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La Organización Internacional
de Estandarización está presente en 193 países y es una
organización no gubernamental e independiente.
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado de Procesos.
5. Enfoque de sistema para la gestión.
6. Mejora continua.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Estructura de la Norma ISO 9001:2015
1. Introducción
2.Objeto y campo de
aplicación.
6. Planeación
3. Referencias
Normativas. 7. Apoyo
4. Términos y
definiciones 8. Planeación y Control Operacional.
Enfocarse en aumentar la
satisfacción del c)
Cliente.
5.2 Política de Calidad
Estar disponible y 01
mantenerse como Comunicarse, entenderse y
información aplicarse.
documentada.
02
La Política
debe:
04
Ser pertinente y Estar disponible para las partes
interesadas pertinentes, según
apropiada. corresponda.
03
6.1 Acciones para abordar Riesgos y Oportunidades
Para planificar el SGC, la organización debe considerar el análisis de contexto y las
partes interesadas identificadas, y determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar.
6.1 Acciones para abordar Riesgos y Oportunidades
Abordar los riesgos tiene como fin:
d)
7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo su control
tomen conciencia de:
Su contribución a
la eficacia del
La Política de Las implicaciones
SGC, incluídos los
Calidad y del incumplimiento
beneficios de
sus de los requisitos
una mejora del
objetivos del SGC.
desempeño
7.4 Comunicación
Identificación y descripción
Formatos
Creación
y
Actulizaci Revisión
ón
Aprobación
8.2 Requisitos para los productos y servicios
Comunicación con el cliente
La comunicación con los clientes debe incluir:
Seguimiento, medición,
análisis y evaluación 9.1
Revisión por
la 9.3
Dirección
9.1 Seguimiento, medición, análisis y mejora.
Generalidades.
La organización debe determinar:
Los métodos de
La organización debe
seguimiento, medición,
Qué necesita Cuándo se deben evaluar el desempeño
análisis y evaluación Cuándo se deben
seguimiento y analizar y evaluar los y la eficacia del
necesarios para llevar a cabo
medición resultados sistema de gestión de
asegurar resultados
la calidad.
válidos
a b c d e
a) Es conforme con:
• Los acuerdos planeados por
La organización debe llevar a cabo
la organización;
auditorías internas a intervalos • Los requisitos de la Norma
planificados, para proporcionar • Los requisitos del SGC establecidos
información acerca de si el SGC:
por la organización
b) Se y
mantiene
implementa
9.2 Auditoría interna.
9.2. Programa de auditoría interna.
La organización debe:
Revisión
2 Suficiencia, adecuación y efectividad
del
SGC
3 Detectar la necesidad de Cambios
A intervalos planificados.
Política y Objetivos de Sistema de Gestión de
Calidad Calidad
10. Mejora
MEJORA
CONTINU
A
GENERALIDADES.
10.3
10.2
10.1 NO
CONFORMIDAD
Y
AC
10.1 Generalidades
02
La organización debe
determinar y seleccionar
Mejorar los productos y servicios
las oportunidades
considerar las necesidades y
01 mejora
de implementar
expectativas futuras
e acción
cualquier para cumplir Corregir, prevenir o reducir los
necesaria
los requisitos del cliente 03 efectos no deseados
y aumentar Mejorar el desempeño y la
la satisfacción del cliente eficacia del sistema de gestión de
la calidad
04
10.2 No conformidad y Acción Correctiva
Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe:
La Política y Objetivos de
calidad;
Mejorar continuamente a)
la efectividad del SGC a través Resultados de auditorías
de: b)
Análisis de datos
c)
Acciones correctivas
d)
Revisión por
la
Dirección. e)
Ejemplo de un enfoque de gestión integral
Objetivos y metas inteligentes ( SMART ). Objetivos
OBJETIVOS Medio
Ambiente Calidad SST
SMART
Relacionados el
Significativos control y Relacionados a Relacionados al
Medibles reducción de la satisfacción control de los
Impactos del Cliente Riesgos de SST
Alcanzables
Ambientales
Reales
Tiempos
Residuos Productividad Siniestrabilidad
OK
BASE COMÚN DE GESTIÓN
Nota.- Un mismo objetivo puede incluir más de un elemento: Calidad-Medio
Ambiente, etc. ser independientes entre sí, ya que las normas no son excluyentes
Norma ISO 19011:2018
Todas las normas ISO recomiendan revisar la norma ISO 19011 “Guía
para la auditoria a los sistemas de gestión” para apoyar la gestión del
programa de auditorias y la realización de las auditorias
individuales.
45001:2018
9001:2015
14001:2015 22000:2018
Requisitos de la Norma ISO 19011:2018
CLAUSULADO
• 0 Introducción.
• 1 Alcance.
• 2 Referencias normativas.
• 3 Términos y definiciones.
• 4 Principios de la Auditoria.
• 5 Gestionar el programa de auditoria.
• 6 Desarrollo de la auditoria.
• 7 Competencia y evaluación de los Auditores
• Anexo A. Orientación para que los auditores planifiquen y lleven a
cabo auditoria
Requisitos de la Norma ISO 19011:2018
0. Introducción
• Esta norma se concentra en 3 partes
A. 1° PARTE A. 2° PARTE A. 3° PARTE
1. Alcance
• Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan
planificar y llevar a cabo auditorías internas o externas de
los sistemas de gestión o administrar un programa de
auditoría.
• La aplicación de este documento a otros tipos de auditorías
es posible, siempre que se otorgue una consideración
especial a la competencia específica necesaria.
Requisitos de la Norma ISO 19011:2018
2. Referencias Normativas
• No hay referencias Normativas.
3. Términos y Definiciones
AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencia objetiva y evaluarla objetivamente, con el fin de determinar
el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
3. Términos y Definiciones
AUDITORIA COMBINADA
Auditoría llevada a cabo conjuntamente en un único auditado para dos
o más sistemas de gestión.
AUDITORIA CONJUNTA
Auditoría llevada a cabo en un único auditado por dos o más
organizaciones de auditoria.
PROGRAMA DE AUDITORÍA
Arreglos para un conjunto de una o más auditorías planificadas para un
marco de tiempo específico y dirigido hacia un propósito específico.
3. Términos y Definiciones
ALCANCE DE LA AUDITORIA
Alcance y límites de una auditoría.
Nota 1: El alcance de la auditoría generalmente incluye una descripción
de las ubicaciones físicas y virtuales, funciones, unidades organizativas,
actividades y procesos, así como el período de tiempo cubierto.
EVIDENCIA DE AUDITORIA
Registro, declaraciones de hechos u otra información, que sean
relevantes para los criterios de auditoria y verificables.
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Resultados de la evaluación de la evidencia de auditoría
recopilada contra los criterios de auditoría.
CONCLUSION DE AUDITORIA
Resultados de una auditoria, después de considerar los objetivos de la
auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.
3. Términos y Definiciones
CONFORMIDAD
Cumplimiento a un requisito.
Nivel de Cumplimiento:
• Documental.
• Existencia de Evidencia de implementación.
•Procesos de mejora
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Incumplimiento a un
3. Términos y Definiciones
COMPETENCIA
Capacidad para aplicar conocimiento y destreza para lograr los
resultados previstos.
REQUISITO
La necesidad o expectativa que se establece, es generalmente
implícita u obligatoria.
Nota 1 a la entrada: “Generalmente implícito” significa que es
costumbre o práctica común para la organización y las partes
interesadas que la necesidad o expectativa bajo consideración sea
implícita.
Nota 2 a la entrada: Un requisito específico es uno que se
establece, por ejemplo, en la información documentada.
3. Términos y Definiciones
DESEMPEÑO
Resultado mensurable.
EFECTIVIDAD
En la medida en que se realizan las actividades planificadas y se logran los
resultados planificados.
5. Gestión de un programa de
auditoria
Planear Hacer Verificar Actuar
3.4
Determinar los recursos del programa
de auditoria
5. Gestión de un programa de auditoria
“Implementación”
Hacer
Definir los objetivos, alcance y criterios
1.1•
para una auditoria individual.
Implementar el
1 Seleccionar y determinar los métodos
1.2•
programa de de
auditoria 1.3• la auditoria.
Seleccionar a los miembros del equipo de
la auditoria.
1.4•
Asignar la responsabilidad de una
auditoria individual al líder del equipo de
1.5 • la auditoria.
Gestión de los resultados del programa de
1.6• la auditoria.
Gestión y mantenimiento de los registros
del programa de auditoria.
5. Gestión de un programa de
auditoria
1.5 Gestión de los resultados del programa de auditoria
Verificar
Monitorear el 1
programa
de auditoria
5. Gestión de un programa de
auditoria “Verificación”
1.Monitoreo del programa de auditoria
Retroalimentac
Si se están El desempeño de i ón de los
La capacidad de Suficiencia y
cumpliendo los los miembros clientes de
los equipos de adecuación de
cronogramas y si del equipo de auditoría,
auditoría para la
se están auditoría, auditados,
implementar el información
logrando los incluido el líder auditores,
plan de documentada
objetivos del del equipo de expertos
auditoría en todo el
programa de auditoría y los técnicos y otras
proceso de
auditoría expertos partes
auditoría.
técnicos pertinentes
5. Gestión de un programa de auditoria
“Actuar”
Actuar
1
Revisar y
mejorar el
programa de
auditoria
5. Gestión de un programa de
auditoria
1. Revisión y mejora del programa de auditoria
Se debe revisar el programa de auditoría para evaluar si se
han alcanzado sus objetivos.
Recopilación
Evidencia Evaluación
Fuentes de mediante el
de según
Información muestreo
Auditoria. criterios.
apropiado.
Hallazgos
Conclusión Revisión. de la
Auditoria.
6. Realización de la Auditoría
1 2
Realizar el
Iniciar la seguimiento de
la auditoria
auditoria
Preparar las Realización de
actividades de actividades
auditoria de auditoria
Preparación y
distribución del Completar la
informe de auditoria
auditoria
6. Realización de la Auditoría
“Planeación”
Planear
Muéstreme ¿ Cómo ?
¿ Dónde ? ¿ Qué ?
¿ Cuándo ? ¿ Porqué ?
¿ Quién ?
6. Realización de la Auditoría
1.6 Recopilación y verificación de la Información documentada
La respuesta
Cerradas “Si” o “No”, sin
será
obtener
mayor
información
La respuesta
Abiertas orientada a obtener
está
mayor detalles e
información
La respuesta
orientada a lo que el
está
Guíadas auditor
Notas: quiere
escuchar
1. Se recomienda que una pregunta cerrada sea seguida de una abierta.
2. Evitar las preguntas guiadas.
EJEMPLOS
¿ ¿Cuenta consusu
Cuenta con
Usted no conoce su procedimiento
procedimiento de
de
procedimiento de selección
selecciónyy
selección y evaluación
Abierta
Abiertas
s evaluaciónde
evaluación de
de proveedores - proveedores ?
¿Verdad ? proveedores ?
Describa el proceso
Describa el proceso de
de selección y
1
selección y evaluación Si No
evaluación
de proveedores 2
de
3
proveedores
?
6. Realización de la Auditoría
“Verificación”
Verificar
1
Completar la
auditoria
6. Realización de la Auditoría
1. Cierre de la auditoria
La auditoría se completa cuando se han llevado a cabo todas las actividades de la
auditoría planificada.
Actuar
1
Realizar el
seguimiento de
la auditoria
6. Realización de la Auditoría
1. Seguimiento de la auditoria
El resultado de la auditoría puede,
dependiendo de los objetivos de la auditoría, indicar la necesidad de correcciones,
o de acciones correctivas u oportunidades de mejora.
Las acciones generalmente son decididas y llevadas a cabo por
el auditado dentro de un plazo acordado.
Consideraciones
para el Según corresponda, el auditado debe mantener informada a la
persona(s) que gestiona el programa de auditoría y/o al equipo de la
Seguimiento auditoría sobre el estado de estas acciones.
a la auditoria
La finalización y efectividad de estas acciones debe ser verificada.