CONTROL , ASEGURAMIENTO

Y GESTION DE CALIDAD
 CONTROL DE CALIDAD

Es un conjunto de actividades diseñadas para

valorar la calidad de los productos. Su
función es reactiva en tanto que si un
producto no se ajunta a las especificaciones,
éste se reelabora, se desecha o se
descontinua.
La definición de control de calidad, y por
derivación, de control de calidad de una
empresa, nos dice que te trata del conjunto
de herramientas, acciones o mecanismos que
tienen como objeto la identificación de
posibles errores en los distintos procesos de
la empresa, y la eliminación del producto o
servicio en que se detectan.
 CARACTERISTICAS

Característicamente en el control de
calidad se aplican test de inspección,
análisis para valoración de parámetros,
técnicas, pruebas, etc.
 Se trata de un proceso que
tiende a asegurar la
homogeneización en los
productos o servicios
resultantes, de modo que
pueda obtenerse una calidad
predecible.
 ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
Es el conjunto de actividades planeadas y
sistemáticas que lleva a cabo una organización, con
el fin de brindar la confianza  de que un producto
cumple los requisitos de calidad.  Su función
es preventiva en tanto que se concentra en
establecer sistemas eficientes, procedimientos de
operación, procesos y otros elementos necesarios
para elaborar productos de calidad consistente,
prevenir problemas y errores aún en materias o
materiales que han pasado el control de calidad.
Un producto que cumple especificaciones
quizá deba ser rechazado debido a
condiciones no satisfactorias durante la
manufactura, la instalación o la
transportación. El aseguramiento de calidad
también puede ser reactivo para responder a
un problema de calidad del producto o
responder a una acción regulatoria
Tareas principales que contempla el
aseguramiento de calidad:
 Administración del sistema documental y su resguardo.

 -Record de lote (el método o "receta" para fabricar cada lote), emisión y revisión.

 -Disposición de insumos y productos (aprobación o rechazo).

 -Auditorías de calidad (internas y a proveedor o maquilador).

 -Revisión del sometimiento de productos en términos regulatorios.

 -Control de cambios.
 Investigación de problemas (incluidas desviaciones, no-
conformidades, discrepancias de rendimiento, resultados fuera de
especificación, etc).

 -Atención de quejas por parte del cliente u otras partes interesadas.

 -Validaciones (métodos, equipos, procesos, instalaciones, etc).

 -Entrenamiento del personal.

 -Muestreo y control de retenciones.

 -Monitoreo ambiental.

 -Retiro de producto.

 -Atención de agencias reguladora

 GESTION DE CALIDAD
Son las actividades coordinadas para dirigir
y controlar una organización con el
propósito de establecer la política de
calidad, los objetivos de la calidad, la
planificación, el control, el aseguramiento
y la mejora de calidad.
Es una estrategia que busca
garantizar, a largo plazo, la
satisfacción permanente de las
necesidades y expectativas del
cliente y la obtención de beneficios
en términos financieros y de
competitividad
 Antes de pensar propiamente en
gestionar la calidad, se recomienda que
antes se dé la implantación de un
sistema de gestión de calidad que
contemple lo siguiente: