BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Finalidad
Objetivos
Objetivo general
Objetivos especficos
mbito de aplicacin
Base legal
Ttulo Primero
Disposiciones generales
Ttulo Segundo
Captulo I
Del entorno para el servicio de dispensacin
Ambiente fsico
Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo
Productos farmacuticos, equipos y materiales de envasado
Captulo II
Del personal
Del Qumico Farmacutico
Del Personal de Apoyo
Captulo III
Del proceso de dispensacin
a) Recepcin y validacin de la prescripcin
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
d) Registros
e) Entrega e Informacin por el dispensador
Captulo IV
Documentacin
Glosario de Trminos

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Finalidad
Las Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) son un conjunto de normas
establecidas para asegurar un uso adecuado de los medicamentos, otros productos
farmacuticos y afines, con el fin de promover una buena salud y calidad de vida de
toda la poblacin, garantizando una farmacoterapia ptima y el cumplimiento de la
legislacin vigente.
Unas prcticas correctas de dispensacin garantizan que se entregue al paciente que
corresponda, el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con
informacin clara sobre su uso y conservacin, y en un envase que permita mantener
la calidad del medicamento.
Objetivos
Objetivo General
Contribuir a mejorar la salud de la poblacin a travs de una correcta y efectiva
dispensacin de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en los
establecimientos farmacuticos de dispensacin a nivel nacional.
Objetivos Especficos
-

Contribuir al cumplimiento de la prescripcin mdica,

Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los medicamentos, otros
productos farmacuticos y afines,
Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de pacientes segn criterios
especficos,
Identificar y contribuir a la solucin de los problemas relacionados con el uso
de medicamentos, otros productos farmacuticos y afines.
Promover la coordinacin y comunicacin entre los profesionales de salud.

Ambito de Aplicacin
Las Buenas Prcticas de Dispensacin ser de aplicacin por todos los
establecimientos farmacuticos de dispensacin de medicamentos, otros productos
farmacuticos y afines del sector salud a nivel nacional (MINSA, EsSalud, SFFAAyPP,
Clnicas y otros del Sub Sector Privado)
Base Legal
- Ley N 26842. Ley General de Salud.
- Ley N 27657. Ley del Ministerio de Salud
- Decreto Supremo 010-1997-SA y sus modificatorias. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos y Afines.
- Decreto Supremo 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
- Decreto Supremo 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes, psicotrpicos y
otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.
- Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM. Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines.
- Resolucin Ministerial N 304-2002-SA/DM. Escala de Multas por Infraccin al
Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

- Resolucin Ministerial N 1753-2002-SA/DM. Directiva del Sistema Integrado de

Suministro de Medicamentos e Insumos Mdico Quirrgicos SISMED
- Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueba la Poltica Nacional de
Medicamentos.
- Resolucin Ministerial N 677-2005/MINSA. Constituyen la Red Nacional de
Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema de Dispensacin de
Medicamentos en Dosis Unitaria en el mbito del Sector Salud.

TITULO PRIMERO
Disposiciones Generales
Artculo 1.- La Dispensacin es el acto profesional farmacutico de proporcionar uno
o ms medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentacin
de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el profesional
Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del
medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones
de conservacin del producto.
Artculo 2.- Corresponde a una Buena Prctica de Dispensacin promover, en todo
momento, el uso racional de medicamentos, entendindose como tal a garantizar que
los pacientes reciban los medicamentos apropiados para sus necesidades clnicas, en
la dosis individualmente requerida, por el periodo de tiempo adecuado y al ms bajo
costo.
Artculo 3.- El profesional Qumico farmacutico debe garantizar la calidad de los
productos que dispense asumiendo la responsabilidad tcnica por la adquisicin a
proveedores legalmente registrados, la correcta conservacin y almacenamiento, el
fraccionamiento, el control de vencimiento de los productos y el control de los
medicamentos psicotrpicos y estupefacientes que se encuentran disponibles en el
establecimiento farmacutico de dispensacin. Es responsable asimismo, de la
correcta preparacin de las formulas magistrales y oficinales, y del cumplimiento de las
normas legales relacionadas con la actividad farmacutica en general.
Artculo 4.- El profesional Qumico farmacutico debe cooperar con acciones
orientadas a contribuir con la garanta de la calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacuticos que se comercializan en el pas, y participar en la
identificacin y denuncias relacionadas con medicamentos falsificados o adulterados y
medicamentos con problemas de calidad o efectividad.
Artculo 5.- Las Buenas Prcticas de Dispensacin deben observarse en forma
integral y con responsabilidad an cuando haya varios pacientes que demandan una
inmediata atencin. La necesidad de rapidez en la atencin debe estar balanceada
con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente, cuya vida en algunos casos,
esta en manos del dispensador; en la dispensacin, la exactitud es ms importante
que la rapidez en la atencin.

TITULO SEGUNDO
Disposiciones Especficas
Captulo I
Del entorno para el servicio de dispensacin
Artculo 6.- La base para una prctica correcta de dispensacin la proporciona un
entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensacin
deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organizacin se hace
imprescindible a fin de que la dispensacin se realice de manera exacta y eficiente.
Ambiente fsico
Artculo 7.- Se deber disponer, dentro del establecimiento farmacutico, con un rea
diferenciada para el acto de dispensacin, con espacio suficiente para realizar
adecuadamente las tareas de preparacin y entrega del medicamento, otros productos
farmacuticos y a fines, as como informacin para su uso correcto.
Artculo 8.- El ambiente fsico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque
el rea de atencin debe ser accesible para los pacientes, se prestar la debida
atencin para que est situado en un lugar protegido del polvo, la suciedad y la
polucin.
Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo
Artculo 9.- El espacio disponible debe organizarse para crear un rea de trabajo
seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que el personal se desplace
durante el proceso de dispensacin y la distancia que un dispensador debe recorrer
durante este proceso debe reducirse al mnimo, con el objetivo de contribuir con la
eficiencia en el servicio.
Artculo 10.- Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del rea de
dispensacin y la refrigeradora se utilizar exclusivamente para los medicamentos u
otros productos farmacuticos que requieran bajas temperaturas. Se debe contar con
un programa regular de comprobacin de la limpieza y descongelacin de la
refrigeradora.
Artculo 11.- Los lquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente
si son viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas.
Artculo 12.- El mantenimiento de un entorno limpio requiere un sistema regular de
limpieza de las estanteras y la limpieza diaria de los suelos y las superficies de
trabajo.
Productos farmacuticos, equipo y materiales de envasado
Artculo 13.- Todos los medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en
general, deben almacenarse en forma organizada en los estantes, manteniendo a la
vista y debidamente conservados sus rotulados.
Artculo 14.- Las condiciones de almacenamiento recomendadas en lo que se refiere
a temperatura, luz y humedad deben cumplirse estrictamente a fin de mantener la
calidad de los productos.

Artculo 15.- Se debe establecer un sistema de rotacin de existencias que minimice

el vencimiento de productos.
Artculo 16.- Es fundamental la limpieza de los equipos y materiales que se utilizan en
el acto de dispensacin; la presencia de residuos de algunos principios activos puede
causar contaminacin cruzada.
Captulo II
Del Personal
Artculo 17.- El personal que participa en la dispensacin debe estar adecuadamente
identificado, mantener una higiene personal correcta y llevar prendas de vestir limpias
y que protejan.
Del Qumico Farmacutico
Artculo 18.- El profesional Qumico Farmacutico debe poseer la calificacin o la
formacin precisa que le proporcione los conocimientos, habilidades y prcticas
necesarias para llevar a cabo en forma adecuada, todos los procesos que intervienen
en el acto de la dispensacin. Debe asimismo, mantener sus conocimientos
actualizados a lo largo de toda su vida profesional, por lo que deber involucrarse en
procesos de educacin continua o permanente.
Artculo 19.- El Profesional Qumico Farmacutico del establecimiento farmacutico
de dispensacin deber:
a) Participar y promover la seleccin de los medicamentos necesarios para la
comunidad aplicando criterios de uso racional;
b) Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos;
c) Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo
relacionado a los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines;
d) Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito;
e) Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas acciones en
este proceso, el profesional Qumico Farmacutico es el directo responsable;
f) Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las interrogantes e
inquietudes de los pacientes, controlando el autodiagnstico y la
automedicacin;
g) Verificar el Registro Sanitario y fecha de vencimiento entre otros, de los
medicamentos, otros productos farmacuticos y afines que se dispensen o
expendan en el establecimiento farmacutico de dispensacin;
h) Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prcticas de Almacenamiento en lo que
corresponda; y
i) Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes.
Artculo 20.- Deber tener conocimiento sobre:
a) Los medicamentos u otros productos farmacuticos que son dispensados
(uso, dosis, vas de administracin, interacciones, contraindicaciones,
reacciones adversas, condiciones de conservacin, entre otros);
b) Aritmtica y clculo;
c) Buenas Prcticas de Almacenamiento;
d) Evaluacin organolptica de productos farmacuticos;
e) Manejo de primeros auxilios e intoxicaciones;
f) Dispositivos legales que norman la actividad farmacutica nacional;
g) El uso racional de medicamentos, medicamentos esenciales y la utilizacin
de la Denominacin Comn Internacional; y
h) Otros temas que contribuyan a un desempeo de calidad.

Artculo 21.- Deber tener habilidades que le permitan comunicarse efectivamente

con los pacientes y ser capaz de:
a) Identificar aquellos medicamentos para los cuales sea necesario
informacin adicional que beneficie al paciente;
b) Evaluar la capacidad del paciente para comprender la informacin brindada;
c) Presentar informacin en forma simplificada que garantice la asimilacin y
comprensin por parte del paciente;
d) Brindar informacin que posibilite al paciente, tomar decisiones correctas en
relacin a los medicamentos y su tratamiento; y
e) Evitar alarmar al paciente o exagerar los efectos adversos del tratamiento.
Artculo 22.- Deber tener como principal preocupacin:
a) El bienestar de los pacientes en todas las circunstancias, y el respeto a sus
derechos como ciudadano;
b) El brindar un servicio de calidad y calidez, enmarcado en las normas
legales vigentes;
c) El contribuir con la promocin del uso racional de medicamentos; y
d) El contribuir con el reconocimiento de la Oficina Farmacutica como un
servicio de salud a la poblacin en general.
Artculo 23.- En el acto de dispensacin se debe tener presente los deberes ticos
profesionales con el paciente y el necesario respeto entre los profesionales de la
salud. Se debe actuar con la seguridad que da el respaldo cientfico, sin olvidar las
limitaciones propias de la profesin farmacutica.
Artculo 24.- Para ejercer sus actividades, el profesional Qumico Farmacutico
deber usar chaqueta o similar y mantener correctos hbitos de higiene. Deber
exhibir la identificacin correspondiente que lo acredita como tal.
Del Personal Auxiliar
Artculo 25.- Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin, se aconseja
contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas que no impliquen juicio
profesional, el mismo que estar bajo la supervisin del Qumico Farmacutico. Este
personal debe haber recibido capacitacin adecuada y ser incorporado en procesos de
capacitacin continua.
Artculo 26.- El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del regente y del
propietario del establecimiento de dispensacin, de realizar actos correspondientes a
la dispensacin de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer
a los usuarios alternativas al medicamento prescrito. La dispensacin es de
responsabilidad exclusiva del profesional Qumico Farmacutico.
Captulo III
Del proceso de dispensacin
Artculo 27.- El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas por
el profesional Qumico Farmacutico desde la recepcin de la prescripcin hasta la
entrega al paciente, del medicamento u otros productos farmacuticos de venta con
receta mdica. La correcta dispensacin se debe constituir en un procedimiento que
garantice la deteccin y correccin de errores en todas sus fases.

Artculo 28.- En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades

principales:
a) Recepcin y validacin de la prescripcin;
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin;
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega;
d) Registros; e
e) Informacin.
En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en el
marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos farmacuticos
de venta con receta mdica que correspondan.
a) Recepcin y validacin de la prescripcin
Artculo 29.- La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una
orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en una receta. Est
deber ser presentada para su respectiva dispensacin al Profesional Qumico
Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado.
Artculo 30.- La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos
de venta bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra
clara y legible a fin de evitar errores de comprensin.
Artculo 31.- El contenido de las recetas debern sujetarse a lo establecido en la
legislacin vigente1,2. Al momento de su recepcin, el profesional Qumico
Farmacutico debe confirmar:
a) Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional
que la extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate
de recetas estandarizadas;
b) Identificacin del paciente;
c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su
denominacin comn internacional (DCI);
d) Concentracin y forma farmacutica;
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento;
f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta; y
g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
Artculo 32.- En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la
dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el
prescriptor.
Artculo 33.- En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y
estupefacientes, estas se ajustarn a las condiciones particulares que determinan las
normas legales especficas al respecto3.

Decreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

Resolucin Ministerial N 1753-2002/MINSA. Directiva Sistema Integrado de Suministro de
Medicamentos e Insumos Mdico-quirrgico; y su modificatoria, Resolucin Ministerial N 3672005/MINSA.
3
Decreto Supremo N 023-2001. Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas
a fiscalizacin sanitaria
2

Artculo 34.- En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el

problema detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros profesionales
sanitarios.
Artculo 35.- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr
dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta mdica.
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin:
Artculo 36.- El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la
prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin
particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la cantidad a
entregar del medicamento, identificacin de las interacciones medicamentosas y la
duplicidad teraputica. Si existen dudas sobre la prescripcin, estas debern ser
resueltas a travs de una interconsulta con el prescriptor.
Artculo 37.- De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de
Salud, el profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas
farmacutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la prescripcin
presentada. Se presentarn al usuario las alternativas genricas y de marca de las
que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca de la lista de precios,
debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega:
Artculo 38.- La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa
una de los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que
la prescripcin se ha comprendido sin dudas.
Artculo 39.- La identificacin de los productos en las estanteras se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe
asegurar que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del
mismo corresponde a lo prescrito.
Artculo 40.- Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el
aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren
en buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
Artculo 41.- Para el conteo de tabletas y cpsulas, y el envasado de lquidos, se
deben utilizar recipientes limpios, teniendo siempre presente que las manos del
dispensador no deben estar en contacto directo con el medicamento.
Artculo 42.- Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para su
conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda.
Artculo 43.- Los productos que se dispensan en forma fragmentada, debern
acondicionarse en envases en los cuales se consignar, por lo menos, la siguiente
informacin:
a) Nombre y direccin del establecimiento;
b) Nombre del producto;
c) Concentracin del principio activo;
d) Va de administracin;

e) Fecha de vencimiento; y
f) Nmero de lote.
Artculo 44.- En la elaboracin de preparados magistrales u oficinales se debe
calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el
seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de manos, as
como la utilizacin de adecuados implementos para evitar contaminacin. Su
elaboracin deber ajustarse a los requerimientos y exigencias de las normas legales
vigentes4.
Artculo 45.- A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto
verificacin que garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada.
d) Registros
Artculo 46.- Los registros de la entrega de medicamentos u otros productos
farmacuticos a los pacientes son esenciales en un establecimiento farmacutico de
dispensacin eficientemente administrado. Estos registros son tiles para la
verificacin de las existencias y son imprescindibles en la solucin de problemas
relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes.
Artculo 47.- Los registros debern realizarse en relacin a la condicin de venta del
producto farmacutico y de acorde con las normas legales vigentes.
Si la condicin de venta del medicamento es con receta retenida, el personal
responsable de la dispensacin deber firmarla, anotarla en el libro correspondiente y
archivarla.
Artculo 48.- En el registro debe constar la fecha, el nombre y edad del paciente, el
nombre y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, as como el
nombre del dispensador. La utilizacin de sistemas informticos permite conservar
toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la elaboracin de los informes
correspondiente.
Artculo 49.- Terminada la dispensacin de una receta de preparados magistrales, se
colocar en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que elabor el
preparado y fecha de preparacin. La receta deber ser copiada en el libro de recetas
del establecimiento dispensador, en orden correlativo y cronolgico.
Artculo 50.- Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense un medicamento
alternativo al prescrito, deber anotar al dorso de la receta el nombre de la alternativa
dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as como la fecha en que se efecta
la dispensacin y su firma.
e) Entrega e Informacin por el dispensador
Artculo 51.- Los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, deben
entregarse al paciente o su representante con instrucciones claras, aadiendo la
informacin que se estime conveniente. El profesional Qumico Farmacutico es
responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y dosis
del producto farmacutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones
adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando estime conveniente, siempre
que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas legales al
4

Decreto Supremo N 021-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.

respecto, propondr al paciente o su representante el seguimiento farmacoteraputico

correspondiente, en base a criterios previamente establecidos.
Artculo 52.- Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables,
debe realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el
tratamiento.
Artculo 53.- Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de
administracin de los medicamentos, debiendo informarse tambin sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej.
antes, despus, con los alimentos) y en relacin a otros
medicamentos;
b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo, con mucho
agua, aplicarlo localmente);
c) Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos
farmacuticos para su adecuada conservacin.
Artculo 54.- Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y
siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las instrucciones
brindadas.
Artculo 55.- Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible
mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de
medicamentos o se trate de ciertas patologas.
Artculo 56.- A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes, se deber
tener acceso a informacin cientfica independiente y actualizada sobre los
medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, y a la referida a primeros
auxilios y emergencias toxicolgicas; as mismo a informacin oficial sobre las
alternativas farmacuticas de medicamentos.
Captulo IV
Documentacin
Artculo 57.- La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la
obtencin de datos estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atencin
sanitaria en general y en el uso de los medicamentos en particular, en tal sentido, los
establecimientos farmacuticos donde se dispense medicamentos u otros productos
farmacuticos y afines deben contar con los siguientes libros oficiales, los cuales
debern estar foliados, debidamente actualizados y a disposicin de los inspectores.
a) De recetas, cuando se preparen frmulas magistrales y oficinales, las que
sern copiadas en orden correlativo y cronolgico;
b) De control de estupefacientes, donde se registra la dispensacin de formulas
magistrales elaboradas, en el mismo establecimiento, con sustancias
estupefacientes o medicamentos controlados5. Cada uno de los folios de este
libro deber estar visado por la Direccin General de Medicamentos, Insumos y
Drogas del Ministerio de Salud o por la dependencia desconcentrada de salud
de nivel territorial correspondiente.

Decreto Supremo N 023-2001. Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas

a fiscalizacin sanitaria

10

c) De ocurrencias, donde se anotar los cambios en el horario de trabajo y la

rotacin de los profesionales qumicos farmacuticos que laboran en el
establecimiento, as como las ausencias del regente y otras observaciones
relativas al funcionamiento del establecimientos que se estime conveniente.
Glosario de trminos
Calidad
Conjunto de caractersticas que debe tener un proceso, un producto o un servicio
desde el punto de vista tcnico y humano para producir los efectos deseados por el
usuario.
Calidad, control de
Sistema planificado de actividades cuyo propsito es asegurar un producto de calidad.
El sistema incluye por tanto todas las medidas requeridas para asegurar la produccin
de lotes uniformes de medicamentos que cumplan con las especificaciones
establecidas de identidad, potencia, pureza y otras caractersticas. Tambin se define
como sistema que comprende las actividades de muestreo, el establecimiento y
cumplimiento de las especificaciones y las evaluaciones o anlisis respectivos.
Incluye, adems la organizacin, los procedimientos, la documentacin y la aprobacin
que garantizan que los anlisis necesarios y apropiados se hacen realmente y que los
materiales no quedan aprobados para su uso, ni los productos aprobados para su
distribucin y venta, hasta que su calidad haya sido considerada satisfactoria.
Concentracin
Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen. La
concentracin de la sustancia mediamentosa o principio activo se expresa
generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis
unitaria/volumen. Incorrectamente, se emplea como sinnimo de dosis de un
medicamento..
Contraindicacin
Situacin clnica o rgimen teraputico, en el cual la administracin de un
medicamentos determinado debe ser evitada.
Denominacin Comn Internacional (DCI)
Nombre comn para los medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de
la Salud, con el objeto de lograr su identificacin internacional.
Dosificacin / Posologa
Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la
duracin del tratamiento.
Dosis
Constituye la cantidad total que se administra de una sola vez. Puede ser expresada
como dosis absoluta (la cantidad de medicamento administrada a un paciente) o como
dosis relativa. En este caso la dosis se expresa en relacin a alguna caracterstica del
sujeto. Por ejemplo, en funcin del peso corporal (mg/Kg) o del rea de superficie
corporal (mg/m2sc).
Efectividad
Parmetro que valora la utilidad prctica en la poblacin de pacientes, de un
medicamento de comprobada eficacia y eficiencia. Tambin evala la utilidad del
medicamento en grupos mucho ms numerosos que los empleados en los ensayos

11

clnicos controlados de fase II y III. Se determina mediante estudios epidemiolgicos

que corresponden a la fase IV de los estudios clnicos.
Eficacia
Aptitud de un medicamento, determinada por mtodos cientficos, para producir los
efectos propuestos. La eficacia del medicamento se determina generalmente a partir
de la fase II de los estudios clnicos, mediante la comparacin de los tratamientos que
emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no recibe tratamiento
o recibe un placebo o recibe un tratamiento de referencia).
Estabilidad
Aptitud de un principio activo o de un producto para mantener sus propiedades
originales dentro de las especificaciones relativas a su identidad, concentracin o
potencia, calidad, pureza y apariencia fsica. Esta ltima caracterstica es
especialmente til cuando es una manifestacin de cambios en las otras
caractersticas.
Establecimientos Farmacuticos de Dispensacin
Farmacia, botica o servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los
sectores pblico y no pblico, en el que se dispensan medicamentos y otros productos
farmacuticos y afines; y/o se preparan formulas magistrales y oficinales. Estos
establecimientos se encuentran bajo la responsabilidad de un Regente Qumico
Farmacutico.
Excipiente
Sustancia que a las concentraciones presentes en una forma farmacutica, carece de
actividad farmacolgica. Ello no excluye la posibilidad de que determinados
excipientes puedan causar reacciones alrgicas o efectos indeseables. Los
excipientes se emplean con el fin de dotar a la forma farmacutica de caractersticas
que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de
administracin de uno o ms principios activos. En la medida en la que los excipientes
afectan la liberacin del principio activo, ellos pueden modificar la magnitud y el perfil
temporal de la actividad farmacolgica del producto medicamentoso a travs de
cambios en su biodisponibilidad. Los excipientes sirven, adems, para dar una forma o
consistencia adecuada a una preparacin. Ejemplos de tipos de excipientes:
desintegrantes, emulsificantes, colorantes, saborizantes, aglutinantes, preservantes,
espesantes, etc.
Fecha de expiracin o vencimiento
Es el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto,
que indica el mes y el ao calendario ms all del cual no puede esperarse que el
producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmero
cardinales anteponiendo el trmino expira o vence.
Forma de Presentacin
Es la forma como se ofrece el producto para su comercializacin con relacin al tipo
de envase y contenido en volumen, peso y/o nmero de unidades.
Forma Farmacutica
Forma o estado fsico en que se presenta un producto para su administracin o
empleo en los seres humanos y animales, como tableta, cpsula, gragea, jarabe,
crema, solucin inyectable, entre otras.

12

Formula Magistral
Producto farmacutico elaborado por el Qumico Farmacutico regente o bajo su
direccin y garantizado por l, en cumplimiento expreso de una prescripcin facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y
cientficas del arte farmacutico, dispensado en la farmacia, botica o servicio de
farmacia y, con la debida informacin al usuario.
Formula Oficinal
Producto farmacutico elaborado y garantizado por el qumico farmacutico regente o
bajo su direccin, de conformidad a la farmacopea oficial, y dispensado en la farmacia,
botica o servicio de farmacia y destinado a la entrega directa a los pacientes.
Indicaciones
Se refiere a los estados patolgicos para los cuales se aplica un medicamento.
Interaccin medicamentosa
Cualquier interaccin entre uno o ms medicamentos, entre un medicamento y un
alimento y entre un medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las dos
primeras categoras de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas
producen en la actividad farmacolgica del medicamento: aumentan o disminuyen los
efectos deseables o los efectos adversos.
Medicacin
Acto de administrar o aplicar el medicamento a un paciente por una determinada va
de administracin, por ejemplo, la va oral. El trmino medicacin se utiliza a veces
como tratamiento. Constituye un error el emplear como sinnimos los trminos
medicacin y medicamento.
Medicamento
Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms principios activos,
que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo una forma farmacutica
definida, dosificado y empleado para la prevencin, diagnstico o tratamiento de una
enfermedad o estado patolgico o para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio de
la persona a quien fue administrado.
Medicamento genrico
Es el producto farmacutico cuyo nombre corresponde a la Denominacin Comn
Internacional del principio activo, recomendado por la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) y no es identificado por un nombre de marca.
A nivel internacional, un medicamento genrico es aquel que se fabrica luego de
transcurrir el perodo de proteccin de patente del producto original de marca, sin
licencia de la empresa innovadora, y se comercializa ya sea bajo el nombre comn
establecido por la OMS o bajo un nuevo nombre comercial, a precios
significativamente menores.
Medicamento esencial
Segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos esenciales son
aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de salud de la mayora de la
poblacin, por lo tanto deberan estar disponibles en cantidades adecuadas, en formas
apropiadas de dosificacin y a un precio asequible a la comunidad.
El concepto de medicamento esencial implica un elevado valor sanitario y no debe
confundirse con el concepto de medicamento genrico. Un medicamento esencial
puede ser comercializado como producto genrico o como producto de marca.

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Medicamento de marca o Especialidad Farmacutica

Es aquel producto farmacutico que se comercializa bajo un nombre determinado por
el fabricante, diferente a la Denominacin Comn Internacional.
Precaucin
Informacin incluida en el rotulado del medicamento, dirigida al personal sanitario y al
paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias
indeseables que podran resultar de su utilizacin.
Prescripcin
La prescripcin es el resultado de un proceso lgico-deductivo mediante el cual el
prescriptor, a partir del conocimiento adquirido, escucha el relato de sntomas del
paciente, realiza un examen fsico en busca de signos, concluye en una orientacin
diagnstica y toma una decisin teraputica. Esta decisin teraputica implica indicar
medidas como el uso de medicamentos, lo cual es plasmado en una receta mdica.
En los pacientes hospitalizados, la prescripcin se consigna en la parte de rdenes
mdicas de la historia clnica.
Prescriptores
Segn la Ley General de Salud, Ley 26842, Slo los mdicos pueden prescribir
medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir
medicamntos dentro del rea de su profesin.
Principio activo / frmaco / ingrediente activo
Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto
farmacolgico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al
organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura qumica, como es
el caso de los pro-frmacos.
Reaccin Adversa al Medicamento
Reaccin nociva o no intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el
ser humano para la profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades o para
modificar las funciones fisiolgicas.
Receta
Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o
medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en ella especificados, sea
dispensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso
correcto.
Registro Sanitario
Procedimiento a travs del cual la Autoridad Sanitaria competente de un pas, previa
evaluacin, autoriza la fabricacin, importacin o comercializacin de un medicamento,
otros productos farmacuticos y afines. El registro establece tambin las
caractersticas intrnsecas del producto, su uso especfico, indicaciones y
contraindicaciones de su empleo.
Uso Racional del Medicamento
El uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban los medicamentos
apropiados a sus necesidades clnicas, a una dosificacin que satisfaga sus
requerimientos individuales por un perodo adecuado de tiempo y al costo ms bajo
para ellos y su comunidad. Organizacin Mundial de la Salud, 1985.

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