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VALIDACIN DEL

SISTEMA HVAC
L/O/G/O
BASADO EN GUIA DE BPM RTCA E INFORME 40 Anexo 2 E
INFORME 45, ANEXO 5, OMS

OBJETIVOS
Conocer:
La normatividad relacionado con HVAC:
estriles y no estriles.
Los componentes de los sistemas de aire.
El diseo de los sistemas de aire.
El uso de exclusas y tipos que hay.
La calificacin de la instalacin.
La calificacin de la operacin.
La calificacin del desempeo.
La Bibliografa relacionada.

PRINCIPALES CAMBIOS EN EL
INFORME 45 ANEXO 5, CON RESPECTO
AL 40, ANEXO 2:
4.7. Concepto de Presin Diferencial:
4.7.17. Los buzones pasivos y activos
pueden ser utilizados para
separar dos zonas de diferente
calidad de aire.

MARCO ANTONIO RAMOS M.


QF. MS.

PRINCIPALES CAMBIOS EN EL
INFORME 45 ANEXO 5, CON RESPECTO
AL 40, ANEXO 2, continuacin.
4.9. Temperatura y humedad relativa:
4.9.2. Las alertas y lmites de accin para
la temperatura y humedad relativa
deben estar debidamente establecidos.
4.9.3. La banda de tolerancia para la
temperatura no debe ser muy estrecha,
porque esto puede dificultar la mejora y
puede elevar innecesariamente los costos de
instalacin.
MARCO ANTONIO RAMOS M.
QF. MS.

INTRODUCCIN
Circulacin e Informe 32: Contaminacin
cruzada: Seguridad.
Circulacin y Aire Ambiental.
Circulacin es primero a la hora de
invertir.

EL HVAC Y LA
NORMATIVIDAD
L/O/G/O

NO ESTRILES Y ESTRILES

HVAC

ESTERILES
RTCA BPM, ANEXO A. E
INFORME 44, ANEXO 4.
IINFORME 45, ANEXO 5.

SOLIDOS NO
ESTRILES INFORME
40 ANEXO 2

LIQUIDOS Y
SEMISOLIDOS NO
ESTRILES, NO
NORMADO
ESPECIFICAMENTE

HVAC, NO ESTRILES:
SLIDOS
L/O/G/O

INFORME 40, ANEXO 2, OMS


Y RTCA DE BPM : GUIA

3 CRITERIOS PARA EL HVAC


AMBIENTE DE
MANUFACTURA BPM
PROTECCIN DEL
PRODUCTO

PROTECCIN DEL
PERSONAL

PROTECCIN DEL
AMBIENTE

DEL PERSONAL

DEL CONTACTO CON EL


POLVO

DE LA DESCARGA DE POLVO

DE LA CONTAMINACIN
CRUZADA

DEL CONTACTO CON GASES

DESCARGA DE GASES

DE LA HUMEDAD Y LA
TEMPERATURA

DE CONDICIONES NO
CONFORTABLES

DESCARGA DE LIQUIDOS

SISTEMAS
VALIDACIN DEL
SISTEMA

PROTECCIN DEL
PRODUCTO
L/O/G/O

PRODUCTO Y PERSONAL

Las reas donde el producto est expuesto son reas clasificadas como AREAS
LIMPIAS.
Los criterios o especificaciones del rea es un balance entre PRODUCTOPERSONAL-MEDIO AMBIENTE.
Criterios a tomar en cuenta:

Estructura y acabados de la construccin.


Nivel de filtracin del aire
Cambios de aire x hora
Presin entre reas
Flujo del aire
Temperatura
Humedad
Flujo de materiales
Flujo de personal
Movimiento del equipo
Flujo del proceso
Condiciones externas del aire
Numero de personas en el rea
Tipo de producto

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
Los cambios por hora deben asegurar que el rea se
mantenga dentro de la calidad definida.
Los cambios por hora son generalmente son de 6 a 20,
considerando lo siguiente:

Nivel de proteccin (del producto) requerido.


Calidad y nivel de filtracin especificado.
Partculas generadas por el proceso.
Partculas generadas por los operarios.
Localizacin de los ingresos y egresos del aire.
Suficiente cantidad de aire para mantener el efecto de
autocontencin.
Suficiente aire para hacer frente a una sala cargada de calor.
Suficiente aire para mantener las presiones del cuarto.

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
Los ambientes clasificados deben ser evaluados
bajo:
As built condition: como se construy
At rest condition: en reposo
Operational condition: en operacin o
funcionamiento.

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
As built condition: como se construy

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
At rest condition: en reposo

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
Operational condition: en operacin o
funcionamiento.

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
La contaminacin microbiolgica debe ser controlada a
travs de una efectiva ventilacin.
Los contaminantes externos deben ser removidos por un
efectivo sistema de filtracin.
Los contaminantes internos deben ser controlados por
dilucin y flujo de aire.
El conteo de partculas y el grado de filtracin deben ser
considerados parmetros crticos.

AREAS AUXILIARES

AREA GRIS

PERSONAL

AMBIENTE EXTERIOR

AREA BLANCA
AREA DE PROCESO

BASURA

MATERIALES

P. TERMINADO

PRODUCTO Y PERSONAL.
contina
El nivel de proteccin de las reas limpias deben estar
de acuerdo al producto a fabricar y la susceptibilidad a
ser degradado.
EJEMPLOS DE NIVELES DE PROTECCIN
NIVEL

CONDICION

EJEMPLO DE AREA

Nivel 1

General

Mantenimiento, Almacenes y empaque secundario

Nivel 2

Proteccin

Nivel 3

Control

Empaque primario
Fabricacin condiciones para prevenir
contaminacin o degradacin.

FILTRACIN DEL AIRE


L/O/G/O

FILTRACIN DE AIRE
El grado de filtracin del aire, juega un
papel importante en el control de la
contaminacin cruzada.
El tipo de filtros requeridos para
diferentes aplicaciones depende de:
Calidad del aire ambiental inyectado y el
retorno del mismo.
Nmeros de cambios por hora.

FILTRACIN DEL AIRE,


contina.
EJEMPLOS DE NIVELES DE PROTECCIN Y
FILTRACIN RECOMENDADADA
NIVEL
Nivel 1

EJEMPLO DE FILTROS
Solamente filtros primarios 25 al 35%

Nivel 2 y 3

100% de aire del exterior: Filtro primario de 25 al


35% ms filtro secundario 90%.

Nivel 2 y 3

Recirculacin ms ambiente exterior, donde la


contaminacin cruzada es posible: Filtro primario 25
al 35% ms filtro secundario al 90% ms 99.95%.

FILTRACIN DEL AIRE,


contina.
Los materiales para HVAC deben ser seleccionados
para que no se conviertan en fuente de contaminacin.
Si hay algn componente que pueda liberar partculas
dentro del ducto, se debe colocar filtro terminal.
Los dampers, los filtros y otros servicios deben ser
diseados para poder accesar desde fuera de las reas
de manufactura.
El aire debe ser inyectado en la parte superior del rea
a travs de difusores y la extraccin debe estar
localizada en la parte inferior, para un barrido efectivo.

FILTRACIN DEL AIRE, contina.

CONTAMINACIN CRUZADA
Cuando diferentes productos son fabricados al mismo tiempo, en

diferentes reas, deben tomarse medidas para asegurar que los


polvos puedan moverse de un rea a otra.
La correcta direccin del movimiento del aire, el sistema de presin
en cascada ayudan a prevenir la contaminacin cruzada.
El corredor debe mantenerse con alta presin con respecto a los
cuartos y los cubculos a una presin ms alta que la presin
atmosfrica.
La presin en cascada debe ser apropiada al producto y al mtodo
de fabricacin empleado.
Las paredes, techos, lmparas y ventanas deben estar selladas, las
puertas deben ser hermticas.

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial
La presin diferencial entre cuartos adyacentes es un
parmetro crtico.
La ms aceptada presin diferencial es de 15 Pa, pero
la presin diferencial puede estar entre 5 y 20 Pa, lo cual
tambin es aceptable.
Hay tres tipos de esclusas (airlocks) para evitar la
contaminacin cruzada:

Cascada
Pozo
Burbuja

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial continua
ESCLUSA TIPO CASCADA:

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial continua
ESCLUSA TIPO POZO :

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial continua
ESCLUSA TIPO BURBUJA:

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial

CONTAMINACIN CRUZADA
Presin Diferencial
Los dispositivos para controlar la presin (manmetros),
deben estar calibrados y calificados.
Las puertas deberan abrirse hacia el lado de ms alta
presin. (DISCUTIR CRITERIOS).
Deben haber barreras fsicas (ESCLUSAS) entre dos
zonas con diferente calidad de aire: ejemplos
transferencia de materiales y circulacin de personal.

TEMPERATURA Y HUMEDAD
RELATIVA
Deben ser controladas, monitoreadas y registradas,
donde sea relevante.
Deben proteger los materiales y los productos y ser lo
ms confortable posible para el operador.
Deben establecerse y respetarse los lmites mnimo y
mximo de la humedad y la temperatura.
La deshumidificacin puede ser mejorada mediante
deshumidificadores refrigerados o qumicos.
Los secadores qumicos de slica gel o cloruro de litio
son aceptables, ya que no son fuente de contaminacin.

CONTROL DEL POLVO


El polvo o el humo debera ser removido lo ms cerca
de la fuente donde se produce.
Debe ser diseado con la suficiente potencia y velocidad
para extraer el polvo independientemente de su
densidad. (15 a 20 m/s)

SISTEMAS Y
COMPONENTES
L/O/G/O

Sistema con secador qumico

Sistema con filtro HEPA en la


manejadora

Sistema con filtro HEPA en las


reas de trabajo

Sistema de Recirculacin
Cuando hay recirculacin y cuando existe
riesgo de contaminacin cruzada deben
instalarse filtros HEPA por lo menos del
99.95%.
Los filtros HEPA no son necesarios
cuando en las instalaciones se fabrica un
nico producto.
Los filtros HEPA pueden estar colocados
en la manejadora como filtro terminal.

Sistema de Aire Fresco al 100%


Debe colocarse un banco de filtros adicional en la extraccin de aire.

HVAC, ESTRILES

L/O/G/O

RTCA DE BPM Y GUA

HVAC
ESTERILES
RTCA BPM, ANEXO
A, E INFORME 44,
ANEXO 3

SOLIDOS NO
ESTRILES INFORME
40 ANEXO 2

LIQUIDOS Y
SEMISOLIDOS NO
ESTRILES, NO
NORMADO
ESPECIFICAMENTE

RTCA BPM, ANEXO A


A.1.7 De la clasificacin de las reas Las
reas limpias destinadas a la
fabricacin de preparaciones estriles
deben de cumplir con la clasificacin
en grados A, B, C, D.
NOTA
No. 1 Grado A Es el rea especfica de operaciones de alto
riesgo. Estas condiciones se consiguen normalmente en
cabina de flujo laminar. Los sistemas de flujo laminar deben
proporcionar una velocidad homognea del aire de 0.45 m/s + /
- 20% en el punto de trabajo.

RTCA BPM, ANEXO A


continua
NOTA No. 1
Grado A

Es el rea especfica de operaciones de alto riesgo.


Estas condiciones se consiguen normalmente en cabina de flujo
laminar. Los sistemas de flujo laminar deben proporcionar una
velocidad homognea del aire de 0.45 m/s + / - 20% en el punto de
trabajo.

Grado B Entorno para el rea de grado A, en el


caso de preparacin y llenado asptico.

Grado C y D reas limpias para realizar fases menos


crticas de la fabricacin de medicamentos estriles.

RTCA BPM, ANEXO A


continua

RTCA BPM, ANEXO A


continua
(a) Con el fin de alcanzar los grados de aire B, C, D, el nmero de

renovaciones del aire debe ser proporcional al tamao del rea, del
equipo y personal presente en la misma. El sistema de aire debe estar
provisto de filtros HEPA, para los grados A, B y C, los cuales debern
estar ubicados al nivel del techo o pared.
(b) Las orientaciones dadas para el nmero mximo permitido de
partculas en la situacin en reposo, corresponde
aproximadamente a la Norma Federal 209 E de Estados Unidos
de Norteamrica y a las clasificaciones ISO de la forma siguiente:
Los grados A y B se corresponde con la clase 100, el grado C con la
clase 10,000 y el grado D con la clase 100,000.
(c) El requisito y lmite de sta rea depender de la naturaleza de las
operaciones que se realicen en ella.

RTCA BPM, ANEXO A


continua

RTCA BPM, ANEXO A


continua
A.1.9 Del monitoreo microbiolgico de las
reas
Se deben realizar controles microbiolgicos
de las distintas reas en funcionamiento y
documentarlos. Los resultados deben
incluirse en la documentacin del lote para su
evaluacin al momento de la liberacin del
producto terminado.

RTCA BPM, ANEXO A


continua
A.1.8 Del control de partculas
A fin de controlar el nivel de partculas de los distintos
grados se debe monitorear las reas en funcionamiento
y documentarlo
A.1.9 Del monitoreo microbiolgico de las reas
Se deben realizar controles microbiolgicos de las
distintas reas en funcionamiento y documentarlos. Los
resultados deben incluirse en la documentacin del lote
para su evaluacin al momento de la liberacin del
producto terminado.

RTCA BPM, ANEXO A


continua

EQUIVALENCIAS SISTEMA
INGLES E ISO

DISEO DE HVAC, AREA ESTRIL

Y LQUIDOS Y SEMISLIDOS
NO ESTRILES?

L/O/G/O

HVAC
ESTERILES
RTCA BPM, ANEXO
A, E INFORME 44,
ANEXO 4

SOLIDOS NO
ESTRILES INFORME
40 ANEXO 2

LIQUIDOS Y
SEMISOLIDOS NO
ESTRILES, NO
NORMADO
ESPECIFICAMENTE

Y DONDE PUEDO ENCONTRAR


LAS ESPECIFICACIONES DE
TODO TIPO DE AREAS?
L/O/G/O

NOM 059-2006, ANEXO A,

EQUIVALENCIAS SISTEMA
INGLES E ISO

NOM-059

NOM-059

Actualizacin de Nom 059,


2013.
L/O/G/O

ALERTAS Y ALARMAS
EJEMPLOS

L/O/G/O

LIMITES DE ALERTA

Niveles de alerta para el sistema de Aire

Clase B

Parmetro

Especificacin

Criterio

ACCIN

Partculas no viables en
Reposo

<= 2,999

Cumple

N.A.

Partculas viables*

<=2 UFC

Cumple

N.A.

Parmetro

Especificacin

Criterio

ACCIN

Partculas no viables en
Reposo

3,000 a 3,500

Partculas viables*

3 a 5 UFC

Parmetro

Especificacin

Partculas no viables en
Reposo

Partculas viables*

>3,500

> 5 UFC

Revisar la forma en que se est realizando el muestreo, Salir del rea, dejar en reposo durante 10
Cumple minutos, volver a muestrear. Si persiste el resultado, sin posibilidad de recuperacin, el operario debe
notificar al supervisor, a mantenimiento y validacin, para proceder a revisar la causa conteo cerca
del lmite.
Revisar la tendencia de los das siguientes, si aumenta, debe detenerse la fabricacin, Control de
Cumple Calidad debe notificar al supervisor, a mantenimiento y validacin, para proceder a revisar la causa
del conteo cerca del lmite.

Criterio

ACCIN

Revisar la forma en que se est realizando el muestreo, Salir del rea, dejar en reposo durante 10
minutos, volver a muestrear. Si persiste el resultado, sin posibilidad de recuperacin, el operario debe
No
notificar al supervisor, a mantenimiento y validacin, para proceder a revisar la causa conteo fuera
Cumple de especificaciones.
Los lotes fabricados en ese da, deben ser remuestreados y analizados microbilgicamente, antes de
proceder a su liberacin, an cuando no est el resultado del primer anlisis microbilgico. Revisar la
tendencia de los das siguientes, si esta aumenta, debe detenerse la fabricacin, Control de Calidad
No
Cumple debe notificar al supervisor, a mantenimiento y validacin para revisar la causa.

* Placas de Sedimentacin (dimetro 90 mm) UFC/4 horas


En el caso de que la alrama este en rojo ver rbol de decisiones

ALARMA EN AREA ESTRIL,


PROBLEMAS EN EL SISTEMA

SOBRE PRESION=
SATURACIN DE FILTRO
HEPA.
CAIDA DE PRESIN=
RUPTURA DE FILTRO
HEPA.

VALIDACIN DEL
SISTEMA DE HVAC

L/O/G/O

GUIA DE BPMS, CAPITULO 16,


INCISO 16.4, PUNTO G

CALIFICACIN DE LA
INSTALACIN
L/O/G/O

GUIA DE BPMS, CAPITULO 16,


INCISO 16.4, PUNTO G
CALIFICACIN DE LA INSTALACIN
SE HA REALIZADO LA CALIFICACIN DE LA INSTALACIN
DEL SISTEMA DE AIRE (CI O IQ)?
EXISTE PROTOCOLO E INFORME DE LA CALIFICACIN DE LA
INSTALACIN DEL SISTEMA DE AIRE?

CALIFICACIN DE LA INSTALACIN, GUIA DE


BPMS, INCISO 16.4, G
Existe protocolo e informe de la calificacin de la
instalacin del sistema de aire?
El protocolo incluye lo siguiente:
- Revisin de las instalaciones

- Especificaciones de equipos versus diseo


- Revisin de los planos del sistema como fue construdo
(as built)?
- Revisin de procedimientos de operacin, de limpieza y
desinfeccin, de mantenimiento preventivo?
- Calibracin de instrumentos de medicin
- Evaluacin del sistema de inyeccin de aire
- Evaluacin del sistema de extraccin de aire

CALIFICACIN DE LA INSTALACIN, GUIA DE


BPMS, INCISO 16.4, G
El informe incluye lo siguiente:
- Resumen
- Descripcin del ensayo realizado
- Tablas de datos
- Resultados
- Conclusiones
- Referencias del protocolo
- Firmas de revisin y aprobacin

CALIFICACIN DE LA
OPERACIN
L/O/G/O

GUIA DE BPMS, CAPITULO 16, INCISO


16.4, PUNTO G
CALIFICACIN DE LA OPERACIN
Se ha realizado la calificacin de la operacin
del sistema de aire (CO u OQ)?
Existe protocolo e informe de la calificacin de la
operacin del sistema de aire?
Las pruebas son realizadas en las reas en
reposo?

CALIFICACIN DE LA OPERACIN,
GUIA DE BPMS, INCISO 16.4, G
El PROTOCOLO incluye lo siguiente:
-

Tipo de flujo

-
-
-
-
-
-
-

Diferencial de presin sobre el filtro


Diferencial de presin del rea
Velocidad/ Uniformidad del flujo del aire
Volumen/ Velocidad del flujo de aire
Paralelismo
Patrn del flujo de aire
Tiempo de recuperacin
Clasificacin del rea (partculas transportadas por el aire)
Temperatura y Humedad
Operacin de sistemas de alarma
Operacin de controles

CALIFICACIN DE LA OPERACIN,
GUIA DE BPMS, INCISO 16.4, G
El informe incluye lo siguiente:
- Resumen
- Descripcin del ensayo realizado
- Tablas de datos
- Resultados
- Conclusiones
- Referencias del protocolo
- Firmas de revisin y aprobacin

TIPO Y PATRN DE FLUJO:


generador de humo

Tipo y patrn de flujo

Diferencial de Presin sobre


el filtro.

Diferencial de Presin del


rea: manmetro

Velocidad y uniformidad del


aire: anemmetro

Recobro y conteo de partculas,


clasificacin de aire:
contador de partculas NO VIABLES

Integridad de filtros: Emery y


fotmetro

Integridad de filtro terminal:


Prueba Emery

Prueba de Paralelismo

Temperatura y humedad
relativa: termohigrmetro

Muestreo Microbiolgico

CALIFICACIN DEL
DESEMPEO:
ENFASIS MICROBIOLOGICO

L/O/G/O

GUIA DE BPMS, CAPITULO 16, INCISO


16.4, PUNTO G
CALIFICACIN DEL DESEMPEO
Se ha realizado la calificacin del desempeo
(performance) del sistema de aire (CD o PQ)?
Existe protocolo e informe de la calificacin del
desempeo (performance) del sistema de aire
(CD o PQ)?
Las pruebas son realizadas en las reas en
funcionamiento (operacionalmente)?

GUIA DE BPMS, CAPITULO 16, INCISO 16.4, PUNTO G


PRE REQUISITOS DE
CALIFICACIN DEL DESEMPEO
ENFASIS MICROBIOLOGICO
Definicin de lmites de alerta/ de accin como una funcin de la
limpieza del rea.
Identificacin y marcado de los puntos de muestreo
Definicin de las condiciones de transporte, almacenamiento e
incubacin de las muestras Cuales son los lmites de alerta?
Cuales son los lmites de accin?
Que procedimientos se siguen si se exceden estos puntos?
Se encuentran documentados?
Las pruebas son realizadas en las reas en reposo?
Las pruebas son realizadas en las reas en funcionamiento
(operacionalmente)?

CALIFICACIN DE LA OPERACIN,
GUIA DE LA OMS 1998, SEGUNDA PARTE
VALIDACIN, CAPITULO 11.1.
El

protocolo incluye lo siguiente:

- Diferencial de presin del rea


- Clasificacin del rea (partculas transportadas por el aire)
- Temperatura y Humedad
- Recuento microbiano.
CERTIFICACIN FUNCIONAL EXITOSA:
RESULTADOS CONSISTENTES DURANTE 20 DIAS
CONSECUTIVOS DE TRABAJO EN:

En reposo.
En operacin: los parmetros que apliquen (explicar).

CALIFICACIN DEL DESEMPEO,


GUIA DE BPMS, INCISO 16.4, G
El
-

-
-
-
-

protocolo incluye lo siguiente:


Introduccin
Responsabilidades
Ensayos realizados
Criterios de aceptacin de la calificacin
Registro y reporte de datos

CALIFICACIN DEL DESEMPEO,


GUIA DE BPMS, INCISO 16.4, G
El informe incluye lo siguiente:
- Resumen
- Descripcin del ensayo realizado
- Tablas de datos
- Resultados
- Conclusiones
- Referencias del protocolo
- Firmas de revisin y aprobacin

GUIA BPMS DEL RTCA


16.5. Revalidacin
Se establecen los criterios para evaluar los
cambios que dan origen a una revalidacin?
Se realizan anlisis de tendencia para evaluar la
necesidad de revalidar a efectos de asegurar
que los procesos y procedimientos sigan
obteniendo los resultados deseados?
Se han definido tiempos para revalidar los
procesos, equipos, mtodos y sistemas crticos?

MANTENIMIENTO

L/O/G/O

BIBLIOGRAFIA

L/O/G/O

BIBLIOGRAFIA
GUIA DE LA OMS 1998, segunda parte validacin,
capitulo 11.1
Reglamento Tcnico Centroamericano. RTCA
11.03.42: 07
Norma Oficial Mexicana Nom 059-SSA1-2006 y 2013.
Informe 32. Series de Informes Tcnicos 823, Comit
de Expertos de OMS en
Informes 40, anexo 2 e Inform 45, anexo 5, de la
OMS.

OBJETIVOS
Conocer:
La normatividad relacionado con HVAC:
estriles y no estriles.
Los componentes de los sistemas de aire.
El diseo de los sistemas de aire.
El uso de exclusas y tipos que hay.
La calificacin de la instalacin.
La calificacin de la operacin.
La calificacin del desempeo.
La Bibliografa relacionada.

CASOS DE ESTUDIO

L/O/G/O

CASO
No. 1
L/O/G/O

CASO 1:
Un laboratorio le ha solicitado su opinin sobre la instalacin de su
sistema de HVAC, ya tiene el diagrama conceptual del sistema, que le
ha propuesto la empresa que le har la instalacin, antes de continuar
con planos.

INFORMACIN:
rea de lquidos orales.
SE ESPERA QUE USTED:
D su opinin del diseo y sus recomendaciones.

DOS DIAGRAMAS CONCEPTALES


CASO 1
DIAGRAMA 1

SOLUCIN AL CASO 1
DIAGRAMA 1

CASO
No. 2
L/O/G/O

CASO 2:
Un laboratorio le ha solicitado su opinin sobre la instalacin de su
sistema de HVAC, ya tiene el diagrama conceptual del sistema, que le
ha propuesto la empresa que le har la instalacin, antes de continuar
con planos.

INFORMACIN:
rea de slidos orales, 1 vez al mes fabrica un producto
altamente sensible a la humedad, el proceso tiene que
realizarse debajo de 30% de HR.
SE ESPERA QUE USTED:
D su opinin sobre si el diseo es el adecuado y cual sera la mejora a
proponer en caso de ser necesaria.

DIAGRAMA CONCEPTUAL PROPUESTO


POR LA EMPRESA DE INSTALACIN
CASO 2

Este sistema calienta el aire


para bajar la humedad junto
con el cooling coil.

SOLUCIN AL CASO 2

L/O/G/O

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