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Gonzalo A Pertz
G. A. Pertz Consultores
Managua, Nicaragua
Febrero 2015
TENDENCIAS EN LA GESTION DE LA
INOCUIDAD
Previo a 1993 : Buenas Practicas de Operacin
basadas en requisitos legales y conocimientos
cientficos. (CFR, UE, CAN, Cdigos de Salud, Guas
de Codex Alimentarius)
1993 Recomendacin internacional para HACCP (CAC)
1995 OMC (Acuerdos y Tratados Internacionales)
1997 Leyes y Normas Nacionales sobre HACCP
2006 ISO 22000 2005
GFSI, (Global Food Safety Initiative)
FSSC 22000, SQF 2000, BRC
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Unidad II
El concepto de la inocuidad
de los alimentos a travs de
los siglos
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Fabricacion de vino en
Egipto
Louis Pasteur
(1822-1895)
10
11
14
Basico
Neutro
Baja acidez
Acido 4,6
Alta acidez
SANGRE, 7.4
LECHE, 6,7/CARNE 7.0
YOGURT, SALAMIS, 5.5
JUGO DE TOMATES, 4.4
JUGO DE NARANJA, 4.0
JUGO DE LIMON,VINAGRE, 2.3
12
pH 4.6
Vegs
Frutas
Tom
Carnes
Leche
No crecen
patogenos
pH y
Serie1
Crecimiento
Microbiano
Hongos
Levaduras
B acterias
High Acid
Low Acid
Alta acidez
Baja Acidez
9 10 11 12 13 14
13
Potencial REDOX
Los potenciales redox de las
sustancias son afectados por el pH
del medio debido a la afectacion
de las cargas elctricas en el
medio y su consecuencia en la
estructura electronica propia de las
mismas
generando
formas
oxidadas y reducidas.
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14
60 C
Efecto letal
15
Patogenos
Inocuos
pH/Eh
NaCl
Aw
T/t
Conservantes
18
VECTORES DE LA
CONTAMINACION
AGUA / AIRE
MATERIAS PRIMAS E INGREDIENTES
INSUMOS Y MATERIALES AUXILIARES
MATERIALES DE ENVASE Y EMBALAJE
EQUIPOS Y MAQUINARIAS
EDIFICACIONES Y AMBIENTE
PLAGAS Y PESTES
MANIPULADORES DE ALIMENTOS
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19
20
21
ALERGIAS
Se ha demostrado que existen
condiciones propias, creadas o
heredadas, en los seres humanos
que provocan sus reacciones a
ciertas
sustancias,
conocidas
como alergenos, las cuales son
reacciones
fisiolgicas
anormales que pueden colocar
en peligro la salud y hasta la
vida de las
personas.
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ALERGENOS :: COMPONENTES
NATURALES DE ALIMENTOS
RECONOCIDOS COMO ALERGENOS
LECHES
HUEVOS
TRIGO
SOYA
PESCADOS
CRUSTACEOS
NUECES
MANI
24
Sistema HACCP
Anlisis
de
los
peligros
y
determinacin de los puntos de
control crticos
No es la panacea para la inocuidad
La inocuidad de un alimento es
una responsabilidad legal, tcnica
y social
Herramienta tcnica analtico preventiva
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25
Identifica
operaciones
criticas
para
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PIEZAS FUNDAMENTALES
DE UN SISTEMA HACCP
HACCP
Programa de Prerrequisitos
(SOP-SSOP)
Buenas prcticas de
Manufactura (GMP)
COMPROMISO EMPRESA
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Tomado de:G.A.HACCP,
Castillo Ayala, A. Y
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27
Martinez Tellez
M.A.,
FAO,
agosto
2002
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Estructura Sistema
HACCP en una empresa agroindustrial
PLAN
HACCP
Higiene
(SSOPs)
BPMs
28
SISTEMA DE GESTION
BASADO EN HACCP
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PROGRAMA
S PRE
REQUISITO
S
PPRs
PPR Ops
INOCUID
AD
SISTEMA
DE
GESTION
ISO
HACCP
CAC
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Que es Gestion
Sistemica?
Gestin : actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organizacin
(ISO 9000-2000)
Sistema : Conjunto de elementos
mutuamente relacionados o que
interactuan(ISO 9000-2000)
Sistema de Gestin : Sistema para
establecer la poltica y los objetivos y
para lograr dichos objetivos. (ISO 90002000)
Sistema de Gestin de Inocuidad :
Sistema para lograr el cumplimiento de
la poltica y los
objetivos de inocuidad
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Responsabilidad
de la
Direccion
Gestion
de los Recursos
Entrada
Validacion,
Verificacion y
Mejora del SGIA
Planificacion y
Realizacion de
Productos
Inocuos
Sistema
deConsultores,
Gestin de la
GAPertz
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Inocuidad
Alimentaria
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Satisfaccin y
Seguridad
del Cliente
Requerimientos
Legales y del Cliente
Salida
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Unidad III
Estructura de los sistemas
FSSC 22000 versin 2014
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HACCP
FSSC 22000
INOC
UIDA
D
HACCP
BPM
POES
BPA
INOCUID
AD
PPRs y
PPROps
TS 22002 1
(BPM y
GAPertz Consultores,
POES)
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ISO
22000
HACCP
FSSC
Ads.
PPRs y
PPROps
(BPA)
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SISTEMASDEGESTIONDELAINOCUIDADALIMENTARIA
(SGIAFSSC22000)
D
A
D AD
I
U ID
C
O CU
N
I NO
E
D EI
CA S D
I
IT VO
L
I
PO JET
OB
HACCP
CODEX
ALIMENTARIUS
SA
TI MEJ
SF O
AC RA
CI CO
ON N
D TIN
EL U
C A
LI
EN
TE
COMUNICACION
TS220021/Adds.FSSC22K
(PPRops,PPRs)
LEGISLACION/OTROSREQS
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ATENCION
Por este medio
les comunicamos
nuestro compromiso
con la inocuidad
ISO TS
22002-1:
2009
ISO 22000
2005
FSSC
adicional
es
nfraestructura
Gestin sistmica
Req. legales
Inventario Requisitos Lega
Higiene
Comunicacin Interactiva
PPRs
Y Otros Reqs
Almacenamiento
Correcciones y Acs
PPR OPs Control Serv. Tercerizados
ervicios Apoyo
Trazabilidad
PLAN HACCP
Entrenamiento supervisore
nst. Sanitarias
Recalls
Control anlisis crticos
roveedores Emergencias
Auditorias no programada
Reprocesos R x Direccion
Comunicacin con CB
GAPertz
Consultores,
omedores Mejora continua
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BioterrorismoSatisfaccin del cliente
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Definicion de PPRs y
Adicionales
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ISO TS 22002 - 1
PAS 223
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Unidad IV
Diseo e Implementacin del
cumplimiento de los
requisitos adicionales FSSC
22000 2014
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Reglamento Tecnico
Centroamericano de BPM
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Control de Servicios
Tercerizados
Descripcin suficiente del servicio
requerido
Anlisis de peligros a la inocuidad
provocados por la naturaleza y
ejecucin
del
servicio
por
el
contratista
Medidas preventivas de control
requeridas
Seleccin y Gestin de proveedores
segn TS ISO 22002-1 2009
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Supervision Efectiva
Aseguramiento de la supervisin
efectiva del personal en la aplicacin
de las medidas preventivas para el
control de la inocuidad.
Autoridad/Responsabilidad
Competencia
Supervisin Verificacin
Evidencias y registros
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Definir criticos
Definir parametros y criterios
ISO 17025
Sistemas de gestion de calidad
equivalente al sistema descrito en
ISO 17025
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Unidad V
Diseo e implementacin de
los programas pre-requisitos
segn FSSC 22000 2014
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Qu es la TS ISO 22002-1 ?
Es una especificacin tcnica de la ISO que
establece requisitos detallados que deben cumplir
los programas pre requisitos (PPRs) para la industria
de alimentos
FSSC 22000 ha adoptado la 22002-1 como base
para los PPRs en el sistema.
Son 18 captulos de requisitos obligatorios que van
desde el diseo del edificio y limpieza de
alrededores hasta la proteccin del producto contra
sabotajes.
Este documento sustituye al PAS 220 que tenia
carcter temporal como requisito de FSSC 22000
TS 22002-1 2009
Define detalles especficos para los requisitos establecidos en el
numeral 7.2.3 de la norma ISO 22000 2005 literales (a) al (j) en
los captulos del 4 al 13 y agrega otros requisitos normalmente
necesarios en la industria de alimentos en los captulos 14 al 18.
El cumplimiento de las especificaciones establecidas en la
especificacin no exime a las empresas del cumplimiento de los
requisitos legales y reglamentarios aplicables.
En la preparacin de esta TS se ha asumido que la ejecucin de
las provisiones establecidas en la misma ser encargada a
personas competentes con la experiencia y calificaciones
adecuadas para su uso y aplicacin.
Debido a la naturaleza variada de la industria de alimentos, los
requisitos de esta especificacin son genricos y deben ser
aplicados de manera casustica segn la naturaleza de la
operacin.
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Gestion de
Materiales
comprados
PROGRAMAS
PREREQUISITOS
TS 22002-1
Construccin de las
edificaciones y
distribucin
Distribucin de edificio,
instalaciones y espacio
de trabajo
Servicios: Aire, agua,
energa
Reproceso
Procedimiento de retiro
de productos
Almacenamiento
Informacin sobre el
producto y conciencia del
consumidor
Proteccin de los
alimentos, biovigilancia y
bioterrorismo
14.0 Reprocesos
14.1 Requisitos generales
El reproceso debe almacenarse,
manipularse y utilizarse solamente
cuando la inocuidad del producto, su
calidad,
la
trazabilidad
y
el
cumplimiento con los requisitos
legales sean mantenidos.
Definir que es un reproceso en la
empresa.
16.0 Almacenamiento
16.1 Requisitos generales
Los materiales y productos se
almacenan en lugares limpios, secos,
bien ventilados, protegidos del polvo
y el humo, de los condensados,
olores
y
otras
fuentes
de
contaminacin.
Unidad VI
Diseo e implementacin de un plan
de anlisis de peligros y puntos
crticos de control (HACCP) segn
Codex Alimentarius e ISO 22000 2005
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Sistema HACCP
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INTRODUCCIN
79
80
QUE ES UN PELIGRO EN EL
SGIA
UN
AGENTE
BIOLOGICO,
QUIMICO
O
FISICO
PRESENTE EN EL ALIMENTO,
O BIEN LA CONDICION EN
QUE ESTE SE ENCUENTRE,
QUE PUEDE CAUSAR UN
EFECTO ADVERSO PARA LA
SALUD
81
Requisitos
Clientes
Materias primas
Reglas
Mercados
Insumos Industriales
Operaciones Planta
Proceso
BPA
Operaciones
BPM
Producto
Terminado
SSOP
PLAN
HACCP
Infraestructura
Medidas
preventivas
de control
Inocuidad del
Alimento
Ambiente de Trabajo
Personal
Leyes
Normas
Reglamentos
Ciencia
Tecnologia
Ingenieria
82
82
UI
M
IC
O
ICO
OG
IOL
OB
CR
MI
FI
SI
CO
QUIMICOS
AG
RO
Q
QUIMICOS
ANALISIS Y CONTROL DE
PELIGROS
ALERGENOS
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LES SON LOS PELIGROS IDENTIFICADOS EN EL INGENIO
ELEMENTOS
ESTRUCTURALES
DEFINICION LEGAL DE LA
RESPONSABILIDAD
PRE REQUISITOS LEGALES O REQUERIDOS
NOMBRAMIENTO
DEHACCP
UN EQUIPO
SISTEMA
EJECUTIVO O COMIT HACCP
EMPRESARIAL
ACCIONES PREPARATORIAS PRE HACCP
PLAN HACCP
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Programas Prerequisitos
Los
programas
de
prerequisitos garantizan que
en la empresa se emplean las
mejores
practicas
operacionales para garantizar
la inocuidad del producto
como condicin previa para la
aplicacin
efectiva
del
sistema HACCP.
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PROGRAMAS PRE-REQUISITOS
Buenas Prcticas Agrcolas (BPA)
Buenas Practicas de Produccin en
Finca
Buenas Practicas de Manufactura
(BPM)
Procedimientos Operacionales
Estandarizados de Sanitacin
(SSOP)
Buenas Prcticas de Laboratorio
(BPL)
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Buenas
86
Practicas
Ambientales
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Fuentes de Contaminacion en
Campo
88
89
SSOP1 Seguridad del agua que entra en contacto con el alimento o con las superficies de
contacto con el alimento
SSOP2 Limpieza de las superficies de contacto con el alimento, equipos, instalaciones,
aditamentos y ropas de trabajo.
SSOP3 Prevencin para la contaminacion cruzada de productos, material de empaque y
superficies de contacto con el producto por objetos sucios, incluyendo utensilios, guantes e
indumentaria externa y de los productos crudos hacia los productos de consumo final.
SSOP4 Mantenimiento y limpieza de las instalaciones sanitarias para higiene de los empleados.
SSOP5 Proteccion del producto, el material de empaque y las superficies de contacto con el
producto de la contaminacin por adulterantes como lubricantes, combustibles, pesticidas,
compuestos de limpieza, sanitizantes, agua de condensacion en superficies sucias y otros
contaminantes qumicos, fisicos y biolgicos.
SSOP6 Etiquetado adecuado, almacenamiento y utilizacin de agentes toxicos.
SSOP7 Control de la salud de los empleados que pueden ser un riesgo para la contaminacin de
los productos, los materiales de empaque y las superficies de contacto con el producto.
SSOP8 Control de plagas y vectores.
90
Contenido de un SSOP
Aspectos generales (politica, intencion)
Desarrollo e implementacion
(descripcion y metodologia)
Mantenimiento (supervision, inspeccion)
Accion correctiva
Registros
Verificacion y auditoria (interna, externa
y oficial)
91
92
93
Etapassegun
CodexAlimentarius
94
95
EQUIPO HACCP
CAMPO
PROCESAMIENTO
VENTAS
CONTROL DE CALIDAD
COMPRAS
ALMACENES
Si la empresa tiene sistemas de gestion se
recomienda incluir una persona de SGC
97
98
100
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Unidad VII
Diseo e implementacin del
sistema de gestin segn ISO
22000 2005
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Cual es la Estructura de la
Norma ISO 22000 : 2005 ?
Prologo
1.OBJETO Y
CAMPO
2.NORMAS DE
REFERENCIA
5.RESPONSABILIDAD
DE LA
DIRECCION
Introduccin
3. TERMINOS
Y
DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTION
DE LA INOCUIDAD
DE LOS ALIMENTOS
6.GESTION DE
RECURSOS.
7. PLANIFICACION Y
REALIZACION
DE
PRODUCTOS
INOCUOS
8.VALIDACION, VERIFICACION
Y MEJORA DEL SGIA
Anexo C: Referencias
CODEX ALIMENTARIUS
105
ANLISIS PROCESOS
CARACTERSTICAS BSICAS
DE UN PROCESO
AUTORIDAD
RESPONSABILIDAD
PROVEEDORES
METAS
CALIDAD
MaterialesEquipos Mediciones
RESULTADOS
Medio
Mtodos Personas
ambiente
(Fines
)
AREA GERENCIAL
A SU CARGO
(MEDIOS)
INDICAD.DE
VERIFICACIN
INDICAD.
DE
CONTROL
Satisfaccin
de las
Partes
Interesadas
OBJETIVO
Responsabilidad
de la
Direccion
Gestion
de los Recursos
Entrada
Validacion,
Verificacion y
Mejora del SGIA
Planificacion y
Realizacion de
Productos
Inocuos
Sistema
deConsultores,
Gestin de la
GAPertz
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Inocuidad
Alimentaria
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Satisfaccin y
Seguridad
del Cliente
Requerimientos
Legales y del Cliente
Salida
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MEJORA
IMPLEMENTACION
COMUNICACION
PPR, PPR OP
PLAN HACCP
VERIFICACION
ACCIONES
CORRECTIVAS
P
FORMACION
DEL EQUIPO
ACCIONES
PRELIMINARE
S
CAPACITACION
ANAPELIGROS
PLANIFICACION DE
COMUNICACION
MEDIDAS PREVENTIVAS
PPR,PPR OP
PLAN HACCP
VALIDACION
ACCIONES CORRECTIVAS
VERIFICACION
PLANIFICACION
DE AUDITORIAS
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PLANIFICACION
DE LA ACTUALIZACION
POR EQUIPO
DE INOCUIDAD
PLANIFICACION DE
LA REVISION POR
LA DIRECCION
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110
Politica de Inocuidad
Intencin
Promesa
Compromiso
Empacamos azcar (Procesamos materias
primas) de forma responsable y sustentable
para lograr la satisfaccin de nuestros
clientes, cumplir las leyes aplicables y
mejorar continuamente nuestro desempeo
por medio de la operacin eficiente y la
comunicacin integral.
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85%
en
las
Inspecciones PPRs y PCCs
3. Disminuir en 50% las quejas por
inocuidad cada ao
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114
Que es Comunicacin
Interactiva ?
Segn la posicin y rol de la organizacin
dentro de la cadena alimentara.
Comunicacin interactiva en ambos sentidos
(clientes y proveedores) con el objetivo de
entregar un producto inocuo al consumidor
final
Comunicacin interactiva (dilogo proactivo,
abierto, continuo de la organizacion con
clientes
y
proveedores)
planificada,
mantenida y documentada.
Asegurar de que todos los asuntos relevantes
a la inocuidad del alimento estn identificados
y controlados adecuadamente en cada paso
dentro de la cadena de alimentos y a lo
interno en la empresa
y sean comunicados a
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115
todos los pertzgonzalo@yahoo.com,
integrantes (505)
en la cadena de
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117
PROVEEDOR
ES
ESPECIFICACIO
NES
PELIGROS
MEDIDAS DE
CONTROL
AGRICOLA
INDUSTRIAL
COMERCIAL
PELIGROS
POTENCIALES
ESPECIFICACIO
NES
PELIGROS
POTENCIALES
ESPECIFICACIO
NES
PELIGROS
POTENCIALES
ESPECIFICACIO
NES
INSTRUCCIONES
PELIGROS A LA INOCUIDAD
REQUISITOS LEGALES
DISTRIBUIDORES
MINORISTAS
INDUSTRIALES
CONSUMIDORES
INFRAESTRUCTUR
A
INSUMOS
EQUIPO
DE
INOCUID
AD
5.6.2 y 5.3 b ISO22000 2005
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INFORMACION SOBRE NO
CONFORMIDADES
OPERARIOS
ENCARGADO
S
SUPERVISOR
JEFE
EQUIPO
DE
INOCUIDA
D
ERRORES
FALLAS
PROBLEMAS
INCUMPLIMIENTOS
CONSECUENCIAS
ACCIONES
CORRECTIVAS
Qu es la preparacin ante
emergencias en el SGIA ?
Es un mecanismo preventivo para definir
qu se hara con el producto si este
fuera afectado por un evento accidental
o una situacin de desastre natural que
afecte a la empresa o al producto.
El mecanismo preventivo y las acciones
previstas
estan
incluidos
en
un
procedimiento
de
respuesta
ante
emergencias en el SGIA.
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121
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123
QUE ES UN PELIGRO EN EL
SGIA
UN
AGENTE
BIOLOGICO,
QUIMICO
O
FISICO
PRESENTE EN EL ALIMENTO,
O BIEN LA CONDICION EN
QUE ESTE SE ENCUENTRE,
QUE PUEDE CAUSAR UN
EFECTO ADVERSO PARA LA
SALUD
124
Materias primas
Requisitos
Clientes
Reglas
Mercados
Insumos Industriales
PPRs
Operaciones(BPA,
Planta
Proceso
BPM,
POES)
Operaciones
Producto
Terminado
PPR Ops
PLAN
Infraestructura
HACCP
Niveles
Aceptables y
Medidas
preventivas
de control
Inocuidad del
Azucar
Ambiente de Trabajo
Personal
Leyes
Normas
Reglamentos
G.A.Pertz Consultores
Ciencia
Tecnologia
Ingenieria
125
126
Se
han
establecido
como
programas
de
prerequisitos PPRs: los sistemas de buenas
practicas agrcolas, BPA, Buenas practicas de
manufactura (BPM), Procedimientos operacionales
de sanitacin (POES), buenas practicas de
almacenamiento
Se han establecido los programas de prerequisitos
operacionales PPR Ops. que comprenden la
vigilancia o monitoreo del control de los puntos
esenciales dentro de los procesos de la empresa.
Se ha establecido tambin un plan de HACCP para
el control de los puntos crticos de control
identificados que corresponden al control de etapas
en las cuales se puede establecer una medida de
control para prevenir un dao al consumidor.
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127
128
PPROps
Se tiene un plan de control para cada uno
que define qu, cmo, cundo y quin es
responsable de que se haga bien.
Esta establecido qu se hace cuando se
pierde el control y quin lo hace
Esta establecido quin verifica que se hizo
bien el monitoreo, cada cuanto y cmo lo
hace.
Esta establecido que registros se usan para
cada actividad del plan de control
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130
131
132
133
Qu es verificacin y
validacin ?
Las medidas de validacin son pruebas exante para obtener evidencia de que las
medidas de control gestionadas en el plan
HACCP y los PPR Ops. son capaces de ser
eficaces. (Codex Alimentarius)
Las medidas de verificacin
la confirmacin, mediante
evidencia objetiva, de que
los requisitos especificados.
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comunicaci
on
PLAN
HACCP
Higiene
(SSOPs)
BPMs
PPR OPs
PPRs
SISTEMA DE GESTION
ISO
22000
GAPertz
Consultores,
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135
Qu es una no conformidad
No conformidades son incumplimientos de requisitos
legales y de todas las medidas de control establecidas
PPRs, PPROps y PCCs asi como cualquier otro requisito
establecido por la empresa en su sistema
En la norma ISO 22000 las no conformidades que se
dan cuando se viola un lmite crtico en un PCC o
cuando se pierde el control de un PPR Op deben ser
gestionadas de manera obligatoria segun norma
Cuando se viola el PCC: el producto se decreta
producto potencialmente no inocuo y se debe
gestionar como tal.
Se pueden establecer
disposiciones preaprobadas sobre el mismo.
Cuando se pierde el control de un PPR Op., el producto
se evalua y se decide si se identifica como PPNI
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Qu es producto potencialmente no
inocuo?
Es un producto del cual se tiene dudas
sobre su inocuidad y puede provenir de,
segun lo defina la empresa:
La violacin del limite critico de un PCC
La evaluacin del producto proveniente de una
prdida de control de un PPR Op.
Devoluciones del mercado
Accidentes o situaciones de emergencia
cuando aplique
Retiro de productos del mercado
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TRAZABILIDAD
ENTRADA ----- PROCESO ----- SALIDA
1.
Qu ha llegado?
2.
Cunta cantidad?
3.
De dnde ha
llegado?
4.
Cundo ha
llegado?
5.
Cmo se ha
identificado?
1.
De dnde proviene?
1.
Qu ha salido?
2.
Qu cantidad?
2.
Cunta cantidad?
3.
Cmo se ha
identificado el
proceso?
3.
De dnde viene?
4.
Dnde ha ido?
4.
Cmo se ha
identificado la salida?
Cmo se ha
relacionado con el
proceso?
138
Es un plan contingente de la
empresa
para
retirar
del
mercado productos peligrosos
identificados por la empresa o
por clientes los cuales podran
afectar o han afectado la salud
del consumidor.
Existe
personal
asignado
responsable para ejecutar este
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NO
CONFORMIDAD
PCC
PPROp
CORRECCION
PROCESO
PRODUCTO
DISPOSICION
ACCION
CORRECT.
PRODUCTO
POTENCIALMENTE
NO INOCUO
EVALUACIO
N
EVALUACIO
LIBERACION
N
CADENA
DESECHOREPROCESO
ALIMENTA
RIA
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Gracias
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Gonzalo A. Pertz
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