Mg Q.F.

Janett Paula Untiveros Rosas

 ANTECEDENTES

El Sistema de Certificación OMS, fue el

inicio del Comité de Expertos de la OMS
en Especificaciones para las Preparaciones
Farmacéuticas en 1967 se inicia la primera
aproximación al primer informe de BPM y
fue promulgado en 1969, revisado y
publicado en 1975, sonto con la
aprobación de 132 países participantes.
Se incluyen temas importantes para
El Informe de 1975 fue revisado en 1988 , cumplir con BPM como validación y el
incluyo la obligatoriedad de cumplir con concepto de áreas limpias.
las BPM a las sustancias farmacológicas y
productos de uso veterinario que tuvieran Las recomendaciones y en nuevo
importancia para la salud pública. formato se publican en 1992, el Anexo
1, del Informe 32 bajo el titulo :
“Prácticas Adecuadas de Fabricación de
los Productos Farmacéuticos”.