INDICACIONES PARA CUMPLIMENTAR EL CUESTIONARIO DE

DIAGNSTICO PREVIO
Como punto de partida, una vez que la organizacin ha decidido implantar un
sistema de gestin de la calidad (SGC) o mejorar uno ya existente, debe analizar en
qu medida su funcionamiento cotidiano se ajusta a los requisitos de la norma, para
conocer la distancia que hay entre la gestin actual de la organizacin y el modelo
de gestin propuesto por ISO 9001:2008.
Es un paso importante antes de adentrarse en el desarrollo e implantacin del SGC.
Mediante la realizacin del diagnstico previo, la organizacin llega a comprender el
conjunto actual de actividades y de herramientas con las que afronta cada da su
labor y los problemas asociados. Tambin le permite conocer los puntos fuertes y
dbiles respecto a los requisitos de la norma. Adems, la realizacin de un
diagnstico previo y la elaboracin de un posterior informe permiten conocer el
punto de partida de la implantacin del sistema y servir como referencia del
esfuerzo y dedicacin que sern precisos. Por ello, es importante que la puntuacin
de las respuestas refleje de forma realista la situacin de la organizacin en relacin
con los principios de la gestin de la calidad y los requisitos de la norma ISO 9001.
Con el fin de obtener resultados fiables en este proceso, puede ser til constituir un
pequeo grupo de direccin con los responsables de las diferentes reas o
departamentos de la organizacin, que las respuestas a las preguntas del
cuestionario de diagnosis sean consensuadas dentro de este grupo y, por ltimo,
que todo esto se haga bajo la supervisin o participacin de un consultor experto
para ayudar a optimizar el tiempo dedicado al diagnstico y para servir como
referencia o rbitro en algunas valoraciones de los aspectos de funcionamiento de
la organizacin.
REQUISITOS GENERALES DE LA NORMA ISO 9001:2008
4 Sistema de gestin de la calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
5 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin
6 Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora

Como en el captulo anterior, el grfico adjunto reproduce el ndice de los requisitos

de la Norma ISO 9001. ste servir de gua para la elaboracin del diagnstico. Para
mantener el paralelismo con la norma, se utiliza la misma numeracin.
Las cuestiones deben ser puntuadas, en funcin de la situacin de la organizacin,
del siguiente modo:
2 si el cumplimiento del requisito es razonablemente completo,
1 si el cumplimiento es parcial,
0 si el cumplimiento es totalmente nulo, y
N si la cuestin no es aplicable a la organizacin.

La suma de las puntuaciones de cada sub-apartado debe trasladarse a una hoja

resumen de resultados, como el ejemplo que se adjunta, para poder construir un
histograma y comparar las puntuaciones obtenidas con las mximas posibles
(situacin ideal de cumplimiento de los requisitos de la norma). Esto permitir
cuantificar el diagnstico de la situacin de la organizacin respecto a los requisitos
de la norma.
Dado que algunas de las cuestiones pueden resultar de no aplicacin a una
organizacin en particular (en cuyo caso debern ser marcadas con una N), la
puntuacin del sub-apartado deber obtenerse en porcentaje, dividiendo la
puntuacin por el nmero total de cuestiones aplicables a la organizacin, es decir:
Puntuacin sub-apartado (%) = 100 x suma puntos sub-apartado / (2 x nmero
cuestiones aplicables)
Resumen de los resultados del Diagnstico Previo ISO 9001:2008
4.1. %
4.2.1+2 +3+4 %
4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD %
5.1. %
5.2. %
5.3. %
5.4.1+2 %
5.5.1+2+3 %
5.6.1+2+3 %
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN %
6.1. %

6.2.1+2 %
6.3. %
6.4. %
6. GESTIN DE LOS RECURSOS %
7.1. %
7.2.1+2+3 %
7.3. %
7.4.1+2+3 %
7.5.1+2+3+4+5 %
7.6. %
7. PRESTACIN DEL SERVICIO %
8.1. %
8.2.1+2+3+4 %
8.3. %
8.4. %
8.5.1+2+3 %
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA %
Aunque en muchos casos guarde una estrecha relacin, una puntuacin global baja
no presupone mala gestin, sino que sta no resulta acorde con las exigencias de la
norma ISO 9001:2008. Es preciso evitar una errnea impresin o la deduccin
automtica de que la gestin de la organizacin deja mucho que desear.
El cuestionario establece la comparacin entre el funcionamiento de una
organizacin ideal para conseguir un producto o servicio plenamente satisfactorio.
Por tanto, la diferencia entre la puntuacin mxima y el resultado obtenido debe ser
interpretada como el potencial beneficio que la implantacin del SGC puede aportar
a la organizacin.
Finalmente, del anlisis de la puntuacin obtenida en cada uno de los cinco
apartados de la norma, podr obtenerse el reflejo de la posicin de la organizacin
respecto a los mismos y, por tanto, una aproximacin al tiempo, al esfuerzo y a los
recursos que para la organizacin puede representar la implantacin del SGC.

CUESTIONARIO DE DIAGNSTICO PREVIO EN BASE A 9001

4 Sistema de gestin de la calidad
4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Documentacin del SGC

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de Documentos

4.2.4 Control de Registros

5 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Poltica de la calidad

5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad

5.4.2 Planificacin del SGC

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

5.5.2 Representante de la Direccin

5.5.3 Comunicacin Interna

5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Informacin para la Revisin

5.6.3 Resultados de la Revisin

6 Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de trabajo

7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto/servicio

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinacin de los Requisitos

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados al servicio

7.2.3 Comunicacin con el cliente

7.3 Diseo y desarrollo

Debe valorarse con mucho detenimiento si la organizacin realiza actividades de diseo o desarrollo de
productos y tomar las consideraciones necesarias para ello. En algunos casos hay organizaciones que
esta seccin la presentan como excepciones por no desarrollar estas actividades.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras

7.4.2 Informacin sobre las Compras

7.4.3 Verificacin de los Productos/Servicios Comprados

7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.5.1 Control de la Produccin y de la Prestacin de Servicios

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin de servicios

La organizacin debe validad aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los
servicios resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores.
Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de
que el servicio este siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validacin debe demostrar la
capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente

7.5.5 Preservacin del producto

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

8 Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditora Interna

8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos

8.2.4 Seguimiento y Medicin del Servicio

8.3 Control del producto no conforme

8.4 Anlisis de datos

8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua

8.5.2 Accin Correctiva

8.5.3 Accin Preventiva