OXITOCINA

BIOSANO


Oxitocina


Aparato Genito-Urinario : Ocitcicos Inductores del Parto



Composicin: Inyectable 5 U.I.: cada ampolla de 1 ml contiene: Oxitocina 5
U.I.

Accin Teraputica: Oxitcico.

Indicaciones: Induccin de parto. Atona e hipotona uterina. Retencin
placentaria. Control de la hemorragia post-parto.

Posologa: La dosis ptima est determinada por la respuesta uterina. Por va
I.M., para el control de la hemorragia post-parto, 3-10 unidades. Para la
induccin del parto, 1 U.I. diluida en 100 ml de suero glucosado al 5% por
perfusin I.V.

Efectos Colaterales: Por infusin I.V. se puede presentar arritmia cardaca,
bradicardia fetal y contraccin ventricular prematura. Incremento de la
ictericia del recin nacido.

Contraindicaciones: Toxemia severa. Desproporcin ceflico-plvica. Mala
posicin fetal. Hipertona uterina. Cicatriz uterina. Cicatriz uterina anterior.
Placenta previa.

Precauciones: Durante la primera y segunda fase del parto. Por su efecto
antidiurtico debe tomarse en cuenta que la administracin por infusin
continua puede producir una toxemia hdrica. La inyeccin I.V. provoca
hipotensin arterial con taquicardia y aumento del gasto cardaco.

Presentaciones: Inyectable 5 U.I.: envase conteniendo 100 ampollas.



OXITOCINA 10 U.I./1 ml Solucin Inyectable


BIOSANO


Oxitocina


Aparato Genito-Urinario : Ocitcicos Inductores del Parto



Composicin: Cada 1 ml de solucin inyectable contiene: Oxitocina 10 U.I.
Excipientes: Acetato de Sodio Ttrihidrato, Cloruro de Sodio, Clorobutanol,
Etanol, Acido Actico, Agua para Inyectable c.s.p. 1.0 ml.

Accin Teraputica: Oxitcico.

Indicaciones: Induccin del parto por razones mdicas y estimulacin de las
contracciones en casos seleccionados de inercia uterina. Durante la cesrea,
luego del alumbramiento. Manejo del sangrado o hemorragia post-aborto o
post-parto.

Posologa: Va de administracin: Intravenosa-intramuscular. Forma de
administracin: Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no
use ms o con mayor frecuencia que la indicada. Dosis: El mdico debe indicar
la posologa y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no
obstante la dosis recomendada es: Induccin y aumento del trabajo de
parto:Preparar la solucin de oxitocina disolviendo aspticamente 1 ampolla de
10 UI en 1000 ml de disolvente no hidratante. Asegurarse mediante agitacin
suave o rotacin del frasco, de que la mezcla es homognea (la solucin
contiene 10 mUI/ml de oxitocina). Acoplar la solucin al sistema de perfusin.
La dosis inicial no debe superar las 1-2 mUI/min. (2 a 4 gotas/min., si no se
dispone de equipo medidor adecuado) y se aumentar gradualmente en
incrementos de 1-2 mUI/min. (2-4 gotas/min.) hasta que las contracciones sean
semejantes a las del parto normal. La dosis mxima recomendada es de 20
mUI/min. (40 gotas/min.). La dosis debe ajustarse en todo momento a la
respuesta individual. Para ello se vigilar cuidadosamente a la paciente
(frecuencia cardaca fetal, presin sangunea; si es posible tocometra). En caso
de hiperactividad uterina o sufrimiento fetal, se suspender la infusin
inmediatamente y se administrar oxgeno a la madre. Tratamiento de la
hemorragia postparto:Disolver de 10 a 40 U.I. de oxitocina (1 a 4 ampollas)
en 1000 ml de disolvente no hidratante y perfundir a la velocidad necesaria para
controlar la atona uterina. Por va intravenosa se puede usar de 2 a 10 U.I. o
por va intramuscular 10 U.I. tras la expulsin de la placenta.

Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no
deseados adems de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos
requieren atencin mdica. Efectos no deseados se pueden presentar en raras
ocasiones y requieren atencin mdica en forma inmediata, como los siguientes:
Dosis excesivas o en pacientes sensibles puede producirse hiperestimulacin
uterina, con contracciones fuertes y prolongadas con riesgo de ruptura uterina,
laceracin vaginal, hemorragia postparto, placenta abrupta, flujo uterino
alterado, embolismo del fluido amnitico y trauma fetal incluyendo hemorragia
intracraneal. La motilidad uterina aumentada tambin puede causar efectos
adversos fetales incluyendo bradicardia sinusal, taquicardia, complejo
ventricular prematuro, y otras arritmias, dao permanente del sistema nervioso
central o dao cerebral, y muerte secundaria a la asfixia. Puede presentarse un
riesgo de hiperbilirrubinemia neonatal con oxitocina y se ha presentado ictericia
neonatal. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no
requieren atencin mdica y que desaparecen con el uso (adaptacin del
organismo al medicamento). No obstante, si continan o se intensifican debe
comunicarlo a su mdico. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no
mencionado, consulte con el mdico.

Contraindicaciones: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que
presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su mdico lo indica.
Oxitocina est contraindicada en toxemia severa, desproporcin ceflico-plvica,
mala posicin fetal, hipertona uterina, cicatriz uterina anterior, placenta previa.

Advertencias: Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y
beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su mdico.
Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: La administracin de
oxitocina para producir contracciones uterinas que deben ser monitoreadas
electrnica y constantemente para evitar complicaciones. Si produce
hiperactividad uterina se debe discontinuar su administracin. Usted debe
comunicar a su mdico si alguna vez ha presentado alguna reaccin alrgica a
este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes,
colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Debe utilizarse con precaucin
durante la primera y segunda fase del parto. Presencia de otras
enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la
presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, alguno de
ellos severos. Ud. debe comunicar a su mdico si padece alguna enfermedad.

Interacciones Medicamentosas: El efecto de un medicamento puede
modificarse por su administracin junto con otros (interacciones). Ud. debe
comunicar a su mdico todos los medicamentos que est tomando ya sea con o
sin receta mdica antes de usar este frmaco, especialmente en los casos
siguientes: Oxitocina y administracin previa de vasoconstrictor asociado a
anestesia. Oxitocina y ciclopropano: la anestesia con ciclopropano puede
modificar los efectos cardiovasculares de oxitocina. Oxitocina y tiopental: Se
demora la induccin de la anestesia por produccin de un espasmo venoso que
causa un pool perifrico de tiopental.

Conservacin: Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance
de los nios, mantener en su envase original. Almacenar entre 2C y 8C. No
usar este medicamento despus de la fecha de vencimiento indicada en el
envase.

Observaciones: Lea cuidadosamente este folleto antes de la administracin de
este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento.
Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo, pregunte a su mdico o
farmacutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique
que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su mdico. No
repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico. No recomiende este
medicamento a otro persona.

Presentaciones: Envase clnico conteniendo 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 100
ampollas. Envase venta pblico conteniendo 1, 2, 3, 5 10 ampollas. Envase
muestra mdica conteniendo 1 ampolla.


OXITOCINA Solucin Inyectable


FRESENIUS KABI


Oxitocina


Aparato Genito-Urinario : Ocitcicos Inductores del Parto



Composicin: Inyectable 5 U.I.: cada ampolla de 1 ml contiene: Oxitocina 5
U.I. Inyectable 10 U.I.: cada ampolla de 1 ml contiene: Oxitocina 10 U.I.

Accin Teraputica: Oxitcico.

Posologa: Vas de administracin: infusin I.V. o I.M. Dosis habitual para
adultos: Induccin y estimulacin del parto: infusin I.V., inicialmente no ms
de 0.5 a 2 miliunidades (0.0005 a 0.002 unidades) por minuto, aumentando a
intervalos de 15 a 60 minutos en incrementos de 1 a 2 miliunidades (0.001 a
0.002 unidades) por minuto hasta que se obtenga una actividad uterina
adecuada, hasta un mximo de 20 miliunidades (0.02 unidades) por minuto
(generalmente de 2 a 5 miliunidades [0.002 a 0.005] unidades por minuto). La
velocidad se puede reducir en cantidades similares una vez establecido el
parto. Tratamiento de aborto incompleto o aborto teraputico: infusin I.V. 10
unidades a una velocidad de 20 a 40 miliunidades por minuto. Tratamiento de
hemorragia post-parto: infusin I.V., 10 unidades a una velocidad de 20 a 40
miliunidades por minuto despus del alumbramiento del lactante y de la
expulsin de la placenta. I.M., 3 a 10 unidades despus de la expulsin de la
placenta.Tratamiento de la hemorragia uterina post-aborto: Infusin I.V., 10
unidades a una velocidad de 20 a 100 miliunidades (0.02 a 0.1 unidades) por
minuto.

Presentaciones: Inyectable 5 U.I.: caja conteniendo 100
ampollas. Inyectable 10 U.I.: caja conteniendo 100 ampollas.


Oxitocina
Solucin inyectable
Oxitcico
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Oxitocina............................................................................. 5 U.I.
Vehculo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
La inyeccin de OXITOCINA est indicada por el mdico quien elige la
induccin para la labor, por conveniencia en un embarazo a trmino.
Preparto: OXITOCINA parenteral est indicada para el inicio o
mejoramiento de las concentraciones uterinas, se consideran las condiciones
del feto y la madre para el parto vaginal. Est prescrito para iniciar la
induccin de labor en pacientes con indicacin mdica como es en: problemas
de Rh(-), diabetes materna, preeclampsia o ruptura prematura de membranas y
en el parto; y como adyuvante en el manejo de aborto inevitable.
En el primer trimestre se usa como 1a. terapia para curetaje, en el segundo
trimestre en el aborto.
Posparto: OXITOCINA es indicada para producir contracciones uterinas -
durante el 3er. estadio de labor y en el control de sangrado postoperatorio,
hemorragia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al frmaco. Hipertona de las contracciones uterinas,
sufrimiento fetal y cuando la expulsin no es inminente. Cualquier estado en
que por razones fetales o maternas est contraindicado el parto por va natural,
como en el caso de desproporcin cfalo-plvica significativa, presentaciones
anormales, placenta previa, presentacin o prolapso de cordn umbilical;
distensin uterina excesiva o disminucin de la resistencia del tero como en
mujeres multparas, embarazos mltiples o antecedente de ciruga anterior
incluyendo la cesrea.
PRECAUCIONES GENERALES:
No debe administrarse durante periodos prolongados en pacientes con inercia
uterina resistente a OXITOCINA, toxemia preeclmpsica grave o trastornos
cardiovasculares graves.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Las indicaciones de uso son precisamente durante el embarazo, por lo cual,
bajo las condiciones y dosificaciones adecuadas no debern presentarse -
alteraciones.
Durante la lactancia y a dosis adecuadas, OXITOCINA favorece la secrecin
de leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reaccin anafilctica, arritmia cardiaca materna, afibrinogenemia, nuseas,
vmito, hipertonicidad en el tero, espasmos, contraccin tetnica, ruptura
uterina, etc.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Las prostaglandinas pueden potenciar el efecto uterotnico de OXITOCINA y
viceversa, por lo que su administracin concomitante requiere una vigilancia
muy prudente.
Algunos anestsicos por inhalacin como el ciclopropano o halotano, pueden
potenciar el efecto hipotensivo de OXITOCINA y reducir su accin oxitcica.
Se ha sealado que la administracin simultnea de esos anestsicos
con OXITOCINA puede causar trastornos del ritmo cardiaco.
Administrada durante la anestesia caudal del bloqueo, OXITOCINA puede
potenciar el efecto presor de los agentes vasoconstrictores
simpaticomimticos.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La dosis de OXITOCINA est determinada por la respuesta uterina.
Induccin al parto o estimulacin de las contracciones: Debe ser
administrado en forma de perfusin intravenosa gota a gota o, de preferencia,
por medio de una bomba de perfusin de velocidad variable. Para la perfusin
gota a gota se recomienda mezclar aspticamente de 5 a 10 U.I. (1 a 2 ml)
de OXITOCINA en una solucin fisiolgica y agitarse vigorosamente para
asegurarse que la mezcla contiene 10 mU (miliunidades) de OXITOCINA por
ml.
La velocidad inicial de perfusin se deber fijar a 1-4 mU/min (2-8 gotas por
min). Puede acelerarse gradualmente a intervalos no inferiores a 20 minutos,
hasta establecer unas caractersticas de contraccin anlogas a las del parto
normal. En el embarazo casi a trmino, esto se puede conseguir a menudo con
una velocidad de perfusin inferior a 10 mU/min (20 gotas/min), siendo la
velocidad mxima recomendada de 20 mU/min (40 gotas/min).
La frecuencia, intensidad y duracin de las contracciones, as como la
frecuencia cardiaca fetal deben vigilarse cuidadosamente durante la perfusin.
En caso de hiperactividad uterina y/o sufrimiento fetal se interrumpir la
perfusin inmediatamente.
Operacin cesrea: 5 U.I. por va intramural o por inyeccin intravenosa
lenta inmediatamente despus de la extraccin del feto.
Prevencin de la hemorragia uterina durante el posparto: La dosis usual
es de 5 U.I. por inyeccin I.V. lenta o de 5-10 U.I. por va I.M., tras la
expulsin de la placenta.
En pacientes a los que se les administra OXITOCINA para induccin del
parto o estimulacin de las contracciones, podra continuarse la perfusin a
una velocidad acelerada durante el tercer periodo del parto y durante algunas
horas despus.
Tratamiento de la hemorragia uterina durante el posparto: 5 U.I. por
inyeccin I.V. lenta o 5-10 U.I. por va I.M. seguidas en los casos graves de
perfusin intravenosa de una solucin con 5-20 U.I. de OXITOCINA en 500
ml de un diluyente no hidratante a una velocidad necesaria para controlar la
atona uterina.
Hemorragia puerperal, subinvolucin uterina, loquimetra: 2-5 U.I. por
inyeccin I.M., repetida segn las necesidades de cada paciente.
Aborto incompleto, inevitable o fallido con feto muerto: 5 U.I. por
inyeccin I.V. lenta o 5-10 U.I. por va I.M. seguidas, en caso necesario, por
una perfusin intravenosa a una velocidad de 20-40 mU/min o ms.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificacin se presenta en forma de
contracciones hipertnicas y hasta tetnicas del tero con las consecuencias
que sta implica sobre el producto como la hipoxia y alteraciones en la FC
fetal, en la madre pudiera llegar a la ruptura uterina.
Adems, cuando se aplican grandes dosis como 40 50 miliunidades/minuto
por periodos largos se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto
antidiurtico inherente a esta hormona.
El manejo consiste en descontinuar OXITOCINA en forma inmediata y dar
terapia sintomtica de soporte.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Composicin

Cada ampolla de 1 mL contiene:

Oxitocina 10 U.I.
Excipientes:

Clorobutanol

acetato de sodio

cido actico

agua para inyectables c.s.

Clasificacin teraputica: Oxitcico
Accion Farmacolgica
A nivel uterino: El miometrio uterino contiene receptores especficos para la
oxitocina. La oxitocina estimula la contraccin del msculo liso uterino aumentando
las concentraciones intracelulares de calcio, y de esta forma mimetiza las
contracciones del parto normal espontneo e impide transitoriamente el flujo
sanguneo al tero. Aumenta la amplitud y la duracin de las contracciones
uterinas, lo que hace que se dilate y borre el crvix. El nmero de receptores de
oxitocina, y por tanto la respuesta uterina a la oxitocina, aumenta gradualmente a
lo largo del embarazo, alcanzando el mximo cuando llega a trmino.

A nivel mamario: Estimula el msculo liso para facilitar la excrecin de leche en las
mamas, (pero no aumenta la produccin de leche).
Indicaciones

La Oxitocina inyectable est indicada en caso de: Estimulacin o induccin del
parto; aborto incompleto o aborto teraputico; hemorragia postaborto y postparto;
agente de diagnstico (insuficiencia uteroplacentaria; reserva placentaria).

Reacciones adversas

Con el uso de oxitocina parenteral se pueden producir los siguientes efectos no
deseados: afibrinogenemia o hematoma plvico o hemorragia postparto; alergia o
anafilaxia generalizada; arritmias cardacas o contracciones ventriculares
prematuras; hipotensin seguido de hipertensin y taquicardia refleja; rotura
uterina; intoxicacin por agua; nuseas; vmitos.
Contraindicaciones

No debe ser administrado en pacientes que presenten antecedentes de alergia a la
oxitocina.

Para la estimulacin o la induccin del parto: contraindicaciones absolutas de parto
vaginal; inercia uterina; patrones uterinos hipertnicos.

La relacin riesgo-beneficio debe ser evaluada en las siguientes situaciones clnicas:
Cardiopata especialmente la que implica trabajo cardaco fijo o hipertensin o
disfuncin renal; antecedentes de respuesta exagerada a la oxitocina o a otros
oxitcicos.

Precauciones

En el uso parenteral hay que tener en cuenta la presencia de signos de posibles
reacciones adversas, citadas anteriormente.

Debido al riesgo materno y fetal, la oxitocina debe ser administrada con gran
precaucin y bajo estricta indicacin y vigilancia mdica, ajustando la dosificacin a
las necesidades individuales del paciente, en funcin de la respuesta materna y
fetal.

Oxitocina se debe diluir y administrar por infusin intravenosa, mediante una
bomba de infusin (con el objetivo de ajustar el caudal con precisin), para la
induccin y/o estimulacin del parto. La va intramuscular no se recomienda ya que
es difcil de regular y puede dar lugar a hiperactividad uterina y sufrimiento fetal.

La oxitocina no se debe administrar simultneamente por ms de una va.
Interacciones

El uso simultneo de Oxitocina con:

Anestesia por bloqueo caudal con vasoconstrictores o vasopresores
puede potenciar el efecto presor de las aminas presoras
simpticomimticas con posible hipertensin severa y ruptura de
vasos cerebrales. Se ha descrito hipertensin severa cuando es
administrada 3 4 horas despus de la anestesia de bloqueo
caudal con un vasoconstrictor.

Anestsicos orgnicos (hidrocarbonados) por inhalacin, tales
como: Ciclopropano, Enflurano, Halotano, Isoflurano.

Cloruro sdico intraamnitico para inducir el aborto o urea
intraamnitica para inducir el aborto u otros oxitcicos (el uso
simultneo puede producir hipertona uterina o laceracin cervical,
especialmente en presencia de una dilatacin cervical adecuada).

Sobredosis

La sobredosis de oxitocina est relacionada esencialmente a la hiperactividad
uterina producida por la droga. La hiperestimulacin con fuertes contracciones
(hipertnicas) o prolongadas (tetnicas), pueden producir una labor tumultuosa,
ruptura uterina, laceraciones cervical y vaginal, hemorragia post-parto,
hipoperfusin utero-placental y desaceleracin variable del corazn fetal, hipoxia
fetal, hipercapnia o muerte.
Puede ocurrir intoxicacin acuosa con convulsiones, causada por el inherente efecto
antidiurtico de la Oxitocina, cuando se infunden grandes dosis, (40 a 50
miliunidades/ minuto), por largos perodos.
El tratamiento consiste en suspender o disminuir la velocidad de infusin al primer
signo de hiperactividad uterina o de sufrimiento fetal. Tambin se recomienda
medidas de mantenimiento, incluyendo la administracin de oxgeno a la madre.

Vas De Administracin y Dosificacin
Va de administracin: Infusin i.v. o i.m.

Dosis habitual para adultos: Induccin y estimulacin del parto: Infusin
intravenosa, inicialmente no ms de 1 a 2 miliunidades (0,001 a 0,002 unidades)
por minuto, aumentando a intervalos de 15 a 60 minutos en incrementos de 1 a 2
miliunidades (0,001 a 0,002 Unidades) por minuto hasta que se obtenga una
actividad uterina adecuada, hasta un mximo de 20 miliunidades (0,02 unidades)
por minuto (generalmente de 2 a 5 miliunidades [0,002 a 0,005] Unidades por
minuto). La velocidad se puede reducir en cantidades similares una vez establecido
el parto.

Tratamiento de Aborto incompleto o aborto teraputico: infusin intravenosa 10
Unidades a una velocidad de 20 a 40 miliunidades por minuto.

Tratamiento de Hemorragia postparto: infusin intravenosa, 10 unidades a una
velocidad de 20 a 40 miliunidades por minuto despus del alumbramiento del
lactante y de la expulsin de la placenta. Intramuscular, 3 a 10 unidades despus
de la expulsin de la placenta.

Tratamiento de la hemorragia uterina postaborto: Infusin intravenosa, 10
unidades a una velocidad de 20 a 100 miliunidades (0,02 a 0,1 Unidades) por
minuto.

Preparacin de la forma farmacutica: Para la estimulacin o induccin del parto:
Aspticamente aadir 10 U.I. de oxitocina inyectable a 1.000 mL de Cloruro de
Sodio al 0,9 % inyectable, solucin de Ringer Lactato u otro diluyente no
hidratante, para obtener una solucin que contiene 10 miliunidades/mL. Para el
control de la hemorragia uterina: Aspticamente aadir 10 a 40 U.I. de oxitocina
inyectable a 1.000 mL de diluyente no hidratante, se obtiene una solucin que
contiene 10 a 40 miliunidades/mL.
Incompatibilidades

Oxitocina es fsicamente incompatible con fibrolisina humana y warfarina sdica.
Oxitocina sufre descomposicin rpida en presencia de bisulfito sdico.
Presentacin
Caja con 100 ampollas de 10 U.I./1 mL.

Almacenamiento
Mantener por debajo de 25C. No congelar.