Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
MaterialComplem ISO9000 A
MaterialComplem ISO9000 A
Qu significa Calidad?
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, pero
podemos decir que es el conjunto de caractersticas de un producto
o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades
del cliente.
Y qu significa Sistema de Gestin de la Calidad?
En primer lugar, es necesario definir que significa sistema.
Formalmente sistema es un conjunto de elementos que estn
relacionados entre s. Es decir, hablamos de sistema, no cuando
tenemos un grupo de elementos que estn juntos, sino cuando
adems estn relacionados entre s, trabajando todos en equipo.
Entonces, Sistema de Gestin de la Calidad significa disponer de
una serie de elementos como Procesos, Manual de la Calidad,
Procedimientos de Inspeccin y Ensayo, Instrucciones de Trabajo,
Plan de Capacitacin, Registros de la Calidad, etc., todo
funcionando en equipo para producir bienes y servicios de la calidad
requerida por los Clientes.
Entrada
PROCESO
Producto
de Salida
Personas
Procedimientos
Recursos
Materiales
Proceso
Proveedor
PROCESO
Proceso
Cliente
PROCESO 2
PROCESO 3
PROCESO 1
PROCESO 5
PROCESO 4
Salida
Entrada
PROCESO
Salida 1
Salida 2
Retroalimentaci
n
CLIENTES
Sistema
de Gestin
de la Calidad
Requisitos
del Producto
Producto
Responsabilidad
de la Direccin
Gestin de
los Recursos
Medicin, Anlisis
y Mejora
Realizacin
del Producto
Sistema de
Gestin de la
Calidad
La Organizacin
debe:
Determinar la secuencia e
interaccin de estos
procesos.
La Organizacin
debe adems:
Procedimientos
documentados establecidos
para el Sistema de Gestin de
la Calidad.
Manual de la Calidad
A disposicin de
los Clientes
Registro
s
Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la Direccin
La Alta Direccin de la Organizacin debe dar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e implementacin del Sistema de
Gestin de la Calidad y con la mejora continua del mismo:
Transmitiendo a la Organizacin la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los requisitos legales.
Fijando la Poltica de la Calidad.
Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad.
Realizando las Revisiones por la Direccin.
Asegurando la disponibilidad de los Recursos.
Responsabilidad de la Direccin
Enfoque al Cliente
La Alta Direccin debe asegurarse de que se determinan los
requisitos del cliente y se cumplen, con el propsito de aumentar la
satisfaccin del cliente.
Responsabilidad de la Direccin
Poltica de la Calidad
La Alta Direccin debe definir por escrito la Poltica de la Calidad, y
debe proveer los medios y recursos necesarios para que sta se
lleve a cabo. Es responsabilidad de la Alta Direccin que esta
poltica sea entendida y aplicada por todo el personal de la
empresa. La Alta Direccin debe asegurarse de que la Poltica de
la Calidad es adecuada al propsito de la Organizacin.
La Poltica de la
Calidad debe:
Responsabilidad de la Direccin
Planificacin
Planificar significa definir las acciones a seguir para alcanzar
determinados objetivos.
Acciones
a seguir
Planificacin
de la Calidad
Objetivos
de la Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Responsabilidad, Autoridad y
Comunicacin
La Alta Direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la
Informacin
Informacin
Informacin
Responsabilidad de la Direccin
Revisin por la Direccin
La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora.
Los Resultados de
Auditoras.
La Informacin
de entrada para
la Revisin debe
incluir:
La retroalimentacin del
Cliente.
Y tambin:
El seguimiento de revisiones
previas.
Conocimiento del
Sistema de Gestin
de la Calidad
Personal Directivo
Personal Tcnico
Supervisores
Administrativos
Operarios
Capacitaci
n
Tcnicas
Estadsticas
Determinar la competencia
necesaria para el personal.
La Organizacin
debe:
La Organizacin
debe determinar:
La necesidad de establecer
procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
Las actividades de
verificacin, validacin,
seguimiento, inspeccin y
ensayo para el producto, as
como los criterios de
aceptacin del mismo.
La Organizacin
debe determinar:
Los Requisitos
especificados por el
Cliente.
Idea
Construcci
n de
Prototipo.
Diseo del
Producto.
A
produccin.
Verificacin
y Validacin.
Las Autoridades y
Responsabilidades para el Diseo y
Desarrollo.
La Revisin, Verificacin y
Validacin para cada etapa
del Diseo y Desarrollo.
Requisitos
Funcionales y de
Desempeo.
Deben determinarse:
Requisitos
legales y
Reglamentarios.
La Informacin proveniente
de diseos previos.
Estos Resultados
deben:
Especificar las
Caractersticas del
Producto.
Proveedor
Documento
Documento
Documento
Documento
Aprobaci
n
Transport
e
Inspeccin
Informacin de
Compras:
Requisitos para la
calificacin del Personal.
Personal
Calificado
Plstico
(Materia
Prima)
Producto
Fabricado
Parmetros
del Proceso
Procedimientos
de Fabricacin
Equipos
adecuados
Rastrear el
Problema
Proceso de
Fabricacin
Producto No
Conforme
OK
OK
OK
OK
Unidad No
Conforme
OK
OK
OK
OK
OK
X
X
Unidad
Conforme
Proceso de
Fabricacin
Cliente
Control del
Equipo
Equipos de
Medicin
Calibracin
Mantenimiento
Calibrarse o verificarse a
intervalos especificados.
El Equipo de
Medicin debe:
Auditoras
Peridicas
Plan de
Auditoras
Evaluacin del
Sistema de Gestin
de la Calidad
Informes de
Auditoras
Muestra
Inspeccin
Ensayo
Reclasificado para
otros usos.
Rechazado
definitivamente.
Proceso de
Fabricacin
Histograma
Medicin de
Caracterstica
de Calidad
Grficos de
Control
Grficos de
Pareto
El Anlisis de Datos
debe dar informacin
sobre:
Las Caractersticas y
Tendencias de los
Procesos y Productos.
Los Proveedores.
Investigacin de
las Causas
No Conformidad del
Producto
Quejas del Cliente
Acciones
Correctiva
s
Establecer Accin
Correctiva
Aplicar
Controles
Revisar las no
conformidades.
Determinar e
implementar las
acciones necesarias.
Causa Potencial de
No Conformidad
Acciones
Preventiva
s
Definir Tratamiento
del Problema
Realizar Accin
Preventiva
Determinar las no
conformidades potenciales y
sus causas.
Determinar e
implementar las
acciones necesarias.
Control de la
Documentacin
Poltica de
la Calidad
Tcnicas
Estadsticas
Sistema de
Gestin de la
Calidad
Inspeccin
y Ensayos
Control de los
Procesos
Diseo y
Desarrollo
Auditoras de
la Calidad
Capacitacin