Farmacovigilancia

y
Tecnovigilancia.
QFB 9°A
PROFESORA: Guilda Guzmán Colis

TECNOVIGILANCIA
COMUNITARIA
ALUMNAS:

• Castañeda Delgado Shirley Michelle

• Díaz De León Esparza Evelyn Esmeralda
• Reyes López Carolina Alejandra
• Ríos Zapata Erandy Noemí
• Ortiz Padilla Daniela Mitchell
¿QUÉ ES TECONVIGILANCIA COMUNITARIA?

“Conjunto de actividades que tienen por objeto la

identificación y evaluación de incidentes adversos
producidos por los dispositivos médicos en uso y la
identificación de los factores de riesgo asociados a
éstos”.

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En qué casos se hace
reporte de tecnovigilancia?
 Mal funcionamiento/deterioro de las características de
funcionamiento
 Incorrecto o resultado fuera de especificaciones
 Descubrimiento de un defecto en el diseño
 Inexactitud en el etiquetado (incluyen omisiones o deficiencias)
 Descubrimiento de una amenaza a la salud pública: incluyen
eventos significativos no esperados y que generan una alarma
 Error en el uso: Acto u omisión de un acto que da un resultado
diferente al propuesto por el fabricante o esperado por el operador.
 Uso Anormal: Acto u omisión de un acto por parte del operador o
usuario  del dispositivo médico que es resultado de una conducta
que esta por fuera de cualquier riesgo razonable evaluado por el
fabricante.
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Dispositivos medicos

Equipos medicos Prótesis Agentes de diagnostico

Insumos de uso Material quirúrgico y de Productos higiénicos

odontológico curación

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¿Cómo se rige la
tecnovigilancia en México?

La actividad de tecnovigilancia, es compartida entre diversos actores. Los

integrantes de tecnovigilancia en México son:

 Centro Nacional de Farmacovigilancia

 Centros Estatales (32 centros, uno por estado).
 Centros Institucionales (IMSS, SEDENA, PEMEX, ISSSTE, entre otros).
 Titulares de registro sanitario.
 Establecimientos dedicados a la venta y suministro de insumos para la salud.
 Instituciones del Sistema Nacional de Salud.
 Centros de investigación.
 Usuarios y/o pacientes.

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Cómo se rige la
tecnovigilancia en el mundo?

 CANADÁ:
 Oficina Canadiense de Coordinación para la Evaluación de Tecnología de la
Salud (CCOHTA).
 Consejo Coordinador de evaluación de Tecnologías de la salud (dependiente
del gobierno provincial de Quebec).
 ARGENTINA:
 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica
(ANMAT).
 Programa de Tecnovigilancia de la Dirección de Tecnología Médica.

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Cómo se rige la
tecnovigilancia en el mundo?

 CUBA
 Centro para el Control Estatal de Equipos Médicos
(CCEEM).

 ESTADOS UNIDOS
 Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH).

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Tecnovigilancia en México y el mundo

Los servicios de salud son procesos complejos

que integran a diferentes profesionales, que a
su vez utilizan variedad de tecnologías con su
complejidad individual, el riesgo de ocasionar
daño al paciente siempre está latente.

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Tecnovigilancia en México y el mundo
La gestión de los eventos adversos asociados al uso de dispositivos médicos es
responsabilidad de quienes los producen, distribuyen, comercializan, manipulan,
prescriben y usan. Es importante tener en cuenta los siguientes puntos:
• Gestión de riesgos
• Notificación de errores e incidentes
• Mejora de la seguridad de dispositivos

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