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Norma y Protocolos
ECUADOR 2011
1
CRONOLOGÍA
2
AUTORIDADES DE MINISTERIO DE SALUD
PUBLICA DEL ECUADOR
COORDINADORA NACIONAL
3
COLECTIVO DE AUTORES
REVISIÓN
OPS / OMS
4
APOYO TÉCNICO - SISTEMA DE INFORMACION
RECONOCIMIENTO
5
Contenido
Subsistema de Vigilancia de Infecciones Respiratorias Agudas Graves ........................................9
Antecedentes: ..........................................................................................................................9
Justificativos: ..........................................................................................................................10
Estructura de la vigilancia:......................................................................................................17
Funciones de los equipos de las Direcciones Provinciales y del nivel Nacional: .................17
Pasos de la Vigilancia:.............................................................................................................22
Notificación: .......................................................................................................................23
Pasos de la Vigilancia:.............................................................................................................31
Notificación ........................................................................................................................31
Monitoreo ..............................................................................................................................32
Supervisión .............................................................................................................................34
Bibliografía .........................................................................................................................50
8
Subsistema de Vigilancia de Infecciones Respiratorias
Agudas Graves
Antecedentes:
En abril de 2009 se detectaron a nivel mundial los primeros casos confirmados del nuevo virus
de influenza A (H1N1) 2009; se calcula por lo menos que 18.449 personas han muerto en el
mundo desde que estalló el brote del virus en abril de 2009. La OMS considera que el número
real probablemente es mayor.
Frente al aparecimiento de la pandemia del nuevo subtipo de virus Influenza A(H1N1) 2009, el
Ministerio de Salud Pública del Ecuador, cumpliendo su misión de precautelar la salud de los
ecuatorianos, y considerando lo dispuesto en el Reglamento Sanitario Internacional, ha
establecido que la vigilancia epidemiológica de la Influenza A(H1N1) 2009 en el país, se
constituya en una actividad esencial desde las provincias, con la participación del Instituto
Nacional de Higiene y Medicina Tropical “ Leopoldo Izquieta Pérez” INH-MT “LIP”de Guayaquil
y Quito para la confirmación o descarte de los casos de morbilidad y mortalidad registrados.
La Pandemia en el Ecuador, inicia con los primeros casos que ocurrieron en la segunda semana
de mayo del 2009 (15 de mayo del 2009 semana 19, se confirma el primer caso de Influenza A
H1N1 en Guayas). El mayor número de casos se presentó entre el 12 y el 30 de julio del 2009.
A partir de esa fecha se observó una disminución que más bien obedeció a un cambio de
estrategia en la búsqueda activa de casos; pues desde esa semana se hizo confirmación por
laboratorio en los casos graves 1.
El Ecuador ha notificado 130 fallecidos por influenza A (H1N1) durante la pandemia (desde
semana 19 del 2009 hasta semana 52 del 2010). La semana con mayor notificación de
fallecidos fue la 31, del 2009 (con 15 fallecidos, entre el 2 y 8 de agosto).
El número total de casos de influenza A (H1N1) 2009 confirmados por laboratorio y nexo
epidemiológico en el 2009 fue de 3.041. Se observaron picos durante los meses de agosto,
septiembre y noviembre del 2009 (ver gráfico No. 1).
Gráfico No. 1
Número de casos y fallecidos de Influenza A (H1N1) 2009 confirmados por laboratorio,
por Semanas epidemiológicas
Ecuador, 2009 - 2010
9
En el 2010 se notificó un total de 473 casos de Influenza A (H1N1) 2009 confirmados por
laboratorio y nexo epidemiológico; desde la semana 1 a la 12 (enero a marzo) se observó un
promedio de 28 casos por semana, tendencia que fue decreciente a partir de abril hasta
diciembre (semana epidemiológica 14 – 49); no se presentaron casos confirmados por
laboratorio entre las semanas 31 a la 49, y al terminar el 2010 de las semanas 50 a la 52 se
registró 43 casos (ver gráfico No. 1).
El 10 de agosto del 2010, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el paso a la Fase
Pospandémica de la Influenza A (H1N1), considerando que la trayectoria del nuevo virus H1N1
se ha agotado, de acuerdo al análisis realizado por el Comité de Emergencia en base a la
evidencia mundial acumulada.
De acuerdo a la evidencia de los estudios publicados, en algunas zonas, entre el 20% y el 40%
de la población se infectó o está infectado por el virus Influenza A (H1N1) 2009 y, por
consiguiente, presenta cierto grado de inmunidad protectora. Muchos países señalan una
buena cobertura de vacunación, en especial entre los grupos de alto riesgo lo que aumenta
aún más la inmunidad del conjunto de la comunidad.
Sobre la base de los datos disponibles es probable que el virus siga provocando una grave
morbilidad entre los grupos de edad más joven y en aquellos considerados como de mayor
riesgo, aunque cabe esperar que disminuya el número de esos casos.
En esta ocasión el virus no mutó durante la pandemia a una forma más letal; no se desarrolló
resistencia al oseltamivir de modo generalizado, no obstante, es de esperar que el nuevo virus
Influenza A (H1N1) 2009 permanezca durante muchos años y que durante las diferentes
estaciones de gripe su comportamiento sea muy variable. El impacto será leve en algunos
años, pero otros podrá ser muy grave.
Justificativos:
10
En nuestro país con la finalidad de articular las políticas públicas, SENPLADES diseñó el Plan
Nacional del Buen Vivir 2009 – 2013, que cuenta con 12 estrategias y 12 objetivos Nacionales y
plantea 9 retos orientados a la materialización y radicalización del proyecto de cambio de la
Revolución ciudadana, que conducirá a alcanzar el Buen Vivir de las y los ecuatorianos. El
Objetivo 3 de este Plan indica: MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DE LA POBLACIÓN, y la Política
3.2 menciona: Fortalecer la prevención, el control y la vigilancia de la enfermedad, y el
desarrollo de capacidades para describir, prevenir y controlar la morbilidad. Dentro de esta
política la meta es: Reducir en un 18% la tasa de mortalidad por neumonía o influenza al 20133.
Los agentes causantes de infecciones respiratorias agudas incluyen: Influenza, Para influenza,
Virus Sincitial Respiratorio, adenovirus, neumococo, Haemophilus influenzae, Coronavirus,
entre otros; por lo que se hace necesario incluir en la vigilancia de influenza el monitoreo de
otros agentes etiológicos.
Como queda indicado, las infecciones respiratorias representan una alta carga de enfermedad,
en este contexto el Ministerio de Salud Pública, a través del Programa Ampliado de
Inmunizaciones ha venido trabajando en estrategias de vacunación y de vigilancia
epidemiológica.
Además de lo mencionado desde el año 2006 se vienen aplicando la vacuna contra la Influenza
estacional; para establecer los grupos a vacunar, se realizó el análisis de la mortalidad por
Infecciones Respiratorias Agudas y por Neumonías, en la que se visualizó que el grupo de edad
que mas fallecía por enfermedad respiratoria aguda eran los menores de cinco años, mientras
que los que más morían con Neumonía eran los mayores de 65 años. Con estos antecedentes
desde el año 2006 se vacuna contra la Influenza estacional a los de 65 años y más y desde el
año 2007 se incluyen a los a niños de 6 a 23 meses, teniendo previsto seguir incorporando
otros grupos etáreos y de riesgo hasta el 2013.
11
naturales, el recibir la influencia directa de corrientes marinas cálidas y frías, de masas de aire
provenientes del océano y del interior del continente, todo esto origina que Ecuador a pesar
de ser un país pequeño (256.370 Km2 de superficie) cuente con una gran variedad de climas en
los que se experimentan cambios bruscos tanto en su temperatura y humedad. A esto se suma
una intensa migración interna como externa de la población que va definiendo un contexto
que puede facilitar el intercambio genético de los virus.
Gráfico No. 2
Canal endémico de egresos hospitalarios, J10 - J18, J20 - J22
Ecuador, año 2009
5000
4500
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
Mayo
Febrero
Marzo
Diciembre
Julio
Octubre
Septiembre
Noviembre
Agosto
Enero
Junio
Abril
En un análisis realizado de los egresos hospitalarios con diagnósticos J10 a J18 y J20 a J22 que
corresponden a Infecciones Respiratorias Agudas Graves (IRAG) en el periodo comprendido
entre los año 2002 al 2009 se ha podido determina un patrón estacional de estas infecciones,
las cuales difieren entre regiones, así por ejemplo, en la sierra las temperaturas más bajas (4ºC
a 27ºC) y los niveles mayores de lluvias se registran en los meses de noviembre a marzo con
mayor cantidad de IRAG reportados. En tanto que en la Costa la estación lluviosa se extiende
desde los meses de enero a mayo, periodo en el cual se aprecia incremento de estos eventos.
La Amazonía presenta un comportamiento mixto de las dos regiones.
Durante estos últimos años se observa un incremento sostenido de casos sobre todo a partir
del año 2006, al llegar al 2009 debido a la Pandemia de H1N1, se pierde su patrón estacional
por el incremento de casos IRAG. (Ver Grafico No 3).En el gráfico No. 4, se observa la tasa de
egresos hospitalarios con diagnóstico CIE 10, J10 a J18 y J20 a J22 por 100.000 habitantes,
cuyos valores más altos se encuentran en la región Amazónica luego la Sierra y finalmente la
Costa.
Justificativos
Gráfico No. 3 Justificativos
Gráfico No. 4
Tasa de egresos hospitalarios por 100.000 habitantes con diagnóstico CIE 10
J10 a J18 y J20 a J22 Tasa de egresos hospitalarios por 100.000 habitantes con diagnóstico CIE 10
35,0
J10 a J18 y J20 a J22
70,00
Ecuador 2003 - 2009
Por Regiones. Ecuador 2003 - 2009
30,0
60,00
25,0
50,00
20,0 40,00
30,00
15,0
20,00
10,0
10,00
5,0
0,00
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Julio
Julio
Julio
Julio
Julio
Julio
Julio
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Marzo
Mayo
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
0,0
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Septiembre
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Enero
Julio
Julio
Julio
Marzo
Marzo
Marzo
Julio
Julio
Julio
Marzo
Marzo
Marzo
Marzo
Julio
Mayo
Mayo
Mayo
Mayo
Mayo
Mayo
Mayo
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
Noviembre
12
Con estos antecedentes la vigilancia de las infecciones respiratorias agudas graves, ahora
responsabilidad del PAI, debe entrar en un proceso de fortalecimiento a través del cual el país
pueda determinar los agentes etiológicos circulantes y su comportamiento, todo esto con la
finalidad de mejorar la evidencia para toma de decisiones. Un punto aparte y como valor
agregado de esta vigilancia es el reconocimiento oportuno de brotes y el poder conocer cuáles
son los tipos y subtipos de virus o agentes circulantes durante todo el año, información que
permitirá afinar la decisión referente al tipo de vacunas que debe aplicar el país (cepas
hemisferio norte o hemisferio sur).
El presente documento establece los lineamientos técnicos y operativos para el
fortalecimiento de esta vigilancia.
La Enfermedad tipo Influenza (ETI) puede ser producidas por: Influenza, Adenovirus,
Coronavirus, Parainfluenza, Rinovirus, Virus Sincitial respiratorio (VSR). Las principales
características clínicas son: fiebre>38ºC, dolor de garganta, tos; puede estar acompañada de:
cefalea, congestión nasal, malestar general y mialgia5.
Las Infecciones Respiratorias Agudas Graves (IRAG) son producidas por virus como:
Adenovirus, Influenza, Parainfluenza, Hantavirus, Sarampión, Varicela, Virus Sincitial
respiratorio (VSR) y por bacterias principalmente. Las principales características clínicas son:
fiebre, malestar, tos seca, taquipnea, disnea, presencias de sibilancias, dificultad respiratoria y
alteraciones radiológicas en tórax 6.
La mayoría de los afectados se recuperan en una o dos semanas sin necesidad de recibir
tratamiento médico. Sin embargo, en niños pequeños, adultos mayores y personas aquejadas
de otras afecciones médicas graves, la infección puede conllevar graves complicaciones de la
enfermedad subyacente, provocar neumonía o causar la muerte.
El virus se transmite con facilidad de una persona a otra a través de gotitas y pequeñas
partículas expulsadas con la tos o los estornudos. La influenza suele propagarse rápidamente
en forma de epidemias estacionales.
13
síntomas. Los niños y personas con inmunodeficiencia pueden transmitir por periodos más
largos9.
Los adenovirus
Los adenovirus están ampliamente extendidos en la naturaleza, e infectan a aves, mamíferos y
anfibios. Se han descrito 51 tipos antigénicos de adenovirus humanos (adH). Los adH se han
clasificado en seis grupos (A–F) en función de sus propiedades físicas, químicas y biológicas.
Constan de un genoma de ADN bicatenario. Los adH ocasionan muy diversas infecciones con
una gama de manifestaciones clínicas, como infecciones del aparato digestivo (gastroenteritis),
del aparato respiratorio (trastornos respiratorios agudos, neumonía, fiebre faringo-conjuntival),
de las vías urinarias (cervicitis, uretritis, cistitis hemorrágica) y de los ojos (queratoconjuntivitis
epidémica, fiebre faringo-conjuntival). En general, los lactantes y los niños son las personas más
vulnerables a infecciones por adenovirus, y muchas infecciones son asintomáticas.
Dadas las diversas características epidemiológicas del amplio espectro de adH, la exposición e
infección pueden producirse por diversas vías. El contacto entre personas es una de las
principales vías de transmisión de enfermedades; en función de la naturaleza de la enfermedad,
puede incluir la transmisión fecal–oral, oral–oral y por contacto mano-ojo, así como la
transferencia indirecta por medio de superficies contaminadas o por el uso común de utensilios.
Se han producido numerosos brotes en hospitales, establecimientos militares, guarderías y
escuelas. El consumo de alimentos o agua contaminados puede ser una fuente importante de
infecciones intestinales, aunque no hay pruebas sustanciales que respalden esta vía de
transmisión.
Parainfluenza
Virus parainflluenza son virus RNA envueltos clasificados como paramixovirus. Se han
identificado cuatro tipos antigénicamente distintos: 1, 2, 3 y 4 (con dos subtipos, 4 A y 4 B) 11.
Estos tres tipos de virus, íntimamente relacionados, causantes de muchas infecciones
respiratorias, desde resfriado común hasta neumonía similar a la gripal, aunque el crup febril
es la manifestación grave más común12-13.
Las infecciones por virus parainfluenza (sobre todo las causadas por el tipo 3) ocurren a lo
largo de todo el año. El crup o laringotraqueobronquitis (tipos 1 y 2) es epidémico entre los
niños durante el otoño, y las reinfecciones causan cuadros más graves que las infecciones
respiratorias altas, en general leves. La inmunidad, casi universal en los adultos, explica la
menor gravedad de la infección en ese grupo de edad y puede impedir la diseminación de los
virus parainfluenza. Sin embargo, son posibles las segundas e incluso terceras infecciones por
el mismo virus, en particular por los tipos 1 y 3.
14
Virus sincitial respiratorio
El virus sincitial respiratorio (VSR) es el germen más común que causa infecciones en los
pulmones y en las vías respiratorias en los bebés y en los niños pequeños. La mayoría de los
niños ha tenido esta infección hacia la edad de 2 años. Los brotes de las infecciones por el VSR
casi siempre comienzan en el otoño y van hasta la primavera 16.
El VSR se disemina fácilmente por contacto físico. El hecho de tocar, besar y estrechar la mano
a una persona infectada puede propagarlo. La enfermedad se transmite de una persona a otra
a través del contacto con gotitas diminutas contaminadas u objetos que han entrado en
contacto con ellas.
El VSR puede vivir media hora o más en las manos e igualmente puede vivir hasta 5 horas en
los mostradores o varias horas en los tejidos usados. Este virus a menudo se disemina muy
rápidamente en hogares habitados por muchas personas y en guarderías. La infección puede
ocurrir en personas de todas las edades17.
Los seres humanos son la única fuente de infección. No se han comunicado estudios formales
sobre transmisión, si bien es probable que ésta tenga lugar por contacto directo o cercano con
secreciones contaminadas. Se han comunicado infecciones nosocomiales 19.
Por lo general, las infecciones por hMPV sobrevienen en epidemias anuales durante fines del
invierno y principios de la primavera, en climas templados. La estación de hMPV en una
comunidad suele coincidir o superponerse con la estación de virus sincitial respiratorio.
Durante el período de superposición, el síndrome bronquiolítico puede obedecer a uno, a otro
o a ambos virus20-21.
15
Objetivo general del Subsistema de Vigilancia:
Analisis
Integral de
datos
Reportes
Epidemiológicos
Diseño de
Intervenciones
16
Estructura de la vigilancia:
Ministro de Salud
Comité de Emergencia de
Influenza
Dirección Mejoramiento de
la Salud Pública
Departamento de
Epidemiología de la
provincia
Vigilancia Universal de
Hospitales Centinelas de
Hospitales Vigilancia Egresos Hospitalarios de
Neumonías Bacterianas
Intensificada de IRAG IRAG en Hospitales de nivel
Agudas
II y III
17
j) Actualizar los canales endémicos de niveles provincial, regional y nacional.
El equipo que realizará la vigilancia deberá estar constituido por los siguientes profesionales:
a) Director de la Unidad.
b) Un epidemiólogo o equipo de vigilancia epidemiológica.
c) Un técnico del departamento de estadística.
d) Un responsable de servicio de Terapia Intensiva, uno de Medicina Interna y otro de
Emergencia.
e) Personal de los servicios de emergencia, medicina Interna, cuidados intensivos.
f) Responsable de Laboratorio y tecnólogos.
Director de la Unidad:
Tecnólogo de Laboratorio:
Estadístico:
19
ingresará esta información en la base de datos del Sistema de Vigilancia de IRAG
semanalmente.
b) Para la Vigilancia Universal de egresos hospitalarios, enviar el Consolidado de egresos
hospitalarios por IRAG (ver anexo No. 5) a la DPS.
20
Protocolo de Vigilancia Nacional Intensificada de
Infecciones Respiratorias Agudas Graves (IRAG)
Objetivos Específicos:
Modalidad de Vigilancia:
Hospital Centinela:
Es toda unidad de segundo o tercer nivel de atención pública o privada, seleccionada por el
Ministerio de Salud Pública en la cual se captarán casos de IRAG en hospitalización, internados
en UCI y fallecidos, y de los cuales se obtendrá datos que permita:
21
Criterios de selección de Hospitales Centinela:
Una vez consolidada la vigilancia intensificada de IRAG en estos hospitales, en una segunda
fase se incorporarán:
Pasos de la Vigilancia:
i
En caso de pacientes que estén bajo tratamiento antitérmico o que en el momento de la consulta tengan
temperatura menor a 38ºC, la captación del caso quedará bajo criterio médico.
22
a) Incremento de la frecuencia respiratoria en función de los siguientes límites máximos:
Notificación:
Se refiere a la notificación obligatoria de todos los casos que cumplan con la definición de
casos de IRAG detectados en los hospitales centinelas, se lo realizará con el respectivo
formulario (ver anexo No. 1A).
Diagnóstico de Laboratorio:
Colección de muestra
1. Recolectar las muestras respiratorias de pacientes que cumplan con la definición de caso
de IRAG, preferentemente dentro de los tres primeros días (72 horas) desde el inicio de la
fiebre, y dentro de los 10 días como máximo en cualquier unidad del hospital.
2. Independiente del tiempo transcurrido desde la aparición de los síntomas, recolectar la
muestra de:
• Todos los pacientes con IRAG admitidos en UCI.
• Todos los fallecidos asociados con IRAG.
Para obtención, almacenamiento y transporte de muestras de secreción respiratoria ver anexo
No. 2. Tenga presente las medidas de bioseguridad hospitalaria de la normativa vigente.
23
Las muestras deben ser tomadas tan pronto como sea posible en la fase aguda de la
enfermedad (ver anexo No. 2), idealmente en las primeras 72 horas de iniciado la fiebre; una
vez obtenidas se enviarán inmediatamente al laboratorio de referencia en cadena de frío
(de 2º a 8º C) ya que su procesamiento debe iniciarse a pocas horas de haberse obtenido las
muestras especialmente para la pruebas de Inmunofluorecencia Indirecta (IFI).
Recordar que después de los 3 días de iniciada la fiebre las posibilidades de detectar virus
disminuyen y por ende podemos tener falsos negativos. Para limitar el posible contagio del
tomador de muestras, todas éstas deberán tomarse de acuerdo a las medidas de bioseguridad
vigentes.
Es importante tener en cuenta que los virus requieren de células vivas para replicarse,
consecuentemente la cantidad de virus no se incrementará después de ser tomada la muestra,
sino al contrario, declinará dependiendo de la temperatura y de otras condiciones. Por lo tanto
es importante que el tiempo de entrega para su procesamiento sea lo más corto posible.
Se tomará dos muestras de hisopado nasal una de cada fosa procurando obtener la mayor
cantidad de células posibles y en caso de pacientes entubados se puede realizar un aspirado
nasofaríngeo.
El Laboratorio del INH-MT ingresará solo aquellas muestras que cumplan los criterios de
inclusión tales como:
1. Cadena de frío
2. Rotulación del tubo con el respectivo código de la ficha epidemiológica
3. Correcto llenado de la ficha epidemiológica
4. Volumen adecuado del medio de transporte viral
Los laboratorios del INH-MT de Guayaquil (Referencia) y de Quito dividirán la muestra en dos
alícuotas, la primera con la finalidad de realizar la técnica molecular de de qRT-PCR y la
segunda para estudios de inmunofluorescencia en búsqueda de los otros virus respiratorios.
Además de controles de calidad, estudios posteriores como de coinfecciones, en casos de
muestras en la que la cepa no se puede tipificar para el envío al exterior, entre otras. Las
pruebas positivas se mantendrán almacenadas en congelación a -80ºC por un lapso de 5 años
con la misma finalidad.
24
El control de calidad de las muestras se realizará en el laboratorio de referencia nacional INH
LIP de la ciudad de Guayaquil. Para dicho control, se enviará el 10% de las muestras positivas
tomadas al azar y el 100% de las muestras no tipificables. Las muestras no tipificables serán
remitidas al CDC de Atlanta.
Las pruebas serán realizadas en el Instituto nacional de Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo
Izquieta Pérez” en función del siguiente algoritmo diagnóstico:
MUESTRA MUESTRA
Hisopado, aspirado nasofaríngeo Personas Fallecidas
lavado broqueo-alveolar
Pulmón/traquea Sangre
RESULTADO RESULTADO
POSITIVO
PCR-RT REPORTA
H1N1 VSR
ADENOVIRUS
PARAINFLUENZA II
NEG
PARAINFLUENZA III
PCR-RT
H3N2 NEGATIVO
BUSQUEDA DE
REPORTA POSIT RESULTADO NEG OTROS
AGENTES
VIRUS NO
SUBTIPIFICABLE
ENVIO AL CDC
DE ATLANTA
REPORTE
DIRECCION INGRESO BASE
PROVINCIAL Y DE DATOS
PAI NACIONAL
25
Gestión de datos
Recopilación de datos:
Las fichas de investigación epidemiológica completas se ingresarán a la base de datos
inmediatamente al egreso del paciente. Esta base está estandarizada para todas las unidades
centinelas y organizará la información de la siguiente manera:
Los datos sobre la edad de las IRAG son individuales según la ficha de investigación. El número
total de hospitalizaciones, admisiones en UCI y fallecidos, se recolectan de acuerdo a las
siguientes categorías de edad:
• 0 a 5 meses
• 6 a 11 meses
• 12 a 23 meses
• 2 a 4 años
• 5 a 11 años
• 12 a 18 años
• 19 a 24 años
• 25 a 49 años
• 50 a 64 años
• 65 años y más
Análisis de datos:
A continuación se muestran algunos indicadores a calcular, recomendados:
• Proporción de hospitalizaciones por IRAG en la SE.
• Proporción de hospitalizaciones por IRAG en la SE según los distintos grupos de edad,
sexo y factores de riesgo.
• Proporción de muestras positivas para virus respiratorios entre los casos de IRAG
muestreados en la SE.
26
• Proporción de muestras positivas para influenza entre los casos de IRAG positivos para
virus respiratorios en la SE.
• Proporción de muestras positivas para otros virus respiratorios entre los casos de IRAG
positivos en la SE.
• Proporción de defunciones por IRAG en la SE.
• Letalidad de IRAG por influenza.
Gráficos:
Cada uno de los indicadores se graficará como se indica en el anexo No. 6
27
% de muestras Número de muestras 90% de muestras
procesadas procesadas/ Total de recibidas
muestras recibidas adecuadamente en
adecuadamente x 100 el laboratorio de
referencia
% de resultados de Número de resultados 90% de resultados
laboratorio entregados dentro de las entregados dentro
entregados dentro 72 horas de procesados / de las 72 horas de
de las 72 horas Total muestras procesadas procesados
% de casos Número total de casos 70% de casos Se considera
investigados IRAG completamente investigados completamente
completamente investigados/Total de adecuadamente investigados, cuando el caso
casos notificados x 100 notificado que egresó,
dispone de diagnóstico
etiológico y datos clínicos
epidemiológicos completos
% de Hospitales No. de Hospitales 100% de hospitales Se considera análisis
centinelas que centinelas que cuentan con análisis actualizado, cuando el
cuenten con con análisis semanales semanales Hospital realiza
análisis semanales actualizados/ Total de actualizados semanalmente los gráficos y
actualizados Hospitales Centinelas x tabla del anexo No. 6
100
Llenado progresivo de
Hospital Centinela
Ficha de Investigación 1A
Captación de casos de pacientes que
cumplen con la definición de caso de Llenado semanal de
IRAG Formulario 1B Ingreso a base
Análisis de datos
Verificación diaria de ingresos de caso de datos
IRAG a Hospitalización, UCI,
fallecimientos Toma de Muestra de
secreción y envío con
una copia de Ficha Notificación Semanal por Internet
referencia INHMT
Laboratorio de
Entrega de Aplicación de
Ingreso base
“LIP"
resultados Algoritmo
de datos
Diagnóstico
Salud
Desarrollo de Consolidación
Análisis de datos
Intervenciones de los datos
Retroalimentación
Nacionales y PAI
Autoridades
Consolidación
Intervenciones Epidemia reportes Análisis de datos
de los datos
epidemiológicos
Notificación a Autoridades
Publicación
Nacionales e Internacionales
28
La notificación será en tiempo real al momento del ingreso de la información de la ficha de
investigación en la base de datos del Sistema de Vigilancia Online de IRAG (ver anexo No. 4),
en cada hospital centinela, no se enviarán fichas de investigación a los niveles superiores, estas
se mantendrán en la unidad operativa de la siguiente forma: la original deberá mantenerse en
el archivo del epidemiólogo, quién completará progresivamente la información de la ficha, una
copia se envía al laboratorio INH-MT junto con la muestra y una segunda copia queda en el
archivo de laboratorio del hospital centinela. La notificación de ingresos ocurridos en
hospitalización, UCI y defunciones, por todas las causas, se realizará semanalmente de la
semana epidemiológica concluida, en el módulo de denominadores de la base de datos del
Sistema de Vigilancia Online de IRAG (ver anexo No. 4).
Al momento del ingreso a la base de datos online, ésta le asignará un código a cada caso
captado por el hospital centinela, el mismo que será consignado en la ficha de investigación.
Este proceso lo realizarán los equipos técnicos de los niveles superiores, provincial y nacional.
Se validará periódicamente la información enviada mediante:
a) Búsqueda activa de casos a través del análisis de los egresos hospitalarios del periodo
estudiado. Se verificará que todos los casos de IRAG ingresados a la unidad hayan sido
captados, notificados y adecuadamente estudiados.
b) Verificación del ingreso de datos según los lineamientos establecidos (uso de códigos,
tiempos de ingreso de información en la base de datos, etc.)
c) Validación de la información, se obtendrá un reporte de la base de datos con el cual se
verificará la información de las fichas de investigación epidemiológica, para determinar
si existe coincidencia o no de datos: número de casos notificados, edad, sexo,
residencia, etc.
d) Cruce de información con el sistema de notificación de egresos hospitalarios para
análisis del comportamiento de las tendencias.
29
Supervisión de la Vigilancia Intensificada de IRAG
Verificar que existan los recursos necesarios para el envío oportuno de muestras al laboratorio
de referencia.
30
Protocolo de Vigilancia Universal de Egresos
hospitalarios por IRAG
Objetivo Específico:
• Determinar la carga de enfermedad de IRAG en la atención de salud.
• Determinar tendencia y estacionalidad de IRAG.
• Detectar incrementos inusuales de infecciones respiratorias agudas graves.
Modalidad de Vigilancia:
Vigilancia Universal de IRAG en Hospitales de segundo y tercer nivel, mediante la estadística de
egresos hospitalarios, durante todo el año.
Pasos de la Vigilancia:
Notificación
Se refiere a la notificación obligatoria semanal de todos los egresos hospitalarios con
diagnósticos CIE 10 considerados dentro de las IRAG. Se usará el formulario de Egresos
Hospitalarios (ver anexo No. 5)
CIE- 10 Descripción
J10 Influenza por otros virus identificados
J10.0 Influenza con neumonía, virus identificados
J10.1 Influenza con otras manifestaciones respiratorias, virus identificado.
J10.8 Influenza con otras manifestaciones, virus identificado
J11 Influenza por virus no identificado
J11.0 Influenza con neumonía, virus no identificado
J11.1 Influenza con otras manifestaciones respiratorias, virus no identificado
J11.8 Influenza con otras manifestaciones, virus no identificado
J12 Neumonía viral no clasificada en otra parte
J12.0 Neumonía viral por adenovirus
J12.1 Neumonía viral por VSR
J12.2 Neumonía viral por parainfluenza
J12.8 Neumonía viral de otra etiología
J12.9 Neumonía viral no especificada
J13 Neumonía por Streptococcus pneumoniae
J14 Neumonía por Haemophilus Influenzae
J15 Neumonía bacteriana no clasificada en otra parte
J16 Neumonía por otro agente infeccioso, no clasificado en otra parte
J17 Neumonía en otras enfermedades clasificadas en otras partes
J18 Neumonías por agentes no especificados
J20 Bronquitis Aguda
J21 Bronquiolitis aguda
31
J21.0 Bronquiolitis aguda por VSR
J21.8 Bronquiolitis aguda por otro agente infeccioso
J21.9 Bronquiolitis aguda por agente no especificado
J22 Infección respiratoria baja no especificada
Gestión de datos
Recopilación de datos
La datos serán recolectados por el estadístico semanalmente en el formulario de egresos
hospitalarios (ver anexo N º 5), mismo que será ingresado a una hoja electrónica en formato
Excel y será enviado a la DPS semanalmente quien concentrará la información de todas los
hospitales de segundo y tercer nivel. La DPS enviará semanalmente el consolidado vía email al
Programa Ampliado de Inmunizaciones.
La hoja electrónica Excel tiene el mismo formato del formulario de egresos hospitalarios, la
misma que no debe ser modificada, ya que las variables se encuentran organizadas de acuerdo
a las necesidades del sistema de vigilancia.
Análisis de datos:
A continuación se muestran algunos indicadores a calcular:
El Nivel hospitalario puede realizar los siguientes análisis:
• Proporción de egresos por IRAG en la SE.
• Proporción de egresos por IRAG, según los distintos grupos de edad, sexo.
• Proporción de defunciones por IRAG en la SE.
• Letalidad de IRAG por influenza.
El Nivel Provincial y Nacional realizará:
• Tasa de egresos por IRAG en la SE.
• Tasa de egresos por IRAG, según los distintos grupos de edad, sexo.
• Tasa de egresos por IRAG, por cantón, provincia, región y nacional.
• Tasa de defunciones por IRAG en la SE.
• Tasa de mortalidad de IRAG.
• Letalidad de IRAG por influenza.
• Canales endémicos (ver anexo No. 3)
Monitoreo
Se realizará en función del avance de los siguientes indicadores:
32
Indicadores de desempeño del sistema de vigilancia
Flujo de Información:
Los datos obtenidos semanalmente en los hospitales, buscan identificar a través del reporte
de egresos hospitalarios de casos IRAG la presencia de un brote o epidemia. Para el efecto el
personal de estadística reportará semanalmente vía electrónica (ver anexo No. 5) los egresos
hospitalarios con diagnósticos CIE 10 de J10 a J18 y J20 a J22, a la DPS, la misma que
consolidará los datos y enviará al PAI. El flujo de información es el siguiente:
Flujo de Información de la Vigilancia Universal de Egresos Hospitalario para IRAG en Hospitales de Segundo y Tercer Nivel
Hospitales de segundo y
Análisis de
los egresos hospitalarios J10 a J18 y base de
Información
de J20 a J22 datos
Envío mail
Provinciales de
Direcciones
Envio mail
Activación de los Retroalimentación
PAI Nacional
33
Control de calidad de la información
Este proceso lo realizarán los equipos técnicos de los niveles superiores provincial y nacional.
Se validará periódicamente la información enviada mediante:
a) Búsqueda activa de casos a través del análisis de los egresos hospitalarios del período
estudiado. Se verificara que todos los casos de IRAG ingresados a la unidad hayan sido
captados y notificados.
b) Ingreso de datos, se verificará que ingreso se realice según los lineamientos
entregados, es decir códigos CIE10, tiempos, etc.
c) Procesamiento de datos, se obtendrá un reporte con el cual se verificará la
coincidencia o no de datos ingresados a la base por ejemplo: número de casos
notificados, edad, sexo, procedencia, etc.
Si existen correcciones a la misma, esta debe notificarse oportunamente a los diferentes
niveles para su actualización y modificación de datos.
Supervisión
La supervisión constituye un proceso fundamental en el desarrollo de esta vigilancia la cual
debe realizarse por los equipos provinciales y nacionales en forma periódica. Se verificará:
a) Cumplimiento de normas y procedimientos por los hospitales.
b) Evaluación del nivel de conocimiento del sistema de vigilancia. Se aprovechará cada
visita para realizar capacitación en servicio si es necesario.
c) Se verificará la calidad de datos generados.
34
Herramientas e instrumentos
35
Instructivo de llenado de Ficha de Investigación para vigilancia intensificada de IRAG
Esta ficha será llenada progresivamente por el epidemiólogo y médicos de la unidad centinela
cuando exista la captación de un paciente que cumpla la definición de caso. La ficha
comprende una sola hoja (con dos copias) e incluye algunos componentes, en los casilleros
correspondientes marque con una X de acuerdo al interrogatorio.
2. Datos de Notificación:
1. Código INEC de la unidad que notifica: se colocará el código INEC según el
Hospital centinela. Los códigos asignados a cada hospital centinela son:
6. Datos de laboratorio:
15. Muestra de laboratorio: registre el tipo de muestra y la fecha de toma. Al
recibir los resultados del laboratorio del INH-MT complete los otros campos.
16. Resultados: registre la fecha de entrega de los resultados de Laboratorio, y si
fue positivo o negativo. Si el resultado es positivo marque con una X el agente
etiológico identificado.
7. Egreso:
17. Fecha de egreso: consigne la fecha de egreso, ya sea alta médica o
fallecimiento.
18. Condición de egreso: marque con una X el estado final del paciente al egreso
del hospital centinela.
19. Fecha de cierre de caso: consigne la fecha en que el caso ha sido
completamente estudiado (investigación epidemiológica, clínica y de
laboratorio completas).
20. Responsable y Firma de la persona que realiza la notificación del caso.
37
Anexo No. 1B:
38
Anexo No. 2:
Tipo de muestras: dependen de la gravedad del cuadro respiratorio. Se deben considerar los
siguientes tipos de muestras:
• En los casos que impliquen una IRAG, se harán hisopados nasales y faríngeos tanto
para los adultos cuanto para los niños de cinco años de edad o más, siempre bajo
criterio médico.
• Se recomienda el aspirado nasofaríngeo para los menores de cinco años, o de mayor
edad que presenten limitaciones para hacer el hisopado.
• El aspirado traqueal o lavado bronco-alveolar, se realizará a pacientes intubados. Para
este procedimiento los médicos deben estar capacitados.
• En los fallecidos se realizará la toma de una muestra de sangre y de tejido pulmonar y
de tráquea.
Hisopado faríngeo
• Pedirle a la persona que abra la boca
• Bajar la lengua con el depresor
• Con un hisopo, tomar una muestra de la faringe posterior
• Evitar el contacto con las amígdalas
• Luego se debe introducir el hisopo en el medio de transporte
• En al caso que el medio se haya preparado en el laboratorio, los dos hisopos (nasal y
faríngeo) pueden incorporarse en el mismo medio de transporte.
• Colóquelo en una bolsa hermética (ej. Ziplop) y refrigere para el transporte
Aspirado nasofaríngeo
39
• Revisar la fecha de expiración del medio de transporte, tubo de aspiración y bomba de
vacío.
• Romper el sobre que contiene el Kit de aspiración y conectar el final del tubo con
diámetro menor a una sonda estéril.
• Medir con la sonda la distancia de la nariz hasta
la base del oído; la mitad de esta distancia
corresponde a la distancia entre la nariz y la
orofaringe del paciente.
• Conectar el otro extremo de diámetro mayor a la
bomba de vacío.
• Insertar la sonda por la fosa nasal del paciente.
• Retirar la sonda, girando suavemente. Tomado de Protocolo para la Vigilancia Universal de Infección
Respiratoria Aguda Grave en hospitales uruguayos
• Repetir el procedimiento en la otra fosa nasal.
• Aspirar un volumen aproximado de 8-10 ml de solución tampón pH 7,2 a través de la
sonda para arrastrar toda la secreción.
• Cambiar la tapa del tubo colector, identificar con los datos del paciente.
• Enviar al laboratorio con el formulario de envío de muestras inmediatamente.
• La muestra debe mantenerse refrigerada hasta su llegada al laboratorio. Nunca puede
ser congelada.
Rotulación de muestras:
Rotule cada muestra con los siguientes datos:
• Código de caso
Fallecimiento:
En los casos de defunciones notificadas como IRAG se
recomienda:
• Tomar una muestra de sangre.
• Obtención de muestras de tejido pulmonar y de tráquea. Las muestras se enviarán:
o Una muestra de tráquea y pulmón, separadas en frascos plásticos de boca
ancha vacíos (sin formol u otros). Para la conservación se usarán solo paquetes
fríos (2º a 8º centígrados), y
o También se enviará muestras de tejido pulmonar y tráquea, todo junto en un
frasco plástico de boca ancha con formol en cantidad suficiente, de manera
que cubra todas las piezas.
40
Anexo No. 3:
Consideraciones:
Disponer del número de habitantes de una población de los diferentes años, para poder
calcular tasas de incidencia, al mismo tiempo habrá que disponer de la información de
habitantes por grupos de edad, por localidades, según los análisis que se vayan a realizar.
Los corredores, habitualmente se construyen con series de casos de 5 a 7 años.
En cuanto a los intervalos de tiempo, siempre sería deseable realizar corredores por semanas
epidemiológicas, para la detección oportuna de brotes y la implementación de medidas de
control.
El método de la media geométrica de las tasas y sus intervalos de confianza es uno de los más
sólidos desde el punto de vista estadístico. El uso de tasas en lugar de casos ajusta las
distorsiones que generan los cambios en los tamaños de las poblaciones con el transcurso de
los años.
Teniendo en cuenta que las cinco o siete tasas por año con las que hay que calcular un valor
central difícilmente tengan una distribución normal, la media geométrica es una medida de
tendencia central apropiada para distribuciones de valores asimétricos o no normales y está
especialmente indicada para distribuciones con valores aislados altos o muy altos. Por
ejemplo, pueden existir cifras muy elevadas que se detectan en alguna epidemia declarada
durante la serie de tiempo incluida en la construcción del corredor, que puede provocar que se
diluya y se distorsionen la incidencia histórica.
Al calcular las medias geométricas, los valores deben ser siempre mayores de 0, ya que no es
posible calcular el logaritmo de 0 ni de números negativos. Por lo cual se recomienda sumarles
1 a todos los valores originales, realizar todos los cálculos y, finalmente, restar 1 a los valores
finales.
2. Cálculo de las tasas: en el segundo paso en un nuevo bloque se calculan las tasas de
incidencia semanal o mensual y se suma 1 a cada una de ellas, con objeto de permitir
calcular la media geométrica en caso de existir tasas = 0.
41
3. Transformación logarítmica de las tasas: Para transformar las tasas a la escala
logarítmica, se utilizará un nuevo bloque y se usará la función LN(x), donde x es la
casilla correspondiente al bloque anterior. Esta transformación “estira” los valores
bajos y “comprime” los altos. A continuación, todos los cálculos (de medias,
desviaciones estándar e intervalos de confianza) se realizan con los valores
transformados.
IC95% = media ± t DE / √ n
Años (No.) t
3 4,30
4 3,18
5 2,78
6 2,57
7 2,45
8 2,36
9 2,31
10 2,26
11 2,23
12 2,20
42
Anexo No. 4:
Requerimientos de funcionalidad:
• Explorador WEB: Mozilla Firefox.
• Plug in Adobe Flash.
• Conexión a Internet.
Perfil:
Existen diferentes perfiles de acuerdo a los usuarios en los distintos niveles de la Vigilancia:
hospital centinela, dirección provincial de salud, INH-MT y Programa Ampliado de
Inmunizaciones del nivel nacional.
En general para ingresar a la base de datos del Sistema de Vigilancia de IRAG, lo debemos
realizar con el nombre de Usuario y contraseña correspondientes (ver gráfico No. 1). Luego de
despliegan diferentes módulos, a los que tendrán acceso de acuerdo al perfil del usuario (ver
gráfico No. 2).
43
Pestaña - Datos generales (ver gráfico No. 3):
1. Tipo de muestra: seleccione el tipo de muestra y la fecha de toma. Los otros campos serán
llenados por el laboratorio INH-MT correspondiente cuando se realice el procesamiento
de las muestras.
Actualización de datos:
Ingrese en el módulo Cierre de Caso, el cual despliega la misma ventana de Registro de
Pacientes con la diferencia de que en esta se encuentra únicamente habilitados los campos de
la información que quedó pendiente en la pestaña de Información epidemiológica y clínica, y
de Egreso de paciente. Campos que deben ser llenados para cerrar el caso.
45
Anexo No. 5:
46
Anexo No. 6:
Gráfico de indicadores:
Un gráfico de líneas que muestra la proporción de hospitalizaciones, admisiones en UCI y
muertes asociadas con IRAG. Si la población del área de captación del centro de vigilancia es
conocida, se puede calcular la incidencia en lugar de proporciones.
• Por grupo de edad (< 5 años, 5-17 años, 18-49 años, 50-64 años, ≥ 65 años)
IRAG (%): hospitalizaciones, admisiones en UCI y fallecidos por SE, Ecuador, 2011
8%
4%
0%
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
SE
De 5 a 17 años 5 - 17 años
20%
16%
12%
%
8%
4%
0%
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
SE
47
IRAG (%): hospitalizaciones, admisiones en UCI y fallecidos por SE, Ecuador, 2011
De 18 a 49 años 18 - 49 años
20%
16%
12%
%
8%
4%
0%
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
SE
De 50 a 64 años 50 - 64 años
20%
16%
% 12%
8%
4%
0%
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
SE
Mayores de 64 años
≥ 65 años
20%
16%
12%
%
8%
4%
0%
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29
SE
• Una tabla que muestra la proporción de casos en cada categoría de gravedad con
comorbilidades subyacentes, la historia de la vacunación, y la historia de la terapia
antiviral. Los datos mostrados son ficticios.
IRAG
IRAG admitidos en Fallecidos por IRAG
hospitalizados
UCI (n=100) (n=100)
(n=100)
n (%) n (%)
n (%)
Comorbilidades
50 (50) 75 (75) 75 (75)
subyacentes
Antecedente de
10 (10) 10 (10) 20 (20)
vacunación
Tratamiento con
10 (10) 10 (10) 20 (20)
Oseltamivir
48
• Un gráfico combinado con líneas y barras que muestre la distribución de casos de
influenza por tipo y subtipo con el porcentaje de positividad para influenza. Y un
gráfico combinado con líneas y barras que muestre la distribución de todos los virus
respiratorios con el porcentaje de positividad para todos los virus respiratorios.
49
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