Aspectos legales y

regulatorios
Tipos de medicamentos
Medicamentos controlados
Recetas
Antibióticos
Hojas de indicaciones
Disposición de desechos
 CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

ARTÍCULO CUARTO

Toda Persona tiene derecho a la protección

de la salud. La Ley definirá las bases y
modalidades para el acceso a los servicios
de salud y establecerá la concurrencia de
la Federación y las entidades federativas
en materia de salubridad general, conforme
a lo que dispone la fracción XVI del artículo
73 de esta Constitución. La Ley definirá un
sistema de salud para el bienestar, con el
fin de garantizar la extensión progresiva,
cuantitativa y cualitativa de los servicios de
salud para la atención integral y gratuita de
las personas que no cuenten con
seguridad social.
Legislación en salud
 Ley General de Salud
México. Título XII
Capítulo IV: Definiciones y
tipos de medicamentos.
(Artículos 221-233)

Capítulo V: Estupefacientes
(Artículos 234-243)

Capítulo VI: Sustancias

psicotrópicas
(Artículos 244-256 )
 LEY GENERAL DE SALUD
TÍTULO XII CAPÍTULO IV MEDICAMENTOS
Artículo Clasificación Tipos Descripción

I. Magistrales Preparados conforme a una fórmula prescrita por un médico

A
Por su forma de II. Oficinales Preparados de acuerdo a las reglas de la farmacopea de México
preparación
III. Especialidades
Preparados por la industria con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud
farmacéuticas
224
I. Alopáticos Descritos en la farmacopea para medicamentos alopáticos

B
Por su naturaleza II. Homeopáticos Descritos en la farmacopea para medicamentos homeopáticos

III. Herbolarios Procedentes de plantas con literatura científica nacional ó extranjera que los respalde.

224 bis Medicamentos huérfanos Para enfermedades raras con no más de 5 casos /10,000 hab.

I. Los que sólo se adquieren con receta o permiso especial (estupefacientes y psicotrópicos del grupo II)

II. Los que requieren receta que se retiene y tienen vigencia de 30 días (psicotrópicos del grupo III)

Por su forma de III. Los que requieren receta que se surte 3 veces y al final se retiene (psicotrópicos del grupo IV)
226 venta y suministro
público
IV. Los que requieren receta y se resurten las veces que se indique

V. Los que no requieren receta pero solo se venden en farmacias

VI. Los que no requieren receta y se pueden encontrar en otros establecimientos además de las farmacias.
 Ejemplos de receta magistral
Para dermatosis reaccionales y
pruriginosas Antiparasitario. Escabiosis, pediculosis.

Aceite de almendras 120 g

Glicerolato neutro de almidón 30 g
Bálsamo de liquidambar 20 g
Coldcream 20 g
Bálsamo del Perú 10 g
Óxido de zinc 8g
Sig. untura
Sig. pomada
Se aplica por 7 días

Amado Saúl. Lecciones de dermatología. Mendez editores Amado Saúl. Lecciones de dermatología. Mendez editores
Ejemplo de preparado
oficinal

https://www.farmacopea.org.mx
 SOBRE LOS NOMBRES DE LOS
MEDICAMENTOS.
LGS título XII, capítulo IV artículo 225.

Los medicamentos para su uso y comercialización serán

identificados por sus denominaciones genérica y distintiva. LA
IDENTIFICACIÓN GENÉRICA SERÁ OBLIGATORIA.

En la denominación distintiva NO PODRÁ INCLUIRSE CLARA

O VELADAMENTE la composición del medicamento o su acción
terapéutica. Tampoco indicaciones en relación con enfermedades,
síndromes, síntomas, ni aquellas que recuerden datos anatómicos o
fenómenos fisiológicos, excepto en vacunas y productos biológicos.
En el empaque de los medicamentos se deberá usar una presentación
distinta entre los destinados al sector público y los destinados al
sector privado con el fin de diferenciarlos.
 Reglamento de insumos para la salud.
Título II, Capítulo 1 Sección III.
PRESCRIPCIÓN
Artículo 28. La receta médica es el documento que contiene, entre otros elementos, la prescripción de uno
o varios medicamentos y podrá ser emitida por:

Médicos

Homeópatas

Cirujanos dentistas

Médicos veterinarios, en el área de su competencia.

Pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras anteriores; y

Enfermeras y parteras

Los profesionales a los que se refiere el presente artículo deberán contar con cédula profesional expedida
por las autoridades educativas competentes. Los pasantes, enfermeras y parteras podrán prescribir
ajustándose a las especificaciones que determine la Secretaría.
 Reglamento de insumos para la salud.
Título II, Capítulo 1 Sección III.
PRESCRIPCIÓN
Artículos 29-32

Debe contener impreso el nombre, domicilio completo, cédula profesional de quien prescribe.
Fecha y firma autógrafa.

Debe indicar la dosis, presentación, vía de administración, frecuencia y tiempo de duración del
tratamiento.

Los genéricos deben llevar el nombre genérico (distintivo es opcional).

Los biotecnológicos la DCI (distintiva es opcional)

Los demás casos pueden llevar la distintiva ó genérica y distintiva.

Si se expresó la distintiva solo se podrá sustituir por autorización expresa.

En las instituciones públicas deberá ser el nombre genérico y de acuerdo al cuadro básico o los
catálogos de insumos de cada nivel. Otros medicamentos solo por excepción.
 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN
MÉDICA
Última actualización 17-Julio de 2018
ARTICULO 64.- Las recetas expedidas a Usuarios deberán contener lo siguiente:

I. El nombre del profesional de la salud o, en su caso, el del pasante responsable de la prescripción;

II. El nombre de la institución que les hubiere expedido el título profesional, la profesión o pasantía de que
se trate;

III. El número de la cédula profesional o de autorización provisional para ejercer como pasante, otorgada
por la autoridad educativa competente;

IV. El domicilio del Establecimiento para la Atención Médica;

V. La fecha de su expedición, y

VI. La firma autógrafa o, en caso de contar con medios tecnológicos, firma digital o electrónica de quien la
expide.

Asimismo, las recetas a que se refiere este artículo deberán ajustarse a las demás especificaciones que se
determinen en las disposiciones jurídicas aplicables.
Partes de una receta médica
Un apartado que identifica al paciente receptor de la receta
y los datos generales (se dirige al farmacéutico).

Un apartado que indica el fármaco y su presentación (se

dirige al farmacéutico).

Un apartado que indica las instrucciones para la aplicación

ó toma del fármaco (va dirigido al paciente).

Un apartado que identifica al médico e institución que

emitió la receta (dirigido tanto al paciente como al
farmacéutico).
 Parte Elementos Ejemplos

Nombre completo del paciente Juan Vega Galindo

Sexo Masculino/Femenino. Podría cambiar en el futuro.

Edad 32 años ó 6 meses ó neonato 3 días

El paciente receptor y
Generales Signos Vitales ó Peso y talla en niños En adultos signos vitales son opcionales

Fecha de emisión Día, mes y año

Alergias Este punto NO LEGISLADO es muy importante aquí o en el expediente

Hora de emisión e impresión diagnóstica Son opcionales

El fármaco Fármaco y presentación Metronidazol tabletas de 500 mg

Verbo que expresa la acción (vía queda implícita) Tomar, aplicar, inyectar, introducir por el recto, etc.

Cantidad de la presentación Una tableta, un supositorio, una inyección, etc

Instrucciones
Sin lenguaje técnico ni Periodicidad Cada .......horas
abreviaturas.
Duración Por.......días, por unica ocasión, hasta nueva indicación

Recomendaciones y advertencias Puede ocasionar..., no consumir con...., suspender si....etc.

Nombre del médico Completo

Título, grado o especialización MC, Pediatría, Medicina Interna, etc.

Institución de procedencia UNAM, IPN, Universidad Anáhuac, etc

Cédula(s) profesional CP + número

Datos del emisor
Institución de atención No se especifica si es consultorio particular

Dirección de la institución o consultorio

Forma de contacto Teléfono, e-mail

Firma
 Ejemplo de receta
Fecha: 14 de Agosto de 2018
Paciente: Leonor Villegas Jardines
IDX: Amibiasis Intestinal
Femenino 42 años
Alergias: negadas

Rx: Metronidazol Tab. 500 mg (Flagyl) 2 cajas

Tomar una tableta cada ocho horas durante 7 días.

NO INGERIR BEBIDAS ALCOHOLICAS DURANTE EL

TRATAMIENTO.
Puede originar sabor metálico. NO descontinuarlo por esa causa
Centro Integral de Salud
Dr. Alberto Durán Martínez Avenida Virrelles 111 Col. El Rosedal Coyoacán CIudad
MC UNAM CP: 020983 de México
__________________________ Tel 57210698
 La receta electrónica
Tiene la misma validez.

La aplicación corrobora la cédula profesional.

La aplicación exhibe un catálogo de

medicamentos incluyendo algunos precios.

La firma es electrónica.

El paciente la recibe por e-mail y puede tener

en todo momento las indicaciones que se le
dan.

Siempre es claramente legible.

Se reducen errores en las presentaciones.

La receta
Hoja de indicaciones
 ¿Qué es?
Es una parte del expediente clínico

Se maneja aparte junto a las hojas de enfermería

mientras el paciente esta en el hospital. Después se
integra al expediente.

Es la forma en que el médico tratante comunica a los

demás miembros del personal los detalles del
tratamiento día a día.
 Colocación

Indicaciones, hoja de enfermería, control de líquidos

 Componentes 1

Nombre
A menudo impresos en
Datos de la institución Servicio
formatos
Cama
Nombre Muy importante para
Expediente archivarlo

Sexo
Datos del paciente
Edad
Diagnóstico
Alergias
 Componentes 2
Generales
Fecha y hora
Reporte Grave, estable
Ayuno NPO
Líquida
Alimentación y forma Blanda
Tipo de dieta
Normal
Especial
Posición
Oxígeno Modo y dosis
CGE
Cuidados SVT
Control de líquidos y uresis
 Componentes 3

Soluciones Tipo, cantidad, tiempo,

Medicamentos Fármaco, vía, posología, preparación

En antibióticos llevar la cuenta de los días (1/7)

Estudios de laboratorio programados BH, QS, ES, PFH,

Estudios de gabinete a programar Ultrasonido, Rx, tomografías, RMN

Reporte de eventualidades Reportar si......

Interconsultas a.... cirugía general, nefrología, neurología

Gracias
Medico tratante Nombre y puesto MB, RIICG, RIMI, MIP

Firmas
Disposiciones en torno a
los antibióticos
Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que
estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos.
2010
Debido a que

La epidemia de influenza H1N1 puso en

evidencia los problemas que generaba el uso
indiscriminado de antibióticos

Entre 40 y 60% de los antibióticos se daban

sin receta médica porque eran entre el 70 y
80% de lo que los empleados de farmacias
recomendaban.

Se decide

Que solo se dispensen mediante una receta

emitida por un profesional de la salud.
 El registro de la farmacia
La farmacia lleva un
registro de entradas y
salidas de antibióticos

La farmacia registra los

datos del médico .

Recordar: hay datos que

deben estar IMPRESOS en
la receta.
Si solo se surte parcialmente

Si la farmacia surte un
antibiótico parcialmente
sella la receta para indicar
que ya se dió una parte.
 Al surtir completamente el
tratamiento

Si se dispensa la totalidad
del tratamiento la farmacia
retiene la receta y le pone
un número.
 La farmacia registra entonces....
Lo que se ha dispensado y las recetas que ha retenido.
 Ojo: el tiempo importa...

La receta sólo se surtirá

durante el lapso que dure
el tratamiento.
 Lo que debe hacer el
médico
Asegurarse que los datos necesarios estén
impresos en la receta

Advertirle al paciente que retendrán la

receta en algún momento

Asegurarse que de alguna manera el

paciente tenga las instrucciones aún cuando
le retengan la receta
Sustancias controladas
 Tabla 1. Ejemplos de Estupefacientes considerados en el artículo 234

Sustancia Uso Familia

Acetildihidrocodeína
Alfentanil Analgesia quirúrgica
Codeína Antitusivo
Dextropropoxifeno Analgésico/antitusígeno
Dihidromorfina
Difenoxilato Antidiarréico
Dihidrocodona Analgésico
Fentanil Analgesia quirúrgica
Heroína Analgesia Opioides
Hidrocodona
Hidromorfona
Levorfanol
Metadona Rehabilitación/analgesia
Morfina Analgesia quirúrgica/oncológica
Opio
Petidina (meperidina) Analgésico
Racemetorfán
Metilfenidato Hiperactividad DA Anfetamina
Cannabis Oncológico, antiemético
Coca(hoja) Estimulante mal de altura
 Tabla 2 Grupo I de sustancias psicotrópicas. ESCASO O
NULO VALOR TERAPÉUTICO Ejemplos

Sustancia Uso Grupo

Tenanfetamina

Compuesto
Mescalina
natural

Compuesto de
LSD
síntesis
Compuesto
Psilocibina
natural
Compuesto
THC
natural
Tabla 3 Grupo II de sustancias psicotrópicas. CLARO VALOR
TERAPÉUTICO PERO PROBLEMA GRAVE DE SALUD
PÚBLICA. Ejemplos

Sustancia Uso Grupo

Amobarbital Anestesiología

Ciclobarbital Anestesiología

Heptabarbital Anestesiología Barbitúrico

Pentobarbital Anestesiología

Secobarbital Anestesiología

Anfetamina

Dextroanfetamina Anfetaminas

Metanfetamina

Butorfanol

Fenciclidina (PCP ó
Anestesia disociativa
polvo de ángel)

Metacualona

Nalbufina Analgésico
Tabla 4 Grupo III de sustancias psicotrópicas. CLARO
VALOR TERAPÉUTICO. SON MEDIANO PROBLEMA
DE SALUD PÚBLICA. Ejemplos
Sustancia Uso

Amoxapina Antipsicótico

Clozapina Antipsicótico

Efedrina Constrictor, antigripal

Ergonovina Obstétrico

Ergotamina Antimigrañoso

Pimozide Antipsicótico

Pseudoefedrina

Risperidona Antipsicótico

Zopiclona Hipnótico

Benzodiacepinas Sedantes, hipnóticos, anticonvulsivos

Carisoprodol Relajante

Clobenzorex

Fentermina

Glutetimida

Hidrato de cloral

Ketamina Anestésico disociativo

Meprobamato

Trihexifenidilo Antimuscarínico
 Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR DE
SALUD PÚBLICA. Ejemplos

Sustancia Uso Grupo

Biperideno

Sertralina Antidepresivo

Flumazenil Antídoto

Tiopental Anestesiología

Tramadol Analgésico

Trazolidona

GABA

Alobarbital Anestesiología

Amitriptilina Antidepresivo

Aprobarbital Anestesiología

Buspirona

Butalbital

Cafeína Estimulante

Carbamazepina Anticonvulsivo

Carbidopa Antiparkinsónico
 Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR DE
SALUD PÚBLICA. Continuación

Sustancia Uso Grupo

Clorimipramina Antidepresivo

Cloropromazina Antipsicótico

Desipramina Antidepresivo

Fenelcina

Fenfluramina

Fenobarbital Anestesiología

Flufenazina Antipsicótico

Haloperidol Antipsicótico

Hexobarbital Anestesiología

Hidroxicina

Imipramina Antidepresivo

Levodopa Antiparkinsónico

Litio (carbonato) Trastorno bipolar

Maprotilina Antidepresivo

Mazindol
Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR
DE SALUD PÚBLICA. Continuación-1

Sustancia Uso Grupo

Nortriptilina

Antidepresivo

Trazodona

Perfenazina

Sulpiride Antipsicótico

Tioridazina

Pentotal sódico Anestesiología

Anticonvulsivo
Ácido valpróico
trastorno bipolar

Naloxona Antídoto
 Disposición de los
medicamentos como desechos
 Causas de no consumo
Falta de eficacia

Efectos secundarios

Cambio de régimen

Dispensación excesiva

Curación

Caducidad
 El problema

Se producen aproximadamente 100,000

toneladas/año.

A nivel mundial se recetan unos 50-150

g/capita/año

Los países donde mejor se recolecta

(Europa) alcanzan los 10-100 g /capita/año.
 El problema 2

Los medicamentos no
consumidos suelen desecharse
en la basura común

También se desechan en el
desagüe.
 Las consecuencias
Se han documentado estados de
intersexualidad en peces debidos
a los estrógenos.

Los desechos llegan a el agua

incluso la potable

Los antibióticos generan más

bacterias resistentes

Se han encontrado más de 550

fármacos en el medio ambiente.
 Caducidad de los
medicamentos

Por ley deben tener una

fecha de consumo
preferente en la que se
garantice su potencia* y
eficacia.

* Aquí entendida como los mg inalterados en una presentación

 Origen de la información
En 1986 el ejército de Estados Unidos solicitó estudios por la
FDA para evaluar la caducidad real de los medicamentos.

Se estableció el programa de extensión de la vida de anaquel

(SLEP) con el que se revisaron más de 3000 lotes (122
productos).

90% de ellos eran validos luego de su fecha de caducidad.

En algunos casos pueden preservar sus características hasta 15

años después de la fecha de caducidad pero.....es variable.
 Disposiciones
internacionales

La OMS ha establecido normas generales

Los países europeos son los más avanzados

al respecto.
 Regulación

En México desde 1995 existe el

MANUAL PARA EL
TRATAMIENTO Y
DISPOSICIÓN FINAL DE
MEDICAMENTOS Y
FÁRMACOS CADUCOS donde
se establece el SINGREM
 Qué se debe hacer
Los participantes

Médicos y Farmacias y
Industria e
prescriptores de dispensadores de Pacientes
investigación
medicamentos medicamentos
 Industria e investigación
“Química verde”

Síntesis acuosa

Síntesis libre de solventes

Biotecnología

QSAR

“Píldora verde”

Valoración del riesgo ambiental

Ejemplo: deben presentar esta valoración si la concentración esperada en el ambiente es > ó = 1

μg/l (FDA) ó > ó = 0.01 μg/l (EMA)

PRESENTACIONES APROPIADAS

MANEJO APROPIADO DE LOS DESECHOS

Médicos y prescriptores

Reducción de dosis

Individualización del tratamiento

Reducción de la politerapia

Educación de los pacientes

 Farmacias y dispensadores de
medicamentos

Acreditación de manejo

Colaboración con los programas de

recolección

Educación a los pacientes

 Pacientes

Preservación apropiada

Concientización

Donación

Devolución a las farmacias

o sitios de recolección
 Recolección

En la página del SINGREM

se puede consultar los sitios
de recolección