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O N/C HALLAZGO

1 4.1 Planeacion del Sistema de Gestin


Documentos para Asegurar la eficaz planeacin, Operacin y
Control de procesos
4.2.1 d)
El Alcance del Sistema de Gestin de Calidad, incluye los detalles y
justificacin
N APARTADO REQUISITO C
2
Declaraciones Documentadas de la Politica y Objetivos de calidad
Los Procedimientos Documentados Exigidos por la Norma
7 4.2.1 a)
4.2.1 c) 9
4.1 a) Determinar los procesos
4 4.1 c) y d) Asegurar Recursos e Informacin
3 4.1 b) Determinar Criterios y Metodos
6 4.1 f) implementar acciones
5 4.1 e) Realizar seguimiento
Procedimientos documentados establecidos SGC. 13 4.2.2 b)
11
12 4.2.2 a)
16 4.2.3 a) Emitir y Aprobar documentos
15 4.2.2 c) Descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
18 4.2.3 c) Se identifican los cambios en los documentos
17 4.2.3 b) Revisar, actualizar y aprobar documentos cuando sea necesario
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
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4.2.3 d)
Se asegura que las versiones pertinentes de los documentos se
encuentren disponibles en los puestos de trabajo
23 4.2.4
Se mantienen registros para proporcional evidencia de la
conformidad de los requisitos, as como de la operacin eficaz del
22 4.2.3 g)
Se identifican los documentos obsoletos, cuando se mantienen por
cualquier razn.
21 4.2.3 f)
Se identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribucin
20 4.2.3 e)
Se asegura que los documentos permanecen legibles y facilmente
identificables
19
17 5.5.2 b)
Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC, y de
cualquier necesidad de mejora.
16 5.5.2 a)
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los
procesos necesarios para el SGC.
15 5.4.2 b)
Se mantiene la integridad del SGC, cuando se planifican e
implementan cambios en este.
13 5.4.2 a)
Laplanificacin del SGC, se realiza para cumplir los requisitos en el
4.1 as como los objetivos
12 5.3 e) Es revisada para su continua adecuacin
11 5.3 d) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin
9 5.3 c)
Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de calidad
7 5.3 b)
Cumple y mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin
de calidad
6 5.3 a) La politica de calidad es adecuada al proposito de la organizacin
5 5.1 e) Disponibilidad de recursos
4 5.1 d) Revisiones por la direccin
3 5.1 c) Asegurar que se establecen objetivos de calidad
2 5.1 b) Establecer politica de calidad
1 5.1 a) Requisitos del cliente como legales y reglamntarios
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N APARTADO REQUISITO C O N/C
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23 5.6.3
Resultado de la revisin mejora de la eficiencia, del producto y las
necesidades de recursos
18 5.5.2 c)
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
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12 6.2.3 c)
Servicios de apoyo tales como transporte, comunicacin o
sistemas de informacin
11 6.2.3 b) Equipo para los procesos tanto hardware como software
9 6.2.3 a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
7 6.2.2 e)
Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades y experiencias.
6 6.2.2 d)
Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia o
importancia de sus actividades
5 6.2.2 c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
4 6.2.2 b)
Proporcionar informacin o tomar otras acciones para lograr la
competencia necesaria
3 6.2.2 a)
Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza
trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del
2 6.1 b)
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos
1 6.1 a)
Implementar y mantener el SGC, y mejorar continuamente su
eficiencia
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N APARTADO REQUISITO C O N/C
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14 7.2.3 c) La retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas
13 7.2.3 b)
Las consultas, contratos, o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones
12 7.2.3 a) Informacin sobre el producto.
11 7.2.2 c)
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos
definidos
10 7.2.2 b)
Estan resueltas las diferencias existentes entre el contrato y el
pedido y los expresados previamente
9 7.2.2 a) Estan definidos los requisitos del producto
8 7.2.1 d)
Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de calidad
7 7.2.1 c)
Los requisistos legales y reglamentarios aplicables al producto y
cualquier requisito adicional
6 7.2.1 b) los requisistos no establecidos por el cliente
5 7.2.1 a)
Los requisistos especificados por el cliente incluyendo actividades
de entrega.
4 7.1 d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia
3 7.1 c)
Las actividades requeridas de verificacin, validacin y
seguimiento, medicin, inspeccin ensayo/prueba
2 7.1 b)
La necesidad de establecer procesos y documentos y de
proporcionar recursos especificos para el producto
1 7.1 a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
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N APARTADO REQUISITO C O N/C
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18 7.4.2 a)
Los requisitos para la aprobacion del producto, asi como para la
calificacin del personal y del SGC
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21 7.5.1 c) La implementacin del seguimiento y de la medicin
20 7.5.1 b) El uso de equipo apropiado, asi como su disponibilidad
7.5.1 a)
La disponibilidad de informacin que describe las caracteristicas
del producto.
16 7.3.2 a)
Los requisitos funcionales y de desempeo, asi como legales y
reglamentarios
15 7.3.1 a, b, c)
Las etapas del diseo y desarrollo, la revisin, verificacin y
validacin as como las responsabilidades
24 7.6 Calibrarse, verificarse, ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
23 7.5.2 b)
El uso de mtodos y procedimientos especificos, los requisitos de
los registros y la revelacin.
22 7.5.2 a)
Los criterios definidos por la revisin y aprobacin de los procesos,
as como la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal
17 7.3.3 a)
Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo
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