ESQUEMA DE LA NORMA ISO

ESQUEMA DE LA NORMA ISO

9000:2000
9000:2000
Qu
Qu

es ISO?
es ISO?
La International Organization for Standardization
(ISO) es la agencia internacional especializada en
crear estndares y est integrada por los institutos
de estandarizacin de alrededor de 130 pases
miembros. Su oficina principal se encuentra en
Ginebra, Suiza. El propsito de ISO es promover el
desarrollo de la estandarizacin y actividades
mundiales relativas a facilitar el comercio
internacional de bienes y servicios, as como
desarrollar la cooperacin intelectual, cientfica y
econmica. Los resultados del trabajo tcnico de
ISO son publicados como estndares
internacionales.
En qu
En qu

consiste la Familia de
consiste la Familia de
Normas ISO 9000?
Normas ISO 9000?
Son un conjunto de
Son un conjunto de
normas que
normas que
establecen las
establecen las
caracter
caracter

sticas que
sticas que
debe tener un
debe tener un
sistema de gesti
sistema de gesti

n
n
de la calidad, para
de la calidad, para
ser reconocido
ser reconocido
internacionalmente.
internacionalmente.

Qu
Qu

Normas pertenecen a la
Normas pertenecen a la
Familia ISO 9000?
Familia ISO 9000?
La nueva familia ISO 9000 versi La nueva familia ISO 9000 versi n 2000 consiste en las siguientes normas: n 2000 consiste en las siguientes normas:
I SO 9000:2000 I SO 9000:2000 describe los principios y terminolog describe los principios y terminolog a de los sistemas de gesti a de los sistemas de gesti n n
de calidad. de calidad.
I SO 9001:2000 I SO 9001:2000 especifica los requisitos para los sistemas de gesti especifica los requisitos para los sistemas de gesti n aplicables a n aplicables a
toda organizaci toda organizaci n que necesite demostrar su capacidad para proporcionar producto n que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos s
que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su fin es la Su fin es la
satisfacci satisfacci n del cliente. Es la n del cliente. Es la nica norma sujeta a certificaci nica norma sujeta a certificaci n. n.
I SO 9004:2000 I SO 9004:2000 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gesti eficiencia del sistema de gesti n de la calidad. Su objetivo es la mejora en el n de la calidad. Su objetivo es la mejora en el
desempe desempe o de la organizaci o de la organizaci n. Esta se aplica una vez se certifique la empresa. n. Esta se aplica una vez se certifique la empresa.
I SO 19011 I SO 19011 proporciona orientaci proporciona orientaci n relativa a las auditor n relativa a las auditor as a sistemas de gesti as a sistemas de gesti n n
de la calidad y de gesti de la calidad y de gesti n ambiental. n ambiental.
NORMA IS0 9000: 2000
NORMA IS0 9000: 2000
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARI O
SI STEMA DE GESTI ON DE LA
CALI DAD
Norma ISO 9000: 2000
Norma ISO 9000: 2000
La Norma ISO 9000, ha sido elaborada para
asistir a las organizaciones de todo tipo y
tamao, en la implementacin y la operacin de
sistemas de gestin eficaces.
PRINCIPIOS BASICOS:
Se han identificado ocho principios de
gestin de la calidad que pueden ser
utilizados por la alta direccin con el fin de
conducir a la organizacin a una mejora en el
desempeo:
PRINCIPIOS BASICOS
PRINCIPIOS BASICOS
1. ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
2. LIDERAZGO
3. PARTI CI PACI N PERSONAL
4. ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS
5. ENFOQUE DE SI STEMADE GESTI ON (QSM)
6. MEJ ORA CONTINUA
7. ENFOQUE BASADO EN LOS HECHOS PARA LA
TOMA DE DECI SI ONES. FACTI BI LI DAD DE
LA FABRICACIN.
8. RELACION MUTUA DE BENEFICIO DE LOS
PROVEEDORES.
PRINCIPIOS BASICOS
PRINCIPIOS BASICOS
Principio n 1
Organizacin orientada al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deben comprender sus necesidades actuales y futuras,
satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus
expectativas.
Liderazgo Principio n 2
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de
la direccin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener
un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.
PRINCIPIOS BASICOS
PRINCIPIOS BASICOS
Principio n 3
Participacin del Personal
El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
organizacin y su total implicacin posibilita que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.
Enfoque basado en procesos Principio n 4
Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
PRINCIPIOS BASICOS
PRINCIPIOS BASICOS
Principio n 5
Enfoque del Sistema para la Gestin
Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.
Mejora continua Principio n 6
La mejora continua en el desempeo global de la organizacin
debera ser un objetivo permanente de sta.
PRINCIPIOS BASICOS
PRINCIPIOS BASICOS
Principio n 7
Enfoque basado en hechos para la toma
de decisiones
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y
de la informacin.
Relaciones mutuamente beneficiosas
con el proveedor
Principio n 8
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de
ambos para crear valor.
Entradas Salidas
Responsabilidad
Gerencial
Administracin
de Recursos
Medicin.
anlisis,
mejoramiento
Ejecucin
del
Producto
(y/o Servicio)
Producto/
Servicio
R
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n
SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
MEJORAMIENTO CONTINUO
5
6
7
8
ISO 9000:2000
GENERALIDADES DE LA
GENERALIDADES DE LA
NORMA ISO 9000:2000
NORMA ISO 9000:2000

ORIENTADA AL CLIENTE.
ORIENTADA AL CLIENTE.

ANALI SI S DE COMPETENCI AS.
ANALI SI S DE COMPETENCI AS.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL POR
ESTRUCTURA DOCUMENTAL POR
PROCESOS.
PROCESOS.

POSEE PLAN ESTRATEGICO, PLAN
POSEE PLAN ESTRATEGICO, PLAN
OPERATIVO Y PLAN DE MEJ ORAMIENTO
OPERATIVO Y PLAN DE MEJ ORAMIENTO

REQUI ERE I NDI CADORES GESTI ON
REQUI ERE I NDI CADORES GESTI ON
SEGUI MI ENTO POLI TI CA DE CALI DAD
SEGUI MI ENTO POLI TI CA DE CALI DAD

MEJ ORAMIENTO DE PRODUCTO, PROCESO
MEJ ORAMIENTO DE PRODUCTO, PROCESO
Y SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
Y SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.
NORMA IS0 9001: 2000
NORMA IS0 9001: 2000
REQUI SI TOS DEL SI STEMA
DE GESTI ON DE LA CALI DAD
Qu no es y qu es ISO
9001:2000?
No es un texto de ley.
No es un texto que imponga los medios aplicables para el
cumplimiento de sus requisitos.
No es un texto que exija la implantacin de un sistema
documental complejo y difcil de gestionar.
Es un instrumento de adhesin voluntaria.
Es un texto aplicable a cualquier tipo de organizacin
independientemente de cual sea su tamao y su grado de
implementacin en el mundo.
Es un texto que exige compromisos.
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACION
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3. Control de Documentos
4.2.4. Control de Registros de Calidad
4
4
.
.
SI STEMA DE GESTI ON DE LA
SI STEMA DE GESTI ON DE LA
CALI DAD
CALI DAD
a) Identificar procesos
b)Secuencia e interaccin
c) Determinar mtodos y criterios para asegurar los
procesos
d) Asegurar disponibilidad de recursos e informacin
e) Medir y realizar seguimiento a procesos
f) Implementar acciones y mejora continua de procesos
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.2.1. GENERALI DADES
La documentacin del sistema de calidad debe
incluir:
Poltica y objetivos de calidad
Manual de Calidad
Procedimientos obligatorios documentados
Los procedimientos requeridos por la
organizacin para su normal funcionamiento
Los registros obligatorios
4.2 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.2.2. MANUAL DE CALI DAD
El Manual de calidad debe incluir:
El alcance del sistema , incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin
Los procedimientos documentados establecidos para el
sistema de gestin
Una descripcin de la interaccin entre los procesos del
sistema de gestin de calidad
4.2 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
4.2.3. CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de
la calidad deben controlarse, mediante:
Aprobacin
Revisin y actualizacin
Identificacin de cambios
Disponibilidad en los puntos de uso
Legibles y fcilmente identificables
Identificar, controlar y distribuir los documentos de
origen externo
Controlar uso de documentos obsoletos
4.2 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALI D 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALI D
4.2.4. CONTROL DE REGISTROS
Los registros deben establecerse y mantenerse para
proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la
calidad.
Debe establecerse un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo
de retencin y la disposicin de los registros.
4.2 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION
MANUAL DE CALI DAD
PROCEDI MI ENTOS
INSTRUCTIVOS DE TRABAJ O
PROTOCOLO DE SERVICIOS
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALI D 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALI D
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION.
5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE.
5.3 POLITICA DE CALIDAD.
5.4 PLANIFICACION SISTEMA GESTION DE LA CALIDAD.
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN.
5.6 REVISION POR LA DIRECCION.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Comunicando a la organizacin la
importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales
y reglamentarios.
Establecer la poltica de la calidad.
Estableciendo objetivos de la calidad.
Llevando a cabo las revisiones por la
direccin.
Asegurando la disponibilidad de los
recursos necesarios.
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION
5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE 5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
La alta direccin
debe asegurarse de
que los requisitos
del cliente se
determinan y se
cumplen con el
propsito de
aumentar la
satisfaccin del
cliente.
5. RESPONSABI LI DAD DE LA DI RECCI
5.3 POLITICA DE CALIDAD 5.3 POLITICA DE CALIDAD
1. Es adecuada al propsito de la
organizacin.
2. Incluye el compromiso de satisfacer
los requisitos y la mejora continua.
3. Proporciona un marco de referencia
para establecer y revisar los objetivos
de calidad.
4. Es comunicada y entendida por los
niveles apropiados en la
organizacin.
5. Es revisada para determinar su
conveniencia continua.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4 PLANIFICACION 5.4 PLANIFICACION
5.4.1 OBJ ETIVOS DE CALIDAD ACORDES CON EL
PLAN DE CALIDAD
Deben ser medibles y coherentes con la
poltica de calidad.
5.4.2PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD
Planificacin de la Calidad
Integridad del Sistema de
Gestin de la Calidad a los
cambios
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y
PLANIFICACION PLANIFICACION
5.5.1. Definir responsabilidades,
autoridades e interrelaciones.
5.5.2. Representante de la direccin
- Controlar los procesos
- Desempeo del sistema
- Requisitos del cliente
5.5.3. Comunicacin Interna
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.6 REVISION DE LA DIRECCION 5.6 REVISION DE LA DIRECCION
PRODUCT
ACCION
AUDI EIC INDI SEGUIMIENTO
REGISTRO
GERENTE
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 SUMINISTRO DE RECURSO.
6.2 RECURSOS HUMANOS.
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4. AMBIENTE DE TRABAJ O
6.1 SUMINISTRO DE RECURSOS
6. GESTION DE LOS RECURSOS
La organizacin debe determinar
y proporcionar los recursos
necesarios para:
-Implementar y mantener el
sistema de gestin de calidad
-Aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos
6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2 RECURSOS HUMANOS
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.2.1. Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del
producto debe ser competente con base en la educacin,
formacin, habilidades y experiencia apropiadas.
6.2.2. Competencia , toma de conciencia y formacin
Competencias (educacin, habilidad, experiencia y
formacin)
Formacin (prctica, corta, exacta)
Eficacia de acciones tomadas (incide en la operacin)
Conciencia de las actividades y objetivos
6.3 INFRAESTRUCTURA
EDIFICIOS, ESPACIO TRABAJ O Y
SERVICIOS ASOCIADOS
EQUIPOS, HARDWARE Y SOFTWARE
SERVICIOS DE APOYO COMO
TRANSPORTE Y COMUNICACIONES
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.4 AMBIENTE DE TRABAJ O
PERMITE CUMPLIR CON LOS REQUERIMIENTOS
PACTADOS CON EL CLIENTE FINAL.
SOLO SI AFECTA LA CALIDAD, INCLUYE
6. GESTION DE LOS RECURSOS
7.
7.
REALIZACION DEL PRODUCTO
REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION DE LOS PROCESOS DE
REALIZACION.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES.
7.3 DISEO Y DESARROLLO.
7.4 COMPRAS.
7.5 OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE SERVICIO.
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y
SEGUIMIENTO.
7.1 PLANIFICACION DE LOS PROCESOS DE .1 PLANIFICACION DE LOS PROCESOS DE
REALIZACION REALIZACION
Determinar los objetivos de calidad y los requisitos para
el producto
Establecer procesos documentado y proporcionar
recursos
Planes de calidad
Registros
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
7.2.1.Determinar los requisitos
relacionados con el producto:
explcitos, implcitos, legales y
determinados por la organizacin.
7.2.2.Revisin de los requisitos del
producto: Requisitos definidos,
diferencias y capacidad.
7.2.3.Comunicacin con los clientes.
- Informacin producto, preguntas,
pedidos, modificaciones.
- Retroalimentacin del cliente.
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
7.3 DISE 7.3 DISE O Y DESARROLLO O Y DESARROLLO
7.3.1.PLANIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.2.ELEMENTOS ENTRADA AL DISEO Y DESARROLLO
7.3.3.RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.4.REVISION DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.5.VERIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.6VALIDACION DEL DISEO Y DESARROLLO
7.3.7.CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEO Y
DESARROLLO
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4 COMPRAS 7.4 COMPRAS
Evaluar a los proveedores, seleccionarlos y tener
criterios de compra y aceptacin
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS (Seleccin,
evaluacin y compra tcnica)
7.4.2. INFORMACION DE COMPRAS
7.4.3. VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS
COMPRADOS
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5 OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE SERVICIO 7.5 OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE SERVICIO
7.5.1. Control de la produccin y
prestacin del servicio
7.5.2. Validacin de los procesos de la
produccin y de la prestacin del
servicio
7.5.3. Identificacin y trazabilidad
7.5.4. Propiedad del cliente
7.5.5. Preservacin del producto
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION
Calibrarse y ajustarse peridicamente o antes de su uso
con equipos trazables a patrones nacionales, cuando
estos no existan deben registrarse la base utilizada
para la calibracin.
Protegerse de daos y
deterioros durante el
manejo,
mantenimiento y
almacenamiento.
Protegerse contra
ajustes que puedan
invalidar la
calibracin.
Tener registros de los
resultados de su
calibracin.
Tener reevaluada la validez de los
resultados previos, cuando se
encuentre que un equipo esta
fuera de calibracin y haber
tomado acciones correctivas.
7. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO REALIZACION DEL PRODUCTO
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
8.1 GENERALIDADES.
8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO.
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME.
8.4 ANALISIS DE DATOS.
8.5 MEJ ORA CONTINUA, CORRECTIVA Y PREVENTIVA.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
Procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
al producto, proceso y Sistema de Gestin.
Conformidad Sistema de Gestin de la Calidad.
Eficacia Sistema de Gestin de la Calidad.
8.1 GENERALIDADES
8. 8. MEDI CI ON MEDI CI ON, ANALISIS Y MEJ ORA , ANALISIS Y MEJ ORA
8.2.1. Satisfaccin del Cliente.
8.2.2.Auditoria Interna de Calidad.
8.2.3. Seguimiento y medicin de
los Procesos.
8.2.4. Seguimiento y medicin del
Producto.
8.2 MEDICION Y SEGUIMIENTO
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
Autoridad para segregar el producto.
Autoridad para definir la accin a seguir.
Autoridad derogacin.
Autoridad uso alterno.
Registros de la naturaleza y bitcora
de NO CONFORMIDADES.
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
a. Satisfaccin del Cliente.
b. Conformidad de los requisitos del producto.
c. Caractersticas, tendencias, proceso, producto y
oportunidades de acciones preventivas.
d. Proveedores
8.4 ANALISIS DE DATOS
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJ ORA
8.5.1. Planificacin para la
mejora continua.
8.5.2. Acciones Correctivas.
8.5.3. Acciones Preventivas.
8.5 MEJ ORA
OPERABLE
INTELIGENTE