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N3.0
Fecha
revisi
n
protocolo formato de
Se incluye al protocolo el
consentimiento informado considerar como invasivo el
uso de va venosa
perifrica. Se elimina del
Ant
marzo
2014
Nov 2013
Descripci
n de la
Revisin
TM. Christian
Hazard
Dr. Eduardo
Villanueva
Medico Radilogo
Patricia Rojo B
Enfermera Calidad
Revis
Aprob
REF:API 1.2
PROTOCOLO DE
PREVENCION PARA
REACCIONES ADVERSAS
A LOS MEDIOS DE
CONTRASTE
EN PROCEDIMIENTOS DE
IMAGENOLOGIA
Versin: 3.0
Fecha vigencia:04 Noviembre
2014
Fecha prxima revisin:
Noviembre 2019
1. INTRODUCCION
Los Medios de Contraste (MC) son un conjunto de sustancias qumicas que permiten, al Mdico
Radilogo, diferenciar dos o ms estructuras que, al no contar con la presencia de ste,
presentan una densidad o seal similar que hace imposible su caracterizacin.
Dentro de los procedimientos Imagenolgicos los ms utilizados, sin duda alguna, son los
medios de contraste a base de Yodo y Gadolinio. Sin embargo, los MC a base de yodo son
los que mayor importancia han adquirido en los ltimos aos, primero, por el aumento en los
exmenes imagenolgicos que requieren de su utilizacin y, segundo, porque se ha demostrado
que su incorporacin en el organismo puede desencadenar una serie de reacciones adversas
que, de no ser prevenidas adecuadamente, podran significar un riesgo mayor para la vida del
paciente.
Junto a la utilizacin de los MC es necesario tambin, dentro de los procedimientos
imagenolgicos, utilizar tcnicas relacionadas con sedacin y anestesia que, en cierta manera,
tambin significan un riesgo para el paciente. Es por ello, que resulta fundamental establecer
un protocolo donde se establezcan los distintos grupos de riesgo para desarrollar una reaccin
adversa al MC y, sobre todo, los mecanismos para prevenirlas, basados en la experiencia local y
en las normativas dictadas por los principales organismos internacionales que se dedican a la
investigacin en esta materia para, as, asegurar la calidad de atencin y la vida del paciente.
2. OBJETIVOS
1. Describir las principales Reacciones Adversas a los Medios de Contraste y establecer los
distintos grupos de riesgo.
2. Establecer un sistema de encuesta para identificar a los distintos grupos de riesgo para
desarrollar una Reaccin Adversa al MC.
3. Entregar las herramientas necesarias, basados en las normativas internacionales, para
prevenir el desarrollo de una Reaccin Adversa al Medio de Contraste.
4. Informar a los profesionales Mdicos, Tecnlogos Mdicos, Enfermeras, Matronas, y todo
aquel que derive pacientes para la realizacin de exmenes con Medio de Contraste a base
de Iodo y gadolinio, sobre las reacciones adversas al Medio de Contraste y su prevencin.
3.
ALCANCE
A todo el personal profesional que participe, o que derive a pacientes, en la realizacin de
exmenes imagenolgicos con uso de MC yodados o basados en el Gadolinio.
4. DOCUMENTACION DE REFERENCIA
a) Gua SEDIA ESUR sobre Medios de Contraste en Imagenologa. Sociedad Espaola
de Diagnstico por Imagen del Abdomen, 2013.
b) ACR Manual on Contrast Media, Volume 7. ACR Committee on Drugs and Contrast
Media, 2010.
c) Meta-analysis: Effectiveness of Drugs for Preventing Contrast-Induced. Nephropathy,
Volume 14: Number 4. Annals of Internal Medicine, 2008.
d) Prevention of Radiographic Contrast Agent Induced Reductions in Renal Function by NAcetylcysteine, 343:180-184. The New England Journal of Medicine, 2000.
5. RESPONSABLES
5.1. Responsable de la Aplicacin.
El responsable de velar por el estricto cumplimiento de esta normativa ser el Mdico
Radilogo Jefe y Tecnlogo Mdico Coordinador del Servicio de Imagenologa.
5.2. Responsable de la Ejecucin.
Es responsabilidad de todo profesional (Mdicos, Tecnlogos Mdicos, Enfermeras,
Matronas, entre otros) que derive a pacientes para la realizacin de exmenes
imagenolgicos que impliquen el uso de MC Iodados o en base de Gadolinio
5.3. Responsable del Monitoreo.
Es responsabilidad del Tecnlogo Mdico encargado de Calidad y Seguridad del paciente
del Servicio de Imagenologa velar por el correcto monitoreo.
6. DEFINICIONES
6.1. Procedimiento Imagenolgico Intervencionista: Utilizacin de todas estas tcnicas de
imgenes que permiten una identificacin muy precisa de los rganos para puncionarlos
(estudio radiolgico o drenaje de un quiste o de un absceso), para dilatar o desobstruir una
arteria (angioplasta endoluminal), drenar vas biliares o urinarias, obturar pedculos arteriales de
un tumor, de una malformacin vascular o en el origen de un sangrado (embolizacin arterial
teraputica). En Clnica Regional del Elqui, NO realizamos imagenologa intervencional.
6.2. Medio de Contraste: Sustancia qumica que, debido a sus propiedades, es capaz de
cambiar la atenuacin de los rayos X y, por lo tanto, la imagen que vamos a recibir. Dentro
de los MC existen los MC negativos, donde encontramos al aire, el CO2 y el agua, y los MC
positivos, donde se destacan el yodo.
6.3. Medio de Contraste Iodado: Sustancia qumica que, dentro de su estructura molecular
bsica, poseen tomos de Iodo responsables de la diferencia de atenuacin a los rayos X que
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presenta ste.
6.4. Medio de Contraste Gadolinio: El gadolinio es el medio de contraste que se utiliza en los
estudios de resonancia magntica. El gadolinio es un metal que tiene propiedades
paramagnticas y, por lo tanto, altera el magnetismo de los protones de agua y as aumenta la
intensidad de la seal de lesiones que tienen vascularidad alterada. Este medio de contraste es
muy diferente al usado en los estudios de radiologa convencional y tomografa computarizada.
7. DESARROLLO
7.1. Proceso de Atencin para procedimientos imagenolgicos que requieren
administracin de medios de contraste.
a) Debe responder a una orden mdica precisa, en la cual se seala el uso de medios de
contraste, de lo contrario se aplicarn los protocolos de exmenes propios de cada unidad con
indicaciones especficas de su uso (anexo 1)
b) Al presentarse al examen, el paciente deber llenar la encuesta para identificacin de
factores de riesgo al MC yodado, el cual ser exigido por el Tecnlogo Mdico que realice el
examen (anexo N 2). En caso de poseer alguno de los factores de riesgo, se deben establecer
las medidas preventivas descritas en este protocolo.
c) Junto a la hoja informativa y encuesta de factores de riesgo al MC y campos magnticos,
todo paciente que se someta a un examen de Resonancia magntica y/o Examen de Scanner
con MC debe firmar el consentimiento informado establecido en este protocolo, donde autoriza
la realizacin del examen y la administracin del medio de contraste y/o sedacin (anexo N3).
d) todo paciente que requiera la administracin de MC yodado intravenoso, se le
consultar por segunda vez los posibles factores de riesgos para desarrollar una reaccin
adversa al MC. Dicha tarea ser responsabilidad del Tcnico Paramdico presente durante el
examen.
e) La instalacin de una va venosa perifrica, es considerado un procedimiento invasivo,
por lo que su descripcin respecto a instalacin y manejo se encuentra detallada en el protocolo
correspondiente GCL 1.2.4 Protocolo Instalacin y Manejo de Catter Venoso Perifrico.
f) Todos los pacientes a los que se les haya administrado MC yodado por va intravenosa, y
que presentes una reaccin leve al MC, se les retirar la va venosa 30 minutos posterior al
examen, verificando que ste se encuentre en condiciones para retirarse del recinto
hospitalario.
g) La decisin final de administrar o no medio de contraste depende en ltima instancia del
mdico radilogo del servicio de imgenes.
h) Si el mdico tratante NO quiere que se utilice medio de contraste, debe sealarlo por escrito
en la orden mdica.
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Reaccin Leve
Reaccin modera
Reaccin grave
Accin
La medida ms efectiva e importante en estos casos es
tranquilizar al paciente, brindndole apoyo y sobre todo
transmitindole seguridad.
Observacin del paciente con va venosa permeable por al
menos 30 minutos.
Contactar al servicio de urgencia , para evaluacin y/o posterior
traslado del paciente al servicio de Urgencia si lo requiere
saber qu medidas tomar para prevenirlas. Para ello se cre el concepto de premedicacin,
que consiste en dar al paciente susceptible una serie de medicamentos que le permiten
disminuir el riesgo de presentar reacciones anafilactoideas al MC.
Existe una diversidad de protocolos de premedicacin, derivados de los protocolos del Colegio
Americano de Radiologa (ACR) y de la Sociedad Europea de Radiologa Urogenital
(ESUR). Sin embargo, Clnica Elqui utilizar el protocolo de premedicacin adoptado por el
ACR, que consiste en:
a) Paciente Hospitalizado o Ambulatorio.
En aquellos pacientes adultos que presenten alguno de los 3 factores de riesgo mencionados
en el punto 7.4.1 y que deriven al servicio de forma ambulatoria, u hospitalizado, la
premedicacin consistir en:
- 40 mg de Prednisona va oral 13, 7 y 2 horas previo al examen.
- 10 mg de Loratadina via oral va oral 13, 7 y 2 horas previo al examen
En el paciente peditrico hospitalizado o ambulatorio es el mdico tratante quien debe
premedicar a su paciente.
b) Paciente de Urgencia.
En aquellos pacientes cuya patologa sea de extremada urgencia (accidente automovilstico,
policontuso, entre otros) y que requiera el uso de MC yodado, se deber dar una premedicacin
de emergencia consistente en:
-
7.5. Otros riesgos asociados al uso de Medios de Contraste Iodados. Junto con las dos
reacciones
adversas
ms
importantes
mencionadas anteriormente (reacciones
anafilactoideas y nefropata inducida por el MC), existen una serie de situaciones que
tambin se deben considerar al momento de inyectar un MC yodado, fundamentalmente para
evitar algn tipo de dao o cuestionamiento en el paciente. Entre ellos estn:
a) Interaccin con frmacos retenidos en el organismo por la disminucin de la
funcin renal.
La nefropata inducida por el contraste conlleva un retraso en la eliminacin de aquellos
frmacos cuya excrecin sea exclusiva o mayoritariamente renal. El ejemplo ms claro es la
Metformina (otros nombres son Glucophage, Hipoglucin, Glucovance, Diaglitab, Fintaxim,
Glafornil, Glicenex, Glidanil, Glifortex, Glimet o Bi-Euglucon-M). La Metformina es un
antidiabtico oral de uso comn en la diabetes no insulinodependiente. Alrededor del 90% de
este frmaco se elimina por va renal en 24 horas.
La insuficiencia renal, an transitoria, que puede producir el contraste yodado conduce a la
retencin de este frmaco en los tejidos y favorece el desarrollo de acidosis lctica, manifestada
por vmitos, somnolencia, nuseas, anorexia, dolor epigstrico, diarrea, taquipnea y que puede
llegar a ser grave.
En los pacientes cuyo valor de creatinina srica sea normal (TFG>60 ml/min), la
Metformina deber suspenderse 48 hrs. despus del examen.
Si el paciente presenta un valor de creatinina alterado (TFG<60 ml/min) el paciente,
deber suspender la Metformina 48 horas despus del examen, previa reevaluacin de
funcin renal por su mdico tratante.
b) Efectos del contraste en estudios de Medicina Nuclear.
Los contrastes yodados reducen la captacin del trazador usado en las gammagrafas tiroideas
(radioyodo) y tambin interfieren en el uso teraputico del yodo radiactivo. Este efecto est
provocado por la presencia de yodo libre en la solucin de contraste radiolgico. Es
necesario esperar unas 8 semanas entre el estudio radiolgico con contrastes yodados y la
realizacin de la prueba diagnstica o el tratamiento con istopos del yodo. La administracin
de un contraste yodado tras la inyeccin de un istopo radiactivo puede interferir en la
distribucin del radiofrmaco en una gammagrafa sea. Se han observado aumento de la
captacin del trazador por los riones y el hgado y disminucin de la captacin por el hueso. La
administracin de contraste tambin puede interferir en los estudios gammagrficos con
hemates marcados por mecanismos no totalmente aclarados. Esta exploracin debe
posponerse al menos 24 horas tras la inyeccin del contraste yodado.
c) Alteraciones de la funcin Tiroidea.
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mximo de 4 das) y con muy poca frecuencia dan lugar a secuelas a largo plazo, como
hipoestesia, debilidad marcada y dolor.
Dado que con el examen inicial no se puede predecir de forma definitiva si la lesin por
extravasacin se resolver o dar lugar a ulceracin, necrosis y lesin de partes blandas, es
conveniente informar al paciente para que acuda a la Clnica Elqui si nota algn problema. Sin
embargo, hay algunos hallazgos que sugieren una lesin grave y justifican la consulta al
cirujano. Entre ellos, cabe destacar la presencia de una perfusin alterada, parestesias y dolor
creciente que persiste dentro y sobre las 4 horas. La extravasacin tambin puede provocar un
sndrome compartimental agudo que puede requerir fasciotoma de urgencia para liberar el
compromiso neurovascular y la compresin de los vasos sanguneos.
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8. FLUJOGRAMA
9. ANEXO
ANEXO N1
La decisin final del uso de gadolinio o no en los estudios de resonancia magntica, debe ser del
radilogo a cargo del servicio de Imagenologa. Este determinar cundo es conveniente
administrar dicho medio de contraste para obtener un mejor diagnstico en beneficio del paciente,
basado ciertamente en lo expuesto anteriormente.
Por ltimo, el mdico tratante debe sealar claramente en la solicitud del examen el NO uso de
contraste si as lo estima, del contrario, el examen estar bajo criterio del Radilogo, TM y de los
protocolos de exmenes ya definidos.
ANEXO 2
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ANEXO N 4
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25
26
27
Tipo de Indicador
Proceso
Formato
x 100%
Fuente de Dato
Periodicidad
Trimestral
Estndar
100%
Umbral
90%
Responsable
...NOMBRE Y
...DATOS
FIRMA DEL
PERSONALES Y
PACIENTE
CLINICOS DEL
Y/O
PACIENTE?
REPRESENTA
NTE LEGAL?
SI
CUMPLEN
Rut paciente
TIENE LA ENCUESTA
PREVIA
OBSERVACIONES
Director Mdico
Enfermera Jefe
Imagenologa
Hospitalizacin Maternidad
Servicio de Urgencia
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PROTOCOLO DE
PREVENCION PARA
REACCIONES
ADVERSAS A LOS
MEDIOS DE
CONTRASTE
EN
PROCEDIMIENTOS
DE IMAGENOLOGIA
Versin: 3.0
Fecha vigencia: 04/ 2012
Fecha prxima revisin:
04/2015
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