GUIA SICAD 2021
1. De acuerdo al artículo 421 de la Ley General de Salud, la sanción por la venta y suministro de
medicamentos con fecha de caducidad vencida, será equivalente a:
Multa de seis mil a doce mil veces el salario mínimo diario vigente
Es una acción indebida para el personal que labora en farmacias:*
Promover la autoprescripción
2. El Naproxeno, forma parte de los fármacos del:
Grupo VI
3. ¿Qué documentación legal ampara el funcionamiento de la Farmacia Hospitalaria y Droguería o
farmacia homeopática con preparación de medicamentos magistrales y oficinales?
Licencia Sanitaria y Aviso de Responsable Sanitario
4. Los médicos pueden obtener la autorización para prescribir estupefacientes, así como los recetarios
autorizados de manera electrónica, a través de:*
El portal para médicos de la COFEPRIS
5. La farmacia debe contar con un programa anual de capacitación de su personal que considere como
mínimo:
Todas las anteriores
6. Así se nombra a la respuesta no deseada a un medicamento, cualquier efecto perjudicial y no deseado
que se presenta a las dosis empleadas en el hombre:
Reacción Adversa a los Medicamentos
7. Tiene la responsabilidad de hacer lo necesario para minimizar la posibilidad de un incidente adverso
con la utilización de un dispositivo médico:
El titular del registro sanitario del dispositivo médico
8. Es una Reacción Adversa a los Medicamentos que se debe notificar:*
Reacción que ponga en riesgo la vida del paciente
9. El control sanitario del proceso, importación y exportación de medicamentos, estupefacientes,
sustancias psicotrópicas y las materias primas que intervengan en su elaboración, compete
exclusivamente a:
La Secretaría de Salud
10. Son aspectos que debe cuidar el personal que labora en una farmacia:*
Mantener las condiciones de seguridad e higiene, identificar el producto que se requiere y verificar su
existencia
11. Son algunos elementos que debe de contener el registro de entradas de antibióticos en sus libros de
control:
Fecha de recepción, razón social del proveedor, domicilio, número de factura o del comprobante de
adquisición, número de piezas recibidas, saldo
12. La disminución de su actividad terapéutica y la aparición de sustancias tóxicas formadas por la degradación durante
su almacenamiento, son características de los medicamentos:*
Caducos
13. Los elementos que debe contener el registro del refrigerador/congelador para la conservación de medicamentos son
los datos del establecimiento, folio y datos del instrumento, espacio para registro de lecturas y…*
Firma de supervisión del Responsable Sanitario
14. Los aspectos que deben cuidarse en las condiciones de almacenamiento de medicamentos y demás insumos para la
salud son:*
Particulares, normales, luz y limpieza
15. Por su naturaleza, conforme al Artículo 224 de la Ley General de Salud los medicamentos se clasifican en: *
Homeopáticos, Herbolarios, Alopáticos
16. Es la clave asignada por la Secretaría de Salud a los registros sanitarios de los medicamentos Alopáticos?*
M
17. Medicamento que corresponde al grupo II, de acuerdo a la clasificación para su venta y suministro:*
Buprenorfina
18. La receta especial del grupo o fracción I resguardada tiene una fecha de expedición:*
No mayor a 30 días a partir de la fecha de surtido
19. De acuerdo al artículo 226 de la Ley General de Salud, es la leyenda obligatoria que deberán llevar los medicamentos
y remedios herbolarios fracción III:*
“Su venta o dispensación requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia" y, en su caso, "Su uso prolongado aun
a dosis terapéuticas puede causar dependencia."
20. Es la información que debe considerarse para la administración de medicamentos:*
Vías de administración y consideraciones de uso más comunes
21. En esta etapa de la asistencia en la venta y suministro de los insumos para la salud, el empleado de la farmacia
valida que la receta no esté registrada como surtida en el portal de la COFEPRIS:*
Suministro de medicamentos de la fracción o grupo I
22. Medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes, así como los equipos médicos, material quirúrgico, de
curación y productos higiénicos son algunos ejemplos de:*
Insumos para la salud
23. Los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, insumos de uso odontológico y materiales quirúrgicos son
algunos ejemplos de:*
Dispositivos médicos
24. Es una actividad compartida entre autoridades sanitarias, la industria farmacéutica, los profesionales de la salud, los
pacientes y sus familiares y obtener una mejor optimización de los recursos económicos tanto del sector público como
del privado:*
Farmacovigilancia
25. De acuerdo al Art. 2 del Reglamento de Insumos para la Salud, es el medicamento indicado por la Secretaría como
tal, que cuenta con el registro de dicha dependencia, que se encuentra disponible comercialmente y es
seleccionado conforme a los criterios establecidos en las Normas:*
Medicamento referencia
26. Son medicamentos que para su venta requieren receta médica que puede resurtirse las veces que el médico
prescriba:*
Medicamentos Fracción IV
27. Para la venta y suministro de medicamentos del grupo o fracción I, es necesario presentar:*
Receta médica especial
28. Es la clave asignada por la Secretaría de Salud a los registros sanitarios de los medicamentos Homeopáticos:*
29. A los medicamentos biotecnológicos innovadores que pueden ser referencia para los medicamentos biotecnológicos
no innovadores se les denomina:*
Biocomparables
30. Es el título del Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de
antibióticos mediante el cual se instruye a la COFEPRIS, para que en coordinación con las autoridades sanitarias de las
entidades federativas y en el ámbito de sus respectivas competencias, lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones
previstas en el Acuerdo:*
Tercero
31. La existencia de un Sistema de registro de entradas y salidas de los medicamentos y demás insumos para la salud
garantiza:*
La rastreabilidad del origen de los insumos para la salud
32. Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, insumos para la salud en
general y productos cosméticos y productos de aseo
Farmacia
33. En caso de error en el registro elaborado manualmente en el libro de control de antibióticos, será necesario:*
Utilizar una nueva hoja especificando el motivo
34. Las salidas son la disminución del inventario de productos en los establecimientos, debido a la venta, distribución,
baja para destrucción y:*
Los descuentos que promueve el establecimiento
35. Cuántos niveles definidos se requiere para la operación de VigiFlow:*
El sistema requiere de 3 niveles
36. La receta ordinaria del grupo o fracción II resguardada, contiene como máximo:*
2 piezas del medicamento solicitado
37. De acuerdo a las condiciones de almacenaje requeridas para los medicamentos y demás insumos para la salud, la
temperatura de congelación se encuentra entre:*
-25 y -10°C
38. Son los medicamentos que pueden adquirirse sólo con una receta especial expedida por la Secretaría de Salud:*
Medicamentos Fracción I
Es una condición para la venta, guarda y custodia de medicamentos controlados que deben cumplir las farmacias y
almacenes de depósito y distribución que los poseen:*
Contar con licencia sanitaria y libros de control autorizados
39. Debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que desarrolla la farmacia, mostrando un organigrama
actualizado que indique nombres y puestos, así como su descripción actualizada:*
La Organización estructural de la farmacia
40. El Sufentanilo, la Metadona y el Remifentanilo, son ejemplos de fármacos del:*
Grupo I
41. Los elementos que debe contener el registro del refrigerador/congelador para la conservación de
medicamentos son los datos del establecimiento, folio y datos del instrumento, espacio para registro de
lecturas y…*
Firma de supervisión del Responsable Sanitario
42. Es una Reacción Adversa a los Medicamentos que se debe notificar:*
Reacción que ponga en riesgo la vida del paciente
43. El Sistema de notificación de VigiFlow, facilita la transferencia de información a la base de datos mundial
de la OMS/UMC gracias a la compatibilidad que tiene con este sistema estándar internacional: *
Sistema estándar internacional ICH-E2B (R2 y R3)
44. Son sustancias prohibidas en la formulación de los remedios herbolarios:*
Las que generen actividad hormonal o antihormonal
45. En el caso de que una receta lleve impresos los datos de varios médicos, deberán señalarse claramente los
correspondientes al médico prescriptor e incluir:*
Su firma y el sello de la clínica o institución que lo avala
46. Es un sistema de gestión de notificaciones de SRAM, RAM, EA, ESAVI o cualquier problema de
seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas y da función como base de datos del Centro
Nacional de Farmacovigilancia:*
Herramienta VigiFlow
47. Es el orden correcto de la Etapas del Manejo y Almacenamiento de los Insumos para la Salud: *
1. Verifica la temperatura y humedad relativa, 2. Clasifica los insumos para su acomodo, 3. Almacena los
medicamentos controlados (I,II,III), 4.Almacena los medicamentos del grupo IV, 5. Almacena los medicamentos de
los grupos V y VI, 6. Almacena los demás insumos para la salud
48. De acuerdo al artículo 262 de la Ley General de Salud, son dispositivos o materiales que, adicionados o no
de antisépticos o germicidas, se utilizan en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de
continuidad, lesiones de la piel o sus anexos:*
Materiales Quirúrgicos y de curación
49. De acuerdo al Art. 88 del Reglamento de Insumos para la Salud, ¿Qué es un Remedio Herbolario? *
Preparado de plantas medicinales, individuales o combinadas y sus derivados
50. En los libros de control de antibióticos se anotará la fecha de entrega, razón social y domicilio del
proveedor, número de folio del comprobante y saldo en caso de:*
Almacenamiento
51. Incrementan el inventario de productos en el establecimiento, respaldado con factura o documento que
ampare la posesión y procedencia lícita del insumo.
Entradas
52. Cuando un establecimiento obtiene su Licencia Sanitaria, debe tramitar la autorización de sus Libros de
control:*
Antes de iniciar el manejo de los medicamentos controlados
53. Se requiere contar con Licencia Sanitaria para:*
Adquirir, vender y suministrar, medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos, hemoderivados,
vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal
54. Qué documentación legal ampara el funcionamiento de las Farmacias sin manejo de controlados ni
biológicos, las farmacias homeopáticas sin preparación de medicamentos magistrales y oficinales y la Botica
sin manejo de controlados y biológicos?*
Licencia sanitaria y Aviso de funcionamiento
55. Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos
adversos, las reacciones de sospechas de reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a las
vacunas o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos
y vacunas:*
Farmacovigilancia
56. Las farmacias están autorizadas para suministrar o vender directamente al público y al por menor. ¿Qué
significa al por menor?*
La cantidad prescrita por el médico
57. Si en la etiqueta de un medicamento o insumo para la salud se indica “debe conservarse en un lugar
fresco”, puede ser almacenado y distribuido en un refrigerador a una temperatura que se encuentre entre: *
8 y 15°C
58. La receta ordinaria del grupo o fracción II resguardada, contiene como máximo:*
2 piezas del medicamento solicitado
59. Instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software para su funcionamiento,
producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para
ser empleado, solo o en combinación, directa o indirectamente en seres humanos: *
Dispositivo médico
60. La clave asignada a este Registro Sanitario es RH y corresponde a:*
Medicamentos Homeopáticos
61. Este fármaco corresponde a la fracción VI y puede expenderse en otros establecimientos que no sean
farmacias:*
Carbonato de litio
61. Cuál es el Formato para el Aviso de Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos indicado para
los pacientes consumidores de medicamentos que requieran hacer una notificación? *
Formato COFEPRIS -04-017
62. Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos clasificados en la fracción III?*
180 días
63. De acuerdo a los requisitos para el Control de Antibióticos, las recetas sólo deben surtirse dentro del
tiempo de duración del tratamiento. Las recetas retenidas y los registros deben ser conservados durante:*
365 días
64. A qué fracción corresponden los medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que
deberá retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada en los libros de control que al efecto se lleven. El
médico tratante podrá prescribir dos presentaciones del mismo producto como máximo, especificando su
contenido. Esta prescripción tendrá vigencia de treinta días a partir de la fecha de elaboración de la misma? *
Fracción II
65. Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel o cavidades corporales y que tengan
acción farmacológica o preventiva se conocen como: *
Productos higiénicos
66. De acuerdo al Art. 61 del Reglamento de Insumos para la Salud ¿Qué es un medicamento vitamínico? *
El producto que está compuesto por vitaminas o minerales como: polifármacos, solos o en asociación indicados
para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos
67. Aun cuando la farmacia pertenezca a un corporativo o cadena, los Procedimientos Normalizados de
Operación deben ser:*
Aplicados
68. El control sanitario del proceso, importación y exportación de medicamentos, estupefacientes, sustancias
psicotrópicas y las materias primas que intervengan en su elaboración, compete exclusivamente a: *
La Secretaría de Salud
69. La capacitación a nuevas farmacias o al personal de nuevo ingreso debe impartirse: *
Antes de iniciar las actividades o funciones
70. Son documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para llevar a cabo una operación de
manera reproducible, describen de manera específica y clara las actividades relacionadas directa o
indirectamente con el manejo, control, conservación y venta o suministro de los productos: *
Procedimientos Normalizados de Operación
71. El Propietario y el Responsable Sanitario deben asegurar que la farmacia cuente y cumpla con la edición
vigente de:*
El Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para
la salud de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
72. De acuerdo al Art. 171 del Reglamento de Insumos para la Salud, son insumos que deben contar con
registro sanitario y presentar la documentación correspondiente al hacer la solicitud: *
Fórmulas para alimentación enteral especializada
73. De acuerdo a las condiciones de almacenaje requeridas para los medicamentos y demás insumos para la
salud, la temperatura de congelación se encuentra entre:*
-25 y -10°C
74. La receta especial del grupo o fracción I resguardada tiene una fecha de expedición: *
No mayor a 30 días a partir de la fecha de surtido
75. Es la herramienta de notificación que deben utilizar los profesionales de la salud y
pacientes/consumidores:*
Herramienta e- Reporting
76. Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la piel o cavidades corporales y que
tengan acción farmacológica o preventiva se conocen como:*
Productos higiénicos
77. Supervisar que el personal que maneja insumos para la salud se capacite y se evalúe periódicamente en la
actividad que desempeña en la farmacia y que participe en la elaboración del perfil de puestos y los
Procedimientos Normalizados de Operación es corresponsabilidad de: *
El Responsable Sanitario y el Jefe de capacitación y procedimientos
78. Son elementos que por regulación sanitaria debe contener una factura de los medicamentos e insumos
para la salud en una farmacia:*
Fecha de emisión de la factura, Cantidad, Denominación genérica y/o denominación distintiva, Presentación,
Número de lote, Fecha de caducidad
79. Son algunos requisitos que la farmacia debe cumplir como mínimo *
Las farmacias con Aviso de funcionamiento deben tener un rótulo en la entrada, en un lugar visible al público,
en el que se indique el nombre o razón social, giro y horario de operación
80. Son las características que deben tener los locales para la conservación de medicamentos: *
No más de 65% de humedad relativa, bien ventilados a temperatura ambiente no mayor a 30°C, al resguardo de
la luz y fuentes de contaminación
81. ¿Qué significa SICAD?
Sistema Integral de Capacitación en Dispensación
82. ¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos clasificados en la fracción III? *
180 días
83. Por su venta y suministro, conforme al Artículo 226 de la Ley General de Salud, los medicamentos se
clasifican en:*
Fracción I, II, III, IV, V y VI
84. Es la primera etapa de la asistencia para la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud
Recepción del cliente en el área de farmacia
85. El surtido de la receta de los medicamentos de esta fracción debe registrarse inmediatamente en el portal
de farmacias de la página web de la COFEPRIS:*
Fracción I
86. Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual
concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración que el medicamento innovador (original
o de patente):*
Medicamento genérico
87. Son sustancias tóxicas que han perdido, carecen o presentan variación en las características para ser
utilizados, transformados o comercializados respecto a los estándares de diseño o producción originales
Residuos peligrosos
88. Es una actividad indebida en la venta y suministro de medicamentos controlados:
Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una misma receta
89. Es el nivel de escolaridad requerido como mínimo para el personal auxiliar que no sea profesional de la
salud y que atienda al público:
Bachillerato
90. Son productos farmacéuticos, medicamentos o especialidades medicinales cuya administración no requiere
autorización médica, ya que son utilizados por los consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad: *
Medicamentos de libre acceso u OTC
91. Son productos que indebidamente se atribuyen propiedades terapéuticas, preventivas o rehabilitatorias,
sin contar con una autorización de la Secretaría de Salud para ello, por lo que no deben comercializarse en las
farmacias.
Productos milagro
92. Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y biológicas:
Medicamento
93. Es parte de la indumentaria que debe portar el personal que labora en farmacias:
Todas las anteriores
94. La capacitación al personal de farmacias debe ser documentada e impartida:
Por el responsable sanitario o una instancia capacitadora
95. Son medicamentos que pueden surtirse con receta hasta 3 veces como máximo en un lapso de 6 meses:
Medicamentos Fracción III
96. A la caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o distribuidor de medicamentos.
Paquete colectivo
97. Para la venta de estos medicamentos se requiere receta médica, la cual se retiene en la farmacia y se
registra en los libros de control:
Medicamentos Fracción II
98. Es un sistema diseñado por la industria farmacéutica para el manejo y disposición final de los residuos de
medicamentos y sus envases en manos del público:
SINGREM
99. Es la herramienta de notificación que deben utilizar los titulares de registro o sus representantes legales,
instituciones o establecimientos que realicen investigación para la salud, distribuidores/comercializadores que
por el momento NO CUENTAN Con la capacidad para realizarlo mediante otro formato:
Herramienta XLM-E2B
100. Son productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste cuyo ingrediente principal es la
parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y
esenciales, presentados en forma farmacéutica, su eficacia y seguridad han sido confirmadas científicamente:*
Medicamentos Herbolarios
101. Los antígenos, anticuerpos calibradores, verificadores o controles, reactivos, equipos de reactivos, medios
de cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos
clínicos o paraclínicos, conforman:
Los Análisis clínicos
102. Las condiciones de almacenamiento de los medicamentos y demás insumos de la salud deberán cumplir
las recomendaciones expresadas en:*
La etiqueta
103. Los medicamentos homeopáticos deben ser elaborados de acuerdo con los procedimientos: *
De fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros
países u otras fuentes de información científica nacional e internacional
104. Cuál es la finalidad del uso de un dispositivo médico?*
Diagnóstico, prevención, vigilancia,monitoreo
105. ¿En cuál de los siguientes casos no es necesario presentar receta médica para la venta de medicamentos
vitamínicos?
Cuando su vía de administración sea parenteral
106. Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo
aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la salud:
Botica
107. Son los aparatos, accesorios e instrumental para uso específico destinados a la atención médica,
quirúrgica o a procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de pacientes, así como
aquellos para efectuar actividades de investigación biomédica.
Equipo médico
108. Es el establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales,
además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan
estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos para la salud:
Droguería
109. Es una acción indebida para el personal que labora en farmacias:
Promover la autoprescripción
110. De acuerdo con las funciones definidas el Suplemento de la FEUM y sin perjuicio de las obligaciones que
le confiere el Reglamento de Insumos para la Salud, el Responsable Sanitario debe:
Elaborar un reporte diario y firmarlo como la máxima autoridad de la farmacia
111. De acuerdo al Art. 215 de la Ley General de Salud, ¿Qué son los Suplementos Alimenticios? *
Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, adicionados o no de vitaminas y
minerales
112. Tiene por objeto garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano y propiciar el desarrollo
sustentable a través de la prevención de la generación, la valorización y la gestión integral de los residuos
peligrosos.
Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos
113. Es la herramienta de notificación que deben utilizar Centros Nacional y Estatales de Farmacovigilancia:
Herramienta VigiFlow
114. Son algunos elementos que forman parte del etiquetado en el anverso del envase secundario de un
medicamento:
Denominación genérica, denominación distintiva, forma farmacéutica y concentración
115. La clave designada en los registros sanitarios a estos medicamentos, de acuerdo a su tipo, es la letra “P”: *
Herbolarios
116. De acuerdo al Artículo 224 de la Ley General de Salud, son los medicamentos que se preparan conforme
a la fórmula prescrita por un médico.*
Medicamentos Magistrales
117. Es el artículo de la Ley General de Salud en el que se establece que está prohibida la venta y suministro
de medicamentos con fecha de caducidad vencida.
Art. 233