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DE NUEVOS FÁRMACOS
En la era moderna la farmacología ha experimentado muchos avances, entre los que destacan:
Desarrollo en química y métodos fundamentales de experimentación fisiológica. El desarrollo
de la química permitió el aislamiento, la purificación y la identificación de componentes
activos de preparaciones conocidas, también permitió la síntesis de nuevos agentes.
El desarrollo de métodos experimentales permitió a su vez distinguir remedios antiguos
inservibles o de poca utilidad de los que si lo eran; se determinó cómo era que los fármacos
tenían un efecto en el organismo.
INTRODUCCIÓN
La farmacología creció a pasos acelerados una vez descubiertas las
herramientas y técnicas necesarias, dando como resultado un
paralelismo de avances rápidos en otras disciplinas relacionadas con
ella y se vio estimulada por una búsqueda exhaustiva y el desarrollo en
la industria farmacéutica misma.
a)generales
Se tiene un número pequeño de ratones o de ratas a los cuales se les suministran
varias dosis del compuesto bajo consideración, para luego ser observados varias
horas o días después.
b)específicos
En los estudios de investigación específicos puede
seguirse la pista obtenida por un monitoreo de perfil.
La investigación puede ser orientada al órgano o la
enfermedad. En cualquiera de los casos, el fármaco
en potencia se utiliza en preparaciones animales
diseñadas con la finalidad de revelar ciertos cambios
en los estados o funciones fisiológicas.
ACCIÓN
FARMACOLÓGICA
(FARMACODINAMIA)
Una vez que el fármaco pasa el gravamen inicial de su uso potencial, ésta es sujeta a determinaciones
cuantitativas de potencia y toxicidad, para ello se lleva a cabo un bioensayo, el cual no es más que un
procedimiento cuantitativo para determinar la relación entre la dosis administrada y la magnitud de la
respuesta.
Objetivo: Determinar la relación entre las dosis que producen el efecto deseado y las dosis que
producen efectos tóxicos y no deseables.
En los estudios subcrónicos, tres o cuatro niveles de dosis deben ser empleados,
mientras que dos niveles de dosis son aceptados para las pruebas crónicas.
Dicha droga es administrada una o más veces diariamente por las rutas que
van a utilizarse en pruebas humanas. Posteriormente en el periodo de
observación se hacen exámenes de laboratorio rutinarios como pruebas de
sangre, hígado y riñón.
Estos estudios presentan una duración de seis meses a dos años o más,
dependiendo del tiempo previsto de duración del fármaco para ser usado en
humanos. Se emplean tres niveles de dosis.