Requiere Puntaje

Items Requisito ISO 9001:2015 información Si No 0/1

documentada
D/R
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica y que afectan a
la capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestion de calidad

La organización al definir su propósito cuenta con una Misión y Visión?

La organización conoce cuál es el Entorno Legal,Tecnológico, del Mercado, Cultural, Social, etc.?

Cuentan con alguna metodología utilizada tipo FODA, PESTEL

Controla y revisa la información acerca de estas cuestiones internas y externas

Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Se han determinado partes interesadas relevantes para el SGC

Se han determinado cuáles son los requisitos de las partes interesadas

Controla y revisa la información acerca de las partes interesadas y sus requisitos pertinentes
4.3 Determinación del alcanse del SGC x
Se ha definido el Alcance del Sistema de Gestión (El alcance del SGC, se ha determinado según: Procesos operativos,
productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica)

Se ha definido el límite del Alcance y aplicabilidad del Sistema de Gestión para definir el alcance

Se ha definido el alcance del SGC

Se ha definido el límite del Alcance y aplicabilidad del SGC para definir el alcance?

Se han considerado las cuestiones internas y externas para la determinación del alcance

Se han considerados los requisitos de las partes interesadas

Se han considerado los productos y servicios

 Se han determinado cuáles podrían ser las exclusiones

Se encuentra el alcance disponible y se mantiene información documentada

Se indica que productos y qué servicios estan dentro del Sistema de Gestión de la Calidad

Se realiza justificación de los requisitos que no aplican

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos x
Se ha establecido e implementado un Sistema de Gestion
Se tienen identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la organización

Se ha determinado las entradas requeridas y las salidas esperadas de los procesos (resultados previstos)
Se ha determinado las secuencia e interacciones
Se han determinado los criterios, métodos, medición e indicadores de desempeño relacionados necesarios para operar y
controlar los procesos
Se ha determinado los recursos necesarios y asegurar su disponibilidad
Se ha asignado las responsabilidades y autoridades para los procesos
Se han abordado los riesgos y oportunidades

Se ha evaluado e implementado cualquier cambio necesario para asegurar que los procesos logran los resultados previstos

Se conserva información documentada para evidenciar la operación de los procesos y para demostrar que los procesos se
realizan de acuerdo a lo planificado
Evidencia