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Resolucion 5109 2005 Miproteccion
Resolucion 5109 2005 Miproteccion
29/12/2005
Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos de rotulado o
etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de
alimentos para consumo humano.
El Ministro de la Proteccin Social, en ejercicio de sus atribuciones legales,
en especial las conferidas por las Leyes 9 de 1979 y 170 de 1994 y el numeral
3 del artculo 2 del Decreto 205 de 2003, y
CONSIDERANDO:
Que el artculo 78 de la Constitucin Poltica de Colombia, dispone: (...)
Sern responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la produccin y en la
comercializacin de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y
el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios (...);
Que en virtud del artculo 565 de la Ley 9 de 1979, le corresponde al
Ministerio de Salud la oficializacin de las normas tcnicas colombianas para
todos los productos de inters sanitario;
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el Acuerdo de la
Organizacin Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el Acuerdo
sobre Obstculos Tcnicos al Comercio que reconoce la importancia de que
los Pases Miembros adopten medidas necesarias para la proteccin de los
intereses esenciales en m ateria de seguridad de todos los productos,
comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las cuales se
encuentran los reglamentos tcnicos;
Que de conformidad con lo establecido en el artculo 26 de la Decisin
Andina 376 de 1995 y el numeral 2.2 del artculo 2 del Acuerdo Sobre
Obstculos Tcnicos al Comercio, los reglamentos tcnicos se establecen para
garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legtimos: Los imperativos de la
seguridad nacional; la proteccin de la salud o seguridad humana, de la vida o
la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevencin de prcticas
que puedan inducir a error a los consumidores;
Que de acuerdo con lo sealado en el Decreto 3466 de 1982, los
productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de normas tcnicas
oficializadas obligatorias o reglamentos tcnicos, sern responsables por que
las condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan
correspondan a las previstas en la norma o reglamento;
Que el artculo 7 del Decreto 2269 de 1993 seala entre otros, que los
productos o servicios sometidos al cumplimiento de una norma tcnica
colombiana obligatoria o un reglamento tcnico, deben cumplir con estos
independientemente que se produzcan en Colombia o se importen;
Que las directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de
reglamentos tcnicos en los Pases Miembros de la Comunidad Andina y a
nivel comunitario se encuentran contenidas en la Decisin 562 de la
Comunidad Andina, la cual establece en el artculo 9 numeral 3 literal d), que
los reglamentos tcnicos que se elaboren, adopten y apliquen debern
T I T U L O II
CONTENIDO TECNICO
CAPITULO I
Definiciones
Artculo 3. Definiciones. Para efectos del reglamento tcnico que se adopta
mediante la presente resolucin, debern tenerse en cuenta las siguientes
definiciones:
ADITIVO ALIMENTARIO: Cualquier sustancia que no se consume
normalmente como alimento por s mismo, ni se usa como ingrediente bsico
del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adicin intencional al alimento en
la fabricacin, elaboracin, tratamiento, envasado o empaquetado, transporte o
almacenamiento provoque, o pueda esperarse que provoque directa o
indirectamente, el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un
complemento del alimento o afecten sus caractersticas. Esta definicin no
incluye los contaminantes ni las sustancias aadidas al alimento para
mantener o mejorar las cualidades nu tricionales.
ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido
aporta al organismo los nutrientes y la energa necesaria para el desarrollo de
los procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas
no alcohlicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles
y que se conocen con el nombre genrico de especia. No incluye cosmticos,
el tabaco ni las sustancias que se utilizan como medicamentos.
ALIMENTO ENVASADO: Todo alimento envuelto, empaquetado o
embalado previamente, listo para ofrecerlo al consumidor o para fines de
hostelera.
ALIMENTO FRACCIONADO: Es todo alimento que dadas sus
caractersticas de presentacin y empaque o envase, puede ser sometido a
procesos de corte y/o tajado y/o molido y/o rallado para su venta al
consumidor.
ALIMENTO REEMPACADO O REENVASADO: Es todo alimento que en
lugares diferentes al sitio de fabricacin, es retirado de su empaque o envase
original para ser reempacado o reenvasado en presentaciones diferentes,
cuyos parmetros microbiolgicos, fisicoqumicos, organolpticos y en general,
de composicin son idnticos a los del alimento del cual proceden.
ALIMENTO PARA FINES DE HOSTELERIA: Aquellos alimentos destinados
a utilizarse en restaurantes, cantinas, escuelas, hospitales e instituciones
similares donde se preparan comidas para consumo inmediato.
ALIMENTOS E INGREDIENTES ALIMENTARIOS OBTENIDOS POR
MEDIO DE TECNOLOGIAS DE MODIFICACION GENETICA O INGENIERIA
GENETICA: Se definen como aquellos que son o que contienen organismos
modificados genticamente obtenidos como resultado de la aplicacin de la
tecnologa de manipulacin de los genes. Esta definicin aplica tambin a los
productos obtenidos a partir de organismos modificados genticamente, pero
que no los contienen.
BIOTECNOLOGIA MODERNA: Se define como:
a) Tcnicas in vitro de cido nucleico, incluidos el cido desoxirribonucleico
(ADN) recombinante y la inyeccin directa del cido nucleico en las clulas u
organismos, o
Nombres genricos
Almidones
distintos
de
los Almidn, Fcula.
almidones
modificados
qumicamente.
Todas las especies de pescado, Pescado.
cuando este constituya un
ingrediente de otro alimento y
el
o
el
Clases de ingredientes
Nombres genricos
Especia, especias, o
mezclas de especias,
condimentos segn sea
el caso.
Hierbas aromticas o
mezclas
de
hierbas
aromticas, segn sea el
caso.
Azcar.
y
Caseinatos.
permita
identificar la fecha de produccin o de fabricacin, fecha de
vencimiento, fecha de duracin mnima, fbrica productora y el lote.
5.5.2 La palabra Lote o la letra L deber ir acompaada del cdigo mismo
o de una referencia al lugar donde aparece.
5.5.3 Se aceptar como lote la fecha de duracin mnima o fecha de
vencimiento, fecha de fabricacin o produccin, cuando el fabricante as lo
considere, siempre y cuando se indique la palabra Lote o la letra L, seguida
de la fecha escogida para tal fin, cumpliendo con lo descrito en los
subnumerales 5.4.2 y 5.6 de la presente disposicin, segn el caso.
5.6. Marcado de la fecha e instrucciones para la conservacin
5.6.1 Cada envase deber llevar grabada o marcada en forma visible, legible
e indeleble la fecha de vencimiento y/o la fecha de duracin mnima.
5.6.2 No se permite la declaracin de la fecha de vencimiento y/o de
duracin mnima, mediante el uso de un adhesivo o sticker.
5.6.3 Si no est determinado de otra manera en la legislacin sanitaria del
producto, regir el siguiente marcado de la fecha:
a) Las fechas de vencimiento y/o duracin mnima se deben indicar en orden
estricto y secuencial: Da, mes y ao, y declararse as: el da escrito con
nmeros y no con letras, el mes con las tres primeras letras o en forma
numrica y luego el ao indicado con sus dos ltimos dgitos;
b) Las fechas de vencimiento y/o de duracin mnima constarn por lo
menos de:
1. El da y el mes para los productos que tengan un vencimiento no superior
a tres meses.
2. El mes y el ao para productos que tengan un vencimiento de ms de tres
meses;
c) Cuando de acuerdo con el literal b) el marcado de las fechas utilice
nicamente da y mes, el mes debe declararse con las tres primeras letras y
cuando utilice nicamente el mes y ao, y el mes se declare en forma
numrica, el ao debe declararse con cuatro dgitos;
d) La fecha de vencimiento o fecha lmite de utilizacin deber declararse
con las palabras o abreviaturas:
1. Fecha lmite de consumo recomendada, sin abreviaturas.
2. Fecha de caducidad, sin abreviaturas.
3. Fecha de vencimiento o su abreviatura (F. Vto.).
4. Vence o su abreviatura (Ven.).
5. Expira o su abreviatura (Exp.).
6. Consmase antes de... o cualquier otro equivalente, sin utilizar
abreviaturas;
e) Cuando se declare fecha de duracin mnima se har con las palabras:
1. Consumir preferentemente antes de ..., cuando se indica el da.
2. Consumir preferentemente antes del final de... en los dems casos;
f) Las palabras prescritas en los literales d) y e) del presente numeral
debern ir acompaada de:
1. La fecha misma, o
2. Una referencia al lugar donde aparece la fecha;
g) No se requerir la indicacin de la fecha de vencimiento y/o de duracin
mnima para:
3. Contenido Neto.
4. Nombre y direccin del fabricante o importador.
5. Pas de Origen.
6. Identificacin del Lote.
7. Fecha de Vencimiento o de duracin mnima.
8. Condiciones de Conservacin.
Pargrafo 1. En cuanto a las materias primas de alimentos de produccin
nacional o importada, la informacin requerida debe ser establecida por el
fabricante y estampada por: El fabricante, el importador o el comercializador.
Pargrafo 2. En caso que la declaracin de la informacin correspondiente
a la identificacin del lote y la fecha de vencimiento de los embalajes de
materias primas, se haga mediante cdigos o claves, la Autoridad Sanitaria
deber llevar a cabo la inspeccin, vigilancia y control de dicha informacin,
con el propsito de poder expedir el correspondiente certificado sanitario en el
sitio de ingreso al pas o en el lugar de nacionalizacin, para lo cual, se podr
avalar un documento expido por el fabricante en el pas de origen que
identifique claramente la interpretacin de los cdigos o claves impresos en la
planta de produccin.
Pargrafo 3. En caso de que la materia prima requiera ser fraccionada para
posterior comercializacin o uso, sus rtulos debern contener los requisitos
establecidos en el presente artculo.
Pargrafo 4. Cuando por condiciones de empaque y manejo de volmenes,
se dificulte el rotulado de materias primas de alimentos, nacionales o
importadas, el fabricante o comercializador debe contar con un sistema de
registro que contenga la informacin requerida en la presente disposicin.
CAPITULO IV
Disposiciones comunes al rotulado o etiquetado de alimentos
y materias primas de alimentos
Artculo 13. Rotulado o etiquetado en idioma extranjero. Cuando el contenido
del rtulo o etiqueta original de los alimentos y materias primas de alimentos
importados aparezca en idioma diferente al espaol, deber utilizarse un rtulo
o etiqueta complementario que contenga en idioma espaol la informacin
exigida en la presente resolucin.
Pargrafo. Lo dispuesto en el presente artculo, podr realizarse durante o
despus del proceso de nacionalizacin, en bodegas inspeccionadas, vigiladas
y controladas por la autoridad sanitaria. Toda la informacin, deber ser
concordante con la establecida por el fabricante y/o estampada por el
importador o comercializador.
Artculo 14. Marcacin de fecha de vencimiento y duracin mnima. Previa
autorizacin del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, se podr marcar la fecha de vencimiento y/o de duracin mnima, en
los envases o empaques de productos provenientes de pases en los que no
sea requisito declarar dichas fechas.
Pargrafo 1. Para efectos de la autorizacin descrita en este artculo, el
interesado deber suministrar por cada lote y embarque, un documento emitido
por el fabricante del pas de origen en el que se especifique la fecha de
vencimiento y/o de duracin mnima.
Pargrafo 2. En el trmite de expedicin del Certificado de Inspeccin para
la Nacionalizacin, el interesado deber suministrar a las autoridades sanitarias
Publquese y cmplase.
Dada en Bogot, D. C., a 29 de diciembre de 2005.
El Ministro de la Proteccin Social,
Diego Palacio Betancourt.
ANEXO TECNICO
DIMENSION DE LAS LETRAS Y NUMEROS PARA LA DECLARACION
DEL CONTENIDO NETO
Altura
mnima
de
la
Altura
informacin
del
rtulo
Area de la cara
mnima
de
principal
de
soplado,
formado
o
los nmeros
exhibicin
moldeado
sobre
la
y las letras
superficie del envase
Hasta 16 cm2
2 mm
3 mm
3 mm
4 mm
4 mm
6 mm
5 mm
7 mm
8 mm
16 cm
cm2
a 100
9 mm
Proporcional
en
Altura
mnima
nmeros y letras
3 mm
4 mm
6 mm
de