PROTOCOLO DE LAS POCT (POINT OF CARE TESTING)

DRA. LEIBIS DAYANA DIAZ TELLO

BACTERIÓLOGA SALUDSERV IPS
ADM.EN SALUD

COLOMBIA, VALLE DEL CAUCA

2022
 POINT OF CARE TESTING (POCT)

OBJETIVOS GENERAL
Capacitar a las auxiliares del laboratorio de Saludserv IPS sobre las “Point of Care
Testing” y su normativa para el diagnóstico de diferentes patologías y asegurar su
calidad y efectividad en la prestación integral del servicio.

DEFINICIÓN
Las POCT por sus siglas en inglés “Point Of Care Testing” o en español llamadas
pruebas en el punto de atención al paciente, en su mayoría son pruebas rápidas y
algunas pueden traer dispositivos de análisis o equipos portátiles que deben ser
manejados por el personal de salud. Como su nombre lo indica son pruebas que
pueden ser realizados por fuera del laboratorio, cerca del lugar de asistencia del
beneficiario, en su casa, en centros médicos ambulatorios u hospitales.
Sin requerir personal especializado para su toma y procesamiento, el proceso
busca reducir el periodo de respuesta, usar menor volumen de muestra y eliminar
o minimizar el tiempo desplazamiento del paciente.

ESCENARIO DEL POCT

Existen múltiples localizaciones en las que se realizan las determinaciones en el
lugar donde se encuentra el paciente, desde el paciente hospitalizado en el que se
realizan a "Pie de cama", el paciente ambulatorio en el que se realizan en el
momento de la visita ya sea en un centro de especialidades o atención primaria,
hasta las pruebas autoadministradas que se realiza el mismo paciente en su
domicilio; en los dos primeros casos es personal sanitario (no especializado) quien
realiza las pruebas, mientras que en el último caso es el propio paciente o un
familiar (o acompañante del mismo) quien las realiza.
En cualquier caso, el POCT se está convirtiendo de forma progresiva en una
forma rápida y popular de obtener resultados de laboratorio y existen múltiples
circunstancias en las que estas pruebas pueden suponer una ventaja para el
paciente. De hecho, cuando se utiliza adecuadamente, el POCT puede mejorar los
resultados obtenidos sobre los pacientes, proporcionando un resultado más rápido
y acortando el tiempo de espera para una intervención terapéutica.
NORMATIVIDAD NACIONAL

Resolución N° 200 de 2021

La presente resolución tiene por objeto establecer disposiciones para el uso y
manejo de pruebas de laboratorio utilizadas en el punto de atención del paciente
(Point of care testing), así como asegurar su calidad y efectividad en la prestación
integral de los servicios de salud dirigidas especialmente a las poblaciones rurales
y rurales dispersas.

Resolución 3100 del 2019

El misterio de salud y protección social tiene en consideración que la resolución
3100 de 2019 define los procedimientos y las condiciones de inscripción de los
prestadores de salud y de habilitación de los servicios de salud, y contempla el
uso de las pruebas utilizadas en el punto de atención del paciente (Point of care
Testing), en los servicios establecidos en esta.

ÁREAS DE APLICABILIDAD
 Laboratorios periféricos (áreas rurales -niveles de Complejidad)
 Autocuidado en casa.
 Ambiente legal.
 Ambiente comunitario o de Salud Pública
 Emergencia en las que el paciente requiere diagnostico inmediato.
 URG, UCI, Qx, UCIN ó RN entre otras.

PRUEBAS DE LABORATORIO QUE HACEN PARTE O SON CLASIFICADAS

COMO POCT

Algunos de los exámenes que se pueden realizar por POCT son:

 VIH.
 Sífilis 3.0 confirmatoria
 Glucometría.
 Hepatitis B.
 Pruebas de Embarazo
 Leptospira
  Dengue.
 PSA

VENTAJAS DEL POCT

Aunque las pruebas realizadas en el lugar donde se encuentra el paciente puedan
ofrecer resultados más rápidos, las prestaciones y significado de las magnitudes
obtenidas pueden no ser equivalentes a las mismas pruebas realizadas en el
laboratorio. No obstante, presentan una serie de ventajas:
 Minimización de la manipulación y efectos del transporte de muestras.
 No precisa de personal especializado.
 Se reduce el tiempo necesario para la toma de decisiones y una detección
más rápida de situaciones críticas.
 Se reduce la ansiedad del paciente en la espera de sus resultados.
 En el paciente en Asistencia primaria puede reducir el número de
desplazamientos y visitas médicas.

PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS POCT SE DEBE TENER EN CUENTA

 Preparación del paciente para la toma de muestra según examen a realizar.
 Recolección de la muestra.
 Rotulado y manipulación de la muestra,
 Lectura del resultado obtenido.
 Interpretación del resultado.
 Reporte del resultado.
 Bioseguridad.
 Manejo de residuos.
 Almacenamiento, conservación y transporte de los reactivos in vitro.
 Transporte de muestras para confirmación
 Control de calidad interno y externo.

¿QUIÉN PUEDE IMPLEMENTAR UNA PRUEBA DE LABORATORIO POCT?

Los implementadores de las pruebas en el punto de atención del paciente POCT,
pueden ser:
1. Las entidades promotoras de salud EPS, a través de su red de prestadores
de servicios de salud.
2. Las entidades adaptadas, a través de su red de prestadores de servicios de
salud.
 3. Los prestadores de servicios de salud.
4. Los laboratorios de salud pública departamentales y del distrito capital
5. Los laboratorios que integran la Red Nacional de Laboratorios.
6. Las secretarias de salud del orden departamental y distrital o la entidad que
haga sus veces.

BIOSEGURIDAD
Todos los procedimientos de manejo de muestras, reactivos e insumos para
POCT, en cuanto a Seguridad/Bioseguridad, deben realizarse de acuerdo con la
normativa vigente y bajo las normas desarrolladas por cada institución según su
nivel de complejidad. Durante la obtención de muestras y carga de las mismas en
las tiras reactivas, cartuchos o dispositivo se deben aplicar las precauciones
estándar. Las tiras reactivas, cartuchos o elementos que contienen muestras
biológicas deben ser tratados como material contaminado.

CONTROL DE CALIDAD
Según el artículo 7 de la resolución N° 200 de 2021, los controles de calidad a
realizar son:

1. Control de calidad interno.

Debe ser efectuado en el punto de atención por el responsable de realizar
las pruebas, antes de procesarlas, con el fin de verificar su funcionamiento.
Los resultados del control de calidad interno deberán ser registrados, de
manera que la autoridad sanitaria pueda requerirlo en el momento que lo
considere oportuno

2. Control de calidad externo.

Debe ser efectuado a través de un servicio de laboratorio clínico habilitado,
sea propio o contratado, con el fin de evaluar comparativa, periódica y
objetivamente los resultados de las pruebas realizadas, su finalidad es
monitorear su desempeño.

La frecuencia del control de calidad externo lo debe considerar el profesional en

bacteriología contratado para el apoyo, asesoría y supervisión, según el volumen
de pruebas. El control de calidad interno puede observarse según los resultados
históricos de los pacientes, entre otros aspectos.
GLUCOMETRÍA

Es el procedimiento mediante el cual se mide los niveles de glucosa en la sangre,

utilizando un instrumento llamado glucómetro. Así se puede conocer los niveles
rápidos de glucosa para orientar la conducta en la consulta. Este examen se
práctica a las personas que requieran determinar el valor de la glucosa en sangre,
especialmente a aquellas que tengan diagnóstico de Diabetes Mellitus y a mujeres
en embarazo, que su médico lo haya indicado.

En la actualidad, aproximadamente el 6% de la población mundial, más de 420

millones de personas, vive con diabetes tipo 1 o tipo 2. Este número se ha
cuadriplicado desde 1980 y se estima que superará los 500 millones para finales
de esta década. Si bien la mortalidad prematura por otras enfermedades no
transmisibles importantes (ENT) está disminuyendo, las muertes prematuras por
diabetes en realidad aumentaron en un 5% entre 2000 y 2016.

MATERIALES NECESARIOS
- Equipo de protección personal (Bata, pantalón, gorro, polainas y careta)
- Algodón
- Alcohol
- Guantes limpios
- Lanceta
- Glucómetro y tirillas

PROCEDIMIENTO
- Lávate las manos antes de hacerte la glucometría.
- Introducir la tirilla en el lector.
- Realizar asepsia del dedo, con algodón impregnado con agua destilada.
- Punzar el dedo con la lanceta para obtener una gota de sangre.
- Acercar el equipo con la tirilla hasta que la gota se absorba y se llene el
capilar de la tirilla.
- Indicar al usuario si su condición de salud se lo permite, que se realice
presión en el sitio de la punción con una torunda de algodón seca, de lo
contrario debe hacerlo auxiliar de enfermería.
- Esperar para obtener el resultado y anotar.
PRUEBAS RÁPIDAS DE VIH
La sigla VIH significa virus de la inmunodeficiencia humana. El VIH debilita el
sistema inmunitario de las personas porque destruye las células importantes que
luchan contra las enfermedades y las infecciones. En la actualidad no hay una
cura eficaz para la infección por el VIH. Sin embargo, con la atención médica
adecuada, se puede controlar. Algunos grupos de personas tienen más
probabilidades de contraer el VIH que otros debido a muchos factores, entre ellos,
sus parejas sexuales y sus comportamientos de riesgo.
Las pruebas para la detección de anticuerpos contra HIV-1 y HIV-2 –son
inmunoensayos cualitativos in vitro de un solo uso, rápido y de flujo continuo, para
la detección de anticuerpos contra el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 y
tipo 2 en sangre humana total con EDTA, suero o plasma

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

1. Bolsa de aluminio sellada que contiene:
a. Un dispositivo de casete
b. Un desecante

2. Tubos capilares de 20µL

3. Diluyente de muestra
4. Un inserto (instrucciones de uso).

MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO SE SUMINISTRAN

1. Reloj o cronómetro
2. Dispositivo de punción para la extracción de sangre total

PROCEDIMIENTO
Después de obtener la muestra de sangre a examinar, sostener verticalmente el
gotero y depositar 1 gota de suero o plasma al pocillo de la muestra. Luego
agregue 2 gotas de solución amortiguadora o buffer e inicie el cronometro.
PRUEBAS RÁPIDAS PARA SÍFILIS
La sífilis es una infección curable de carácter sistémico causada por una bacteria
llamada Treponema pallidum. Se transmite por vía sexual y también durante el
embarazo, de la persona gestante al feto, a través de la placenta (sífilis congénita)
y en menor medida en el canal de parto. Dado que la sífilis causa úlceras
genitales, aumenta la probabilidad de infección y transmisión del VIH.
Sin tratamiento, puede tener consecuencias graves en el curso de un embarazo
como partos prematuros, abortos y muerte neonatal. Los daños durante el
embarazo son prevenibles si se detecta y trata a tiempo. Es de fundamental
importancia el tratamiento de la/s pareja/s sexuales para evitar reinfecciones. La
detección y el tratamiento tempranos también son fundamentales para prevenir las
complicaciones graves a largo plazo (neurosífilis, sífilis cardiovascular, sífilis
gomatosa) y la transmisión a las parejas sexuales.
Las pruebas rápidas en cassette para sífilis (sangre total /suero/plasma) es un
inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos
(IgG e IgM) contra Treponema pallidum (TP) en sangre total, suero o plasma para
ayudar en el diagnóstico de sífilis.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

1. Bolsa de aluminio sellada que contiene:
a. Un dispositivo de casete
 b. Un desecante

2. Tubos capilares de 20µL

3. Diluyente de muestra
4. Un inserto (instrucciones de uso).

MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO SE SUMINISTRAN

1. Reloj o cronómetro
2. Dispositivo de punción para la extracción de sangre total

PROCEDIMIENTO
Después de obtener la muestra de sangre a examinar, Sostener el gotero
verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 40 μL) al
área de la muestra, luego añada 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e
inicie el cronómetro.

PRUEBAS RÁPIDAS PARA HEPATITIS B

La hepatitis viral es una enfermedad sistémica que involucra principalmente al
hígado. La mayoría de los casos de hepatitis viral aguda están causados por el
virus de la hepatitis A, hepatitis B (VHB) o hepatitis C.
En particular, los tipos B y C provocan enfermedad crónica en cientos de millones
de personas y, en su conjunto, son la causa más común de defunciones
relacionadas con cirrosis hepática, cáncer y hepatitis viral.
Se estima que, en todo el mundo, 325 millones de personas sufren hepatitis B y/o
C, y para la mayoría de ellas las pruebas y el tratamiento siguen siendo
inaccesibles.
Son pruebas rápidas para detectar cualitativamente la presencia de HBsAg en una
muestra de suero o plasma. La prueba usa una combinación de anticuerpos
monoclonales y policlonales para detectar selectivamente niveles elevados de
HBsAg en suero o plasma.

REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS

1. Bolsa de aluminio sellada que contiene:
a. Un dispositivo de casete
b. Un desecante

2. Goteros de 25µL
3. Diluyente de muestra
4. Un inserto (instrucciones de uso).

MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO SE SUMINISTRAN

1. Reloj o cronómetro

PROCEDIMIENTO
Para muestras de suero o plasma, transferir 3 gotas de muestra
(aproximadamente 75 μL) al pocillo de la muestra e inicie el cronómetro.
PRUEBAS DE EMBARAZO
La Pruebas Rápidas de Embarazo son inmunoensayos rápidos cromatográficos
para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina,
suero o plasma para ayudar a la detección temprana del embarazo.

PROCEDIMIENTO
1. Extraer la placa de la bolsa sellada y utilícela en cuanto sea posible.
2. Ponga la placa en una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero
verticalmente y transfiera 3 gotas llenas de orina, suero o plasma
(aproximadamente 120ul) al pozo de la muestra de la placa, y luego empezar a
contar el tiempo. Evite las burbujas de aire atrapadas en el pozo de la placa.
Véase la siguiente ilustración.
3. Espere hasta que aparezcan una o dos líneas coloreadas. Lea los resultados a
los 3 minutos cuando haga la prueba en orina, a los 5 minutos cuando sea en
suero o plasma.

LEPTOSPIRA

La leptospirosis es una enfermedad bacteriana sería que se presenta en todo el

mundo. Los roedores y otros animales son vectores de leptospirosis. La
transmisión a humanos ocurre cuando ellos entran en contacto con agua, alimento
o suelo contaminado con la orina de animales infectados.
Las pruebas de Leptospira consisten en un ensayo inmunocromatográfico en fase
sólida para la detección rápida y cualitativa de anticuerpos IgM contra Leptospira
spp. en suero, plasma o sangre total humanos.
REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS
1. Bolsa de aluminio sellada que contiene:
a. Un dispositivo de casete

2. Tubo capilar de 10µL

3. Diluyente de muestra
4. Un inserto (instrucciones de uso).

PROCEDIMIENTO
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una
superficie plana y seca.
Agregue lentamente 10 ul de suero, plasma a la muestra.
Agregue de 3 a 4 gotas del diluyente de ensayo.
Interpretar los resultados de la prueba a los 15 - 20 minutos

DENGUE
El virus del dengue es un flavivirus, transmitido por los mosquitos Aedes aegypti y
Aedes albopictus. Se encuentra ampliamente distribuido en todas las zonas
tropicales y subtropicales del mundo y causa hasta 100 millones de infecciones de
dengue al año.
La infección clásica por Dengue se caracteriza por un inicio repentino de fiebre,
cefalea intensa, mialgias, artralgias y exantema.
Las Pruebas Rápidas en Casete para Dengue IgG/IgM son inmunoensayos
cromatográficos rápidos para la detección cualitativa del antígeno NS1 y los
anticuerpos IgG e IgM del virus del dengue en sangre entera, suero o plasma
humano como ayuda en el diagnóstico de infecciones por dengue.
MATERIALES INCLUIDOS
1. Dispositivos de prueba
2. Goteros (5 µl y 25 µl)
3. Buffer
4. Instrucciones de uso

MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO PROPORCIONADOS

1. Contenedores para recolección de muestra
2. Centrífuga (sólo para plasma)
3. Micropipeta
4. Temporizador
5. Lancetas (solo para sangre entera de punción dactilar)

PROCEDIMIENTO
Agregue 5 μl de la muestra al pocillo de muestras del casete de prueba, a
continuación, añada 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μl) e inicie el
temporizador. Evite que queden atrapadas burbujas de aire en el pocillo de
muestra.
PSA (ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECIFICO)
El antígeno prostático específico, o PSA, es una proteína producida por las células
normales, así como por células malignas de la glándula prostática. El análisis del
PSA mide la concentración del PSA en la sangre de un hombre. La concentración
del PSA en la sangre es frecuentemente elevada en hombres con cáncer de
próstata.
La prueba rápida en casete para antígeno prostático especifico (PSA) es un
inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección semi cuantitativa de
antígeno prostático específico en sangre, suero o plasma.

PROCEDIMIENTO
Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma
(aproximadamente 40 μL) al pocillo de la muestra (S) del casete de prueba.
Luego agregue 1 gota de buffer (aproximadamente 40 μL) e inicie el cronómetro.
REFERENCIAS
1. Ministerio de Salud. ABECÉ Resolución 200 de 2021 - POCT (2022).
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/
abece-resolucion-200-2021-poct.pdf
2. Nubia Varela Morato. Implementación Programa De POCT (2021). Centro
Oriente
E.S.Ehttp://www.saludcapital.gov.co/CTDLab/Publicaciones/2017/Implementaci
on_de_un_Programa_POCT.pdf
3. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución N° 200 de 2021.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%20200%20de%202021.pdf
4. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución N° 3100 de 2019.
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%203100%20de%202019.pdf