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HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARÍN Versión: 1
Protocolo Vigencia: 15-07-2016
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Contenido

1. Objetivo...................................................................................................................................2
2. Alcance....................................................................................................................................2
3. Definiciones............................................................................................................................ 2
4. Involucrados.......................................................................................................................... 3
5. Actividades............................................................................................................................. 5
6. Referencias.............................................................................................................................6
7. Anexos.................................................................................................................................... 6
8. Control decambios................................................................................................................. 7

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1. Objetivo
• Conocer el almacenaje y la conservación de la esterilidad de los insumos procesados en
Central de Equipos y Esterilización.
• Conocer las condiciones de transporte, almacenaje y conservación hasta ser utilizado el
paquete, instrumental y dispositivo médico estéril.
• Manejar correctamente los equipos esterilizados, chequear fecha de caducidad.
2. Alcance
Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
labora en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definiciones
La vida útil del producto estéril, va a depender directamente del número de eventos como son: la
manipulación del producto, transporte, almacenamiento y su correcto uso, independientemente del
método y del empaque utilizado para la esterilización del material.
El uso adecuado del material estéril depende en una parte importante del personal responsable de
cada una de las Unidades del Hospital; debido al número de personas que participan en esta fase
del transporte y almacenaje a los distintos lugares donde debe ser enviado y almacenado hasta ser
utilizado, esta última fase del proceso se la considera como el eslabón más débil de la cadena de
esterilización.141
La vida útil del producto estéril: Es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que se
utiliza o alcanza la fecha de caducidad, momento en que debe ser retirado para volver hacer
esterilizado.
La gran mayoría de los pacientes que ingresan al Hospital serán sometidos a algún tipo de
procedimiento de distinta índole, desde una punción intravenosa a una intervención quirúrgica con
implantes. Debemos cumplir con estándares Internacionales y Nacionales regidos por el
Ministerio de Salud Pública para validar los diferentes procesos de esterilización.
La duración de los elementos estériles depende:
• Transporte material pre-lavado.
• Recepción de materiales a ser esterilizados.
• Lavado, secado, lubricado, empaquetado y esterilizado.
• Almacenaje de equipos y dispositivos médicos esterilizados.
• Distribución de material estéril.

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4. Involucrados

Cargo Responsabilidad / Autoridad


Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión y monitoreo del
protocolo
Enfermera de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

5. Actividades

Distribución

• Solicitar de Bodega de insumos del Hospital Carlos Andrade Marín, paquetes de


material blanco para procesar en UCEYE y despachar a las Unidades.
• Realizar higiene de manos antes del descargo de equipos y dispositivos médicos del
esterilizador.
• Verificar el viraje de los controles químicos que identifica que el material fue sometido al
proceso del agente esterilizante.
• Chequear la integridad de cada uno de los paquetes, antes del descargo del autoclave.
• Clasificar y almacenar.
• Distribuir de acuerdo a horario preestablecido y a necesidad de los servicios requirentes.
• Desinfectar el área de entrega de material estéril en todos los turnos, personal ventanilla 1
• Despachar a todas las unidades requirentes mediante vales, a su vez ingresados AS 400
para su respectivo descargo.
• Control en registros físicos de los equipos dispositivos médicos y material blanco que
egresa a otras Unidades HCAM.
• Controlar que las personas que retiran el material, deben transportar el material estéril en
recipiente específico.131

Transporte.
S Realizar la higiene de manos antes de despachar equipos o dispositivos médicos estériles.
v' Evitar la contaminación del material y mantener la seguridad de los empaques durante el
transporte, se deben tomar las siguientes medidas:

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s Orientar al personal que trasporta los equipos y dispositivos médicos, que debe tener
conocimiento de Infecciones Asociadas Asistencia en Salud.
s Colocar gel antiséptico en las manos antes de recibir el material estéril.
s Recibir el material estéril y colocarlo en el recipiente correspondiente.
s Transportar el material estéril en carro cerrado que sea utilizado sólo para ese fin o en
cubetas.
s Transportar de inmediato el material estéril a la Unidad de destino. Toda diligencia
solicitada deberá realizar posterior a la entrega del material.

Almacenaje
• Realizar higiene de manos antes de descargar el coche de material estéril, el personal
Auxiliar de Enfermería o Enfermera.
• Desinfectar las estanterías y armarios antes de almacenar, con Monopersulfato de
Potasio y luego de 5 minutos pasar paño húmedo con Agua destilada estéril, registrar en
hoja de desinfección diariamente.
• Lavar bandejas de Peróxido de Hidrogeno el jueves de cada semana.
• Observar los empaques que deben estar indemnes, sin roturas.
• Verificar fecha de vencimiento de esterilización, (cada día).
• Identificar el material, la fecha de vencimiento es una referencia siempre y cuando se
cumplan los eventos anteriormente mencionados.
• Vigilar que los materiales no deben ser comprimidos con peso excesivo y deben considerar
espacios entre ellos para que se almacenen el 80% del espacio asignado.[41
• Vigilar que no deben estar mezclados con material limpio.
• Ver un lugar exclusivo para material estéril, muebles cerrados o cajas con tapa.
• Almacenar los productos estériles de forma que se utilicen primero los materiales que
tienen menos tiempo de vigencia de esterilización, es decir, se deben utilizar los que
vencen primero, (rotar el que primero entra, primero sale).
• Mantener el área de almacenaje sus puertas cerradas.
• Mantener seca la superficie, la humedad puede penetrar y el paquete se considera
contaminado. ,4]
• Colocar en lugar seco, limpio y libre de polvo.
• Alejar de áreas sucias húmedas o contaminadas.
• Mantener temperatura ambiente.
• Evitar sol directo, calor excesivo, humedad.
• Evitar corrientes de aire.

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• Revestimientos deben ser lisos, lavables y de bordes sanitarios.


• Revisar las estanterías, deben ser resistentes al peso y de material liso para evitar la
acumulación de polvo.
• Vigilar que el estante donde se almacena el material estéril, debe tener una altura de 30
cm sobre el suelo, 45cm bajo el techo y 5cm de retirado de pared, de material no poroso,
liso, resistente a la humedad.131

Manipulación
Siempre que se manipule un producto estéril se debe tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
s Realizar Higiene de manos antes de manipular paquetes.
s Mantener una buena higiene personal diaria.
✓ Chequear que la ropa de trabajo debe estar en óptimas condiciones de limpieza.
s Evitar manipular el paquete que contenga un producto estéril con guantes que se han
utilizado para otras actividades,
v' Trabajar de frente al campo estéril.
s Evitar salpicar con cualquier tipo de solución el campo estéril.
s Terminar el procedimiento siempre no alejarse de un campo estéril o darle la espalda.
S Evitar hablar, toser o estornudar sobre el material estéril.
* Trabajar en una superficie a nivel de la cintura y en sitio seguro.

6. Referencias

1. Acosta S.; De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud


Organización Panamericana de la Salud. Obtenido de
http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt377.pdf. Recuperado el 9 de febrero de 2016.
2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial
Panamericana. Pág. 117.
3. www.ispch.cl/sites/defaul/files/norma 13 manejo de material estéril. Pdf.
4. www.3m. Salud.cl/enfermería/files 2015/09/17-Almacenamiento de Material Estéril. Pdf.

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7. Anexos

Foto N° 1
Personal del UCEYE HCAM. Ordenando paquetes de ropa esterilizados.

Foto N° 2

Área de despacho: HCAM.

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El área de distribución está constituida por una ventanilla que conecta al corredor central para los
servicios requirentes, y otro que comunica con el centro quirúrgico y obstétrico.

8. Control de cambios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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Contenido

1. Objetivo.................................................................................................................................... 2
2. Alcance..................................................................................................................................... 2
3. Definiciones.............................................................................................................................. 2
4. Involucrados............................................................................................................................ 2
5. Actividades............................................................................................................................... 4
6. Referencias................................................................................................................................5
7. Anexos........................................................................................................................................6
8. Control de cambios...................................................................................................................7

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1. Objetivo

Garantizar que el proceso de esterilización se realice cumpliendo los requisitos de eficiencia,


seguridad y calidad; estabilizar o mantener el proceso de la esterilización bajo control, evitando
que se produzca una variabilidad excesiva; higienizar el instrumental; preservar el material,
recibir, almacenar y entregar el material; protección de la salud y seguridad del trabajador;
eficiencia y protección ambiental.

2. Alcance

Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
labora en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definiciones

La esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización más común (excepto para los


materiales que no pueden resistir el calor y la humedad), y al equipo que se utiliza se le
denomina autoclave. Gráfico N° 1
Proceso mediante el cual se destruye todo tipo microorganismos incluidas las esporas;
utilizando vapor a alta presión y alta temperatura, 121 - 135°C también conocido como método
de calor húmedo o esterilización por vapor. [2]
Autoclave: es un recipiente de presión metálico de paredes gruesas con un cierre hermético
que permite trabajar a alta presión para realizar una reacción industrial, una cocción o una
esterilización con vapor de agua. Su construcción debe ser tal que resista la presión y
temperatura desarrollada en su interior. La presión elevada permite que el agua alcance
temperaturas superiores a los 100 °C. La acción conjunta de la temperatura y el vapor produce
la coagulación de las proteínas de los microorganismos, entre ellas las esenciales para la vida
y la reproducción de éstos, hecho que lleva a su destrucción.

• Se encarga de eliminar toda la vida microbiana incluidas esporas en materiales,


equipos quirúrgicos, textiles y de vidrio excepto de plástico.
• Brindarle seguridad al paciente.
• Inexistencia de residuo tóxico en material y equipo esterilizado.

Debido a que el material a esterilizar es muy probablemente de uso grabable, se requiere de


métodos de testificación de la calidad de dicha esterilización, esto quiere decir que la presión y
temperatura aplicadas serán distintas para cada uno de los productos auto esterilizados.

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Microorganismo: También llamado microbio. Es un ser vivo que solo se puede ver con el
microscopio, estos son: bacterias, virus, hongos, protozoos.

Los microorganismos pueden ser:

Patógenos: Productores de ciertas enfermedades como el cólera, hepatitis, gastroenteritis

No patógenos: Los habitualmente hallados en los alimentos, el aire_que no perjudican al


hombre.

Espora: Cuando una bacteria percibe condiciones ambientales desfavorables se convierte en


espora y se reactiva cuando las condiciones son más favorables.

Al contrario que las bacterias, los virus no se pueden reproducir fuera de una célula huésped.

Esterilización: Conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar los microorganismos


patógenos y no patógenos, incluida las esporas.

Las autoclaves suelen estar provistas de manómetros y termómetros, que permiten verificar el
funcionamiento del aparato. Aunque en el mercado existen métodos testigos o indicadores
anexos, por ejemplo, indicadores químicos y físicos que cambian de color cuando cierta
temperatura es alcanzada, o bien biológicos y mecánicos que se deforman ante las altas
temperaturas. Por este medio es posible esterilizar todo tipo de materiales a excepción de
materiales volátiles, por lo que se debe tener gran precaución. Esteriliza con vapor de agua
saturado exento de aire.

Método de elección para la esterilización de material termo resistente. Es seguro, fácil de


certificar. El proceso es de corta duración y bajo costo, sin producir residuos tóxicos en el
material ni ambiente, siendo compatible con textiles, celulosa, metal, vidrio, algodón, líquidos y
gomas.
Por las dificultades para monitorear este proceso, sólo podrá ser utilizado en la Central de
Esterilización, bajo la supervisión directa del profesional responsable.

1. Para certificar la calidad del proceso de esterilización se deberá contar con el historial de
cada equipo de esterilización, con sus características, funcionamiento, fallas detectadas,
reparaciones realizadas, etc.
2. La jefatura de Esterilización será responsable del cumplimiento de un riguroso programa

para el monitoreo periódico de los esterilizadores, mediante los Indicadores químicos, físicos y
biológicos específicos para cada uno de ellos, de acuerdo a las instrucciones del fabricante y
de las recomendaciones ministeriales.

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3. Cada artículo esterilizado debe tener un número de lote que identifique el esterilizador
utilizado, el ciclo o número de carga, y la fecha de esterilización. Esto permite identificar y
rescatar el material en caso de falla del esterilizador
4. Los empaques esterilizados serán sometidos a inspección visual al momento de descargar,
para pesquisar suciedad, humedad, perforaciones, presencia de indicador químico, u otros
daños antes de ser almacenados y distribuidos.

5. También utilizamos otro indicador químico como el test Bowie &Dick. es utilizado para

determinar buen funcionamiento del sistema de vacío de un esterilizador de pre vacío, se


lo realiza diariamente antes de iniciar los procesos de esterilización.
Controla el nivel de vacío, detecta fugas de aire, mide el nivel de penetración del vapor.
Si el resultado es incorrecto debe realizarse una segunda prueba y si persiste el
resultado llamar a mantenimiento para revisar el equipo.

Descripción de las etapas de un ciclo de esterilización

1. MARCHA: Se cierran las puertas herméticamente para que la cámara quede sellada.
2. PURGA DE AIRE: En esta fase se eliminara el aire contenido en la cámara y se
favorecerá a la eliminación posterior del aire dentro de los paquetes y de los
contenedores. Para ello se inyecta vapor en la cámara y se activa el sistema de vacío.
3. PREPARACIÓN: Para la extracción del aire de los productos y de la cámara, se realiza
una serie de fases (hasta cuatro) de inyección de vapor (de recámara a cámara) seguidas
de fases de vacío (pre-vacío), mediante el sistema de vacío, para eliminar completamente
el aire restante.
4. CALENTAMIENTO: Se introduce vapor en la cámara y en el interior de los contenedores,
hasta alcanzar la temperatura y presión de esterilización.
5. ESTERILIZACIÓN: Se mantiene constante la temperatura y presión en la cámara durante
el correspondiente tiempo de esterilización.
6. DESVAPORIZACIÓN: El vapor de la cámara es eliminado por el sistema de vacío y se
produce un descenso de la presión.
7. SECADO: Se inicia un vacío final, profundo y duradero. Se mantiene el vapor en la
recámara, para mantener caliente la cámara y ayudar a secar el producto a fin de evitar
todo tipo de re contaminación bacteriana durante el transporte y el almacenamiento.
8. IGUALACIÓN: Entrada de aire atmosférico a la cámara, a través de un filtro de aire
estéril, para compensar la presión de la cámara (que estaba en depresión) con la
atmosférica. El vapor utilizado se condensa y se convierte en agua transportándose a un
depósito.
9. FINALIZACIÓN DEL PROCESO: Se liberan las puertas para que puedan ser abiertas.[4]

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4. Involucrados

Cargo Responsabilidad / A utoridad


Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión y monitoreo de
protocolo
Enfermera de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

5. Actividades
• Realizar Higiene de manos.
• Realizar desinfección de la cámara con jabón enzimático, luego enjuagar con agua
destilada. Todos los días, antes de iniciar el primer ciclo de esterilización, (realiza
personal que sale de turno velada.)
• Realizar la prueba de Bowie/Dick, con cámara de vacío en ciclo 11. (revisar cuadro de
ciclos.)

GRADOS CONTROL DE CONTROL DE INSTRUMENTALY


CICLO CENTÍGRADOS TIEMPO TEMPERATURA TEXTIL

1
134 3' sin secado

2
134 3’ sin secado

> 3
134 3' con secado 10’ Motores-Ópticas

> 4
134 7’ con secado 30' Instrumental

5
135 T con secado 15'

> 6
132 20' con secado 30' Textil

7
134 T con secado T Flash

> 8
132 20' sin secado Líquidos

9
121 15' sin secado

10
121 30'

> 11
134 -1 3 5 3,5' con secado 2' Test Bowie/ Dick

12
Test de vacío: corresponde a mantenimiento para verificar fugas

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• Colocar paquete de desafío (indicador biológico con integrador clase 5) con cámara
llena. En ciclo 2. A inicio de turno AM, PM, HS. En la primera carga. El paquete de
desafío debe tener las medidas de 25cm alto x 25cm ancho y 30cm de profundidad,
peso 4,5 kg colocar sobre el desagüe.
• Revisar paquetes y equipos, su identificación, antes de cargar al autoclave.
• Chequear que los paquetes tengan un empaque adecuado y que correspondan al
método que se va a utilizar.
• Cuidar que los contenedores estén correctamente cargados
• Ingresar el coche a esterilizar con una capacidad del 80% de su ocupación.
• Evitar cargas muy abarrotadas.
• Controlar que el desagüe del equipo no este obstruido.[1]
• Cerrar puerta, esperar que suba el vapor a 31 °C. y revisar manómetros.

300/310 200/350 200-250-270-300 Pulsaciones

Presión
puerta Presión jacket Presión cámara < 1 5 vacío
empaque

• Oprimir botón STAR, esperar proceso de Esterilización por el tiempo de 1H20 minutos
más el secado de 30 minutos.
• Terminar el ciclo de esterilización, retirar impresión y archivar en registro
correspondiente.
• Retirar pruebas de paquete de desafío con indicador Biológico y prueba de Bowie/Dick,
analizar y registrar.
• Realizar higiene de manos, para descargo de coche.
• Volver a reprocesar si no se cumplió todo el ciclo de esterilización, por fallo del equipo
o carga húmeda. Registrar en hoja de trazabilidad nuevo proceso de esterilización.
• Reprocesar paquetes o instrumental que están con envoltura rota. Registrar en hoja de
trazabilidad.
• Almacenar y despachar.
• Recuperar Equipos y material blanco si el reporte del Indicador biológico da positivo,
registrar.

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6. Referencias

1. Acosta S.¡ De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud


Organización Panamericana de la Salud. Obtenido de
http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt377.pdf pág. 25. Recuperado el 9 de febrero de
2016.
2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial
Panamericana. Pág. 120.
3. http://www.msssi.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/EERR/Central_de_Est
erilizacion.pdf.
4. https://www.uis.edu.co/intranet/calidad/documentos/bienestar_estudiantil/protocolos/TB
E.34.pdf.

7. Anexos

Gráfico N° 1
Forma correcta de cargar un esterilizador [1]

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8. Control de cambios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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Hidrogeno

Contenido

1. Objetivo........................................................................................................................................ 2
2. Alcance........................................................................................................................................ 2
3. Definiciones..................................................................................................................................2
4. Involucrados............................................................................................................................... 3
5. Actividades..................................................................................................................................4
6. Referencias................................................................................................................................. 6
7. Anexos........................................................................................................................................ 8
8. Control de cambios.................................................................................................................... 9

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Hidrogeno

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í Esterilización a Baja Temperatura con Peróxido de Página: 3 de 9
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Hidrogeno

1. Objetivo

• Proporcionar una esterilización a baja temperatura todos los dispositivos Médicos


indicados para este proceso, aumentando la vida útil del instrumental y reduciendo el costo
de reparación de los mismos.
• Esterilizar una alta gama de materiales y lúmenes, como instrumental quirúrgico, cámaras,
cables de luz, taladros alimentados por baterías y muchos otros.[1]

2. Alcance

Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
labora en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definiciones
El sistema de esterilización por plasma de Peróxido de Hidrógeno, utiliza una sinergia descubierta
entre el peróxido de hidrógeno y gas plasma a baja temperatura para inactivar microorganismos en
forma rápida. Al término del proceso de esterilización, no permanecen residuos tóxicos en los
dispositivos Médicos esterilizados. Esta tecnología es particularmente útil para la esterilización de
instrumentos termolábiles y sensibles a la humedad dado que la temperatura de esterilización no
excede los 50°C, y el proceso ocurre en un ambiente de baja humedad.
Artículos que no pueden ser esterilizados en este sistema:

s Lúmenes de cabo ciego.


s Artículos que contengan material como celulosa, algodón, papel o cartón.
s Impresos de papel para recuento de instrumentos.
s Autoadhesivos de trazabilidad de lote.
S Líquidos y polvos.
s Artículos o materiales que adsorben líquidos.
s Los tubos con un diámetro menos de 1 milímetro y una longitud hasta 1000 milímetros.
s El peso de carga no exceder más de 4.8 miligramos.
El tiempo total del proceso es menor a una hora (45 a 55 minutos). El sistema ha validado como
un método capaz de asegurar esterilización con un nivel de seguridad (SAL) de al menos 10-6,
necesario para ser considerado un método de esterilización. [4].
Una solución acuosa de peróxido de hidrogeno al 58%, es vaporizado en el interior de una cámara
hermética.

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ÍL Protocolo
Esterilización a Baja Temperatura con Peróxido de
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Hidrogeno

Por medio de inducción de radiofrecuencia, se generan campos eléctricos que provocan la


aceleración de electrones y otras partículas, colisionando unas con otras. Estas colisiones inician
reacciones que generan radicales libres: hidroxilos, hidro-peroxidrilos, peróxidos activados, luz
ultravioleta y otras especies activas.
Dichos radicales libres, y otras especies presentes en la nube de plasma, interactúan con la
membrana celular, enzima y ácidos nucleicos, provocando la anulación de funciones vitales del
microorganismo y por ello, su muerte.
Etapas del ciclo de esterilización: vacío, inyección, difusión, plasma, inyección, difusión, plasma y
ventilación.
• Fase de vacío
Se produce una disminución de la presión atmosférica en la cámara a 300 mtorr. Esta etapa dura
entre 5 y 20 minutos, dependiendo de la humedad residual presente en el material.
En caso de no estar absolutamente seco, el nivel de vacío (300mtorr) no será alcanzado, y el
sistema dará una alarma con el alerta “humedad en la carga”, cancelando el ciclo. Si esto sucede
se debe descargar la cámara, identificar el paquete responsable de la carga húmeda, volver a
secar y re empacar. En general los materiales responsables de retención de agua, son los
motores, las pinzas largas de laparoscopia, los lápices de electro bisturí los tubos corrugados.
• Fase de inyección
Finalizado el vacío, se produce la inyección automática de solución de peróxido de hidrogeno
contenido en la celda del cassette de carga, y la vaporización de la misma dentro de la cámara.
Esta etapa dura 6 minutos. La presión en la cámara debido al ingreso del peróxido de hidrogeno en
fase vapor, llega a 11 torr, valor máximo. Si por error del operador, en algún paquete
permanecieron materiales con celulosa (gasa, apósito, papel), el peróxido de hidrogeno inyectado
a la cámara terminara siendo absorbido por estos materiales, no quedando disponible en forma de
vapor, necesario luego para la formación del plasma. Si esto sucede, el esterilizador da alarma y el
ciclo cancela, debiéndose descargar la cámara, identificar el paquete, y re empacar.

• Fase de difusión
Una vez inyectado y vaporizado el peróxido de hidrogeno en la cámara, se produce la difusión del
mismo a través de toda la carga. Es en esta etapa en que el vapor de peróxido de hidrogeno
“ingresa11 a los paquetes a través de los embalajes, tomando contacto con todos los materiales.
Esta etapa dura 44 minutos, y la presión en la cámara durante esta fase es de 13.5 torr, valor
máximo. Puede suceder en esta fase, una sobrepresión en cámara, que el esterilizador detecta,
cancelando el ciclo. Esto se debe en general, a liberación de gotas de agua, muy ocluidas, que en
este momento, debido a la exposición a 42*c durante lo que lleva del ciclo, logran vaporizarse,

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Protocolo Vigencia: 15-07-2016
í Esterilización a Baja Temperatura con Peróxido de Página: 5 de 9
sess
Hidrogeno

generando un incremento en la presión de la cámara, detectada por el sistema. Si esto sucede, se


debe proceder a descargar la cámara, identificar el paquete responsable, secar con alcohol o aire
comprimido y re empacar (cambio de empaque y de controles).
• Fase de plasma
La radiofrecuencia genera plasma de peróxido de hidrogeno, el cual esteriliza todas las superficies
donde hay contacto. El tiempo de esta etapa es de 15 minutos, mientras dura la inducción de
radiofrecuencia. La presión en la cámara en esta fase es de 500 mtorr.
• Fase de ventilación
Finalizada la inducción de radiofrecuencia, la cámara retoma la presión atmosférica por medio de la
introducción de aire filtrado por filtros HEPA. Se produce un agrupamiento de los radicales libres
generados en la etapa de plasma a productos finales oxígeno y agua. Esta fase dura 5 minutos. [5]
CAMBIAR CASSETTE:
s Mensaje: Insertar cassete nuevo.
s Inserte casete (tras haber revisado fecha de caducidad y tira indicativa de ruptura de
ampolla (amarilla es correcto pero si esta levemente roja o roja devolver el casete) en la
ranura superior central, flecha del casete en dirección al equipo.
s Cuando haga tope, la máquina no detecta ni posiciona, tener cuidado siempre colocar de
forma horizontal.

VACIAR CAJA RECOLECTORA:


• Mensaje: vacíe caja recolectora .Esta llena (30 casetes)
• Saque la caja de cartón que se encuentra en el lateral derecho y deséchela como residuo
urbano.
• Coloque una nueva caja (se encuentran en la cara trasera del equipo).

CAMBIO DE PAPEL
• Abra el compartimento que contiene el rollo de papel.
• Saque el cilindro metálico y quite una de las tapas laterales.
• Inserte el nuevo de papel y vuelva a poner el lateral e introducir el cilindro en su posición.
• Pase el principio del papel por debajo del cartucho de tinta, presionando “avance de papel”
hasta extraerlo por la ranura externa.

CAMBIO DE CARTUCHO DE TINTA


• Abra el compartimento que contiene el rollo de papel.

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( Esterilización a Baja Temperatura con Peróxido de Página: 6 de 9
¡e s s
Hidrogeno

• Presione el lateral derecho del cartucho de tinta y extráigalo


• Coloque un nuevo cartucho de tinta, presionando el lateral para introducirlo.
Recomendaciones
• No desenchufar ningún equipo de Esterilizadores con Peróxido de Hidrogeno. (Sterrad.)
• Dejar siempre la puerta de la máquina cerrada.
• Es recomendable el uso de bandejas para no obstaculizar el lente de equipo 100NX.
• Mantener la puerta cerrada de área que se encuentran ubicados esterilizadores.
• La temperatura ambiente debe conservarse en 18 °C.
• Durante el proceso se ilumina la etapa en que se encuentra el ciclo ( 100S)

• Ciclo en proceso (vacío, inyección, difusión, plasma y ventilación.)

4. Involucrados
Cargo Responsabilidad / Autoridad
Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión y monitoreo de
protocolo
Enfermera de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

5. Actividades
• Realizar Higiene de manos.
• Recibir equipos en ventanilla N° 3
• Inspeccionar cuidadosamente que el equipo y dispositivos médicos estén completos,
limpios y secos con aire comprimido.
• Detectar fallos y daños antes de empacar.
• Anotar en el Registro respectivo con fecha, hora, nombre de la Unidad, cantidad y nombre
de la persona que recibe los equipos y dispositivos médicos.
• Preparar los equipos y dispositivos médicos.
• Seleccionar tamaño de la envoltura, lámina termosencible.
• Organizar el equipo internamente.
• Colocar indicador químico interno, en el centro del paquete.
• Empacar adecuadamente.
• Sellar la lámina termosencible, dejando una pestaña de 2.5 a 3 cm. Para facilitar la
apertura del paquete.

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• Colocar en bandejas perforadas los dispositivos médicos, para permitir la difusión del
Peróxido de Hidrógeno.
• Colocar el indicador químico externo, (cinta adhesiva) con su identificación de la Unidad
que corresponde: fecha de elaboración, caducidad y personal responsable del empaque.
• Transportar al área de Esterilización.
• Limpiar la cámara con alcohol al 70% todos los días turno de la mañana.
• Limpiar la cernidera y cambiar el plato de vaporizador el día lunes AM. 100S.
• Limpiar la cámara con alcohol al 70 % todos días turno de la mañana.
• Cambiar la caja recolectora de cassette, el día lunes 100NX. Turno de la mañana.

• Abrir la puerta de Esterilizador.


• Introducir un indicador biológico dentro de la cámara en la parte inferior lateral derecho, con
la primera carga del día. En caso que haya material como placas, implantes se colocara un
biológico en cada carga.
• Cargar en la cámara hasta un 80%.
• Colocar correctamente la parrilla de división de compartimentos (los topes laterales que
tiene siempre hacia abajo).
• Colocar los paquetes en la canastilla y evitar que queden sueltos, pues pueden caer fuera
del tambor y trabar la puerta.
• Evitar colocar material de acero inoxidable al fondo de la cámara, puede ocasionar daños
en el equipo.
• Evitar que los artículos topen las paredes de la cámara de esterilización, la puerta o el
electrodo, debe estar separado 25mm.

• Verificar que el lente de la cámara no este obstruida. 100NX


• Cerrar la puerta del esterilizador.
• Seleccionar un ciclo.
• Presionar inicio para comenzar el ciclo.

• Esperar proceso de esterilización y se imprimirá el ticket automáticamente.


• Colocar EPP, guantes de manejo y mascarilla por bioseguridad.
• Abrir puerta.
• Retirar la carga e indicador biológico. [3]. Foto N°
• Chequear validación de carga verificando viraje de indicador químico, y anotar en Registro
de trazabilidad.
• Procesar el indicador biológico y leer en 24 H: 00. Registro de hoja de trazabilidad.

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• Codificar con el número de carga correspondiente a la impresión.


• Volver a reprocesar si no se cumplió todo el ciclo de esterilización, por fallo del equipo o
carga húmeda. Registrar en hoja de trazabilidad nuevo proceso de esterilización.
• Reprocesar paquetes o instrumental que están con envoltura rota. Registrar en hoja de
trazabilidad.
• Recuperar Equipos de instrumental y dispositivos médicos si el reporte del Indicador
biológico da positivo, registrar.
• Almacenar y distribuir los Equipos y dispositivos Médicos estériles.

6. Referencias

1. Acosta S.; De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud Organización


Panamericana de la Salud. Obtenido de http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt377.pdf.
Recuperado el 9 de febrero de 2016.
2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial Panamericana.
Pág. 128.
3. Ethicón. Inc. 2009 Cyclesure y Sterrad. ASP Avanced sterilizatión Productos. Johnson &
Johnson Company. Guayaquil-Ecuador. Pág. 36.
4. http://www.enfermeraspabellonyesterilizacion.cl/trabajos/plasma.pdf
5. http://www.codeinep.org/PEROXIDO-PERACETICO.pdf

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Esterilización a Baja Temperatura con Peróxido de
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Hidrogeno

7. Anexos

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Plasma de peróxido
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Gráfico N° 1
Carga correcta de un esterilizador de peróxido de hidrógeno. [1]

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Foto N° 1
(Personal de la Unidad de Central de Equipos y Esterilización HCAM, cargando esterilizador
STERRAD 100 NX.)

8. Control de cambios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
cp , Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: l d e l l
«55 Esterilización

Contenido

1. Objetivo.................................... 2
2. Alcance.................................................................................................................................. 2
3. Definiciones...........................................................................................................................2
4. Involucrados.........................................................................................................................2
5. Actividades.........................................................................................................................3
6. Referencias........................................................................................................................... 6
7. Anexos.................................................................................................................................. 7
8. Control de cambios.......................................................................................................... 11

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Protocolo:
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m Protocolo:
Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su
Vigencia: 15-07-2016
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Esterilización

1. Objetivo

• Preparar el material a ser esterilizado, verificando las condiciones más idóneas para
realizarlo.
• Mantener el instrumental en un correcto empaque o sobres intactos, como barrera de
protección de la contaminación por polvo o microorganismos.
• Garantizar la esterilidad del material procesado por la Unidad de Central de Equipos y
Esterilización hasta su uso.

2. Alcance

Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
labora en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definiciones
La preparación de los paquetes quirúrgicos, y dispositivos médicos es la técnica que se realiza
para la prevención o protección tanto al equipo quirúrgico como del paciente en la intervención
quirúrgica, se protege de los microorganismos que pueden estar presentes en la ropa quirúrgica o
instrumental y otros dispositivos médicos.
Todo paquete de ropa, equipo y dispositivo médico para ser esterilizado, almacenado y
transportado debe estar dispuesto en empaques seleccionados de acuerdo al método de
esterilización a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado. (Anexo 3)
La preparación y empaque comprende: Inspección, Verificación, clasificación, Empacado, Sellado
termosensible, Identificación y Evaluación. [1]

Inspección.- Procede del latín ¡nspectío y hace referencia a la acción y efecto de


inspeccionar (examinar, investigar, revisar). Se trata de una exploración física que se realiza
principalmente a equipos y dispositivos médicos a través de la vista con ayuda de lupas o
Luminometro.
Verificación.- Es el procedimiento de comprobación de manejo y funcionamiento de equipos e
insumos médicos. Nos permite tener un grado de certeza de cumplimiento y validación.
Clasificación.- Se trata de la acción y efecto de seleccionar o elegir.

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Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
D Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 4 de 11
Esterilización

Empacado.- El principal propósito del empaque es mantener la esterilidad de un artículo, hasta


que sea abierto para su uso, es importante conocer el tipo de empaque para la protección de los
artículos estériles durante el proceso de esterilización, manejo, almacenamiento y transporte.
Existen tres principios básicos de empaque:
v' El tipo de material usado debe permitir que el agente esterilizante llegue a los contenidos
del paquete
s Las envolturas deben tener una barrera contra todos los tipos de microorganismos
s Se debe facilitar la abertura para no contaminar los equipos o contenidos.
Características de un Empaque
* El empaque debe ser liviano,
v' El empaque acorde al método de esterilización.
v' Debe poseer una porosidad adecuada; el tamaño de los poros del material no debe ser
superior a 0,5 micrones. Mientras más pequeño es el poro, existe mayor seguridad de no
contaminar el contenido.
s Debe ser hermético, que impida el paso de los microorganismos.
s También debe ser resistente al paso de la humedad y el polvo.[3]

Envolturas textiles o tejidos: Los textiles están fabricados de algodón, son reutilizables, deben ser
lavados, secados y no planchados, debe tener una porosidad de 5 mieras y correspondan al tipo
de método de esterilización al cual van a ser sometidos.
El tamaño del paquete no debe exceder de: de 30 x 30 x 50 cm. Peso de 5 a 5,5 kg. Caso
contrario, se envuelven por separado. [1] gráfico N°1

Sellado termosensible.- Los polímeros termosensibles son aquellos que responden al estímulo
"temperatura" y su respuesta es una variación en la tensión o volumen de la materia.
Es un polímero sintético, una olefina hilada-ligada, compuesta esencialmente por fibras de
polietileno en una hoja semejante al papel. Tiene características protectoras excelentes. La
estabilidad mecánica es elevada, no desprende fibras en la apertura. Es impermeable al agua y
alcohol. [4]
Identificación.- Alude a la acción y al efecto de identificar, diferenciándolo de uno u otros. Mediante
el uso de cintas adhesivas indicadoras.
Evaluación.- Recogida de información, que ha de ser valorada mediante criterios y registros como
base para la posterior toma decisiones.

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Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
c Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 5 de 11
sess Esterilización

4. Involucrados

Cargo Responsabilidad / Autoridad


Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión y monitoreo de
protocolo
Enfermera de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

5. Actividades

v Realizar higiene de manos.


s Desinfectar el área donde se va a trabajar.
* Comprobar que la superficie donde se realizara la técnica este limpia y seca.
s Verificar el equipo este completo, limpio, seco y lubricado.
s Seleccionar la envoltura, lámina tubular o tela de acuerdo al método a esterilizar.
s Organizar el equipo internamente.
s Colocar indicador químico interno,
v' Empacar.
✓ Colocar el indicador químico externo, deberá corresponder al método de esterilización.
s Sellar en lámina tubular termosensible.
s Identificar con: nombre del servicio al que pertenece, fecha de proceso y de
vencimiento, inicial del nombre y apellido de la persona que preparó.
s Entregar a personal de Ventanilla de asignación N° 1 para esterilizar.
/ Almacenar y distribuir el equipo e insumo médico estéril.

Tipos de paquetes.
Tipo sobre.
• Realizar higiene de manos
• Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque.
• Colocar la tira indicadora interna en el centro del paquete.
• Doblar la punta que da a la persona que está preparando de tal manera que llegue al
centro del paquete cubriendo el artículo.
• Realizar un doblez con la punta hacia fuera.

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ríftl INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL Código: SGC-CE-PR-PED-002
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ftl Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 6 de 11
¡ess Esterilización

• Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo un
doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que ambas
cubran el artículo.
• Completar el paquete levantando la cuarta y última punta hacia el centro del paquete y
fechar con cinta indicadora.
• Colocar no menos de 5 cm de cinta indicadora externa.
• Identificar con: nombre del servicio al que pertenece, fecha de proceso y de vencimiento,
inicial del nombre y apellido de la persona que preparó.
• Entregar a personal de Ventanilla de asignación N° 1 para esterilizar.

Empaque mixto Lámina Tubular


• Realizar higiene de manos
• Seleccionar equipos.
• Llenar las % partes de su capacidad, ya que sino no se podría efectuar un sellado eficaz,
así como existiría el peligro de que el envase explote.
• Sellar por termo-sellado
• Dejar la pestaña del sellado 2,5 cm.
• Fechar solo en la pestañas.[2] gráfico N° 2
• Identificar con: nombre del servicio ai que pertenece, fecha de proceso y de vencimiento,
inicial del nombre y apellido de la persona que preparó.
• Entregar a personal de Ventanilla de asignación. N° 1 para esterilizar.

Preparación de paquetes de ropa quirúrgica.


Antes de preparar los paquetes de ropa quirúrgica se debe proceder a doblar cada pieza aplicando
la técnica correcta, facilitando la apertura de cada una de estas.
✓ Identificar el paquete a elaborar para determinar los diferentes campos que se requieren.
✓ Extender sobre la mesa de trabajo la envoltura grande doble tela, colocarla abierta con uno
de sus ángulos apuntando hacia la auxiliar de enfermería que trabaja, sobre esta colocar
muy metódicamente cada pieza del paquete en el siguiente orden:
s Colocar en el centro de la envoltura los campos en orden de uso, dejar el extremo doblado
mirando hacia el personal que trabaja.
</ Doblar previamente en acordeón de afuera hacia el centro y del centro hacia afuera tanto a
lo largo como a lo ancho y luego dejar los dobleces hacia dentro, con un extremo doblado
hacia afuera de manera que permita tomarlo con facilidad

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m . Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
c Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 7 de 11
jess Esterilización

s Colocar indicador químico interno. Clase V.


s Envolver el paquete, sujetándolo firmemente con la mano izquierda y con la mano derecha
tomar el extremo o ángulo interno de la envoltura y llevarlo hacia el ángulo opuesto
cubriendo toda la lencería del paquete introducirlo más o menos unos dos centímetros por
debajo de su contenido realizar un dobles del extremo, de manera que la punta mire hacia
fuera; continuar cerrando el extremo derecho sobre el dobles anterior, realizar un dobles
del ángulo de forma que mire hacia el exterior, tomar el al ángulo izquierdo de la envoltura
y cerrar sobre el anterior de la misma forma.
s Cerrar con firmeza el último extremo de la envoltura sobre los anteriores terminando
introduciéndolo en la abertura formada por los dos extremos de los costados, tomar la
punta y regresarla doblándola en V de manera que quede hacia fuera.
s Colocar en parte externa superior cinta indicadora químico adhesiva que sujetara y
determinará su proceso después de su esterilización.
s Identificar con: nombre del servicio al que pertenece, fecha de proceso y de vencimiento,
inicial del nombre y apellido de la persona que preparó.
s Colocar el paquete en el lugar adecuado para su posterior esterilización.
s Verificar que quede seguro libre de humedad y polvo.
s Registrar procedimientos.
6. Referencias

1. Acosta S.; De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud


Organización Panamericana de la Salud. Obtenido de
http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt377.pdf. Recuperado el 9 de febrero de 2016.
2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial
Panamericana. Pág. 117.
3. (http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt pág.16.pdf. Recuperado el 9 de febrero de 2016).
4. https://www.uis.edu.co2015/intranet/calidad/documentos/bienestar.../TBE.03.pdf.

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INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL Código: SGC-CE-PR-PED-002
.i* n HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARÍN Versión: 1
M i Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
<—TT-O Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 8 de 11
sss Esterilización

7. Anexos

Foto N° 1

Área de empacado

(Personal de la Unidad de Central de Equipos y Esterilización realizando paquetes de ropa.)

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Gráfico N° 2
Tipos de empaques para Esterilización. [1]

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Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su
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Gráfico n° 3
Armado de paquetes [1]

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Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
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Preparación de Equipos y Dispositivos Médicos para su Página: 11 de 11
¡ess Esterilización

Anexo N° 4
Flujograma de circulación, elaborado Lie. N. García

8. Control de cambios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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I I Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
¡ess Recepción y Lavado de Instrumental y Dispositivos Médicos Página: 1 de 8

Contenido

1. Objetivo.............................................................................................................................................2
2. Alcance............................................................................................................................................. 2
3. Definiciones..................................................................................................................................... 3
4. Involucrados.....................................................................................................................................4
5. Actividades.......................................................................................................................................5
6. Referencias.................................................................................................................................... 6
7. Anexos............................................................................................................................................. 7
8. Control de cambios........................................................................................................................ 8

1
rffh INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL Código: SGC-CE-PR-RLI-001
HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARÍN Versión: 1
LÉ i Protocolo:
Recepción y Lavado de Instrumental y Dispositivos Médicos
Vigencia: 15-07-2016
Página: 2 de 8
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INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL Código: SGC-CE-PR-RLI-001
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HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARÍN Versión: 1
W Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
sess Recepción y Lavado de Instrumental y Dispositivos Médicos Página: 3 de 8

1. Objetivos

• Dar a conocer el correcto proceso de lavado y conservación del Instrumental y Dispositivos


Médicos utilizado en las intervenciones quirúrgicas, como en los procedimientos de todas las
Unidades HCAM
• Reducir el número de microorganismos presentes en los Equipos y dispositivos Médicos
• Vigilar cumplimiento de las distintas etapas del proceso de lavado del material estéril.
• Proteger los instrumentos contra la corrosión y el desgaste.

2. Alcance

Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
laboran en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definición

El lavado es un paso importante en el procesamiento del material de uso médico. Si un artículo no


puede ser lavado en forma apropiada, la esterilización de este material no puede ser garantizado. La
eliminación de toda carga bacteriana, mediante agua y detergente enzimático, produciendo al mismo
tiempo una reducción considerable del número de gérmenes, no por inactividad, si no por arrastre a
través de los distintas fases en que consta el proceso de lavado.
El lavado, la descontaminación, la desinfección y la esterilización son métodos primarios y de vital
importancia para romper la cadena epidemiológica de la infección.

Lavado: Técnica de saneamiento que incluye acciones metódicas y programadas, y cuya finalidad
consiste en remover y separar de las superficies inertes, por medios mecánicos y físicos, la suciedad
que sirve de soporte y nutriente a los microorganismos.

Desinfección: Procesó físico o químico que extermina o destruye los microorganismos patógenos y no
patógenos, pero rara vez elimina esporas. Un elemento esterilizado está forzosamente desinfectado,
pero un elemento desinfectado no se considera estéril. Este proceso se lleva a cabo con objetos
inanimados mediante el uso de sustancias desinfectantes cuya composición química ejerce una
acción nociva para los microorganismos y a veces para los tejidos humanos. [4]

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rfííi INSTITUTO DE SEGURIDAD SOCIAL Código: SGC-CE-PR-RLI-001
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Protocolo: Vigencia: 15-07-2016
tess Recepción y Lavado de Instrumental y Dispositivos Médicos Página: 4 de 8

Descontaminación: conjunto de procedimientos físicos, químicos y mixtos que hacen posible la


eliminación o reducción de los microorganismos infecciosos.

Asepsia: Ausencia de cualquier microorganismo capaz de producir una infección. Estado que resulta
de aplicar un proceso de esterilización. Método que impide la infección del organismo por agentes
patógenos. [6]
Antisepsia: Combatir o prevenir los procedimientos infecciosos, destruyendo los microorganismos que
los causan. Prevención de las enfermedades infecciosas por destrucción de los gérmenes que las
producen. [4]
El lavado debe ser realizado en todo material de uso hospitalario, precediendo al proceso de
desinfección o esterilización, es un procedimiento esencial en el reprocesamiento del equipo
Médico.
La esterilización nunca podrá ser alcanzada sin un lavado y desinfección completa. [1 ]
Los factores que intervienen en el lavado son:
• Acción mecánica.- la que se realice en el sitio de generación del instrumental para ser
procesado.
• Acción Química.- depende de la concentración, calidad, características del agente
limpiador, las que recomiende el fabricante del mismo.
• Tiempo.- está relacionado con el producto que utilizamos y la maquinaria que poseamos y
son específicos de cada producto.
• Temperatura .- facilita la limpieza y debe tenerse en cuenta que depende del material que
se esté manejando; así la temperatura del agua no debe sobrepasar los 45° para
evitar la coagulación de materia orgánica [4]

Detergentes: Son substancias químicas que producen dos acciones: reducir la tensión superficial del
agua, y disolver los componentes lipidíeos de los fluidos corporales, permitiendo de esta forma, que el
agua cumpla efectivamente la función de limpiar. Los detergentes recomendados para el proceso de
lavado de instrumental deben cumplir con dos exigencias: - Ser neutros, y - Ser multi-enzimáticos.

Detergente enzimático: Es un detergente multienzimatico y/o poli enzimático, compatible para la


limpieza de toda clase de material plástico, caucho, acero, vidrio y metales. Indicado en el_prelavado y
lavado manual para .remover cualquier tipo de material orgánico. [6]
• Se diluye de acuerdo a las indicaciones propias de cada fabricante en agua tibia o fría. Se
recomienda usar el producto diluido por 1 minuto como mínimo, no reutilizar ni almacenar por
un tiempo mayor a 8 horas.

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Precauciones: El personal que manipule la sustancia debe usar EPP, guantes, mascarillas y lentes
protectores como norma de seguridad y prevención.

Agua: Todo proceso de lavado de instrumental debe contar con un enjuague, con agua
desmineralizada para evitar el depósito de sales de los detergentes, como también del agua corriente,
que tiene alto grado de dureza y de contenidos en sales minerales. De esta forma se evita el efecto
corrosivo que estos agentes producen.

Materiales:
1. Equipos de Protección Personal. (EPP)
• Guantes gruesos personales.
• Protector ocular (gafas).
• Mascarilla.
• Gorro.
• Mandil con pechera plástica (cambio c/ 3 meses).
• Orejeras.
2. Otros materiales.
• Cepillos quirúrgicos para diferentes lúmenes.
• Jabón enzimático
• Campos absorbentes.
• Pistola de aire comprimido.
• Bandejas con detergente enzimático.
• Agua corriente.
Secado del material: El secado del instrumental constituye parte fundamental durante el proceso de
lavado.
• Utilizar aire comprimido para secar articulaciones de pinzas y otros dispositivos médicos.
• Secar el instrumental a mano con paños suaves de tela, cuide que no queden pelusas o
hilachas sobre la superficie o interior.
Lubricación: Tiene como objetivo proteger el instrumental del óxido, corrosión y picaduras, solubles en
agua, deben utilizarse aceites para instrumental.
Existen lubricantes que contienen un inhibidor de óxido útil para prevenir la electrólisis de las puntas y
filos. El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en los instrumentales.

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4. Involucrados

Cargo Responsabilidad / Autoridad


Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión y monitoreo de
protocolo
Enfermeras de la UCEYE Responsable de verificar cumplimiento del
protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

5. Actividades

• Recibir el instrumental y equipos limpios de las áreas requirentes del hospital, ventanilla N° 2
• Registrar de que Unidad corresponde, nombre delequipo, frascos o paquetes y cantidades.
• Utilizar los EPP.
• Revisar y clasificar el instrumental prelavado.
• Preparar recipiente con agua tibia más jabón enzimático. En cantidad indicada por el
fabricante.
• Abrir las pinzas.
• Sumergir el instrumental abriendo las pinzas y desmontaje de equipos, por espacio de
5minutos, en jabón enzimático para facilitar su limpieza.
• Entregar a la persona asignada para lavar, (4 + E).
• Colocarse las barreras de protección EPP. Para el lavado del instrumental.

s Gorro
s Mascarilla
v' Gafas
s Mandil impermeable
v' Guantes de caucho de uso domestico
s Orejeras para el secado.
• Cepillar las pinzas meticulosamente teniendo especial cuidado en las ramas o mandíbulas,}
articulaciones o bisagras y en cremalleras.
• Estar atento al realizar el procedimiento a fin de prevenir salpicaduras, cortes, pinchazos u
otra injuria con objetos cortantes.
• Enjuagar con abundante agua corriente.

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• Secar con pistola de aire comprimido por la luz de las tubuladuras del instrumental y equipos
y con campo absorbente por el resto de las superficies.
• Observar el buen estado del instrumental así como su funcionamiento.
• Revisar proceso de validación de lavado con. Luminometro (proceso de Adquisición)
• Tomar muestra de los Equipos al azar, (cultivos)
• Realizar la lubricación del instrumental.
• Retirar residuos de aceite.
• Pasar el instrumental al área de acondicionamiento, (foto n° 1)
• Entregar el instrumentas y equipos a personal encargado para proceso de
acondicionamiento, (foto n° 1)

6. Referencias

1. Acosta S.; De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud


Organización Panamericana de la Salud. Obtenido de httD://pdf.usaid.aov/pdf docs/Pnadt377-
páq-18.pdf. Recuperado el 9 de febrero de 2016.

2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial Panamericana.
Pág. 117.

3. http://enfermeria.isipedia.com/tecnico-en-cuidados-auxiliares-de-enfermeria/higiene-del-
medio-hospitalario- desinfección-de-material-e-instrumental-sanitario.

4. https://www.uis.edu.co2015/intranet/calidad/documentos/bienestar.../TBE.03.pdf.

5. http://www.hospitaldelinares.cl/hoslina/wp-content/uploads/2013/06/Protocolo-de-Lavado-de-
Instrumental3.pdf.

6. https://www.uis.edu.co/intranet/calidad/documentos/bienestarl/protocolos/TBE.34.pdf

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7. Anexos

Gráfico N°1 Circulo de Sinner (de la limpieza) [1

Foto N°1

(Personal de la Unidad de Central de Equipos y Esterilización realizando el lavado de Instrumental).

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8. Control de Cambios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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Contenido

1. Objetivo..................................................................................................................................... 2
2. Alcance..................................................................................................................................... 2
3. Definiciones.............................................................................................................................. 2
4. Involucrados............................................................................................................................ 3
5. Actividades..............................................................................................................................4
6. Referencias................................................................................................................................5
7. Anexos........................................................................................................................................ 6
8. Control de cambios................................................................................................................6

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le s s Validación del Proceso de Esterilización Alta y Baja Página: 3 de 6
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1. Objetivo

Monitorear y controlar la viabilidad del proceso de esterilización, a alta y baja


temperatura mediante control de indicadores: físicos, químicos y biológicos, asegurando la
calidad de los procesos para entregar equipos y dispositivos médicos seguros.

2. Alcance

Este protocolo debe ser aplicado por el personal de enfermeras y auxiliares de enfermería que
labora en la Unidad de Central de Equipos y Esterilización del HCAM.

3. Definiciones
La validación del proceso consiste en un programa documentado, que proporciona la seguridad
de equipos y dispositivos médicos que cumplen las especificaciones de esterilidad.
Para que un producto sea clasificado como estéril, se debe garantizar que todas las
etapas del proceso fueron realizadas de forma correcta y que el proceso de esterilización
es validado.

Indicadores Físicos: La validación de este proceso, se lo realiza en cada ciclo de esterilización,


con un registro impreso que indica todos los parámetros en las diferentes etapas que se han
alcanzado durante el ciclo de esterilización. Al no cumplir los parámetros necesarios para un
proceso de esterilización exitoso, el equipo cancela "ciclo fallo”, existe un sonido de alarma y
una información visible en la pantalla de los equipos, e imprime el resultado del proceso que el
ciclo fue cancelado e identifica la etapa.
Los resultados de los Indicadores físicos, químicos y biológicos son archivados en registros
para monitoreo de fallos y ciclos con éxito.

Indicadores Químicos: estos pueden se internos y externos.


Los externos son colocados en cada paquete que va a ser esterilizado, correctamente
identificado; son cintas adhesivas de papel especial .adheridas en los empaques. Los
internos son colocados en los paquetes, bandejas de instrumental para verificar contacto
con el agente esterilizante; son tiras de cartulina que van dentro de un insumo o paquetes.

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Validación del equipo de esterilización a vapor:

También utilizamos otro indicador químico como el test Bowie &Dick. es utilizado para
determinar buen funcionamiento del sistema de vacío de un esterilizador de pre vacío, se
lo realiza diariamente antes de iniciar los procesos de esterilización.
Controla el nivel de vacío, detecta fugas de aire, mide el nivel de penetración del vapor.
Esterilizadores asistidos por pre-vacío. Se hace a 134°.
Primer ciclo del día. - 3 a 4 minutos de exposición a 134°.
Cambio de color Uniforma en Hoja Indicadora. -
La prueba de Bowie-Dick correctamente realizada, demuestra el funcionamiento de la etapa de
extracción de aire de la cámara y consecuentemente, la buena penetración de vapor en el
paquete de prueba.

• La hoja de prueba de Bowie-Dick debe colocarse en centro del paquete y se envuelve de


acuerdo a técnicas habituales.
• Para que la prueba sea correcta, el indicador debe haber realizado el viraje uniforme de la
lámina de Bowie / Dick.
• Si el resultado es incorrecto debe realizarse una segunda prueba y si persiste el
resultado llamar a mantenimiento para revisar el equipo.

Indicadores Biológicos: Los controles biológicos son ampollas que contienen, la espora Bacillus
Stearothermophilus, CycleSure (aprobado por la FDA).
• Incuban: a una temperatura de 55-°C a 60, durante 24 horas a H202 y a vapor de 60 + -
2°C o de acuerdo a la especificación del fabricante. [3]
• Los Indicadores Biológicos para vapor nos permiten monitorear la efectividad de la
esterilización y liberación de carga. Gráfico Na 1

4. Involucrados

Cargo Responsabilidad / A utoridad


Jefa de Enfermería de UCEYE Responsable de Supervisión de protocolo
Enfermera de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo
Auxiliar de Enfermería de UCEYE Responsable de la aplicación del protocolo

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/e ss Validación del Proceso de Esterilización Alta y Baja Página: 5 de 6
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5. Actividades

• Realizar Higiene de manos


• Colocar paquete de desafío con cámara llena en esterilizadores a vapor, en ciclo 2 a
inicio de turno am, pm, Hs. En la primera carga, el paquete de desafío debe contener en
el centro, el indicador biológico e integrador clase 5, las medidas del paquete son de
25cm alto x 25cm ancho y 30cm de profundidad, peso 4,5 kg colocar sobre el desagüe.
• Introducir el indicador biológico en equipos a peróxido de hidrógeno en turnos AM y PM
al fondo de la cámara en la bandeja inferior en lámina tubular Tyvek.
• Efectuar el ciclo de esterilización.
Procesamiento.
• Chequear los paquetes estériles que, la envoltura se encuentre seca e integra.
• Observar el viraje del indicador químico externo de la cinta adhesiva y del integrador
interno las tiras químicas.
• Controlar que las etiquetas se encuentren rotuladas de acuerdo a los equipos y
paquetes estériles.
• Activación:
• Abrir el paquete de desafío, retirar la ampolla del indicador biológico IB y cerrarla (en
vapor).
• Retirar el IB peróxido de hidrógeno cerrar ampolla antes de abrir el empaque Tyvek.
• Fragmentar la ampolla del IB con la pinza (H202) o en (vapor) en la incubadora.
Incubación:
• Colocar la ampolla procesada en posición vertical en la incubadora a temperatura 55°C
y 60°C. Incubar 24 horas para peróxido y a vapor a 60+/- 2 0 C
Monitorización:
• Leer las unidades biológicas incubadas 24 horas a H202.
• Leer las unidades biológicas incubadas en 3 horas a vapor.
• Registrar los resultados en los formatos.
Interpretación:
• Verificar el proceso de esterilización, si el color del medio de cultivo es amarillo el
resultado es positivo, mientras que si el color es púrpura el resultado es negativo.
• Eliminar en guardianes para material contaminado los IB procesados
• Reprocesar la carga si el IB es positivo.

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mi Protocolo Vigencia: 15-07-2016
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sess Validación del Proceso de Esterilización Alta y Baja Página: 6 de 6
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Actividades del proceso de validación de esterilizador a vapor.


• Realizar la prueba de Bowie/Dick, con cámara vacía en ciclo 11.
• Colocar la hoja de prueba de Bowie-Dick en centro del paquete de desafío y envolver de
acuerdo a especificación técnica, el paquete de desafio debe tener las medidas de 25cm
alto x 25cm ancho y 30cm de profundidad, peso 4,5 kg colocar sobre el desagüe.
• Cerrar la puerta de autoclave y esperar el tiempo del proceso.
• Retirar el paquete esterilizado e interpretar los resultados de acuerdo a las
instrucciones del fabricante, ver Anexo N° 2
• Verificar que la prueba esta correcta, el indicador químico debe haber cambiado de color
de plomo a negro uniformemente en toda su extensión.
• Registrar e informar por turnos AM, PM, HS.
• Leer el resultado, si es incorrecto debe realizarse una segunda prueba y si persiste
el resultado llamar a mantenimiento para revisar el equipo.

6. Referencias
1. Acosta S.; De Andrade V. (2008).Manual de esterilización para Centros de Salud
Organización Panamericana de la Salud. Obtenido de
http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/Pnadt377.pdf. Recuperado el 9 de febrero de 2016.
2. Fuller, J. (2010). Instrumentación Quirúrgica. 5ta ed. España, Madrid: Editorial
Panamericana. Pág. 117.
3. Ethicón. Inc. 2009 Cyclesure y Sterrad. ASP Advanced sterilization Productos. Johnson &
Johnson Company. Guayaquil-Ecuador. Pág. 2 y 24.
4. http://www.biolene.com/pdf/boletin-biolene/boletin_biolene_29.pdf

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7. Anexos
Anexo 1
Indicadores físicos, químicos y biológicos para vapor [1]

8. Control de cam bios

No. Versión Fecha Descripción del Cambio

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