CURSO MIR 2004/ 05 PGINA

ESTADSTICA - 1 -

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PROBLEMA 1:

Un grupo de mdicos del Hospital Juan Canalejo se plantean la realizacin del siguiente
estudio.

Se desea conocer si la elevacin de la PCR srica es un marcador de riesgo relevante para
la supervivencia y la aparicin de complicaciones en el IAM. Se obtiene una muestra de los
IAM atendidos en Urgencias del Hospital de forma que se decide cada da de forma aleatoria
(tirando una moneda al aire) si los IAM que acudan ese da a Urgencias van a ser incluidos o
no. A todos estos pacientes (n=150) se les realiza una determinacin de PCR a las 24 horas
de comienzo de los sntomas. Se compara entonces el grupo con PCR alta frente al de
PCR baja evaluando la aparicin de las siguientes complicaciones: mortalidad, insuficiencia
cardiaca y angina post-IAM o re-IAM.

PREGUNTAS:

1. A qu tipo de estudio responde este diseo?

2. Qu tipo de tcnica de muestreo se ha utilizado?

3. Cules son las variables del estudio y qu tipo de variables son? Cmo se
describen y se representan grficamente estas variables?

4. Qu tcnica de contraste de hiptesis aplicara para conocer la asociacin entre
mortalidad y PCR elevada?

5. Si lo que deseo saber es como si variable PCR elevada influye en la mortalidad de
forma independiente a la de otras variables que puedan estar influyendo en el
resultado (edad, sexo, diabetes, HTA, insuficiencia cardiaca, eventos coronarios
agudos), debo realizar.

6. Si interesase conocer la asociacin entre la variable troponina y valor de PCR, qu
test estadstico utilizara?

Se obtiene los siguientes resultados:

Mortalidad Eventos coronarios agudos Insuficiencia cardiaca
PCR elevada 3 10 12 100
PCR baja 1 1 2 50
N= 150


Cul es el riesgo relativo, RRA y RRR?

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ESTADSTICA - 2 -

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PROBLEMA 2:

Siguiendo el mismo criterio a la hora de seleccionar la muestra, los IAM excluidos para
entrar en el estudio de la PCR se decide incluirlos en un ensayo en el que interesa conocer
el beneficio de una nueva intervencin teraputica en estos pacientes.

Se recogen los IAM y se distribuyen de forma aleatoria en dos grupos uno que recibe el
tratamiento estndar y otro que adems recibe el tratamiento con el FARMACO A. Una vez
incluidos en los grupos se les comunica que han sido seleccionados para entrar en el
ensayo clnico solicitando el consentimiento informado especfico escrito. Los pacientes que
no desean incluirse en el estudio se incluyen en el grupo control (tratamiento estndar),
incluyndolos con posterioridad en el anlisis de datos (anlisis por intencin de tratar).

Las caractersticas basales de los dos grupos difieren fundamentalmente en la edad (53
aos de media en grupo control y 45 en grupo de intervencin) y en la prevalencia de
diabetes (10% en grupo control, 35% en grupo de intervencin).

Se procede a la realizacin del estudio, de forma que ni el paciente ni el mdico que lo
atiende conocen si pertenece al grupo control o intervencin. Se observa en el grupo de
intervencin un porcentaje de abandono del estudio del 15% y del 5% en el grupo control.
Estos pacientes que abandonan el estudio no se incluyen el anlisis ya que no son
comparables al no finalizar el estudio.

PREGUNTAS:

1. Qu tipo de estudio hemos planteado?

2. De qu subtipo de ensayo se trata?

3. Se ha realizado asignacin aleatoria a los grupos control e intervencin?

4. Se les ha entregado adecuadamente el consentimiento informado? Hemos actuado
bien al incluir a los pacientes que no deseaban entrar en el estudio en el grupo
control?

5. A qu crees que se debe las diferencias en las caractersticas basales de ambos
grupos?

6. Estas diferencias pueden afectar a los resultados? se pueden controlar en la fase
de anlisis?

7. Se ha hecho un anlisis por intencin de tratar?

8. Qu variables crees que tendran relevancia clnica medir en un estudio de estas
caractersticas?

9. Qu medidas de asociacin o impacto utilizaras para evaluar los resultados?

10. Cmo se interpretan estas medidas? magnitud, significacin estadstica, precisin y
relevancia clnica de los resultados.