Clase 2 Operaciones Unitarias Farmaceuticas

OPERACIONES
UNITARIAS
FARMACEUTICAS
Q.F. MARIO BARTESAGHI P.
OPERACIONES Y PROCESOS
CONCEPTOS
Conjunto de actividades involucradas dentro

de la producción ( Desarrollo, Investigación ,
Transformación , Obtención , Generación de
Energía , Investigación, etc.) que conducen a
la obtención de un producto , un bien o un
servicio.
REVOLUCION INDUSTRIALI
Revolución ( 1760 – 1830 )
• Materias primas inorganicas : Carbon y Petroleo.
• Materias primas naturales : Madera , algodón.
• Objetivo : PRODUCIR MUCHO Y BARATO
• Desarrollo de la siderurgia y textileria
• Aumento de produccion por la maquina de vapor
REVOLUCION INDUSTRIAL
I Revolución ( 1760 – 1830 )
CARBON PETROLEO
MADERA
ALGODON
Q.F. MARIO BARTESAGHI P

I Revolución ( 1760 – 1830 )
TEXTILERIA
SIDERURGIA

I Revolución ( 1760 – 1830 )
MAQUINA DE VAPOR

I Revolución ( 1760 – 1830 )
MAQUINA DE VAPOR
REVOLUCION INDUSTRIAL I
Revolucion ( 1760 – 1830 )
• Protagonistas : Burguesía y Obreros
• Aparece Propiedad : Privada y Publica.
• Inglaterra - Estados Unidos - Japón
• Cultura es privilegio
• Adinerados tienen la oportunidad de ser cultos.

BURGUESIA Y PROLETARIADO

II Revolución ( 1870 – 1914 )
• Materias Primas derivadas del petróleo.
• Materias Primas químicas : Plástico y
Fibras Sintéticas.
• Electricidad y Petróleo.
• Automatización
• Grandes Inventos : Dinamo , Motor de explosión
, Teléfono , Cinematógrafo.

Dynamo Invented By Michael Faraday

INVENCION DEL MOTOR PARA AUTOMOVILES

Alexander Graham Bell Speaking on the Phone, 1892.

En el bulevar de los Capuchinos en París, se hallaba el Gran Café, en

cuyo Salón Indio, los hermanos Lumière, Louis y Auguste, hicieron la
primera demostración pública de su invento, el cinematógrafo, el 28 de
diciembre de 1895.

II Revolución ( 1870 – 1914 )
• Industria Química - Avances en medicina.
• Alta burguesía y Terratenientes.
• Empresas propiedad de
grandes empresarios (Trust , Carteles ,
Holdings)
• Alemania - Estados Unidos - Japón.

AVANCES EN MEDICINA
PRIMERA GUERRA MUNDIAL

Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ

SEGUNDA GUERRA MUNDIAL

III Revolución ( 1945 - ¿ ? )
• Abaratamiento y Mejoramiento de Materias
primas : óptica , Fibra de Vidrio ,
Fibra
Cerámicas , Acero.
– Energías Alternativas :Eolica ,
Solar , Hidráulica, etc.
– Energías Naturales , Inagotables y Limpias.
– Automatización y Robotización.

FIBRA OPTICA FIBRA CERAMICA
ACERO
FIBRA DE VIDRIO

ENERGIA EOLICA
ENERGIA
HIDRAULICA
ENERGIA SOLAR

REVOLUCION INDUSTRIAL III
Revolución ( 1945 - ¿ ? )
• Fase expansiva de alta tecnología .
• Alta tecnología = Alta Inversión
• Aeronáutica , Comunicaciones , Salud
y Medicina, Óptica , Aparatos de precisión.
• Aumento de conocimientos de
manera : Especialistas.
acelerada
• Grandes = Invierten Mayor
Multinacionales Capital

MICROSCOPIO DE BARRIDO
ELECTRONICO
TOMOGRAFIA

ERA ESPACIAL AUTOMATIZACION
NANOTECNOLOGIA
COMUNICACIONES

OPERACIONES UNITARIAS
DEFINICION:
Termino introducido en 1915 por el profesor Little, del
Massachussets Institute of Technology (M.I.T.).
La definición dada entonces, fue la siguiente: "... todo
proceso químico conducido en cualquier escala puede
descomponerse en una serie ordenada de lo que
pudieran Ilamarse OPERACIONES UNITARIAS, tales
como la pulverización, secado, cristalización, filtración,
evaporación, destilación, etc.

According to the British Engineer George E.
Davis, the ideal chemical engineer could move
from industry to industry, mixing and matching
the various operations that the American
ARTHUR D. LITTLE (1863–1935) was
later to call “unit operations.” Little first used
this term in a 1915 report to the president of the
Massachusetts Institute of Technology, where
the curriculum in “chemical engineering” dated
from 1888. The first degrees in this field in the
United States were given at MIT in 1891,
although the content of the original courses still
centered on industrial chemistry and mechanical
engineering, without the characteristic unit-
operations laboratory.

• Cada OPERACIÓN UNITARIA en
particular tiene como objetivo el modificar
las condiciones de una determinada
cantidad de materia en forma mas útil a
nuestros fines .
• Este cambio puede realizarse por tres
caminos:

• Modificando su masa o composición:
Separación de Fases , Mezcla , Reacción
Química.
• Modificando el nivel o calidad de la energía
que posee: Enfriamiento , Vaporización ,
Aumento de Presión, etc.
• Modificando sus condiciones de Movimiento:
Aumentando o Disminuyendo su Velocidad o su
Dirección.

• CARACTERISTICAS:
– Elementales .
– Modificables.
– Adaptables.
– Requieren energía.

FARMACEUTICOS
OBJETIVO
Permitir que un
activo y principio los
sean excipientes ,
transformados en
MEDICAMENTO.
(TECNOLOGIA
FARMACEUTICA)

FARMACEUTICOS
• ¿PARA QUE ?
– Facilitar Administración del Principio Activo.
– Proteger al Principio Activo :
Medio Externo.
Medio Interno.
– Enmascarar (mejorar)
– Características
Incorporar Organolépticas.
Principios Activos en formas
sólidos liquidas.
– Favorecer Administración (usos de vías).
– Regular la Absorción del Principio activo.

FARMACEUTICOS
CLASIFICACION :
Atendiendo a la propiedad que predomina en una
transformación pueden ser:
• OPERACIONES UNITARIAS FISICAS.
• OPERACIONES UNITARIAS QUIMICAS.

OPERACIONES UNITARIAS FISICAS
OPERACIONES UNITARIAS FISICAS :

1.- De Transferencia de Materia.
2.- De Transferencia de Energía.
3.- De Transferencia Simultanea de Materia y
Energía.
4.- DeTransferencia de Cantidad de
Movimiento.
5.- Complementarias.


Están basadas en un fenómeno denominado
DIFUSIÓN. Las Masas se ponen
movimiento en o intentan mezclarse como
consecuencia de que existen en el fluido
gradientes de concentración.
Cuando se colocan dos fases que no
encuentran en equilibrio en relación se con
determinado componente lo que ocurre es un que
dicho componente se transfiere de una a otra
intentando alcanzar el equilibrio.


Aprovechando este fenómeno de la DIFUSIÓN
se ponen en contacto fases distintas y lo que
sucede es que los componentes van a intentar
igualarse y se realiza el diseño de aparatos
para lograr dicha separación.
Esta separación puede tener dos objetivos:
• Separar una sustancia que
esté impurificando un fluido.
• Separar un compuesto que tenga un
valor intrínseco mayor estando libre

a.DESTILACIÓN:
Es la más utilizada en
ingeniería química y
consiste en separar 2
o más componentes
de una mezcla líquida
aprovechando sus
diferencias
enla presión de vapor.
a cuanto

b. ABSORCIÓN : Es una operación unitaria regida
por transferencias de materia que consiste en poner
en contacto un gas con líquido con el objetivo de
que en él se disuelva alguno de los componentes
del gas.
– DESORCIÓN: Operación continua a la absorción y
en ella un gas disuelto en un líquido es arrastrado
por un gas inerte quedando eliminado del líquido
inicial.
Los procesos químicos en los que se aplica la absorción es
la eliminación de gases ácidos; secado del cloro (con
H2SO4 ).

c. EXTRACCIÓN: Está basada en la disolución de
uno o varios componentes de una mezcla en un
disolvente selectivo. La mezcla puede ser líquida o
sólida:
•EXTRACCIÓN LÍQUIDO - LÍQUIDO: Se requiere
que los dos líquidos que se ponen en contacto sean
inmiscibles. Representa una solución ventajosa con
relación a la destilación porque permite extraer
varias sustancias que tengan un grupo funcional
parecido. Para no utilizar la destilación con arrastre
de vapor se emplea este método.

• EXTRACCIÓN SÓLIDO - también

LÍQUIDO:
llamada Lavado, Lixiviación, Percolación.
Si pretendemos un componente no deseado de
un sólido se denomina Lavado.
Lixiviación se emplea cuando se desea extraer
un componente valioso.
Percolación se emplea para indicar que existe
el vertido de un líquido sobre un sólido.

Aplicaciones de la extracción
• La extracción líquido - líquido se utiliza en la
industria del petróleo para la extracción del
asfalto mediante propano líquido.
• La extracción sólido - líquido tiene las siguientes
aplicaciones: obtención de aceites y grasas
animales y vegetales, obtención de extracto
de materia vegetal y animal. Industria
minera
(lixiviación), obtención de azúcar a partir de
la remolacha.
d. ADSORCIÓN:
Operación unitaria física regida por la transferencia
de materia.
Consiste en la eliminación de algún componente de
una fase fluida mediante un sólido que lo retiene.
El fluido puede ser un líquido o un gas.
La adsorción es un fenómeno de superficie.
En la superficie del sólido se dan interacciones que
hacen que las moléculas del fluido queden
retenidas.
Si son retenidas mediante un enlace químico fuerte
se denomina quimisorción.
Si son retenidas mediante una interacción débil se
denomina fisisorción. El fenómeno contrario a la
adsorción se denomina desorción.
Los sólidos empleados han de tener una gran
superficie de adsorción como es el caso del carbón
activado, gel de sílice, alúmina activada. Para que
por ejemplo se de la adsorción tenemos 1 gramo
de carbón activo que presenta una superficie de
1000 m².

e. INTERCAMBIO IÓNICO: Es una operación
unitaria física regida por transferencia de materia
que consiste en la sustitución de uno o varios iones
de una disolución por otros que inicialmente
forman parte de la llamada resina de intercambio
iónico. En toda operación que hay intercambio
iónico hay reacción química, una
reacción química lo suficientemente rápida
que lo que rige la velocidad
del proceso es la diferencia de concentraciones
entre los componentes (difusión).
Q.F. EDGA PALOMINO FERNANDEZ
Las resinas son neutras y formadas por iones; al
ponerse en contacto con el fluido se produce un
intercambio iónico que produce dos tipos de
resinas:
•Resinas catiónicas: el anión es fijo e intercambian
el catión.
•Resinas aniónicas: el catión es fijo e intercambian
el anión.

Se emplean en el tratamiento de para

aguas: ablandar el agua se sustituyen Mg ²+,
Ca ²+.
La resina
catión Na +en queeste caso
es más debeque
soluble serlos otros dos lo
catiónica
que facilita con
su eliminación.
Para regenerar la resina empleamos cloruro sódio
y lo hacemos pasar por la disolución.

También se en la
emplea desionización aguas:
desmineralización
columnas (catiónica ydeaniónica)
se colocan 2
consecutivas.
La catiónica hará el intercambio con cationes ,
la aniónica lo hará con los aniones dando OH -.
La resina catiónica se regenera con HCl y
la aniónica se regenera con NaOH.
Al final se añade un tampón para que el agua sea
neutra.


Regidas por transferencia de calor y son solo una
parte de aquellas que están regidas por
un intercambio de energía.
• Aislamiento térmico.
• Calentamiento o enfriamiento de fluidos:
Intercambio de calor sin cambio de fase .
• Evaporación , Condensación ,
Sublimación (liofilización), Solidificación
(cristalización):
Intercambio de calor con cambio de fase .
Energía.
Puede darse al poner en contacto dos fases

entre si , se da un intercambio de materia y
calor en sentidos contrarios.

Energía.

3.- De Transferencia Simultanea de Materia y Energía.
Acondicionamiento de gases o enfriamiento
de líquidos
El gas suele ser el aire y el líquido el agua pero el
fundamento es universal. Es la operación
unitaria que tiene por objeto modificar las
condiciones de humedad y temperatura de una
corriente de aire por interacción directa con otra
corriente de agua. También se suele hablar de
humidificar el aire, deshumidificar el aire,
enfriamiento del agua.

La HUMIDIFICACIÓN se consigue poniendo en contacto
aire no saturado con una corriente de agua a unas
temperaturas en las que el aire aumente su contenido en
humedad.
La DESHUMIDIFICACIÓN se conseguirá al poner en
contacto aire húmedo con un líquido más frío; de esta
manera conseguiremos que se condense el agua que
había en el aire y por lo tanto disminuya su contenido en
agua inicial. De esta manera obtendremos un valor
deseado de humedad absoluta. A continuación el aire lo
puedo calentar al valor que deseemos y este es el
funcionamiento de los acondicionadores de aire que se
utilizan actualmente.
OTROS TIPOS:
DELISCUESCENCIA: Sustancias sólidas que tienen
una elevada solubilidad en agua. Tenemos un sólido
en contacto con humedad. En la superficie del sólido
se forma una película que absorbe agua hasta que
se satura. Si la disolución es saturada tendrá una
presión de vapor muy pequeña y atraerá mayor
cantidad de agua del aire. Esas nuevas moléculas
van a seguir disolviendo el sólido y llegará un
momento en que todo el sólido pasa a líquido
(disolución). El sólido llega a convertirse en líquido.

Deliscuescencia: Los materiales
delicuescentes (del latín deliquescere,
hacerse líquido) son sustancias (en su
sales) tienen una fuerte
mayoría química que la humedad y
absorben cantidadespor relativamente
que altas
afinidad
de agua si son expuestos a la atmósfera,
formando una solución líquida. Ejemplos
de sustancias delicuescentes son: cloruro
de calcio, cloruro férrico, cloruro de
magnesio, cloruro de zinc, carbonato de
potasio, hidróxido de potasio y el hidróxido
de sodio.
Debido a su gran afinidad por el agua,
estas sustancias suelen ser usadas
como desecantes.

OTROS TIPOS:
• HIGROSCOPIA: Sustancias que tienen tendencia
a coger moléculas de agua pero sin llegar a
disolverse. Todas las sustancias delicuescentes son
higroscópicas pero no al revés.
• Son HIGROSCÓPICOS todos los compuestos que
atraen agua en forma de vapor o de líquido de su
ambiente, por eso a menudo son utilizados como
desecantes.

OTROS TIPOS:
Algunos de los compuestos higroscópicos reaccionan
químicamente con el agua como los hidruros o los metales
alcalinos.
Otros la atrapan como agua de hidratación en su
estructura cristalina como es el caso del sulfato de sodio.
El agua también puede adsorberse físicamente.
En estos dos últimos casos, la retención es reversible y el
agua puede ser desorbida.
En el primer caso, al haber reaccionado, no se puede
recuperar de forma simple.

OTROS TIPOS:
Algunos ejemplos de los compuestos higroscópicos más
conocidos son:
 Cloruro cálcico (CaCl2)
 Cloruro de Sodio (NaCl)
 Hidróxido de Sodio (NaOH)
 Ácido sulfúrico (H2SO4)
 Sulfato de cobre (CuSO4)
 Pentóxido de fósforo (P4O10)
 Silica gel
 Miel.

OTROS TIPOS:
Eflorescencia:
 Es la pérdida de agua de cristalización, se pone de
manifiesto cuando disminuye la humedad relativa del
ambiente.
 En la lista de sustancias susceptibles de este problema
hay sustancias terapeuticas muy activas (citostáticos),
en una misma dosis a igual peso, al perder agua hay
mayor riqueza de principio activo con lo cual aparece
una supradosificación, aparece una dosificación
erronea con efectos secundarios imprevisibles.

OTROS TIPOS:
Eflorescencia:
 Prevención: Controlar la humedad los
controlar la de humedad relativaasí laboratorios, la
envase. como humedad
 Hay sustancias de gran actividad terapeuticadel que lo pueden
sufrir, la ciclofosfamida, la sacarina sódica que es un
edulcorante habitual en formas orales; si está cristalizada no
es eflorescente pero si está pulverizada puede perder hasta
2/3 partes de su agua. El sulfato de morfina, la cafeina, sales
de hierro, los sulfatos, malatos, atropina, fumaratos, acetatos,
sales de magnesio, sales de Zn. Desconocer este riesgo
supone un riesgo para el paciente.
OTROS TIPOS:
 Cristalización:
Formación de partículas sólidas cristalinas en el
seno de una fase homogénea.
Desde el punto de vista industrial la cristalización
más importante es la que con lleva la formación de
cristales a partir de disoluciones líquidas
sobresaturadas.

Sus objetivos son:
– Formar
sustancias
con
presentació
n más
agradable.
– Grado de
pureza.
Las tres primeras son propias de la cristalización.
pureza depende además de la disolución en el
La Características
disolvente,
: es decir, recristalización.
– Tamaño.
– Forma. Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ
OTROS TIPOS:
Secado:
Operación unitaria física regida por la
transferencia simultánea.
Su objetivo es reducir el contenido de agua de un sólido.
En algunas ocasiones es el punto final para conseguir un
producto listo para el envasado.
Si tengo un sólido con mucha agua intento eliminarla mediante medios
mecánicos y esto es previo al secado pero no es el secado.
El término secado indica la disminución de la humedad del sólido.
Todo el agua del sólido no tiene las mismas características.
Un sólido tendrá mayor o menor cantidad de agua según la higroscopía
que presente este sólido.

4.- De transferencia de cantidad de Movimiento.

4.- De transferencia de cantidad de Movimiento.
Circulación interna de fluidos:

circulación de fluidos por tuberías
Circulación externa de fluidos:
circulación de fluidos por lechos porosos
Movimiento de sólidos en el seno de fluidos:
Sedimentación, filtración ...

5.-Operaciones unitarias complementarias:

5.-Operaciones unitarias complementarias:
No se basan en ninguno de los

fenómenos de transporte citados
anteriormente
a. Trituración
b. Molienda
c. Tamizado
d. Mezclado

Avances en tecnología.
• Nuevos excipientes: facilitan procedimientos
• Desarrollo de técnicas de caracterización : Digitalización,
microscopia electronica,tecnicas analíticas, etc.
• Mayores y mejores conocimientos físico -
químicos:
dispersiones , emulsiones , reología.
• Operaciones Unitarias mas científicas : Técnicas
de filtración , secado , Mezclado etc. (sustancias
termolabiles).
• Automatización de procedimientos : reducción de espacio
y tiempo.
• Necesidad de nuevos sistemas terapéuticos :
Principio Activo no convencionales.
• Criterios Biofarmaceuticos.
PROCESO
Conjunto de
operaciones unitarias
utilizadas
o ordenada aplicadas
secuencialmente y
para obtener un
producto de
características
definidas.

PROCESO
Ejemplo :
Obtención de tabletas:
1.- Selección de Materia Prima.
2.- Elegir Proveedor.
3.- Obtención de Materia
Prima.
4.- Recepcionar y almacenar la materia prima
5.- Controlar la materia prima.
6.- Pesar cantidades (dispensar).
7.- Homogenizar tamaños.
8.- Grado de humedad.
9.- Mezclar.
10.- Granular.
11.- Secar.
12.- Comprimir.
13.- Empacar.
PROCESO
Diagrama de Flujo :
Secuencia ordenada y
simbolizada de diferentes
pasos de un proceso propia
de cada producto.
Indica las operaciones
requeridas y su secuencia.
Especifica las maquinas o equipos que se deben emplear.
Expresan el tiempo estimado de preparación.
Se conservan como registros de operación.

PROCESO
Diagrama de Flujo :
Facilitan la uniformizacion de métodos de trabajo.
Se utiliza para entrenar personal nuevo en los
procedimientos de trabajo.
Se modifican periódicamente cuando se incorporan
cambios en el método de trabajo o se introduce
nueva tecnología.

PROCESO
Diagrama de Flujo :
Reglas para la construcción :
1.-Tener inicio y fin
2.-Líneas de dirección : rectas, horizontales ,
verticales.
3.- Líneas de dirección conectadas.
4.-Construcción : de arriba hacia abajo y de derecha
a izquierda.
5.- Notación con lenguaje propio.
6.- Tarea compleja , notas de ayuda.
7.- Fuera de pagina , usar conectores.
8.- No usar mas de una línea a un
símbolo Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ
Diagrama de flujo : Símbolos





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En el bulevar de los Capuchinos en París, se hallaba el Gran Café, en

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SEGUNDA GUERRA MUNDIAL

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Puede darse al poner en contacto dos fases

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