2º SEMINARIO DE ACTUALIZACIÓN EN

REGULACIÓN SANITARIA
25/MAR/2022

CONTROL DE ANTIBIÓTICOS
 La información utilizada para este seminario es de
acceso público, no se incluye información
confidencial o privilegiada de ningún tipo y/o de
ninguna entidad pública ni privada.

Las opiniones vertidas son a título personal, nunca en

MANIFESTACIÓN nombre de ninguna empresa, institución o asociación
en las que colaboro.
DE INTERESES

El objetivo del seminario es guiar la reflexión y

análisis de la información presentada para fomentar
la comprensión y cumplimiento de las disposiciones
legales vigentes.
¿CONTROL DE ANTIBIÓTICOS?

3
 ¿Qué tanto sabes
sobre antibióticos?
• Los medicamentos antituberculosos se utilizan
desde hace decenios, y la existencia de cepas
resistentes a uno o más de esos medicamentos
se ha constatado en todos los países estudiados.
La farmacorresistencia surge cuando los
medicamentos antituberculosos se utilizan de
manera inadecuada, debido a una prescripción
incorrecta por parte de los proveedores de
atención de la salud, a la mala calidad de los
medicamentos o a la interrupción prematura del
tratamiento por parte de los pacientes.
 • La resistencia a los antibióticos es hoy una de las mayores
amenazas para la salud mundial, la seguridad alimentaria y el
desarrollo.
• La resistencia a los antibióticos puede afectar a cualquier
persona, sea cual sea su edad o el país en el que viva.
• La resistencia a los antibióticos es un fenómeno natural, aunque

CIFRAS el uso indebido de estos fármacos en el ser humano y los

animales está acelerando el proceso.
• Cada vez es mayor el número de infecciones —por ejemplo,
neumonía, tuberculosis, gonorrea y salmonelosis— cuyo
tratamiento se vuelve más difícil debido a la pérdida de eficacia
de los antibióticos.
• La resistencia a los antibióticos prolonga las estancias
hospitalarias, incrementa los costos médicos y aumenta la
mortalidad.
 ESTRATEGIA NACIONAL CONTRA LA
RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Mejorar la concientización y la comprensión con respecto a la RAM, a través de la comunicación
efectiva, la educación y capacitación

Reforzar los conocimientos y la evidencia de la RAM a través de la vigilancia y la investigación,

tanto en salud humana como en salud animal (incluyendo vigilancia epidemiológica, sanitaria y
del uso de antimicrobianos)
Reducir la incidencia de las infecciones, a través de las medidas preventivas, de higiene y
sanitarias efectivas, tanto en salud humana como en salud animal

Utilizar de forma óptima los agentes antimicrobianos, tanto en la salud humana como en la salud
animal, mediante el uso racional de los antimicrobianos
• Es una amenaza para la salud y el desarrollo mundiales
• Es una de las 10 principales amenazas de salud pública de la
humanidad
• El uso indebido y excesivo de los antimicrobianos es el principal
factor que determina la aparición de farmacorresistencia
• La falta de agua limpia y saneamiento, y la prevención y control
inadecuados de las infecciones fomentan la propagación de
microbios
RESISTENCIA A
• El costo de la RAM para la economía es considerable. Además de
ANTIMICROBIANOS
muerte y discapacidad, la prolongación de las enfermedades se
traduce en estancias hospitalarias más largas, la necesidad de
medicamentos más caros y dificultades financieras para las
personas afectadas.
• Sin antimicrobianos eficaces, los resultados de la medicina
moderna en el tratamiento de infecciones, especialmente durante
cirugía mayor y quimioterapia contra el cáncer, se verían
comprometidos en mayor grado.
 CONTROL DE ANTIBIÓTICOS
Todo establecimiento que venda o dispense
antibióticos al menudeo a usuarios y al público en
general
• Llevar un registro en el que se asienten todos y
cada uno de los siguientes datos:
• a. Fecha de adquisición
• b. Fecha de venta, dispensación o
desechamiento del antibiótico
• c. Denominación distintiva del antibiótico del
que se trate y/o denominación genérica en caso
necesario
• d. Presentación del antibiótico
• e. Cantidad adquirida, vendida, dispensada o
desechada
 f. Del que prescribe la receta,
• Nombre
• Número de cédula profesional
• Domicilio
Esto aplicará cuando no sea
retenida la receta, en caso de
retención de la misma, puede
prescindirse de estos tres datos
pero deberá hacerse referencia a
la receta retenida, mediante un
número consecutivo que
correlacione el registro y la receta
respectiva.
• II. Toda receta retenida y su registro
correspondiente deberán conservarse por un
periodo de 365 días naturales.
• III. Cada vez que se surta el antibiótico,
deberá sellarse la receta indicando en ella la
cantidad vendida y la fecha de la venta. Al
momento de agotarse la cantidad de
antibiótico prescrita, deberá retenerse la
receta por el establecimiento, y
• IV. La receta deberá surtirse únicamente
dentro del tiempo de duración del
tratamiento indicado como lo ordena el
artículo 30 del Reglamento de Insumos para
la Salud.
RECETA MÉDICA

Documento que
contiene, entre otros
elementos, la
prescripción de uno o
varios medicamentos
 LA RECETA MÉDICA PUEDE SER
EMITIDA POR:
• 1. Médicos,
• 2. Médicos Homeópatas*,
• 3. Cirujanos Dentistas,
• 4. Médicos Veterinarios en el área de su competencia, y
• 5. Licenciados en Enfermería*, quienes podrán prescribir
aquellos medicamentos del Compendio Nacional de
Insumos para la Salud que determine la Secretaría de Salud.
Los profesionales citados deben contar con cédula profesional
expedida por la Dirección General de Profesiones.
Los pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras
antes mencionadas y los enfermeros podrán prescribir
ajustándose a las especificaciones que determine la Secretaría

Art. 28 Bis LGS

Esta foto de Autor desconocido está bajo licencia CC BY
Acuerdo por el que se emiten los lineamientos que contienen el
procedimiento y los criterios a los que deberán sujetarse los
licenciados en Enfermería, así como los pasantes en servicio
social de las carreras referidas en los numerales 1 a 5, del
artículo 28 Bis, de la Ley General de Salud, para la prescripción
de medicamentos

• Cédula profesional o autorización provisional para ejercer como

pasante
• En establecimientos para la atención médica, en los que se presten
servicios de Atención primaria a la salud*;
• Sólo medicamentos incluidos en el Compendio Nacional de Insumos
para la Salud
• Formato de receta institucional
•Los pasantes de las carreras de Medicina, Médico
Homeópata, Cirujano Dentista y Medicina Veterinaria que
se encuentren prestando su servicio social, pueden
prescribir, en sus respectivas áreas de formación, los
medicamentos referidos en las fracciones III a VI, del
artículo 226 de la Ley General de Salud.

•Los pasantes de la carrera de Medicina pueden prescribir

los medicamentos referidos en las fracciones I a VI del
artículo 226 de la Ley General de Salud.
 LICENCIADOS EN
ENFERMERÍA
• El responsable sanitario del establecimiento de
Atención primaria a la salud deberá implementar
los mecanismos necesarios para la capacitación,
control y supervisión de la prescripción
• Solo podrán prescribir en los casos en los que no
se encuentre un médico, homeópata o cirujano
dentista
• Solo los medicamentos específicamente incluidos
en el Acuerdo
 LAS RECETAS DEBEN CONTENER:
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE
PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN MÉDICA (RLGSMPSAM)

I. El nombre del profesional de la salud o, en su caso, el del pasante responsable de la

prescripción;

II. El nombre de la institución que les hubiere expedido el título profesional, la profesión o
pasantía de que se trate;

III. El número de la cédula profesional o de autorización provisional para ejercer como

pasante, otorgada por la autoridad educativa competente;
Las recetas expedidas
IV. El domicilio del Establecimiento para la Atención Médica; por especialistas de la
medicina, además de
V. La fecha de su expedición, y lo mencionado en el
artículo anterior,
VI. La firma autógrafa o, en caso de contar con medios tecnológicos, firma digital o deberán contener el
electrónica de quien la expide. número de registro de
Asimismo, las recetas a que se refiere este artículo deberán ajustarse a las demás
especialidad, emitido
especificaciones que se determinen en las disposiciones jurídicas aplicables. por la autoridad
competente.
Art. 64 Art. 65
 ACUERDO POR EL QUE SE DECLARA LA OBLIGATORIEDAD DE LA
IMPLEMENTACIÓN, PARA TODOS LOS INTEGRANTES DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD, DEL DOCUMENTO DENOMINADO ACCIONES
ESENCIALES PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

• El personal de salud debe identificar al paciente desde el momento en que éste solicita la
atención, con al menos dos identificadores, que serán el nombre completo del paciente y
su fecha de nacimiento (día, mes y año); en su caso, adicionalmente podrán agregarse
otros determinados en la normativa de la institución.

Todos los documentos que se generen durante el

proceso de atención, incluyendo el expediente
clínico, recetas médicas, solicitudes y resultados
de estudios de gabinete y laboratorio, etc., deben
contener el nombre completo del paciente y la
fecha de nacimiento.
 DEBE CONTENER/INDICAR:
28, 29,
30 y 31
Datos de prescriptor RIS
1. Nombre completo
Johnathan Juárez Soto
14/abr/2015 27/12/202 2. Domicilio completo
2 Broncofin (Ampicilina) 500 mg, caja con 20 cápsulas 3. Número de Cédula Profesional
Tomar 1 vía oral c/6 h x 7 días
5. Firma autógrafa del emisor
Datos de la prescripción
4. Fecha
6. Dosis,
7. Presentación,
8. Vía de administración,
9. Frecuencia y
10. Tiempo de duración del tratamiento
64 Y 65 13. Institución que expidió el título profesional 11. Denominación genérica
RLGSMPSA 14. Especialidad 12. Denominación distintiva*
M 15. Cédula de especialidad
 I. Cuando se trate de Medicamentos Genéricos, deberá anotar la
Denominación Genérica y si lo desea, podrá indicar la denominación
distintiva de su preferencia;…

INDICACIÓN DE II. En los demás casos podrá expresar la denominación distintiva o

DENOMINACIÓN conjuntamente las denominaciones genérica y distintiva;

Cuando en la receta se exprese la Denominación Distintiva del medicamento,

su venta o suministro deberá ajustarse precisamente a esta denominación y
sólo podrá sustituirse cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe.
QFB Norma Ofelia Martínez Guerrero

normaomartinez@yahoo.com.mx

+ 52 (55) 39937525

@Normaomtz
 BIBLIOGRAFÍA
• Ley General de Salud. Nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de febrero de 1984. Texto Vigente. Última
reforma publicada Diario Oficial de la Federación 22-nov-2021
• Reglamento de Insumos para la Salud. Diario Oficial de la Federación del 4 de febrero de 1998. Última reforma publicada
Diario Oficial de la Federación 31-may-2021.
• REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN
MÉDICA. publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de mayo de 1986. Última reforma publicada Diario Oficial de la
Federación 17-07-2018
• ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos. Diario
Oficial de la Federación 27-may-2010
• ACUERDO por el que se emiten los lineamientos que contienen el procedimiento y los criterios a los que deberán sujetarse los
licenciados en Enfermería, así como los pasantes en servicio social de las carreras referidas en los numerales 1 a 5, del artículo
28 Bis, de la Ley General de Salud, para la prescripción de medicamentos. Diario Oficial de la Federación 08-MAR-2017
• ACUERDO por el que se declara la obligatoriedad de la implementación, para todos los integrantes del Sistema Nacional de
Salud, del documento denominado Acciones Esenciales para la Seguridad del Paciente. Diario Oficial de la Federación 08-sep-
2017
• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 6ª.
Edición. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. México, 2018.