SOLUCIONES

VENTAJAS DESVENTAJAS

SOLUCIONES
VENTAJAS:
Distribucin uniforme del p.a. (posologa) Versatilidad en la dosificacin Rpida absorcin (mejor BD que slidos y respuesta teraputica ms rpida) Ms fcil de deglutir que los slidos (pediatra, geriatra) Buena aceptacin Menor irritacin gstrica que con ff slidas (dilucin)

DESVENTAJAS:

Menor estabilidad que slidos (qumica, microbiolgica) Caracteres organolpticos ms perceptibles Mayor posibilidad de interacciones Ocupan un volumen considerable (transporte, almacen.) Difcil de manipular para el paciente (inexactitud dosis) No aplicable para pacientes inconscientes

Conceptos previos:
Definicin de solucin Estados de agregacin de los componentes Concepto de solubilidad Soluto: partculas inferiores al milimicrn Afinidad por el disolvente Solucin diluida, concentrada, saturada, sobresaturada.

Efectos de:
Tamao de partcula de soluto Temperatura Presin Forma cristalina Agitacin Viscosidad

Velocidad de disolucin
Ecuacin de Noyes-Whitney: dm/dt = D.A(Cs-C)/h dm/dt: velocidad de transferencia de masa de molculas o iones de soluto a travs de una capa de difusin esttica. A: superficie disponible para la migracin C: diferencia de concentracin a travs de la capa limtrofe h: espesor de la capa limtrofe D: coeficiente de difusin
lquido slido solucin saturada en capa estancada que rodea la partcula

Cambios de energa
G = H T S
S en la disolucin es (+) (aumenta desorden) G debe ser () para que sea espontneo H debe ser (-), 0 o (+) pequeo

H = Hmc + Hsolvatacin Hmc: energa para separar molculas de soluto del cristal (+) Hsolvatacin depende de afinidad sto-svte

Disolucin de solutos con pobre interaccin con el disolvente

La atraccin svte-svte y entre molculas de soluto en la malla cristalina es mayor que interaccin svte-sto Requieren aporte de energa (endotrmico) Al producirse la disolucin el sistema absorbe calor y la solucin se enfra Aumentando la temperatura se aumenta la solubilidad

Disolucin de solutos con fuerte interaccin con el disolvente

Desprendimiento de energa que supera la necesaria para vencer atraccin soluto-soluto y solvente-solvente (exotrmico) La solucin se calienta Aumentando la temperatura se disminuye la solubilidad Ej. Ca(OH)2

Disolucin de solutos altamente Ionizables

Requerimiento y liberacin de calor de igual magnitud. Las variaciones de temperatura no afectan la solubilidad. Ej. ClNa

Efecto del agregado de otras Sustancias:

Una solucin saturada puede disolver otras sustancias con aumento o disminucin de la solubilidad de la primera (salting in salting out). Efecto in comn Formacin de complejos solubles

Expresin de la solubilidad (FA8)

El trmino parcialmente soluble se emplea en el caso de una mezcla en la que solo una parte de sus componentes se disuelve. El trmino miscible se emplea para describir un lquido que es miscible en todas las proporciones con el solvente indicado. Las indicaciones de solubilidad que figuran bajo el epgrafe Caracteres generales se expresan en trminos cuyo significado, referido a una temperatura entre 15 y 30 C, es el siguiente:

Trmino descriptivo Volmenes aproximados de solvente en mililitros por gramo de sustancia Muy soluble Fcilmente soluble Soluble Moderadamente soluble Poco soluble Muy poco soluble Prcticamente insoluble Inferior a 1 De 1 a 10 De 10 a 30 De 30 a 100 De 100 a 1.000 de 1.000 a 10.000 Ms de 10.000

Interpretacin de Porcentaje (FA8) La expresin porcentaje empleada sin otro calificativo significa: porcentaje peso en peso para mezclas de slidos y semislidos. porcentaje peso en volumen para soluciones o suspensiones de slidos en lquidos. porcentaje volumen en volumen para soluciones de lquidos en lquidos. porcentaje peso en volumen para soluciones de gases en lquidos.

Otra forma de expresin del ttulo:

p. ej. 1:30 deber entenderse 1 parte (en gramos) de sustancia slida o gaseosa en 30 ml de solucin final, y si se trata de un lquido disuelto ser 1 parte del lquido (en mililitros) en 30 ml de solucin final.

Hidrosolubilizacin de compuestos de baja solubilidad

Modificaciones introducidas a la molcula insoluble:
salificacin introduccin de grupos hidroflicos en la molcula.

Modificaciones introducidas al solvente:

agregando sustancias al solvente que faciliten la solubilizacin de la sustancia insoluble por formacin de complejos o asociaciones moleculares (hidrotropa), por el agregado de otros solventes (cosolventes), por formacin de micelas.

Criterios generales:
El intermedio de solubilizacin que se emplee deber tener poca o nula actividad farmacolgica, debe ser compatible con los dems componentes de la formulacin y no deber interferir con la accin del principio activo. Puede ocurrir que en un preparado magistral el mdico no indique el intermedio y el farmacutico deba seleccionarlo. De existir ms de uno posible, se tendr en cuenta la compatibilidad con la frmula e inocuidad. En caso de falta de solubilidad y de que no se encuentre ningn recurso para corregirla se recurrir al empleo de otro solvente o se preparar un sistema disperso.

SALIFICACIN
Recurso apto para cidos y bases dbiles pH = pKa + log S So So
donde: So: solubilidad del cido libre y S: cc molar del compto agregado a la sc. Limitacin: cuando los cidos o bases son muy dbiles, el pH requerido para solubilizarlos puede ser inaceptable desde el punto de vista fisiolgico o de la estabilidad.

Velocidad de disolucin de cidos dbiles y sus sales sdicas en HCl 0,1 N

Velocidad de disolucin (mg en 100 min/cm2)

cido benzoico Sal sdica Fenobarbital Sal sdica cido saliclico Sal sdica cido succnico Sal sdica Sulfatiazol Sal sdica

2,1 980 0,24 > 200 1,7 1870 2100 6000 < 0,1 550

COSOLVENCIA
Son tiles aquellos solventes en los que la sustancia a disolver es muy soluble y que a su vez son miscibles con el agua. Los co-solventes se emplean no solo para solubilizar el principio activo, sino tambin los constituyentes voltiles usados para impartir sabor y olor agradables al producto. Ej.: alcohol, sorbitol, glicerina, propilenglicol, polietilenglicoles

Solubilizacin por mezclas disolventes

Mezclas Fenobarbital Esteroides Digitoxina 1% Lanatsido Agua : EtOH (1:1) Agua : PG : EtOH (5:5:4) Agua : Glicerina : EtOH (25:50:25) Agua : Alcohol benclico PEG : Agua EtOH 10%

Solubilizacin por mezclas disolventes

Mezclas Fenobarbital Esteroides Digitoxina 1% Lanatsido Agua : EtOH (1:1) Agua : PG : EtOH (5:5:4) Agua : Glicerina : EtOH (25:50:25) Agua : Alcohol benclico PEG : Agua EtOH 10%

FORMACIN DE COMPLEJOS O ASOCIACIONES MOLECULARES

Se puede modificar la capacidad disolvente del agua frente a diversas sustancias poco solubles en ella, disolviendo previamente una sustancia muy soluble capaz de formar algn compuesto de asociacin o un quelato con el frmaco poco soluble. Ej.: La cafena es soluble a 20 en unas 60 partes de agua. Por agregado de igual peso de benzoato de sodio se vuelve soluble en aproximadamente 2 partes de agua a la misma temperatura. Las ciclodextrinas forman complejos de inclusin por poseer una cavidad hidrofbica donde alojar frmacos poco polares y con una superficie muy hidroflica por los grupos hidroxlicos (es un oligosacrido) que se orientan hacia el exterior.

Ciclodextrinas
aumentar

la solubilidad de frmacos liposolubles 6, 7, 8 unidades de D-glucopiranosil unidas por enlaces glicosdicos alfa(1, 4) forma troncal (toroide) con interior hidrofbico y exterior hidroflico forma complejos de inclusin con el frmaco (encapsulacin molecular) otras aplicaciones: enmascarar sabores desagradables y aumento estabilidad

Aplicaciones (v.o.)
La solubilidad micelar es interesante en el caso de vitaminas liposolubles donde se logra mejor sabor, mayor estabilidad y mejor absorcin. Se emplean como surfactantes steres de sacarosa atxicos y tweens. Se agrega un poliol (sorbitol, manitol) para edulcorar y disminuir la concentracin de surfactante necesaria para disolver la vitamina. Para solubilizar la mayora de las esencias se usan de 3 a 5 partes de surfactante de HLB elevado (15 a 18).

Soluciones (FA8):
Son preparados lquidos que contienen una o varias sustancias disueltas en un solvente o mezcla apropiada de solventes miscibles entre s. Ya que las molculas en las soluciones se dispersan uniformemente, el empleo de soluciones como formas farmacuticas contempla en general la seguridad de dosificacin uniforme con la administracin y buena exactitud cuando se diluyen o se mezclan con otras soluciones. Las formas farmacuticas categorizadas como soluciones se clasifican segn la va de administracin en soluciones orales y soluciones tpicas, o por la naturaleza de las sustancias disueltas y los solventes empleados, en tinturas, aguas aromticas, alcoholados, oleolados, etc. Las soluciones destinadas para la administracin parenteral son denominadas oficialmente soluciones inyectables.

Soluciones orales (FA8):

Las soluciones orales son preparados lquidos, destinados para la administracin oral, que contienen uno o varios principios activos, con o sin aromatizantes, endulzantes o colorantes disueltos en agua o en mezclas de agua y cosolventes Las soluciones orales pueden formularse para la administracin oral directa al paciente o pueden dispensarse en una forma ms concentrada que debe diluirse antes de la administracin. Es importante reconocer que la dilucin con agua de las soluciones orales que contienen cosolventes como alcohol podra conducir a la precipitacin de algunos componentes. Los preparados dispensados como slidos solubles o mezclas solubles de slidos con la intencin de disolverlos en un solvente y administrarlos oralmente se denominan "para solucin oral".

Soluciones orales (FA8)

Las soluciones orales que contienen concentraciones altas de sacarosa u otros azcares tradicionalmente se han denominado como jarabes. Una solucin de sacarosa en agua cercana al punto de saturacin se denomina jarabe o jarabe simple. Bajo la denominacin de jarabe tambin se incluyen otras formas farmacuticas lquidas, preparadas en un vehculo dulce y viscoso, incluyendo suspensiones orales. Adems de la sacarosa y otros azcares, ciertos polialcoholes como el sorbitol y la glicerina pueden estar presentes en las soluciones orales para inhibir la cristalizacin y modificar la solubilidad, el gusto, la palatabilidad y otras propiedades del vehculo. Generalmente contienen conservantes para impedir el crecimiento de bacterias, levaduras y mohos. Algunas soluciones orales sin azcar contienen agentes endulzantes como sorbitol o edulcorantes sintticos as como agentes viscosantes. Tales soluciones dulces viscosas, sin azcares, son ocasionalmente preparadas como vehculo para la administracin de los principios activos a los pacientes diabticos.

Soluciones (FA8)
Las soluciones orales que contienen alcohol como codisolvente se han denominado tradicionalmente elixires. Dado que las concentraciones altas de alcohol pueden producir un efecto farmacolgico cuando son administradas oralmente, se emplean otros cosolventes como glicerina y propilenglicol para reducir al mnimo la cantidad de alcohol requerido. Soluciones oftlmicas (ver preparaciones oftlmicas, TF II) Soluciones tpicas (TF II) Soluciones ticas (TF II) Solucin nasal (TF II) Solucin para nebulizar (TF II) Tinturas: Son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas preparadas a partir de productos vegetales u otro origen.

Tinturas

Las drogas heroicas o muy activas se preparan en general de manera que por cada 100 g de droga se obtengan 1.000 ml de tintura. La concentracin se ajustar despus de la valoracin. Las tinturas de drogas no heroicas o poco activas: por cada 200 g de droga se obtengan 1.000 ml de tintura. A menos que se especifique de otro modo en la monografa correspondiente, para la preparacin de las tinturas oficiales se emplearn los siguientes mtodos: Procedimiento L (lixiviacin) Procedimiento M (maceracin) El rtulo deber indicar: la nomenclatura, la proporcin del material de partida en relacin a la cantidad de tintura final y el contenido porcentual de etanol en v/v en la tintura final.

Infusin (FA8)

Es una ff lquida, recientemente preparada, obtenida por la accin del agua caliente durante 20 minutos, sobre drogas vegetales poco activas, convenientemente divididas (molidas). Transferir la droga a un recipiente apropiado de cierre perfecto, agregar agua destilada hirviendo en cantidad aproximadamente igual a la del preparado que se ha de obtener y tapar el recipiente. Luego de 20 minutos colar o filtrar con expresin, segn el caso y lavar el residuo con c.s. De agua para completar el volumen requerido. Si no se especifica de otro modo, las infusiones se preparan al 5% p/v. Salvo indicacin especial, todas las infusiones deben prepararse nicamente con las drogas correspondientes y no con extractos u otros productos.

Cocimiento o decoccin

Es una ff lquida, recientemente preparada, obtenida por la accin del agua mantenida a ebullicin durante 20 min, sobre drogas vegetales poco activas, convenientemente fragmentadas o molidas. Colocar la droga en un recipiente adecuado, verter agua dest en cant aproximadamente igual a la del preparado que se ha de obtener y tapar imperfectamente, Calentar la mezcla hasta que el agua hierva y mantener durante 20 min a ebullicin lenta. Enfriar, colar o filtrar con expresin, segn el caso, y lavar el residuo con c.s. de agua para completar el volumen requerido. Si no se especifica de otro modo, las decocciones se preparan al 5% p/v. Salvo indicacin especial, todos los cocimientos deben prepararse con las drogas correspondientes y no con extractos u otros productos.

Clasificacin de soluciones:
Por su preparacin: directas por intermedio Extractivas Por su uso: de uso interno (va oral e iny) de uso externo

Soluciones para va oral:

ampollas bebibles frascos de gran volumen (soluciones para rehidratacin) gotas (generalmente para diluir) polvos o granulados para preparacin extempornea de soluciones. Jarabes Elixires Limonadas Pociones Soluciones extractivas: tisanas, tinturas, alcoholaturos, etc. Destilados: hidrolatos, alcoholatos.

Caractersticas:
Sistema homogneo Lmpidas Mejor biodisponibilidad que las formas slidas. Se dosifican por volumen y concentracin. Para la determinacin del volumen a administrar el acondicionamiento debe incluir algn elemento medidor (vasito, cuchara, jeringa o gotero).

Componentes posibles:
principio activo (concentracin, solubilidad) vehculo regulador de pH intermedio de solubilidad conservador aromatizante saborizante, edulcorante colorante

Vehculo
Agua: ms empleado por compatibilidad fisiolgica, ausencia de toxicidad, cte. dielctrica alta. Sin embargo a veces puede ser un inconveniente la falta de selectividad (puede disolver muchas impurezas), puede favorecer fenmenos de degradacin hidroltica y desarrollo microbiano. No acuosos: aceites fijos, alcoholes.

Edulcorante
Acesulfame K Aspartamo Ciclamato Na (sol. 0,17%) Frutosa

PE
180-200 180-200 30 1,2

Comentarios
- Baja estab. Mx pH 4-5 -Poco sol en agua (1% pH 5,2), aum pH c - Sabor amargo a C > 0,5% - Estable en medio cido y al calor. - Acc ms rpida que sacarosa - Potencia aromas de fruta -Enmascara sabor desagrad de vit y miner. - No cariognico, bajo poder calrico. - soluciones viscosas - Sabor metlico residual (25% poblac) - c = 0,2 - 0,5% - SO: 0,075-0,6%, Jbe 0,04-0,25% - Componentes cidos hidrolizan. - Muy utilizado - Sabor ligeram dulce y sensacin refresc - SO: 20-35%, Susp: 70%

Glucosa Maltilol Sacarina

Sacarina sdica

0,7 0,8 500 300 1 0,5-0,6

Sacarosa Sorbitol

Reguladores de pH
Rango pH cido actico y salees cido ctrico y sales cido glutmico Sales cido fosfrico 3,5 - 5,7 2,5 - 6,0 8,2 - 10,2 6,0 - 8,2 Concentracin usual (%) 1-2 1-3 1-2 0,8- 2

Tcnica de preparacin:
1) Se pesan los componentes slidos. 2) Se disuelven los componentes en el vehculo con o sin ayuda de calor, se agita hasta obtener un sistema homogneo. 3) Se incorporan los componentes voltiles al final para evitar prdidas por evaporacin. 4) De ser necesario se completa el volumen. 5) Se filtra para separar impurezas y clarificar. 6) Se envasa y rotula. Los envases estarn previamente lavados y enjuagados con agua destilada. El llenado de los envases puede hacerse por gravedad o mediante una bomba a pistn.

Equipo necesario
Recipientes de mezclado Medio de agitacin Sistema de filtracin Otros a veces necesarios:
Sistema de calefaccin Sistema de molienda

Preparacin en escala industrial

El procedimiento es el mismo, contndose con equipos de grandes dimensiones. La solucin se prepara en recipientes de acero inoxidable de fondo cncavo que puede o no estar asentado sobre un sistema rotatorio de giro contrario al del agitador y puede o no poseer un sistema de calefaccin a gas, elctrico o por medio de una camisa de vapor. Los agitadores constan de un rotor elctrico al cual va adosado un eje que termina en paletas que pueden ser de distintas formas y cuenta con un restato para variar la velocidad de giro segn las necesidades.

Agitadores

Hlices: Para volmenes importantes de lquidos poco o medianamente viscosos. Adaptadas al mezclado sin cizallamiento. Turbinas: para volmenes importantes de lquidos viscosos. Para dispersar o incorporar slidos en un lquido. Efecto de cizallamiento y de dofloculacin. Turbinas rotor/esteator: Para emulsionar, dispersar, mezclar y homogeneizar. Cizallamiento muy alto (tipo coloidal)

Filtracin:

Operacin que consiste en separar slidos de lquidos o gases mediante filtros o medios filtrantes. El medio filtrante puede ser de papel, pulpa de papel, acetato de celulosa, nitrato de celulosa, otros plsticos, lana de vidrio, telas, arena, porcelana, etc. Los objetivos pueden ser: recuperacin de un slido, clarificacin, decoloracin, desodorizacin, abrillantamiento o esterilizacin. Intervienen en la separacin mecanismos de tamizado y adsorcin. Hay filtros de profundidad y de superficie. Los filtros se pueden disponer en distintos soportes: placas, cartuchos, prensa. La fuerza impulsora puede ser: gravedad, presin positiva o negativa o fuerza centrfuga.

Leyes que gobiernan la filtracin:

Q = k . A . P (R+r)
Donde: Q es el caudal o velocidad de filtracin (vol por unidad de tiempo) A es el rea de filtracin P diferencia de presin a ambos lados del filtro es la viscosidad del fluido R resistencia intrnseca del filtro al paso del fluido r la resistencia de la torta de filtracin

Criterios para la seleccin del filtro adecuado para cada aplicacin:

si se busca el precipitado o el filtrado si se requiere filtracin continua o por lotes volumen a filtrar tamao de las partculas a retener composicin de lo que se va a filtrar (incompatibilidades) pH, viscosidad y temperatura de lo que se va a filtrar caudal requerido gradiente de presin tolerado.

Filtro prensa

Filtro rotatorio

Envasado
Recipientes multidosis de vidrio o plstico o unidosis (ampollas, frascos pequeos) Dispositivo para dosificacin y administracin: cucharitas, vasos graduados, jeringas, goteros. Llenado por gravedad, por vaco o a pistn

Controles
Volumen extrable Uniformidad de dosificacin pH Lmites microbiolgicos Contenido de alcohol (si lo tiene) Si es un producto para reconstituir:
Tiempo de reconstitucin Contenido de agua residual

Aguas aromticas (FNA VI Ed.)

HIDROLADOS: Son formas farmacuticas lquidas compuestas de agua destilada casi siempre saturada con esencias u otros principios aromticos o voltiles obtenidos por simple disolucin de estos principios en el agua destilada. HIDROLATOS: Son formas farmacuticas lquidas compuestas de agua destilada casi siempre saturada con esencias u otros principios aromticos o voltiles, pero a diferencia de los hidrolados, son obtenidos por destilacin. AGUAS AROMATICAS: Comprende hidrolados e hidrolatos. Son lmpidas, incoloras, con el olor y el sabor de la droga originaria, exenta de olores empireumticos o extraos. Deben responder a los ensayos de pureza e identificacin del agua destilada y de las sustancias aromticas o voltiles de que derivan.

Aguas aromticas (cont.)

Se conservan en recipientes de cierre perfecto en sitio fresco y al abrigo de la luz. Se utilizan como vehculos para uso interno o externo y tambin como correctivos del sabor y del olor. Si bien el procedimiento de obtencin influye en la composicin de las aguas aromticas, dado la escasa actividad teraputica, y el uso a que se las destina, en general, se admite que hidrolados e hidrolatos son equivalentes. La FNA hace notar que cuando no se indique el procedimiento de obtencin, el farmacutico podr dispensar indistintamente una u otra agua aromtica.

Hidrolatos
Se obtienen por el procedimiento de destilacin: en un alambique apropiado, colquese la droga con la cual se ha de preparar el hidrolato y el agua que se prescribe en cada caso. Se comienza el destilado con la precaucin de evitar que se queme la droga y produzca olor empireumtico. Se recoge la cantidad de destilado que se indica en cada caso. Se agita el destilado. Se deja en reposo unas 12 horas y se separa cualquier exceso de esencia por filtracin a travs de papel de filtro mojado.

Hidrolados:
Se obtienen por el procedimiento de disolucin: Si no se indica otra proporcin, se interponen 1,5 g de la esencia, de la cual se ha de preparar el hidrolado en 15 g de talco, caoln o pulpa de papel de filtro neutros, y se trituran en un mortero hasta obtener una mezcla perfecta. Se transfiere la mezcla a un frasco de capacidad conveniente, se aaden 1000 ml de agua destilada recientemente hervida y enfriada a 35-40. Se tapa el frasco, se agita fuertemente repetidas veces en el transcurso de 30 minutos. Se deja en reposo unas 12 horas y se filtra a travs de papel de filtro mojado.

Conservacin
Las aguas aromticas no deben prepararse en grandes cantidades pues con el tiempo se alteran por efecto microbiano, con lo cual pierden todo su olor agradable. La luz y la congelacin aceleran esta descomposicin. No deben agregarse conservadores, y si se enturbian deben ser desechadas. No debe agregarse alcohol como conservador pues con el tiempo en contacto con los principios aromticos se oxida dando cido actico que da al producto olor y sabor agrios.

Rehidratacin oral
Ventajas:
Barata Ambulatoria Inaplicable en pacientes inconcientes, deshidratacin severa (ms del 10% de prdida de peso), dificultad insalvable en la va digestiva.

Desventajas:

Frmula estandarizada por la OMS

Cloruro de sodio .3,5 g Bicarbonato de sodio .2,5 g Cloruro de potasio . 1,5 g Glucosa . 20,0 g Agua c.s.p. .1000 ml Aporta: Sodio 90 mosm/l Potasio .20 mosm/l Cloro 80 mosm/l Bicarbonato .30 mosm/l Glucosa 111 mosm/l

Presentaciones:
Sales para preparar la solucin Ventajas: muchas dosis en poco espacio y con poco peso para casos de epidemias (clera). Soluciones ya preparadas Ventajas: emplea agua segura.

FOSFORO, solucin para prematuros (Formulacin en Farmacia Peditrica 3 Ed.)

COMPOSICIN Fosfato monopotsico..23 g Fosfato monosdico .. 2 g Agua destilada c.s.p.100 ml MODUS OPERANDI 1.- Pesar ambos fosfatos y disolverlos en el agua. 2.- Filtrar. OBSERVACIONES: En la etiqueta debe figurar la conservacin y la concentracin : 10 mg P/ ml 0,16 mEq de K+/ ml 0,16 mEq Na+/ml INDICACIONES: Suplemento de fsforo para prevencin de osteopenia en prematuros. Conservacin: Refrigerado Caducidad: 15 das Administracin: Oral

ISONIAZIDA solucin 10 mg/ ml

COMPOSICIN Isoniazida.. 1 g Sorbitol al 70 %...... 50 ml Agua conservans c.s.p100 ml MODUS OPERANDI 1.- Pesar la cant corresp de polvo, teniendo en cuenta su riqueza. 2.- Verter el polvo en un vaso de precipitado 3.- Aadir parte del agua conservans, la c.s. para que se disuelva agitando bien. 4.- Aadir poco a poco solucin de sorbitol, sin dejar de agitar. 5.- Completar con el resto de agua hasta los 100 ml. 6.- Envasar en jeringas de administracin oral. OBSERVACIONES Si es necesario se puede trabajar hasta los 40C, hasta disolucin total. En el etiquetado deber figurar el lote, la caducidad y la recomendacin de "agitar antes de usar" y que contiene sorbitol (0,35 g/ml). La estabilidad que indicamos, est basada en la bibliografa encontrada para formulaciones similares efectuadas a partir de la especialidad farmacutica. Es incompatible con el azcar, por ello se utiliza sorbitol como edulcorante, que puede provocar diarreas a dosis elevadas. Conservacin: Refrigerado, protegido de la luz y el aire. Caducidad: 1 mes Administracin: Oral INDICACIONES: Antimicrobiano de eleccin para tratamiento y profilaxis de la tuberculosis.

AGUA CONSERVANS
COMPOSICIN Nipagin ........................................ 0, 25 g Nipasol ......................................... 0,11 g Agua estril para irrigacin c.s.p.........500 ml MODUS OPERANDI 1.- Pesar los productos. 2.- Verterlos sobre el vaso de precipitado. 3.- Aadir el agua destilada. 4.- Calentar en bao mara hasta unos 80 C. 5.- Agitar bien, hasta completa disolucin. 6.- Envasar en frascos de 250 ml de tapn a rosca. INDICACIONES: Vehculo para preparar otras frmulas. Conservacin: Refrigerado, proteger de la luz Caducidad: 6-12 meses Administracin: Disolvente

NIFEDIPINO solucin 1 mg/ ml

COMPOSICIN Nifedipino100 mg Polietilenglicol 400 c.s.p.. 95 ml Glicerina... 5 ml MODUS OPERANDI 1.- Pesar el polvo de nifedipino, teniendo en cuenta la riqueza del mismo. 2.- Agregar el PEG poco a poco y agitando hasta que se disuelva. Puede calentarse un poco si es necesario. 3.- Aadir la glicerina.. Agitar 4.- Envasar en frascos topacio o en jeringas topacio y si es posible recubrirlos con papel de aluminio. 5.- Etiquetar dando a los frascos 35 d de caducidad y a las jeringas 14 d. T <25C, proteger de la luz y el aire

OBSERVACIONES Mientras realizamos la frmula, hemos de tener en cuenta que es muy sensible a la luz, por lo que hemos de tardar el menor tiempo posible y cubrir con papel de aluminio, las fases de preparacin en las que se encuentre el principio activo. As mismo es sumamente importante, trabajar en condiciones lo ms aspticas posible, para evitar la posible contaminacin, ya que esta favorece la alteracin del producto. Debemos envasarlos con c.s. como para que el frasco quede lleno, con objeto de evitar en lo posible el contacto del aire durante su conservacin. Puede envasarse en jeringas topacio para administracin oral. Las soluciones deben ser conservadas en la oscuridad o en presencia de luz con por encima de 420 nm. La estabilidad que indicamos, est basada en la bibliografa encontrada para formulaciones similares. En la etiqueta deber figurar el lote, caducidad, conservacin, proteccin de la luz y que contiene glicerina (0,06 g/ml) y polietilenglicol (0,95 g/ml). Caducidad: 1 mes Administracin: Oral INDICACIONES: Antihipertensivo, antianginoso, vasodilatador perifrico.

Formulacin en Farmacia Peditrica, 3 Ed.

Autores: Manuela Atienza Fernndez Doctora en Farmacia. Jefe de Seccin Hospital Infantil Universitario Virgen del Roco, Sevilla Juliana Martnez Atienza Doctora en Biologa Licenciada en Farmacia Roberto Marn Gil Licenciado en Farmacia Especialista en Farmacia Hospitalaria

Disponible en: http://www.manuelaatienza.es/03_formulacion.htm