NORMATIVIDAD

ITZEL VEGA PALAFOX

FERRAN SALA CABELLO
DULCE ALVAREZ CARPINTEIRO

Organizacin Mundial de la Salud

La OMS otorga recomendaciones para que implementen los gobiernos en apoyo a

la discapacidad:

I.

promover el acceso a los servicios generales;

II.

invertir en programas especficos para las personas con discapacidades;

III.

adoptar una estrategia y plan de accin nacionales;

IV.

mejorar la educacin, formacin y contratacin del personal;

V.

proporcionar una financiacin adecuada;

VI.

aumentar la conciencia pblica y la comprensin de las discapacidades;

VII.

fortalecer la investigacin y la recopilacin de datos; y

VIII. garantizar

la participacin de las personas con discapacidades en la aplicacin de polticas y programas.

Organizacin Internacional de Normalizacin

ISO 8549-1:1987 Prtesis y rtesis:Trminos de vocabularios generales para

las prtesis externas de las extremidades y las rtesis externas.

ISO 8549-2:1989 Prtesis y rtesis:Trminos referentes a las prtesis de

miembro y a los portadores externos de estas prtesis.

ISO 8549-3:1989 Prtesis y rtesis:Trminos de vocabulario relativos a rtesis

externas.

ISO 8551:2003 Prtesis y rtesis:Deficiencias funcionales. Descripcin de la

persona que se va a tratar con una rtesis, objetivos clnicos del tratamiento y
requisitos funcionales de la rtesis.

ISO 13404:2005 Prtesis y rtesis:Clasificacin y descripcin de las rtesis

externas y de los componentes ortopdicos.

ISO 8548-3 1993 Prtesis y rtesis: Deficiencias del miembro parte 2: Mtodo
de describir amputaciones de los miembros superiores.

Secretara de Salud
Los Dispositivos Mdicos son insumos para la salud y por tanto estn regulados y normados a travs de
los siguientes ordenamientos:

Ley General de Salud.

Reglamento de Insumos para la Salud.

Normas Relativas a Dispositivos Mdicos.

Ley de Comercio Exterior.

NORMAOficial
MexicanaNOM-241-SSA1-2012,
Buenas
Acuerdos a la importacin
/exportacin.
prcticas
de
fabricacin
para
establecimientos
dedicadosa la fabricacin de dispositivos mdicos.
Esta normaestablece los requisitos que deben reunir los
procesos, desde el diseo de la instalacin,desarrollo, obtencin,
preparacin, mezclado, produccin, ensamblado, manipulacin,
envasado,acondicionamiento, estabilidad, anlisis, control,
almacenamiento
y
distribucin
de
los
dispositivos
mdicoscomercializados en el pas, por el tipo de insumo de que
se trate; y tiene por objeto asegurar que stoscumplan
consistentemente con los requerimientos de calidad y
funcionalidad para ser utilizados por elconsumidor final o
paciente.

NORMAOficial Mexicana NOM-015-SSA32012, Para la atencin integral a personas

con discapacidad

Esta norma tiene por objeto establecer los

criterios que regulan la forma en que se
proporcionan losservicios de atencin mdica
integral a las personas con discapacidad, en su
calidad de pacientes.

Conclusin

La ONU se encarga de postular recomendaciones a los gobiernos pases asociados

(y a los que no tambin), para implementar ayudas a personas con discapacidad,
sin embargo ya es cuestin de cada gobierno como las implemente.

En Mxico solo se encuentra normatividad (NOM-241-SSA1-2012) relacionada a

equipo medico y dentro de esta se incluye prtesis y a partir de sus materiales y
como se produce es la forma en que se puede normalizar.

Sin embargo la que mantiene ms regularizado y controlado el aspecto y

fabricacin de las prtesis teniendo en cuenta al usuario es la Organizacin
Internacional de Normalizacin pues se obtiene una regularizacin por tipo de
prtesis a ocupar.

Por lo que se esta obteniendo mejores datos debido a que se le da importancia al

usuario y sobre todo separa las extremidades superiores e inferiores.