Gestión y sistemas de la calidad total

Mag. Arturo Vela Ruiz

 Objetivo de sesión
El alumno al final de la sesión el alumno comprende los orígenes de los
ISO y su familia.
 Orígenes de las normas ISO-9000
La base de la norma ISO-9000:
Norma británica BS5750 (1979)
Norma canadiense CSAZ299
Norma estadounidense ASQCZ1.15, las MIL Q9858A (Military
Standard)
Lineamientos de la Asociación de Científicos e Ingenieros Japoneses
(JUSE, Unión of Japanese Scientists and Enginineers), obtención de
premio Deming de la Calidad.
 Orígenes de las normas ISO-9000
Principios generales que son aceptados universalmente como norma
internacional, para las empresas manufactureras. En este documento
se diseñan métodos y sistemas de calidad.

La emisión final se hizo en 1987, e intervinieron 20 países con

participación activa y 10 países como observadores.
 Orígenes de las normas ISO-9000
Las normas ISO-9000, tuvieron su origen en los estamentos militares, la
preocupación por los productos militares era el impacto que podrían
ocasionar los productos bélicos defectuosos en el ser humano.

Las normas de calidad de los estamentos militares estaban

preocupados en proporcionar un cierto grado de confiabilidad en los
productos y en los procesos empleados para fabricados.
 Orígenes de las normas ISO-9000
Las normas ISO-9000–1994, ya no se utiliza sin embargo sirvió para
certificar la gran mayoría de empresas hasta el año 2,000. En este año
se cambió a la ISO-9000-2000 y sus posteriores actualizaciones, como
la ISO 9001-2000; ISO 9001-2008 y la actual ISO 9001-2015.
 Marco teórico de las normas ISO-9000
Las normas ISO-9000, reconoce que la empresa utiliza un sistema de
calidad controlada y cuenta con la capacidad para la producción de
bienes y servicios de calidad, proporcionando cierta garantía al cliente.

Representa un “aval” al productor por parte de un organismo externo a

la misma, reconocido internacionalmente.
 Marco teórico de las normas ISO-9000
Las normas ISO-9000 es una norma genérica que abarca varias normas.
Los sistemas de gestión de la calidad, se fundamentan o acogen en
especial a dos normas específicas como son la ISO-9001
(requerimientos por cumplir) y ISO-9004 (guía para mejorar el
desempeño del sistema de gestión de calidad).
 Marco teórico de las normas ISO-9000
La serie ISO 9000:1994 se componía de cinco normas. Una de ellas (ISO
9000) era de carácter conceptual y servía como guía y
acompañamiento a las tres siguientes, siendo de aplicación general a
cualquier organización. Por su parte, los estándares ISO 9001, 9002 y
9003 eran las normas susceptibles de ser certificadas cuando la
empresa, por razones contractuales, está obligada a demostrar la
calidad frente a terceros
 Las normas ISO-9001
Es una norma que especifica los requisitos a cumplir por un sistema de
gestión y se utiliza internamente por las organizaciones para
certificarse o con fines contractuales. Su objetivo principal es diseñar
un sistema de gestión de calidad eficaz, para dar cumplimiento a los
requisitos, especificaciones o necesidades del cliente.
 Las normas ISO-9004
La norma ISO-9004, maneja criterios con objetivos más amplios que la
norma ISO-9001, concentrándose más en el mejoramiento continuo
del desempeño y en la eficacia global de la organización.
Proceso de Certificación
ISO-9001
 Modelo conceptual del proceso de certificación
bajo Normas ISO- 9001
Es posible dividir en siete etapas el desarrollo del proceso de
certificación, que como se dijo en apartados anteriores es el propósito
principal de la mayoría de organizaciones cuando deciden diseñar e
implementar sus Sistemas de Calidad, basados en normas ISO-9001.
 Siete etapas
 Ingeniería de calidad
 Diseño del sistema de calidad
 Documentación
 Implementación
 Auditoria interna
 Manual de calidad
 Certificación
 Ingeniería de la calidad
Estudios de ingeniería aplicados a los procesos de producción,
tendientes a lograr la satisfacción de los requerimientos del cliente con
la máxima calidad compatible con el valor de venta del producto.

Aplicación de técnicas de ingeniería en el diseño de los procesos

productivos con fines, no de rendimiento sino de calidad. Puede
también incluir el diseño del producto.
 Diseño del sistema de calidad
Es el diseño de diferentes estrategias, sistemas, procesos y
procedimientos en los cuales determina en general el llamado Sistema
de Gestión de la Calidad.

Es el detalle de como se deberán llevar a cabo estos para garantizar la

calidad del producto en todas y cada una de las etapas del proceso y de
la organización en general.
 Documentación del sistema
Consiste en plasmar todo el sistema diseñado, en procedimientos y
documentos escritos, así como el establecimiento de una base de datos
con los registros reales de la ejecución de los procesos y los
correspondientes controles efectivamente llevados a cabo.
 Puesta en marcha del sistema
Esta etapa corresponde a la puesta en marcha del sistema de calidad,
ya sea en forma parcial a medida que se van desarrollando los demás
procedimientos documentados, o de manera total cuando el sistema ya
ha sido probado y se está seguro que funcionará correctamente y que
cumple con los objetivos para los cuales fue creado.
 Auditorias internas
En el proceso de certificaciones, existen varias clases de auditorias,
siendo la primera de ellas aquellas que se realizan durante el desarrollo
del sistema de calidad, con el fin de comprobar el buen funcionamiento
del sistema diseñado.
 Manual de Calidad
El manual de calidad, es el reflejo de todo el sistema de calidad y esta
constituido por uno o varios documentos llamados Manuales de
Calidad, en los cuales se expresa los elementos del sistema tales como
la misión, los objetivos de calidad, la política de calidad, además de
describir o relacionar los procedimientos y documentos que hacen
parte de la organización de la función de calidad de la empresa.
 Auditorias externas
Esta segunda auditoria es la que tiene que ver con los auditores
externos, quienes se servirán de ella para certificar o no a la empresa o
sus procesos.