10/09/2013

FOOD DEFENSE

REQUISITOS DE FOOD
DEFENSE

INTRODUCCIN

En IFS food v5, el captulo de FOOD DEFENSE era de

implantacin voluntaria.
Son un total de 8 requisitos para IFS food v6.
La redaccin del captulo FOOD DEFENSE para IFS se llev
a cabo a travs del grupo de trabajo de IFS de Norteamrica.
Se han basado en los requisitos de la FDA y USDA
Estn pensados para empresas que exportan a los EE.UU o
que estn certificadas segn IFS Food en los EEUU

No obstante BRC Food desde V5 ya haca mencin a Food

Defense.

FSSC 22000, en el captulo 18 de ISO/TS22002-1:2009

establece criterios de FOOD DEFENSE.

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DEFINICIONES (1/2)

Food Defense es el trmino colectivo que utilizan enEE.UU. la

FDA (Food and Drug Administration), el USDA (United States
Department of Agriculture)), el DHS (Department of Homeland
Security), etc. para englobar las actividades asociadas con la
proteccin del abastecimiento nacional de alimentos contra actos
intencionados o deliberados de contaminacin o manipulacin.
Este trmino incluye a otros similares (como bioterrorismo (BT),
contraterrorismo (CT), etc.)1
El Servicio de Seguridad Alimentaria e Inspeccin del USDA
define Food Defense como la proteccin de los productos
alimenticios contra el adulterado intencionado por agentes
biolgicos, qumicos, fsicos o radiolgicos2

Inocuidad de los alimentos es la garanta de que los

alimentos no causaran dao al consumidor cuando se preparen
y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.3

1FDA

Acrnimos, Abreviaturas y Definiciones de Food Defense http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Training/ucm111382.htm

Food Defense 03/17/09 http://www.fsis.usda.gov/PDF/Food_Defense.pdf
de los alimentos Textos bsicos, 4 edicin. Roma 2009 (CODEX ALIMENTARIUS)

2FSIS Homeland
3Higiene

DEFINICIONES (2/2)

Seguridad alimentaria existe seguridad alimentaria cuando

todas las personas tienen en todo momento acceso fsico y
econmico a suficientes alimentos inocuos y nutritivos para
satisfacer sus necesidades alimenticias y sus preferencias en
cuanto a los alimentos a fin de llevar una vida activa y sana.4

Los anlisis de peligros y evaluacin de riesgos asociados

para Food Defense se definen como: la identificacin,
evaluacin y estimacin de los niveles de riesgo que implica una
situacin, su comparacin con sucesos histricos y anticipados, y
determinacin de un nivel de riesgo aceptable que incluya i)
identificacin de peligros, ii) caracterizacin de los peligros, iii)
valoracin de la exposicin y iv) caracterizacin del riesgo.
(Fuente: FAO/OMS)5

4FAO,

Cumbre mundial sobre la Alimentacin, 1996

5 FAO/OMS

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EVALUACIN DE LA DEFENSA (1/7)

6.1

6.1 Evaluacin de la defensa

6.1.1.

Las responsabilidades para la proteccin alimentaria deben de estar

claramente definidas. Los responsables debern ser personal clave
y tener acceso a direccin. Debe demostrarse un conocimiento
suficiente en esta rea.

6.1.2

Debe realizarse y documentarse los riesgos asociados a travs de

un anlisis del riesgo. Las reas con seguridad crtica debern de
identificarse, basndose en esta evaluacin, y en los requisitos
legales. El anlisis del riesgo de la proteccin alimentaria debe de
llevarse a cabo anualmente o ante cambios de que afecten a la
integridad del producto. Debe de definirse y probar peridicamente
la efectividad de los sistemas de alarma.

6.1.3

4.2

4.2. Seguridad

Declaracin
intencin

Los sistemas de seguridad debern garantizar que los productos

estn protegidos frente a robos o sabotaje en las zonas bajo
control de la empresa

4.2.1

La empresa deber realizar una evaluacin documentada de las

medidas de seguridad y los riesgos potenciales procedentes de
acciones deliberadas cuya finalidad sea la contaminacin o dao
de los productos. Las zonas debern evaluarse en relacin al
riesgo; se debern definir las zonas restringidas o sensibles y
sealizarse con claridad, someterse a vigilancia y controlarse.
Las medidas de seguridad identificadas debern implantarse y
ser evaluadas como mnimo una vez al ao.

Si se realizan inspecciones legales o visitas al lugar, se debern

proporcionar evidencias.

EVALUACIN DE LA DEFENSA (2/7)

6.1

6.1.1.

6.1 Evaluacin de la defensa

4.2

4.2. Seguridad

Las responsabilidades para la proteccin alimentaria deben de estar

claramente definidas. Los responsables debern ser personal clave
y tener acceso a direccin. Debe demostrarse un conocimiento
suficiente en esta rea.

Cmo implantamos el requisito

El equipo FOOD DEFESE depender de la GERENCIA de la
empresa.

Sus funciones y responsabilidades deben estar claramente
definidas.

El equipo puede o no ser multidisciplinar.

En caso de equipos multidisciplinares, se identificar la figura
del Lder del equipo.
Se designar una persona de contacto y se crear un
proceso de comunicacin con las autoridades locales y
nacionales en caso de que los requisitos de FOOD DEFENSE
sean de aplicacin el en pas de produccin o destino.

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EVALUACIN DE LA DEFENSA (3/7)

6.1

6.1 Evaluacin de la defensa

4.2

4.2. Seguridad

Las responsabilidades para la proteccin alimentaria deben de estar

claramente definidas. Los responsables debern ser personal clave
y tener acceso a direccin. Debe demostrarse un conocimiento
suficiente en esta rea.

6.1.1.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Quin es el responsable del programa?

Qu conocimientos dispone en relacin a FOOD DEFENSE

Estn descritas sus funciones y responsabilidades?

Se dispone del compromiso de la direccin?

Se ha realizado una correcta comunicacin a los miembros de
la empresa?

EVALUACIN DE LA DEFENSA (4/7)

6.1

6.1 Evaluacin de la defensa

6.1.2

Debe realizarse y documentarse los riesgos asociados a travs de

un anlisis del riesgo. Las reas con seguridad crtica debern de
identificarse, basndose en esta evaluacin, y en los requisitos
legales. El anlisis del riesgo de la proteccin alimentaria debe de
llevarse a cabo anualmente o ante cambios de que afecten a la
integridad del producto. Debe de definirse y probar peridicamente
la efectividad de los sistemas de alarma.

4.2

4.2.1

4.2. Seguridad
La empresa deber realizar una evaluacin documentada de las
medidas de seguridad y los riesgos potenciales procedentes de
acciones deliberadas cuya finalidad sea la contaminacin o dao
de los productos. Las zonas debern evaluarse en relacin al
riesgo; se debern definir las zonas restringidas o sensibles y
sealizarse con claridad, someterse a vigilancia y controlarse.
Las medidas de seguridad identificadas debern implantarse y
ser evaluadas como mnimo una vez al ao.

Cmo implantamos el requisito

Se deber llevar a cabo un anlisis de peligros y evaluacin de los
riesgos asociados.

Se deber tener en cuenta el proceso, envasado, conservacin
transporte y almacenamiento en relacin al riesgo de introducir el
agente contaminante en las etapas ms convenientes y menos
controladas.

Nos debemos preguntar:

Puede darse la introduccin del agente contaminante sin que sea detectado?
Acceso a mtodo de adulteracin sin que sea detectado?
Qu nivel de riesgo conllevar?
Qu acceso potencial hay y cuanto tiempo dispongo para llevar a cabo la
adulteracin ?

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EVALUACIN DE LA DEFENSA (5/7)

6.1

6.1.2

6.1 Evaluacin de la defensa

Debe realizarse y documentarse los riesgos asociados a travs de
un anlisis del riesgo. Las reas con seguridad crtica debern de
identificarse, basndose en esta evaluacin, y en los requisitos
legales. El anlisis del riesgo de la proteccin alimentaria debe de
llevarse a cabo anualmente o ante cambios de que afecten a la
integridad del producto. Debe de definirse y probar peridicamente
la efectividad de los sistemas de alarma.

4.2

4.2.1

4.2. Seguridad
La empresa deber realizar una evaluacin documentada de las
medidas de seguridad y los riesgos potenciales procedentes de
acciones deliberadas cuya finalidad sea la contaminacin o dao
de los productos. Las zonas debern evaluarse en relacin al
riesgo; se debern definir las zonas restringidas o sensibles y
sealizarse con claridad, someterse a vigilancia y controlarse.
Las medidas de seguridad identificadas debern implantarse y
ser evaluadas como mnimo una vez al ao.

Cmo implantamos el requisito

El anlisis de peligros se realizar en base a la identificacin de
las condiciones que supongan un riesgo de adulteracin por actos
intencionados en el proceso, materias primas y/o producto final.

El anlisis de peligros se debe realizar anualmente o siempre y
cuando haya un cambio que afecte a la seguridad de los
productos (alimentos)

El captulo Food defense pasar a formar parte de las
auditoras internas

Se identificaran mecanismos de verificacin de la efectividad del
sistema de alarmas y control

EVALUACIN DE LA DEFENSA (6/7)

6.1

6.1 Evaluacin de la defensa

6.1.2

Debe realizarse y documentarse los riesgos asociados a travs de

un anlisis del riesgo. Las reas con seguridad crtica debern de
identificarse, basndose en esta evaluacin, y en los requisitos
legales. El anlisis del riesgo de la proteccin alimentaria debe de
llevarse a cabo anualmente o ante cambios de que afecten a la
integridad del producto. Debe de definirse y probar peridicamente
la efectividad de los sistemas de alarma.

4.2

4.2.1

4.2. Seguridad
La empresa deber realizar una evaluacin documentada de las
medidas de seguridad y los riesgos potenciales procedentes de
acciones deliberadas cuya finalidad sea la contaminacin o dao
de los productos. Las zonas debern evaluarse en relacin al
riesgo; se debern definir las zonas restringidas o sensibles y
sealizarse con claridad, someterse a vigilancia y controlarse.
Las medidas de seguridad identificadas debern implantarse y
ser evaluadas como mnimo una vez al ao.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Se disponen de requisitos legales o de clientes en materia de
FOOD DEFENSE? Cmo se cumplen estos requisitos?

Se ha realizado el anlisis de peligros? Y en base a las necesidad
de las expectativas legales y/o del cliente?

Se han identificado reas crticas o de alto riesgo?

Como es alertada la empresa ante cualquier brecha en FOOD
DEFENSE?

Cmo se evala la eficacia de la FOOD DEFENSE?

Cundo se ha realizado la ltima revisin del programa FOOD
DEFENSE?

Cundo se ha realizado el ltimo anlisis de peligros?

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EVALUACIN DE LA DEFENSA (7/7)

6.1

6.1.3

6.1 Evaluacin de la defensa

4.2

4.2. Seguridad

Si se realizan inspecciones legales o visitas al lugar, se debern

proporcionar evidencias.

Cmo implantamos el requisito

Recopilaremos los requisitos legales en relacin a la FOOD
DEFENSE

El requisito se evala como NA si no hay legislacin al respecto
en el pas en el que se realiza la auditora y donde se venden los
productos
Qu debemos afrontar ante la auditora?

Identificacin de los requisitos legales y/o de cliente en relacin a
FOOD DEFENSE.

Registros formales de FOOD DEFENSE? (tanto para pas de
produccin como pas de destino)

Se cumplen los requisitos legales?

Si es requisito, se realiza inspeccin peridica?

SEGURIDAD DE LA PLANTA(1/5)
6.2

6.2 Seguridad de la planta

6.2.1

Las reas crticas para la seguridad identificadas segn un anlisis

del riesgo deben de estar adecuadamente protegidas para prevenir
accesos no autorizados. Deben de controlarse los puntos de
acceso.

6.2.2

Deben de establecerse procedimientos para prevenir la

manipulacin y/o para identificar los signos de manipulacin.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

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SEGURIDAD DE LA PLANTA(2/5)
6.2

6.2 Seguridad de la planta

6.2.1

Las reas crticas para la seguridad identificadas segn un anlisis

del riesgo deben de estar adecuadamente protegidas para prevenir
accesos no autorizados. Deben de controlarse los puntos de
acceso.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Cmo implantamos el requisito

Estableceremos barreras fsicas, procedimientos y sistemas que
prevenga el acceso no autorizado a:

reas externas e internas de la planta productiva

Silos/depsitos
Laboratorios donde se manipulen sustancias qumicas y reactivos
reas de eliminacin de residuos donde se depositen materiales
potencialmente peligros
reas de servicio (agua, gas, electricidad, sistemas de refrigeracin,)

Se puede substituir las barreras fsicas con procedimientos tales

como firmas de entrada, puertas cerradas,
Los puntos de acceso deben ser controlados.

SEGURIDAD DE LA PLANTA(3/5)
6.2

6.2 Seguridad de la planta

6.2.1

Las reas crticas para la seguridad identificadas segn un anlisis

del riesgo deben de estar adecuadamente protegidas para prevenir
accesos no autorizados. Deben de controlarse los puntos de
acceso.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Qu reas se han identificado como crticas en base al anlisis de
peligros y la evaluacin de riesgos asociados?

Qu medidas de control se han identificado para las reas
crticas?

Qu control se dispone sobre las personas que acceden a las
instalaciones y a las reas crticas?

Qu controles de acceso se aplica a personal temporal,
subcontratistas, visitantes, transportistas y empleados?

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SEGURIDAD DE LA PLANTA(4/5)
6.2

6.2.2

6.2 Seguridad de la planta

Deben de establecerse procedimientos para prevenir la

manipulacin y/o para identificar los signos de manipulacin.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Cmo implantamos el requisito

Instruyendo al personal de manera que comprendan el significado
como tal de sabotaje y les permita identificar los indicios de ste.

Los sistemas de produccin deben estar cerrados o vigilados
cuando se determine un riesgo.

Equipos tales como detectores de metales, cribadoras, filtros,
deben estar en un correcto estado de mantenimiento y
funcionamiento.

El proceso de vigilancia contra el sabotaje debe estar
especialmente activo durante el proceso productivo as como en el
momento de la expedicin del producto final.

SEGURIDAD DE LA PLANTA(5/5)
6.2

6.2.2

6.2 Seguridad de la planta

Deben de establecerse procedimientos para prevenir la

manipulacin y/o para identificar los signos de manipulacin.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Se han definido procedimientos para identificar el sabotaje?

Se disponen de mecanismos para verificar si los productos han
sufrido sabotaje?

El personal est formado para identificar productos saboteados?

El envase de producto dispone de un diseo que permita la
identificacin de un sabotaje? Es requisito del pas de origen o de
destino?

Se han verificado las medidas contra sabotaje estn
correctamente implantadas y son eficaces?

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SEGURIDAD DEL PERSONAL Y

DE LAS VISITAS (1/5)
6.3

6.3 Seguridad del personal y de las visitas

6.3.1

La poltica de visitas debe de contener aspectos del plan de

proteccin alimentaria. El personal de carga y descarga en contacto
con el producto deber estar identificado y deber de respetar las
normas de acceso de la compaa. Las visitas y los proveedores de
servicios externos debern identificarse en el momento de acceso a
las zonas de almacenamiento. Debern ser informados de las
polticas y su acceso ser controlado de acuerdo a ellas

6.3.2

Todos los empleados debern estar formados en seguridad

alimentaria en un programa bsico anual o cuando haya cambios en
el proceso. Las sesiones de formacin debern de documentarse.
Cuando se permita legalmente, las prcticas de manipulacin
relativas a la seguridad se tendrn en cuenta en la contratacin y
despido.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

SEGURIDAD DEL PERSONAL Y

DE LAS VISITAS (2/5)
6.3

6.3 Seguridad del personal y de las visitas

6.3.1

La poltica de visitas debe de contener aspectos del plan de

proteccin alimentaria. El personal de carga y descarga en contacto
con el producto deber estar identificado y deber de respetar las
normas de acceso de la compaa. Las visitas y los proveedores de
servicios externos debern identificarse en el momento de acceso a
las zonas de almacenamiento. Debern ser informados de las
polticas y su acceso ser controlado de acuerdo a ellas

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Cmo implantamos el requisito

Identificando una poltica documentada que enlace con el plan de
FOOD DEFENSE.

Dispondremos de registros que evidencien que tanto visitantes
como subcontratistas reciben la informacin necesaria sobre
requisitos de FOOD DEFENSE. (ej. Registro de entrada y salida,
formularios de entrada firmados,)

La informacin se debe impartir ANTES de la entrada a las
instalaciones.

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SEGURIDAD DEL PERSONAL Y

DE LAS VISITAS (3/5)
6.3

6.3 Seguridad del personal y de las visitas

6.3.1

La poltica de visitas debe de contener aspectos del plan de

proteccin alimentaria. El personal de carga y descarga en contacto
con el producto deber estar identificado y deber de respetar las
normas de acceso de la compaa. Las visitas y los proveedores de
servicios externos debern identificarse en el momento de acceso a
las zonas de almacenamiento. Debern ser informados de las
polticas y su acceso ser controlado de acuerdo a ellas

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

La poltica de acceso para visitantes/subcontratistas incluye

mecanismos apropiados para evitar que estos se muevan libremente
y sin acompaamiento por las instalaciones?
Se informa a visitantes/subcontratistas sobre las normas FOOD
DEFENSE?
Se disponen de mecanismos de identificacin, supervisin y escolta
para visitas/subcontratistas?
Se dispone de un control para los transportistas?
El personal subcontratista que dispone de acceso a travs de medios
digitales est controlado?
Se han identificado mecanismos en caso de detectar si se detectan
visitas/subcontratistas sin identificacin ni escolta?

SEGURIDAD DEL PERSONAL Y

DE LAS VISITAS (4/5)
6.3

6.3.2

6.3 Seguridad del personal y de las visitas

Todos los empleados debern estar formados en seguridad

alimentaria en un programa bsico anual o cuando haya cambios en
el proceso. Las sesiones de formacin debern de documentarse.
Cuando se permita legalmente, las prcticas de manipulacin
relativas a la seguridad se tendrn en cuenta en la contratacin y
despido.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Cmo implantamos el requisito

Incluyendo FOOD DEFENSE en el plan de formacin anual.

Disponiendo de los registros de formacin en FOOD DEFENSE as

como de una verificacin de la eficacia.

10

10/09/2013

SEGURIDAD DEL PERSONAL Y

DE LAS VISITAS (5/5)
6.3

6.3.2

6.3 Seguridad del personal y de las visitas

Todos los empleados debern estar formados en seguridad

alimentaria en un programa bsico anual o cuando haya cambios en
el proceso. Las sesiones de formacin debern de documentarse.
Cuando se permita legalmente, las prcticas de manipulacin
relativas a la seguridad se tendrn en cuenta en la contratacin y
despido.

4.2

4.2. Seguridad

4.2.2

Se deber disponer de medidas con el fin de garantizar que

nicamente el personal autorizado disponga de acceso a las
zonas de produccin y almacenamiento, as como de un control
de acceso de los empleados, contratistas y visitas al
emplazamiento. Se deber implantar un sistema de
identificacin de visitas. El personal deber estar formado en los
procedimientos de seguridad del emplazamiento, alentndolos a
informar acerca de la presencia de visitantes no identificados o
desconocidos.

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Se ha incluido en el plan de formacin anual la FOOD DEFENSE?

Se disponen de los registros pertinentes?
La formacin se actualiza segn los cambios en el programa FOOD
DEFENSE?
Se evala la efectividad de la formacin?

Qu controles se implementan en el momento de

contratacin/cese de un empleado o en la creacin/finalizacin del
servicio de un subcontratista?
Se actualizan los datos de acceso en el momento de cese de un
empleado o cuando se ha acabado el trabajo de un
subcontratista?

INSPECCIONES EXTERNAS (1/2)

6.4

6.4 Inspecciones externas

6.4.1

Debe de existir un procedimiento documentado para el manejo de

las inspecciones externas y visitas reglamentarias. Debe de haber
personal formado para ejecutar el procedimiento.

4.2

4.2. Seguridad

Cmo implantamos el requisito

Se documentar un procedimiento de inspecciones en el que se
describan los mtodos y responsabilidades en relacin a la gestin
de las visitas reglamentarias.

Se deber realizar una revisin mnima anual del procedimiento.

Este requisito se evala como NA si no hay legislacin en el pas

en el que se realiza la auditora que exija inspecciones externas
y/o visitas reglamentarias o si la empresa no exporta a los EE.UU.
y no puede haber una inspeccin de la FDA.

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10/09/2013

INSPECCIONES EXTERNAS (2/2)

6.4

6.4 Inspecciones externas

6.4.1

Debe de existir un procedimiento documentado para el manejo de

las inspecciones externas y visitas reglamentarias. Debe de haber
personal formado para ejecutar el procedimiento.

4.2

4.2. Seguridad

Qu debemos afrontar ante la auditora?

Se dispone del procedimiento documentado? Identifica como proceder

ante una solicitud de acceso de una autoridad oficial?
Se han identificado niveles de autoridad para permitir el acceso a
autoridades y organizaciones externas en todo momento?
Se han definido responsabilidades? Se ha definido que tipo de
informacin se puede facilitar?
Existen medios para garantizar un registro completo de las
actividades realizadas, con detalles sobre la visita?

IFSv6 NO CONFORMIDADES MAYORES

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BRC Calificacin y Trato de las no

conformidades
Tipos de NC

Descripcin

Requisito

fundamental
(crtica o mayor)

Crtica

Mayor

Incumplimiento de un requisito
fundamental

NO certificacin (o suspensin
certificado).
Repetir la auditoria por completo.

Incumplimiento de un aspecto relativo a

la legalidad o seguridad del producto.

Fallo substancial en el cumplimiento de:

una declaracin de intenciones o
Cualquier requisito o
Evidencias de un riesgo sobre la
conformidad del producto.

Incumplimiento parcial que no implica

Menor

Consecuencia

dudas sobre la conformidad del

producto.

28 das naturales para el cierre

de las AACC
El certificado se concede si se
verifica el cumplimiento (con o sin
visita adicional).

28 das naturales para el cierre

de las AACC
El certificado se concede si se
verifica el cumplimiento (con o sin
visita adicional).

Gracias por vuestra atencin

Merc Snchez Rodrguez
Coordinadora FOOD Regin Este
SGS ICS Ibrica, S.A
E-mail: merce.sanchez@sgs.com
Telf: 627413308

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