FSSC 22000 VERSIÓN 5
La Fundación FSSC 22000 publicó la Versión 5 de su esquema de certificación el
pasado 3 de junio de 2019, en la que se actualizó principalmente la integración de
los requerimientos del sistema de gestión ISO 22000:2018 con la Estructura de
Alto Nivel, también se habilitaron las auditorías de los sistemas de gestión
integrados para FSSC 22000-Q, se mejoraron los requisitos previos del esquema
y su cumplimiento con los requisitos de evaluación comparativa de la Iniciativa
Global de Seguridad Alimentaria (GFSI), además de integrar los acuerdos de las
partes interesadas.
Para obtener su acreditación, los organismos de certificación tendrán como fecha
límite hasta diciembre de 2019. Las auditorías en la Versión 5 comenzarán a partir
de enero de 2020, mientras que las organizaciones certificadas tendrán como
plazo de transición hasta el 29 de junio de 2021, alineándose al periodo de
transición de ISO 22000:2018.
Cambios relevantes:
Integración de los requerimientos del sistema de gestión ISO 22000:2018.
Clarificación de las diferentes categorías para certificación.
Clarificación de las reglas de la declaración de alcances.
Actualización el requerimiento adicional de servicios subcontratados a ISO
22000:2018.
Aplicación de los alérgenos para las categorías E, F1 y G (antes solo aplicaban
a C,I y K).
Nuevo requerimiento adicional para F1, transporte y entrega (2.5.9).
Cambios en los requerimientos para el proceso de certificación en cálculos de
tiempo, excepciones para sitios pequeños (1 HACCP/ 5 empleados) y plan de
acciones correctivas.
Requerimientos para organismos de certificación, auditorías testificadas,
expertos técnicos y formatos específicos.
Requerimientos para organismos de acreditación.
Requerimientos para organizaciones de capacitación.
Requisitos adicionales:
2.5.1 Gestión de servicios (adicional se considera en la Cláusula 7.1.6 ISO 22000:
2018).
2.5.2 Etiquetado del producto (sin cambios).
2.5.3 Defensa alimentaria (sin cambios).
2.5.4 Mitigación del fraude de alimentos (adicional se considera en el 4.1 de ISO
22000: 2018).
2.5.5 Uso del logotipo (sin cambios).
2.5.6 Manejo de alérgenos, Categorías C, E, F1, G, I y K (se incluyen nuevas
categorías).
2.5.7 Monitoreo ambiental, Categorías C, I y K (documentado y análisis de
tendencias).
2.5.8 Formulación de productos, Categoría D (sin cambios).
Se mantienen los requisitos:
ISO/TS 22002-1 2009 Fabricación de alimento.
ISO/TS 22002-2 2013 Abastecimiento.
ISO/TS 22002-3 2011 Granjas.
ISO/TS 22002-4 2013 Manufactura de empaques para alimentos.
ISO/TS 22002-6 2016 Alimentos para animales.
Proceso de Upgrade de organizaciones certificadas:
La estructura de los documentos cambió, ahora el esquema FSSC 22000 reúne
todas sus partes en un solo documento y en 7 anexos obligatorios disponibles por
separado.
La estructura comprende:
Parte 1 – Visión general.
Parte 2 – Requerimientos para las organizaciones que serán auditadas.
Parte 3 – Requerimientos para el proceso de certificación.
Parte 4 – Requerimientos para los organismos de certificación.
Parte 5 – Requerimientos para los organismos de acreditación.
Parte 6 – Requerimientos para las organizaciones de entrenamiento.
Apéndice 1 – Definiciones.
Apéndice 2 – Referencias.
[Link]
2.5 REQUISITOS ADICIONALES DE LA FSSC 22000
2.5.1 GESTIÓN DE SERVICIOS
Adicional a los requisitos de la cláusula 7.1.6 de ISO 22000:2018, la organización debe
garantizar que, en caso de que se empleen servicios de análisis de un laboratorio externo
para la verificación o validación de la inocuidad alimentaria, estos deben efectuarse por un
laboratorio competente que posea la capacidad de generar resultados de pruebas precisos y
repetibles mediante la utilización de métodos de prueba validados y prácticas
recomendadas (por ejemplo, la participación fructífera en programas de prueba de aptitud o
programas reglamentarios aprobados, o la acreditación en normas internacionales como
ISO 17025).
2.5.2 ETIQUETADO DE PRODUCTOS
Adicional a los requisitos de la cláusula [Link] de ISO 22000:2018, la organización debe
garantizar que los productos terminados se etiqueten conforme a todos los requisitos
estatutarios y regulatorios aplicables en relación con la inocuidad alimentaria (incluidos los
referidos a alérgenos) del país previsto para la venta.
2.5.3 DEFENSA DE LOS ALIMENTOS
[Link] ANÁLISIS DE AMENAZAS
La organización debe contar con un procedimiento documentado para realizar lo siguiente:
a) Llevar a cabo un análisis de amenazas con el fin de identificar y evaluar las posibles
amenazas
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para amenazas significativas
[Link] PLAN
a) La organización debe tener un plan documentado de defensa de los alimentos en el cual
se
especifiquen las medidas de mitigación que abarquen los procesos y productos dentro del
alcance del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de la
organización.
b) El plan de defensa de los alimentos debe contar con el apoyo del SGIA de la
organización.
c) El plan debe ajustarse a la legislación aplicable y debe mantenerse actualizado.
2.5.4 MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO
[Link] ANÁLISIS DE LA VULNERABILIDAD
La organización debe contar con un procedimiento documentado para realizar lo siguiente:
a) Llevar a cabo un análisis de la vulnerabilidad al fraude alimentario a fin de identificar y
evaluar las posibles vulnerabilidades
b) Desarrollar e implementar medidas de mitigación para vulnerabilidades significativas
[Link] PLAN
a) La organización debe tener un plan documentado de mitigación del fraude alimentario en
el cual se especifiquen las medidas de mitigación que abarquen los procesos y productos
dentro del alcance del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de la
organización.
b) El plan de mitigación del fraude alimentario debe contar con el apoyo del SGIA de la
organización.
c) El plan debe ajustarse a la legislación aplicable y mantenerse actualizado.
2.5.5 USO DEL LOGOTIPO
a) Las organizaciones certificadas, los organismos de certificación y las organizaciones de
entrenamiento deben usar el logotipo de la FSSC 22000 únicamente para actividades de
marketing, como el material impreso de la organización, el sitio web y otros materiales
promocionales.
b) En caso de utilizar el logotipo, la organización debe cumplir con las siguientes
especificaciones:
El uso del logotipo en blanco y negro está permitido cuando el texto y las imágenes que lo
acompañan estén también en blanco y negro.
c) La organización certificada no puede utilizar el logotipo de la FSSC 22000, hacer
declaración alguna o referirse a su estado certificado en:
i. Productos
ii. Etiquetados
iii. Empaques (primario, secundario u otra forma)
iv. Cualquier otro formato que implique la idea de que FSSC 22000 aprueba un producto,
proceso o servicio
2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA
C, E, FI, G, I Y K)
La organización debe contar con un plan de gestión de alérgenos documentado que
contemple lo siguiente:
a) Un análisis de riesgos que abarque todas las potenciales fuentes de contaminación
cruzada
por alérgenos y
b) Medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada
2.5.7 CONTROL AMBIENTAL (CATEGORÍAS DE LA CADENA ALIMENTARIA C, I
Y K)
La organización debe contar con lo siguiente:
a) Un programa de control ambiental basado en el riesgo
b) Un procedimiento documentado para la evaluación de la eficacia de todos los controles
destinados a prevenir la contaminación proveniente del entorno de fabricación que incluya,
como mínimo, la evaluación de los controles microbiológicos y alergénicos presentes c)
Datos de las actividades de monitoreo que incluyan análisis regular de tendencias.
2.5.8 FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (CATEGORÍA DE LA CADENA
ALIMENTARIA D)
La organización debe tener implementados procedimientos a fin de gestionar la utilización
de ingredientes con nutrientes que puedan tener un impacto adverso para la salud de los
animales
2.5.9 TRANSPORTE Y ENTREGA (CATEGORÍA DE LA CADENA
ALIMENTARIA FI)
La organización debe garantizar que los productos se transporten y entreguen en
condiciones que minimicen la posibilidad de contaminación
[Link]
5_incl-content_ES.pdf
