Bancos de Sangre en la República del Paraguay

Reporte elaborado por:

Abogado Carlos Vasconsellos
Abogada Beatriz Recalde
Estudio Jurídico “Ferrere Abogados”

Programa Voluntarios Legales – Abogacía Pro bono

Centro Interdisciplinario de Derecho Social y Economía

Política

Universidad Católica “Nuestra Señora de la Asunción”

Julio, 2015

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La Fundación Pro Bono Chile, a través del Programa de Voluntarios Legales y Abogacía Pro
Bono del CIDSEP UC, nos ha solicitado información sobre (i) la naturaleza jurídica de los centros
de donación de sangre en el país; y (ii) las atribuciones, funciones y prohibiciones de dichos
centros de donación de sangre en atención a la legislación local.

1. La naturaleza jurídica de los centros de donación de sangre en Paraguay

En Paraguay existen centros de donación de sangre de naturaleza pública y privada. Ambos

funcionan bajo la misma autoridad competente, el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social,
específicamente, a través del Programa Nacional de Sangre (el “Programa Nacional”), siendo éste el
órgano normativo, regulador y operativo.

De acuerdo a la Ley N° 3441, el Sistema Nacional de Sangre (el “Sistema Nacional”) es el

conjunto de las instituciones públicas y privadas que intervienen en el logro del acceso equitativo,
oportuno, eficiente y suficiente a sangre humana y/o sus componentes para uso terapéutico. Dicho
sistema se encuentra conformado por: (1) el Programa Nacional; (2) la Comisión de Servicios de
Sangre (la “Comisión”); y (3) la Red de Servicios de Sangre (la “Red de Servicios”).

a. El Programa Nacional

El Programa Nacional es el organismo especializado del Ministerio de Salud Pública y

Bienestar Social, con carácter normativo y regulador a nivel nacional, encargado de regular y
fiscalizar todo lo referente a obtención, procesamiento, almacenamiento, distribución y utilización
de sangre segura y/o sus componentes, a fin de asegurar la calidad técnica y la seguridad de los
mismos.

b. La Comisión

La Comisión es el organismo de coordinación interinstitucional e intersectorial relacionado

al Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, con carácter de asesor técnico del Programa
Nacional. En la Comisión están representadas todas las instituciones que forman parte del Sistema
Nacional y es su deber asesorar al Programa Nacional.

c. La Red de Servicios

Por último, se encuentra la Red de Servicios como ente técnico y operativo. Los llamados
centros de donación de sangre forman parte de esta Red de Servicios.
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La Red de Servicios tiene por objeto la integración funcional de los servicios de sangre
públicos y privados en el territorio nacional, con el propósito de desarrollar actividades relativas al
acceso equitativo, oportuno, eficiente y suficiente de sangre segura y sus componentes. La misma
está integrada por los Centros Productores de Hemocomponentes (los “Centros Productores”) y las
Unidades de Medicina Transfusional (las “Unidades de Transfusión”) públicas y privadas. Es decir,
la Red de Servicios está conformada por centros sanitarios en los que se efectúan cualesquiera de
las actividades relacionadas con la extracción y verificación de la sangre humana o sus
componentes, su tratamiento, almacenamiento y distribución.

i. Centros Productores

Los Centros Productores son los que seleccionan donantes, realizan extracciones de sangre,
procesan, analizan y dan soporte a las Unidades de Transfusión.

Así también, son los responsables de cumplir con la ley vigente, de realizar la promoción de
la donación voluntaria, obtención, fraccionamiento, almacenamiento, tamizajes serológicos e
inmunohematológicos, aféresis, distribución de sangre segura y hemocomponentes a las Unidades
de Transfusión públicas y privadas, y de proveer de plasma excedente (materia prima) a las plantas
industrializadoras de hemoderivados. Les corresponde asimismo el desarrollo de actividades de
docencia e investigación.

ii. Unidades de Transfusión

Las Unidades de Transfusión, que pueden ser públicas o privadas, son las unidades
asistenciales de centros hospitalarios, vinculadas a un centro de transfusión, en la que, bajo la
responsabilidad de un médico especialista se almacenan sangre y componentes sanguíneos, y en la
que se pueden realizar pruebas de compatibilidad de la sangre y sus componentes para uso
exclusivo de sus instalaciones, incluidas las actividades de transfusión hospitalaria.

Toda institución que brinde asistencia sanitaria, que cuente con servicio de emergencia o
realice intervenciones clínicas y/o quirúrgicas de mediana o gran complejidad o brinden servicios
de obstetricia o posean unidades de diálisis, debe contar con Unidades de Transfusión con
capacidad de almacenamiento, conservación, transfusión de sangre y hemocomponentes.

2. Centros de donación de sangre con figura mixta

En la actualidad no existen centros de donación de figura mixta.

3. Centros de naturaleza privada, alianzas con el sector público

Según las reglamentaciones paraguayas, es obligación de todos los Centros Productores

celebrar un convenio de suministro de sangre con las Unidades de Transfusión privadas, que
asegurare la interinstitucionalidad en el intercambio de componentes sanguíneos.
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En dicho convenio se estipulan la responsabilidad aceptada por parte de las instituciones

involucradas y los requisitos de calidad para asegurar que la sangre y/o productos sanguíneos
intercambiados cumplan con los parámetros establecidos.

Cabe resaltar, que la distribución de sangre y productos sanguíneos a instituciones privadas

no es realizado gratuitamente, por lo que las instituciones privadas deben abonar un monto
estipulado en sus respectivos convenios.

A su vez, los usuarios absorben el costo real más la ganancia que debe percibir la institución
privada. Hasta el día de hoy no existe regulación en relación al porcentaje que las entidades
privadas pueden o deben cargar al usuario final.

4. Atribuciones/funciones y prohibiciones

Si bien las reglamentaciones no se refieren de manera específica a las prohibiciones, sí se

refieren a las funciones, atribuciones y deberes, entre las cuales se encuentran las siguientes.

a. Centros Productores:

Funciones y Atribuciones Deberes

 Seleccionar donantes.
 Realizar extracciones, analizar, identificar,
clasificar, agrupar, compatibilizar, realizar
estudios serológicos e inmunohematológicos
a la sangre.
 Conservar hemocomponentes y  Contar en su estructura con unidades satélites
hemoderivados y realiza los estudios pre-
transfusionales de los pacientes a transfundir
y fenotipaje cuando sea necesario.
 Realizar su propia serología, así también,
pueden realizarla para otros centros de menor
complejidad.
 Asistir y dar soporte transfusional a Unidades
de Transfusión.
 Colaborar con las autoridades en la
planificación, coordinación y ejecución de
programas de capacitación de recursos
humanos.
 Coordinar, desarrollar y participar en
programas interdisciplinarios de evaluación y
control.
 Promover la donación voluntaria, altruista y
 Tener un local adecuado según el
Reglamento Técnico de Habilitación del
Programa Nacional de Sangre (el
“Reglamento”), que deberá estar fuera de la
estructura hospitalaria.
con niveles de complejidad necesarios para
atender los procedimientos de medicina
transfusional.
 Establecer una red de distribución con
diseñada para satisfacer las necesidades
hemoterapéuticas de estructuras asistenciales
complejas.
 Celebrar un convenio de suministro con los
centros asistenciales de menor complejidad a
cubrir.
 Contar con los medios necesarios para la
distribución de sangre y hemocomponentes a
las unidades de medicina transfusional de su
área de influencia
 Contar con un programa de control de
calidad interno y participar de programa de
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repetida de sangre y componentes. control de calidad externo.

 Proveer de materia prima a las plantas de  Sus registros deben estar actualizados y
hemoderivados. deben permitir rastrear la procedencia y/o
 Promover la investigación y desarrollo. destino final de todas las unidades de sangre
y hemocomponentes utilizados y
almacenados o descartados, para evaluar la
calidad del proceso.
 Estar a cargo de un jefe que deberá ser
médico especialista en hematologia o
hemoterapia o calificado por la autoridad
competente de acuerdo al Reglamento.
 Contar con personal calificado con título
habilitante, con profesionales de guardia
junto con su correspondiente forma de
comunicación para las 24 horas.

b. Unidades de Transfusión

Funciones y Atribuciones Deberes

 Promocionar la donación voluntaria.
 Recepcionar, almacenar, compatibilizar la
sangre y verificar la correspondencia de
grupos sanguíneos.
 Realizar transfusiones, exámenes
inmunohematológicos del receptor y pruebas
de compatibilidad, evaluación clínica del
paciente.
 Participar en forma activa del sistema de
hemovigilancia, notificando al Programa
Nacional.
 Definir el stock de unidades de sangre y
hemocomponentes en base a las necesidades
del centro hospitalario donde funciona.
 Recibir los pedidos o solicitud de transfusión
elaborados por el personal médico del centro
asistencial.
 Tener un local destinado específicamente a
este fin.
 Contar con al menos dos ambientes uno para
el almacenamiento de hemocomponentes y
otro para las pruebas de laboratorio.
 Sus registros deben permitir rastrear la
procedencia y/o destino final de todas las
unidades de sangre y hemocomponentes
utilizados y almacenados o descartados, para
evaluar la calidad del proceso.
 Contar con un registro de componentes
recibidos del Centro Productor, y constatar
que los productos recibidos cumplan con las
normas en vigencia para la buena práctica
transfusional y para la prevención de las
enfermedades transmisibles por sangre
 Contar con un registro de todas las
transfusiones realizadas de manera que
permita evaluar posteriormente la
trazabilidad.
 Estar a cargo de un jefe que deberá ser
médico especialista en hematologia o
hemoterapia o calificado por la autoridad
competente de acuerdo al Reglamento.
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 Contar con personal calificado con título

habilitante, con profesionales de guardia
junto con su correspondiente forma de
comunicación para las 24 horas.
 Deberán contar con un convenio de
suministro de sangre y hemocomponentes
seguros y de calidad con el Centro Productor
de referencia