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Ficha de Inspeccin de Buenas Practicas de Manufactura para Fbricas de Alimentos Procesados Ficha No. ________
INSPECCIN PARA: Licencia nueva Nombre De La Fbrica ____________________________________________________________________________ Direccin De La Fbrica _____________________________________________________________________________ Telfono De La Fbrica______________________Fax ____________________________ Correo Electrnico De La Fbrica __________________________________________ Direccin De La Oficina Administrativa_______________________________________ _____________________________________________________________________________ Telfono De La Oficina _______________________Fax ____________________________ Correo Electrnico De La Oficina ____________________________________________ Licencia Sanitaria No. _______________ Fecha De Vencimiento __________________ Renovacin Control Denuncia
Representante Legal
_____________________________________________________________________________ Responsable Del rea De Produccin _________________________________________ Nmero Total De Empleados _________________________________________________ Tipo De Alimentos Producidos_________________________________________________
Fecha De La 1. Inspeccin ____________________ Calificacin ___________________ /100 Fecha De La 1. Reinspeccin _________________ Calificacin ___________________ /100 Fecha De La 2. Reinspeccin ________________ Calificacin ___________________ /100
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Hasta 60 puntos: Condiciones inaceptables. Considerar cierre. 61 70 puntos: Condiciones deficientes. Urge corregir . 71 80 puntos: Condiciones regulares. Necesario hacer correcciones. 81 100 puntos: Buenas condiciones. Hacer algunas correcciones 1. EDIFICIO 1.1 Alrededores y ubicacin 1.1.1 Alrededores a) Limpios b) Ausencia de focos de contaminacin SUB TOTAL 1.1.2 Ubicacin a) Ubicacin adecuada SUB TOTAL 1.2 Instalaciones fsicas 1.2.1 Diseo a) Tamao y construccin del edificio b) Proteccin contra el ambiente exterior c) reas especficas para vestidores, para ingerir alimentos y para almacenamiento d) Distribucin e) Materiales de construccin SUB TOTAL 1.2.2 Pisos a) De materiales impermeables y de fcil limpieza b) Sin grietas ni uniones de dilatacin irregular c) Uniones entre pisos y paredes con curvatura sanitaria d) Desages suficientes SUB TOTAL 1.2.3 Paredes a) Paredes exteriores construidas de material adecuado b)Paredes de reas de proceso y almacenamiento revestidas de material impermeable, no absorbente, lisos, fciles de lavar y color claro SUB TOTAL 1.2.4 Techos a) Construidos de material que no acumule basura y anidamiento de plagas b) Cielos falsos lisos y fciles de limpiar SUB TOTAL 1.2.5 Ventanas y puertas a) Fciles de desmontar y limpiar b) Quicios de las ventanas de tamao mnimo y con declive c) Puertas en buen estado, de superficie lisa y no absorbente, y que abran hacia afuera SUB TOTAL 1.2.6 Iluminacin a) Intensidad de acuerdo a manual de BPM b) Lmparas y accesorios de luz artificial adecuados para la industria alimenticia y protegidos contra ranuras, en reas de: recibo de materia prima; almacenamiento; proceso y manejo de alimentos c) Ausencia de cables colgantes en zonas de proceso SUB TOTAL 1.2.7 Ventilacin a) Ventilacin adecuada b) Corriente de aire de zona limpia a zona contaminada SUB TOTAL 1.3 Instalaciones sanitarias 1.3.1 Abastecimiento de agua a) Abastecimiento suficiente de agua potable b) Sistema de abastecimiento de agua no potable independiente SUB TOTAL 1.3.2 Tubera a) Tamao y diseo adecuado b) Tuberas de agua limpia potable, agua limpia no potable y aguas servidas separadas SUB TOTAL 1. 4 Manejo y disposicin de desechos lquidos 1.4.1 Drenajes
1. Inspec-cin
1. Reinspeccin
. 2. Reinspeccin
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a) Sistemas e instalaciones de desage y eliminacin de desechos, adecuados SUB TOTAL 1.4.2 Instalaciones sanitarias a) Servicios sanitarios limpios, en buen estado y separados por sexo b) Puertas que no abran directamente hacia el rea de proceso c) Vestidores debidamente ubicados (1 punto) SUB TOTAL 1.4.3 Instalaciones para lavarse las manos a) Lavamanos con abastecimiento de agua potable b) Jabn lquido, toallas de papel o secadores de aire y rtulos que indican lavarse las manos SUB TOTAL 1.5 Manejo y disposicin de desechos slidos 1.5.1 Desechos Slidos a) Manejo adecuado de desechos slidos SUB TOTAL 1.6 Limpieza y desinfeccin 1.6.1 Programa de limpieza y desinfeccin a) Programa escrito que regule la limpieza y desinfeccin b) Productos para limpieza y desinfeccin aprobados c) Instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfeccin. SUB TOTAL 1.7 Control de plagas 1.7.1 Control de plagas a) Programa escrito para el control de plagas b) Productos qumicos utilizados autorizados c) Almacenamiento de plaguicidas fuera de las reas de procesamiento SUB TOTAL 2. EQUIPOS Y UTENSILIOS 2.1 Equipos y utensilios a) Equipo adecuado para el proceso b) Programa escrito de mantenimiento preventivo SUB TOTAL 3. PERSONAL 3.1 Capacitacin a) Programa de capacitacin escrito que incluya las BPM SUB TOTAL 3.2 Prcticas higinicas a) Prcticas higinicas adecuadas, segn manual de BPM SUB TOTAL 3.3 Control de salud a) Control de salud adecuado SUB TOTAL 4. CONTROL EN EL PROCESO Y EN LA PRODUCCIN 4.1 Materia prima a) Control y registro de la potabilidad del agua b) Registro de control de. materia prima SUB TOTAL 4.2 Operaciones de manufactura a) Controles escritos para reducir el crecimiento de microorganismos y evitar contaminacin (tiempo, temperatura, humedad, actividad del agua y pH) SUB TOTAL 4.3 Envasado a) Material para envasado almacenado en condiciones de sanidad y limpieza y utilizado adecuadamente SUB TOTAL 4.4 Documentacin y registro a) Registros apropiados de elaboracin, produccin y distribucin SUB TOTAL 5. ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIN 5.1 Almacenamiento y distribucin. a) Materias primas y productos terminados almacenados en condiciones apropiadas
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b) Inspeccin peridica de materia prima y productos terminados c) Vehculos autorizados por la autoridad competente d) Operaciones de carga y descarga fuera de los lugares de elaboracin e) Vehculos que transportan alimentos refrigerados o congelados cuentan con medios para verificar para verificar y mantener la temperatura. SUB TOTAL
CUMPLI CON LAS RECOMENDACIONES PRIMERA SEGUNDA REINSPECCIN REINSPECCIN Fecha: Fecha:
DOY FE que los datos registrados en esta ficha de inspeccin son verdaderos y acordes a la inspeccin practicada. Para la correccin de las deficiencias sealadas se otorga un plazo de _____ das, que vencen el ___________ .
Fecha:
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______________________________ Nombre del propietario o responsable (Letra de molde) ORIGINAL: Expediente. COPIA: Interesado.
Anexo B (Normativo) Gua para el Llenado de la Ficha de Inspeccin de las Buenas Prcticas de Manufactura para las Fbricas de Alimentos y Bebidas, Procesados
ASPECTO REQUERIMIENTOS CUMPLIMIENTO PUNTOS
1
1.1 1.1.1
EDIFICIO
PLANTA Y SUS ALREDEDORES ALREDEDORES
i) ii) iii) i) Almacenamiento adecuado del equipo en desuso. Libres de basuras y desperdicios. reas verdes limpias Patios y lugares de estacionamiento limpios, evitando que constituyan una fuente de contaminacin. Inexistencia de lugares que puedan constituir una atraccin o refugio para los insectos y roedores. Mantenimiento adecuado de los drenajes de la planta para evitar contaminacin e infestacin. Operacin en forma adecuada de los sistemas para el tratamiento de desperdicios. Cumple en forma adecuada los requerimientos i), ii) y iii) Cumple adecuadamente nicamente dos de los requerimientos i, ii, y iii). No cumple con dos o ms de los requerimientos Cumple adecuadamente los requerimientos i), ii), iii) y iv) 1 0.5 0
a) Limpios.
Slo incumple con el requisito ii) Incumple alguno de los requisitos i), iii) o iv) 0.5 0
1.1.2
a) Ubicacin adecuada.
UBICACIN
i) ii) iii) Ubicados en zonas no expuestas a cualquier tipo de Cumple con los requerimientos i), ii) , iii) y iv) contaminacin fsica, qumica o biolgica. Estar delimitada por paredes separadas de cualquier Incumplimiento severo de uno de los ambiente utilizado como vivienda requerimientos Contar con comodidades para el retiro de los desechos de manera eficaz, tanto slidos como lquidos 1 0.5
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iv)
Vas de acceso y patios de maniobra deben encontrarse pavimentados a fin de evitar la contaminacin de los alimentos con el polvo.
1.2 1.2.1
i)
ii)
Cumplir con los requerimientos i) y ii) Cuando uno de los requerimientos no se cumplan. Cuando los requerimientos i) y ii) no se cumplen y existe alto riesgo de contaminacin. Cumplir con los requerimientos i), ii) y iii).
2 1
i)
ii)
iii)
ASPECTO
d) Distribucin i)
REQUERIMIENTOS
Las industrias de alimentos deben disponer del espacio suficiente para cumplir satisfactoriamente con todas las operaciones de produccin, con los flujos de procesos productivos separados, colocacin de equipo, y realizar operaciones de limpieza. Los espacios de trabajo entre el equipo y las paredes deben ser de por lo menos 50 cm. y sin obstculos, de manera que permita a los empleados realizar sus deberes de limpieza en forma adecuada. Todos los materiales de construccin de los edificios e instalaciones deben ser de naturaleza tal que no transmitan ninguna sustancia no deseada al alimento. Las edificaciones deben ser de construccin slida, y mantenerse en buen estado. En el rea de produccin no se permite la madera como material de construccin. Los pisos debern ser de materiales impermeables, lavables e impermeables que no tengan efectos txicos para el uso al que se destinan. Los pisos debern esta construidos de manera que faciliten su limpieza y desinfeccin Los pisos no deben tener grietas ni irregularidades en su superficie o uniones Las uniones entre los pisos y las paredes deben
CUMPLIMIENTO
Cumple con el requisito
PUNTOS
1
e) Materiales de construccin
i)
1.2.2
PISOS
i) Cumplir con los requerimientos i) y ii) Incumplimiento de uno de los requisitos 0.5 Con el incumplimiento de los requerimientos 0 Cumplir con el requerimiento i) Incumplimiento del requisito i) Cumplir con el requerimiento i) 1 0 1 1
c) Uniones
i)
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redondeadas.
d) Desages suficientes.
i)
tener curvatura sanitaria para facilitar su limpieza y evitar la acumulacin de materiales que favorezcan la contaminacin. Los pisos deben tener desages y una pendiente adecuados, que permitan la evacuacin rpida del agua y evite la formacin de charcos. Las paredes exteriores pueden ser construidas de concreto, ladrillo o bloque de concreto y aun en de estructuras prefabricadas de diversos materiales. Las paredes interiores, en particular en las reas de proceso se deben revestir con materiales impermeables, no absorbentes, lisos, fciles de lavar y desinfectar, pintadas de color claro y sin grietas Cuando amerite por las condiciones de humedad durante el proceso, las paredes deben estar recubiertas con un material lavable hasta una altura mnima de 1.5 metros. Las uniones entre una pared y otra, as como entre stas y los pisos, deben tener curvatura sanitaria
1 0
1.2.3
a) Exteriores construidas de material adecuado.
PAREDES
i) Cumple el requisito 1 Incumple el requisito Cumplir con los requerimientos i), ii) y iii). 0 1
i)
ii)
0.5
iii)
1.2.4
a) Construidos de material que no acumule basura y anidamiento de plagas.
TECHOS
i) Los techos debern estar construidos y acabados de Con el cumplimiento de los requisitos i) y ii). forma que reduzca al mnimo la acumulacin de suciedad y de condensacin, as como el desprendimiento de partculas. Cuando se utilicen cielos falsos deben ser lisos, sin Incumplimiento de cualquier de los requisitos i) y uniones y fciles de limpiar ii). 1
ii)
ASPECTO
1.2.5
a) Fciles desmontar limpiar. de y i) ii)
REQUERIMIENTOS
VENTANAS Y PUERTAS
Las ventanas deben ser fciles de limpiar. Las ventanas debern ser fciles de limpiar, estar construidas de modo que impidan la entrada de agua, plagas y acumulacin de suciedad , y cuando el caso lo amerite estar provistas de malla contra insectos que sea fcil de desmontar y limpiar Los quicios de las ventanas debern ser con declive y de un tamao que evite la acumulacin de polvo e impida su uso para almacenar objetos Las puertas deben tener una superficie lisa y no absorbente y ser fciles de limpiar y desinfectar. Las puertas es preferible que abran hacia fuera y que estn ajustadas a su marco y en buen estado.
CUMPLIMIENTO
Cumplimiento de los requisitos i) y ii).
PUNTOS
1
b) Quicios de las ventanas de tamao mnimo y con declive. c) Puertas en buen estado, de superficie lisa y no absorbente, y que abran hacia afuera.
i)
Cumplimiento de los requisitos i). 1 Al no cumplir con el requisito i). Cumplimiento de los requisitos i) y ii). Incumplimiento del requisito ii) Al no cumplir con el requisito i) y ii). 0.5 0 0 1
i) ii)
1.2.6
ILUMINACIN
i) Todo el establecimiento estar iluminado ya sea Cumple el requisito con luz natural o artificial, de forma tal que posibilite la realizacin de las tareas y no Incumplimiento del requisito comprometa la higiene de los alimentos 1 0
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i)
Las lmparas y todos los accesorios de luz artificial ubicados en reas de recibo de materia prima, almacenamiento, preparacin y manejo de los alimentos, deben estar protegidos contra roturas. La iluminacin no deber alterar los colores. Las instalaciones elctricas en caso de ser exteriores debern estar recubiertas por tubos o caos aislantes No deben existir cables colgantes sobre las zonas de procesamiento de alimentos. Debe existir una ventilacin adecuada, que evite el calor excesivo, permita la circulacin de aire suficiente y evite la condensacin de vapores Se debe contar con un sistema efectivo de extraccin de humos y vapores acorde a las necesidades, cuando se requiera El flujo de aire no deber ir nunca de una zona contaminada hacia una zona limpia.
Incumplimiento de cualquiera de los requisitos i) y ii). Al cumplir con los requerimientos i) y ii).
1 Con el incumplimiento de cualquier de los requerimientos i) y ii). Cumplimiento de los requisitos i) y ii)
ii)
0 2
1.2.7
a) Ventilacin adecuada.
VENTILACIN
i)
ii)
Incumplimiento de uno de los requisitos Incumplimiento de los requisitos i) y ii). Cumplimiento de los requisitos i) y II) Incumplimiento de uno de los requisitos
1 0 1 0.5 0
i)
ii)
Las aberturas de ventilacin estarn protegidas por Incumplimiento de los requisitos i) y ii) mallas para evitar el ingreso de agentes contaminantes.
1.3 1.3.1
a) Abastecimiento.
iv)
ASPECTO
b) Sistema de abastecimiento de agua no potable independiente. i)
REQUERIMIENTOS
Los sistemas de agua potable con los de agua no potable deben ser independientes (sistema contra incendios, produccin de vapor). Sistemas de agua no potable deben de estar identificados. El Sistema de agua potable diseado adecuadamente para evitar el reflujo hacia ellos (contaminacin cruzada).
CUMPLIMIENTO
Cumplimiento efectivo de los requerimientos i), ii) y iii). Incumplimiento de cualquiera de los requerimientos.
PUNTOS
2
ii) iii)
1.3.2
a) Tamao y diseo adecuado.
TUBERIAS
i) El tamao y diseo de la tubera debe ser capaz Cumplimiento de los requisitos i) y ii) de llevar a travs de la planta la cantidad de agua suficiente para todas las reas que los requieran. Transporte adecuadamente las aguas negras o Incumplimiento de uno de los requisitos aguas servidas de la planta. Incumplimiento de los requisitos i) y ii). Transporte adecuado de aguas negras y servidas de la planta. Las aguas negras o servidas no constituyen una fuente de contaminacin para los alimentos, agua, equipo, utensilios o crear una condicin insalubre. Cumplimiento con los requerimientos i), ii), iii) y iv). 1
ii)
0.5 0 1
i) ii)
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servidas separadas.
iii)
iv)
Proveer un drenaje adecuado en los pisos de todas las reas, sujetas a inundaciones por la limpieza o donde las operaciones normales liberen o descarguen agua u otros desperdicios lquidos. Prevencin de la existencia de un retroflujo o conexin cruzada entre el sistema de la tubera que descarga los desechos lquidos y el agua potable que se provee a los alimentos o durante la elaboracin de los mismos.
1.4 1.4.1
a) Instalaciones de desage y eliminacin de desechos, adecuadas
ii)
1.4.2
INSTALACIONES SANITARIAS
i) ii) iii) iv) 2 1
b) Puertas que no abran directamente hacia el rea de proceso. c) Vestidores debidamente ubicados.
i)
2 0
i)
Cumple con los requisitos i) y ii). Incumplimiento del requisito ii) Incumplimiento de los requisitos i) y ii).
1 0.5 0
ii)
ASPECTO
1.4.3
a) Lavamanos con abastecimiento de agua potable. b) Jabn lquido, toallas de papel o secadores de aire y rtulos que indiquen lavarse las manos. i)
REQUERIMIENTOS
INSTALACIONES PARA LAVARSE LAS MANOS
Las instalaciones para lavarse las manos deben disponer de medios adecuados y en buen estado para lavarse y secarse las manos higinicamente, con lavamanos no accionados manualmente y abastecimiento de agua caliente y/o fra. El jabn debe ser lquido, antibacterial y estar colocado en su correspondiente dispensador. Uso de toallas de papel o secadores de aire. Deben de haber rtulos que indiquen al trabajador que debe lavarse las manos despus de ir al bao, o se haya contaminado al tocar objetos o superficies expuestas a contaminacin.
CUMPLIMIENTO
Cumplimiento con los requerimientos i).
PUNTOS
2
Incumplimiento con el requerimiento i). Cumplimiento con los requerimientos establecidos en i) y ii) . Incumplimiento de no de los requisitos Incumplimiento con los requisitos i) y ii)
0 2 1 0
i)
ii)
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1.5 1.5.1
i) Manejo adecuado de desechos slidos.
ii)
iii)
1 0
1.6 1.6.1
a) Programa escrito que regule la limpieza y desinfeccin.
i)
ii)
i)
2 0
ASPECTO
1.7 1.7.1
a) Programa escrito para el control de plagas.
REQUERIMIENTOS
CONTROL DE PLAGAS CONTROL DE PLAGAS
i)
CUMPLIMIENTO
PUNTOS
La planta deber contar con un programa escrito Cuando se cumplan efectivamente los requisitos i), para todo tipo de plagas, que incluya como ii), iii), iv) y v). mnimo: Identificacin de plagas; Mapeo de estaciones; Productos aprobados y procedimientos utilizados; Hojas de seguridad de las sustancias a aplicar.
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ii)
iii)
iv)
El programa debe contemplar si la planta cuenta con barreras fsicas que impidan el ingreso de plagas. Contempla el perodo que debe inspeccionarse y llevar un control escrito para disminuir al mnimo los riesgos de contaminacin por plagas. El programa debe contemplar medidas de erradicacin en caso de que alguna plaga invada la planta. Deben de existir los procedimientos a seguir para la aplicacin de plaguicidas. Los productos qumicos utilizados dentro y fuera del establecimiento, deben estar registrados por la autoridad competente para uso en planta de alimentos.
Cuando se cumpla nicamente con los requisitos i), iii) y v). Al incumplir con uno de los requisitos i), iii) y v).
2 1
Debern utilizarse plaguicidas si no se puede Incumplimiento de los requisitos i) y ii). aplicar con eficacia otras medidas sanitarias. Todos los plaguicidas utilizados debern guardarse Cumplimiento correcto del requisito i). adecuadamente, fuera de las reas de procesamiento de alimentos y mantener debidamente identificados. Incumplimiento del requerimiento i).
0 2
2 2.1
ii)
Incumplimiento de cualquier de los requisitos i9, ii), iii) y iv) Incumplimiento de dos de los requisitos. incumplimiento de ms de dos requisitos Cumplimiento del requisito Incumplimiento del requisito
0.5 0 1 0
3 3.1
PERSONAL CAPACITACIN
i) El personal involucrado en la manipulacin de alimentos, debe ser previamente capacitado en Buenas Prcticas de Manufactura. Debe existir un programa de capacitacin escrito que incluya las buenas prcticas de manufactura, dirigido a todo el personal de la empresa Los programas de capacitacin, debern ser ejecutados, revisados, evaluados. y actualizados peridicamente Cumplimiento efectivo de los requisitos i), ii) y iii). 3
a) Programa por escrito que incluya las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM).
ii)
iii)
ASPECTO
REQUERIMIENTOS
CUMPLIMIENTO
PUNTOS
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3.2
PRCTICAS HIGINICAS
Debe exigirse que los operarios se laven cuidadosamente las manos con jabn lquido antibacterial: Al ingresar al rea de proceso. Despus de manipular cualquier alimento crudo y/o antes de manipular cocidos que sufrirn ningn tipo de tratamiento trmico antes de su consumo; Despus de llevar a cabo cualquier actividad no laboral como comer, beber, fumar, sonarse la nariz o ir al servicio sanitario, y otras. ii) Si se emplean guantes no desechables, estos debern estar en buen estado, ser de un material impermeable y cambiarse diariamente, lavar y desinfectar antes de ser usados nuevamente. Cuando se usen guantes desechables deben cambiarse cada vez que se ensucien o rompan y descartarse diariamente. iii) Uas de manos cortas, limpias y sin esmalte. Los operarios no deben usar anillos, aretes, relojes, pulseras o cualquier adorno u otro objeto que pueda tener contacto con el producto que se manipule. El bigote y barba deben estar bien recortados y cubiertos con cubre bocas El cabello debe estar recogido y cubierto por completo por un cubre cabezas. No utilizar maquillaje, uas y pestaas postizas iv) Los empleados en actividades de manipulacin de alimentos debern evitar comportamientos que puedan contaminarlos, tales como: fumar, escupir, masticar goma, comer, estornudar o toser; y otras. v) Utilizar uniforme y calzado adecuados, cubrecabezas y cuando proceda ropa protectora y mascarilla. vi) Los visitantes de las zonas de procesamiento o manipulacin de alimentos, deben seguir las normas de comportamiento y disposiciones que se establezcan en la organizacin con el fin de evitar la contaminacin de los alimentos. i) Las personas responsables de las fbricas de alimentos deben llevar un registro peridico del estado de salud de su personal. Todo el personal cuyas funciones estn relacionadas con la manipulacin de los alimentos debe someterse a exmenes mdicos previo a su contratacin., la empresa debe mantener constancia de salud actualizada, documentada y renovarse como mnimo cada seis meses. Se deber regular el trfico de manipuladores y visitantes en las reas de preparacin de alimentos. No deber permitirse el acceso a ninguna rea de manipulacin de alimentos a las personas de las que se sabe o se sospecha que padecen o son portadoras de alguna enfermedad que eventualmente pueda transmitirse por medio de los alimentos. Cualquier persona que se encuentre en esas condiciones, deber informar inmediatamente a la direccin de la empresa sobre los sntomas que presenta y someterse a examen mdico, si as lo indican las razones clnicas o epidemiolgicas. i) Cumplimiento real y efectivo de los requisitos i), ii); iii), iv), v) y vi). 6
3.3
a) Control de salud adecuado
CONTROL DE SALUD
Cumplimiento de los requisitos i), ii), iii), iv) y v) 6
ii)
iii)
iv)
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ASPECTO
v
REQUERIMIENTOS
CUMPLIMIENTO
PUNTOS
Entre los sntomas que debern comunicarse al encargado del establecimiento para que se examine la necesidad de someter a una persona a examen mdico y excluirla temporalmente de la manipulacin de alimentos cabe sealar los siguientes: Ictericia, Diarrea, Vmitos, Fiebre, Dolor de garganta con fiebre, Lesiones de la piel, visiblemente infectadas (furnculos, cortes, etc.) Secrecin de odos, ojos o nariz, Tos persistente CONTROL EN EL PROCESO Y EN LA PRODUCCIN
4.1
a) Control y registro de la potabilidad del agua.
MATERIA PRIMA
i) Registro de resultados del cloro residual del agua potabilizada con este sistema o registro de los resultados, en el caso que se utilice otro sistema de potabilizacin Evaluacin peridica de la calidad del agua a travs de anlisis fsico-qumico y bacteriolgico y mantener los registros respectivos. Contar con un sistema documentado de control de materias primas, el cual debe contener informacin sobre: especificaciones del producto, fecha de vencimiento, nmero de lote, proveedor, entradas y salidas. Diagramas de flujo, considerando todas las operaciones unitarias del proceso y el anlisis de los peligros microbiolgicos, fsicos y qumicos a los cuales estn expuestos los productos durante su elaboracin. Controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminacin del alimento; tales como: tiempo, temperatura, pH y humedad. Medidas efectivas para proteger el alimento contra la contaminacin con metales o cualquier otro material extrao. Este requerimiento se puede cumplir utilizando imanes, detectores de metal o cualquier otro medio aplicable Medidas necesarias para prever la contaminacin cruzada Cumplimiento efectivo de los requisitos i) y ii) ). Incumplimiento de uno de los requisitos Incumpimiento de los requisitos i) y ii) 3 1 0
ii)
i)
Incumplimiento del requisito i). Cumpliendo efectivamente con los requerimientos solicitados en i), ii), iii) y iv). Incumplimiento del requisito ii)
0 5 0
4.2
a) Procedimientos de operacin documentados
OPERACIONES DE MANUFACTURA
i)
ii)
iii)
iv)
4.2
ENVASADO
i) Todo el material que se emplee para el envasado Cumplimiento correcto de los requisitos i), ii), iii), deber almacenarse en lugares adecuados para iv), v) y vi). tal fin y en condiciones de sanidad y limpieza. Incumplimiento de alguno de los requisitos El material deber garantizar la integridad del producto que ha de envasarse, bajo las condiciones previstas de almacenamiento Los envases o recipientes no deben utilizarse Incumplimiento de dos de los requisitos para otro uso diferente para el que fue diseado Los envases o recipientes debern inspeccionarse antes del uso, a fin de tener la seguridad de que se encuentren en buen estado, limpios y desinfectados. En los casos en que se reutilice envases o Incumplimiento de ms de dos requisitos recipientes, estos debern inspeccionarse y tratarse inmediatamente antes del uso. En la zona de envasado o llenado solo debern permanecer los recipientes necesarios. 4 3
ii)
iii)
iv)
v)
vi)
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ASPECTO
4.3
a) Registros apropiados de elaboracin, produccin y distribucin. i)
REQUERIMIENTOS
DOCUMENTACIN Y REGISTRO
CUMPLIMIENTO
PUNTOS
2 1 0
Procedimiento documentado para el control de los Cumplimiento del los requisitos i) y ii) registros. Incumplimiento de uno de los requisitos Los registros deben conservarse durante un Incumplimiento de ambos requisitos perodo superior al de la duracin de la vida til del alimento.
ii)
5 5.1
a) Materias primas y productos terminados almacenados en condiciones apropiadas. b) Inspeccin peridica de materia prima y productos terminados.
i)
ii)
iii) iv)
v) c) Vehculos autorizados por la autoridad competente. d) Operaciones de carga y descarga fuera de los lugares de elaboracin. e) Vehculos que transportan alimentos refrigerados o congelados cuentan con medios para verificar y mantener la temperatura. i)
Tarimas adecuadas, a una distancia mnima de Cumplimiento de los requisitos i), ii), iii), iv) y v) 15 cm. sobre el piso y estar separadas por 50 cm como mnimo de la pared, y a 1.5 m del techo. Respetar las especificaciones de estiba. Adecuada organizacin y separacin entre materias primas y el producto procesado. Area especfica para productos rechazados. Puerta de recepcin de materia prima a la Incumplimiento de alguno de los requisitos bodega, separada de la puerta de despacho del producto procesado. Ambas deben estar techadas de forma tal que se cubran las rampas de carga y descarga respectivamente. Sistema Primeras Entradas Primeras Salidas (PEPS), Sin presencia de qumicos utilizados para la limpieza dentro de las instalaciones donde se almacenan productos alimenticios. Alimentos que ingresan a la bodega debidamente etiquetados, y rotulados por tipo y fecha. Vehculos adecuados para el transporte de Cumplimiento del requisito alimentos o materias primas y autorizados. Incumplimiento del requisito Deben efectuar las operaciones de carga y descarga fuera de los lugares de elaboracin de los alimentos, evitando la contaminacin de los mismos y del aire por los gases de combustin. Cumplimiento del requisito Incumplimiento del requisito
1 0 1 0
i)
i)
Deben contar con medios que permitan verificar la Cumplimiento del requisito humedad, y el mantenimiento de la temperatura adecuada. Incumplimiento del requisito
FINAL DE LA GUA