Manual de uso

CardioMera y CardioBlue24 monitores Holter ECG,

CardioClip y CardioBlue grabadoras de incidencias ECG
Con el software CardioVisions
(desde la versin 1.18.24)

FC1FB1HC1HB1L20130403_cv_es

Tabla de contenido

1.Uso recomendado de los monitores ECG.......................................................................... 5

2.Dispositivos........................................................................................................................................ 5
CardioMera, CardioBlue24 ............................................................................................................. 5
CardioClip, CardioBlue ........................................................ Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
3.Accessorios ......................................................................................................................................... 6
4.Uso de los botones............................................................................................................................ 7
5.Seales acsticas y visuales ................................................................................................. 8
6.Parmetros tcnicos .......................................................................................................................... 9
7.Cuidado y mantenimiento .............................................................................................................. 10
Proteccin y limpieza .................................................................................................................... 10
Inspecciones regulares, garanta, servicio tcnico ..................................................................... 10
Eliminacin ..................................................................................................................................... 11
8.Medidas de seguridad...................................................................................................................... 11
Proteccin anti-calambre .............................................................................................................. 11
Biocompatibilidad .......................................................................................................................... 11
Materiales peligrosos ..................................................................................................................... 11
Riesgo de diagnstico incorrecto ................................................................................................. 11
9.El uso de los monitores .................................................................................................................. 12
Conectar el dispositivo al equipo PC ......................................................................................... 12
CardioMera and CardioClip: comunicacin por cable de interfaz ptico ............................. 12
CardioBlue24 and CardioBlue: comunicacin inalmbrica BluetoothHiba! A knyvjelz nem
ltezik.
Monitoreo paso a paso .................................................................................................................. 13
10. Pilas ............................................................................ Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
11.El uso de la tarjeta de memoria con CardioMera and CardioBlue24 ............................... 15
12.El uso de electrodos de ECG ......................................................................................... 16
La preparacin del paciente y de los electrodos ............... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
13.El uso del software CardioVisions ................................................................................. 18
Ediciones de CardioVisions y requisitos de sistema ................................................................. 18
Instalacin, primer uso y registracin del software................................................................... 19
Instalacin .................................................................................................................................. 19
Primer lanzamiento ................................................................................................................... 20
Registracin ....................................................................... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
Copia de seguridad......................................................................................................................... 22
Archivar ........................................................................................................................................... 23
14. Informacin de la garanta del producto ..................... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
15. Acuerdo de licencia del software CardioVisions .......... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
16. Informacin CEM ...................................................... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
Emisin electromagntica.................................................... Hiba! A knyvjelz nem ltezik.
Imunidad electromagntica .......................................................................................................... 29
Distancia de la separacin recomendada .................................................................................... 32

Informacin importante sobre los monitores Meditech. Por favor, lala con atencin.
Este smbolo en el dorso del monitor Meditech le advierte que debera leer la
documentacin acompaante (este manual).
El fabricante y desarrollador de los monitores y el software CardioVisions es
Meditech SRL. Los derechos del autor del software, toda su documentacin
escrita y copias del software son propiedad de Meditech SRL. CardioVisions
software esta protegido por leyes y convenios internacionales. Por informacin
adicional por favor, consulte el acuerdo de licencia.
Contacto:
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1184, Budapest, Mikszth Klmn utca 24
Tel.: (1) 280 8232, (1) 280 8233
Fax: (1) 282 9388
E-mail: meditech@meditech.hu
Web: www.meditech.hu
Contctenos por ms informacin acerca de los productos. Meditech dispone de
un sistema del control de calidad validado segn MSZ EN ISO 9001:2008 y
MSZ EN ISO 13485:2003

!
modelo

FC1 o FB1 o HC1 o

HB1

Organismo Notificado: SGS Yarsley

Unit 202b, Worle Parkway, Weston-super-Mare, BS22 0WA
Fax: +44 1934 522 137
Web: www.sgs.com
Consulte siempre con su mdico sobre la interpretacin de las curvas de ECG.
Tenga en cuenta que cualquier registro de la ECG podra verse afectado por la
posicin del cuerpo, el estado fisiolgico del paciente y otros factores.
El tipo del dispositivo. (FC1 = CardioMera, FB1 = CardioBlue24, HC1 =
CardioClip, HB1 = CardioBlue)
Todos los dispositivos cumplen los requisitos de la directiva de la UE para los
Productos Sanitarios. Organismo Notificado: (SGS Yarsley), identificacin:
0120.

MDD IIa

Clasificacin MDD IIa. EMC clase B. EMC grupo 1.

Los monitores son dispositivos de alimentacin de batera, tipo CF. Proteccin
contra entrada de agua: no protegido. Funcionamiento: continuo. Ninguno de
los dispositivos esta protegido frente a marcapasos o equipos quirrgicos de
frecuencia alta.

YYYYxxxNNNNN

El nmero de serie se encuentra en el dorso del monitor.

Y: ao de produccin
x: el tipo del dispositivo
N: nmero de serie del dispositivo
P.ej.: 2011HB1000555
Los primeros cuatro dgitos del nmero de serie del monitor muestran el ao de
fabricacin. Los nmeros seguidos del carcter barra son el nmero de serie.

No contiene partes reparables. Los dispositivos Meditech contienen

componentes excelentes de gran complejidad electrnica y mecnica. Si tiene
algn problema, refiera el monitor a personal de servicio cualificado.

1.

Uso recomendado de los monitores ECG

Indicaciones para el monitoreo de Holter ECG

Las siguientes indicaciones refieren a pacientes no peditricos y son listadas en las Directivas de
ACC&AHA sobre la Electrocardiografa Ambulatoria del ao 1999:
Para la evaluacin de sntomas relacionadas con arritmias
- Pacientes con sncope, casi sncope inexplicables o mareos episdicos cuya causa no es
obvia
- Pacientes con palpitacin recurrente inexplicable
Para la evaluacin de terapias anti arrtmicas
- Para evaluar reacciones a tratamientos farmacuticos de aquellos individuos que tienen
arritmias reproducibles y de una frecuencia suficiente para evaluar
- Para detectar reacciones pro-arrtmicas a terapias anti arrtmicas en pacientes de riesgo
elevado
Para la evaluacin del funcionamiento de marcapasos y DCI
- Evaluar sntomas frecuentes de palpitacin, sncope, casi sncope, valorar la funcin
del dispositivo, como tambin descartar una inhibicin miopotencial y taquicardia
mediada por el marcapasos, asimismo apoyar la programacin de las caractersticas
mejoradas como la sensibilidad de la frecuencia y modo automtico de cambiar
- Evaluar fallos o disfunciones sospechados de componentes cuando la interrogacin
del dispositivo no es definitiva para establecer un diagnostico
- Valorar la reaccin a terapia farmacolgica adjunta de pacientes recibiendo terapia de
DCI
Monitorizacin de la isquemia
- Paciente con sospechada angina variante
Contraindicaciones

2.

Pacientes no cooperativos, inconscientes o incapacitados de otro modo

Pacientes que necesitan cuidado cardiaco urgente/de emergencia
Pacientes sensibles/alrgicos a electrodos adhesivos de ECG
Pacientes sin supervisin con discapacidad seria de movilidad u otro tipo de
discapacidad

Dispositivos

CardioMera y CardioBlue24
Cardio Mera y su versin inalmbrica CardioBlue24 es un monitor Holter ECG compacto, de tamao
reducido que permite el monitoreo de la ECG por 1 a 5 derivaciones durante hasta 96 horas. Ambas
grabadoras operan con una nica pila AAA. Adems de la calidad de grabacin Holter recomendada, el
usuario puede elegir la calidad diagnstica o de almacenamiento de datos. Mientras que la ltima permite
una duracin de monitoreo ms larga, la primera proporciona la mejor calidad para almacenar los datos.
La unidad grabadora puede programarse conectndola con el PC o insertando en ella una tarjeta de
memoria estndar MMC/SD preconfigurada. Los mandos son idnticos en todos los dispositivos, o en
caso distinto, se lo indicar claramente.
5

Cable ptico de conexin,

(CardioMera, CardioClip)

Conexin de derivaciones
LED de estado

Botn

LED de comunicacin
Compartimento para pilas

Ranura para la tarjeta de

memoria (CardioMera,
CardioBlue24)

Clip

CardioClip, CardioBlue
Las grabadoras de incidencias en bucle CardioClip y CardioBlue, capaz de Bluetooth, pueden extender el
monitoreo de eventos cardiacos a hasta varios das. Las grabaciones pueden realizarse por 1 a 5
derivaciones. Aparte de grabaciones automticas de ECG en intervalos y duracin predefinidos, el
paciente puede iniciar grabaciones adicionales. En este caso el dispositivo es capaz de grabar eventos
precedentes y procedentes. Los monitores operan con una pila de tamao AAA.

3.

Accesorios

Set (entregado en caja de cartn)

1*Grabadora de ECG con una tarjeta de memoria (solo en caso de CardioMera y CardioBlue24)
1*Cable USB (CardioMera, CardioClip) o adaptador USB de Bluetooth (CardioBlue24,
CardioBlue)
7*derivaciones de cable de ECG
1*paquete de electrodos ECG desechables
1*batera AAA
1*CD con el ltimo software y manual de uso
1*documentacin del usuario (certificado de calidad y diario de incidencias)
Los accesorios pueden diferir segn pas.

4.

Uso de los botones

El nico botn de los dispositivos ECG de Meditech es plano y puede encontrarse en el centro
del clip correctamente aplicado. Su funcin es iniciar una grabacin (al tratarse de grabadoras de
incidencias, como son CardioClip y CardioBlue) o marcar una anotacin de un evento, cuando la
grabacin esta en progreso (en caso de los monitores Holter, como son CardioMera y
CardioBlue24)
El paciente pude hacerlo al presionar el botn por menos de 3 segundos durante la sesin de
monitoreo.
No hay mando alguno de encender-apagar. Los monitores ejecutarn el plan de monitoreo segn
programado. Si se remueve la batera o, donde haya, la tarjeta de memoria, la grabadora dejar de
funcionar y probablemente los datos se daarn.
Botn multifuncional en CardioBlue y CardioBlue24
Si usted pulsa y mantiene pulsado el botn de CardioBlue o CardioBlue24, los LEDes mostrarn
diferentes seales en funcin de la duracin de pulsar. En caso de CardioBlue, al presionar el
botn y liberarlo dentro de 3 segundos, el dispositivo iniciar una medicin, como descrito arriba.
Ya que CardioBlue24 graba la ECG continuamente, el dispositivo dejar una anotacin de
incidencia si se libera el botn dentro de 3 segundos. Mantener pulsado el botn durante ms de
3 segundos, ambos dispositivos emitirn un triple pitido despus del 3 segundo y el LED de
comunicacin (Bluetooth) comenzar a parpadear con luz verde. Este parpadeo acelerado durar
unos 5 segundos adicionales y en caso de liberar el botn mientras tanto, CardioBlue y
CardioBlue24 activarn el modo Bluetooth. Si se mantiene pulsado el botn por ms tiempo, el
dispositivo emitir otros tres pitidos despus de 8 segundos y el LED de comunicacin
(Bluetooth) comenzar a parpadear lentamente con luz verde. Este parpadeo lento tardar otros 5
segundos y al liberar el botn mientras este periodo CardioBlue o CardioBlue24 cambiar para el
modo de bsqueda activa, intentando encontrar una conexin inalmbrica con un modem
Bluetooth cuyas propiedades se encuentran en la informacin de programacin del dispositivo.
Al mantener pulsado el botn durante un total de 13 segundos o ms, y liberarlo luego, el
dispositivo volver a su operacin estndar sin hacer algo.
0

...CardioBlue: iniciar una medicin...

...Bluetooth modo activo...

...CardioBlue24: marcar incidencia...

10

establecer conexin
con el modem Bluetooth...

11

12

13

14

... volver...
a la operacin normal

Conexin inalmbrica con un PC

Es posible conectar CardioBlue o CardioBlue24 con su PC al activar el modo Bluetooth de los

dispositivos, luego iniciar la conexin Bluetooth desde el software del PC. En el modo Bluetooth
activo el LED de Bluetooth de CardioBlue o CardioBlue24 se iluminar con una constante luz
verde. Si dentro de un minuto no se iniciar la conexin desde el ordenador, el dispositivo
volver a la operacin estndar desactivando el modo Bluetooth. Si la conexin inalmbrica se
establece con xito desde el PC, el dispositivo emitir un pitido largo.

5.

Seales acsticas y visuales

CardioMera, CardioBlue24, CardioClip y CardioBlue todos tienen un timbre incorporado y dos

LEDes de doble colores rojo y verde para visualizar informacin sobre el estado o avisar de
problemas posibles. La mayora de las funciones del pitido y parpadeo puede ser deshabilitado
durante la programacin, pero seales importantes invalidarn las preprogramaciones.
La secuencia de la puesta en marcha
Auto-test: al insertar la batera, la grabadora ejecuta una comprobacin automtica. Los LEDes se
iluminarn en la siguiente secuencia: estado verde luego rojo, comunicacin verde luego rojo.
xito: la grabadora emitir un pitido, se iluminarn ambos LEDes con luz verde por 2 segundos,
luego emitir 4 pitidos cortos, lo que significa, que el dispositivo est listo para usar.
Fallo: la grabadora iluminar ambos LEDes con luz roja por 2 segundos y luego emitir un pitido
largo y volver a comenzar el auto-test.
LED de estado
Listo: parpadeo lento de luz verde. Si no esta deshabilitado, el LED parpadear una vez cada2
segundos para mostrar que el dispositivo esta listo para almacenar ECG segn programado.
Formatear: en caso de CardioMera y CardioBlue24 durante la programacin cuando la tarjeta SD
se est formateando el LED de estado se iluminar con luz roja para indicar que durante el
proceso no se deber remover la tarjeta.
Grabacin: si no est deshabilitado el LED estado se iluminar durante la grabacin de ECG. Un
consumo de energa elevado es mostrado con doble parpadeo lento en verde en CardioMera y
CardioBlue24, y en caso de CardioClip y CardioBlue con iluminacin continua en verde.
Electrodo: parpadeo rpido en rojo. El LED de estado parpadear una vez cada medio segundo
en rojo para indicar la desconexin de electrodo(s), acompaado con pitidos repetidos, si esta
habilitado
Batera baja: parpadeo lento en rojo. El LED de estado parpadear una vez cada 2 segundos en
rojo para indicar que las pilas deben ser cambiadas.
LED de comunicacin
El LED de comunicacin se iluminar en verde mientras la comunicacin entre el PC y el dispositivo.

6. Parmetros tcnicos
Parmetros tcnicos
CardioMera

CardioBlue24

CardioClip

CardioBlue

Fuente de alimentacin elctrica

1 pila alcalina o batera recargable AAA
Consumo de energa
< 150 mA (grabando ECG)
Operacin con una batera
hasta ms de 96 horas

hasta ms de una semana - modo en bucle

hasta ms de 3 meses - modo posincidencia
Canales de ECG

hasta 3 canales bipolares independientes o 5 unipolares

Distribucin de las derivaciones
1, 2 o 3 derivaciones bipolares
2, 3 o 5 derivaciones unipolares
resolucin A/D
12 bit
Frecuencia de muestreo
1200 Hz o 600 Hz
Frecuencia de almacenaje
600 Hz, 300 Hz o 500 Hz
Capacidad de almacenaje
dependiente de la calidad y los canales
Almacenaje

150 Hz

300 Hz

600 Hz

Almacenaje

1 canal

26 MB

52 MB

105 MB 1 canal

2/3 canales

52 MB

105 MB 210 MB 2/3 canales

5 canales

105 MB 210 MB 421 MB 5 canales

150 Hz

300 Hz 600 Hz

136 min 68 min

34 min

68 min

34 min 17 min

34 min

17 min 8 min

Escala de frecuencia
almacenaje a 600/300 Hz
0.05-100 Hz (-3 dB)
almacenaje a 150 Hz
0.05-50 Hz (-3 dB)
Escala dinmica, sensibilidad
16 mVp-v, 4 V
tolerancia DC offset
+/- 300 mV
Input impedancia
100 MOhm
Precisin
9

<5%
Deteccin de marcapasos
detector hardware integrado
Mandos del operador
1 botn
Visualizacin
2 LEDes bicolores
Condiciones de almacenaje
humedad (sin condensacin): -20-60 C, 10-95%
presin atmosfrica: 70-106 kPa
Condiciones de operacin
humedad (sin condensacin): 10-45 C, 10-95%
presin atmosfrica: 70-106 kPa
Dimensin
66*59*17 mm
Peso
~54g (batera incl.)

7.

Cuidado y mantenimiento

Proteccin y limpieza
Los monitores de ECG no tienen proteccin contra golpes o entradas de agua u otros lquidos.
No sumerja el monitor en agua o en otro tipo de lquidos y protjalo contra golpes y salpicaduras.
No lo exponga a fuertes lluvias ni a vapor y no lo lleve puesto en ambiente hmedo, p. ej.: ducha,
baera o piscina. En caso de mojar el aparato ligeramente, seque las gotas de agua con un pao
seco. Conserve el monitor en lugar seco normal durante al menos una hora antes de usarlo si
sospecha condensacin. En caso de entrar agua en el monitor, saque las pilas del dispositivo y
entrguelo a un servicio tcnico autorizado. Nunca introduzca la unidad de monitor en una
mquina desinfectante o esterilizadora. El mtodo de limpieza recomendado es limpiar el
monitor con una toallita desinfectante, o bien, lmpielo con un pao ligeramente mojado y
squelo con una toallita antiesttica. No exponga el monitor a calor extremo o radiacin, incluida
la exposicin prolongada directa a luz solar.

Inspecciones regulares, garanta, servicio tcnico

Se recomienda la verificacin de la precisin de la ECG anualmente. Los monitores estn
cubiertos por las condiciones generales de garanta de Meditech por dos aos. La garanta no
cubre la disfuncin o los defectos derivados de uso incorrecto, utilizacin de accesorios
inadecuados, accidente, robo o utilizacin del dispositivo fuera de las especificaciones
ambientales o del lmite de medicin permitido. Quitar la etiqueta de seguridad del dorso del
dispositivo anula la garanta. Los monitores Meditech no contienen partes reparables, slo
componentes de gran complejidad electrnica y mecnica. Si tiene algn problema, entregue el
monitor a personal de servicio tcnico cualificado. Todas las consecuencias de un servicio tcnico
incompetente sern nicamente responsabilidad del usuario. Pngase en contacto con Meditech o
su distribuidor para obtener ms informacin sobre el servicio tcnico.
10

Eliminacin

Los monitores Holter de Meditech (CardioMera y CardioBlue24) incluyen una celda plana de
NiCd, que esta calificada como residuo peligroso, por lo tanto deber eliminarse con especial
cuidado. Las grabadoras de incidencias ECG (CardioClip, CardioBlue) deben ser gestionadas
como desechos electrnicos normales.

8.

Medidas de seguridad

Proteccin anti-calambre
Las grabadoras de Meditech cumplen con los estndares pertinentes sobre la proteccin contra
calambres. Los monitores de ECG funcionan con una pila AAA de 1,5 V o una batera recargable
AAA de 1,2 V, lo que excluye el riesgo de un calambre electrnico, incluso en caso de mltiples
errores del dispositivo.
Mantenga una distancia de seguridad de al menos 2 metros de todo tipo de dispositivos
elctricos, objetos metlicos u otros conductores de electricidad mientras la aplicacin y
remocin de electrodos de ECG. Mientras que algn cable de derivacin (con electrodos) est
aplicado al paciente, los cables de derivacin an no aplicados o desconectados no deben
contactar con posibles fuentes de calambre o conductores elctricos, ya que tal contacto por los
electrodos conectados podr servir como puente de calambres elctricos con riesgo para la vida.
Muchos equipos PC no cumplen con ciertos estndares de proteccin contra calambres o normas
estrictas de seguridad que aplican al uso de los dispositivos mdicos. Por tanto, durante la
utilizacin de los monitores Meditech con un ordenador mantenga una distancia mnima de 2
metros entre el paciente y el equipo PC. Esta es la mnima distancia de seguridad requerida.
CardioMera y CardioClip comunican con un cable ptico de longitud estndar de 3 metros que
permite la distancia de seguridad exigida. El cable ptico de plstico garantiza el perfecto
desacoplamiento elctrico, ya que no conduce la electricidad, y adems reduce los efectos del
ruido elctrico externo.

Biocompatibilidad

Use exclusivamente cables de derivacin de ECG y electrodos desechables biocompatibles y de

calidad superior. Use slo cinta adhesiva biocompatible para fijar los cables en bucles de tiraalivia.
Para evitar el riesgo de infeccin, y por razones higinicas generales, el dispositivo, el manguito y
el tubo nunca deberan estar en contacto directo con la piel del paciente.
Materiales peligrosos
Las pilas usadas estn consideradas como residuos peligrosos y debern eliminarse
adecuadamente. Los monitores no contienen ninguna sustancia de origen farmacutica o tejidos
animales. No emiten ningn material peligroso para los humanos.
Riesgo de diagnstico incorrecto
El uso fundamental pretendido de los monitores Meditech es el monitoreo de seales de ECG y
los valores de la presin arterial. La calidad del ECG grabado depende fundamentalmente de la
calidad del contacto de los electrodos y de las condiciones de grabar, entonces grabaciones
valorables se puede esperar de pacientes instruidos adecuadamente y cooperativos, usando
electrodos aplicados correctamente y de alta calidad.
Los pacientes deben ser informados de la conducta cooperativa, del uso adecuado del dispositivo
y de los resultados previsibles del monitoreo. Los respectivos dispositivos proporcionan datos
11

que pueden apoyar la decisin diagnstica de un medico cualificado, el aparato no suministra

algn diagnstico automtico. Al evaluar los datos de ECG y presin arterial se debe tomar en
cuenta y gestionar con cautela los efectos de las posibles circunstancias externas perturbadoras,
artefactos de movimientos y ruidos electrnicos.

9.

El uso de los monitores

Los dispositivos se programan con la ayuda del software CardioVisions instalado en el equipo
PC. El dispositivo se pone en marcha automticamente e inicia grabaciones de las seales de
ECG segn el plan de monitorizacin al llegar la hora programada.
Conectar el dispositivo al equipo PC
La conexin, dependiendo del dispositivo en cuestin, puede establecerse de diferentes maneras.
CardioMera y CardioClip disponen de una ranura para un especial cable opto-electrnico de
comunicacin. Las versiones con Bluetooth de los dispositivos arriba mencionados,
CardioBlue24 y CardioBlue comunican por Bluetooth. Para conectar el dispositivo se necesita un
adaptador Bluetooth enchufado e instalado apropiadamente en el ordenador.

CardioMera y CardioClip: Comunicacin por cable de interfaz ptico

Al conectar el equipo por primera vez siga los siguientes pasos:
a)
Busque un puerto USB (marcado con una seal
) disponible en su PC.
b)
Saque del paquete la interfaz optoelectrnica con el cable ptico
c)
Conecte la unidad del interfaz al puerto
d)
Conecte la grabadora al cable ptico
Conecte el enchufe ptico pequeo por la terminacin del cable ptico disponible al enchufe del
dispositivo, correspondiendo el cable marcado con rojo con la marca roja de la etiqueta del
dispositivo. Insrtelo con cuidado hasta or un clic. Para remover trelo simplemente. Nunca tire
el cable directamente, siempre agarre el enchufe.
El monitor conectado de tal manera esta listo para comunicar con el software CardioVisions. La
unidad de interfaz convierte los seales pticos en elctricos y viceversa. El cable ptico gemelo
transfiere las seales pticas entre el dispositivo y la unidad de interfaz. Es flexible el cable, sin
embargo puede romper a consecuencia de doblar o cortar. Si se dobla el cable de manera muy
apretada o se encaja en algn lugar, las fibras pticas pueden daarse, lo que resulta en fallos de la
comunicacin.
En el software CardioVisions haga clic en el men Herramientas y luego en Opciones, en la
ventanilla Opciones elija de la izquierda la opcin Comunicacin. De la ventanilla a la derecha
elija el tipo de dispositivo que utilizar y luego haga clic en la opcin Meditech USB o Lnea
serial, dependiendo de la unidad de interfaz que ha conectado al equipo PC. Para comprobar la
comunicacin enchufe el cable ptico en el dispositivo (conectado y con las pilas cargadas), elija
el puerto deseado o seleccione en el cuadradito la Deteccin automtica del puerto de
comunicacin y luego pulse el botn Test.

CardioBlue24 y CardioBlue: Comunicacin inalmbrica Bluetooth

CardioBlue24 Holter y la grabadora de incidencias CardioBlue facilitan una transmisin
inalmbrica de los datos con el uso de la tecnologa Bluetooth. La mayora de los equipos PC que
estn al da ya tienen la tecnologa Bluetooth integrada o pueden ser fcilmente extendidos con
un adaptador de USB de tamao reducido. La aplicacin Bluetooth funciona sin problemas con
12

el Paquete de Servicio 2 de Windows XP o versiones ms recientes, y suele operar con previas

versiones de Windows tambin. El modo de empleo del adaptador viene explicado en el men
Ayuda de WindowsXP, en el manual del adaptador, y en el men Ayuda de CardioVisions
tambin.
Si desea utilizar los dispositivos de arriba con Bluetooth con el Paquete de Servicio 2 de Windows
XP siga las siguientes instrucciones. En caso de otras versiones de Windows, refiera a la
documentacin de su equipo Bluetooth usado por su PC
- en el programa CardioVisions seleccione Herramientas-Opciones y haga clic en la
opcin Comunicacin. Seleccione el tipo de su dispositivo y luego haga clic en el botn
Configuraciones de Bluetooth. En la ventana emergente seleccione Configuracin de
conexin para iniciar el siguiente paso.
- En la ventana que aparece podr ver los dispositivos Meditech utilizados previamente con
el mismo ordenador. Inserte pilas nuevas en la grabadora y active el modo Bluetooth.
a)
La aparicin de una linterna moviendo significa que el ordenador esta buscando el
dispositivo Bluetooth. Si al exceder el tiempo la conexin no se establece, el modo Bluetooth se
desactiva. Actvalo de nuevo y haga clic en Aadir.
Tras la bsqueda se enumerarn los dispositivos encontrados. En caso de CardioBlue24 el
nombre del dispositivo aparecer como FB1_xxxx, mientras que CardioBlue es indicado como
HB1_xxxx, donde xxxx son los 4 ltimos dgitos del nmero de serie que se encuentra en el
dorso del dispositivo. Una vez seleccionado el tipo de dispositivo deseado el botn OK se har
activo, por favor haga clic en ello.
Como clave de identificacin (PIN) introduzca los cuatro ltimos dgitos del nmero de
b)
identificacin y d al botn Finalizar.
c)
Espere hasta que el sistema instale y configure el nuevo equipo Bluetooth.
Para comprobar la comunicacin haga clic en el botn Test. Antes del test active el modo
Bluetooth segn viene explicado antes.

Monitoreo paso a paso

Antes de comenzar deber tener instalado y configurado el programa CardioVisions
correctamente. En caso de usar CardioMera y/o CardioBlue24 usted necesitar una lectora de
tarjetas integrada o conectada a su ordenador para transferir los datos grabados a su base de datos
despus de una sesin de monitoreo. Para los dispositivos de ECG Holter un lector USB 2.0 es
necesario para transferir datos a su PC. Una tarjeta de memoria necesaria para recopilar los datos
del periodo de monitoreo es suministrada con el dispositivo. Como diferentes configuraciones de
los ordenadores requieren diferentes modelos de lector de tarjetas y como la mayora de los PC
son equipados con uno, un lector de tarjetas no viene suministrado por defecto con los
dispositivos de Meditech, pero es adquirible de recursos locales.
Programar los dispositivos
1.
Informe a su paciente con antelacin sobre las reglas de la monitorizacin.
2.
Introduzca una pila o batera nueva o recin cargada de tamao adecuado en el
compartimento de pilas
3.
En caso de CardioMera o CardioBlue24 inserte una tarjeta de memoria en la ranura de
tarjetas
4.
Programacin: inicie el programa CardioVisions y elija el dispositivo adecuado de los
tipos de dispositivos. Seleccione la opcin Dispositivo/ Programacin del dispositivo.
Introduzca los datos del paciente nuevo o seleccione el perfil del paciente de la base de
5.
datos.
13

6.
Aplique los electrodos al paciente
7.
Conecte el monitor al ordenador y comprubela colocacin de los electrodos
Cree un plan de monitorizacin que contiene las configuraciones del monitoreo de la
8.
ECG.
9.
Enve el plan de monitorizacin del ordenador al monitor.
10. Aplique el dispositivo el paciente
11. Entregue al paciente un diario de incidencias junto con las instrucciones detalladas sobre las
reglas y el uso del dispositivo.
En caso de los monitores Holter ECG CardioMera y CardioBlue24 el software permite a grabar
el plan de monitoreo directamente a la tarjeta de memoria que permite a crear un plan de
monitoreo tambin en la ausencia del dispositivo.
Normas del monitoreo
- Informe al paciente de los objetivos y los resultados esperados del monitoreo.
Proporcinele un diario de incidencias adems de informarle de las normas que se
debe tener en cuenta.
-

Los pacientes no debern llevar ropa sinttica durante el monitoreo de ECG, ya que
esto podr producir disturbios en las grabaciones de ECG debidos a la electricidad
esttica y descargas pequeas.

Los electrodos deben estar colocados y conectados correctamente. Un contacto

bueno requiere la preparacin de la piel y electrodos diseados para aplicacin a largo
plazo.

Si un electrodo se desconecta, se debe reaplicar el mismo electrodo u otro del mismo

tipo en la misma posicin lo antes posible

El paciente no deber quitarse el monitor, ni siquiera por la noche

En caso de que las pilas se agoten durante la sesin, se puede cambiarlas

simplemente al tratarse de CardioMera y CardioBlue24. La monitorizacin
continuar y no se perdern los datos. Sin embargo CardioClip y CardioBlue no
contienen un reloj interno, por lo tanto en caso de cambiar las pilas durante la sesin
de monitoreo podr resultar en cesar el periodo de monitoreo. La tarjeta de memoria
nunca deber ser removido de CardioMera o CardioBlue durante el monitoreo.

El paciente nunca deber medir la ECG de otra persona con el dispositivo durante la
sesin de monitorizacin.
Sesin de monitorizacin (generalmente de 24 horas)

12. Quite la unidad y los electrodos del paciente

13. Pida el diario de incidencias del paciente y pregntele por sus incidencias, sntomas,
observaciones o dolencias
14

14. Inicie el software y conecte su grabadora de incidencias CardioClip/ CardioBlue al

ordenador
15. Si usted usa CardioMera o CardioBlue24, remueva la tarjeta de memoria del dispositivo e
insrtela en la unidad lectora de tarjetas de su PC
16. Transfiera los datos recopilados del dispositivo o de la tarjeta de memoria a la base de
datos.
Elija el nombre del dispositivo correspondiente de la lista de referencia y luego haga clic
en Dispositivo/ Leer datos de xxxx, donde xxxx indica el nombre del dispositivo
seleccionado.
17. Analice las curvas de la ECG, las tendencias ST, etc.
18. Cree e imprima el informe.

10. Pilas
Los dispositivos funcionan con una pila o batera recargables de tamao AAA. Utilice solamente
pilas (alcalinas) estndar de larga duracin o bateras recargables estndar NiMH del tamao
adecuado. No utilice pilas de litio. No mezcle distintos tipos de pilas, ni pilas nuevas con pilas
gastadas. Nunca utilice pilas de calidad baja o desconocidas o previamente utilizadas, ya que stas
no asegurarn la necesidad elctrica del monitor y podran daarlo, y adems podrn contener
electrolitos cidos que podran gotear y corroer las partes electrnicas del dispositivo. Nunca
utilice pilas daadas en modo alguno. En caso de que las pilas se agoten durante la
monitorizacin, cmbielas por unas nuevas. La monitorizacin de la presin arterial se reanudar
y no se perdern los datos. Si no utiliza el monitor, es recomendable sacar las pilas, ya que stas
podran gastarse por el constante aunque pequeo consumo de los circuitos integrados del
dispositivo. Los datos del monitor no se perdern aunque las pilas se gasten o se retiren del
dispositivo. Las pilas usadas podran pertenecer a la categora de residuos peligrosos y debern
eliminarse adecuadamente.
Importante: es muy recomendable utilizar bateras recin recargadas o pilas nuevas con cada
paciente de modo que las pilas no se agoten durante la monitorizacin, incluso en el caso de una
larga sesin de monitorizacin. En caso de voltaje baja, el LED de estado de los dispositivos
parpadear en rojo lentamente.
Importante: si las grabadoras CardioMera o CardioBlue24 no estn utilizadas por un tiempo
prolongado, la batera integrada de apoyo, que garantiza el funcionamiento puntual del reloj
interno, podr agotarse. En este caso mantenga unas bateras recin cargadas en el monitor
durante al menos un da. stas recargarn la batera de apoyo y el monitor podr ser utilizado
despus. Si la batera de apoyo no est correctamente cargada, el reloj interno se pondr
impuntual y el monitor no comenzar las mediciones a tiempo.
11. El uso de la tarjeta de memoria con CardioMera o CardioBlue24
Las grabadoras Holter ECG CardioMera y CardioBlue24 utilizan tarjetas de memoria flash SD o
MMC para grabar ECG y otros datos durante la sesin de monitoreo. Inserte completamente la
tarjeta de memoria suministrada por Meditech en el dispositivo.
Todos los datos almacenados en la tarjeta sern eliminados durante la programacinUsted necesitar un lector de tarjetas incorporado o conectado a su PC para poder transferir los
datos grabados durante la sesin de monitoreo a su base de datos. Si es imposible transferir estos
datos usando el cable de interfaz ptica, la nica manera es remover la tarjeta de la grabadora e
insertarla en una unidad lectora de tarjetas. Use un lector USB 2.0 para transferir los datos a su
15

PC. Se eliminarn todos los datos almacenados en la tarjeta de memoria en el momento de

insertarla y programar la grabadora. Note por favor, que Meditech no se responsabiliza por el
dao o destruccin de tales datos. Es muy recomendado usar la tarjeta solamente para el
monitoreo de CardioMera o CardioBlue24, ya que usar la misma tarjeta a fines ajenos podr
resultar en la prdida de datos, disfuncin o alguna sesin de monitoreo fallida. Nunca remueva
la tarjeta o la batera de una grabadora basada en tarjeta mientras accediendo la tarjeta (mientras
guardando, borrando o inicializando operaciones), ya que los datos guardados en la tarjeta podrn
destruirse. Remueva la tarjeta del dispositivo solo cuando la sesin de monitoreo se haya
completado. Si esta utilizando una tarjeta de otro recurso, o necesita formatear de nuevo la tarjeta
suministrada, note que segn las recomendaciones de Microsoft una tarjeta SD debe ser
formateada para el archivo de sistema FAT16 para operar apropiadamente con sistemas de
Windows. Los monitores funcionarn con tarjetas formateadas con FAT32, sin embargo es
posible que experimentara problemas a la hora de acceder a los datos por el PC
La tarjeta de memoria es un dispositivo electrnico de precisin. Al desplazar o almacenar
colquela en el estuche antiesttica suministrada. El incumplimiento de ello podr resultar en
daos de la tarjeta debido a la electricidad esttica. No aplique fuerza o impacto sobre la tarjeta,
no la doble o deje caerla. No la ponga en el bolsillo de sus pantalones, etc. No use la tarjeta en un
entorno de posible electricidad esttica/ruido elctrico fuerte, incluso la proximidad inmediata de
telfonos mviles. No use la tarjeta a temperatura o humedad alta, ni la exponga a un entorno
corrosivo. Proteja los contactos de suciedad y partculas que podran contactar o adherirse a la
tarjeta. Use exclusivamente pao blando y seco para limpiarla de la suciedad. Mantenga la tarjeta
fuera del alcance de nios para prevenir una ingestin accidental. Si se traga la tarjeta, busque
asistencia mdica inmediatamente.
La vida til es limitada ya que la tarjeta usa memoria flash. No ser capaz de guardar datos
usndola posteriormente a su vida til. En este caso cmbiela para una tarjeta nueva. Note que
como medida de seguridad, el departamento de correos puede que someter todos los artculos
remitidos por correo a alta nivel de radiacin. Radiacin de alta nivel borrar todos los datos
almacenados en la tarjeta SD y la hace intil. Por favor compruebe y verifique las normas de los
servicios postales antes de mandar tarjetas de memoria por correo.
12. El uso de electrodos de ECG
Mientras que algn cable de derivacin (con electrodos) est aplicado al paciente, los cables de
derivacin an no aplicados o desconectados no deben contactar con posibles fuentes de
calambre o conductores elctricos, ya que tal contacto por los electrodos conectados podr servir
como puente de calambres elctricos con riesgo para la vida. Mantenga siempre una distancia de
seguridad de al menos 2 metros de todo tipo de dispositivos elctricos, objetos metlicos u otros
conductores de electricidad mientras la aplicacin y remocin de electrodos (y cables de
derivacin). Es muy recomendado usar bucles de tira-alivia sobre los cables y cinta adhesiva para
fijarlos.
El uso de las grabadoras es posible con 3 a 7 cables de derivacin de ECG individualmente
cambiables dependiendo de la calidad preferida de la grabacin. Una grabacin por mltiples
canales mejora la posibilidad de evitar la equivocacin en el diagnstico de la grabacin, reduce el
chance de perder algo importante debido al ruido, problemas del electrodo o ngulo de vista
inapropiado. Vea en la siguiente tabla los cdigos de colores estndar de los cables de ECG y las
posiciones recomendadas.
Electrodo
A+
A-

Color
Posicin recomendada
UE
EE.UU.
verde
rojo
Lnea axilar anterior izquierdo, 5 espacio intercostal
rojo
blanco
Manubrio del esternn
16

B+
BC+
CN

blanco
amarillo
naranja
azul
negro

marrn
negro
naranja
azul
verde

Lnea axilar anterior izquierdo, 5 espacio intercostal

Lnea axilar anterior derecho, 5 espacio intercostal
Lnea axilar posterior izquierdo, 5 espacio intercostal
Borde esternal derecho, 2 costilla
Cuerpo del esternn

En la distribucin recomendada, descrita en la tabla de arriba y demostrada en el dibujo los

canales consiguientes correspondern a las derivaciones ambulatorias de ECG usadas ms
comnmente.

Canal A=CM5
Canal B= CC5
Canal C= Nehb J inverso (si aplicado)

La preparacin del paciente y de los electrodos

1. Limpie y posiblemente depile el pecho
Los electrodos debern estar fijados a una piel minuciosamente limpiada, y si es necesario,
depilada para asegurar un contacto estable y fiable. Llevar ropa sinttica causar disturbios
estticos, aadiendo ruido al ECG. Avise su paciente a no llevar tal prendas durante el
monitoreo.
2. Enchufe el cable de paciente de ECG en su ranura en el dispositivo
3. Sujete los electrodos desechables a los enchufes de los cables de ECG
Siempre termine este proceso previo a pegar los electrodos al pecho del paciente. Pegar los
conectores de cables de ECG a los electrodos despus de haberlos posicionados en el pecho del
paciente podr causar inconvenientes o hasta dolor.
4. Remueva la pelcula de proteccin de electrodos
5. Aplique los electrodos a su posicin apropiada
6. Cree bucles de tira-alivia con cada uno de los cables
17

Es recomendable hacer bucles de tira-alivia con cada uno de los cables, cerca de los electrodos (a
unos 5-10cm) y fijarlos a la piel del paciente con cinta adhesiva antialrgica. Esto reducir los
disturbios por movimiento de manera significante
Comprobar la distribucin de los electrodos
Es muy recomendado comprobar la distribucin de los electrodos antes de una sesin de
monitoreo de ECG para poder grabar mejores seales de ECG. El software CardioVisions
permite el monitoreo online de ECG para comprobar la distribucin de los electrodos. Para
poder hacer uso de esta funcin, pegue los electrodos al paciente, conecte el cable de paciente de
ECG a la grabadora y conecte la grabadora con el PC. Los siguientes detalles pueden ser
destacados al comprobar los electrodos online:
1. Es establecido el contacto galvnico (tiene curvas de ECG)?
2. Es correcto el posicionamiento de los electrodos para obtener las derivaciones
como intencionado?
3. Son claras las seales de ECG con polaridad adecuada y ganancia suficiente?
4. Molestan la respiracin u otros movimientos las seales de ECG?
5. Cules son los niveles iniciales de ST y ritmo cardiaco?
La pantalla del monitoreo on-line de ECG visualizar la media mvil del ciclo de ECG adems de
las curvas corrientes. Calcular y visualizar la frecuencia cardiaca, valores de ST (depresin o
elevacin de la lnea de base) y el valor del pendiente

13. El uso del software CardioVisions

CardioVisions es un paquete de software que maneja los monitores Meditech de presin arterial y
de ECG. CardioVisions ofrece la programacin de un dispositivo, la comprobacin de la calidad
de las seales de ECG en tiempo real, y la transferencia de los datos de un dispositivo a un
ordenador. El software almacena en su base de datos integrada los datos transferidos al PC para
su acceso fcil en el futuro. La base de datos ofrece el control de acceso de los usuarios,
archivando los datos de los pacientes en forma muy parecida a los archivos convencionales pero
con un alto nivel de seguridad para proteger la informacin sensitiva mdica. La cmoda funcin
de archivar-restaurar facilita el almacenaje de los datos de gran extensin. Recomendamos crear
copias de seguridad con gran frecuencia, ya que la funcin restauradora opera exclusivamente con
estas copias. CardioVisions ofrece detallada visualizacin grfica y tabular de los datos
registrados, adems de un completo anlisis estadstico en una interfaz altamente personalizable.
El eficiente generador y editor de informes puede crear informes estndar automticamente y a la
vez ofrece los componentes del informe para libre edicin. Resumiendo, CardioVisions le ofrece
las siguientes funciones:
6. Manejar los dispositivos (seleccin, programacin y transferencia de datos)
7. Buscar los pacientes y los resultados de las sesiones de monitoreo en la base de
datos
8. Visualizar, modificar y analizar los datos grabados
9. Crear, archivar e imprimir los informes editables
Cuidado! Ciertos programas antivirus pueden ralentizar notablemente el software CardioVisions.
Para evitarlo, en el programa antivirus aade a las excepciones los formatos de archivos (p.ej.:
*.ff2 y *.sm0) manejados por CardioVisions

Ediciones de CardioVisions y requisitos de sistema

Edicin personal y de Red
Existen dos ediciones del programa CardioVisions.
18

CardioVisions Edicin Personal (Personal Edition) puede instalarse en un equipo PC y

utilizarse por un nico usuario a la vez.
Con CardioVisions Edicin de Red (Network Edition) varios usuarios pueden trabajar
simultneamente. El programa se instalar en el servidor de la red informtica para poder
accederlo de los terminales individuales.
Algunos dispositivos Meditech requieren registracin en el software. Registrar su monitor
CardioMera y CardioBlue24 es obligatorio en todos los casos, mientras que la registracin de
CardioClip y CardioBlue es necesario solo si usted desea usar las opciones del software. Si no hay
opciones del software, la registracin es requerida solo en el caso de que el cliente tenga ms de
10 dispositivos. La registracin de la Edicin de Red es siempre obligatoria.
Requisitos de sistema
CardioVisions es instalable en la mayora de los equipos PC con Windows, sin embargo
recomendamos que compruebe lo siguiente:
Mnimo
CPU: 350 MHz Pentium II
RAM: 64 MB
VGA: 800*600 @ 16 bit color
LAN: 10Mbit/s
Recomendado:
CPU: 2 GHz P4 o equivalente
RAM: 512 MB
VGA: 1024x768 @ 16 bit color
LAN: 100 Mbit/s
HDD: unos 40 MB para el software + capacidad de disco para la base de datos1
Sistema operativo: Windows 98 SE / Me / 2000 / XP/ Windows 7/ Windows 8
Nota: Algunas operaciones de CardioVisions requieren mltiples calculaciones, por tanto lo ms

rpido es su ordenador menos tiempo tardar el anlisis.

Instalacin, primer uso y registracin del software

Si desea usar el software CardioVisions en un PC, instale CardioVisions Edicin Personal. Si
desea acceder a CardioVisions por ms de un PC y desea guardar su base de datos en el servidor,
por favor instale CardioVisions Edicin de Red. Ambas ediciones del software son disponibles de
un CD de instalacin o de la pgina web de Meditech.
I. Instalacin

Instalacin de la Edicin Personal de CardioVisions

Se recomienda seguir los siguientes pasos:

1. Seleccione el idioma de CardioVisions de preferencia
2. Lea y acepte el Acuerdo de Licencia
3. Seleccione los componentes a instalar
1

La capacidad de disco necesaria para la base de datos depende del tipo del dispositivo, nmero de pacientes z el nmero de mediciones.
Las mediciones de Holter ECG requieren hasta 80 MB cada una. La instalacin de los datos demostrativos requiere unos 200 MB.

19

Datos de tamao reducido para los monitores ambulatorios de la presin arterial y las grabadoras
de incidencias ECG son disponibles en el software por defecto, sin embargo usted deber
seleccionar los datos grandes de Holter ECG aparte. Seleccione aquellos componentes
(CardioMera, dispositivo USB) a los que desea tener acceso. La instalacin del dispositivo USB es
fuertemente recomendado.
4. Elija los tipos de dispositivos que desea usar
5. Seleccione un archivo destino para la instalacin
CardioVisions estar disponible por defecto en el archivo C:\Meditech\CV .
6. Seleccione un archivo del men Inicio para los habituales componentes de acceso rpido
(iconos de inicio, ayuda y desinstalacin) de CardioVisions. Por defecto estos iconos estarn
accesibles por la siguiente ruta: Start Menu\All Programs\Meditech\CardioVisions
Una vez finalizada la instalacin, CardioVisions crear un cono de lanzamiento en el escritorio.
La instalacin de CardioVisions Edicin de Red
El procedimiento de la instalacin parece al de la Edicin Personal descrito arriba, excepto unos
pasos adicionales. Una vez seleccionados los tipos de dispositivos a usar, usted deber especificar
una direccin IP por la cual la aplicacin de la base de datos podr comunicar con los clientes
La Edicin de Red deber instalarse en un equipo donde la carpeta CLIENTE deber ser
compartido manualmente para tener acceso a la base de datos por los ordenadores de los
Clientes. Luego usted deber crear un enlace rpido en todos los terminales apuntando al archivo
CV001.ese en la carpeta CLIENTE del servidor. La aplicacin de la base de datos debe ejecutarse
en el servidor, si no los ordenadores de los clientes no tendrn acceso al software. Por el uso
general, el cliente de CardioVisions de la Edicin de Red es idntico al programa usado en la
Edicin Personal. Sin embargo hay una diferencia importante: En caso de usar la Edicin de Red
y el servidor esta desconectado, desde los terminales no se podr acceder al software
CardioVisions. Asimismo, incluso cuando el servidor esta conectado, pero la base de datos de
CardioVisions no esta operando (esta detenido, apagado o desconectado), no ser posible de usar
CardioVisions.2

II.

Primer lanzamiento

Tras la instalacin podr iniciar CardioVisions con el cono de lanzamiento creado en su

escritorio. Primero entrar como administrador del sistema (admin) para poder iniciar
registraciones, aadir nuevos usuarios o cambiar los niveles de acceso a datos. El administrador
no esta autorizado a ver los datos mdicos, ya que slo el usuario tiene derecho de acceso a las
mediciones.
Despus del primer inicio podr ver las siguientes pantallas:
1. Pantalla de bienvenida

Para usar diferentes opciones es posible configurar una propia aplicacin de base de datos de CardioVisions para usarla en caso de problemas
con la red. Puesto que la base de datos es una aplicacin de autoconfiguracin, cambie alguna configuracin solo en caso absolutamente necesario
y siempre con la asistencia de un experimentado especialista de red. Antes de efectuar cambios en la configuracin de la base de datos, solicite los
dems usuarios a cerrar las sesiones de CardioVisions y los programas CardioVisions en los terminales. Abre la aplicacin de la base de datos con
un doble clic en la bandeja de sistema en el equipo servidor, seleccione Servidor-Parar y luego seleccione el comando deseado en el men de
Configuracin. Tras los cambios, seleccione Servidor-Iniciar, para que la aplicacin de la base de datos CardioVisions sea accesible para los
usuarios.

20

2. Configuraciones del Administrador del sistema

El nombre y la contrasea son, por defecto, admin/admin, respectivamente. Usted puede
cambiarlos para evitar problemas de seguridad, pero es una opcin tambin dejar vaco la
contrasea para los usuarios desmarcando el cuadro de Contrasea obligatoria
3. Aadir un usuario a CardioVisions
Aqu puede crear una cuenta de usuario rellenando los espacios vacos, o por lo menos los
campos en negrito. Si usted marca la opcin de Crear icono en el escritorio, se crear en el
escritorio un icono de acceso rpido con el nombre del usuario. Si tambin elige Crear demo
personal, se crear un demo pequeo de datos de monitores ambulatorios de presin arterial
y de grabadoras de incidencias de ECG. Al seleccionar el campo de Crear demo ECG
grande, un demo grande de Holter ECG tambin se crear en la carpeta del usuario, lo que
requiere espacio extra en el disco.
4. Modificar la cabecera preconfigurada
En esta pantalla podr modificar la cabecera de los informes, la que se ver en la cabeza de
todas las pginas de los informes impresos.
III.
Registracin
La registracin no es necesaria si usted tiene instalado CardioVisions para usar solo uno
mximo de 10 monitores CardioClip o CardioBlue sin las opciones del software. Si desea usar
el dispositivo sin las funciones analticas del software, o sea slo la lectura de datos y
visualizacin de la ECG son disponibles, puede salir del programa haciendo clic en el botn
Finalizar (la registracin de ECG debe quedar sin marcar).
La registracin es requerida si usted usar monitores CardioMera o CardioBlue24, ms que 10
unidades de CardioClip y CardioBlue, funciones analticas de ECG o la Edicin de Red de
CardioVisions. En este caso marque la Registracin de ECG y haga clic en el botn
Siguiente. La registracin consiste de dos fases:
Fase de solicitud
1. Bienvenida de la registracin
En esta pantalla usted puede decidir si desea una registracin normal o avanzada. La
registracin avanzada es necesaria solo si desea usar ms que 10 grabadoras de un tipo de
dispositivo Meditech.
2. Informacin de usuario
3. Grabadora
Si desea registrar CardioClip o CardioBlue no tiene que seleccionar el tipo de grabadora en
esta pantalla, simplemente elija el tipo de su dispositivo clave de la lista, enchfelo y luego
haga clic en el botn Siguiente. Si usted usa CardioMera o CardioBlue24 marque las casillas
relativas, seleccione el tipo de su dispositivo clave de la lista, conecte su grabadora Meditech
debidamente y haga clic en Conectar. Su dispositivo clave deber ser la grabadora Meditech
a la que pertenece al mayor nmero de opciones.
Si usted registrar la Edicin de Red, se le requerir especificar el nmero de usuarios activos
para el sistema CardioVisions. Su cuota depende del nmero de usuarios activos
4. Componentes del programa
En esta pantalla podr ver todas las opciones del programa. Las opciones del software
relacionadas con la ECG de larga duracin de CardioMera y CardioBlue24 estarn activas si
ha elegido un monitor Holter previamente. En caso de hacer clic en el botn de Seleccionar
todos los componentes para Holter, podr registrar todas las opciones disponibles para
21

Holter. Si no ha seleccionado opciones de Holter en la pantalla anterior, solo las opciones

sern disponibles que pertenecen a las grabadoras de incidencias de ECG, como CardioClip y
CardioBlue.
5. Observacin
6. Resumen
Aqu podr revisar su registracin. Si ha marcado la casilla E-mail y pulsado el botn
Siguiente el software crear automticamente un correo electrnico con su cdigo de
solicitud, que usted podr mandar a Meditech de inmediato. En caso de optar por solo
guardar su archivo de registracin en su ordenador, haga clic en el botn , especifique la
carpeta destino y mande el archivo de registracin a registration@meditech.eu. Su archivo de
solicitud de registracin podr encontrarse en cualquier momento en la tarjeta destino
seleccionado.
7. Finalizar
Una vez creada y posiblemente mandada la solicitud de registracin a Meditech, haga clic en
el botn Finalizar para completar con xito la primera fase (de solicitud) de la registracin.
Fase de validacin
Si ha recibido el cdigo de respuesta de Meditech, entre en CardioVisions como
administrador del sistema, copie el cdigo de respuesta y conecte su dispositivo clave para
validar y finalizar la registracin. En caso de no completar la registracin, su acceso al
software CardioVisions expirar despus de 20 mediciones o 25 das

Copia de seguridad

Es altamente recomendado crear una copia de seguridad de CardioVisions para evitar la

prdida de datos. Es aconsejable crear una copia de seguridad cada mes, semana o da,
dependiendo de la frecuencia del uso del software.
La funcin es disponible tanto para el usuario (Herramientas/Copia de seguridad) como para
el Administrador del Sistema (Herramientas/ Herramientas del Administrador/ Copia de
seguridad y Restaurar). Mientras que el primero puede crear copias de seguridad slo
manualmente, con el ltimo es posible crear copias de seguridad manuales y automticas,
segn los intervalos predefinidos.

22

Las copias de seguridad del Usuario, de las que slo se conservarn las ltimas 2, se guardarn
en la carpeta C:/Meditech/CV/Backup_U, mientras que las copias de seguridad del
Administrador, cuyo nmero es ilimitado, se guardarn en C:/Meditech/CV/Backup_A.
La frecuencia de guardar las copias de seguridad automticamente puede ser semanal,
quincenal o mensual. Al seleccionar esta funcin, se guardarn las copias de seguridad
automticamente respeto a la ltima vez de guardarlas en la presente sesin.
Archivar
Archivar los datos en CardioVisions se refiere a guardar las mediciones de gran tamao a
largo plazo para liberar espacio en la base de datos. Tanto el usuario como el Administrador
del sistema pueden archivar. El proceso es el siguiente:
1. Entre en el software y vaya a la pantalla de la Base de datos
2. Cree una carpeta nueva donde guardar las mediciones seleccionadas para ser guardadas.

3. Una vez seleccionado el men Herramientas/ Archivar mediciones de la carpeta

seleccionada aparecer una ventana en su pantalla, informndole sobre el nmero y peso de
las mediciones en la carpeta y la capacidad de la unidad destino.

Seleccione la carpeta del directorio destino donde desea guardar las mediciones. Para archivar
en el disco duro deber completar o seleccionar el nombre de la carpeta destino.
4. Antes de empezar el proceso, asegrese de que el tamao de los datos a archivar no
exceda el espacio disponible de la unidad destino. La velocidad y la duracin del proceso
depender del tamao de los datos.
23

5. Una ventana notificar del proceso completado. Haga clic en el botn Cerrar para salir
de la ventana. Las mediciones archivadas aparecern en color morado en la base de datos.
Para abrir una medicin como sta, el programa preguntar por la ruta de destino de los datos
archivados. Si tiene guardados los datos en el disco duro, simplemente seleccione el archivo
de fuente.
Una vez archivados los datos en el equipo PC, podr copiarlos a un CD o DVD tambin. Si
opta por tal solucin, complete el nombre del disco en el campo Etiqueta para luego poder
abrir las carpetas archivadas de manera fcil. Si desea tener acceso a sus datos archivados,
inserte el disco con la etiqueta correspondiente en la unidad de CD y seleccione el archivo de
fuente.

6. Cuando su motivo de archivar los datos es liberar espacio en la base de datos, entre en el
software como administrador y haga clic en Herramientas/ Herramientas del
Administrador/Mantenimiento. Usando este comando comprimir su base de datos. Para
asegurar que la base de datos no contenga archivos daados, marque la opcin Integridad.
Para crear una menor base de datos, seleccione Packing.
Por favor nota que el proceso necesitar como mnimo el mismo espacio de disco disponible
que es el de la base de datos.

24

14. Informacin de la garanta del producto

a) GARANTIA DEL MONITOR. La unidad principal quedar libre de defectos en
materiales y mano de obra bajo condiciones normales de uso y servicio por un periodo de
dos (2) aos desde la fecha de entrega. La garanta cubre slo la unidad del monitor. Esta
garanta no cubre ningn accesorio suministrado con el dispositivo.
b) GARANTIA DE ACCESORIOS. Los accesorios no desechables que se entregan con el
dispositivo quedarn libres de defectos en materiales y mano de obra bajo condiciones
normales de uso y servicio por un periodo de un (1) ao desde la fecha de entrega. Esta
garanta no cubre los accesorios desechables, materiales de embalaje, bateras y pilas,
manguitos y sus componentes.
c) GARANTIA DEL MANGUITO. El manguito, si se lo entrega con el dispositivo,
quedar libre de defectos en materiales y mano de obra en condiciones normales de uso y
servicio por un periodo de seis (6) meses a partir de la fecha de entrega. Esta garanta
cubre exclusivamente el manguito (los manguitos) entregado(s) junto con el dispositivo.
d) GARANTIA DEL SOFTWARE. El programa CardioVisions utilizado bajo condiciones
normales funcionar sustancialmente de acuerdo con los documentos impresos y
electrnicos acompaantes en un periodo de noventa (90) das a partir de la fecha de
entrega.
Esta garanta es valida en el punto de representacin de Meditech S.R.L, a no ser que se lo
indique de otra manera en la factura comercial o en cualquier otro documento comercial valido,
firmado por el proveedor y el comprador del producto Meditech. Si dicho documento comercial
que muestra un lugar de validez de la garanta no puede ser presentado, esta garanta es valida en
la sede de Meditech en Budapest, Hungra. Esta garanta no cubre ninguna disfuncin o defecto
del dispositivo o de sus accesorios derivados de uso inadecuado, utilizacin de accesorios ajenos,
accidente, robo o uso del dispositivo fuera de las condiciones ambientales especificadas y el rango
de medicin indicado. La garanta no cubre los defectos putativos causados por el Cliente debido
a conocimiento inadecuado o uso inapropiado de los productos. Los productos devueltos con
tales defectos putativos son sujetos de cargos de la revisin tcnica. Remover la etiqueta de
seguridad del dorso del dispositivo o abrir el dispositivo de alguna manera cancela esta garanta.
EXCLUSIN DEL PELIGRO BIOLGICO. Meditech no aceptar para reparacin los
accesorios o productos que puedan estar contaminados, especialmente estuches y manguitos que
hayan podido estar en contacto directo con el paciente o (posiblemente) no hayan sido
25

desinfectados adecuadamente, incluso dentro del periodo de garanta. Si ocurre un problema

dentro del periodo de garanta, dichos accesorios se remplazarn sin una inspeccin fsica,
reservndonos el derecho de llevar a cabo una inspeccin cuando parezca necesaria.
NO OTRAS GARANTAS. Meditech descarta cualquier garanta explcita o implcita, incluidas
pero sin limitarse a las garantas implcitas de comerciabilidad y adecuacin para un fin concreto,
con relacin al monitor, cualquier accesorio o cualquier otro hardware, y software.
NO RESPONSABILIDAD POR DAOS CONSECUENTES. En ningn caso Meditech se
har responsable por algn dao especial, incidental, indirecto o consecuente (incluidos y sin
limitarse a los daos por prdida de ganancias comerciales, interrupcin del negocio, prdida de
informacin comercial, prdida de datos o cualquier otra prdida econmica) derivados de la
utilizacin o incapacidad de utilizacin del monitor, de sus accesorios y/o del software
CardioVisions, aunque Meditech haya sido alertado sobre la posibilidad de tales daos.

15. Acuerdo de licencia del software CardioVisions

Importante- Lea cuidadosamente: Este acuerdo de licencia es un acuerdo legal entre usted
(persona fsica o jurdica) y Meditech S.R.L. del software CardioVisions que incluye el software de
PC (SOFTWARE) y puede contener portador de datos, material impreso y documentacin
electrnica o en lnea acompaantes. Al instalar, copiar o utilizar el SOFTWARE de algn modo,
usted acepta respetar todos los trminos, informacin y condiciones descritas en este acuerdo. Si
usted no esta de acuerdo con los trminos del presente Acuerdo devuelva el SOFTWARE
inutilizado al lugar donde lo obtuvo.
Licencia del software: El SOFTWARE esta protegido por leyes de derechos de autor y tratados
internacionales de derecho de autor, as como leyes y tratados de propiedad intelectual. El
SOFTWARE es licenciado, y no vendido.
Concesin de licencia: Este acuerdo le concede los siguientes derechos:
Software: Usted puede instalar y usar una copia del Software en un solo equipo PC.
Almacenamiento/ Uso en Red: Usted puede almacenar o instalar una copia del Software en un
dispositivo de almacenamiento, como es un servidor de red utilizado solo para instalar u operar el
Software en otras computadoras a travs de la red interna.

Descripcin de otros derechos y limitaciones

Limitaciones de Ingeniera Inversa, Decompilacin, y Desensamblaje: Usted no debe
someter el SOFTWARE a ingeniera inversa, descompilarlo o desensamblarlo.
Separacin de los componentes: El SOFTWARE es licenciado como un producto singular,
sus componentes no pueden separarse por ninguna razn.

26

Renta: Usted no debe rentar o arrendar el SOFTWARE a terceros, excepto a Meditech o un

representante autorizado por Meditech
Demostracin: Usted puede hacer una demostracin del SOFTWARE si la informacin descrita
en el presente Acuerdo incluye a terceros.
Transferencia del Software: Usted no debe transferir ninguno de los derechos otorgados por el
presente Acuerdo a ninguna otra parte sin el previo consentimiento escrito por Meditech Ltd.
Terminacin: Sin perjuicio de otros derechos, Meditech puede terminar este Acuerdo si usted
incumple los trminos y condiciones del mismo. En este caso usted debe destruir todas las copias
del SOFTWARE y sus componentes.
Derechos de autor
Todos los ttulos y derechos de y para el SOFTWARE, los materiales electrnicos e impresos que
lo acompaan y todas las copias del SOFTWARE son propiedad de Meditech S.R.L. El
SOFTWARE esta protegido por las leyes y tratados internacionales sobre el derecho de autor.
Por lo tanto usted debe tratar el SOFTWARE como cualquier otro material patentado, excepto si
usted esta autorizado para hacer copias del SOFTWARE nicamente para propsitos de control
y evaluacin. Usted no debe copiar los materiales impresos que acompaan este SOFTWARE.
Varios
Este acuerdo esta reglamentado por las leyes de Hungra. Si usted tuviese una pregunta con
respeto a este Acuerdo, contacte a Meditech S.R.L.
Garanta limitada.
Meditech S.R.L. garantiza que (a) el SOFTWARE utilizado bajo condiciones normales funcionar
sustancialmente de acuerdo con los documentos impresos y electrnicos acompaantes en un
periodo de noventa (90) das a partir de la fecha de entrega, todos los hardware quedarn libres
de defectos en materiales y mano de obra bajo condiciones normales de uso por un periodo de
un (1) ao desde la fecha de entrega.
No existen otras garantas. Meditech renuncia a cualquier garanta explcita o implcita, incluidas
pero sin limitarse a las garantas implcitas de comerciabilidad y adecuacin para un fin concreto,
con relacin al monitor, cualquier accesorio o cualquier otro hardware, y el software
CardioVisions.
No se responsabiliza por daos consecuentes. Meditech en ningn caso se har responsable por
algn dao especial, incidental, indirecto o consecuente (incluidos y sin limitarse a los daos por
prdida de ganancias comerciales, interrupcin del negocio, prdida de informacin comercial,
prdida de datos o cualquier otra prdida econmica) derivados de la utilizacin o incapacidad de
utilizacin del monitor, de sus accesorios y/o del software CardioVisions, aunque Meditech haya
sido alertado sobre la posibilidad de tales daos.

27

16.

Informacin CEM

Los equipos mdicos elctricos deben utilizarse con precaucin segn la CEM y deben instalarse
de acuerdo a la informacin detallada en este manual ya que los transceptores mviles de
radiofrecuencia podran daarlos.
Emisin electromagntica
Los monitores ambulatorios de la presin arterial de Meditech son apropiados para usarlos en el
entorno electromagntico especificado. El comprador o usuario del dispositivo deber asegurar
que los dispositivos estn utilizados en el entorno electromagntico de las siguientes
caractersticas:
Monitor

Prueba de emisin

Cumplimiento Entorno electromagntico

Emisin de
radiofrecuencia conducida
y radiada
CISPR 11

Los dispositivos ABPM05/ABPM-04/BlueBP-05

utilizan energa de
radiofrecuencia solamente
para su funcin interna. Por
tanto, la emisin es muy baja
y es poco probable que
provoque interferencia en
otros equipos electrnicos
cercanos.
Solo para uso de la
comunicacin Bluetooth. 3

ABPM05
ABPM04

Grupo 1

BlueBP05

ABPM05
ABPM04

Emisin de
radiofrecuencia conducida
y radiada
CISPR 11

Clase B

BlueBP05

Los dispositivos ABPM05/ABPM-04/BlueBP-05 son

adecuados para el uso en
residencias particulares y en
instalaciones que estn
directamente conectadas a la
red de suministro elctrico de
bajo voltaje, la cual suministra
electricidad a los edificios con
propsitos domsticos.

ABPM05
ABPM04

Emisin armnica
IEC61000-3-2

No aplicable

---

BlueBP05
ABPM- Fluctuaciones del voltaje/

Cumple

ABPM-05/ABPM-04 son

La radiofrecuencia de la comunicacin Bluetooth opera en la frecuencia de 2.4GHz.

(clase 2, Bluetooth 2.0+EDR)
3

28

05

parpadeos
IEC61000-3-3

adecuados
para el uso en
establecimientos directamente
conectados a la red domstico
de suministro elctrico de
bajo voltaje

ABPM04
BlueBP05

No aplicable

---

Inmunidad electromagntica
Los monitores ambulatorios de la presin arterial de Meditech son apropiados para usarlos en el
entorno electromagntico especificado. El comprador o usuario del dispositivo deber asegurar
que los dispositivos estn utilizados en el entorno electromagntico de las siguientes
caractersticas:
Monitor

Prueba de inmunidad

IEC60601-1-2 nivel de
prueba

ABPM-05
ABPM-04

BlueBP-05

Nivel de cumplimiento

Entorno
electromagntico

aire 8 KV

Descarga
electrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2

contacto 6 KV
aire 8 KV

Descargas
elctricas rpidas
pasajeras /
chispazos
IEC 61000-4-4

2 KV para lneas
de suministro
elctrico
1 KV para lneas
de entrada/salida

Golpes de tensin
IEC 61000-4-5

1 KV modo
diferencial
2 KV modo

Cadas,
interrupciones
breves y
variaciones del

<5% UT (>95%
cada) para 0,5
ciclos;
<40% UT (>60%

contacto 6 KV
aire 8 KV

Los suelos son de madera,

cemento o losas de cermica o
estn cubiertos con material
sinttico y la humedad relativa
es de al menos 30 por ciento.

ABPM-05
ABPM-04

BlueBP-05

No aplica

La calidad de la red de
suministro es la de un entorno
tpico comercial u hospitalario.

No aplica

La calidad de la red de
suministro es la de un entorno
tpico comercial u hospitalario.

No aplica

La calidad de la red de
suministro es la de un entorno
tpico comercial u hospitalario.
Si el usuario del monitor

ABPM-05
ABPM-04

BlueBP-05

ABPM-05
ABPM-04

comn

29

voltaje en las lneas

de entrada del
suministro elctrico
IEC 61000-4-11

cada) para 5
ciclos;
<70% UT (>30%
cada) para 25
ciclos;
<5% UT (>95%
cada) por 5 s;

ambulatorio de la presin
arterial necesita servicio
ininterrumpido durante las
interrupciones de la red de
suministro, se recomienda que
haya partes del sistema de
Meditech ABPM conectadas a
una red de suministro de
electricidad ininterrumpido.

BlueBP-05

ABPM-05
ABPM-04

BlueBP-05

Frecuencia
elctrica (50/60Hz)
campo magntico
IEC 61000-4-8

3A/m

3A/m

Los campos magnticos de la

frecuencia elctrica estn a
niveles caractersticos de una
ubicacin tpica dentro de un
entorno tpico comercial u
hospitalario.

Nota: UT es el voltaje nominal de la red de suministros

Monitor

Prueba de
inmunidad

IEC60601 nivel
de prueba

Nivel de
cumplimiento

Entorno electromagntico

ABPM-05

ABPM-04

Radiofrecuencia
conducida
IEC 6100-4-6

3 Veff
150 KHz - 80 MHz

No aplicable

Los equipos porttiles y de comunicacin por radiofrecuencia no

se utilizan ms cerca de ninguna parte de los dispositivos
Meditech ABPM-04 y ABPM-05, incluidos los cables, que la
distancia de separacin recomendada calculada en la frmula que
aparece a continuacin.
Distancia de separacin
recomendada:
d=[3,5/V1]P

30

BlueBP-05

3V eff

Los equipos porttiles y de comunicacin por radiofrecuencia no

se utilizan ms cerca de ninguna parte de los dispositivos
Meditech ABPM-04 y ABPM-05, incluidos los cables, que la
distancia de separacin recomendada calculada en la frmula que
aparece a continuacin.
Distancia de separacin
recomendada:
d=[3,5/V1]P

3V/m

(80 MHz 800 MHz)

d=[7/3 V/m]P;
(800 MHz 2,5 GHz)
donde:
P es la electricidad radiada ms
alta revelada por el fabricante del
transmisor [W];
d es la distancia de separacin recomendada [m].

ABPM-05

ABPM-04

Radiofrecuencia
radiada
IEC 61000-4-3

3V/m
80MHz-2,5GHz

Distancia de separacin

recomendada:
d=[3,5/V1]P
d=[3,5/3V/m]P (80MHz
800MHz)
d=[7/3V/m]P (800MHz
2,5GHz)
donde:

BlueBP-05

Radiofrecuencia
radiada
IEC 61000-4-3

3V/m
80MHz-2,5GHz

3V/m

P es la electricidad radiada ms
alta revelada por el fabricante del
transmisor [W];
d es la distancia de separacin recomendada [m].

Puede que notar interferencia en la

cercana de equipos que tienen la
siguiente indicacin

f. nota: en caso de que la frecuencia sea de 80 MHz o de 800 MHz, puede aplicarse la frmula
con los lmites ms altos.
g. nota: esto son recomendaciones. Las condiciones reales podran variar.

31

Distancia de separacin recomendada

Los monitores ambulatorios de la presin arterial Meditech estn destinados para su uso en
entornos electromagnticos con alteraciones por radiofrecuencia controladas. El comprador o
usuario de los dispositivos podra ayudar a reducir las alteraciones electromagnticas definiendo la
distancia de separacin entre el equipo de telecomunicacin por radiofrecuencia mvil o porttil
(transmisores) y el dispositivo, dependiendo de la salida de electricidad mxima del equipo de
telecomunicaciones.
Distancia de separacin en funcin de la frecuencia del transmisor [m]
Salida de electricidad
mxima del transmisor [W]

0,01
0,1
1
10
100

150KHz-80MHz
d=(3,5/V1)P

80MHz-800MHz
d=(3,5/E1)P

800MHz-2,5GHz
d=(7/E1)P

No aplicable

0,12

0,23

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

12

23

No aplicable
No aplicable
No aplicable
No aplicable

Si esta tabla no contiene la salida de electricidad mxima del transmisor, la distancia de separacin
[m] se puede calcular mediante la frmula, dependiendo de la frecuencia del transmisor, donde P
es la salida de electricidad mxima clasificada del transmisor [W].
1. nota: en caso de que la frecuencia sea de 80 MHz o de 800 MHz, puede aplicarse la frmula
con los lmites ms altos.
2. nota: esto son recomendaciones. Las condiciones reales podran variar.

32