RESOLUCION No.

11488 DE 1984 (22 de agosto de 1984)

Par la cual se dictan normas en 10 referente a procesamiento, composicion, requisitos y comercializacion de IDS alimentos infantiles, de IDsalimentos 0 bebidas enriquecidas y de IDS alimentos 0 bebidas de usa dietetico.
EL MINISTERIO DE SALUD

Enejerciciode sus atribuciones legales. y

CONSIDERANDO:

Quedeconformidad con la ley09 de 1979,TituloV,y con el Decreto 2333de 1982 el Ministerio de Saluddebereglamentar 10relacionado con alimentos. Quees necesario precisar las norm as tecnicas relacionadas con los alimentos infantiles, con los alimentos 0 bebidasenriquecidas y con los alimentos 0 bebidas de uso dietetico. Quede conformidad con el Decreto2106 de 1983, articulo 6; al Ministerio de Salud Ie correspondela definicion de IDSaditivos permitidos paraalimentos. Legislacion Sanitaria - 107

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

RESUELVE: PARTE
DISP.OSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES

ARTIcULO 6. Del calculo del valor energetico. Paraefectosdelcalculodel valorenergetico se consideran paralas grasas9 caloriaspar gramoy paralas proteinas y carbohidratos 4 caloriaspar gramo,entendiendose par caloria,la kilocaloria 0 caloria grande,equivalente a 4.18 kilo-julios. PARAGRAFO: Para efectos dejapresente Resolucion losglucosidos estanincluidosdentrode los carbohidratos. ARTIcULO 7. Del calculo del poderglucoformador. Para efectosdel poder glucoformador, se considera para IDS carbohidratos un valor de 100%, para las proteinas 56% y para las grasas 10%. ARTIcULO 8. Delenvasede los alimentosinfantiles,alimentos0 bebidasenriquecidos y alimentos0 bebidasde usa dietetico Losalimentos infantiles, IDS alimentos 0 bebidas enriquecidos y IDS alimentos 0 bebidas de usadietetico deben serenvasados en su lugar de elaboracion,en recipientesadecuadosquedandoprohibidoel fraccionamiento en el momentade su expendio al consumidor. ARTIcULO 9. De la venta v libre comercializaci6n. Todos IDs alimentos infantiles, IDS alimentos 0 bebidas enriquecidos y los alimentos 0 bebidas de usadietetico sondeventalibrey pueden expedirsepar las mismas vias de comercializacion de los demas alimentos.
ARTIcULO 10. De 105reQuisitos de 105establecimientos.

ARTIcULO 1. De las actividadesque se regulan.

Los alimentos infantiles, IDSalimentos 0 bebidas enriquecidas y IDs alimentos 0 bebidas de usa dietetico que se procesen, envasen, comercialicen, importen 0 consuman en el territorio nacional, deben cumplir las reglamentaciones de la presente Resolucion y las disposiciones complementarias que en desarrollo de la misma 0 con fundamento en la Ley dicte el Ministerio de Salud. ARTIcULO 2. De 105alimentos infantiles.

Alimento infantil es el producto higienizado. adaptado alas caracteristicas fisiologicasy requerimientos nutricionales del nilio lactante y niliodecoriaroad,obtenido mediante unproceso tecnologico apropiado, quepermiteelaborar unamezcla homogenea del alimento y otrosingredientes alimenticios deorigen animal 0 vegetal, aptospara la alimentacion infantil. ARTIcULO3. De 105alimentos 0 bebidas enriquecidos 0 complementos dieteticos. Alimento0 bebidaenriquecido 0 complemento dieteticoes aquel quetienecomobaseun alimento adicionado de unade las siguientes mezclas. de acuerdo con 10establecido en esta Resolucion: a. Vitaminas, mas minerales, mas proteinas, mas grasas. b. c. d. e. f. g. Vitaminas, mas minerales, mas proteinas. Vitaminas, mas minerales. Vitaminas, mas proteinas. Minerales, mas proteinas. Proteinas, mas grasas. Vitaminas, 0 minerales. 0 proteinas.

Derogado par el Decreto2150 de 1995 par el cual se suprimela licenciade funcionamiento. PARTE II
DE LOS ALiMENTOS INFANTILES

PARAGRAFO.Estosproductos se indicancomo complemento de la dietanormal.

ARTIcULO 4. De los alimentos 0 bebidas de uso dietetico.

CAPITULO
DE LOS ALiMENTOS PARA NINOS LACTANTES Y NINOS DE CORTAEDAD ARTIcULO 11. Definici6n.

Alimento 0 bebida de usadietetico es aquelquese diferencia de los deconsumo general porsucomposicion y/o susmodificaciones fisicas. quimicas. biologicas u otrasresultantes desu elaboracion y destinadas a satisfacerlas necesidades de nutricion de las personascuyos procesosnormales de asimilacion 0 metabolismo estanalterados 0 aquellos quedesean lograrun efectoparticular mediante un consumo controlado de alimentos. ARTIcULO 5. Delosalimentos considerados comomedicamentos.

Alimentos paranilios lactantes y nilios de carta edadson IDS que se utilizanprincipalmente durantela adaptacion gradual de IDS nilios lactantes 0 decarta edada la alimentacion normal,se preparan ya sea para ser consumidosdirectamente 0 bien deshidratados para ser reconstituidos en agua,lecheu otro liquidoconveniente.

PARAGRAFO. Paraefectosde la presente Resolucion se entiende Dor: EI alimentoque contenga0 se Ie hayan incorporadodrogas 0 sustancias nonutrientes, queposean unaaccionterapeutica, asicomo - Ninoslactantes: Los ninosmenores de un (1) ana. aquel que en virtud de su composicion especial en principios alimenticios 0 nutrientes se administre con finalidad de medicamento - Ninosdecoria edad:Losninosmayores de un (1) anoy menores 0 se anunciecon propiedades terapeuticas sera considerado como de Ires (3) anos de edad. medicamento.
108 - Legislaci6n Sanitaria

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

ARTIcULO 12. Del alimento para niiios lactantes. EIalimento paraniiios lactantes es un productoa basede lechede vaca0 de otros animales y/o de otros componentes comestibles de origen animal, 0 vegetal que se consideran adecuados para la alimentacion de IDsniiios lactantes. ARTIcULO 13. De las clases de alimento para nifios lactantes. Parrazdn desu proceso, el alimento paranilioslactantes seclasifica en: a. Alimento deshidratado paraniiios lactantes. b. Alimentos esterilizado paraniiios lactantes.
ARTIcULO 14. Requisitos.

Cantidadx 100 Cantidad x 100 calorias utililizables kilo-juliosutilizables Min. U.l/l00 ca. larras utilizables. Acidoascorbico(Vit, C) 8 mg. Tiamina(Vit, Bl) 40 ug Riboflavina (Vit, B2) 60 ug Nicotinamida 250 ug Vitamina B6 (1a) 35 ug Acidofolico 4 ug Acidopantotenico 300 Vitamina B12 0.15 ug Vitamina Kl 4 ug Biotina(ViI. K) 1.5 ug Sodio(Na) 20 mg Potasio(K) 80 mg Cloruro(CI) 55 mg Calcic(Ca) (2) 50 mg Fosforo(P) 25 mg Magnesio (Mg) 6 mg Hierro(Fe) (3) 1 mg Hierro(Fe) 0.15 mg Yodo(I) 5 ug Cobre(Cu) 60 ug Zinc (Zn) 0.5 mg Manganeso (Mn) 5 ug Colina 7 mg Inositol 4 mg
Max.

Max. Min. U.I/100 calarras utiliZables. 1.9 mg. 10 ug 14ug 60 ug 9 ug 1 ug 70 ug 0.04 ug 1 ug 0.4 ug 5 mg 20 mg 14 mg 12 mg 6 mg 1.4 mg 0.25 mg 0.04 mg 1.2 ug 14ug 0.12 mg 1.2 ug 1.7 mg

60 mg 200 mg 150 mg

a. EI alimentopara niiios lactantes,debe contenerpar Gada100 calorfas 0 par Gada100 kilo-julios utilizables las siguientes cantidades de nutrientes: Cantidadx 100 Cantidad x 100 calorias utililizables kilo-juliosutilizables
Min.
Max.

15 mg 50 mg 35 mg

Min. 0.43 g. 0.8 g.

Max. 0.96 g. 1.5 g.

4.0 g. 1.8 g. Proteinas 6.0 g. 3.3 g. Grasa Acidolinoleicoen forma 300 mg. de gliseridos 250 U.I. 6 500 U.I. 6 Vitamina A
0

70 mg. 60 U.I. 6 120 U.

Vitamina D Vitamina E (compuestos de alfa-tocoferol 0.7 U.I./g de acido linoleico0 par g. de acidosgrasos poliinsaturados expresados como acido linoleico pero en ningun caso menos de 0.7

75ugexpresados en retinol 40U,I,

l50ugex-l0ugex-37ugexpresados presados presados en retinol en retinolen retinol 80U,I, 10U,I,19U,I,

1 '. Los alimentos paraniiios lactantes quecontengan masde 1.8 g.

de protefnas por 100 calorfas,debencontener minimo15 ug, de vitaminasB6 por gramode protefna. 2*. La relacionCa : P no sera menorde 1.2 ni mayorde 2.0. 3*, Los productos quecontengan como minimo1 mg de hierro(Fe) 1/100 caloriasutilizadas debenincluir en el rotulo la expresion "Formula con hierroparaniflos lactantes", b. EI alimento para nitios lactantes debe cumplir las siguientes especificaciones microbiologicas:

0.7 U.I./gde acido linoleico0 par g. de acidosgragrasospoliinsaturados expresados como acidolinolinoleicopero en ningun caso menos de 0.15

1. Deshidratados.
Examenes de rutina

Recuento total de microorganismos mesofilicos/g NMPcoliformestotalesIg NMPcoliformesreGales Ig Hongosy levaduras/g Estafilococos coagulasapositiva/g 3 3 3 3 3 5000 <3 <3 100 <100 10.000 11 300 1 1 0 1 0

Legislaci6n Sanitaria - 109

NORMAS Y PROCEDIMJENTOS REGLAMENTARJOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

Examenes especiales Baciloscereus/g Esporas sulfitoreductoras/g Salmonella/100g Esterilizados.

c
1 1 0

Pararesiduosde plaguicidas debentenerseen cuenta'as normas oficiales de caracter nacional, en su defecto, 'as Normas Internacionales FAD/OMS u otrasadoptadas parel Ministerio de Sa Iud. EIalimento nodebe contener residuos dehormonas, ni deantibioticos y debe estar exento deotroscontaminantes especialmente desustancias farmacologicamente activas. PARAGRAFO. Condicionesespecialesdel alimento para niiios lactantes cuya composicion cuantitativa y cualitativa es similara la lechematerna. Cuando enla alimentacion paranifloslactantes se utilicen productos con composicion cuantitativa y cualitativa similara fa lechematerna, los mismosdeben cumplirademas de las caracteristicas indicadas en el articulo 14 los siguientes: Grasa: Contenidode linoleato, minima 450mg x 100 calorias utilizables que mas se aproximen a la relacion60/40 que es la de la lechematerna. SalesMinerales: Debendisminuirse aproximadamente a las de la lechematerna, peroguardando la relacioncalcio/fosforo(1,2 a 2) y sodio/potasio (1,2 a 4), como minima. ARTfcULO 16. AditivosY dosis permitidas.
En la elaboracion del alimento para nitios lactantes se permiten los siguientes aditivos, dentro de los limites que se establecen a continuacion:

EIalimento esterilizado paranirioslactantes debe someterse a prueba deesterilidad: Incubar durante 14 diiasdos (2) muestras a 32Cy dos (2) muestras a 55 :f: 1Cdurante'0 dias,al cabo de los cualesno debenpresentar crecimiento microi biano. PARAGRAFO 1. Paraefectosde identificar IDsindicespermisibles senala dos en la presenteResolucion,adoptanselas siguientes convenciones: n = Numero de muestras a examinar m = Indicemaxima permisible paraidentificar nivelde buena calidad. M = Indicemaximaparaidentificar nivelde calidadaceptable. c = Numero maxima de muestras permitidas con resultados entrem yM. PARAGRAFO 2. EI valor del recuentototal de microorganismos mesofilicos par gramo no se tendra en cuenta para el alimento acidificado biologicamente.
ARTIcULO 15. Condiciones especiales del alimento para niiios lactantes. La cantidad de proteina debera satisfacerse con proteinas de calidad nutricional equivalentea la de la caseina 0 con una cantidad mayor de otra u otras proteinas en proporci6n a su valor biol6gico. La calidad de las proteinas no sera inferior al 85% de la calidad de la caseina determinadamediante el metoda PER,0 uno que de resultado equivalentey que sea oficialmente aceptado. Podranaiiadirse al alimento aminoacidos, solo con el fin de mejorar su valor nutritivo. Para mejorar la calidad de las proteinas, podran aiiadirse aminoacidos esenciales, pero solo en las cantidades necesariasal efecto. Solo pueden utilizarse las formas naturales L de IDs aminoacidos.

Agentesespesantes Gomaguar
Dialmidon fosfato, solo 0 mezclado

Oasis maxima en 100 c.c. del alimento listopara el consumo. 0.1 9 entodoslos tiposdealimentos. 0.5 9 solamente en los alimentos a basede soya.

Ademas delasvitaminas y minerales enumeradas, podranaliadirse otros nutrientessi son necesariospara proporcionarIDs que se encuentran normalmente en la lechematerna, y paraque el alimento seaadecuado como unicafuentede nutricion del nilio. La utilidadde estosnutrientes debera estarcientificamente demostrada. Cuando se aliadaalgunode estos nutrientes, el alimento deberacontenerlos en cantidades apreciables.. sabrela basede las cantidades presentes en la lechematerna. Cuando seelabore unalimento acidificado paranifloslactantes solo sepermite suacidificacion biologica concultivoslacticosespecificos. La acidez delproducto reconstituido 0 listo parael consumono debe sersuperior a , .0 9 de acidoL ( + ) lacticopar '00 caloriasutilizables.

Dialmidon fosfatoacetilado solo 0 mezclado

2.5 g. solo 0 en combinacion en alimentos a basede proteinas hidrolizadas y/o aminoacidos solamente.

Dialmidon fosfatofosfatado Hidroxipropil almidon. 0.03g sola mente enalimentos a base de lechey soya0.1 g. solamente en alimentos a base de proteinas hidrolizadas y/o amino-acidos.

Carragenato

EIalimento y suscomponentes nodeben sertratados conradiaciones Emulsificantes ionizantes. Lecitina Para alimentos deshidratados el contenido de humedad no debeser superior al 4%. Monoy Digliceridos
10

0.5 9 entodos105 tiposdealimentos. 0.4 9 entodoslos tiposdealimentos.

- I pni"l;lrinn

S;lnit;lri;l

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

Reguladores del pH Bicarbonato de sodio Carbona to de sodio Bicarbonato de Potasio Carbonato de Potasio Citratode Potasio Acido L (+) lacticoacido Cultivosproductores de acidoL (+) lactico Acidocitrico Limitadapar las PCF (Practicas correctas de fabricacion) dentrode IDslimitesparasodio y potasio establecidos enel articulo14 en todos IDstipos de alimentos. Limitadapar las PCFen todos IDs tipos de alimentos.

ARTIcULO 19. De la compota. Compota, es coladaenvasado en cuyos ingredientes predomina la fruta.

ARTIcULO 20. De las condiciones de los ingredientes. Todos IDs ingredientes, incluso IDSfacultativos, deben estar limpios y ser de buena calidad e inocuos, exentos de colorantes, conservantes y aromatizantes y de ellos se eliminara el exceso de fibra cuando sea necesario. Los ingredientes de pescado, carnes y ave de corral, deben estar exentos de trozos de espinas y huesos.

Antioxidantes

ARTIcULO 21. De la prohibicionde aditivos.

En la elaboracion de alimentos coladas y compotas envasadaspara nifios lactantes y nifios de carta edad no se permite la adicion de colorantes, conservantes ni saborizantes.

Concentrado de varios tocoferoles Palmitato de L-ascorbilo

, mg entodosIDstiposdealimentos , mgentodosIDs tiposdealimentos.

ARTIcULO 22. Del empleode radiacionesionizantes.

PARAGRAFO. EI empleo de aditivos no contemplados en el presente articulo deben someterse previamente a estudio y aprobaci6n del Ministerio de salud.

EI producto y sus componentesno debenhabersetratado con radiaciones ionizantes. ARTIcULO 23. Del tamalio de 105ingredientes.
EIproducto debe ser ~omogenizado0 estar triturado hasta un tamatio de particulas tal, que no necesite masticarse ni incite a ello antes de deglutirlo.

ARTicULO 17. De los rotulos de alimentospara niflos lactantes.

Ademas de los requisitos generales de rotulado y demas disposiciones establecidas en el Decreto 1220/80, en el rotulo de los alimentos para nifios lactantes, se debe incluir: La expresi6n "alimento para niiios lactantes" 0 cualquier otra que indique con propiedad la verdadera naturaleza del alimento. EI origen de las proteinas que contiene el producto. Si el 90% de las proteinas. 0 una mayor proporci6n. procede de fa leche entera 0 descremada. ya sea pura 0 con pequeiias modificaciones. el producto podra denominarse: "Alimento lacteo para niiios lactantes". Si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados, debe indicar en la etiqueta: "No contiene leche. ni componentes lacteos". EIproducto destinadoa niflos lactantescon necesidadesespeciales de nutricion, debe ser rotulado de forma que se indique claramente la necesidad especial para la que va a emplearse el alimento, y la propiedad 0 propiedades dieteticas en que se basa.

ARTIcULO 24. De la adicion de vitaminasy minerales.

Podran anadirse vitaminas y minerales de conformidad con 10 dispuesto en la PARTE III de esta Resolucion para alimentos 0 bebidas enriquecidos.
ARTIcULO 25. Del contenido de sodio.

EIcontenido total de sodioen el producto,no debe exceder de 200 mg. de sodio/100g. ARTIcULO 26. Prohibicionespeclfica. No se permitela adicidnde sal (NaGI) a los productosa basede fruta. ARTIcULO 27. De los aditivos y dosis permitidas.
En la elaboracion de alimentos colados envasados, se permiten 105 siguientes aditivos, dentro de 105 limites que se establecen a continuacion:

NotaAclaratoria: Para, efectosdel cumplimiento de este articulo, el Decreto 1220de 1980fue Derogado par el Decreto 1397de 1992. CAPITULO II
DE LOS ALiMENTOS COLADaS Y COMPOTASENVASADASPARA NINOS LACTANTES Y NINOS DE CORTAEDAD

Agentesespesantes

Oasismaximasen 100 g. del producto listo para el consumo(si no se indica otra cosa)

ARTIcULO 18. Del colada envasado.

Colado envasado, es el producto pastoso 0 semipastoso preparado a base de frutas, legumbres, verduras, carnes, solos 0 mezclados adicionados 0 no de cereales, almidones, edulcorantes naturales, sal y especias sometidas a esterilizacion comercial.

Dialmidon fosfato Dialmidon fosfatoacetilado Dialmidon fosfatofosfatado Hidroxipropil almidon Dialmidon adipatoacetilado Dialmidon glicerol Dialmidon glicerolacetilado

6 g. solos 0 mezclados

Leqislaci6n

Sanitaria - 111

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE AliMENTOS

Maximop.p.m. Pectina no amidada 1g. solamenteen alimentosenva. sadosa basede fruta. Oasis maxima en 100g. del producto listo parael consumo (si nose indica otra cosa) 0.5 g. 1 g/100 g. de grasa Arsenico, como As Plomo,como Pb Cobre,como Cu Cinc,como Zn
0.2 0.2 5 5
antibioticos y otros

Emulsificantes

ARTIcULO 31. De IDs residuos de hormonas,

Lecitina Monoy degliceridos Reguladores del pH

Bicarbonato de sodio Carbonato de sodio

contaminantes.

EI producto no debe contener residuos de hormonas. ni de antibioticos y debe estarexento deotroscontaminantes, especialmente de sustancias farmacologicamente activas. limitada parlas PCF dentro del limite parael sodioestablecido enel articulo 25. Limitadapor las PCF
ARTICULO32. De la forma de denominacion.

Bicarbonato de potasio Carbonato de calcio

Los alimentos coladasy compotasenvasadas, se debendesignar con la palabra' compota 0 colada y el nombre delasfrutas,legumbres, verduras0 carnesutilizadas en el orden en que predominen en su composicion precedido este nombrede la preposicion "de", CAP[TULO III
DE LOS ALiMENTOS ELABORADOS A BASE DE CEREALES V/D FARINAcEOSPARA NI~OS LACTANTESV NI~OS DE CORTAEDAD

Acidocitrico y su sal de sodio AcidoL (+) lactico

Antioxidantes

0.5 9 dentrodel limite parael sodio establecido en el articulo 25. 0.2 9

Concentrado de varios tocoferoles alfa-tocoferol

Palmitato de L-ascorbilo

300 mg/kgde grasa,solos 0 mezclados. 200 mg/Kgde grasa 0.5 g/kg expresadoscomo acido asc6rbicoy dentrodel limite parael sodio establecido en el articulo 25.

ARTIcULO 33. Del cereal y/o farinaceo seco. EIcerealy/o farinaceo seco paraniiios lactantes y niiios de carta edades un alimento con bajo contenido de humedad, elaborado con harinas de cereales y/o farinaceos, adicionada 0 no de oleaginosas yl 0 leguminosascrudas 0 modificadas par procesos termicos 0 enzimaticos, el cualsediluye conagua,leche u otroliquido conveniente antesde su consumo.
ARTIcULO 34. De la clasificacion.

AcidoL-ascorbico y sus salesde calcio,sodio y potasio

PARAGRAFO 1. EI empleode aditivos no contemplados en este articulo, debesometersepreviamente a estudio y aprobaciondel Ministerio de Salud. PARAGRAFO 2. Cuando se utilicepectina no amidada comoagente espesante, sepermite laadicion de fosfatodecalcio.clorurodecalcio, gluconato decalcio, lactato decalcioy ascorbato decalciocomofuente de calcioen la cantidad maximade 30 mg de ion calcio/gde pectina. ARTIcULO 28. Del requisito microbioldgico. Los alimentoscoladas envasados,deben cumplir el siguiente requisito micro-biologico:Prueba de esterilidad satisfactoria. ARTIcULO 29. De los residuosde plaguicidas. Pararesiduos de plaguicidas debentenerseen cuentalas Normas Oficiales de caracter nacional 0 en su defecto, las Normas Internacionales FAD/OMS u otrasadoptadas parel Ministerio de Salud. ARTfcULO 30. De los Ifmites permitidosde metalest6xicos. Se permiten los siguientes limitesmaximosde metales t6xicos.
112 - Legislacion Sanitaria

Las harinas de cereales y/o farinaceos simples 0 compuestas que se han sometido a un tratamiento termico se clasifican asi:

Harinas precocidas: Lasquerequieren unabreve cocci6nantes de su consumo. Harinas precocidas instantaneas: Lasqueno necesitan unacoccian adicional antesde!consumo.

ARTIcULO 35. Deharinasde cerealesy/o farinaceostratadocon enzimas. Las harinasde cereales y/o farinaceas tratadascon enzimas, son aquellas en las cualescomoconsecuencia de la hidrolisis enzimatica, el almidon se transforma total 0 parcial mente en dextrina, oligosacaridos, maltosay glucosa. ARTIcULO 36. De las pastasalimenticias. Las pastasalimenticias son alimentos prepar adoscon harinasde cereales y/o farinaceos 0 mezclas decereales, farinaceas, oleaginosas yo leguminosas.

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

ARTIcULO 37. De las galletas y colaciones. Las galletasy colacionesson alimentosa base de cerealesy/o farinaceosy/o mezcla de cereales, farinaceos, oleaginosasy/o leguminosas elaboradas par cocci6n al horno. PARAGRAFO. Las galletasde colacionesde leche,se componen principal mentede cereales y solidosde leche,debencontener como minimo10%m/m de proteinas de leche. ARTIcULO 38. Del contenidoy calidad de las protelnas. Si el productoha de mezclarse con aguaantesdel consumo.el contenido minimade proteinaen el productono debe ser inferioral 15%.Lacalidad de la proteina no debeser inferioral 70%de la calidad de la caseinadeterminada medianteel metodaPER0 uno que de resultados equivalentes y sea oficialmente aceptado. 0 su computo quimicono debeser inferioral 75%calculado con baseal patronde aminoacidos FAD/OMS vigente. ARTIcULO 39. Delcontenido de sodiodelcereal y/o farinaceo seco, de las harinas de cereales y/o farinaceos simplesy compuestos, de las harinas de cereales y 0 farinaceos tratados con enzimas y de las pastasalimenticias. EIcontenido de sodiode estosproductos, no debe exceder de 100 mg/1 00 9 del productolisto parael consumo.
ARTIcULO 40. Del contenido de sodio de las galletas y colaciones.

Examenes especiales Bacilluscereusig Salmonelia/25Q 3 3

700

1.000 0

ALiMENTOSELABORADOS A BASE DE HARINAS PRECOCIDAS

n Examenes de rutina Recuento total de microorganismos mesofflicos/g NMPcoliformestotales/g NMPcoliformesfecales/g Estafilococo coagulasa positiva/g Recuento hongosy levaduras/g Examenes especiales Bacilluscereus/g Salmonella 25Q 3 3 3 3 3 3 3

100.000 9 <3 <100 1.000

150.000 43 1 n 1.500

300 0

.000
0

ALIMENTOSELABORADOS A BASE DE HARINASINSTANTANEAS

n Examenes de rutina Recuento total de microorganismos mesofilicos/g NMPcoliformestotales/g NMPcolitormesfecales/g Recuento hongos y levaduras/g Estatilococo coagulasa positiva/g
Examenes especiales

3 3 3 3
3

5.000 <3 <3 100 < 100

10.000 1 11

EIcontenido de sodiode estos productos no debeexceder de 300 mg/1009 del producto,tal como se vende.
ARTIcULO 41. Del contenido de humedad

300

EIcontenido de humedad no debesermayorde: en galletas 7%,en harinas12%y en pastasalimenticias 12%.

ARTIcULO 42. De los requisitos microbiologicos.

Bacilluscereusig
Es par ass u lfitored uctor asl 9

Salmonellai25g

3 3 3

100 10 0

200 100 0

Los alimentos elaborados a basede cereales y/o farinaceos para niiios lactantes y niiios de carta edad,debencumplirlos siguientes requisitos microbiologicos:
ALiMENTOSELABORADOS A BASE DE HARINASCRUDAS

GALLETASY COLACIONES

Indicespermisibles n Examenes de rutina Recuento total de microorganismosmesofilicos/g NMPcoliformestotales/g NMPcoliformesfecales/g Estafilococo coagulasa positiva/g Recuentohongos ylev adurasl 9 3 3 3 3 3 200.000 300.000 1 43 150 1 <3 0 <100 0 1.000 2.000 1 Estafilococo coagulasa positiva/g Recuento hongosy levaduras/g 3 3 <lOa lOa 200 m M

c
NMPcoliformesfecales/g

<3

ARTIcULO 43. De 105ingredientes facultativos.

Ademasde las materiasprimasenumeradas en el articulo 34 de esta resolucion, a los alimentoselaborados a basede cereales y/o
Legislaci6n Sanitaria

13

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE AliMENTOS

farinaceos paranifios lactantes y nifiosde carta edad,se les pueden afiadirlos siguientes ingredientes: - Concentrados proteinicosy otros ingredientes de alto contenido proteinico,aminoacidos esencialespara mejorar la calidadde las protefnas, peros610 en 'as cantidades necesarias paraestefin. S610 pueden utilizarse formasnaturales L de IDsaminoacidos. - Sal (Clorurode sodio) Lechey componentes lacteos Huevos Carne Grasas y aceites Frutas, hortalizas y tuberculos Azucares (carbohidratos edulcorantes nutritivos)- Malta Miel Cacao(soloen productos que hayande consumirse despues de los 9 mesesde edady a la dosis maximade 5% m/m en seco). Almidones,almidonesmodificadoscon enzimasy almidones tratados par mediastisicos.

PalmitatodeL -ascorbilo

200 mg/kggrasa

Acido L-ascorbico y sus sales 50 mg, expresados como acidoasde calcic, sodioy potasio. corbico y dentrode IDs"mites para sodioestablecidos enIDs articulos 39 y 40 de la presente Resolucion. Saborizantes Extractodevainilla Etilvainilla Vainillas Enzimas Carbohidrasas de malta
ARTIcULO 45. De 105r6tulos.

Limitada par las PCF

7 mg 7 mg

limitada par las PCF

Cuando el producto contenga menDs de115% de proteina y lacalidad

deestaseainferior al 750% de la caseina0 su computoquimicosea

inferior a175% calculado con baseal patron de aminoacidos FAa/OMS vigente,en las instrucciones de la etiqueta, debeindicarse "Utilicese solamente lecheparadiluir 0 mezclar". Cuando el producto contenga mas del 15% de proteina, las instrucciones paradilucionque se dan en la etiqueta, debenindicar quepuede emplearse agua, lecheu otroliquido conveniente paradiluirlo 0 mezclarlo. PARTE III

PARAGRAFO 1. Se puedeaiiadir sal yodada.de conformidad con lasnormas legales vigentes sabrecontenido deyodoen lasalde mesa. PARAGRAFO 2. Sepueden aiiadirvitaminas y minerales, deacuerdo con 10 estipulado en la PARTE III de esta Resolucion paraalimentos 0 bebidas enriquecidas. ARTIcULO 44. Aditivosy dosis permitidas. En la elaboraci6n de alimentos a basede cereales y/o farinaceos paraniiios lactantes y niiios de corta edadse permiten IDS siguientes aditivosalimentarios:

DE LOS ALiMENTOS 0 BEBIDAS ENRIQUECIDOS 0 COMPLEMENTOS DIETTICOS ARTfcULO 46. Caracterfsticas y clasificacion. Se consideran alimentos 0 bebidas enriquecidos 0 complementos dieteticos.

Lecitina Monoydigliceridos Reguladores del pH

Bicarbonato de sodio

1.5 9
1.5 9

a. Losquepar la adicionde nutrientes par encimade IDscontenidos en el alimento original0 par la adicionde otros queno contienen, buscansatisfacerlas exigenciasnutricionales de las personas sanas. b. Los que proporcionan nutrientescomplementarios, incluso los alimentos0 bebidasenriquecidos, 0 complementos dieteticos, exigidos par esfuerzosfisicos extraordinarios0 condiciones especiales del mediaambiente. ARTIcULO47. De los alimentos0 bebidasque se pueden enriquecer.EI enriquecimiento se permiteen aquellosalimentos0 bebidasque no contengan 0 que contengan en baja proporcionlos nutrientes mencionados en el articulo 30 de esta Resolucion. PARAGRAFO. Cuandoal producto se Ie afiaden nutrientesque normalmente no contiene, se puededenominar FORTIFICADO. ARTIcULO48. De los requisitos de los alimentos 0 bebidas enriquecidos con vitaminasy/o minerales.
En los alimentos 0 bebidas enriquecidos con vitaminas y 0 minerales el numero de porciones diarias indicadas par el fabricanteen la etiqueta,

Limitadapor las PCF(dentrode los Ifmites parasodioestablecidos en los articulos 39 y 40 de la presente Resolucion).

Bicarbonato de potasio Carbonato de Calcio AcidoL (+) lactico Acidocftrico

Antioxidantes Concentradode varios tocoferoles Alfa - tocoferol 114 - Leqislaci6n Sanitaria

Limitadapar las PCF 1.5 9 2.5 9

300 mg/kg de grasa, solos 0 mezclados

NORMAS V PROCEOIMIENTOS REGLAMFNTARIOS OF I A INI1lJSTRIA

debecubrir entre el 60 y el 150% de la Recomendacion Diariade Consumo de Vitaminas y Minerales establecida par el Ministeriode Salud. PARAGRAFO. Pa~a efectosde la presente Resoluci6n se consideran los siguientes gruposde edad. Lactantes Nilios Adolescentes Adultos Embarazo y lactancia

PARAGRAFO 2. Lasmargarinas demesaquecontienen lasvitaminas obligatoriasexcluyendola Niacina, se clasifican como alimentos enriquecidos.
ARTfcULO 53. De los minerales permitidi>s en los alimentos 0 bebidas enriquecidos.

Los alimentos 0 bebidas enriquecidos con m1nerales deben adicionarse obligatoriamente de Hierroy 0 Calcic.Tambien pueden adicionarse opcionalmente uno 0 mas de IDs siguientes elementos: Cinc,Fosforo,MaQnesio V Yodo. PARAGRAFO. La relacionCa:P no debeser menorde 1,2ni mayor de 2.

ARTIcULO 54. De la clasificacion de los alimentos 0 bebidas ARTfcULO 49. EIMinisteriode Saludelaborara la Recomendacion enriquecidoscon protefnas. Diariade consumode Caloriasy Nutrientes, teniendoen cuentala Recomendaci6n dellnstituto Colombiano de Bienestar Familiar y las Los alimentos 0 bebidas enriQuecidos con proteinas, se clasifican Recommended Dietary Allowances (RDA) de la Academia Nacional de Ciencias de IDsEstado Unidos y cualquier otrapublicacion actualizada en: al resDecto. a. Alimento altamente ricoen proteinas, si contiene 106 masgramos de proteinas par 100 calorias de alimento. ARTfcULO 50. Paraefectosdel articuloanterior, creaseun Comite

queserviracomoorganismo asesor de!Ministerio de Sa Iud,integrado si contienede 5. 2 a 9,9 gramosde par:el Director deSaneamiento Ambiental 0 sudelegado, representantes b. Alimentorico en proteinas, protelnas par 100 cajorfas de alimento. dellnstitutoNacional de Salud,Subdireccion de Nutricion dellnstituto Colombianode Bienestar Familiar, Instituto de Investigaciones proteinico, si contiene de 3,3 a 5,1 gramosde proteinas Tecnologicas y Universidades. EICoordinador delComite podrainvitar c. Alimento par 100 calorias del alimento. a otrosfuncionarios de! Ministerio de Salud,entidades oficiales0 del sectorprivadocuando10crea conveniente. PARAGRAFO. EI Comite nombrara un secretario que sera el encargado de tamarnotade las discusiones tecnicasy presentar las propuestas al Ministerio de Sa Iud, parasu aprobacion. ARTIcULO 51. EI comite asesortendra como objetivos: Recomendarla revision, actualizaciony modificacion de la Recomendacion Oiariade Consumo de Calorfas y Nutrientes. Recomendar la revision, actualization y modification de los requisitos establecidos en la presente Resolucion de conformidad con los avances cientlficosy tecnologicos en la materia. Hacer recomendaciones sabre el etiquetadonutricional y la publicidad de IDsalimentos objetode esta reglamentaci6n. ARTIcULO 52. De las vitaminas permitidasen los alimentos 0 bebidasenriquecidos.
ARTIcULO 55. De 105 requisitos de 105alimentos enriquecidos con protefnas y grasas.

EnIDsalimentos enriquecidos con proteinas y grasas,el contenido de proteina no debe ser inferiora 3.3 9 de proteinas por 100 calorias totales,y el contenido de grasadebeser tal queaportepor 10menDs el 15%de la energia total. EI contenido de acidosgrasosesenciales, expresado como acido linoleico debesertal queaportepar10 menDs el 3%de la energia total. ARTfcULO 56. De la caracterfsticade 105 nutrientes. Los nutrientes deben ser biologicamente asimilables en faformaen que se aliaden. ARTfcULO 57. De la prohibici6nde aditivos. Enla elaboracion dealimentos 0 bebidas enriquecidos nose permite la adicionde edulcorantes no nutritivos.

Losalimentos 0 bebidas enriquecidos convitaminas, deben contener ARTIcULO 58. De 105r6tu105. lasvitaminas A. Tiamina (B1),Riboftavina (82)y Niacina 0 Nicotinamida, tambien pueden adicionarse opcionalmente una0 masde lassiguientes Enelrotulodelosproductos enriquecidos. ademas delascondiciones vitaminas: 86,812,C, D,E,K,AcidoF6lico. AcidoPantotenico y Biotira. de rotuladodebeaparecer en forma destacada: PARAGRAFO 1. No se consideran enriquecidos aquellos alimentos 0 bebidas a IDscualesse les adiciona sola mente vitaminas A y DoC.
En el r6tulo de estos productos se debe indicar que esta adicionado con estas vitaminas.

EItipo de nutrientes que Ie dan la caracteristica de enriquecido. Peso0 volumendel productoque constituyeuna porcion.
edad.

Numerode porcionesrecomendadas diariamente par grupo de

'

Leqislaci6n Sanitaria - 115

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

Porcentaje de la Recomendacion Diariade Consumo de Calorias y nutrientes que cubre cada porcionpar grupode edad. Contenido de caloriasy nutrientes por porci6n. PARTE IV DELOSALiMENTOS 0 BEBIDAS DEusa DlET~TICO
ARTIcULO 59. De la clasificacion.

ARTfcULO 64. De los alimentossin sal agregada.

Seentiendepar alimentossin sal agregada.los productos alimenticios preparados sin la incorporacion de sal de mesa (cloruro de sodio). ARTfcULO 65. De 105rotulos.

Enel rotulodeestosalimentos paradietas especiales bajosensodio, debeaparecer la expresion: " Bajosen sodio", "muy bajos en sodio", 0 "sin sal agregada", seguncorresponda. Debedeclararse el contenido de sodio al multiplode 5 mg mas proximopar Gada 100 9 Y ademas,par una racionespecificada del alimento en condiciones normales de consumo. Debedeclararse la adici6nde sucedaneos de la sal, si fuerael caso. Cuando se hayaaiiadidoun sucedaneo de la sal compuesto total 0 parcialmente de sal de potasio.en la etiqueta debeindicarse la cantidad maxima totalde potasio. expresada en mg de potasio par 100 9 del alimentoconsumido en condiciones normales. CAPITULO II
DE LOS SUCEDANEOS DE LA SAL

Seconsideran alimentos 0 bebidas de usa dieteticolas siguientes: Alimentospara dietas especiales,bajos en sodio (incluso IDs sucedaneos de la sa/),
Alimentos bajosen gluten

Alimentos bajosen calorias Alimentos bajosen carbohidratos Alimentos paradiabeticos. CAPITULO I

DE LOS ALiMENTOS PARA DIETASESPECIALES BAJOS EN SODIO

ARTIcULO 60. De la definicion. Se entiende par alimentosparadietasespeciales bajosen sodio, todosaquellos quepar procedimientos especiales de elaboracion, se les ha reducido, restringido 0 eliminado su contenido de sodio.0 que par su naturaleza 10contengan en muy escasacantidad.
ARTfcULO 61. Del contenido de sodio de IDSalimentos para dietas especiales bajos en sodio.

ARTIcULO 66. De la definicion. Se entiende par sucedaneos de la sal 0 sal dieteticabajaen sodio. las mezclas salinas 0 IDS compuestos libresde sodioqueparsu sabor seansemejantes a la sal de mesa(clorurode sodio). ARTfcULO 67. De la composicionde los sucedaneos de la sal.
La composici6n de los sucedaneos de la sal debe ser:

Seentiende paralimentos paradietasespeciales "bajosen sodio", los alimentos quese hanelaborado sin la adici6nde salesde sodioy cuyo contenido de sodio no es mayorde la mitaddel contenido del productonormalcomparable consumido y cuyocontenido de sodio, no es mayorque 120 mg 100 9 del productofinal que se consume normalmente. ARTIcULO 62. Delcontenido de sodiode losalimentos paradietas especialesmuy bajos en sodio. Se entiende par alimentosparadietasespeciales "muy bajos en sodio",IDsalimentos quehansido elaborados sin la adicionde sales de sodio y cuyo contenidode sodio no es mayorque la mitad del contenidodel producto normal comparable,consumido, y cuyo contenido de sodio,no es mayorque40 mg/l00 9 del producto final quese consume normalmente. ARTIcULO 63. De la adicion de sucedaneos de la sal. Sepermitela adicionde sucedaneos de la sal a un alimentopara dietasespeciales bajoen sodio, dentrode los limitesimpuestos par las Practicas Correctas de Fabricacion.
116 - Legislacion Sanitaria

a. Sulfato potasico, sales de potasiocalcio 0 amoniode losacidos adipico, glutamico, carbonico, succinico, lactico, tartarico, citrico, acetico, clorhidrico y ortofosforico vIa. b. Sales de magnesiade los acidos adipico, glutamico, carbonico, citrico,succinico, acetico, tartarico, lactico clorhidrico y ortofosforico mezclados con los otros, sucedaneos dela salexentos de magnesia (Mg) que se enumeranen (a). (c) y (d) y/o c. Las sales de colina de los acidos acetico, carbonico, lactico, tartarico, citrico 0

Sin limitacion, excepto que el fosforo (P) no debe excederdel 4% m.m. y amonio (NH) del 3% m/m de la mezcla sucedaneade la sal.

EI magnesia (Mg.), no sera mayorde 20%m.m.de!totalde cationes de potasio(K.),calcio (Ca.)y amonio (NHQ)presente en la mezclasucedanea de la sal,y el fosforo(P)no excedera del 4% m.m. de la mezcla sucedanea de sal.

EI contenido de colina no excederadel 3% m.m. de la mezclade la sal.

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

clorhidrico, mezcladoscon IDsotros sucedaneosde la sal exentos de colina que se enumeran en (a), (c) y (d) V/o.

3. EIcontenido de glutenen mg par 100 g de producto. b. Contenido de glutenen mg par unidadde productoy pesode la mismaunidad,cuandocorresponda (galletas, bizcochos, etc). CAPfTULO IV
Sin limitaci6n

d. Acidos libres adfpico. glutamico cftrico, lactico malico.

DELOSALiMENTOS BAJOS ENCARBOHIDRATOS. ARTIcULO 74. De la definici6n.

Se entiendepar alimentos bajos en carbohidratosaquellosque siendo normalmente ricos en estos nutrientes, su contenido se ha reducido en comparacion con el alimento normal correspondiente. ARTIcULO 75. De 105requisitos.

ARTfcULO 68. De 105ingredientes que pueden emplearse. .os sucedaneos de la sal pueden contener:

a.

Silice coloidal 0 silicato de calcio. PARAGRAFO. no mas del 1%m.m.de la mezcla sucedanea de la sal. individualmente 0 en combinacion.

b. Diluyentes: AlimentosSanDS y adecuados, de consumonormal (ejemplo: azucares, harinade cereales) ARTIcULO 69. De la adicionde compuestos quecontengan yodo. La adicionde compuestos que contengan Yodoa IDssucedaneos de la saldebeajustarse a 10 establecido enlas normas legales vigentes sabrecontenido de Yodoen la sa! de mesa. ARTIcULO 70. Del contenidode sodio. EIcontenido de sodiode los sucedaneos de la sal, no seramayor de 120 mg/1009 de la mezclasucedanea de la sal.
ARTIcULO 71. De 105rdtulos.

Losalimentos conbajocontenido encarbohidratos (dextrosa, azucar invertido, disacaridos digeribles, almidones, dextrinas) queseelaboran y anunciancomo tales, debenpresentarse con las disminuciones porcentuales de sus contenidos en carbohidratos asf: a. Pan, pastas, harina, productos de panaderia y pasteleria disminuidos en no menDs del 70%de su contenido normal. b. Mermeladas, compotas, jaleas,conservas defrutas,confituras en general no debencontener mas de 8% de 105carbohidratos mencionados. c. Otros alimentos: Unareduccion no menordel50%desu contenido normalen carbohidratos.
ARTIcULO 76. De 105aditivos permitidos.
En la elaboraci6n de los alimentos con bajo contenido en

carbohidratos se pueden utilizar los siguientes edulcorantes: Sorbitol, manitol, xiluol, fructosa. con 0 sin edulcorantes no nutritivos autorizados par el Ministerio de Salud.

Enel rotulode estos productosdebe aparecer:

La leyenda "sucedaneo de la sal", "bajo en sodio" 0 "sal dietetica baja en sodio".

ARTIcULO 77. De 105rotulos.

2. Lacantidad decationes (esdecir, sodio,potasio. calcio,magnesia, amonioy/o colina)par 100 g m.m. en la mezcla sucedanea de la sal. CAPITULO III
DE LOS ALiMENTOS BAJOS EN GLUTEN

En el r6tulo de estos productos debe aparecerla composici6n cualitativa de los edulcorantes, asi como el poderglucoformador y el valor energetico. Puedeincluirsela expresi6n "de bajocontenido en carbohidratos". ARTIcULO 78. De los alimentosde alto contenidoen gluten. Seentiende par alimentos de alto contenido en gluten(pan,fideos, bizcochos, etc.)IDs elaborados conharinas disminuidas ensucontenido en almidon, ya seapar extraccion de este0 par el agregado de gluten en paiva. Los productosterminadosno debencontenerprotein as extraflasal gluten,y su contenidosera menordel 20%del producto seco. ARTIcULO 79. De la harina a paiva de gluten. Se entiende par harina0 paivade gluten,el productodesecado y pulverizado queseobtiene despues de laeliminacion delacasitotalidad de almidonde las harinasque 10contienen(trigo, centeno, triticale, cebaday avena).No debecontenermas del 12%de almidonni mas de 10%de humedad. Leqislacion Sanitaria - 117

ARTIcULO 72. De la definicion. Seentiende par alimentos bajosen glutenIDsquecontienen harina de granos,cuyo glutenha sido extraido0 modificado. PARAGRAFO. Denominase glutenel complejoproteico(Gladina + Glutenina) presente en algunoscereales. ARTIcULO 73. De 105rotulos. En el r6tulode estosalimentosdebeexpresarse:

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

CAP[TULO v
DE LOS ALiMENTOS V BEBIDAS BAJOS EN CALORfAS

BEBIDASDIETfTICAS A BASE DE JUGa DE FRUTAS

n Examenes de rutina Recuento total de microor. ganismos mesofilicos/g NMPcoliformestotales/g NMPcoliformesfecales/g Hongos y levaduras/g
Examen especiales Esporas sulfito reductoras

ARTIcULO 80. Modificado pararticulo1 dela Resolucion 01618de 1991. ARTIcULO 81. De los r6tulos. Los alimentos bajosen caloriasdebenlIevaren el rotulo: 1. Contenido de calorfasy nutrientes par 100 gr. del producto. 2. La leyenda: Estealimento no ayudaa adelgazar 0 reducirel peso corporalexceptocuandohace parte de una dieta en la cual la ingestion total de caloriasse controle. ARTIcULO 82. Modificado pararticulo2 dela Resolucion 01618de 1991. ARTfcULO 83. Modificado pararticulo3 de la Resolucion 01618de 1991. ARTIcULO 84. Modificado pararticulo4 de la Resolucion 01618de 1991. ARTIcULO 85. De la ingestadiaria admitida

3 3 3 3

5.000 <3 <3 100

7.000

1 0 0 .,

200

<10

ARTfcULO 87. Modificado pararticulo5 dela Resolucion 01618de 1991. ARTICULO 88. De los rotulos de los alimentos0 bebidasque contengan sacarina 0 sus sales.
En el r6tulo de IDsproductos que contengan sacarina 0 sus sales de calcio, potasio y sodio, debe destacarse la siguiente advertencia: "Contiene sacarina, su usa puede ser nocivo para la salud". ARTfcULO 89. De 105 r6tulos de 105 productos que contienen Aspartame.

Enel rotulode productos quecontengan aspartame debedestacarse Losniveles diarios admitidos parafaingestion deestosedulcorantes fenilceturonicos: "Contiene Fenil-alanina", son: Sacarina: Aspartame: 2.5 mg/kgde pesocorporal. 40 mg/kgde pesocorporal. ARTfcULO 90. Definicion. PARAGRAFO. Estosnivelesestaransujetosa revisionpermanente por el Comitede Aditivosde! Ministerio de Salud. ARTIcULO 86. Delos requisitosmicrobiologicos
Las bebidasbajas en calorias, debencumplir los siguientesrequisitos microbiologicos: BEBIDASDIET~TICASCARBONATADAS Alimentos para diabeticos son aquellos en 105cuales 105mono y disacaridos diferentes de fructosa, normalmente usados como ingredienteshan sido sustituidos por alcoholes polihidricos 0 fructosa. CAPITULOVI ALiMENTOS PARA DIABETICOS

EIcontenido caloricode estosalimentos no debeser mayoral de! alimentonormalcorrespondiente.

ARTIcULO 91. De 105 r6tu105.

n
Examenes de rutina

En el r6tulo de estos productos debe aparecer:

a. Laleyenda "Esteproductopuede ser usadopar diabeticos dentro

delasrestricciones caloricas deunadieta consupervision medica",

Recuento total de microorganismos mesofilicos/g NMPcoliformes totales/g NMPcoliformesfecales/g Hongos y levaduras/g

Examenes especiales Esporas sulfito reductoras/Q 118 - Legislaci6n Sanitaria

3 3 3 3

50 <3 <3 <10

100

0
0 0
0

b. EIcontenido caloricoy la cantidadde carbohidratos expresados como monosacaridos par unidadde peso0 volumen.
PROHIBICIONES

<10

ARTIcULO 92. Los productosdieteticosno puedendenominarse con nombres defantasia, ni deben lIevar enel rotulo0 publicidad figura 0 imagen que permita suponer que con su consumo se obtiene una reduccion del pesocorporal. .

NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS

ARTIcULO93. Cualquierproducto alimenticio que sin ninguna modificacion especialsea comparable a una determinada clase de producto alimenticio enriquecido 0 de usadietetico, nodebedeclararse como alimento enriquecido 0 parausa dietetico.

presenteResolucion.garantizarsu cumplimientoy proteger a la comunidad. prevenirsabrela existencia de tales disposiciones y IDs efectos0 sanciones queconlleve su incumplimiento. con el objetode que se de cumplimiento a 10en ellasestabJecido.

Laprevencion podraefectuarse mediante comunicacion escrita, acta ARTIcULO 94. No se debenhacerdeclaraciones de propiedades de visita, requerimientos 0 cualquier otro media eficaz. curativas 0 preventivas. 0 relativas a resultados garantizados enrelacion con IDsproductos alimenticios pertenecientes a unacategoria de usa ARTIcULO 103. Las fabricasde alimentos y 10slaboratorios dietetico,ni ningunadeclaracion de la cual se deduzcaque no es farmaceuticos queelaboren IDsproductos a IDs queserefiere lapresente necesario el asesoramiento de un medico. Resolucion, tendran un plazade 12 mesesparadarcumplimiento a 10 en ella previsto. ARTfcULO 95. Ninguna alusi6n de propiedad, debe establecer 0
indicar que el producto alimenticio perteneciente a una clase de usa, gala de apoyo de 105medicos 0 de otros profesionales.

ARTIcULO 104. Vigencia. La presente Resolucion rige a partirde la fechade su expedicion y derogalas disposiciones que Ie seancontrarias. PUBLIQUESE Y CUMPLASE. Dadaen Bogota,D.E.,a los 22 drasdel mes de agostode 1984.
AMAURY GARCiA BURGOS Ministro de Salud

PARAGRAFO. Sepermite el usadedesignaciones 0 sellasdecalidad otorgados par organismos competentes. siempre y cuandono cause equivocacion 0 engafioal consumidor respectodel alimento. PARTE VI
DEL REGISTRO SANITARIO

ARTIcULO 96.Todos losalimentos infantiles, losalimentos 0 bebidas enriquecidos y los alimentos 0 bebidas de usodietetico elaborados en el territorionacional0 importados, debenobtenerregistrosanitario expedido por el Ministerio de Salud0 fa autoridad sanitaria delegada. ARTIcULO 97. Derogado par el Decreto3075 de 1997. ARTfCULO 98. Los edulcorantes no nutritivosy sucedaneos de la sal que se expendan, ya sea en forma de paiva,tabletas,capsulas, solucion 0 en cualquierforma farmaceutica,se registrarancomo medicamentos.
ARTfcULO 99. Para la expedicion 0 renovacion de los registros sanitarios para los sucedaneos de la sal y edulcorantes no nutritivos se debe cumplir con los requisitos exigidos para los registros sanitarios de medicamentos.

FRANCISCO VErESL. Secretario General

PARTE VII
DE LA VIGILANCIA, EL CONTROLY LAS SANCIONES

ARTIcULO 100. De las facultadesde Vigilancia y Control. Corresponde al Ministeriode Sa Iud y a sus entidades delegadas ejercer la vigilancia y control general indispensables para dar cumplimiento a la presente Resolucion. ARTIcULO 101.Delasfacultades de inspeccion de losfuncionarios de salud. Lasfabricas 0 laboratorios endonde seprocesen alimentos infantiles, alimentos 0 bebidas enriquecidos y alimentos 0 bebidas deusadietetico podran servisitados encualquier momenta parpartedelosfuncionarios del Ministeriode Salud0 de sus entidades delegadas, previa mente identificadas, conel fin de establecer las condiciones sanitarias de los mismos. ARTfcULO 102. Las autoridades sanitariaspodranen cualquier tiemDo. Dara informar de lasdisDosiciones sanitarias contenidas en la