TEMA:

PRESENTACION DE LOS CASOS RAM/HEPATOXICIDAD DE

MIMESULIDA A LA COMISION DE FARMACOVIGILANCIA

A
M
TE

NIMESULIDA: Antiinflamatorio no esteroide(AINE) e inhibidor preferente de

la isoenzima COX-2.Fármaco que comúnmente se utiliza para el alivio de
inflamación, dolor y fiebre

*
OBJETIVOS:

*Dar a conocer los resultados obtenidos a la Comisión

de Farmacovigilancia.

* Informar a la Comisión que la notificaciones se han

llevado al Arcsa para el seguimiento de la alerta sanitaria
por Nimesulida.

* Advertir del riesgo detectado en la unidad y la

necesidad de suspender el tratamiento.
NOTIFICACIONES DE ENERO 1997 EN EL HOSPITAL
 Se tomo datos de los prescriptores de la unidad. Obteniendo una población de
278.261 total de pacientes atendido a Enero de 1.997. Identificando un total de
13.758 RAM de los medicamentos administrados en el hospital

El Grafico#1 indica: Que de los Grafico #2: Las RAM reportadas en 1.997, el
medicamentos administrados a los 10% fueron por hepatoxicidad hepática de
pacientes del Hospital, se tiene un 5% los medicamentos prescritos a los pacientes
de notificaciones RAM en año 1.997 de la unidad hospitalaria
HEPATOXICIDAD POR GENERO DE SEXO

De las notificaciones por Nimesulida el

Grafico#3 representa la comparación de la
hepatoxicidad por sexo, siendo las mujeres mas
propensas a padecer la enfermedad.

GRUPOR POR
EDADES POR
CADA10 años %
20-29 21
30-39 24
40-49 28
50-59 17
60 EN ADELANTE 10

Según los datos que corresponden al

grafico #4 del numero de pacientes
intoxicada en el hospital en 1.997 , de cada
100 pacientes expuestos a la Nimesulida
28 correspondian al rango de entre 40- 49
años, siendo este grupo el mas afectado.
 Conclusión:

Si se mantienen prescripciones con Nimesulida estas son potencialmente riesgosas a

que el paciente presente hepatoxicidad .

Preocupados por la seguridad que se aniliza del medicamento y dando como prioridad la salud de los
pacientes atendidos en la unidad hospitalaria, se da:

Recomendaciones

Solicitar al personal médico no Los médicos deben avisar a los

prescribir medicamentos que
contengan nimesulida y que
consideren otras alternativas
terapéuticas.
Continuar con el estudio para
obtener tasa de incidencia para los
nuevos casos.
pacientes de que se va a proceder a
la finalización del tratamiento (y
en su caso a su sustitución por otro
fármaco).
Farmacia y Bodega procederán a
devolver las unidades de producto
sobrante al proveedor