Servicios de Salud de Veracruz

SUBDIRECCIN DE ENSEANZA, INVESTIGACIN Y CAPACITACIN

Departamento de Posgrado e Investigacin

COORDINACIN ESTATAL DE INVESTIGACIN (2011-2016)

Formato nico para la Integracin y Presentacin de una Propuesta de Investigacin en las Jurisdicciones Sanitarias de los Servicios de Salud de Veracruz

A]

CARATULA DE IDENTIFICACIN DE LA PROPUESTA

11 / ____ 03 / ______ 2013 Fecha de Presentacin de la Propuesta: ____
Da Mes Ao

[Ttulo del Protocolo de Investigacin]:

COMPLICACIONES EN LA COLECISTECTOMA ELECTIVA

[Palabras Clave mximo 5]:

1) Complicacin Quirrgica 2) Colecistectoma 3) Electiva 4) 5)

Fecha de Inicio:

15 / ____ 03 / ______ 2013 ____

Da Mes Ao

10 / ____ 06 / ______ 2013 Fecha de Conclusin: ____

Da Mes Ao

Nombre del o de los Investigadores Responsables (Institucin): 1) Laura Cano Gonzlez estudiante del 10 semestre de medicina.

Nombre de los Colaboradores (institucin/adscripcin)

1) Dr. Juan Manuel Alonso Rivera (Hospital Regional de Poza Rica/Jefe del Servicio de Ciruga) Director de Tesis

5)

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Fecha de Revisin y Evaluacin por la Comisin de Investigacin, tica y Bioseguridad: ____ / ____ / ______
[PARA SER LLENADO EL DA DE DESARROLLO DE LA REUNIN DE LA COMISIN] Da Mes Ao

B]

INSTRUCCIONES

Con la intencin de facilitar y homogeneizar el proceso de elaboracin y presentacin de una propuesta de investigacin en los Servicios de Salud de Veracruz. En cuanto usted escriba en cada uno de los cuadros, estos se abrirn tanto cuanto sea necesario para desarrollar el apartado especfico, en caso de necesitar observaciones complementarias, anotar la observacin en el cuadro correspondiente y anexar hojas al final de la misma.

C]
1.

COMPONENTES BASICOS DEL PROTOCLO DE INVESTIGACIN

Planteamiento del Problema (Justificacin Cientfica)
2

Se constituye en la justificacin cientfica del estudio, o sea, lo que fundamenta la necesidad de realizar una investigacin para generar conocimientos que brinden un aporte al conocimiento existente. El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los conocimientos disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y sus posibles alternativas de solucin, o brindar un argumento convincente de la necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da como un hecho verdadero, puede no ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones. [EN EL ESPACIO SIGUIENTE ESCRIBA EL PLANTEAMIENTO DE SU PROBLEMA EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDER TANTO COMO SE REQUIERA]

1.1. Pregunta de Investigacin (En caso de que aplique)

[EN EL ESPACIO SIGUIENTE ESCRIBA LA PREGUNTA o PREGUNTAS DE INVESTIGACIN, EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDER TANTO COMO SE REQUIERA. EN CASO DE QUE NO APLIQUE MENCIONE EL ARGUMENTO QUE LO SUSTENTE]

Cules son los factores de riesgo que ms frecuentemente se asocian a las complicaciones de la colecistectoma en el Hospital Regional de Poza Rica?

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

2. Fundamento Terico (Background) / Antecedentes
Se deriva del planteamiento del problema y es la argumentacin y demostracin de que la investigacin tiene fundamento, derivando en probable(s) respuesta(s) y/o hiptesis de trabajo. El fundamento terico, es considerado el "piso" que sustenta la pregunta central del estudio, expone el razonamiento y argumentos del investigador hacia la bsqueda de la evidencia que le d respuesta a la pregunta y/o hiptesis. Requiere igualmente, una exhaustiva revisin de la bibliografa.[EN EL ESPACIO SIGUIENTE ESCRIBA EL FUNDAMENTO TERICO DE SU PROPUESTA, EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDERA TANTO COMO SEA NECESARIO]

JUSTIFICACION Los factores de riesgo en la colecistectoma han sido bien identificados, generalmente estn relacionados con la edad, con la ciruga urgente, con la obesidad y con las enfermedades concomitantes.14

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Las complicaciones quirrgicas biliares dependen de factores de riesgo y/o condicionantes, pudiendo representar determinantes de mortalidad: pacientes mayores de 65 aos, enfermedades comrbidas, entre las cuales tenemos la diabetes y la cirrosis, estado de la enfermedad biliar y tipo de ciruga biliar ya sea abierta o laparoscpica mientras que la incapacidad de ver apropiadamente estructuras en el abdomen y de extirpar clculos, representan factores condicionantes13 Una colecistectoma programada reduce significativamente la tasa de complicaciones de la colecistectoma, y el ello radica la importancia de realizar este estudio, que se fundamenta en la identificacin de las principales complicaciones de la colecistectoma en la regin as como los factores de riesgo que se asocian a estas para que los factores que puedan ser modificados se identifiquen y con esto se aumente la calidad de vida.

2.1. BIBLIOGRAFA
1.- Beckingham IJ. (2001). ABC of diseases of liver, pancreas and biliary system. Gallstone disease. British Medical Journal. 322: 91 94. 2.- Boci, P.D., Henriquez C., Duran A. L., Burgos V. C., Matos B. C., (2000). Incidencias de colelitiasis en los pacientes atendidos en el Complejo Hospitalario Dr. Luis Eduardo Aybar en el ao 1998. Revista Mdica Dominicana, 61(3), pp 213-219 3.- Andrade C.G., Daza V. H., Solrzano L.W., (2009) Complicaciones quirrgicas de ciruga de vescula y vas biliares y su relacin con factores de riesgo y diagnsticos. Hospital del IESS Dr. Teodoro Maldonad Carbo, enero 2006-diciembre 2007. Revista Medicina 15 (1) pp 25-30

4.- Koebnick C., Ningh S., Black M., Gililland D. (2012) Pediatric Obesity and Gallstone Disease. Journal of Pediatric Gastroenterology y Nutrition. 55 (septiembre), pp 328-333doi: 10.1097/MPG.0b13e31824d256f 5.- Bueno J., Serralta A., Planens M., Pous S., Ballester C., Ibaez F., Rodero D., 2001. Colecistectoma laparoscpica y sus complicaciones: nuestra experiencia en nueve aos. Ciruga Espaola. 5 (69) pp. 466-472 6.- Arana R.J.C. (2008) Factores de riesgo de la Colecistectoma de urgencia. Instituto Mexicano de Revistas biomdicas latinoamericanas (1) pp 1-4

7.- Boci, P.D., Henriquez C., Duran A. L., Burgos V. C., Matos B. C., (2000). Incidencias de colelitiasis en los pacientes atendidos en el Complejo Hospitalario Dr. Luis Eduardo Aybar en el ao 1998. Revista Mdica Dominicana, 61(3), pp 213-219 8.- Prez A.R.M, Hernndez R.V., Gonzlez P. B., (2002). Historia natural de la colelitiasis. Incidencia de colecistectoma en un rea urbana y una rural mapuche, en la ltima dcada. Rev Md Chile 2002; 130: 723-730 9.-Menezes N, Marson L. P., Beaux I. M., Muir C. D., (2002) Prospective analysis of a scoring system to predict choledocholithiasis. British Journal of Surgery Society Ltd. DOI: 10.1046/j.1365-2168.2000.01511.x 10.- Parra P. V., VARGAS C. G., ASTETE B. M., et al. (2007)Predictores de Coledocolitiasis en poblacin de alto riesgo sometida a Pancreatocolangiografa Retrgrada Endoscpica en el Hospital Arzobispo Loayza. Rev. Gastroenterologa Per, .27(2), pp.161-171. ISSN 1022-5129.

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11.- PAUL HARRIS D., BERNARDITA CHATEAU I., JUAN FRANCISCO MIQUEL P. (2007) Litiasis biliar peditrica en una poblacin de alta prevalencia. Rev Chil Pediatr; 78 (5): 511-518 12.-V. Parra Prez; G. Vargas Crdenas; M. Astete Benavides, M. Valdivia Roldn; L. Morn Tisoc; N. Nez Calixto; M. Chvez Rossell; C. Mayur Bravo De Rueda. (2007) Predictores de Coledocolitiasis en poblacin de alto riesgo sometida a Pancreatocolangiografa Retrgrada Endoscpica en el Hospital Arzobispo Loayza. Rev. gastroenterol. Per v.27 n.2 Lima abr.-jun. 13.- Cynthia W. Ko, MD, MS, Sum P. Lee, MD, PhD. (2002) Epidemiology and natural history of common bile duct stones and prediction of disease. GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY. VOLUME 56, NO. 6 14.- M. Valds., J. Egea Valenzuela. (2008) Colelitiasis actualizacin. Medicine. 2008;10(8):508-17 15.- Herrero F. E., Cugat A. E., Garca D. M., Camps J., (2012) Estudio prospectivo aleatorizado comparativo entre colecistectoma laparoscopica versus colecistectoma por puerto unico en regimen ambulatorio. Cirugia Espaola 2 0 1 2 ; 20 ( 20 ) : 310 315 16.- Claros N., Roger L., Ramiro P., Israel Feraudy. (2007) Cal es la prevalencia de litiasis de la va biliar principal em pacientes com colecistolitiasis sintomtica?Revista Chilena de Ciruga. 59 (2) pp 127131 17.- Ceramides L. C., Arteaga P. Y., Plaza G.T., (2012) Diagnstico clnico y epidemiolgico de litiasis vesicular. Revisin bibliogrfica. Revista de Ciencias Mdicas. 16(1) pp 210-214

2.2. Hiptesis. Constituye un puente o un enlace entre la teora y la investigacin. Sirve de directriz a la investigacin, y luego de su
comprobacin, genera nuevos conocimientos. Su construccin se apoya en un sistema de conocimientos organizados, formando un contexto terico, comprobando mediante la verificacin emprica, para explicar y predecir en lo posible los hechos o fenmenos si se comprueba la relacin enunciada. [EN EL ESPACIO SIGUIENTE ESCRIBA LA HIPOTESIS DE INVESTIGACIN, EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDERA TANTO COMO SE REQUIERA. EN CASO DE QUE NO APLIQUE MENCIONE EL ARGUMENTO QUE LO SUSTENTE ]

El presente estudio es de diseo observacional descriptivo por lo que no incluye hiptesis

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

3. Objetivos de la Investigacin (General y especficos)
Es conveniente definir los objetivos despus que se haya planteado el fundamento terico y se tengan clara la secuencia entre el problema y las posibles respuestas al mismo y/o las hiptesis de trabajo. Dicha recomendacin se basa en el hecho de que la definicin de los objetivos no es ms que una operacionalizacin de las respuestas y/o hiptesis que sugiere el investigador. Se constituyen en las actividades intelectuales que el investigador ejecutar en todo el proceso de la investigacin. Objetivo general: Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio en trminos de conocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se pretende describir, determinar, identificar, comparar y verificar (en los casos de estudios con hiptesis de trabajo). [EN EL ESPACIO SIGUIENTE
ESCRIBA EL OBJETIVO GENERAL LOS OBJETIVOS GENERALES EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDERA TANTO COMO SE REQUIERA]

3.1. Objetivo General

Determinar la relacin que existe entre las complicaciones quirrgicas ms frecuentes de los pacientes sometidos a colecistectoma y los factores de riesgo asociados.
Objetivos especficos: Son la descomposicin y secuencia lgica del objetivo general. Son un anticipo del diseo de la investigacin. En este apartado se hace una solicitud de concordancia con aquellas metas que se pretender lograr para cada objetivo especfico planteado. [EN EL ESPACIO SIGUIENTE ESCRIBA LOS OBJETIVOS ESPECFICOS y METAS ASOCIADAS, EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; EL CUADRO SE EXTENDERA TANTO COMO SE REQUIERA. EN CASO DE SER NECESARIO ABRA NUEVOS RENGLONES YA QUE EL FORMATO CONSIDERA SOLAMENTE DIEZ ]

3.2. Objetivos Especficos

I. Investigar los antecedentes y estudios

3.3. Metas asociadas

II. Disear un protocolo de investigacin.

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III.

IV. V.

VI.

relacionados con diferimiento quirrgico. As como ubicar la situacin actual de Diferimiento Quirrgico en nuestra institucin. Conocer el porcentaje de diferimiento quirrgico dentro del rea de ciruga general del presente hospital relacionado con las variables de inters en mi investigacin. Analizar los resultados obtenidos para determinar las circunstancias que llevan a estos. Desarrollar estrategias de accin dirigidas a disminuir los porcentajes de diferimiento quirrgico. Presentar resultados a los directivos del Hospital General de Poza Rica de Hidalgo, Veracruz.

i.

Llevar a cabo la investigacin.

ii. iii.

Tabular y desarrollar grficas de resultados. Elaborar base de datos institucional para llevar control de las principales causas de diferimiento quirrgico. Disear propuesta para plan de accin.

iv.

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

4. Metodologa
Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los objetivos. En este momento se debe describir con detalle la definicin operacional de las variables, el tipo y las formas de medirla. Asimismo, debe contemplar el diseo del estudio, las tcnicas y procedimientos que va a utilizar para alcanzar los objetivos propuestos. [EN LOS ESPACIOS SIGUIENTES ESCRIBA LOS APARTADOS REQUERIDO EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; LOS CUADROS SE EXTENDERN TANTO COMO SE REQUIERA]

4.1. Tipo de Estudio

Se realizara un estudio de tipo no observacional, ya que me limitar a observar fenmenos tal y como se dan en su contexto natural, para despus analizarlos. Este tendr un enfoque transversal descriptivo, puesto que la recoleccin de datos se llevara a cabo en un breve periodo de tiempo con el propsito de describir variables y analizar su pevalencia e interrelacin en un momento dado, pretendiendo mostrar un panorama de la situacin. Los datos sern recolectados de manera retrospectiva, partiendo de los criterios del investigador y para los fines especficos de la investigacin.

4.2. Definicin de la Poblacin Objetivo La poblacin objeto de estudio estar constituida por los expedientes clnicos de los pacientes colecistectomizados con diagnstico previo de colelitiasis, que estuvieron hospitalizados y presentaron complicaciones en el servicio de ciruga de Ciruga General del Hospital Regional de Poza Rica de Hidalgo, durante el periodo comprendido de enero 2010- diciembre 2012.
.

4.3. Criterios de Inclusin

4.3.1 INCLUSIN 4.3.2 EXCLUSIN
Sujetos diferidos quirrgicamente por causas ajenas a la institucin sern ubicados en una clasificacin exclusiva.

4.3.2. ELIMINACIN
Sujetos con padecimientos no correspondientes al rea de Ciruga General sern eliminados de la investigacin.

4.4. Ubicacin Espacio Temporal

La poblacin objetivo corresponde al rea de Ciruga General del Hospital Regional de Poza Rica de Hidalgo, Veracruz dentro del periodo establecido para llevar a cabo dicha investigacin.

4.5. Definicin Operacional de la Entidad Nosolgica

Aquellas personas que presenten un protocolo quirrgico completo para realizar procedimiento electivo referido por consulta externa de Ciruga General.

4.6. Definicin de la Unidad o Sujeto de Estudio

Situacin en donde exista diferimiento quirrgico dentro de los pacientes de ciruga general en el Hospital Regional de Poza Rica de Hidalgo, Veracruz.

4.7. Procedimiento de la forma de obtencin de las unidades

1. 2. Elaborar instrumento de registro. Registrar diariamente a los pacientes programados para quirfano en el rea de ciruga general.

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3. 4.

Especificar si la ciruga se llevo a cabo en un periodo menor a 7 das. Identificar a los pacientes diferidos quirrgicamente para registrar las causas de diferimiento.

4.8. Factores de Confusin

a) El paciente diferido en varias ocasiones se tomara como diferente unidad en cada reprogramacin de ciruga. b) Solo se considerar paciente diferido en reprogramaciones mayores a 7 das.

4.9. Definicin Operacional y Escalas de Medicin de las Variables

4.9.1. Variable
Causas de Diferimiento Quirrgico (Personal Mdico)

4.9.2. Definicin Operacional

- Falta de cirujano general. - Inadecuado manejo de tiempo activo por parte del equipo mdico. -Falta de quirfanos.

4.9.3. Unidad de Medida

Cualitativa Nominal

4.9.4. Instrumento
Hoja de registro

4.9.5. Valores
Nmerico

4.9.6. Escalas
Por Definirse

Causas de Diferimiento Quirrgico (Quirfano) Causas de Diferimiento Quirrgico (Equipo/Materiales)

Cualitativa Nominal

Hoja de registro

Por Definirse

Causas de Diferimiento Quirrgico (Factores Externos a la Institucin)

Cirugas Realizadas

Diferimiento Quirrgico

-Falta de equipo quirrgico y/o materiales. -Inadecuado manejo de tiempo activo para la limpieza y preparacin de materiales por parte del equipo de enfermera. -Omisin de entrega de estudios previos a la ciruga. -Inasistencia del paciente. -Factores relacionados con caractersticas propias del paciente. -Cantidad de cirugas realizadas en un periodo menor a 7 das a partir de la fecha de programacin. -Cantidad de cirugas realizadas en un periodo mayor a 7 das a partir de la fecha de programacin.

Cualitativa Nominal

Hoja de registro

Por Definirse

Cualitativa Nominal

Por Definirse

Cuantitativa Discreta

Hoja de registro

Numrica

Razn

Cuantitativa Discreta

Hoja de registro

Numrica

Razn

EN LA SECCION PRECEDENTE PUEDE ADICIONAR TANTOS RENGLONES COMO SEA NECESARIO O SI LO CONSIDERA CONVENIENTE, INCLUIR EL CUADRO EN EXTENSO O MODIFICADO, AL FINAL DEL DOCUMENTO.

4.10. Procedimiento de la forma de medicin de las variables y la aplicacin de las maniobras a las unidades de estudio.
Se llevar una hoja de registro en donde se dar seguimiento al nmero de cirugas programadas, de las cules nos interesarn los casos de diferimiento quirrgico. Una vez identificado el diferimiento quirrgico, en la variable de causas se especificar cual es la que compete a cada caso.

4.10. Tamao de la Muestra Programa Estatal de Investigacin de los Servicios de Salud de Veracruz/ 2011-2016
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Se trabajara con el universo completo.

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

5. Anlisis Estadstico
Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que el investigador lo desarrolle como una seccin aparte. De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el investigador deber detallar las medidas de resumen de sus variables y como sern presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y tcnicas de anlisis (estadsticas, no estadsticas o tcnicas de anlisis de informacin no numrica, etc.). [EN LOS ESPACIOS SIGUIENTES ESCRIBA LOS APARTADOS REQUERIDO EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; LOS CUADROS SE EXTENDERN TANTO COMO SE REQUIERA]

5.1. Criterios del Anlisis

Al realizar un estudio no experimental, descriptivo transversal no necesitaremos criterios de anlisis ahora bien con la informacin que arroje la investigacin podra emplearse un anlisis tipo multivariable, ya que su razn radica en un mejor entendimiento del fenmeno objeto de estudio, y nos permite tomar decisiones optimas en el contexto en el que se encuentre teniendo en cuenta la informacin disponible para el conjunto de datos analizados.

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

6. Recursos /Costos
[EN LOS ESPACIOS SIGUIENTES ESCRIBA LOS APARTADOS REQUERIDO EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; LOS CUADROS SE EXTENDERN TANTO COMO SE REQUIERA]

6.1. Descripcin de Recursos y Costos empleados en la presente propuesta (Especificar si cuenta con financiamiento externo)
No se cuenta con financiamiento externo, y al tratarse de un mtodo descriptivo no experimental el costo ser dependiendo del nmero de registros entregados a ciruga ambulatoria diariamente. Los recursos empleados serian impresora, tinta, hojas, bolgrafos, folders, por lo que los costos sern dependientes de la cantidad de pacientes. Se intentara incluir llenar la hoja de registro como rutina al momento de realizar el diferimiento del paciente de ciruga ambulatoria por lo que se solicitara apoyo al residente de ciruga general que le corresponda el rea para llenar el registro, por lo que se incluir mano de obra en los recursos mas no en el costo de la misma.

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

7. tica
[EN LOS ESPACIOS SIGUIENTES ESCRIBA LOS APARTADOS REQUERIDO EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; LOS CUADROS SE EXTENDERN TANTO COMO SE REQUIERA]

7.1. Procedimientos para garantizar aspectos ticos en la investigacin.

Teniendo en cuenta que la tica es crear conciencia de responsabilidad y que contempla las normas que garantizan el respeto de la dignidad y de la vida del ser humano, se podra incluir la autonoma del paciente al preguntar si desea participar en las estadsticas de la investigacin.

EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

8. Logstica
[EN LOS ESPACIOS SIGUIENTES ESCRIBA LOS APARTADOS REQUERIDO EN LA EXTENSIN QUE SEA NECESARIA; LOS CUADROS SE EXTENDERN TANTO COMO SE REQUIERA]

8.1. Descripcin breve de los procedimientos logsticos presupuestos para la investigacin

Se tendr una hoja de registro diaria en ciruga ambulatoria, la cual ser llenada por el mdico residente a cargo del rea de ciruga general ese da con la informacin correspondiente a la situacin de cada paciente y el motivo del diferimiento, al final del turno matutino se entregara la hoja al investigador para concentrar la misma y as mensualmente ir obteniendo la incidencia y prevalencia de las causas de diferimiento en nuestra unidad, posteriormente con la informacin obtenida despus de ser analizada detenidamente se plantearan acciones para disminuir el porcentaje de diferimientos en lo que a administracin interna corresponde.

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 EN ESTE ESPACIO NO SE DEBER ESCRIBIR

Nombre del Investigador Responsable C. Gabriel Alberto Martnez Aguilera Posterior a la revisin y validacin de su propuesta de investigacin, la Comisin de Investigacin, tica y Bioseguridad establece el siguiente Dictamen:

[ [ [

] ] ]

Aprobado No Aprobado con observaciones para una segunda evaluacin (tiempo para la prxima revisin) No Aprobado

Observaciones:

Nombre / Firmas:

8 Nota Final
El presente documento formar parte de los insumos normativos del Programa Estatal de Investigacin 2011-2016. INFORMES: TELFONO: 01(228) 8423000 EXT 3578 Dr. Mauricio Fidel Mendoza Gonzlez Jefe de Departamento de Posgrado e Investigacin (mfmendoza@ssaver.gob.mx) Dra. Evangelina Montes Villaseor -(vange0972@hotmail.com) Dr. Gilberto Tapia Jaime (gtapiajaime@yahoo.com.mx) Vianney Vallejo Villalobos secretaria de la coordinacin estatal.

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