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BDO Reporte Sectorial Ind Farmaceutica PDF
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CORPORATE FINANCE
LABORATORIOS E INDUSTRIA
FARMACUTICA
Reporte sectorial
CONTENIDOS
EDITORIAL
INTRODUCCIN
CARACTERSTICAS GENERALES DE LA INDUSTRIA
Complejidad
Competencia
Asimetra de informacin y problemas de agencia
Regulacin y control de precios
Innovacin y desarrollo
Proteccin de patentes
Gestin del portafolio de drogas
Sector de biotecnologa
Cadena de valor y estructura productiva
ESCENARIO INTERNACIONAL
Introduccin
Ventas mundiales
Laboratorios lderes
Concentracin de la industria
Investigacin y desarrollo
Grado de concentracin segn inversin en I&D
Productos lderes
Panorama y expectativas a nivel internacional
BIBLIOGRAFA
EDITORIAL
Manteniendo el compromiso de BDO Argentina de crear valor y luego del buen
recibimiento que tuvo nuestro primer informe del Sector Laboratorios e Industria
Farmacutica, hemos tomado la decisin de lanzar su actualizacin teniendo en cuenta la
importancia de este sector en nuestra economa, con una participacin del 4,9% del valor
agregado del sector industrial.
Nos focalizamos en este sector porque creemos que las condiciones actuales bajo las que
el mismo se desarrolla como podrn leer en estas paginas implican la presencia de
oportunidades de negocio en una industria con potencial de crecimiento que podran ser
de inters tanto para los jugadores del sector como para empresarios ajenos al mismo.
A diferencia de otros pases, la industria local se caracteriza por una elevada presencia de
laboratorios de capital de origen nacional, frente a los de capital multinacional, que han
perdido participacin en los ltimos aos.
En la actualidad, existen fuertes incentivos a incrementar la capacidad de produccin
de esta industria con el n de sustituir importaciones y a su vez generar empleo, lo que
se da principalmente a travs de la lnea de crditos del Programa de Financiamiento
Productivo del Bicentenario, lanzado por el Gobierno en el ao 2010. Creemos que
este hecho representa una importante oportunidad para el sector, ya que provee de una
herramienta que permite apalancar el crecimiento de esta industria, al fomentar tanto
el incremento de la participacin de la produccin local en el mercado interno, as como
tambin al generar incentivos para incrementar nuestra presencia en los mercados
externos, particularmente en Amrica Latina.
Esperamos que disfruten de la lectura del presente reporte, del mismo modo en que
nosotros hemos disfrutado a lo largo de su proceso de realizacin.
Como siempre, agradecemos a todos aquellos que colaboraron en la confeccin de
esta actualizacin, brindando entrevistas y aportando claridad sobre los diversos temas
tratados.
Muchas gracias.
FERNANDO GARABATO
INTRODUCCIN
LA INDUSTRIA FARMACUTICA ES UN SECTOR INDUSTRIAL Y
EMPRESARIAL DEDICADO A LA INVESTIGACIN, DESARROLLO,
PRODUCCIN Y COMERCIALIZACIN DE MEDICAMENTOS PARA
EL TRATAMIENTO Y PREVENCIN DE LAS ENFERMEDADES, Y EL
CUIDADO DE LA SALUD EN GENERAL.
Algunas compaas se dedican a la fabricacin de productos qumicos farmacuticos a granel, en cuyo caso es correcto hablar de
produccin primaria. La preparacin para uso mdico y consumo
nal es realizada mediante mtodos conocidos y certicados, y se
denomina produccin secundaria. Entre los procesos de produccin
secundaria se encuentran la fabricacin de frmacos dosicados,
como pastillas, cpsulas o sobres para administracin oral, soluciones inyectables y vulos, entre otros.
Segn la ley 25.649, un medicamento es toda preparacin o
producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnstico
o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico, o para modicar sistemas siolgicos en benecio de la persona a quien se le
administra. Segn la misma normativa, un principio activo es toda
sustancia qumica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen
natural, biogentico, sinttico o semi-sinttico que, poseyendo un
efecto farmacolgico especco, se emplea en medicina humana.
CARACTERSTICAS
GENERALES DE LA
INDUSTRIA
COMPLEJIDAD
El sector involucra una amplia diversidad de actores a lo largo de la cadena de valor. En
efecto, su elevado ritmo de innovacin la asemeja a industrias lderes en ese campo,
como la informtica y la robtica. A su vez, al considerar la variedad de productos y el
tamao de las compaas que la integran, se encuentran similitudes con la industria de
alimentos y bebidas. Por su volumen de facturacin podra compararse con la industria
blica y armamentista. Finalmente, por la cantidad de intermediaciones y mecanismos de
nanciacin de los que se vale, tiene muchos puntos en comn con el sector de servicios
mdicos, con el cual est estrechamente relacionada.
COMPETENCIA
El ambiente en que se desarrolla la industria farmacutica se caracteriza por ser altamente competitivo. Las compaas lderes compiten con la diferenciacin de producto
y el desarrollo de drogas que presentan mayor potencial (laboratorios innovadores). A
su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de laboratorios
que producen medicamentos genricos. Estos invierten escasos recursos en I&D , y se
benecian con la produccin de drogas cuyas patentes han expirado, o aprovechan los
vacos legales existentes en este aspecto (laboratorios no innovadores). En este caso,
ofrecen productos a precios inferiores, debido a una menor estructura de costos, lo cual
diculta ms an la situacin para las rmas innovadoras. Finalmente, toda la industria
farmacutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo demostrar que
sus productos son potencialmente superiores a dichas alternativas.
Por otro lado, el mercado de medicamentos presenta estructuras de competencia imperfecta. En este caso, la asimetra de informacin, la heterogeneidad de los productos y la
relativa escasez de oferentes, reducen el grado de competencia efectiva en el mercado.
Unidos producen el 59% de los ingresos de la industria farmacutica a nivel global. Por
esta razn, estos pases estn buscando diferentes maneras de demostrar la efectividad
de sus medicamentos y evitar as que se les imponga un precio mas bajo.
En Argentina, es comn que existan acuerdos que funcionan como mecanismos de proteccin del poder adquisitivo de la poblacin ante aumentos sostenidos de los precios de
determinadas categoras de medicamentos o frente a restricciones de oferta de algunas clases de drogas teraputicas. No obstante, en muchas ocasiones, el alcance de los
acuerdos y su efectivo cumplimiento resultan insucientes para ser considerados como
un mecanismo operativo e institucionalizado.
INNOVACIN Y DESARROLLO
$390M
se inviertieron en
Argentina en 2011
para Investigacin y
Desarrollo
A nivel global, el sector farmacutico invierte cerca de US$ 67.400 millones en actividades relacionadas con I&D. En 2010, esa cifra represent el 17% de las ventas de la industria. La tasa anual compuesta de crecimiento en I&D para el perodo 2005 2010 alcanz
30,1%. Estos valores ubican a la industria farmacutica como una de las industrias que
ms invierte en este concepto.
Las etapas del desarrollo de un frmaco incluyen la investigacin y el desarrollo. En el
primer caso, se identica una droga o molcula target relacionada con cierta patologa
y se desarrolla la misma, de modo de vericar su interaccin con el sitio de inters donde
se busca que la misma acte, comenzando luego con el pre-desarrollo. En la etapa de
desarrollo propiamente dicha se realizan las distintas fases de estudios clnicos hasta la
aprobacin y autorizacin para la venta del medicamento. La duracin total del proceso
de I&D puede llevar desde 10 a 15 aos o ms.
Las estadsticas indican que el 83% de los estudios clnicos se realizan en pases como Estados Unidos, Canad y Europa. En Argentina, si bien se realizan estudios para las cuatro
fases de anlisis clnicos, la mayora de los recursos de I+D se destinan a la Fase III, que se
focaliza en ensayos sobre pacientes sobre la seguridad y ecacia de los medicamentos.
En el ao 2011, segn datos de CILFA, se invirtieron en Argentina $390,5 millones en
Investigacin y Desarrollo. Como puede verse en el grco, la tendencia de los ltimos 10
aos es positiva, con una tasa anual compuesta de crecimiento del 16,8% para el perodo
2002-2011.
400
350
TACC
16,8%
300
250
200
150
100
96,5
50
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Fuente: CILFA
En lo que se reere a ensayos clnicos, los mismos consisten en estudios que se realizan
para demostrar la seguridad y ecacia de un medicamento o una vacuna, y son por tanto
parte esencial del proceso de investigacin y desarrollo farmacutico, al punto de consumir el 60% de su presupuesto.
Ranking de estudios clnicos en pases de latinoamrica
PUESTO
PAS
N DE ESTUDIOS
Brasil
1,928
%
30,4%
% ACUMULADO
30,4%
Mxico
1,244
19,6%
50,0%
Argentina
1,042
16,4%
66,5%
Chile
569
9,0%
75,4%
Per
483
7,6%
83,0%
Colombia
379
6,0%
89,0%
Guatemala
123
1,9%
91,0%
Costa Rica
112
1,8%
92,7%
Venezuela
106
1,7%
94,4%
10
Panam
91
1,4%
95,8%
Fuente: CAEME
FASE II
FASE III
FASE IV
seguridad y
tolerabilidad en
voluntarios sanos
seguridad, ecacia y
bioequivalencia en
pequeos grupos de
pacientes
grandes estudios
con distintos
universos para
demostrar ecacia,
seguridad y valor
estudios post
marketing para
identicar efectos
secundarios no
previstos.
Siendo de las cuatro, como se mencion, la FASE III, claramente la prevalente en nuestro pas.
La mayora de estos estudios estn concentrados en nuevas molculas qumicas, mientras
que la investigacin de productos de origen biolgico recin est cobrando importancia,
siendo la investigacin gentica muy poco signicativa.
PROTECCIN DE PATENTES
La proteccin de patentes es una de las condiciones fundamentales para garantizar el
desarrollo de la industria farmacutica a lo largo del tiempo, de modo de mantener los
incentivos a las empresas para realizar las grandes inversiones en I&D que requiere el lanzamiento de nuevos medicamentos, otorgando la exclusividad de su explotacin durante
un perodo de tiempo determinado.
Una de las dicultades que actualmente enfrenta la industria gira en torno a la relativa
ineciencia de la leyes (y/o de los mecanismos que bregan por su cumplimiento) en materia de proteccin de patentes.
A esta problemtica se le suma el acortamiento de los ciclos de vida y horizontes de
recupero de inversin de cada producto. Puntualmente, en numerosos pases, una vez que
expiran las patentes (o incluso antes) las empresas que producen genricos comienzan a
producir grandes cantidades de productos con los mismos principios activos de los medicamentos hasta ese entonces protegidos. Como estas empresas no deben afrontar los
costos de I&D que supone desarrollar las drogas, pueden competir fuertemente a travs
de precios ms bajos. A modo de ejemplo, podemos citar el caso de Claritin, del laboratorio Schering-Plough, cuyas ventas declinaron de US$ 3.200 millones en 2001 a US$ 370
millones en 2003, tras la expiracin de su patente en el ao 2002.
Desde ese ao al 2006, ms de cuarenta medicamentos de elevada demanda (generadores de ms de US$ 40.000 millones en ventas en 2001), quedaron sin proteccin por
expiracin de sus patentes.
SECTOR DE BIOTECNOLOGA
El sector biotecnolgico farmacutico requiere de un fuerte marco regulatorio que
promueva la actividad as como polticas de incentivo y promocin. Hasta aqu la labor
del Estado Argentino ha sido sistemtica, desde el Programa Nacional de Biotecnologa (1982-1991) hasta el Plan Estratgico Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin
Bicentenario (2006-2010), as como la Ley N 26.270/07de Promocin del Desarrollo
y Produccin de la Biotecnologa Moderna (2007) que otorga benecios impositivos
para proyectos de I+D, la produccin de bienes y/o servicios y nuevos emprendimientos
desarrollados en el territorio nacional, junto a la creacin de un Fondo de Estmulo para el
nanciamiento del capital inicial.
Una de cada cuatro empresas de biotecnologa pertenece al sector farmacutico, lo que
marca su claro posicionamiento y liderazgo, acompaado institucionalmente con la
creacin de los respectivas Foros y Cmaras multisectoriales, el FAB, Foro Argentino de
Biotecnologa y la CAB(IOTEC), Cmara Argentina de Biotecnologa, que agrupa en este
caso empresas nacionales.
Dentro de este grupo, y como casos ms recientes destacamos por un lado a Biomatter,
claro ejemplo sobre como a travs de la colaboracin pblica-privada cientca y comercial junto al rol decisivo del Estado como promotor nanciero se logra desarrollar,
patentar y comercializar a escala global productos biotecnolgicos argentinos. Mediante el aporte aproximado de AR$ 4 millones a travs del FONARSEC (Fondo Argentino
Sectorial, del MINCYT) ms la contraparte privada, se conform un consorcio entre la
USAM (Universidad de San Martn) de mano de la Dra. Hermida, el Conicet, la empresa
argentina Medipharma, y dos emprendedores particulares, Alberto Bolgiani, del Centro
de Quemados del Hospital Alemn y la Fundacin Benam, y el Lic. Alberto Achille, para
avanzar en pruebas pre-clnicas y clnicas del desarrollo de un kit para grandes quemados
o lceras que no cicatrizan espontneamente que permita superar las actuales ofertas de
productos de bioingeniera de regeneracin drmica que requieren un manejo quirrgico
complejo, permitiendo en este caso la regeneracin simultnea de las dos capas de la piel,
la dermis y la epidermis a travs de la aplicacin directa sobre la herida del paciente.
Otros ejemplos recientes para destacar son el de Raomed, en el cual el emprendedor privado Santiago Olmedo, la UNC (Universidad Nacional de Crdoba) y el aporte nanciero
del MINCYT han permitido el prototipado y la fabricacin local en material biocompatible de piezas de reconstruccin de sea a medida, para el segmento de patologa craneal.
Aprobado por la ANMAT en febrero de este ao, su precio es diez veces menor que su
homlogo en USA.
40,50%
35%
Laboratorios de capitales
entranjeros
70%
60%
50%
40%
59,50%
65%
Facturacin Total
Unidades Vendidas
30%
Laboratorios de capitales
nacionales
20%
10%
0%
Fuente: CILFA
Concentracin de ventas
Al analizar los niveles de concentracin en la industria farmacutica, es necesario tener
presente una serie de consideraciones. En particular, debido al elevado grado de diferenciacin de producto y escasa posibilidad de sustitucin, el porcentaje de participacin de
cada empresa sobre las ventas totales del sector no es un buen indicador de la distribucin del mercado y del poder de sus jugadores, ya que no permite observar el peso
relativo de cada compaa por tipo de producto o subcategora. En efecto, al distinguir
los productos por grupo anatmico o clase teraputica, los indicadores de niveles de
concentracin resultan muy superiores, encontrndose en ms de un caso, situaciones de
monopolio u oligopolio.
El cuadro que se expone a continuacin presenta los 20 principales laboratorios que operan en el pas, ordenados en funcin de su facturacin para el ao 2010.
RANKING
COMPAA
VENTAS 2010
(ARS M)
Bayer
2342
Roemmers
1345
9,5%
Productos Roche
1331
9,4%
Novartis Argentina
1014
7,1%
Laboratorios Bag
899
6,3%
Laboratorios Abbott
890
6,3%
746
5,3%
Laboratorios Elea
652
4,6%
Laboratorios Raffo
600
4,2%
10
Gador
518
3,6%
11
Sano Aventis
456
3,2%
12
Boehringer ingelheim
425
3,0%
13
397
2,8%
14
Schering Plough
391
2,8%
15
Pzer
380
2,7%
16
Laboratorios Phoenix
360
2,5%
17
Biognesis Bag
350
2,5%
18
Ivax
345
2,4%
19
Schering Argentina
330
2,3%
20
Wyeth
324
2,3%
14.200
99,3%
TOTAL PAS
PARTICIPACIN
(%)
16,5%
Laboratorios argentinos
Fuente: Mecon (Secretara de Poltica Econmica - INDEC)
Puede observarse que lidera las ventas Bayer, con 16,5% del mercado, seguido por Roemmers (9,5%), Roche (9,4%) y Novartis Argentina (7,1%) dentro de los primeros cuatro
lideres.
Origen del capital
Durante las dcadas de los ochenta y noventa, se registr un claro aumento de la participacin de los laboratorios extranjeros. En efecto, para el ao 2000, el peso de dichas multinacionales alcanz el valor record de 51,5% en las unidades despachadas (equivalentes
al 54% de la facturacin total debido a los precios de los productos). Sin embargo, desde
entonces los laboratorios de capitales nacionales han recuperado terreno. Hoy en da, la
mayor parte del share (61,4% en volumen y 56,4% en ventas) est en poder empresas nacionales. Estos valores representan una caracterstica distintiva respecto a otros pases de
Amrica Latina.
40,5%
54%
Transnacionales
Nacionales
59,5%
46%
2000
2010
Fuente: Mecon
Distribucin geogrca
Respecto a la localizacin geogrca, el sector presenta una signicativa concentracin
en el rea metropolitana (79% entre CABA y GBA). nicamente en la Ciudad de Buenos
Aires se encuentra el 51% de los laboratorios. A su vez, el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%. Luego de Buenos Aires, las provincias con mayor concentracin son Santa
Fe y Crdoba, aunque con valores signicativamente inferiores (6,5% y 5,7%, respectivamente).
Cmaras
Las cmaras son entidades cuya principal funcin consiste en representar a los laboratorios en la industria farmacutica, el mercado de medicamentos y el sistema de salud en
general. En la actualidad, coexisten las siguientes:
1. Cmara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe),
2. Cmara Industrial de Laboratorios Farmacuticos Argentinos (CILFA),
3. Cooperativa de Laboratorios Argentinos (COOPERALA),
4. Cmara Argentina de Productores de Medicamentos Genricos y de Uso Hospitalario
(CAPGEN), y
5. Cmara Argentina de Medicamentos de Venta Libre (CAPEMVeL).
Gerenciadoras o Mandatarias
Son entidades conformadas por laboratorios nacionales y multinacionales, que tienen a
su cargo la negociacin contractual con obras sociales, empresas de medicina prepaga,
hospitales y otros organismos relacionados con la salud.
Fuente: MECON
Distribuidoras
Su creacin durante los aos noventa tuvo como principal objetivo la reduccin de costos
asociados a la distribucin y los inventarios, al tiempo que procuraba avanzar hacia un
proceso doble de especializacin e integracin vertical. Sin embargo, en un lapso relativamente corto de tiempo, estos jugadores ocuparon una posicin estratgica en la distribucin de los medicamentos, desplazando en parte a las drogueras.
Hoy en da, las principales distribuidoras son Disprofarma y Rona, y en un segundo plano, Farmanet y Globalfarm.
Drogueras
En la actualidad existen registradas en ANMAT 504 drogueras a lo largo de todo el pas.
Es importante sealar que en la actualidad se observa una tendencia a la concentracin
en los laboratorios de las actividades de fabricacin y distribucin.
Farmacias
Segn datos publicados por el diario La Nacin en enero de 2011, en Argentina existen 13.500 farmacias, con una facturacin por medicamentos que ronda los $20.000
millones. En el Gran Buenos Aires y la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, se concentra el
22,2% del total de farmacias del pas (3.000), y slo en la Capital Federal hay 1.300.
A partir del ao 1996, con la llegada de Farmacity a la Argentina, se instaur un modelo
tipo drugstore vigente en Estados Unidos, lo que llev con el paso del tiempo, al cierre
de aquellas farmacias tradicionales que no lograron adaptarse a este nuevo modelo de
atencin personalizada y gndolas de autoservicio. Farmacity posee el 1,4% del total de
farmacias del pas (189 locales a la fecha), radicadas principalmente en la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, pero con presencia tambin, en varias provincias. Su facturacin
alcanza el 5% de la facturacin total del sector.
Cabe mencionar que su expansin se ha visto parcialmente limitada por distintas legislaciones provinciales, con el apoyo de distintas entidades farmacuticas provinciales, como
el caso de la Provincia de Buenos Aires, que con su ley 10.606 de 1987 limita la instalacin de nuevas farmacias a travs de mltiples barreras de entrada.
Actualmente, el sector farmacia se encuentra afectado por lmites a la rentabilidad
del negocio como consecuencia de que gran parte de los descuentos que reciben los
beneciarios de obras sociales y prepagas recaen sobre las farmacias. De esta manera,
las farmacias se ven limitadas en su posibilidad de negociar sus mrgenes tanto con las
drogueras como con las prepagas y las obras sociales. A esto se suma la competencia de
los nuevos formatos mencionados como el de Farmacity. A lo largo de los aos el modelo
pas a replicarse por otras cadenas de farmacias competidoras pero sin llegar a constituirse otro jugador de esta envergadura.
Una ltima accin que ha afectado al sector pero que es controversial segn el punto de
vista del actor que la mire, es la prohibicin de exhibicin de medicamentos OTC (over
the counter por sus siglas en ingls o de venta libre) en las gndolas, promovida por los
sectores farmacuticos profesionales, pero que por otro lado debido al traslado que se
hace de la eleccin desde el consumidor nal al mostrador, pasa a ser objeto de nueva
preocupacin y negociacin con los laboratorios dado que es fcil de predecir que la sugerencia al consumidor tender a recaer sobre aquellos productos que generen una mayor
rentabilidad para las farmacias.
Es importante sealar que en el segmento de medicamentos de venta libre, se dio un
cambio estructural dada la sinergia positiva hallada entre los departamentos comerciales
de los grandes laboratorios internacionales y sus estrategias de colocacin de excedentes,
y el nuevo canal de distribucin apto para realizar ofertas por dems signicativas para
el bolsillo del consumidor, tales como las campaas 2X1 y lanzamientos de marca propia
en productos de cuidado personal, que luego tracciona a travs de este anclaje, hacia el
segmento de medicamentos prescriptos.
14,9%
13,9%
13,2%
12,8%
11,0%
4.9%
es el porcentaje que
representa la industria
farmacutica en la
industria con valor
agregado argentina
EVOLUCIN DE LA INDUSTRIA
Durante la dcada de los noventa, la industria atraves un proceso de profundas transformaciones a nivel estructural e institucional. Como resultado, durante ese perodo creci
singularmente el peso relativo del sector, tanto en la facturacin como en la cantidad
producida. La demanda interna de medicamentos experiment un crecimiento importante y sostenido, respecto a dcadas anteriores. Como resultado, para el ao 1998, Argentina consigui el dcimo primer puesto en el ranking de ventas mundial del mercado
farmacutico.
En este sentido, podemos sealar que las ventas totales de la industria farmacutica
presentaron una moderada tendencia ascendente hasta 1998, ao en el que alcanzaron
el punto mximo con US$ 4.089 millones. A partir de entonces, las ventas comenzaron a
disminuir, en parte reejando la recesin que comenzaba a transitar la economa. Luego
de la crisis del ao 2001, y con la salida del rgimen de convertibilidad y la posterior
devaluacin de la moneda, se alcanz un valor mnimo de US$ 1.330 millones en el ao
2002. Esto supuso una cada en los niveles de facturacin (medidos en dlares) del orden
del 67%. A este punto, es importante destacar que en trminos de la moneda local, se
registr un crecimiento del 25,6%.
Es importante recordar que durante la vigencia del rgimen de convertibilidad, fue
considerable el crecimiento experimentado por los laboratorios de capitales extranjeros,
tanto en produccin como en nivel de facturacin. A su vez, las numerosas fusiones y
adquisiciones dieron lugar a una mayor concentracin de la industria, generando fuertes
asimetras de poder en el mercado interno.
A partir del ao 2003, el sector comienza a recuperarse, mostrando una tendencia
creciente en los ltimos 8 aos. Las ventas en pesos se incrementaron a una tasa anual
de crecimiento compuesto del 19,9% en el perodo 2003-2011, y las ventas en dlares lo
hicieron al 14,7%. Las unidades vendidas siguieron el mismo comportamiento pasando de
346 millones de unidades a 649 millones en el 2011 (+87,6%).
En el ao 2008, se observa el crecimiento interanual ms importante de los ltimos aos,
con tasas del 34,9% para las ventas en pesos y del 32,9% para las ventas en dlares. En
el ao 2010, las ventas en dlares alcanzan los niveles previos a la crisis, y en el 2011 se
supera el mximo histrico logrado en el ao 1998 (U$S 4.089 millones) con un nivel de
U$S 4.931 millones (+22,7% interanual).
700
20.000
600
16.000
500
14.000
400
12.000
10.000
300
8.000
Unidades Fsicas
Unidades Monetarias
18.000
200
6.000
4.000
100
2.000
0
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Facturacin Anual en millones de pesos
Millones de pesos
16.000
15.956
14.000
Mercado Interno
(Produccin Propia)
12.000
10.000
Exportaciones
(Produccin Propia)
8.000
6.000
4.811
4.000
2.000
Reventa de Productos
Importados
1.992
0
2007
2008
2009
2010
2011
2012
Fuente: Elaboracin propia en base a INDEC, a precios corrientes de salida de fbrica, sin IVA.
11,1%
85,5%
88,9%
80%
60%
40%
20%
0%
2007
2008
2009
Mercado Interno
2010
2011
2012
Exportaciones
23,2%
74,7%
76,8%
80%
60%
40%
20%
0%
2007
2008
2009
De Produccin Propia
2010
2011
2012
Reventa de Importados
1.790
1.566
2.500
1.208
1.141
2.000
939
1.500
763
625
1.000
434
351
500
689
658
628
511
806
-500
500
2005
2006
2007
2008
2009
-274
274
-328
328
-428
428
-513
513
-550
550
-1.000
1.000
2010
2011
-877
877
Saldo
Exportaciones
-984
984
Importaciones
Fuente: CILFA
900
800
700
600
500
400
300
200
2008
2009
2010
2011
2012
PRECIOS
Los precios constituyen seales imprescindibles para la toma de decisiones de consumidores y productores.
La determinacin de los precios en el mercado de los medicamentos es un proceso complejo y difuso, y diere signicativamente de lo modelizado bajo el supuesto de competencia perfecta.
En esta dinmica intervienen tanto el paciente y los laboratorios (en los extremos de la
demanda y oferta, respectivamente) como los diferentes intermediarios a lo largo de la
cadena de valor. Al respecto, cabe destacar algunos puntos para comprender cmo se
forma el precio de los medicamentos desde sus costos de produccin en fbrica hasta el
importe nal de venta al pblico.
1. La primera consideracin a tener en cuenta radica en el hecho de que, en trminos
generales, la demanda (el paciente) no tiene la capacidad de identicar productos similares o sustitutos. Ya sea porque no existan tales bienes o porque el consumidor no
dispone de la informacin o la capacidad tcnica para comprenderla. Esta situacin
lo sita en una posicin de mayor dependencia, tanto del propio producto como de
los diferentes actores que componen la oferta. En trminos econmicos, la elasticidad cruzada de la demanda de una determinada droga o principio activo respecto a
un potencial sustituto, es relativamente baja. Ante una disminucin en el precio de
un bien sustituto o incluso la aparicin de un producto de similares caractersticas
farmacolgicas pero ms barato, ceteris paribus , el paciente no ajustar su pauta de
consumo, puesto que depende de un tercero que lo asesore y autorice para hacerlo.
2. Un segundo aspecto a contemplar, tiene que ver con la oferta. En particular, con
los laboratorios y sus estrategias de diferenciacin de producto. En la actualidad,
las compaas farmacuticas procuran ofrecer productos con un elevado nivel de
diferenciacin, a n de reducir las posibilidades de sustitucin y maximizar los benecios. Si bien esta estrategia tiende a consolidar el mercado y a generar asimetras de
informacin entre oferentes y demandantes, tambin es cierto que posee importantes benecios en materia de especializacin, innovacin y desarrollo de productos.
3. Por ltimo, es importante considerar el rol que juegan un conjunto heterogneo de
agentes de intermediacin, que van desde los transportistas, distribuidores y agentes
de propaganda mdica, por un lado, y el Estado , las nanciadoras, aseguradoras
y prepagas, por el otro, hasta los propios farmacuticos y mdicos. Estos actores
consideran en su accionar los incentivos que surgen de su interaccin con la oferta y
la demanda.
En denitiva, y en trminos generales, la asimetra de informacin existente se traduce
en una debilidad relativa de la demanda frente a la oferta al momento de incidir sobre el
precio, lo cual aleja la situacin terica de competencia perfecta.
Conformacin terica
En trminos tericos, cada sector de la cadena de valor va adicionando tanto impuestos
como mrgenes de utilidad, hasta llegar a un precio de venta al pblico (PVP) que se
considera de alguna manera institucionalizado y referencial. A continuacin se sintetiza
grcamente el proceso terico descrito.
Sin embargo, y ms all de las aproximaciones tericas, la realidad parece demostrar que
los precios a lo largo de la cadena se determinan hacia atrs, tomando como base el PVP
sugerido en el manual farmacutico Kairs. En este caso, el proceso podra esquematizarse de la siguiente manera: 1) los laboratorios proponen el PVP de los medicamentos que
producen, 2) las drogueras compran dichos productos a los laboratorios con un descuento de, por ejemplo, el 31% sobre el PVP, y 3) las farmacias le compran a las drogueras con
descuentos del 20%, tambin sobre el mencionado PVP.
De esta manera, cada participante de la cadena conforma su rentabilidad nal en observancia de este precio y del resto sus costos directos e indirectos. Asimismo, tambin
resultan importantes otros mecanismos de nanciacin cruzada entre las partes, como
por ejemplo:
1. descuentos, ofrecidos por farmacias a clientes institucionales y consumidores individuales,
2. descuentos, brindados por laboratorios a los seguros de salud,
3. notas de crdito, otorgadas por los laboratorios (o por las gerenciadoras de contratos, en su representacin) a las farmacias, para contribuir al mantenimiento de su
rentabilidad, y
4. bonicaciones, cedidas por las farmacias a los seguros de salud, como parte de sus
estrategias comerciales.
PRECIO
Salida de laboratorio
100
116
145
175,5
Evolucin
El precio promedio, en pesos, de la industria farmacutica fue de $28,3 para 2010, mostrando un crecimiento del 22,8% comparado con $23,0 en 2008. Los precios han aumentado a una tasa anual de crecimiento compuesto del 11,9% en el perodo 2001-2010. Si
bien se observa que en todos los aos los precios fueron aumentando, en los aos 2003 y
2004 los precios se mantuvieron constantes.
13,9
15,2
15,2
16,9
18,2
19,8
10,5
T.A.C.C. 2001-2010:
11,63%
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2010
4,47
4,67
5,03
5,16
6,23
5,53
T.A.C.C. 2003-2011:
6,87%
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
Fuente: elaboracin propia en base a datos agregados de volumen y precio anual de CILFA
Adicionalmente, se puede ver una cada del precio en el ao 2009 del 2%, retomando la
tendencia positiva en el ao 2010 con un precio promedio superior al del ao 2008.
Cabe destacar la dicultad en la estimacin del precio promedio que la industria utiliza
como referencia, ya que existen numerosos obstculos metodolgicos para realizar una
comparacin de precios coherente. Por un lado, puede haber diferencias de principio
activo, de origen de dicho principio activo, de excipientes, de forma farmacutica (comprimidos, de liberacin retardada, etc.), de concentracin, de packaging, etc.
Tambin puede tratarse de un medicamento original del laboratorio que realiza I&D, o
una copia genrica con o sin marca. Asimismo, existen diferencias si el medicamento es
de prescripcin o de venta libre y deben considerarse cuestiones relativas a las patentes
de producto y su vigencia.
FODA
FORTALEZAS Y
OPORTUNIDADES
DEBILIDADES Y AMENAZAS
Inversin y
produccin
Financiamiento y
mercado interno
Asistencia nanciera
La combinacin de
mediante brindada por
incremento en costos
el Estado a travs de los
de produccin sumado a
crditos de Bicentenario con
las restricciones para el
el n de promover inversiones
traslado a precios de dichos
productivas en el sector.
incrementos, generan un
La competitividad y
deterioro en los mrgenes
diversicacin de la oferta de
afectando la rentabilidad de
los laboratorios nacionales
las empresas del sector.
permite mantener un nivel
Necesidades de
de precios accesible para la
nanciamiento de la cadena
poblacin.
de valor, especialmente
Estructura eciente de
relacionadas con la extensin
distribucin mayorista y
de plazos de cobro.
minorista.
Exportaciones
Investigacin y
desarrollo
EXPECTATIVAS DE LA INDUSTRIA
FARMACUTICA ARGENTINA
Dentro de los laboratorios lderes del mercado argentino se destacan: Bayer,
Roemmers, Roche, Novartis Argentina, Bag, Abbott, Glaxo Smithkline Agentina,
Elea, Raffo y Gador, entre otros.
En el corto plazo, la estrategia de la industria se centra en la expansin de sus
negocios, en primer lugar a nivel local y luego a nivel internacional. Esto implica
en algunos casos la introduccin en nuevos segmentos o la apertura de nuevas
plantas farmacuticas, lo cual se encuentra apalancado por la posibilidad de
nanciarse a tasas subsidiadas, como en el caso de los crditos del Bicentenario.
En el marco de los obstculos que enfrenta el sector, se destaca el retraso de
los precios en comparacin a los costos, lo cual, en un contexto de expectativas
inacionarias altas, resulta en mrgenes de rentabilidad decrecientes, efecto que
se ve reforzado por los incrementos, en particular, de los costos salariales.
De esta forma, en el corto plazo, las necesidades de los laboratorios pasan
principalmente por encontrar estrategias que les permitan mantener la
rentabilidad as como por explotar oportunidades de crecimiento que les
aseguren consolidar su posicin a nivel local y a su vez, contribuyan a sostener la
rentabilidad y continuidad del negocio.
ESCENARIO
INTERNACIONAL
LA INDUSTRIA FARMACUTICA SE CARACTERIZA POR SER UNA
ACTIVIDAD ALTAMENTE COMPETITIVA Y GLOBALIZADA. LA
DINMICA COMPETITIVA DEL SECTOR EST RELACIONADA
BSICAMENTE CON LA POSIBILIDAD DE OBTENER UNA
RENTA INNOVATIVA MEDIANTE EL DESCUBRIMIENTO DE
NUEVOS FRMACOS, SOBRE LA INVESTIGACIN CIENTFICA
Y TECNOLGICA, AS COMO EN FUERTES GASTOS DE
COMERCIALIZACIN Y PUBLICIDAD PARA LOS PRODUCTOS
EXISTENTES.
INTRODUCCIN
La industria farmacutica se caracteriza por ser una actividad altamente competitiva y
globalizada. La dinmica competitiva del sector est relacionada bsicamente con la posibilidad de obtener una renta innovativa mediante el descubrimiento de nuevos frmacos,
sobre la investigacin cientca y tecnolgica, as como en fuertes gastos de comercializacin y publicidad para los productos existentes.
La industria farmacutica mundial posee fuertes barreras a la entrada, sin embargo quedan algunos grados de libertad para el ingreso de empresas de los pases en desarrollado,
ya sea a travs de la produccin a bajo costo de drogas de patentes cadas, o bien por la
realizacin de desarrollos en nichos para tratamientos especcos.
VENTAS MUNDIALES
La evolucin de las ventas mundiales de la industria farmacutica presentan una tendencia creciente, con una tasa anual de crecimiento compuesto del 4,82% para el perodo
2007-2011. Adicionalmente, como se puede ver en el grco, las ventas para el ao 2012
ascienden a U$S 856 billones, lo que supone un crecimiento interanual del 1,77%.
Esta tendencia positiva se viene observando desde el ltimo cuarto del siglo pasado,
aunque con distinta intensidad en cada ao, en respuesta a diversos hechos que tuvieron
lugar en la industria. En particular, desde comienzos de la dcada de los ochenta, han
incidido signicativamente el descubrimiento e introduccin en el mercado de nuevos
frmacos de accin sobre el sistema nervioso central, medicamentos para tratamientos
virales e infecciones retrovirales, y drogas para la cura y tratamiento del cncer.
Por su parte, la dcada de los noventa estuvo signada por numerosas alianzas, fusiones y
adquisiciones, que contribuyeron a la consolidacin y concentracin de la industria. Este
proceso contina hasta la actualidad.
Finalmente, durante los ltimos veinte aos han adquirido mayor protagonismo los
desarrollos en materia de ingeniera qumica y gentica, como as tambin los avances en
el campo de la biotecnologa aplicada.
TACC
2007 - 2011:
4,82%
300
Ventas en U$S Bn
200
100
0
2007
Fuente: IMS Health.
2008
2009
2010
2011
2012
LABORATORIOS LDERES
En el grco se puede ver la participacin de los laboratorios lderes segn las ventas
mundiales del ao 2012. En primer lugar se encuentra Novartis con una facturacin de
U$S 50,8 billones, lo sigue Pzer con una facturacin de U$S 46,9 billones y en tercer
lugar se encuentra Merck & Co con U$S 40,1 billones.
Pzer hasta el ao 2011 ocup el primer lugar en ventas a nivel mundial con una facturacin anual promedio para el perodo 2007-2011 de U$S 59 billones.
Otros
41%
ROCHE
4%
SANOFI
4%
GLAXOSMITHKLI
NE
4%
ASTRAZENECA
4%
Puesto 9-20
23%
JOHNSON $
JOHNSON
3%
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012).
CONCENTRACIN DE LA INDUSTRIA
La industria farmacutica est formada principalmente por compaas multinacionales
con numerosas liales en todo el mundo. De esta forma, el grado de concentracin es
alto. Como se puede ver en el grco, ms del 50% de la facturacin total de la industria
es generado por los primeros 15 laboratorios.
Grado
de concentracin de
la industria farmacutica mundial
INVESTIGACIN
Y DESARROLLO
70%
A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empresas60%
miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la58,7%
Share
50% la tendenciaMarket
51,8%compuesta
izquierda
creciente que presenta la inversin, con una tasa anual
de40%
crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012.
41,4%
30%
Si consideramos
la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas
ms importantes del mundo, el24,6%
monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
20%
La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFarma10%
(Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis
con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
0%
encuentra
Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a
0 1se puede
2 3 ver
4 la 5participacin
6 7 8 de9cada
10empresa
11 12 con
13 respecto
14 15 16
18 19 20
continuacin
a las17inversiones
totales que realizaron para el ao 2011.
Fuente: IMS Health - Ranking 20 Laboratorios segn ventas mundiales (ao 2012).
INVESTIGACIN Y DESARROLLO
U$S 48.5 B
fue el monto invertido
a nivel mundial en 2012
A nivel mundial, el monto invertido en Investigacin y Desarrollo, por parte de las empresas miembro de PhRma (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) alcanz
los U$S 48,5 billones en 2012 (-0,2 % interanual). Se puede observar en el grco de la
izquierda la tendencia creciente que presenta la inversin, con una tasa anual compuesta
de crecimiento del 10,8% para el perodo 1980-2012.
Si consideramos la inversin en Investigacin y Desarrollo de las primeras 50 compaas
ms importantes del mundo, el monto asciende a U$S 116,9 billones (-1,9% interanual).
La empresa que se encuentra primera en el ranking, segn datos de la consultora PMFarma (Portal Iberoamericano de marketing farmacutico) para el ao 2011, fue Novartis
con una inversin anual de U$S 9,6 billones (+7,5% interanual). En segundo lugar se
encuentra Roche con U$S 9,4 billones y le sigue Pzer con U$S 9,1 billones. En el grco a
continuacin se puede ver la participacin de cada empresa con respecto a las inversiones
totales que realizaron para el ao 2011.
50
47,9
43,4
37
40
30
47,4
50,7
46,4
48,6
48,5
2011
2012
39,9
26
20
8,4
10
2
0
1980
1990
2010
Roche
Pfizer
62,3%
7,2%
Merck & Co
Johnson & Johnson
6,5%
Fuente: PMFarma.
Resto 6-50
84,1%
75,7%
60%
61,5%
40%
20%
37,7%
0%
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50
Fuente: elaboracin propia en base a datos de PMFarma, ao 2011.
PRODUCTOS LDERES
Dentro de los productos lderes a nivel mundial, en primer lugar se encuentra Seretide
(Asma) con una facturacin de U$S 8,9 billones (1% sobre el total de ventas del sector),
seguido por Humira (Artritis reumatoide) con una facturacin de U$S 8,5 billones. Como
puede verse en el grco, los 20 primeros productos concentran el 14,2% de las ventas
totales a nivel mundial, segn las ventas mundiales para el ao 2012.
1,0%
1,0%
0,9%
0,9%
9,4%
SERETIDE
HUMIRA
CRESTOR
NEXIUM
ENBREL
Puesto 6-20
85,8%
Resto
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