FASE PRE-ANALÍTICA:

PRINCIPAL CAUSA DE ERRORES

EN EL LABORATORIO CLÍNICO

BACTERIÓLOGA ADRIANA MARTÍNEZ A.

Especialista en Control Interno
Auditora de Calidad
Verificadora de Condiciones de habilitación
Miembro Junta Directiva Colegio Nacional de Bacteriología
Presidente Asociación de Bacteriólogos Javerianos
 PROPÓSITO DE LA
FASE PRE-ANALÍTICA
Proporcionar información estandarizada a
partir de la cual sea posible sacar
conclusiones y así mismo poder tomar
decisiones que orienten el diagnóstico,
tratamiento, seguimiento y prevención de
una enfermedad.
 PREMISAS

 El laboratorio no le puede añadir calidad a

una muestra mal tomada o mal conservada
 Fase decisiva: los factores que inciden en
ella pueden afectar o destruir componentes o
propiedades a analizar, invalidando el
informe.
 ISO 15189:2014
Estandarizar y armonizar los subprocesos de la fase
pre-analítica requisitos mínimos
• Información para los pacientes
• Requisitos de la solicitud de la prueba
• Toma y manipulación de muestras
• Transporte
• Recepción de la muestra
• Criterios de aceptación y rechazo de las muestras
• Almacenamiento
PROGRAMA DE
SEGURIDAD DEL
PACIENTE
 INTERFERENCIAS
PREPARACIÓN TOMA DE TRANSPORTE ALMACENAMIENTO
DEL PACIENTE MUESTRAS DE MUESTRAS ANALÍTICO

FACTORES FACTORES
INFLUYENTES INTERFERENTES

•Condiciones biológicas •Relacionados con la muestra

•Relativas al paciente •Diferente en cada analito
•Suceden In vivo •Endógenos (turbidez, ictericia, otros)
•Afectan la concentración •Exógenos (medicamentos, otros)
del analito •Suceden in vitro
•Sexo •Actúan dependiendo del método
•Edad

PROPENDER POR RECONOCER Y MINIMIZAR LOS FACTORES

CAUSANTES DE INTERFERENCIAS EN LA FASE PREANALÍTICA
 ERRORES EN EL
LABORATORIO CLÍNICO
 PREMISAS

Nadie puede entregar ni aceptar

para el transporte, mercancías
peligrosas que NO estén
CORRECTAMENTE clasificadas,
embaladas, envasadas, marcadas,
etiquetadas, rotuladas y que no se
hallen en las condiciones de
transporte descritas en la
reglamentación.
 ESTANDARIZACIÓN DEL
REQUISITO DE AYUNO *
• Si es necesario, pero dónde se encuentra la
evidencia?
• Hora del día? Entre 7 y 9 A.M.
• Tiempo de ayuno? Ayuno prolongado
• Ingesta de agua?
• Otros líquidos? Café, alcohol…
• Fumar? Abstenerse

* EFLM WG-PRE: European Federation of Clinical

www.vitonica.com
Chemistry and Laboratory Medicine
Working Group on Prenalytical Phase
 ESTANDARIZACIÓN DEL
REQUISITO DE AYUNO *
• Si no logramos identificarlo?
• Valores de referencia posiblemente erróneos
• Diagnóstico equivocado
• SE COMPROMETE LA SEGURIDAD
DEL PACIENTE

www.vitonica.com

* EFLM WG-PRE: European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

Working Group on Prenalytical Phase
 EJERCICIO?
• Interferencias en la
interpretación de resultados
• Parámetros hematológicos
alterados en deportistas de
alto rendimiento*
• Alta variabilidad
intra-individual e inter-individual
• Los valores de referencia
influenciados por las www.puntojes.org

variaciones estacionales y tipo

de disciplina deportiva
* Alis R et al. Hemoconcentration induced by exercise: revisiting the Dill and Costill equation.
Scand J Med Sci Sports 2014 doi 10.1111/sms.12393
 EL CICLO DE TIEMPO DE RESPUESTA DE
CEREBRO A CEREBRO
Cerebro del
ACCIÓN
paciente
RESULTADOS
Cerebro del
médico Interpretación Cerebro del Bacteriólogo

Reportes

Solicitud médica

Toma de muestras
Análisis

Identificación
Preparación
Transporte
Plebani M et al, AJCP 2011
 CRITERIOS DE CALIDAD EN
LA FASE PREANALÍTICA
 Prueba correcta al paciente correcto
 Hora correcta para la Toma de muestra
 Muestra correcta y proceso correcto

ERRORES EN CUALQUIER PARTE DEL

PROCESO COMPROMETEN
LA CALIDAD DEL RESULTADO Y LA
SEGURIDAD DEL PACIENTE
 INDICADORES DE CALIDAD DE
LA FASE PRE-ANALÍTICA
“La CALIDAD en el laboratorio clínico se define
como la garantía de que cada paso en el proceso de
análisis es correctamente desarrollado, garantizando
así una toma de decisiones valiosas y eficaces
durante la atención del paciente”.

Plebani M. Clin Biochem Rev 2012

 REQUISITOS DEL TRANSPORTE DE MUESTRAS DE DIAGNÓSTICO
PARA GARANTIZAR
LA ESTABILIDAD DE SUS PROPIEDADES BIOLÓGICAS

1. Normatividad vigente
2. Preparación de la muestra para transporte y procedimientos de
manipulación
Trazabilidad de las muestras y de la documentación
Variables que influyen en la estabilidad
 Agitación de la muestra
 Exposición a la luz
 Posición del recipiente primario
 Presión atmosférica
 Temperatura
 Tiempo de transporte
3. Embalaje y etiquetado
Recipiente primario
Recipiente secundario
Recipiente terciario
 REQUISITOS DEL TRANSPORTE DE MUESTRAS DE DIAGNÓSTICO
PARA GARANTIZAR
LA ESTABILIDAD DE SUS PROPIEDADES BIOLÓGICAS

4. Transporte de muestras de diagnóstico

Responsabilidad de quien envía, quien transporta y
quien recibe las muestras.
Seguridad a la sociedad y al medio ambiente

5. Condiciones de transporte para garantizar la calidad de las

muestras
Requisitos técnicos dependientes del tipo de muestra :
Cadena de custodia
Protocolo de entrega y recepción de las
muestras
 MARCO REGULATORIO NACIONES UNIDAS
LIBRO NARANJA- 2015

Recomendaciones del Comité de

Expertos de las Naciones Unidas
para el
Transporte de Artículos Peligrosos

NACIONES UNIDAS - 2011

TERRESTRE
MARÍTIMO AÉREO
2014 2015 FERROCARRIL CARRETERA FLUVIAL
2015 2015 2015
 LIBRO NARANJA
Versión 18
“Para proteger la salud
pública mundial, es
preciso transportar
muestras de personas y
animales de forma segura,
puntual, eficiente y legal,
del lugar en el que se
obtienen al lugar en el que
serán analizadas”.

http://www.unece.org/trans/danger/danger.htm
Guía sobre la reglamentación relativa al
Transporte de sustancias infecciosas
2015–2016
Definiciones y clasificación
 Sustancias infecciosas
 Cultivos
 Muestras de pacientes
 Productos biológicos
 Microorganismos y organismos
modificados genéticamente
 Desechos médicos o clínicos
 Excepciones
 SUSTANCIAS INFECCIOSAS
DIVISIÓN 6.2
• UN 2814
Categoría A • UN 2900

Categoría B • UN 3373

• Concepto profesional
Exentas • Triple embalaje*

•Si se utiliza hielo seco para el envío de sustancias infecciosas de categoría B o de muestras Exentas,
no es necesaria la «Declaración de mercancías peligrosas» por parte del expedidor.
Modificado V. 2015
DEFINICIÓN: SUSTANCIAS INFECCIOSAS
Sustancias respecto de las cuales se sabe o se sospecha
que contienen agentes patógenos (tales como bacterias,
virus, rickettsias, parásitos, hongos y priones) que
pueden causar enfermedades en los animales o en los
seres humanos.
DEFINICIÓN: MUESTRAS DE PACIENTES
Sustancias de origen humano o animal, que incluyen
excreciones, secreciones, sangre y sus
componentes, tejidos y fluidos tisulares y partes del
cuerpo, transportados con fines de estudio,
diagnóstico, investigación, tratamiento y prevención
de enfermedades.

weyslab.com
DIAGRAMA DE
FLUJO PARA LA
CLASIFICACIÓN DE
SUSTANCIAS
INFECCIOSAS Y
MUESTRAS DE
PACIENTES
SISTEMA DE TRIPLE EMBALAJE
GRACIAS