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La medicina nuclear es la Especialidad Mdica que emplea los istopos radiactivos, la farmacologa, las reacciones
nucleares, las radiaciones electromagnticas de los componentes del ncleo y las tcnicas biofsicas, afines para el
diagnostico funcional, la terapia y la investigacin mdica. En tal sentido se basa en la implantacin de conocimientos
aportados por la fsica, la qumica, la farmacia, la biologa, la matemtica, la estadstica, la proteccin radiolgica y la
computacin.
investigativo: que se desarrolla en la investigacin bsica y aplicada, utilizando istopos radiactivos y tcnicas
biofsicas afines.
teraputica: que tiene indicaciones precisas en la patologa humana: Teraputica metablica, endolinftica,
intracavitaria y en el tratamiento del cncer
No se deben establecer lmites a las exposiciones mdicas debidas a prcticas autorizadas por un facultativo, ya que
las mismas involucran directamente un diagnstico o un tratamiento que ser beneficioso para el paciente expuesto a
las radiaciones ionizantes. Sin embargo, este hecho lleva implcita la condicin referente a que la proteccin y la
seguridad de las exposiciones mdicas deben optimizarse de forma que la magnitud de las dosis individuales y el
nmero de personas expuestas, se mantengan tan bajas como sea razonablemente alcanzable, teniendo en cuenta los
factores econmicos y sociales. (Principio ALARA)
Hasta tanto no se tengan valores de referencia nacionales en lo referente a distribucin de dosis y/o dosis absorbida en
rganos de los pacientes sometidos a estudios de medicina nuclear se adoptaran los niveles internacionales de
referencia...
1 OBJETO
Esta norma establece los requisitos mnimos necesarios para la proteccin del personal ocupacionalmente expuesto
(POE), pacientes y pblico que deben considerarse durante cualquier prctica diagnstica, teraputica o de
investigacin mediante la prctica de Medicina Nuclear.
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
Las siguientes normas contienen disposiciones que al ser citadas en este texto, constituyen requisitos de esta Norma
Venezolana. Las ediciones estaban en vigencia en el momento de esta publicacin. Como toda Norma est sujeta a
revisin, se recomienda a aquellos que realicen acuerdos basndose en ellas, que analicen la conveniencia de usar las
ediciones ms recientes de las normas citadas seguidamente:
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COVENIN 3299: 1997 Programa de proteccin radiolgica. Requisitos.
COVENIN 3496:1999 Proteccin radiolgica. Medidas de seguridad para la proteccin contra las radiaciones
ionizantes y las fuentes de radiacin.
COVENIN 218-1:2000 Proteccin contra las radiaciones ionizantes provenientes de fuentes externas usadas en
medicina. Parte 1: Radiodiagnstico mdico y odontolgico.
3 DEFINICIONES
Para los propsitos de esta Norma se aplican las definiciones dadas en la Norma Venezolana COVENIN 2256 vigente.
4 SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
FM Fsico Mdico
5 RESPONSABILIDADES
5.1 Toda persona natural o jurdica que realice prcticas de diagnstico, terapia o investigacin mediante medicina
nuclear, estar sometida a la inspeccin, supervisin y vigilancia de la autoridad competente.
5.2.1 Ejecutar el PPR, segn lo establecido en la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente.
5.2.2 Ejecutar el PGC de acuerdo a lo establecido en el documento IAEA-TECDOC-602/S, Control de Calidad de los
instrumentos de medicina nuclear.
5.4.1 Es responsable de la utilizacin y administracin in vitro o in vivo de radiofrmaco para diagnstico, terapia o
investigacin segn el requerimiento mdico. Debe decidir la conducta a seguir con cada paciente a fin de satisfacer la
necesidad planteada por el mdico referente, considerando todas las posibilidades de diagnstico y tratamiento o
investigacin con radiofrmacos, as como las dosis involucradas.
5.4.2 Suministrar al paciente informacin verbal y mediante un instructivo escrito acerca del procedimiento y las
precauciones que debe cumplir el paciente durante y despus de la administracin del radiofrmaco (incluyendo
procedimientos en el caso de presentarse vmitos, y/o diarreas despus de la administracin), as como las dosis, las
tasas de dosis y los efectos determinsticos y estocsticos relacionados con la prctica. Segn lo establecido en el
Anexo A
5.4.3 Solicitar informacin o realizar estudios dosimtricos que permitan estimar las dosis absorbidas por los
pacientes sometidos a dicha prctica.
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5.4.4 Garantizar la optimizacin de la prctica sin que ello vaya en detrimento de la calidad del diagnstico.
5.5.1 Prescribir los estudios y/o tratamientos mediante medicina nuclear para un paciente que se encuentra bajo su
atencin, tomando en cuenta el principio de justificacin de la Prctica.
5.6.2 Es responsable de los aspectos tcnicos y dosimtricos de los procedimientos que acarrea esta Prctica.
5.6.4 Asesorar a todo el personal que integra el Servicio sobre los aspectos fsicos de la Prctica y proteccin
radiolgica en coordinacin con el OSR.
5.6.5 Informar al Jefe de Servicio sobre los resultados del PGC, y otros aspectos relacionados con el Servicio.
5.7.1 Desarrollar, producir, elaborar y realizar el control de calidad de los radiofrmacos que se utilizan en el servicio
de medicina nuclear.
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5.7.2 Cumplir y hacer cumplir las buenas prcticas radiofarmaceticas aprobadas por la autoridad competente y del
PPR de fuentes abiertas.
5.7.3 Vigilar y ejecutar los aspectos que le correspondan del PGC, con la periodicidad que ste indique.
5.7.4 Informar al Jefe de Servicio segn lo establecido en el PGC, as como otros aspectos de su competencia
relacionados con el Servicio.
5.8.2 Atencin de los equipos en los aspectos bsicos manteniendo su integridad durante la manipulacin del mismo
y contribuir al aseguramiento de la proteccin radiolgica.
5.8.3 Notificar la ocurrencia de cualquier falla operativa o desviacin de los parmetros de los equipos en forma
inmediata al Jefe del Servicio o al FM.
5.8.4 Notificar la ocurrencia de cualquier incidente en forma inmediata al Jefe de Servicio o al FM.
5.8.5 Realizar las pruebas de control de calidad que le asigne y supervise el FM.
5.9.1 Participar en la atencin de los pacientes que han recibido material radiactivo con fines diagnsticos o
teraputicos y que no involucren el manejo de Fuentes abiertas.
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Vase bibliografa [4]
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6 REQUISITOS
6.1 Generales
6.1.1 Toda Prctica de Medicina Nuclear debe contar con la autorizacin de la autoridad competente. Para optar a
dicha autorizacin debe realizarse el anlisis de riesgo, segn lo establecido en el Anexo B.
6.1.2 La adquisicin de material radiactivo debe hacerse solo con empresas debidamente autorizadas por la
autoridad competente.
6.1.3 Toda sala de medicina nuclear debe estar sealizada y clasificada segn lo establecido en la Norma
Venezolana COVENIN 2257 vigente.
6.1.4 Todo servicio de medicina nuclear debe realizar vigilancia radiolgica de la zona y de contaminacin radiactiva
removible, para lo cual debe contar con detectores adecuados, los cuales deben estar calibrados por un laboratorio
acreditado segn lo establecido por la Norma Venezolana 2258 vigente.
6.1.5 La Direccin de la Instalacin debe proporcionar y garantizar los medios protectores necesarios, tanto para el
POE (tales como: detector de tasa de exposicin y detector de contaminacin superficial, medidor de actividades
*calibrador de dosis*, equipamiento y materiales de proteccin individual del POE (sistemas de extraccin, lentes
plomados, L plomadas, mascaras adecuadas, pinzas, jeringas plomadas, etc.), como tambin para el paciente
(lencera descartable, inmovilizadores, etc.).
6.1.6 Toda Institucin que cuente con un servicio de medicina nuclear, debe contar con un PPR segn lo establecido
en la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente y un PGC segn lo establecido en el documento de la IAEA
TECDOC-602/S.
6.1.7 El equipo de medicina nuclear debe estar conectado a la planta de emergencia del hospital o institucin y
adems su alimentacin elctrica debe contar con estabilizadores y UPS.
6.1.8 Los equipos deben contar con un programa de mantenimiento preventivo y correctivo, el cual debe realizarse
peridicamente tomando en cuentas las recomendaciones del fabricante
6.1.9 El servicio debe contar con los manuales de operacin originales de equipo, los cuales deben estar traducidos
a los idiomas ingls y espaol, as como de un respaldo de toda la informacin almacenada en la computadora.
6.1.10 Los equipos solo podrn ser operados por personal calificado y entrenado, segn lo establecido en las leyes y
reglamentos nacionales vigentes.
6.1.11 El sistema de Medicina Nuclear deben contar con los colimadores y accesorios requeridos para una prctica
ptima especfica. En ninguna circunstancia se debe realizar estudios si no se cuenta con todos los implementos que
garanticen el xito de un diagnstico ptimo.
6.1.12 Los equipos de medicina nuclear debern estar dotados de ms de un dispositivo de seguridad que impidan la
operacin del mismo si el colimador no esta instalado correctamente y en ninguna circunstancia deben operar con
pacientes si dicho dispositivo falla.
6.1.13 Toda persona ocupacionalmente expuesta como resultado del uso de los equipos de Medicina Nuclear, debe
dotarse de la vigilancia radiolgica individual y de dosimetra de extremidades en el caso que se requiera, segn lo
establecido en la Norma Venezolana COVENIN 2258 vigente.
6.1.14 En aquellos casos en que se requiera la intervencin voluntaria de una persona para que preste su asistencia a
un paciente durante el estudio de medicina nuclear, la persona en cuestin en ningn caso debe ser POE, menor de
edad, ni mujer embarazada. Dicha persona debe dotarse de dispositivos especficos para su proteccin tales como:
lentes, guantes, protector de tiroides y delantal blindado, garantizando en la medida de lo posible, que quede fuera del
campo de radiacin.
6.1.15 Las exposiciones mdicas deben estar justificadas y optimizadas y deben establecerse niveles orientativos de
dosis segn lo establecido en la NVC 3496.
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6.1.16 No se administrar a ningn paciente una exposicin mdica con fines diagnsticos, de tratamiento o de
investigacin que no sea prescrita por un especialista en medicina nuclear.
6.1.17 El personal especialista en medicina nuclear debe estar capacitado para asumir las funciones profesionales de
acuerdo con los conceptos de la especialidad y debe, por tanto, sentar indicaciones, realizar, interpretar, aplicar y
explicar los procedimientos diagnsticos, teraputicos e investigacin de la especialidad en general.
b) Curso de 40 h en Proteccin Radiolgica, segn lo establecido en la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente,
con nfasis en los niveles orientativos de dosis involucrados en la Prctica, y en donde se contemple el estudio
detallado de la presente norma.
6.2.2.1 Formacin bsica: Licenciatura en fsica con orientacin en fsica mdica, Maestra especializacin en
fsica mdica.
6.2.3.1 Formacin bsica: grado acadmico en farmacia, licenciatura en qumica o biologa con especializacin en
radiofarmacia.
6.2.4.1 Formacin bsica: Tcnico Superior Universitario en Radiologa, Imageneologa y Medicina Nuclear.
b) Curso de 40 h en Proteccin Radiolgica, segn lo establecido en la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente en
donde se contemple el estudio detallado de esta norma.
a) Curso de atencin y cuidado de pacientes tratados con radiaciones ionizantes, avalado por la autoridad competente.
b) Curso de 24 h de Proteccin Radiolgica, segn lo establecido en la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente, en
donde se contemple el estudio de esta norma.
6.3.1 Toda sala de medicina nuclear debe estar sealizada y clasificada segn lo establecido en la Norma
Venezolana COVENIN 2257 vigente.
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6.3.2 Debe instalarse un solo equipo de medicina nuclear por sala.
6.3.3 Los servicios de medicina nuclear deben estar debidamente autorizados por la autoridad competente.
6.3.4 Toda sala de medicina nuclear debe estar sealizada y clasificada segn lo establecido en la Norma
Venezolana COVENIN 2257 vigente.
6.3.5 Los servicios de medicina nuclear deben estar diseados y construidos de manera tal que se cumplan los
lmites de dosis establecidos en la Norma Venezolana Covenin 2259 vigente. Los clculos del blindaje requeridos
deben ser efectuados por personal calificado y las reas deben estar visiblemente identificadas.
6.3.6 En la sala de gammagrafa el equipo y el comando deben estar distanciados a por lo menos un metro y medio.
Dicha rea debe ser lo suficientemente amplia como para incluir camillas.
6.3.7 Los servicios de medicina nuclear deben contar como mnimo con: salas de examen, cuarto caliente (rea
exclusiva para la manipulacin, almacenamiento, fraccionamiento de radioistopos y marcacin de radiofrmacos y la
gestin de residuos radiactivos), sala de espera de pacientes inyectados, rea de administracin de radiofrmacos al
paciente, bao exclusivo para pacientes, debe contar con una ducha de emergencia.
6.3.8 El diseo de la instalacin debe proveer elementos intrnsecos del local, de sistemas o dispositivos de
seguridad para reducir tanto como sea razonablemente posible, la probabilidad de ocurrencia de situaciones anormales
se deben tomar en cuenta los siguientes aspectos: distribucin de zonas y accesos, seleccin de materiales
constructivos y acabados de superficies en los laboratorios y almacenes de sustancias radiactivas, sistemas generales
de ventilacin y climatizacin, instalaciones elctricas, sistema general de evacuacin de lquidos, sealizacin, sistema
de proteccin contra incendios, sistemas de medida de contaminacin y radiacin, recintos de manipulacin especial,
vestuarios.
6.3.9 Los materiales de construccin de piso, paredes y techo deben ser fcilmente descontaminantes, no
inflamables, de forma que no generen gases nocivos o txicos y humos densos en su combustin. No deben presentar
grietas ni empalmes siendo las superficies de acabado liso, libres de discontinuidades, impermeables, y qumicamente
inertes. El material decorativo debe ser reducido al mnimo.
6.3.10 Cualquier tipo de ventilacin y climatizacin debe garantizar condiciones de trabajo cmodas y una continua
renovacin de aire. En general deben ser considerados los siguientes aspectos: evitar la recirculacin de aire, la toma
de aire debe tener una ubicacin adecuada, el flujo de aire debe ir de las zonas no activas a las zonas activas, el
sistema de climatizacin debe ser independiente.
6.3.11 En la sala de exmenes los conductos de aire acondicionado no deben estar dirigidos directamente sobre la
gammacmara.
6.3.12 El cuarto caliente debe tener las dimensiones adecuadas para la manipulacin de radiofrmacos y
procedimientos de descontaminacin. Su lavamanos debe ser hondo y de seguridad, fabricados de un material liso y
continuo, no poroso e inoxidable. Su piso, paredes y techo en uso o cuarto caliente, debe estar construido de material
impermeable que permita la descontaminacin, la misma exigencia de impermeabilidad la debe cumplir su mobiliario.
Sus pisos y paredes deben tener cantos redondeados, y deben estar dotados de soluciones adecuadas para
descontaminacin humana, as como de jabn de PH balanceado para el uso diario.
6.3.13 El cuarto destinado para la hospitalizacin de pacientes a quienes se les ha suministrado dosis teraputicas de
radiofrmacos cuya actividad sea superior a 50 mCi, debe poseer pisos y paredes de materiales impermeables que
permitan la descontaminacin, cantos redondeados, sanitario privado, biombo o paraban blindado junto al lecho para
proteger al personal de enfermera que atienda al paciente durante su estada, debe estar sealizado y con acceso
controlado. La lencera y ropa utilizada por el paciente debe ser preferiblemente desechable y debe manipularse como
un desecho radiactivo. Debe llevarse un registro de la tasa de exposicin a un metro de la cama del paciente.
6.3.15 El Servicio debe contar con sanitarios para el uso exclusivo de los pacientes inyectados, el rea debe contener
un bao con retrete y lavamanos. Acorde con la carga de trabajo, los desechos generados en el mismo deben ir al
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tanque de triple decantacin antes de verter su contenido a la planta de tratamiento de aguas de la institucin u
hospital.
6.3.16 El POE debe disponer de un bao de descontaminacin cercano al cuarto caliente, el mismo debe estar
permanentemente habilitado con ropa e implementos especficos para decontaminar (tales como: solucin concentrada
de EDTA, cepillos de cerdas suaves), ha de evaluarse frecuentemente la fecha de expiracin de estos productos para
su reemplazo.
6.3.17 La puerta de acceso al cuarto caliente debe poseer blindaje adecuado que proporcione proteccin contra las
radiaciones. Al lado de esta puerta debe colocarse un detector de contaminacin de rea.
6.3.18 El servicio debe dotarse de un calibrador de dosis para determinar la exactitud de las actividades de
radiofrmacos a suministrar a los pacientes. Este instrumento es de carcter imprescindible en un servicio de medicina
nuclear y en ningn caso dicho servicio debe funcionar sin el mismo y an cuando se trabaje en base a dosis
preestablecidas por el laboratorio de radiofarmacia, estas deben ser comprobadas.
6.3.19 En todas las instalaciones de medicina nuclear debe permanecer exclusivamente el material requerido para la
prctica.
6.3.20 Las instalaciones de medicina nuclear deben, adems, cumplir con otros requisitos de construccin contenidos
en las normas sanitarias respectivas.
6.4.1 Generales
6.4.1.1 El personal que tiene bajo su responsabilidad la manipulacin de los radiofrmacos debe usar guantes de
ltex, lentes plomados, y cuando el caso lo amerite mscaras apropiadas para manipulacin de radiofrmacos voltiles
para manipular fuentes dentro del cuarto caliente. En caso de personal alrgico al talco de los guantes, la direccin
deber proveerle de guantes antialrgicos.
6.4.1.2 Los detectores de tasa de exposicin as como los de contaminacin superficial deben ser calibrados,
bianualmente y cuando sufran reparaciones, por un ente autorizado por la autoridad competente.
6.4.1.3 En las reas del servicio de medicina nuclear no se debe ingerir ningn tipo de alimentos, ni lquidos, ni
fumar, ni aplicarse cosmticos.
6.4.1.4 Si el cuarto caliente cuenta con una nevera, dentro de la misma no debe almacenarse ningn tipo de
alimentos.
- L plomadas con vidrios plomados en su terminacin superior cuyo espesor debe ser el adecuado para que el POE no
supere los lmites de dosis establecidos en la normativa nacional.
- En funcin del anlisis de riesgo, campanas de extraccin y extractores de aire con filtros radioqumicos con salida al
medio ambiente de 1:10.
6.4.1.6 Todo servicio de Medicina Nuclear debe contar con detectores porttiles de contaminacin superficial con
detector plano y todo el personal involucrado en la preparacin y administracin de radiofrmacos debe monitorearse
frecuentemente durante y al finalizar la jornada de trabajo y en caso de presentar contaminacin realizar las labores
respectivas de descontaminacin
6.4.1.7 El POE debe estar sometido a vigilancia peridica de la contaminacin interna, en funcin de su carga de
trabajo o si se sospecha la existencia de una contaminacin producto de una emergencia radiolgica.
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6.4.1.9 En el caso que corresponda, el Medico especialista en Medicina Nuclear debe recomendar a las madres en
perodos de lactancia, que sean objetos de estudios o tratamientos con material radiactivo la interrupcin del
amamantamiento, hasta que la cantidad secretada del radiofrmaco suministrado no cause al lactante una dosis
efectiva inaceptable
6.4.1.10 Se debe realizar una inspeccin de proteccin radiolgica para cada radiofrmaco utilizado durante la
Prctica para:
6.4.2 Registros
6.4.2.1 El servicio de medicina nuclear debe enmarcarse dentro de un sistema de calidad que contenga
procedimientos escritos como mnimo para: - Contabilidad de material radiactivo: fecha de compra, recepcin,
almacenamiento e inventario de material radiactivo y forma fsica y qumica. Manipulacin del material radiactivo
dentro de la instalacin y para aquellos casos en que sean utilizados fuera de dicha instalacin tal como quirfanos o
cuarto de hospitalizacin. Mantenimiento y control de calidad del equipamiento de medicina nuclear. Vigilancia
radiolgica de reas. Gestin de los desechos radiactivos. Emergencias y accidentes ocurridos. Dosis
diagnsticas y teraputicas: Nombre del paciente, radioistopo, actividad administrada, fecha de administracin.
Estudios diagnsticos y tratamientos teraputicos realizados. En los casos de hospitalizacin debe especificarse el
lugar y la fecha de alta. Estos registros deben mantenerse como mnimo durante diez aos. Vigilancia radiolgica del
POE cuyos registros deben conservarse un mnimo de 30 aos desde que el trabajador inicie su actividad laboral.
6.4.3.1 Los embalajes contentivos de material radiactivo que lleguen al servicio de medicina nuclear deben ser
monitoreadas externamente y lo resultados encontrados comparados con los valores registrados en la gua que
acompaa al material. Sus sellos nunca deben estar rotos.
6.4.3.2 Deben llevarse bitcoras de todo el material radiactivo recibido especificando fecha, hora, empresa que
proporcion el servicio, tipo de radioistopo, actividad nominal, exposicin a 5 centmetros y a un metro del contenedor
6.4.3.3 Si la actividad monitoreada no coincide en 10% de la actividad nominal que garantiza el fabricante el
radioistopo puede ser devuelto.
6.4.4 Manipulacin
6.4.4.1 La manipulacin de los radiofrmacos debe realizarse segn los correspondientes lineamientos de proteccin
radiolgica, sobre una mesa lisa impermeable, preferiblemente de acero inoxidable para su fcil descontaminacin, la
cual debe recubrirse de plstico y papel absorbente cada vez que sea necesario.
6.4.4.2 El Tcnico debe medir la actividad de cada dosis antes del uso mdico y debe determinar la cantidad
(volumen) del radiofrmaco para colocar en la jeringa
6.4.4.3 El tcnico debe calcular la concentracin especfica del radiofrmaco y el tiempo de administracin.
6.4.5.1 Al terminar la jornada de trabajo, debe realizarse la vigilancia radiolgica en toda la instalacin, utilizando un
detector de contaminacin superficial, el mismo procedimiento debe realizarse a todo el personal que manipul el
material haciendo nfasis en las batas, manos de los trabajadores, zapatos, etc.
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6.4.6.1 El rea para el almacenamiento de los desechos radiactivos generados durante la Prctica debe contar con
compartimientos que permitan su clasificacin por: actividad, fecha de generacin, tipo de radionucleido segn su vida
media, estado fsico y perodo de almacenamiento requerido. Debe poseer el blindaje adecuado y ser sealizada y
localizada en un rea de acceso controlado. Dichos desechos deben ser acondicionados para permitir su
almacenamiento o transporte para su disposicin final. En funcin del anlisis de riesgo, los desechos lquidos deben
verterse a un tanque de triple decantacin y en el caso que se utilicen fuentes voltiles, por ejemplo: Yodo-131, debe
contarse con un sistema adecuado de extraccin de aire
6.4.6.2 Los residuos slidos tales como jeringas, agujas y material de vidrio que contienen material radiactivo, deben
ser acondicionados de manera adecuada para evitar heridas o lesiones que pudieran ocasionar contaminacin interna
6.4.6.3 Los filtros de los sistemas de ventilacin existentes en las instalaciones de medicina nuclear deben ser
gestionados como desecho radiactivo cuando corresponda.
6.4.6.4 Cuando se realicen estudios o tratamientos que requieran el traslado de material radiactivo fuera del mbito
de la instalacin de medicina nuclear por ejemplo: hospitalizacin. Los mismos deben ser realizados bajo supervisin
del OSR y en adecuadas condiciones de seguridad radiolgica. Los desechos generados deben llevarse al depsito
correspondiente.
6.4.6.5 El tiempo necesario de almacenamiento para los desechos radiactivos debe determinarse en funcin de sus
actividades iniciales permanentes y de la vida media fsica del radioistopo retenindose por un tiempo igual o superior
a siete vidas medias, al cabo del cual sern gestionados como residuos convencionales o como residuos patognicos,
segn corresponda retirando previamente su identificacin como material radiactivo.
6.4.6.6 En funcin al anlisis de riesgo, los excrementos de los pacientes internados con dosis teraputicas deben ir
a un tanque de triple decantacin el cuan podr verterse a la red de cloacas sanitarias al cumplir 7 vidas media.
6.5.1.1 Si un paciente al que se le ha suministrado tratamiento de I-131 debe ser sometido a una operacin de
urgencia, o si ha sufrido un ataque cardaco, debe ser tratado igual que cualquier otro paciente, incluso si la actividad
residual rebasa los lmites exigidos para ser dado de alta.
6.5.1.2 Si bien los lmites de dosis no se aplican a las exposiciones mdicas, en este caso pueden utilizarse como
valores de referencia de la aceptabilidad de una exposicin determinada a familiares las siguientes:
- 1 mSv es el lmite mximo que se acepta para el resto del embarazo para la exposicin de un no-nato cuya
madre esta expuesta durante su trabajo, con lo cual puede aplicarse el mismo lmite para la exposicin in tero
debida al contacto con un paciente fuente de radiacin.
- El riesgo para nios menores de 10 aos es el mismo que el de los no natos, con lo cual puede aplicarse el
lmite anterior.
- El riesgo para nios mayores de 10 aos y adultos es entre 2 y 3 veces inferior, en circunstancias especiales
podr permitirse que la dosis recibida por los miembros de la poblacin sea superior a 1 mSv por ao, siempre
que el promedio durante cinco aos no supere 1 mSv por ao. Dado que normalmente una persona slo
entrar en contacto con un paciente que es fuente de radiacin una vez en su vida, de darse, la exposicin
puede considerarse como una circunstancia especial. Por ello, teniendo en cuenta tambin la posibilidad de
exposicin de una persona a otras fuentes humanas durante su vida, puede considerarse una restriccin de
dosis de 3 mSv.
- El riesgo para personas mayores de 60 aos es de tres a 10 veces inferior al de la poblacin en general y de 5
a 10 veces inferior para los mayores de 65 aos. Por lo que se considera una restriccin de dosis de 15 mSv
para las personas con edades estipuladas anteriormente.
- En el caso de exposicin a terceros se considera una exposicin a miembros de la poblacin. Debe tenerse en
cuenta que la persona concreta puede verse expuesta tambin a otras fuentes humanas y que la suma de
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todas estas exposiciones no debe rebasar 1 mSv por ao. Por lo tanto el lmite mximo para este tipo de
exposicin es de 0,3 mSv
6.5.1.3 El tratamiento con I-131 no debe realizarse cuando la paciente este embarazada y debe normalmente
posponerse hasta despus del parto o ver si son posibles otros tratamientos. No obstante, si el riesgo para la madre es
grave y no estn indicados otros tipos de tratamientos, debe sopesarse el perjuicio que el tratamiento acarreara para el
nio frente a las consecuencias que la renuncia a dicho tratamiento tendra para la madre.
6.5.2.1 Si un paciente muere despus de habrsele administrado un radiofrmaco teraputico, debe consultarse a
un experto en proteccin radiolgica o al FM sobre la conducta a seguir para la autopsia, inhumacin o cremacin, a fin
de mantener las dosis tan bajas como sea razonablemente posible al personal que realice la manipulacin basndose
en los siguientes lmites:
6.5.2.2 Las precauciones que se deben tomar dependen de la actividad residual y de la asesora dada por el OSR, y
pueden involucrar las siguientes consideraciones:
- La preparacin del entierro o la cremacin debe ser controlada por personal competente
- Todo el personal involucrado en la manipulacin del cuerpo debe recibir instrucciones del OSR y vigilancia
radiolgica si es necesario
- Todos los objetos, ropa, documentos con los que haya estado en contacto el difunto deben ser sometidos a
controles de contaminacin radiactiva superficial y manejarlos como desechos radiactivos si es necesario.
- Puede ser conveniente envolver el cadver inmediatamente despus de la muerte en material impermeable para
prevenir contaminacin por fluidos del cuerpo.
- La autopsia de cadveres altamente radiactivos debe ser restringida al mnimo y de ser necesaria debe realizarse
el control dosimtrico del personal que la realice y la asesora correspondiente por parte del OSR.
6.5.3 Pediatra
6.5.3.1 Debe contarse con un sistema adecuado de inmovilizacin para pacientes peditricos.
6.5.3.2 En Prcticas con pacientes peditricos, cuando haya la necesidad de anestesiar al nio se recomienda
solicitar la asistencia de un pediatra y/o un anestesilogo.
6.5.3.3 Deben determinarse las exploraciones previas para efecto del diagnstico por imagen y ver sus resultados
antes de realizar un nuevo estudio.
6.5.3.4 En pacientes peditricos esta Prctica solo debe prescribirse cuando existan indicaciones clnicas precisas y
se prevea que los resultados pueden ser determinantes para el diagnstico o para modificar el tratamiento.
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6.5.3.5 En todos los exmenes de medicina nuclear en pediatra la dosis debe ser la mnima posible y deben
utilizarse las tcnicas y el equipamiento necesario que garantice un estudio de una alta calidad en el menor tiempo
posible, la dosis debe ser calculada segn la morfologa del paciente.
6.5.3.6 Los niveles orientativos de dosis a aplicar deben corresponderse a los establecidos en la Norma Venezolana
COVENIN 3496 vigente.
6.5.3.7 Cuando se practiquen tcnicas innovadoras en nios debe llevarse un registro as como de la dosimetra
realizada al paciente.
7.1 Son pruebas que deben realizarse al momento de la instalacin de un equipo de Medicina nuclear, las cuales
permiten comprobar la veracidad de las especificaciones proporcionadas por la empresa proveedora en su oferta y
poder detectar cualquier incumplimiento o falla circunstancial.
7.2 Las pruebas de aceptacin constarn de la comprobacin de los siguientes parmetros:
7.3 La ejecucin de estas pruebas es responsabilidad del FM debidamente autorizado por la autoridad competente.
7.4 La direccin de la Instalacin debe presentar a la autoridad competente el informe con los resultados de las
pruebas de aceptacin de los equipos.
7.5 Los resultados de las pruebas de aceptacin deben emplearse como base de comparacin para las pruebas de
control de calidad rutinarias futuras.
8.1 Deben realizarse los controles de calidad para cada equipo peridicamente, preferiblemente despus y/o
simultneamente al mantenimiento preventivo.
8.2 Los procedimientos y requisitos exigidos para el Control de Calidad del equipamiento de medicina Nuclear deben
ejecutarse segn los lineamientos establecidos en el TECDOC-602/S, Control de Calidad de los Instrumentos de
Medicina Nuclear. Este incluye parmetros de inspeccin, condiciones en que deben ser realizadas y las tolerancias
relativas a cada parmetro. Tambin se indican el grado de prioridad recomendado para cada prueba, el personal
idneo para realizarla y la frecuencia con la que deben realizarse cada prueba.
8.3 Debe llevarse un registro de las pruebas realizadas, recomendaciones y acciones correctivas ejecutadas en
consecuencia. Dichos resultados deben presentarse en las auditorias efectuadas por la autoridad competente, tal como
lo establece la Norma Venezolana COVENIN 3299 vigente.
8.4 El PGC es un instrumento de gestin que, mediante el desarrollo de polticas y procedimientos de inspeccin, trata
de asegurar que cada estudio sea necesario y apropiado a los requerimientos del paciente, a tal fin debe:
8.4.1 Existir una organizacin del servicio con responsabilidades claramente definidas, donde se integra el personal
mdico, fsico-mdico y paramdico.
8.4.2 Aplicar protocolos clnicos aceptados y validados.
8.4.3 Contar con personal adecuadamente adiestrado y capacitado.
8.4.4 Utilizar equipos debidamente seleccionados por el FM y en condiciones ptimas de funcionamiento.
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8.4.5 Realizar auditoras internas peridicas.
8.5 El PGC tiene como propsito optimizar la calidad de las imgenes gammagrficas, garantizar la exactitud y
precisin de los diagnsticos, reducir las dosis al paciente y detectar fallas operacionales, as como reducir los costos
de operacin del sistema.
8.6 Un PGC debe incluir revisiones peridicas de los equipos respecto a patrones de referencia nacionales e
internacionales, actualizacin continua de los protocolos clnicos, capacitacin del personal involucrado, pruebas de
aceptacin, evaluaciones de control de calidad y verificacin del mantenimiento de los equipos, asentadas en
cuadernos de registro y validacin de los procedimientos administrativos relacionados con la compra de insumos,
equipos y suministros.
BIBLIOGRAFA
[1] Arreglos Regionales y Cooperativos para la Promocin de la Ciencia y la Tecnologa Nuclear en Amrica Latina.
Proyecto ARCAL XX. Directrices para el Control de Fuentes de Radiacin. Guas y Procedimientos para la Prctica de
Medicina Nuclear. Agencia Internacional de Energa Atmica. 1998
[2] Arreglos Regionales y Cooperativos para la Promocin de la Ciencia y la Tecnologa Nuclear en Amrica Latina.
Proyecto ARCAL LXVI. Mejoramiento de la Efectividad de la Gestin Reguladora. Curso Regional de Capacitacin para
Reguladores sobre Proteccin y Seguridad Radiolgica en Medicina Nuclear. Agencia Internacional de Energa Atmica.
2002
[3] Carrizales Lila. Manual Bsico para el Control de Calidad en Equipos de Medicina Nuclear. IVIC. LSCD. Caracas.
2001.
[4] Carrizales Lila, Manual para Inspeccin de Proteccin Radiolgica en Servicios de Medicina Nuclear. IVIC. LSCD.
Caracas. 2001
[ 5] International Commission on Radiological Protection. 1990 Recommendations of the International Commission
on Radiological Protection, ICRP Publication 60. Annals of ICRP. Oxford, England: Pergamom Press, 1991.
[ 6] L. Carrizales, L. Gmez. A Protocol to Determinate the Situation of Medicine Nuclear in Venezuela 1999-2000.
International Conference Held in Malaga. Organized by the International Atomic Energy Agency. Spain. 2001
[7] Manual de Buenas Prcticas Radiofarmacuticas, OIEA, ARCAL XV Produccin y control de Radiofrmacos,
Julio 1998.
[8] Normas Bsicas Internacionales de Seguridad para la Proteccin contra la radiacin ionizante y para la
seguridad de las fuentes de radiacin. Viena: Organismo Internacional de Energa Atmica Organizacin de las
Naciones Unidas para la Agricultura y la alimentacin, Organismo Internacional de Energa Atmica, Organizacin de
Cooperacin y de Desarrollo econmico, Organizacin Internacional del Trabajo, Organizacin Mundial de la Salud,
Organizacin Panamericana de la Salud.; 1997. (Coleccin seguridad NBS 115).
[9] Comisin Europea. Proteccin Radiolgica 97. Proteccin Radiolgica despus de una terapia con Yodo
131.1998.
[10] Comisin Europea. Proteccin Radiolgica 102. Aplicacin de la Directiva sobre exposiciones mdicas.
Madrid.1998.
12
ANEXO A
INSTRUCCIONES DE PROCEDIMIENTOS DE PROTECCION RADIOLOGICA
(Normativo)
1. Quedarse en el cuarto
2. Beber tanto lquido como sea posible
3. Ingerir abundantes ctricos
4. Usar nicamente el retrete particular y dejar caer el agua tres veces (los hombres deben sentarse para evitar
salpicar)
5. Lavarse bien las manos con agua y jabn despus de usar el retrete
6. Usar calzado al dejar la cama
7. En caso de vomito o incontinencia avisar a la enfermera inmediatamente
El paciente que usted esta visitando, ha recibido una dosis teraputica de Yodo radiactivo. Es de su propio inters
protegerse para no recibir una radiacin innecesaria. Para ayudarle en esto le ofrecemos las siguientes
recomendaciones:
1. Los visitantes son disuadidos de no visitar al paciente por un periodo de 48 horas despus que el paciente ha
recibido el tratamiento.
2. No se le permite visitar al paciente a Mujeres embarazadas y personas menores de 18 aos.
3. Debe hacerse una visita corta (menor de 30 minutos).
4. Mantenga una distancia razonable (2 metros) del paciente.
5. No bese al paciente.
6. No coma, beba o fume en el cuarto de paciente.
7. No use ni toque el retrete ni el lavamanos del cuarto del paciente.
8. Si tiene alguna duda por favor pregntele al mdico tratante.
13
A.5 AL PACIENTE DADO DE ALTA
A.5.1 Generales
En casa, el paciente debe permanecer lo ms lejos posible de cualquier persona, siempre a 1 metro de
distancia y, en caso de periodos prolongados, a ms de 2 metros.
A.5.2 Retrete
Los pacientes (incluidos los hombres) se sentarn cuando hagan sus necesidades. Se utilizar papel higinico
para secar los genitales y despus siempre se tirar tres veces de la cadena. Se lavarn las manos, a ser
posible antes de salir del servicio, para no contaminar las manivelas de las puertas, etc.
A.5.5 Embarazadas
Cuando la esposa de un paciente tratado est embarazada, son vlidas las mismas instrucciones dadas para la
pareja y otras personas que conviven bajo el mismo techo. Adems, para mantener la dosis recibida por el no
nato en un nivel tan bajo como sea razonablemente posible, debe reducirse al mnimo el contacto fsico.
A.5.7 Embarazo
La concepcin en un plazo corto despus del tratamiento podra tener efectos nocivos para el no nato, por lo
que se aconseja no engendrar nios por el tiempo que especifique el mdico tratante.
A.5.8 Visitantes
Para una visita breve (de 10 a 15 min), no son necesarias precauciones especiales distintas del mantenimiento
de una distancia segura y la ausencia de contacto fsico directo. Se desaconseja la visita de nios menores de
10 aos y de embarazadas.
14
A.5.10 Transporte
Durante la primera semana solamente, la duracin de los viajes con transporte pblico se limitar a dos horas
por viaje. Si el paciente toma un taxi, se sentar lo ms lejos posible del conductor. La duracin del viaje con un
mismo taxista no rebasar las dos horas en total. Cuando deban realizarse necesariamente grandes viajes con
transporte pblico, se informar al paciente sobre las posibilidades de reducir la dosis que reciben los dems
viajeros, por ejemplo el cambio de asiento para no estar sentado durante largo tiempo al lado de la misma
persona.
Tabla A1
Ejemplo de nmero estimados de das de ausencia del trabajo (*) que debe observar un paciente tratado con I-131 a fin
de limitar la dosis a 0,3 mSv que puede afectar a un compaero de trabajo para tres distancias y nmero de horas por
da diferentes, as como para 4 niveles de actividad administrada (**) (MBq)
Horas por da 200 400 600 800
MBq MBq MBq MBq
8 horas a un metro 4 10 13 15
4 horas a un metro - 4 8 10
8 horas a dos metro - - 3 4
(*) Se considera que la semana laboral es de cinco das. Los valores del cuadro se refieren al nmero total de das
(incluidos los fines de semana) antes de volver al trabajo
(**) Estos nmeros de das se basan en la actividad administrada a pacientes ambulatorios. En el caso de los pacientes
hospitalizados, los periodos de tiempo tras el alta deben calcularse en funcin de la actividad remanente.
15
ANEXO B
CATEGORIZACIN
(NORMATIVO)
El diseo de la instalacin debe tener en consideracin el tipo de trabajo, as como el radionucleido a usar y su
actividad. El concepto de categorizacin debe ser usado para determinar las necesidades especiales concernientes a la
ventilacin, plomera, materiales de construccin de paredes, pisos y mesas de trabajo. El OSR, debe ser consultado
tan pronto comience el proceso de planificacin para la construccin o renovacin de una instalacin de medicina
nuclear.
Basndose en el clculo de la actividad ponderada usando factores de ponderacin de acuerdo con el radionucleido
usado y el tipo de operacin realizada
Almacenamiento 0.01
16
B.4 OBTENCIN DE LA ACTIVIDAD TOTAL PONDERADA
Para obtener la actividad ponderada basta con multiplicar el valor de la actividad a utilizar del radionucleido por su
factor de ponderacin y por el factor de ponderacin de la operacin o rea;
Ejemplo:
Sala de espera con 8 pacientes, cada uno con 400 MBq inyectado: tecnecio-99m:
17
ANEXO C
(Normativo)
Debe incluirse el procedimiento para la recepcin de las fuentes radiactivas a usar, calibracin de la actividad recibida,
almacenamiento, disposicin de las fuentes decadas para su gestin como residuos radiactivos, medidas de
proteccin y seguridad radiolgicas.
Debe incluir los procedimientos a usar para dilucin, fraccionamiento, calibracin, marcacin de kits, disposicin de los
residuos radiactivos slidos y lquidos, medidas de proteccin y seguridad radiolgicas.
Debe incluir tanto los procedimientos de chequeo diario y peridico de los instrumentos utilizados en Medicina Nuclear.
Debe incluir las instrucciones operacionales, de emergencia, y las establecidas en la Norma Venezolana Covenin 3299
vigente.
c) Comunicaciones: Nombre y telfonos de las personas a avisar. La asignacin de las responsabilidades para notificar a
las personas correspondientes y/o autoridades nacionales, as como la forma de localizarlo y proceder al inicio de la
intervencin.
d) Acciones: inmediatas a realizar por el personal, por el Oficial de Seguridad Radiolgica, posteriores y especiales.
e) Los niveles de intervencin determinados por la Autoridad Reguladora para las acciones protectoras y el alcance de
su aplicacin; lo anterior tomando en cuenta los posibles grados de gravedad de los accidentes o emergencias que
pudieran ocurrir.
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f) Notificacin de las organizaciones exteriores. Los procedimientos, incluyendo los acuerdos de notificacin para
obtener ayuda de las organizaciones civiles, como bomberos, polica, etc.
g) una descripcin de la metodologa e instrumentacin para la evaluacin del accidente y sus consecuencias, tanto
dentro como fuera del emplazamiento.
h) Una descripcin de los acuerdos con la Autoridad Reguladora de informacin al pblico en caso de accidente.
Los procedimientos de emergencia a contemplar en los planes de una instalacin de Medicina Nuclear debern
adems incluir: las medidas inmediatas a adoptar por el personal para evitar dosis excesivas de exposicin al paciente
y al propio personal en los casos de contaminacin o de exposiciones mayores a los lmites establecidos.
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