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Preparaciones de Consistencia Solida Polvos y Capsulas

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PREPARACIONES DE CONSISTENCIA SÓLIDA POLVOS Y CAPSULAS
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PREPARACIONES DE CONSISTENCIA SÓLIDA

POLVOS
INTRODUCCIÓN • Los polvos son una de las formas de dosificación más antiguas que existen. • Inicialmente la mayoría de los fármacos se dosificaba en forma de polvos. • Sin embargo no dejan de ser importantes, fundamentalmente como material previo a la obtención de otras formas farmacéuticas como gránulos, cápsulas, tabletas, suspensiones, pastas, etc.

POLVOS
• Los polvos pueden estar destinados a ser reconstituidos por el Qf. o el paciente • Dado que estos productos reconstituidos generalmente tienen una estabilidad limitada, se requiere que se declare el período de vida útil (fecha de vencimiento) a partir de su reconstitución y pueden requerir conservación en un refrigerador.

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
• Los polvos pueden prepararse como de dosis individuales (fraccionados) o de dosis múltiples (de volumen). • Al mismo tiempo según su propósito pueden ser como productos para reconstitución, insuflaciones, aerosoles y polvos de espolvorear.

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
Fraccionados (Cartuchos): Proveen dosis individuales que se dispensan en papeletas, foils de aluminio, celofán y empaques de plástico. Desventajas: • Nunca se deben empacar en bolsas de papel sustancias volátiles como alcanfor-mentol. • El sólido se puede evaporar sin la conversión al estado líquido a ciertas condiciones de temperatura y presión. Como coadyuvantes de absorción se encuentran: Caolín, almidón y bentonita entre otras.

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
• Polvos de Volumen: Estos están empacados en recipientes se recomiendan para suministrar fármacos no potentes y no desarrollen ningún tipo riesgo al paciente. Ejemplo: antiácidos, suplementos dietarios, laxantes y analgésicos.

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
Polvos de espolvorear: Son aquellos que están diseñados para lubricar, refrescar y proteger la piel no deben ser tóxicos y las partículas deben ser muy pequeñas para evitar la irritación cutánea. • Estos polvos deben empacarse en recipientes que los protejan del aire, humedad y contaminación microbiana (Ejm. Aerosoles o recipientes de tapa perforada). • Entre otros usos se encuentran: astringentes, antifúngicos, antibacterianos, absorbentes, antipruginosos, y como antitranspirantes

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
Polvos orales: Estos comprenden dos categorías: los polvos finamente divididos y los gránulos efervescentes. Polvos finamente divididos: • Cuando los polvos se van a administrar se disuelven en agua. • Algunos antibióticos se deben reconstituir antes de utilizar para convertirlos en una suspensión estable por varias semanas. Gránulos efervescentes: • Los gránulos efervescentes en el momento de su administración se disuelven en agua para que ocurra la reacción ácido-base (Ácido tartáricoBicarbonato de sodio)

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
• Polvos dentífricos: Son los polvos utilizados en la fabricación de pastas dentales. Estos productos contienen materiales abrasivos como CaCO3, tensoactivos y compuestos usados contra la caries como ciertos fluoruros

CLASIFICACIÓN DE LOS POLVOS
• Polvos para duchas: Son productos que se destinan para disolver en agua caliente antes de su uso. • como antiséptico o como agente de limpieza vaginal, oftálmica, ótica, nasal y rectal. • En general estos productos van mezclados con esencias (en polvo o líquidos) que dan la sensación de limpieza después de su aplicación.

Ventajas y Desventajas de la formulación en Polvos
VENTAJAS • Son de fácil mezclado • Poseen muy buena estabilidad química • Evita la irritación gástrica e intestinal. • Es una buena alternativa en el caso de productos que no se puedan aplicar en forma de tabletas como algunos productos naturales. DESVENTAJA • No son aconsejables para dispensar fármacos con sabor desagradable, o aquellos que sean higroscópicos y delicuescentes. • Susceptibilidad a la humedad ambiental • No se recomienda para incorporar fármacos que se oxiden fácilmente

PROCESO DE ELABORACIÓN DE POLVOS
• Se debe someter a tamizaje para reducción de la aglomeración, especialmente en polvos para espolvorear o aquellos en que se han incorporado líquidos. • Se debe someter a conminución para reducir el volumen aparente del polvo. NOTA: proceso de reducción del tamaño de partícula (trituraciónmolienda o pulverización)

PROBLEMAS CON LOS POLVOS

• Sustancias volátiles: Los aceites esenciales y las sustancias volátiles por sublimación se evaporan muy fácilmente si no se envasan en empaques herméticos e impermeables a estos gases.

PROBLEMAS CON LOS POLVOS
• Producción de mezclas eutécticas: Aquellas sustancias que tienen un punto de fusión bajo (Ej. fenol, mentol, timol, fenilsalicilato, hidrato de cloral, aspirina, etc.), se adicionan pequeñas cantidades de ciertas sustancias inertes (Ej. Carbonato de Magnesio, almidón, óxido de magnesio y lactosa) para aumentar el área de absorción.(Evitar la licuefacción) NOTA:”cambio de estado S/L – G/L- L/G”

CONTROLES DE CALIDAD
Dependiendo de materia prima se les hacen los controles de calidad que especifique la farmacopea oficial. • Identificación (análisis Infrarrojo, Ultravioleta o calorimétrico), • Cenizas (si el material proviene de una fuente vegetal). • Propiedades organolépticas • El ensayo de pureza.

FORMULAS OFICINALES Y MAGISTRALES PRESENTADAS EN POLVO
POLVO ANTIMICOTICO( Uso Tópico )
COMPOSICIÓN (para 25 g)
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Acido undecilenico Undecilinato de Zn Talco estéril oficinal

2.00 g 20.00 g 78.00 g

0.5 5.0 19.5

g g g

©

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INDICACIONES: Esta preparación tiene propiedades antimicóticas o fungicida de uso tópico, es decir se emplea en el tratamiento de los hongos de los pies o “pie (tiña) de atleta”.

Historia:

CAPSULAS

• Revelan que en 1834 se concedieron las primeras patentes para el empleo de cápsulas blandas de gelatina a los Qf. franceses Mothes y Dublanc. • El inventor de las cápsulas fue el primero de los nombrados y el segundo la adaptó para uso farmacéutico. • Posteriormente Lehuby Murdock, en 1846 patentaron una cápsula de gelatina dura consistente en dos partes encajables una dentro de la otra y que por consiguiente era más fácil de llenar.

NOTA:
• La causa fundamental que originó la aparición de la cápsula, tanto blanda como dura, fue el empeño del farmacéutico por evitar los olores y sabores nauseabundos que tenían ciertas sustancias medicamentosas empleadas por aquel entonces y que suponían serios trastornos para el paciente cuando debería tomarlas.

CAPSULAS
INTRODUCCION
Son FF. sólidas que contienen el principio activo solo o acompañado por excipientes dentro de una cubierta soluble rígida o blanda. Los tamaños de las cápsulas se designan mediante escala numérica desde el N° 5, el más pequeño, al N° 000, que es el más grande.

CLASIFICACION
CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS
DEFINICION: • Llamadas también gelotubos, son cápsulas de gelatina constituida por dos “valvas” cilíndricas terminadas en semiesfera que encajan perfectamente una en el interior de la otra, actuando la de menor diámetro y mayor longitud como receptáculo, caja o cuerpo

CLASIFICACION
CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS • Pueden contener colorantes (óxidos de hierro) • Agentes opacantes como (dióxido de titanio) • Agentes de endurecimiento(sacarosa) • Agentes conservantes. NOTA: Contienen normalmente entre 10 y 15% de agua.

MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS EN LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS
• GELATINA: Se obtiene por hidrólisis del colágeno, una sustancia albuminoidea que constituye la principal proteína de sostén del tejido conectivo de la piel, los tendones, huesos y cartílagos de los animales. • PLASTIFICANTES: Las paredes de las cápsulas rígidas son firmes, las de las blandas son más elásticas y flexibles (glicerol,sorbitol, propilenglicol). • COLORANTES :. Pueden utilizarse colorantes solubles o pigmentos insolubles; estos últimos son los más frecuentemente incorporados (tartrazina, eritrosina, el índigo carmín y el amarillo quinolina)

MATERIAS PRIMAS UTILIZADAS EN LA ELABORACIÓN DE CÁPSULAS
• CONSERVANTES :Los más utilizados son los de acción bacteriostática. Entre ellos destaca el dióxido de azufre, esteres del ácido parahidroxibenzoico, parabenos), • HUMECTANTES: . El agente mas utilizado es el laurilsulfato sódico, mencionado en la USP, permite reducir eficazmente la tensión superficial de la solución de gelatina, favoreciendo la humectación de los moldes. • MATERIALES GASTRORRESISTENTES: Se han desarrollado derivados de la celulosa (acetoftalato de celulosa) y copolímetros acrílicos (metacrilato/ácido acrílico) con propiedades gastrorresistentes.

CAPSULAS DURAS O RÍGIDAS
• Las cápsulas rígidas se llenan con polvos o gránulos. • Generalmente contienen excipientes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado. • También pueden agregarse desintegrantes ( dispersión en el TGI). • La formulación, el método de llenado y el grado de compactación influyen en la velocidad de liberación de los principios activos.

VENTAJAS
• Composición sencilla de la fórmula • Fácil elaboración : envasado. • Protección del principio activo de todos los agentes externos : oxidación, luz, polvo, etc. No protege de la humedad. • Buenos caracteres organolépticos: aspecto agradable, colores vistosos. • Fácil identificación

Ventajas
• Versatilidad: Se elabora en la Industria Farmacéutica, en la Oficina de Farmacia y en la Farmacia Hospitalaria. • Buena tolerancia gástrica. • Buena biodisponibilidad. • Exactitud en la dosificación. • Volúmen pequeño. • Enmascara o disimula malos olores de los principios activos

CÁPSULAS BLANDAS
CONCEPTO
• Denominadas “elásticas”, son aquellas que están constituidas por una cubierta continua de gelatina que rodea a un material de relleno, generalmente de naturaleza líquida. • Este tipo de se forman, rellenan y cierran en una única operación y pueden presentar diferentes formas (oblonga, esférica...) y tamaños.

Composición
• Las paredes de las cápsulas blandas de gelatina son más gruesas que en las cápsulas rígidas y pueden ser plastificadas mediante el agregado de un polialcohol como sorbitol o glicerina. NOTA:. La relación entre plastificante anhidro y gelatina seca determina la plasticidad y dureza

Composición
• Puede incluir colorantes aprobados. • Agentes opacantes (dióxido de titanio) • Saborizantes • Conservantes. NOTA: Las cápsulas blandas contienen normalmente entre 6 y 13% de agua.

VENTAJAS
• Cuando se desea envasar principios activos líquidos. • Cuando se desea incorporar fármacos susceptibles de hidrólisis u oxidación. • Cuando es necesario formular altas dosis de un fármaco con baja capacidad de compresión. • Cuando el fármaco es débilmente soluble en agua o jugo gástrico y, por tanto, en forma sólida presenta una baja biodisponibilidad.

DESVENTAJA
• No pueden incorporarse sustancias líquidas que puedan migrar a través de la cubierta, tales como agua en una proporción superior al 5%. • Sustancias hidrosolubles de bajo peso molecular y compuestos orgánicos volátiles. • Por otra parte, a diferencia de las cápsulas dura, su preparación es compleja y sólo puede llevarse a cabo a gran escala y con equipos altamente especializados

FÓRMULAS MAGISTRALES PRESENTADAS EN CÁPSULAS
CAPTOPRIL 1 mg
COMPOSICIÓN. (Para 100 cápsulas)

Cápsulas
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Captopril 25 mg comp Lactosa Cápsulas verdes nº 2

4 comp 20 100 g cap

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USO TERAPÉUTICO: •Inhibidor de la ECA utilizado en monoterapia o en combinación con un diurético tiazídico en el tratamiento de la hipertensión. •También se usa combinado con otros fármacos en la terapia de la insuficiencia cardiaca congestiva severa

Presentación : Rotulados
BOTICAS: FARMACLASS Avenida o calle: Av. Arequipa 1425 - Lima Teléfono Paciente: Médico: Coleg. Nº: Composición: Fluoxetina 25 mg Para una cápsula, nº 15 Nº Receta.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la luz. F. Preparacion.: Caducidad: 120 días Vía administración: Oral. “MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

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