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PREPARACIONES DE
CONSISTENCIA SÓLIDA
POLVOS
INTRODUCCIÓN
• Los polvos son una de las formas de
dosificación más antiguas que
existen.
• Inicialmente la mayoría de los
fármacos se dosificaba en forma de
polvos.
• Sin embargo no dejan de ser
importantes, fundamentalmente
como material previo a la obtención
de otras formas farmacéuticas como
gránulos, cápsulas, tabletas,
suspensiones, pastas, etc.
POLVOS
• Los polvos pueden estar
destinados a ser reconstituidos
por el Qf. o el paciente
• Dado que estos productos
reconstituidos generalmente
tienen una estabilidad limitada,
se requiere que se declare el
período de vida útil (fecha de
vencimiento) a partir de su
reconstitución y pueden
requerir conservación en un
refrigerador.
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
• Los polvos pueden
prepararse como de
dosis individuales
(fraccionados) o de dosis
múltiples (de volumen).
• Al mismo tiempo según
su propósito pueden ser
como productos para
reconstitución,
insuflaciones, aerosoles
y polvos de espolvorear.
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
Fraccionados (Cartuchos):
Proveen dosis individuales que se
dispensan en papeletas, foils de
aluminio, celofán y empaques de
plástico.
Desventajas:
• Nunca se deben empacar en bolsas
de papel sustancias volátiles como
alcanfor-mentol.
• El sólido se puede evaporar sin la
conversión al estado líquido a ciertas
condiciones de temperatura y
presión. Como coadyuvantes de
absorción se encuentran: Caolín,
almidón y bentonita entre otras.
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS

• Polvos de Volumen: Estos están


empacados en recipientes se
recomiendan para suministrar
fármacos no potentes y no
desarrollen ningún tipo riesgo al
paciente.
Ejemplo: antiácidos, suplementos
dietarios, laxantes y analgésicos.
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
Polvos de espolvorear: Son aquellos que
están diseñados para lubricar, refrescar y
proteger la piel no deben ser tóxicos y las
partículas deben ser muy pequeñas para
evitar la irritación cutánea.

• Estos polvos deben empacarse en


recipientes que los protejan del aire,
humedad y contaminación microbiana
(Ejm. Aerosoles o recipientes de tapa
perforada).
• Entre otros usos se encuentran:
astringentes, antifúngicos,
antibacterianos, absorbentes,
antipruginosos, y como antitranspirantes
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
Polvos orales: Estos comprenden dos
categorías: los polvos finamente divididos
y los gránulos efervescentes.
Polvos finamente divididos:
• Cuando los polvos se van a administrar se
disuelven en agua.

• Algunos antibióticos se deben reconstituir


antes de utilizar para convertirlos en una
suspensión estable por varias semanas.

Gránulos efervescentes:
• Los gránulos efervescentes en el
momento de su administración se
disuelven en agua para que ocurra la
reacción ácido-base (Ácido tartárico-
Bicarbonato de sodio)
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
• Polvos dentífricos: Son los
polvos utilizados en la
fabricación de pastas dentales.
Estos productos contienen
materiales abrasivos como
CaCO3, tensoactivos y
compuestos usados contra la
caries como ciertos fluoruros
CLASIFICACIÓN DE LOS
POLVOS
• Polvos para duchas: Son
productos que se destinan para
disolver en agua caliente antes
de su uso.
• como antiséptico o como agente
de limpieza vaginal, oftálmica,
ótica, nasal y rectal.
• En general estos productos van
mezclados con esencias (en
polvo o líquidos) que dan la
sensación de limpieza después
de su aplicación.
Ventajas y Desventajas de la
formulación en Polvos

VENTAJAS DESVENTAJA
• Son de fácil mezclado • No son aconsejables para
dispensar fármacos con
sabor desagradable, o
• Poseen muy buena aquellos que sean
estabilidad química higroscópicos y
delicuescentes.
• Evita la irritación gástrica e
intestinal. • Susceptibilidad a la
humedad ambiental
• Es una buena alternativa en
el caso de productos que no • No se recomienda para
se puedan aplicar en forma incorporar fármacos que se
de tabletas como algunos oxiden fácilmente
productos naturales.
PROCESO DE ELABORACIÓN
DE POLVOS
• Se debe someter a tamizaje para
reducción de la aglomeración,
especialmente en polvos para
espolvorear o aquellos en que se han
incorporado líquidos.
• Se debe someter a conminución para
reducir el volumen aparente del
polvo.
NOTA: proceso de reducción del
tamaño de partícula (trituración-
molienda o pulverización)
PROBLEMAS CON LOS POLVOS

• Sustancias volátiles: Los


aceites esenciales y las
sustancias volátiles por
sublimación se evaporan
muy fácilmente si no se
envasan en empaques
herméticos e impermeables
a estos gases.
PROBLEMAS CON LOS POLVOS
• Producción de mezclas eutécticas:
Aquellas sustancias que tienen un punto
de fusión bajo (Ej. fenol, mentol, timol,
fenilsalicilato, hidrato de cloral, aspirina,
etc.), se adicionan pequeñas cantidades
de ciertas sustancias inertes (Ej.
Carbonato de Magnesio, almidón, óxido
de magnesio y lactosa) para aumentar el
área de absorción.(Evitar la licuefacción)
NOTA:”cambio de estado S/L – G/L- L/G”
CONTROLES DE CALIDAD
Dependiendo de materia prima
se les hacen los controles de
calidad que especifique la
farmacopea oficial.
• Identificación (análisis
Infrarrojo, Ultravioleta o
calorimétrico),
• Cenizas (si el material proviene
de una fuente vegetal).
• Propiedades organolépticas
• El ensayo de pureza.
FORMULAS OFICINALES Y
MAGISTRALES PRESENTADAS
EN POLVO
POLVO ANTIMICOTICO( Uso Tópico )
COMPOSICIÓN (para 25 g)
© Acido 2.00 g 0.5 g
undecilenico
© Undecilinato de Zn 20.00 g 5.0 g

© Talco oficinal 78.00 g 19.5 g


estéril

INDICACIONES: Esta preparación tiene propiedades antimicóticas


o fungicida de uso tópico, es decir se emplea en el tratamiento de
los hongos de los pies o “pie (tiña) de atleta”.
CAPSULAS
Historia:
• Revelan que en 1834 se concedieron las
primeras patentes para el empleo de
cápsulas blandas de gelatina a los Qf.
franceses Mothes y Dublanc.
• El inventor de las cápsulas fue el primero
de los nombrados y el segundo la adaptó
para uso farmacéutico.
• Posteriormente Lehuby Murdock, en 1846
patentaron una cápsula de gelatina dura
consistente en dos partes encajables una
dentro de la otra y que por consiguiente
era más fácil de llenar.
NOTA:
• La causa fundamental que
originó la aparición de la
cápsula, tanto blanda como
dura, fue el empeño del
farmacéutico por evitar los
olores y sabores
nauseabundos que tenían
ciertas sustancias
medicamentosas empleadas
por aquel entonces y que
suponían serios trastornos
para el paciente cuando
debería tomarlas.
CAPSULAS
INTRODUCCION
Son FF. sólidas que contienen
el principio activo solo o
acompañado por excipientes
dentro de una cubierta soluble
rígida o blanda. Los tamaños
de las cápsulas se designan
mediante escala numérica
desde el N° 5, el más
pequeño, al N° 000, que es el
más grande.
CLASIFICACION
CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS
DEFINICION:
• Llamadas también gelotubos, son cápsulas
de gelatina constituida por dos “valvas”
cilíndricas terminadas en semiesfera que
encajan perfectamente una en el interior
de la otra, actuando la de menor
diámetro y mayor longitud como
receptáculo, caja o cuerpo
CLASIFICACION

CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS


• Pueden contener colorantes (óxidos de
hierro)
• Agentes opacantes como (dióxido de
titanio)
• Agentes de endurecimiento(sacarosa)
• Agentes conservantes.
NOTA: Contienen normalmente entre
10 y 15% de agua.
MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS
EN LA ELABORACIÓN DE
CÁPSULAS
• GELATINA: Se obtiene por hidrólisis del colágeno, una
sustancia albuminoidea que constituye la principal
proteína de sostén del tejido conectivo de la piel, los
tendones, huesos y cartílagos de los animales.
• PLASTIFICANTES: Las paredes de las cápsulas rígidas
son firmes, las de las blandas son más elásticas y flexibles
(glicerol,sorbitol, propilenglicol).
• COLORANTES :. Pueden utilizarse colorantes solubles o
pigmentos insolubles; estos últimos son los más
frecuentemente incorporados (tartrazina, eritrosina, el
índigo carmín y el amarillo quinolina)
MATERIAS PRIMAS
UTILIZADAS EN LA
ELABORACIÓN DE CÁPSULAS
• CONSERVANTES :Los más utilizados son los de acción
bacteriostática. Entre ellos destaca el dióxido de azufre,
esteres del ácido parahidroxibenzoico, parabenos),
• HUMECTANTES: . El agente mas utilizado es el laurilsulfato
sódico, mencionado en la USP, permite reducir eficazmente la
tensión superficial de la solución de gelatina, favoreciendo la
humectación de los moldes.
• MATERIALES GASTRORRESISTENTES: Se han
desarrollado derivados de la celulosa (acetoftalato de
celulosa) y copolímetros acrílicos (metacrilato/ácido acrílico)
con propiedades gastrorresistentes.


CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS
• Las cápsulas rígidas se llenan con
polvos o gránulos.
• Generalmente contienen excipientes,
lubricantes y deslizantes para facilitar
el llenado.
• También pueden agregarse
desintegrantes
( dispersión en el TGI).
• La formulación, el método de llenado
y el grado de compactación influyen
en la velocidad de liberación de los
principios activos.
VENTAJAS
• Composición sencilla de la
fórmula
• Fácil elaboración : envasado.
• Protección del principio activo
de todos los agentes externos :
oxidación, luz, polvo, etc. No
protege de la humedad.
• Buenos caracteres
organolépticos: aspecto
agradable, colores vistosos.
• Fácil identificación
Ventajas
• Versatilidad: Se elabora en la
Industria Farmacéutica, en la Oficina
de Farmacia y en la Farmacia
Hospitalaria.
• Buena tolerancia gástrica.
• Buena biodisponibilidad.
• Exactitud en la dosificación.
• Volúmen pequeño.
• Enmascara o disimula malos olores
de los principios activos
CÁPSULAS BLANDAS

CONCEPTO
• Denominadas “elásticas”, son
aquellas que están constituidas por
una cubierta continua de gelatina
que rodea a un material de relleno,
generalmente de naturaleza
líquida.
• Este tipo de se forman, rellenan y
cierran en una única operación y
pueden presentar diferentes formas
(oblonga, esférica...) y tamaños.
Composición
• Las paredes de las cápsulas
blandas de gelatina son más
gruesas que en las cápsulas
rígidas y pueden ser plastificadas
mediante el agregado de un
polialcohol como sorbitol o
glicerina.
NOTA:. La relación entre
plastificante anhidro y gelatina
seca determina la plasticidad y
dureza
Composición
• Puede incluir colorantes
aprobados.
• Agentes opacantes (dióxido de
titanio)
• Saborizantes
• Conservantes.
NOTA: Las cápsulas blandas
contienen normalmente entre
6 y 13% de agua.
VENTAJAS
• Cuando se desea envasar
principios activos líquidos.
• Cuando se desea incorporar
fármacos susceptibles de
hidrólisis u oxidación.
• Cuando es necesario formular
altas dosis de un fármaco con
baja capacidad de compresión.
• Cuando el fármaco es
débilmente soluble en agua o
jugo gástrico y, por tanto, en
forma sólida presenta una baja
biodisponibilidad.
DESVENTAJA

• No pueden incorporarse sustancias


líquidas que puedan migrar a través
de la cubierta, tales como agua en
una proporción superior al 5%.
• Sustancias hidrosolubles de bajo peso
molecular y compuestos orgánicos
volátiles.
• Por otra parte, a diferencia de las
cápsulas dura, su preparación es
compleja y sólo puede llevarse a
cabo a gran escala y con equipos
altamente especializados
FÓRMULAS MAGISTRALES
PRESENTADAS EN CÁPSULAS
CAPTOPRIL 1 mg
COMPOSICIÓN. (Para 100 cápsulas)
Cápsulas
©
Captopril 25 mg comp 4 comp

©
Lactosa 20 g

©
Cápsulas verdes nº 2 100 cap

USO TERAPÉUTICO:
•Inhibidor de la ECA utilizado en monoterapia o en combinación con un diurético tiazídico en el
tratamiento de la hipertensión.
•También se usa combinado con otros fármacos en la terapia de la insuficiencia cardiaca
congestiva severa
Presentación : Rotulados
BOTICAS: FARMACLASS
Avenida o calle: Av. Arequipa 1425 - Lima

Teléfono
Paciente:
Médico: Coleg. Nº:
Composición: Fluoxetina 25 mg
Para una cápsula,
nº 15
Nº Receta.:
Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz.
F. Preparacion.: Caducidad: 120 días
Vía administración: Oral.
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS
NIÑOS”
Gracias