CAPÍTULO 7.

REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO

Solución al taller de aplicación

1. Durante la planificación de la realización
del producto, se deben determinar:

a. Los objetivos de calidad (7.1.a)

b. La política de calidad
c. Los criterios de aceptación del
producto. (7.1.c)
d. Los registros de calidad de
producto y proceso (7.1.d)
e. La estrategia de mejoramiento
de la calidad.
2. Ejemplos de los requisitos a determinar
según ISO 9001 (capítulo 7) son:

a. Cumplimiento con los reglamentos de la

Sociedad Colombiana de ingenieros (7.2.1.c)
b. Módulo de rotura del concreto para
pavimento convencional (7.2.1.a)
c. Condiciones de comodidad y seguridad
del pavimento convencional de concreto
para los usuarios (7.2.1.b)
d. Ancho de la vía (7.2.1.a)
e. Régimen de lluvias en la zona de
construcción de la vía.
 3. Para cumplir con el numeral sobre la
revisión de los requisitos relacionados con el
producto, la organización puede:

a. Realizar una reunión de quienes coordinan la

realización del producto e identificar si todos los requisitos
están determinados y todas las personas comprometidas
en el logro de la calidad los conocen. (7.2.2.a)
b. Verificar la existencia de procedimientos,
responsables y recursos necesarios para el cumplimiento de
los requisitos del cliente. (7.2.2.c)
c.Elaborar productos que cumplan requisitos de contratos
anteriores con el cliente y que no fueron rechazados.
 4. Cuando el cliente no proporciona una
declaración documentada de los requisitos, la
organización, para cumplir con ISO 9001, puede:

a. Documentar los requisitos y

hacerlos firmar por el cliente como
confirmación (7.2.2)
b. Documentar los requisitos y
enviarlos por correo certificado al cliente
(7.2.2)
c. Confirmar telefónicamente los
requisitos con el representante del
cliente.
 5. Cuando se cambien los requisitos del
producto, la organización puede, para cumplir
con ISO 9001,

a. Comunicar verbalmente los cambios a

los responsables del producto.
b. Modificar las especificaciones y remitir la
documentación correspondiente a los sitios en los
que se aplica (7.2.2)
c. Efectuar una reunión con algunos de los
responsables de la elaboración del producto y levantar un
acta con las modificaciones para posterior difusión a todos
los relacionados con el proceso. (No cumple con
7.2.2.c)
 6. Disposiciones eficaces para la
comunicación con los clientes son:

a. Envío de catálogos y especificaciones

técnicas del producto ofrecido (7.2.3.a)
b. Evaluación de las reclamaciones hechas
por los clientes en anteriores contratos. (7.2.3.c)
c. Charlas informales de presentación de
productos ofrecidos.
d. La discusión con el cliente de borradores
del contrato (7.2.3.b)
e. Envío de folletos promocionales y de publicidad
de la organización.
 7. Para cumplir con el requisito sobre
planificación del diseño y desarrollo, la
organización puede:

a. Establecer un cronograma para transformar los

requisitos en especificaciones del producto (7.3.1.a)
b. Determinar quién ejecuta y quién decide sobre
cada etapa del diseño y desarrollo (7.3.1.c)
c. Establecer una etapa para confirmar mediante
aporte de evidencia objetiva que el diseño ha cumplido
los requisitos especificados (7.3.5)
d. Establecer una etapa para confirmar mediante el
suministro de evidencia objetiva que el
producto resultante del diseño es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicación prevista. (7.3.6)
 8. Para cumplir con el numeral 7.3.2 de
la norma, la organización puede
considerar como elementos de entrada
para el diseño y desarrollo:

a. Las necesidades y expectativas del cliente

(7.3.2.a)
b. Los reglamentos de las asociaciones
profesionales (7.3.2.b)
c. Datos parciales sobre el desempeño esperado del producto.
 9. Para cumplir con los requisitos de ISO 9001,
la organización puede incluir dentro de los
resultados del diseño y desarrollo:

a. Especificaciones técnicas para la

adquisición de materiales. 7.3.3.b
b. Planes de muestreo para la aceptación
del producto terminado (7.3.3.c)
c. Manual de instrucciones de uso del
producto elaborado (7.3.3.d)
d. Los resultados de la elaboración de
cálculos alternativos.
e. Los resultados de la comparación con
diseños similares anteriores.
 10. Para cumplir con el requisito sobre revisión
del diseño y desarrollo la organización puede:

a. Realizar reuniones periódicas con algunos

de los miembros que tienen influencia sobre
el diseño para identificar dificultades.
b. Comunicar verbalmente a todos los
comprometidos en el proceso de diseño y
desarrollo las decisiones tomadas en la revisión
del diseño.
c. Elaborar actas sobre los resultados de las
reuniones de revisión. (7.3.4)
d. Coordinar las actividades de los diferentes grupos
que participan en el diseño (7.3.4)
 11. La verificación del diseño y
desarrollo es:

a. La evaluación del producto terminado de

acuerdo con los planos del diseño.
b. La firma de la persona responsable sobre
el grado en que las características del
producto cumplen con los requisitos del cliente.
c. La confirmación mediante el aporte de evidencia
objetiva de que se han cumplido los requisitos
especificados (elementos de entrada al diseño) (7.3.5)
 12. La verificación del diseño y desarrollo se
puede lograr mediante:

a. la elaboración de cálculos alternativos

(7.3.5)
b. la comparación del diseño con diseños
similares probados antes. (7.3.5)
c. El acuerdo logrado por votación sobre si
se han cumplido las especificaciones.
d. La realización de ensayos, pruebas y
demostraciones (7.3.5)
e. La revisión de los documentos del diseño
antes de su aprobación.(7.3.5)
 13. La validación del diseño y desarrollo es:

a. Confirmación mediante evidencia

objetiva de que se han cumplido los requisitos para
una aplicación especificada o uso previsto.
(7.3.6)
b. Una declaración documentada del cliente
con respecto al diseño presentado para su
aprobación.
c. Un registro elaborado por un auditor interno en
el que establece que el diseño satisface los requisitos
para una aplicación especificada o uso previsto.
 14. Para cumplir con el requisito sobre control
de cambios del diseño y desarrollo, la
organización puede:
a. Establecer un centro único para archivo
de planos y especificaciones. (7.3.7)
b. Designar un responsable de mantener
actualizados los registros sobre cambios del diseño y
desarrollo (7.3.7)
c. Comunicar por escrito los cambios a todas
las personas afectadas por ellos (7.3.7)
d. Designar un responsable de la aprobación de los
diseños y por lo tanto de sus cambios. (7.3.7)
15. Para cumplir con el requisito 7.4.1 sobre
el proceso de compras, la organización puede:

a. Implantar la verificación de todo producto

comprado a la entrada del almacén.
b. Suministrar especificaciones técnicas sobre
los productos, tanto al proveedor como
al encargado del recibo en el área del almacén.
(7.4.1)
c. Clasificar a sus proveedores según el
impacto que su producto tenga en los productos
elaborados por la empresa.
d. Exigir el cumplimiento de todos los requisitos de
ISO 9001 a sus proveedores.
 16. Para cumplir con las exigencias de ISO
9001 relacionadas con la información de
compras, una organización puede:
a. Elaborar especificaciones técnicas para los ensayos
de control de calidad al recibo de los productos en el
almacén. (7.4.2.a)
b.Establecer precios máximos para la adquisición de materiales
c. Definir el nivel de competencia del personal del
proveedor que influye directamente sobre la calidad del
producto a adquirir (7.4.2.b)
d. Evaluar qué requisitos de ISO 9001 debería cumplir
el proveedor para garantizar la calidad del elemento a
adquirir (7.4.2.c)
e. Designar un responsable de la aprobación de las
especificaciones técnicas de los elementos a adquirir. (7.4.2 final)
 17. Para cumplir con el numeral 7.4.3 de ISO
9001, la organización puede:

a. Realizar auditorías sorpresa en los locales

del proveedor.
B Dejar a decisión del proveedor los criterios
de evaluación de la calidad antes del
envío del producto a la organización.
c. Aceptar el certificado ISO 9000 como
garantía de que el producto comprado cumple
los requisitos especificados. (7.4.3 primer
párrafo)
d. Elaborar las especificaciones de compra en
conjunto con el proveedor (7.4.3 segundo párrafo)
 18. Para cumplir los requisitos de ISO 9001 sobre
control de la producción, la organización puede:

a. Poner a disposición de toda persona que

tenga incidencia sobre la calidad del
producto, las especificaciones técnicas y
los planos (7.5.1.a)
b. La adquisición de todo el equipo necesario
para la elaboración del producto. (7.5.1.c)
c. Hacer participar a la alta gerencia
directamente en los procesos de producción.
d. Asumir que la experiencia en la producción es por
sí sola garantía de cumplimiento con los requisitos
de calidad del producto.
19. Para cumplir con las exigencias del numeral
7.5.2 de ISO 9001, la organización puede:

a. Definir indicadores y criterios de aceptación

para el desempeño de los procesos (7.5.2.a)
b. Realizar programas de capacitación para el
personal comprometido en el proceso (7.5.2.b)
c. Confirmar mediante aporte de evidencia
objetiva que se han cumplido las especificaciones del
proceso.
 20. La trazabilidad es:

a. El conjunto de actividades de identificación

de los productos
b. El seguimiento y medición de los
productos después de entregados al cliente.
c. La capacidad para responder por el
producto después de entregado al cliente.
d. La capacidad de la organización para identificar y
hacer el seguimiento del producto a lo
largo de su vida útil (7.5.3)
 21. Para cumplir con el numeral de ISO 9001
sobre propiedad del cliente, la organización puede:

a. Verificar la calidad de los bienes suministrados

por el cliente a su entrada al almacén. (7.5.4)
b. Elaborar actas de verificación de producto en
proceso cuando se vean comprometidos los bienes
entregados por el cliente (7.5.4)
c. Participar en los procesos de compra de los
bienes a adquirir por parte del cliente. (7.5.4)
d. Reprocesar por iniciativa propia los bienes inadecuados que
hayan sido suministrados por el cliente.
 22. Para cumplir con el requisito sobre
preservación del producto de ISO 9001, la
organización puede:

a. Llegar a acuerdos con el cliente sobre las

características del embalaje necesario para la protección
del producto. (7.5.5)
b. Asumir un único tipo de almacenamiento para
todos los productos elaborados.
c.Contratar empleados de planta y adquirir vehículos evitando la
subcontratación de las actividades de transporte de los
productos elaborados.
d. Identificar cada producto elaborado con su código, nombre
de cliente y sitio de entrega. (7.5.5)
 23. Con relación al requisito sobre control de
los dispositivos de seguimiento y de medición,
es verdad que:

a. Todo requisito especificado para el producto

debe tener al menos un procedimiento para
seguimiento y medición. (7.6)
b. Todo procedimiento para seguimiento y
medición debe tener al menos un dispositivo de
medición. (7.6)
c. La exactitud y precisión de los equipos de
medición deben verificarse cada cinco años.
d. Toda calibración implica un registro (7.6.c)
e. Para cuidar la imagen de la organización, no conviene
reconsiderar mediciones hechas con equipos
que se hayan encontrado descalibrados.
 24. Para hacer el seguimiento de la
información relativa a la percepción del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos,
la organización puede:

a. Realizar encuestas de satisfacción entre sus

clientes. (8.2.1)
B. Realizar reuniones internas en donde se hagan
tormentas de ideas sobre las percepciones de los clientes
c. Hacer la evaluación de las quejas y reclamos
de los clientes. (8.2.1)
d. Comparar las expectativas con las percepciones de los
clientes. (8.2.1)
25. Las auditorías internas deben cumplir los
siguientes requisitos:

a.En cada auditoría se deben revisar todas las áreas de la empresa.

b.Las fechas de realización solo deben ser conocidas por los
auditores
c. El auditor interno puede auditar los procesos bajo su
responsabilidad siempre y cuando lo haga en presencia del
director de la organización
d.La responsabilidad por la elaboración de los registros y de los
informes sobre la auditoría debe figurar en el manual de
calidad.
e. Las actividades de seguimiento de la auditoría
deben incluir las no conformidades detectadas
inicialmente. (8.2.2)
26. Para realizar el seguimiento y medición de
los procesos la organización puede:

a. Identificar las actividades que componen

el proceso (8.2.3)
b. Definir los elementos de entrada y los
resultados. (8.2.3)
c. Establecer los indicadores del proceso.
(8.2.3)
d. Indicar los procesos relacionados. (8.2.3)
e. Procurar que los procesos sigan siendo los
diseñados originalmente.
 27. Para cumplir con los requisitos de
seguimiento y medición del producto, la
organización puede:

a. Cumplir con las disposiciones planificadas sobre

control de calidad (8.2.4).
b. Asignar a una persona determinada la
responsabilidad de autorizar el paso a la siguiente etapa
del proceso productivo. (8.2.4)
c. Autorizar el paso a la siguiente etapa del
proceso bajo potestad del director de la organización. (8.2.4)
d. Permitir el paso a la siguiente etapa siempre y cuando se
cumpla con la gran mayoría de los requisitos del producto.
28. Para cumplir con la exigencia de control
de los dispositivos de seguimiento y medición,
la organización puede:

a. Calibrarlos con una frecuencia no inferior a

cinco años.
b. Anexar una etiqueta al equipo en la que se
mencione solamente la fecha de la última calibración.
c. Mantener registros con las últimas fechas de
calibración y la fecha límite para la próxima (7.6)
d. Impedir la evaluación de la validez de las
mediciones anteriores cuando se detecte que un equipo
no esté conforme con los requisitos.