diarrea.
 0.47 100mg una vez al da

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
MIGLUSTAT .mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
COMPOSICIN por papelillo: Miglustat
.mg, y excipientes (almidn, povidona
K30 y estearato de Magnesio).

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener el


recipiente perfectamente cerrado. Guarde la
frmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.

Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Miglustat, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: PIRIMETAMINA ?mg, Papelillos. PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antipaldico, utilizado en el tratamiento de


toxoplasmosis.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo-ejemplo- APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x Pirimetamina * ................................ 1,75mg. Balanza digital 0,001.
Tamiz luz de malla 450micras.
x Excipientes * aproximadamente ....... 7,07mg Esptula.
Mortero y pistilo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel PARAFILM

.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin



(A) * Daraprim comprimidos 25mg (ver INFORMACIN ADICIONAL).

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la Papelillos de tamao adecuado
correspondiente prescripcin mdica. a la medida de su contenido.
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida Presentarlos dentro de un
de su contenido. envase de plstico cilndrico
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. perfectamente cerrado y
sellado con papel PARAFILM .
3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para cumplimentar la
prescripcin mdica *.
4.-Reducir a polvo los comprimidos seleccionados en el paso 3, con ayuda del Etiqueta:
mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos tamizando para
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
unificar el grano si necesario.

VA ORAL
Servicio de Farmacia

5.- Sobre cada Papelillo pesar del producto del paso 4 la cantidad requerida Pirimetamina_____
___mg
ENVASADO da:

para ajustar la prescripcin mdica. Cerrar adecuadamente.


Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 10 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: ALMACENAR A TEMPERATURA AMBIENTE. MANTENER EN


LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Este producto se debe de manejar vistiendo guantes, gafas, gorro,
mascarilla. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza especialmente meticulosa
y separada del resto del material.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 442-4.
DRUG INFORMATION. AHFS, 1997, Pg. 566-71.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

C12H13ClN4, Peso molecular: 248,72. Polvo cristalino, prcticamente blanco, o cristales


incoloros, prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 288 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin
de la dosis/da del paciente.

Absorcin gastrointestinal, unin a protenas 80-90%, pasa a placenta, se concentra en hgado, pulmn, riones y bazo, metabolismo
heptico y eliminacin renal muy lenta. Dosis elevadas pueden producir diferentes sntomas gastrointestinales, taquicardia, depresin
respiratoria o colapso y estimulacin del sistema nervioso central lo cual produce vmitos y convulsiones. Su tratamiento es sintomtico.
Interacciona con antagonistas del Folato, por lo que durante el tratamiento se administra Folnico para evitar la anemia
megaloblstica. No usar en deficiencias de cido Flico, ni en el primer trimestre de embarazo.
Considerar de manera particular la dosificacin en pacientes con afeccin renal y/o heptica, as como en aquellos pacientes que por
razones de edad tengan disminuida su capacidad renal y heptica.

Se utiliza junto con la Sulfadiazina para el tratamiento de la Toxoplasmosis.


Inhibe la Dihidrofolatoreductasa que indirectamente bloquea la sntesis de cidos nucleicos en el parsito de la malaria.
Interfiere en el metabolismo del cido flico produciendo reacciones de hipersensibilidad as como depresin hematopoytica.
En combinacin con otros antimalricos puede producir eosinofilia pulmonar.

Daraprim comprimidos 25mg. El peso medio de un comprimido es 126 (122 y 130)mg conteniendo 90mg de Lactosa, 9mg
de Almidn de maiz, 2,143mg Almidn hidrolizado oxidado, Dioctilsulfosuccinato Sdico, Estearato Magnsico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (25 dividido por el nmero de mg/papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 1,75mg de Pirimetamina necesarios (se divide el peso total del
comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C).

FARMACOCINTICA: Se absorbe en tracto gastrointestinal, se concentra en hgado, pulmn riones y bazo y se une a
protenas en un 90%, se metaboliza en hgado y su semivida es de 4 das.
DOSIS PEDITRICAS: 1mg/Kg/da, durante 3 das y continuar con 0,5mg/Kg/da durante de 4 6 semanas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
Pirimetamina Papelillos, 1,75mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillo VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL

COMPOSICIN: Pirimetamina 1,75mg y


excipientes 7,25mg.

POSOLOGA: Administrarse segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La indicada en la etiqueta.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en deficiencias de cido Flico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Pirimetamina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: POTASIO PERMANGANATO 2g, Polvo.


PRESENTACIN: Papelillos o envases unitarios cilndricos de polietileno de un solo uso,

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Preparacin exclusiva para hacer otras


soluciones.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Potasio Permanganato .....................2g Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.

Papel PARAFILM .

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Potasio permanganato 2g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener -Papelillos, de tamao
el stock establecido. adecuado a la medida de su
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida contenido. Presentarlos dentro
de su contenido. de un envase cilndrico de
2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente . plstico perfectamente cerrado
y sellado con PARAFILM.
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado -Envases cilndricos de
es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, polietileno de un solo uso,
tamizando para unificar el grano si necesario. pequeo y sellado con Papel
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y
PARAFILM.
cerrar adecuadamente.
Etiqueta:
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PERMANGANATO
2g Polvo para
POTSICO
CADUCIDAD LOTE
hacer
mantener fuera del alcance de los nios
soluciones
PREPARADOR, fecha y firma: para VA
ENVASADO por: fecha y firma
TPICA

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios pequeos,


correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483.
REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de
octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/029. Permanganato Potsico MnO4K, PM 158,03. Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi
negro, generalmente con brillo metlico, soluble en agua fra, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgnicas.
La solucin concentrada es neutra al tornasol y presenta coloracin rojo violeta intenso, que muy diluida pasa a rosa. Debe
de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 121 de la REF.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Soluciones entre 1/5.000 y 1/20.000 son las ms usuales


Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad
oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura.
Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo.
Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta.
Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin.
Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos.
Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral.
Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se
aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%).

Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras
partes del cuerpo.
Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y
cabinas.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio permanganato, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: QUININA Sulfato 600(650)mg Papelillos. Slo se hace en los casos que no
se encuentre en el Hospital la
Especialidad que nos proporciona
PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso. Medicamentos Extranjeros.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en casos de Malaria grave y con peligro de


Paludismo cerebral.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Quinina Sulfato 2H2O *........................600(650)mg. Esptula.
Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Quinina sulfato 2H2O, polvo.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
-Papelillos, de tamao
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para adecuado a la medida de su
cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. contenido. Presentarlos dentro
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de un envase cilndrico de
de su contenido. plstico perfectamente cerrado
y sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar adecuadamente los Papelillos o bien los envases unitarios. -Envases unitarios cilndricos
de polietileno de un solo uso,
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est pequeo y sellado con Papel
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero
PARAFILM.
y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.
Etiqueta:
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y
cerrar adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.


VA ORAL
QUININA Sulfato
Papelillos mg
mantener fuera del alcance de los nios
CADUCIDAD:

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE:

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 10 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE. MANTENER EN LUGAR


FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con extrema precaucin, utilizar guantes, mascarilla e


incluso gafas, puede causar irritacin de ojos, piel y vas respiratorias.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 447. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 843. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Quinina sulfato. 2H2O: PM 783, (C20H24N2O2)2 . H2SO4 . 2H2O. Polvo microcristalino


blanco, formando pequeos grumos, inodoro. Se oscurece por exposicin a la luz. Poco
soluble en agua, bastante soluble en agua a ebullicin y en alcohol. PROTEGER DE LA LUZ.
Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 19 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son
exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en funcin
de la dosis/da del paciente.
121mg de la sal de Quinina equivalen a 100mg de la base.
FARMACOCINTICA: Metabolismo heptico, excrecin urinaria (5-20%) se ve aumentada acidifIcando la orina. 90% unin a protenas
plasmticas en enfermos y 70% en sanos. Semivida en sujetos sanos 11h.
DOSIS: ADULTOS 600mg/8h/7das, NIOS: 10mg/Kg/8horas.
La Quinina es un alcaloide cincnico (4-metanolquinolina) con accin antimalrica, que acta rpidamente sobre los esquizontes sanguneos de
Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae, y sobre gametos de P. malariae y P. vivax, pero no sobre gametocitos maduros de P.
falciparum. Tampoco es activo frente a las formas exoeritrocticas por lo que no se consigue una curacin total en malarias por P. malariae y P.
vivax. El mecanismo de accin no est del todo claro, pero parece que interfiere en la funcin lisosomial o en la sntesis de cidos nucleicos del
parsito.
El desarrollo de resistencias a la cloroquina (antimalrico de ms amplio espectro) ha sido responsable de la reaparicin de la quinina como un
agente importante en el tratamiento de la malaria por P. falciparum, siendo actualmente el frmaco de eleccin en infecciones resistentes a la
cloroquina o terapias multidrogas (combinacin con sulfadoxina y pirimetamina). Generalmente no se emplea como preventivo.
Se administra normalmente por va oral, en forma de clorhidrato o sulfato.
En casos graves, que el paciente no pueda tomar la medicacin oral, se utiliza por va parenteral en forma de infusin intravenosa lenta
(normalmente la forma diclorhidrato). Esto es arriesgado, debindose monitorizar al enfermo por riesgo de cardiotoxicidad, volviendo a la va
oral tan pronto como sea posible.
Tambin se emplea por va oral para tratar la infeccin protozoaria babesiosis (combinada con clindamicina), y para tratar los calambres
nocturnos.
Efectos adversos: A dosis teraputicas, puede ocasionar un conjunto de sntomas conocido como cinconismo, caracterizados en su forma media
por tinnitus, insuficiencia auditiva, dolor de cabeza, nuseas y alteraciones visuales, y en su forma grave, adems se pueden producir diarreas,
dolor abdominal y vrtigo. El cinconismo tambin se puede originar con dosificaciones pequeas en pacientes hipersensibles a la Quinina,
cursando con urticaria, enrojecimiento de la piel y prurito intenso. Otros efectos adversos incluyen fiebre, erupciones cutneas y disneas. As
mismo, se ha observado angioedema que puede producir asma, prpura trombocitopnica y raramente hemoglobinuria. Otros efectos adversos
incluyen hipoglucemia, hipoprotrombinemia, insuficiencia renal y agranulocitosis.
Los principales sntomas de una sobredosificacin, que pueden ser fatales, son manifestaciones gastrointestinales, oculotoxicidad, alteraciones
del SNC y cardiotoxicidad. Las alteraciones visuales cursan con ceguera sbita que normalmente remite lentamente, pero que puede dejar dao
residual. La cardiotoxicidad ocasiona alteraciones en la conductividad, sntomas anginosos, disritmias e hipotensin, que deriva en paro
cardaco y fallo circulatorio. La toxicidad cardiovascular fatal o grave puede resultar de una administracin intravenosa rpida de quinina.
Elevadas dosis de Quinina pueden provocar abortos y malformaciones congnitas, particularmente en los nervios pticos y auditivos. Sin
embargo no se debe negar a mujeres embarazadas con amenaza de muerte por malaria, si otros agentes menos peligrosos son ineficaces o
inapropipados.
Interacciones: Puede potenciar la toxicidad de los anticoagulantes orales. Su toxicidad puede verse aumentada en presencia de cimetidina.
Precauciones:
Est contraindicada en pacientes con historial de hipersensibilidad a la quinina o quinidina, tinnitus, neuritis ptica, en presencia de hemlisis,
miastenia gravis y fiebre hemoglobinrica.
En pacientes embarazadas se considera contraindicado el uso de quinina, excepto en aquellos casos que peligre la vida de la persona y no haya
una alternativa ms inocua.
Debe utilizarse con precaucin en casos de fibrilacin atrial u otras alteraciones cardacas graves, y deficiencias en glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa.
Se aconseja realizar un especial control clnico cuando se administre por va IV para evitar la cardiotoxicidad. Tambin se recomienda
monitorizar la concentracin de glucosa en sangre.
INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
QUININA Papelillos, ......mg.
COMPOSICIN: Quinina sulfato .......mg.
FORMA FARMACUTICA: Envase unitario VA DE ADMINISTRACIN: ORAL
POSOLOGA: Administrar segn la
prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Quinina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SACAROSA 5 (10, 20, 50)g, Polvo.


PRESENTACIN: Envase cilndrico de polietileno de un solo uso, pequeo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se usa para la realizacin de pruebas diagnsticas de


intolerancia a la sacarosa.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Envase unitario respectivo APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de precisin 0,001.
Esptula.
x Sacarosa ........................................ 5 (10 20 - 50)g Mortero y pistilo.
Papel PARAFILM .
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Sacarosa.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase: cilndrico de polietileno
1.- Preparar los envases unitarios necesarios para mantener el stock de un solo uso, sellados con
establecido. PARAFILM.
2.- Etiquetar los envases correctamente. Etiqueta:
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est apelmazado
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo, Servicio de Farmacia

VA ORAL
tamizando para unificar el grano si necesario.

g
Sacarosa
ENVASADO da:

4.-Pesar la cantidad correspondiente de sacarosa sobre cada envase cilndrico Polvo


LOTE

Cad.

y cerrar adecuadamente. mantener fuera del alcance de los nios


5.-Repetir el paso 4 tantas veces como sea necesario segn la PREPARADOR, fecha y firma:
correspondiente prescripcin.
PACIENTE y/o SERVICIO
6.- Cerrar hermticamente cada envase y sellarlos con papel PARAFILM .

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 868; Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1380; REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 1554; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin
(edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1750.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Sacarosa. Polvo cristalino de color blanco, inodoro y con sabor dulce. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 204
de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

Es un disacrido, el -D-fructofuranosil--D-glucopiransido, extrado de la caa de azcar y de la raz de la remolacha


azucarera.
Se ha sugerido la administracin de la solucin oral de sacarosa en casos de diarreas infantiles y clera.
Se puede utilizar para el clico del lactante.
Tambin se usa como edulcorante y demulcente; aumenta la viscosidad y consistencia de los lquidos.
Contraindicado en individuos con sndrome de malabsorcin de Glucosa-Galactosa, intolerancia a la Fructosa o insuficiencia
del enzima Sacarasa-isomaltasa.

Es un excipiente de declaracin obligatoria. cuando se utiliza como tal, hay que saber que su declaracin es obligatoria
siempre y cualitativamente si la dosis mxima diaria excede de 5g por lo cual debe de figurar en la etiqueta de la frmula
correspondiente siempre que la dosis mxima diaria exceda de 5g y, se debe aadir en el prospecto: este medicamento
contiene Xg de Sacarosa por unidad de dosificacin lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia
hereditaria a la Fructosa, problemas de la absorcin de Glucosa/Galactosa, deficiencia de Sacarosa-isomaltasa y pacientes
diabticos.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
Sacarosa ..........g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Sacarosa

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Conservar en lugar fresco y seco
CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Emplear con precaucin en personas con Diabetes Mellitus.

Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sacarosa polvo
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SILDENAFILO citrato ?mg, Papelillos.


TRATAMIENTO de PREPARACIN
NOMBRE: USO COMPASIVO DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5, para


tratamiento de la hipertensin arterial pulmonar.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x SILDENAFILO citrato ...................... ?mg Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Excipientes * ................................c.s Mortero y pistilo pequeos.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.



(A) Revatio 20mg, comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase: Papelillos de tamao
adecuado a la medida de su
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la contenido.
correspondiente prescripcin mdica. Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la envase cilndrico de plstico
medida de su contenido. perfectamente cerrado.
2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente. Etiqueta:
3.- Utilizar de (A) el nmero de comprimidos necesarios para
cumplimentar la prescripcin mdica *.
4.-Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

del mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos. SILDENAFILO,


VA ORAL
2,5mg
LOTE 207090

5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente


Cad 20-7-09

citrato
NO GUARDAR EN NEVERA
etiquetado (ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. mantener en lugar fresco y seco
mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente


identificadas y selladas con PARAFILM .

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: En lugar fresco y seco.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.


Manejar con precaucin: guantes, mascarilla etc., para evitar reacciones de sensibilizacin.
BIBLIOGRAFA: Prospecto del Revatio 20mg. Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.624 y 643. Raposo-Sonnenfeld I y
otros. Hipertensin arterial pulmonar tratada con sildenafilo o bosentn. Rev Esp Cardiol.2007; 60(4):366-72. Shahzad G. Raja, Mark D. Danton, Kenneth J.
MacArthur y otrosl. Effects of escarlating doses of sildenafil on hemodynamics and gas exchange in children with pulmonary hypertension and congenital cardiac
defects. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Vol 21, N 2 (April), 2007:203-207. Ajami, Borzoee, Radvar, Amoozgar. Comparision of the
effectiveness of oral sildenafil versus oxygen administration as a test for feasibility of operation for patients with secondary pulmonary arterial hypertension. Pediatr
Cardiol (2008)29: 552-555. Kishnan U. y otros. Treatment of pulmonary hypertension in children with chronic lung disease with newer oral therapies. Pediatr
Cardiol. 2008 Nov; 29(6):1082-6.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos..
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Sildenafilo: C22H30N6O4S. Polvo de color amarillo como cristal, fcilmente soluble en


agua, alcohol y aceite, libre de olores especficos. Pm: 474,576. Ver imagen adjunta.

Sildenafilo citrato: Polvo blanco o blanquecino, cristalino, con una solubilidad de 3,5
mg/mL en agua. Pm: 666,7.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para pacientes peditricos, por lo que es necesario para su preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO.
Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha sido autorizado.
Revatio 20mg: contiene 20mg de citrato de Sildenafilo, de los cuales 14,21mg son de Sildenafilo. De excipientes contiene
105,9mg, en el ncleo: celulosa microcristalina, fosfato clcico dibsico, croscarmelosa sdica, estearato magnsico; y en la
cubierta: hipromelosa, dixido de titanio (E171), lactosa monohidratada, triacetato de glicerol.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg
necesarios por papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el
nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Peso medio de un comprimido: 125,9mg (123-130) (A), de los cuales 20mg son de citrato de Sildenafilo. Si, por ejemplo, se
necesitan 2,5mg de p.a. en cada papelillo, al dividir 20/2,5 = 8 papelillos por comprimido (B). El peso final de cada papelillo
ser: 125,9/8 = 15,73 mg (C).

En pacientes con alteraciones hepticas o insuficiencia renal grave, puede ser necesario reducir la dosis. Forma complejos no
absorbibles con la Teofilina.
FARMACOCINTICA: En adultos la biodisponibilidad del Sildenafilo va oral es de un 40% (29% con alimentos). Se absorbe
rpidamente tras su administracin oral y se distribuye ampliamente en los tejidos unindose en un 96% a protenas
plasmticas. Se metaboliza mayoritariamente en el hgado (por las isoenzimas CYP 3-4 y CYP 2C9 del citocromo P450) donde
se forma el principal metabolito, el n-desmetilsildenafilo, que tiene igual actividad que el Sildenafilo. La semivida de
eliminacin del Sildenafilo y su metabolito es de aproximadamente 4 horas.
DOSIS PEDITRICAS: 0,5mg/Kg cada 4 horas.
INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
Sildenafilo, Papelillos ............mg,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por papelillo: citrato de


Sildenafilo mg

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de bao ni en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Abrir cuidadosamente el PAPELILLO y mezclarlo con el alimento indicado segn la prescripcin mdica.
Se debe de evitar el contacto con piel y mucosas debido a su carcter txico. Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Mantener el envase que contiene los Papelillos bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sildenafilo Papelillos..
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO MONOBSICO 0,4g, Pa


apelillos. PREPARACIN
DESTINADA A
PACIENTES de
NEFROLOGA
PRESENTACIN: Papelillos o envase cilndrico de polietileno de un solo uso. INFANTIL.

EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de Sodio fosfato monobsico con 2H2O corresponden a 103mg de P y de Na 3mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en


trasplantes renales.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Fosfato monosdico 2H2O 0,52g Tamiz luz de malla 450micras.
(fosfato sdico monobsico sin agua 0,4g) Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Fosfato monosdico. 2H2O, 0,52g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para -Papelillos, de tamao
cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. adecuado a la medida de su
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida contenido. Presentarlos dentro
de su contenido. de un envase cilndrico de
2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios. plstico perfectamente cerrado
y sellado con PARAFILM.
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est -Envases unitarios cilndricos
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero de polietileno de un solo uso,
y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario.
pequeo y sellado con Papel
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y
PARAFILM.
cerrar adecuadamente.
Etiqueta:
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
VA ORAL

Servicio de Farmacia

FOSFATO MONOSDICO 0,4g


ENVASADO da:

Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos o envases unitarios correctamente cerrados


y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no


olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o
E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe
de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE.
El PM de la sal sin agua es de 120.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

1 papelillo contiene 103mg de P y de Na 3mEq.


Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Papelillos,0,4g.

FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por unidad: 103mg de P y de Na


3mEq.

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de
Fsforo.
La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas

La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO MONOBSICO 1g, Polvo. PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES de
NEFROLOGA
PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. INFANTIL.

EQUIVALENCIA: 1g de Sodio fosfato monobsico. 2H2O corresponde a 198,5mg de P y de Na 6,4mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en


trasplantes renales.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Fosfato monosdico. 2H2O 1g Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Fosfato monosdico. 2H2O, 1g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
-Papelillo de tamao adecuado
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para a la medida de su contenido.
cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. Presentar dentro de un envase
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida cilndrico de plstico
de su contenido. perfectamente cerrado y
sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar correctamente los envases cilndricos de polietileno de un solo uso.
-Envase unitario cilndrico de
polietileno de un solo uso,
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est
pequeo y sellado con Papel
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero
y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario.
PARAFILM.
Etiqueta:
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada envase y cerrar HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

adecuadamente. Fosfato monosdico. 2H2O VA ORAL

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. Polvo 1g


mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no


olvidar cerrar perfectamente su envase una vez utilizado.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Sodio fosfato mono-bsico, Sodio dihidrogenofosfato 2-hidrato, Sodio bifosfato, Fosfato monosdico, Fosfato sdico cido o
E-339 i. PO4H2Na.2H2O, PM=156. Polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, muy poco soluble en alcohol. Debe
de cumplir los requisitos de la monografa 194 de la RFE.
El PM de la sal sin agua es de 120.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

PM, 156,01 contiene


1g contiene 198,5mg de P y de Na 6,4mEq.
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa.
Altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO 1g.

FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por unidad: 198mg de P y de Na


6,4mEq.

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de
Fsforo.
La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas

La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato sdico monobsico 1g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO DIBSICO 2g, Polvo. PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES de
NEFROLOGA
PRESENTACIN: Papelillos o envase unitario de polietileno de un solo uso. INFANTIL.

EQUIVALENCIA: 1 Papelillo de 2g de Sodio fosfato dibsico corresponden a 437mg de P y de Na 28,2mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en


trasplantados renales.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Fosfato disdico 2g
Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Fosfato disdico anhidro.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
-Papelillo de tamao adecuado
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para a la medida de su contenido.
cumplimentar la correspondiente prescripcin mdica. Presentar dentro de un envase
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida cilndrico de plstico
de su contenido.
perfectamente cerrado y
sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios.
-Envase unitario cilndrico de
3.- Examinar (A). Confirmar que se presenta como polvo fino, si est polietileno de un solo uso,
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero pequeo y sellado con Papel
y pistilo tamizando para unificar el grano si necesario. PARAFILM.

4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y Etiqueta:
cerrar adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.
VA ORAL

Servicio de Farmacia

FOSFATO DISDICO 2g
ENVASADO da:

Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO:

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no


olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que han sido utilizado.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Disodio hidrogenofosfato anhidro; Fosfato disdico anhidro; E-339 ii. Na2HPO4, Pm 141,96. Polvo blanco, higroscpico, soluble
en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. pH en solucin acuosa 5% entre 8,7 y 9,4. Debe de cumplir los
requisitos de la monografa 1509 corregido de la RFE.
1g de Na2HPO4 equivale a 14,1mEq de sodio y 218,5mg de P.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los Papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de unidades que se dispensarn por receta corresponder mnimo al tratamiento para una semana lo que se
calcular en funcin de la dosis/da del paciente.

Cada papelillo contiene 437mg de P y de sodio 28,2mEq de Na.


Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
FOSFATO DISDICO Papelillos, 2g.

FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por unidad: Fosfato disdico 2g


(437mg de P y 28,2mEq de Na).

POSOLOGA: Debe administrarse slo bajo


prescripcin mdica, y en las dosis y
pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde la


frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco
y seco. Nunca en el cuarto de bao. Mantener
el envase perfectamente cerrado No guardar
nunca en el cuarto de bao ni en NEVERA.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Cada papelillo contiene 437mg de P y 28,2mEq de Na.
No debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la absorcin de
Fsforo.
La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas

La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitarizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato disdico 2g, Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO SULFATO 30g, Polvo. ANTDOTO

PRESENTACIN: Envase unitario cilndrico de polietileno de un solo uso.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antdoto para intoxicaciones por BARIO.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Sulfato de Sodio ............................ 30g Tamiz luz de malla 450micras.
Mortero y pistilo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Sulfato Sdico.10 H2O, 68g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
1.- Preparar el nmero de envases necesarios para mantener el stock Unitario cilndrico de polietileno
establecido. de un solo uso, pequeo y
sellado con Papel PARAFILM.
2.- Etiquetar correctamente los envases. Etiqueta:

3.- Pesar (A) directamente sobre cada envase unitario.


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

SULFATO SDICO

VA ORAL
Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS. Polvo 30g
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA HUMEDAD.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: Martindale, The Complete Drug Reference, 32 ed. (1999). Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998). The Merck Index, 12 ed.
(1996). Formulario Espaol de Farmacia Militar, 7 ed. (1975). Medicamenta, 7 ed. (1969).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Sulfato sdico decahidratado: Na2SO4 .10H2O Pm 322. Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales transparentes incoloros.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 100 de la RFE.

Sodio sulfato desecado; Sal de Glauber desecada; Sulfato sdico deshidratado. Pm 142.
Descripcin: Polvo con pequesimos cristales, blancos en masa, prcticamente inodoros, fcilmente soluble en agua.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 99 de la RFE. PM 142.

INFORMACIN ADICIONAL
1g equivale a 14,1 mmol (mEq) de sodio.
Se haba utilizado como antdoto de los fenoles (fenol, guayacol, creosota) debido a que es capaz de formar los respectivos
teres sulfricos, muy poco txicos y fcilmente eliminables por la orina.
El sulfato de sodio es un laxante osmtico que se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal y acta reteniendo agua en
el lumen del intestino.

Se administra por va oral en soluciones diluidas, normalmente en macrogoles (PEG) de peso molecular elevado,
habitualmente para provocar una rpida evacuacin antes de una exploracin o intervencin quirrgica.

Tambin se ha usado en forma de infusin intravenosa lenta, en solucin al 3,9% en el tratamiento de la hipercalcemia grave
(se puede esterilizar en autoclave o por filtracin).

Adems, se emplea como aditivo alimentario.

Cuando se formulen mezclas de polvos se utilizar el Sodio sulfato anhidro.


DOSIS Purgante: 15 - 30 g
La sobredosificacin puede producir diarrea, nuseas y vmitos, hiperpnea y convulsiones, as como alteraciones electrolticas
que originan deshidratacin con hipernatremia e hipopotasemia.
Interacciones: Incompatible con bario, calcio, mercurio, plata, plomo y estroncio, con los que puede formar sales insolubles.
Precauciones: Debe administrarse cuidadosamente en pacientes con lesiones cardacas, insuficiencia renal, hipertensin,
edemas perifricos y pulmonares, y en la toxemia del embarazo.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
SULFATO DE SODIO 30g, Polvo.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Sulfato sdico 30g.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.

CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato sdico. Polvo.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SULFADIAZINA ?mg, Papelillos. PREPARACIN


DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizado en nios menores de 2 aos para


tratamiento de la toxoplasmosis congnita.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x Sulfadiazina*....................................... ?mg. Balanza digital 0,001.
Tamiz 450micras.
x Excipientes*.......................................... Esptula.
Mortero y pistilo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL
Papel PARAFILM .
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) - a Sulfadiazina polvo.

*- b Sulfadiazina Reig Jofr comprimidos 500mg.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase: Papelillos de tamao
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la adecuado a la medida de su
correspondiente prescripcin mdica. contenido.
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida Presentarlos dentro de un
de su contenido. envase de plstico cilndrico
2.- Etiquetar los Papelillos correctamente. perfectamente cerrado y
3.- Pesar la cantidad prescrita de (A) sobre cada Papelillo y cerrarlos sellado con papel PARAFILM .
adecuadamente. Etiqueta:
- Si partimos de a es necesario antes de pesar confirmar que se presenta
como polvo fino en caso contrario se debe reducir a polvo deshaciendo los
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
posibles grumos que existan con ayuda de mortero y pistilo, tamizando

VA ORAL
Servicio de Farmacia

para unificar el grano si necesario. Sulfadiazina________mg


ENVASADO da:

- Si partimos de b utilizar el nmero de comprimidos necesarios para


Cad.
LOTE

cumplimentar la prescripcin mdica (por ejemplo con 1 comprimido mantener fuera del alcance de los nios

haremos 3 papelillos 170mg*). Es necesario reducir a polvo los


comprimidos que se necesiten * con ayuda del mortero y pistilo o bien
mediante el triturador de comprimidos, tamizando para unificar el grano si
necesario.

Acondicionar segn se indica en el apartado ENVASES Y ETIQUETAS.


* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 12 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos correctamente cerrados y etiquetados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CERRAR HERMTICAMENTE EL ENVASE MANTENER EN LUGAR


FRESCO Y SECO PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 251. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg.924. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, Pg.1595

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Sulfadiazina: Polvo cristalino o cristales blancos o blanco amarillento,


prcticamente insoluble en agua, poco soluble en alcohol y en acetona. En
hidrxidos alcalinos se disuelve. PROTEGER DE LA LUZ. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 294 de la RFE.
Sulfadiazina sdica: polvo blanco soluble en agua (1:2).

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

Sulfadiazina Reig Jofr 500mg contiene 500mg de sulfadiazina y como excipientes: almidn glicolato sdico, celulosa, talco,
metilcelulosa, manitol, estearato magnsico. Peso medio de un comprimido = 610,2mg (609-617).
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A (600mg).
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (500 dividido por el nmero de mg/papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los 170mg de Sulfadiazina necesarios (se divide el peso total del
comprimido, A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B = C)

DOSIS EN NIOS: 75mg/Kg/da.


Es utilizado en nios menores de 2 aos para tratamiento de la toxoplasmosis congnita juntocon Pirimetamina.

Es un antiinfeccioso bacteriosttico del grupo de las sulfamidas que interfiere en la biosntesis bacteriana del cido Folnico. Acta
sobre bacterias Gram negativas y positivas. No usar en 3 trimestre de embarazo.
Est indicado en conjuntivitis, infecciones genitourinarias, quemaduras, linfogranuloma venreo, nocardiosis y sinusitis.
Se debe reajustar la dosis en casos de insuficiencia heptica y/o renal, en obstruccin urinaria y en ancianos.
Se debe evitar la exposicin prolongada al sol durante el tratamiento.
Se administra preferiblemente en ayunas.
Contraindicado en alergia a sulfamidas, sulfonilureas, diurticos tiazdicos, porfirias.
Reacciones adversas: Hiperamoniemia y dficit de carnitina en pacientes inmunosuprimidos. Cristaluria y afeccin renal en pacientes
con VIH. Efectos en glndulas salivares. Afeccin en aparato digestivo, nervioso, y sistema hematopoytico.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
SULFADIAZINA, ..........mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Sulfadiazina ...........mg. y


excipientes .....mg.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener perfectamente cerrado el envase
despus de cada uso. Guarde la frmula al
abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco.
Nunca en el cuarto de bao. NO guardar en
NEVERA.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en menores de 2 aos ni en casos de dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Tampoco en pacientes con alergia a sulfamidas
o a diurticos tiaznicos.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica consulta inmediatamente con su mdico.


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfadiazina, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: TALCO MENTOLADO 1%, Polvo.


PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico cilndrico de 60mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Emoliente cutneo. Usado para tratamiento de prurito,


dolor, escozor debido a picaduras o irritacin cutnea leve.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptulas.
x Talco ........................................... 99g
Mortero y pistilo.
x Mentol * ...................................... 1g Vidrio de reloj.
Papel PARAFILM .
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Mentol *: Levo mentol o Mentol racmico indistintamente .
(B) Talco. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
Ver INFORMACIN ADICIONAL lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
Cilndrico de polietileno de un
1.- Pesar (B) sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la cantidad de solo uso, con boca ancha,
que se pese). Comprobar que el polvo no est apelmazado y donde sellado con papel PARAFILM.
proceda deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero y pistilo. Etiqueta:
2.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj y colocar en el Mortero. SERVICIO

2.- Incorporar (B) poco a poco al Mortero, homogeneizando bien cada TALCO MENTOLADO
1%
porcin aadida con ayuda de la mano del mortero.
LOTE
CADUCIDAD
Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar mantener fuera del alcance de los nios

hermticamente y sellar con papel PARAFILM. PACIENTE

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Polvo blanco suave y untuoso al tacto con olor
caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ y HUMEDAD. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Utilizar gafas y guantes en esta preparacin para evitar reacciones de
hipersensibilidad incluyendo dermatitis de contacto, as como la posible irritacin de los ojos producidas ambas por el
Mentol. La inhalacin del Talco produce irritacin de las vas respiratorias.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y
519. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1632 y 1124. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS.
Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

FN/2003/PA/021. El mentol racmico es una mezcla a partes iguales de


(1R,2S,5R)-2-isopropil-5-metilciclohexanol y (1S,2R,5S)-2-iso propil-5-
metilciclohexanol.
Polvo cristalino, suelto o aglomerado, o cristales prismticos o aciculares,
incoloros, brillantes, prcticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en
ter de petrleo, fcilmente soluble en aceites grasos y en parafina lquida, muy
poco soluble en glicerol. Funde aproximadamente a 34C. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 623 de la RFE.

Talco: Silicato de Magnesio Hidratado (Mg3Si4O10(OH)2). Polvo blanco o mayoritariamente blanco, suave, muy fino que se
adhiere muy bien a la piel. Prcticamente insoluble en H2O, en alcohol y en soluciones diluidas de cidos minerales e
Hidrxidos alcalinos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 438 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Polvo blanco untuoso al tacto con olor a mentol. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
Posologa: 3-4 veces al da en la zona afectada.
El Talco se utiliza como diluyente o lubricante.
El Mentol en su uso tpico produce dilatacin de los vasos sanguneos dando sensacin de frescor seguida de efecto
analgsico.
Reacciones adversas que puede presentar la Preparacin: Ocasionalmente puede producir irritacin de la zona afectada, si
ocurriese, interrumpir la administracin. No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas,
dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas debido a que puede producir granulomas (debido al Talco).
Contraindicado en nios menores de 2 aos y en personas con Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Embarazo y lactancia: No debe usarse sin el consentimiento de un mdico.

Curiosidad: determinadas drogas de abuso intranasales o intravenosas estn asociadas a la produccin de granulomas
pulmonares por la presencia de Talco en su composicin.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
TALCO MENTOLADO 1%.
FORMA FARMACUTICA: Polvo VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN 1%: mentol 1g y talco 99g.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas as como la inhalacin del polvo. No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
No se debe aplicar sobre heridas abiertas ni mucosas, ni en infecciones cutneas ni en dermatitis infectadas inflamatorias o exudativas.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.


Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Talco mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Topiramato ?mg, Papelillos. TRATAMIENTO de


USO COMPASIVO
PREPARACIN
DESTINADA A
PACIENTES
PRESENTACIN: Papelillos. PEDITRICOS

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Epilepsia idioptica refractaria.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Papelillo APARATOS Y UTILLAJE:


Disgregador de comp.
x Topiramato ............................ ? mg Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Excipientes * ............... c.s Mortero y pistilo pequeos.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.

NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Topamax , 50mg. Comprimidos.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase: Papelillos de tamao
adecuado a la medida de su
1.- Hacer el nmero de Papelillos necesarios para cumplimentar la correspondiente contenido.
prescripcin mdica. Presentarlos dentro de un
OBSERVACIN: Los Papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de envase cilndrico de plstico
su contenido.
2.- Etiquetar los Papelillos adecuadamente.
perfectamente cerrado.
3.- Utilizar de (A) el nmero de cpsulas necesarios para cumplimentar la Etiqueta:
prescripcin mdica *.
4.- Reducir a polvo, (el o los comprimidos que se necesiten *), con ayuda del
mortero y pistilo o bien mediante el triturador de comprimidos.
5.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo debidamente etiquetado,
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
...... mg

(ver paso 1 y 2) y cerrarlos adecuadamente. TOPIRAMATO VA ORAL


NO GUARDAR EN NEVERA
LOTE:

mantener en lugar fresco y seco


Acondicionar los Papelillos en duquesas grandes, perfectamente
Cad

mantener fuera del alcance de los nios

identificadas y selladas con PARAFILM segn se indica en el apartado


ENVASES Y ETIQUETAS.

* VER en INFORMACIN ADICIONAL el apartado CLCULOS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: lactosa, glicolato CADUCIDAD: 12 das.


sdico de almidn.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Manejar con
precaucin para evitar reacciones de sensibilizacin: vestir guantes, mascarilla etc.

BIBLIOGRAFA: INDEX MERCK 30 edicin, Monografa nmero 9625. Prospecto y ficha tcnica de Topamax 50mg. Comprimidos.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS DIVISIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

TOPIRAMATO: 2,3:4,5-Bis-O-(1-methylethylidene)-b-D-fructopyranosa sulfamato, C12H21NO8S,


PM: 339.36. Se presenta en cristales.

INFORMACIN ADICIONAL
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida en nios. Su uso no ha sido autorizado oficialmente en Espaa
para menores de 11 aos en monoterapia, ni para menores de 2 aos en politerapia, por lo que es necesario para su
preparacin y dispensacin una autorizacin de USO COMPASIVO. Para proceder a su elaboracin comprobar que su uso ha
sido autorizado.
DISPENSACIN: Los papelillos son frmulas individualizadas. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
El nmero de papelillos que se dispensarn por receta corresponder al tratamiento para una semana lo que se calcular en
funcin de la dosis/da del paciente.

Topamax comprimidos contiene 50mg de Topiramato y como excipientes, en el ncleo: lactosa monohidrato, almidn de
maz pregelatinizado, celulosa microcristalina, glicolato sdico de almidn, estearato magnsico; y en el recubrimiento: cera
de carnauba, hidroxi-metil-propil-celulosa, dixido de titanio, polietilenglicol, polisorbato 80, oxido de hierro sinttico.
Clculos para conocer el peso final de cada papelillo:
Calcular el peso medio de un comprimido = A.
Calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido (mg de p.a. que contiene un comprimido dividido por el nmero de mg
necesarios por papelillo = B).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de p.a. necesarios (se divide el peso total del comprimido, A, entre el
nmero de papelillos a elaborar, B = C).
Ejemplo: calcular el n de papelillos que se obtienen con un comprimido: Si los pp deben de contener 7,5mg de pa, se
dividirn 100mg/7,5mg = B (13,33pp).
Calcular el peso de cada papelillo para que contenga los mg de Topiramato necesarios para cumplimentar la prescripcin (se
divide el peso total de un comprimido (253), A, entre el nmero de papelillos a elaborar, B). La fraccin de comprimido que
se deber pesar para que contenga los 7,5mg de Topiramato ser de 19mg (18,975mg) de los cuales 11,5mg corresponden
a los excipientes.
Se deben de hacer los clculos ajustando a un nmero exacto de comprimidos aunque se tenga que despreciar alguna
cantidad.

FARMACOCINTICA: En adultos, el topiramato se absorbe rpidamente en un 81% se une a protenas plasmticas en un 15%
y sufre eliminacin renal en un 66%. Su semivida es de 21h. En nios menores de 12 aos la semivida de eliminacin es
menor.
DOSIS PEDITRICAS: en monoterapia para nios mayores de 11 aos en es de 3-6mg/kg/da, cada 12 horas.
Terapia combinada con otros antiepilpticos, para los nios de 2 a 11 aos la dosis a administrar es de 5 a 9 mg/Kg/da, cada
12 horas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
TOPIRAMATO pp, ...... mg.
FORMA FARMACUTICA: Papelillos. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Topiramato...mg

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin


mdica

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener en


recipientes perfectamente cerrados, a
temperatura ambiente y en ausencia de
humedad.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Topiramato Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: XILOSA 0,5 (1-2y5)g, Papelillos.


PRESENTACIN: Papelillos.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizada para valorar la absorcin intestinal y la


eliminacin renal.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Xilosa ................. 0,5g u otra cantidad segn Prescripcin.
Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Xilosa polvo.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00).
Envase:
-Papelillos, de tamao
1.- Hacer el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para mantener adecuado a la medida de su
el stock establecido. contenido. Presentarlos dentro
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de un envase cilndrico de
de su contenido. plstico perfectamente cerrado
y sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar los Papelillos o bien los envases unitarios correctamente.
-Envases cilndricos de
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est
polietileno de un solo uso,
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero pequeo y sellado con Papel
y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. PARAFILM.

4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase unitario y Etiqueta: No olvidar de anotar
cerrar adecuadamente. la fecha de la preparacin.

Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS. Si se utiliza HOSPITAL 12 DE OCTUBRE


Servicio de Farmacia
directamente en la pesada el envase unitario ste debe ser previamente
VA ORAL

XILOSA
g
ENVASADO da:

identificado.
Cad.

Polvo
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Papelillos.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1681. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid,2002,
Pg 2544. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., USA, 1996,Pg. 1724. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003. Pg.
1402.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Xilosa: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o agujas incoloras, fcilmente soluble
en agua, soluble en etanol al 96 por ciento caliente. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografa 1278 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
La Xilosa se usa para valorar la absorcin intestinal y la eliminacin renal. Se administran 0,5g de D-Xilosa/Kg de peso del
paciente (lactantes y nios: 5 g) en 200 ml de agua. Beber bastante agua durante la recogida de orina.
La Xilosa no se absorbe completamente desde el tracto gastrointestinal. Parte de la Xilosa absorbida es metabolizada en el
organismo principalmente a dixido de carbono y agua. En ausencia de malabsorcin, aproximadamente un 22-35 % de una
dosis oral de 5g y un 17-24 % de una dosis oral de 25g se excretan en la orina dentro de un perodo de 5h.
La Xilosa puede causar molestias gastointestinales en grandes dosis.
Algunos frmacos pueden afectar la absorcin de Xilosa e interferir en el test.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
XILOSA Papelillos, g,
FORMA FARMACUTICA: Papelillos VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN: Xilosa .. g.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente cerrado
y en lugar fresco y seco. No guardar nunca
en el cuarto de bao ni en NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Xilosa, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ZINC SULFATO de 1g, Polvo.


PRESENTACIN: Envase, de un solo uso, cilndrico pequeo de polietileno (o Papelillos).

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta preparacin se utiliza para hacer soluciones para el
tratamiento de patologas dermatolgicas as como de Herpes Bucales por ser un antisptico dbil con poder
astringente. Tratamiento de patologas dermatolgicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: Unidad APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Sulfato de Zinc................................1g
Mortero y pistilo.
Tamiz luz de malla 450micras.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25
Papel de filtro.
Papel PARAFILM.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) Sulfato de Zinc 7H2O, 1,126g/unidad.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Polvos y Papelillos (PN/L/FF/010/00). Envase:
-Papelillos, de tamao
1.- Preparar el nmero de Papelillos o envases unitarios necesarios para adecuado a la medida de su
mantener el stock establecido. contenido. Presentarlos dentro
OBSERVACIN: Los papelillos deben de tener un tamao adecuado a la medida de un envase cilndrico de
de su contenido.
plstico perfectamente cerrado
y sellado con PARAFILM.
2.- Etiquetar correctamente los Papelillos o bien los envases unitarios.
-Envases cilndricos de
polietileno de un solo uso,
3.- Examinar (A) y confirmar que se presenta como polvo fino, si est
apelmazado es necesario deshacer los bloques o grumos con ayuda de mortero pequeo y sellado con Papel
y pistilo, tamizando para unificar el grano si necesario. PARAFILM.
Etiqueta: No olvidar de anotar
4.- Pesar la cantidad indicada de (A) sobre cada Papelillo o envase cilndrico y la fecha de la preparacin.
cerrar adecuadamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

VA TPICA
Servicio de Farmacia
Acondicionar segn se indica en ENVASES Y ETIQUETAS.
g

Sulfato Zinc
ENVASADO da:

Polvo
Cad.
LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: La de la materia prima.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Envases unitarios debidamente cerrados y sellados.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR SECO Y FRESCO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar la inhalacin


del polvo de Zinc durante esta preparacin (guantes, mascarilla, etc...).

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg 2359. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.
pag1398.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
PAPELILLOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Zinci sulfas hexahydricus, ZnSO4,6H2O. Pm 269,5. Polvo cristalino, blanco o cristales transparentes, eflorescente. Muy
soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol al 96 por ciento. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1683
de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
Se emplea en disolucin para el tratamiento TPICO de diferentes patologas dermatolgicas como por ejemplo Herpes
Bucales.
Asociado al Cloruro de Zinc se emplea en gargarismos y enjuagues astringentes.
Por va oral es irritante para la mucosa gstrica produciendo nauseas. Si es necesario el empleo de Sulfato de Zinc por va
oral para tratar alguna patologa asociada a deficiencias de este elemento, se recomienda la administracin de cpsulas
gastrorresistentes, Zinc entrico o una solucin de Zinc 5mg/ml a partir de Acetato de Zinc.
La inhalacin del polvo puede provocar fiebre Zncica que cursa con nuseas, diarrea y dolor de pecho.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
SULFATO DE ZINC 1g polvo

FORMA FARMACUTICA: Envase de un solo uso (Tarrina o Papelillos) VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por envase: Sulfato de Zinc


1g.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado y en lugar fresco y seco. No
guardar nunca en el cuarto de bao ni en
NEVERA.
CADUCIDAD: la que indica en envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Comprobar que el envase se encuentre bien sellado.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Zinc, Papelillos.
POMADAS

- Procedimiento general de preparacin


- Frmulas detalladas
Carmustina
Cidofovir
Gasas yodofrmicas
Vaselina actica
Vaselina azufrada
Vaselina saliclica FM
Vaselina saliclica PO
Vaselina saliclica azufrada
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

POMADAS
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de pomadas.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico
y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de pomadas.

3. DEFINICIONES: Las pomadas son preparaciones que constan de una sola fase en la que se pueden dispersar
sustancias slidas o lquidas. Se pueden distinguir POMADAS propiamente dichas, CREMAS (hidrfobas o hidrfilas), GELES
(hidrfobos o hidrfilos) y PASTAS (contienen elevadas proporciones de slidos finamente dispersos en el excipiente y por
lo general su consistencia es bastante elevada).
Las POMADAS en funcin de su capacidad para absorber agua:
Pomadas hidrfobas: Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en la formulacin de pomadas son vaselina,
parafina, parafina lquida, aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos, ceras y polialquilsiloxanos lquidos.
Pomadas que emulsionan agua: Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases son las de las pomadas
hidrfobas, a las cuales se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como lanolina, alcoholes de lanolina,
steres del sorbitano, monoglicridos y alcoholes grasos.
Pomadas hidrfilas: Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua. Las bases estn constituidas
generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) lquidos y slidos. Pueden contener cantidades adecuadas de
agua.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el plato del Agitador
y/o las diferentes partes del mismo.
Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. Una vez
acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase adecuado y compatible con la suspensin que
contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6. de este
procedimiento

4. DESCRIPCIN

FRMULAS: Pomadas hidrfobas: Principio activo .................................. c.s.


Excipiente hidrfobo.......................... c.s.
Pomadas hidrfilas: Principio activo .................................. c.s.
Mezcla de macrogoles ................ c.s.
Pomadas que emulsionan agua: Principio activo .................................. c.s.
Excipiente hidrfobo .................... c.s.
Emulgente tipo agua en aceite ... c.s.

4.1. Material y equipo: 4.4. Desarrollo de la operacin manual:


Balanza digital 0,001. 1. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula.
Mortero y pistilo u otro sistema 2. Triturar y o tamizar previamente el principio activo si procede.
de agitacin. 3. Fundir, bajo agitacin moderada para asegurar la homogeneidad, cuando sea
Esptula de goma. necesario y segn se indique en el protocolo de la frmula (PN/L/FM/XXX/XX) los
Esptula de acero o porcelana. excipientes conjuntamente, salvo otra indicacin expresa, calentando como
Vidrio de reloj o papel adecuado. mnimo a la temperatura del componente con mayor punto de fusin.
Sistema de produccin de calor. 4. Atemperar el producto obtenido en el punto 3, hasta 25-30C.
5. Colocar en el mortero el principio activo, aadir una pequea porcin del
4.2. Entorno Y Requisitos producto del punto 4 y homogeneizar con ayuda del pistilo hasta obtener una
Previos: Se mantendr la humedad dispersin de aspecto homogneo, sin presencia de producto aglomerado. Ir
y temperatura adecuadas segn el incorporando poco a poco, sin dejar de agitar, el resto hasta su total
PNT de aplicacin. En general se incorporacin.
evitar en su preparacin la
humedad y las corrientes de aire. Si el principio activo es termolbil la incorporacin se debe hacer en fro.
Aquellos principios activos en que por sus caractersticas, no sea posible la
incorporacin directa al punto 5, debern solubilizarse en solventes de polaridad
4.3. Funcionamiento del adecuada y dispersarlos posteriormente.
Equipamiento:
x Comprobar que est enchufado a
la red. 4.5. Acondicionado:
x Encender. Proceder al acondicionamiento de la pomada, segn las especificaciones
x Ponerlo en funcionamiento particulares de cada formulacin.
siguiendo las instrucciones del El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la preparacin
fabricante. que contiene.

4.6. Limpieza:
Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Evaluacin de los caracteres organolpticos. Homogeneidad, consistencia. Envasado y etiquetado.
Verificacin del peso o volumen.

Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL

Las biofases o lugares de accin de los frmacos administrados en forma de pomadas se encuentran: a) en la superficie de la
piel o el estrato crneo como ocurre con queratolticos, secantes, antispticos, bactericidas, antibiticos y otros
medicamentos; b) en algn punto de la epidermis viva o de la dermis, como ocurre con los antiinflamatorios, anestsicos
locales antihistamnicos y muchos otros frmacos. En ambos casos los efectos son puramente locales. En el 1 no se requiere
penetracin: el frmaco acta in situ tras su cesin a la superficie de la piel o al estrato crneo por parte del excipiente. En
el 2 caso si se requiere penetracin del frmaco y una vez que este ha llegado a las zonas internas de la piel el nico camino
que existe para su eliminacin del organismo es su paso al torrente circulatorio a partir de su absorcin en los capilares de la
dermis. Es obvio que este paso debe regularse de modo que la absorcin sea lo mas lenta posible. Ello se consigue mediante
la seleccin de excipientes que cedan el frmaco a la velocidad precisa ya que, aunque los excipientes no transportan el
frmaco hacia capas ms profundas de la piel si influyen en su velocidad de penetracin a nivel de liberacin o cesin. El
frmaco penetra en el estrato corneo de acuerdo con sus propiedades fisicoqumicas pero la cantidad que penetra por unidad
de tiempo depende del grado o velocidad de cesin por parte del excipiente. Sin embargo, en ocasiones, parece que los
excipientes actan como verdaderos transportadores del frmaco por ser capaces ellos mismos de penetrar a travs de la
piel.
Entre los factores de penetracin cutnea de los frmacos estn:
a) Los factores biolgicos que dependen del estado de la piel: edad, zona anatmica y sobre todo el estado de la piel
y el grado de hidratacin de la misma. La hidratacin es generalmente de origen endgeno pero puede mejorarse mediante la
aplicacin de humectantes que son compuestos capaces de penetrar en el estrato crneo en solucin acuosa y aproximar el
agua exgena a la queratina manteniendo de este modo cierta hidratacin por un tiempo limitado por lo que su aplicacin
debe ser reiterada. El problema es encontrar un humectante eficaz. Se ha dedicado mucha atencin a la urea pero su pH es
demasiado cido por lo que a la larga resulta ser irritante para la piel.
b) Los factores fisicoqumicos que dependen del propio medicamento, pero en relacin con el vehculo utilizado cuya
seleccin puede frecuentemente orientarse hacia la consecucin de la velocidad de penetracin ms adecuada en cada caso.
El peso molecular del frmaco condiciona su difusin en el estrato crneo y en la dermis. Sin embargo, en la prctica, otras
propiedades fisicoqumicas de los frmacos como la lipofilia e incluso ciertos fenmenos de selectividad por captacin del
frmaco en la queratina por enlaces de moderada energa, desvirtan por completo el papel del peso molecular, que slo se
manifiesta cuando las anteriores propiedades son anlogas para el grupo de compuestos considerado. Por ejemplo
compuestos esteroides que no presentan diferencias sensibles en su coeficiente de reparto existe una mejor concordancia
entre el coeficiente de difusin acuosa y la permeabilidad del estrato crneo, sin embargo si se trata de alcanoles la
permeabilidad en el estrato corneo no est de acuerdo con su coeficiente de difusin acuosa porque la lipofilia de los mismos
es muy distinta.
Para combatir una afeccin determinada de la piel no basta disponer del frmaco adecuado hay que incorporarlo a un
excipiente idneo. Por ejemplo el cido saliclico si se aplica en forma de suspensin en agua no se comporta como
queratoltico, cuando se aplica en forma de pasta se comporta como queratoltico suave y, si se aplica en forma de pomada
con excipiente graso o de emulsin A/O desarrolla una intensa accin queratoltica. Es decir que la accin desarrollada
depende de las interacciones mutuas frmaco-excipiente-piel.
Los excipientes grasos son vehculos con carcter apolar. Tienen en comn su carcter oclusivo o emoliente, inducen la
hidratacin en la zona de aplicacin y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehculo/piel. En general
la cesin del frmaco a partir del vehculo se produce en esta interfase; una vez disuelto en la capa interfacial reparte con el
estrato crneo y penetra mayormente en funcin de la lipofilia. Los frmacos suelen incorporarse a estos vehculos en forma
de suspensin muy fina. No es conveniente que el frmaco se disuelva en el excipiente ya que la cesin puede retardarse en
exceso, por este motivo no son buenos vehculos para medicamentos excesivamente lipfilos.
La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel. La fase lquida (50-80% del total) est formada por
parafinas e isoparafinas lquidas y por hidrocarburos olefnicos. La fase slida est formada por un componente cristalino y
uno microcristalino. Los hidrocarburos slidos forman un esqueleto reticular en el que se alojan los hidrocarburos lquidos.
Las buenas propiedades que caracterizan a una buena vaselina -plasticidad y tixotropa- solo se presentan si existe una
relacin bien equilibrada entre parafinas cristalinas y microcristalinas por una parte y parafinas liquidas por otra. La
ductibilidad propiedad a la que debe la vaselina su carcter filante es atribuible a la porcin microcristalina de isoparafinas y
parafinas cclicas. Las vaselinas con un ms alto contenido en n-parafina poseen una textura ms rgida. Todas las vaselinas
son altamente oclusivas y a menudo se emplean como emolientes.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARMUSTINA 0,01% en Vaselina. TRATAMIENTO de CITOTXICO


TRABAJAR EN
USO COMPASIVO CAMPANA DE FLUJO
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico. LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas


cutneos de clulas T.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


Campana de Flujo Laminar
vertical (CFL).
(A)
x Carmustina * .................................. 5mg Jeringa de 10mL.
(B) Jeringa de insulina
x Etanol 96 ** .................................. 0,5mL Agujas.
x Vaselina esterilizada .................... 50g Mortero con capacidad bastante
superior al volumen a tratar.
Pistilo grande.
Esptulas.
Gasa estril de algodn hidrfilo.
Compresa estril algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin hidrfilo.
Papel de filtro.
(A) * Bicnu, 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir). Guantes.
(B) ** Etanol 96, 10mL. Bolsa absorbente de radiaciones
(C) Vaselina esterilizada UV ULTRAMEDIC (29.5cm x
50cm).
Papel PARAFILM .

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


ELABORAR AJUSTNDOSE A LA NORMATIVA DE MANIPULACIN DE MEDICAMENTOS CITOSTTICOS. TRABAJAR
EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y SEGN EL Envase:
PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Recipiente cilndrico de 60mL.
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Presentacin: Introducir el
1.- Reconstituir el vial (A) con 10mL de (B). envase en una bolsa absorbente
2.- Extraer 1mL del paso 1 con jeringa de insulina. Reservar*. de radiaciones UV (ULTRAMEDIC)
identificada con la pegatina de
TRABAJAR fuera de la CAMPANA DE FLUJO LAMINAR color naranja de CITOSTTICO
3.- Pesar 50g de (C) sobre papel de filtro (de un tamao adecuado a la previamente cumplimentada con
cantidad de Vaselina que se pese). los datos de la Preparacin y del
4.- En el mortero colocar el producto del paso 2 e ir aadiendo el producto del paciente a quien va dirigida.
paso 3, poco a poco con la esptula de goma, homogeneizando bien cada
fraccin aadida con la mano del mortero hasta obtener una masa uniforme.
Etiqueta:
5.- Introducir en el Envase con la ayuda de una esptula adecuada a la boca
del mismo y, etiquetar debidamente.
Cerrar hermticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM . HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
LAVARSE LAS MANOS ANTES Y
Servicio de Farmacia

CARMUSTINA 0,01%
DESPUS DE SU USO

Si se trata de un Paciente Externo acompaar la dispensacin con el documento para


PROTEGER DE LA LUZ

POMADA

Pacientes Externos debidamente cumplimentado as como la correspondiente USO EXTERNO


LOTE 10206
Cad. 1/3/06

informacin INFORMACIN AL PACIENTE NO GUARDAR NUNCA EN NEVERA

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO


*El vial con la solucin sobrante se desecha en el contenedor especial para residuos.
NOTA: Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa, antes de fregarlos con jabn
se deben de arrastrar los restos de grasa con papel desechable.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparacin de medicamentos citostticos:


manipulacin con guantes y mascarilla etc, etc.
Para facilitar la limpieza del material con restos de grasa, antes de proceder a su lavado se deben de arrastrar los restos
de grasa con papel desechable que se colocar en el contenedor especial para residuos.

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS
MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516. Topical carmustine...... Herschel S y
otros. Jam.Ac.Dermatol. 1990, Vol 22, Pg 802-10. WWW.clfoundation.org/treatment/treatment-options/carmustine.html.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

Polvo granular, amarillento, muy poco soluble en agua, muy soluble en cloruro de
metileno, fcilmente soluble en etanol. Debe cumplir las especificaciones de la
Monografa 1187 de la RFE.

Alcohol (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables para evitar que se
destine a la confeccin de bebidas. No se puede utilizar para la preparacin de frmulas orales. Lquido incoloro, lmpido, mvil,
voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v.
La Vaselina filante esterilizada tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente inodora.
Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es
necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.
Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy
comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.

La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las mostazas
nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se deban a su
capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular.
Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin. Es el
medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce actividad para otros
tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T.
Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe
administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30 minutos). Sus
metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.
En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales se
utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus metabolitos
en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
CARMUSTINA 0,01 % en Vaselina.
FORMA FARMACUTICA: Pomada. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE

COMPOSICIN de p.a. por g:


Carmustina 0,1mg.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. Nunca en el cuarto
de bao.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


USO EXTERNO NO INGERIR.
Puede aparecer sequedad e hiperpigmentacin de la piel, aunque no es un efecto muy frecuente.

Lavarse las manos antes y despus de la preparacin.


Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Mantener el frasco perfectamente cerrado. Si por alguna razn se manchan los bordes del envase limpiar con una gasa estril.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica, as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono f: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,01% en vaselina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CIDOFOVIR 0,3 (1 y 3)%, Crema. SLO SE


TRATAMIENTO de
DISPENSA A LA
USO COMPASIVO UNIDAD
PRESENTACIN: envases de PVC de tamao adecuado a la cantidad solicitada. DERMATOLOGA

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de verrugas virales refractarias en


pacientes con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 37,5g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Cidofovir* .............. 0,113 (0,375 1,125)g Cpsulas de porcelana.
x Agua para inyectable*..... ............. 2,5 (5 15)g Mano de mortero.
x Alcohol cetlico ** ......................... 4,8g Esptula de goma.
x Cera alba ** ................................0,32g Papel PARAFILM .
x Propilenglicol** ............................ 3,2g Papel de filtro.
x Sodio Lautilsulfato ** ....................0,64g Jeringa 5mL.
x Agua conservante ** ...................23,6g Aguja.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Compresas 16x25.
(A) *VISTIDE 75mg/mL, viales de 5mL para perfusin IV.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(Utilizar: 1,5mL 5mL 15mL segn la concentracin prescrita). se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
(B) **Base Beeler, 36 (32 21,4)g.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE POMADAS (PROTOCOLO PN/L/FF/006/00).
Envase: Frasco de plstico
blanco cilndrico de boca ancha.
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Etiqueta:
1.- Pesar (B) directamente sobre una cpsula y reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

2.- Medir (A): Extraer el contenido del vial (A) con ayuda de aguja y jeringa CIDOFOVIR Base BEELER 0,3%
de 5mL. Desechar la aguja y pasar el contenido de la jeringa a una cpsula de CADUCIDAD: 17-5-07
porcelana. Paciente:
3.- Ir aadiendo, poco a poco, (B) sobre el paso 2, homogeneizando HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la medida que se vaya
CIDOFOVIR Base BEELER 1%
incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin grumos.
4.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se CADUCIDAD:
Paciente:
introducir en el envase adecuado (debidamente etiquetado) con la ayuda de
la esptula de goma. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Cerrar hermticamente el envase y sellar con papel PARAFILM . CIDOFOVIR 3% VA TPICA

en Base BEELER
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 30 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa blanca homognea de fase externa


acuosa (no debe de detectarse la presencia de grumos).

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE CERRADO.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a las propiedades mutagnicas del principio activo debe de
manipularse con precaucin: trabajar en CFL, usar guantes quirrgicos, mascarilla. En caso de contacto con la piel
sta debe de lavarse inmediatamente con agua y jabn.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 616. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996,
Pg. 2331. Zarco Olivo, C et al. EXPERIENCIA PRELIMINAR CON CIDOFOVIR EN UNA CONSULTA DERMATOLGICA DE PACIENTES CON INFECCIN POR VIH. Actas
Deermosidiliogr 1999; 90:263-270. Zabaswsky, EJ et al. TREATMENT OF VERRUGA VULGARIS WITH TOPICAL CIDOFOVIR. JAMA 1997:278(15)1236. Zabaswsky,
EJ. (Trad. Dr. Lavandeira Garca). REVISIN DEL CIDOFOVIR TPICO E INTRALESIONEAL. Dermatology Online Journal. Volume 6 Number 1

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


El Cidofovir es un polvo blanco cristalino, en solucin acuosa tiene un pH entre 6 y 8.

La Base Beeler es una base emulsionada O/A aninica con textura de crema, color blanco brillante y leve olor caracterstico.
Composicin: Aqua, Cetyl alcohol, Propylene glycol, Steareth-10, Paraffinum liquidum, Laureth-23, Sodium lauryl sulfate,
Cera alba, Stearyl alcohol, Steareth-7, Steareth-10, Phenoxyethanol, Methylparaben, Sodium sulfate, Ethylparaben,
Propylparaben, Butylparaben, Sodium chloride. PH entre 6 y 7.

NUESTRA PREPARACIN: Masa blanca homognea de fase externa acuosa untuosa al tacto.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es
necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado
debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.

Vistide 75mg/mL es una solucin acuosa presentada en viales con 5mL, contiene cidofovir y agua para inyeccin.
El Cidofovir es un frmaco antivrico muy potente, anlogo de nuclesido autorizado para el tratamiento de la Retinitis por
Citomegalovirus (CMV) en pacientes afectados con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
Su presentacin comercial a da de hoy es un vial de administracin intravenosa conteniendo 5mL de solucin al 0,75%.
La mayor limitacin para el uso de ste frmaco es la nefrotoxicidad que produce y que de hecho se precisa un uso
simultneo del Probenecid y prehidratar al paciente. Entre sus efectos adversos ms importantes tambin figura la
mielosupresin.

Existen diferentes estudios en los que se utiliza este frmaco para el tratamiento tpico de verrugas vulgares refractarias
(HPV16) en pacientes con el Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida cuando las terapias ms convencionales son
ineficaces, contraindicadas o rechazadas. En ellos se administra una preparacin TPICA (emulsin O/A) al 1 y al 3%.
La base utilizada para dicha formula es la Base Beeler (crema en fase O/A compuesta por alcohol cetlico, cera blanca,
propilenglicol, laurilsulfato sdico y agua destilada.

Aunque los resultados de este tratamiento pronto se hacen visibles. Cabe destacar el efecto irritativo local del preparado
durante las primeras aplicaciones del tratamiento, por lo que la preparacin ms frecuente es la del 1%.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
CIDOFOVIR EN BASE BEELER .%
FORMA FARMACUTICA: Crema VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): CIDOFOVIR .g y


PARA SU APLICACIN Y DOSIFICACIN SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS
Base Beeler csp.
INSTRUCCIONES DEL MDICO PRESCRIPTOR

POSOLOGA: Administrar exclusivamente


bajo prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.
APLICAR con guantes de un solo uso y las manos deben de lavarse antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizar esta preparacin mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una
vez utilizado.
Aplicar exclusivamente sobre la zona donde deba actuar.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.

Los bordes del envase no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto.

Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.

Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cidofovir, Crema.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS GASAS IMPREGNADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GASAS YODOFRMICAS


PRESENTACIN: Caja con 1 gasa de tamponamiento estril para nariz.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin desinfectante, antisptico local usado en


quemaduras, heridas dolorosas, lceras venreas y tuberculosas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN para: 8 gasas APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de precisin 0,001.
x Yodoformo................................ 2,5g Esptula.
Agitador magntico.
x ter...................................... 250mL Varilla magntica.
x Alcohol de 96 ....................... 200mL Cristalizador grande.
Pinzas.
x Gasas estriles* ............................. 8 Vaso de precipitados.
Probeta.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Embudo grande.
(A) Yodoformo. Papel de aluminio.
(B) ter. Cinta de embalar.
(C) Alcohol de 96. Termoselladora.
(D) * Gasas estriles de bordes netos para nariz y odos de ancho entre Bolsa de papel de
0,65 y 5cm. esterilizacin STERI-DUAL
(rollo de 10cm de ancho)

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (PN/L/FF/007/00). Envase: Estuches unitarios,
1.- Preparacin de la SOLUCIN YODOFRMICA: Pesar (A) en el vaso de medida 5x1, de tiras estriles
precipitados y disolverlo en (B) mediante agitacin mecnica. Una vez de borde para nariz y odos.
TOTALMENTE disuelto aadimos (C) y se homogeneiza la mezcla. Presentados dentro de la Bolsa
de papel de esterilizacin
2.- Preparacin de las gasas: Extraemos cuidadosamente las gasas (D) de
sus cajas con ayuda de las pinzas y las colocamos en el cristalizador de una STERI-DUAL termosellada
forma ordenada para que no se entremezclen. Vertemos la solucin Etiqueta:
Yodofrmica sobre las gasas de forma que se embeban todas las ellas. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Tapamos el cristalizador con el papel de aluminio sellndolo con cinta de Solucin para preparar
embalar para evitar la evaporacin de la solucin. Se coloca en un lugar oscuro GASAS YODOFRMICAS
y lo dejamos reposar 24 horas.
preparado por
3.- Pasado ese tiempo, es necesario secar las gasas por lo que, con ayuda de FECHA DE PREPARACIN

unas pinzas, se van disponiendo cuidadosamente en un embudo grande LOTE CADUCIDAD


colocado sobre un frasco de cristal topacio de 1 L. El embudo se envuelve con
papel de aluminio con el fin de protegerlo de la luz . Para este paso se mantener fuera del alcance de los nios

necesitan 24 48 horas. SERVICIO


4.- Una vez secas las gasas se introducen en sus envases originales que se
han identificado previamente con las correspondientes etiquetas. Gasas yodofrmicas

5.- Acondicionamiento final: Introducir el envase original en la Bolsa de papel LOTE


CADUCIDAD
de esterilizacin STERI-DUAL y termosellar. mantener fuera del alcance de los nios

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gasa color amarillento de olor fuerte y


caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ, MANTENER EN LUGAR FRESCO Y


SECO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Precaucin en el manejo del ETER. Usar guantes y mascarilla e


incluso gafas durante todo el proceso.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1149. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola.
Buenos Aires, 2000, Pg. 2219. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 944 y 1548.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS GASAS IMPREGNADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMITES


Yodoformo: Polvo cristalino, de color amarillo de limn y olor caracterstico.
ter: Lquido transparente e incoloro, voltil, mvil, con olor caracterstico.
ETANOL AL 96 POR CIENTO, C2H6O; PM 46,07: del 95,1 por ciento V/V (92,6 por ciento m/m) al 96,9 por ciento V/V (95,2
por ciento m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (5.5). Lquido
incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Arde con llama azul, sin
producir humo. Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1317 de la RFE 2005.

INFORMACIN ADICIONAL
La accin antisptica del Yodoformo es debida a la liberacin de Yodo al ponerse en contacto el Yodoformo con lquidos
orgnicos. El Yodoformo con el calor se descompone desprendiendo Yodo, el cual se libera con lentitud y accin sostenida.
Mantiene su eficacia mxima durante 1 hora y ejerce cierta accin varias horas.

Podemos encontrarnos tres denominaciones de ter: ter etlico comn oficinal: puede contener un pequeo porcentaje de
agua y alcohol (0.5 - 3%), ter etlico rectificado: Est prcticamente exento de agua y alcohol, ter etlico anestsico: Es
ter etlico puro, y se emplea como anestsico. El ter suele estar estabilizado con etanol o con BHT.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
GASAS YODOFRMICAS ENVASE DE UN SOLO USO-
FORMA FARMACUTICA: Gasas VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN: Gasa impregnada en


Yodoformo.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase
PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
Envase de un solo uso, no utilizar si el envase unitario no est ntegro
Lavarse las manos antes de su administracin.
Evitar tocar el extremo de la gasa con las manos o con otros objetos.
No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal o en casos de hipersensibilidad al yodo.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gasas yodofrmicas
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VASELINA ACTICA 3%. SOLO se dispensa a la


unidad DERMATOLOGA o
bien por prescripcin de
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha. Servicio de Dermatologa.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antibacteriano activo en infecciones cutneas


producidas por Haemophilus y Pseudomonas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Actico glacial (densidad 1,05 Kg/L) ... 1,5g Mortero y pistilo.
Esptula de goma.
x Vaselina filante . .............................. 48,5g Pipeta de 10mL.
x Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) 5mL Papel PARAFILM .
Papel de filtro.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
Compresas 16x25.
(A) cido Actico glacial.
(B) Vaselina filante. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(C) Vaselina lquida. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Envase:
Frasco de plstico blanco
TRABAJAR EN CAMPANA EXTRACTORA cilndrico de boca ancha.
Etiqueta:
1.- Pesar (B), con ayuda de la esptula de goma, sobre papel de filtro (de un
tamao adecuado a la cantidad de Vaselina que se pese). Reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

2.- Medir (A) con ayuda de la Pipeta y colocar sobre el mortero.


VASELINA

VA TPICA
3.- En el mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad justa para %
PROTEGER DE LALUZ

humedecer el cido Actico y facilitar su posterior interposicin en la Vaselina ACTICA


filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero. mantener fuera del alcance de los nios

4.- Con ayuda de la esptula de goma ir incorporando poco a poco sobre el PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE

Cad.

paso 3 el paso 1, homogeneizando cada porcin aadida con la mano del PACIENTE y/o SERVICIO

mortero hasta obtener una masa uniforme.


5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la Preparacin, que se
introducir con la ayuda de la esptula de goma en el envase adecuado,
debidamente identificado.

Cerrar hermticamente el envase y sellar con Papel PARAFILM .

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 2 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto,
de olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE HERMTICAMENTE


CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico es muy irritante y CORROSIVO, se debe de manipular


con mucha precaucin. Utilizar gafas, guantes y mascarilla. Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, pag219.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS
DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg.27, 1004. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre".
Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Pg.18. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/001: El cido Actico Glacial se presenta como un lquido incoloro de fuerte olor picante caracterstico. Debe
cumplir las especificaciones de la Monografa 590 de la RFE.
La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente
inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Masa grasienta homognea, blanca, untuosa al tacto, de olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta preparacin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas.

La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso
contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo la lanolina.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
VASELINA ACTICA 3%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): cido Actico Glacial


30mg en Vaselina filante.

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina actica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VASELINA AZUFRADA 5(6-8)%. SLO se dispensa a la


unidad DERMATOLOGA
o bien por prescripcin
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha. del dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, antisptico, antifngico, escabicida y


parasiticida empleado para el tratamiento del acn, psoriasis, dermatitis seborreica e infecciones fngicas
tpicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Azufre ............................................ 2,5(3-4)g Mortero y pistilo.
x Vaselina filante ............................... 46g Esptula de goma.
x Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) 5mL Esptula.
Papel PARAFILM .
Vidrio de Reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Papel de filtro.
(A) Azufre.
(B) Vaselina filante.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(C) Vaselina lquida* se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
*NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y ayudar a su interposicin.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Envase: frasco de plstico
blanco cilndrico de boca
1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. ancha.
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero. Si el Azufre presenta Etiqueta:
algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero.
3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

humedecer el Azufre y ayudar a su posterior interposicin en la Vaselina


VASELINA

VA TPICA
filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta %
PROTEGER DE LALUZ

obtener una pasta homognea. AZUFRADA


4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso mantener fuera del alcance de los nios

1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE

Cad.

medida que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin PACIENTE y/o SERVICIO

grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.


5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.
.
Cerrar hermticamente el envase y sellar con papel PARAFILM

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homognea (no debe de detectarse la


presencia de grumos), amarilla, grasienta y untuosa al tacto.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1123-3.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo plido formando grumos y con un olor caracterstico. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 953 de la RFE.
La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente
inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe
cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante, es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.

Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre en la Vaselina filante.

Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con
insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
VASELINA AZUFRADA ..........%

FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): Azufre ........ mg y


vaselina.

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.
Contraindicada en la dermatosis antiinflamatoria aguda o subaguda.

Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
Administrar exclusivamente bajo prescripcin mdica.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad que figure en el envase.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VASELINA SALICLICA 15(20-35)%. Se dispensa EXCLUSIVAMENTE


a la unidad DERMATOLOGA o
bien por Prescripcin DIRECTA
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca. de un dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, empleado para el tratamiento de


psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Saliclico ................................. 7,5(10-17,5)g
Mortero y pistilo.
x Vaselina filante ............................... 37,5(40-27,5)g Esptula de goma.
Esptula.
x Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) ........ 5(7-12)mL
Papel PARAFILM .
Vidrio de Reloj.
Papel de filtro.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) cido Saliclico.
(B) Vaselina filante.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(C) Vaselina lquida (cantidad suficiente para humedecer ligeramente (A)). se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Envase: Frasco de plstico
blanco cilndrico.
1.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. Etiqueta:
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el cido Saliclico
presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para

VA TPICA
VASELINA
humedecer el cido Saliclico para ayudar a su posterior interposicin en la %
PROTEGER DE LA LUZ

SALICLICA
Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta
obtener una pasta homognea. mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso
LOTE

Cad.

1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PACIENTE y/o SERVICIO

medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.

Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que


no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo
ACOFARMA 2003

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la
Monografa 366 dela REF.
La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente
inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Eter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso
contrario se debe aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo a lanolina.

El cido Saliclico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene accin queratoplstica irritante y,
a concentraciones mayores del 1% tiene accin queratoltica.
Posee acciones bacteriostticas y funguicidas, teniendo aplicacin en la terapia de dermatomicosis como tias.
Concentraciones menores de 1% estn indicadas en lceras crnicas y estados descamativos de la piel.
Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acn e ictiosis.
Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutnea, verrugas y papilomas.
La actividad queratoltica del cido saliclico podra utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla
y corticosteroides incrementando su penetracin dentro de la piel.
El cido saliclico administrado por va tpica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como
anticoagulantes orales, heparinas, etc.
Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el cido saliclico en la Vaselina filante.

Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con
insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.
No utilizar en nios menores de 2 aos.
En caso de intoxicacin sistmica pueden aparecer acdenos, nuseas, sed, fatiga, fiebre, confusin y todas las reacciones
adversas de los salicilatos.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA ..........%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): cido Saliclico


.............mg y vaselina.

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.
No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas o
zonas infectadas.
No utilizar en caso de alergia al cido Saliclico ni en casos de diabetes o mala circulacin.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS. .
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica FM.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VASELINA SALICLICA 2(5-10)%. SOLO se dispensa a la


unidad DERMATOLOGA o
bien por prescripcin
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha. DIRECTA del dermatlogo.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico, empleado para el tratamiento de


psoriasis, dermatitis seborreica, verrugas comunes y plantares.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN para: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Saliclico ................................ 1(2,5-5)g
Mortero y pistilo.
x Vaselina filante ................................ 49(47,5-45)g Esptula de goma.
Esptula.
x Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) 3(3-5)mL
Papel PARAFILM .
Vidrio de Reloj.
Papel de filtro.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
(A) cido Saliclico.
(B) Vaselina filante.
(C) Vaselina lquida*. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
*NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y ayudar a su interposicin. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Envase:
Frasco de plstico blanco
.- Pesar (B) sobre un papel de filtro. Reservar. cilndrico de boca ancha.
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocar en el mortero. Si el cido Saliclico Etiqueta:
presenta algunos grumos deshacerlos con ayuda de la mano el mortero. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

3.- Al mortero del paso 2 adicionar (C) en una cantidad que sea la justa para

VA TPICA
VASELINA
%
PROTEGER DE LA LUZ

humedecer el cido Saliclico para ayudar a su posterior interposicin en la SALICLICA


Vaselina. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero hasta
obtener una pasta homognea. mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


4.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 3 el paso
LOTE

Cad.

1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la PACIENTE y/o SERVICIO

medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
5.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.

Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que


no debe de detectarse la presencia de cristales.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002 Pg. 1122-3 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 875 y 1005. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1469. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993. Pg. 48. FORMULARIO NACIONAL. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 274 y 535. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo
ACOFARMA 2003

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir las especificaciones de la
Monografa 366 de la RFE.
La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente
inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. ter, Soluble. Aceites y esencias, Soluble.
Debe cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Pomada blanca untuosa y grasienta en la que no debe de detectarse la presencia de cristales.
INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin denominada
Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja sobre las grasas que
no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por tanto se
puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis; en caso contrario se debe
aadir otro excipiente que s sea absorbido como por ejemplo la lanolina.
El cido Saliclico es un polvo cristalino blanco que a concentraciones menores del 1% tiene accin queratoplstica irritante y, a
concentraciones mayores del 1% tiene accin queratoltica.
Posee acciones bacteriostticas y funguicidas, teniendo aplicacin en la terapia de dermatomicosis como tias.
Concentraciones menores de 1% estn indicadas en lceras crnicas y estados descamativos de la piel.
Concentraciones del 1-20% se utilizan en el tratamiento de psoriasis, dermatitis seborreica, acn e ictiosis.
Concentraciones superiores, hasta un 50%, son usadas en casos de hiperqueratosis cutnea, verrugas y papilomas.
La actividad queratoltica del cido saliclico podra utilizarse para potenciar el efecto de medicamentos como la brea de hulla y
corticosteroides incrementando su penetracin dentro de la piel.
El cido Saliclico administrado por va tpica puede ser absorbido y causar interacciones con otros medicamentos como
anticoagulantes orales, heparinas, etc.
Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para mejor interponer el cido Saliclico en la Vaselina filante.
Esta contraindicada en dermatosis inflamatorias agudas o subagudas. Usar con precaucin en extremidades de pacientes con
insuficiencia de la circulacin perifrica y diabticos.
No utilizar en nios menores de 2 aos.
En caso de intoxicacin sistmica pueden aparecer acfenos, nuseas, sed, fatiga, fiebre, confusin y todas las reacciones adversas
de los salicilatos.
INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA ............%
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): cido Saliclico


.............. mg y vaselina.

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.
No utilizar sobre marcas de nacimiento ni sobre verrugas con crecimiento de pelo, ni verrugas localizadas en cara o genitales, ni mucosas
o zonas infectadas.
No utilizar en caso de alergia al cido saliclico ni en casos de diabetes o mala circulacin.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo.
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica PO.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VASELINA SALICLICA AZUFRADA. SOLO se dispensa a la


unidad DERMATOLOGA o
bien por prescripcin del
PRESENTACIN: 50g en frasco de plstico blanco cilndrico boca ancha. dermatlogo

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Para tratamiento de la Sarna.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN para: 50g APARATOS Y UTILLAJE:


x Azufre .......................................... 3,0g Balanza digital 0,001.
Mortero y pistilo.
x cido Saliclico............................... 1,5g Esptula de goma.
x Vaselina filante ............................ 45,5g Esptula.
Papel PARAFILM .
x Vaselina lquida (densidad 0,853-0,870) 5mL Vidrio de Reloj.
Papel de filtro.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Azufre. Compresas 16x25.

(B) cido Saliclico.


(C) Vaselina filante.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(D) Vaselina lquida*. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
*NOTA: Cantidad necesaria justo para humedecer (A) y (B) ayudar a su interposicin.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) y
SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE POMADAS (FN/L/FF/006/00). Envase:
Frasco de plstico blanco
1.- Pesar (C) sobre un papel de filtro. Reservar.
cilndrico de boca ancha.
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el mortero. El zufre debe
presentarse como polvo fino, si tuviese algn grnulo es necesario deshacerlo Etiqueta:
con ayuda de la mano el mortero.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
3.- Pesar (B) en Vidrio de reloj, el cido Saliclico debe presentarse como
polvo cristalino y si tuviese algn grnulo es necesario deshacerlo con ayuda VASELINA SALICLICA

VA TPICA
PROTEGER DE LALUZ

de la mano el mortero. Incorporarlo sobre el Azufre del paso 2. Homogeneizar AZUFRADA


la mezcla.
cido Saliclico 3%, Azufre 6%
4.- Sobre el paso 3 adicionar (D) en una cantidad justa para humedecer la mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


mezcla de Azufre y cido Saliclico y facilitar su posterior interposicin en la
LOTE

Cad.

vaselina filante. Homogeneizar la mezcla con ayuda de la mano del mortero PACIENTE y/o SERVICIO
hasta obtener una pasta homognea.
5.- Aadir, poco a poco con la esptula de goma, sobre el paso 4 el paso
1 homogeneizando perfectamente la mezcla con la mano del mortero en la
medida en que se vaya incorporando, hasta obtener una masa uniforme y sin
grumos hasta total incorporacin de la Vaselina.
6.- Dejar reposar unos minutos antes de acondicionar la preparacin, que se
introducir en el envase adecuado, debidamente etiquetado, con la ayuda de la
esptula de goma.
Cerrar hermticamente el envase y sellar con PARAFILM .

CADUCIDAD: 3 MESES.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Masa homognea de color amarillo, grasienta y


untuosa al tacto.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO. PROTEGER DE LA LUZ. ENVASE


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto con ojos y mucosas.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
POMADAS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.


El Azufre se presenta como un polvo fino amarillo plido formando grumos y con un olor caracterstico. Debe cumplir los
requisitos Monografa 953 dela RFE.
FN/2003/PA/033: el cido Saliclico se presenta como un polvo cristalino blanco. Debe cumplir los requisitos Monografa 366
de la RFE.
La Vaselina filante tambin denominada Vaselina blanca, parafina blanda slida, petrolato blanco, ungento de parafina o
vaselina oficinal se presenta como una Masa blanquecina translcida, de aspecto graso, untuosa al tacto, prcticamente
inodora. Solubilidad: Agua, Insoluble. Etanol, Insoluble. Cloroformo, Soluble. Ete, Soluble. Aceites y esencias, Soluble. Debe
cumplir las especificaciones de la Monografa 1034 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Masa homognea de color amarillo, grasienta y untuosa al tacto.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
SLO SE DISPENSA bajo prescripcin mdica individualizada por el SERVICIO DE DERMATOLOGA.
La Vaselina filante es una sustancia mineral, de consistencia grasa, obtenida en la destilacin del petrleo, tambin
denominada Vaselina blanca, parafina blanda, petrolato blanco, ungento de parafina o vaselina oficinal. Presenta la ventaja
sobre las grasas que no se enrancia ni tiene olor desagradable. Presenta propiedades emolientes, protectoras y oclusivas.
Se utiliza en la preparacin de pomadas y ungentos, ya sea como vehculo inerte del principio activo o simplemente por sus
propiedades emolientes.
La vaselina filante no es absorbida por la piel ni se presta a la absorcin de los principios activos a ella incorporados. Por
tanto se puede utilizar como excipiente nico cuando interesa que el principio activo permanezca sobre la epidermis.

Se incorpora la Vaselina lquida en esta frmula para interponer mejor el Azufre y el cido Saliclico en la Vaselina filante.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
VASELINA SALICLICA AZUFRADA
FORMA FARMACUTICA: Pomada VA DE ADMINISTRACIN: TPICA , este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

COMPOSICIN (por g): Azufre 60mg cido


Saliclico 30mg y vaselina.

POSOLOGA: Utilizar slo segn prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la luz
y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Evitar el contacto con los ojos, las mucosas y la piel normal.
Antes de aplicar el preparado se debe proteger con vaselina la zona que rodea la lesin.
No deben utilizarse vendajes oclusivos (que impidan la ventilacin de la zona), salvo indicacin mdica.
No emplear en grandes reas durante mucho tiempo
No emplear sobre piel inflamada o erosionada.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Vaselina Saliclica Azufrada.
SOLUCIONES Y SUSPENSIONES
- Procedimiento general de preparacin
- Frmulas detalladas
Aceite gomenolado
cido actico
cido benzoico y salicilico
cido borico
cido ctrico
cido saliclico y yodo
cido tricloroactico
Agua de Burow
Agua timolada
Alcohol boricado
Alcohol mentolado
Alcohol tanino
Alcohol yodado
Alopurinol
Aluminio acetato
Aluminio acetotartrato 10%
Aluminio acetotartrato
Aluminio cloruro
Aluminio potasio sulfato
Anestesina y cido brico
Azul de toluidina
Blsamo de Peru
Carboximetilcelulosas
Carmustina solucin, 0,2%
Clobetasol suspensin, 0,1 %
Cobre sulfato, solucin, 1(3)
Cocana solucin, 4%
E.D.T.A. solucin, 8,8%
Eosina solucin, 5%
Gentamicina 26,7mg/mL, solucin intratimpnica
Glutaraldehido solucin
Ipecacuana, jarabe
Lenalidomida suspensin
Lugol 1%
Lugol fuerte 5%
Metadona 1mg/ml
Nigrosina solucin, 10%
Plata nitrato solucin, 1%(1)
Polihexanida solucin madre, 0,05%
Polihexanida solucin, 0,05%
Potasio hidrxido solucin, 10(50)%
Potasio permanganato solucin, 0,1(0,5)
Potasio yoduro solucin, 0,33mg/ml
Resina podofilino
Sodio bicarbonato y fenol
Sodio citrato 0,3m
Sodio cloruro 3%
Sodio fosfato monosdico
Sodio hipoclorito
Sodio tiosulfato 5%
Solucin de Carnoy
Solucin Jessner
Solucin de Tremolieres
Timerosal
Tintura de timerosal
Violeta de genciana 0,05%0,5% y 1
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SOLUCIONES
1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de soluciones lquidas no estriles.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: En este procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o
auxiliar) que proceda a la elaboracin de soluciones lquidas no estriles.

3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por:


Solucin: mezcla, qumica y fsicamente homognea, de dos o ms sustancias.
Solucin lquida: solucin en la que el solvente es lquido y el soluto es slido o lquido.

4. DESCRIPCIN:

FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems del o de los principios activos y del
solvente pueden formar parte de la preparacin otros componentes como: conservantes, corrector de
sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, viscosizantes, etc.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el


plato del agitador y/o las diferentes partes del mismo.
Una vez elaborada la solucin y cumplimentada la Gua de Elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado
correspondiente.
Una vez acondicionada la solucin trasladarla a la zona de Dispensacin correspondiente.

4.1. Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 4.2. Material y equipo:
25 5C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin Agitador mecnico con/sin
requieran otras condiciones. calefaccin o manual.
pHmetro.
Balanza digital 0,001.
4.4. Desarrollo de la operacin Esptulas.
Vasos de precipitados u otros
1. Localizar todos los componentes de la frmula.
recipientes adecuados.
2. Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los componentes de la frmula.
Sistema de produccin de calor.
3. Reunir 3/4 partes del solvente con el principio activo agitando hasta Filtros adecuados.
disolucin.
Varillas magnticas y de cristal.
- El solvente ser en cada caso el que indique el protocolo de la frmula
Mortero y pistilo.
correspondiente: agua, gel, solucin reguladora de pH, etc.
Papel de filtro que no libere
- La velocidad de disolucin del principio activo se puede aumentar
fibras.
calentando: EXCEPTO cuando el aumento de temperatura afecte a la
estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de
calor (reaccin exotrmica).
- Si el principio activo es termolbil, aadirlo en fro. 4.3. Funcionamiento del
- Si el principio activo es insoluble en el solvente incorporarlo previamente Equipamiento:
disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada (ver INFORMACIN Ver los protocolos de los
ADICIONAL). equipos.
4. Aadir lentamente cuando proceda, otros componentes minoritarios, como Ponerlo en funcionamiento
antioxidantes, correctores de color y/o sabor; agitando hasta su completa siguiendo las instrucciones del
disolucin. Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo. fabricante.
5. En caso necesario, filtrar la solucin con el filtro adecuado.
6. Completar hasta el volumen total especificado en la frmula, con el resto
del solvente.
7. Anotar en la gua de elaboracin, fecha y firma de la persona que ha 4.5 Acondicionado
realizado la preparacin. Proceder al acondicionamiento
8. Una vez elaborada la solucin y cumplimentada la gua de elaboracin, en el envase adecuado,
trasladarla a la zona de acondicionado correspondiente. atendiendo a las especificaciones
9. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los de cada formulacin.
procedimientos de limpieza correspondientes. El tipo de envase utilizado debe
ser compatible con la solucin
que contiene.

4.6 Limpieza:
Agitador magntico:
Retirar del Agitador todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA.
Utensilios:
Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un
procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. FRMAS FARMACUTICAS.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Verificacin de peso de materias primas: se estiman buenos cuando el peso real est dentro del rango de sensibilidad del equipo de
pesada.
Aspecto externo, caracteres organolpticos adecuados. Homogeneidad. Ausencia de precipitado o partculas en suspensin.
Verificacin del volumen y control del pH si fuera necesario.
La frmula preparada cumple lo descrito el procedimiento general de elaboracin de y en el de etiquetado.
Verificacin del peso/volumen final.
Cuando proceda se completar con las exigencias que figuran en la Real Farmacopea Espaola.

INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones medicamentosas se preparan la mayor parte de las veces, por interposicin mecnica a la temperatura ordinaria del
producto que se ha de disolver con el lquido disolvente. Esta interposicin se logra, cuando se trata de cantidades pequeas,
agitando la mezcla en un mortero o en un vaso con varillas de vidrio o esptulas cuando se trate de cantidades pequeas y, en
recipientes mayores bajo agitacin magntica o mediante paletas accionadas por motor cuando se trate de volmenes ms grandes.
La agitacin es necesaria cuando la sustancia esta muy pulverizada ya que en reposo forma una capa sedimentada de mnima
superficie y las difusiones indispensables para la solubilidad casi se anulan.
En principio cualquier disolvente neutro puede servir como disolvente, partiendo de la base de una absoluta inocuidad para el
organismo. Sin embargo:
- Existen sustancias que requieren tcnicas especiales ya que no pueden disolverse fcilmente mediante agitacin como por ejemplo
el Yodo que se disuelve en alcohol colocndolo dentro de una bolsa de gasa suspendida en el interior de un frasco de boca ancha o de
una probeta de modo que quede baado por las capas superiores del lquido, se va as disolviendo formando hilillos coloreados de la
solucin que se produce en la superficie y que descienden indefinidamente hasta la disolucin total (SOLUCIN ESPONTNEA).
- Otras veces conviene favorecer la disolucin por CALENTAMIENTO, excepto cuando el aumento de temperatura afecte a la
estabilidad del producto o cuando en el proceso se produzca liberacin de calor (reaccin exotrmica) o si el principio activo es
termolbil. El aumento de temperatura aumenta la presin de la disolucin y por tanto la velocidad de la misma. An en los casos en
que la disolucin no aumente por la temperatura la velocidad de disolucin suele ser mayor en caliente que en fro, por la disminucin
de la viscosidad que el disolvente experimenta.
- En muchos casos se hace necesario aumentar la solubilidad mediante la adicin de SUSTANCIAS COADJUVANTES. Tales sustancias
actan generalmente formando complejos ms solubles por ejemplo el Yoduro Potsico que favorece y aumenta considerablemente la
solubilidad del Yodo en agua por la formacin del complejo que va cediendo paulatinamente el Yodo a medida que se consume hasta
descomponerse su ultima molcula, el yoduro Potsico acta de almacn o depsito de reserva del Yodo que el agua libremente no
puede llevar. Otro ejemplo de sustancia coadjuvante es el Benzoato Sdico que se aade a una solucin de la Cafena en agua para
favorecer su solubilidad.

Dos anomalas pueden tener lugar en las disoluciones de los medicamentos respecto a las cuales conviene estar prevenido: la
formacin de soluciones sobresaturadas y los fenmenos de hidrlisis.
- Algunos medicamentos usados en la actualidad dan soluciones sobresaturadas a las concentraciones que la teraputica las
pide, en estos casos en su preparacin se ha de evitar que toda partcula de polvo o cristal pueda servir de ncleo de cristalizacin y
provoque la separacin de exceso de sal.
- En aquellos casos susceptibles de producirse hidrlisis sta debe vigilarse, unas veces para evitarla mediante la adicin
adecuada de otra sustancia y en otros casos para respetarla con objeto de no aumentar una causticidad propia de las soluciones
hidrolizadas como ocurre con las soluciones de Cloruro de Zinc.

En relacin con el agua como disolvente, excepcionalmente se aaden sustancias que amplan sus posibilidades disolventes como
ocurre con Propilenglicol o diversos Polietilenglicoles. Otras veces habr que aadir sustancias reductoras que eviten la oxidabilidad
del medicamento como es el caso del Bisulfito Sdico 1,5% aadido a las soluciones de Adrenalina. En muchos casos habr que
aadir sustancias que modifiquen un pH exagerado o una concentracin molecular deficiente.
Los azcares favorecen solubilidades de otras sustancias de uso frecuente como medicamentos.

Las soluciones deben de ser cuidadosamente filtradas. No es aconsejable la filtracin por papel salvo que qumicamente ste sea
perfectamente neutro y no influya sobre el pH que tenga la solucin y que desde el punto de vista mecnico su trama sea lo
suficientemente firme para no desprender pelillos que dan mal aspecto a la solucin, cuando no actan como ncleos de cristalizacin
que precipitan las soluciones saturadas.
Casi siempre necesitan las soluciones purificarse de pequeas partculas extraas que pueden quedar en suspensin. La clarificacin
puede efectuarse por decantacin o por centrifugacin y la mayora de las veces por filtracin.
No se puede perder de vista la concentracin molecular y de hidrogeniones de las soluciones medicamentosas.
La expresin cuantitativa de la proporcionalidad entre la sustancia que se disuelve y la cantidad de disolvente puede adoptar, segn
los casos, diversas formas que responden a conveniencias prcticas, PERO siempre en relacin a disolucin obtenida y no a
disolvente.
. PESO/PESO: Cuando no se indica otra cosa se expresa la riqueza de un solucin en partes en peso de sustancia por cien partes de
peso de disolucin obtenida.
. PESO/VOLUMEN: En algunos casos la relacin se establece de peso a volumen como tiene lugar en las soluciones inyectables ya
que la disposicin prctica de su manejo y administracin obliga a medir volmenes en los que se ha de contener la dosis
teraputicamente elegida de la sustancia disuelta.
. VOLUMEN/VOLUMEN: En el caso concreto de las disoluciones de alcohol etlico la concentracin se expresa en grados centesimales
de Gay-Lussac que expresan la cantidad en volumen de alcohol que se contiene en 100 partes, tambin en volumen de la mezcla.
. NORMALIDAD: se llama solucin normal cuando 1L de solucin contiene un equivalente g. (PM/valencia electroltica) de la
sustancia.
. MOLARIDAD: solucin 1M es aquella que contiene en 1L 1 mol (1 peso molecular) de la sustancia.
. EQUIVALENTE: es una unidad de medida ponderal. La razn para introducir esta medida no es otra que la de facilitar las reacciones
qumicas partiendo del hecho que en una reaccin un numero determinado de equivalentes de un cido se neutraliza exactamente con
el mismo nmero de equivalentes de una base. El concepto de equivalente se empleo en qumica genera. Al emplearlo en bioqumica,
donde las cantidades son mucho menores, utilizamos el trmino miliequivalente (mEq) que es naturalmente la milsima parte del
equivalente. El equivalente gramo viene dado por el cociente del peso molecular de una sustancia expresado en gramos y la valencia
electroltica de dicha sustancia: peso molecular del sodio 23, su valencia es 1, el Equivalente del sodio ser 23/1. N de mEq se
calcula dividiendo el peso en g por el peso del mEq.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CUADRO DE SOLUBILIDADES: mL/g. Se dice que un producto ES ..................CUANDO:


ES: CUANDO ES:
MUY SOLUBLE <1
FCILMENTE SOLUBLE Entre 1-10
SOLUBLE 10-30 Temperatura
BASTANTE SOLUBLE 30-100 entre 15 y 25
POCO SOLUBLE 100-1000
MUY POCO SOLUBLE 1000-10000
INSOLUBLE > 10000
PARCIALMENTE SOLUBLE Una mezcla en la que slo una parte de los componentes
se disuelve.
MISCIBLE Describe un lquido que es miscible en todas proporciones
en el disolvente adecuado

CLCULOS PARA ELABORAR A PARTIR DE LA SOLUCIN MADRE UNA SOLUCIN HIJA.


PREPARAR un volumen determinado de una SOLUCIN DE UNA CONCENTRACIN DETERMINADA A PARTIR DE
OTRA SOLUCIN DE IGUAL COMPOSICIN Y CONCENTRACIN SUPERIOR o concentracin madre.
V1XC1=V2xC2 (V1=volumen de la madre ? que se necesitar para preparar el volumen de nuestro
problema)(C1=concentracin de la madre) (C2=concentracin del problema y V2=volumen deseado del
problema).

DILUCIN DE ALCOHOLES EN VOLUMEN

Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado a partir
de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas.
Alcohol desnaturalizado (96%), es aquel al que se le aaden ciertas sustancias que le comunican olor y sabor desagradables (por
ejemplo cloruro de cetilpiridio) para evitar que se destine a la confeccin de bebidas No se puede utilizar para la preparacin de
frmulas orales. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor caracterstico. Riqueza: 96% v/v.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

SUSPENSIN LQUIDA de POLVOS


1. OBJETIVO: Definir el procedimiento para la elaboracin de suspensiones.
.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE: La responsabilidad de aplicacin y alcance de este
procedimiento recae sobre todo el personal (tcnico y/o auxiliar) que proceda a la elaboracin de suspensiones.

3. DEFINICIONES: A los efectos de lo recogido en este procedimiento se entiende por Suspensin todo sistema disperso
heterogneo constituido por partculas de un slido insoluble (fase dispersa) de tamao de partcula mayor de 0,1m,
dispersadas en un lquido (medio dispersante).

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de vertidos accidentales de productos, limpiar inmediatamente el


plato del Agitador y/o las diferentes partes del mismo.
Una vez elaborada la suspensin y cumplimentada la gua de elaboracin, trasladarla a la zona de acondicionado
correspondiente. Una vez acondicionada segn las especificaciones particulares de cada formulacin (tipo de envase
adecuado y compatible con la suspensin que contiene) se trasladar a la zona de Dispensacin correspondiente.
Finalizada la operacin proceder a la limpieza del Agitador y material utilizado en esta elaboracin segn el apartado 4.6.
del presente procedimiento.

4. DESCRIPCIN

FRMULA PATRN: En funcin de cada formulacin, adems de los principios activos y del solvente pueden
formar parte de la preparacin casiemulgentes (agente suspensor) y otros componentes como conservantes,
correctores de sabor y/o color, cosolventes, antioxidantes, reguladores del pH, etc. Todos ellos en cantidad
suficiente para la correcta elaboracin de la Preparacin galnica de que se trate.

4.1 Entorno Y Requisitos Previos: Humedad relativa 60% y Temperatura 25 4.2. Material y equipo:
5 C, excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran Balanza digital 0,001.
otras condiciones. Tamiz de acero inoxidable.
. Esptulas.
Vasos de precipitados u otros
recipientes adecuados.
Agitador mecnico con/sin
4.4 Desarrollo de la operacin:
calefaccin o manual.
1.Localizar todos los componentes de la frmula. Sistema de produccin de calor.
2. Pesar o medir todos los componentes de la frmula conforme al procedimiento Varillas magnticas y de cristal.
correspondiente. Mortero y pistilo.
3. Pulverizar separadamente los slidos en mortero con ayuda del pistilo para
eliminar cualquier presencia de grumos si los hubiera y tamizar cuando proceda
(ver Procedimientos correspondientes). Reservar.
4. Calentar, si procede, la cantidad de Agua Purificada especificada en la 4.3. Funcionamiento del
formulacin donde se disolvern los aditivos que se indique (corrector del pH, Equipamiento:
agente suspensor, etc.), cuando los haya, aadindolos lentamente en el orden
establecido en el protocolo y bajo agitacin hasta su completa disolucin. x Comprobar que est enchufado a
5. Atemperar la solucin obtenida en el punto 3, hasta 25C. la red.
6. Humectar el principio activo con una mnima porcin del producto del paso 4 y x Encender.
homogeneizar la mezcla con ayuda del pistilo hasta obtener una dispersin de x Ponerlo en funcionamiento
aspecto homogneo (sin presencia de producto aglomerado). Ir incorporando siguiendo las instrucciones del
poco a poco, sin dejar de agitar, el resto de la fase lquida hasta su total fabricante.
incorporacin y perfecta homogeneizacin.

4.5. Acondicionado:
Proceder al acondicionamiento de la suspensin segn las especificaciones particulares de cada formulacin.
Cuando se distribuya la suspensin en varios envases es necesario que durante todo el proceso de acondicionado se
mantenga la agitacin de manera que la suspensin sea homognea en cada uno de los contenedores.
El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la suspensin que contiene.

4.6. Limpieza:
Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.
Agitador magntico y Balanza digital
Retirar de ambos todos los restos de producto con ayuda de un pincel o de un papel que no libere fibras.
Pasar por el plato un papel que no libere fibras humedecido en AGUA.
Utensilios.
Lavar todos los utensilios de pesada con agua y detergente apropiado, aclarando con abundante agua y
finalizando el aclarado con agua desionizada.
En caso de utilizar un sistema automtico de lavado, el farmacutico responsable deber desarrollar un
procedimiento basndose en las indicaciones del fabricante.

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Aspecto externo, evaluacin de los caracteres organolpticos: COLOR Y VISCOSIDAD.
Identificacin del envasado y etiquetado (presencia del rotulo agtese antes de usarlo). Verificacin del peso / volumen final
y la redispersabilidad por agitacin. Determinacin del pH si necesario segn procedimiento (PN/L/CP/001/00, FORMULARIO
NACIONAL).

INFORMACIN ADICIONAL
Podra decirse que las Suspensiones son los gigantes de las Soluciones Coloidales. En realidad se trata de partculas slidas
interpuestas o dispersas en un medio lquido, sin ms diferencia esencial con aquellas que la de su magnitud superior al lmite
mximo de los coloides (0,1)
Las Suspensiones lquidas constituyen los sistemas dispersos ms groseros: interposiciones de polvos en lquidos o de
precipitados no coloides en el seno del mismo lquido en que se han engendrado.
El grupo de suspensiones puede subdividirse por razones prcticas en fluidas y consistentes segn que el lquido que forma la
fase externa ofrezca un aspecto lquido o semislido.
Las Suspensiones fluidas tienen aspecto de lquidos manifiestamente turbios con tendencia a formar depsitos por separacin
de fases. Las dos fases de que constan suelen separarse con bastante rapidez y constituyen la base de las preparaciones
denominadas genricamente MIXTURAS a cuyos envases debe siempre aadirse la indicacin <agtese al usarlo> a fin de que
est el conjunto convenientemente homogeneizado en el momento de su administracin o aplicacin.
Su preparacin es la ms sencilla de todos los sistemas dispersos. Para interponer una sustancia en otra se precisa una
fuerza mecnica que mutuamente las agite aumentando su superficie de contacto, para que una de ellas quede rota,
mltiplemente dividida en el seno de la otra. La fase slida se interpone mediante ntima trituracin en un mortero con parte
de la fase lquida a la que se va agregando poco a poco el resto ya que sin una fuerza mecnica inicial que acte
interponiendo las dos fases entre s, no puede producirse ningn sistema disperso.
Si quiere aumentarse algo la estabilidad puede aadirse un casiemulgente o viscosizante. En esta clase de interposicin las
fases conservan sus tensiones superficiales respectivas y el supuesto emulgente no obra de un modo tensioactivo ni
formando una pelcula adsortiva sino simplemente por su accin viscosizante.

Se denominan casiemulgentes a sustancias muy viscosas que carecen de las caractersticas fisicoqumicas que denotan las
verdaderas emulsiones. La diferencia con los verdaderos emulgentes se manifiesta en que los emulgentes actan a muy
diferentes concentraciones independientemente de la viscosidad que puedan ocasionar y su accin ms o menos perfecta
cuantitativamente pero siempre positiva. En cambio los casiemulgentes necesitan siempre actuar a concentraciones tales en
que la viscosidad sea muy notable, de tal modo que si sta disminuye por dilucin desaparece la estabilidad y las fases se
separan. Los ms comunes derivados de la celulosa y etilcelulosa, carboximetilcelulosa, etc.
Cuando los casiemulgentes no unen a su poder viscosizante algn poder tensioactivo no existe una distribucin regular de las
2 fases en interna y externa sino un entremezclamiento irregular puramente mecnico.

BIBLIOGRAFA:

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Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ACEITE GOMENOLADO Solucin, 2(3)%.


PRESENTACIN: Frascos topacios estriles. 20mL en frasco cuentagotas de 30mL y 200mL en frascos de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En Otorrinolaringologa para tratamiento de afecciones


de garganta, nariz y odos.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-NARIZ Y ODOS-

COMPOSICIN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Gomenol (o esencia de Niaul) ............. 2(3)g Vasos de precipitados.
x Aceite de oliva. ................................. 98(97)g Cpsula de Porcelana y pistilo.
Embudo.
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Gomenol (esencia de Niaul). Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(B) Aceite de oliva. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envases: Frasco estril
topacio.
1.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados.
Etiquetas:
2.- Pesar (A) en cpsula de porcelana. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

3.- Verter una pequea porcin de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

ACEITE GOMENOLADO
disolver el Gomenol en el Aceite.

VA TPICA
4.- Trasvasar la Solucin del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla 2%
mediante agitacin magntica hasta perfecta disolucin. LOTE CADUCIDAD

5.- Lavar varias veces la cpsula (paso 3) con pequeas porciones del paso 4 PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios

e ir aadindolas sobre el mismo paso 4. ENVASADO por, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin en su envase debidamente etiquetado y cerrarlo


hermticamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

ACEITE GOMENOLADO
VA TPICA

3%
LOTE CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin del color del aceite de oliva y de olor
caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE


CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparacin deber eliminar lo ms posible
la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar as la misma.
.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia,
2001. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. 2002, Pg. 84. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 527-528. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial
del Estado. Madrid, 2003, Pg. 264 y 415. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg.37.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.


FN/2003/PA/027. El aceite de oliva se presenta como un lquido lmpido, transparente, amarillo o amarillo-verdoso. Debe
cumplir monografa 0518 de la RFE. 2002. Densidad 0,89g/mL.
Gomenol: Lquido muy movible, incoloro, de olor caracterstico. Soluble en benceno, ter, aceites y cloroformo, e insoluble en
agua y glicerol. Soluble en 4 partes de alcohol de 70 y 1 parte de alcohol de 80. Su densidad se encuentra entre 0,908 y
0,929.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin del color del aceite de oliva y de olor caracterstico. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
La esencia de Niaul o Gomenol es un aceite voltil obtenido por destilacin de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca
quinquenervia (Myrtaceae), de propiedades antispticas, expectorantes, balsmicas, analgsicas, anticatarrales, antirreumticas
locales, antihelmnticas y cicatrizantes. Posee eucaliptol en su composicin y su indicacin ms tpica es como descongestionante del
tracto respiratorio.
En teraputica se utiliza la esencia gomenolada, que es el aceite esencial rectificado, y desprovisto de los aldehdos que poseen accin
irritante.
Antisptico, preconizado al interior en las bronquitis crnicas, coqueluche, tubercolosis intestinal, etc. Se prescribe en cpsulas
(0,25g/da), jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solucin oleosa del 5 al 20%. En el exterior en el tratamiento
de heridas y quemaduras (0,25-0,30%); al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. En lavados intrauterinos se utiliza el agua
gomenolada a saturacin. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales, tambin en uretritis crnicas y en las cistitis dolorosas as
como en grietas de pezn y en lceras varicosas. Slo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y
pulverizaciones nasales, larngeas, etc como blsamo anticatarral.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ACEITE GOMENOLADO Solucin .......%

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA - NARIZ Y ODOS-

COMPOSICIN por g: Gomenol ..........% y


Aceite de Oliva.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


segn la prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin


debe guardarse en un lugar fresco y seco, a
temperatura ambiente y protegida de la luz,
nunca en el cuarto de bao.
El envase debe mantenerse bien cerrado
despus de cada uso.

CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

En nios puede producir reacciones alrgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de
tolerancia.
Puede resultar irritante en piel y mucosas.

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.


Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CIDO ACTICO Solucin, 2%.


PRESENTACIN: 20mL en frasco cristal topacio estril de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Esta presentacin se dispensa exclusivamente al


Servicio de ENDOSCOPIAS para el lavado de la vulva antes de practicar el Test de Collins.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Probetas.
Pipeta.
x cido Actico glacial 2mL
Vaso de Precipitados.
x Agua Purificada csp. Varilla de vidrio.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL.

(A) cido Actico glacial, 2mL.


Nota: La capacidad del utillaje empleado
(B) Agua Purificada, csp. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: frasco cristal topacio
El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe manejarse con
estril.
precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes. Etiqueta:

1.- Medir (A) y enrasar con (B) y homogeneizar.

proteger de la luz
ACIDO ACETICO 2%
HOSPITAL 12 de OCTUBRE
Servicio de Farmacia

Acondicionar la solucin, con ayuda del embudo, en el envase Solucin para ENDOSCOPIAS
correspondiente debidamente etiquetado. LOTE: CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor
caracterstico y un sabor muy cido.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE


CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe
manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 27. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS.
Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 50. REMINGTON. Farmacia. 17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987, Pg. 1775. Martindale. THE
COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1571. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 327. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001. Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico, corrosivo e inflamable.
Densidad 1,055. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido.

INFORMACIN ADICIONAL
La preparacin al 5% se utiliza para el diagnstico de carcinoma de vulva. Esta solucin para que sea efectiva debe de ser
aplicada frecuentemente sobre el epitelio queratinizado, la reaccin de color blanco al cido Actico permite el diagnstico de
lesiones especficas que de otro modo no se identificaran.

cido Actico al 2% se utiliza para lavar la vulva antes de practicar el Test de Collins.
Se puede utilizar como excipiente por su poder acidificante.
Debido a su carcter astringente se utiliza en forma de lociones para el tratamiento de verrugas y callosidades as como en
picaduras de medusas.
Concentraciones del 5% (cuyo pH es menor de 3) son bactericidas y concentraciones inferiores (pH entre 3 y 6)
bacteriostticas.
Soluciones del 1-5% se emplean como antibacterianas frente a Pseudomonas spp., Haemophilus spp., algunos hongos
(Cndida spp.) y protozoos (tricomonas spp.), tanto en forma de irrigaciones y duchas vaginales como en preparaciones
tpicas para la piel y uas.
La solucin al 1% es espermicida.
Diluciones del 0,1 al 0,3% se utilizan como expectorante en oximielitos.
El disolvente utilizado en las soluciones puede variar, se puede utilizar glicerina o Propilenglicol y agua a partes iguales.

Para el tratamiento de las afecciones de odos su utiliza el cido actico medicinal contiene un 33% del anhidro (se prepara: 1
parte de cido actico glacial y 2 partes de agua destilada) (150g de cido actico glacial (densidad 1,022) y 850g agua.
Formulario Espaol Farmacia Militar).

Las gotas para otitis se preparan con una dilucin al 5 o al 3% del actico medicinal.
cido actico diluido se llama a la dilucin al 36% (FOE IX).

INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Actico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: cido Benzoico y cido Saliclico en Solucin alcohlica.


PRESENTACIN: 250mL en frasco estril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Queratoltico y desinfectante utilizado en infecciones fngicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA -USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: 250mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Benzoico ................................ 15g 60mg Cpsulas de porcelana.
Manos de mortero.
x cido Saliclico................................ 7,5g 30mg Esptula de goma.
Agitador magntico.
x Alcohol 96 csp
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) cido Benzoico.
Nota: La capacidad del utillaje
(B) cido Saliclico. empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
(C) Alcohol 96. preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de Envase: Frasco estril plstico
ELABORACIN DE Solucin (FN/L/FF/007/00).
1. Pesar (A) en Cpsula de porcelana. topacio.
2. Aadir una parte de (C) poco a poco sobre el paso 1 agitando con la
mano del mortero hasta total disolucin. Reservar. Etiqueta:
3. Pesar (B) en Cpsula de porcelana y, aadir poco a poco una pequea
parte de (C) e ir disolvindolo con ayuda de una mano de mortero hasta
total disolucin. Reservar.
4. Trasvasar paso 2 a un vaso de precipitados y aadir bajo agitacin
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

VA TPICA
PRESERVAR DE LA LUZ

magntica el paso 3 hasta homogeneizar la mezcla. Trasvasar a la Ac. BENZOICO 6g y Ac.SALICLICO 3g


en alcohol de 96
probeta y enrasar. Solucin Alcohlica
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE
cad:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente


envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y
cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido lmpido, transparente, con olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE


CERRADO. Proteger de la luz.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manipular con precaucin: el cido saliclico es muy irritante de vas
respiratorias y piel y puede producir graves lesiones oculares. Utilizar al menos mascarilla, gafas y guantes.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg 65-6 y 96-7. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos
de la Provincia de Alicante, 1998, Pg 145-6.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMIES.

cido Benzoico: C7H6O2, Pm 122,1. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros,


inodoro o con un olor dbil caracterstico, poco soluble en agua, soluble en agua
a ebullicin, fcilmente soluble en alcohol, en ter y en aceites grasos. Debe
cumplir los requisitos especificados en la Monografa 66 de la RFE.

cido Saliclico: Pm 138,1. Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o


incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y en ter, bastante
soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la
monografa 366 de la RFE.

Alcohol absoluto: C2H6O, PM 46,07, contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 % m/m) a 20C, calculado
a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas.

Etanol de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Lquido transparente, lmpido con olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
El cido benzoico en solucin al 0,1% tiene propiedades conservantes y de hecho se utiliza como tal en preparaciones
farmacuticas, en cosmticos y en alimentos, presentando su mxima actividad a pH entre 2,4 y 4,5. A pH superior se
inactiva.
El cido saliclico por sus propiedades queratolticas se utiliza va tpica en procesos hiperqueratsicos y descamativos:
caspa, dermatosis seborreica, ictiosis soriasis y acn. Preparados que contienen un 60% se utilizan como casticos en la
eliminacin de verrugas plantares, durezas y callosidades. Tiene tambin propiedades fungicidas por lo que se emplea en
tratamiento de infecciones cutneas por dermatofitos.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
cido benzoico y cido saliclico en alcohol 96
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: cido benzoico


60mg y cido saliclico 30mg.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso. Conservar a temperatura ambiente
y protegida de la luz. Nunca en el cuarto de
bao.

CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-
Est contraindicada en pacientes alrgicos a sus componentes.
No aplicar en piel daada y evitar cualquier contacto con los ojos.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.

Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido benzoico y cido Saliclico Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CIDO BRICO Solucin, 1/10000.


PRESENTACIN: 250mL en frasco estril de plstico opaco.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico (antibacteriano y antifngico) indicado en


alteraciones cutneas debidas a distintos estados infecciosos e inflamatorios. Tambin se utiliza para
lavados de mucosa conjuntiva y bucal.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: 1000mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Brico ............................ 0,1g 0,1mg Agitador magntico.
Vidrio de Reloj.
x Agua Purificada csp. Vaso de precipitados.
Probeta.
Esptula.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L. rectangular 10x20.
(A) cido Brico, 100mg. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frasco estril opaco.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco
donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
2.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y colocarlo en el Vaso de precipitados. Servicio de Farmacia

3.- Aadir una porcin de (B) y disolver mediante agitacin magntica.

NO APLICAR EN SUPERFICIE
cido brico 1/10000

USO EXTERNO.
4.- Pasar la solucin a la Probeta.

EROSIONADA
Solucin
5.- Lavar el Vaso (paso 3) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el LOTE
CADUCIDAD
paso 4 y homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios

6.- Enrasar a 1000mL con (B), homogeneizar de nuevo. PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por: fecha y firma

Envasar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase (paso 1) PACIENTE y/o SERVICIO

debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta (ver


ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este


protocolo.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 36.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 171. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1997 1 edicin, Pg.
534. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228 y 431.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/007. El cido Brico H3BO3, Pm 61,8, es un polvo blanco cristalino o en forma de cristales laminares, inodoro,
sabor ligeramente cido y amargo y de tacto untuoso, soluble en agua, glicerina y alcohol, pH de la solucin acuosa 3,8 y
4,8. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que cumple los requisitos de la Real Farmacopea Espaola deben ser necesariamente estriles y exentos de
pirgenos.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL

El cido Brico se absorbe considerablemente a travs de la mucosa gastrointestinal y de heridas pudiendo provocar
depresin del sistema nervioso central y lesiones degenerativas tubulares sobre el rin. Una ingestin va oral o una
absorcin sistmica a travs de reas desnudas de la piel podra dar lugar a vmitos, diarreas, dolor abdominal y erupciones
eritematosas.
Se excreta va renal muy lentamente lo que da lugar a fenmenos de acumulacin en el organismo, provocando anorexia,
problemas gastrointestinales, confusin, dermatitis, anemia, desrdenes menstruales, convulsiones y alopecia.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CIDO BRICO Solucin, 1/10000

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: cido Brico


0,1mg y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Uso exclusivamente externo. No se debe de emplear sobre piel daada.
No recomendado en menores de 3 aos.
No emplear durante largos periodos de tiempo debido a su posible toxicidad por absorcin a travs de la piel.
Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Brico 1/10000, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CIDO CTRICO Solucin, 3%.


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250 mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado en Dermatologa para tratar quemaduras por


lcalis.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x cido Ctrico ........................ 30g 30mg Agitador magntico.
Esptula.
x Agua Purificada csp. Vidrio de Reloj.
Vaso de precipitados.
Probeta.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) cido Ctrico. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril de
plstico topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco
Etiqueta:
donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

2.-Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en un vaso de precipitados.


3.- Aadir al vaso de precipitados una porcin adecuada de (B) y disolver HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mediante agitacin magntica.
4.- Pasar la solucin a la Probeta. cido CTRICO

USO EXTERNO
3%
NEVERA

Solucin
5.- Lavar el vaso de precipitados (paso 1) con una porcin de (B) y
LOTE
aadirlo sobre el paso 3. CADUCIDAD
6.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla mantener fuera del alcance de los nios

de cristal. PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase


correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este


protocolo.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y


EN LUGAR FRESCO Y SECO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1596. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 263-264. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR, Volumen I, 7 Edicin, 1975, Pg. 72-74.
THE MERCK INDEX.12 Edicin, 1996, monografa 2387. REAL FARMACOPEA ESPAOLA, 1 Edicin, 1997,

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


cido Ctrico: C6H8O7.H2O, Pm 210,14.Polvo cristalino blanco, inodoro y sabor cido. Debe cumplir los requisitos especificados
en la Monografa 455 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. Segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora, con olor caracterstico a limn.

INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones para va oral que contienen cido Ctrico se utilizan en enfermos febriles como refrescantes.
Tambin se suele utilizar en el tratamiento de alteraciones gastrointestinales y acidosis metablicas. Contraindicado en lcera
gastroduodenal.
El cido Ctrico es absorbido por el tracto gastrointestinal y oxidado en el organismo a dixido de carbono y agua, eliminado
por la orina en forma de bicarbonato.
Se utiliza para disolver clculos renales, alcalinizar la orina y prevenir incrustaciones de catter urinarios.
Tambin se emplea como anticoagulante: la solucin de citratos debido a la inmovilizacin del in Calcio impide la
coagulacin por lo que es recomendado en casos de trombosis.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CIDO CTRICO Solucin, 3%.

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN (por mL): cido Ctrico 0,03g y


agua.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso.
CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. CIDO CTRICO Solucin, 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Ac. SALICLICO y YODO 1/1(2/1) en Solucin alcohlica. DISPENSAR


SLO BAJO
PRESCRIPCIN
PRESENTACIN: 100mL en frasco estril de plstico topacio de 250mL. DE
NOCIVO DERMATLOGO

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado para el tratamiento del acn juvenil.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Vidrio de Reloj.
x cido Saliclico .............................. 1(2)g
Mortero y Pistilo.
x Yodo............................................ 1(1)g
Cpsula porcelana.
x Alcohol Absoluto.........................68(68)mL Probeta.
x Agua Purificada ......................... 32(32)mL Esptula de GOMA.
Varilla de cristal.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) cido Saliclico polvo. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Yodo. MUY IMPORTANTE.
NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO
(C) Alcohol Absoluto. DURANTE TODA LA PREPARACIN.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(D) Agua Purificada. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco topacio.
Cubrir toda la superficie del
1. Pesar (A) en el Mortero y triturar hasta polvo fino y disolverlo en frasco con una pegatina blanca
20mL de (C). Tapar y reservar. y sobre ella colocar la etiqueta
2. Pesar (B) en la Cpsula de porcelana y triturar hasta polvo fino. propia de la preparacin.
3. Aadir el resto de (C) al paso 2 poco a poco, mezclndolo a mano con Etiqueta:
ayuda del pistilo hasta perfecta disolucin del Yodo. Aadir al paso 1 y
homogeneizar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
4. Aadir (D) al paso 3.
PRESERVAR DE LA LUZ

Ac. SALICLICO 1g +
Acondicionar la solucin en el envase correspondiente debidamente YODO 1g en alcohol de 70

etiquetado. Solucin Alcohlica


mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

cad:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, traslcida, SIN PRECIPITADOS, de


color marrn oscuro y de olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. RECIPIENTES


HERMTICAMENTE CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta


PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso
gafas durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1122-3, 1522-3 y 1130-3. FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1541 y 96.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

FN/2003/PA/017, cido Saliclico: Pm 138,1. Polvo cristalino blanco o cristales


aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en
alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los
requisitos especificados en la monografa 366 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 31
de la RFE.

Alcohol absoluto C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20 C,
calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro, lmpido,
voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 1318 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, traslcida, SIN PRECIPITADOS, de color marrn oscuro y de olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
Se podra favorecer la solubilidad del Yodo incorporando una punta de esptula de Yoduro Sdico.
Es muy importante que no queden residuos de Yodo sin disolver ya que estos provocan quemaduras en la piel.
El empleo prolongado de esta solucin podra provocar efecto rebote y empeorar la situacin del paciente.

Esta frmula tambin se podra realizar con 2g de cido Saliclico si fuese necesario.

La cantidad de agua que se aade a esta solucin es para hacer alcohol de 70. Preparar la frmula de esta manera en vez de
partir directamente del alcohol de 70 es para facilitar la disolucin de los componentes (RFE IX edicin 1956, pg. 1249).

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CIDO SALICLICO y YODO 1/1, en SOLUCIN ALCOHLICA.

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por mL: Ac. Saliclico 10mg,


Yodo 10mg, alcohol y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. Conservar a
temperatura ambiente.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Aplicar sobre piel limpia y seca.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel.
No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
No utilizar en marcas de nacimiento, verrugas con crecimiento de pelo o verrugas localizadas en cara.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Acido Saliclico+Yodo en alcohol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CORROSIVO
NOMBRE: CIDO TRICLOROACTICO Solucin, 35(50)%.
PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Producto custico, usado en tratamiento de verrugas,


condilomas, cicatrices varioliformes y tambin peelings en piel acnica y gruesa.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x cido Tricloroactico ............................... 35(50)g
Esptula.
x Agua Purificada csp Vidrio de Reloj.
Vaso de precipitados.
Probeta.
Embudo de cristal.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. Compresas estriles 16x25.
(A) cido Tricloroactico, 35(50)g. Papel de filtro.

(B) Agua Purificada cs. Nota: la capacidad del utillaje empleado


se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: frasco estril cristal
topacio.
1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de Precipitados. Etiqueta:
2.- Aadir una porcin adecuada de (B) y disolver mediante agitacin HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

magntica.
PROTEGER DE LA LUZ

VA TPICA
35%
cido TRICLOROACTICO
3.- Pasar la solucin a la Probeta. ................Solucin
4.- Lavar el Vaso (paso 1) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el CORROSIVO

paso 3.
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE
Cad.

5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla PACIENTE y/o SERVICIO
de cristal.

Acondicionar, con ayuda del Embudo, en los envases determinados


debidamente etiquetados y cerrar hermticamente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

VA TPICA
50%
cido TRICLOROACTICO
................Solucin
CORROSIVO
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE
Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente y de color ligeramente


azulado.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE, PROTEGIDO DE LA LUZ. CERRADO


HERMTICAMENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante y corrosivo, MANIPULAR CON ESPECIAL


PRECAUCIN.

BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1674. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL
DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 988.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.

cido Tricloroactico:

Aspecto: masa cristalina blanca, o cristales incoloros, muy delicuescente, muy soluble en
agua, en alcohol y en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 1967 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRO PREPARADO: Solucin lmpida, transparente y de color ligeramente azulado.

INFORMACIN ADICIONAL

Se utiliza como escartico para la eliminacin de verrugas en solucin concentrada (10-30%).


Concentraciones del 20-50% se utilizan para los llamados peelings de piel acnica y gruesa, aplicndolo con torunda de
algodn en varilla y quitndolo con agua en cuanto empieza a blanquear. Su uso debe restringirse a clnicas especializadas.
Astringente en hiperhidrosis plantar al 0,1-1%.
Tras su ingestin produce dolor intenso, vmitos violentos y hematemesis. Vmito con sangre alterada, fragmentos de
mucosa y restos de comida, a menudo con aspecto caracterstico de granos de caf.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CIDO TRICLOROACTICO Solucin, ........%.
Forma farmacutica: Solucin Va de administracin: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: cido tricloroactico


............g y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta


solucin debe guardarse en un lugar fresco y
seco, a temperatura ambiente y protegida de
la luz y nunca en el cuarto de bao.
El envase debe mantenerse bien cerrado
despus de cada uso.
CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN.

Antes de su administracin proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante.
Despus de su aplicacin se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 das.
Lavarse las manos antes y despus de su administracin.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razn se derrama el contenido
del envase empapar el lquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabn.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. cido Tricloroactico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: AGUA de BUROW =ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%. VER


ALUMINIO
ACETOTARTRATO 10%

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente y antisptico de la piel y mucosas para


tratamiento de eccemas, dermatitis y eritema. Utilizado, entre otros usos, para flebitis en pacientes
embarazadas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

COMPOSICIN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:


(A)
x Acetotartrato de Aluminio ..... 10,8g
x Agua Purificada csp

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Solucin Aluminio Acetotartrato , 100mL. *
* Cuando el producto comercial no est disponible, nosotros
elaboraremos dicha Solucin (ver Aluminio Acetotartrato 10%).

(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


Envase: Frasco plstico
topacio. HERMTICAMENTE
CERRADO

Etiqueta
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

USO EXTERNO
AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ

NO APLICAR EN REAS
EROSIONADASS
Acetotartrato de Aluminio 10%

Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido
Actico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparacin se producen perdidas debido a la efervescencia.


Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Acetotartrato de Aluminio: Acetato lquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U.S.P.-
XX). Lquido transparente incoloro o amarillento, soluble en agua y mezclas hidroalcohlicas cuyo pH se encuentra entre 3 y
4.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente incolora, con ligero olor a cido Actico. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE
GERONA, 1996.
La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta.
USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo.
Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:
"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.
Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard. Estas distintas caractersticas
inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder resolutivo de una y otra es muy
distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en cambio la precipitada ms txica.
La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos importantes en las pieles de los
pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos denominaciones siguientes: Solucin de
Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW CON PRECIPITADO que coincide con el
lquido de nuestra Medicamenta."

SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA
SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA).

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
AGUA DE BUROW

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

COMPOSICIN por mL: 10,8mg de


acetotartrato de aluminio.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en la pauta
establecida en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un
lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: AGUA TIMOLADA 0,025%.


PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico bucal de actividad antimictica y


antibacteriana.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-ENJUAGUES BUCALES-

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Timol ............................ 0,025g 0,25mg Agitador magntico.
Cpsula de porcelana y pistilo.
x Alcohol 96 .......................... 4g 40mg Vaso de precipitados.
Embudo.
x Agua Purificada csp.
Varilla magntica.
Esptula.
Vidrio de reloj.
Jeringa o Pipeta.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
rectangular 10x20.
(A) Timol. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Alcohol 96 (densidad aprox 0,81g/mL).
(C) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril
topacio.
1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj. Reservar. Etiqueta:
2.- Pesar (B) en la Cpsula de porcelana y aadir sobre ella el paso 1 y
disolver con ayuda del Pistilo.
3.- Aadir una porcin de (C) al paso 2, homogeneizar la mezcla y HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

trasvasar al Vaso de precipitados. Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

4.- Colocar el Vaso en el agitador magntico.

USO EXTERNO
Agua TIMOLADA
5.- Lavar la Cpsula con una porcin de (C), aadirlo sobre el Vaso de Solucin hidroalcoholica de TIMOL 0,025%
precipitados (paso 4) y agitar hasta homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios

6.- Pasar la solucin a la Probeta, enrasar con (C) y homogeneizar con PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.

Varilla de vidrio. ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO


Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado y cerrar
hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 edicin 1997, Pg. 1688. MONOGRAFAS FARMACUTICAS, Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de
Alicante, Pg. 961. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 279 y
439.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

FN/2003/PA/037 El Timol se presenta bien como polvo cristalino blanco o bien en forma de
cristales incoloros, con olor a tomillo y sabor aromtico y picante. Poco soluble en agua,
soluble en alcohol, cloroformo, ter, aceite de oliva y aceites voltiles. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 0791 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada. Segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
Uso tpico para distintos trastornos de la piel como lceras, heridas, dermatomicosis, en forma de solucin o polvos a
concentraciones del 0,1 al 0,5%.
Tambin se usa como inhalaciones con otras sustancias voltiles para tos, resfriados y trastornos respiratorios.
En preparaciones farmacuticas se suele asociar con astringentes, absorbentes y otros antispticos.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
AGUA TIMOLADA

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN (por mL): Timol 0,25mg,


Alcohol y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus
de cada uso. Guarde la frmula al abrigo
de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.


PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:
Enjuagar la boca con el Agua Timolada, no tragar ya que produce irritacin de la mucosa gstrica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Mantener el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Agua Timolada.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%.


PRESENTACIN: 50mL en frasco estril topacio plstico cuentagotas de 60mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Bacteriosttico y fungicida. Indicado en afecciones


cutneas infecciosas e inflamatorias. Lavado de mucosas conjuntival y bucal. Tratamiento de otitis externas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x cido Brico .............................2,5g Vaso de precipitados.
Probeta.
x Alcohol 70 csp
Varilla magntica.
Vidrio de Reloj.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(A) cido Brico.
Papel de filtro.
(B) Alcohol 70
Nota: la capacidad del utillaje
empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: frasco estril topacio
con cuentagotas.
1.- Pesar (A) en vidrio de reloj. Reservar. Etiqueta:
2.- Pesar (B) en Vaso de precipitados.
3.- Ir aadiendo poco a poco, bajo agitacin magntica, el producto del
paso 1 sobre el paso 2 hasta total disolucin. Tapar el Vaso de forma
conveniente para evitar la evaporacin del alcohol mientras se realiza la
USO EXTERNO
completa disolucin del cido Brico. LOTE: CADUCIDAD:
3.- Si se estima necesario se deber filtrar la solucin antes de envasarla. ENVASADO da:
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y
ENVASADO POR: fecha y firma:
CERRAR HERMTICAMENTE.
PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE y


HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: CERRAR HERMTICAMENTE LOS ENVASES. Elaborar manteniendo las


mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.1586. DRUG INFORMATION. AHFS. 1997, Pg. 2119 y 2715
MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 1993, Pg. 9. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 228. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires,
2003, Pg. 1211.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, CONTROLES Y LMITES


cido Brico: H3BO3, Pm 61,8. Polvo blanco cristalino, escamas brillantes e incoloras untuosas al tacto o cristales blancos.
Soluble en 18p de agua y en 18partes de alcohol. Fcilmente soluble en agua a ebullicin y en glicerol (85%). Debe de
cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE. FN/2003/PA/007.

Alcohol 70%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de etanol absoluto: calculado a partir de la densidad relativa
utilizando las tablas alcoholimtricas (47,8ml de agua y 100mL de alcohol absoluto).

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
El cido Brico es un agente bacteriosttico dbil con una dbil accin antifngica.
Actualmente se est sustituyendo por otros agentes desinfectantes ms efectivos y menos txicos, su escasa actividad no
justifica los riesgos que conlleva su utilizacin.
Normalmente se reserva para utilizarlo como sustancia auxiliar por ejemplo para regular el pH en colirios. En estos casos hay
que tener en cuenta que es un excipiente de declaracin obligatoria.
Al 5% se utiliza como antimicrobiano en preparaciones ticas u oftlmicas. No debe utilizarse de forma interna.
Una solucin al 2% de cido Brico (pH 4,6) es isotnica con el lquido lacrimal, pero no impide la hemlisis de los eritrocitos.
La inhalacin de cido Brico puede producir irritacin pulmonar.
Precaucin especialmente en nios, por posible absorcin sistmica (toxicidad renal). Puede absorberse a travs de la piel
irritada o daada.
Incompatible con lcalis, Carbonatos e hidrxidos alcalinos.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
ALCOHOL BORICADO Solucin, 5%. ENVASE individualizado
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: cido Brico 0,05g


y alcohol de 70.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y segn la
pauta establecida en dicha prescripcin.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus de
cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


TXICO POR VA ORAL
No utilizar durante largos perodos de tiempo.
No debe utilizarse en nios menores de 3 aos ni en caso de perforacin timpnica ni cuando haya heridas abiertas en la piel del interior
del odo.
No utilizarlo en quemaduras ni en heridas abiertas, ni en lesiones ulceradas.

Lavarse las manos antes y despus de su administracin.


Colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia el lado contrario del odo a tratar y, dejar caer 2 gotas en el odo (siempre segn la
prescripcin mdica), permaneciendo en esa posicin durante 5 minutos a fin de evitar que el lquido se derrame.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Cuando vaya a utilizar esta preparacin mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una
vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Boricado Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Alcohol Mentolado Solucin, 4%.


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril de plstico de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Propiedades antispticas, analgsicas locales,


antiinflamatorias y antipruriginosas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Esptula.
x Mentol .......................................... 40g 40mg Probeta.
x Alcohol de 96 csp. Vaso de precipitados.
Mortero.
Pistilo.
Varilla de vidrio.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Papel de filtro.
(A) Mentol racmico (conservar en nevera).
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(B) Alcohol 96. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
1.- Pesar (A) en Vidrio de Reloj. Frasco estril topacio.
2.- Pasar paso 1 al mortero y reducirlo a polvo. Etiqueta:
3.- Aadir en el mortero la cantidad de (B) necesaria para disolver (A)
con ayuda del pistilo.
4.- Trasvasar la solucin, paso 3, al Vaso de precipitados. Aclarar varias
veces el mortero con (B) aadiendo los lquidos respectivos al Vaso de
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

precipitados.
ALCOHOL MENTOLADO 4%
5.- Enrasar en la Probeta con (B) y homogeneizar con Varilla de vidrio. Solucin (mentol+alcohol)

LOTE CADUCIDAD

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y


cerrar hermticamente. mantener fuera del alcance de los nios

USO EXTERNO
PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por: fecha y firma

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol CADUCIDAD: 3 meses

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora de olor


caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ, CALOR (<25C) y HUMEDAD.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto del Mentol con la mano (funde a 34C y es
rubefaciente). Se recomienda manipularlo con gafas, mascarilla y guantes. Elaborar manteniendo las mximas
condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997,
Pg. 42. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001, Pg. 342-3. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE
FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998. Pg. 651. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg.1632.
FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 254 y 455.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

FN/2003/PA/021. Mentol: Polvo cristalino, suelto o aglomerado,


o cristales prismticos o aciculares, incoloros, brillantes,
prcticamente insoluble en agua, muy soluble en alcohol y en
ter de petrleo, fcilmente soluble en aceites grasos y en
parafina lquida, muy poco soluble en glicerol. Funde
aproximadamente a 34C.
Debe de cumplir los requisitos establecidos en la Monografa
623 de la RFE. CONSERVAR EN NEVERA.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora de olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
El Mentol puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto.
No usar en nios menores de 2 aos.

Se puede emplear en soluciones alcohlicas (al 10%) (inhaladores o pulverizadores) como descongestionante en afecciones
respiratorias.
En solucin oleosa se utiliza a concentraciones del 20% al 40%.
Es un vasodilatador, provoca reaccin de fro: los preparados que contienen Mentol, al ser aplicados sobre la piel dilatan los
vasos sanguneos causando una sensacin de frescor seguida de un efecto analgsico. Por lo que se usa al 10% en forma de
locin, crema, ungento o pomada en casos de prurito y urticaria.
El mentol a una concentracin de hasta el 16% se emplea como irritante en el tratamiento de la alopecia areata.
Tambin se utiliza en cefaleas, neuralgias y dolores reumticos.

Mucha precaucin en su aplicacin en nios!!!!: es peligroso aplicar pomada o gotas nasales que contengan Mentol en las
fosas nasales de los nios porque puede causar colapso inmediato.

El Mentol es incompatible con agentes oxidantes.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
ALCOHOL MENTOLADO Solucin, 4 %.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN (por ml):


Mentol 40mg y alcohol.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus de
cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


USO EXTERNO NO INGERIR

No aplicar sobre heridas abiertas, ni mucosas.


Contraindicado en nios menores de 2 aos. Mucha precaucin en su aplicacin en nios!!!!, es peligroso aplicar pomada o gotas
nasales que contengan Mentol, en las fosas nasales de los nios, porque puede causar colapso inmediato.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Cuando vaya a utilizar esta Preparacin mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una
vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Mentolado.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALCOHOL TANINO Solucin, 5%.


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril de plstico de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente, utilizado para la prevencin y tratamiento


de lceras decbito.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Vaso precipitados plstico 5L.
x cido Tnico ................................ 50g 50mg Vaso precipitados cristal.
x Agua Purificada ............................. 250mL 0,2mL Agitador magntico.
x Alcohol 96 csp. Varilla magntica.
Esptula.
Embudo.
Vidrio de reloj.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Gasa hidrfila de algodn
(A) cido Tnico. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(B) Agua Purificada. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
(C) Alcohol de 96. escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frasco estril plstico topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco
donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

2.- Pesar (A) en la Vaso de precipitados.


3.- Medir (B) y aadir poco a poco sobre el Vaso de precipitados (paso 1) HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

agitando mecnicamente hasta completa disolucin de (A).


ALCOHOL TANINO 5%
4.- Trasvasar el paso 2 a la Probeta Final.
5.- Aclarar varias veces el Vaso de precipitados del paso 2 con (C) y Solucin hidroalcohlica

verter los lquidos de lavado sobre la Probeta (paso 3).


LOTE CADUCIDAD

6.- Enrasar con el resto de (C) hasta el volumen final y homogeneizar. mantener fuera del alcance de los nios
USO EXTERNO
7.- Filtrar si turbidez. PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por: fecha y firma

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase


correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, de color mbar.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO y SECO. PROTEGER DE LA LUZ.


ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Cerrar hermticamente
los envases.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE.33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1669; REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola).
Buenos Aires, 1987. Pg. 312. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 938; FORMULARIO ESPAOL DE
FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Tomo I, Pg. 102. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del
Estado. Madrid, 2003, Pg. 459.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/036. El cido Tnico: El cido tnico es una mezcla de steres de glucosa con cido glico y cido 3-galoilglico.
Polvo amorfo ligero o escamas brillantes. Color blanco amarillento o ligeramente pardo, muy soluble en agua, fcilmente
soluble en acetona, en alcohol y en glicerol al 85%, prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 1477 de la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, de color mbar.

INFORMACIN ADICIONAL
El cido Tnico normalmente se obtiene de las excrecencias producidas sobre varas jvenes (agallas) de Quercus infectoria y
de especies relacionadas de Quercus Linn.
Este tanino se ha empleado debido a sus propiedades astringentes en el tratamiento de quemaduras menores: promueve la
formacin de una escara firme que protege al tejido quemado de la infeccin, conservando la humedad y aliviando al
paciente. Actualmente no se usa con este fin.
El uso prolongado del cido Tnico en reas extensas y desnudas puede producir afecciones hepticas por absorcin
sistmica.
Soluciones muy concentradas de cido Tnico pueden ser irritantes para la piel. A concentraciones inferiores en otras formas
farmacuticas (como por ejemplo supositorios) se emplea para el tratamiento de las hemorroides.
La presencia del cido Tnico en el t justifica el empleo de infusiones concentradas como antdoto, con la doble finalidad de
precipitar alcaloides txicos y fortalecer la superficie de la mucosa gastrointestinal.
El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a
partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
ALCOHOL TANINO Solucin, 5%.
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN por mL: cido Tnico 50mg,


agua y alcohol.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis
y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN Guarde


la frmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Lavarse las manos antes y despus de su administracin.
Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar, evitando que el obturador del envase toque la gasa o la superficie daada.
Realizar una primera aplicacin, dejar secar y repetir la operacin.
Altas concentraciones de cido Tnico pueden ser irritantes para la piel.
Aplicaciones prolongadas en reas extensas y desnudas puede producir afecciones hepticas por absorcin sistmica.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol Tanino 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2.


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y virus.


Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas. Desinfeccin de pequeas heridas y piel intacta.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Yodo ................................................... 0,20g Mortero y mano.
x Yoduro sdico (Yoduro potsico)* ............ 0,25g Vasos de precipitados.
x Agua Purificada ..................................... 70mL Agitador magntico.
x Alcohol 96 csp Varilla magntica.
Probeta.
Embudo.
Medida de plstico para pesar.
Varilla de cristal.
* Ver INFORMACIN ADICIONAL Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
Compresa estril 16x25.
(A) Yodo. Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote que
(B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico). se vaya a preparar.

(C) Agua Purificada. MUY IMPORTANTE.


NINGN MATERIAL METLICO debe de ser
(D) Alcohol 96. utilizado DURANTE esta PREPARACIN.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco estril de cristal topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde
deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:
PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIN HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
mantener fuera del alcance de los nios

2.- Medir (C). Tapar y reservar. Servicio de Farmacia

Alcohol Yodado
USO CUTNEO, NO INGERIR.

3.- Pesar (B). Colocar en mortero.


4.- Pesar (A). Aadirlo al paso 3, muy poco a poco homogeneizando cada Solucin 0,2
porcin aadida pulverizando finamente la mezcla. Etanol

5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 hasta su total disolucin. LOTE

Todo ello con ayuda de la mano del mortero. CADUCIDAD


PREPARADO da:
6.- Trasvasar la solucin (paso 5) a la probeta. Aadir el resto del paso 2 si
ENVASADO POR: nombre y fecha:
procede y enrasar con (D).
PREPARADOR, nombre y fecha:
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase
correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la PACIENTE Y/O SERVICIO:

etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de olor caracterstico, color pardo claro.
LMPIDA.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.


PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta


PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246
y 248. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.
Valencia, 2001. Pg. 949 y 395.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en
agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE.
FN/2003/PA/017. El Yoduro Potsico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
186 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46,07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de olor caracterstico y de color pardo claro. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
FN/2003/PO/011-1
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico que hace la solucin sea menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el
Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso
de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico.
El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.
El Alcohol 96%, mezcla de alcohol etlico y agua, tambien lo podemos preparar a partir de alcohol absoluto: calculado a
partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
ALCOHOL YODADO Solucin, 0,2.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN (por ml): Yodo 0,2mg, Yoduro


Sdico 0,25mg y etanol.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis
y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde


la frmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR.


No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros. Puede afectar a la glndula tiroides y a las
pruebas de control del funcionamiento del Tiroides.

Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos.
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados ni en grandes zonas, se pueden producir trastornos tiroideos y reacciones alrgicas
debido a la absorcin del Yodo.
Aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel.
No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 0,2 .
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%.


PRESENTACIN: Frascos estriles topacio de 30mL (quirfano de Cardiologa) o de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Desinfectante. Activo frente a bacterias, hongos y


virus. Moderadamente activo frente a Micobacterias y esporas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Yodo ................................................. 45g Mortero y pistilo.
x Yoduro sdico (Yoduro potsico)* .......... 45g Vasos de precipitados.
x Agua Purificada................................. 90mL Agitador magntico.
x Alcohol de 96 csp. Varilla magntica.
Probeta.
Embudo.
Medida de plstico para pesar.
Varilla de cristal.
* Ver INFORMACIN ADICIONAL ESPTULA DE GOMA.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Yodo. Compresa estril 16x25.
Papel de filtro.
(B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico). Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote que
(C) Alcohol 96. se vaya a preparar.
MUY IMPORTANTE.
(D) Agua Purificada. NINGN MATERIAL METLICO debe de ser
utilizado DURANTE esta PREPARACIN.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco estril topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde
deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

PROTEGER BALANZA y AGITADOR ANTES DE COMENZAR ESTA PREPARACIN


mantener fuera del alcance de los nios

H O S P IT A L 1 2 D E O C TU B R E
S e r v ic io d e F a r m a c ia

2.- Medir (D). Tapar y reservar. A lc o h o l y o d a d o


USO CUTNEO, NO INGERIR.

3.- Pesar (B). Colocar en mortero. Solucin 4 ,5 %


Etanol 90%

4.- Pesar (A). Aadirlo al paso 3 muy poco a poco homogeneizando cada LO TE
C A D U C ID A D
porcin aadida pulverizando finamente la mezcla. P R E P A R A D O d a :

5.- Aadir el paso 2 poco a poco sobre el paso 4 moviendo con la mano del E N V A S A D O P O R : n o m b re y fe c h a :

mortero hasta total disolucin. Una vez disuelto pasar la solucin a la probeta, P R E P A R A D O R , n o m b re y fe c h a :

y enrasar con (C). Homogeneizar con ayuda de una varilla de vidrio. PA CIEN TE Y /O S ER V ICIO :

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente


envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y
cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, de color pardo y olor caracterstico. NO
PUEDE TENER NINGN RESTO SLIDO.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO. TEMPERATURA AMBIENTE.


PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta


PREPARACIN: el alto poder reductor del Yodo ataca los utensilios de metal. por lo que es necesario evitar su
contacto. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.
Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas: utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas durante todo el
proceso.

BIBLIOGRAFA: Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 451, 246 y
248. Remington. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1576-1577. Formulario Bsico de Medicamentos Magistrales. Valencia, 2001.
Pg. 949 y 395.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico. NaI, Pm 149,9. Se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en
agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE.
FN/2003/PA/017. El Yoduro Potsico KI, Pm 166. Se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE.

FN/2003/PA/033, Yodo I2, Pm 258,8. Se presenta bien en escamas o bien en forma de bolitas de color violeta grisceo
con brillo metlico. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
186 de la RFE.

Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad
relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto).
Agua PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin LMPIDA, de color pardo y olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.
Nosotros empleamos para ese fin el Yoduro Sdico ya que hace la solucin menos irritante ya que al formarse I3Na se evita que el
Yodo reaccione con el alcohol produciendo Acetaldehdo + HI, producto ste ltimo muy irritante. Por esta razn es preferible el uso
de la sal Sdica en formulaciones destinadas a uso tpico.
El Alcohol incluido en esta frmula facilita la diseminacin y la penetracin de los principios activos en los tejidos.
El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire.
La solucin alcohlica de Yodo es uno de los germicidas y fungicidas ms antiguos que existen.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ALCOHOL YODADO Solucin, 4,5%.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN (por mL): Yodo 45mg, Yoduro


sdico 45mg, etanol y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Guarde


la frmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR.


Irritante de ojos y mucosas, evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos.
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
No aplicar vendajes que impidan la aireacin de la zona.

No pueden utilizarlo personas que tengan alteraciones tiroideas o alergia a Yodo y Yoduros.
No aplicar durante periodos de tiempo prolongados, aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel. Puede afectar a
la glndula tiroides y a las pruebas de control del funcionamiento del Tiroides.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Cuando vaya a utilizarlo, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Alcohol yodado Solucin, 4,5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Alopurinol Suspensin, 100g/mL.


PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250 mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Pauta para desensibilizacin de Alopurinol.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 1000mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Mortero.
x Alopurinol (A)
*.............................100mg 100g Pistilo.
x Excipientes (A) * c.s ....................84mg 85g Vidrio de reloj.
x Carboximetilcelulosa (B) **............ .....15g 15mg Probeta.
x Metilparaben sdico (B) ................... 0,4g 0,4mg Embudo.
x Esencia de limn ......................... .....1ml 1 gota Vaso de precipitados.
x Agua Purificada (B) csp. Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L Papel de filtro.
(A) *Alopurinol
Normon E.F.G. 100mg comprimidos, 1comprimido.
(B) ** CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na
y CMC de baja viscosidad
(C) Esencia de limn.

** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn con conservantes. Ver
Hoja de Elaboracin correspondiente.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
Envase: Frasco estril plstico
topacio.
1.- Colocar (B) en el Vaso de precipitados, aadir (C) y agitar. Etiqueta: AGITAR ANTES DE
2.- Triturar (A) en un mortero hasta polvo fino. USAR
3.- Ir incorporando poco a poco el paso 1 sobre le paso 2,
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
homogeneizando perfectamente cada porcin aadida con ayuda de la
mano del mortero.
PROTEGER DE LA LUZ

ALOPURINOL

VA ORAL
NEVERA

Suspensin 100g/mL

Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y mantener fuera del alcance de los nios
ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Metilparaben sdico. CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin blanquecina con sabor a limn.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: FARMACIA CLNICA, Vol. 10, mayo 1993. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997, Pg. 339. MONOGRAFAS FARMACUTICAS.
Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 61. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 397-99.
MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 49.

. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

El Alopurinol es un polvo microcristalino blanco o casi blanco inodoro e


inspido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
576 de la RFE.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver composicin en
su Hoja de Elaboracin

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin blanquecina con sabor a limn.

INFORMACIN ADICIONAL
Composicin de la especialidad farmacutica Alopurinol Normon E.F.G. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes:
lactosa monohidrato, almidn de maz, polividona y estearato magnsico.

Antigotoso para el tratamiento de gota, hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguneas, enfermedades
neoplsicas o terapias de las mismas.
En casos de gota, puede asociarse a antigotosos clsicos como ricosricos o antiinflamatorios. Se debe mantener diuresis neutra o
alcalina y abundante.
En Pediatra es usado para la hiperuricemia asociada a cncer o su quimioterapia.
En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. En enfermedades hepticas hay que realizar controles peridicos durante los
primeros meses de tratamiento.
Tambin presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano.
Interacciona con 6- Mercaptopurina, Azatioprina, salicilatos, agentes ricosricos, Clorpropamida, anticoagulantes cumarnicos,
Fenitona y Teofilina.
Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutneas, hipersensibilidad generalizada, hepatitis granulomatosa reversible,
alteraciones gastrointestinales, alteraciones sanguneas y linfticas entre otras.
No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo, ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestacin.

INFORMACIN AL PACIENTE
ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGA DE LA SUSPENSIN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES.

Paciente: TELFONO

ALOPURINOL Suspensin, 100 g /mL


FORMA FARMACUTICA: Suspensin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN (por ml): Alopurinol 100g y


excipientes csp.

POSOLOGA: Ver informacin adjunta.


Utilizar siempre segn las recomendaciones
mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger


de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado y en nevera.
CADUCIDAD: 1 semana.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:

Seguir estrictamente las recomendaciones mdicas

PAUTA DE ADMINISTRACIN:
DA 1 0,08mL
DA 2 0,16mL
DA 3 0,24mL
DA 4 0,32mL
DA 5 0,40mL
DA 6 0,48mL
DA 7 0,56mL

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

. rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

ESTA ES UNA ALTERNATIVA


NOMBRE: ALUMINIO ACETATO, Solucin o Solucin de Burow. a la Solucin de
Acetotartato de Aluminio
PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250mL. para preparar tambin
AGUA DE BUROW.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin no utilizable directamente: esta solucin es la


materia prima para preparar el Agua de Burow previa dilucin VER FICHA ALUMINIO ACETOTARTRATO.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL aproximadamente* APARATOS Y UTILLAJE:


Erlenmeyer.
x Sulfato de Aluminio * .................................. 79,00g Vidrio de Reloj.
x cido Actico Glacial */**............................ 47,70mL Agitador magntico.
Varilla magntica.
x Carbonato de Calcio* .................................. 38,15g
Vaso de Precipitados.
x Agua Purificada*/** csp. .......................... 1600,00mL Probeta.
Varilla de Vidrio.
x cido Brico* ............................................... 4,90g
PARAFILM.
Gasa hidrfila de algodn
*Al hacer esta SOLUCIN se produce un 25% de PRDIDA por evaporacin. rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(A) Sulfato de Aluminio.18H2O. *
(B) Carbonato de Calcio. *
(C) cido Brico. *
(D) cido Actico Glacial. */** * FASE I.-Solucin de Subacetato de Aluminio
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(E) Agua Purificada. */** se escoger en funcin del volumen del
** FASE II.-Solucin de Acetato de Aluminio lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
Envase:
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
FASE I: Preparacin de la Solucin de Subacetato de Aluminio (545mL) Frascos estril topacio.
1.- Calentar 350mL de (E) en un Erlenmeyer.
2.- Pesar (A) y aadir a 1. Disolver mediante agitacin magntica y una vez
~ Se elaborar 1L de esta
disuelto, dejar enfriar. preparacin como reserva de existencias
3.- En un Vaso de Precipitados diluir 32,7mL de (D) con 54,5mL de (E). del laboratorio.
Homogeneizar con la ayuda de una varilla de vidrio y aadir al paso 2. El Personal Auxiliar reenvasar para su
4.- Pesar (B) en un Vaso de Precipitados y aadir aprox. 100mL de (E). dispensacin, en la PRESENTACIN
5.- Aadir poco a poco (se produce efervescencia) y con agitacin continua la determinada, el nmero de unidades
solucin 4 a la solucin 3. solicitadas por los diferentes Servicios
6.- Una vez mezcladas las dos soluciones, esperar a que cese la efervescencia y del Hospital, toda vez que el
farmacutico responsable as lo autorice.
tapar con la ayuda de papel PARAFILM. Dejar reposar durante dos das agitando de
vez en cuando. Etiqueta:
7.- Filtrar la solucin con filtro de pliegues, recoger el precipitado una vez que est HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

bien seco.
Servicio de Farmacia
USO EXTERNO

AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ

NO APLICAR EN REAS

8.- Aadir aprox. 50mL de (E) , pesar (C) y aadir al paso 7. Volver a filtrar.
EROSIONADASS

ALUMINIO ACETATO
9.- Pasar la solucin filtrada a Probeta y enrasar con (E) hasta 545mL. Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

FASE II: Preparacin de la Solucin de Acetato de Aluminio (1L) ENVASADO por

1. Pasar los 545mL de la solucin de subacetato de aluminio en un Vaso de PACIENTE y/o SERVICIO

Precipitados.
2. Medir 15mL de (D) y aadirlos a 1. Homogeneizar
3. Pasar a probeta y enrasar con (E) hasta 1000mL.

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente etiquetados y cerrar


hermticamente. CADUCIDAD: 3 meses para las
~ soluciones de nuestro almacn.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido transparente, incoloro con ligero olor a cido
Actico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PRESERVAR DE LA LUZ Y DEL CALOR.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Esta Solucin con el tiempo se va volviendo turbia debido a la precipitacin
de sales bsicas, precipitacin que se acelera con calor. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid,1954, Pg. 989. Catlogo
CONTROLES
ACOFARMA, 2003.ANALTICOS A EFECTUAR.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. MTODOS
Colegio Y LMITESde
Oficial de Farmacuticos la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 68. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1578. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia
2001, Pg. 81.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/035: El Sulfato de Aluminio son cristales incoloros, solubles en agua fra y fcilmente soluble en agua caliente.
Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 894 de la RFE.

FN/2003/PA/001: El cido Actico Glacial es un lquido incoloro, transparente y voltil, miscible con agua. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 590 de la RFE.

FN/2003/PA/007: El cido Brico es un polvo cristalino e incoloro; soluble en agua y en alcohol, fcilmente soluble en agua a
ebullicin. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1 de la RFE.

El Carbonato de Calcio es un polvo blanco, prcticamente insoluble en agua. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 14 de la RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
FN/2003/FMT/001-2
FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, Pg. 316-17.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
SOLUCIN DE ACETATO DE ALUMINIO (Agua de Burow)
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO-

COMPOSICIN por mL: 10,8mg de


acetotartrato de aluminio.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz, temperatura inferior a 25
y mantener el envase perfectamente cerrado.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR.


Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
Aplicaciones frecuentes pueden producir irritacin y sequedad de piel, no aplicar durante periodos de tiempo prolongados.

Ocasionalmente puede producir una irritacin local leve.

Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALUMINIO ACETOTARTRATO 10% o AGUA de BUROW.


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente y antisptico de la piel y mucosas para


tratamiento de eccemas, dermatitis y eritema. Utilizado, entre otros usos, para flebitis en pacientes
embarazadas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

COMPOSICIN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:


(A) Probeta.
x Acetotartrato de Aluminio ..... 10,8g Embudo.
x Agua Purificada csp. Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Solucin Aluminio Acetotartrato, 100mL. *
* Cuando el producto comercial no est disponible , nosotros
elaboraremos la Solucin (ver Aluminio Acetotartrato 10%).

(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril plstico
topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco HERMTICAMENTE CERRADO
donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

2.- Medir (A) con Probeta y en la misma Probeta aadir (B) hasta Etiqueta
enrasar y homogeneizar la Solucin con Varilla de cristal.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en su envase

USO EXTERNO
AGUA DE BUROW
PROTEGER DE LA LUZ

NO APLICAR EN REAS
correspondiente debidamente identificado segn los datos que figuran en la

EROSIONADASS
Acetotartrato de Aluminio 10%
etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS), y cerrar hermticamente. Solucin
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

Cad.

ENVASADO por

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente incolora, con ligero olor a
Actico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: EN FRASCOS BIEN CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Durante la preparacin se producen perdidas debido a la efervescencia.


Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Acetotartrato de Aluminio: Acetato lquido de Aluminio o Agua de Burow o Aluminium Subacetate Topical Solution (U.S.P.-
XX). Lquido transparente incoloro o amarillento, soluble en agua y mezclas hidroalcohlicas cuyo pH se encuentra entre 3 y
4.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente incolora, con ligero olor a Actico.

INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pg 316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE
GERONA, 1996.
La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3.5% de Acido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de F.E.-IX es tambin similar a sta.
USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0.6% de cido brico como mximo.
Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:
"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.
Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el Agua de Goulard.
Estas distintas caractersticas inducen en general a confusin incluso al mdico y si adems consideramos que el poder
resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en
cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos
importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos
denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de Aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW
CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta."

SI POR ALGUNA RAZN NO SE PUEDA DISPONER DEL ALUMINIO ACETOTATRATO 10%, EXISTE LA ALTERNATIVA DE UNA
SOLUCIN DE ALUMINIO ACETATO (VER FICHA )

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
AGUA DE BUROW

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-APLICADO SOBRE COMPRESAS FRAS-

COMPOSICIN por mL: 10,8mg de


acetotartrato de aluminio.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en la pauta
establecida en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un
lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

NORMAS Y PRECAUCIONES PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No olvide cerrar hermticamente el envase despus de su uso.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALUMINIO ACETOTARTRATO o Solucin de BUROW.


PRESENTACIN: Frasco estril cristal topacio de 1000mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin no utilizable directamente: esta solucin es la materia


prima para preparar el Agua de Burow previa dilucin, VER FICHA ALUMINIO ACETOTARTRATO 10%.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
(A) (B) (C) (D)
x Aluminio Acetotartrato ........... 10,8g Vaso precipitados 5L.
x Agua Purificada csp. Vasos precipitados.
Probetas.
Agitador magntico con placa
calefactora.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Varilla magntica.
Varilla de cristal.
(A) Sulfato de Aluminio.18H20, 225g. Esptula.
(B) cido Actico Glacial, 80mL. Embudo.
EXISTE COMERCIALIZADA LA
(C) Carbonato Clcico (CO3Ca), 100g. SOLUCIN DE Vidrio de reloj.
(D) cido Tartrico, 45g. ACETOTARTRATO DE Erlenmeyer de 2L.
(E) Agua Purificada, 750mL. ALUMINIO. Frasco cristal topacio 1L.
Papel de filtro.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril cristal
1.-Pesar (A) sobre papel y reservar. topacio.
2.-Medir 600mL de (E) colocarla en el Erlenmeyer y calentar. HERMTICAMENTE CERRADO
3.-Aadir sobre en el Producto del paso 2, el Sulfato de Aluminio (paso 1) y
agitar hasta disolucin. Una vez disuelto dejar enfriar la solucin, sta debe ser
transparente con ligero color blanco. Trasvasar al Vaso de precipitados de 5L, tapar
y reservar. Etiqueta:
4.- En un Vaso de precipitados de 1L poner 150mL de (E) e ir aadiendo poco a
poco (C), previamente pesado sobre papel, agitando continuamente: Se forma una HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

suspensin ya que el CO3Ca es insoluble en agua. Servicio de Farmacia


PROTEGER DE LA LUZ

5.-Medir (B) con ayuda de una Probeta de 250mL y verter sobre el Vaso de 5L Acetotartrato de Aluminio
(paso 3) agitando con agitador magntico: Se produce una ligera turbidez que se Solucin
elimina mediante la agitacin continua. PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios

6.-Sobre la solucin del paso 5 que contina agitndose se aade muy lentamente
LOTE
Cad.

el Producto del paso 4 (suspensin de CO3Ca en agua), homogeneizando cada ENVASADO por

porcin aadida: MUY IMPORTANTE esta adicin debe de hacerse muy lentamente
ya que la reaccin que tiene lugar produce una gran EFERVESCENCIA y, si no se
controla la efervescencia el lquido puede llegar a desbordar del Vaso de
Precipitados ya que el volumen de la preparacin aumenta de forma considerable.
Igualmente es importante no incorporar cada porcin de CO3Ca hasta desaparicin
de la efervescencia.
Finalizada la reaccin (todo est disuelto y ha cesado la efervescencia), se trasvasa
a frasco de 1L cristal topacio que se cierra hermticamente y se deja reposar la
preparacin durante dos das agitando de tiempo en tiempo (ms o menos 2 veces
al da).
7.- Pasado ese tiempo se filtra las veces que sea necesario hasta obtener una
solucin transparente Acetato bsico de Aluminio.
8.- Aadir (D) al paso 7 y disolver mediante agitacin: formndose el Acetotartrato
de Aluminio.
Acondicionar en envase adecuado debidamente etiquetado(ver ENVASES Y
ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con ligero olor a cido
Actico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger del calor y la luz. FRASCOS hermticamente CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola. Buenos Aires, 2003, Pg. 1416. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y
Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid 2003, Pg. 320. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1954, Pg. 989.
Catlogo ACOFARMA, 2003. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pg. 68. Martindale.
THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg. 1578.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


El sulfato de aluminio contiene no menos del 51,0 por ciento y no ms del equivalente al 59,0 por ciento de Al2(SO4)3 (PM
342,1). Contiene cantidades variables de agua de cristalizacin. Cristales brillantes, incoloros o masas cristalinas, solubles
en agua fra, fcilmente solubles en agua caliente, prcticamente insolubles en alcohol. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la monografa 165 de la RFE.
Sulfato de Aluminio.18H20, 225g.
cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001 Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE. El cido Actico Glacial es corrosivo e inflamable.
El Carbonato Clcico es un polvo fino blanco, compacto, inodoro que puede formar pequeos grumos. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografa 14 de la RFE. PM 100,1
El cido Tartrico contiene no menos del 99,5 por ciento y no ms del equivalente de 101,0 por ciento del cido (2R,3R)-2,3-
dihidroxibutanodioico, calculado con respecto a la sustancia desecada. Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales
incoloros,muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol. Debe de cumplir los requisitos especificados en la monografa
460 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

INFORMACIN ADICIONAL
BIBLIOGRAFA: FARMACIA GALNICA ESPECIAL, A. del Pozo, Barcelona 1979, pag316-17. FORMULARIO HOSPITAL DE GERONA, 1996.

La Farmacopea Britnica describe como Solucin de Burow al Aluminium Acetate Ear Drops, que es una solucin similar al
Aluminium Subacetate Topical Solution de USP, cuya principal diferencia respecto a sta es que adems contiene
aproximadamente un 3,5% de cido Tartrico. La solucin de Acetotartrato de Aluminio de FE.-IX es tambin similar a sta.

USP tambin describe que la Solucin de Burow puede estabilizarse con un 0,6% de cido Brico como mximo.

Segn E. Carreras (Normas Prcticas de Dispensacin, 1983) existe mucha confusin respecto a la formulacin de la solucin
de Acetotartrato de Aluminio:

"La solucin de Acetotartrato de Aluminio corresponde en otras farmacopeas (Britnica por ejemplo) a la denominacin
Solucin de Burow, y en todo el mundo cuando el mdico prescribe Solucin de Burow el farmacutico entrega una
formulacin igual o muy semejante a nuestra solucin de Acetotartrato de Aluminio. Pero en Espaa y debido a que en un
libro de manejo usual en Farmacia, la Medicamenta, aparece otra formulacin con el nombre de Lquido de Burow, existe una
gran confusin a la hora de cumplir con prescripciones que piden Agua de Burow.

Debe observarse que una, la solucin de Acetotartrato de Aluminio es una verdadera solucin mientras que la otra, por
contener subacetato de plomo, presenta un precipitado blanco al igual que el agua de Goulard.

Estas distintas caractersticas inducen a confusin al pblico e incluso al mdico y si adems consideramos que el poder
resolutivo de una y otra es muy distinto, siendo la solucin de Acetotartrato de aluminio muchsimo ms astringente y en
cambio la precipitada ms txica. La mala interpretacin de la prescripcin puede conducir incluso a la aparicin de trastornos
importantes en las pieles de los pacientes tratados. Este problema debe existir tambin en donde se utilizan las dos
denominaciones siguientes: Solucin de Acetotartrato de aluminio, SINNIMO Solucin de Burow y SOLUCIN DE BUROW
CON PRECIPITADO que coincide con el lquido de nuestra Medicamenta (CATLOGO ACOFARMA).

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE, VER INFORMACIN EN INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio Acetotartrato 10%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: ALUMINIO Cloruro hexahidratado Solucin, 70%. IRRITANTE.
MANEJAR CON
PRESENTACIN: 25mL frasco estril cristal topacio con cuentagotas. PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Lo utiliza el Servicio de Dermatologa en operaciones


de Nevus por su accin astringente con lo que se evita el sangrado.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Cloruro de Aluminio 6H2O ................ 70g Vaso de precipitados.
Cpsula porcelana.
x Agua Purificada csp Pistilo.
Esptula.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
Papel de Aluminio.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Cloruro de Aluminio. 6H2O.
(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril cristal
topacio.
1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el Etiqueta:
frasco donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y
ETIQUETAS). HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

70%
PROTEGER DE LA HUMEDAD

2. Pesar (A) en la Cpsula de porcelana. Cloruro de ALUMINIO


CERRAR HERMTICAMENTE

VA TPICA
3. Pesar (B) en vaso de precipitados. Solucin acuosa
El Envase debe de permanecer siempre
4. Aadir poco a poco el paso 3 sobre el paso 2. Cada porcin cerrado hermticamente
Solucin irritante, USAR CON PRECAUCIN
aadida se debe de incorporar moviendo simultneamente la mano mantener fuera del alcance de los nios
LOTE:

PREPARADOR, fecha y firma:


CAD.:

de mortero sin dejar de agitar hasta su completa disolucin.


PACIENTE y/o SERVICIO

Esta solucin se encuentra al lmite de saturacin por lo que el Proceso


debe de hacerse lo ms rpidamente posible para que se produzca la
mnima evaporacin durante la Preparacin.

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente


etiquetados y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Lquido traslcido.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: ENVASES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA


LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante para ojos y piel, manejar con gafas adems de
guantes, etc... Durante la Preparacin es necesario TAPAR eficazmente el Vaso de precipitados para evitar la
evaporacin y la liberacin del cido Clorhdrico que se forma. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de
asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg 1110. THE MERK INDEX. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A.,
1996. pag60. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 2001. Pg. 78. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. 70. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 1093. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin
(edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1416.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Aluminio cloruro 6H2O. Cl3Al. 6H2O, PM 241,43. Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillo o cristales incoloros,
delicuescente, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol, soluble en glicerol. En solucin acuosa posee un pH
cercano a 2. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 971 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El Agua Purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Lquido traslcido. Solucin cida al papel tornasol, y en el lmite de saturacin.

INFORMACIN ADICIONAL
El Peso Molecular del cloruro de Aluminio (Cl3Al) es 133,43.
Es un producto muy custico a concentraciones mayores del 15%.
Las soluciones acuosas son muy cidas, con un pH muy cercano a 2: el Cl3Al en presencia de agua se hidroliza formando
Clorhidrxido de Al -(Al2Cl(OH5)- y cido Clorhdrico. ste ltimo puede causar irritacin y molestias en la piel as como
deterioro de la ropa. Por ello las preparaciones de soluciones acuosas pueden elaborase aadiendo un lcali, como urea,
brax, etc, que rebaje la acidez, teniendo cuidado de no producir la precipitacin del cloruro de aluminio.

El Cl3Al posee accin astringente fuerte, antisptica y antiperspirante por lo que sus soluciones alcohlicas se utilizan:
- como anhidrtico y desodorante en la hiperhidrosis axilar, palmar y plantar en concentraciones entre el 6 al 25%.
- en el Pie de Atleta hmedo en concentraciones del 30%.
Su uso indiscriminado y repetitivo puede dar lugar a un exacerbamiento de la irritacin cutnea al obstruirse los conductos
sudorficos.
Evitar la aplicacin en axilas despus de la depilacin o si existen heridas o si la piel est irritada.

INFORMACIN AL PACIENTE:
USO DIRECTAMENTE EN QUIRFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Aluminio cloruro 70%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ALUMINIO POTASIO SULFATO Solucin, 1%. TRABAJAR EN


CAMPANA DE FLUJO
LAMINAR Y CON
PRESENTACIN: Bolsa de plstico blando de 3L. MATERIAL ESTRIL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de hemorragias vesicales.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 3L APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Sulfato Alumnico Potsico (A)
.......... 30g Agitador magntico.
Varilla magntica.
(B)
x Agua Estril para irrigacin csp. Esptula.
Vaso de precipitados.
Campana de flujo laminar.
Gasas.
Jeringa de 50 mL.
Agujas.
Filtro de 0,22 m.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
IVA-SEAL (Papel aluminio
(A) Sulfato Alumnico Potsico 12H2O. 55g (Alumbre). adhesivo para el cierre de la
zona de puncin de la Bolsa
(B) Bolsa de Agua Estril para irrigacin de 3L. VIAFLEX).

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Bolsa de material
plstico blando, con sistema de
PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR cerrado hermtico preparada
1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados. para perfusin de 3L. (Viaflex
2.- Extraer aproximadamente 150mL de agua de la Bolsa por su punto de u otra que se utilice en el
aditivacin con ayuda de jeringa y aguja y, aadirlos al paso 1 para Hospital).
disolver (A) mediante agitacin magntica.
EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR: Etiqueta:
3.- Tomar con la jeringa de 50mL el producto del paso 2 e incorporarlo a
la Bolsa (B) por su punto de aditivacin y a travs del filtro de 0,22 m. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa con IVA-SEAL (Papel Sulfato Alumnico 1%

NO UTILIZAR VA
Potsico
NEVERA

VA TPICA

SISTMICA
aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa
Solucin
VIAFLEX).
3L
LOTE:

CADUCIDAD :

mantener fuera del alcance de los nios


PREPARADOR, fecha y firma:

Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la PACIENTE:

Bolsa con un papel adhesivo blanco sobre el que se deber de pegar la


SERVICIO:

Etiqueta que identifica la Preparacin.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes, mascarilla, etc., es decir mantener condiciones de


esterilidad durante su realizacin. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Catlogo ACOFARMA, 2003. The Merck Index, 12ed. (1996). Martindale, The Complete Drug Reference, 32ed. (1999). La Formulacin
Magistral en la Oficina de Farmacia, M. Jos Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes. Monografas Farmacuticas, COF. de Alicante (1998), Pg. 67. Formulario
Magistral COF. de Murcia (1997),

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Sulfato Alumnico Potsico 12H2O: Cristales traslcidos, incoloros, con ligersimo olor. Frmula emprica: AlK(SO4)2 .12H2O.
Peso molecular: 474,39. (258 sin agua). Solubilidad: Agua, Glicerina (1:3), prcticamente insoluble en Etanol. pH sol.
acuosa 5% entre 3,0 y 3,5. IRRITANTE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
Debido a que precipita las protenas, posee fuerte accin astringente, adems de ser ligeramente antisptico y hemosttico.
Por va bucal se emplea en forma de soluciones acuosas para gargarismos (1 al 5%) y enjuagues, y para el tratamiento de
aftas (1%).
Por va vaginal se utilizan disoluciones en irrigaciones o lavados vaginales en casos de leucorrea, 0,5%.
Por va tpica se utiliza tanto en forma de polvos como soluciones, para la hiperhidrosis de los pies (2%) y para callos
blandos y llagas de los pies (5 al 10%).
Tambin se emplea como hemosttico tpico, para cerrar pequeas heridas producidas por el afeitado.

Efectos adversos:
La ingestin accidental de grandes dosis es irritante, pudiendo llegar a ser corrosivo, originndose necrosis en las encas y
hemorragias gastrointestinales, as como manifestaciones indeseables sobre msculos y riones.

INFORMACIN AL PACIENTE

ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato Alumnico Potsico, Soluciin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: ANESTESINA y CIDO BRICO en Glicerina, Suspensin.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Anestsico y analgsico bucal, empleado en mucositis.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA -ENJUAGUES BUCALES- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: 50mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Anestesina (Benzocana)...............1,640g 0,0328g Cpsulas de porcelana.
Manos de mortero.
x cido Brico................................6,323g 0,1265g Esptula de goma.
x Glicerina ...................................62,3g (49,5mL) 1,2460g Agitador magntico.
Varilla magntica.
Esptula.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 50mL. Papel de filtro.

(A) Anestesina (Benzocana). Nota: La capacidad del utillaje


empleado se escoger en funcin del
(B) cido Brico. volumen del lote que se vaya a
preparar.
(C) Glicerina.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de Envase: Frasco estril vidrio
ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde topacio.
deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

1. Pesar (C) en Vaso de precipitados. Reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

2. Pesar (A) en Cpsula de porcelana y, aadir una pequea parte de ANESTESINA, ACIDO

NO INGERIR
VA TPICA
(C), es decir cantidad suficiente para humedecer la Anestesina y poder BRICO Y GLICERINA

PREPARADOR
Suspensin
homogeneizar la mezcla con ayuda de una mano de mortero hasta que
LOTE
Cad.

AGITAR ANTES DE USAR.

desaparezcan los posibles grumos. Reservar. mantener fuera del alcance de los nios

PACIENTE y/o SERVICIO

3. Pesar (B) en Cpsula de porcelana y, aadir una parte de (C),


cantidad suficiente para disolver la mezcla con ayuda de una mano de
mortero. Reservar.
4. Aadir el paso 3 sobre el paso 1 y agitar magnticamente.
5. Sin dejar de agitar el paso 4 ir aadiendo el paso 2 con ayuda de una
esptula de goma y, continuar agitando hasta que quede una suspensin
homognea.

Acondicionar la suspensin en su envase debidamente etiquetado. Cerrar


hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Glicerol. CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin de aspecto lechoso.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar todo contacto con piel y ojos. Utilizar guantes, mascarilla y
gafas durante su manipulacin.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1303-1305; FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7
Edicin. Tomo I, Pg. 264.MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS, Hospital 12 de octubre (1997) tomo I Pg. 51. MONOGRAFAS
FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 145. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003.Pg. 228. Catlogo ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


FN/2003/PA/007. El cido Brico se presenta como un polvo blanco cristalino, escamas brillantes e incoloras, untuosas al tacto, o
cristales blancos. Fcilmente soluble en agua hirviendo y en glicerol (1:4). Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1 de la RFE.

La Anestesina o Benzocana es un polvo cristalino blanco, inodoro e inspido,


prcticamente insoluble en agua fra, algo ms en la caliente, muy soluble
en alcohol, ter, cloroformo, acetona, aceites y grasas.
Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 11 de la RFE.
Sinnimos: Anestesina; Etilo p-Aminobenzoato; Etilo 4-Aminobenzoato;
Etoformo; Anestamina; Paratesina; Ortesina; Eufagina.

Glicerol: lquido siruposo, untuoso al tacto, incoloro o casi incoloro, lmpido y


muy higroscpico. Miscible con agua y con etanol al 96 por ciento, poco
soluble en acetona, prcticamente insoluble en aceites grasos y en aceites
esenciales.

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin de aspecto lechoso.

INFORMACIN ADICIONAL
La Anestesina o Benzocana es un anestsico local de tipo ster, con una baja toxicidad sistmica, que acta bloqueando los receptores
sensoriales de las membranas mucosas a nivel local. No irritante ni para la piel ni para las mucosas. Se utiliza normalmente junto con otros
frmacos como analgsicos, antispticos, antibacterianos, antifngicos y antipuriginosos como anestsico local para alivio del dolor dental,
desrdenes orofarngeos, hemorroides, prurito anal y dolor de odos.
La accin anestsica comienza a los 30 - 60 segundos y dura 5 - 10 minutos.
La Benzocana es hidrolizada en el organismo a cido para-Aminobenzoico que inhibe la accin de las Sulfamidas, por lo que no debe
administrarse en nios. En relacin con esta transformacin se han observado casos de metahemoglobinemia despus de su aplicacin tpica.
En casos de dolor de odos se utiliza en forma de gotas, no debiendo aplicarse cuando haya perforacin de la membrana del tmpano.
Sustancia catalogada como NOCIVA (Sustancias peligrosas para la salud si se inhalan, ingieren o entran en contacto con la piel. Posibilidad de
sensibilizacin en contacto con la piel.
El cido Brico posee dbiles propiedades bacteriostticas y fungistticas, generalmente ha sido sustituido por otros desinfectantes ms
efectivos y menos txicos. El cido brico se usa normalmente con Borax, como tampn y antimicrobiano en gotas oculares. El cido Brico se
utiliza EXCLUSIVAMENTE VA TPICA.
La ingestin o absorcin puede causar nuseas, vmitos, diarrea, dolores abdominales, lesiones eritomatosas en la piel y mucosas, colapso
circulatorio, taquicardia, cianosis, delirio, convulsiones, coma. La excrecin lenta del cido brico puede conducir a toxicidad acumulativa
durante su uso continuado. Los sntomas de intoxicacin crnica incluyen anorexia, desrdenes gastrointestinales, debilidad, confusin,
dermatitis, desrdenes menstruales, anemia, convulsiones y alopecia.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO:
ANESTESINA Y ACIDO BORICO EN GLICERINA
FORMA FARMACUTICA: Suspensin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES- USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: Anestesina


32,8mg, cido Brico 126,5mg y Glicerina.

POSOLOGA: La suspensin debe


administrarse slo bajo prescripcin mdica,
y en las dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso. Esta suspensin debe conservarse
a temperatura ambiente y protegida de la
luz. Nunca en el cuarto de bao.
NO PRECISA NEVERA.
CADUCIDAD: La que se indique en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:


Esta contraindicada en pacientes alrgicos al cido para-Aminobenzoico.
No aplicar en piel daada. No debe emplearse sobre zonas infectadas de la piel en pacientes alrgicos al cido p- Aminobenzoico.
No inhalar ni ingerir.
Evitar aplicar sobre los ojos. Se debe evitar la pulverizacin en la garganta.
Si los sntomas empeoran o persisten ms de 7 das, reevaluar la situacin clnica.
No masticar chicles o alimentos mientras persista el efecto, debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.

Agitar antes de usar.


Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Anestesina, cido Brico y Glicerina.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: AZUL DE TOLUIDINA Solucin, 1%.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Agente colorante que se utiliza en una de las pruebas
diagnsticas para reconocer el carcinoma de Vulva.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Azul de Toluidina ................... 1g 1mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Vidrio de Reloj
Embudo.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. rectangular 10x20.
(A) Azul de Toluidina. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.
NOTA: La capacidad del utillaje
empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL
Envase:
PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Frasco estril topacio.

1.- Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco Etiqueta:


donde deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).

2.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y, disolver en una parte de (B), HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mediante agitacin mecnica.
PROTEGER DE LA LUZ

Azul de Toluidina

1%
VA TPICA
3.- Trasvasar a Probeta el Producto del paso 2.
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el Solucin

paso 3. mantener fuera del alcance de los nios


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla


PACIENTE y/o SERVICIO
de cristal.

Acondicionar la solucin, con la ayuda del embudo, en los envases


adecuados previamente etiquetados.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente de color azul.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR HERMTICAMENTE LOS


ENVASES. CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Azul de Toluidina es un agente colorante, es necesario manipular el


producto con las medidas de seguridad necesarias a la hora de hacer la preparacin (guantes, mascarilla).

BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1627. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres,
2002. Pg. 1674. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997. Tomo I,
Pg. 68. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 158. Cancer invasor de vulva y vagina.
Estadificacin.Hospital universitario Virgen de las Nieves. Granada.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Azul de Toluidina (cloruro de Tolonio): PM = 305,8 (C15H16N3SC). Polvo cristalino de color verde, soluble en agua con una
coloracin azul violeta.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente de color azul.

INFORMACIN ADICIONAL
La prueba del Azul de Toluidina o Test de Collins se introdujo para localizar tejidos susceptibles de ser estudiados mediante
biopsia.
Nuestra preparacin se utiliza cuando se realiza un examen vulvoscpico utilizando un colposcopio practicando previamente
un lavado de la vulva con cido Actico al 2% antes de la utilizacin del AZUL DE TOLUIDINA que acta fijndose en las
clulas superficiales del epitelio (hay una capa acelular en la superficie de la piel): La presencia de cromatismo en la
superficie es signo de maduracin anormal. Sin embargo esta prueba es poco sensible y presenta una elevada tasa de falsos
positivos por lo que ha hecho que cayera en desuso en favor de la prueba del cido Actico al 5%.

Ha sido utilizado por infusin endovenosa para diagnstico de glndulas paratiroides as como para diagnosis de neoplasias
malignas orales o gstricas (tie los tejidos). La orina durante el tratamiento se vuelve de color azul verdoso.

INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Azul de Toluidina 1%, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: BLSAMO DE PER EN TINTURA DE BENJU.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Se utiliza en Otorrinolaringologa como antisptico en


forma de vahos para suavizar la garganta.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICAINHALACIONES-

COMPOSICIN en: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Mortero de tamao adecuado.
x Blsamo de Per .......................... 5,7g Mano del mortero.
x Tintura de Benju ...................... 86,175g Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.


(A) Blsamo de Per.
(B) Tintura de Benju. NOTA: No utilizar embudos ni
probetas en la Preparacin.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO
de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril vidrio
topacio.
El Blsamo de Per es muy denso: 1,14-1,17 g/mL. Etiqueta:
La Tintura de Benju densidad 0,907.

1. Pesar (A) en mortero pequeo.


2. Pesar (B) e ir aadindolo sobre (A) poco a poco al tiempo que, con HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

ayuda a mano del mortero, se va mezclando hasta perfecta disolucin.


PRESERVAR DE LA LUZ

BLSAMO DE PER 5%

USO TPICO
3. Una vez finalizado el paso 2, se incorpora la solucin al envase de su en TINTURA DE BENJU
presentacin final. Esto debe de realizarse cuidadosamente para que no ................Solucin
Agtese antes de usar
se manchen los bordes de los envases. mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


4. Cerrar el envase as acondicionado, siempre cuidando que los bordes
LOTE

cad:

permanezcan limpios y, etiquetar adecuadamente. PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: ALMACENAR EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y


PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar contacto con piel y ojos, manejar con guantes y mascarilla.
Debido a la consistencia del Blsamo de Per debe de cuidarse especialmente la limpieza de los frascos que lo contienen y
sobre todo la de sus bordes, todo debe permanecer perfectamente limpio y seco. La limpieza se har con ayuda de una
gasa estril humedecida en un poco de agua purificada.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 122, 123, 140. MANUAL DE FRMULAS
NORMALIZADAS Y EXTMPORANEAS. HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia. Madrid 1997. Tomo I. Pg.69.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Blsamo de Per (Blsamo peruviano; Blsamo de San Salvador; Blsamo de Sonsonat; Blsamo negro de las Indias;
Blsamo de Honduras; Blsamo de Surinam; Aceite de China): consiste en el blsamo obtenido a partir del tronco
chamuscado y daado de Myroxilon balsamum (L.) Harms var. pereirae (Royle) Harms. Contiene no menos del 45,0 por
ciento m/m y no ms del 70,0 por ciento m/m de steres, principalmente benzoato de bencilo y cinamato de bencilo.
Contiene un 25 - 30% de resina y un 60 - 65% de aceite esencial. Lquido viscoso, pardo oscuro, que examinado en un corte
fino es transparente y pardo amarillento. Lquido muy viscoso, de color negro visto en masa y pardo en capa fina, de olor
caracterstico. El lquido no es pegajoso ni secante y no forma hebras. Es prcticamente insoluble en agua, bastante soluble
en etanol y no miscible con aceites grasos, excepto con aceite de ricino. Densidad: 1,140 1,170 g/mL. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 754 de la RFE.

Alcoholado de Benju ("Benzoin tincture"): Lquido hidroalcohlico de color amarillo claro y olor caracterstico. Se obtiene por
percolacin del Benju en polvo grueso al 20% con alcohol de 80 (segn F.E.-IX). El Benju es la resina obtenida por
incisiones en el tronco del Styrax tonkinense craib. (Benju de Siam). Contiene mezcla de cidos y distintos steres de los
cidos cinmico y benzoico. Densidad: aprox. 0,880 g/mL. pH: aprox. 4,7. Solubilidad: miscible con agua y con etanol,
contenido en alcohol: aprox. 70% v/v, cidos balsmicos aprox. 2% y Residuo seco aprox. 7% p/v.

NUESTRA PREPARACIN: La solucin es un lquido muy viscoso de color muy oscuro y olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
ADVERTENCIA: El blsamo de Per, es muy denso: 1,14-1,17, si se utilizan embudos en su preparacin se corre el riesgo de
que se obstruyan.
Es una oleorresina que se obtiene a partir del tronco del Myroxylon balsamum var. pereirae (Familia Leguminosas). Posee
propiedades antispticas suaves, cicatrizantes, antipruriginosas y antiparasitarias. Por su contenido en bencilo benzoato, se
utiliza en el tratamiento de la sarna. Tiene accin queratoplstica, til en fisuras, grietas y procesos eczematosos. Diluido a
partes iguales con aceite de ricino se utiliza tpicamente en el tratamiento de lceras de decbito y crnicas. Adems forma
parte de algunos preparados para la congestin respiratoria, debido a su accin expectorante. Tambin se formula en
supositorios y pomadas rectales para el alivio sintomtico de hemorroides. Dosificacin: - Tratamiento de sarna, al 10 - 20%,
como queratoplstico al 1 - 5%. Se utiliza normalmente en forma de pomadas, siendo conveniente interponerlo con un
tensioactivo lipfilo o aceite de ricino, para evitar su separacin y mejorar la interposicin.

La tintura de Benju Puede ocasionar sensibilizacin en la piel. Por va interna puede producir irritaciones en el aparato
digestivo. Se utiliza tpicamente como antisptico local, astringente y protector cutneo, formando parte de numerosas
frmulas para la piel, ya sea en soluciones, suspensiones o cremas. Ocasionalmente se ha utilizado por va oral en el
tratamiento de la bronquitis y catarro crnicos, por su accin expectorante y antisptica.
Tambin se emplea para conservar grasas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
BLSAMO DE PER en TINTURA DE BENJU. USO EXTERNO
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- INHALACIONES-

COMPOSICIN: Blsamo Per en Tintura


Benju en la proporcin 5 a 95.

POSOLOGA: Administrar exclusivamente


bajo prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase. Guarde la
frmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
CADUCIDAD: La indicada en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR.

Lavarse las manos antes y despus de su administracin.


Ocasionalmente puede producir sensibilizacin en la piel.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Blsamo de Per en Tintura de Benju.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5%, gel Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad.

PRESENTACIN: 1L en frasco estril de PVC traslcido.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o


espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: 1L 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Carboximetilcelulosa (CMC) Sdica ... 15g 15mg Varilla magntica.
Esptula.
x Metilparaben sdico(B) .................... 0,4g 0,4mg Vidrio de reloj.
x AGUA PURIFICADA csp. Vaso de precipitados.
Probeta.
Recipiente de acero inoxidable
con tapa.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparacin de 1L. Papel de filtro.
(A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad Panreac. 15g.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(B) Nipagn Sdico (metilparahidroxibenzoato sdico). 0,4g. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
(C) AGUA PURIFICADA.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN 2007). Envase: Frascos estriles plstico
traslcido.
1.- Pesar (B). Colocarlo en el Vaso de precipitados, aadir unos 500mL de Etiqueta:
(C) y disolver mediante agitacin mecnica.
2.- Una vez disuelto el Nipagn sdico (paso 1), la solucin se enrasa con HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

(C) y se homogeneiza. Esta solucin se transvasa al RECIPIENTE de


Servicio de Farmacia

acero inoxidable previamente etiquetado (Identificacin del Preparado, CARBOXIMETILCELULOSA


fecha y nombre de la persona responsable de su elaboracin). Sdica gel al 1,5% con Nipagn
NEVERA

3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solucin del paso


BAJA VISCOSIDAD
2 y tapar. LOTE

Dejar reposar esta Preparacin (aproximadamente 24 h) hasta formacin CADUCIDAD:

de un gel uniforme (sin ningn grumo). mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente


etiquetados y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de CADUCIDAD: 3 meses.


metilo sdico, Na 1mg/mL 0,043mEq/mL.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, sin grumos ni partculas en suspensin.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCOS OPACOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Verificar que el Nipagn sal sdica est bien disuelto antes de aadir
la CMC sdica.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara
General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y
no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso,
blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se
dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE. FN/2003/EX.

Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero
olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.

INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP

Esta Viscosidad est expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C.


1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad.
En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2
Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP

El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin
por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un
amplio rango de pH.
El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de
declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un
medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como
advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir
reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y
broncoespasmos.

Se utiliza en la elaboracin de Lidocana viscosa entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel de CMCNa de BajaV.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5% SIN CONSERVANTES, gel (preparado con CMC de baja viscosidad)

PRESENTACIN: 250mL en frasco cristal topacio estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o


espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatra y lo requieran.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: 1L 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Carboximetilcelulosa Sdica .............. 15g 15mg Varilla magntica.
Esptula.
x AGUA PURIFICADA estril csp. Vidrio de reloj.
Vaso de precipitados.
Probeta.
Recipiente de acero inoxidable
con tapa.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad, Panreac. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) AGUA PURIFICADA estril.

Nota: la capacidad del utillaje empleado


se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Geles (FN/L/FF/003/00). Envase: Frascos cristal topacio
estriles.
1.- Medir (B) y trasvasar al Vaso de precipitados. Etiqueta:
2.- Pesar (A) en un papel de filtro de tamao adecuado y, espolvorearlo
cuidadosamente sobre el paso 1. Dejar reposar esta Preparacin en HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

nevera (aproximadamente 24 h) hasta formacin de un gel uniforme (sin CARBOXIMETILCELULOSA Sdica al


ningn grumo). 1,5%, Gel
Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 2 en el agitador
NEVERA

SIN CONSERVANTE
magntico con calor suave (no ms de 50). CMCsdica de baja viscosidad
LOTE

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente CADUCIDAD:

m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s
etiquetados y cerrar hermticamente. PREPARADOR, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL CADUCIDAD: 6 semanas.


0,043mEq/mL.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas
en suspensin.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCO TOPACIO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y
no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso,
blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se
dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE.

AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de
administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir
sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.

INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C.


1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad.
En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2
Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP

Se utiliza en la elaboracin de Soluciones Peditricas entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa de BajaV S/C.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CMCNa gel, 1,5%, pH cido y SIN CONSERVANTE (preparado con CMC de baja viscosidad).

PRESENTACIN: 250mL en frasco cristal topacio estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o


espesante para las diferentes soluciones que preparamos para Pediatra y lo requieran.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: 1L APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Carboximetilcelulosa Sdica ............ 15g Varilla magntica.
Esptula.
x cido ctrico .............................. 5,48g Vidrio de reloj.
x Agua Purificada estril csp. Vaso de precipitados.
Probeta.
Recipiente de acero inoxidable
con tapa.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
Compresas estriles 16x25.
(A) Carboximetilcelulosa sal Sdica de baja viscosidad, Panreac. Papel de filtro.
(B) cido ctrico anhidro 5,48g (si monohidratado, 6g). Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(C) Agua Purificada estril. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de Envase: Frascos cristal topacio
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00). estriles.
Etiqueta:
1.- Medir (C) y trasvasar al Vaso de precipitados
2.- Pesar (B), aadir sobre el paso 1 y disolver mediante agitacin HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
magntica.
GEL cido SIN CONSERVANTE
3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre el paso 2. Dejar
CARBOXIMETILCELULOSA Sdica 1,5%
NEVERA

reposar esta Preparacin en nevera (aproximadamente 24 h) hasta (CMC de baja viscosidad) en solucin de
formacin de un gel uniforme (sin ningn grumo y pH entre 3 y4). CIDO CTRICO. pH cido=
LOTE

CADUCIDAD:

Para acelerar este proceso se puede agitar el paso 3 en el agitador m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s

magntico con calor suave (no ms de 50). PREPARADOR, fecha y firma:

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente


etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Na 1mg/mL CADUCIDAD: 6 semanas.


0,043mEq/mL.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente, con ausencia de grumos o partculas
en suspensin cuyo pH se encuentra entre 3 y 4.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCO TOPACIO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Carboximetilcelulosa sdica es la sal de sodio de una celulosa parcialmente o-carboximetilada. Contiene no menos del 6,5 por ciento y
no ms del 10,8 por ciento de sodio (Na), calculado con respecto a la sustancia desecada. CARACTERSTICAS: Polvo granuloso,
blanco o casi blanco, higroscpico tras su desecacin, prcticamente insoluble en acetona, en etanol, en ter y en tolueno. Se
dispersa fcilmente en agua, obtenindose disoluciones coloidales. La solucin al 1% tiene un pH entre 6 y 8. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 472 de la RFE.

cido Ctrico anhidro: Polvo blanco cristalino, cristales incoloros o grnulos, muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol,
bastante soluble en ter. M 192,1. El cido ctrico funde aproximadamente a 153 C, con descomposicin. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 455 de la RFE.

cido Ctrico monohidratado: C6H8O7.H2O, Pm 210,14. Acido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxlico monohidratado; Conservante E-


330. Descripcin: Cristales translcidos, incoloros, inodoros.. Polvo blanco cristalino, cristales eflorescentes, muy soluble en agua,
alcohol, bastante soluble en ter. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 456 de la RFE.

AGUA PURIFICADA estril El agua para preparaciones inyectables es el agua destinada a la preparacin de medicamentos de
administracin parenteral cuyo vehculo es acuoso (agua para preparaciones inyectables a granel) y para disolver o diluir
sustancias o preparaciones de administracin parenteral (agua esterilizada para preparaciones inyectables).

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, sin grumos ni partculas en suspensin, cuyo pH se encuentra entre 3 y
4.

INFORMACIN ADICIONAL
La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
La casa comercial Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C.


1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad.
En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2
Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP

Se utiliza en la elaboracin de Soluciones Peditricas entre otras preparaciones.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gel CMCNa, BajaV, S/C, pH cido.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARBOXIMETILCELULOSA sdica 0,75%, GEL(CMCNa de viscosidad MEDIA). ESTE GEL SLO SE
HACE CUANDO NO NOS
SUMINISTREN LA CMC
PRESENTACIN: 1L en frasco estril de plstico. DE BAJA VISCOSIDAD.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Excipiente empleado como agente gelificante o


espesante en las diferentes preparaciones que lo requieran.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: 1L mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Carboximetilcelulosa (CMC) Sdica..... 7,5g 7,5mg Varilla magntica.
Esptula.
x Metilparaben sdico ......................... 0,4g 0,4mg Vidrio de reloj.
x Agua Purificada estril csp. Vaso de precipitados.
Probeta.
Recipiente de gran tamao en
acero inoxidable con tapa.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(A) Carmelosa Sdica Roig Farma.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(B) Nipagn sdico. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
(C) Agua Purificada estril.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00) y Geles (FN/L/FF/003/00). Envase: Frascos estriles.
Etiqueta:
1.- Pesar (B). Colocarlo en el Vaso de precipitados y aadir unos 500mL
de (C) para disolverlo, mediante agitacin mecnica. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

2.- Cuando est perfectamente disuelto el Nipagn sdico (paso 1), se


enrasa en probeta con (C) y se homogeneiza la solucin. Esta solucin se GEL de
NEVERA

transvasa al RECIPIENTE de acero inoxidable previamente etiquetado CARBOXIMETILCELULOSA


(Identificacin del Preparado, fecha y nombre de la persona responsable DENSIDAD MAYOR
LOTE

de su elaboracin). CADUCIDAD:

3.- Pesar (A) y espolvorearlo cuidadosamente sobre la solucin del paso mantener fuera del alcance de los nios

2.
PREPARADOR, fecha y firma:

Dejar reposar esta Preparacin (aproximadamente 24 h) hasta formacin


de un gel uniforme (sin ningn grumo).

Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente


etiquetados y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de CADUCIDAD: 3 meses


metilo sal sdica.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Gel transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA. FRASCOS OPACOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia. Verificar que
el Nipagn sdico est bien disuelto antes de aadir la CMC.

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA.2 Edicin. Madrid, 2002. Pg. 937. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo,
Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2007. Pg. 302.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


CarboxiMetilCelulosa Sdica (CMCNa). Se presenta como polvo granuloso, blanco o casi blanco. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 472 de la RFE.

Nipagn sal sdica (metilparahidroxibenzoato sal sdica o metilparaben sal sdica), es un polvo cristalino blanco, con ligero
olor. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1262 de la RFE.

AGUA PURIFICADA estril: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Gel transparente, uniforme, con ausencia de grumos o partculas en suspensin.

INFORMACIN ADICIONAL

La Carboximetilcelulosa Sdica tambin se conoce con los nombres de Carmelosa sdica, CMC-Na, Goma de Celulosa,
Glicolato de Celulosa Sdica o E-466.
La viscosidad final del gel depender de las caractersticas de la materia prima de partida y de la concentracin de Carmelosa.
Panreac comercializa tres tipos de Carmelosa:

CARBOXIMETILCELULOSA VISCOSIDAD
Sal Sdica (sol. 2% a 20C)
BAJA 25-50 cP
MEDIA 400-800 cP
ALTA 1500-3500 cP

Esta Viscosidad esta expresada en centiPoises(cP) y medida en una solucin al 2% y a 20C.


1Poise= dynaxseg/cm2= 1g/cmxseg. Es un coeficiente de viscosidad.
En ocasiones la viscosidad viene expresada en miliPascales-segundo(mPa.s), medida de Presin en SI. 1Pascal= 1Newtonxm2
Factor de conversin: Pa.s = 0,001 cP

El Nipagn Sdico, tambin llamado Metilo p-hidroxibenzoato sdico o Metilparaben sdico se incorpora a esta formulacin
por sus propiedades conservantes. Inhibe el crecimiento de hongos, bacterias, levaduras y grmenes. Es efectivo en un
amplio rango de pH.
El Nipagn sdico posee un grupo para-amino lo que le hace susceptible de producir algn tipo de alergia. Es excipiente de
declaracin obligatoria por lo que debe de figurar tanto en el cartonaje exterior como en el acondicionamiento primario de un
medicamento cuando su contenido como sustancia libre exceda de 0,5% p/p. En el prospecto se debe aadir como
advertencia: Por contener Nipagn como excipiente, este medicamento puede causar urticaria. Generalmente puede producir
reacciones retardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas y
broncoespasmos.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. C.M.C. mediaV, GEL.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CARMUSTINA Solucin, 0,2% en ETANOL. TRATAMIENTO de CITOTXICO


TRABAJAR EN
USO COMPASIVO CAMPANA DE FLUJO
PRESENTACIN: Frasco estril cristal de 250mL 500mL. LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de Micosis fungoide y otros Linfomas


cutneos de clulas T.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 50mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Campana de Flujo Laminar
vertical (CFL).
(A)
x Carmustina * ..................................100mg 2mg Probeta.
(A) (B) / Jeringa de 5mL.
x Etanol absoluto * ** csp Jeringa de 50mL.
Agujas.
Gasa estril de algodn hidrfilo.
Compresa estril algodn
hidrfilo.
Papel de filtro.
Guantes.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Bolsa absorbente de radiaciones
UV ULTRAMEDIC (29.5cm x
(A) * Bicnu, 1 vial de 100mg (polvo para reconstituir). 50cm).
(B) *1 vial de 3mL de etanol (incluido en el Bicnu). Papel PARAFILM .
(C) **Etanol absoluto.
(D) Frasco de cristal VACUFLASC.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR Frasco estril de cristal de
1.- Abrir y etiquetar el frasco de vaco * (D). Reservarlo como Envase. 250mL de 500mL.
2.- Extraer el contenido de (B), mediante jeringa de 5mL y aguja y,
reconstituir el vial (A) a travs del tapn de goma. Agitar vigorosamente y
dejarlo reposar unos minutos. La solucin resultante adquiere un color
amarillo. Etiqueta:
3.- Extraer la solucin contenida en el vial (paso 2) a travs de su tapn
mediante aguja y jeringa y pasarla al frasco de cristal (paso 1).
4.- Medir 47mL de (C) con la jeringa de 50mL, aadirlos sobre la solucin
contenida en el frasco de cristal (paso 3) y homogeneizar agitando HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

manualmente. CARMUSTINA 0,2%

VIA TPICA
5.- Tapar el Envase con su tapn de goma y sellarlo rodendolo de papel
PROTEGER DE LA LUZ

Solucin Alcohlica
NEVERA

PARAFILM. LOTE

CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar el Envase para su dispensacin: Introducirlo en una bolsa absorbente PREPARADOR, fecha y firma:

de radiaciones UV (ULTRAMEDIC) identificada con la pegatina de color naranja de PACIENTE y/o SERVICIO:
CITOSTTICO previamente cumplimentada.
Cuando la prescripcin sea para un Paciente Externo su dispensacin ir
acompaada del Documento que existe para ese fin debidamente cumplimentado.
* El volumen del frasco de vaco debe de ser el adecuado a la prescripcin. Es necesario
ocultar la leyenda de su identificacin mediante un papel autoadhesivo blanco sobre el
que se pegar posteriormente la etiqueta de nuestra preparacin.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente con ligero color amarillo.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Seguir las normas para la preparacin de medicamentos citostticos,


manipular con guantes y mascarilla.

BIBLIOGRAFA: REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, Pg. 1767-1768. FORMULARIO BSICO DE
MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 146. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 516.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

La Carmustina es un polvo blanco o amarillo claro. Ligeramente soluble en


alcohol. Su solucin tiene coloracin amarillenta ms o menos intensa
dependiendo de la concentracin.

Alcohol absoluto C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a 20C,
calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (5,5) 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro,
lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente con ligero color amarillo.

INFORMACIN ADICIONAL
La aplicacin tpica de la Carmustina no ha sido autorizada en Espaa. La seguridad y eficacia de este frmaco no ha sido
establecida para esta indicacin. Para su preparacin y dispensacin es necesaria una autorizacin de USO COMPASIVO. Antes de su
elaboracin es recomendable comprobar que se ha tramitado debidamente la documentacin obligada por la Legislacin.

La Carmustina es un agente alquilante perteneciente al grupo de las Nitrosoureas, grupo utilizado como alternativa a las
mostazas nitrogenadas. Inhibe la sntesis de DNA y RNA, y es inespecfica de fase. Es probable que sus efectos citotxicos se
deban a su capacidad de formar uniones cruzadas con el DNA celular.
Fue aprobada para el tratamiento de Tumores cerebrales, Mieloma mltiple, enfermedad de Hodgkin y Linfomas no Hodgkin.
Es el medicamento de eleccin, junto con la Lomustina, para el tratamiento de glioblastoma cerebral. Tambin ejerce
actividad para otros tipos de carcinomas, entre ellos los linfomas cutneos de clulas T.
Si se administra por va oral, la Carmustina se metaboliza casi por completo durante su primer paso heptico, por lo que debe
administrase por va intravenosa. Despus de su administracin por esta va, la vida media plasmtica es breve (3 a 30
minutos). Sus metabolitos tienen una mayor vida media y posiblemente son los responsables de su actividad.
En funcin del tumor a tratar, se administrar por va intravenosa o por va tpica. En los tratamientos de tumores cerebrales
se utiliza la va intravenosa, al ser liposoluble, atraviesa fcilmente la barrera hematoenceflica, con concentraciones de sus
metabolitos en el lquido cefalorraqudeo que aparecen casi inmediatamente despus de su administracin.

Se utiliza va TPICA en soluciones alcohlicas (de 0,2 al 0,4%) para tratamiento de las Micosis fungoides, un tipo muy
comn de los linfomas cutneos de clulas T. La dosis no debe de ser superior a 650mg en un ciclo de tratamiento.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CARMUSTINA Solucin, 0, 2% EN ETANOL.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN (por mL):


Carmustina 2mg y etanol.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado. GUARDAR EN
NEVERA. Nunca en el cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


USO EXTERNO NO INGERIR.
Puede aparecer sequedad e hiperpigmentacin de la piel, aunque no es un efecto muy frecuente.

Lavarse las manos antes y despus de la preparacin.


Los bordes del frasco no deben tocarse con las manos ni con ningn objeto.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas y odos.
Aplicar sobre piel limpia y seca mediante compresas empapadas con esta solucin friccionando ligeramente (sin frotar) la zona a tratar.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razn se derrama el contenido del
envase empapar el lquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabn.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica, as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Carmustina 0,2% en etanol.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: CLOBETASOL Suspensin, 0,1 % en Carboximetilcelulosa.


PRESENTACIN: 125mL en frasco estril de plstico topacio.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Preparacin para tratamiento de diversas


afecciones de la mucosa bucal. Tratamiento de Pnfigo.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES-

COMPOSICIN por: 125mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Clobetasol 17 propionato ......................................... 0,125g Agitador magntico.
Mortero y Pistilo.
x Carboximetilcelulosa sal sdica (B) ............................ 1,875g
Probeta.
x Nipagn sdico (B) ................................................... 0,1g
Varilla magntica.
x Agua destilada (B) csp.
Esptula.
Vidrio de reloj.
Esptula de goma.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(A) Clobetasol 17 propionato, polvo, 125mg. Papel de filtro.
(B) * CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y
CMC de baja viscosidad (PREPARACIN fabricada EN NUESTRO LABORATORIO)
125mL.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
Envase: Frasco estril.
Cubrir toda la superficie del
Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde frasco con una pegatina
deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS). blanca y sobre ella colocar
la etiqueta propia de la
1. Medir (B). Reservar.
preparacin.
2. Pesar en Vidrio de reloj (A). Pasar al mortero e ir aadiendo unos
Etiqueta:
100mL de (B) poco a poco hasta conseguir una mezcla homognea con
ayuda del pistilo para evitar que se formen grumos.
3. Trasvasar el paso 2, con ayuda de la esptula de goma, al envase HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

definitivo. Lavar el mortero con el resto de (B) y aadirlo al envase final. Servicio de Farmacia

4. Adicionar tres gotas de esencia de limn, cerrar hermticamente, agitar CLOBETASOL 0,1%

VIA TPICA
AGITAR ANTES DE USAR
PROTEGER DE LA LUZ

e identificar debidamente el envase. .............Suspensin


NEVERA

LOTE

CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: p-hidroxibenzoato de CADUCIDAD: 7 das.


metilo sdico, Na 1mg/mL o 0,043mEq/mL.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin de color blanquecino.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN NEVERA Y PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 1993, Pg. 51 y 138. FORMULARIO
BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 156-8. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de
Alicante, 1998, Pg. 270-1. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1065-2.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Clobetasol propionato: Polvo microcristalino blanco-ligeramente cremoso, formando pequeos grumos, inodoro.
Prcticamente insoluble en agua (2 mcg/ml), poco soluble en Alcohol (10mg/ml) y ter (1:1000) y soluble en Acetona,
Dimetilsulfxido (DMSO), Dioxano y CHCl3. Punto de fusin: 195.5-197 C. Fotosensible. Incompatible con lcalis. Debe
cumplir los requerimientos de la B.P.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% Con Nipagn Na y CMC de baja viscosidad, ver Hoja de
Elaboracin.

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin de color blanquecino.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Corticosteroide fluorado de alta potencia, uso tpico con accin antiinflamatoria, antialrgica y antipruriginosa, empleado en
la terapia de enfermedades cutneas inflamatorias o alrgicas, tales como eczemas, dermatitis atpica, herpetiforme, de
contacto o seborreica, liquen plano, psoriasis etc.
Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (con OROBASE como excipiente).

Se utiliza en distintas formas farmacuticas: cremas, pomadas, ungentos o lociones hidroalcohlicas (para el cuero
cabelludo, a una concentracin del 0,03 al 0,05%).
Tambin se usa para el tratamiento de aftas bucales (interpuesto en el excipiente o vehculo ORABASE).
El propionato se disuelve en unas gotas de acetona y se interpone en ungento graso hidromiscible.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
CLOBETASOL Suspensin 0,1%

FORMA FARMACUTICA: Suspensin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- ENJUAGUES BUCALES-

COMPOSICIN por mL: Clobetasol 1mg,


excipientes csp.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Esta solucin debe guardarse en nevera y
protegida de la luz. Nunca en el cuarto de
bao

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Evitar el contacto con los ojos.
En terapias de larga duracin se recomienda su suspensin gradual.
No es recomendable su uso en nios menores de 12 aos.
No debe aplicarse en zonas prximas a los ojos porque produce irritacin.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Clobetasol Suspensin, 0,1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: COBRE SULFATO, Solucin, 1(3).


PRESENTACIN: 200mL en frasco estril plstico topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Astringente empleado en el tratamiento del


imptigo y de dermatitis exudativas y costrosas as como en erupciones.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 1000mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Sulfato de Cobre *.........................1(3)g 1(3)mg Varilla magntica.
x Agua Purificada csp. Esptula.
Vaso de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
Compresas estriles 16x25.
(A) Sulfato de Cobre 5H2O. 1,6 (4,7)g. Papel de filtro.

(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frasco estril de plstico
1.- Pesar (A) sobre Vidrio de reloj o bien. Colocar en el vaso de traslcido.
precipitados. Etiqueta:
2.- Aadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda
del agitador magntico. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
3.- Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta.
PROTEGER DE LA LUZ

USO EXTERNO
Sulfato de COBRE 3
4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el Solucin
paso 3. Caducidad LOTE

5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla mantener fuera del alcance de los nios

de cristal. PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO


Acondicionar la solucin en los envases correspondientes debidamente
etiquetados (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar hermticamente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

USO EXTERNO

Sulfato de COBRE 1
Solucin
Caducidad LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 semanas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color azul celeste plido.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE


CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 515.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, 1975, Pg. 1327. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1358.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


FN/2003/PA/034. Sulfato de Cobre. Polvo cristalino de color azul o cristales azules transparentes, fcilmente soluble en agua,
soluble en metanol y prcticamente insoluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos de la Monografa 894 de la RFE.
PM SO4CU =159,6 y +5H2O =249,6.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color azul celeste plido. FN/2003/PO/027.

INFORMACIN ADICIONAL
Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la
piel.
El Sulfato de Cobre es hepatotxico.
La acumulacin de Cobre puede producir trastornos en el hgado y los riones y alteraciones en la sangre.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.
Utensilios de cocina que contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos hepticos.
Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a trastornos pulmonares.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
SULFATO DE COBRE Solucin, ............ .

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO- , debe aplicarse sobre la piel intacta.

COMPOSICIN (por ml): Sulfato de Cobre


..........mg y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger de la


luz. Mantener el envase bien cerrado despus
de cada uso. No guardar nunca en cuarto de
bao.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO NO INGERIR


Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicacin.
No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Consulte a su mdico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Sulfato de Cobre, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: COCAINA Solucin, 4%. ESTUPEFACIENTE USO


INTRAHOSPITALARIO
PREPARACIN
DESTINADA A
PRESENTACIN: 10mL frasco estril cuenta-gotas cristal topacio. QUIRFANOS DE ORL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: ESTUPEFACIENTE. SOLUCIN destinada a ciruga


endoscpica nasal con fines anestsicos y hemostticos. Servicio de ORL.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 10mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Cocana ...................................... 0,4g 0,04g Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Sulfato potsico ........................... 45mg 4,5mg Probeta.
x Bisulfito sdico .............................. 7,5mg 0,75mg Embudo.
Vidrio de Reloj.
x Agua esterilizada para preparaciones inyectables csp. Varilla magntica.
Varilla de vidrio.
Filtro de 0,22Pm.
Gasa hidrfila de algodn,
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS (para preparar la presentacin establecida). rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(A) Cocana polvo. Papel de filtro.
(B) Sulfato potsico.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
(C) Bisulfito sdico se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.
(D) Agua esterilizada para preparaciones inyectables

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco estril de cristal
topacio.
Preparar e identificar mediante la correspondiente etiqueta el frasco donde
deba ser envasada esta solucin (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
Etiqueta:
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR para minimizar una posible
contaminacin. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

COCANA Clorhidrato

VA TPICA
PROTEGER DE LA LUZ

VA TPICA
1.- Pesar (B) directamente sobre el Vaso de precipitados y aadir 25mL de Solucin al 4%

(D) y disolver mediante agitacin magntica. Reservar. LOTE: CADUCIDAD:

2.- Pesar (C) directamente sobre el Vaso de precipitados, aadir 25mL de (D) PREPARADO POR
mantener fuera del alcance de los nios

y disolver mediante agitacin magntica.


3.- Aadir paso 1 poco a poco sobre paso 2 agitando magnticamente cada
porcin aadida. Determinar el pH de la Solucin, anotar el valor en la Hoja de
Elaboracin. Reservar.
4.- Pesar (A) y disolver en el resto de (D).
5.- Bajo agitacin magntica aadir paso 4 sobre el paso 3, una vez
homogeneizada la solucin determinar el pH de la misma, anotar el valor en la
Gua de Elaboracin.
6.- EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:
A travs del filtro de 0,22Pm y con ayuda de una jeringa FILTRAR la solucin
sobre el envase definitivo (frasco cuentagotas cristal topacio previamente
esterilizado e identificado mediante la etiqueta establecida) cuidando de no
tocar los bordes. Cerrar el envase hermticamente.

EXCIPIENTE DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora cuyo pH


debe encontrarse entre 3,4 Y 4.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: MARTINDALE. THE EXTRA PHARMACOPOEIA.33 Edicin. AHSF, Drug Information, 1997, Pg. 1211. Am. J Hosp Pharm vol 51, feb 15, 1994. pg
508-511. Int J Pharm Comp 1997; 1 (6):437-439,442. Medline 2005. Micromedex 2005. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996, Pg 8742.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Cloruro de Cocana C17H22ClNO4: se presenta como un polvo cristalino blanco o


cristales incoloros. Muy soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol y poco
soluble en cloruro de metileno.
Punto de fusin: aproximadamente 197C, con descomposicin.
Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 73 de la RFE.

Sufato potsico: K2SO4 Peso molecular 174,3: Aspecto: polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Solubilidad: soluble en
agua y prcticamente insoluble en etanol anhidro. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 1622 de la RFE.

Metabisulfito sdico Na2S2O5 Peso molecular 190,1: metabisulfito de sodio contiene no menos del 95,0 por ciento y no ms
del equivalente al 100,5 por ciento de Na2S2O5. Polvo cristalino, blanco o casi blanco, o cristales incoloros, fcilmente soluble
en agua, poco soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 849 de la RFE.

Agua esterilizada para preparaciones inyectables: El agua esterilizada para preparaciones inyectables es agua purificada por
destilacin o por smosis inversa destinada para preparaciones inyectables a granel distribuida en envases adecuados, cerrados y
esterilizados por calor en condiciones tales que aseguren que el producto todava satisface el ensayo de endotoxinas bacterianas. El
agua esterilizada para inyectables est exenta de sustancias aadidas. Examinada con visibilidad adecuada, el agua esterilizada para
preparaciones inyectables es lmpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 169 de la RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora cuyo pH debe encontrarse entre 3.4 y 4.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.

Por ser un estupefaciente para su dispensacin es necesario que la prescripcin de la frmula venga
obligatoriamente acompaada del Vale de Estupefacientes cumplimentado en todos sus apartados.

INFORMACIN AL PACIENTE

ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIRFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cocaina Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: E.D.T.A. Solucin, 8,8%. PREPARACIN


ESTRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIN: 10mL en frasco topacio, estril y con cuentagotas. FLUJO LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado por el Servicio de Medicina Nuclear para


marcaje de leucocitos y eritrocitos y para pruebas diagnsticas que permiten detectar patologas
mitocondriales.

VA DE ADMINISTRACIN: NO CLASIFICADA

COMPOSICIN por: 10mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x E.D.T.A. ............................ 0,88g 88mg
Varilla Magntica.
x Agua Purificada cps. Probeta.
Vaso de Precipitados.
Varilla de vidrio.
Embudo.
Filtro 0,22micras.
Jeringa.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
(A) E.D.T.A o bien una de sus sales (ver datos de cantidades en INFORMACIN Compresas estriles 16x25.
ADICIONAL). Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco cristal topacio,
estril y con cuentagotas.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:
PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR
1.-Pesar (A) en Vidrio de Reloj o en directamente en el Vaso de
Precipitados. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

2.-Aadir una cantidad adecuada de (B) al paso 1 y disolver con ayuda

USO IN VITRO
del agitador magntico. EDTA 8,8%
Solucin
3.-Trasvasar el producto del paso 2 a la Probeta y enrasar. Homogeneizar ..........mL
LOTE
Cad.

mantener fuera del alcance de los nios


la mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. PREPARADOR, fecha y firma:

4.-Trasvasar nuevamente al Vaso de precipitados el Producto del paso 3


PACIENTE y/o SERVICIO
y en la campana extraer la solucin con la Jeringa, adaptar a su boca el
filtro de 0,22micras y filtrar con sumo cuidado la preparacin sobre el
envase definitivo, previamente etiquetado, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE


CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al uso a que esta solucin est destinada esta preparacin
debe realizarse extremando las condiciones de asepsia para evitar cualquier contaminacin.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1008-9. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 389-90. Remington. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 2003, pag1493.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

EDTA. cido Edtico o EtilenDinitriloTetraActico. C10H16N2O8, Pm


292,2. Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Prcticamente
insoluble en agua y etanol al 96 por ciento. Se disuelve en disoluciones
diluidas de hidrxidos alcalinos. Monografa 1612 de la RFE.

EDTA. Dihidrogeno(etilendinitrilo) tetraacetato de disodio


dihidrato. Polvo blanco cristalino inodoro con ligero sabor cido,
soluble en agua, prcticamente insoluble en alcohol. Debe de
cumplir las caractersticas especificadas en la Monografa 232 de
la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
EDTA, cido Edtico o EtilenDinitriloTetraActico tiene un PM de 292,25. Cuando la Preparacin se hace a partir de una sal de
este cido los clculos para obtener una concentracin determinada se deben de hacer teniendo en cuenta este valor del PM
por ejemplo si +2H2O PM 372,2, cantidad equivalente para esta preparacin concreta 11,21g.

En la realizacin de pruebas diagnsticas que permiten detectar patologas mitocondriales aaden esta solucin en los tubos
de ensayo en cantidades adecuadas a la oportuna determinacin.

INFORMACIN AL PACIENTE.
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. E D T A 8,8%.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: EOSINA Solucin, 5%.


PRESENTACIN: 25mL en frasco de 30mL de cristal topacio.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Agente colorante de uso externo. Utilizada para


tincin de espermatozoides por Servicio de Androloga.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO

COMPOSICIN por: 50mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Eosina ................................................. 2,50g 50mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Vidrio de Reloj.
Embudo.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) Eosina.
(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de Envase: Frasco cristal topacio.
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la Etiqueta:
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

NO USO HUMANO
PROTEGER DE LA LUZ

Servicio de Farmacia

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y disolver en una parte de Eosina 5%


(B) mediante agitacin mecnica. Solucin

2.- Trasvasar a una probeta el producto del paso 1. Caducidad LOTE

3.- Lavar el vaso del (paso 1) con una porcin de (B) y aadirla mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


sobre el paso 2.
PACIENTE y/o SERVICIO
4.- Enrasar la probeta con (B) homogeneizando la solucin con la
Varilla de cristal.

Acondicionar la solucin en el correspondiente envase debidamente


etiquetado y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida con coloracin prpura.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.


En su manipulacin y debido a su capacidad colorante es necesario manejar el producto con precaucin para evitar
tinciones en lugares no deseados y sobre todo no aplicar cerca de la zona ocular.

BIBLIOGRAFA:: FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 563; MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS,
Hospital 12 de Octubre, Servicio de Farmacia, Madrid, 1997, Pg. 212; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES, Valencia, 2001, Pg. 220-221.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Eosina.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Eosina. C20H6Br4O5Na2, PM 691.91. Polvo de color prpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en
ochenta de alcohol.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida con coloracin prpura.

INFORMACIN ADICIONAL

Agente colorante con propiedades bacteriostticas y fotodinmicas, que sensibiliza la piel a la radiacin ultravioleta A (UVA),
careciendo de efecto farmacolgico si la zona de aplicacin no se expone a la luz directa solar o a radiaciones UVA.
Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se utilizan en la
fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas.
Es utilizado como colorante de comprimidos y de soluciones.
No aplicar cerca de la zona ocular.
Incompatible con agentes oxidantes y cidos.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Eosina.


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: GENTAMICINA 26,7mg/mL


PREPARACIN
INTRATIMPNICA. ANTIBITICO ESTRIL.
TRABAJAR EN
PRESENTACIN: 0,5mL en jeringa de insulina de 1mL. CAMPANA DE
FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento del vrtigo intratable resultante del


sndrome Meniere.

VA DE ADMINISTRACIN: INTRATIMPNICA

COMPOSICIN por: 3mL APARATOS Y UTILLAJE:


Campana Flujo Laminar
x Gentamicina sulfato................................ 80mg en 2mL vertical (CFL).
x Bicarbonato sdico 8,4% ......................... 0,6mL Aguja.
x Agua para inyeccin ** ......................... 0,4mL Tapones obturadores de
Jeringas.
Jeringas.
Filtro de 0,22Pm.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 3mL. Compresas 16x25.
(A) Gentamicina sulfato vial de 80mg en 2mL, 2mL. IVA-SEAL (Papel aluminio
adhesivo para el cierre de la zona
(B) Bicarbonato sdico 8,4% (1M), 0,6mL. de puncin).
(C) **Ampollas de agua para inyeccin , 0,4mL. Sobres de papel mixto (bolsa
de papel/celofn Steri-Dual que
proporciona el Servicio de
Esterilizacin).

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR EN CONDICIONES ESTRILES, CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00)
y SEGN EL PROTOCOLO de ELABORACIN DE PREPARADOS OFTLMICOS (FN/L/FF/010/00).
Envase: Vial original etiquetado
PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR adecuadamente.
Toda la manipulacin del vial se hace a travs de su tapn. Presentacin: presentar dentro
de un sobre de papel mixto
1.- Encender la campana.
(bolsa de papel/celofn Steri-
2.- Con una jeringa de 2mL extraer 2mL de (A) a travs del tapn de goma
Dual que proporciona el
y reservar.
Servicio de Esterilizacin)
Si dentro del vial quedase un exceso de volumen ser necesario extraerlo y
termosellada.
despreciarlo.
Etiqueta:
3.- Anular la etiqueta original del vial.
4.- Tomar con jeringa de insulina 0,6mL de (B) y con ayuda de una aguja
introducirlos en el vial vaco a travs de su tapn de goma utilizando un filtro
PREPARADO fecha y hora
de 0,22 micras.
Servicio de Farmacia
HOSPITAL 12 de OCTUBRE

Temperatura

LOTE
ambiente

5.- Sobre el paso 4 aadir 0,4mL de (C) de la misma forma que se incorpor GENTAMICINA 26,7mg/mL
(B).
va INTRATIMPANICA
6.- Aadir al paso 5 el contenido de la jeringa del paso 2. Agitar
enrgicamente.
7.- Sellar el vial con IVA-SEAL y etiquetar adecuadamente.

Acondicionar el envase para su dispensacin segn se indica en el apartado


ENVASES Y ETIQUETAS.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin incolora, lmpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con guantes y mascarilla y en su manipulacin seguir las normas
exigidas para la preparacin de medicamentos estriles

BIBLIOGRAFA: O.R.L. ARAGON 2008; 11(1) 6-11. Gentamicina intratimpanica en el tratamiento de la enfermedad de Meniere. C Marn Garrido y otros. Acta
Otorrinolaringol Esp 2002, 53, 326-332. E. Martn Sanz y otros.Gentamicina intratimpanica para la enfermedad de meriere: analisis de la tecnica. Acta
Otorrinolaringol Esp 2004; 55: 270-276.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES DILUCIN PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

Mezcla de sulfatos de sustancias antimicrobianas producidas por


Micromonospora purpurea, siendo los componente principales las
gentamicinas C1, C1a, C2, C2a y C2b.
Aspecto: polvo blanco o casi blanco, higroscpico. Solubilidad:
fcilmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol al 96
por ciento.

INFORMACIN ADICIONAL

Gentamicina Frmula molecular R1 R2 R3


C1 C21H43N5O7 CH3 CH3 H
C1a C19H39N5O7 H H H
C2 C20H41N5O7 H CH3 H
C2a C20H41N5O7 H H CH3
C2b C20H41N5O7 CH3 H H

Recomendaciones Generales para la preparacin de Frmulas Oftlmicas Estriles:


- Preparar un kit con todo el material necesario antes de comenzar.
- Trabajar en CFL con tcnica asptica.
- Utilizar jeringas y agujas diferentes para cada componente.
- Medir cada componente utilizando la jeringa con capacidad igual o inmediatamente superior al volumen
deseado.

INFORMACIN AL PACIENTE:
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Gentamicina intratimpnica.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PREPARACIN
NOMBRE: GLUTARALDEHIDO Solucin, 0,625% en buffer fosfato. ESTRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIN: 125mL en frasco de cristal de vaco de 250mL. FLUJO LAMINAR.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin utilizada como agente conservador de


pericardio en operaciones de corazn.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO

COMPOSICIN por: 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Campana Flujo Laminar
x Glutaraldehido 25% .............................. 12,5mL vertical (CFL).
Balanza digital 0,001.
x Fosfato Sdico dibsico .......................... 1,2g
pHmetro.
x Fosfato Potsico monobsico ................... 0,2g Agitador magntico.
x Cloruro Sdico ...................................... 2,6g Varilla magntica.
x Agua Purificada csp. Esptula.
x Vasos de precipitados.
Embudo.
Probeta.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin
Pipeta.
(A) Glutaraldehido 25%. Vidrio de reloj.
(B) Fosfato Sdico dibsico anhidro. Frasco de vaco de 250mL.
(C) Fosfato potsico monobsico anhidro. Filtro 0,22micras.
Jeringa.
(D) Cloruro sdico.
Aguja muy fina.
(E) Agua Purificada. IVA-SEAL (Papel aluminio
adhesivo para el cierre de la
zona de puncin de FRASCO DE
VACO).
TCNICA DE ELABORACIN Termoselladora.
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR.
1.- Encender la Campana.
2.- Medir (A) con Pipeta y pasar a un Vaso de precipitados. Lavar varias veces la
Pipeta con (E) y aadir las aguas de lavado al Vaso de precipitados e incorporar la ENVASES Y ETIQUETAS
mitad de (E) al Vaso de precipitados de 500mL, disolver, tapar y reservar. Envase: Frascos cristal de
3.- Pesar (B) y disolver en un Vaso de precipitados de 50mL con aproximadamente vaco, Cubriendo toda la
40mL de (E), tapar y reservar. superficie de ellos con una
4.- Repetimos el paso 3 con (C).
pegatina blanca que oculte la
5.- Repetimos el paso 3 con (D).
leyenda original del envase.
6.- Bajo agitacin mecnica y sin dejar de agitar se aade paso 3 sobre paso 2, y
una vez homegeneizada la mezcla se aade paso 4 y siempre sin dejar de agitar el Etiqueta:
paso 5 hasta obtener una mezcla homognea. HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia

7.- Medimos el pH de la mezcla con el pHmetro y ajustamos la solucin a pH 7,4. GLUTARALDEHIDO 0,625%
(mediante cido Clorhdrico 1N o bien Hidrxido Sdico 1N). Enrasar, una vez
ajustado el pH, con probeta. Buffer Fosfato
8.- La solucin as preparada se envasa en frascos de vaco trabajando en la Fecha de preparacion:

Campana Flujo Laminar: LOTE:

Con una jeringa se toman porciones de la Solucin que con ayuda de una aguja y PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios

travs del filtro de 0,22micras se van introduciendo en los frascos de vaco


previamente etiquetados procurando y cuidando de no perder el vaco del Frasco.
La cantidad preparada se reparte entre 4 Frascos que una vez llenos se sellan con
IVA SEAL. Acondicionar el envase para su dispensacin cubriendo toda la superficie del
frasco con una pegatina blanca que oculte la leyenda original del envase y sobre ella
colocar la etiqueta propia de la preparacin. Introducir cada Frasco en una bolsa de papel
termosellable (STERI-DUAL 3M, rollo de 10cm de ancho) y sellar cada uno de sus CADUCIDAD: En la etiqueta
extremos con la Selladora. figurar la fecha de elaboracin.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente, cuyo pH debe de


ajustarse a 7,4.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. MANTENER A UNA TEMPERATURA < 15 C.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias.
Durante esta Preparacin es obligatorio tomar la medidas necesarias para evitar el contacto e inhalacin del
Glutaraldehido (utilizar gafas, guantes, mascarilla, etc ..).

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 1145. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 519. REMINGTON. FARMACIA.17 Edicin (edicin espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1575. Catlogo
ACOFARMA, 2003. Mecanical modifications to human pericardium..........Vincentelli A. y otros. J. Herat Valve Dis. 1998, 24-9(1).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


La solucin comercial de la que se parte es una solucin acuosa concentrada de Glutaraldehido (C5H8O2 , PM 100,12) al 25%.
Solucin lmpida e incolora, de olor caracterstico que tiene un pH entre 3,7 y 4,5.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: La solucin preparada es una dilucin acuosa de Glutaraldehido 25% que se presenta lmpida,
incolora, de olor caracterstico y pH 7,4.

INFORMACIN ADICIONAL
El Glutaraldehido es un agente desinfectante con accin bactericida superior al Formaldehdo, de accin ms rpida y no
libera vapores irritantes ni olorosos. Sus vapores son irritantes para los ojos, nariz y vas respiratorias.
Muy efectivo frente a bacterias Gram + y Gram -, tambin frente a hongos y virus como el de la hepatitis B y VIH. No eficaz
frente a esporas bacterianas.
Las disoluciones acuosas muestran su ptimo de actividad a pH entre 7,5 y 8,5, manteniendo su estabilidad slo durante 2
semanas.

Se utiliza tambin como fijador de tejidos en microscopa ptica y electrnica, establece enlaces cruzados con las protenas de
los tejidos limitando sus movimientos.

La Preparacin que realizamos nosotros se utiliza como endurecedor de tejidos: favorece la estabilizacin de las uniones entre
las fibras colgenas, por lo que despus del tratamiento el colgeno de los tejidos se vuelve prcticamente inerte o con poca
propiedad antignica.

Ver otros usos en la bibliografa adjunta.


Bibliografa que figura en el Catlogo de Productos ACOFAR:
- Martindale "The complete drug reference", 32 ed. (1999).
- The Merck Index, 12 ed. (1996).
- La Formulacin Magistral en la Oficina de Farmacia, MJ. Llopis y V. Baixauli.
- Monografas Farmacuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).

INFORMACIN AL PACIENTE.
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Glutaraldehido 0,625% buffer fosfato.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: IPECACUANA, Jarabe.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado como emtico en intoxicaciones producidas


por va oral.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de digital 0,001.
x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana ......... 6,5g Esptula.
Cpsula porcelana y pistilo.
x cido Clorhdrico 0,1N ................................. 2,5mL Pipeta.
x Jarabe simple FE IX ............................ 118g Varilla de cristal.
Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Papel de filtro.
(A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana.
(B) cido Clorhdrico 0,1N.
(C) Jarabe simple FE IX.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco estril de
vidrio topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la Etiqueta
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1.- Pesar (A) en una cpsula de porcelana.


PROTEGER DE LA LUZ

VA ORAL
JARABE de IPECACUANA
2.- Pesar (C) en una cpsula de porcelana. Agitar antes de usar

3.- Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL, verter sobre paso 1 y
Contiene sacarosa
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE

homogeneizar con ayuda del pistilo.


Cad.

4.- Aadir (C) poco a poco sobre el paso 3, homogeneizando con el Pistilo
PACIENTE y/o SERVICIO

cada porcin aadida, hasta total incorporacin del Jarabe.

Acondicionar la solucin cuidadosamente en el correspondiente envase


debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar
hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Sacarosa. CADUCIDAD: 4 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrn oscuro y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener en lugar fresco y seco, protegido de la luz.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pg. 375.
MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pg. 16. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin
espaola). Buenos Aires, 1987. Pg. 1190. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1093.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un lquido marrn oscuro. Densidad 0,910 y 0,930. FN/2003/PA/019
Jarabe simple: Composicin y preparacin segn Farmacopea Espaola IX Ed. (se aade conservante: metilparaben 0,2%).
Lquido viscoso, incoloro o ligeramente amarillento, inodoro. Densidad de 1,29 a 1,32.
La solucin de cido clorhdrico 1N es una solucin lmpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 2 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Jarabe color marrn oscuro y olor caracterstico. FM/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
Interacciona con antiemticos, bebidas carbnicas, leche y sus derivados.
Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emtico en casos de ingestin de productos o
alimentos txicos para el organismo.
REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina, su alcaloide ms importante, pueden aparecer efectos txicos sobre el
corazn y los msculos.
DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMTICO:
- nios de 6-12 meses: 5-10mL
- nios de 1-12 aos: 15 mL
- adultos y nios mayores de 12 aos: 15-30 mL
Si no hay vmitos repetir dosis a los 20-30 min.

Dosis de 0,3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante; en bronquitis agudas o crnicas, como
fluidificante de exudados

El ClH 0,1N se aade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
JARABE IPECACUANA

FORMA FARMACUTICA: Jarabe VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL

COMPOSICIN por mL: Extracto fluido de


Ipecacuana 7% en Jarabe simple.

POSOLOGA: Administrarse segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz.
No guardar nunca en el cuarto de bao.

CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


OJO No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias custicas.
No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de
aspiracin, tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilpticos o con problemas cardiovasculares.

En adultos: El vmito se induce tras la ingestin de la cantidad indicada, seguida de una gran cantidad de lquido, aproximadamente 1L
(agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren
el vmito.
En nios: El vmito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de lquido, aproximadamente 15 mL/kg, (agua, zumos, etc...NUNCA
LECHE NI BEBIDAS CARBNICAS), seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al nio boca abajo con el fin de evitar que
aspiren el vmito.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lenalidomida Suspensin, 2,5 (0,25 y 0,025) mg/mL.


PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 10 mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Pauta para desensibilizacin de Lenalidomida.


Imnunomodulador utilizado en adultos para el tratamiento del mieloma mltiple, asociado a dexametasona.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por 10mL: APARATOS Y UTILLAJE:


Mortero.
x Lenalidomida (A) * 0,25mg 2,5 mg 25mg Pistilo.
x Excipientes (A) * c.s Jeringas de 10 y de 1mL
x Carboximetilcelulosa (B) ** 0,15g 0,15g 0,15g Gasa hidrfila de algodn
x Agua Purificada (B) csp rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de INFORMACIN ADICIONAL Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L

(A) * REVLIMID
25mg cpsulas, 1 cpsula.
(B) ** CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5%.

** NOTA. Normalmente este Gel est preparado en nuestro Almacn. Ver Hoja de Elaboracin
correspondiente.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
Envase: Frasco estril cristal
topacio.
1.- Medir 10mL de (B) y reservar. Etiqueta: AGITAR ANTES DE
2.- Abrir la cpsula (A) y poner su contenido de al mortero. USAR
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

Pulverizar con el pistilo. Servicio de Farmacia

2.- Aadir, poco a poco, al mortero el paso 1, humedeciendo bien el


PROTEGER DE LA LUZ
LENALIDOMIDA

0,25
NEVERA
polvo hasta completar los 10 mL (B). Poner la suspensin en frasco de mg/mL
cristal de 10mL debidamente etiquetado. Concentracin = 2,5mg/mL. mantener fuera del alcance de los nios

3.- Tomar 1mL de la mezcla (paso 3) bien homogeneizada y ponerla


LOTE
Cad.

PREPARADOR,fecha

dentro del frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
0,25mg/mL. Aadir 9mL de (B), cerrar y agitar bien. Concentracin Servicio de Farmacia

0,25mg/mL.
PROTEGER DE LA LUZ

LENALIDOMIDA

0,025
NEVERA

4.- Tomar 1mL de la preparacin anterior (paso 3) y poner dentro del mg/mL
frasco de cristal de 10mL previamente etiquetado 0,025mg/mL. Aadir
mantener fuera del alcance de los nios

9mL de (B), cerrar y agitar bien. Concentracin 0,025mg/mL.


LOTE
Cad.

PREPARADOR,fecha

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

LENALIDOMIDA
NEVERA

2,5

mg/mL
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR,fecha
LOTE
Cad.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Lactosa anhidra CADUCIDAD: 24horas.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensin blanquecina.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Prospecto Revlimid, Ficha Tcniuca Revlimid, wwww.medsafe.govt.nz/profs/dataste/r/revlimidcap.htm

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SUSPENSIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

Lenalidomida. 3-(4'-amino-1,3-dihidro-1-oxo-2H-isoindol-2-il)-2,6-piperidinadiona.
C13H13N3O3 Pm: 259.25. Punto de fusin 265-270C.
Polvo de color blanco o amarillo plido. Es generalmente ms soluble en disolventes orgnicos
pero muestra una excelente solubilidad en tampn de HCl 0,1N. La solubilidad en agua a pH 1,21
es <1,5mg/mL. Es ms soluble a pH ms cidos.

CARBOXIMETILCELULOSA Sdica gel, 1,5% baja viscosidad, ver composicin en su Hoja de


Elaboracin

NUESTRA PREPARACIN: Suspensin blanquecina.

INFORMACIN ADICIONAL
Composicin de la especialidad farmacutica Revlimid 25mg cpsulas duras: 25mg de Lenalidomida como principio activo y como excipientes:
lactosa anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sdica y estearato de magnesio; CUBIERTA: gelatina y dixido de titanio (E171); TINTA
IMPRESIN: goma laca, propilenglicol, hidrxido de potasio y xido de hierro negro.

PROPIEDADES FARMACOCINTICAS: La Lenalidomida se absorbe rpidamente despus de la administracin por va oral, alcanzndose las
concentraciones plasmticas mximas entre 0,625 y 1,5 horas. La administracin conjunta con alimentos no altera la cantidad de frmaco
absorbido. La unin a protenas plasmticas es de 22,7% en los pacientes con mieloma. La mayor parte de Lenalidomida se elimina inalterada
por va renal. Se ha observado que la semivida de eliminacin aumenta con la dosis, aunque la administracin repetida no produce un acumulo
significativo del frmaco. Las concentraciones en estado estacionario se alcanzan en el da 4 de tratamiento.

La Lenalidomida se administra para el tratramiento el mieloma mltiple en ciclos repetidos de 28 das junto con dexametasona. La dosis inicial
recomendada es de 25mg de lenalidomida, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 21 del ciclo. La dosis recomendada de dexametasona es
de 40mg, por va oral, una vez al da, en los das 1 al 4, 9 al 12 y 17 al 20 de cada ciclo de 28 das, durante los cuatro primeros ciclos de
tratamiento, y en ciclos posteriores 40mg una vez al da, en los das 1 al 4, cada 28 das. La posologa se mantiene o modifica en funcin de los
resultados clnicos y de laboratorio. La Lenalidomida se excreta mayoritariamente a travs del rin; por lo tanto, en pacientes con insuficiencia
renal se debe seleccionar cuidadosamente la dosis y se aconseja monitorizar la funcin renal.

ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGA DE LA SUSPENSIN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES.

LENALIDOMIDA, preparaciones para desensibilizacin.

1cpsula=25mg mas 10mL 2,5mg/mL n de dosis 0,5/1/2/4mL total 7,5mL

1mL
mas 10mL 0,25/mL
9mL gel 0,1/0,3/0,5/1/5mL total 6,9mL
1mL
mas 10mL 0,025/mL
9mL gel

PAUTA DE DESENSIBILIZACIN: ver documento adicional

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
LENALIDOMIDA Suspensin,.-..mg/mL
FORMA FARMACUTICA: Suspensin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN (por ml): Lenalidomida


mg y excipientes csp.

POSOLOGA: Ver informacin adjunta.


Utilizar siempre segn las recomendaciones
mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado y en nevera.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lenalidomida, Suspensin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lugol 1%, Solucin.


PRESENTACIN: 20mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado en Medicina Nuclear para el bloqueo de tiroides


previo a pruebas diagnsticas con Yodo radiactivo (frascos 30mL). Utilizado en cromoendoscopia esofgica para la tincin
del epitelio escamoso cancergeno (frascos 10mL) va tpica.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL Y TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Yodo ............................................. 1g 10mg Mortero y pistilo.
x Yoduro sdico o Yoduro potsico........ 2g 20mg Vasos de precipitados.
Probeta.
x Agua Purificada csp. Embudo.
Varilla de cristal.
Varilla magntica ESPECIAL
para YODO.
Esptula de porcelana.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Yodo. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Yoduro de Sodio (Yoduro Potsico).
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
(C) Agua Purificada. escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de DURANTE TODA LA PREPARACIN.
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar.
Envase: Frasco estril cristal
2.- Pesar (B). Colocar en mortero.
topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo poco a poco al paso 2, pulverizando finamente la
mezcla en cada porcin aadida hasta obtener un todo homogneo.
Etiqueta:
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

agitar con el pistilo hasta total disolucin. CADUCIDAD:


LUGOL
PROTEGER DE LA LUZ

1%
VA ORAL
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE:
debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar
hermticamente. Composicin:
Yodo 1g, ioduro potsico 2g, agua c.s.p. 100ml
CERRAR HERMTICAMENTE
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este ENVASADO por

protocolo.
PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta


PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder
reductor. LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pag. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433,

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol 1%


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente
soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 dela RFE.
El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 186 dela RFE.
El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.

El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.

La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes
provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por
envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico.

La cantidad de Yodo total por cada mL de solucin es:


1mL = 25,3mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa).

A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y fungicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la Tintura de Yodo.

INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: TELFONO:
Lugol 1%

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL O TPICA

COMPOSICIN por mL: 10mg de Yodo,


20mg Yoduro Potsico y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. El envase debe
mantenerse bien cerrado despus de cada
uso. No guardar nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol 1%


Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lugol Fuerte 5%, Solucin.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado por va oral en el tratamiento preoperatorio del


tiroides (hipertiroidismo).
Por va tpica es usado en el diagnstico y delimitacin preoperatoria del carcinoma de crvix.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA

COMPOSICIN por: 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Yodo .................................... 25g 50mg
Mortero y pistilo.
x Yoduro sdico o Yoduro potsico ... 50g 100mg Vasos de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Embudo.
Varilla magntica ESPECIAL
para YODO.
Varilla de cristal.
Esptula de porcelana
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin
Gasa hidrfila de algodn
(A) Yodo. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(B) Yoduro Sdico o Potsico.
Papel de filtro.
(C) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN
NO UTILIZAR ningn MATERIAL
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
METLICO DURANTE TODA LA
PREPARACIN.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar. Envase: Frasco estril de vidrio
2.- Pesar (B). Colocar en mortero. topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
obtener un todo homogneo.
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de LUGOL FUERTE
PROTEGER DE LA LUZ

VA .......
agitar con el pistilo hasta total disolucin. 5%
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE CADUCIDAD

debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar PREPARADO da:


mantener fuera del alcance de los nios
hermticamente. PREPARADOR

ENVASADO por

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este


PACIENTE y/o SERVICIO
protocolo.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta


PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pg. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente
soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE.
El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 186 de la RFE.
El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.

El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.

El Yodo es esencial para la actividad normal del tiroides.


La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes
provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por
envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico.
En cantidades grandes (1-5%) frena rpidamente la produccin de hormonas tiroideas.

La cantidad de yodo total por cada mL de solucin es:


1mL = 130mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa).

A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y funguicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo.
La solucin tambin es queratoltica, debido al Yoduro Potsico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas
con exceso de queratina.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
LUGOL FUERTE 5%
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA

COMPOSICIN por mL: Yodo 50mg, Yoduro


Potsico 10mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger


de la luz. Mantener el envase bien cerrado
despus de cada uso. No guardar nunca en
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en menores de 3 aos, gestantes ni durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.
Es obligatorio informar a su mdico si est tomando medicamentos antitiroideos o Carbonato de Litio.

Esta solucin debe tomarse despus de las comidas, mezclada con abundante agua, zumo de frutas o leche para evitar la irritacin
gstrica.

Puede producir erupciones en la piel, sabor metlico, sensacin de quemadura en la boca y garganta, trastornos del estmago y del
intestino y fiebre.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: METADONA Solucin,1mg/mL.


ESTUPEFACIENTE

ANTES DE INICIAR ESTA PREPARACIN


PRESENTACIN: Frascos estriles de plstico de la medida adecuada CONSULTAR EL DOCUMENTO ADJUNTO:
PREPARACIN DE METADONA: Requerimientos
para dispensar la dosis correspondiente a 4 das de tratamiento. y Modos para su Dispensacin

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado en el Hospital para la deshabituacin y


mantenimiento de toxicmanos.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Metadona clorhidrato .................... 100mg Varilla magntica.
x Agua Purificada csp Varilla de cristal
Vaso de precipitados.
Probetas.
Esptula.
Embudo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Gasa hidrfila de algodn
(A) Metadona clorhidrato polvo. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(B) Agua Purificada. Papel de filtro.

Nota: la capacidad del utillaje


empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frascos estriles
plstico translcido o topacio:
Preparar el envase donde deba ser dispensada e identificarlo (VER ENVASES Y HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. METADONA


Servicio de Farmacia

1mg/mL
PROTEGER DE LA LUZ

VA ORAL
Solucin mL

1.- Pesar* (A) directamente en el Vaso de precipitados, aadir una parte de


CADUCIDAD : Lote:
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

(B) y disolver mediante agitacin mecnica. PACIENTE y/o SERVICIO

2.- Pasar la solucin a la Probeta.


3.- Lavar el Vaso (paso 1) con una parte de (B) y aadirlo sobre el paso 2. CADUCIDAD: LOTE:

4.- Enrasar con (B) la probeta. Acondicionar la solucin, con ayuda de un METADONA
Solucin
1mg/mL
mL
Paciente:
embudo, en el correspondiente envase debidamente identificado segn los
datos que figuran en la etiqueta, cerrar hermticamente y homogeneizar.

* NOTA: La cantidad de Metadona correspondiente a una prescripcin individual debe de


anotarse en el correspondiente vale de Estupefacientes EXPRESADA EN GRAMOS
(independientemente de los dems registros debidos a la dispensacin de
estupefacientes).

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 15 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, lmpida e incolora y de sabor


amargo.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Recipientes hermticamente cerrados.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: La peticin vendr acompaada obligatoriamente del correspondiente


Vale de Estupefacientes. ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS, TANTO DE LA PRESCRIPCIN
COMO DEL VALE DE ESTUPEFACIENTES, ESTN RELLENADOS CORRECTAMENTE, incluido el dato de la DOSIS/DA.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. Pg. 53-1. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg.660; FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 344. MANUAL DE
FRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993... Pg. 141. REMINGTON. Farmacia. 20 Edicin (edicin espaola).
Buenos Aires, 2003pag. 1508.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Metadona: Polvo cristalino, blanco, soluble en agua, fcilmente soluble en alcohol,


prcticamente insoluble en ter. Debe de cumplir los requisitos especificados en la
monografa 408 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora y de sabor amargo.

INFORMACIN ADICIONAL
PREPARACIN DE METADONA: Requerimientos y Modos para su Dispensacin
QU SE NECESITA?
A) Peticin de Frmula Magistral: obligatoriamente debe de figurar la DOSIS/DA del paciente.
B) VALE DE ESTUPEFACIENTES nombre y n colegiado y firma del mdico,
Servicio que lo solicita y Nombre del paciente.

Preparar directamente la cantidad necesaria para el paciente: Anotar en la Gua de Elaboracin y dispensacin la cantidad preparada, la
fecha, lote del pa y de la preparacin y caducidades de ambos y nombre del paciente y dosis y servicio a que pertenece.

ANTES DE PROCEDER A LA ELABORACIN COMPROBAR QUE TODOS LOS DATOS, TANTO DE LA PRESCRIPCIN COMO DEL VALE DE
ESTUPEFACIENTES, SE HAN CUMPLIMENTADO CORRECTAMENTE.
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
En su preparacin se tendr en cuenta la posologa del paciente y se dispensar el volumen necesario PARA CUBRIR CUATRO
DAS DE TRATAMIENTO.
Analgsico opiceo sinttico, agonista puro de los receptores P.
El empleo de la Metadona para desintoxicacin se basa en su propiedad atenuante del sndrome de abstinencia, siendo
sustitutivo de otros opiceos en los tratamientos llamados de mantenimiento en Metadona.
El uso prolongado de Metadona puede producir dependencia de tipo morfnico. Los sntomas por supresin son similares,
aunque menos intensos y ms prolongados, a los producidos por Morfina o Diamorfina. stos se desarrollan ms lentamente
y no aparecen hasta 24-48 horas despus de la ltima dosis.
La muerte por edema pulmonar es relativamente frecuente despus de una sobredosis.
Existe tolerancia y dependencia cruzada entre opiceos que acten en el mismo receptor del dolor.
Tambin se emplea para el tratamiento del dolor grave y para casos de tos improductiva intratable por otros medicamentos.
La Metadona potencia el efecto y la toxicidad de Desipramina e Imipramina, y es inhibida por Fenitona y Rifampicina.
Fenelzina, Iproniazida, Nialamida, Propanolol y Tranilcipromina aumentan su toxicidad.
La Metadona y etanol tomados conjuntamente potencian la toxicidad de ambos.
Puede alterar los valores de diversas determinaciones analticas en sangre.
Contraindicada en individuos con depresin respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave.
Su empleo repetido puede causar dependencia y tolerancia. La interrupcin brusca del tratamiento puede precipitar un cuadro
de abstinencia.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
METADONA 1mg/mL, Solucin
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por mL: Metadona 1mg y


agua.

POSOLOGA: Segn prescripcin mdica

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el envase bien cerrado despus de
cada uso.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Metadona 1mg/mL, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: NIGROSINA Solucin, 10%.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril de cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: COLORANTE de uso externo. Utilizada para


tincin de espermatozoides por el Servicio de Androloga.

VA DE ADMINISTRACIN: USO IN VITRO

COMPOSICIN por: 50mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de precisin 0,001.
x Nigrosina soluble en agua .................. 5g 0,1g Agitador magntico.
Varilla magntica.
x Agua Purificada csp. Varilla de cristal.
Cpsula de porcelana y pistilo.
Esptula.
Probeta.
Embudo.
Vaso de precipitados.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Compresas 16x25.
Papel de filtro.
(A) Nigrosina soluble en agua, polvo.
(B) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frascos estriles de
cristal topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. Etiqueta:

1.- Medir (B). Reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

NO USO HUMANO
PROTEGER DE LA LUZ

Servicio de Farmacia

2.- Pesar (A) directamente en el cpsula de porcelana. Aadir una NIGROSINA 10%
pequea parte de (B) para humectar el polvo con ayuda del pistilo, Solucin

e ir aadiendo lentamente el resto de (B) hasta total disolucin. Caducidad LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y PACIENTE y/o SERVICIO

cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 ao.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color negro.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER PERFECTAMENTE CERRADO, AL ABRIGO DE LA LUZ Y A


TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido a su capacidad colorante se debe manejar el producto son suma
precaucin, evitando la propagacin del polvo. La limpieza del material utilizado en la preparacin exige una limpieza
especialmente meticulosa y separada del resto del material, as como la superficie de trabajo utilizada. NO OLVIDAR CERRAR
HERMTICAMENTE EL FRASCO UNA VEZ UTILIZADO EL PRODUCTO.

BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FORMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de octubre, Servicio de Farmacia, 1997, Pg.407. Catlogo de
PANREAC. Material Safety Data sheet , 2004. Catlogo PANREAC 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Nigrosina soluble en agua: polvo cristalino negro, soluble en agua a 20 C 50g/L.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color negro.

INFORMACIN ADICIONAL

INFORMACIN AL PACIENTE
USO IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Nigrosina, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NITRATO Solucin, 1%(1).


PRODUCTO
NOMBRE: PLATA IRRITANTE
MANIPULAR CON
PRECAUCIN
PRESENTACIN: 25mL en frascos cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Empleado como agente custico en la destruccin de


tejidos patolgicos. Tambin es utilizado para la cauterizacin de heridas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSI por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Nitrato de Plata .................. 1(0,1)g 10(1)mg Agitador magntico.
Esptula de porcelana.
x Agua Purificada csp. Vaso de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Varilla de cristal.
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) Nitrato de Plata.
NOTA: La capacidad del utillaje
(B) Agua Purificada. empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco estril de cristal topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER Etiqueta:
ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

1.- Pesar la cantidad correspondiente de (A) en Vaso de


PROTEGER DE LA LUZ

VA TPICA
Nitrato de Plata

1%
precipitados, aadir una parte de (B) y disolver mediante agitacin Solucin
mecnica. mantener fuera del alcance de los nios

2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, se trasvasa a la


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

Probeta y se enrasa a 100mL con (B) y se homogeneiza con Varilla PACIENTE y/o SERVICIO

de cristal.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
PROTEGER DE LA LUZ

1
VA TPICA
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la Nitrato de Plata
Solucin
etiqueta, y cerrar hermticamente.
mantener fuera del alcance de los nios
LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: Dispensacin: 15 das.


Desechar si la solucin cambia de color.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora. Cuando se expone al aire o
a la luz as como en presencia de materia orgnica, adquiere un color gris negruzco, en este caso deberemos desecharla.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. ENVASAR EN FRASCOS DE CRISTAL.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Nitrato de Plata es un producto corrosivo, es necesario manipular el


producto con las medidas de seguridad necesarias: guantes, mascarilla, etc.

BIBLIOGRAFA: THE INDEX MERK. 12Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Pg. 1462. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres,
2002. Pg. 1664 MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pg. 777. FORMULARIO BSICO DE
MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001. Pg. 371. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial
del Estado. Madrid, 2003. Pg. 263,399. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002. Pg. 1995.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Nitrato de Plata: NO3Ag, Pm 169,9. Polvo cristalino blanco o cristales transparentes, brillantes e incoloros, con sabor amargo
metlico, muy desagradable. Muy soluble en agua y soluble en alcohol. En solucin acuosa tiene un pH de 5,5.
Debe cumplir los requisitos que especifica la Monografa 9 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
El Nitrato de Plata posee propiedades epitelizantes, antispticas, custicas y astringentes, utilizndose como desinfectante y
bactericida.
El in Plata se une a grupos sulfidrilo, fosfato, carboxilo y otros grupos, alterando la capacidad biolgica de las protenas
celulares, produciendo su desnaturalizacin y precipitacin.
A altas dosis se comporta como custico, y se utiliza para destruir tejidos patolgicos, como el caso de las verrugas,
mamelones carnosos, etc.
Tambin se ha aplicado en forma de compresas empapadas de una solucin al 0,5% en quemaduras graves y lesiones de las
mucosas inflamadas.
Otro de los usos es en la prevencin de la Oftalmia del recin nacido. Se formula en solucin acuosa al 1%, administrndose
2 gotas en cada saco conjuntival. Sin embargo, como puede causar irritacin, se prefiere emplear otros agentes.
El Nitrato de Plata mancha la ropa y puede producir argiria, que es una pigmentacin argntica permanente de los tejidos del
organismo.
Para eliminar las manchas de Nitrato de Plata se utiliza la siguiente solucin (recin preparada):
Tiourea .......................8g
Acido Ctrico ................8g
IAgua c.s.p................100mL

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
NITRATO DE PLATA Solucin, ............
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN (por mL): Nitrato de Plata .....mg


y agua.

POSOLOGA: Segn prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus de
cada uso. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que indica en envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Plata Nitrato, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PREPARACIN
NOMBRE: POLIHEXANIDA Solucin, 0,05%. ESTRIL.
TRABAJAR EN
CAMPANA DE
PRESENTACIN: frasco estril de 1L. FLUJO LAMINAR

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizada para elaborar colirio al 0,02%.


Esta solucin no se dispensa: es una solucin madre para formular el colirio al 0,02%.

VA DE ADMINISTRACIN: NO PROCEDE

COMPOSICIN por: 1000mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Campana Flujo Laminar
x Polihexanida (2,5mL de (A)*) ..... 500mg 0,5mg vertical (CFL).
Jeringa.
x Agua para inyeccin estril ............... 997,5mL
Filtro 0,22m.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) * Polihexanida al 20%( COSMOCIL CQ) 2,5mL.
(B) Agua para inyeccin estril.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril.
Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PREPARACIN ESTRIL. TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR

sol. madre
POLIHEXANIDA 0,05%

1.- Extraer 2,5mL de (A) mediante jeringa e introducirlos a travs del CADUCIDAD LOTE

filtro de 0,22m.en el frasco estril de 1L previamente etiquetado PREPARADOR, fecha y firma:


mantener fuera del alcance de los nios

cuidando de no tocar el borde del mismo.

2.- Aadir al paso 1 (B) hasta enrasar a 1L. Cerrar el frasco y agitar
vigorosamente para homogeneizar la solucin.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. GUARDAR EN NEVERA.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Evitar el contacto de la jeringa con la boca del envase, ante la mnima
duda desechar la preparacin y comenzar de nuevo.

BIBLIOGRAFA:

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Polihexanida: Lquido incoloro.

Agua para inyeccin estril

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL

DISPENSACIN: Esta solucin no se dispensa: es una solucin madre para formular el colirio de Polihexanida al 0,02%.

INFORMACIN AL PACIENTE
NO PROCEDE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Polihexanida solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: POTASIO HIDRXIDO Solucin, 10(50)%. IRRITANTE:
MANIPULAR CON
PRESENTACIN: 25mL en frascos cristal topacio con cuentagotas de 30mL. PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado como custico potente para tratamiento de


moluscos en piel.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Hidrxido de Potasio ................. 10(50)g 100(500)mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Embudo.
Vidrio de Reloj.
Esptula.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Papel de filtro.
(A) Hidrxido de Potasio. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(B) Agua Purificada.
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco cristal
topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
Etiqueta:
ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta.

1.-Pesar (A) directamente en un Vaso de precipitados o en Vidrio de reloj HOSPITAL 12 DE OCTUBRE


Servicio de Farmacia
y colocar en el Vaso de precipitados.
PROTEGER DE LA LUZ

VA TPICA
Hidrxido Potsico

10%
2.-Aadir al paso 1 una cantidad adecuada de (B) y disolver con ayuda
Solucin
del agitador magntico. Esta disolucin es exotrmica. Dejar que la
mantener fuera del alcance de los nios

solucin adquiera la temperatura ambiente antes de enrasar.


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

3.-Trasvasar a la Probeta. PACIENTE y/o SERVICIO


4.- Lavar el Vaso (paso 2) con una porcin de (B) y aadirlo sobre el
paso 3.
5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solucin con la Varilla HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
de cristal.
PROTEGER DE LA LUZ

50%
VA TPICA
Hidrxido Potsico
Solucin
Acondicionar la solucin en los envases correspondientes, mantener fuera del alcance de los nios

debidamente etiquetados y, cerrar hermticamente.


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, incolora y transparente, cuyo pH es


superior a 10.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Mantener en recipientes no metlicos


y hermticamente cerrados. Conservar en lugar fresco y seco.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Hidrxido Potsico es un producto muy corrosivo, mantener


especial precaucin durante su manipulacin (vestir guantes, mascarilla, gorro,...)

BIBLIOGRAFA: REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2002, FORMULARIO ESPAOL DE LA FARMACIA MILITAR, Espaa, 1948, Pg. 51.
MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, Pg. 806. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1423.
Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1654.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


El Hidrxido Potsico se presenta como discos biconvexos en forma de lentejas, quebradizos, delicuescentes al aire,
higroscpicos. Soluble en agua, alcohol y glicerina. Poco soluble en ter. El KOH debe cumplir las caractersticas especficas
de la Monografa 840 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, incolora y transparente, cuyo pH es superior a 10. (pH determinado en nuestra
solucin : 14,15).

INFORMACIN ADICIONAL
Cuando el hidrxido potsico se disuelve en agua o alcohol o cuando sus soluciones se tratan con un cido, se genera mucho
calor. Las soluciones acuosas, an en diluciones altas, son fuertemente alcalinas.

Informacin sobre las sustancias custicas: Una sustancia custica es aquella que produce destruccin tisular en el sitio de
aplicacin.
Los productos custicos pueden usarse para inducir descamacin del epitelio cornificado, por lo que se emplea para tratar
verrugas, condilomas, queratosis, ciertos lntigos y tejidos hiperplsicos.
Cuando se trata de agentes custicos que precipitan protenas celulares del exudado inflamatorio se forma una costra o
escara, que posteriormente da una cicatriz; es escartico. La mayora de los custicos son escarticos.
Adems, ciertos custicos, en especial los lcalis, redisuelven las protenas precipitadas parcialmente por hidrlisis, de forma
que no se forma una escara o slo se forma una muy blanda.

La solucin de Hidrxido Potsico se emplea exclusivamente por va tpica.


Debido a sus propiedades custicas, se utiliza en mordeduras de animales rabiosos o venenosos, para destruir verrugas,
dilatar abscesos profundos, etc.
Solo o en solucin concentrada acta como custico intenso. En solucin diluida ablanda la epidermis.
Saponifica las grasas, coagula los albuminoides y reblandece los tejidos crneos.

Otras formulaciones utilizadas son:


Solucin en glicerina de KOH al 2,5% que se utiliza como solvente con formacin de cutcula.
Solucin acuosa de KOH al 1%, que aplicada en la piel reduce el desarrollo de inflamaciones producidas por
Ditranol, frmaco utilizado para la psoriasis.
Soluciones ms diluidas de KOH se utilizan para el reblandecimiento de tapones de cerumen del conducto auditivo
externo.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
POTASIO HIDRXIDO Solucin, .........%

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN (por mL): Hidrxido


Potsico....mg y agua.

POSOLOGA: Aplicar segn la prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus
de cada uso. Guarde la frmula al abrigo
de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de bao.

CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

Debido al carcter irritante de la solucin, proteger la zona cercana a la de aplicacin, con vaselina filante.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Potasio Hidrxido, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: POTASIO PERMANGANATO Solucin, 0,1(0,5).


PRESENTACIN: Frasco estril topacio de 250mL y de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Ciruga y Reanimacin peditricas


para la higiene de las Traqueotomas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Permanganato Potsico ............ 0,01(0,05)g 0,1(0,5)mg
Vasos de precipitados.
x Agua Purificada csp Probeta.
Pipeta.
Jeringa.
Embudo.
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Papel de filtro.
(A) Permanganato Potsico polvo.
(B) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril de
cristal topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER Etiqueta:
ENVASES Y ETIQUETAS mediante la correspondiente etiqueta.
PERMANGANATO
POTSICO
1.-Pesar (A) en el Vaso de precipitados. Aadir unos 80mL de (B) poco a poco 0,5
bajo agitacin magntica hasta total disolucin del permanganato. LOTE CADUCIDAD

2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta y enrasar con (B). Homogeneizar la PREPARADO da:

mezcla con la ayuda de una varilla de vidrio. FARMACUTICO PREPARADOR


mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar en su envase correspondiente debidamente etiquetado y cerrar


hermticamente. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

PERMANGANATO
0,1 VA TPICA
POTSICO
CADUCIDAD LOTE

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por: fecha y firma

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:


Desechar si la solucin cambia de color.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color prpura.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta preparacin puede oxidarse y descomponerse si el


envase no se GUARDA HERMTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DE LA LUZ. TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 483.
REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997, Pg. 2123. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de
octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, pag417. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1105.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Permanganato Potsico: Polvo granular o bien cristales de color violeta oscuro casi negro, generalmente con brillo metlico,
soluble en agua fra, se descompone en contacto con ciertas sustancias orgnicas. La solucin concentrada es neutra al
tornasol y presenta coloracin rojo violeta intensa, que muy diluida pasa a rosa. FN/2003/PA/029. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la monografa 121 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color prpura. FN/2003/PO/19.

INFORMACIN ADICIONAL
Caracteriza a los permanganatos el reducirse con facilidad a xidos inferiores de Manganeso lo que le da la propiedad
oxidante para sus numerosas aplicaciones. Su reduccin provoca la desaparicin del color prpura.
Se utiliza en casos de envenenamiento por alcaloides, cido Cianhdrico y Fsforo.
Sus soluciones han sido utilizadas en bromhidrosis y en infecciones micticas como el pie atleta.
Se utiliza como antisptico y astringente en infecciones de la piel en las que existe supuracin.
Su accin bactericida es minimizada por su rpida reduccin en presencia de fluidos biolgicos.
Como antisptico se utiliza para gargarismos y lavados de boca, duchas vaginales o irrigacin uretral.
Usado inmediatamente en inyecciones es recomendable como antdoto del veneno de serpientes y vboras y, tambin se
aconseja para la mordedura de perros rabiosos (0,5%).
Su poder astringente hace que se utilice tambin como desodorante cuando existe un exceso de sudoracin en axilas y otras
partes del cuerpo.
Se aade a la solucin de Formaldehdo para producir vapor de Formaldehdo utilizado en la desinfeccin de habitaciones y
cabinas.
NOTA: Estas soluciones tambin se pueden elaborar a partir de la Solucin de Permanganato Potsico 1% (llamada por nosotros
Solucin Madre) que normalmente en reserva en nuestro Almacn:
Solucin 0,1: Para preparar 100mL de Solucin 0,1, se mide 1mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de insulina) y
se vierte en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se
enrasa hasta 100mL con (B).
Solucin 0,5: Para preparar 100mL de Solucin 0,5, se miden 5mL de la Solucin Madre (con Pipeta o jeringa de 5mL) y se
vierten en una Probeta de 100mL, se lava 2 3 veces la pipeta o jeringa colocando las aguas de lavado en la Probeta y se enrasa
hasta 100mL con (B).

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
PERMANGANATO POTSICO Solucin, ...........
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por mL: Permanganato


Potsico ..mg y agua.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en las
dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde la frmula al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto
de bao.
CADUCIDAD: La indicada en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


Dependiendo de la sensibilidad de cada persona, el contacto repetido de soluciones diluidas de Permanganato puede causar quemaduras o
lceras tanto en piel como en mucosas si bien no es una reaccin muy frecuente.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Permanganato Potsico 0,1 y 0,5, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: POTASIO YODURO Solucin, 0,33mg/mL.


PRESENTACIN: 250mL en frasco topacio.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento del hipertiroidismo.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Yoduro Potsico ............................ 33mg 0,33mg Agitador magntico.
Vasos de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Embudo.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Vidrio de reloj.
Esptula.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Papel de filtro.
(A) Yoduro Potsico.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
(B) Agua Purificada. escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL
PROTOCOLO de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco topacio.
Etiqueta:
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. Aadir Yoduro Potsico

VA TPICA
una parte de (B) poco a poco bajo agitacin magntica hasta total Solucin acuosa 0,33%
disolucin de (A). mantener fuera del alcance de los nios

2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta, enrasar con (B) y homogeneizar con


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

Varilla de vidrio. PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente


envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y
cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora e inodora y con


sabor caracterstico fuertemente salino.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 1537, Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1522-3. Catlogo
ACOFARMA, 2003.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Yoduro Potsico se presenta como un polvo blanco o cristales incoloros, muy soluble en agua, fcilmente soluble en
glicerol, soluble en alcohol. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 186 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora e inodora y con sabor caracterstico fuertemente salino.
FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
Propiedades y usos: Se utiliza en la prevencin y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo, emplendose slo o en combinacin con el
mismo, como coadyuvante de frmacos antitiroideos en la medicacin preoperatoria del hipertiroidismo.
Adems, puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas, una hora despus del uso de medicamentos antitiroideos.
Puede emplearse para saturar la glndula tiroidea cuando no se desea la captacin de yodo radioactivo por sta.
Tambin se administra en el tratamiento de esporotricosis linftica cutnea, incrementando normalmente la dosis de forma gradual, hasta el
lmite de tolerancia. La terapia debe continuar 1 mes como mnimo despus de la desaparicin o estabilizacin de las lesiones.
En regiones donde la dieta es pobre en yodo, los yoduros son un complemento eficaz en la prevencin del bocio, requirindose dosis mnimas, y
usndose en forma de sal yodada.
Se haba utilizado tambin como expectorante, en casos de asma y bronquitis, fluidificando las secreciones bronquticas y facilitando su
circulacin sangunea, aunque se duda de su eficacia.
Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros, aplicados va tpica o administrados va sistmica pueden originar reacciones de
hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria, angioedema, hemorragias cutneas o prpuras, fiebre, artralgia, linfadenopata y eosinofilia.
Su uso prolongado puede conducir al yodismo, que incluye gusto metlico, incremento de la salivacin, quemazn o dolor en la boca, y
sntomas semejantes a coriza; adems puede aparecer hinchazn e inflamacin de la garganta.
Puede darse el caso de irritacin y tumefaccin ocular, con incremento del lagrimeo, as como edema pulmonar y bronquitis.
Las reacciones cutneas se caracterizan por formas acnicas y erupciones graves.
Otros efectos adversos incluyen depresin, insomnio, impotencia, dolor de cabeza, transtornos gastrointestinales y diarrea.
La inhalacin de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas.
Dosificacin: - En hipertiroidismo: 250mg, 3 veces al da con las comidas.
- Crisis tiroideas: 50 - 100mg, 2 veces al da, 1 hora despus del medicamento antitiroideo.
- En Esporotricosis linftica cutnea: 250mg - 1g, o incluso ms, 3 veces al da.
Incompatibilidades: con sales de Hierro, Bismuto, Cobre, Plata, Plomo y Mercurio, Cloruro Potsico y otros agentes oxidantes, Hidrato de cloral,
cido tartrico, cidos minerales, cloruro de estricnina, sulfato de quinina y otras sales de alcaloides.
Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados, salvo que se requiera un suplemento de Yodo. Estn contraindicados en la
lactancia, al pasar a la leche materna y poder provocar una supresin de la funcin tiroidea del beb.
En nios se requiere un especial cuidado.
Los pacientes mayores de 45 aos o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o
yoduros.
Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glndula tiroidea pueden alterarse por otros frmacos, como Amiodarona y Litio.
La administracin de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de funcin tiroidea.

INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: TELFONO
Yoduro Potsico Solucin, 0,33mg/mL.
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse COMPOSICIN por mL: Yoduro Potsico
cuidadosamente. 0,33mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener


perfectamente cerrado el envase despus
de cada uso. Guarde la frmula al abrigo
de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


No usar en menores de 3 aos, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.
Las soluciones orales de yoduro potsico deben diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gstricas.

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potsico, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%. IRRITANTE,
MANIPULAR CON
PRECAUCIN
PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin antimictica, empleado para el


tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Resina de Podofilino ..................... 10(20-25)g Mortero y pistilo (tamao
adecuado).
x Alcohol absoluto ................................75g
Esptula de goma.
Vaso de precipitados.
Varilla de vidrio.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Papel de filtro.
(A) Resina de Podofilino.
NOTA: la capacidad del utillaje empleado
(B) Alcohol absoluto. se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco de cristal
topacio.
Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel Etiqueta:
y sobre todo con mucosas y ojos.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver


ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

Solucin de Resina de
PROTEGER DE LA LUZ

CADUCIDAD:

1.- Pesar (A) directamente en el mortero. Reservar. PODOFILINO

PRODUCTO
2.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados. ? %
LOTE:

TXICO
3.- Aadir (B) poco a poco sobre el mortero donde est el producto del SOLUCIN ALCOHOLICA

paso 1, y con ayuda del pistilo se disuelve y homogeneiza la mezcla hasta Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 99 75 g.

la total incorporacin del solvente y conseguir la completa disolucin de la m an t en er f u era d el alcan ce d e lo s n i o s

Resina de Podofilino.
4.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de
goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor
caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Almacenar en recipientes hermticamente


cerrados.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS, PIEL Y MUCOSAS.


MANIPULAR CON PRECAUCIN.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y
NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario
Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46. Drug and Therapeutics Bulletin, vol 28, n 16, 1990, Pg. 63-4

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor caracterstico que recuerda al regaliz.
Prcticamente insoluble en Agua, Soluble en Etanol, Parcialmente soluble en Cloroformo, Parcialmente soluble en ter.
Etanol absoluto o anhidro, C2H6O PM 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento m/m) a
20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido incoloro,
lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Solubilidad: miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 1318 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL
La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas). Se presenta como un polvo
amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25 C, con olor que recuerda al
regaliz. Es irritante especialmente sobre ojos y membranas mucosas, pudiendo causar grave intoxicacin sistmica despus de su
ingestin o aplicacin tpica; puede llegar a ser fatal. No se debe de utilizar en embarazo y lactancia.
La accin de la resina de podofilino se debe a la podofilotoxina, principio activo principal del podofilino, que es citotxica y acta
inhibiendo la mitosis celular en la metafase, lo que permite la eliminacin del tejido a tratar.
Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de
color blanquecino, se necrosan y se desprenden).
Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca en las zonas adyacentes.
PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN ADICIONAL AL PACIENTE.
En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5% ya que pueden aparecer efectos adversos por absorcin
sistmica. No se recomienda utilizar el producto sobre verrugas sangrantes o recientemente biopsadas.
A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad.
Otros autores la han formulado con vaselina lquida o en disolucin alcohlica y ter.
La solucin preparada a partir de la Podofilotoxina purificada al 5% no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye
significativamente la incidencia de efectos adversos frente a la preparada a partir de la resina.
x Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5% Solucin 3mL. Esta
preparacin ofrece una alternativa efectiva a la preparacin convencional de la resina de Podofilino para el tratamiento de verrugas
ano genitales. Se aplica sobre la zona afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, durante un periodo mximo de
cuatro semanas.
Antiguamente se haba utilizado por va oral como purgante drstico, pero es altamente irritante para la mucosa intestinal y produce
un peristaltismo violento, por lo que actualmente se sustituye por otros laxantes menos txicos.
En ocasiones se utiliza tambin como purgante y colagogo con accin antihelmntica, empleado con frecuencia en el estreimiento
crnico, sobre todo en individuos afectos de parlisis.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente:
TELFONO
RESINA DE PODOFILINO AL 25%

COMPOSICIN: Solucin alcohlica de resina de podofilino al 25%.


FORMA FARMACUTICA: Solucin.
VA DE ADMINISTRACIN: Tpica.
PRESENTACIN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Esta solucin debe conservarse protegida de la luz, a temperatura ambiente y en su frasco
bien cerrado.
ADMINISTRACIN :
La solucin debe administrarse segn la prescripcin mdica.
TCNICA DE ADMINISTRACIN:
1.- Lavar la zona con agua y jabn.
2.- Aplicar con una torunda de algodn solo sobre el condiloma o verruga, evitando tocar la
zona sana adyacente, que puede incluso protegerse con la aplicacin de vaselina.
3.- Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado con abundante
agua y jabn.
PRECAUCIONES:
Aplicar bajo estricto control mdico.
Muy irritante para ojos, piel y mucosas. No aplicar sobre abrasiones, heridas abiertas o rea
circundante a la zona a tratar, ya que puede producir erosin grave en la piel sana.
No utilizar en el embarazo y lactancia.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: RESINA DE PODOFILINO Solucin, 10(20-25)%. IRRITANTE,
MANIPULAR CON
PRESENTACIN: 20mL en frasco de cristal topacio de 30mL. PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Accin antimictica, empleado para el


tratamiento de verrugas ano-genitales o condilomas acuminados.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100g APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Resina de Podofilino ..................... 10(20-25)g Mortero y pistilo (tamao
adecuado).
x Alcohol de 96 ................................ 37,5g
Esptula de goma.
x ter............................................... 37,5g Vaso de precipitados.
Vidrio de reloj.
Varilla de vidrio.
Probeta (tamao adecuado).
Embudo.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
(A) Resina de Podofilino.
Compresas estriles 16x25.
(B) Alcohol de 96. Papel de filtro.
(C) ter ETLICO no anestsico. NOTA: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ENVASES Y ETIQUETAS
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco de cristal
Producto irritante, elaborar con precaucin evitando el contacto con la piel topacio.
y sobre todo con mucosas y ojos. Etiqueta:
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y
ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

1.- Pesar (A) directamente en el Mortero. Reservar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

2.- Medir (B) en Probeta y pasar a un Vaso de precipitados. Tapar. Solucin de Resina de
PROTEGER DE LA LUZ

CADUCIDAD:

3.- Medir (C) en la misma Probeta utilizada para medir el alcohol y aadirlo al PODOFILINO

PRODUCTO
TXICO
? %
LOTE:
mismo Vaso de precipitados y, con ayuda de una Varilla de cristal
homogeneizar la Mezcla. SOLUCIN en TER y ALCOHOL
Para 100g: R. de Podofilino 25 g, Alcohol de 96 37,5g, ter 37,5g.

4.- Una vez hecha la solucin del paso 3, aadirla (rapidamente) poco a m an t en er f u er a d el alcan ce d e lo s n i o s

poco sobre el Mortero donde est el producto del paso 1, y con ayuda del
Pistilo se disuelve y homegeneiza la mezcla hasta la total incorporacin del
solvente y conseguir la completa disolucin de la Resina de Podofilino.
5.- Verter esta solucin, desde el mortero y con la ayuda de la esptula de
goma, en los envases correspondientes debidamente etiquetados. Cerrar
hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: Etanol. CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor
caracterstico de la mezcla alcohol-ter.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. Almacenar en recipientes hermticamente


cerrados.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: PRODUCTO MUY IRRITANTE PARA OJOS, PIEL Y MUCOSAS.


MANIPULAR CON PRECAUCIN.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1121-1. MANUAL DE FRMULAS MAGISTRALES Y
NORMALIZADAS. Prensa Universitaria. Palma de Mallorca, 199, Pg. 40 y Pg.179. FRMULAS MAGISTRALES DE SERVICIO FARMACETICO. Complejo Hospitalario
Universitario Carlos Haya. Mlaga, 1997, Pg. 67. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 782.
FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Pg. 1131. Formulacin MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE
VIZCAYA. Vizcaya 1993. Pg. 46.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


La Resina de Podofilino se presenta como polvo fino pardo-verdoso de olor caracterstico que recuerda al Regaliz.
Prcticamente insoluble en Agua, Soluble en Etanol, Parcialmente soluble en Cloroformo, Parcialmente soluble en ter.
El ter es el ter dietlico. Puede contener un antioxidante apropiado, no voltil, a
concentracin adecuada. Lquido transparente, incoloro, voltil, muy inflamable, soluble en
agua, miscible en alcohol, cloruro de metileno y aceites grasos. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 650 de la RFE.

Alcohol 95%, mezcla de alcohol etlico y agua preparado a partir de alcohol absoluto: calculado a partir de la densidad
relativa utilizando las tablas alcoholimtricas (6,5mL de agua y 100mL de etanol absoluto).

NUESTRA PREPARACIN: Solucin marrn oscura, lmpida, con el olor caracterstico de la mezcla alcohol-ter.

INFORMACIN ADICIONAL
El ter para uso como solvente presenta diferente calidad que el ter etlico anestsico.
El ter anestsico es dietil ter anestsico, que puede contener un anti-oxidante no voltil adecuado a una concentracin
apropiada (estabilizante), la etiqueta indica el nombre y la concentracin de cualquier antioxidante no voltil que se adicione.
Lquido lmpido e incoloro, voltil, muy fluido, altamente inflamable, soluble en 15 partes de agua, miscible con alcohol y con
aceites grasos. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 367 de la RFE.

La resina de Podofilino se obtiene a partir del rizoma de Podophyllum peltatun (Fam. Berberdceas).Se presenta como un polvo
amorfo, de color amarillo, que oscurece por accin de la luz o cuando se calienta por encima de 25C, con olor que recuerda al
regaliz. Es irritante de mucosas por lo que debe manejarse cuidadosamente.
Posologa: dos o tres aplicaciones distanciadas entre s de 4 a 7 das, es suficiente para destruir los condilomas, (que se ponen de
color blanquecino, se necrosan y se desprenden). Es importante recordar al paciente que debe aplicarse slo sobre la verruga y nunca
en las zonas adyacentes. PARA EVITAR ERRORES EN LA ADMINISTRACIN DISPENSAR SIEMPRE LA FRMULA CON INFORMACIN
ADICIONAL AL PACIENTE.
En condilomas muy extensos se debe utilizar tintura de Podofilino al 5%.
A veces se prescribe en Tintura de Benju, de este modo resulta menos irritante pero puede provocar problemas por hipersensibilidad.
Otros autores la han formulado con vaselina o en disolucin alcohlica prescindiendo de la adicin de ter. Se ha preparado a partir de
la Podofilotoxina purificada al 5%, que no aumenta la tasa de curacin pero parece que disminuye significativamente la incidencia de
efectos adversos.
Existe una especialidad farmacutica comercializada que contiene Podofilotoxina 0,5%, Wartec 0,5%. Se aplica sobre la zona
afectada 2 veces al da durante 3 das a intervalos semanales, hasta una duracin mxima de cuatro semanas.
Tambin se puede elaborar esta resina al 10% o 20% si fuera preciso.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente:
TELFONO

RESINA DE PODOFILINO AL 25%


COMPOSICIN: Solucin de resina de podofilino al 25%.
EXCIPIENTES: Alcohol y ter.
FORMA FARMACUTICA: Solucin.
VA DE ADMINISTRACIN: Tpica.
PRESENTACIN: 20mL frasco de cristal topacio de 30mL.
CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Esta solucin debe conservarse protegida de la luz, a temperatura ambiente y
en su frasco bien cerrado.
ADMINISTRACIN :
La solucin debe administrarse segn la prescripcin mdica.
TCNICA DE ADMINISTRACIN:
1.- Lavar la zona con agua y jabn.
2.- Aplicar con una torunda de algodn slo sobre el condiloma o verruga,
evitando tocar la zona sana adyacente, que puede incluso protegerse con la
aplicacin de vaselina.
3.- Dejar en contacto 4-6 h y eliminar los restos del producto mediante lavado
con abundante agua y jabn.
PRECAUCIONES:
Aplicar bajo estricto control mdico.
Muy irritante para ojos, piel y mucosas. No aplicar sobre abrasiones, heridas
abiertas o rea circundante a la zona a tratar, ya que puede producir erosin
grave en la piel sana.
No utilizar en el embarazo y lactancia.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resina Podofilino, Sol.-Ol+Eter-
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO BICARBONATO 4% + FENOL 1%, Solucin.


PRESENTACIN: 50mL en frasco estril topacio de 60mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Uso in vitro en Androloga, para dilucin de semen


previa a recuento de espermatozoides.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO

COMPOSICIN por: 50mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Bicarbonato Sdico .......................... 2,0g 40mg Esptula.
Vaso de precipitados.
x Fenol ............................................. 0,5g 10mg Vidrio de reloj.
Probeta.
x Agua Purificada csp
Agitador magntico.
Varilla magntica.
Varilla de vidrio.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Papel de filtro.
(A) Bicarbonato sdico.
(B) Fenol. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(C) Agua Purificada. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril
topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS).
Etiqueta:
1. Pesar (A) en un Vidrio de reloj y pasarlo a un Vaso de
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
precipitados de 100mL. Servicio de Farmacia

USO IN VITRO
2. Aadir 20mL de (C) y disolver mediante agitacin magntica.
PROTEGER DE LA LUZ

SOLUCIN ACUOSA conteniendo


4% de BICARBONATO sdico y 1%
3. Pesar (B) en un Vidrio de reloj y colocarlo en un Vaso de de FENOL
precipitados.
CADUCIDAD:

mantener fuera del alcance de los nios

4. Aadir 20mL de (C) al paso 3 y agitar con la ayuda de la


LOTE:

PREPARADOR, fecha y firma:

varilla de vidrio hasta su total disolucin. PACIENTE y/o SERVICIO

5. Mezclar Producto del paso 1 y del paso 2 en un vaso de


precipitados de 100mL y enrasar con (C) hasta 50mL. Agitar con la
varilla de vidrio hasta obtener una solucin homognea.

Acondicionar la solucin en el correspondiente envase debidamente


etiquetado y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: CONSERVAR EN LUGAR FRESCO Y PROTEGIDO DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Fenol es un producto irritante, utilizar guantes, gafas y


mascarilla en su manipulacin.

BIBLIOGRAFA: MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS. Hospital 12 de Octubre. Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pg. 74.
FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Octubre 1993, Pg. 224. real Farmacopea Espaola, 1 edicin.
Madrid. 1997, Pg. 922, 1085. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de Alicante. Alicante 1998, Pg. 467.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Fenol: Su aspecto fsico es de cristales o masas cristalinas incoloras, que se vuelven rosceas durante su almacenamiento.
Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFA 631 de la RFE.

Bicarbonato sdico: FN/2003/PA/005, polvo cristalino blanco. Debe cumplir los requisitos especificados en la MONOGRAFA
195 de la RFE.

Agua Purificada: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de
medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
Las soluciones de Fenol no deben usarse sobre reas extensas de la piel ni heridas, por el riesgo de absorcin sistmica y
aparicin de sntomas txicos.

El Bicarbonato Sdico al 4% se usa como agente alcalinizante. Fenol al 1% como bacteriosttico.

Se ha encontrado en la bibliografa que la actividad antimicrobiana del Fenol puede disminuir en presencia de sales alcalinas,
detergentes no inicos o sangre.

El agua purificada a granel se prepara por destilacin, por intercambio inico o por cualquier otro procedimiento adecuado, a
partir de agua que satisface las normativas sobre agua destinada al consumo humano reguladas por la autoridad competente.

INFORMACIN AL PACIENTE NO PROCEDE USO IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio bicarbonato+Fenol, Solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO CITRATO Solucin, 0,3M.


PRESENTACIN: 100mL en frasco estril de plstico traslcido.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Por va oral neutraliza las secreciones gstricas y es


utilizado (sobre todo en obstetricia) para prevenir neumona por aspiracin cida asociada a la anestesia.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 1000mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de precisin 0,001.
x Citrato sdico ...................... 88,230g Esptula.
x Esencia de limn ................... 5 gotas Agitador magntico.
x Sacarina .............................. 5 gotas Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp Probeta.
Varilla magntica.
Varilla de vidrio.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para la realizacin de 1L.
Embudo.
(A) Citrato sdico. 2H2O, 100,5g Vidrio de Reloj.
(B) Esencia de limn. Gasa hidrfila de algodn
(C) Sacarina lquida. rectangular 10x20.
(D) Agua Purificada. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


Envase:
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Frasco estril de PVC.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

1.- Pesar (A) en Vaso de precipitados y aadir 2/3 de (D) agitando HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
mecnicamente hasta completa disolucin. Trasvasar a probeta, lavar el

0,3M
CITRATO SDICO
Vaso de precipitados con una parte del resto de (D), aadir a la probeta el

VA ORAL
Solucin
lquido de lavado y enrasar. mantener fuera del alcance de los nios

2.- Aadir (B) y (C) al paso 1. Agitar vigorosamente con varilla de PREPARADOR, fecha y firma:
LOTE
Cad.

cristal. ENVASADO, fecha y firma

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin en el envase preparado para su dispensacin y


segn se especifica en este protocolo y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora, con olor caracterstico
a limn.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: LUGAR FRESCO Y SECO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE 1998, Pg. 893:895. REAL
FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 1997. Pg.659; Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres 2002, Pg.1186. REAL
FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid, 2002, Pg. 1035

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Citrato Sdico: Pm 258,07 (C6H5Na3O7.2H2O, Pm 294.1) Pequeos cristales translcidos, incoloros, blancos en masa,
prcticamente inodoros. pH de la solucin acuosa al 5% se encuentra entre 7,0 9,0. Soluble en Agua, insoluble en Etanol y
ter. Debe cumplir las caractersticas especificadas en la Monografa 412 de la RFE.

Esencia de limn: Lquido lmpido, ligeramente amarillento, con viso verdoso en masa, de olor caracterstico.

Sacarina sdica seca: Polvo cristalino blanco, prcticamente inodoro, con tendencia a apelmazarse
Sacarina sdica lquida: Sacarina sdica seca en solucin acuosa.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
Una solucin al 3,02% es isotnica con el plasma. 1g de sodio citrato dihidrato representa: 10,2 mmol de sodio y 3,4 mmol
de citrato. 4,26g de sodio citrato dihidrato equivalen a 1g de sodio.

El Citrato Sdico se metaboliza en el organismo transformndose en Bicarbonato Sdico, actuando como agente alcalinizante,
por ello se emplea en ciertos tipos de acidosis metablica.

Los bicarbonatos incrementan el aclaramiento renal de medicamentos cidos. Por el contrario, prolongan la vida media de
frmacos bsicos, pudiendo ocasionar toxicidad.

No administrar a pacientes con alcalosis metablica, respiratoria, hipocalcemia o hipoclorhidria. No emplear durante periodos
de tiempo prolongados ya que de rebote puede originar hiperacidez.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO:
SODIO CITRATO Solucin 0,3M

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN (por mL): Citrato sdico


88,23mg, esencia de limn, sacarina y agua.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en las dosis
y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Lugar fresco y


seco. Mantener el envase perfectamente
cerrado. Nunca en el cuarteo de bao.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIN:

No administrar a pacientes con alcalosis metablica, hipocalcemia o hipoclorhidria.


No emplear durante periodos de tiempo prolongados ya que puede originar hiperacidez como efecto rebote.

Guarde la frmula al abrigo de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca en el cuarto de bao.
Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos el menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Citrato sdico 0,3M.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO CLORURO Solucin, 3%.


PRESENTACIN: 500mL en frasco estril de PVC.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Es utilizada por el Servicio de Neumologa para


provocar esputos profundos.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- GARGARISMOS-

COMPOSICIN por: 100mL 1 mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Cloruro Sdico .................................... 3g 30mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp.......................... 100mL Probeta.
Embudo.
Varilla magntica.
Esptula.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Papel de filtro.

(A) Cloruro Sdico.


(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril de
PVC.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver Etiqueta:
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

1.-Pesar (A) en Vidrio de reloj o bien directamente en un Vaso de HOSPITAL 12 DE OCTUBRE


precipitados. Servicio de Farmacia

2.-Medir (B), pasar al vaso de precipitados e ir aadiendo poco a poco el

USO TPICO-GARGARISMOS
Cloruro Sdico 3%
paso 1 bajo agitacin magntica hasta total disolucin. Solucin para gargarismos

LOTE
CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente


envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 7 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida transparente e incolora con sabor
caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS Y


EN LUGAR FRESCO Y SECO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Martndale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. LONDRES, 2002, Pg. 1196. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y
EXTEMPORNEAS. Hospital Universitario 12 de octubre Servicio de Farmacia, Madrid 1997, Pg. 164. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.1 Edicin. Madrid 1997,
Pg. 717.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES


Cloruro Sdico: Polvo cristalino, blanco o cristales incoloros, fcilmente soluble en agua y muy higroscpico. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 193 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida transparente e incolora con sabor caracterstico.

INFORMACIN ADICIONAL

INFORMACIN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Cloruro Sdico 3%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO MONOSDICO.2H2O Solucin, 2g(3)/10mL . USO


EXCLUSIVO
PACIENTES del
SERVICIO de
PRESENTACIN: Frascos estriles plstico opaco de 125, 250, 500 1000mL. NEFROLOGA

EQUIVALENCIA: 10mL de esta solucin contienen 395(595)mg de P y de Na 12,8(19,21)mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en


trasplantes renales.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL-EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por: 100mL * mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Fosfato monosdico 15,38(23,1)g 150(231)mg Agitador magntico.
Probeta.
Esptula.
x Agua Purificada ........................... 100mL
Vaso de Precipitados.
Varilla de vidrio.
Varilla magntica.
Filtro de papel adecuado.
Gasa hidrfila de algodn
*NOTA: Se preparar la cantidad solicitada en la prescripcin correspondiente. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Papel de filtro.
(A) Fosfato monosdico. 2H2O, 20(30)g. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(B) Agua Purificada. lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco estril de
plstico opacos.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver Etiqueta:
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1.- Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. Aadir FOSFATO MONOSDICO. 2H2O

VA ORAL
3g en 10mL
NEVERA

Solucin _____________mL
aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica. CADUCIDAD: LOTE
(Esta disolucin es endotrmica. Se requiere tiempo para que se complete el
mantener fuera del alcance de los nios

Proceso). PREPARADOR, fecha y firma:

2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera PACIENTE y/o SERVICIO

la temperatura ambiente pasarla a una probeta, enrasar con (B) y


homogeneizar la solucin con la Varilla de cristal.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
4.- Si la solucin tuviera alguna impureza se deber filtrar antes de
FOSFATO MONOSDICO. 2H2O
envasarla para su dispensacin. 2g en 10mL VA ORAL
NEVERA

Solucin _____________mL

CADUCIDAD: LOTE

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente mantener fuera del alcance de los nios

etiquetados y cerrar hermticamente. PREPARADOR, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: NO PROCEDE CADUCIDAD: 15 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora con sabor


caracterstico desagradable.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El producto utilizado en esta Preparacin es muy higroscpico, no


olvidar cerrar perfectamente su envase una vez que ha sido utilizado.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Fosfato monosdico.2H20: PO4H2Na.2H2O, PM=156 (Fosfato monosdico PM=120). Descripcin: Cristales translcidos,
incoloros, brillantes, inodoros, bastante apelmazados. Soluble en Agua y prcticamente insoluble en alcohol. Debe de cumplir
los requisitos especificados en la Monografa 194 dela RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente, incolora con sabor caracterstico desagradable.

INFORMACIN ADICIONAL
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa.
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Solucin,........g/10mL

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: VA ORAL EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: Fosfato monosdico


150mg (equivalente a 39mg de Fsforo)
231mg (equivalente a 59,7mg de Fsforo) y
agua.

POSOLOGA: La solucin debe administrarse


slo bajo prescripcin mdica, y en las
dosis y pautas establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Mantener

en nevera y perfectamente cerrado.


CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


10mL de la solucin 2g/10mL, equivalen a 398mg P y 294mg Na (12,9mEq).
10mL de la solucin 3g/10mL, equivalen a 595,2mg P (19,2mmol) y 441,6mg Na (19,2mEq).
Esta solucin no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la
absorcin de Fsforo.
La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de Fosfatos pudiendo producir un hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que contengan lo contengan aumente el riesgo de calcificaciones ectpicas

La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.


Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionado con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Fosfato monosdico, Solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: SODIO FOSFATO MONOBSICO Solucin, 22%. EXCLUSIVO para


PACIENTES del
SERVICIO de
NEFROLOGA
PRESENTACIN: Frascos plstico opaco de 125, 250, 500 1000mL.

EQUIVALENCIA: 1mL de esta solucin contiene 57mg de P y de Na 1,83mEq.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado en Nefrologa como aporte de Fsforo en


trasplantes renales.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por: 100mL * mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Fosfato monosdico 22g 220mg Agitador magntico.
Probeta.
x Agua Purificada csp Esptula.
Varilla magntica.
Vaso de Precipitados.
Varilla de vidrio.
Filtro de papel adecuado.
Gasa hidrfila de algodn
*NOTA: Se preparar la cantidad solicitada en la prescripcin correspondiente. rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(A) Fosfato monosdico.2H20, 28,6g.
(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00)
Envase: Frasco estril de PVC.

Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver Etiqueta:


ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.

Pesar (A) directamente sobre el Vaso de precipitados. Aadir


HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

1.-
FOSFATO MONOSDICO. 2H2O
aproximadamente 60mL de (B) y disolver mediante agitacin magntica. 22%

VA ORAL
NEVERA

Solucin acuosa BEBIBLE____ mL


(Esta disolucin es endotrmica. Se requiere tiempo para que se complete el 1mL contiene 57mg de P y de Na 42mg 1,83mEq

Proceso. CADUCIDAD: LOTE

2.- Una vez disuelto el producto del paso 1, dejar que la solucin adquiera PREPARADOR, fecha y firma:
mantener fuera del alcance de los nios

la temperatura ambiente, pasarla a una probeta, enrasar con (B) y PACIENTE y/o SERVICIO

homogeneizar la solucin con la Varilla de cristal.


4.- Si la solucin tiene alguna impureza, filtrar antes de envasarla para su
dispensacin.

Acondicionar en los envases correspondientes debidamente


etiquetados y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 15 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente, incolora con sabor


caracterstico desagradable.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: GUARDAR EN NEVERA EN FRASCO HERMTICAMENTE CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Es importante el que la solucin adquiera la temperatura ambiente


antes de enrasarla.

BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg. 1193-4. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pg. 899.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


Fosfato monosdico.2H20: PO4H2Na.2H2O, PM=156. Cristales translcidos, incoloros, brillantes, inodoros, bastante
apelmazados. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa 194 de la RFE.
PO4H2Na, PM=120.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El Agua Purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora, con sabor caracterstico desagradable.

INFORMACIN ADICIONAL
1mL de la solucin contiene 57mg P y de Na 1,83mEq.
Utilizado en alteraciones renales cuando existe hipofosfatemia o casos de clculos renales producidos por un exceso de
Calcio. Los estados carenciales de Fsforo llevan a hipocalcemia severa
altas dosis de fosfatos producen diarrea por lo que sus soluciones son utilizadas para limpieza intestinal previa a ciruga o en
casos de endoscopias, bien por va oral o rectal.
Ha sido utilizado para variar el pH de la orina en casos de antibioterapia sensible a pH cido.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
FOSFATO MONOSDICO Solucin, 22%

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL

COMPOSICIN por mL: Fosfato monosdico


220mg (equivalente a 57mg de Fsforo).

POSOLOGA: La solucin debe


administrarse slo bajo prescripcin
mdica, y en las dosis y pautas
establecidas en ella.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Mantener el recipiente perfectamente
cerrado. Guarde la frmula al abrigo de la
luz y en NEVERA y nunca en el cuarto de
bao.
CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


1mL de la solucin contiene 57mg P y de Na 1,83mEq.
Esta solucin no debe tomarse junto con preparados que contengan sales de Aluminio, Calcio o Magnesio porque pueden disminuir la
absorcin de Fsforo.
La vitamina D aumenta la absorcin gastrointestinal de fosfatos pudiendo producir una hiperfosfatemia.
Si se da conjuntamente con suplementos de Calcio o anticidos que lo contengan aumenta el riesgo de calcificaciones ectpicas

La administracin de esta preparacin debe estar controlada en todo momento por un especialista en Nefrologa y durante el tratamiento se
monitorizarn tanto los electrolitos en sangre como la funcin renal.

Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.


Cuando vaya a utilizarla, mantenga los envases abiertos en menor tiempo posible y asegrese de que quedan bien cerrados una vez
utilizados.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Fosfato monosdico 22%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: SODIO HIPOCLORITO Solucin, 1%. CORROSIVO USO
MANIPULAR IN VITRO
PRESENTACIN: Garrafa de 25L. CON
PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizar para limpieza de material y


superficies del Laboratorio de Farmacotecnia.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO

COMPOSICIN por: 25L 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Probeta.
x Hipoclorito Sdico ......................... 2,5L 10mL Embudo.
Varilla agitadora de cristal.
x Agua Purificada csp Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Hipoclorito Sdico solucin 10% p/v (COMERCIAL).
(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Garrafa de 25L.

Etiqueta:
Medir (A) con Probeta, aadir a la Garrafa de 25L, previamente
enrasada y etiquetada y, aadir (B) hasta enrasar. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

Homogeneizar la solucin con una varilla de cristal o agitando


NO INGERIR
CORROSIVO

HIPOCLORITO SDICO
manualmente el envase.

1%
Solucin

Acondicionar la solucin en su envase debidamente identificado.


mantener fuera del alcance de los nios
LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:1mes

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIN, es CORROSIVO, En caso de


contacto con la piel lvese inmediata y abundantemente con agua. Utilizar mascarilla durante la Preparacin.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 1705.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Hipoclorito sdico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente
hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato
Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico;
lvese hasta recoger 1000mL de agua.
Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico,
Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante.
Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina.

Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7,
disminuyendo la misma a pH superiores.

Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes.

La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua
para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc.
Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos
30 minutos antes de su consumo.

Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada
litro de agua.

Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua.

Una solucin al 5% se utiliza como neutralizante de Adriamicina, Daunorrubicina y 5-Fluorouracilo en casos de derrame de
dichos productos.
No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.

INFORMACIN AL PACIENTE NO PROCEDE USO IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 1%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

PRODUCTO
NOMBRE: SODIO HIPOCLORITO Solucin, 5%. CORROSIVO USO
MANIPULAR IN VITRO
PRESENTACIN: Frascos plstico de 1L. CON
PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Neutralizante de Adriamicina, Daunorrubicina y


5-Fluorouracilo en casos de derrame de dichos productos.

VA DE ADMINISTRACIN: IN VITRO

COMPOSICIN por: 1L 100mL APARATOS Y UTILLAJE:


Probeta.
x Hipoclorito sdico 10% ................ 500mL 50mL Embudo.
Varilla agitadora de cristal.
x Agua Purificada csp. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin


(A) Hipoclorito sdico solucin 10% p/v (COMERCIAL).
(B) Agua Purificada.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco plstico.

Etiqueta:
Medir (A) con Probeta, aadir (B) hasta enrasar y mezclar con una
varilla de cristal. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia
NO INGERIR
CORROSIVO

HIPOCLORITO SDICO
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente Solucin 5%
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la mantener fuera del alcance de los nios
LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1mes

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Manejar con MUCHA PRECAUCIN, es CORROSIVO, En caso de


contacto con la piel lvese inmediata y abundantemente con agua. Utilizar mascarilla y guantes durante la
Preparacin.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg. 1705.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


El Hipoclorito sdico estabilizado tiene un contenido en Cloro activo comprendido entre el 12 y el 15%.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, trasparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
El Hipoclorito sdico se prepara desliando 100g de Hipoclorito Clcico en 500mL de agua destilada aadida gradualmente
hasta formar una mezcla homognea, a la que se agregar lentamente y agitando una solucin de 70gramos de Carbonato
Sdico anhidro en 500mL de agua. Fltrese esta solucin y comprubese que el filtrado no precipita con el Carbonato Sdico;
lvese hasta recoger 1000mL de agua.
Hipoclorito Clcico o cloruro de Cal tambin llamado Polvos de Gas est constituido por una mezcla de Hipoclorito Clcico,
Cloruro, Hidrato y Carbonato Clcicos y agua. Polvo blanco grumoso higroscpico de olor a Cloro y sabor acre y picante.
Soluble parcialmente en agua a la que comunica reaccin alcalina.

Los derivados clorados son agentes de potente accin germicida. Presentan una mayor actividad en la zona de pH 4-7,
disminuyendo la misma a pH superiores.

Su baja toxicidad residual hace de estos productos unos excelentes agentes desinfectantes y esterilizantes.

La solucin de Sodio Hipoclorito est especialmente indicada para el tratamiento de agua de bebida, esterilizacin del agua
para el lavado de frutas , verduras y vajillas, desinfeccin de manos y material, etc.
Para desinfeccin del agua de bebida: aadir 2 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua y esperar al menos
30 minutos antes de su consumo.

Para Esterilizacin de aguas para lavado de frutas, verduras y vajillas: aadir 3 gotas de Sodio Hipoclorito Solucin por cada
litro de agua.

Para desinfeccin de manos e instrumental: aadir 5 mL. de Sodio Hipoclorito Solucin por cada litro de agua.
No se presenta toxicidad alguna a las dosis indicadas.

INFORMACIN AL PACIENTE NO PROCEDE USO IN VITRO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Hipoclorito 5%.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Sodio Tiosulfato 5%, Solucin. PRODUCTO IRRITANTE


MANIPULAR CON
PRESENTACIN: 20mL en frasco cristal topacio estril de 30mL. PRECAUCIN

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado como neutralizante del yodo despus de


cromoendoscopia esofgica cuando se administra Lugol 1% ya que reduce los efectos colaterales de este preparado.
Es utilizado para la tincin del epitelio escamoso cancergeno.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 20mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Sodio Tiosulfato .............................. 1g 0,05mg Esptula.
x Agua Purificada ............................ 20mL Vidrio de reloj.
Vasos de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Varilla de cristal.
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn,
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 20mL. rectangular 10x20.
Compresa estril 16x25.
Papel de filtro.
(A) Sodio Tiosulfato 5H2O, 1,57g.
(B) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO
de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco cristal
topacio estril.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver ENVASES Y
ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
Etiqueta:
1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados.
2.- Aadir sobre el paso 1 una parte de (B) y disolver mediante Sodio Tiosulfato
Servicio de Farmacia

*NEVERA*
5%
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

agitacin magntica. Pasar a probeta una vez disuelto, enrasar con Solucin para ENDOSCOPIAS
LOTE: CADUCIDAD

(B) y homogeneizar con varilla de vidrio. APLICACIN ENDOSCPICA.


mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:


3.- Trasvasar paso 2 al envase definitivo a travs de un filtro de
0,22micras y cerrar hermticamente.

El envase deber estar debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta.

ACONDICIONAR EN KITS JUNTO CON LUGOL 1%, 10mL.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: MANTENER EN NEVERA. PROTEGER DE LA LUZ. CERRAR


HERMTICAMENTE

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El Tiosulfato Sdico es un producto irritante, manipular con precaucin: Usar
guantes.

BIBLIOGRAFA: Catlogo Acofarma, 2003. THE INDEX MERK. 12 Edicin. Rahway, N.J., U.S.A., 1996. Martindale. THE COMPLETE DRUG
REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002. REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid 2005. Muto M y otros. Association of....... Gastrointestinal
Endoscopy, 2002,56:517-21. Marin R y otros. Revisin de la aplicacin clnica..... Farmacia Hospitalaria 2006, 30: 112-9. Kondo H y otros. Sodium
thiosulate solution..... Gastrointestinal Endoscopy 2001, 53: 199-202.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Sodio Tiosulfato con 5H2O: 5H2O, Pm 248. Cristales incoloros transparentes, eflorescentes en aire seco, muy solubles en
agua, prcticamente insolubles en alcohol. Se disuelven en su propia agua de cristalizacin hacia los 49 C. Se descompone
lentamente cuando se calienta en solucin acuosa (a partir de 49 C aprox.). Debe cumplir los requisitos especificados en la
Monografa 414 de la RFE.
Na2S2O3 , PM 156.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
Utilizado como neutralizante del yodo (Entre las reacciones alrgicas al yodo: urticaria, angioedema, hemorragia cutnea,
fiebre, artralgia....): I2+2Na2S2O3 =2NaI+Na2S4O6.
La actividad del tiosulfato sdico slo es patente en la superficie de las clulas epiteliales ya que no se absorbe bien en
aparato digestivo.

Es un agente reductor utilizado como antdoto en los envenenamientos por cianuros, emplendose por va intravenosa, solo o
normalmente en unin con el Nitrito Sdico (que produce metahemoglobinemia, que se une a los iones cianuros formndose
cianometahemoglobinemia, que posteriormente se disocia, dejando dichos iones en libertad, los cuales son convertidos en
tiocianatos por accin del Tiosulfato Sdico).

En soluciones del 1 al 5% se utiliza para intoxicaciones junto con leche y almidn.


Tambin se usa en forma de solucin isotnica al 4% en el tratamiento de la extravasacin de clormetina (mustina),
intentndose lo mismo para otros productos antineoplsicos.

Adems tiene propiedades antifngicas, usndose tpicamente en casos de pitiriasis versicolor al 20 - 25% en solucin
acuosa, as como en otras dermatosis.

En soluciones al 10% puede aplicarse tpicamente para la prevencin de infecciones.

Antiguamente, se haba utilizado tambin como purgante y desinfectante, usndose como antisptico del tubo digestivo.

INFORMACIN AL PACIENTE.

Paciente: TELFONO
Sodio Tiosulfato 5%
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por mL: 0,05mg de


Tiosulfato Sdico y Agua Purificada.

POSOLOGA: Segn prescripcin mdica

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz y mantener el envase
perfectamente cerrado.

CADUCIDAD: La que figure en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Sodio Tiosulfato, solucin
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Solucin de CARNOY.


PRESENTACIN: Frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Su uso se restringe al quirfano de Maxilofacial


(reduce la recurrencia del queratoquiste odontognico por destruccin de clulas de la pared
mandibular).

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL 30mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
Probetas.
x Etanol absoluto ........................... 60mL 18mL
Vaso de Precipitados.
x cido actico glacial ......................10mL 3mL Varilla de vidrio.
Vidrio de reloj.
x Cloroformo ................................... 30mL 9mL Embudo.
x cido fnico glacial ........................ 1mg 0,3mg Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.
(A) cido Actico glacial
(B) Etanol absoluto
(C) Cloroformo Nota: La capacidad del utillaje empleado
(D) cido fnico glacial se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frascos estril cristal topacio.
1.- Medir (B) en probeta. Pasar a vaso de precipitados. Reservar.
2.- Medir (A) y aadir al paso 1, homogeneizar con varilla de vidrio. HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

3.- Medir (C). Aadir mediante agitacin y poco a poco sobre el paso 2.
Solucin de CARNOY

VA TPICA
4.- Pesar (D) y aadir bajo agitacin al paso 3. Una vez disuelto
PROTEGER DE LA LUZ
FECHA PREPARACIN:

Etanol + cido actico +


acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente cloroformo + cido fnico glacial
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la
LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor
caracterstico y un sabor muy cido.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. GUARDAR EL FRASCO HERMTICAMENTE


CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El cido Actico Glacial es muy irritante para la mucosa, debe
manejarse con precaucin utilizando al menos mascarilla, gafas y guantes.

BIBLIOGRAFA:
www.actaodontolgica.com(khaled Abughazaeh BDS, DMD: 1999 Grand Rounds.Oontogenics Cysts and tumours). Acofarma\index.htm, marzo 03.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES


cido Actico Glacial: FN/2003/PA/001 Lquido voltil, incoloro, transparente y de olor caracterstico. Debe de cumplir los
requisitos especificados en la monografa 590 de la RFE. El cido Actico Glacial es corrosivo e inflamable.
Etanol Alcohol absoluto o anhidro. C2H6O Mr 46,07. Contenido: como mnimo 99,5 por ciento V/V de C2H6O (99,2 por ciento
m/m) a 20 C, calculado a partir de la densidad relativa utilizando las tablas alcoholimtricas 78,9g/mL. Aspecto: lquido
incoloro, lmpido, voltil, inflamable, higroscpico. Miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 1318 de la RFE.
Cloroformo: Triclorometano; Cloroformo anestsico; Tricloruro de formilo; Metanol triclorado. CHCl3, Peso Molecular:
119.39. Lquido incoloro, refringente, de olor caracterstico. Densidad: 1.474 - 1.479 g/ml. Solubilidad: en agua soluble
(1:200). Miscible en Etanol y en ter. PROTEGER DE LA LUZ.
Fenol: Hidroxibenceno, Oxibenceno u Acido fnico. C6H6O. Pm 94.11. Cristales incoloros, delicuescentes, de olor
caracterstico. Soluble en agua (1:12), muy soluble en Etanol, Glicerina Cloroformo, ter y Aceites fijos y voltiles.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente e incolora, con un fuerte olor caracterstico y un sabor muy cido.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
El fenol es un antisptico y desinfectante efectivo contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas vegetativas, micobacterias,
ciertos virus y algunos hongos, aunque poco activo contra esporas. Se usa por va tpica en la desinfeccin de la piel y como
antipruriginoso. Las soluciones acuosas hasta un 1% son bacteriostticas; a concentraciones superiores son bactericidas. El fenol es
rpidamente absorbido a travs de la piel, y por el estmago y pulmones. Puede producirse toxicidad sistmica por ingestin,
inhalacin y absorcin cutnea de soluciones concentradas o de vapor. Esta se caracteriza por una fase de excitacin inicial, que
progresa rpidamente a una depresin del SNC y coma. Por va tpica. Usualmente al 0.5 - 1 %.

El cloroformo es un anestsico general halogenado que se administra por inhalacin, presentando unas buenas propiedades
analgsicas y relajantes musculares, aunque debido a su toxicidad, es raramente utilizado como anestsico, prefirindose otras
sustancias ms seguras. Se emplea como carminativo, saborizante y conservante, usndose en forma de agua clorofrmica o de
espritu de cloroformo, aunque aparecen dudas sobre la seguridad del uso a largo plazo de mezclas con cloroformo. Por va externa
presenta accin rubefaciente. Tambin se utiliza como disolvente de resinas, alcaloides, grasas, aceites voltiles y fijos, etc. Es
hepatotxico y nefrotxico, produce depresin respiratoria, reduce el gasto cardaco y produce arritmias e hipotensin. La intoxicacin
por cloroformo conduce a una depresin respiratoria y parada cardiaca, pudiendo transcurrir entre 6 - 24 horas antes de que se
manifiesten los sntomas tardos, caracterizados por dolor abdominal, vmitos y, en una ltima etapa, ictericia. Es irritante para la piel
y membranas mucosas, siendo la causa de quemaduras si se derrama sobre ellas. Se ha observado carcinognesis en animales. En
Estados Unidos la FDA ha prohibido su uso en alimentos, medicamentos y cosmticos. Evitar el contacto con la piel: puede absorberse
a travs de ella y producir toxicidad sistmica.
Las soluciones de cloroformo tienen una estabilidad corta. Si son envases llenos y protegidos de la luz, se recomienda una caducidad
de 2 meses, pero si no est lleno (existe cmara de aire) y se va abriendo y cerrando el envase peridicamente, se recomienda una
caducidad de 2 semanas.
El cloroformo cuando se expone al aire y a la luz se oxida formando cloro y cloruro de carbonilo (fosgeno) muy txico. Nuestra
preparacin contiene etanol como estabilizante, ya que ste retrasa dicha oxidacin y tambin se combina con parte del fosgeno.

INFORMACIN AL PACIENTE
ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO EN QUIROFANO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Carnoy.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Solucin Jessner (RESORCINA, c.Saliclico, c.Lctico).


PRESENTACIN: Frasco vidrio topacio 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Por las propiedades queratoliticas de la Resorcina se


emplea para el tratamiento del acn.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Resorcina ................................. 14g 0,14g Vidrio de Reloj.
Mortero y Pistilo.
x cido Saliclico ........................14g 0,14g Probeta.
Esptula.
x cido Lctico ............................. 14g 0,14g Varilla de cristal.
x Alcohol 96 csp. Embudo.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(A) Resorcina.
(B) cido Saliclico. Nota: la capacidad del utillaje empleado
se escoger en funcin del volumen del
(C) cido Lctico. lote que se vaya a preparar.

(D) Alcohol 96.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco cristal
topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la
correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). Etiqueta:

1.- Pesar (A) y (B) en sendos Vidrios de reloj y colocarlos sobre el HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

RESORCINOL 14g, cido Saliclico


mortero donde se pulverizan.
PROTEGER DE LA LUZ

14g, cido Lctico 14g y

VA TPICA
2.- Aadir (C) sobre el paso 1 y homogeneizar con la mano del mortero. Alcohol96 100g

3.- Medir (D) e incorporarlo poco a poco al paso 2 agitando hasta Solucin de Jessner
mantener fuera del alcance de los nios

perfecta disolucin y total incorporacin del Alcohol.


LOTE

PREPARADOR, fecha y firma:


Cad.

Acondicionar la solucin en el envase correspondiente debidamente


etiquetado y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 14 das.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida, transparente e incolora.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS.


MANTENER A TEMPERATURA AMBIENTE.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NOCIVO. PELIGROSO PARA EL MEDIO AMBIENTE

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001, Pg. 409-10. REAL FARMACOPEA ESPAOLA.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES

Resorcina: Pequeas lminas o escamas opacas blancas, con ligero viso rosceo, de olor
caracterstico. Frmula emprica: C6H6O2. Peso molecular: 110,11. Polvo cristalino o cristales
incoloros o de color gris-rosceo plido, que cambia al rojo cuando se exponen al aire y a la luz,
de olor caracterstico, muy solubles en agua y en alcohol, fcilmente solubles en ter. Debe
cumplir los requisitos especificados en la Monografa 290 de la RFE.

cido Lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo. Solubilidad: miscible con agua y con alcohol. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 458 de la RFE.

cido Saliclico: Polvo cristalino blanco o cristales aciculares blancos o incoloros, poco soluble en agua, fcilmente soluble en
alcohol y en ter, bastante soluble en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 366 de
la RFE.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81 g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin lmpida, transparente e incolora.

INFORMACIN ADICIONAL
Se utiliza tambin en tratamiento de la seborrea junto con azufre en soluciones tpicas. Se han utilizado para tratamientos
hemorroidales junto con sales de Bismuto.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
RESORCINA en SOLUCIN JESSNER

FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE-

COMPOSICIN por mL: Resorcina 0,14g,


c. Saliclico 0,14g, cido lctico 0,14g y
alcohol 96.

POSOLOGA: Administrar segn la


prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Guarde las frmulas al abrigo de la luz y en
un lugar fresco y seco y nunca en el cuarto
de bao. Mantener el envase bien cerrado
despus de cada uso.

CADUCIDAD: La que se indica en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTE

Aplicar sobre la piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin.

Cuando vaya a utilizarla, mantenga el envase abierto el menor tiempo posible y asegrese de que queda bien cerrado una vez utilizado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Resorcinol, Solucin Jessner.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Solucin de TREMOLIERES. TRABAJAR EN


CAMPANA DE FLUJO
LAMINAR Y CON
PRESENTACIN: Bolsa de plstico blando de 3L. MATERIAL ESTRIL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Lavados de cavidades internas. Favorece la


cicatrizacin de lceras gastrointestinales.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 3Litros APARATOS Y UTILLAJE:


Campana de flujo laminar.
x cido Lctico (C) ................................6,5mL Gasas.
x Bicarbonato Sdico (B) * * ..................5,04g Jeringa de 50 mL.
x EDTA (A) ** ......................................0,006g Jeringa de 10 mL.
x Cloruro Sdico * (A) ...........................27g Agujas.
Filtro de 0,22 m.
x Agua para inyeccin csp (A)
Vaso de precipitados 50mL.
IVA-SEAL (Papel aluminio
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin adhesivo para el cierre de la
zona de puncin de la Bolsa
(A) * Cloruro Sdico 0,9 %: Bolsa de material plstico blando con VIAFLEX .
sistema de cerrado hermtico preparada para perfusin, conteniendo Gasa hidrfila de algodn
3L de Solucin salina fisiolgica 0,9% estril . rectangular 10x20.
(B) **Bicarbonato Sdico 1M ampollas de 10ml, 6 ampollas. Compresas estriles 16x25.
(C) cido Lctico 85-90%, 6,5mL.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO
de ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Bolsa de material
plstico blando, con sistema de
TRABAJAR EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR
cerrado hermtico preparada
1.- Extraer 60mL de (A) con ayuda de la jeringa de 50mL y desechar.
para perfusin de 3L. (Viaflex
2.- Coger 6,5mL de (C) con la jeringa de 10mL, depositarlo en el Vaso
de precipitados, aadir 10mL de (A), homogeneizar y aadir a travs de u otra que se utilice en el
un filtro de 0,22Pm a la Bolsa de plstico blando de 3L por su punto de Hospital)
aditivacin. Presionar la Bolsa para mezclar bien la solucin. Etiqueta:
3.- Con la jeringa de 50mL extraer el contenido de (B) e incorporarlo a HOSPITAL 12 DE OCTUBRE

(A) por su punto de aditivacin y a travs del filtro de 0,22Pm que


Servicio de Farmacia

Solucin de TREMOLIERES

NO UTILIZAR VA
evitar el paso de posibles pequeos cristales procedentes de la apertura
NEVERA

VA TPICA

SISTMICA
3L Solucin
de las ampollas. Homogeneizar. LOTE:


4.- Sellar el punto de aditivacin de la Bolsa
CADUCIDAD :

con IVA-SEAL (Papel PREPARADOR, fecha y firma:


mantener fuera del alcance de los nios

aluminio adhesivo para el cierre de la zona de puncin de la Bolsa PACIENTE:

VIAFLEX )
SERVICIO:

Para su acondicionamiento ocultar la Leyenda del contenido original de la


Bolsa con un papel adhesivo blanco. Sobre l se deber de pegar la
Etiqueta que identifica la Preparacin.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 mes.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente cuyo pH debe de estar


comprendido entre 4,5 y 5.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Entre 2-8 C.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Vestir guantes, mascarilla, etc., es decir mantener condiciones de


esterilidad durante su realizacin.

BIBLIOGRAFA: FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya. Mlaga.1997, Pg. 109. Arch Mal
Appar Dig Mal Nutr 1961 Jun; 50:636-45 Tremolieres y otros. The irrigation of lactic acid. Treatment of utaneo-digestive fistulas resulting from trypsin secretion
and parietal autodigestion. (OLDMEDLINE).

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.

cido lctico: lquido siruposo, incoloro o algo amarillo, prcticamente inodoro. miscible
con agua y con etanol al 96 por ciento. Densidad: 1,200 1,210g/mL. Mezcla de cido 2-
hidroxipropanoico, sus productos de condensacin, tal como cido lactoil-lctico y cidos
polilcticos, y agua. El equilibrio entre cido lctico y cidos polilcticos depende de la
concentracin y de la temperatura. El cido lctico se encuentra normalmente en forma
de racemato (cido RS-lctico).

INFORMACIN ADICIONAL
El cido lctico se utiliza como conservador.
Tiene acciones similares a las del cido actico, y ha sido usado de forma similar en el tratamiento de diversas infecciones
cutneas (por ejemplo para el tratamiento de varias formas de psoriasis) y de algunos desrdenes vaginales (vaginosis
bacteriana).
A dosis bajas acta hidratando y acidificando el estrato crneo, favoreciendo la elasticidad cutnea, usndose en casos de
xerosis, ictiosis, piel seca, exfoliacin cutnea, esteatosis, descamacin excesiva de la piel e hiperqueratosis.
Se utiliza, como custico ligero, asociado normalmente a cido saliclico y/o resorcina en la terapia de verrugas, en forma de
colodin.
En neonatos, se utiliza una solucin al 10% como agente bactericida para la piel.
Se emplea en la preparacin de sodio lactato para inyeccin e infusin, como fuente de bicarbonato para el tratamiento de la
acidosis metablica.
Tambin se utiliza para llevar a pH fisiolgico o corregir el pH de distintas formas farmacuticas como champs, emulsiones,
lociones jabonosas, geles, etc., tanto en farmacia como en cosmtica.
El cido lctico es un alfa-hidroxicido (AHA) que forma parte del Factor Hidratante Natural (NMF), y se utiliza en cosmtica
como hidratante, astringente y como renovador celular (el pH de mayor actividad se sita en 3.8). A dosis bajas es hidratante
y astringente, y a dosis ms elevadas produce un efecto "peeling" de renovacin celular.
Tambin se utiliza como conservador y acidulante alimenticio, y en geles espermicidas.

INFORMACIN AL PACIENTE

ES ADMINISTRADA DIRECTAMENTE POR EL PERSONAL SANITARIO

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Solucin de Tremolieres.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: TIMEROSAL Solucin, 0,1mg/mL.


PRESENTACIN: 10mL en frasco cristal topacio estril.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Solucin destinada a pruebas de alergia.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 10mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza de digital 0.001.
ESPTULA DE GOMA.
x Timerosal .......................................... 1mg 0,1mg Vaso de precipitados.
x Agua Purificada estril 10mL Agitador magntico.
Varilla magntica.
Probeta de 250mL.
Embudo.
Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(A) Timerosal, 100mg. Papel de filtro.
(B) Agua Purificada estril (100mL+ 9mL).

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frascos cristal topacio estril.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
Etiqueta:
1.- Pesar (A). Colocar en el Vaso de precipitados.
2.- Medir 100mL de (B) con probeta, aadir al paso 1 y disolver (A) con
ayuda del agitador magntico. Concentracin mg/mL
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

EN CAMPANA DE FLUJO LAMINAR:

VA TPICA
TIMEROSAL solucin, 0,1mg/mL
PROTEGER DE LA LUZ

0,01%
3.- Tomar 1mL del paso 2 y pasarlo, a travs de un filtro de 0,22micras,
Preparado da:
CADUCIDAD:1 semana

al envase definitivo. mantener fuera del alcance de los nios


LOTE

PREPARADOR, nombre y firma:

4.- Aadir 9mL de (B) sobre el paso 3. Cerrar hermticamente y


homogeneizar la mezcla. Confirmar que el envase est debidamente
identificado segn los datos que figuran en la etiqueta.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin lmpida y transparente.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE


CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningn objeto de metal en su preparacin ya que


es incompatible con metales.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.
1158.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Solubilidad:


fcilmente soluble en agua, bastante soluble o soluble en etanol al 96 por
ciento y prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe cumplir
monografa 1625 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente.

INFORMACIN ADICIONAL
Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica.
Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas.
Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como
conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.

INFORMACIN AL PACIENTE

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Timerosal 0,1mg/mL
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: TIMEROSAL TINTURA.


PRESENTACIN: 250mL en frasco estril topacio de 250mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico mercurial, bacteriosttico y funguicida


(alternativa en alergias a Povidona Yodada para tintar campos operatorios).

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 250mL 1mL APARATOS Y UTILLAJE:


x Timerosal .......................................... 0,25g 1mg Balanza de digital 0.001
ESPTULA DE GOMA.
x Alcohol de 96 ................................... 131mL 0,525mL Vaso de precipitados.
Agitador magntico.
x Acetona ............................................ 25mL 0,1mL
Varilla magntica.
x Agua Purificada csp Probeta de 250mL.
Embudo.
x Eosina una punta de esptula Vidrio de reloj.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. Compresas estriles 16x25.
(A) Timerosal. Papel de filtro.
(B) Alcohol de 96.
(C) Acetona.
(D) Agua Purificada.
(E) Eosina (se utiliza como conservador).

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase:
Frasco estril topacio.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (ver
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
Etiqueta:
1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj o directamente en el Vaso de precipitados.
2.- Aadir al paso 1 una cantidad adecuada de (D) y disolver con ayuda
del agitador magntico.
3.- Sobre el paso 2 aadir (B), homogeneizar la mezcla y aadir (C) sin
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
dejar de agitar. Servicio de Farmacia

4.- Una vez disuelto pasar a probeta y enrasar con (D) a 250mL.
PROTEGER DE LA LUZ

USO EXTERNO
Trasvasar nuevamente a Vaso de precipitados, aadir la Eosina (E) y Tintura de TIMEROSAL
Solucin hidroalcoholica
disolver bien con Varilla de vidrio o bien con agitacin magntica.
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:


LOTE
Cad.

ENVASADO por
Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y PACIENTE y/o SERVICIO

cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin transparente de color irisado amarillo y rosa.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: PRESERVAR DE LA LUZ. RECIPIENTES HERMTICAMENTE


CERRADOS.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No se puede utilizar ningn objeto de metal en su preparacin ya que


es incompatible con metales.

BIBLIOGRAFA: MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. REAL FARMACOPEA ESPAOLA 1 Edicin. Madrid
1997, Pg. 1610. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, Pg.
1158.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES

Timerosal o Tiomersal: polvo cristalino blanco o casi blanco. Solubilidad:


fcilmente soluble en agua, bastante soluble o soluble en etanol al 96 por
ciento y prcticamente insoluble en cloruro de metileno. Debe cumplir
monografa 1625 de la RFE.

Eosina o 1903 YELLOW PINK, Polvo de color prpura con fluorescencia verdosa, soluble en dos partes de agua y en ochenta
de alcohol. Por va tpica, soluciones al 2-3 % se emplean como antisptico y, debido a su accin fotodinmica, tambin se
utilizan en la fototerapia del lupus, tricoficia, escrofulodermia, y en el tratamiento de lceras corrosivas.
Alcohol etlico de 96 (96%), C2H5OH, Pm 46.07. Densidad: aprox. 0,81g/mL. Lquido incoloro, lmpido, mvil, voltil, de olor
caracterstico, miscible con agua y con cloruro de metileno. Debe de cumplir los requisitos especificados en la Monografa
1317 de la RFE.
Acetona: Lquido voltil, transparente, incoloro, miscible con agua, con alcohol y con ter. El vapor es inflamable. Debe de
cumplir los requisitos de la Monografa 872 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin transparente de color irisado amarillo y rosa.

INFORMACIN ADICIONAL
Agente mercurial orgnico con accin bacteriosttica y fungosttica.
Soluciones 0,1% se utilizan como antisptico para la esterilizacin cutnea preoperatoria y desinfeccin de heridas.
Soluciones al 0,01 y 0,02 se usan como conservante de productos biolgicos y farmacuticos y, soluciones al 0,002% como
conservante de colirios pero su uso puede producir conjuntivitis alrgica y absorcin de Mercurio.
En caso de ingestiones accidentales puede producir alteraciones gastrointestinales severas.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
TINTURA DE TIMEROSAL

FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-USO EXTERNO , debe aplicarse sobre la piel intacta.

COMPOSICIN (por ml): 1mg de Timerosal,


alcohol, acetona, eosina y agua.

POSOLOGA: Administrar segn la prescripcin


mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN:
Proteger de la luz. Almacenar en recipientes
hermticamente cerrados y en lugar fresco,
nunca en el cuarto de bao. Mantener el
envase bien cerrado despus de cada uso.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:


USO EXTERNO NO INGERIR
Aplicar sobre piel intacta, limpia y seca.
Lavar y secar la zona afectada antes de su aplicacin. Lavarse las manos antes y despus de su aplicacin.
No recomendado su uso durante el embarazo y lactancia. Consultar al mdico.
Puede irritar la piel por una reaccin de hipersensibilidad.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Tintura Timerosal.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 0,05%.


PRESENTACIN: 20mL en frasco estril plstico topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Utilizado por el Servicio de Endoscopias para la


tincin del epitelio.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Violeta de Genciana (A)
..................0,05g 0,5mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada ..................... 100mL Probeta.
Vidrio de Reloj
Embudo.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Gasa hidrfila de algodn
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin. rectangular 10x20.
(A) Violeta de Genciana polvo. Compresas estriles 16x25.
Papel de filtro.
(B) Agua Purificada.

NOTA: La capacidad del utillaje


empleado se escoger en funcin del
volumen del lote que se vaya a
preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estril plstico
topacio.
Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES Etiqueta:
Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
VA TPICA. NO INGERIR

1.- Medir (B). VIOLETA de GENCIANA


2.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados.
Solucin acuosa 20mL 0,05%
3.- Aadir una parte de al paso 1, disolver con el Agitador magntico.
LOTE CADUCIDAD
4.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo,
enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. ENVASADO DA:

mantener fuera del alcance de los nios

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente


envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la
etiqueta, y cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD:

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023.
Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Esta solucin es una frmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.

Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica.
Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.
Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones,
forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo.

La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de
metilo o cristal violeta.

INFORMACIN AL PACIENTE:
NO PROCEDE.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,05%, solucin.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 1.


PRESENTACIN: 30mL en frasco estril plstico topacio con cuentagotas de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Tratamiento de infecciones bacterianas y


fngicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Probeta.
x Violeta de Genciana ...................... 0,1g 1mg Embudo.
Varilla cristal.
x Agua Purificada csp. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresa estril 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL.


(A) Violeta de Genciana 0,1g.
(B) Agua Purificada cs.

Nota: la capacidad del utillaje empleado


se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase:
Frasco estril de plstico topacio.
Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES Etiqueta: TOXICO
Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados.


VIOLETA de

1
VA TPICA. NO INGERIR

2.- Aadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador


magntico. GENCIANA
3.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, Solucin acuosa
enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. LOTE CADUCIDAD

ENVASADO DA:

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente mantener fuera del alcance de los nios

envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y PREPARADOR, fecha y firma:

cerrar hermticamente. PACIENTE y/o SERVICIO

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 SEMANA.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTE HERMTICAMENTE CERRADO. PROTEGER DEL CALOR Y LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia 2001. Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg.580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Monografa n 0675. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara
General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023.
Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido.


El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta. FN/2003/PO.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.

Tratamiento de infecciones por hongos y bacterias de piel intacta o uas.

El Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: cloruro de Metilrosanilina, Violeta de Metilo o Cristal Violeta.
Es un colorante de poder antisptico, activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp. y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede verse disminuida por un pH cido (cambios en la acidez de la piel) o por contacto con
materia orgnica (las protenas reducen su actividad antisptica por lo cual no debe emplearse para su aplicacin una torunda
de algodn que haya sido previamente utilizada) as como en combinacin con preparaciones que contengan Zinc y
Bentonita.
La solucin a concentraciones entre el 0,5% y el 1% se utiliza en infecciones drmicas sensibles al Violeta especialmente en
Candidiasis. En Onicomicosis la duracin del tratamiento puede ser hasta de 12 meses y como funguicida tratamientos de 4
semanas.
Puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.

Evitar el contacto con mucosas. No ingerir.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 1.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR .

Composicin (por mL): Violeta de Genciana


1mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger


de la luz. Almacenar en recipientes
hermticamente cerrados y en lugar fresco.
Nunca en el cuarto de bao. Mantener el
envase bien cerrado despus de cada uso.

CADUCIDAD: La que figure en el envase

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN: - NO INGERIR- .


Aplicar nicamente sobre PIEL INTACTA, limpia y seca. Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas y piel alterada. Si se aplica sobre
heridas puede llegar a teir la piel de modo permanente.
No aplicar vendajes oclusivos que impiden la aireacin de la piel de la zona tratada.
No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su mdico.
Puede producir irritacin de la piel y, en algunos casos, alergia.

Mantener el envase perfectamente cerrado despus de su uso.


No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta de genciana 1.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: VIOLETA DE GENCIANA 0,5%, Toques Bucales.


PRESENTACIN: 25mL en frasco estril plstico-topacio de 30mL con cuenta-gotas.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Antisptico de amplio espectro empleado en


el tratamiento de infecciones bacterianas y fngicas.

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA EXCLUSIVAMENTE NO INGERIR

COMPOSICIN por: 100mL mL APARATOS Y UTILLAJE:


Balanza digital 0,001.
x Violeta de Genciana ...................... 0,5g 5mg Agitador magntico.
Vaso de precipitados.
x Agua Purificada csp Probeta.
Embudo.
Varilla magntica.
Varilla de cristal.
Esptula.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para 100mL. Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
(A) Violeta de Genciana, 0,5g.
Compresa estril 16x25.
(B) Agua Purificada cs. Papel de filtro.

TCNICA DE ELABORACIN ENVASES Y ETIQUETAS


TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco cuentagotas
plstico topacio.
Preparar el frasco donde deba ser envasado e identificarlo (ver ENVASES
Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta. Etiqueta:

1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de precipitados.


2.- Aadir una parte de (B) al paso 1 y disolver con el Agitador HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia

magntico. Violet a d e Gen cian a

USO EXTERNO.
0,5%

VA TPICA.

NO INGERIR
3.- Trasvasar, una vez disuelto, a la Probeta con ayuda del embudo, TOQUES BUCALES
LOTE
enrasar con (B) y homogeneizar con Varilla de cristal. CADUCIDAD
Desechar el envase 1 semana tras su apertura
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

Acondicionar la solucin, con ayuda de un embudo, en el correspondiente PACIENTE, SERVICIO

envase debidamente identificado segn los datos que figuran en la etiqueta, y


cerrar hermticamente.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 1 semana.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin opaca de color violeta.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: RECIPIENTES HERMTICAMENTE CERRADOS. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Debido al gran poder colorante del Violeta de Genciana manejar el
producto con sumo cuidado a fin de evitar que tanto la superficie de trabajo como la piel y ropa del
preparador se tian. Elaborar manteniendo las mximas condiciones de asepsia.

BIBLIOGRAFA: Monografas Farmacuticas. Colegio Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg.678-9. Formulario Bsico de Medicamentos
Magistrales. Valencia, 2001, Pg. 486-7. Manual de Frmulas Normalizadas y extemporneas. Hospital universitario 12 de Octubre. Servicio de farmacia 1997.
Tomo II. Pg. 580. Real Farmacopea Espaola.2 Edicin. Madrid, 2002. Formulario Nacional. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y
Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pgs.258 y 539.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.


Violeta de Genciana: Fragmentos o polvo verde oscuro con lustre metlico y olor muy dbil. FN/2003/PA/023.
Debe cumplir Farmacopea Francesa, X edicin.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Debe de cumplir los requisitos especificados en la RFE.
El agua purificada es el agua destinada a la preparacin de medicamentos que no deben ser necesariamente estriles y
exentos de pirgenos, salvo excepcin justificada y autorizada.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin opaca de color violeta.

INFORMACIN ADICIONAL
DISPENSACIN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.

Se trata de un colorante antisptico activo frente a bacterias grampositivas, especialmente Staphylococcus sp., y algunas
levaduras patgenas como Candida sp., siendo mucho menos efectivo contra bacterias gramnegativas y totalmente ineficaz
en el caso esporas bacterianas.
Su actividad antimicrobiana puede disminuirse por valores bajos de pH y por contacto con materia orgnica.
Adems puede llegar a producir pigmentacin permanente si se aplica sobre heridas.
Resulta incompatible con cremas de Zinc y suspensiones de Bentonita.
Se ha comprobado su accin carcinognica en animales, por lo que deber usarse con precaucin en el hombre.
Se usa tambin en el tratamiento de lceras varicosas, dermatitis irritativas crnicas, ezcemas hmedos, sabaones,
forunculosis y derrmatomicosis, leucorrea, vaginitis, imptigo.

La solucin de Violeta de Genciana tambin se conoce con otros nombres: solucin de cloruro de Metilrosanilina, violeta de
metilo o cristal violeta.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente: TELFONO
VIOLETA DE GENCIANA Solucin, 0,5%, Toques Bucales.
FORMA FARMACUTICA: Solucin. VA DE ADMINISTRACIN: TPICA- NO INGERIR .

COMPOSICIN (por mL): Violeta de Genciana


5mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las


recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger


de la luz. Almacenar en recipientes
hermticamente cerrados y en lugar fresco.
Nunca en el cuarto de bao. Mantener el
envase bien cerrado despus de cada uso.

CADUCIDAD: La que figure en el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: NO INGERIR. TXICO.

Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas y piel alterada. Puede producir irritacin en la piel.
Aplicar sobre PIEL INTACTA.
Emplear una nueva torunda de algodn en cada aplicacin.
No aplicar otros medicamentos en la misma zona sin consultar a su mdico.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.


Ante cualquier sospecha de efecto adverso que pueda estar relacionado con la administracin de esta frmula acuda a su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.


ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria.. FRMULAS MAGISTRALES. Violeta Genciana 0,5% toques bucales.
BIBLIOGRAFA CONSULTADA
Alvarez, M. V., Molina, M. A., Escriba, A. M. y otros. MANUAL DE FRMULAS
MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993.

BUDAVARI, S. (editor) THE MERCK INDEX, 12 edicin, Rahway, NJ. Merck, 1996.

Castao, M.T., Ruiz, L., Vidal, J. L. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial


de Farmacuticos de la Provincia de Alicante, 1998.

CTALOGO DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS. Consejo General de


Farmacuticos.

Del Arco, J., Arruza M. A., De Diego, M. y otros. FORMULACIN MAGISTRAL DE


MEDICAMENTOS, 1 edicin. Colegio Oficial de Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya
1993.

Del Arco, J., Garmenda, G., Lpez de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE FRMULAS MAGISTRALES.
Consejo de Colegios Farmacuticos de Euskadi, 2002.

FARMACOPEA OFICIAL ESPAOLA, 9 edicin, Madrid, Real Academia de Medicina,


1954.

Ferrari, JM y otros. MANUAL DE FRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORNEAS.


Tomo I y II. Madrid. Hospital Universitario 12 de octubre, 1997. Madrid.

FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS, 4 edicin. Colegio Oficial de


Farmacuticos de Vizcaya. Vizcaya 2004.

FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia 2001.

FORMULARIO NACIONAL. 2 edicin, Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo,


Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. 2007.

FRMULAS MAGISTRALES. COF de Madrid, 1998 (CIM)

Garca Valverde, E., Valverde, E., y otros. FRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO
FARMACUTICO. Complejo Hospitalario Universitario Carlos Haya, 1997. Mlaga

Gennaro Alfonso, R. (editor). REMINGTON. Farmacia. Tomos I y II. 20 edicin.


Buenos Aires, Mdica Panamericana, 2003.

GUIA DE CALIDAD EN FORMULACIN MAGISTRAL. Muy Ilustre Colegio Oficial de


Farmacuticos de Valencia. 2003.

Hardman, J.G., Limbird,L.E., (editores). Goodman and Gilmans. THE


PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICS. 10 edicin. Tennessee. McGraw-
Hill, 2001.

Llopis, M.J., Baixauli, V., FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES.


Valencia, Distribuciones Cid, 2001.

Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002.


Mc Evoy, G.K. (Editor), AHFS. DRUG INFORMATION. Bethesda, MD, American
Society of Health-System Pharmacists, 1997.

MICROMEDEX Healhcare Series, MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado


(edition expires { 2008}).

MONOGRAFAS GALNICAS, GLAXO WELLCOME, IMC, 1993.

PARFITT, K. (editor) Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 32 edicin.


London, The Pharmaceutical Press, 1999.

Promocin de la Calidad Gua de buenas prcticas. PREVENCIN Y CONTROL DE LA


INFECCIN NOSOCOMIAL. Comunidad de Madrid, 2007.

REAL FARMACOPEA ESPAOLA. 2 Edicin. Madrid, Ministerio de Sanidad y


Consumo, Secretara Tcnica, Boletn Oficial del estado, 2002.

REAL Decreto 65/2009 de 9 de julio del B.O.C.M. Nm. 167.

Rita K. Jew, Robert J. Mullen and Winson Soo-Hoo. EXTEMPORANEOUS


FORMULATIONS. The Childrens Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD, American
Society of Health-System Pharmacists, 2003.

San Miguel, M.T., Vila, M.N., Ngera, M.D., y otros. MANUAL DE FORMULACIONES
PEDITRICAS ORALES. Servicio de Farmacia, Hospital de la Arrixaca, Murcia, 1997.

Santos, E., FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 edicin, 3


reimpresin, Madrid. Ministerio de Defensa, 1999.

Santos, E., FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 edicin, Madrid.


Laboratorio y Parque Central de Farmacia Militar, 1948.

Selles Marti E. FARMACIA GALENICA GENERAL, MADRID, 1963

The United States Pharmacopoeia, The National Formulary, 20 edicin, Rockville,


MD, United States Pharmacopoeia Convention Inc, 1980.

Trissel L.A. HANDBOOK ON INJECTABLE DRUGS,12 edition, Bethesda, MD,


American Society of Health-System Pharmacists. 2003.
ABREVIATURAS
aprox aproximadamente Mp punto ebullicin
BSS solucin salina tamponada Mr masa molecular relativa
C grados centgrados OF operaciones farmacuticas
CFL Campana Flujo Laminar O.M.S. Organizacin Mundial de la
cg centigramo Salud
CMCNa Carboximetilcelulosa sdica P. plasmodium
CP control de productos Pa principio activo
Cs cantidad suficiente p.a. principio activo
csp cantidad suficiente para Pg pgina
FF Forma farmacutica PG Procedimientos generales
FM Frmula magistral PM peso molecular
FN Formulario Nacional Pm peso molecular
g: gramo PN Procedimiento normalizado
Kg kilo PO Preparado oficinal
L laboratorio de formulacin p/v peso en volumen
m/m porcentaje de masa en masa, marca registrada
n de gramos de sustancia en 100g RFE Real Farmacopea Espaola
de producto final. RPM revoluciones por minuto
mEq miliequivalentes USP Farmacopea americana
g microgramos Spp todas las especies
mcg microgramos Telf telfono
mg: miligramos v/v volumen/volumen, n de
mL mililitros mililitros en 100mL de producto final.
ml mililitros Vol Volumen
AGRADECIMIENTOS

Al Dr. Alberto Herreros de Tejada, Jefe de Servicio por su inapreciable ayuda con
medios humanos y logsticos.
Al Dr. Jos Miguel Ferrari, farmacutico del Centro de Informacin de
Medicamentos, por su cooperacin en la bsqueda de documentacin.
A mis compaeros que de una manera u otra han contribuido a lo largo del tiempo
en la confeccin de este documento as como a todos aquellos que han aportado
ideas y experiencias y apoyo para llevarlo a cabo.
A los farmacuticos Juncal Pardo de Torres, Virgina Puebla Garca y Juan Antequera
Rodrguez-Rabadn, por su inestimable colaboracin en este proyecto sin cuya
ayuda me pregunto si hubiese podido finalizarlo.

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