NORMA TCNICA

COLOMBIANA

NTC
5023
2001-12-19

MATERIALES, COMPUESTOS Y ARTCULOS

PLSTICOS PARA USO EN CONTACTO CON
ALIMENTOS Y BEBIDAS

E:

PLASTIC MATERIALS COMPOSITES AND ARTICLES

FOR USE IN CONTACT WITH FOOD AND
BEVERAGES

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

artculos plsticos; materiales plsticos;

migracin; envases para alimentos

I.C.S.: 83.080.01/67.250.00
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
14237
Bogot,
D.C.
Tel.
6078888
Fax
2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2002-01-31

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional

de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La NTC 5023 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2001-12-19.
Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs
de su participacin en el Comit Tcnico 351301 Materias primas para la industria del plstico.
AJOVER S.A.
ALPINA S.A.
ALUSUD COLOMBIANA S.A.
ANHIDROS Y DERIVADOS DE COLOMBIA
S.A.
ASESORES EN PLSTICOS
ASOCIACIN
COLOMBIANA
DEL
EMPAQUE
BAVARIA S.A.
CARBOQUMICA S.A.
CARVAJAL S.A.
CENTRO TECNOLGICO DEL EMPAQUE,
EMBALAJE Y TRANSPORTE-CENPACK
CLARIANT DE COLOMBIA S.A.
COMPTEC S.A.
DEXTON S.A.
DUPONT DE COLOMBIA S.A.
ECSI S.A.
FLEXOSPRING S.A.
GRASCO S.A.
IBERPLAST S.A.

INDUPLAST
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL S.A.
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA Y
CONTROL DE ALIMENTOS INVIMA
INTALPEL S.A.
LEONA S.A.
MERCK DE COLOMBIA S.A.
MINIPACK S.A.
MULTIDIMENSIONALES S.A.
NESTL DE COLOMBIA
PETROQUMICA COLOMBIANA S.A.
PARMALAT S.A.
PLASTILENE S.A.
PLSTICOS INDUSTRIALES LTDA.
POLIPROPILENO DEL CARIBE S.A.
POSTOBN S.A.
PRODENVASES S.A.
PROQUINAL S.A.
SINCLAIR S.A.
TETRAPACK DE COLOMBIA S.A.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las

siguientes empresas:

ACOPLSTICOS
INSTITUTO
DE
CAPACITACIN
E
INVESTIGACIN DEL CAUCHO Y EL
PLSTICO

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

SENA-ASTIN
SUCROMILES S.A.
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NTC 5023

MATERIALES, COMPUESTOS Y ARTCULOS

PLSTICOS PARA USO EN CONTACTO CON
ALIMENTOS Y BEBIDAS

1.

OBJETO

Esta norma especifica los materiales y las buenas prcticas de manufactura de compuestos y
artculos plsticos para contacto con alimentos y bebidas1 y usos derivados, de tal forma que
en las condiciones normalizadas o previsibles de empleo, no presenten migracin hacia los
alimentos o bebidas en cantidad que pueda:

Representar un peligro para la salud humana

Ocasionar una modificacin inaceptable de la composicin de los alimentos o

bebidas o una alteracin de las caractersticas organolpticas de estos.

Los requisitos especificados en el numeral 4 de sta norma, incluyen:

Lista de materiales cuyo empleo es adecuado para la fabricacin de compuestos y

artculos plsticos para contacto con alimentos o bebidas

Criterios de pureza y condiciones particulares de empleo de ciertos materiales

plsticos.

Lmites especficos de migracin de algunos o de cierto grupo de materiales, en o

sobre los productos alimenticios.

Metodologa de ensayo para determinar la pureza y migracin especifica.

La presente norma referencia adems los lmites y mtodos de ensayo para migracin global
de artculos plsticos.

El trmino bebida incluye las bebidas tanto alcohlicas como no alcohlicas. (Vase definiciones 3.1 y 3.4)

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Los materiales de envoltura y recubrimiento tales como los materiales de recubrimiento de las
cortezas de queso, de productos de charcutera o de las frutas, que forman un cuerpo con los
alimentos y pueden ser consumidos con dichos productos, no estn sujetos a sta norma.
Nota 1. Mientras no exista una norma especifica para artculos de dos o ms capas (plsticas y no plsticas) tales
como coextrudos, que van a estar en contacto con alimentos o bebidas, esta norma se aplica tambin y de manera
exclusiva a la(s) capa(s) constituida(s) especficamente por materiales plsticos que est(n) o no en contacto directo
con el alimento o bebidas.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este
texto, constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicacin eran vlidas
las ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes,
mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima
versin de las normas mencionadas a continuacin:
NTC 5022:2001, Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos o
bebidas. Determinacin de migracin global.
DIN 53770-1:1988, Pruefung von Pigmenten und Fuellstoffen;
salzsaeureloeslichen Anteile; Herstellen von Saeureextrakten

Bestimmung

der

DIN 53770-2:1975, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,

Gehalt an Antimon
DIN 53770-3:1989, Pruefung von Pigmenten
salzsaeureloeslichen Anteile; Gehalt an Arsen

und

Fuellstoffen;

Bestimmung

der

DIN 53770-4:1976, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,

Gehalt an Barium
DIN 53770-5:1975, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Blei
DIN 53770-6:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Cadmium
DIN 53770-7:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Chrom
DIN 53770-8:1989, Pruefung von Pigmenten
salzsaeureloeslichen Anteile; Gehalt an Chrom(VI)

und

Fuellstoffen;

Bestimmung

der

DIN 53770-9:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,

Gehalt an Kobalt
DIN 53770-10:1978 Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Kupfer
DIN 53770-11:1978, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Mangan
2

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DIN 53770-12:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,

Gehalt an Nickel
DIN 53770-13:1976-03-00, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen
Anteile, Gehalt an Quecksilber
DIN 53770-14:1979, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Selen
DIN 53770-15:1977, Pruefung von Pigmenten; Bestimmung der salzsaeureloeslichen Anteile,
Gehalt an Zink
DIN 55610:1986, Testing of pigments and Solvent-soluble Dyestuffs. Determination on
Unsulfonated Primary Aromatic Amines.
Directiva Europea 78/142/CEE2 relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre
materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monmero
Directiva Europea 80/766/CEE2 relativa a la determinacin del mtodo comunitario de anlisis
para el control oficial del contenido de cloruro de vinilo monmero en los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 81/432/CEE2 sobre la determinacin del mtodo comunitario de anlisis para
el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos
alimenticios.
Directiva Europea 82/711/EEC2 que establece las normas de base necesarias para la
verificacin de la migracin de los componentes de los materiales y objetos de materia plstica
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 85/572/EEC2 por la que se determina la lista de los simulantes que se deben
utilizar para controlar la migracin de los componentes de materiales y objetos de material
plstico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios.
Directiva Europea 90/128/EEC2 relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar
en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 92/39/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 93/9/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 93/8/EEC2 por la cual se modifica la directiva 82/711/EEC que establece las
normas de base necesarias para la verificacin de la migracin de los componentes de los materiales
y objetos de materia plstica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 94/62/EEC2 relativa a los envases y residuos de envases
Directiva Europea 95/3/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Las directivas estn disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/

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Directiva Europea 96/11/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
European Resolution AP(89)3 Resolution on the use of colourants in plastics materials coming
into contact with food.
ISO 472:1999 Plastics. Vocabulary
Official Collection of Test Methods in concordance with 35 The German Food and Consumer
Goods Law, under classification No. B-82.02. September 1996.
Recommendation IX BgVV Bundesinstitut fr gesundheitlichen Verbraucherschutz und
Veterinrmedizin (Federal institute for Consumer Health and veterinary Medicine) Colorants for
the coloration for consumer goods. June 1, 1994.
US FDA United States Food Standards Code. 21 CFR Parts 170 199: US Code of Federal
regulations4
3.

DEFINICIONES

Para el propsito de esta norma se aplican las definiciones dadas en la norma ISO 472 y las
siguientes:
3.1

ALIMENTO

Toda sustancia en estado natural, semi-elaborada o elaborada que ingerida aporta al

organismo humano los materiales y la energa necesarias para el desarrollo de los procesos
biolgicos. Tambin se incluyen las bebidas no alcohlicas y cualesquiera otras sustancias que
se utilicen en la elaboracin, preparacin o tratamiento de alimentos.
3.2

ADHESIVOS DE COEXTRUSIN

Resinas plsticas que han sido funcionalizadas con monmeros reactivos que logran unir
efectiva y permanentemente sustratos incompatibles en estructuras coextrudas por medio de
enlaces inicos o covalentes. Estos se clasifican de acuerdo al tipo de resina base o matriz
poliolefnicas y sus grupos funcionales.
3.3

ARTCULOS PLSTICOS

Se entiende por artculos los envases, recipientes domsticos, materiales de embalaje,

utensilios y cualquier otro artculo plstico elaborado para aplicaciones en contacto con
alimentos o bebidas5.

Este documento puede ser adquirido en Standard Australia International Sales Center.

El US Code of Federal Regulations se puede obtener en:

Superintendent of Documents. Government Printing office. Washington DC 20402-9371 USA
Disponible en Internet en http: //www.access.gpo.gov/marc/cfr/cfr-table-search.htm1

El trmino contacto con alimentos o bebidas incluye nicamente los artculos que tocan directamente el
alimento; sin embargo se considerarn tambin incluidos los artculos que actuando como embalaje secundario
(no tocan directamente el alimento), por su naturaleza, puedan generar un riesgo potencial de migracin a los
alimentos.

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3.4

NTC 5023

COEXTRUSIN

Proceso mediante el cual varias capas de polmeros son extrudas al mismo tiempo
(frecuentemente con adhesivos de coextrusin para promover la adhesin entre las diferentes
capas). En esta tcnica los diferentes materiales se funden mediante extrusin, y antes que
salgan las pelculas por el cabezal o dado de la extrusora son unidas an en estado
termoplstico formando una sola estructura de empaque.
3.5

BEBIDA ALCOHLICA

Producto acto para consumo humano que contiene una concentracin no inferior a 2,5 grados
alcohlicos y no tienen indicaciones teraputicas.
3.6

COLORANTES

Son sustancias que imparten color, cuya principal caracterstica es ser solubles en el solvente,
vehculo o substrato en el que van a ser incorporados.
3.7

COMPUESTOS PLSTICOS

Mezcla intima de un polmero o polmeros con otros ingredientes (materiales) como rellenos,
plastificantes catalizadores y colorantes entre otros.
3.8

ENVASE PRIMARIO

Contenedor interior o primer contenedor, que est directamente en contacto con el producto
(alimento o bebida para propsitos de esta norma) y adems lo protege.
3.9

ENVASE SECUNDARIO

Es aquel que contiene uno o varios envases primarios, otorgndole proteccin para su
distribucin comercial. Generalmente se desecha cuando el producto se utiliza o cuando se
almacena en forma particular.
3.10

LAMINACIN

Combinacin de pelculas plsticas y lminas delgadas de diferentes materiales (papel,

aluminio etc.), con el objeto de obtener una sola estructura. Existen dos procesos bsicos
contemplados en esta tcnica laminacin por extrusin y laminacin por adhesivos, con o sin
solventes. La laminacin puede tambin llevarse a cabo cuando uno de los materiales se
recubre con un adhesivo termoplstico (hot melt), que se activa mediante calor antes de la
unin, y esta operacin se complementa con dos rodillos laminadores calientes.
3.11

LAMINACIN POR ADHESIVOS CON SOLVENTES

Proceso basado en la aplicacin de un agente pegante, en solucin o en suspensin, sobre un

material dado y la posterior unin a la pelcula que va a completar la operacin de laminado.
Los solventes o dispersantes del adhesivo son evaporados antes o despus de la unin de los
materiales.
3.12

LAMINACIN POR ADHESIVOS SIN SOLVENTES

Proceso basado en la aplicacin de un agente pegante 100 % slido a base de poliuretano.

5

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3.13

NTC 5023

LAMINACIN POR EXTRUSIN

Proceso en el cual el polmero fundido por extrusin, en forma de pelcula fina es depositado
directamente sobre un sustrato y luego unido a otra pelcula o lmina mediante un sistema de
rodillos adecuadamente dispuestos.
3.14

MATERIALES

Sustancias qumicas bsicas usadas como componentes bsicos en la fabricacin de

compuestos o artculos plsticos
3.15

MATERIAL PLSTICO REPROCESADO DE ORIGEN INTERNO

Un termoplstico preparado a partir de residuos de cortes o moldeados o producto rechazado

por motivos diferentes a contaminaciones obtenidos despus de haber sido procesado por
moldeo o extrusin, en el mismo proceso o planta de produccin.
3.16

MIGRACIN GLOBAL

Cantidad total de materiales transferidos desde los materiales o artculos plsticos hacia el
alimento o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado o
almacenamiento
3.17

MIGRACIN ESPECIFICA

Cantidad total de un material especfico transferido desde los materiales o artculos plsticos
hacia el alimento o bebida o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado
o almacenamiento.
3.18

PIGMENTOS

Son partculas slidas, orgnicas o inorgnicas, coloreadas, blancas, negras, perlados o

nacarados, que esencialmente no son solubles ni afectadas qumica o fsicamente en el
vehculo o substrato en el que van a ser incorporadas.
4.

REQUISITOS ESPECFICOS

4.1

MATERIALES NUEVOS (MATERIAL VIRGEN)

Los materiales empleados en la fabricacin de compuestos y artculos para uso en contacto

con alimentos o bebidas debern pertenecer a una de las listas positivas presentadas en las
reglamentaciones del anexo A y B y cumplir adems con los requisitos particulares
establecidos en una de estas regulaciones, segn sea aplicable.
En el anexo A, los lmites de migracin y otros requisitos especficos indicados en estas
regulaciones, sern evaluados segn los mtodos indicados en cada una de ellas. Para las
sustancias que no tengan lmites de migracin especifica u otras restricciones se aplicar un
lmite genrico de migracin especifica de 60 mg/kg (ppm) o 20 mg/dm2.
La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin especifica, no ser necesario
cuando:

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a)

la cantidad de sustancia residual existente en el material o artculo, an

considerando la migracin completa de dicha sustancia, no sobrepase el lmite de
migracin especifica, o cuando

b)

los artculos plsticos no presenten una migracin global mxima de 10 mg/dm2

de superficie de artculo. No obstante dicho lmite ser de 60 mg de constituyentes
liberados por kilogramo de alimento o bebida (mg/kg) en los siguientes casos:

Artculos que sean envases o que sean comparables con envases o que
puedan rellenarse, de una capacidad no inferior a 500 cm3 y no superior a
10 dm3.

Artculos que puedan rellenarse y cuya superficie en contacto con los

alimentos o bebida sea imposible de calcular

Capuchones, obturadores, tapones u otros dispositivos de cierre similares

La determinacin de la migracin global se realizar de acuerdo con lo indicado en la directivas

Europeas 82/711/CEE y 85/572/CEE para materiales plsticos en general y sus adendas
posteriores que a la fecha incluyen la directiva 93/8/CEE o segn la NTC 5022.
En el caso de productos de PVC, stos deben ser sometidos, adems del ensayo de migracin
global, a la determinacin del monmero de cloruro de vinilo residual de acuerdo con los
requisitos de la Directiva 78/142/CEE y con los mtodos de ensayo establecidos en las
directivas 80/766/CEE y 81/432/CEE o sus adendas posteriores.
Cuando se mida la migracin global se aplicar la Directiva 94/62/EC en su artculo 11 que
establece que el total de la sumatoria de los niveles de concentracin de cadmio, plomo,
mercurio y cromo (VI) provenientes de los colorantes y/o pigmentos no debe exceder 100 mg/kg
(ppm) en el artculo terminado.
4.2

MATERIALES REPROCESADOS DE ORIGEN INTERNO

Los materiales de reproceso de origen interno, empleados en la manufactura de compuestos y

artculos plsticos para uso en contacto directo con alimentos o bebidas, deben ser preparados
a partir de artculos plsticos que no han sido usados y que hayan sido fabricados con
materiales que estn de acuerdo con el numeral 4.1 de esta norma.
5.

IDENTIFICACIN Y ACEPTACIN DE NUEVOS MATERIALES

5.1

IDENTIFICACIN

Los materiales, compuestos o artculos plsticos que no hayan entrado en contacto con los
alimentos o bebidas o que se encuentran en una fase de comercializacin distintas de la venta
al consumidor final del alimento o bebida, debern identificarse bien sea sobre los documentos
que los acompaan; o sobre las etiquetas o embalajes o sobre los materiales y objetos mismos,
indicando al menos la siguiente informacin

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NTC 5023

Indicacin sobre su uso para contacto con alimentos o bebidas, mediante la

mencin especifica para el contacto con los alimentos o bebidas, o por una
descripcin de su uso (por ejemplo mquina de caf, botella para vino) o mediante
el smbolo, el cual se determina en la directiva 89/109/EEC artculo 9.

Cuando sea aplicable las condiciones particulares que deban cumplirse en el

momento de su empleo

Direccin y nombre del fabricante

En el momento de la venta al consumidor final, estas indicaciones debern figurar con

caracteres visibles, claramente legibles e indelebles sobre los materiales y objetos o sobre los
embalajes. Sin embargo cuando esto no sea tcnicamente posible, podr rotularse la
informacin en etiquetas que se encuentren sobre los materiales o artculos plsticos o sobre
sus embalajes. Las etiquetas y los adhesivos deben cumplir adems con la reglamentacin
aplicable de la FDA o de la Comunidad Econmica Europea.
En este ltimo caso tambin pueden emplearse rtulos que se encuentre en la proximidad
inmediata de los materiales y objetos siempre y cuando sean claramente visibles por los
compradores.
Nota 2. Los requisitos de identificacin presentados en este numeral no tendrn carcter obligatorio para los
materiales y objetos que, por su naturaleza, estn manifiestamente destinados a entrar en contacto con alimentos o
bebidas.

5.2

ACEPTACIN

Los materiales compuestos y artculos plsticos identificados segn el numeral 5.1 deben ser
aceptados nicamente en recipientes originales del proveedor, limpios y cerrados.
Nota 3. Este requisito no pretende prohibir el uso de tanques u otros medios para entregas a granel.

6.

SELECCIN DE MATERIALES DE REPROCESO DE ORIGEN INTERNO

Los materiales de reproceso deben ser seleccionados por personal debidamente autorizado
para que puedan ser empleados en aplicaciones de contacto directo con alimentos o bebidas.
nicamente se deben seleccionar como materiales de reproceso aquellos que cumplan con el
numeral 4.2 de esta norma.
7.

ALMACENAMIENTO Y CONTROL

7.1

ALMACENAMIENTO

Los materiales plsticos para reproceso de origen interno, empleados en la fabricacin de

productos en contacto con alimentos o bebidas deben almacenarse de manera separada de
otros materiales, en recipientes debidamente cerrados e identificados.

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7.2

NTC 5023

CONTROL

El personal autorizado debe supervisar y controlar la produccin de materiales plsticos y

materiales de reproceso en el rea de manufactura o produccin y deben mantener los
registros apropiados de la produccin de estos materiales para asegurar su trazabilidad.
8.

AYUDANTES DE PROCESO, ADITIVOS

Cualquier adicin posterior de ayudantes de proceso o aditivos empleados en la manufactura

de materiales plsticos para uso en contacto con alimentos o bebidas debe cumplir los
requisitos del numeral 4.1 de esta norma.
Los registros de los aditivos y colorantes que se emplean en todas las etapas de
procesamiento deben mantenerse por personal autorizado para asegurar su trazabilidad.
9.

HIGIENE EN PLANTA

En todo momento deben implantarse normas de higiene adecuadas y los operarios de la planta
y del almacn deben ser entrenados en buenas prcticas de higiene.
Nota 4. Los productos plsticos empleados en contacto con alimentos o bebidas no son normalmente esterilizados
antes de su uso.

Los insecticidas empleados en la planta deben ser adecuados para contacto con alimentos.
10.

REQUISITOS DE PRODUCCIN

10.1

LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS

Antes de su uso, los equipos empleados para contener, transferir, mezclar, o para realizar
cualquier otro proceso con material plstico, material de reproceso, aditivos y ayudas de
proceso, deben ser adecuadamente higienizados.
10.2

AIRE COMPRIMIDO

El aire comprimido o cualquier otro gas que durante el proceso de manufactura est en
contacto con los artculos plsticos para uso en contacto con alimentos o bebidas debe estar
libre de contaminacin.
10.3

PURGA DE MAQUINAS

Antes de iniciar a correr una produccin, la maquinaria debe ser adecuadamente purgada con
materiales plsticos de grado para contacto con alimentos o bebidas. Los materiales
empleados en la purga de la maquinaria no deben ser posteriormente empleados para
aplicaciones en contacto con alimentos y bebidas.

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10.4

NTC 5023

INSPECCIN

El personal autorizado debe asegurarse de que nicamente los materiales plsticos, materiales
de proceso, aditivos y ayudas de proceso que han sido especificadas sean empleados, y que
no hay presencia de materiales contaminantes.
11.

EMPAQUE DE ARTCULOS TERMINADOS

Los artculos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser empacados
de manera tal que se asegure que los artculos no estarn sujetos a contaminacin durante su
almacenamiento.
12.

ALMACENAMIENTO DE ARTCULOS TERMINADOS

Los artculos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser almacenados
lejos de cualquier fuente de contaminacin. Las posibles fuentes de contaminacin incluyen
polvo, lluvia, animales, insectos y alimentos o bebidas desechados.
13.

IDENTIFICACIN DE LOS ARTCULOS PLSTICOS

Los fabricantes de artculos plsticos producidos de acuerdo con esta norma deben asegurar
que estos artculos pueden ser identificados como adecuados para aplicaciones en contacto
con alimentos o bebidas.

DOCUMENTO DE REFERENCIA
STANDARDS AUSTRALIA. Plastics Materials for Food Contact Use. Sydney: AS, 1999, 8p (AS
2070:1999)

10

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NTC 5023

Anexo A (Normativo)
Requisitos para materiales nuevos

Los materiales empleados en la fabricacin de compuestos y artculos para uso en contacto

con alimentos o bebidas deben pertenecer a una de las listas positivas establecidas en una de
las dos siguientes reglamentaciones y ser empleadas bajo las condiciones de fabricacin y
empleo descritas, y segn sea aplicable:
A1.
Code of Federal Regulations establecido por la FDA (United States of America Food and
Drugs Administration) Ttulo 21 partes:

172:

480 Silicon Dioxide

175:

Indirect food additives: adhesives and components of coatings.

177:

Indirect food additives: Polymers

178:

Indirect food additives: Adjuvant, production aids, and sanitizes, en sus apartes

178.3297 Colorants for polymers

178.3450 Esters of stearic and palmitic acids
178.3480 Fatty alcohols, synthetic
178.3400 Emulsifiers and/or surface-active agents
178.3500 Glycerin, synthetic
178.3505 Glyceryl tri-(12-acetoxystearate).
178.3520 Industrial starch-modified
178.3530 Isoparaffinic petroleum hydrocarbons, synthetic.
178.3610 a-Methylstyrene-vinyltoluene resins, hydrogenated.
178.3620 Mineral oil.
178.3690 Pentaerythritol adipate-stearate.
178.3720 Petroleum wax, synthetic
178.3725 Pigment dispersants.
178.3770 Polyhydric alcohol esters of oxidatively refined (Gersthofen process)
montan wax acids.
178.3790 Polymer modifiers in semirigid and rigid vinyl chloride plastics.
178.3740 Plasticizers in polymeric substances
178.3760 Polyethylene glycol (400) monolaurate.
178.3860 Release agents.
178.3940 Tetraethylene glycol di-(2-ethylhexoate).

179: Irradiation in the production processing and handling of food en su subparte c)

182.2727 Sodium Aluminosilicate

11

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A2.

NTC 5023

Reglamentacin de la comunidad Econmica Europea:

Anexo II y III de la Directiva de la Comunidad Econmica Europea pertinentes para Materiales y

Artculos elaborados para uso en contacto con alimentos 90/128/EEC, as como sus revisiones o
adendas posteriores, que a la fecha incluyen la Directiva 92/39/EEC en su artculo 1, numeral 2, la
Directiva 93/9/EEC en su artculo 1, numeral 2, la Directiva 96/11/EEC en su artculo A, numeral 2 y 3,
la Directiva 95/3/EEC, Artculo 1.
Directiva 78/142/CEE para materiales de PVC para uso en contacto con alimentos

12

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NTC 5023

Anexo B (Normativo)
Requisitos adicionales para pigmentos, colorantes y tintas

B1.

PIGMENTOS Y COLORANTES

Adems de los requisitos relacionados en el Anexo A, los pigmentos y colorantes deben

cumplir con una de las siguientes regulaciones relacionadas con su pureza
B1.1 Resolucin Europea AP (89) sobre pureza, cuando se evalen de acuerdo con los
mtodos de ensayo establecidos all o en las normas DIN 53770-1 a 15 y DIN 55610 y los
mtodos analticos de la coleccin de Mtodos de ensayo acordes con la ley 35 de la ley
alemana de Alimentos y bienes de consumo, clasificacin No. B82.02, de Septiembre de 1996.
B1.2 La recomendacin IX de la BgVV6 tambin podrn emplearse como base para el
establecimiento de las especificaciones sobre pigmentos y colorantes.
B2.

TINTAS

Las tintas de impresin no deberan ser colocadas en ninguna parte de los artculos plsticos
que normalmente estarn en contacto directo con los alimentos o bebidas. Si ste contacto es
inevitable, las tintas de impresin debern garantizar que se cumpla con los requisitos del
numeral 4.

BgVV Bundesinstitut fr gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinrmedizin (Instituto Federal Alemn

para la salud de los consumidores y la medicina veterinaria)

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NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 5023

Anexo C (Informativo)
Lista de exclusin para tintas de impresin

El Comit Tcnico Europeo de tintas de impresin CEP European Technical Committee of

Printing Inks ha producido una lista comn de exclusin de materias primas la cual se debe
aplicar bajo los siguientes criterios:

a)

La lista de exclusin ha sido ampliamente empleada por fabricantes de tintas y

sus clientes, sin embargo se constituye en una recomendacin y no tiene carcter
normativo.

b)

La mayor cantidad de materias primas empleadas en la industria de tintas se

producen bajo condiciones industriales y pueden contener impurezas inevitables,
la mayora en cantidades de trazas. Algunas de estas impurezas pueden aparecer
en la lista de exclusin, por lo cual se deben aplicar todos los esfuerzos para
mantenerlas dentro de niveles mnimos.

c)

La lista de exclusin esta sometida a una revisin permanente del Comit Tcnico
Europeo de Tintas de Impresin, razn por la cual puede ser modificada, cuando
sea apropiado, a la luz de nuevos datos de seguridad, salud y medio ambiente.

LISTA GENERAL DE EXCLUSIN

A.
Substancias clasificadas o etiquetadas como muy txicas (T+) o txicas (T) segn la
directiva europea 67/548/EEC (Dangerous substances directive)
B.
Pigmentos basados en y compuestos de antimonio7, arsnico, cadmio, cromo (VI)8,
plomo, mercurio y selenio.
C.

Colorantes

Auramina (Amarillo bsico 2 Cl 41000)

Crisoidina (Naranja bsico 2 CI 11270)
Fucsina (Violeta bsico 14 CI 42510)
Indulina (Azul solvente 7 CI 50400)
Caf Crenileno (Caf bsico CI21010)
Otros colorantes solubles azo, los cuales puedan descomponerse en el cuerpo como aminas
aromticas carcinogenas bio-inevitables de categora 1 y 2, de acuerdo con las directivas
67/548 EEC.

Con excepcin de titaniato de antimonio no bio-evitable, presente en el pigmento de dixido de titanio y de

derivados orgnicos no clasificados ni etiquetados como muy txicos (T+) o txicos (T).

Con excepcin de pigmentos de plomo usados en algunas tintas de screen y decoracin cuando se son
necesarios algunas propiedades especificas de resistencia.

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NORMA TCNICA COLOMBIANA

D.

NTC 5023

Solventes

2-Metoxietanol
2-Etoxietanol
2-Metoxietil acetato
2-Etoxietil acetato
Benceno
Monolcorobeneceno
Diclorobenceno
Hidrocarburos aromticos voltiles
Hidrocarburos fluoroclorados voltiles
2-N Tropropano
Metanol
E.

Plastificantes:

Bifenilos policlorados
Terfenilos policlorados
Naftalenos Clorados
Parafinas Cloradas
Fosfato de monocresil
Fosfato de difenil monocresil
F.

Compuestos varios

Diaminoestilbeno y derivados
2,4- dimetil-6-terciario-butilfenol
4,4 tetrametildaminobenzofenona (Michers cetona)
dibenzofuranos polyclorados
Bi-polybrominados o terfeniles
Pentaclorofenol y sus sales
Hexaclorocyclohexanona
Retardantes de llama brominados
Monmero de cloruro de vinilo
Asbestos
Nitrosaminas

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NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 5023

Anexo D (Informativo)

Bibliografa

COVENIN 3239:1998 Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con

Alimentos. Determinacin de migracin global.
78/142/CEE9 Directiva relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre materiales y
objetos que contengan cloruro de vinilo monmero
89/109/EEC9 Directiva relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros
sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
90/128/EEC9 Directiva relativa a los materiales y objetos plsticos destinados a entrar en
contacto con productos alimenticios.
92/39/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
93/9/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
94/62/EEC9 Directiva relativa a los envases y residuos de envases
95/3/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
96/11/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plsticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

Las directivas estn disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/

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