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Biomateriales

I. Iglesias y R. Lozano UCM

Biomate
BIOMATERIALES

riales.I. Iglesias y R. Lozano


Facultad de Farmacia, UCM, Madrid
Definición
I. Iglesias y R. Lozano UCM

 Los biomateriales se pueden definir como

Biomate
materiales biológicos comunes tales como piel,
madera, o cualquier elemento que remplace la
función de los tejidos o de los órganos vivos.

riales.
 En otros términos, un biomaterial es una
sustancia farmacológicamente inerte
diseñada para ser implantada o
incorporada dentro del sistema vivo.
Biomateriales
I. Iglesias y R. Lozano UCM
 Los biomateriales se implantan con el objeto de
remplazar y/o restaurar tejidos vivientes y sus

Biomate
funciones, lo que implica que están expuestos de modo
temporal o permanente a fluidos del cuerpo, aunque en
realidad pueden estar localizados fuera del propio
cuerpo, incluyéndose en esta categoría a la mayor parte
de los materiales dentales que tradicionalmente han
sido tratados por separado.

riales.
 Debido a que los biomateriales restauran funciones de
tejidos vivos y órganos en el cuerpo, es esencial
entender las relaciones existentes entre las propiedades,
funciones y estructuras de los materiales biológicos, por
lo que son estudiados bajo tres aspectos fundamentales:
materiales biológicos, materiales de implante y la
interacción existente entre ellos dentro del cuerpo.
Biomateriales
I. Iglesias y R. Lozano UCM

Biomate Uso del


estimulador
eléctrico para

riales.
activar y acelerar
el crecimiento del
tejido óseo en
fracturas, con y
sin tornillos de
fijación.
Requisitos
I. Iglesias y R. Lozano UCM

 Ser biocompatible, es decir, debe ser aceptado por el


organismo, no provocar que éste desarrolle sistemas de rechazo

Biomate
ante la presencia del biomaterial
 No ser tóxico, ni carcinógeno.
 Ser químicamente estable (no presentar degradación en el
tiempo) e inerte.

riales.
 Tener una resistencia mecánica adecuada.
 Tener un tiempo de fatiga adecuado.
 Tener densidad y peso adecuados.
 Tener un diseño de ingeniería perfecto; esto es, el tamaño y la
forma del implante deben ser los adecuados.
 Ser relativamente barato, reproducible y fácil de fabricar y
procesar para su producción en gran escala.
Clasificación
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Biomate
BIOLÓGICOS : Origen natural

BIOMÉDICOS : Origen artificial

riales.
Metálicos Poliméricos Cerámicos Compuestos
Biomateriales biológicos
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 Materiales: tejidos del propio paciente (Dura mater)

Biomate
 Ventajas: excelente biocompatibilidad, menor
trombogenicidad que con válvulas sintéticas.

 Desventajas: técnicas de construcción muy complicadas,

riales.
diferente comportamiento según el tejido empleado y
tratamiento del mismo.

 Aplicaciones: válvulas cardíacas.


Biomateriales biológicos
I. Iglesias y R. Lozano UCM

Biomate
Laboratorio de
mecánica de
fluidos del
Hospital Puerta

riales.
de Hierro de
Madrid.
Biomateriales biológicos
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Biomate
Válvula
cardiaca
realizada con
Dura Mater en

riales.
el mismo
quirófano.
Biomateriales metálicos
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Materiales: 316, 3l6LSS, aleaciones de titanio, aceros de

Biomate
bajo contenido de carbono.

 Ventajas: resistencia a esfuerzos de alto impacto, alta


resistencia al desgaste.

riales.
 Desventajas: baja biocompatibilidad, corrosión en medios
fisiológicos, alta densidad, pérdida de propiedades mecánicas
con tejidos conectivos suaves.

 Aplicaciones: fijación ortopédica: tornillos, clavos,


alambres, placas, barras intermedulares, implantes dentales .
Biomateriales metálicos
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Biomate
Diversos
diseños de
componentes
de cadera y

riales.
cabeza de
fémur.
Realizados con
metales.
Biomateriales poliméricos
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 Materiales: Silicona, Teflón, Dacrón, Nylon.

Biomate
 Ventajas: Elásticos, fáciles de fabricar, baja densidad .

 Desventajas: Baja resistencia mecánica, degradación con el


tiempo

riales.
 Aplicaciones: Suturas, arterias, venas, nariz, pechos,
orejas, mandíbulas, dientes, tendones.
Biomateriales poliméricos
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Biomate
Dispositivo
para el
tratamiento de
hidrocefalia y

riales.
su colocación
en el cerebro.
Está hecho de
silicona.
Biomateriales cerámicos
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 Materiales: Óxidos de aluminio, aluminatos de calcio,

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óxidos de titanio, carbonos.
 Ventajas: Buena biocompatibilidad, resistencia a la
corrosión, inerte, resistencia a la alta corrosión.

riales.
 Desventajas: Fractura ante esfuerzos de alto impacto,
difícil fabricación, baja resistencia mecánica, inelásticos, alta
densidad.

 Aplicaciones: Prótesis de cadera, dientes, dispositivos


transcutáneos.
Biomateriales cerámicos
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Biomate
Fijaciones de
prótesis. Están
realizadas con
cemento

riales.
acrílico.
Biomateriales cerámicos
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 Son tolerados por el organismo.
Favorecen la adherencia celular y tisular.

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Tienen una elevada resistencia a la compresión.
 Elevado grado de humectación y alta tensión superficial.
 Sus superficies pueden ser tratadas hasta alcanzar altos limites de pulido.

TIPOS DE CERÁMICAS

riales.
Inertes

Al2O3
ZrO2
TiO2
Bioactivas

Apatitas
Biovidrios
Biovitrocerámicas
Reabsorbibles

Sulfatos de calcio
Fosfatos de calcio
Biomateriales cerámicos
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CERÁMICAS BIOACTIVAS

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Reaccionan químicamente y producen hueso neoformado.

Forman un enlace entre el tejido óseo y el material.

riales.
Colágeno

Hueso
Apatita
neoformado
Biomateriales compuestos
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 Materiales: Cerámica-metal carbono-otro material.

Biomate
 Ventajas: Buena biocompatibilidad, inerte, resistencia a la
corrosión, alta resistencia a los esfuerzos.

Desventajas: Carecen de consistencia en la fabricación del

riales.
material.

Aplicaciones: Válvulas cardíacas, uniones óseas,


marcapasos.
Biomateriales compuestos
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Biomate
Válvulas
cardíacas y
stent. Están
realizadas con

riales.
silicona, titanio
y carbono
pirolítico.
Biomateriales
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CARACTERIZACIÓN

Biomate
 La caracterización de las propiedades de los
materiales es necesaria tanto para el control de calidad
como para el estudio de las mejoras introducidas en la
composición y procesado de los materiales.

riales.
Esta capacidad está dirigida a los sectores industriales
de producción y transformación materiales.

 El equipamiento de medida es de gran precisión.


Biomateriales
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CARACTERIZACIÓN
 Medida de propiedades fisicoquímicas: densidad, tensión

Biomate
superficial, ángulo de contacto, resistencia a corrosión.
 Medida de propiedades mecánicas de materiales:
propiedades mecánico-dinámicas, resistencia, rotura,
fatiga...

riales.
 Medida de propiedades térmicas de materiales: capacidad
calorífica, cinéticas de curado, transiciones de fase...
 Medida de propiedades morfológicas y de composición:
caracterización metalográfica, microscopías (óptica,
electrónica), caracterización química...
 Medida de propiedades eléctricas de materiales:
permisividad dieléctrica.
Biomateriales
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MODIFICACIÓN PROPIEDADES

Biomate
 Se realiza una modificación de propiedades únicamente a
nivel de la superficie del material, con lo que las
propiedades del material base se mantienen a partir de
pocas micras de profundidad.

riales.
Activación de superficies mediante plasma, hidrofilización
e hidrofobización de superficies, recubrimientos
superficiales por polímeros.
 Desarrollo de nuevos recubrimientos sobre sustratos
metálicos y su caracterización: adherencia, porosidad,
propiedades de la interfase...
Procesos normales de curación
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 Inflamación

Biomate
Rubor, calor, tumor, dolor.
Constricción capilar y posterior vasodilatación.
Exudación de plasma, leucocitos, eritrocitos y plaquetas.
Formación de pus (incluso en inflamaciones asépticas).
Disminución de pH (a veces hasta 5.2).

riales.
Presencia de macrófagos, mononucleares, fagocitos.
 Respuesta celular para la reparación
Eliminación de restos necróticos, coágulos, ...
Formación de fibrina a partir del fibrinógeno del exudado.
Depósitos de colágeno. Incremento de la actividad colagenasa.
Disminución de fibroblastos y cicatriz.
Reestructuración del colágeno y del tejido lesionado.
Regeneración de tejidos
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Biomate
Actividad celular

fibroblastos condroblastos trabécula osea hueso compacto

riales. 0 2
Tiempo (semanas)
4
Respuesta a los implantes
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Respuesta celular a materiales extraños
 Expulsión si es posible.

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 Digestión por macrofágos y eliminación (si es fluido o polvo).

 Encapsulamiento (por tejido colagenoso). El material debe


ser inerte física y químicamente.
 Hay inflamación si el implante irrita física o químicamente al

riales.
tejido cercano.
 Metales puros (excepto los nobles) producen fuerte reacción.

 Titanio (con su capa de óxido), acero inoxidable y otros


pasivados producen poca o nula reacción.
 Cerámicas producen mínimas reacciones.
 Polímeros suelen ser inertes (cuidado con los aditivos).
 Estructura química y reacción celular.
Respuesta a los implantes
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MÍNIMA RESPUESTA
Capa delgada de tejido fibroso (silicona, poliolefinas, teflón, PMMA, muchas

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cerámicas, aleaciones basadas en Ti y Co).

RESPUESTA INDUCIDA RESPUESTA INDUCIDA


QUIMICAMENTE FISICAMENTE
Inflamación ligera y aguda (Suturas Inflamación de polvos

riales.
absorbibles, algunas resinas (Teflón, PMMA, nylon,
termoestables). metales).
Inflamación severa y crónica Crecimiento de tejidos en materiales
(Materiales degradables, corrosión porosos (Metales, cerámicas,
de metales, termoplásticos con composites, polímeros).
aditivos tóxicos).

RESPUESTA NECROTICA
Capa de residuos necróticos (Cemento de huesos, adhesivos quirúrgicos).
Efectos sistémicos
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 El PMMA, usado como cemento en cirugía de huesos y dientes,
disminuye significativamente la presión arterial.

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 Los implantes biodegradables (como suturas y adhesivos
quirúrgicos) puede producir importantes efectos sistémicos. Lo
mismo que los productos de corrosión o degradación mecánica de
los metales.
 Incluso metales pasivados, Ti y acero inoxidables, que son resistentes

riales.
a la corrosión, suelen liberar trazas de iones metálicos que pueden
interferir con la actividad fisiológica normal (p.e. inhibiendo
actividades enzimáticas).
 Los aditivos de los materiales poliméricos suelen tener efecto
irritante, que desencadena posteriores reacciones.
 Cada día se acumulan mas evidencias de desencadenamiento de la
respuesta inmune y rechazo, incluso cuando no parecen haber alergenos.
Compatibilidad sanguínea
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 Formación de coágulos: trombos (fijos) y émbolos (movibles).

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Cascada de coagulación. Interacción en múltiples etapas. Efecto
del ADP.
 Papel de la rugosidad superficial.

riales.
 Balance hidrofílico/hidrofóbico de la superficie. Muy discutido.
La superficie de la íntima esta negativamente cargada (1-5 mV).
Los materiales con superficies cargadas negativamente forman
menos coágulos. No parece haber correlación con el potencial zeta.
Superficies tromboresistentes
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Las soluciones más frecuentes son:

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1. Superficies heparinizadas o “biológicas”
2. Superficies con cargas negativas
3. Superficies inertes

riales.
En cualquier caso interesan superficies muy lisas,
hidrofílicas y con baja tensión superficial
Carciogénesis
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 Aditivos en los diversos materiales poliméricos

Biomate
 Impurezas en los reactivos iniciales
 Restos de monómeros sin polimerizar
 Productos de degradación química, mecánica o

riales.
biológica

Necesidad de tests cancerígenos rápidos y muy


sensibles
Empleo en cirugía (I)
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 Suturas

Biomate
• Absorbibles y no absorbibles.
• Naturales (tripa, seda algodón) y sintéticas (nylon,
teflón, ...).
• Monofilamento y multifilamento.

riales.
 Pegamentos
• Los más usados son de alquil-cianoacrilatos.
• Propiedades físicas y respuesta del organismo
impredecibles.
• Cirugía de órganos blandos (pulmón, hígado,
riñón, ...).
Empleo en cirugía (II)
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 Grapas

Biomate
• Suelen ser metálicas.
• Mejores de Ta, aleaciones Ti-Ni o acero inoxidable.
• Respuesta del tejido similar a las suturas
sintéticas.

riales.
• No se suelen usar cuando la estética es importante.
• Muy utilizadas con grandes incisiones quirúrgicas.
Por ejemplo: cesáreas, próstata, etc..
 Tapes
• Poco utilizadas, a pesar de sus expectativas. Uso en
cirugía de piel
Implantes de piel
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 Los mismos problemas que el resto de implantes percutáneos.
 Las únicas soluciones permanentes son los homo o

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autotransplantes.
 Esperanzas en el rápido crecimiento de tejido epitelial en
cultivos in vitro de la piel del propio paciente.
 Soluciones provisionales son necesarias para impedir

riales.
perdidas de fluidos, electrolitos y otras biomoléculas en
grandes quemaduras.
 Se utilizan películas de colágeno-condriotina entrecruzados y
diversos polímeros (siliconas, PVA, copolímeros de PVC, ...).
 Inmersión del paciente con grandes quemaduras en silicona
fluida evita perdidas de fluidos, úlcera de cubito y reduce el
dolor.
Implantes maxilofaciales
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Extraorales e
intraorales

Biomate
 Los extraorales requieren:
(1) color y textura como los del paciente;
(2) mecánicamente estables;
(3) fácil fabricación.

riales.
(4)Se suelen utilizar: PMM, copolímeros de PCV y
acetato, siliconas, cauchos de poliuretano, ...
 Para los intraorales se suelen utilizar los mismos
materiales que para otros implantes. Para tejidos
duros, como los de hueso y para los blandos se suelen
utilizar PMMA, caucho de silicona, ...
Implantes de oido y ojo
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 Para problemas del oido medio se suele utilizar
polietileno poroso para permitir el crecimiento de tejido,

Biomate
aunque se han utilizado: teflón, Ta, acero inoxidable,
siliconas, ...
 Para implantes cocleares (oido interno) se utilizan:

riales.
composites de carbón-teflón, carbón pirolítico, polietileno
poroso, ...
En casi todas las operaciones de cataratas se suele incluir
una lente intraocular de PMMA que evita el uso de gafas.
La superficie de las lentes se suele heparinizar.
Implantes para transferir fluidos
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Los casos más frecuentes son: hidrocefalia,


incontinencia urinaria e infección crónica del oido

Biomate
 En el primer caso se utiliza una cánula para drenar el
fluido cerebroespinal (esencialmente un ultrafiltrado
sanguíneo) en el peritoneo o en el torrente circulatorio

riales.
(con más problemas).
 En el segundo caso se utilizan polímeros inertes (teflon,
dracón), plata, Ta, ..., con poco éxito debido a frecuentes
infecciones.
 En el tercer caso se utilizan temporalmente tubos de
teflón.
Implantes de relleno
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Silicona el más frecuente

Biomate
 Problemas debido a inestabilidad, perdida de forma
original y textura, como infecciones y dolor. Son difíciles
de fijar permanentemente.
 No recomendable por estética. La principal razón para

riales.
estos implantes son razones psicológicas. Especialmente
mujeres que han sufrido una masectomia o cuando hay
fuertes deformidades (tras sufrir o no un accidente).
 Poco recomendables en labios, pene, testículos, vagina,
excepto en casos de graves problemas psicológicos.
Implantes vasculares
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 Suturas para anastomosis tras resección de trozos de

Biomate
vasos.
 Trozos de vasos para aneurismas.
 Reemplazamiento de grandes arterias.
Para las venas se suelen utilizar autoinjertos.

riales.
 Materiales: poliéster, teflón, polipropileno y silicona.
Los poliésteres curan mas rápido (dracón o polietilen
tereftalato).
Depósitos isotrópicos de carbón pirolítico dan superficies lisas .
Válvulas cardíacas
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Más frecuentes las ventriculares y dentro de éstas la aórtica,
por la mayor presión y flujo que ha de soportar

Biomate
 Exigencias de los materiales como para los implantes vasculares,
pero además la presión no puede caer por debajo de un valor
crítico. No deben producir ruido por razones psicológicas

riales.
 Las más frecuentes son de bola o disco
 El asiento se suele hacer metálico recubierto de carbón
pirolítico para formar una superficie no trombogénica
 La bola (o disco) suele hacerse de metales (Ti o aleaciones Co-
Cr) o polímeros no porosos (polipropileno, polioximetileno,
policlorotrifluoretileno, ...). También suelen recubrirse de
carbón pirolítico
Corazón artificial
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 Las mismas exigencias que para las válvulas cardiacas.

Biomate
Son en realidad dos bombas: una para el sistema circulatorio y
otro de menor potencia para la circulación pulmonar.
 Requieren una fuente de potencia auxiliar, que se suelen añadir de
la misma forma que las de los marcapasos, aunque aquí requieren
más potencia.

riales.
 Suelen estar constituidos por un balón inflable y un sistema de
válvulas. El balón (que se suele colocar en la aorta descendente) se
infla durante la fase diastólica para evitar el flujo inverso. Análogas
precauciones deben tomarse con la circulación pulmonar.
Se tiende a utilizarlos durante un corto periodo de tiempo,
mientras se encuentra un donor de corazón compatible con el
enfermo.
Máquina corazón-pulmón
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 Máquinas estáticas con circulación extracorpórea.

Biomate
 Es en esencia un corazón artificial más un oxigenador.
 Los oxigenadores son de burbuja y de membrana. Los de
membrana no forman espumas ni microémbolos por lo

riales.
que se prefieren, aunque sean mas lentos. Para cirugías
rápidas se usan los de burbuja porque son mas simple y
baratos.
 Las membranas suelen hacerse de teflón, o cauchos
naturales, de silicona o de poliuretanos.
Riñón artificial
I. Iglesias y R. Lozano UCM
 Una membrana semipermeable es el elemento esencial del
riñón artificial. Además tiene una cámara con disolución salina

Biomate
a la cual se dializan los productos de la sangre que se quieren
eliminar y una bomba que toma la sangre de una arteria y la
devuelve a una vena (generalmente del brazo).
 Hay tres tipos de membrana: planas (las mas antiguas),

riales.
espirales (dobles) y de columna (las mas modernas).
 Las membranas suelen ser de celofán (película de celulosa),
iso-PMMA, poliamida,..., para filtrar moléculas con M < 4000.
 Se suelen copolimerizar con nylon, polietilenglicol, PET
(polietilen tereftalato), ... Suelen tratarse con heparina u otras
sustancias antitrombogénicas.
Marcapasos
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 Consiste en un electrodo unido a un estimulador.

Biomate
 El electrodo está bien aislado con caucho (poliuretano o
silicona) con la punta embebida o suturada a la pared
cardiaca.
 La punta no debe corroerse (Pt-10%Ir).

riales.
 La salida del electrodo se embute en polietileno.
La batería y componentes electrónicos van en una caja
de Ti.
Tienen una vida útil de 5-10 años (la vida de la
batería).

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