CONTROL DE CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
INTERNO
Y
Y
EXTERNO
EXTERNO
:
:
Interpretaci
Interpretaci

n y toma de
n y toma de
decisiones.
decisiones.
Introducci
Introducci

n
n
ENTIDADES CIENT
ENTIDADES CIENT

FICAS
FICAS
INTERNACIONALES
INTERNACIONALES
NECESIDAD DE IMPLANTACI
NECESIDAD DE IMPLANTACI

N DE
N DE
QC
QC
DESEMPE
DESEMPE

O MAS
O MAS
PRECISO
PRECISO
Y
Y
EXACTO
EXACTO
DE
DE
LAS PRUEBAS REALIZADAS
LAS PRUEBAS REALIZADAS
MEJORA DE LAS
PRESTACIONES ANALTICAS
DESTINADAS A LA TOMA DE
DECISIONES MDICAS
CONTROL DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
ANAL
ANAL

TICO
TICO
Materiales de control y tratamiento
estadstico de los resultados
Seguimiento y evaluacin de los
procedimientos analticos realizados en
las muestras de los pacientes.
Los mtodos estadsticos requieren:
Pruebas regulares de
CONTROL
COMPARACIN de los resultados con los lmites
estadsticos especificados
Los m
Los m

todos anal
todos anal

ticos..
ticos..

1
1

tienen que ser

tienen que ser
VALIDADOS
VALIDADOS
para
para
verificar que cumplen los requisitos
verificar que cumplen los requisitos
de calidad anal
de calidad anal

tica elegidos
tica elegidos

Luego
Luego
, y s
, y s

lo luego, vale ejecutar el

lo luego, vale ejecutar el
control de calidad.
control de calidad.
Primero LOGRAR LA CALIDAD
y despus CONTROLARLA.
Exactitud
Exactitud
de las determinaciones
de las determinaciones
cuantitativas
cuantitativas

Error Aleatorio
Error Aleatorio

Error Sistem
Error Sistem

tico
tico

Error Total M
Error Total M

ximo
ximo
Errores sistem
Errores sistem

ticos:
ticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se REPITE
siempre de igual manera, usualmente fcil de
identificar, y que influencia en el resultado siempre
en el mismo sentido

Afectan a la
Afectan a la

Concordancia de nuestro resultado con

Concordancia de nuestro resultado con
el valor verdadero.
el valor verdadero.
En la prctica siempre hay una
diferencia entre el valor real y el
valor medido.
Errores Sistemticos:
Cmo los detecto?
Causas?
Cmo los corrijo?
CCI y CCE
Instrumentales,
Personales
Errores de aplicacin
Calibracin
Error Aleatorio:
Error Aleatorio:
Es el debido a CAUSAS ACCIDENTALES difciles
de determinar y que pueden influir en el resultado
en cualquier sentido ( positiva o negativamente).
Son IMPREDECIBLES e inherentes a toda
medicin.

Afectan a la
Afectan a la
Errores Aleatorios:
Cmo los detecto?
Causas?
CCI
Fluctuaciones en la T y
energa elctrica
Variacin entre tcnicos
Material mal lavado
Agitacin incorrecta

Dispersi
Dispersi

n de los valores de una serie

n de los valores de una serie
de mediciones.
de mediciones.
En la prctica se evala el grado de
imprecisin a travs de:
Desviacin Estndar: DE
Coeficiente de Variacin: CV
Cuantifica el grado de dispersin de los datos alrededor
de la media
Se usa para establecer los lmites de aceptacin de
futuros resultados de control
Coeficiente de variaci
Coeficiente de variaci

n:
n:
CV = ( SD / X ) . 100
CV = ( SD / X ) . 100
Error Total Mximo
E.Aleatorio E.Sistemtico
Cmo lo calculamos ?
1. Analizamos materiales de CONTROL
en condiciones de rutina
2. Calculamos la MEDIA y DE
Error Total M
Error Total M

ximo
ximo
:
:
ES
ES
+
+
EA
EA
ETM= ES + 2DE grado de confianza
977%
ETM= ES + 3DE grado de confianza
999%
ETM= ES + 1,65CV grado de confianza
95%
El c onoc i mi ent o del ETM
PERMI TE ASEGURAR
El r esul t ado t i ene un
ERROR QUE NO
COMPROMETE SU
I NTERPRETACI N.
CRITERIOS de
CRITERIOS de
Calidad Anal
Calidad Anal

tica
tica
Estocolmo 1999
Estocolmo 1999
Estrategias a usar para lograr la
calidad:
1
Evaluacin de los efectos del desarrollo analtico en las
consecuencias clnicas en estados clnicos especficos.
2
Evaluacin de los efectos de los errores analticos en
las decisiones clnicas
a) basados en la variabilidad biolgica
b) basados en la opinin de los clnicos
3
Recomendaciones profesionales publicadas
4
Objetivos de calidad establecidos por organismos
reguladores.
5
Objetivos de calidad basados en el desarrollo
tecnolgico actual
Variabilidad Biol
Variabilidad Biol

gica:
gica:
Variacin que normalmente evidencian
los organismos vivos en los niveles de
los distintos componentes biolgicos.
Tiene dos componentes:
VB INTRA
individual
individual
VB INTER
individual
individual
CV INTRAindividual
CV INTERindividual
Variabilidad Biol
Variabilidad Biol

gica
gica
Ampliamente estudiada en gran N de
analitos
Existen bases de datos publicadas
que ofrecen estos valores obtenidos
de:
Artculos publicados
Libros, tesis doctorales
Se realiza un anlisis de datos
publicados recogiendo
Datos descriptivos
:
:
N N sujetos incluidos sujetos incluidos
Tiempo de estudio Tiempo de estudio
Estado de salud Estado de salud
Datos analticos:
Coef Coef. Variaci . Variaci n anal n anal tico tico
Estadsticos:
Media y desviaci Media y desviaci n n estandar estandar de cada poblaci de cada poblaci n n
estudiada para cada analito. estudiada para cada analito. Ej Ej: glucosa. : glucosa.
Obsevaciones relevantes
:
:
Condiciones de ayuno Condiciones de ayuno
Tipo de patolog Tipo de patolog a de los sujetos estudiados. a de los sujetos estudiados.
Variacin
MAGNITUD BIOLGICA
Biolgica
CV
I
CV
G
a1-Antitripsina 6,0 16,3
a2-Antiplasmina 6,2 ---
a2-Macroglobulina 3,4 18,7
Agua 3,1 0,1
Alanina aminopeptidasa 4,1 ---
Albmina 3,2 4,2
-Amilasa 8,7 28,3
-Tocoferol 13,8 15,0
Ascorbato (Vitamina C) 26,0 33,3
Amiloide A 25,0 61,0
Amplitud de distribucin eritrocitaria 3,5 5,7
Amplitud de distribucin plaquetar 2,8 ---
Antgeno CA 15.3 5,7 42,9
Antitrombina III 5,2 15,3
Apolipoproteina A1 6,5 13,4
Variacin
MAGNITUD BIOLGICA
Biolgica
CV
I
CV
G
a1-Antitripsina 6,0 16,3
a2-Antiplasmina 6,2 ---
a2-Macroglobulina 3,4 18,7
Agua 3,1 0,1
Alanina aminopeptidasa 4,1 ---
Albmina 3,2 4,2
-Amilasa 8,7 28,3
-Tocoferol 13,8 15,0
Ascorbato (Vitamina C) 26,0 33,3
Amiloide A 25,0 61,0
Amplitud de distribucin eritrocitaria 3,5 5,7
Amplitud de distribucin plaquetar 2,8 ---
Antgeno CA 15.3 5,7 42,9
Antitrombina III 5,2 15,3
Apolipoproteina A1 6,5 13,4
Uso de los datos de
VARIABILIDAD BIOLGICA:
Para obtener especificaciones de
calidad analticas.
Para obtener valores de referencia
poblacionales.
Para seleccionar el mejor especimen:
el de menor variabilidad.
Para comparar pruebas de
laboratorio
Para evaluar la utilidad clnica de las
pruebas de laboratorio
El laboratorio clnico debe satisfacer las
necesidades mdicas, que incluyen:
Monitorizacin
Cribado
Diagnstico
Identificacin del caso individual
Especificaciones de calidad
analtica
:
:
Para determinar el estado del paciente en
estos supuestos, se ha de mantener la
VARIACIN ANALTICA por debajo de la
VARIACIN BIOLGICA.
Por lo tanto, la VB es una buena base para
obtener las especificaciones de calidad
analtica que satisfagan las necesidades
mdicas generales.
As, los componentes de la VB
CV INTRAindividual
CV INTERindividual
Se han utilizado para obtener
especificaciones de calidad analtica para:
Error aleatorio: Imprecisin = CV analtica
Error sistemtico: Exactitud
Error total mximo
Especificaciones para el Error
Especificaciones para el Error
Aleatorio=Imprecisi
Aleatorio=Imprecisi

n (CV anal
n (CV anal

tico):
tico):
Nivel
Nivel
Requisito
Requisito
PTIMO

0,25
0,25
CV
CV
intraind
intraind
.
.
DESEABLE
DESEABLE

0,50
0,50
CV
CV
intraind
intraind
.
.
MNIMO

0,75
0,75
CV
CV
intraind
intraind
.
.
Variacin
MAGNITUD BIOLGICA
Biolgica
CV
I
CV
G
a1-Antitripsina 6,0 16,3
a2-Antiplasmina 6,2 ---
a2-Macroglobulina 3,4 18,7
Agua 3,1 0,1
Alanina aminopeptidasa 4,1 ---
Albmina 3,2 4,2
-Amilasa 8,7 28,3
-Tocoferol 13,8 15,0
Ascorbato (Vitamina C) 26,0 33,3
Amiloide A 25,0 61,0
Amplitud de distribucin eritrocitaria 3,5 5,7
Amplitud de distribucin plaquetar 2,8 ---
Antgeno CA 15.3 5,7 42,9
Antitrombina III 5,2 15,3
Apolipoproteina A1 6,5 13,4
Especificaciones para Imprecisi
Especificaciones para Imprecisi

n
n
PTIMO Analitos con alta
variabilidad biolgica
DESEABLE El mas utilizado
MNIMO Analitos muy
regulados: Ej: Na, Ca

El nivel
El nivel DESEABLE
es el mas utilizado en t
es el mas utilizado en t

rminos
rminos
grales
grales
.
.

Pero
Pero
, el responsable de calidad anal
, el responsable de calidad anal

tica deber
tica deber

evaluar con que nivel se puede cumplir, para luego

evaluar con que nivel se puede cumplir, para luego
adoptarlo como
adoptarlo como
meta de calidad
meta de calidad
de IMPRECISI
de IMPRECISI

N.
N.
Especificaciones de calidad para el
Especificaciones de calidad para el
Error Sistem
Error Sistem

tico (exactitud):
tico (exactitud):

Se establecen usando la
Se establecen usando la variabilidad
biolgica total
:
:

VB total=
VB total=
VB
VB
intra
intra
indiv
indiv
+
+
VB
VB
inter
inter
indiv
indiv

Y matem
Y matem

ticamente se calcula:
ticamente se calcula:
CV total
CV total

CV intra
CV intra

+ CV inter
+ CV inter

Variacin
MAGNITUD BIOLGICA
Biolgica
CV
I
CV
G
a1-Antitripsina 6,0 16,3
a2-Antiplasmina 6,2 ---
a2-Macroglobulina 3,4 18,7
Agua 3,1 0,1
Alanina aminopeptidasa 4,1 ---
Albmina 3,2 4,2
-Amilasa 8,7 28,3
-Tocoferol 13,8 15,0
Ascorbato (Vitamina C) 26,0 33,3
Amiloide A 25,0 61,0
Amplitud de distribucin eritrocitaria 3,5 5,7
Amplitud de distribucin plaquetar 2,8 ---
Antgeno CA 15.3 5,7 42,9
Antitrombina III 5,2 15,3
Apolipoproteina A1 6,5 13,4
Niveles de Error Sistemtico:
Nivel
Nivel
Especificaci
Especificaci

n
n
ES =
ES =
0,125
0,125
.
.
CV
CVtotal total
ES =
ES =
0,25
0,25
.
.
CV
CVtotal total
ES =
ES =
0,375
0,375
.
.
CV
CVtotal total
Especificaciones de calidad para el
Especificaciones de calidad para el
Error Total M
Error Total M

ximo
ximo
:
:
ETM es la suma de los dos errores:
ES + EA
Se calcula matemticamente:
ETM =
ETM = ES
+
+ 1,65CV
Niveles de Error Total M
Niveles de Error Total M

ximo:
ximo:
Nivel
Nivel
Especificaci
Especificaci

n
n

PTIMO
PTIMO
ES
ES ptimo ptimo
+
+
EA
EA ptimo ptimo
DESEABLE
DESEABLE
ES
ESdeseable deseable
+
+
EA
EAdeseable deseable
M
M

NIMO
NIMO
ES
ESm m nimo nimo
+
+
EA
EAm m nimo nimo
Ej
Ej
: valores de los errores para
: valores de los errores para
Glucosa
Glucosa
Nivel
Nivel
Error
Error
Aleatorio
Aleatorio
Error
Error
sistem
sistem

tico
tico
Error
Error
total
total
M
M

NIMO
NIMO
7.09%
7.09%
3.42%
3.42%
10.5%
10.5%
DESEABLE
DESEABLE
4.78%
4.78%
2.28%
2.28%
7.4%
7.4%

PTIMO
PTIMO
2.31%
2.31%
1.14%
1.14%
3.4%
3.4%
Especificaciones de calidad:
Especificaciones de calidad:

De esta forma, cada laboratorio puede
De esta forma, cada laboratorio puede
realizar estos c
realizar estos c

lculos y elegir que nivel

lculos y elegir que nivel
desea alcanzar:
desea alcanzar:
2Niveles
deseables
3Niveles
ptimos
1Niveles
mnimos

Aunque se establecen especificaciones para el EA
Aunque se establecen especificaciones para el EA
y ES, es una recomendaci
y ES, es una recomendaci

n gral
n gral

Que se trate de
Que se trate de
ELIMINAR EL ERROR SISTEM
ELIMINAR EL ERROR SISTEM

TICO.
TICO.

C
C

mo?
mo?
Con el uso de
Con el uso de
CALIBRADORES
CALIBRADORES
adecuados y aptos para el m
adecuados y aptos para el m

todo
todo
utilizado.
utilizado.
Evaluaci
Evaluaci

n interna de la calidad:
n interna de la calidad:
QC interno
QC interno
Qu es el CCI?
Es el anlisis de una o ms muestras control, de
valores conocidos, utilizadas al mismo tiempo y en
paralelo con las muestras de los pacientes.
Permite evaluar la PRECISIN del sistema analtico.
Media
Coeficiente
Variacin
Desviacin
Estndar
QC I
debe realizarse con el mismo...
debe realizarse con el mismo...
Mtodo
Equipamiento
Personal
que las muestras de los pacientes:
que las muestras de los pacientes:
As
As

, cuando
, cuando NO
se observan
se observan anormalidades
en
en
los controles
los controles
Se concluye que las determinaciones de las
Se concluye que las determinaciones de las
muestras de pacientes, son
muestras de pacientes, son
FIABLES
FIABLES
y se
y se
puede proceder al
puede proceder al informe
de los resultados
de los resultados
Permite demostrar que el
sistema analtico est en
CONFORMIDAD con los
procedimientos de trabajo
implantados para sus
determinaciones
CCI
CCI
permite demostrar una pr
permite demostrar una pr

ctica
ctica
NORMALIZADA
CONSISTENTE
Implantaci
Implantaci

n del CCI:
n del CCI:

Elegir la muestra control a utilizar

Elegir la muestra control a utilizar

Determinar
Determinar

Media Media

SD SD

CV CV

Elaborar un
Elaborar un
gr
gr

fico de
fico de
Levey
Levey
-
-
Jennings
Jennings
para cada analito determinado
para cada analito determinado

Implantar una
Implantar una rutina
de determinaciones,
de determinaciones,
y
y concienciar
al personal t
al personal t

cnico
cnico
responsable de la utilizaci
responsable de la utilizaci

n del sistema
n del sistema
anal
anal

tico.
tico.
Materiales de QC:
Materiales de QC:
Parecerse lo m
Parecerse lo m

ximo posible a las

ximo posible a las
muestras de los pacientes
muestras de los pacientes
Ya que, de los resultados obtenidos
Ya que, de los resultados obtenidos
sobre los controles, se inferir
sobre los controles, se inferir

la
la
FIABILIDAD
FIABILIDAD
de los resultados
de los resultados
obtenidos sobre las muestras.
obtenidos sobre las muestras.
Materiales QC
Materiales QC
Matriz
Matriz VENTAJAS DESVENTAJAS
Humano
Humano
- Similar a la
muestra de los
pacientes
-
-
Dificil
Dificil
de obtener
de obtener
valores anormales
valores anormales
-
-
Riesgo de
Riesgo de
infecci
infecci

n
n
Animal
Animal - Facil de obtener
- < riesgo de
infecciones
-
-
Limitados para
Limitados para
compuestos
compuestos
espec
espec

ficos
ficos
Artificial
Artificial - Facil de obtener y
manejar
- Sin riesgo de
infecciones
-
-
Aplicaciones
Aplicaciones
limitadas
limitadas
QC interno
QC interno
2 Determinar x
SD y CV
3 Elaborar grfico
de Levey-Jennings
1 Pasar controles
min. 20 das
4 Evaluar siguiendo reglas
decisin Westgard
Ejemplo:
Ejemplo:
Gr
Gr

fico de
fico de
Levey
Levey
-
-
J ennings
J ennings
:
:

Eje x
Eje x
: tiempo (d
: tiempo (d

as)
as)

Eje Y
Eje Y
: Valores obtenidos en los controles
: Valores obtenidos en los controles
(concentraci
(concentraci

n)
n)

Trazar la gr
Trazar la gr

fica uniendo con una l

fica uniendo con una l

nea los
nea los
resultados obtenidos con el control cada d
resultados obtenidos con el control cada d

a.
a.
Interpretacin

Si el procedimiento anal
Si el procedimiento anal

tico muestra
tico muestra
buena precisin
y ES nulo o despreciable
y ES nulo o despreciable

Se espera que los valores del control, se
Se espera que los valores del control, se
encuentren entre
encuentren entre 2 SD
,
,
distribuy
distribuy

ndose
ndose
de forma normal:
de forma normal:
sim
sim

trica
trica
Control fuera de
Control fuera de

2 SD
2 SD
Responsable
Responsable
de
de
calidad
calidad
:
:
Evaluaci
Evaluaci

n
n
y
y
toma
toma
de
de
medidas
medidas
para
para
identificar
identificar
el
el
problema
problema
Acciones
Acciones
correctivas
correctivas
adecuadas
adecuadas
Los
Los
resultados
resultados
de
de
las
las
muestras
muestras
no
no
deben
deben
ser
ser
validados
validados
hasta
hasta
que
que
dicha
dicha
disconformidad
disconformidad
sea
sea
corregida
corregida
P
P

rdida de
rdida de PRECISION
:
:

Los
Los
controles
controles
se
se
desv
desv

an
an
m
m

s
s
de
de 2DS
de
de
la media a ambos
la media a ambos
lados
lados
:
:
Prdida de PRECISION:
Pipeteo inadecuado de controles y
muestras
Mala homogeneizacin de los controles
Materiales auxiliares sucios o en malas
condiciones
Mtodo de mala sensibilidad
Variacin de T
Imprecisin fotomtrica
Variaciones de voltaje
Aumento de
Aumento de Error Sistemtico
:
:
> 5 valores
de control consecutivos muestran
de control consecutivos muestran
una
una media grupal
a la media establecida en el
a la media establecida en el
gr
gr

fico.
fico.

A
A

n
n
cuando dicha distribuci
cuando dicha distribuci

n se encuentre
n se encuentre
dentro de los l
dentro de los l

mites de aceptabilidad
mites de aceptabilidad

2 DS.
2 DS.
Aumento de Error Sistem
Aumento de Error Sistem

tico
tico
:
:

Puede deberse a:
Puede deberse a:

Controles
Controles
,
,
Calibradores, Reactivos
Calibradores, Reactivos
:
:

Mal preparados
Mal preparados

Deterioro
Deterioro

Cambio inadvertido
Cambio inadvertido

Tiempos de lectura
Tiempos de lectura
incorrectos.
incorrectos.

Lecturas en
Lecturas en
longitudes de onda
longitudes de onda
err
err

neas.
neas.

T
T

de los ba
de los ba

os
os
termostatizados
termostatizados
no
no
controladas.
controladas.
Tendencias
Cuando ms de 6 valores del control se alejan
progresivamente de la regin de aceptabilidad hacia
uno de los lados del promedio.
Tambin es considerada una situacin de fuera de
control
Tendencias
Tendencias
Causas posibles:
Calibrador:
Evaporacin del solvente
deterioro
Deterioro de los reactivos.
Problemas en la lmpara del
espectrofotmertro
Resultados de control
Resultados de control
interno:
interno:

C
C

mo los interpretamos?
mo los interpretamos?
REGLAS MLTIPLES DE WESTGARD

Ayudan a detectar e interpretar las no
Ayudan a detectar e interpretar las no
conformidades encontradas en el QC
conformidades encontradas en el QC
interno.
interno.

Indican la existencia de un error
Indican la existencia de un error
ALEATORIO SISTEMTICO
Regla 1:
Regla 1:
2SD
2SD

Indica que un control evaluado excede el l
Indica que un control evaluado excede el l

mite
mite
de
de
2SD
2SD

Esta regla es de
Esta regla es de
AVISO
AVISO
seguir el an
seguir el an

lisis
lisis
para verificar si se debe a la aparici
para verificar si se debe a la aparici

n de errores
n de errores
excesivos o ha ocurrido por causas puramente
excesivos o ha ocurrido por causas puramente
estad
estad

sticas.
sticas.
Regla 1:
Regla 1:
3SD
3SD

El an
El an

lisis debe considerarse

lisis debe considerarse
fuera de
fuera de
control
control
por exceder de 3DS
por exceder de 3DS

Detecta un
Detecta un
error aleatorio no aceptable
error aleatorio no aceptable
y
y
el inicio de un posible error sistem
el inicio de un posible error sistem

tico
tico
Regla 2:
Regla 2:
2SD
2SD

2
2
ptos
ptos
. consecutivos exceden del mismo lado
. consecutivos exceden del mismo lado
2DS
2DS
Rechazar
Rechazar
serie anal
serie anal

tica
tica

Detecta un
Detecta un
error sistem
error sistem

tico
tico
Regla R:
Regla R:
4SD
4SD

2 valores de control se diferencian en mas
2 valores de control se diferencian en mas
de
de
4SD
4SD

Detecta un error aleatorio
Detecta un error aleatorio
intraensayo
intraensayo
Rechazar serie anal
Rechazar serie anal

tica.
tica.
Regla R:
Regla R:
4 1SD
4 1SD
4 resultados de control superan 1SD del
mismo lado
Pequeos errores sistemticos o diferencias
analticas sin significado clnico.
se resuelven con una calibracin o
mantenimiento del sistema.
Regla
Regla
10x
10x

10
10
ptos
ptos
. consecutivos exceden del mismo
. consecutivos exceden del mismo
lado
lado
1DS
1DS

Indica un
Indica un
error sistem
error sistem

tico
tico
en la curva de
en la curva de
calibraci
calibraci

n.
n.

No
No
requiere rechazo del an
requiere rechazo del an

lisis.
lisis.
INTERPRETACI
INTERPRETACI

N :
N :
Tipo de error
Tipo de error
Violaci
Violaci

n de la regla
n de la regla
ALEATORIO
ALEATORIO
1
1
3SD
3SD
, R
, R
4SD
4SD
SISTEM
SISTEM

TICO
TICO
1
1
3S
3S
, 2
, 2
2S
2S
, 4
, 4
1S
1S
, 10
, 10
X
X
Evaluaci
Evaluaci

n externa de la calidad:
n externa de la calidad:
QC externo
QC externo
Distribucin por medio de una
entidad independiente de un
material de control a un conjunto
de laboratorios participantes
Anlisis en condiciones
de rutina
Remitir resultados para su
inclusin en una base de
datos y posterior evaluacin
QC Externo:
QC Externo:

Esta actividad puede ser
Esta actividad puede ser
Se presentan como
programas a largo plazo,
con un calendario de distribuciones
y un determinado esquema de anlisis de
los resultados
Voluntaria
Obligatoria
Analisis
Analisis
de los resultados
de los resultados
Global Individual
Anlisis Global de los resultados
determinar el VALOR CONSENSO de los
distintos analitos determinados
por los participantes
.
.
Tratamiento
paramtrico
Tratamiento
no paramtrico
Tratamiento paramtrico:
Se realiza cuando los resultados siguen una
distribucin Normal
Agrupamos los resultados por ppio. Analtico.
Calculamos X y SD.
Separar los resultados que quedan fuera de X
3DS

X de
X de
esta
esta

ltima
ltima
distribuici
distribuici

n
n
es
es
el
el
VALOR
VALOR
DE CONSENSO
DE CONSENSO
para
para
este
este
analito
analito

Y la DS =
Y la DS =
DS
DS
interlaboratorial
interlaboratorial
:
:
refleja
refleja
c
c

mo
mo
se
se
dispersan
dispersan
los
los
valores
valores
obtenidos
obtenidos
por
por
los
los
laboratorios
laboratorios
cuando
cuando
analizan
analizan
una
una
misma
misma
muestra
muestra
Tratamiento NO PARAMTRICO
No requiere una determinada
distribucin de los datos.
El parmetro de posicin es la
MEDIANA.
El parmetro asociado a la dispersin
es el RANGO INTERCUARTLICO
.
.
Analisis
Analisis
de los resultados
de los resultados
Global Individual
Anlisis Individual:

Es un m
Es un m

todo de medida de las

todo de medida de las
prestaciones del
prestaciones del laboratorio participante
con respecto al resto de laboratorios
con respecto al resto de laboratorios

Se determina el
Se determina el desvo
del resultado de
del resultado de
cada laboratorio, con respecto al valor
cada laboratorio, con respecto al valor
consenso para ese m
consenso para ese m

todo.
todo.
Puntuacin Z Puntuacin Q

Es el
Es el N de DE
que se desv
que se desv

a el valor del
a el valor del
laboratorio del
laboratorio del
Valor Consenso
Valor Consenso
.
.

Se suelen considerar
Se suelen considerar
aceptables
aceptables
los valores que
los valores que
caen dentro del rango de puntuaci
caen dentro del rango de puntuaci

n
n Z = 2
Puntuacin Z
Puntuacin Q

Estima el desv
Estima el desv

o del resultado de un laboratorio

o del resultado de un laboratorio
en particular con respecto al VC, expresado como
en particular con respecto al VC, expresado como
porcentaje del VC
.
.

Es
Es
independiente
independiente
de
de
DE
DE

Se puede establecer un
Se puede establecer un valor aceptable
para
para
cada analito.
cada analito.
Ej
Ej
:
:
ANALITO ndice Q aceptable
Glucosa
Glucosa
8,1%
8,1%
Colesterol
Colesterol
9%
9%
Hemoglobina
Hemoglobina
4,1%
4,1%
Hematocrito
Hematocrito
4,1%
4,1%
Anlisis Individual
Imagen muy descriptiva del comportamiento del
laboratorio a largo plazo:
De cada ANALITO en particular
Con el MTODO ANALTICO utilizado
Ej: Nuestro laboratorio tiene una puntuacin
persistentemente alta:
a) El procedimiento utilizado tiene Error Sistemtco
positivo.
b) El laboratorio informa al organizador un procedimiento
determinado, y en realidad utiliza otro..
Cada grupo de laboratorios que utiliza el mismo
mtodo, genera su VC y su DE interlaboratorial.
Los grupos con < DE interlaboratorial, son los ms
armnicos, y por lo tanto los ms FIABLES
As, un laboratorio puede tomar la decisin de
cambiar a otro mtodo, cuyo grupo muestre >
coordinacin entre los que lo componen.
QC INTEGRADO:
QCinterno + QC externo en tiempo real

Es un programa inform
Es un programa inform

tico que facilita el

tico que facilita el
seguimiento simult
seguimiento simult

neo diario del

neo diario del QC interno
y
y externo
en tiempo real v
en tiempo real v

a
a
internet
internet

Aplicaci
Aplicaci

n simult
n simult

nea de estad
nea de estad

sticas
sticas
Internas y Externas con el
Internas y Externas con el mismo material de
control.
En todo momento estan actualizadas las
estadsticas Internas y Externas
Toma de decisiones en tiempo real.
Comparacin con laboratorios a nivel mundial
Pasos QC INTEGRADO:
Pasos QC INTEGRADO:
2
2

Transmisi
Transmisi

n de
n de
resultados al
resultados al SIL.
3
3

Recogida autom
Recogida autom

tica
tica
de resultados del
de resultados del
SIL
SIL
via
via
internet
internet
4
4

An
An

lisis
lisis
resultados
resultados
5
5

Envio
Envio
resultados
resultados
: gr
: gr

ficos,
ficos,
informes, comparaci
informes, comparaci

n
n
interlaboratorial
interlaboratorial
mundial..
mundial..
1
1

Procesamiento de
Procesamiento de
material de
material de control