BOTICA

SALUD VIDA

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR
(POE)
PROPIETARIO: Sr. Joner Willy Arteaga Ayala

DIRECTOR TÉC.: Q.F. Miguel Escobar Peláez

 VERSION I

LISTADO DE PROCED
PROCEDIMIENTOS
IMIENTOS DE OPERACIONES
OPERACIONES ESTANDAR

ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO PAG

A G.

1 POE- BJNII - 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 07

2 POE- BJNII - 002 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 16

3 POE- BJNII - 003 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, 24

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

4 POE- BJNII - 004 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, 33

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

5 POE- BJNII - 005 DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, 41

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
6 POE- BJNII - 006 EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS , D.M. y P.S 53

7 POE- BJNII - 007 PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA 60

8 POE- BJNII - 008 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE PRODUCTOS: 67

REGISTROS Y CAUSAS

9 POE- BJNII - 009 RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, 74

DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN

10 POE- BJNII - 010 CONTROL DE INVENTARIO y MANEJO DE STOCK PRODUCTOS 82

FARMVACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS
11 POE- BJNII - 011 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 88

12 POE- BJNII - 012 SANITIZACION Y FUMIGACION DEL EEFF 95

13 SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL 101

POE- BJNII - 013
14 POE- BJNII - 014 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL 107

15 POE- BJNII - 015 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS 112

16 POE- BJNII - 016 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA 123

17 POE- BJNII - 017 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A 130

DISPOSITIVOS MEDICOS

18 POE- BJNII - 018 MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS 137

19 POE- BJNII - 016 MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS 148

20 POE- BJNII - 016 BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE 162

ANEXOS 172

Página |2
 INTRODUCCIÓN

El establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA constantemente

implementa estrategias para mejorar la calidad de atención y la oportunidad; en ese

contexto se ha elaborado El Manual de Procedimiento Operativo Estándar.

El presente es un documento técnico – administrativo, que permite al

establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA ejecutar sus actividades de

manera uniforme, coordinada y eficiente; evitar confusiones y duplicidad de

funciones. Es una herramienta de gestión y eje fundamental que integra el sistema

de información específica al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD

SAL UD VID
VIDA.
A.

Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada

por los especialistas en el manejo de sistemas de suministro de medicamentos,

atención farmacéutica, dispensación, buenas prácticas de dispensación y

almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, para lo cual se ha empleado

la metodología de la experiencia del profesional Químico Farmacéutico a cargo del

funcionamiento del establecimiento, como Director Técnico.

Página |3
 OBJETIVO

Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del

establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA haciéndola más
eficiente.

Servir de guía para el desarrollo de las actividades del personal del

establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA cumpliendo con las
Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Dispensación.

AL
A L CANCE

El presente Manual de Procedimientos tiene como ámbito al

establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
SAL UD V
VIDA.
IDA.

Es de conocimiento y cumplimiento obligatorio por todo el personal que

labora en el establecimiento farmacéutic
farmacéutico
o SALUD VIDA.

Página |4
 BASE LEGAL
o Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
o Ley Nº 294
29459
59 Ley ddee Productos Farmacéutico
Farmacéuticos,
s, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
o Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
o Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
o Decreto Supremo N° 015-2009-
015-2009-SA
SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
o Decreto Suprem
Supremoo Nº 02
023-2001-SA.
3-2001-SA. Reg
Reglamento
lamento de Estupefaciente
Estupefacientess Psicotrópic
Psicotrópicos
os y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria
Sanitaria..
o Decreto Supremo Nº 014-2011-
014-2011-SA
SA Aprueban Reglamento de Establecimien
Establecimientos
tos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
o Decreto Supremo Nº 016-2011-S
016-2011-SAA - Aprueban Reglament
Reglamentoo para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
o Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican
720-2012/MINSA. “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
o Resolución Ministerial Nº 11240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
240-2004/MINSA.
Medicamentos”.
o Resolución Ministerial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
o Resolución Ministerial Nº 013-2009
013-2009/MINSA
/MINSA Aprueb
Apruebaa Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
o Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos.
o Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Farmacovigilancia.
o Resolución Directoral Nº 993-9
993-99-DG-DIGEMID
9-DG-DIGEMID Fo
Formato
rmato para
para el Reporte de Sosp
Sospecha
echa
de Reacciones Adversas a Medicamentos.
o Ley Nº 29675 - Ley que modifica diversos Artículos del Código Penal sobre delitos
Contra La Salud Pública.
o Ley Nº 29316 - Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de
implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados
Unidos de América.

Página |5
 ELABORACION DEL PLAN MENSUAL DE NECESIDADES

a) Objetivo del Procedimiento:

Proveer los insumos (Bienes y Servicios) del establecimiento farmacéutico BOTICA

SALUD
SAL UD V
VIDA.
IDA.

b) Alcance:
Al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
establecimiento SAL UD V
VIDA.
IDA.

c) Responsables:

▪ Director Técnico d el Estable

Establecimiento
cimiento Fa
Farmacéutico
rmacéutico
Encargado de elaborar el plan de Necesidades, elevarlo a El representan
representante
te legal del
to farmacéutico BOTICA SALUD
establecimiento
establecimien SAL UD V
VIDA.
IDA.
▪ Personal Técnico en Farmacia
Registrar los faltantes de medicamentos, de insumos y materiales de necesidad
necesidad..

d) De
Descri
scri pción de
dell Procedimiento:

Antes de elaborar el Plan Mensual de Necesidades del establecimi

establecimiento
ento farmacéutico
BOTICA SALUD VIDA se debe tener en cuenta la fecha establecida y que,

1. Todo el personal de establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA y los

responsables de la atención del establecimiento, recopilen información, para
productos farmacéuticos, usaran el procedimie
procedimiento
nto del movimiento mensual histórico,
el formato, para los materiales, insumos y otros, de la misma manera.
2. Todo el personal que se encuentre de turno, deberá registrar, cualquier faltante de
medicamentos o bienes en el formato
3. El Director Técnico de la Oficina Farmacéutica – Botica, solicitara a cada uno de los
responsables de la atención la proyección de sus necesidades de bienes y servicios,
según corresponda
corresponda..

4. Servicio.
Verificar y validar la información del requerimiento y/o de las necesidades del

5. Oficializar el plan de las necesidades, al Propietario del establecimiento

farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.

e) Anexos:
Formato de Registro de Faltantes de productos del establecimiento farmacéutico
BOTICA SALUD VIDA.

Página |6
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR PÁG: 1 de 9
ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. SUSANA SOTO GALLEGAS DIRECTORO TÉCNICO DE LA
01-12-2016
C.Q.F.P. 01142 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mante ner el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
NICOLAS ÑAUPA SAICO PROPIETARIO
01-12-2016
DNI Nº 40380197
BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado p or
Fecha
Fecha De
Descrip
scrip ción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Director
-Al Propietari
Propietarioo 8-
8-9
9 Susana Soto G.
2016 Técnico
01-12- -S
-Sigl
iglas
as de la botica
bot ica SALUD Director
10 Susana Soto G.
2016 VIDA (BJNII) Técnico

Es responsabilidad de quien realiza la

l a actualización del documento el cumpli
cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro
regi stro el cambio

Página |7
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
• El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
• Cualquier duda y/o no conformida
conformidadd observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada a su Jefe inmediato superio
superior.
r.
• Si es necesario modificar una pa
parte
rte o la to
totalidad
talidad de un POE, se deberá comunicar
previamente al Director Técnico de la Botica y consultar al Propietario del
Establecimiento
Establecimiento Farmacéutico.
Farmacéutico.
• Al elaborar el POE, se seguirán las pautas indicadas en el presente procedimiento
procedimiento..
• Todo POE nuevo, necesariament
necesariamentee reemplaza al anterior.
• Es respon
responsabilidad
sabilidad del Di
Director
rector Técni
Técnico
co de la B
Botica,
otica, llllevar
evar y mantener uunn contro
controll
ordenado de los POE correspondientes y que permanezcan en el área de aplicación.
• Los POE serán revisados cuando exista alguna modificac
modificación
ión o por lo menos una vez
cada dos años por el Director Técnico de la Botica, conjuntamente con el Propietario
del establecimie
establecimiento.
nto.

1. OBJETIVO
Establecer las pautas necesarias que permita estandarizar y uniformizar las directivas a
seguir en la elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento de Operación
Estándar (en adelante POE). Asimismo, establecer el mecanismo de codificación,
distribución, corrección, modificación y anulación de POE obsoletos a nivel de todo el
establecimiento.

2. AL CANCE
Aplica a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD
SAL UD VID
VIDA.
A.
3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN
Todas las áreas del Establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA en donde sea
necesario establecer un procedimiento escrito.

4. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACIÓN
ICACIÓN
La elaboración de POE, es permanente y su frecuencia de aplicación dependerá de las
veces que sea necesario aplicar el POE en cada proceso de las áreas del establecimiento
farmacéutico y áreas administrativas.

Página |8
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

5. RESPONSABILIDAD
➢ El Químico Farmacéutico – Director Técnico de la Botica, es el responsable de
elaborar, distribuir,
distribuir, cap
capacitar
acitar y supervi
supervisar
sar el cum
cumplimiento
plimiento de los Proced
Procedimiento
imiento
Operativo Estándar (POE).

➢ El Propietario es el responsable de aprobar dichos procedimientos y brindar todo el

material logístico necesario.

6. FRECUENCIA
➢ Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de
todo procedimiento operativo estándar.

7. DEFINICIONES
Procedimiento Operativo Estándar (POE).- Es una descripción secuencial, detallada en
forma sencilla y breve, de cómo una operación específica de cualquier proceso debe ser
llevada a cabo.

8. PROCEDIMIENTO

8.1 ELAB
ELABORACIÓN,
ORACIÓN, REVIS
REVISIÓN
IÓN Y APROBA
APROBACIÓN
CIÓN

• La el
elaboración
aboración de un Procedimie
Procedimiento
nto de Operaciónes Estandar (P
(POE),
OE), es competencia
del Director Técnico de la Botica.

• El original de todo POE va ser denominado POE matriz. El POE matriz estará a cargo
del Director Técnico de la Botica.

La Elaboración y Revisión del POE original o matriz para su aplicación, debe ser
realizada por el Director Técnico de la Botica, y la Ap ro bac
bació
ión
n debe ser por el
Propietario del estableci
establecimiento
miento farmacéutico.

• Esta Revisión y Aprobación de los POE matriz se evidencia con las firmas
correspondientes de las personas responsables indicadas anteriormente, las cuales
firman en el pie de página de cada hoja del POE y con lapicero de tinta color AZUL.

8.2 CONTENIDO EN EL ENCAB

ENCABEZADO
EZADO

Donde:
• El Logo del Establecimiento: será ubicado en la parte superior izquierda de la
carátula, seguidamente se colocará el nombre Comercial del Establecimiento.

• Nombre de la Botica: Se coloca el nombre comercial de la Botica.

Página |9
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

Encabezado en la primera página. Ejemplo:

BOTICA SALUD VIDA POE-BF N°002

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 1 de 8
CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

8.3 TÍTULO Y SUB-TÍTULO:

El título debe ser siempre PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN STANDARD (POE), debe

utilizarse fuente arial, numero 11 y en negrita.
El Sub-Título debe indicar claramente a que proceso, directiva o instructiva se refiere el
POE, debe utilizarse fuente arial, numero 13 y en negrita.

8.4 IDENTIFICACIÓN Y NUMERACIÓN:

La identificación es alfa numérica con el Código POE, seguido de la abreviatura del
Establecimiento y posteriormente de un número secuencial de tres dígitos.

Identifi cación: POE N° BR-XXX

a) Identifi
Donde:
BJNII: Siglas de BOTICA SALUD
SAL UD VI
VIDA
DA
POE: Procedimie
Procedimiento
nto de Opera
Operación
ción Estánda
Estándarr
XXX: Secuencial numérico de 3 dígi
dígitos.
tos.
PÁG: Numeración de las páginas de cada POE

• Código: Estará formada por 3 partes:

- Primero: tres letras que identifican al documento. Si es procedimiento “POE” si es

un registro “REG”.
- Segundo: seguido de un guion vienen cinco letras señalan las siglas del nombre
comercial de la Botica : BJNII
- Tercero: es un número de 03 dígitos referido a la identificación que aumenta
consecutivamente conforme aumente los procedimientos de la Botica, iniciándose
con 001.
- También se co
consigna
nsigna la versión del P
POE,
OE, y se co
consigna
nsigna al la
lado
do de
derecho.
recho.

P á g i n a | 10
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

b) Fecha de Emisión, elaboración y revisión:

revisión : indica la fecha en que el POE ha sido
creado y revisado. La aprobación del POE debe ser obtenida con anticipación
suficiente para que el documento sea transmitido y leído por todo el personal que
labora en el establecimiento, antes que el POE entre en vigencia.
Las fechas se expresan: Día – Mes - Año. Ejemplo: 19-10-2013
Los POEs deben ser aprobados por el Propietario del establecimiento farmacéutico.

- Fecha de Emisió n (F. Em.):

Em.): se indica el mes y año de la emisión del documento.
- Fecha de Elaboración
Elaboraci ón (F. Elab.): en caso de POE nuevo.
Elab.):

- Fecha de Revisión: a partir de la primera revisión efectuada al POE

- Versión: indica el número de versión, se indica con tres dígitos, si es la primera

versión 001

- Número de páginas: se coloca el número de página indicando el número que

corresponde sobre el número total de páginas 1/5

c) Vigencia desde:
desde: se refiere a la fecha desde la cual el procedimiento tiene validez.
Todo POE tiene una vigencia de 2 años como máximo.

d) Versión:
Versión: numeración correlativa (tres dígitos) que indica el número de revisiones
efectuadas al POE desde su creación. Las revisiones se efectúan obligatoriamente
una vez cada dos años, sin embargo también aplica una revisión antes de este
período, si es necesario realizar una modificación en el contenido del POE.
A un POE nuevo corresponde Versión Nº 001. Las revisiones no significan
necesariamente
necesariamente modificaciones en el POE.

e) PÁG.
PÁG.:: indica el número de página actual y la cantidad total de páginas del POE.
Ejemplo en la primera página: Pág 1 de 3
Ejemplo en páginas subsiguientes: 2 de 3; 3 de 3.

f) Encabe
Encabeza
zado
do de páginas subsiguientes: indica el número del POE y número de
página. Ejemplo:

BOTICA FARMEDIS POE-BF N° 002

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8
CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF – BOTICA

g) ini cio de Página de l os POE

POE:: serán firmados por el personal responsable de la
elaboración, Revisión y Aprobación; estas firmas se colocarán al inicio de cada
página del POE (según diseño adjunto).

P á g i n a | 11
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

REVISADO POR

NOMBRE CARGO FECH

FECHA
A FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECH
FECHA
A FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “F
“Firma”
irma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

h) Elaborado
Elaborado por : persona y cargo de la persona que elaboró el POE. Aplica solamente
en POE nuevo.

i) Revisado por : aplicable a partir de la segunda revisión y reemplaza a

“Elaborado por” indicándose el nombre y cargo de la persona que revisó el POE.

j) Ap ro bad
badoop
por
or:: Registra el nombre de quien aprueba el documento, su cargo y firma.

Los procedimientos serán revisados faltando 30 días antes de que se cumpla la fecha de

vigencia; para su modi

modificación
ficación o ratificaci
ratificación
ón de su conten
contenido.
ido.
8.5 CONTENIDO
El texto de un POE deber ser escrito en papel bond A-4. El diseño del encabezado y pie
de página debe ser de acuerdo a lo establecido en los puntos antes señalados.

En cuanto al contenido del procedimiento: Cuando se requiera resaltar los títulos y

subtítulos se escribirá con letra mayúscula y en negrita. El contenido es redactado con
letras tipo ARIAL tamaño 11.

P á g i n a | 12
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

sin ninguna numeración los “ASPECTOS

Todo POE debe contener siempre y sin
GENERALES” tal como lo señala el presente procedimiento y luego en orden correlativo
(debidamente numerados) los siguientes puntos:

a) Objetivo
Objetivo:: Describe el propósito o define las razones para elaborar un procedimiento.

b) Documento a consultar (opcional

(opcional):
): Relaciona los documentos necesarios, referencias
bibliográficas, literaturas, normas legales, etc, en que se basa la elaboración o revisión
de un POE.

c) Lugar de aplicación:
aplicación : Alcance del POE, referido a las áreas en donde se aplica dicho
procedimiento.

d) Al cance
can ce : Define a que o quienes aplica el procedimien
procedimiento.
to.

e) Frecuencia
Frecuencia:: Indica la periodicidad ó número de veces que se debe aplicar o ejecutar el
POE. Esta frecuencia puede ser definida y es expresada en tiempo (diaria, mensual,

anual, etc) o indefinida (ejemplo: cuando se requiera).

f) Base Legal y/o Referencias: Se refiere a las normas vigentes que se toman como
bases para el desarrollo de las actividades.

g) Responsabilidad
Responsabilidad:: Señala en quien o quienes recae la responsabilidad de ejecutar,
aplicar, verificar y/o auditar el cumplimiento del procedimiento o algún paso especifico.

h) Definiciones: Describe en forma clara y precisa el significado de algunas palabras o

siglas usadas en la elaboración del procedimiento.

i) Procedimiento O Desarrollo: Describe en forma secuencial (numerada) y lógica los

pasos a seguir de un proceso definido. Las oraciones deben expresarse en forma
concreta utilizando las formas verbales en tiempo presente.
j) Precauciones y Recomendaciones (opcional): describe informaciones auxiliares
necesarias para el entendimiento y/o ejecución del POE.

k) Dirigido a:
a: directamente a las áreas y/o personas responsables de la ejecución del
POE.

l) An exo
exoss (opcional): relaciona los documentos necesarios para la ejecución de un POE.
Estos anexos pueden estar referidos dentro de los diferentes puntos que forman parte
del POE o colocarlos al final como un punto aparte. Ejemplo: formatos, registros,
formularios, u otros documentos complementarios al procedimiento.

En el caso de los formatos, estos deben llevar el N° de formato (en la parte superior
izquierda) y el número de POE al que hace referencia (en la parte superior derecha).

P á g i n a | 13
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

m) Distribuc
Distribución
ión del PO
POE
E: el POE será distribuido a todo el personal que labora en el
establecimiento
establecimiento farmacéutico.

8.6 DISTRIBUCIÓN DE POE

•
El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas de
los receptores, bajo responsabilidad
responsabilidad del Director Técnico de la Botica.
• Se facilitar
facilitaráá una copia controlada
controlada que estará disponible para el personal que labora en
el establecimiento farmacéutico.

8.7 MODIFICACIÓN DEL POE

• Un procedimiento se modifica cuando cambia algún punto de su contenido (cambia de

nombre, objetivo, lugar de aplicación, responsabilidad, descripción, etc.) y puede
realizarse al finalizar el periodo de vigencia o antes si el caso lo requiere, con la
finalidad de actualizarlo y mejorarlo.
• Toda modificac
modificación
ión en el POE implica una nueva revisión
• El párrafo o párrafos del POE que han sido modificado
modificados,
s, se indicarán en el POE
modificado con una línea vertical al lado derecho ( I ).
• El POE modificado
modificado,, es revisado y aaprobado
probado sig
siguiendo
uiendo las ppautas
autas indica
indicadas
das
anteriormente.

8.8 POE NO VIGENTES

• Se presentan en los siguientes casos:

• Los POE que han cumplido dos años de validez y han sido sometidos
obligatoriamente
obligatoriamente por el Director Técnico de la Bo
Botica
tica involucrado en la revi
revisión
sión
bianual establecida en el presente POE.
• POE que han sido modificados antes del término de su fecha de vigencia.
• POE que han sido cancelados y no reemplazados por haber perdido aplicabilidad en
el establecimiento farmacéutico.
• POE que han sido cancelados y reemplazados por otros POE debido a los cambios
operativos y funcionales en el establecimiento farmacéutico.
• Estos POE no vigentes son inmediatament
inmediatamentee retirados y archivados rotulándola como
OBSOLETO, y se da Inclusión de los POE nuevos.

P á g i n a | 14
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 9 de 9

ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR

9. PRECAUCIONES Y RECOMEND
RECOMENDACIONES
ACIONES

• El Directo
Directorr Técnico de la Botica tiene la responsabilidad de hacer cumplir el POE. De ser
necesario, realizará charlas de capacitación a fin que el personal a su cargo, involucrado

en la ejecución del procedimiento, se concientice y entienda el procedimiento a aplicar en

su área.

• La revisión es relativa, dependiendo de que no existan modificac

modificaciones
iones internas del
establecimiento farmacéutico o que las autoridades correspondientes del Ministerio de
Salud promulgue alguna nueva ordenanza o norma, que implique la modificación de algún
procedimiento.

10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

11. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietar
Propietaria
ia De La Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.

P á g i n a | 15
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 1 de 8
CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que
q ue la persona registro la Aprobación del PProcedimiento.
rocedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- -El
-El pro pietario en lugar de 18 - Susana Soto G. Director
2016 “la” 22 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
regis tro de la fecha en el que la pe rsona registro el cambio
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro

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CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

❖ El presente procedimiento tiene por objetivo capacitar al personal nuevo y/o antiguo,
que labora en el establecimiento farmacéutico en temas relacionados a las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas Prácticas
de Oficina Farmacéutica, entre otros temas según las necesidades; asegurando que el
personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor.

2. ALCANCE

Aplica desde la convocatoria, la ejecución, la evaluación y el registro de la capacitación

para todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
VIDA.

3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

El presente procedimiento será de aplicación en la Botica

4. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACIÓN
ICACIÓN

Cada vez que se realice una capacitación ó inducción al personal que labora en la Botica.

5. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéutic
Farmacéuticos,
os, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• Ley Nº 28
28173.
173. Ley del Trab
Trabajo
ajo del Químico Far
Farmacéutico
macéutico del Perú.
•
Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 8

CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

• Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector
Público están autorizad
autorizadas
as a vender directamente al público medicamentos esenciales e
insumos médicos.
• Decreto Supremo Nº 023-2001-SA.
023-2001-SA. Reglamento de Estupefaci
Estupefacientes
entes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalizació
Fiscalizaciónn Sanitaria.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecim
Establecimientos
ientos
Farmacéuticos. y su modificatoria
modificatoria**
** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
002-2012/SA).
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento pa
para
ra el Registro, Cont
Control
rol y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y sus modificatorias.
• 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011- SA”.
Nº014-2011-SA”.
• 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA.
mentos”.
Medicamentos”.
Medica
• Resolución Ministerial
Ministerial Nº 013-2009/MINSA
013-2009/MINSA Aprueba Manual
Manual de Buenas Práctica
Prácticass de
Dispensación.
• Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento
Almacenamiento de Productos Farmacéutico
Farmacéuticoss y Afines.
• Listado de Productos
Productos Farmacéutico
Farmacéuticoss para venta sin Receta
Receta Médica en Estab
Establecimientos
lecimientos
Farmacéuticos.

6. DEFINICIONES

• No aplica en el presente procedimient

procedimientoo

7. RESPONSABILIDAD

• El Director Técnico de la Botica y el Propietario de la Botica son los responsables de

ejecutar y asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo que
corresponda.

• El Personal Técnico en Farmacia es responsabl

responsablee de asis
asistir
tir a las reuniones ddee
capacitación programad
programadas.
as.

8. CONDICIONES GENERAL
GENERALES
ES

El desarrollo de competencias del personal se realiza a través de los procesos de

inducción, capacitación y reentrenami
reentrenamiento.
ento.

• La asistencia del personal a las capacitaciones es de carácter obligatorio.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
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CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

• La documentació
documentaciónn del registro de asistencia a la capacitación
capacitac ión y las evaluaciones se
archivará en el establecimiento farmacéutico, y debe registrarse el hecho en el libro
oficial de ocurrencias de la Botica.

• El Propietario del establecimient

establecimientoo farmacéut
farmacéutico
ico y el Director Técnico de la Botica
identifican las necesidades de la capacitación al personal.
Sobre la base de las necesidades identificadas se elabora el plan de capacitación, el
incluirá aspectos básicos y críticos para el desempeño de sus funciones, y se basará
en el refuerzo de algunos tópicos, como sugerencias son:

TEMA ENCARGADO
ORGANIZACIÓN Y MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA BOTICA

IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS Y LOS PRODUCTOS

PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN

PRIMEROS AUXILIOS

NORMAS SANITARIAS VIGENTE

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE COMPUTACIÓN

NORMAS DE HIGIENE PERSONAL

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE

TEMAS DE CONOCIMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS

TEMAS DE MANEJO DE EXTINGUIDORES DIRECTOR TÉCNICO

DE LA BOTICA
TEMAS DE EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA

TEMAS DE DISPENSACION DE PRODUCTOS SIN RECETA

MÉDICA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y ATENCIÓN AL CLIENTE

FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION y TRANSPORTE
HIGIENE, SALUD Y PRESENTACION DEL PERSONAL
OTROS TEMAS QUE SE REQUIERA O SE SOLICITE

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
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CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

9. DESARROLL O DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO
TO

• El Director Técnico de la Botica, realizara la programación y difusión de la

capacitación.
•
Al conocer el rubro del establecimie
establecimiento
nto farmacéutico,
farmacéutico , se le hará conocer las diferente
diferentess
líneas y productos y la forma de trabajo en la Oficina
Of icina Farmacéuti
Farmacéutica.
ca.
• Se le proporcionará el material necesario de trabajo, tanto en uniforme como en
implementos de aseo toallas, papel higiénico, jabones, también quedará bajo su cargo
los implementos para limpieza del Área de Almacenamiento.
• El personal técnico acude a la capacitación y firma el registro de asistencia
asistencia..
• El Personal Técnico en Farmacia rinde la evaluación de conocimient
conocimientoo y/o encuesta de
satisfacción sobre la capacitación, al final de la capacitación.
• Se recomienda al Personal Técnico en Farmacia, que sobre cualquier duda que tenga,
comunicarla y conversarla con el Director Técnico de la Botica.

A) INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO

✓ El Propietario informará al Q.F. Director Técnico de la Botica, acerca de la

contratación del personal nuevo.

✓ El primer día de labor el Director Técnico, realiza la ppresentació

resentaciónn al personal nuevo,
esta consiste en presentar los objetivos institucionales, misión, visión, líneas de acción
y compañeros de trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo.
Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.

✓ El Q.F. Director Técnico de la Botica lo evaluara para conocer el nivel de los

conocimientos que tiene.

✓ El Director Técnico de la
la Botica realiza el entrenamient
entrenamiento,
o, consiste en adiestra
adiestrarr en el
uso de equipos u otras herramientas, así como en las técnicas y procedimientos
aplicados en la Botica que son necesarios para ejecutar sus funciones. El
entrenamiento se registran en el formato de “Registro de Inducción” del personal
nuevo.

✓ El personal nuevo se reunirá con el Director Técnico de la Botica ppara

ara la revisión y
conocimiento de los POE de la Botica.

✓ El Directo
Directorr Técnico de la Botica o un trabajador con experiencia realiza la inducción al
nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de
realizarlo solo.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8

CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

✓ El Director Técnico evalúa

evalúa al personal téc
técnico
nico en forma pe
periódica,
riódica, dando el
cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y la calidad de su
trabajo, por medio de un formato de evaluación y de acuerdo a las necesidades del
personal establece un programa anual de capacitación.

B) CAPACITACIÓN DEL P
PERSO
ERSONAL
NAL

✓ El Propietar
Propietario
io de la Botica y Director Técnico de la Botica identifican las necesidades
de Capacitación del Personal.

✓ El Director Técnico ela

elabora
bora el Plan de Capacitación anual, el mismo qu
quee puede ser
desarrollado
desarrolla do en las instalaciones del local o en una institución externa.

✓ El Director Técnico de la Botica informará al Propietario del estableci

establecimiento
miento
farmacéutico,
farmacéut ico, sobre la próxima capacitac
capacitación
ión del personal antiguo según las
necesidades identificada
identificadas.
s.

✓ El responsable
responsable de organ
organizar
izar la capaci
capacitación
tación reali
realiza
za las coordina
coordinaciones
ciones logística
logísticass
necesarias: convocatoria, local, materiales, refrigerios, etc.

✓ Al culminar
culminar la capac
capacitación,
itación, llos
os asisten
asistentes
tes se re
registran
gistran en el formato de regis
registro
tro de
capacitación y reentrenami
reentrenamiento.
ento.

✓ Después de la charla de capacitación se tomará un examen escrito, el resultado de

este examen se archivará en el File de Capacitación del personal.

✓ Si la capacitació
capacitaciónn se desarrolla en una instituc
institución
ión externa, en la fecha programada el
personal asiste a la capacitación y presta la atención debida.

✓
Al culminar la
la capacitaci
capacitación
ón el persona
personall que asiste sol
solicita
icita una con
constancia
stancia a lo
loss
organizadores.

✓ El personal capacitado retorna al local, registra la capacitació

capacitación
n en el formato de
registro de capacitación y reentrenamiento y entrega copia de la constancia al Director
Técnico

✓ El Director
Director Técn
Técnico
ico aarchiva
rchiva la co
copia
pia ddee llaa cons
constancia
tancia de cap
capacitación.
acitación.

✓ Los resultados serán comunicados al Propietario de la Botica.

✓ Después de la evaluación y según los resultado

resultadoss obtenidos, el Director Técnico de la
Botica dispondrá profundizar en la capacitación, repasar los Procedimientos y/o
reentrenamiento para reforzar la capacitación.
✓ La ejecución
ejecución y resultados de la capacitación se regi
registran
stran en la Hoja de “Registro de
Capacitación.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8

CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

C) DEL REENTRENAMIENTO

✓ El entrenamiento
entrenamiento es efectuado por la persona responsabl
responsablee de la activid
actividad
ad a reforzar.
Si se requiere se podrá contar con un experto externo.

✓ El reentrenamiento se registra
registra en el formato de regi
registro
stro de capacitación
capacitación y
reentrenamiento.

D) DE LA EVALUACIÓN

✓ La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las

capacitacioness internas y/o externas.
capacitacione

✓ Director Té
Técnico
cnico de la Botica, eval
evaluará
uará en forma pe
periódica
riódica la cal
calidad
idad de su trabajo,
por medio de un formato de evaluación, donde encontrará de 5 a 10 preguntas los
cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30 minutos.

✓
El examen es elaborado por las personas responsables de la capacita
capacitación,
ción, la cantidad
de preguntas y el tipo de examen será de acuerdo al criterio del Director Técnico, la
nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de 13 puntos.

✓ Al culminar la capacitació
capacitaciónn o inducción se aplica la evaluación, si el personal no
califica se prepara una nueva capacitación.

✓ Si en la segunda evaluación el personal no obtiene la calificació

calificaciónn mínima aprobatoria,
el Director Técnico de la Botica
Botica comunica el he
hecho
cho al Propietario para que tome las
medidas administrativas correspondien
correspondientes.
tes.

✓ La Directora Técnica de la Botica analiza los resultados de la eevaluación

valuación y archiva la

documentación (registro de asistencia y evaluación de conocimiento) de la

capacitación.

✓ Se entregará
entregará una co
copia
pia de la eval
evaluación
uación rea
realizada
lizada ppor
or el Di
Director
rector Técnico de la Botica,
al Propietario del establecimiento farmacéutico para su conocimien
conocimiento.
to.

✓ El Propietario
Propietario del establecimi
establecimiento
ento farma
farmacéutico
céutico tomará eenn con
consideración
sideración los resultados
obtenidos durante la capacitación, para contratar al personal nuevo.

✓ El Director Técnico de la Botica, archiva los exámenes.

10. ANEXO

Incluye “Registro de Capacitación e Inducción”

Inducción”

“Formato de Examen de Capacitación”

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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8
CAPACITACION DEL PERSONAL DEL EEFF - BOTICA

11. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.

12. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietar
Propietaria
ia de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y

sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.

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RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S .
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO 09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado p or
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Cargo
Cargo Firma
01-12- Se elim
elimina
ina de p
punto
unto 11
11.2
.2 Director
2016 e) y d) por repetición
repetici ón 29 Susana Soto G. Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la
l a fecha en el que la persona registro el cambio

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PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDA
ESTANDARR (POE) PÁG: 2 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituy
constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS:

✓ Establecer el procedimiento a seguir, la responsabilid

responsabilidad
ad y oportunidad para la
recepción e internamiento de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S., y que estos
cumplan con las características y especificaciones requeridas.
requeridas.

✓ Que el personal técnico y profesional que labora en la BOTICA SALUD VIDA se

encuentren capacitados e instruidos en el proceso de recepción y verificación de los
productos, el cual debe realizarse en forma minuciosa y cumpliendo con las Buenas
Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.

2. ALCANCE

En las Áreas de Dispensación y Área de Recepción, desde la llegada del transportista

(Proveedor) al establecimiento farmacéutico hasta la recepción misma de los productos.

3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

El presente procedimiento se aplicara en el área de Recepción.

4. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACIÓN
ICACIÓN

Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S.

5. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establec
Establecen
en modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 3 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del

Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo
Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupe
Estupefacientes
facientes P
Psicotrópicos
sicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalizació
Fiscalizaciónn Sanitaria.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimie
Establecimientos
ntos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-S
016-2011-SAA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2
720-2012/MINSA.
012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-
Nº014-2011-SA”
SA”..
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009
013-2009/MINSA
/MINSA Aprue
Aprueba
ba Manua
Manuall de Buenas Prácticas de
Dispensación.

6. DEFINICIONES

• Responsable de Recepción: Persona encargada de la recepción de los productos, la

misma que está bajo responsabilidad del Director Técnico de la Botica.

• Envase inmediato o primario.-

primario.- Envase dentro del cual se coloca directamente el
producto en la forma farmacéutica o cosmética terminada
terminada..

• secundario.-- Envase o empaque definitivo dentro del cual se

Envase mediato o secundario.
coloca el envase primario.

• Producto falsificado.- Producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario

manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta
a su identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o
con los ingredientes incorrectos, sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), con
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) insuficientes o incorrectos o con envase o
inserto falsificado.

• Producto o dispositivo contaminado: Es aquel que contiene microorganismos,

parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos
autorizados en el registro
r egistro sanitario, potencialmen
potencialmente
te dañinos para la salud.

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 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 4 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

• Producto o dispositivo alterado: Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de

sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o
cualquier otra causa posterior a su elaboración.

•
Producto o dispositivo adulterado: Es aquel cuya composición especificaciones,
características u otras contempladas
contempladas en el respectivo
respectivo registro sanitario o no
notificación
tificación
sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o
de extraer o agregar total o parcialmente algunos de los ingredientes o componentes.

• No Confor midad: incumplimiento de un requisito establecid

Conformidad: establecidoo oficialmente.

• Observación Sanitaria: Es la detección de un hecho irregular previa percepción,

análisis e identificación, que se realiza durante el proceso de evaluación y es
respaldado mediante la evidencia objetiva del hallazgo.

• Mal estado de Conservación: Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o

mediato se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas
de conservación.
conservación.

7. RESPONSABILIDAD:
• El Directo
Directorr Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
procedimiento.

• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que

corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
procedimiento.

8. MATERIALES:
•

Documentación referida al producto de ingreso:

• Manuales
• Orden de Compra
• Guía de ingreso de Productos farmacéuticos y afines
• Tarjetas de identificació
identificación
n de los productos
• Parihuelas para colocar los productos farmacéuticos y afines.

9. POLITICA
POLITICASS Y NORMAS DEL ESTAB
ESTABLECIMIENTO
LECIMIENTO FARMA
FARMACÉUTICO
CÉUTICO
La compra y adquisición de productos debe estar sustentado con una Guía de Remisión
y/o Factura: En caso de Guía o Factura, esta debe ser emitida a nombre del
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA con número de RUC:
establecimiento , Razón
social: , sito en Av. - Lima.

P á g i n a | 27
 BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 5 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

10. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:

• En caso de existir una Discrepancia ó NO Conformidad durante la recepción, se debe
dejar constancia del hecho, para lo cual se firmará un documento detallando las
observaciones de la NO Conformidad; para realizar los reclamos correspondientes al
proveedor y/o subsanar las observaciones encontradas.

• El Director Técnico de la
la Botica, de acuerdo a su revisión, otorgará su Aprobación o
Rechazo a la recepción de los productos farmacéuticos y firmara para dar
conformidad.

• El Director Técnico de la Botica,, dará el visto Bueno “V°B°” a los productos

Botica p roductos
recepcionados, que estos cumplan con las especificaciones y características
requeridas.

• Si son APROBADO
APROBADOS,
S, el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles del

área de almacenamiento.
• Si los pproductos
roductos son RECHAZAD
RECHAZADOS
OS por el Director Técnico de la Botica, el producto
deberá ser devuelto al proveedor; y/o será recepcionado en calidad de custodia
ubicándolos en el Área de Productos Rechazados - Baja. Dejar constancia del hecho.

• Todo Embalaje o producto recepcionado deberá ser colocada sobre pparihuelas

arihuelas en
perfecto estado y en un lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito del personal al
interior del local.

11. DESARROLL
DESARROLLOO DEL PROCEDIMIEN
PROCEDIMIENTO
TO

11.1 INGRESO DE LOS PRODUC

PRODUCTOSTOS
✓ Cuando ingresa el producto, el Director Técnico recibe las órdenes de compra y

verifica que la documentación esté completa y conforme la guía de remisión.

✓ Registra la fecha y hora de llegada del transpo

transportista
rtista y/o pproveedor.
roveedor.

11.2 DE LA VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA

a) El personal técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos

recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de conformidad.

b) De no ser conforme la verificación documentaria por falta de algunos o de todos los

documentos o por error, el Director Técnico responsable de los medicamentos e

insumos decide si recibe los productos en calidad de custodia, para ello debe
considerar la confiabilidad del proveedor.

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PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 6 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

c) Si decide recibir,
rec ibir, cuenta llos
os paquetes y los ccoloca
oloca en el área de Pro
Productos
ductos
Observados, firma el acta de conformidad, solo si en ella figura el número de cajas
que se entrega, pero si no figura el producto y la cantidad, ésta ya no se firma.

d) Solicita al proveedor la regularización a la brevedad posible de los documentos

observados.

e) Verificar el contenido del embalaje y/o productos recepcionados versus lo indicado en

el comprobante u orden de pedido.

f) Si la documentación está conforme,

conforme, verifica que los documentos entregados
entregados por el
proveedor coincidan con el documento y con el requerimiento u orden de compra de la
Botica, para verificar la siguiente información
información::

a. Nombre del Producto

b. Concentración y forma farmacéutica cuando co
corresponda
rresponda
c. Fabricante
d. Número de lote
e. Presentación
f. Fecha de vencimiento
g. Cantidad solicitada y
h. Otros documen
documentos
tos e informaci
información
ón estable
establecida
cida en llaa orden de compra.

g) Si la documentación no es conforme, no recibe el producto y solicita su

regularización al proveedor.

h) Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la verificación de la

carga y de cantidades de los productos recibidos.

11.3 DE LA VERIFICACIÓN DE LA CA
CARGA
RGA Y CANTIDADES

a) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 7 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

b) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.

c) Si es conforme, el Director Técnico supervisa la descarga de los productos en el

área de recepción y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no
arrugado, húmedo y que no se encuentren abiertos.

d) En caso de verificarse daños en el embalaje, la carga es identificada y colocada en

Productos Observados, y comunica al proveedor este hecho para su regularización.

e) De existir faltantes no recibe el producto y comunica al proveedor de este hecho

para su regularización.

f) El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los

productos y cuando sea pertinente el análisis organoléptico de los mismos.

g) Durante la recepción la inspección a realizar incluirán las características externas de

los productos, verificando:

Embalaje

− Número de Embalajes
− Que el material de eembalaje
mbalaje este lilimpio,
mpio, no arrugado, qu
quebrado
ebrado o húmedo
que indique deterioro del producto.
− Que no se encuentre abierto y/o violentada.
Envases

− Que la identificación corresponda al producto.

− Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto.
− Que no se encuentre abierto.

En el envase
envase inmediato:

− Que no se observen manchas o cuerpos extraños

− Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
− Que el cierre o ssello
ello sea segu
seguro
ro y cuando lleve la banda de segu
seguridad,
ridad, ésta
se encuentre intacta.
− Que no se encuentren deformados.
− Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales (si fue solicitado en el pedido)
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 003

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 8 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

Rotulados

Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:

−
Nombre del producto
− Concentración
− Forma farmacéutica
− Forma de presentación
− Número de lote
− Fecha de vencimiento
− Registro Sanitario
− Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda
corresponda..
− Conteni
Contenido
do de los productos (cuando sea pertinente). Siempr
Siempree que no
haya riesgo de alteración de los mismos:
− Condiciones de almacenamiento.

Anál
A nál is is Org ano l épt ic
icoo (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo
de alteración de los mismos):

❖ LIQUIDOS NO ESTERILES (jarabes,

(jarabes, elixires, sus
suspensiones,
pensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)

o Homogeneidad del producto;

o Uniformidad del contenido;
o Presencia de gas y ootros
tros signos que podrían indicar contaminación del

producto.
❖ LIQUIDOS ESTERILES (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)

o Ausencia de partículas extrañas detectables visualmen

visualmente;
te;
o Ausencia de turbidez en la solución;
o Cambio de color y;
o Uniformidad del contenido.

❖ SOLIDOS NO ESTERILES ( tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas

vaginales, comprimidos, cápsulas)

o
Uniformidad en las características es
específicas
pecíficas ddel
el produc
producto
to (forma, co
color,
lor,
tamaño y marcas)
o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
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PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 9 de 9

RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

o Existencia de cápsulas vacías, rotas o aabiertas

biertas y
o Que llos
os polvos para reconstituir no eestén
stén apelmaza
apelmazados.
dos.

❖ SOLIDOS ESTERILES ( polvos y liofilizad

liofilizados
os para aplicación inyectable)

o
Ausencia de material extraño.
o Cambios en el color u otras característic
características
as físicas que podrían indicar
alteración en el producto.

h) En todos los caso

casos,
s, sea conforme o no,
no, llena y firma el Acta
Acta de Recepción.
Recepción. (ver anexo)

i) Verificada la confo
conformidad
rmidad ddee los productos y de la docume
documentación
ntación recib
recibida
ida el Director
Técnico firma la conformidad de la recepción
recepción..

j) El personal auxiliar encargado de la recepción, de existir alguna discrepa

discrepancia
ncia lo anota
en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos respectivos con el
proveedor.

k) Verificada la integridad y conformidad de los productos y de la documentación

recibida el personal respon
responsable
sable deja constancia del hecho y firma.

12. ANEXO
Formato de Conformidad de la Recepción

13. DIRIGIDO A:
A todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico

14. DISTRIBUCIÓN:
❖
Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

15. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda
cel da de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA
ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedi
Procedimiento.
miento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

ASPECTOS GENERALES
GENERAL ES

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

✓
Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamient
Almacenamientoo a fin de garantizar que eell
producto farmacéutico
farmacéutico se conserve en óptimas cond
condiciones
iciones desde su ingreso
ingreso hasta su
dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones y
permitir una rotación correcta de las existencias.
✓ procedimientoo a seguir por el personal auxiliar de la BOTICA
Establecer y describir el procedimient
SALUD VIDA el cual debe ser entrenado en el proceso de almacenamiento de los
productos, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.

2. ALCANCE

Aplicable desde que ingresen productos terminados al Área de Almacenamiento, luego

de la revisión correspondiente, hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde.

3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

El presente procedimiento se aplicara en el área de almacenamiento.

4. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACIÓN
ICACIÓN

Cada vez que ingresen los productos terminados al área de almacenamiento.

5. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del

Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalizació
Fiscalizaciónn Sanitaria.
✓ Decreto Suprem
Supremoo Nº 014-20
014-2011-SA
11-SA Aprueba
Aprueban
n Reglamento
Reglamento de Establecimie
Establecimientos
ntos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..
✓ 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Productos Farmacéu
Farmacéuticos
ticos para venta sin Receta Médica en Establecimien
Establecimientos
tos
Farmacéuticos.

6. DEFINICIONES

• Buenas Prácticas de Almacenamiento: conjunto de normas que establecen los

requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que

fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y
expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el
fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante
el almacenamiento.
• Envase Inmediato
Inmediato o Primario: es el envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacéutica terminada
t erminada..
• Envase Mediato o Secundario: es el envase definitivo o material de empaque dentro
del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y
comercialización de un producto.
• Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire-First Output).
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

• Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).

7. RESPONSABILIDAD

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que

corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
procedimiento.

• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que

corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
procedimiento.

8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las bandejas sin

antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la Botica.

b) El almacenamiento de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos

sanitarios está sujeto a las condiciones establecidas en el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenam
Almacenamiento.
iento.

c) En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas

o muestras gratuitas de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios en el área de dispensación o almacenamiento.

d) Los productos farmacéuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera
fraccionada, deben permanecer en sus envases originales.

9. MATERIA
MATERIALES
LES Y RECURSOS

• Colocar estantes, anaquele

anaqueles,
s, vi
vitrinas
trinas con una distancia necesaria para movilizarse
movilizarse..
• Colocar Termohigróm
Termohigrómetros
etros y termómetro
termómetross ambientales
ambientales,, en el área de almacenamient
almacenamientoo
y dispensaci
dispensación.
ón.
• Instalar aire acondicion
acondicionado
ado o contar con ventilado
ventiladores.
res.
• Contar con parihuel
parihuelas,
as, paletas y/o bandejas

10. DESARROLL O DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

10.1 DEL ACONDICIONAMIENTO D

DE
E LA
LASS AREA
AREASS

❖ Ár ea de Recep
Recepci
ci ón:
ón : Destinado para la revisión de los productos, se acondicionara
con los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un
mostrador, mesas, escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la
documentación y de los productos que se reciben.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

❖ Ár ea de Al mac
macenam
enamien
iento
to : Destinado para conservar en óptimas condiciones el
producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con:

✓ Colocar estantes/
estantes/vitrinas/armario
vitrinas/armarios/anaquele
s/anaqueless con una ddistancia
istancia en
entre
tre si, necesari
necesariaa

para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.

✓ Colocar termohigróme
termohigrómetro
tro en el área de mayor temperatur
temperatura,
a, para el control de la
temperatura ambiental, registrando las temperaturas en el Registro de Control de
Temperatura ambiental.

✓ Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está prohibido

comer, beber, fumar. y tirar la basura al piso.

✓ El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y ventilación

(si lo requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria.

✓ Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 10 cm de la pared,

para el caso del área de almacenamiento.

✓ Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extinguidores con carga
vigente.

✓ Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de

Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas y/o
identificadas.

❖ Ár ea de Pr
Prod
oduc
ucto
to s Rech
Rechazado
azadoss – Baja
Baja:: Los productos no aptos para la venta deben
ser ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia
del Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción.

✓ De Baja: cuando el producto ha presentado características que no son corregidas

para su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del Mercado.

✓ Rechazados: cuando el producto ha presentado característ

características
icas que pueden ser
corregidas por el fabricante pero sin Orde
Orden
n de Retiro del Mercado.

❖ Ár ea d e Di
Disp
sp ens
ensaci
ación
ón y/o Exp
Expend
endio
io : áárea
rea destinada a la preparación del producto
para su dispensación.

❖ Ár ea Gest
Gestió
ió n Ad mi
mini
ni strat
st rativ
iva.-
a.- destinada a la gestión y logística, al archivo de
facturas, guías y demás documentación de la Botica.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

10.2 DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

a) Todos los días el personal asignado realizará

realizará el control y registro de Temperatura
Temperatura en
el Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera:
✓ Primer registro, entre las 8:30 – 9:15 am de la mañana.
✓ Segundo registro, entre las 3:00 – 3:15 pm de la tarde.

b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:

Temperatura
✓ Ambiental: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. Nunca más de 30 ºC.
Humedad
✓ Entre 65% a 75%, nunca mayor de 80% de humedad relativa.

c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites

señalados, el responsable tomara las siguientes acciones:

i) Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,

encender el aire acondicionado o ventiladores.

ii) Acondicionarr e implementar una Zona Fría,

Acondiciona Fría, en el área de Almacenamiento, de
considerar necesario donde se colocará los productos que requieran condiciones
especiales de almacenamiento
almacenamiento menor a 25 ºC.

iii) Si es inferi
inferior,
or, aumenta la tempera
temperatura
tura cerrando la puerta y encendien
encendiendo
do las lluces
uces
artificiales.

d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura
t emperatura y humedad.

e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar

inmediatamente
inmediatamente al Director Técnico de la Botica, para que tome acciones inmediatas.

f) El Director Técnico de la Botica en forma apropiada realiza una verificació

verificaciónn de los
registros
registr os de temperatur
temperaturaa y humedad y los firma.

g) El Director Técnico de la Botica, solicita cada viernes los registros de temperatura y

humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las
distorsiones de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

10.3 DE LA ILUMIN
ILUMINACIÓN
ACIÓN Y VENTI
VENTILA
LACIÓN
CIÓN
a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la
iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen
correctamente, para ello:
✓ Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el

aire natural.
✓ Mantiene la luz artificial del área correspondient
correspondientee al almacén apagada en la
medida que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se
efectuará alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente
inmediatam ente al Director Técnico para gestionar su reparación.
c) Al final de la jornada el Personal Técnico en Farmacia, verifican que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada.

10.4 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

a) Colocar los producto farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el Director

Técnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida
(por fabricante, por grupo farmacológico
farmacológico,, ó por orden alfabético)

b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el sistema

FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO (lo
primero que expira es lo primero que sale) para su fácil identificació
identificaciónn y

dispensación.
c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de
vencimiento para su fácil identificació
identificaciónn y dispensac
dispensación.
ión.

d) Los ordena de manera que evita el congestionami

congestionamiento
ento o aglomera
aglomeración
ción de los
productos.

e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.

f) MANTENER,
MANTENER , los productos farmacéuticos fotosensible
fotosensibless en su envase secundario, en
todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro.

g) Los productos farmacéuticos almacenados debe contar con rótulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda
identificar fácilmente.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 004

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 8 de 8

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.

h) Por ningún motivo deberá colocar ó encontrarse los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios directamente sobre el piso o expuestos a
la humedad.

i) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar
hasta un máximo de 5 cajas.

j) MANTENER la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales

combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.

k) VERIFICAR y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento

cercano próximo a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que
se pierda el producto por vencimiento.

l) Periódicamente
Periódicame nte se tomarán inventarios físicos, comprobándos
comprobándosee los stocks reales y
poder así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes.
m) Está terminantemente prohibido
prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de Botica, así
también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas.

11. ANEXO

Incluye un anexo “Registro

“Registro de Temperatura”
Temperatura”

12. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico

13. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria De La Botica
❖ Director Técnico de la B
Botica
otica
❖ Personal Técnico en Farmacia

14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y

sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado p or
Fecha
Fecha De
Descrip
scrip ción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regi stro de la fecha en el que la persona regi stro el ca mbio
registro
 P á g i n a | 41

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

- El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.

- El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades
actividad es diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
- Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.
- Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las
pautas indicadas
indicadas en eell POE de POE.

1. OBJETIVOS

❖ GENERAL:

Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la información

necesaria que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento
y esté dispuesto a asumirlo; así mismo, entregar el Producto Farmacéutico en
condiciones óptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente.

❖ ESPECIFICOS:

✓ Entregar del producto farmacéut

farmacéutico
ico en condiciones óptimas para su uso y de
acuerdo a la normativa legal vigente.
✓ Orientar a llos
os pacientes para el uso adecuado de los prod
productos
uctos farma
farmacéuticos.
céuticos.

✓ Identif
Identificar
icar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas Relacionados con
los Medicamentos (PRM) detectados durante la dispensac
dispensación.
ión.
✓ Detectar otras ne
necesidades
cesidades por
por parte del ppaciente
aciente para poder ofrece
ofrecer,
r, en su cas
caso,
o,
otros servicios de atención farmacéutica (farmacovigi
(farmacovigilancia,
lancia, educación sanitaria).

2. ALCANCE

El presente procedimiento alcanza al personal profesional Químico Farmacéutico y

Técnico en Farmacia de la BOTICA SALUD
SAL UD VI
VIDA.
DA.

3. BASE LEGAL – REFERENCIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 P á g i n a | 42

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del

Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Estable
Establecen
cen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supre
Supremo
mo Nº 01
014-2011-SA
4-2011-SA Ap
Aprueban
rueban Re
Reglamento
glamento dde
e Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Regla
Reglamento
mento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ 29-08- 12, Aprueban “Modifican el
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011- SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Pro
Productos
ductos Farmacéutic
Farmacéuticos
os para venta sin R
Receta
eceta M
Médica
édica en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos.

4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

Se aplica en el área de Dispensación de la Botica

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACION
ICACION
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo médico
y/o producto sanitario.

6. DEFINICIONES

• At enc
enció
ió n Farm
Farmacéu
acéutitica.-
ca.- Actos del profesional Químico Farmacéu
Farmacéutico
tico para la mejora y
mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan
mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.
• Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o

usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o

usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
• Dosificación / Posología.- Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre
las administraciones y la duración del tratamiento.
• Expendio .- Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
Expendio.-
productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
• Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del
paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un
Problema Relacionado al Medicamento.
• Información Pe
Personalizada
rsonalizada del Medicamento: Es la información que el farmacéutico
aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo
de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
• Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los
envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su
estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el
término “EXPIRA” o “VENCE”.
“ VENCE”.
• Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden

prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.

• Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el
objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
• Receta.-- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
Receta.
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
• Regist
Registro
ro Sa
Sanitario.-
nitario.- Procedimien
Procedimiento
to a través del cual la Autoridad Sanitaria competente,
previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto
afines. El registro establece también las características intrínsecas del
farmacéutico o afines.
producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

• Seguimi
Seguimi ento Fa
Farmacoterapéutico.-
rmacoterapéutico.- Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
farmacoterapia,
farmacoterapia, mediante intervencion
intervenciones
es farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).

7. RESPONSABILIDAD

Dell Químico Farmacéutico:

De

• El ejercicio pprofesion
rofesional
al adecuado en la dispensación exige la formación continua del
Químico Farmacéutico. Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el
Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del Personal
Técnico en Farmacia.

Del Técni
Técni co en Farmacia:

• Apoyar al Químico Farmacéutico en las tareas administra

administrativas
tivas y logísticas.

8. MATERIA
MATERIALES
LES Y RECURSOS

• A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes o usuarios, se deberá

contar con información científica independiente y actualizada sobre producto
farmacéutico, dispositivo médico, producto sanitario u otros, y a la referida a primeros
auxilios y emergencias toxicológicas; así mismo a información oficial sobre las
alternativas farmacéuticas de medicamentos
medicamentos..

• Los materiales de consulta pueden ser magnéticos o impresos.

9. CONDICIONES GENERAL
GENERALES
ES
i. El Director Técnico de la Botica es el único responsable de la dispensación de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con receta
médica y/o sin receta médica; por lo tanto en ci
circunstancias
rcunstancias que no lo realice
personalmente debe supervisar al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la
atención y el expendio de un producto farmacéutico o dispositivo médico.

ii. El Q.F. Director Técnico de la Botica es el único autorizado a dispensar un

medicamento alternativo al prescrito.

iii. El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico en Farmacia, y será

siempre supervisada por el Director Técnico de la Botica.
iv. Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminado
contaminados,
s, adulterados,
falsificados, alterados y vencidos.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

10. CONDICIONES ESPECIFICAS

a) Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y del área
de almacenamiento y la refrigeradora se utilizará exclusivamente para los

medicamentos u otros productos farmacéutico

f armacéuticoss que requieran bajas temperaturas.
b) Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son
viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas.

c) Mantener la Botica, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes,

anaqueles, vitrinas y una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.

d) El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la

confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se
trate de ciertas patologías.

e) Los productos que se fraccionan para la venta, deberán mantenerse en su propio

envase original, evitando el uso de otros recipientes.

11. DESARROLL O DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO
TO

En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:

a) Recepción y Validación de la Prescripción.

b) Análisis e interpretación de la Prescripción.
Prescripción.
c) Preparación y selecci
selección
ón de los productos para su entrega,
entrega,
d) Registros; e
e) Información.

11
11.1
.1 La dispensación de los medicamentos puede origi narse:
- Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (oficial o de médico
privado).
- Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación).
- Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el cliente.

11.2 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el

profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la
entrega al paciente y/o usuario del producto farmacéutico. La correcta dispensación
se constituye en un procedimiento que garantiza la detección y corrección de errores
en todas sus etapas.
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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

11
11.3
.3 Re
Recepción
cepción y validación de la prescrip ción
Recepciona al usuario, muy cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda.
Evalúa la solicitud
solicitud para determinar si ésta cor
corresponde
responde a un pedi
pedido
do de productos de

venta libre (OTC) o, si la venta del producto farmacéutico está condiciona

condicionada
da a la
entrega de una Receta Médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos
dos procedimien
procedimientos:
tos:

a) Cuando se trate de la D
Disp
isp ensación de P
Prod
roduct
uctos
os Farmacéutic
Farmacéuticos
os de Venta
Libre
Lib re u OTC.

1. El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y/o

paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.

2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la

atención de la solicitud:

- Cuando el uusuario
suario y/o ppaciente
aciente sea un menor de eda
edadd o que éste nnoo goce de
plena capacidad de discernimie
discernimiento.
nto.
- Cuando exis
exista
ta la sospecha de que el usuario y/
y/oo paciente tie
tiene
ne la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el
numeral 4 del presente documento.

b) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta

está con dic
dicion
ion ada a la entrega de una Receta M
Médica.
édica.

3. El Químico Farmacéutico soli

solicita,
cita, que el paciente le entregué su Receta Médica, si
éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.

4. En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:

✓ Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor a 15 días.

✓ No debe presentar corre

correcciones,
cciones, borrones y/o enmendaduras.
enmendaduras.

✓ Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente

(nombre, edad, sexo); datos del Prescripto
Prescripto r (nombre, colegiatura, domicilio, sello
y firma); Diagnóstico
Diagnóstico;; Posología del t ratamiento farmacológico (nombre de

producto farmacéutico en Deno

Denominación
minación Común Internacional ( DCI ) y/o
dispositivos médicos en Denominación Técnica Internacional (DTI),
concentración,, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
concentración
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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 8 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

periodo de tratamiento y vía de administración; Lugar y Fecha de emisión y

Expiración d e la rece
receta
ta..

5. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con los

requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensación.

6. La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:

✓ Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.

✓ En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación de la

misma, se deberá consultar al profesional que la prescribió, esto puede darse a
través del usuario, quien debe retornar al consultorio, a fin de
de que se levanten las
observaciones de la receta o, de ser factible y si es que la receta tuviera el
número telefónico del prescriptor; el Químico Farmacéutico podrá contactarse por
este medio, a fin de completar la información y/o absolver las dudas; sólo en el

supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las

observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podrá proseguir con el
acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.

c) El Q
Químico
uímico Fa
Farmacéutico
rmacéutico verific
verificará
ará los prin cipios b ásicos de la dispensación:

Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la

dispensación no debe realizarse:

▪ Alergias.
▪ Intolerancias
▪ Embarazo.
▪ Lactancia.
▪ Teratogenia
▪ Duplicidades.
▪ Otros problemas de salud (Contrai
(Contraindicaciones
ndicaciones con enfermedad
enfermedades
es o problema
problemass
de salud PS)
▪ Si ha utilizado anteriorme
anteriormente
nte el medicamento solicitado.
▪ Algunas interacciones de relevancia clínica.

Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación de

alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al prescriptor.
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DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

11
11.4
.4 Análisis e interpreta
interpretación
ción de la prescripc
prescripción
ión

a) Dar lectura a la prescripción

prescripción,, interpretación de las abreviaturas,
abreviaturas, ajuste de la dosis
según estado del paciente, cálculo de la dosis y cantidad a entregar del medicamento,

identificación de interaccione
identificación interacciones,
s, duplicidad te
terapéutica,
rapéutica, etc.
b) Cuando corresponda y/o no se disponga del medicament
medicamentoo solicitado en la Botica, el
Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con otro
que contenga el mismo principio, la misma concentración y misma forma
farmacéutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de la
receta.

11
11.5
.5 Prepa
Preparación
ración y se
selección
lección de los produc tos para su entrega

a) Identificar lo
loss productos en la estantería, as
asegurando
egurando que el no
nombre,
mbre, conce
concentración,
ntración,
forma farmacéutica y presentación corresponda
corresponda a lo prescrito.

b) Los productos deben acondicionars

acondicionarsee en empaques seguros para su conservación y
traslado, respetando la cadena de frío, cuando corresponda.

c) Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del

producto para un tratamiento completo y siguiendo normas de higiene estrictas.

11
11.6
.6 Entrega e información por el dispensador

a) El Químico Farmacéutico debe bri

brindar
ndar información y orien
orientación
tación sobre la
administración,, uso y dosis del produ
administración producto
cto farmacéutico,
farmacéutico, sus interacciones,
interacciones, reacciones
adversas y condiciones de conservación.

b) Asegurars
Asegurarsee que el paciente comprenda las instruccione s, evaluando el Conocimiento
instrucciones,
y aceptación
aceptación de
dell proceso de uso de los medicamentos por e ell pacien
paciente:
te:

Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben usarse
los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes componentes
componentes::

c) Conocimiento de las cara

características
cterísticas farmacoterapeutico del medicamento:

Efectuar al usuario la siguiente pregunta: qué es y para qué es?

Facilitar al paciente toda la información útil y de manera accesible de las

características
caracterí sticas técnicas del medicamento
medicamento:: indicación, posibles precauciones
(compatibilidad de uso con alimentos o medicamentos) posibles contraindicaciones y
cualquier aspecto de educación sanitaria o advertencia que sea necesaria realizar en
función del medicamento concreto (coloración
(coloración de orina o heces, molestias de inicio de
tratamiento, finalización escalonada
escalonada de tratamiento, etc).
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 10 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

• Conocimiento rela
r elacionado
cionado con el proceso de uso del medicamento
medicamento::
Proporcionar al paciente toda la información necesaria relativa a: la manipulación del
medicamento (preparación de soluciones extemporáneas, utilización de dispositivos

de inhalación, manejo de colirios, inyectables que deban ser auto administrados, etc.),
la posología, la pauta de administración, la duración del tratamiento y las condiciones
de conservación.
conservación.

• Conocimiento de indicadores y cont roles de la evolución d el trata

tratamiento
miento::
Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamient
tratamientoo en términos de
efectividad.

En los medicamento
medicamentoss de uso crónico, hay que asegurarse que el paciente realiza o
realizará los controles necesarios que permitan establecer el cumplimiento de los
objetivos terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de ejemplo: tomas
periódicas de presión arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina
glicosilada,
glicosilada, controles hematológicos, revisiones periódicas,
periódicas, etc.

Todos estos conocimientos forman parte de la Información Personalizada del

Medicamento (IMP) que el farmacéutico debe aportar al paciente durante la primera
dispensación.

• Percepción del paciente sobre la efectividad y seguridad del medicamento y

presencia de indicadores del control de la efectividad y seguridad del
tratamiento..
tratamiento
Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente, sobre la efectividad y
seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea general relacionada con el
cumplimiento de los objetivos terapéuticos deseados, es ddecir
ecir de la eefectividad
fectividad del
tratamiento (control o remisión de signos y síntomas de patologías) así como de su
seguridad. A ello se puede añadir los indicadores del control de la efectiv
efectividad
idad y
seguridad de la medicación (parámetros objetivos), como por ejemplo valores de
laboratorios, cifras de presión arterial, etc.

Este principio es important

importantee en la dispensación repetida, y si existe percepción de
inefectividad o de inseguridad es necesario verificar, de nuevo, el conocimiento del
proceso de uso del medicamento.

En el caso de sospechas de reacciones adversas o incidentes adversos relacionado

relacionadoss
con los productos farmacéuticos que toma el paciente, se procederá a su notificación
al Sistema Peruano de Farmacovigil
Farmacovigilancia.
ancia.
 P á g i n a | 50

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 11 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no del producto farmacéutico,

cumpliendo con los objetivos establecidos. En ambos casos el Químico Farmacéutico
puede decidir:

• Facilitar informació
información
n (IPM).
• Ofrecer Educación Sanitaria
Sanitaria..
• Derivar a Seguimiento Farmacoterapeutico.
• Derivar al médico comunicando el PRM.
• Derivar al médico proponiendo cambios en el tratamiento.
• Proponer otras modificaciones.
modificaciones.
• Notificar a Farmacovigilancia de acuerdo a la legislación vigente.

El Químico Farmacéutico debe registrar todas las incidencias que observe en la

actividad de la dispensación.

Para finalizar el acto profesional,

profesional, el Químico Farmacéutico debe entregar al usuario y/o
paciente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario en
óptimas condiciones; debiéndose además, proporcionarle toda la información necesaria
referente a: la manipulación del medicamento, posología, administración, duración del
tratamiento y las condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el hogar.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se
anotarán las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y
firma del profesional Químico Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es
derivado a donde corresponda.

11
11.7
.7 Documentos y registros qu e genera
genera el procedimiento.

1) Las prestaciones farmacéuticas deben estar documentadas para obtener datos

estadísticos que contribuyan alcanzar las mejoras en la atención; debe contar con los
siguientes según corresponda
corresponda::

➢ Archivador de recetas.
➢ Libro de ocurrenci
ocurrencias.
as.
➢ Registro de la revisión de recetas.
➢ Registro de “Errores de Dispensación”

DISPOSICIONES FINALES

✓
Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blisters o
folios, conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.
 P á g i n a | 51

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 005

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 12 de 12

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S

✓ Cuando se expende medicamentos fragmentados donde no se observe la fecha de

vencimiento y el número de lote este debe realizarse en bolsitas de papel, en este
debe colocarse los siguientes datos:
➢ Nombre y Concentración del activo
➢ Fecha de vencimiento
➢ Número de lote
➢ Vía de administració
administraciónn

✓ Cuando el Químico farmacéutico ofrece un medi

medicamento
camento alternativo al prescrito,
prescrito, este
debe anotar al dorso de la receta los siguientes datos :
➢ Nombre del alternativo dispensado
➢ Nombre del laboratorio fabricante
➢ Fecha de dispensación
➢ Firma del dispensador

12. ANEXO:

No aplica

13. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

14. DISTRIBUCIÓN:
f) Propietar
Propietaria
ia de la Botica
g) Director Té
Técnico
cnico de la Bo
Botica
tica

h) Personal Técnico en Farmacia

15. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 52

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 006

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 7
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mis mos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12-
2016 Se corrige
cor rige nom
nombre
botica bre de la 54 Susana Soto G. Director
Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 53

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 006

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituy
constituyee la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

a. OBJETIVOS

GENERAL:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a
través del expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos
médicos y productos sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso la atención
bajo la presentación de la Receta Médica.

b. ALCANCE
El presente procedimiento alcanza al personal Técnico en Farmacia, que labora en la
BOTICA SALUD VIDA.

c. BASE LEGAL – REFERENCIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459
29459 Ley de Prod
Productos
uctos Farmacé
Farmacéuticos,
uticos, Dispo
Dispositivos
sitivos Médico
Médicoss y Pro
Productos
ductos
Sanitarios
✓ Ley Nº 28173. Ley de
dell Tr
Trabajo
abajo del Químico Farmacéutico del P
Perú.
erú.
✓ Reglamento de Establecimie
Establecimientos
ntos Farmacéuticos D.S. 021-2001-SA
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo
Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto
Decret o Supremo Nº 023-2001-SA
023-2001-SA.. Reglamento de Estupefacientes
Estupefac ientes Psicotrópic
Psicotrópicos
os y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 006

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

✓ Decreto Supremo
Supremo Nº 016-2011-SA - Aprue
Aprueban
ban Re
Reglamento
glamento para eell Regi
Registro,
stro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 72
720-2012/MINSA.
0-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011- SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buen
Buenas
as Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos.
✓ Resolución Ministerial Nº 1240-
1240-2004/MINSA.
2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”.

d. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN
Se aplica en el área de Expendio de la Botica.

e. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACION
ICACION
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario.

f. DEFINICIONES

• Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y
orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas
medicamentosas y las condiciones de conservación
del producto o dispositivo.
• Dosificación / Posología.- Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre
las administraciones y la duración del tratamiento.
• Expendio.-
Expendio .- Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de

dispensación.
• Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del
paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un
Problema Relacionado al Medicamento.
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PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

• Información Pe
Personalizada
rsonalizada del Medicamento: Es la información que el farmacéutico
aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo
de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
•

Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.
• Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el
objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
• Receta.-- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
Receta.
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
• Regist
Registro
ro Sanitario.- Procedimien
Sanitario.- Procedimiento
to a través del cual la Autoridad Sanitaria competente,
previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto
afines. El registro establece también las características intrínsecas del
farmacéutico o afines.
producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
• Seguimi
Seguimi ento Fa
Farmacoterapéutico.-
rmacoterapéutico.- Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
farmacoterapia,
farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéutic
farmacéuticas
as dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).

g. RESPONSABILIDAD

Dell Químico Farmacéutico:

De
• El Químico Farmacéu
Farmacéutico
tico fomentará y faci
facilitará
litará la formación
formación continua del pe
personal
rsonal
técnico, supervisando su labor en el expendio.

Del Técni
Técni co en Farmacia:
• Realizar el expendio de los produc
productos
tos farmacéuti
farmacéuticos,
cos, dispositivo
dispositivoss médico
médicoss y productos
sanitarios según las normatividad legales vigente.
• Apoyar al Químico Farmacéutic
Farmacéuticoo en las tareas administrativas y logística
logísticass de los
procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacéuticos.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 006

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

h. CONDICIONES GENERALES

i. El Director Técnico de la Botica es el único responsable de la dispensación de los

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con receta

médica y/o sin receta médica; por lo tanto en cicircunstancias

rcunstancias que no lo realice
personalmente debe supervisar al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la
atención y el expendio de un producto farmacéutico o dispositivo médico.

ii. El Director Técnico de la Botica es el único autorizado a dispensar un medicament

medicamentoo
alternativo al prescrito.

iii. El expendio de los medicamento

medicamentoss será siempre supervisada por el Director Técnico de
la Botica.

iv. Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminado

contaminados,
s, adulterados,
falsificados, alterados y vencidos.

i. DESARROLL O DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO
TO
a) Este procedimient
procedimientoo lo realiza el Personal Técnico en Farmacia; y es supervisado por
el profesional químico farmacéutico.

b) Recepciona al usuario.

c) Recepciona y verifica la Receta, o toma el pedid

pedidoo verbal.

d) Muy cortésmente re
realiza
aliza la consul
consulta,
ta, respecto a la sol
solicitud
icitud del usua
usuario
rio y/o pacien
paciente.
te.

e) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos

médicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes

supuestos:
• Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimie
discernimiento.
nto.
• Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, se comunica al Director Técnico
de la Botica.

f) Cuando la solicitud contenga producto

productoss farmacéutico
farmacéuticoss cuya venta está condicionada a
la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su administración
y/o almacenamiento, deriva la atención al Profesional Químico Farmacéutico, quien
realizará el Acto de Dispensación; sin embargo y excepcionalmente, podrá expender
este tipo de productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y que además, el personal Técnico esté capacitado y
autorizado para tal fin, por el profesional Químico Farmacéutico.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 006

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

Toda receta, para ser atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a
continuación se detallan:
• La Receta debe estar vigente.
• No debe presentar correccione
correcciones,
s, borrones y/o enmendadu
enmendaduras.
ras.
• informaciónn mínima requerida: Datos del paciente
Debe contener toda la informació
(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesión, colegiatura,
domicilio, firma); Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto
farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DTI,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
periodo de tratamiento y vía de administración; lugar y fecha de emisión de la
receta..
receta

g) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la pprecaución
recaución de
entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo
Médico y/o Producto Sanitario solicitado, en óptimas condiciones y bajo la supervisión
del Profesional Químico Farmacéutico.

h) Verificar la existencia y precio del producto e informar al paciente y/o usuario.

i) Si el usuario está conforme pasar a boletear.

j) Recepcionar la boleta de venta cancelada o el tickets, y verificar que posea sello y

firma como señal de la conformidad de cancelado.

k) Seleccionar los productos boleteados, siguiendo el sistema FIFO y FEFO, verificando

los datos del mismo: Nombre, Lote, Fecha de Vencimiento, Forma farmacéutica,
Presentación,
Presentación, Concentración.
Concentración.

l) Entregar el o los productos al paciente o usuario (contabilizando el producto en su

presencia).

m) Si el expendio es en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolo con la

siguiente información
información:: Nombre y dirección de la Botica, Nombre y Concentración
del Producto , Vía
Vía de adminis
adminis tración, Fecha de vencimi
vencimi ento y Número
Número de l ote.

n) Cuando se expende en for

forma
ma fragmentada, los productos
productos farmacéuticos envasa
envasados
dos
en blister o folios, se conserva hasta el final del expendio la sección en la que se
encuentran consignadas la fecha de vencimiento y el lote.

j. ANEXO:
No aplica
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 006
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 7

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S

k. DIRIG
DIRIGIDO
IDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

i) Propietar
Propietaria
ia De La Botica
j) Director Técnico de la Botica
k) Personal Técnico en Farmacia

14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y

sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 7
PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA
F/Emis
F/Emisión
ión : 09-0
09-09-20
9-2019
19 Vigencia
Vigenci a Hasta:09-0
Hasta:09-09-2
9-2021
021 Próxima.
Próxi ma. Rev: 09-0
09-09-20
9-2021
21 Versión:: Nº 003
Versión

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Corrección de nombre de Director
65 Susana Soto G.
2016 botica Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dar á por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 60

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

•
Establece
Establecerr el proceso mediante el cual se realiza la venta y dispensación de los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos con receta médica en las oficinas de
Botica, garantizando el cumplimiento de las normas internas y las emitidas por la
autoridad de salud correspond
correspondiente.
iente.

• Interpretar con la ma
mayor
yor certeza lo que se iindica
ndica en la
lass recetas médica
médicass y dar una
adecuada atención en la Dispensación de Medicamentos.

2. ALCANCE

Referido a al personal del establecimiento farmacéutico desde la recepción de la receta

hasta que el profesional Químico Farmacéutico, realice la dispensación o no del
medicamento, en base al resultado de la evaluación de la receta correspondiente.

3. BASE LEGAL – REFERENCIAS

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéutic
Farmacéuticos,
os, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
• Decreto Sup
Supremo 16-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
remo Nº 0016-2001-SA
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
• Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
• Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
023-2001-SA.. Reglamento de Estupefacientes
Estupefac ientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 P á g i n a | 61

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII Nº 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimie

Establecimientos
ntos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
002-2012/SA).
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..
• Resolución Mini
Ministerial 29-08--12, Aprueban “Modifican el
sterial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
• Resolución Ministeri
Ministerial
al Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Resolución Min
Ministerial
isterial Nº 013-2009
013-2009/MINSA
/MINSA Aprueba Manual
Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
• Listado de Produ
Productos
ctos Farmacéuticos
Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos
Establecimientos
Farmacéuticos.

4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

Se aplica en el área de Dispensación

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACION
ICACION

Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico o dispositivo médico.

6. DEFINICIONES

• Concentración.- Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o

volumen de medicamento. La concentración de la sustancia medicamentosa o principio
activo se expresa generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen,
dosis unitaria/volumen. No es sinónimo de dosis de un medicamento.

• Denominación Común Internacional (DCI).- Nombre común para los medicamentos

recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su
identificación
identificación internacion
internacional.
al.

• Receta.-- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
Receta.
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.

• Receta especial.-
especial.- Receta médica donde se prescriben específicamente productos
psicotrópicos controlados.
 P á g i n a | 62

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

• Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos
m édicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.

7. RESPONSABILIDAD
• Es responsabil
responsabilidad
idad del Director Técnico de la Botica velar por el cumplimien
cumplimiento
to ddel
el
presente procedimien
procedimiento.
to.

8. CONDICIONES GENERAL
GENERALES
ES

a) Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica,
pero debe ser inmediatamente alcanzada al Director Técnico de la Botica para la
evaluación y su dispensación correspondiente.

b) Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor,

prescript or, no podrá dispensars
dispensarsee

contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.

c) Las recetas médicas retenidas, serán archivados en el archivador de recetas y serán
custodiados hasta por un año en la Botica.

9. CONDICIONES ESPECIFICAS

a) En caso que el Establecimiento Farmacéutico no cuente con el medicamento

solicitado por el usuario, el profesional Químico Farmacéutico podrá brindar
alternativas farmacéuticas al medicamento prescrito sin modificar en ningún sentido la
receta presentada por el cliente.
b) Interpr
Interpretar
etar adecuadamente la receta proporcionada por el paciente y/o usuario.
c) Registr
Registrar
ar en el dorso ddee la receta el nombre del producto alternativo dispensado, el
nombre del laboratorio fabricante, la fecha en que se efectúa la dispensación, así
como firma y sello.
d) Brindar informació
informaciónn y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservación.
e) Tratar a los clientes con respeto y manteni
manteniendo
endo la confidencialidad
confidencialidad e intimida
intimidad
d cuando
se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías.

f) En caso de NO atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema

detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesiona
profesionales
les sanitarios.

g) Solamente se dispensarán productos farmacéut

farmacéuticos
icos de las recetas claras y legibles,
para evitar errores de comprensión.
 P á g i n a | 63

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

h) En función a la validación realizada, el profesion

profesional
al químico farmacéutico de turno
decidirá la dispensación o no del medicamento.

10. DESARROLL
DESARROLLOO DEL PROCEDIMIEN
PROCEDIMIENTO:
TO:

a) El profesional Quími
Químico
co Farmacéutico enca
encargado
rgado de la dispen
dispensación;
sación; recepciona
recepciona la
Receta Médica del paciente y/o usuario y presta atención al pedido.
b) Evalúa la receta cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la legislación
vigente. Al momento de su recepción, si se trata de una receta común, una receta
especial, una receta retenida, etc.
c) Identificar el tipo de Medicamento (antibiótico,
(antibiótico, antiinflamatorio,
antiinflamatorio, analgé
analgésico,
sico, etc.) o
receta;; para lo cual se
Insumos, OTC, Generales, Psicotrópicos, solicitados en la receta se
debe tener
tener pr
presen
esente
te los tipos de receta
recetass médicas:

1. MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE U OTC:

• El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y/o

paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.

• En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la atención

de la solicitud:
- Cuando el uusuario
suario y/o ppaciente
aciente sea un menor de eda
edadd o que éste no goce de
plena capacidad de discernimie
discernimiento.
nto.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos
farmacéuticos..

2. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CUYA VENTA ESTÁ CONDICIONADA A LA

ENTREGA DE UNA RECETA MÉDICA.

• El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta Médica, si

éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.

• En caso que ssii presente su R

Receta
eceta Médica,
Médica , procede a rrealizar
ealizar una valida
validación
ción del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:

✓ Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor a 15 días.

✓ No debe presentar corre

correcciones,
cciones, borrones y/o enmendaduras.
enmendaduras.

✓ Debe contener toda la información mínima requerida:

▪ Datos
Datos del paciente (nombre, edad, sexo);
 P á g i n a | 64

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

MÉ DICA

▪ Datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio, sello y firma o nombre

del establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.);
estandarizadas.);
▪ Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional y/o dispositivos médicos en Denominación
Técnica Internacional (DTI),
▪ Concentración,, forma farmacéutica,
Concentración
▪ Diagnóstico;; Posología del
Diagnóstico del tratamiento farmacológi co,
co , indicando el número
de unidades de toma y día, así como la duración del tratamiento.
▪ Lugar y Fe
Fecha
cha de emisión y Expiración d e la re
receta
ceta..

• En caso de que
que,, como resultado de la validación de la receta, és
ésta
ta cumpla con lo
loss
requisitos, se procede a realizar el acto de dispensación
dispensación..

• En función a la validación realizada, el profesional Químico Farmacéutico decidirá la

dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta con el
prescriptor.

• En la atención de recetas médicas, el profesional Químico Farmacéutico que realiza la

dispensación deberá garantizar el derecho de los usuarios a su intimidad y a la
confidencialidad
confidencialidad de la información.

• Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta médica el
nombre genérico de los medicamentos y luego el equivalente comercial del mismo.

• Cuando el profesional Químico Far

Farmacéutico
macéutico dispense un medi
medicamento
camento alternativo al
prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la alternativa dispensada, el
nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en que se efectúa la dispensación
seguida de la firma y sello del Químico Farmacéutico responsable de la dispensación.

• Para el caso en que el Técnico en Farmacia tenga alguna duda respecto a los
productoss prescritos en una receta médica, inmediatament
producto inmediatamentee deberá consultarl
consultarloo con el
profesional Químico Farmacéutico – D.T., para su respectiva orientació
orientación.
n.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE VENTA CON RECETA MÉDICA ESPECIAL

• Para el caso del establecimi

establecimiento
ento farmacéutico BOTICA JESUS DE NAZAERTH II, NO
APLICA; porque no dispensamos, ni comercializamos productos Psicotrópicos y
Estupefacientes; por consiguiente, tampoco se presenta balance alguno.

11. ANEXO: Modelo sugerido

sugerido de Receta Médica y Formato de Registro de Prescrip
Prescripción
ción
 P á g i n a | 65

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 007

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 7

PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

12. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico

13. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria De La Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.

ANEXO: 1

MODELO DE RECETA MEDICA

Dr. Agapito Sanchez Lopez

TRAUMATOLOGO
Nombre del paciente: ...................... Edad:..........Sexo: ..........
Diagnostico:………………………...
Domicilio:…………………………..
D.N.I:……………………………….

DCI. Denominacion comun internacional obligatoria

Nombre Comercial: (Opcional)

CONCENTRACIÓN: ( Obligatorio)
CONCENTRACIÓN:
POSOLOGÍA:
INDICACIONES:
Cada 8 horas 8:00 am , 2:00 pm , 8:00 pm

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:

Firma y sello
-------------------------
Agapito Sánchez López Nombre completo
Médico Traumatólogo Especialidad
C.M.Nº 12345 Nº de colegiatura
Nº.E.M: 0987654321

NOTA: Si el cliente sólo realiza una compra parcial el profesional Químico Farmacéutico responsable de la dispensación deberá
escribir en el dorso de la Receta la Cantidad dispensada, u otra opción se puede quedar la fotocopia de dicha receta.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 7
DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO 09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- 70, Director

Cambio de “El Propietario” 71 y Susana Soto G.
2016 Tecnico
73

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 7

DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

✓ El presente procedimiento tiene por objetivo lograr un eficiente control de los

productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que serán
devueltos o canjeados con los respectivos distribuidores por parte del personal que
labora en la Botica.

✓ Poder llevar un buen control y manejo de los productos devueltos del mercado e
Informar al proveedo
proveedorr las devolucione
devolucioness que se realizarán.

2. ALCANCE

Desde que se identifica una necesidad de devolución o se genera una orden de

devolución hasta que los productos y la correspondiente guía de devolución sea
entregada al proveedor.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéutic
Farmacéuticos,
os, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• Ley Nº 28
28173.
173. Ley del Trab
Trabajo
ajo del Químico Far
Farmacéutico
macéutico ddel
el Perú.
• Decreto Sup
Supremo 16-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
remo Nº 0016-2001-SA
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos

esenciales e insumos médicos.

• Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 7

DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

• Decret
Decretoo Supremo Nº 023-2001-SA
023-2001-SA.. Reglamento de Estupefacientes
Estupefac ientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA
016-2011-SA - Aprue
Aprueban
ban Regla
Reglamento
mento para eell Registro, Con
Control
trol y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
• Resolución Ministerial Nº 7720- 2012/MINSA. Aprueban “Modifican el Reglamento de
20-2012/MINSA.
Establecimientos
Establecimien Nº014-2011--SA”.
tos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011
• Resolución Ministerial Nº 1240-
1240-2004/MINSA.
2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”.
• Resolución Mi
Ministerial
nisterial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99
27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
•
Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.

4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

Se aplica en todo el estableci

establecimiento
miento farmacéutico.

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL ICACION
Es permanente.

6. DEFINICIONES

▪
Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los
envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más
allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o
Este dato se expresa
“VENCE”.

▪ Producto Sobrante.-
Sobrante.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
NO consignado en la Guía de reposición.

▪ Producto Faltante.-
Faltante.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
consignada en la Guía de reposición, pero que físicamente no está disponible.

▪ Producto en mal estado de C

Conservación.
onservación.-- Productos o dispositivos cuyos envases
inmediato o mediato s e encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en
condiciones inadecuadas de conservación, y/o presenta alguna alteración en sus
características que lo hace no apto para el consumo.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 7

DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

▪ Producto Vencido.-
Vencido.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
no apto para el consumo, porque el periodo de vida útil ha caducado.

▪ Producto de Próximo Vencimiento.-

Vencimiento.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario con fecha de vencimiento próximo a finalizar su periodo de vida útil
y que se encuentra dentro de la lista de productos a ser retirados o devueltos al
proveedor.

▪ Laboratorio.-- Producto farmacéutico, dispositivo médico y

Producto con Falla del Laboratorio.
producto sanitario que evidencia una característica o defecto en su proceso de
manufactura tanto en el producto en sí como en su envase primario y/o secundario.

▪ Producto Usado.-
Usado.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario que
presenta características evidentes
evidentes de su uso.

▪ Producto Incompleto.-
Incompleto.- Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto
sanitario que no está integro en función a lo declarado para su comercialización.

7. RESPONSABILIDAD

• El Di
Director
rector Téc
Técnico
nico de llaa Botica y el Propietario de lla
a Botica son llos
os resp
responsables
onsables de
coordinar, ejecutar, y asegurar el proceso de devolución y la correcta aplicación del
presente procedimiento,
procedimiento, en lo que correspond
corresponda.
a.

• El Representnte Legal y el Personal Técnico en Farmacia es responsable de ubicar a

los productos en el área de asignada y/o en lo que corresponda.

8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

a) En la Botica se acondicionara un Ár
Área
ea de Pr
Prod
oduc
ucto
to s Rec
Rechazad
hazados
os – Baja
Baja,, para colocar
los medicamentos que serán canjeados o devueltos.

b) La primera semana de cada mes serán tramitados los productos con posibilidad a canje
o devolución con los respectivos distribuidores o laboratorios.

c) Cada mes se retiran de los anaqueles los productos con vencimiento próximo con 04
meses de anticipación.

d) El Director Técni
Técnico
co de la Botica deberá de registrar
registrar en el Libro de Ocur
Ocurrencias
rencias las
devoluciones
devoluciones o canjes efectuados.

e) Los productos que no son

son sujetos a canjes, se deberán separar para su destrucción
respectiva según el procedimiento que rige la Botica, previo registro en el acta de
destrucción.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 7

DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

f) Si la solución del canje es una nota de crédito se entregara al departamento

departament o de
contabilidadd y/o se comuni
contabilida comunica
ca al reprsentante leg
legal.
al.

g) Si la solución es un producto nuevo que remplaza al vencido, se ingresara al sistema

para su venta, archivando la factura respectiva y anotando en el Libro de Ocurrencias.

O currencias.
h) La devolución se realizará solamente por los siguientes motivos:

✓ Por reclamo luego de la revisión del pedido (faltante, sobrante, mal estado, próximo
vencimiento, vencido, defectos de calidad).

✓ Por productos no aptos para la venta ni consumo (reclamo de clientes, defectos de

calidad, deterioro por exhibición o envejecimien
envejecimiento
to natural)

✓ Por devolución a proveedor (fecha de vencimiento del producto, o por alertas de

DIGEMID)

✓ Por devolución a proveedor (por acondicionamiento del producto: cambio de código,

presentación, etc)

i) Todo trámite de devolución, debe ser gestionado por el profesional químico

farmacéutico y/o al Propietario de la Botica ante los proveedores.

j) La preparación y embalaje del producto para la devolución al proveedor está bajo

responsabilidad del profesional químico farmacéutico y/o al Propietario.

k) La devolución de un producto debe estar sustentada con una guía de devolución

correspondiente, quedándose en el local una copia del documento referido.

l) Toda devolución al proveedor deberá registrarse en el libro de ocurrencias,

consignando la siguiente información:
✓ Nombre del producto.
✓ Número de registro sanitario.
✓ Nombre del laboratorio fabricante
✓ Número ddee lote y fech
fechaa de ven
vencimiento
cimiento
✓ Cantidad de envases
✓ Número de unidades por envase, cuando corresponda
✓ Razón del proveedor
✓ Motivo del retiro
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 008

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

8.1. DEVOLUCIÓN POR RECLAMO LUEGO DE LA REVISIÓN DEL PEDIDO.

El profesional químico farmacéutico: realizará la devolución al proveedor luego de la

revisión y verificación de los productos adquiridos en la Botica, debe realizarse con la

mayor prontitud posible luego de haber recibida el pedido de reposición.

a) DIFERENCIA DE INVENTARIO:
i) FALTANTE: Al momento de conciliar las cantidades descritas en la guía de
remisión versus el o los productos en físico, se encontrará una No conformidad ,
existiendo una diferencia de cantidades. Se realiza el reclamo al proveedor y se
genera la Guía de Devolución manual consignado la diferencia, con glosa
“Faltante”..
“Faltante”
ii) SOBRANTE: Al momento de conciliar las cantidades descritas en la guía de
remisión versus el o los productos en físico, se encontrará un sobrante de un
producto. Se genera la Guía de Devolución manual consignado la diferencia, con
glosa “Sobrante”.
“Sobrante”.

b) NO APTO PARA LA V
VENTA
ENTA

i) MAL E
ESTADO
STADO O DEFE
DEFECTO
CTO DE CALIDAD
Si posteriorm
posteriormente
ente se observa alguna deficiencia por la calidad del producto
(cambio de aspecto, sin número de lote o expira, frascos rotos, con hendiduras o
abiertos, cajas aplastadas, etc.), debemos comunicarnos inmediatamente con el
proveedor e informar el hecho y solicitar el canje respectivo; para lo cual se genera
la Guía de Devolución manual dejando constancia del hecho, con glosa “mal estado

observaciones sanitarias”.
y/o producto con observaciones
ii) PROXIMO VENCIMIENTO
✓ El Director técnico de la Botica, los primeros días de cada mes genera un
reporte de los productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para
gestionar su devolución al proveedor.

✓ Los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se

podrán vender hasta 02 semanas antes de su Fecha de Ca
Caduc
ducidad
idad o Expi ra.

iii) VENCIDO
✓ Si se identific
identifican
an medicamentos vencidos, al momento de recepcionar un pedido,

se genera una guía manual, con glosa “Reclamo luego de revisión de pedido -
vencido” inmediatamente se coloca el producto al Área de Productos
P roductos
Rechazados/Baja, para su devolución o reclamo.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 008
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
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DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: REGISTROS Y CAUSAS

✓ En este caso, deberá comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los

productos vencidos, luego esperar el canje respectivo.

8.2. DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS NO APTO PARA EL CONSUMO.

8.2.1 RECLA
RECLAMO
MO DE CLIENTES

✓ Si posterior a la venta y dispensación

dispensació n de un producto, un paciente o usuario solicita la
devolución, se generará una guía de devolución manual, con glosa ”producto por
devolución – reclamo de cliente”, especificar el motivo de la devolución.

✓ El problema puede ser por defectos de calidad del producto (cambio de aspecto, sin
número de lote o expira, frascos rotos o abiertos, etc.), debemos comunicarnos con el
proveedor e informar el hecho; para lo cual se generará una guía de devolución
manual, con glosa “producto
“producto por devolución – reclamo de cliente”, especificar el
motivo de la devolución y solicitar el canje respectivo.

8.2.2 DISPOSICIONES FINALES

FINAL ES

a) El Director Técnico de la Botica, deberá registrar en el LLibro

ibro Oficial de Ocurrencias,
las devoluciones que se pudieran generar.

b) La guía de devolución,
devolución, lo firma el Químico Farmacéutico,
Farmacéutico, y/o el Propi
Propietario
etario del
establecimiento
establecimiento farmacéutico.

9. ANEXO:
❖ Formato de Informe con Vencimiento cercano
❖ Formato de Registro de Devoluciones y de Retiro

10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

11. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria De La Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 8
RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS
DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021

Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA

YONER WILLY
DNI Nº ARTEAGA
46247235 AYALA PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12-
2016 Correccion
Correccion nombre de la
botica 77 Susana Soto G. Director
Tecnico
01-12- Director
Cambio a “El Propietario” 78 Susana Soto G.
2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS

DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividades dia
diarias,
rias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalida

totalidadd de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

•
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el retiro de los
productos vencidos, deteriorados y otros.

• Manipular en forma adecuada los productos vencidos y deteriorado

deterioradoss ó no aptos para
el uso y consumo humano.

2. ALCANCE

Desde que se identifica una necesidad de devolución o destrucción de un producto

farmacéutico, Dispositivo Médico ó Producto Sanitario.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supre
Supremo
mo Nº 01
014-2011-SA
4-2011-SA Ap
Aprueban
rueban Re
Reglamento
glamento dde
e Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Regla
Reglamento
mento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS,

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

✓ 720-2012/MINSA. Aprueban “Modifican el Reglamento de

Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA.
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA.
Medicamentos”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.

4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACION
ICACION

Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado no apto para el consumo
humano.

6. DEFINICIONES

▪ Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los

envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más
allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o
“VENCE”.

- Los medicamentos que pueden alterarse por su caducidad y sus consecuencias

potenciales pueden provocar hasta la muerte del paciente y/o usuario ya que pueden
sufrir alteraciones:

Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y la potencia

declarada.
Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales: apariencia,
uniformidad, disolución,
disolución, color, etc.
Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento
bacteriano.
Terapéuticas: Pueden modificarse los efectos terapéuticos.
Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de productos
tóxicos.
▪ Destrucción.- Proceso de eliminación de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios, insumos o materiales, así como inutilización total o
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS,

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

parcial de equipos o maquinarias,

maquinarias, ya sea por medios mecánicos, químicos, biológicos
u otros, de acuerdo a los procedimientos establecidos.

7. RESPONSABILIDAD

• Director Técnico de la Botica.

• Propietaria Del Establecimi
Establecimiento
ento Farmacéutico.

8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) ESTRICTAMENTE PROHIBIDO mantener en el área de Dispensación del

Establecimiento
Establecimie Farmacéutico productos EXPIRADOS
nto Farmacéutico EXPIRADOS..

b) Todo el personal qque

ue labora en el Estab
Establecimien
lecimiento
to Farmacéuti
Farmacéutico
co está en la obliga
obligación
ción
de informar al profesional Químico Farmacéutico sobre la existencia de productos
próximos a expirar o expirados.

c) El retiro e inhabilitación de los productos vencidos que se encontrarán en el área de

ón deberá ser de forma INMEDIATA
dispensación
dispensaci INMEDIATA..

d) El descubrim
descubrimiento
iento de productos expirados por las entidades supervisoras del estado
como la DISA
DISA,, que no estén ajustados al presente procedimiento declinará en FALTA
GRAVE y será responsabilidad
responsabilidad del director téc
técnico
nico de la Botica y/o a la Propieta
Propietaria
ria
cuando le corresponda.

e) Semestralmen
Semestralmente
te el Direc
Director
tor Técnico de la B
Botica
otica efectúa la destru
destrucción
cción de los productos
farmacéuticos separados que no son canjeados.

f) Todos los Productos Expirados – Deteriorados, deberán ser colocados en el AREA

DE PRODUCTOS RECHAZADOS - BAJA, el cual está identificado en la Botica.

g) El Director técnico ddee la B

Botica,
otica, los pprimeros
rimeros ddías
ías de cada mes genera un reporte de los
productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para gestionar su devolución
y/o canje al proveedor.

ES POLÍTICA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO BOTICA SALUD VIDA

RETIRAR LOS PRODUCTOS 02 SEMANAS ANTES DE LA FECHA DE
EXPIRACIÓN.

EJM: SI EL PRODUCTO VENCE EL 30 JULIO DEL 2013, EL ULTIMO DIA QUE

SE PUEDE RETIRAR EL PRODUCTO ES EL 15 JULIO DEL 2013.

h) Si se ide
identifican
ntifican medica
medicamentos
mentos vencid
vencidos
os y /o de
deteriorados,
teriorados, inm
inmediatamente
ediatamente se retiran
de los anaqueles, y serán colocados en le AREA DE PRODUCTOS RECHAZADOS -
 BAJA, el cual está identificado en la Botica.
P á g i n a | 77

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS,

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

i) Es responsabilidad de todo el personal del Establecim

Establecimiento
iento Farmacéutico dar
cumplimiento a lo definido en los ítems anteriores.

9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

a) El retiro de producto s se puede dar por las siguientes causas o motivos:
i) Cuando se trate de productos que presenten algún defecto en su integridad y por
defectos de calidad.
ii) Por Ale
Alerta
rta del Ministerio de Sal
Salud
ud y la DIGEMID.
iii) Porque el Producto se encuentra Expirado.
iv) Por Comunicación del Proveedor o representante de ventas.

b) El Director Técnico dentro de las 24 horas siguientes de re

recibida
cibida la orde
ordenn de retiro de
productos, identifica la ubicación y destino del lote o productos observados.

c) Simultáneam
Simultáneamente
ente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de
conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones
adecuadas para el uso y consumo humano.

d) El Responsable del Retiro

✓ Difundir la de
decisión
cisión de retiro del mercado.
✓ Inmoviliz
Inmovilizar
ar y acopiar los productos del lote observado en el área de productos
rechazados – Baja, colocándoles un letrero de “productos inmovilizados”
✓ Informar, dentro de la
lass 72 horas siguientes al Propietario
Propietar io de la Botica, la
cantidad de productos del lote observado con que se cuenta.

e) El profesional Químico Farmacéut

Farmacéutico
ico registra en el formato de retiro y en el Libro de
Ocurrencias la relación de los productos retirados, consignar la siguiente información.
− Nombre del producto
− Número de Registro Sanitario
− Nombre del fabricante
− Numero de lote y fecha ddee vencim
vencimiento
iento
− Cantidad de envases
− Número de unidades por envase cuando corresponda.
− Razón del proveedor
− Motivo del retiro
f) Ambos procedimientos deben estar descritos en el Libro Oficial de Ocurrencias.

g) Luego se solicitará que los productos observados

observados::

▪ Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolución con el proveedor en

coordinación con el Director Técnico.
▪ Sean destrui
destruidos,
dos, ejecuta
ejecutarr el procedi
procedimiento
miento de bbaja
aja según procedimiento
procedimiento..
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS,

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

9.1 SI ALGÚN
AL GÚN PROD
PRODUCTO
UCTO LLEGA A VENC
VENCERS
ERSE,
E, EXISTEN DO
DOS
SAALTERNATIVAS:
LTERNATIVAS:

– Devolver al proveedor, si cuenta con la política de canje: En este caso, deberá

comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos vencidos, luego
esperar el canje respectivo.
– Si el proveedor no cuenta con política de canje: El profesional Químico Farmacéutico,
será el autorizado y con apoyo del Personal Técnico en Farmacia, deberán destruir
los product
pr oductos
os vencidos, por l o menos una ve
vezz al
al año
año..

– La guía de devolución
devolución,, lo firma el profesional Químico Farmacéutico, y/o el Propietario
del establecimiento farmacéutico.

9.2 PRODUCTOS
PRODUCTOS FARMA
FARMACÉUTICOS
CÉUTICOS Y AFINES DETERIORADOS

a) Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o dispensación, por una

mala manipulación, debe informarse al Propietario para descargar del stock.
b) El Director Técnico de la Botica será el autorizado y con apoyo de los
los Técnicos
deberán destruir los productos deteriorados que no son aptos para el consumo.

c) El Director Técnico de llaa Botica dará las ins

instrucciones
trucciones de cómo destruir cada for
forma
ma
farmacéutica.

d) Devolver al proveedor si cuenta con la política de canje: En este caso

caso,, deberá
comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos deteriorados,
luego esperar el canje respectivo.

9.3 PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO N

NATURA
ATURALL POR EX
EXHIBICIÓN
HIBICIÓN

a) Se procederá tam
también
bién a la destrucción o devolu
devolución
ción de eestos
stos producto
productoss envejecidos
aquellos que bajo condiciones naturales y que por acción de la luz, el polvo o el
medioambiente han sufrido deterioro en su envase o empaque.

b) Se considerará como producto envejecido, aquellos que se encuentren sucios,

usados, cajas rotas, pegadas con cintas scoth o marcadas con lapicero donde se
evidencie una mala manipulación y/o almacenamiento por parte del personal que
labora e la Botica.

c) En todos los casos se debe levantar una Acta de Destrucc

Destrucción,
ión, consignando datos de
los representantes presentes (Ver Anexo), de presentarse el caso.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

9.4 NORMATIVA
NORMATIVASS PARA ELIMINA
ELIMINARR LOS PROD
PRODUCTOS
UCTOS FARMA
FARMACÉUTICOS
CÉUTICOS

✓ El personal responsable de la eliminación de los productos debe llevar un equipo

protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc)

✓ Los medicamentos de deben

ben de clasificarse
clasificarse según la forma farma
farmacéutica
céutica y, según su
categoría, para eliminarse de una forma concreta, y se realizarán las siguientes
acciones:

a. En el caso de tabletas, cápsulas y/o grageas:

grageas : saque el medicamento del empaque,
disuélvalo en agua y elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de
canalización de aguas residuales; y/o se deben triturar, e inmovilizar bien por
encapsulación o por inertización antes de descargarlos en un vertedero.

b. En el caso de inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en

suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de

aguas residuales sin consecuencias graves para la salud pública ni el medio ambiente.
c. En el caso de jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua,
elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de aguas
residuales.

d. En el caso de cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en
un recipiente o bolsa plástica y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el
contenido en un hoyo a un metro de profundidad como mínimo y/o incinerar en un
barril de metal.

e. En el caso de supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque y

caliente hasta derretir en un recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de una
bolsa plástica y deseche en el basurero y/o incinerar en un barril de metal.

f. Sustancias tales como:

▪ Psicotrópicos y estupefacientes se destruyen según lo indicado por la DIGEMID

(consultar siempre antes) y se requiere llenar una acta en que se haga constar del
proceso realizado con testigos.

▪ An ti biót
bi ótic
icos
os y co
cort
rtic
ic oes
oester oi des se pueden incinerar o bien se deben inactivar en
teroi
una solución de hidróxido de sodio 1N(40g/L) dejar 3 días a temperatura ambiente,
diluir con suficiente agua y eliminar como desecho corriente en un lugar seguro.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 009

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8

RETIRO DE LOS PRODUCTOS VENCIDOS,

VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCION

▪ Hormonas, vacunas, factores de coagulación,

coagulación , entre otros. Las ampollas se
inactivan sometiéndolas a calentamiento en autoclave 121,6 °C a 15 libras de presión
por 30 minutos y luego se destruyen como cualquier inyectable. También se puede
vaciar el contenido en una solución de pepsina al 10% y eliminar como inyectables del
grupo general de medicamentos. Las tabletas o cápsulas se pueden incinerar o bien
inactivar en una solución de hidróxido de sodio 1N(40g/L), diluir con suficiente agua y
eliminar como desecho corriente en un lugar seguro

✓ En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos, tales como tubos, frascos, blister-foil, y otros, se desechan como
basura convencional o se reciclan.

✓ La inertización es una forma de encapsulación. Se separan materiales de envasado,

como cartón, papel y plástico. Solo se deben quemar al mismo tiempo papel y cartón
El cloruro de polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque se forma
dioxinas. Seguidamente los medicamentos se trituran o aplastan y se mezclan con
cemento, cal y agua (relación de pesos= 15:15:1) formando una masa homogénea. A
continuación se solidifica formando una masa sólida y se descarga en la basura
doméstica.

10. ANEXO:

❖ Formato de Retiro de productos del mercado

❖ Informe de productos con vencimiento cercano
❖ Formato de Registró de destrucción de productos

11. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico.
12. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietaria De LLaa B
Botica
otica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y

sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 010

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 6
CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- Correccion del nombre

nombr e de la 83 Susana Soto G. Director
2016 botica Tecnico
01-12- Director
Se corrige “Propietario” Susana Soto G.
2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 010

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 6

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario
necesario mod
modificar
ificar parte o la totalidad ddee un P
POE,
OE, se le de
deberá
berá comu
comunicar
nicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

✓ Poder llevar un buen control y contar con información exacta acerca de la cantidad,
condición y estado físico de los productos en custodia de la Botica; asegurando una
información correcta de stock, saldos, fechas de expira, número de lotes, etc.

2. ALCANCE

A todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, que se

VIDA.
tienen en establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.

3. BA
BASE
SE LEGAL - RE
REFERE
FERENCIAS
NCIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositiv

Dispositivos
os Médicos y Productos
Sanitarios
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo
Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo
Supremo Nº 016-2011-SA - Aprue
Aprueban
ban Re
Reglamento
glamento para eell Regi
Registro,
stro, Control y

Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buen
Buenas
as Prácticas
 de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 010
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 6

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI

013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en

Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos.

4. LUGAR DE APLICACIÓN

Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.

5. FRECUENCIA DE APLICACION

Varía según las necesidades: el inventario general se realiza anualmente, y el inventario

parcial o preventivo, puede realizar en cualquier momento a través de conteos sean
mensuales, por entrega de cargo, o a solicitud de la propietaria.

6. DEFINICIONES

▪ Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los

envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más
allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o
“VENCE”.

▪ Conciliación.- Comparación con un margen-de tolerancia para las variaciones

normales, entre la cantidad de producto o material teóricamente producido
producido o empleado
y la cantidad realmente producida o empleada.

7. RESPONSABILIDAD

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que

corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

• La Propietaria
Propietar ia y el Personal Técnico en Farmacia son los responsables de ejecutar en
lo que le corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) El sistema FIFO se utiliza para la dispensación y el expendio de los productos, es decir,

los primeros que ingresan al stock son los primeros que salen.

b) Todos los movimientos (ingresos / egresos) deben estar descritos en el Cuaderno de

Control de Stock.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 010

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 6

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

c) Todos los documentos que sustenten el ingreso (factura y guía de remisión del
proveedor) o egreso (factura y boleta emitida por la Botica) de los productos, deberán
ser anotados en el Cuaderno de Control de Stock, antes de realizar el inventario.

d) El orden de los productos en los anaqueles es de acuerdo al laboratorio fabricante y al

orden alfabético.

e) Se podrá realizar do
doss tipos de inventarios:

i) Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en el área de

almacenamiento
almacenamie nto o dispensación (se puede realizar en cualquier momento)

ii) Inventario Anual o General: Se incluye todos los productos existentes en el

establecimiento farmacéutico (se realiza una vez al año o cuando la Propietaria lo
solicite).

9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

9.1 INVENTARIO
INVENTARIO PARCIAL: Este tipo de inventario lo pueden realizar en cualquier momento,
seleccionando algunos productos existentes en el establecimiento y procediendo a contar
todas las existencias del lote de productos.

El conteo físico mensual consiste verificar las cantidades, condición y estado de un

determinado grupo de productos en cada conteo.

9.2 INVENT
INVENTARIO
ARIO A
ANUAL
NUAL Ó GENER
GENERAL:
AL:

a) La Propietaria del establecimiento farmacéutico hará las coordinaciones con el

profesional químico farmacéutico, para realizar inventario general o periódico.

b) Dependiendo de la cantidad y tamaño del lote de productos, se solicitará

solicita rá para la
colaboración del personal administrativo para la realización del inventario.

c) El director técnico de la Botica, comunica al personal técnico y/o auxiliar a su cargo, el

cual deberá estar dispuesto a colaborar en las operaciones a realizar; deberá
presentar las áreas limpio y ordenado para facilitar la realización del inventar
inventario.
io.

d) El inventario de los productos se realizará en el Área de Almacenamiento y

Dispensación, al cual un día antes se prepara el área del inventario, a todos los lotes
de productos, se les proporcionará un formato de inventario, para que coloquen los
datos encontrados al inventariar el producto.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 010

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 6

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

e) El personal responsable de realizar el inventario analizarán el resultado de la toma de

inventario, si existe diferencia de stock, debe revisarse nuevamente el producto
observado.

f) Los datos de los productos que al ser inventariad

inventariados
os presentan mucha diferencia se
solicita nuevo conteo de dichos productos

g) Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad declarada y la

cantidad registrada al momento del inventario; se anotan las observaciones que
sustenten la diferencia encontrada.

h) Terminado el inv
inventario,
entario, los respo
responsables
nsables procederán
procederán a firmar el fo
formato
rmato de inventario,
registra la fecha y el resultado del conteo físico

i) Todos los datos serán reportados al Propietario de la Botica, el cual valorizará las
diferencias encontradas.

9.3 DEL CONTEO FÍSICO

a) El conteo físico consiste verificar las cantidades,

cantidades, condición y estado de todos los
productos y/o de un determinado grupo de productos existentes en la Botica.

b) Se entrega el formato de inventario correspondiente (Ver Anexo ), al Personal Técnico

en Farmacia, el mismo que será llenado con las cantidades de los ítems, que se
encuentren en físico.

c) El Q.F. Director Técnico del establecimiento farmacéutico, designa al Personal

Técnico en Farmacia, quien realiza el conteo y registra el resultado en el formato

respectivo. Durante el conteo no se realiza atención al público.

d) El Personal Técnico en Farmacia entrega el formato con la cantidad contada al
Director Técnico, quién compara los resultados con el registro del sistema y las
tarjetas de control visible,
visible, si está conforme firma el formato para su archivo
archivo..

9.4 PASOS A SEGUIR EN CASO SE ES

ESTA
TABL
BLEZCAN
EZCAN DIFEREN
DIFERENCIAS
CIAS EN EL INVENTARIO

- Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales ó

computarizados y se sigue encontrado diferencias, se llega a la conclusión de:

✓ Si el faltante es sólo por error en la digitación ó conteo de algún movimiento, tanto

de ingreso como de egreso, se procede a consolidar los datos con en el sistema u

Facturas de compra.

✓ Si el faltant
faltantee es un físico, se hace una investigac
investigación
ión exhaustiv
exhaustiva,
a, hasta llegar al
 momento en que se pierde el producto.

P á g i n a | 86

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 010

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 6

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK

✓ El personal involucrado será sancionado.

✓ La sanción varía según el costo del producto, según la frecuencia de realizar el

hecho, etc.

✓ La sanción varía desde sanción económica, hasta despido de personal, falta de

honradez, seriedad, eficiencia y responsabilidad, para lo cual fue contratado.

✓ La Propie
Propietaria
taria tomará la dec
decisión
isión de aceptar llaa diferenci
diferenciaa de stock.

Nota: Este procedimien

procedimiento
to se realizara anualment
anualmentee de forma obligatoria, ó pudiéndose
realizar en el momento que se crea por conveniente.

10. ANEXO:
❖ Formatos de Inventario

11. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

12. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL P

PROCEDIMIENTO:
ROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad
normatividad vigente que reg
regula
ula a los establecimientos
establecimientos farmacéuticos
y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento
en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 7
LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- Se cambia “El Propietario” 90 y Susana Soto G. Director

2016 91 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
regis tro de la fecha en el que la persona regist ro el cambio
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 7

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
✓ El presente POE debe leerse totalment
totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformida
conformidadd observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

El presente procedimiento tiene por objetivo establecer las pautas a seguir, la

responsabilidad y oportunidad para mantener la limpieza de la Botica, eliminar todo

agente contaminante físico o químico a fin de evitar alguna condición negativa que
pueda afectar en la calidad de los productos.

2. ALCANCE

En todo las áreas del establecimi

establecimiento
ento farmacéutico BOTICA SALUD
SAL UD V
VIDA.
IDA.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos,, Disposit
Dispositivos
ivos Médicos y Producto
Productoss

Sanitarios
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supre
Supremo
mo N° 015-200
015-2009-SA
9-SA Establece
Establecenn modificaci
modificaciones
ones al DS N° 019-2001
que establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglament
Reglamentoo de Establecim
Establecimientos
ientos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA
001-2012/SA)).
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

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LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

✓ Resolución Ministeri
Ministerial
al Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas
Prácticas de Almacena
Almacenamiento
miento de Produc
Productos
tos Farmacéutico
Farmacéuticoss y Afines.

4. RESPONSABILIDAD

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que corresponda

para el cumplimiento del presente procedimiento.

• El Propietario y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de

ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

5. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Se llevara a cabo en 03 fases:
- Limpieza Diaria: limpieza de pisos, de área administra
administrativa
tiva y otros.
- Limpieza Semanal: limpieza de anaqueles y productos farmacéut
farmacéuticos
icos
- Limpieza Mensual: Limpieza general

6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) La Propietaria de la Botica, proporcionar

proporcionaráá el material y productos necesarios para
realizar la limpieza como:

- Detergente
- Lejía Cloros
- Cera amarilla Liquida
- Desinfectante de Pino.
- También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.

b) El Directo
Directorr Técnico de la Botica verificara que las labores de limpieza se hayan llevado
a cabo y firma las hojas de registro: Control de Limpieza diaria, Control de Limpieza
Semanal, Control de Limpieza Mensual según sea el caso.

c) El proceso de Saneamiento ambiental incluye:

• Fumigación
• Desratización
• Desinfección

d) Se debe contar también con información como: Técnica usada y materiales usados en

el proceso, serán proporcionados por la empresa que presta el servicio.

e) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
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LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

7. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:

De acuerdo al Cronograma establecido se procederá a su cumplimiento sin omitir ningún

paso.

a) El personal auxiliar encargado de la limpieza ssolicita

olicita semanalment
semanalmentee al Administrador
Administr ador
de la Botica, los materiales de limpieza necesarios y pueden ser los siguientes:
• Lejía
• Cera liquida
• Desinfectantes
• También: escobas,
escobas, cep
cepillos,
illos, trapeadores y franel
franelas.
as.

b) Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.

c) El personal auxiliar encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada, utilizando

guardapolvo,, gorra, guantes y mascarilla si es necesario.
guardapolvo

d) Procede a realizar segú

segúnn corresponda la limpi
limpieza
eza diaria, semanal o mensual,
mensual, según lo
indicado en el presente procedimiento respectivamente, a primera hora del día (antes
del inicio de la atención al público); además realiza en forma adicional a solicitud del
Químico Farmacéutico y/o Propietario, las veces que sea necesario.
e) Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, lo cual queda listo para su
próximo uso.
f) Se Guarda los materi
materiales
ales utiliz
utilizados
ados y limpios eenn su lugar de
destinado
stinado pa
para
ra este fin.
g) Se registra correcta
correctamente
mente la Hoja de Registro de Limpieza, in
indicando
dicando la fecha y firma
para su revisión o control por el Director Técnico de la Botica.

h) El cronograma de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.

Pasos a seguir en la limpieza:

7.1. OPERACIONES DIARIA

DIARIAS:
S:

Personal Técnico y de Limpieza

- La limpieza se realiza al iniciar la jornada de trabajo del turno mañana.

- Personal encargado de limpieza, retira del área asignada los materiales de limpieza y
procede.

Barrer el piso: Como utensilio se empleará una escoba, la operación se realizará de

adentro de las áreas, hacia fuera, en un solo sentido, procurando no levantar polvo (si
es que lo hubiera). La operación lo realiza de adentro del almacén, hacia afuera, un
solo sentido. Recoge la basura utilizando u recogedor y la coloca en una bolsa de
 plástico.

P á g i n a | 91

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 7

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

Trapear: Se preparará la solución de limpieza, que puede consistir en disolver un

sachet de lejía Cloros en un litro de agua o disolver ½ cojín de desinfectante de pino
en un litro de agua, la operación se realizará con un trapeador.

✓
Después de trapear no caminar hasta que el área esté seca.
✓ La mesa de trabajo se limpiará con franelas húmedas.

✓ Recoger la basura de todos los tachos y colocarlas en bolsas negras de

basura; atarlas, bajarlas y colocarlas en el espacio señalado para este fiºn, a
la espera de que pase el camión a recoger.

- Limpiar el pol
polvo
vo de los mue
muebles,
bles, vit
vitrinas
rinas de exhibició
exhibición,
n, mostrado
mostradores,
res, pa
paredes,
redes, pu
puertas
ertas
y ventanas utilizando un paño seco o semi-seco.

- Para la limpieza de los servicios higiénicos, utiliza materiales diferente

diferentess a los utilizado
utilizadoss

en el resto de la Botica. Usa diariamente desinfe

desinfectante.
ctante.
- En caso que se derrame un producto en un anaquel o en el piso, retira
inmediatamente el envaso en una bolsa de plástica y realiza la limpieza con un paño,
lo enjuaga y vuelve a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio,
finamente seca.

- Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su
próximo uso.

- Guardar los materiales utilizados

utilizados,, limpi
limpios,
os, en el llugar
ugar destinado para tal fin
fin..

- El personal técnico, realiza la limpieza en el turno tarde, procediendo solo si es

necesario.
- Limpieza en el Área A
Administrativa:
dministrativa: Igualmente al ini
inicio
cio de cada jo
jornada
rnada se reali
realizara.
zara.

✓ Limpiar los escritorios y los equipos de cómputo con una franela limpia para
sacar el polvo.

• La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza diaria,

colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo
t rabajo realizado.
realizado.

• El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan

realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de

Limpieza Diaria.
7.2. OPER
OPERACIONES
ACIONES SEMANALES:

Lavar el piso: Esta operació

operaciónn se realiza una vez a la semana (sábado) y/o a solicitud
 del profesional Químico Farmacéutico. Para realizar esta operación se prepara
P á g i n a | 92

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 011
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

la solución, disolviendo una taza de detergente con 3 litros de agua, y /o hacer un

preparado con una solución con agua en proporción de 1 a 4, mezclar e ir vaciando
poco a poco al piso; con el escobillón refregar el piso. Luego de una buena limpieza,
pasar un trapo mojado y recoger el detergente, enjuagar el trapo y volver a pasar por
el área, repetir la operación tantas veces sea necesario, hasta eliminar por completo
todo el detergente.

Tratar de no ingresar al área hasta que esté completamente seca.

Limpieza de Anaqueles y Productos: Esta operación se realizará 2 veces a la semana

o según sea necesario.

✓ Retira los productos de los ánqueles, teniendo cuidado, para evitar accidentes y
confusiones, de preferencia hacerlo por sectores, empezando por los de mayor
altura.
✓
De ser necesario colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
✓ Limpiar los productos con un paño seco, sacudiéndolo cuantas veces sea
necesario.
✓ Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar, teniendo en cuenta el
sistema FIFO y FEFO.
✓ Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más
bajos.
✓ Se limpiarán los anaqueles con franelas húmedas para retirar restos de polvo, si es
necesario enjuagar el trapo y volver a pasar, después pasar una franela seca.

Limpieza de Puertas y Ventanas: Esta operación se realizará 2 veces a la semana ó

según sea necesario.
✓ Limpia las puertas y ventanas, primero con un apaño seco y luego con uno
húmedo, el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.

Encerar el Piso: esta operación se realizará una vez a la semana; teniendo el área
despejada se procederá a echar la cera en el piso; luego, con un trapeador será
esparcida (se empezará de atrás hacia delante).

✓ La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza

semanal, colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo realizado.

✓ El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan

realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de
Limpieza Semanal.
 P á g i n a | 93

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 011

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 7

LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO - BOTICA

7.3. OPERACIONES MENSUALES:

MENSUAL ES:

Limpieza de techos, paredes y puertas:

- Esta actividad se realiza una vez al mes, determinándose el día y hora, debiéndose

tener en cuenta que deberá ser en horario de no atención al público, pudiendo ser
mañana o tarde.

- Limpia el techo con un escobillón

escobillón,, con m
movimientos
ovimientos firmes pero despacio para evita
evitarr
levantar el polvo, empezando por las esquinas, con limpieza de puertas y ventanas, se
realizará pasando franela o trapo secos, hasta eliminar la suciedad o el polvo.

- Proteger los productos o medicamen

medicamentos,
tos, con bolsas plásticas.

- Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envueltos con una franela,
comenzando con la parte superior y de arriba hacia abajo.

- Limpiar las puertas primero con un paño seco y luego con un uno húmedo, el cual se
enjuaga tantas veces como sea necesario.

• La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza

mensual, colocando un visto bueno (V° B°) y su firma del trabajo realizado.

• El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan

realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de
limpieza Mensual.

8. ANEXO:
❖ Se incluye “Formatos
“Formatos de Control de Limpieza: Diaria, Semanal y Mensual”
Mensual ”

9. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

10. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

11. MOTIVO DE REVISIÓN DEL P

PROCEDIMIENTO:
ROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normativid
normatividad
ad vigente que regula a los establecimientos
establecimi entos farmacéut
farmacéuticos
icos
y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 94

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 012

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR PÁG: 1 de 6
FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- 97 y Director
Se cambio “El Propietario” Susana Soto G.
2016 98 Tecnico
01-12- Correcci
Corrección
ón de nombre de la Director
98 Susana Soto G.
2016 botica Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 95

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 012

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 6

FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

•
Evitar la presencia de inse
insectos
ctos y roe
roedores,
dores, y mantener todas las áreas de la Botica
limpias y libres de contaminación ó plagas evitando que los productos farmacéut
farmacéuticos
icos
almacenadoss sufran algún deterioro.
almacenado

2. ALCANCE

• En todo las áreas del estableci

establecimiento
miento farmacéutic
farmacéutico.
o.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos,, Dispositiv
Dispositivos
os Médicos y Producto
Productoss

Sanitarios
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supre
Supremo
mo N° 015-200
015-2009-SA
9-SA Establece
Establecenn modificaci
modificaciones
ones al DS N° 019-2001
que establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglament
Reglamentoo de Establecim
Establecimientos
ientos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-20
016-2011-SA
11-SA - Aprueban Reglamento
Reglamento para el Registro
Registro,,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA
001-2012/SA)).
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Aprueban “Modifican el Reglamento de
720-2012/MINSA.
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
 P á g i n a | 96

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 012
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 6

FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

✓ Resolución Ministeri
Ministerial
al Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas
Prácticas de Almacena
Almacenamiento
miento de Productos Farma
Farmacéuticos
céuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Práctic
Prácticas
as

de Dispensación.

4. DEFINICIONES

• Desinfectante: Químico que destruye completamente todos los organismos listados

en su etiqueta.
• Desinfestación: Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos
adecuados, del número de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias
y utensilios a un nivel que no dé lugar a contaminación del producto que se almacena.
• Limpieza: Eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia
objetable.
• Plaga: Todos aquellos animales que en la búsqueda de agua y alimentos, invaden
espacios en los que se desarrollan las actividades humanas, pudiendo dañar
estructuras o bienes o ser vectores de propagación de enfermedades.
• Programa control de plagas (PCP): Es la utilización de todos los recursos
necesarios por medio de procedimientos, para minimizar los peligros ocasionados por
la presencia de plagas
• Sanitizante: Químico que reduce el número de microorganismos a un nivel seguro.
No necesita eliminar el 100% por ciento de todos los organismos para ser efectivo.

5. RESPONSABILIDAD:

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que

corresponda para el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Propietar
Propietario
io y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de
ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

6. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
- Es permanente

7. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

FUMIGACION – DESINFECC
DESINFECCION
ION - DESRATIZACION:

a) Se realiza de acuerdo a la programac

programación
ión cada 6 meses, obligatoriamente.

b) Sin necesidad de identifica

identificarr presencia de roedores, o insectos, se debe cumplir con el
 cronograma establecido
establecido..

P á g i n a | 97

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 012

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 6

FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

c) Al final de cada año el Director Técnico elabora el plan anual de desinfestación,

desratización y desinfección,
desinfección, la que se realiza como mínimo dos veces al año.

d) 15 días antes del mes programado para la desinfest

desinfestación,
ación, desratización y
desinfección, el Director Técnico solicita al propietario coordine con una empresa
particular, para que se realice este procedimiento.

e) Comunicar anticipadament
anticipadamentee a la Compañía que presta el Servicio, el cual debe estar
autorizada por la institución competente.

f) La fumigación se realizará como mínimo 2 veces al año, con la finalidad de fumigar el

establecimiento en todas sus áreas y que a la vez no afecta la integridad de los
productos.

AREAS
AREA S MATERIA
MATERIALES
LES RECOMENDADOS

Pasadizos
Pasadizos y ofi cinas Insecticidas y desinfectante
desinf ectante
Área
Ár ea de A
Alm
lmacen
acenami
amient
entooy Desinfectante
Dispensación Insecticida y desinf ectante
Servicios Higiénicos Insecticida
Exteriores

g) La empresa contratada
contratada,, deberá asistir con sus equipos completos de fumigación:
pulverizador manual (mochila), nebulizador y equipo de protección del personal.

h) La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra de

bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el desinfectante y/o

insecticida, será aplicado mediante pulverizador o nebulizado a la base de las paredes
y pisos “Nunca se debe aplicar a ningún equipo”.

i) El establecim
establecimiento
iento contará por lo menos con 2 empresas que den el servicio de
fumigación, las cuales deberán disponer de la Licencia respectiva que expide el
Ministerio de Salud, la cual los autoriza a efectuar dicho trabajo.

8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:

a) El Propietario del estableci

establecimiento
miento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA verificará la
fecha de fumigación con la empresa a realizar.

b) Un día antes y durante la desinfesta

desinfestación,
ción, desratización y desinfección,
desinfecc ión, verifica
verificarr que
ésta cubra todas las áreas del local y que a la vez no afecta la integridad de los
 productos

P á g i n a | 98

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 012

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 6

FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

- EN EL AREA DE ALMACENAMIENTO: todas las cajas con Productos

Farmacéuticos y Afines, quedarán bien cerradas cubrir con plásticos los sectores
necesarios.

-
EN EL AREA DE DISPENSACION: todos los anaqueles y parihuelas deben estar
cubiertas con plástico.

c) Los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:

- Desinfectante Deinfeckt: poderoso desinfectante de rápida acción.

- Insecticidas: Stockade-Estoque (pirotroide), es un insecticida de alto poder

residual: composición química; cyano (3-phenoxyphenil) 2,2 dimeril piratrinas,
Baygon; cubex: Insecticida
I nsecticida nebulizabl
nebulizable.
e.

- Raticidas en forma sólida Ratak.

Trampas de metal o plástico.

-

- Cebos (forma sólida) para ratas y ratones klerat.

d) La fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la operación, todas las áreas

quedarán completamente cerradas, tanto puertas como ventanas, hasta el día lunes
en la mañana.

e) La empresa fumigadora hará entrega al establecimient

establecimientoo un certific
certificado
ado de fumigación y
la ficha técnica correspondiente donde indique los reactivos o químicos utilizados y
registrar la acción en el formato de fumigación y desratización correspondiente (ver
Anexo ).

f) Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas, después de realizada
dicha operación.

g) En el Área de Almacenamient
Almacenamientoo los cebos, deben ser ubicados debajo de los muebles,
al nivel del piso.

h) Terminado eell proceso de fumi

fumigación,
gación, se cerrarán las áreas hasta el día lun
lunes.
es.

i) El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una limpieza
profunda y exhausta que consistirá en:

1° Ventilar el área por unos minutos.

2º Recoger y doblar todos los papeles kraft o plásticos utilizados para cubrir zonas,
estos serán desechados en bolsas negras para basura; estas bolsas se colocarán
en el 1er piso en la zona pre-establecida.
 P á g i n a | 99

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 012

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 6

FUMIGACION y SANITIZACION DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

3° Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de pinesol.

4° Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se procederá a
trapea; se utiliza la solución de 1 sachet de lejía Cloros, disuelto de 1 litro de agua.
En todas las áreas repetir el procedimiento 2 veces.
5° Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir con la labor
diaria.

6° Para limpiar los anaqueles se utilizará la solución del paso 2°; procurando no tener
contacto con los productos farmacéuticos y afines.

j) Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y se verificará el

efecto de la fumigación y si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación
en las áreas que lo requieran.

9. ANEXO:

❖ Formato de Cronograma de Fumigación Anual

10. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico

11. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 100

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 6
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “F“Firma”
irma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedi
Procedimiento.
miento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Cambio de “la” a “el” Director
103 Susana Soto G.
2016 Propieatario Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
regis tro de la fec ha en el que la persona registro el cambio
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
 P á g i n a | 101

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 6

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformida

conformidadd observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

Establecer las pautas y normas a seguir que permitan garantizar niveles adecuados de
seguridad para la protección del personal, a la hora de realizar sus actividades laborales;
que el personal este entrenado en las medidas a tomar, si hubiera un accidente en el área
o si hubiera cualquie
cualquierr tipo de movimiento telúrico.

2. ALCANCE

El presente procedimiento es de aplicación al personal de la Botica.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ D.S. 005-2012-TR, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajador.

✓ D.S. 09-2005-TR, Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo.
✓ Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
✓ Ley Nº 29459 LLey
ey de Productos Fa
Farmacéuticos,
rmacéuticos, Dispositivos Mé
Médicos
dicos y Productos
Sanitarios.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-
014-2011-SA
SA Aprueban Reglamento de Establecimient
Establecimientos
os
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-S
016-2011-SAA - Aprueban Reglament
Reglamentoo para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.1
27.11.99
1.99 - Manual ddee Buen
Buenas
as Práctica
Prácticass
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 P á g i n a | 102

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 6

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA

4. RESPONSABILIDAD:

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que corresponda

para el cumplimiento del presente procedimiento.
•
El Propietario y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de
ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

5. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
- Es permanente

6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) El Propietario de la Botica le proporciona al personal profesional y al personal técnico el

uniforme y los implementos de aseo personal. El personal antes de realizar sus labores
diarias, se coloca el uniforme.

b) En el Área de Dispensació
Dispensaciónn y de almacenamiento se encuentra un letrero que indica
que solo es permitido el ingreso al Personal autorizado.

c) Todo el personal eevita

vita la acumulación acumular materiales combustibles (papeles, ca
cajas
jas
de cartón); ni almacenar productos inflamable
inflamables.
s.

d) La Propieta
Propietaria
ria de la B
Botica
otica y el D.T
D.T.. Químico Fa
Farmacéutico
rmacéutico co
coordinan
ordinan y contratan a la
empresa que les provee el extinguidor para que adiestre a todo el personal en el
manejo de los extintores.

e) Se deberá contar con un botiquín de primeros auxilios.

f) El lugar donde se encuentran los extintore

extintores,
s, está debidamente demarcado, con stick
sticker
er
de 19 x x19 cm., colocando sobre la pared de colores rojo y blanco; en un área
despejada, libre de ánqueles, parihuelas u otro material que interfiera el paso.

g) Los extintores de incendio siempre deberá estar con carga vigente: dispuestos en
lugares accesibles, es decir que no deberá existir ningún impedimento (físico) para
acceder al exterior.

h) Los pasadizos deberán encontra

encontrase
se libres y limpios.

i) Se prohíbe terminant
terminantemente
emente fumar, hacer fuego o emplear elementos que produzcan
fuentes de ignición dentro del establecimi
establecimiento
ento farmacéutico - Botica.

j) Se debe estar siempre

siempre alerta
alerta,, la mejor mane
manera
ra de evitar los in
incendios
cendios es la
la prevención.
 P á g i n a | 103

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 6

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA

k) Mantenimien
Mantenimiento
to de instalacio
instalaciones
nes eléctricas:

• Las instalaciones eléctricas deben ser realizadas por personal calificado.

• Cada año se hará una revisión exhaustiva.

l) Cercióres
Cercióresee de que las condiciones de los cables de lámparas, aparatos eléctric
eléctricos
os sean
óptimos.

m) Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua conduce
bien la electricidad.

7. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

a) El person
personal
al antes de real
realizar
izar sus labores diarias, debe esta
estarr correctame
correctamente
nte unifor
uniformado.
mado.

b) El personal debe utilizar lo

loss elementos ne
necesarios,
cesarios, para evitar cualqu
cualquier
ier riesgo al
momento de realizar su trabajo.

c) Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá verificar que su área de trabajo no
presente riesgos de accidentes.

d) Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o medios

adecuados. Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas. No
trepe por las estanterías.

7.1 MEDIDAS A TOM

TOMAR
AR EN CASO DE INCENDIO

• La persona que detecte un amago de incendio ddeberá

eberá mantener la serenidad y dar
alarma a los que lo rodean con voz clara y fuerte.

•
Si el amago
amago del incendio detectado recién empieza combatirlo inmediatamente
inmediatament e
utilizando el extintor de incendio según el tipo de incendio detectado.

• El personal se encuentra
encuentra adi
adiestrado
estrado en el uso de extintores; pero en caso
caso de que
este fuera mayor consideración, se procederá a cortar la luz mayor e inmediatamente
llamar a los bomberos de la zona.

• En el caso de que el incendio sea desproporc

desproporcionado
ionado e incontrola
incontrolable
ble se debe dar la
alarma de evacuación e inmediatamente se debe comunicar el hecho a la compañía
de bomberos del Perú.

7.2 DESPUES DEL INCENDIO

a) Nunca ingrese al escenario del siniestro, si no está seguro que el fuego ha sido
denominado totalmente.
 P á g i n a | 104

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 6

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA

b) Haga revisar m
minuciosame
inuciosamente
nte sus in
instalaciones
stalaciones eléctricas.

c) Los extinguidores deben encontrarse en los lugares designados debidamente

señalizados, deben contar con carga vigente de menos de 1 año de antigüedad, la
fecha de vigencia será verificada
verificada en las auto-insp
auto-inspecciones
ecciones regula
regulares.
res. Para accionar el
extinguidor:

o Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad.

o Accione la manija haci
haciaa abajo. P
Para
ara cerrar su
suéltelo.
éltelo.
o Con el extintor en posición vertical dirija el chorro de polvo a la base del fuego.

d) EN CASO DE SISMO, el personal conoce donde están ubicadas las zonas de

seguridad, las cuales se encuentran demarcadas con sticker de 01 x 30 cm colocados
sobre la pared; estos stickers, tienen fondo de color verde con texto en blanco y en
negro.

o Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de

concentración (calle y/o estacionamientos).caso contrario espera la orden para
iniciar la evacuación.

o Mantener en todo momento la serenidad y orden.

e) CASOS FORTUIT
FORTUITOS
OS O ACCIDENTES LABORALES:

- Se debe mantener libre de obstácu

obstáculos
los tod
todas
as las puertas, pa
pasillos
sillos y acces
accesos,
os, a equipos
de combate de incendio.

- No haga demasiadas conexiones en contacto

contactoss múltiples, para evitar sobrecarga de los

circuitos eléctricos. Redistribuya los aparatos o instale circuitos adicionales.

- Antes de cerrar el establecimient
establecimiento,
o, revisar que los aparatos eléctricos estén apagados
o desconectad
desconectados.
os.

- En caso que el personal sufra algún golpe o caída de menor consideración, este es
atendido por el personal profesional o auxiliar, con las medicinas del botiquín de la
Botica. Si el daño sufrido fuera de mayor consideración, este es trasladado al hospital
más cercano de la zona, el cual verifican la dirección en el directorio.

- Para todo trabajo de carga pesad

pesada,
a, el pe
personal
rsonal au
auxiliar
xiliar pi
pide
de asistencia
asistencia de otro
compañero.

- No substituya llos
os fusibles por alambre
alambres,
s, ni use cordones el
eléctricos
éctricos da
dañados
ñados o
parchados.
 - Tener a la mano los teléfonos de los bomberos, serenazgo y comisaría.

P á g i n a | 105

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 013

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 6

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL EN EL EEFF - BOTICA

8. ANEXO:

❖ Ninguno

9. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico

10. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

11. MOTIVO DE REVISIÓN DEL P

PROCEDIMIENTO:
ROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 106

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 014

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 5
REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL EEFF
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “F“Firma”
irma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedi
Procedimiento.
miento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- Cambio a “El Propietario” 109 Susana Soto G. Director

2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
 P á g i n a | 107

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 014

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 5

REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL EEFF

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformida

conformidadd observa
observada
da durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

• Conocer las condiciones ambientales de Temperatura y Humedad en el área de

almacenamiento.
• Tomar las medidas para que siempre el o los productos almacenados se conserven
dentro de los rangos de temperatura y humedad establecidos.

2. ALCANCE

En toda las áreas del establecimiento farmacéutico.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Producto
Productoss Farmacéutic
Farmacéuticos,
os, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria*
modificatoria*** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-S
016-2011-SAA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2
720-2012/MINSA.
012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009
013-2009/MINSA
/MINSA Aprue
Aprueba
ba Manua
Manuall de Buenas Prácticas de
 Dispensación.

P á g i n a | 108

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 014
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 5

REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL EEFF

4. DEFINICIONES:
✓ Temperatura ambiental: Es la temperatura que se puede medir con un
termohigrometro y que se toma del ambiente y condiciones actuales.
✓ Humedad relativa: Cantidad de vapor de agua presente en el aire.

5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que
corresponda para el cumplimiento del presente procedimiento.
• La Propietaria y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de
ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

6. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
- Es permanente

7. DOCUMENTACIÓN, MATERIALES, EQUIPOS:

• Termómetros ó Termo- higrómetros

• Formatos de medición de temperatura

8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

a) Durante el transcurso del día, en dos oportunidades (mañana en el intervalo de

9:00AM a 9:15AM y en la tarde en intervalo de 3:00PM a 4315PM un personal de la
Botica realizará las mediciones de temperatura y humedad relativa.

b) La persona encargada registra la temperat

temperatura
ura en el formato de control de temperat
temperatura,
ura,
colocando un visto bueno (V° B°) y su firma de la medición realizada.

c) Informar inmedia
inmediatamente
tamente al Q.F. Director Técnico de la Botica y/o Propietario
Propietario del
establecimiento farmacéutico, si la temperatura está fuera de los márgenes
establecidos,, puede presumirse una elevación de la T° o error técnico.
establecidos

d) El Director Técnico de la Botica y/o el Propietari

Propietario
o del es
establecimiento
tablecimiento farmacéutico
deberá corregir la causal de la temperatura
t emperatura fuera del límite.

e) El Director Técnico de la Botica y/o el Propietari

Propietario
o del es
establecimiento
tablecimiento farmacéutico
verifica que el control de temperatura se realice a diario según el horario establecido

para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de temperatura.

f) Preparar a todo el pe personal
rsonal para reemplazar
reemplazar al encarga
encargado
do de los regis
registros
tros de
 temperatura en caso de vacaciones o alguna eventualidad.

P á g i n a | 109

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 014

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 5

REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL EEFF

g) El registro de temperatura y humedad ambiental se realizará dos veces por día

mínimo.

h) El rango de la temperatura ambiente en el área de almacenamiento deberá

mantenerse entre 15°C y 25ºC, nunca mayor de 30°C; el Rango de Humedad

permitida: 65% a 75%, nunca mayor de 80%.

i) La temperatura promedio diaria, en el área de dispensación,

dispensación , no podrá exceder los
30°C.

j) Los productos farmacéuticos sensibles, a temperaturas altas, deben ubicarse en

niveles inferiores.

9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:

El personal que se encuentre en el turno y horario, realiza la toma diariamente y registrará

los datos de temperatura en la hora que se indica en el formato, tomando en cuenta lo
siguiente:

a) Registra en el formato establecido la tempera

temperatura
tura obtenid
obtenidaa del Con
Control
trol de llas
as áreas y/o
ambientes, consignando: hora, temperatura y firma de la persona que realiza la
lectura.

b) El reporte es archivado en el file “Registro Mensual de Temperatura” en forma

ordenada y ascendente.

c) Verificar que la temperatura se en

encuentre
cuentre entre 15 °C a 25 °C gr
grados
ados centígrados,
nunca
nun ca mayor de 30
30°C.
°C.
d) Si el nivel de temperatura, eestá
stá fuera de los límites señ
señalados,
alados, el responsabl
responsablee tomara
las siguientes acciones:
i. Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.

ii. Ac ondi
on dici
cion
onar
ar e im
impl
plemen
ementar
tar una
un a Zon
Zonaa Fría
Fría,, el área de Almacenamiento, de ser
necesario, donde se colocará los productos que requieran condiciones especiales
para el almacenamiento. (Manteniendo una temperatura
temperatura menor a 25 ºC).

iii. Si es inferior, aumenta la temp

temperatura
eratura cerrando la puerta y encendi
encendiendo
endo las luce
lucess
artificiales.

Nota: En caso que la temperatura sobrepasa los 30 °C grados centígrados, se procederá a

acondicionar el ambiente, pudiendo instalar ventiladores o aire acondicionado con
el fin de conservar el medicamento en condicione
condicioness que así lo requiere.
 P á g i n a | 110

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 014

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 5

REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD DEL EEFF

e) Al finalizar el Mes, el personal encargado de tomar la temperat

temperatura
ura y humedad,
proporcionara los registros al Director Técnico de la Botica.

f) El Director Técnico de la Botica y/o la Propietaria del establecimie

establecimiento
nto farmacéut
farmacéutico,
ico,
revisa y firma el formato de registro del control de humedad y temperatura.

10. ANEXO:

❖ Temperatura..
Se incluye Formato de Control de Temperatura

11. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

12. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL P

PROCEDIMIENTO:
ROCEDIMIENTO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 111

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 11
PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Correccion
Correccion nombre de Directior
113 Susana Soto G.
2016 botica Tecnico
01-12- Directior
Cambio a “Propietario” 118 Susana Soto G.
2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 112

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al D.T. Químico Farmacéutico del Establecimiento
Farmacéutico.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el presente POE.

1. OBJETIVOS
Establecer las directivas para el registro en el libro oficial de ocurrencias, de sucesos
relevantes relacionados con el funcionamiento del establecimiento farmacéutico BOTICA
SALUD VIDA.

2. ALCANCE
Aplica desde la presentación del expediente de solicitud para obtener la Autorización
Sanitaria del establecimiento
establecimiento farmacéutico hasta su cierre definitivo de la Botica.

3. BASE LEGAL – REFERENCIAS

- Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
- Ley Nº 29459 LLey
ey de Productos Fa
Farmacéuticos,
rmacéuticos, Dispositivos Médicos y Produ
Productos
ctos
Sanitarios
- Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
- Decreto Su
Supremo
premo N° 01
015-2009-SA
5-2009-SA Establecen modificacione
modificacioness al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
- Decret
Decretoo Supremo Nº 023-2001-SA
023-2001-SA.. Reglamento de Estupefacientes
Estupefac ientes Psicotrópic
Psicotrópicos
os y
otras sustancias sujetas a Fiscalización
Fiscalización Sanitaria.
- Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria*
modificatoria*** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
- Decreto Su
Supremo
premo Nº 0016-2011-SA
16-2011-SA - Ap Aprueban
rueban Reglamento para el Registro, Control y
 Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..

P á g i n a | 113

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

- Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, “Modifican el Reglamento

720-2012/MINSA.
de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
D. S. Nº014-2011-SA”.
- Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27
27.11.99
.11.99 - Manual de Bue
Buenas
nas Prácticas

de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.

- Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
- Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos.

4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN
Se aplica en todo el estableci
establecimiento
miento farmacéutico

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL ICACION
Cada vez que se presente un acontecimiento o incidencia relevante al establecimiento
farmacéutico.

6. DEFINICIONES
• Libro Oficial de Ocurrencias.- Libro oficial, es un valioso instrumento técnico
normativo y oficializado por la DISA
DISA,, el cual es de uso exclusivo para el profesional
Químico Farmacéutico,
Farmacéutic o, donde se registrará las actividades
actividad es e incidencias que se crea
relevantes o de importancia acontecidos en el establecimiento farmacéutico.

7. RESPONSABILIDAD
• Q.F. Director Técnico de la Botica.

8. CONDICIONES GENERALES
• El es
establecimiento
tablecimiento farmacéutico debe contar con su Li
Libro
bro O
Oficial
ficial de Ocur
Ocurrencias.
rencias.
• El Libro Oficial de Ocu
Ocurrencias
rrencias debe
deberá
rá estar fol
foliado
iado (numer
(numeración
ación en las hojas) y
actualizado por el Director Técnico de la Botica.
• El Libro Oficial de Ocurrencias, deberá permanecer en la Botica, en el lugar
establecido, con conocimiento de todo el personal, quien facilitara a los inspectores de
la DISA, en caso lo solicitara.
• Para el correcto llenado del Libro Oficial de Ocurrenc
Ocurrencias,
ias, el profesional Químico
Farmacéutico debe tener en cuenta las siguientes consideraciones:

- Orden correlativo y cronológ

cronológico.
ico.
- Letra legible y sin enmendaduras.
- No dejar espacio(s) vacio(s) entre cada folio, que den lugar a la alteración de la
 información contenida.

P á g i n a | 114

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

• Para el llenado del libro de ocurrencias, deberá consignarse

consignars e la información según el
formato:
……... (N° correlativo secuencial del Libr o ) (Fecha): 00/00/00

(Texto de la anotación) :………………………………………………………..

Firma y Sello del Químico Farmacéutico

Farmacéutico

- El N° correlativo: viene a ser el nú

número
mero se
secuencial
cuencial del LLibro
ibro Fo
Foliado.
liado.
- Texto de la anotación: Es la anotación propiamente dicha, siguiendo el formato ya
establecido para cada motivo a registrarse.
- Fecha en que se realiza el registro
registro..
- Sello y firma del profesion
profesional
al Químico Farmacéutico.

9. DESARROLLO
DESARROL LO DEL PROCEDIMIENTO
❖ Hechos
Hechos a Re
Registr
gistr arse e
en
n Li bro Ofic ial de Ocurrencias
• Registro del Inicio o Rein
Reinicio
icio de activ
actividades
idades del establecimi
establecimiento
ento farma
farmacéutico.
céutico.
• Registro del Asume de la dirección del Director Técnico a la Botica.
• Registro de la Renuncia del Director Técnico a la Botica.
• Registro de Ausencia del Di
Director
rector Técni
Técnico
co de la Botica
Botica,, durante su hora
horario
rio de Labor,
(sea un caso fortuito o por fuerza mayor: enfermedad, vacaciones, trámites a realizar
en DIGEMID, capacitaciones, licencia y/o algún otro motivo justificado).
• Registro ddel
el no
nombre
mbre de
dell Químico Farmacéutico Asistente qque
ue ree
reemplaza
mplaza al Director
Técnico en la Botica; de presentarse el caso.
•

Registro de las rotacio

rotaciones
nes del personal profesional que labo
labora
ra en el establecimi
establecimiento
ento
farmacéutico.
• Entrega de cargo del responsable de drogas, ante su renuncia; de aplicarse en la
Botica.
• Registro de las activ
actividades
idades de veri
verificación
ficación qu
quee no existan pproductos
roductos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios, contaminados, adulterados, falsificados.
Alterados, expirados o en mal estado de conservación u observados, y ubicados en el
área de Rechazados - Baja, para su posterior destrucción o canje, según corresponda.
• Registro de
dell inve
inventario
ntario ccompleto
ompleto ddee prod
productos
uctos fa
farmacéuticos,
rmacéuticos, dispositivo
dispositivoss médicos o
productos sanitarios expirados, retirados de los anaqueles de venta y del área
destinada a la dispensación y/o expendio.
• Registro de canjes de productos far
farmacéuticos,
macéuticos, di
dispositivos
spositivos médicos o productos
 sanitarios, a las Droguerías o Laboratorios
Laboratorios autorizados, según acuerdo de partes.

P á g i n a | 115

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

• Registro de la comunicación a la Autoridad Sanitaria correspondiente, en caso de

productos presuntamente falsificados o adulterad
adulterados.
os.
• Registro de la destrucción de productos ffarmacéuticos,
armacéuticos, di
dispositivos
spositivos méd
médicos
icos o
productos sanitarios expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto
u otros que tengan observaciones sanitarias.
• Registro de las no
notificaciones
tificaciones de sospech
sospechas
as ddee Reacciones Adversas e incid
incidentes
entes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
• Registro de las Ca
Capacitacione
pacitacioness al personal asistente y técnico en el correc
correcto
to
desempeño de sus funciones.
f unciones.
• Registro de la Modificación de horario de atención al público del esta
establecimiento
blecimiento
farmacéutico, previa comunicación a la DISA
DI SA correspondiente.
• Modificac
Modificación
ión del horario de dirección del Director Técnico de la Botica, en el
establecimiento.
• Registro del Cierre temporal o ddefinitivo
efinitivo del estableci
establecimiento
miento fa
farmacéutico.
rmacéutico.
• Registro de Las inspecciones realizadas por la Autoridad de Salud, Municipalidad,
Defensa Civil.
• Registro de llos
os Tra
Trabajos
bajos de man
mantenimiento
tenimiento en el establecimie
establecimiento
nto fa
farmacéutico.
rmacéutico.
• Registro ddee la Sanitización
Sanitización,, Fumigac
Fumigación,
ión, desi
desinsectación
nsectación y des
desratización
ratización realizada
realizadass en
el establecimiento farmacéutico.
• Registro de cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el

funcionamiento del establecimiento

establecimiento Farmacéutico
Farmacéutico..
 P á g i n a | 116

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

❖ APERTURA DEL L
LIBRO
IBRO OFICIA
OFICIALL DE OCURRENCIAS:

LIBRO
LIB RO DE OCURRENCIAS
OCURRENCIAS

En conformidad con los establecimientos legales vigentes relativos al funcionamiento

de los establecimientos farmacéuticos bajo control y vigilancia sanitaria por la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID)/DEMID/DISA Lima. (Decreto
Supremo Nº 014-2011/SA) y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA) -
Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, se apertura el presente Libro de
Ocurrencias, foliado del número 001 al número 100 pertenecien
perteneciente
te al establecimi
establecimiento:
ento:

• Tipo de establecimiento : BOTICA

• Nombre comercial : BOTICA FARMEDI
FA RMEDIS
S
• Razón Social : 10403801971
• Sito en : Av. San Juan Bautista Mz. 425 Lt. 15
•
Distrito : Coronel Gregorio Albarracin L.
• Provincia : Tacna
• Departamento : Tacna

En conformidad con el Decreto Supremo Nº 014-2011/SA) y su modificatoria**

(Decreto Supremo Nº 002-2012/SA) - Aprueban Reglamento de Establecim
Establecimientos
ientos
Farmacéuticos, este libro será destinado exclusivamente para asentar las visitas de
inspección que realicen los inspectores de la DIGEMID/DEMID – DISA
DISA,, correspondien
correspondiente;
te; los
cambios en el horario de labor de trabajo, las rotaciones del Químico Farmacéutico que
labora en el establecimiento, las ausencias del regente; los productos contaminados,
adulterados, falsificados, alterados o expirados retirados de los anaqueles de venta y del área
de dispensación; los productos expirados, contaminados o alterados devueltos o destruidos,
así como cualquier otra observación relativa al funcionamiento del establecimiento que el
Químico Farmacéutico estime relevante, o debiendo desglosarse por ningún motivo los folios
autorizados.

Lima, 13 de Marzo del 2013

…………………………………………….. ……………………………………..

Propietaria de la Botica Químico Farmacéutico

 DNI Nº C.Q.F.P. Nº

P á g i n a | 117

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

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PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

❖ REGISTROS:

a) Formato para registro de ape

apertur
rturaa de Libro Oficial de O
Ocurrencias
currencias
En Lima, a los ………..del mes de …….. del año……..., se da por aperturado el
presente Libro Oficial de Ocurrencias de la Botica …………. De la cual es Propietaria
la Sra
Sra……………….
………………. y como Director Técnico de la Botica
Botica,, el Q.F…………….., los
cuales firmamos en señal de conformidad.
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

b) Formato para registro (re)inicio de a

activi
ctivi dades del e
establecimiento
stablecimiento farmacéutico.
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº ………. de la Autoridad de Salud
(DISA), se deja constancia del (re)inicio de actividades del establecimiento
farmacéutico BOTICA SALUD VIDA ubicado en Jr/Av/Ca…….…. del distrito
de……..…..…, Lima, con horario de funcionamiento al publico de………….……….;
siendo director técnico de la Botica el Q.F.:………………… con CQFP N°……….. y
Propietaria la Sr.(a
Sr.(a),
), respe
respectivamente.
ctivamente.
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

c) Formato para registro de Asu nción de Dirección Té

Técnica
cnica de la Botic
Botica,
a, del Q
Q.F
.F..
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº………. de la Autoridad de Salud
Q.F. ………………. con N° CQFP……….,
(DISA), El (la) suscribiente, Q.F.………………. CQFP………., deja constancia
del asume de la dirección técnica de la BOTICA SALUD VIDA,
VIDA , siendo mi horario de
labor de:…………………
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

d) Format
Formatoo para regis
registr
tro
o de la renunci a del Q.
Q.F.,
F., al cargo de la D
Direcc
irección
ión Técnic
Técnicaa
de la Botica.
El (la) suscribe, el Q.F.…………. con CQFP N° ………
………,, deja constancia que hoy es mi
Botica ……….., el cual
último día al cargo de la Dirección Técnica de la Botica……….., cual tiene
conocimientoo del hecho el Propietario del EEFF; además estaré comunicando a la
conocimient
DISA…., mediante fo
formato
rmato respe
respectivo,
ctivo, mi ren
renuncia.
uncia.
Fecha

Firma y Sello del profesiona

profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

Firma y Sello de Propietaria del EEFF

 P á g i n a | 118

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

e) Formato para re
registr
gistroo de cambio de cargo de D
D.T.
.T. del Quí
Químico
mico Farmacé
Farmacéutic
uticoo
El (la) suscribiente,…………. con CQFP N° ………
suscribiente,…………. ………,, deja constancia que a partir de la
Botica…………; siendo
fecha asume la responsabilidad de la dirección técnica de la Botica…………;

mi horario de labores ………….. a……………..

Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

f) Format
Formatoo para Registr
RegistrooD
De
e Aus
Ausencia
encia del D
D.T.
.T.,, por Enfermedad.
El (la) suscribiente, QF……….……. con CQFP N°………
N°………,, deja constancia de mi
ausencia del establecimiento farmacéutico, (motivo) (Ejm. sentirme mal de salud),
durante…….…. (lapso de tiempo), posteriormente me estaré reincorporando a mis
labores diarias.
defecto estaré dejando en mi remplazo al colega Q.F. …………………., para
En su defecto

suplir mis labores en la Botica (de darse el caso)

Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

g) Format
Formatoo para Registr
Registroo De Aus
Ausencia
encia del D
D.T.
.T.,, pa
para
ra tomar su hora de refri gerio.
El (la) suscribiente, QF……….……. con CQFP N°………
N°………,, deja constancia de mi
ausencia del establecimiento farmacéutico, por un lapso de 02 horas, para ir a
almorzar, posteriormente me estaré reincorporando a mis labores.
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

h) Formato para registro de día de descanso

descanso del Director técnico
t écnico de la Boti ca
El (la) suscribiente Q.F.,…………. con CQFP N°………, deja constancia que el día
de……….., hará uso de su día de descanso.
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

i) Format
Formatoo para Registr
Registroo de Vacaciones y/o Lic
Licencia
encia de Maternidad del D.T
D.T.:
.:
El (la) suscribiente, QF……….……. con CQFP N°………,
N°………, deja constancia de sus
vacaciones y/o licencia de maternidad durante el periodo del…………al
del………… al……….…….,
……….…….,
posteriormente
posteriormente me estaré reincorporando a mis labores diarias.
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico
 P á g i n a | 119

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 9 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

j) For
Format
mato
o par
paraa Regi
Regist
stro
ro de Mod
Modifific
icaci
ación
ón de Hor
Horari
ari o de A t enc
enció
ió n al Púb
Públili co del
Establecimiento Farmacéutico.
Farmacéutico.
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº………. de la Autoridad de Salud

(DISA), El (la) suscribiente,……………..con CQFP N°……., QF. Director técnico de la

BOTICA SALUD VIDA, modificará su horario de atención al público; siendo los
días……….. en horas de……………..
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

k) Formato para registro de modifi cación de horario de permane

permanencia
ncia del D
Director
irector
técnico de la Botic
Boticaa y/o el Químico Fa
Farmacéutico
rmacéutico asistente.
Habiendo recibido la Resolución Administrativa Nº………. de la Autoridad de Salud
), El (la) suscribiente,……………..con CQFP N°……., QF. Director técnico de la
(DISA),
(DISA

BOTICA SALUD VIDA, deja constancia que a partir de la fecha el horario de labor y
de……….. de …………
su permanencia será de………..
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

l) Formato para Re
Registr
gistr o de Cierre De
Definit
finit ivo de Establecimiento Fa
Farmacéutico.
rmacéutico.
CIERRE DEFINITIVO del establecimiento. Como consecuencia de ello, se deja
constancia de la renuncia a la dirección técnica de la Botica, el Q.F.
………………identificado
……………… N°………; asimismo se registra la inexistencia de
identificado con CQFP N°………;
productos fiscalizados sujetos a la presentación de balances trimestrales.
Fecha
Firma y Sello del profesional Químico Farmacéutico
Farmacéutico

m) Formato para Re
Registr
gistr o de Cierre Te
Temporal
mporal de Estable
Establecimi
cimi ento Farma
Farmacéutico.
céutico.
TEMPORAL
CIERRE TEMPORAL del establecimiento del………….al ……………. Como
consecuencia de ello, se deja constancia de la renuncia a la dirección técnica de la
Botica, el Q.F. ……………….. identificad
identificadoo con CQFP N° ……….
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

n) Format
Formatoo para Registr
Registroo de Capa
Capacit
cit acion
aciones.
es.
realizó la capacitación:…………(Tema),
Se realizó capacitación:…………(Tema), organizada por………….
………….(Nombre
(Nombre del
expositor y/o organizador de la capacitación) a la cual asistieron las siguientes
personas (Nombre completo y cargo del personal de la Botica)
 Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 10 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

o) Format
Formatoo para Registr
Registroo de Retiro de pro duct o por Alerta D
DIGE
IGEMID
MID
Retiro de comercialización de los siguientes medicamentos que contienen el principio
……………..,, de acuerdo a ALERTA DIGEMID N°……….
activo……………..
activo N° ………. ; los cuales fueron

entregados a Droguería (razón social del proveedor) ……… Guía de remisión N°……
Cantidad Descripción del producto y presentación Req.San. Lab. Lote Vcto
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

p) Formato para R
Registro
egistro de Inspección d e la Autor
Autoridad
idad de S
Salud
alud (D
(DIS
ISAs)
As)
salud…… DISA ; siendo los inspectores:
Inspección realizada por la autoridad de salud……
……………. identificado con DNI Nº…………., y QF
QF…………….
QF ……………. identificado con
QF…………….
DNI Nº…………., realizaron la inspección al establecimiento en presencia
de………….. los cuales dejaron (ACTA N°……..).
N°……..).
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

q) Formato para Registr

Registroo de Devoluci ón a Proveedores que cuenta con Política de
Canje
Canje de los Producto s Farmacé
Farmacéutico
utico s y afines Próximos a Ve
Vencerse.
ncerse.
Devolución a Proveedor (razón social de proveedor), por fecha próxima de
vencimiento de los siguientes productos:
Cantidad Descripción del producto y presentación Req.San. Lab. Lote Vcto
Fecha
Firma y Sello del Profesional Químico Farmacéutico

r) Formato pa
para
ra registro de traba
trabajos
jos de mantenimiento de equipos.
realizó el mantenimiento técnico……….. (Operación realizada) a cargo
Se realizó
del…………. (nombre y/o razón social del responsable del mantenimiento)
del………….
Fecha
Firma y Sello del profesional Qu
Químico
ímico Farmacéutico
Farmacéutico
Firma y Sello de la persona que realiza el mantenimiento

s) Formato pa
para
ra Re
Retiro
tiro de Produc
Productos
tos farmacéuticos Ve
Vencido
ncido s.
Siendo política de la BOTICA SALUD VIDA, y dentro del cronograma; se procede al
retiro de los productos farmacéuticos vencidos que no cuentan con política de canje,

al área de Productos Rechazados – Baja, para su posterior destrucción. Se detalla en

un anexo según formato de la Botica.
 Cantidad Descripción del producto y presentación Req.San. Lab. Lote Vcto
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 015

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 11 de 11

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS

t) Formato pa
para
ra Re
Registr
gistroo de De
Destru
stru cción de Productos farmacéuticos Ve
Vencido
ncido s.
Siendo política de la BOTICA SALUD VIDA, y dentro del cronograma de destrucción;
se procede a la destrucción de productos farmacéuticos vencidos que no cuentan con

política de canje.
Cantidad Descripción del producto y presentación Req.San. Lab. Lote Vcto
Fecha
Firma y Sello del profesiona
profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico

u) Formato para registro de trabajos de fumigación, desratiza

desratización,
ción, desinsectación.
Se realizó la fumigación a todo el establecimiento farmacéutico a cargo de la
empresa…………..;
empresa…………..; donde nos brinda un certificado de fumigación sellado y firmado; y
una constancia donde indique los reactivos o químicos utilizados en la fumigación.

Fecha

Firma y Sello del profesiona

profesionall Químico Farmacéutico
Farmacéutico
Firma y Sello de la persona que realiza la fumigación

10. DIRIGIDO A:
• A todo el personal del establecimi
establecimiento
ento farmacéutico

11. DISTRIBUCIÓN
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO
TO
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos
farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 122

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDA
ESTANDARR (POE) PÁG: 1 de 7
NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCI
FARMACOVIGILANCIA
A
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR

NOMBRE CARGO FEC

FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12-
2016 Cambio a “El Propietario” 126 Susana Soto G. Director
Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 123

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCI

FARMACOVIGILANCIA
A

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
✓ El presente POE debe leerse totalment
totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituy

constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividades diar
diarias,
ias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser

consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario
necesario mod
modificar
ificar parte o la totalidad ddee un P
POE,
OE, se le de
deberá
berá comu
comunicar
nicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS
✓ Identif
Identificación,
icación, evaluación y pprevención
revención de los riesgos asociados a los medicamento
medicamentoss
una vez dispensados al paciente o usuario final.

✓ Detecció
Detecciónn temprana de las reacciones adversas e interaccion
interacciones
es desconocidas de los
medicamentos una vez dispensados al paciente o usuario final.

✓ Detecció
Detecciónn de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas)

2. AL CANCE
Desde que se identifica una sospecha hasta la notifica
notificación
ción de las reacciones adversas a
los medicamentos una vez que estos han sido comercializados.

3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, Dispositivos Mé
Médicos
dicos y Producto
Productoss
Sanitarios.
• Decreto Sup
Supremo 16-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
remo Nº 0016-2001-SA
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
• Decret
Decretoo Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefac
Estupefacientes
ientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
 • Resolución Ministerial Nº 720-2
720-2012/MINSA.
012/MINSA. Aprueban “Modifican el Reglamen
Reglamento
to de
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.

P á g i n a | 124

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA

• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA

016-2011-SA - Aprue
Aprueban
ban Regla
Reglamento
mento para eell Registro, Con
Control
trol y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
•
1240- 2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA.
Medicamentos”..
Medicamentos”
• Ley Nº 28
28173.
173. Ley del Trab
Trabajo
ajo del Químico Far
Farmacéutico
macéutico del Perú
Perú..
• Resolución Mi
Ministerial
nisterial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99
27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
• Listado ddee Productos F
Farmacéuticos
armacéuticos ppara
ara venta sin Receta Médica en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéutico
Farmacéuticos.
s.
• Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
• Resolución Di
Directoral
rectoral Nº 993-99
993-99-DG-DIGEMID
-DG-DIGEMID Formato pa
para
ra el Reporte
Reporte de Sospech
Sospechaa
de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Medicamentos.

4. LUGAR DE APLICACIÓN
APLICA CIÓN

Se aplica en todo el estableci

establecimiento
miento farmacéutico.

5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.

6. DEFINICIONES
▪ Farmacovigilancia.- Es la ciencia
ciencia y las actividades relacionada
relacionadass con la detección,
evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible
problemas relacionados con los medicamentos. Recientemente, sus preocupaciones
se han ampliado para incluir:

✓ Productos herbarios
✓ Medicinas tradicionale
tradicionaless y complementa
complementarias
rias
✓ Producto
Productoss derivados de la sangre
✓ Productos Biológicos
✓ Dispositivos médicos
✓ Vacunas.
 P á g i n a | 125

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA

▪ Reacción Adversa a Medicamentos (RAMs).- Efecto nocivo y no deseado que

ocurre a dosis usuales empleadas en el ser humano para el la profilaxis, diagnostico o
tratamiento de enfermedades o para modificar las funciones fisiológicas.

Sinónimos: Efecto Adverso o efecto indeseable

7. RESPONSABILIDAD
• El Propietario del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los
formatos impresos de Notificación de Reacciones Adversas a productos
farmacéuticos que correspondan a la complejidad del establecimiento (espontáneas,
medicamentos antirretrovirales, antituberculosos, antimaláricos), en cantidades
suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos
se encuentran disponibles en la siguiente dirección electrónica: www.disavlc.gob.pe

El Profesional Químico Farmacéutico (Director Tecnico o Asistente) es el

responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a
productos farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento, debiendo para ello,
llenar correctamente el Formato de Notificación de Reacción Adversa a Productos
Farmacéuticos, según corresponda
corresponda..

• El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de reacciones

adversas a productos farmacéuticos estén correctamente llenados y de remitirlo por
vía oficial y dentro del plazo establecido, a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.

8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

8.1. DEL
DEL QUÍMIC
QUÍMICO
O FARMACÉUTIC
FARMACÉUTICO
O (Direct or Técni co).
co ).

a) Atiende al ppaciente,
aciente, dire
directamente
ctamente o re
referido
ferido por el personal técnico, y re
recepciona
cepciona la
notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos Farmacéuticos.

b) Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la

notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se
debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:

• Datos del paciente: peso, edad y se

sexo.
xo.

• Descripción del even

evento
to adverso: naturaleza
naturaleza,, localización
localización e intensidad. Incluye la
fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
 P á g i n a | 126

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA

• Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común

Internacional (DCI), de ser el caso se también se debe consignar el nombre de
marca entre paréntesis,
paréntesis, dosis, vía de administración,
administración, fecha de comienzo y fin del

tratamiento, indicación de uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número

de lote y fabricante.

• Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes de la

toma de la medicación,
medicación, condiciones de co
comorbilidad
morbilidad e historia de enferme
enfermedades
dades
familiares relevantes.

• Medicament
Medicamentos
os concomitant
concomitantes.
es. Todos los demás medicamentos utilizados por el
paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de administración,
fechas de comienzo y final de toma.

• Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificado

notificadorr
(establecimiento).
De ser posible, también se debe considerar la siguiente información
información::

• Factores de riesg
riesgo
o (por ejemplo,
ejemplo, alteración ddee la función renal, exposi
exposición
ción previa
al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).

• Document
Documentación
ación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el
diagnóstico.

• La evolución cl
clínica
ínica del pacie
paciente
nte y los resultado
resultadoss (hospitalización
(hospitalización o muerte). Los
resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la

notificación. En estos casos

casos se hará el seguimien
seguimiento
to de la notificación.
• Determ
Determinaciones
inaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la terapéutica, en
las terapias subsecuente
subsecuentes,
s, incluso niveles sanguíneos.

• Informa
Información
ción sobre la respuesta de retirada y reexposición.

c) Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de

Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:

• Datos del paciente: peso, edad y se

sexo.
xo.

• Sospecha de Reacción Adversa al pproducto

roducto farma
farmacéutico
céutico que se identifi
identificó.
có.

•
Datos del medica
medicamento
mento sospecho
sospechoso:
so: nombre en DCI, si fuera el caso no
nombre
mbre de
marca entre paréntesis,
paréntesis, dosis, vía de administración,
administración, fecha de comienzo y fin del
 tratamiento, indicación de uso.

P á g i n a | 127

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 016

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCI

FARMACOVIGILANCIA
A

❖ Archiva Cronológicamente
Cronológicament e el Formato que contiene la Notific
Notificación
ación de Sospecha de
Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos
Farmacéuticos..

8.2. DEL D
DIRECTOR
IRECTOR TÉCNICO:
• Verifica que los formatos de notificació
notificaciónn de sospecha de Reacción Adversa se
encuentren con la información necesaria completa y correctamente llenados. De
ser necesario complementará la información necesaria.

• Verifica que los formatos de notificació

notificaciónn de sospecha de Reacción Adversa se
encuentren correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados
cronológicamente.

• Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos
Farmaceuticos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.

• Archiva cronológicam
cronológicamente,
ente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose
garantizar la confidencialidad de estos documentos.

9. ANEXO:
❖ Flujograma de Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Productos
Farmacéuticos
❖ Formato de Reporte De Sospecha De Reacciones Adversas a Medicamentos

10. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

11. DISTRIBUCIÓN:

❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
 procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.

P á g i n a | 128

ANEXO: Flu jo
jogr
grama
ama
FLUJO DE NOTIFICACION
NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS FARMACEUTICOS (Modelo sugerido) Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas
Adversas a
PROCEDIMIENTO los Productos Farmacéuticos

Comunidad Establecimiento Farmacéutico Direcciónn de Salud.

Direcció

Area de Dispensación Area Adm in istra tiv a Mesa de Partes

Usuario
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Asistente Director Técnico Secretaria/ Profesional

Inicio

Viene de los
servicios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
farmacéutica Q.F. por tener molestias conlos
medicamentos utilizados

Recepciona al paciente y/o usuario y

registra su identificación.

Hoja amarilla

Verifica Se da información
Uso incorrecto personalizada: Procesode
SF proceso de
uso de Uso del Medicamento.
medicamentos

Uso correcto

Registra la notificacion en el
Se deriva al paciente al Se solicita indique si tiene molestias cuaderno de ocurrencias del
Médiico para su tratamiento. con los medicamentos y se registra. Establecimiento
Farmacéutico.

Hoja amarilla
Cuaderno de
Ocurrencias
Fin

Formato de Notificación de
Recepción del formato para
Sospecha de reacció n adversa a
su evaluación.
productos farmacéuticos

Fin
 P á g i n a | 129

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 7
NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021

Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR

NOMBRE CARGO FEC

FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12- Se corrige “El Propietario” 133 Susana Soto G. Director

2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumpli

cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 130

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
✓ El presente POE debe leerse totalment
totalmentee antes de su aplicación.

✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.

✓ Cualquier duda y/o no conformida

conformidadd observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.

✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar

previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVOS

✓ Identif
Identificación,
icación, evaluación y pprevención
revención de los riesgos asociados a los medicamento
medicamentoss
una vez dispensados al paciente o usuario final.

✓ Detecció
Detecciónn temprana de las reacciones adversas e interaccion
interacciones
es desconocidas de los
medicamentos una vez dispensados al paciente o usuario final.

✓ Detecció
Detecciónn de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas)

2. ALCANCE

Desde que se identifica una sospecha hasta la notificación de los efectos adverso ó
incidentes producidos por los dispositivos médicos una vez que estos han sido

comercializados.
3. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS

• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéutic
Farmacéuticos,
os, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• Decreto Sup
Supremo 16-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
remo Nº 0016-2001-SA
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
• Decret
Decretoo Supremo Nº 023-2001-SA
023-2001-SA.. Reglamento de Estupefacientes
Estupefac ientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
 Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..

P á g i n a | 131

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 3 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA

016-2011-SA - Aprue
Aprueban
ban Regla
Reglamento
mento para eell Registro, Con
Control
trol y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
•
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Aprueban “Modifica
720-2012/MINSA. “Modificann el Reglamento de
Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011- SA”.
Nº014-2011-SA”.
• 1240- 2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA.
Medicamentos”.
• Ley Nº 28
28173.
173. Ley del Trab
Trabajo
ajo del Químico Far
Farmacéutico
macéutico del Perú
Perú..
• Resolución Mi
Ministerial
nisterial Nº 585- 999-SA/DM
9-SA/DM del 27.11.99
27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Resolución Ministerial Nº 013-2009/MI
013-2009/MINSA
NSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
• Listado ddee Productos F
Farmacéuticos
armacéuticos ppara
ara venta ssin
in Receta Médic
Médicaa en
Establecimientos
Establecimientos Farmacéutico
Farmacéuticos.
s.
• Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
• Resolución Di
Directoral
rectoral Nº 993-99
993-99-DG-DIGEMID
-DG-DIGEMID Formato pa
para
ra el Reporte
Reporte de Sospech
Sospechaa
de Reacciones Adversas a Medicamentos.

4. LUGAR DE APLICACIÓN

Se aplica en todo el establecimiento farmacéutico.

5. FRECUENCIA DE APLICACION

Es permanente.

6. DEFINICIONES

▪ Tecnovigilancia.- La tecnovigilancia está definida como el proceso por medio del cual
se determinan de forma objetiva la presentación de efectos adversos o incidentes
producidos por los dispositivos médicos, logrando con esto identificar, notificar y
realizar trazabilidad a las causas y factores asociados para la presentación de ellos,
pudiendo con esto cuantificar la frecuencia, gravedad e incidencia de los eventos y
poder prevenirlos.

▪ Dispositivo médico.-
médico.- Instrumento, aparato, implemento, máquina, artefacto, implante,
material u otro artículo similar o relacionado, usado solo o en combinación, incluyendo
sus accesorios y software necesario para su correcta aplicación, propuesto por el
 sus accesorios y software necesario para su correcta aplicación, propuesto por el
fabricante para su uso en seres humanos.

P á g i n a | 132

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 4 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

▪ Producto o Dispositivo contaminado.-

contaminado.- Es aquel que contiene microorganismos,
parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos
autorizados en el registro
r egistro sanitario, potencialmen
potencialmente
te dañinos para la salud.

▪ Producto o Dispositivo alterado.-

alterado.- Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de
sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o
cualquier otra causa posterior a su elaboración.

▪ adulterado.-- Es aquel cuya composición, especificaciones,

Producto o Dispositivo adulterado.
características u otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación
sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o
de extraer o agregar total o parcialmente alguno de los ingredientes o componentes.

7. RESPONSABILIDAD

El Propietario del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los

formatos impresos de Notificación de Incidentes
Incidentes Adversos a dispositiv
dispositivos
os médicos que
correspondan a la complejidad del establecimiento en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran
disponibles
disponibles en la siguiente dirección electrónica: www.disalvlc.gob.pe

• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico ) es el responsable de

recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
médicos y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el
Formato de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, según
corresponda.

• El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de de

Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente llenados y de
remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.

8. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

8.1. DEL
DEL QUÍMIC
QUÍMICO
O FARMACÉUTIC
FARMACÉUTICO
O (Direct or Técni co).
co ).

✓ Atiende al paciente, dire

directamente
ctamente o referido por el personal
personal técnico, y recepci
recepciona
ona la
notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, traslada la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto de llenado se
debe tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
 P á g i n a | 133

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 5 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

✓ Identif
Identificación
icación del aafectado:
fectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad,
sexo, N° de H. Clínica.

✓ Características del daño del afectado: Lesi

Lesión
ón reversib
reversible,
le, irreversible
irreversible,, muerte.

✓ Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.

✓ Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte
de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricación,
error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión
permanente, requiere intervención
intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).
consecuencias).

✓ Descripción de la sospecha de inci

incidente
dente adverso.

✓ Datos del Notificador

Notificador.. Nombre y apellidos, di
dirección,
rección, profesi
profesión
ón u ocupaci
ocupación,
ón, teléfono,
email, empresa o institución a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer
a empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, dirección, RUC,
teléfono, email.

8.2. DEL D
DIRECTOR
IRECTOR TÉCNICO:

✓ Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a

dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados.
llenados. De ser necesario complementará la información necesaria.

✓ Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a

dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivado
archivadoss cronológicam
cronológicamente.
ente.

✓ Dentro del plazo estab

establecido
lecido debe remi
remitir,
tir, por vía oficial, un ejemp
ejemplar
lar (original) de lo
loss
formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos,
a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas.

✓ Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose

garantizar la confidencialidad de estos documentos.

9. ANEXO:
 Formato de reporte de sospecha de incidente adverso a dispositivos médicos.

P á g i n a | 134

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 017

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 7

NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO DISPOSITIVOS MEDICOS

10. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

11. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia

12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 135

ANEXO: Flu jo
jogr
grama
ama
FLUJO
FLUJ O DE NOTIFICACION
NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS
ADVER SOS A DISPOSITIVVOS
OS
MEDICOS
MEDICOS (M
(Modelo
odelo sugerido)
sugeri do) Reporte de Sospecha de Incidente Adverso a
PROCEDIMIENTO Dispositivos
Dispositivos Medicos

Comunidad Establecimiento
Establecimiento Farmacéutico Dirección de Salud.

Area de Dispensación Area Ad mi nistra tiva Mesa de Partes

Usuario
Director Técnico y/o Químico Farmacéutico Asistente Director Técnico Secretaria/Profesional

Inicio

Viene de los
servicios de
Atención Solicita atención con D.T. y/o
farmacéutica Q.F. por tener problemas con
el/los dispositivos médicos
utilizados

Recepciona al paciente y/o usuario y

registrasu identificación.
identificación.

Hoja reporte

Verifica proceso Uso incorrecto Se da información

SF de uso del personalizada:procesode
dispositivo uso del Dispositivo Médico.
médico

Uso correcto

Registra la notificacion en el
Se deriva paciente al Se solicita indique que cuaderno de ocurrencias del
profesional de acuerdo a inconvenientes tiene con el Establecimiento
posibilidadd de solución.
posibilida Dispositivo Médico y se registra. Farmacéutico.

Hoja reporte
Cuaderno de
Ocurrencias
Fin

Formato de Reporte de Sospecha

Recepción del formato para
incidenteadversoa Dispos
Dispositivo
itivo
su ev aluación.
aluación.
Médico.

Fin
 P á g i n a | 136

B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII

POE-BJ NII N° 018
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR PÁG: 1 de 11
MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

YONER WILLY ARTEAGA

ARTEAGA AYALA PROPIETARIO 09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado po r
Fecha
Fecha De
Descri
scri pción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa

01-12-
2016 Se corrige “El Propietario” 139 Susana Soto G. Director
Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regis tro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 137

B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
✓ El presente POEs debe leerse totalment
totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POEs const
constituye
ituye la principal herramien
herramienta
ta de trab
trabajo
ajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo

desarrollo y consecución las actividades dia
diarias,
rias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POEs, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POEs, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POEs de POEs

1. OBJETIVO:
✓ Establecer normas básicas para el adecuado mantenimient
mantenimientoo de la cadena de frío para
los productos farmacéuticos que requieren condiciones especiales de almacenamiento,
manteniendo una temperatura controlada (entre 2ºC y 8ºC), garantizando de esta
manera su calidad hasta llegar a manos del paciente ó usuario final.

2. ALCANCE

Aplica a todo producto almacenado y distribuido con temperatura de 2ºC y 8ºC,

3. REFERENCIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
✓ Decret
Decretoo Supremo Nº 014-2011-
014-2011-SA SA Aprueban Reglamento de Establecimient
Establecimientos
os
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ 29-08-12, “Modifican
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, “Modifican el Reglamento
Nº014-2011- SA”.
de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Regla
Reglamento
mento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
4. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN
Se aplica en el área de almacenamiento, específicamente en el refrigerador.

P á g i n a | 138

B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

5. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACION
ICACION
Cada vez que ingresen los productos farmacéuticos que requieren condiciones especiales
de almacenamiento temperatura controlada (entre 2ºC y 8ºC).

6. DEFINICIONES
▪ Refrigerador.- Equipo eléctrico destinado a mantener a baja temperatura los
productos contenidos en el.
▪ Cadena de Frío.- Se denomina cadena de frío o red de frío, al sistema de
conservación estable y controlada (temperatura idónea): almacenamiento, manejo,
transporte y distribución de productos refrigerados, que permita conservar su eficacia
desde su salida del laboratorio fabricante hasta llegar a manos del usuario, con el fin
de garantizar que sean conservadas a la temperatura adecuada y evitar su deterioro.
▪ Cajas Térmicas.-
Térmicas.- Son cajas de tecnopor con tapa hermética y capacidad para

acomodar las unidades refrigerantes frías alrededor de los medicamentos. Se utilizan

cuando se necesita almacenar y/o transportar medicamentos, por limpieza del
refrigerador o por cortes de fluido eléctrico prolongado.
prolongado.
▪ Unidad Refrigerante.- Elemento atóxico que acompaña a los productos refrigerados
sin interaccionar en la caja térmica, destinado al mantenimiento de las condiciones de
temperatura preestablecida. Mantiene la refrigeración por un tiempo no mayor a 12
horas.
▪ Termómetro Digital.-
Digital.- Es un elemento de la cadena de frío que tiene por finalidad el
monitoreo y control de las temperaturas que se producen en una unidad térmica (caja
térmica o refrigerador)

7. RESPONSABILIDAD
▪ El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que
corresponda para el cumplimiento del presente procedimiento.

▪ El propietar
propietario
io y el personal técnico en farmacia encargado es el responsable de
ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

8. CONDICIONES ESPECÍFICAS

8.1. REFRIGERADOR

a) En su exterior:

▪ Instalar
Instalarlo
lo en ambiente fresco y ventilado, en lugar alejado de toda fuente de
 calor y a la sombra.
▪ Estar separado 15 cm a 20 cm de la pared, para permitir la circulación de aire
evitar recalentamiento del motor
P á g i n a | 139

B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

▪ Estar nivelado
▪ Estar conectado a la red eléctrica
eléctrica,, conexión independiente
independiente..
▪ El enchufe debe ser exclusivo, cartel “NO DESENCHUFAR”
▪ De fácil acceso al personal de botica.
▪ Listado de productos farmacéuticos
▪ Hoja de vida del refrigerador.
▪ Registro diario de temperatura

b) En su interior

▪ Termostato Graduado entre 2 ºC y 8 ºC.

▪ Termómetr
Termómetroo digital conectado a la bandeja central y cuyo visor estará sobre el
refrigerador para realizar fácilmente la lectura.
▪ Unidades refriger
refrigerantes
antes en el congelador (para utilizar en caso que se requiera
trasladar los productos a una caja térmica por despacho a domicilio, limpieza del
refrigerador o por cortes de luz prolongada
prolongada..
▪ 3 botellas con agua (1/2litro).
▪ Bandejas para disponer los medicamentos.
medicamentos.
▪ Mantener el cajón de las verduras vacío.
▪ Tener ocupado un 50% de la capacidad.
▪ Dejar circulació
circulaciónn de aire entre los productos farmacéutic
farmacéuticos.
os.

8.2. UNIDAD REFRIGERANTE:

▪ Se utilizará de acuerdo al tamaño de la caja térmica, de tal forma que permita que

se rodee toda.
▪ No usar unidades refrigeran
refrigerantes
tes con solución eutéctic
eutécticaa porque conservan la
temperatura bajo 0ºC por tiempo prolongando, manteniendo su estado líquido, lo
que conduce a error.
▪ Las unidades refrigera
refrigerantes
ntes a emplearse corresponden a 0.4 Lts.

8.3. TERMÓMETRO DIGITAL

▪ Colocarlo sobre el refrigerado

refrigerador,
r, en un lugar seguro y libre de caídas.
▪ El bulbo del sensor, debe ubicarse en la bandeja central del refriger
refrigerador.
ador.
▪ No debe retirarse del lugar a menos que sea necesario.
▪ El visor superior muestra la temperatura interior.
▪ El visor inferior muestra la temperatura exterior.
 ▪ Siempre debe tener pilas AAA para reposición
▪ Las temperaturas deben ser leídas y registradas todos los días

P á g i n a | 140

B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

Gráfico No. 1 Interior

Interior del refrigerador:

MEDICAMENTOS

8.4.
8.4. Condiciones de almacenamiento
almacenamiento para la conservación d el frío del refrigera
refrigerador
dor

a) Mantener el congelador libre de acumulación de hielo (no más de 5 mm), y

preferiblemente que no forme escarcha. Para ello, se debe descongelar
periódicamente,
periódicame nte, ya que llaa acumulación de escarcha disminuy
disminuyee la capacidad frigorífica
del aparato.

b) Disponer en el estante iinferior

nferior del refrige
refrigerador,
rador, (caja de verduras)
verduras) 3 botellas plásticas
plásticas
con agua herméticamente selladas, colocadas verticalmente en la parte inferior del
refrigerador, separadas entre si y de las paredes unos 3 cm. (estas ayudan a
 mantener y estabilizar la temperatura interna del refrigerador cada vez que se abre o
bien cuando se corta el suministro de energía eléctrica).

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B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 6 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

c) Colocar en el refrigerador 5 unidades de refrigerantes. Estos servirán para el

transporte de los refrigerados o la conservación de éstos ya que ayudan a estabilizar
la temperatura interna del refrigerador y mantener una red de frío de seguridad
(durante 6-12 horas) en caso de avería o de corte de energía. Las unidades
refrigerantes también contribuyen a que la temperatura del. congelador sea más baja
y que por lo tanto los nuevos paquetes fríos se congelen con mayor rapidez.

d) Para el almacenamiento de los productos se debe considerar como capacidad útil el

50% de la disponibilidad del espacio, para permitir una adecuada circulación de aire
frío entre los productos. Los productos deben separarse entre sí y de las paredes del
refrigerador aproximadamente 3 cm. No colocar productos que requieran refrigeración
en las puertas.

e) La refrigeradora debe contar con un termómetro en buen estado que regule la

temperatura deseada. La temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente
situarse entre 2 y 8 ºC.

f) El refrigerador debe ser para uso exclusivo de vacunas y medicamento

medicamentos,
s, y en ninguna
circunstancia se debe introducir ningún otro tipo de sustancia o alimento. Si se
almacenan alimentos o bebidas existe una deficiencia en la cadena de frío ya que el
calor de los alimentos y bebidas, así como la apertura reiterada de la puerta para
introducir o extraer estos productos harán aumentar la temperatur
temperaturaa interior de la
refrigeradora, lo cual puede deteriorar las vacunas y medicamentos.

g) Las puertas de la refrigeradora

refrigerador a deben abrirse por el tiempo mínimo para introducir o

extraer los productos, de tal forma verificar los burletes de goma de la puerta.
h) Debe respetarse el método de almacenamient
almacenamientoo de los productos de acuerdo al orden
de recepción de éstos, de manera de identificar claramente los productos más
antiguos de los más nuevos (cumplir con FIFO).

i) Cuando el refrigerador se detenga, revise los fusibles antes de llamar al técnico.

Compruebe si la nevera está bien enchufada. La temperatura se puede regular
haciendo girar
girar el botón de control. Enfría más hacia lo
loss números más altos o hacia
hacia
donde dice más frío.

j) Se debe evitar temperaturas cercanas a los límites +2 ºC y +8 ºC, para disminuir el

riesgo de pérdidas
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B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

9. DESARROLL O DE PROCEDIMIEN
PROCEDIMIENTO
TO

9.1..
9.1 Regulació
Regulaciónn de la temperatu
temperatura
ra del refri gerador.

▪ El termostat
termostatoo debe regularse de manera que la temperatur
temperaturaa interna del
refrigerador se mantenga entre 2 y 8 ºC

▪ Después de re
regular
gular el termostato, debe esperar al meno
menoss 1 hora para verificar ó
modificar la temperatura nuevamente
nuevamente..

9.2.
9.2. Lectura del termómetro digit
digital.
al.

▪ Presionando el botón de MAX/MIN y aaparece

parece la temperatura máxima en ambos
visores.
▪ Presionando nuevamente el botón de MAX/MIN llaa temperatur
temperaturaa mínima en ambos
visores.
▪ Presionando una vez más el botón de MAX/MIN la temperatur
temperaturaa vuelve a su valor
actual en ambos valores.
▪ Para borrar la temperatura máxima, presione los botones MAX/MIN (en el visor
indica MAX) y presione durante 3 segundos para borrar la cifra.
▪ Para borrar la temperatur
temperaturaa mínima, presionen nuevamente los botones MAX/MIN
(en el visor indica MIN) y presione durante 3 segundos para borrar a cifras.
▪ Presionando nuevamente el botón de MAX/MIN para volver a la temperatur
temperaturaa
actual.
▪ Una vez leídas las temperaturas deben ser registradas en las planill
planillas
as
correspondientes y verificar que el termómetro quede en condiciones para una
próxima lectura.

9.3..
9.3 Re
Regis
gistr
tro
o del con tro l de temperatu
temperatura.
ra.

▪ Durante el transcurs
transcursoo del día, en dos oportunidades (mañana en el intervalo de
9:00AM a 9:15AM y en la tarde intervalo de 4:00PM a 4:15PM) un personal
asignado de la botica realizará las mediciones de temperatura.

▪ El formato de control de temperatur

temperaturaa deberá manteners
mantenersee actualizado y colocado
en un lugar visible para que el químico farmacéutico compruebe su estado y
controle su temperatura diariamente.

▪ Al término de cada mes se recomienda un análisis de las temperatur

temperaturas
as
registradas. Un sistema de refrigeración en buenas condiciones y con un buen
 control de su funcionamiento, debe mantener las temperaturas dentro del rango
óptimo todos los días del mes.

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B O T I C A SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 8 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

▪ Si luego del análisis anterior se verifica que el refrigerador

refrigerad or no mantiene las
condiciones requeridas, debe reportarse al Supervisor del local a fin de coordinar
su reparación o reposición definitiva de acuerdo al procedimiento.

9.4..
9.4 De
Desco
sco ngelami
ngelamiento
ento del refri gerador

Cuando el grosor del hielo en el congelador sobrepasa los 1.5 cm será necesario
descongelar el refrigerador, de no hacerlo, este funcionará deficientemente no
permitiendo las condiciones requeridas para el almacenamiento de medicamentos
refrigerados.

Para el descongelamiento se procederá de acuerdo a lo siguiente:

▪ Poner las unidades refrigerant

refrigerantes
es que estaban en el congelador dentro de una caja
térmica y compruebe que la temperat
temperatura
ura esté entre 2 y 8 ºC.
▪
Traslade los productos del refrigerador a la caja térmica.
▪ Desconecte el refrigerado
refrigeradorr de la fuente de energía eléctrica.
▪ Mantener la puerta del aparato abierto, por el tiempo necesario para que se
descongele
▪ El descongelami
descongelamiento
ento ddebe
ebe realizarse en forma natural, no acelerarlo utilizan
utilizando
do
instrumentos punzantes ya que estos pueden perforar el gabinete.
▪ Limpiar el interior del refrigerado
refrigeradorr con un paño suave, no abrasivo y detergente
suave.
▪ Retire todo el exceso de agua, secándolas paredes y repisas con otro paño.
▪ Terminada la limpieza, cierre la puerta y ponga en funcionamien
funcionamiento
to el refrigerador.

▪ Espere el tiempo necesario para que la temperatura del refrigerador se estabilice

▪ Compruebe que la temperatura sea la correcta (entre 2 y 8 ºC)
▪ Traslade los productos desde la caja térmica al refrigerador.

9.5..
9.5 Lim
Limpieza
pieza del refri gerador

▪ Esta debe realizarse mensualmente. En el caso de los refriger

refrigeradores
adores que
producen escarcha, la limpieza deberá efectuarse cuando el congelador tenga una
capa de hielo de 1cm. De espesor.

▪ Para efectuar la limpieza del refrigera

refrigerador
dor se requiere de: una esponja, jabón (no
detergentee en polvo), paños y/o toallas de papel. Además previo al proceso
detergent
deberá preparar o cajas térmicas que mantendrán los medicamentos a una
 temperatura entre 2 y 8 C.

▪ Una vez hecho esto se procede a retirar los productos del refrigerado
refrigeradorr y a
depositarlos cuidadosamente
cuidadosamente en la caja térmica.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 9 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

▪ Retire las botellas de agua presentes en la parte baja del refrigerador y los
refrigerantes del congelado
congelador.
r.

▪ Desconect
Desconectee la fuente eléctrica del refriger
refrigerador.
ador. Si este no produce escarcha, inicie
la limpieza interna inmediatamente. De lo contrario espere hasta que el hielo se
derrita (No utilice herramientas punzo cortantes para retirar el hielo).

▪ Primero limpie la superficie interna del refriger

refrigerador
ador empleando una esponja con
jabón luego limpie dos veces más con un paño húmedo hasta remover todo el
jabón. Finalmente
Finalmente seque la superficie
superficie con un pa
paño
ño limpio o un
unaa toalla de ppapel.
apel.

▪ Posteriorm
Posteriormente
ente siga el mismo procedimient
procedimientoo anterior con la parte externa del
refrigerador. No olvide que el motor compresor y el condensador o rejilla
irradiadora de calor deben limpiarse cada dos meses, para ello utilice un cepillo
suave o una aspiradora con el fin de remover el polvo acumulado sobre su
superficie. La acumulación de tierra y polvo en el condensador de sistema
frigorífico disminuye su eficiencia.

▪ Conecte eell refrig

refrigerador
erador y colo
coloque
que llos
os refrige
refrigerantes
rantes y las bbotellas
otellas con ag
agua
ua en su
interior nuevamente.

▪ Coloque los medicamentos o biológicos (vacunas) en el refriger

refrigerador
ador una vez que
este garantice una temperatura óptima en su interior.

▪ Además de descongel
descongelar
ar el refrigerador periódica
periódicamente,
mente, debe revisarse su interior
a diario para mantener el orden y limpieza en este.ar el origen del corte

9.6..
9.6 Plan de emergencia ante un cor
corte
te de sum
sumini
inistr
stroo de energía eléctri
eléctrica
ca
Este plan deberá ser de conocimiento del D.T. Químico Farmacéutico asimismo de
todo el personal que labora en la BOTICA SALUD VIDA,
VIDA , serán los re
responsable
sponsabless de
que el procedimiento se efectúe cuando sea necesario, por lo cual deberán verificar
que ante un corte de energía se realice lo siguiente:

▪ Investigar el origen del corte

▪ Investigar la duración del corte.
▪ Si el local cuenta con generador eléctrico de emergencia verificar la conexión a
este y su funcionamiento
funcionamiento..
▪ Si el local no cuenta con generador eléctrico de emergencia y el corte dura
menos de 1 hora, deberá sellar el refrigerador para evitar que sea abierto y pierda
 su temperatura. Si un cliente solicita un refrigerado debe explicársele que debido
al corte de energía eléctrica no puede abrirse el refrigerador para proteger los
productos en su interior.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BF N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 10 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

▪ Si el local no cuenta sistema eléctric

eléctricoo de emergencia y el corte durara más de 3
horas, deberá trasladarse los productos a la caja térmica.
t érmica.

▪ Si las unidades refrigerant

refrigerantes
es comienzan a descongelarse
descongelarse,, se deberá trasladar los
productos al local más cercano con una guía de remisión.

9.7..
9.7 Arm
Armado
ado de la Caja térmi ca

▪ Colocar las unidades refrigerantes (envueltas individu

individualmente
almente en bolsas plásticas)
en la caja térmica de tal forma que rodee su interior (una de cada lado de la caja)
▪ Colocar al lado de las unidades refrigera
refrigerantes
ntes planchas de tecnopor o cartón.
▪ Envolver el medicamento en bolsas plásticas.
▪ Ubicar el medicamento en la parte central de la caja.
▪ Controlar la temperat
temperatura
ura colocando el termómetr
termómetroo sobre o al llado
ado del
medicamento.
▪ Colocar una plancha de tecnopor o cartón sobre los medicamentos.
medicamentos .
▪ Cerrar la caja
▪ Esperar una hora para verificar la temperatura
▪ Abrir la caja y retirar la plancha de tecnopor o cartón
▪ Leer la temperat
temperatura
ura
▪ Si se encuentra entre 2 - 8 ºC retirar el termómetro.
▪ Repetir pasos anteriores

9.8..
9.8 Ruptu
Ruptura
ra de la cadena de frío

En caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido debido a corte
de fluido eléctrico o desperfectos del refrigerador, el D.T. Químico Farmacéutico
deberá:

▪ Separar los productos afectados dentro de una bolsa (sin que estos pierdan su
condición de refrigerados) debiendo señalizarlos con un rótulo que indique
CUARENTENA – prohibida su venta
▪ Hacer una análisis de la desviación de la temperatura
temperatu ra de la siguiente manera:
▪ Inventariar los medicamentos
medicamentos afectados
▪ Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han
permanecido fuera del rango establecido y determinar a la temperatura a la que
han estado expuestos. El refrigerador con la puerta cerrada mantiene la cadena de
frío durante 3 horas pasado ese lapso de tiempo se registran temperaturas
 superiores a 9 ºC
▪ Informar lo acontecido al Q.F. Directo
Directorr Técnico de la Botica.

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 018

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 11 de 11

MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS

▪ Liberar los pproductos

roductos de cuarentena o enviarlos al área de Productos Rechazados
– Baja y/o devoluciones

9.9.
9.9. List
Listado
ado de product os refrigerados
▪ Sera actualizad
actualizado
o por el Director Técnico de la Botica.

10. ANEXO:

▪ Temperatura..
Se incluye Formato de Control de Temperatura

11. DIRIGIDO A:

A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

12. DISTRIBUCIÓN:
▪ Propietar
Propietaria
ia De La Botica

▪ Director Técnico de la Botica

▪ Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 019

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR PÁG: 1 de 15
MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA
09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firm a” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se
dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado p or
Fecha
Fecha De
Descrip
scrip ción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Director
Se elimino “de Ancash” 154 Susana Soto G.
2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la

l a actualización del documento el cumpli
cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico
cronol ógico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro
regi stro de la fecha en el que la persona regi
registro
stro el cambio
 P á g i n a | 148

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 019

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 2 de 15
MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:
• El presente POE debe leerse totalment
totalmentee antes de su aplicación.
• El presente POE constitu
constituye
ye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía

obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades

actividad es diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
• Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico.
• Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las
pautas indicadas en el POE de POE.

1. OBJETIVO
Establecer el proceso y las pautas a seguir durante la adquisición, la dispensación, y en la
presentación del Balance de psicotrópicos, estupefacientes y otras sustancias sujetas a
fiscalizaciónn sanitaria, a fin de cumplir adecuadame
fiscalizació adecuadamente
nte con la reglamentación sanitaria.

2. AL CANCE
Aplicable en la BOTICA FARMEDIS, que incluye todo el proceso desde la adquisición
hasta su reporte a la DISA.

3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN
Desde la recepción de la receta hasta que el Químico Farmacéutico decide la
dispensación o no del medicamento en base al resultado de la evaluación
correspondiente.

4. FRECUENC
FRECUENCIA
IA DE APL
APLICACIÓN
ICACIÓN
Cada vez que adquiera o se dispense algún producto sujetas a fiscalización sanitaria.

5. BA
BASE
SE LEGAL - REFE
REFEREN
RENCIAS
CIAS
- Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
- Ley Nº 29459 Ley ddee Prod
Productos
uctos Fa
Farmacéuticos,
rmacéuticos, Dispositivos Médicos y Producto
Productoss
Sanitarios.
- Reglamento de E
Estupefacientes,
stupefacientes, Psicotrópicos y Su
Sustancias
stancias Sujetas a Fiscalización
Sanitaria (D.S. Nº 023-2001-SA
023-2001-SA).
).
- Directiva sob
sobre
re Proced
Procedimientos
imientos para la distribució
distribuciónn de recetarios es
especiales
peciales R.M.
1105-2002-SA.
 - Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria*
modificatoria*** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..

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MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es

- Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaci

modificaciones
ones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
- Decreto Supremo Nº 016-2011-S
016-2011-SAA - Aprueban Reglament
Reglamentoo para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA)
001-2012/SA)..
- Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
Nº014-2011-SA”.
- Resolución Ministerial Nº 585
585-- 99-SA
99-SA/DM
/DM del 27.11.99 - Manu
Manual
al de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
- Resolución Ministerial Nº 013-20
013-2009/MINSA
09/MINSA Aprueba Manual de Bue
Buenas
nas Prácticas ddee
Dispensación.

6. RESPONSABILIDAD

➢ El Químico Farmacéutico – Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico, es el

responsable de elaborar, distribuir, capacitar y supervisar el cumplimiento de los
Procedimiento Operativo Estándar (POE).

➢ La Propietaria es la responsable de aprobar dichos procedimientos y brindar todo el

material logístico necesario.

7. DEFINICIONES
➢ Medicamento De Control Especial: Son todas las formas farmacéuticas que
contienen una o más sustancias o mezclas de sustancias (de origen natural o
sintético) que por su potencial de causar abuso y dependencia, (fármacodependencia)

pueden constituir un problema de salud pública.

Son restringidos en su comercialización, por lo que se requiere su prescripción y
dispensación con receta médica, la misma que debe contener toda la información
requerida de acuerdo a la normatividad vigente
➢ Psicotrópico: Sustancias de origen natural o sintético que pueden producir
dependenciaa física o psíquica.
dependenci
➢ Estupefaciente: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia y
abuso.
➢ Precursores: Sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y
preparación de estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes.
 P á g i n a | 150

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8. DESARROLL O DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO
TO

8.1 ADQUISICIÓN e INGRESO DE PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS

OTRA S
SUSTANCIAS
SUSTANCIAS SUJETAS A FISC
FISCAL
ALIZACION
IZACION SANIT
SANITARIA
ARIA

1. Los productos psicotrópicos o estupefacientes sujetos a balance, ingresan a la

Farmacia con guía de remisión y/o factura del proveedor, de acuerdo a las
exigencias de la DISA a la cual está asignado el establecimiento para presentar el
Balance de los productos sujetos a fiscalización sanitaria.
2. El Director Técnico de la Farmacia, recepciona el medicamento sujeto a fiscalización
separado del resto de productos. Luego proceder a revisar los medicamentos según
el proceso regular de “Revisión de pedidos de la Farmacia”
Farmacia”
3. Aparte de la guía de remisión del Centro de Distribución, los psicotrópicos y
estupefacientes ingresan con una guía del proveedor y/o factura, de acuerdo a las

exigencias de la DISA.
4. Registrar
Registr ar el ingreso de los productos.
✓ En caso de psicotrópicos registrar el ingreso del producto en el “Libro de Psicotrópicos”
✓ En caso de Estupefacientes registrar el ingreso del producto en el “Libro de
Estupefacientes””.
Estupefacientes
✓ En ambos casos se debe registrar los siguiente:
- Fecha.
- Ingreso (Cantidad que ingresa)
- Nº de Guía y/o Factura (del proveedor, de acuerdo a las exigencias de la Dirección de
Salud de la jurisdicción)
- Saldo (saldo final que es igual al ingreso mas el saldo anterior).
- Observación (Si fuera necesario).
✓ En caso de psicotrópicos, precursores o estupefacientes no sujetos a Balance (Ejm.
Productos con Pseudoefedrina), se registra el ingreso en el libro de Control Interno de
Productos Controlados.

5. Colocar los medicamento

medicamentoss en la vitrina de productos controlados bajo llave.

8.2 EVAL
EVALUACIÓN
UACIÓN DE RECETA ESPECIAL PARA PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES

8.2.
8.2.1
1 Dispo sici ones Específicas:

i. La receta puede ser recepcionada por cualquier personal que labora en la farmacia,
pero debe ser inmediatamente alcanzada al Químico Farmacéutico para la
dispensaciónn correspondi
dispensació correspondiente.
ente.
 dispensación
dispensación correspondi
correspondiente.
ente.

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POE-BJNII
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ii. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse
contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.

8.2.2
8.2.2 Evaluació n de la receta

a) Cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la legislación vigente, la cual indica

que estos medicamentos se recetan según el formato “Receta Especial para
Estupefacientes y Psicotrópicos”.
Psicotrópicos”. Al momento de su recepción, el Q
Químico
uímico Farmacéutico
debe confirmar:
✓ Impresión del nombre, dirección y colegiatura del profesional que la extiende o nombre del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas estandarizadas.
✓ Identificación del paciente.
✓ Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación común
internacional (DCI).
✓ Concentración y forma farmacéutica.
✓ Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del
tratamiento.
✓ Lugar y fechas de expedición
expedición y expiración de la
la receta.
✓ Sello y firma del prescriptor que la extiende.

Nota: Luego de realizada la dispensación, la receta especial para estupefacientes y

Psicotrópicos se distribuye de la siguiente manera:
- Copia Adquiriente o paciente:
paciente: Devuelta al paciente.
- Copia Contr
Control
ol y Fiscaliza
Fiscalización
ción:: Retenida en el local para su posterior envío
a la DISA en el Balance Trimestral de Psicotrópicos y Estupefacie
Estupefacientes.
ntes.
- Copia Establecimiento Dispensador : Retenida y archivada en el local.

b) En caso de no atención de la receta, se comunicará al pacient

pacientee sobre el problema
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesiona
profesionales
les sanitarios.

c) En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico decidirá la dispensación o

no del medicamento.

8.3 EGRESO Y D
DISPENSACIÓN
ISPENSACIÓN DE PSICOTR
PSICOTROPICOS,
OPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTR
OTRAS
AS
SUSTANCIAS
SUSTANCIAS SUJETAS A FISC
FISCAL
ALIZACION
IZACION SANIT
SANITARIA
ARIA

8.3.
8.3.1
1 Dispos
Disposicio
icio nes Especí
Específicas
ficas - Egresos:

a) Los egresos de productos psicotrópicos y estupefacie

estupefacientes
ntes sujetos a balance, se

sustentan con:
I. Las recetas especiales originales , las que deben consignar en forma manuscrita,
 I. Las recetas especiales originales , las que deben consignar en forma manuscrita,
clara y precisa, sin dejar espacios en blanco y sin enmendaduras, toda la

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información que solicita; deben además ser firmadas, selladas y foliadas por el
químico farmacéutico responsable una vez atendidas, se anotará en el reverso de
las recetas la cantidad dispensada así como los datos del adquiriente y este último
consignará su firma en el reverso de la receta.
II. Consideracion
Consideraciones
es respecto a la re
receta
ceta especi
especial:
al:
✓ La receta especial tiene una vigencia de 3 días contados desde la fecha de su
expedición.
✓ Una vez atendida, la receta especial será retenida y la copia se archivará en el
local dispensador por 2 años.
✓ En caso el cliente no compró la totalidad de la receta especial tiene opción de
comprar hasta antes del vencimiento del periodo trimestral en curso (que es el
periodo en que se debe presentar el Balance de productos sujetos a
fiscalización).

b) Las guías de remisión al proveedor , la cual se emite luego que el proveedor

recoge el producto, en la que se indica la dirección del local, el nombre del
producto, el lote y la cantidad.

c) La autorización de la DISA, de efectuar el descargo en el Balance por calificación del

producto como saldo descartable. El trámite lo realiza el Director Técnico de la
Farmacia utilizando el formato D7, de las fracciones de las unidades del producto y
de la unidad completa cuando el producto no presenta política de devolución.

d) La autorización de la DISA, de efectuar el descargo en el Balance por siniestro, robo

o sustracción, merma por accidente de trabajo, luego de su comunicación y
sustento respectivo.

e) Los egresos de sustancias sujetas a fiscalización sanitaria

sanitari a no sujetos a balance, se
sustentan con la receta común. En este caso hay que considerar lo siguiente:

- La receta debe ser firmada y sellada por el Químico Farmacéutico una vez
atendida, y se anotará en el reverso de la receta la cantidad dispensada así
como los datos del adquiriente y este último consignará su firma en el reverso de
la receta.

- En caso el cli
cliente
ente no compre llaa totali
totalidad
dad de productos, entonces se ssolicitara
olicitara
una copia de la receta, pues el cliente la puede necesitar para terminar de
comprar los productos indicados en la receta.

- Cuando el cl
cliente
iente co
compra
mpra llaa totalid
totalidad
ad de productos indicados en la receta, ésta
ésta
 debe ser retenida.
r etenida.

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 019

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 7 de 15
MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es

8.3.2
8.3.2 Desarroll
Desarrolloo de la Dispensaci ón:

a) El Director Técnico – Químico Farmacéutico, recibe una

una rece
receta
ta esp
especial
ecial del
psicotrópico o estupefaciente en el formato especial de la DISA o en el recetario
especial de los organismos de salud de Essalud o del Minsa.
Nota: La receta es triplicada. En el local se quedan las rotuladas con “Establecimiento” y
“Fiscalización”. La rotulada como “Cliente” se devolverá al cliente.

b) El Q.F. solicita al cliente, que coloque al reverso de la receta su nombre, DNI y

firma. Tanto en la rotulada “Establecimiento” como en la rotulada “Fiscalización”

c) El usua
usuario
rio y/o cliente coloca nombre, DNI y firma aall reverso de llaa receta.

d) El Q.F. verifica
verificarr datos ddel
el cliente y colocar al reve
reverso
rso de la receta, la cantidad ddee
tabletas expendidas, su sello y firma y sello de la Farmacia. Tanto en la rotulada
“Establecimiento”
“Establecimiento” como en la rotulada “Fiscalización
“Fiscalización””

e) Registrar el egreso de los productos

✓ En caso de Psicotrópicos, registrar el egreso del pr oducto en el “Libro de
Psicotrópicos”,
✓ En caso de Estupefacientes, registrar el egreso del producto en el “Libro de
Estupefacientes”,
Estupefacientes ”,
✓ En ambos casos se debe registrar los siguiente:
- Fecha de egreso del producto.
- Nombre del paciente
- Nombre del Médico

- Nº CMP

- Nº de Receta especial (siempre que esté indicado

ind icado en la receta)
- Cantidad dispensada (Egreso)

- Saldo.

✓ En caso de psicotrópicos, precursores o estupefacientes no sujetos a Balance (Ejm.

Productos con Pseudoefedrina), se registra el ingreso en el libro de Control Interno de
Productos Controlados, pero si se archiva las recetas de dispensación (el cual es
obligatorio cuando el cliente compra el producto).

8.4 BALANCE DE PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS SUSTANCIAS

SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

8.4.1
8.4.1 Dispo
Disposic
sicion
ion es Específic
Específicas
as - Balance:

a) La presentación de balances, visación de libros de control y la calificación y

destrucción cómo saldos descartables de estupefacientes y psicotrópicos que
manejan los establecimientos farmacéuticos de dispensación, se realiza en la
Direccion Regional de Salud, para lo cual deberán adjuntar la copia del último
 balance.

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BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 019

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
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MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es

b) El balance de los estupefacientes se hace en una hoja diferente al de los

psicotrópicos.
c) Una copia de los Balances queda archivada en el establecimi
establecimiento
ento junto con las

copias de las recetas.

d) El primer Balance corresponderá al trimestre
trimestr e que termina en el mes de marzo de
cada año, siendo en total cuatro Balances al año.
e) Los cierres de Balance se efectuarán el último día útil de cada trimestre, debiendo
registrarse el resultado en el respectivo libro de control.
f) Todo Balance obligatoriamente debe estar sustentado por los respectivos
documentos de ingreso y egreso.
g) Todo balance deberá contar con el VºBº del Administrador de la farmacia designado
para la revisión de los Balances.
h) La fecha de entrega del Balance será en los primeros días del mes siguiente al

cierre del trimestre, teniendo como plazo máximo el último día hábil del la primera
quincena del mes.
i) El no presentar el Balance en el tiempo que indica el reglamento, significa
significará
rá pagar
una multa correspondiente a 1 UIT, en caso de que el local sea inspeccionado por la
DISA

8.4.2
8.4.2 Desa
Desarro
rro llo del Balance:

a) El Director Técnico – Químico Farmacéutico, presenta el balance a manera de

resumen de acuerdo a la DISA V L.C. en una hoja simple, debidamente llenada y
sin correcciones ni enmendad
enmendaduras.
uras.

b) El Balance de los Estupefacientes se hace en una hoja diferente al de los

Psicotrópicos.
c) En la hoja de balance consignar en un cuadro lo siguiente:
- Descripción completa del producto.
- Saldo anterior.
- Ingresos.
- Egresos.
- Saldo actual
d) Al final de la hoja debe indicarse cuales son los documentos sustentat
sustentatorios
orios como:
- Autorización DISA V L.C.
e) Guías y/o Facturas del prove
proveedor,
edor, según sea el caso
caso,, anotando ademá
ademáss el nombre

del Proveedor, Nº de documento y Fecha.

f) Para efectos de llenado de la hoja de balance sólo se consider
consideraa los psicotrópic
psicotrópicos
os o
 estupefacientes que cuenten con saldo al final del trimestre anterior, a pesar de no
haber tenido movimiento.

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MA NEJ O DE PRODUCTOS CONTROL A DOS: Ps i c o t r ó p i c o s y Es t u p ef ac i en t es

g) Toda esta documentación, incluyendo la hoja de Balance deberá ser presentada

presentada en
un file, debiendo estar foliada cada hoja, según norma de la DISA, de la siguiente
manera:
- El File está compuesto del Balance y la copia de los documentos sustentatorios.
- El foliado se indicará en la
la parte superior derecha de cada hoja.
- Se indicará el Nº de hoja seguido del Nº total que contenga el expediente
Ejemplo: Si el expediente contiene 4 hojas (desde la primera hasta la última hoja),
entonces a la primera hoja se le colocará 1/4 (que viene a ser la hoja del
balance), a la segunda 2/4, a la tercera 3/4, y al último 4/4.

h) El Químico Farmacéutico antes de presentar el Balance a la DISA, deberá tener los

siguientes documentos, todo debidamente ordenado:
- El cargo de la hoja de balance
balance del
del trimestre anterior
- Hoja resumen del Balance a presentar
- Recetas atendidas
- Guías de remisión o Facturas del proveedor, correspondiente a sus ingresos en el trimestre
- Así mismo, traer sello de local y sello
sello personal del QF.
i) En caso de no haber ocurrido movimiento alguno, solo se presentará
presentar á la hoja de
balance sin foliar.
j) La fecha de entrega del balance será en los primeros
primeros días del mes siguiente al cierre
del trimestre, teniendo como plazo máximo el último día hábil del la primera
quincena del mes.

CRON
CRONOGRAMA
OGRAMA PARA L A PRESENTACION
PRESENTACION DEL
DEL BAL
B ALANCE
ANCE DE
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

TRIMESTRE FECHA DE CIERRE FECHA MAXIMA DE PRESENTACIÓN

I 31 DE MARZO 15 DE ABRIL DEL 2012

II 30 DE JUNIO 15 DE JULIO DEL 2012

III 30 DE SETIEMBRE 15 DE OCTUBRE DEL 2012

IV 31 DE DICIEMBRE 15 DE ENERO DEL 2013

k) Efectua
Efectuado
do y presentado el balance, el Químico Farmacéutico deberá archivar en el
file de psicotrópicos o estupefacientes de la Farmacia, una copia del expediente
completo para fines de control e inspección.
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8.5 SALDO DESCARTABLE DE PSICOTROPICOS, ESTUPEFACIENTES Y OTRAS

SUSTANCIAS
SUSTANCIAS SUJETAS A FISCAL
FISCALIZACION
IZACION SANIT
SANITARIA
ARIA

a) Para los productos a los que se refiere el procedimiento, que no cuenten con política
de devolución al proveedor por vencimiento, así como de las fracciones que caducan,
cuenten o no con política de devolución, el Químico Farmacéutico tramitará antes del
mes del vencimiento ante la DISA, el trámite de calificación y destrucción como saldo
descartable.

9 ANEXOS:
b. Formato de receta especial que autoriza la dispensación de productos psicotrópicos o
estupefacientes (Anexo 1).
c. Formato del llibro
ibro de psi
psicotrópicos
cotrópicos o libro de estupefacien
estupefacientes
tes (Anexo 2).
d. Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria , D.S. Nº 023-2001-SA (Resume
(Resumenn referido al Balance)
10 DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

11 DISTRIBUCIÓN:
▪ Propietaria
Propietar ia de la Botica
▪ Director Técnico de la Botica
▪ Personal Técnico en Farmacia

12 MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos

farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 157

Ane
A nexx o Nº 1

FORMATO DE RECETA ESPECIAL PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

 P á g i n a | 158

Ane
A nexx o Nº 2

FORMATO DEL LIBRO DE PSICOTRÓPICOS O LIBRO DE ESTUPEFACIENTES

ESTABLECIMIENTO: BOTICA SALUD VIDA.

PRODUCTO:
Nº Guía y/o Nombre Nombre Nº Nº
Fecha Ingreso Egreso Saldo Observación
Factura paciente Médico CMP Receta

Para- elFecha
EGRESO de productos, registrar lo siguiente:
- Nombre paciente.
- Nombre Médico
- Nº CMP
- Nº Receta especial (siempre que se indique en la receta)
- Egreso (Cantidad dispensada)
- Saldo (saldo final que es igual al saldo anterior menos el egreso).
- Observación (Si fuera necesario).

Ane
A nexx o Nº 3

Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización

sanitaria, D.S. Nº 023-2001-SA (Resumen referido al Balance)

1. Disposiciones Generales:
Artículo 2°.- El presente Reglamento comprende a las sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precursores de uso
médico y otras sustancias fiscalizadas incluidas en las Listas I A, I B, II A, II B, III A, III B, III C, IV A, IV B, V y VI del
Decreto Ley N° 22095 y Listas conexas de Convenios Internacionales sobre la materia incorporados al derecho interno,
asimismo, están comprendidas las sustancias que pueden ser incluidas, con arreglo al Artículo 86° del Decreto Ley N°
22095 y al Artículo 61° de la Ley General de Salud.
Queda prohibida la producción, fabricación, exportación, importación, comercio y uso de las sustancias de la Lista I A
y I B. Las sustancias comprendidas en la Lista V sólo podrán ser usadas con fines de investigación médica y científica
con arreglo a lo que se señala
s eñala en el respectivo protocolo de investigación.
Artículo 22°.- Sólo los médicos y cirujano- dentistas pueden prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicas u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. La prescripción deberá efectuarse en
el tipo de receta que, para cada
ca da caso, establece el presente Reglamento.

2. Sustancias que requieren presentar balance (atendidas con receta especial)

Artículo 50°.- Las farmacias, boticas, los servicios de farmacia de los establecimientos de salud y las universidades e
instituciones científicas que, en su caso, manejen o comercialicen sustancias de las Listas II A, III A, III B y III C a que
se refiere el Artículo 2° de este Reglamento o medicamentos que las contienen, están obligados a presentar a la DISA o
al órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, balances trimestrales relativos al empleo o disposición de los mismos, según corresponda. El primer
balance corresponderá al trimestre que termina en el mes de marzo de cada año.
Adjuntos a cada balance, se deberán remitir los originales de las recetas atendidas....Los balances se cerrarán el último
día útil de cada trimestre y se presentarán, bajo responsabilidad, dentro de los quince (15) días calendario siguientes a
la fecha de cierre. Una copia de los balances quedará archivada en el establecimiento junto con las copias de las
recetas.
Artículo 23°.- Para la prescripción de medicamentos que contienen las sustancias incluidas en las listas IIA, IIIA, IIIB y
IIIC se utilizarán recetarios especiales, numerados e impresos en papel autocopiativo.

Al prescribir dichos medicamentos se deberá consignar

co nsignar en forma manuscrita, clara y precisa sin dejar espacios
en blanco ni realizar enmendaduras la siguiente información :
1. Nombre y apellidos del profesional que la extiende, número de colegiatura, número de teléfono y dirección (con
especificación del distrito y la ciudad);
2. Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y número de la Libreta Electoral o del Documento Nacional de
 Identidad del paciente. Tratándose de extranjeros, deberá consignarse el número de pasaporte o del carné de
extranjería. c) Diagnóstico;
3. Nombre del medicamento objeto de la prescripción con su Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera;
Concentración del principio activo y forma farmacéutica;

P á g i n a | 159

4. Posología, indicando el número de unidades por toma y día así como la duración del tratamiento; y g) Lugar, fecha
de expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello.
La receta especial tendrá una vigencia de tres (3) días contados desde la fecha de su expedición.

Artículo 25°.- Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias. El original y una de las copias
serán entregados al paciente. La otra copia será archivada por el prescriptor por el plazo de dos (2) años.
Artículo 30°.- Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias incluidas en las Listas II A,
III A, III B y III C a que se refiere el Artículo 23° de este Reglamento, deberán ser firmadas, selladas
sellada s y fo
foliadas
liadas por el
regente del establecimiento una vez atendidas. El regente también anotará en el reverso de las recetas la cantidad
dispensada así como los datos del adquirente y este último consignará su firma en el reverso de la receta.
Toda receta especial será retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia archivada en el establecimiento
dispensador por el término de dos (2) años.

Artículo 35°.- En caso que la rec

receta
eta presentada no cumpla con los requisitos que señalan los
artículos 23° ó 27° del presente Reglamento, o si se tuviera alguna duda con relación a lo expresado en ella, el regente
del establecimiento efectuará las consultas que estime pertinentes al profesional que la prescribió, sin perjuicio de que
la devuelva al usuario para que el prescriptor subsane los defectos u omisiones en los que hubiere incurrido,
consignando las observaciones al reverso, fecha, firma y sello del establecimiento. Si resultare que la receta ha sido
adulterada o falsificada, el regente retendrá la receta sin atenderla y pondrá el hecho en conocimiento de la DISA o del
órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente dentro de las cuarentiocho (48) horas de conocido éste, para que se proceda a adoptar las medidas a
que hubiere lugar.

3. Sustancias que no requieren presentar balance (atendidas con receta común)

Artículo 27°.- La prescripción de medicamentos que contienen sustancias comprendidas en las Listas II B, IV A, IV B y
VI a que se refiere el Artículo 2° del presente Reglamento, se realizará en receta médica común , la que deberá cumplir
con lo siguiente: a) Llevar impresos el nombre, número de colegiatura, número de teléfono y dirección (con
especificación del distrito y la ciudad) del médico tratante.b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa,
sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, la siguiente información:b.1) Nombre y apellidos del
paciente;b.2) Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviere:b.3)
Concentración;b.4) Forma farmacéutica;b.5) Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras;b.6) Período
de administración; yb.7) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
Los medicamentos que contienen precursores de uso médico clasificados por la DISA para
pa ra su venta sin receta médica,
no están comprendidos dentro de los alcances de la presente disposición .

Artículo 36°.- Las recetas en las que se prescriben medicamentos que contienen sustancias comprendidas en las Listas
II B, IV A, IV B y VI a que se refiere el Artículo 2° de este Reglamento, serán retenidas por el establecimiento
dispensador una vez atendidas y, quedarán
quedar án archivadas en éste por el término de dos (02) años.
Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado se colocará al
reverso la firma del regente, el sello del establecimiento dispensador y la fecha, indicándose la dispensación parcial
efectuada. Efectuada la última dispensación, la receta será retenida y archivada conforme a lo establecido en el
párrafo precedente.

4. Del Control y la Fiscalización Sanitaria

Artículo 40°.- Los establecimientos e instituciones que manejan su
sustancias
stancias estupefacientes, psicotrópicas y precursores
de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o medicamentos que las contienen, están obligados a
llevar en los libros y con las formalidades que se establecen en el presente Capítulo, el registro de sus existencias así
como la contabilidad relativa a su consumo.
Artículo 41°.- Las existencias de sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precursores de uso médico u otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o de medicamentos que las contienen, deben guardar estricta conformidad
con los saldos indicados en los libros de control correspondientes, teniendo en cuenta las características que cada una
de las sustancias presenta.
Toda existencia, cuya adquisición no hubiere sido autorizada o que no esté sustentada en la documentación
correspondiente, se reputará como proveniente del comercio ilícito.
Artículo 43°.- Cuando se produzca un siniestro, un robo o la sustracción de sustancias fiscalizadas, se comunicará el
hecho de inmediato a la autoridad policial y copia del parte policial respectivo se presentará a la DISA o, en su caso, al
órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, para que justificado el hecho, éstos autoricen el descargo del faltante en los libros correspondientes.
Las merma por accidentes de trabajo serán igualmente comunicadas.
Artículo 55°.- Los laboratorios, droguerías, farmacias, boticas y servicios de farmacia de los establecimientos de salud,
que tuvieren en existencia sustancias y/o medicamentos con contenido estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso
médico o de otra sustancia sujeta a fiscalización sanitaria, que hubieren sido declarados fuera de uso o que hubieren
sufrido deterioro o pérdida de su efectividad, deberán solicitar a la DISA o en su caso, al órgano competente en
materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, la
calificación de dichas existencias como saldos descartables, antes de proceder
p roceder a su destrucción. La calificación deberá
solicitarse cuando menos una vez al año .

P á g i n a | 160

Tratándose de farmacias, boticas o de servicios de farmacia de los establecimientos de salud, el regente entregará las
sustancias y/o medicamentos calificados como saldos descartables con arreglo al procedimiento de ley, a la DISA o,
cuando corresponda, al órgano competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, para su custodia y posterior destrucción.

5. De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones

Artículo 64°.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes:

c) Omitir consignar en los libros oficiales de control la información que requiere este Reglamento o hacerlo de
manera inexacta o incompleta;

d) Omitir presentar los informes sustentados sobre robos, pérdidas, mermas y consumos que este Reglamento
requiere;

e) Omitir presentar los balances que señala

s eñala el presente Reglamento

g) No contar con la documentación sustentatoria de la adquisición, distribución y dispensación de las sustancias

comprendidas en este Reglamento o de los medicamentos que las contienen, de conformidad con lo que dispone el
presente Reglamento;

h) No cumplir con las disposiciones referidas a la producción, comercialización y dispensación tanto de las
sustancias comprendidas en el presente Reglamento como de los medicamentos que las contienen;

Artículo 65°.- Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artículo 64° de este Reglamento, serán sancionados
con multas comprendidas entre el cinco (5) por ciento de la Unidad Impositiva Tributaria y cincuenta (50) Unidades
Impositivas Tributarias.

6. Anexos
De las definiciones:

Estupefacientes: Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de dependencia y abuso.

Psicotrópicos: Sustancias de origen natural o sintético que
Psicotrópicos: qu e pueden producir dependencia física o psíquica.
Precursores:: Sustancias que pueden utilizarse en la producción, fabricación y preparación de estupefacientes,
Precursores
psicotrópicos o sustancias de efectos semejantes.

De las sustancias sometidas a fiscalización :

Lista I A* y Lista I B* : Drogas de uso prohibido en el pais.

Lista II A y II B: Estupefacientes.
Lista III A: Psicotrópicos Anorexigenos y estimulantes anfetaminicos.
Lista III B: Psicotrópicos Ansioliticos, sedativos hipnoticos y antipsicoticos.
Lista III C: Sales III A y III B.
Lista IV A: preparados estupefacientes.
Lista IV B: Psicotropicos y Precursores.
Lista V: Psicotrópico, Etorfina, solo investigación médica y científica.
Lista VI: Psicotrópico, antagonista opiode, morfina, heroína, alucinogeno, etc.
 P á g i n a | 161

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 020

PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDA
ESTÁNDARR (POE) PÁG: 1 de 10
BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE
TR ANSPORTE
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021
Hasta: 09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA

D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ DIRECTOR TÉCNICO DE LA

09-09-2019
C.Q.F.P. 09992 BOTICA SALUD VIDA

Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FEC
FECHA
HA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA PROPIETARIO
09-09-2019
DNI Nº 46247235 BOTICA SALUD VIDA

Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de lo s mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.

REGISTRO DE MODIFICACIONES
Pág. Elaborado
Elaborado p or
Fecha
Fecha De
Descrip
scrip ción de la Modificación
Nº
Nombre
Nombr e Ca
Cargo
rgo Firm
Firmaa
01-12- Director
Se elimina “Callao” 165 Susana Soto G.
2016 Tecnico

Es responsabilidad de quien realiza la

l a actualización del documento el cumpli
cumplirr con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
 P á g i n a | 162

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 020

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 10

BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE

ASPECTOS GENERALES:
GENERAL ES:

✓ El presente POE debe leerse totalment

totalmentee antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituy
constituyee la pprincipal
rincipal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo
desarrollo y consecución las actividade
actividadess diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas
indicadas en el POE de POE.
✓ Las Buenas Prácticas de Distribución y Tra
Transporte,
nsporte, constituyen un conjunto de
normas mínimas obligatorias
obligatorias ddee distribución y transporte, destinados a garantizar el
mantenimiento de la calidad e integridad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios en todas las etapas del proceso de distribución y
transporte.

1. OBJETIVOS

❖ Definir los requisitos y condiciones

condiciones mínimas que tien
tienen
en que cumplir los sistemas
sistemas de
distribución y transporte para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, así como definir los criterios para la
evaluación de estos sistemas.
❖ Garantizar la trazabilidad de llos
os productos farmacéuticos, dispositivo
dispositivoss médico
médicoss y
productos sanitarios, en todos los puntos de la cadena de suministro.
❖ Garantizar las condiciones de seguridad operativa durante todas las etapas de la
distribución y transporte.
❖ Garantizar las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante para
conservar la calidad de los
los mismos durante la distribución y transpo
transporte.
rte.
❖ Definir condiciones que eviten confusiones, adulteració
adulteración,
n, y contaminación cruzada
durante el transporte.

2. ALCANCE

▪ El Director Técnico de la Botica y el representant

representantee legal de la Botica son los
responsabless de ejecutar y asegurar la correcta aplicación del presente procedimien
responsable procedimiento,
to,
 en lo que correspond
corresponda.
a.

▪ El Personal
Personal Motoriza
Motorizado
do (transpo
(transportista)
rtista) y el Técnic
Técnicoo en Farmacia eess respon
responsable
sable en lo
que corresponda.

P á g i n a | 163

BOTICA SALUD VIDA POE-BJNII N° 020

PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 10

BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE

3. LUGAR DE APLICA
APLICACIÓN
CIÓN

embal aje o despacho “Delivery”.

El presente procedimiento se aplicara en el área de embalaje

4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN

Cada vez que se deba atender un delivery o atención a domicilio.

5. BASE LEGAL – REFERENCIAS

✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.

✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las farmacias de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Estable
Establecen
cen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones
disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supre
Supremo
mo Nº 01
014-2011-SA
4-2011-SA Ap
Aprueban
rueban Re
Reglamento
glamento dde
e Establecimi
Establecimientos
entos
Farmacéuticos, y su modificatoria**
modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA)
002-2012/SA)..
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Regla
Reglamento
mento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
001-2012/SA).
✓ 29-08- 12, Aprueban “Modifican el
Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12,
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos,
Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011- SA”.
Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.

6. DEFINICIONES

• Embalaje.- Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser

transportados
 • Delivery (reparto o entrega) es una actividad parte de la función logística que tiene por
finalidad colocar bienes, servicios e información directo en el lugar de consumo (Al
cliente final).

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7. RESPONSABILIDAD

• El Represent
Representante
ante Legal de la Botica es responsable de proveer los equipos
necesarios y los formatos impresos de registro de las actividades de distribución y
transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en
cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.

• El Q.F. Director Técnico es el responsable del rregistro

egistro en eell Li
Libro
bro de Ocurrencias, de
las incidencias que puedan ocurrir durante la distribución y transporte de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, según corresponda.

• El Q.F. Director Técnico es responsable de elaborar la relación del personal y de los

equipos y vehículos con sus características específicas que se utilizan para la
distribución y transporte y archivar cronológicamente el registro de las actividades en
el formato correspondi
correspondiente
ente (Archivo físico o virtual), que estén correctamente llenados
y disponibles a los inspectores de la DIRESA.

• El Q.F. Director Técnico revisa y autoriza la atención de los pedidos, organiza, asigna
y supervisa la distribución de los productos

8. MATERIALES Y RECURSOS

• Formatos de Registro de Atención y conformidad

• Vehículo o Transporte adecuado;

• Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.

9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

9.1 RECEPCION DEL PEDIDO.

a) El P
Profesional
rofesional Químico Farmacéutico recepciona el pe
pedido,
dido, ddirectamente.
irectamente.
b) En la recepción del pedido, si se trata de un producto de venta con receta médica,
debe verificarse que el solicitante cuente con la receta respectiva y que cumpla con
la información requerida por el Reglamento.
c) Revisa y autoriza la atención de los pedidos, organiza, asigna y supervisa la
distribución de los productos.

9.2 REGISTRO DE LA ATENCION.

a) Los registros de la atención de los pedidos, deberá estar documentada y registrada
por el Profesional Químico Farmacéuti
Farmacéutico.
co.

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b) Los
L os registros de la atención de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios,
sanitarios, deben inclui
incluirr la siguiente informació
información:
n:

✓ Fecha de emisión.
✓ Nombre completo, dirección del ddestinatario
estinatario y su número de teléfono.
✓ Nombre com
completo
pleto del responsabl
responsablee del transporte, id
identificación
entificación del ve
vehículo,
hículo,
número de teléfono.
✓ Descripció
Descripciónn de los productos según corresponda, indicando: Nombre del
producto, concentración, presentación, cantidad, número de lote, fecha de
expiración.
✓ La cantidad de contenedores/bultos, y la cantidad de productos por
contenedores/bultos,
contenedores/bultos, según corresponda
corresponda..
✓ Condiciones de almacenamiento de los productos para el transporte
transp orte según
corresponda.
✓ Número de Factura, Boleta y/o documento que permita la identific
identificación
ación de la
orden de entrega.

c) Se deben establecer plazos de entrega de acuerdo al plano de rutas previstas,

teniendo en cuenta las necesidades, condiciones locales y los riesgos de seguridad al
planificar los horarios y las rutas de entrega.

d) El Personal Técnico de Farmacia, seleccio

selecciona
na los productos y cantidades, según lo
indicado en el orden de pedido, teniendo en cuenta el método FEFO, para aquellos
que posean fecha de vencimiento, y el método FIFO, para aquellos que no posean
fecha de vencimiento y los ubica los productos en el área de despacho o embalaje,
con su respectiva guía u orden de pedido.

e) El Personal Técnico de Fa
Farmacia
rmacia entrega una cop
copia
ia de la guía de remisión al personal
personal
de transporte, y conjuntamente con él, procede a contar y verificar las características
externas de los productos, colocando un check (  ) en cada producto conforme.

f) En caso de encontrar discrepancias con el tipo de producto, fechas de vencimiento y/o

cantidades entregadas, vuelve a contar y si persisten las discrepancias:

▪ Si sobran productos, los sepa

separa
ra y dev
devuelve
uelve a los estantes
estantes..

▪ Si falta productos, entrega la diferencia. Si no hubiera más stock modifica la guía de

remisión u el orden de pedido.

 ▪ Si es otro pproducto,
roducto, proc
procede
ede a cambi
cambiarlo.
arlo. Si no hubiera más stock mod
modifica
ifica la gguía
uía
de remisión u el orden de pedido.

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▪ Producto
Productoss dañados o con defectos de calidad, los separa y procede a cambiarlos.
Si no hubiera más stock modifica la guía de remisión y comunica al Q.F. encargado
al final del día.

▪ Fecha próxima de vencimiento,

vencimient o, coordina con el Q.F. responsable de la Botica si lo
puede llevar, caso contrario cambia con otro producto de fecha larga de
vencimiento.

g) De estar conforme con lo que se entrega, firmar y hacer firmar la guía de remisión al
solicitante (trasportista).

h) No se aceptaran
aceptaran ob servaciones post
posteriores.
eriores.

i) El Personal Técnico de Farmacia selecciona el material a utilizar para el embalaje,

según el tipo, tamaño y peso de los productos a distribuir, (Ver Anexo: materiales de
embalaje según tipo de envase y recomendaciones para un buen embalaje).

j) El Personal Técnico de Farmacia cierra las cajas, con cinta de embalaje o suncho si
fuera necesario, teniendo cuidado de aplicar demasiada presión. Luego rotula las
cajas y coloca el Nº de cajas y firma Guía de Remisión u orden de pedido.

k) Si todo está conform

conforme,
e, el Personal Técni
Técnico
co de Farmacia en
entrega
trega las Guías al Q.F.
encargado de la Botica.

l) Q.F. encargado de la Botica verifica la conformidad de la guía de remisión u orden de

pedido y ordena al Personal Técnico de Farmacia su archivo.

9.3 PREPARACIÓN,
PREPARACIÓN, EMBAL
EMBALAJ
AJE
E Y ETIQUETADO.

a) De acuerdo al pedido se debe ordenar y clasificar los productos farmacéuticos,

dispositivos médicos y productos sanitarios solicitados, teniendo en cuenta las
condiciones de almacenamiento que indique el laboratorio fabricante.
b) Se debe embalar adecuadament
adecuadamentee los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios a fin de evitar
evitar que en los contenedores, sufran daños físicos de
rutina y riesgos ambientales.
c) Efectua
Efectuado
do el embalaje, se debe etiquetar los pproductos
roductos farmacéutico
farmacéuticos,
s, dispositivos
médicos y productos sanitarios solicitados
solicitados,, utilizando abreviaturas
abreviaturas,, símbolos,
nombres o códigos debidamente
debidamente rotulados, que lo identifiquen y datos del destinatario,

y si el caso lo requiera deberá detallar las condiciones especiales de transporte.

d) El Personal Técnico de Farmacia rotula los paquetes, en letra clara y legible,
indicando los siguientes datos:
✓ Nombre del
del pro
producto
ducto o co
contenido
ntenido (medicame
(medicamentos,
ntos, dispo
dispositivos
sitivos médicos, productos
sanitarios)
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✓ Lugar de destino (nombre del cliente o usuario)

✓ Número de guía de remisión u orden de pedido.
✓ Posición correcta del bulto (Ejemplo, este lado arriba)
✓ Observaciones que sea
seann ind
indispensable
ispensable para su traslado, como frá
frágil,
gil, no apoyarse,
no abrir y número máximo de apilamiento.
e) Cuenta, enumera los bultos y anota en la guía de remisión el número de cajas y la
firma.

9.4 ACONDICIONAMIENTO DEL CONTENEDOR

a) Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y pproductos

roductos sanitarios, deben ser
distribuidos en contenedores/bultos que no alteren la calidad de los productos, y que
ofrezcan protección adecuada de las influencias externas, incluida la contaminación.

b) Los contenedores deberán reunir las condiciones adecuadas, para que los productos
sean transportados garantizando la temperatura y la humedad.

c) Deben contar con medios que evidencien el control de temperatura durante el

transporte, dichos controles se deben registrar.

d) Los materiales de embalaje y contenedores de transport

transportee deben ser ap
apropiados
ropiados para
prevenir el daño de los productos durante el transporte.

9.5 DEL TRANSPORTE.

a) Los responsables del transporte

transport e deben ser registrados e identific
identificados,
ados, contar con
carnet sanitario, deben garantiza
garantizarr higiene en el vestuario y portar un fotoche
fotocheck
ck ó
credencial de identificaci
identificación.
ón.

b) El vehículo de transporte
transport e debe mantener la higiene y contar con un programa de
mantenimiento
mantenimiento regular, para ppreservar
reservar la in
integridad
tegridad de los produc
productos
tos farmacéuticos
farmacéuticos,,
dispositivos médicos y productos sanitarios.

c) Se debe tener un plano de rutas, para preveer la demora de las entregas y las
condiciones del lugar donde se detenga el vehículo, de manera que éstas no
representen un riesgo para los productos. Así mismo debe mantener constante
comunicación con el establecimiento
establecimiento farmacéutico.

d) Se debe restringir el acceso de personas no autorizadas, a los vehículos ddee

transporte donde están los bultos/ contenedores.
e) El Personal técnico en fa
farmacia
rmacia cuenta y entreg
entregaa paquetes al transportis
transportista
ta y anota en
la guía de remisión la cantidad entregada, haciéndole firmar copia de la misma.

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f) El Q.F. enc
encargado
argado ddee la Botica brind
brindaa recomen
recomendaciones
daciones al transpo
transportista
rtista respe
respecto
cto a:

▪ Fragilidad de la carga/Bulto.

▪ Cuidados so
sobre
bre tempe
temperatura,
ratura, hu
humedad
medad e iluminación durante el transporte.
▪ Cuidados en el transporte y la entrega.

g) El transportist
transportistaa es la persona designada como responsable de la entrega al usuario
final o cliente.

h) En caso de encontrar discrepancias con el tipo de producto, fechas de vencimiento y/o

cantidades entregadas, vuelve a contar y si persisten las discrepancias:

✓ Si sobran productos, los sepa

separa
ra y lo
loss retorna a la Botica.

✓ Si falta productos
productos,, indica al resp
responsable
onsable de la Botica firmar llaa recepción cconforme
onforme y
elaborar una Nota de Devolución por el faltante.

✓ Es otro producto, indica al responsable de Botica firmar la recepción conforme y

elaborar una Nota de Devolución por el faltante.

✓ Productos dañados o con defectos de calidad, indica al responsable de la Botica

firmar la recepción conforme y elaborar una Nota de Devolución por el faltante y
comunica al QF encargado de la Botica al final del día.

i) Debe contar con iinstructivos

nstructivos para la pr
prevención
evención de si
situaciones
tuaciones imprevis
imprevistas,
tas, siend
siendoo
indispensable instalar equipos adecuados y contar además con el personal entrenado
periódicamente para tal fin. Establecer mecanismos alternos para casos de fallas en el
transporte.

9.6 ENTREGA DE PRODUCTO Y VALIDACION DE PEDIDO.

a) En el proceso de entrega del producto de bultos/con

bultos/contenedores
tenedores se debe verificar su
integridad, cantidad,
cantidad, características y datos del ddestinatario,
estinatario, así como el etiquetado

b) La entrega de los productos debe efectuarse respetando la condición de venta

autorizada. En el caso de productos de venta con receta medica, debe solicitarse
previamente la receta y retenerla.

c) El usuario receptor debe garantizar que la entrega de los productos fue conforme de

acuerdo a lo solicitado.
 d) Se hará entrega al usuario la Factura o Boleta, de acuerdo a los procedimient
procedimientos
os
internos establecid
establecidos.
os.

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e) La confirmación de la orden de entrega deberá ser informada al establecimi

establecimiento
ento
farmacéutico.

f) Si se daría algún tipo de imprevisto en la entrega (confusiones inadvertidas,

discordancias de tipo documentario o de productos, se debe contar con
procedimientos
procedimien tos escritos o electrónicos para la solución de quejas y reclamos.

g) El responsab
responsable
le de llaa entrega debe regi
registrar
strar y documenta
documentarr las inci
incidencias
dencias detectadas
sobre los reclamos
reclamos del destinatario
destinatario,, para permitir una evaluación
evaluación de la gestión de la
calidad con datos estadísticos.

9.7 REPORTE Y ARCHIVO DE LA ATENCION.

a) Contar con un sistema trazable de distribució

distribución,
n, que permita identificar a todas las
personas o partes involucradas en la cadena de distribución y transporte de manera
eficaz y expedita.
b) Deben contar con toda la documentac
documentación
ión de todas las actividades relativas a la
distribución y tran
transporte
sporte de productos farmacéuticos, dispositivos
dispositivos mé
médicos
dicos y
productos sanitarios,
sanitarios, incl
incluidos
uidos las facturas, bol
boletas,
etas, recetas si eell caso lloo amerita,
órdenes de despacho, órdenes de distribución u otro documento que acredite la salida
de los productos.
productos. Los registros se deben conse
conservar.
rvar.

c) Los registros de llos

os productos deben
deben contener como
como mínimo la si
siguiente
guiente infor
información:
mación:

✓ Fecha de emisión.
✓ Nombre del producto, forma farmacéutica y presentación, cuando corresponda.
✓ Lote , serie o lo que corresponda
✓ Fecha de expiración.
✓ Cantidad entregada o suministrada
suministrada..
✓ Nombre y dirección del destinatario.

10. ANEXO:

❖ Recomendaciones para un buen embalaje.

❖ Materiales de embalaje según tipo de material.
❖ Formato de Despacho “Delivery” y conformidad.

11. DIRIGIDO A:
 A todo el personal del establecimiento farmacéutico.

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12. DISTRIBUCIÓN:

l) Propietar
Propietaria
ia De La Botica

m) Director Técnico de la Botica

n) Personal Técnico en Farmacia

13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIEN

PROCEDIMIENTO:
TO:

Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y

sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
 P á g i n a | 171

ANEXO