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Error Aleatorio
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Errores Analíticos
Error Sistemático
- Error Sistemático (Sistematic Error, SE)
- Error que se produce en una dirección y que provoca un desplazamiento
(BIAS o sesgo) de la media de una distribución de su valor real.
- Distribución Central.
Valor
-Proporcional Media
Verdader
Observada
(Depende de la concentración) o
-Constante
(No depende de la concentración)
Bias
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Errores Analíticos
Error
aleatorio
Error
Sistemático
Constante
Error
Sistemático
Proporcional
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Errores Analíticos
TE: Error Total
“Combinación de errores analíticos
(aleatorio y sistemático) que estima la
magnitud de error que puede ser esperado
de una medición simple”
TE = SE + (n * RE)
n: 2 (95 % de confidencia)
3 (99,7% de confidencia)
4,5 (99,9997% de confidencia)
Errores Analíticos
TE < TEa
TE: Error Total
TEa: Error Máximo Tolerable
Errores Analíticos
Error Total
El TE por sí solo no
nos dice si los
resultados cumplen
con los requerimientos
de calidad.
Para lograr esa
información debo
definir previamente
los requerimientos de
calidad. (TEa) Performance Driven Quality Control Zoe C Brooks
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Bias: “Definiciones”
BIAS
Proporcional
Error
Sistemático Constante
Bias: “Definiciones”
Conceptos relacionados:
- Cantidad
- Valor verdadero de una cantidad
- Valor convencional de una cantidad
- Error Sistemático
- Bias
- Veracidad
- Exactitud
Bias: “Definiciones”
Bias: “Definiciones”
Cantidad
Propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, donde la propiedad tiene una
magnitud que puede ser expresada como un número y una referencia.
Bias: “Definiciones”
Medición de la veracidad
Veracidad de la medición
Veracidad
Grado de acuerdo entre la media de un numero infinito de replicados de valores de la
medición de un cantidad y el valor de referencia de dicha cantidad.
Bias: “Definiciones”
Medición de exactitud
Exactitud de la medición
Exactitud
Grado de acuerdo entre el valor medido de una cantidad y el valor verdadero de la
cantidad medida.
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Bias: “Modelos de Estimación”
Bias Error de
Medida
Importante!!!!!!!!
Bias: “Modelos de Estimación”
XmLab: Media del laboratorio ES L: Error Sistemático del laboratorio
XmMet: Media del Método ES T: Error sistemático del procedimiento
XmGlob: Media Global verdadera de medida del laboratorio
ES M: Error Sistemático del método
Control de la Calidad en el Laboratorio Clínico
2° Edición F.-Javier Gella
ES L
ES M
ES T
ES
EA
Imprecisió
Imprecisión
Error Má
Máximo de Medida
Bias: “Modelos de Estimación”
Factores a Considerar
-Incrementan costos.
-Mínimo 5 días.
-Optimo 20 días.
-Clínico
-Analítico
-Investigación
-Armonización
Bias: “Comparación de Métodos”
Interpretación de resultados
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Bias: “Comparación de Métodos”
Análisis Gráfico
Es inicialmente útil para detectar outliers.
Para los métodos que supuestamente tienen un grado de
acuerdo importante se utiliza el “Difference plot”.
Gráfico de diferencias
comparación)
Diferencia (ensayo-
Método de Referencia o de
comparación
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Bias: “Comparación de Métodos”
Regresión lineal
Regresión de Deming
Passing-Bablok
Bias: “Comparación de Métodos”
Interpretación de resultados
-Ambos modelos funcionan
minimizando la suma de los
cuadrados de los residuales.
Passing Bablok
- Descarta outliers.
Bias: “Comparación de Métodos”
Y = 1,0377 X + 5,37
x
- Y = 109,1 mg/dl
Bias = 9,1 %
Bias: “Comparación de Métodos”
Bias: “Comparación de Métodos”
Bias: “Comparación de Métodos”
Efecto de no
linealidad
Bias: “Comparación de Métodos”
Efecto de
“outliers”
Bias: “Comparación de Métodos”
Rango de datos
inadecuado
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Interpretación de resultados
Puntos críticos:
Lab: 40,07
Media grupo par: 39,05
Bias: ( 40,07 - 39,05) = 1,02
Bias %: (1,02 / 39,05)*100= 2,61
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Evaluemos Nivel 1:
Lab: 40,07
Media acum. Lab.: 40,08
Bias: ( 40,07 - 40,08) = -0,01
Bias %: (0,01 / 40,08)*100= 0,02
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Evaluemos Nivel 1:
Lab: 40,07
Media del Método: 37,72
Bias: ( 40,07 - 37,72) = 2,35
Bias %: (2,35 / 37,72)*100= 6,2
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Evaluemos Nivel 2:
Lab: 185,6
Media grupo par: 188,1
Bias: ( 185,6 – 188,1) = -2,5
Bias %: (2,5 / 188,1)*100= 1,3
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Evaluemos Nivel 2:
Lab: 185,6
Media acum. Lab.: 186,4
Bias: ( 185,6 - 186,4) = -0,8
Bias %: (0,8 / 186,4)*100= 0,4
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Evaluemos Nivel 2:
Lab: 185,6
Media del Método: 188,1
Bias: ( 185,6 – 188,1) = -2,5
Bias %: (2,5 / 188,1)*100= 1,3
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Nivel
1 2,61 0,02 6,2
Nivel
2 1,3 0,4 1,3
Bias: “Esquemas Interlaboratorio”
Interpretación de resultados
-Menos retrospectivo.
-Depende del tamaño del grupo.
-Fácil seguimiento.
-Se estima Bias y Cv empleando la misma fuente de
datos lo cual facilita el seguimiento de desempeño del
Método en función del tiempo.
-La estimación se hace a 2 o 3 niveles de decisión
médica.
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Bias: “Control de Calidad Externo”
Existen dos alternativas
- Regresión Lineal
¿Son las concentraciones evaluadas los
suficientemente buenas para cubrir el rango
reportable?
- T test
¿Es el Bias independiente de la concentración
evaluada?
- Regresión Lineal
- T test
Bias: “Control de Calidad Externo”
Bias: “Control de Calidad Externo”
Bias: “Control de Calidad Externo”
Y = 1,021 * X + 2,9
Pendiente: 1,021
Intercepto: 2,9
X 70 mg/dl
Y 74,4 mg/dl
Bias 4,4 mg/dl
Bias % 6,2 %
Bias: “Control de Calidad Externo”
Y = 1,021 * X + 2,9
Pendiente: 1,021
Intercepto: 2,9
X 150 mg/dl
Y 156,1 mg/dl
Bias 6,0 mg/dl
Bias % 4,0 %
Bias: “Control de Calidad Externo”
Y = 1,021 * X + 2,9
Pendiente: 1,021
Intercepto: 2,9
X 300 mg/dl
Y 309,2 mg/dl
Bias 9,2 mg/dl
Bias % 3,1 %
Bias: “Control de Calidad Externo”
- Regresión Lineal
- T test
Bias: “Control de Calidad Externo”
Valor
Encuesta informado Valor Veradadero Bias relativo Bias %
1 100 103 0,0291 2,9126
Valor
2 informado-Valor
76 verdadero
80 *100 0,0500 5,0000
3 Valor
64 Verdadero 69 0,0725 7,2464
4 232 240 0,0333 3,3333
5 115 121 0,0496 4,9587
6 98
Valor 103
Informado-Valor verdadero 0,0485 4,8544
7 70 Valor Verdadero
76 0,0789 7,8947
8 76 80 0,0500 5,0000
9 178 183 0,0273 2,7322
10 321 331 0,0302 3,0211
Media 0,0470 4,6954
SD 0,0179 1,7862
U
S Verificación
U
A
R
I
O
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
Rep.1 Rep.2 Rep.1 Rep.2 Rep.1 Rep.2 Rep.1 Rep.2 Rep.1 Rep.2
Media
Desvío estándar
Limites de confianza para la verificación del valor asignado
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
Sx = Desvío Estándar
t1-α,2n-1 = 2,821
Depende del material
seleccionado
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
K=2
K=3
Bias: “Verificación de Veracidad”
Recuperación
SDg
Sa=
√Ng
Caso de Aplicación: Veracidad
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Bias: “Modelo Alternativo”
Este modelo es una simplificación.
Se emplea en EEUU
Aparece en varios ejemplos de planificación de la
página del Dr. Westgard
Bias: “Modelo Alternativo”
Se corren los controles en el período inicial.
Se establece una media inicial que se considera la
mejor estimación del valor verdadero del material de
control.
Durante el primer mes se considera que el Bias del
método es igual a “0”.
Durante el segundo mes se establece una nueva media
para el material.
La diferencia entre la nueva media y la inicial es el
Bias del segundo mes.
El tercer mes se establece nuevamente la media y la
diferencia de esta media con la del ciclo inicial es el
Bias de ese mes.
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Desempeño del Método
Premisa:
“Establecer los Requisitos de Calidad”
Conocemos el desempeño de nuestros métodos en
condiciones estables a partir de la verificaciones y
validaciones analíticas de métodos.
Método Método
Aceptado Rechazado
TEa
Planificación de control de
Calidad / Control de calidad Bias
Interno CV
TE a: 1 mg/dl (Calcio)
Nivel de decisión médica: 11 mg/dl
TE a%: (1/11)*100 = 9.1 %
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Desempeño del Método
Pobre: El método no cumple con los requerimientos de calidad, ni
siquiera trabajando en condiciones de base, por lo tanto, es inapropiado
para ser empleado como método de rutina.
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Desempeño del Método
Six Sigma
Si reemplazamos en la definición anterior el término
“tolerancia del proceso” por el de “requerimientos de
calidad” hemos logrado trasladar el concepto Six Sigma a la
evaluación de desempeño de los métodos analíticos.
Six Sigma=(TEa-Bias%)/CV
Six Sigma=(TEa-Bias)/SD
Desempeño del Método
Cálculo de la Métrica Six Sigma
- Definir los requerimientos de Calidad
Ejemplo 12%
- Eje Y: de o a TEa (Bias %)
Ejemplo de o a 12%
- Eje X: de 0 a 0.5 TEa (CV %)
Ejemplo de 0 a 6%
- Dibujar las líneas para 2,3,4,5 y 6 σ
¿Cómo?
Todas las líneas parten del eje Y en el TEa, en el ejemplo desde el 12%.
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Desempeño del Método
Interpretación (del desempeño):
EP
EPEvaluator
EvaluatorRelease
Release88
Desempeño del Método
Six Sigma Normalizado: Calcio
EP
EPEvaluator
EvaluatorRelease
Release88
Desempeño del Método
Six Sigma Normalizado: Más ejemplos…
Desempeño del Método
Six Sigma Normalizado: Más ejemplos…
Agenda
Introducción
Errores Analíticos
Bias:
- Definiciones
- Modelos de estimación
“Comparación de Métodos”
“Esquemas Interlaboratorio”
“Control de Calidad Externo”
“Verificación de Veracidad”
“Modelo Alternativo”
Desempeño del Método
Conclusiones
Conclusiones