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BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE

Conjunto de normas que necesariamente deben cumplirse


con el fin de asegurar que los medicamentos se
almacenen, transportan y manipulan de un modo
sistemático, para mantener, la identidad, seguridad,
eficacia y calidad según especificación del producto y con
los requisitos que señala la autoridad sanitaria.

¡Todas las personas y todos los procedimientos


involucrados en el almacenamiento y distribución son
responsables de la calidad de medicamento que se envía al
paciente!
CONTENIDO DE LAS BPD Y BPT

I. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD


II. PERSONAL
III. INSTALACIONES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
IV. EMBALAJE Y DESPACHO
V. DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
VI. DOCUMENTACIÓN Y TRAZABILIDAD
VII.QUEJAS Y RECLAMOS
VIII.DEVOLUCIONES
EMBALAJE Y DESPACHO

• Considerar la protección mínima contra los


riesgos ambientales y físicos de rutina,
evaluar la exposición a golpes, vibraciones y
otros elementos de tránsito.

• Diseñar el embalaje protector de acuerdo


a:
- factores ambientales
- tiempo de transporte
- medios de transporte
DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
• Conductores con los documentos respectivos
para transporte de carga.

• El vehículo debe mantener la higiene registrando


sus operaciones de limpieza

• La bodega del vehículo debe disponer de un


espacio aislado y acondicionado, para que se
transporten los productos protegidos de
- calor - frío
- luz - humedad
- microorganismos
- plagas.
DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
• Programa de mantenimiento regular para el
vehículo.
• Instructivos para la prevención de situaciones
imprevistas.
• Los productos, deben ser distribuidos y
transportados de tal forma que permita:
o La identificación del embalaje
o Que el producto no contamine y ni sea
contaminado por otros productos.
o Que se tomen las debidas precauciones contra
derrames, roturas, confusión y robo.
o Que se mantengan las condiciones ambientales
indicadas por el fabricante.

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