UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPEUTICA

INFORME ÁCIDO ACETILSALICÍLICO

GRUPO 1: ALICIA CAZA, JOHALY MERO, DEIDY VALENCIA

DOCTORA: MSC. ALBA VILATUÑA

QUINTO SEMESTRE “B”

2023-2024
 INTRODUCCIÓN

El grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINES son medicamentos que se

usan para tratar principalmente dolor, fiebre, e inflamación. El ácido Acetilsalicílico forma

parte de este gran grupo farmacéutico.

DESCRIPCIÓN DEL FÁRMACO.

Conocido comercialmente como aspirina, es un fármaco de la familia de los salicilatos,

analgésico, antipirético y antiinflamatorio, que actúa principalmente inhibiendo la síntesis de

prostaglandinas a través de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa (COX), además,

también se le atribuyen propiedades antiplaquetarias debido a su capacidad para inhibir la

agregación plaquetaria y prevenir la formación de trombos.

PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES.

El principio activo: de la aspirina es el ácido acetilsalicílico.

Los excipientes pueden variar según la forma farmacéutica del medicamento, pero en general

pueden incluir sustancias como almidón, lactosa, citrato de sodio, celulosa en polvo, cafeína,

ácido cítrico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, colorantes, aromatizantes, entre

otros (1).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS GENERALES

Se utiliza para tratar una variedad de condiciones médicas, con propiedades, analgésicas,

antiinflamatorias, antiplaquetarias, antipirético, entre ellas:

 Dolores de cabeza

 Dentales
  Musculares (contracturas)

 Espalda (lumbalgia)

 Estados febriles

 Enfermedades inflamatorias como la artritis, la osteoartritis y la tendinitis

 Enfermedades cardiovasculares como infartos de miocardio, y accidentes

cerebrovasculares.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS GINECO-OBSTETRICIA

Los estados hipertensivos del embarazo son una importante causa de morbilidad, en varios

estudios se ha comprobado que el ácido Acetilsalicílico o aspirina, tiene una importante

función en la prevención de las complicaciones de la preeclampsia, eclampsia o síndrome de

Hellp, al ser un compuesto antiinflamatorio, ayuda a equilibrar este estado; además que tiene

un efecto estabilizador en el endotelio (la capa interna de los vasos sanguíneos) y mejora el

proceso de placentación.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: es generalmente rápida tras la administración oral, todos los salicilatos se

absorben por el trato digestivo a la altura del duodeno. La concentración plasmática máxima

se alcanza al cabo de 1 a 2 horas con DU; en comprimidos de 500 mg se menciona que

alcanza los niveles plasmáticos tras 18 a 30 minutos. Su biodisponibilidad dependerá de la

forma farmacéutica.

 Factores que retrasan la absorción: velocidad de desintegración, el pH gástrico e

intestinal, la velocidad de vaciamiento gástrico, presencia de alimentos en el tracto

digestivo.
Distribución: el ácido acetilsalicílico se une parcialmente a proteínas séricas y

principalmente a la albúmina en un 80 a 90%. Se distribuye ampliamente por los tejidos por

un proceso pasivo, encontrándose en el fluido sinovial, sistema nervioso central y la saliva,

además atraviesa fácilmente la placenta y a dosis elevadas se excreta por la leche materna.

Metabolismo: el AAS se convierte en su metabolito activo el ácido salicílico rápidamente, en

donde el grupo acetilo del ácido acetilsalicílico comienza a separarse por hidrólisis debido a

las esterasas (enzima A y C) durante su paso a través de la mucosa intestinal, pero el

proceso principalmente ocurre en el hígado a través de diversas reacciones de conjugación.

 Glucuronidación: glucorónido fenólico salicílico, glucorónido acil salicílico

 Oxidación: ácido gentísico.

 Conjugación con glicina: ácido salicirúlico

Eliminación: La vida media de eliminación del ácido salicílico oscila entre 2 a 3 horas a

dosis bajas y de 15 horas tras dosis altas.

 75% como ácido salicilúrico

 10% ácido salicílico

 10% glucorónido fenólico salicílico

 5% glucorónido acil salicílico

 Menos 1 % ácido gentísico (1) (2).

FARMACODINAMIA

Mecanismo de acción

COX: ciclooxigenasa, es una enzima que le permite al organismo producir prostaglandinas a

partir del ácido araquidónico. Tiene 2 isoformas:

  COX 1: es constitutiva, promueve la producción de Prostaglandinas.

 COX 2: es inducida, está involucrada en procesos inflamatorios.

Sustancias producidas por la COX 1: Tromboxanos (TXA2), Prostaglandinas (PGE1, PGE2),

Prostaciclinas (PGF2a), Leucotrienos.

 TXA2: eleva anti agregación plaquetaria y la vasoconstricción.

 PGE1, PGE2: Aumenta vasodilatación, dolor, mantiene ductus arterioso, aumenta

tono uterino, fiebre.

 PGF2a: disminución plaquetaria, aumenta vasodilatación, protección estomacal,

aumento del flujo sanguíneo y proliferación celular.

El trabajo en conjunto entre COX 1 y 2 provocará una mayor producción de dichas sustancias

que generará síntomas de inflamación (dolor, fiebre, edema, enrojecimiento).

 A dosis bajas 75 a 81 mg al día, se produce el efecto antitrombótico.

 A dosis moderadas de 2 a 4 gr al día, efectos antipiréticos y analgésicos.

 A dosis altas de 6 a 8gr al día, se usa para fines antinflamatorios.

 A dosis Toxicas el ácido acetilsalicílico se comporta como un veneno mitocondrial (3)

(4) (5).

CONTRAINDICACIONES

 Hipersensibilidad al principio activo a otros salicilatos, a antiinflamatorios no

esteroideos.

 Úlcera gastroduodenal aguda, crónica o recurrente.

 Pacientes con historia de asma.

 Hemofilia o hipoprotrombinemia.
  Insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave.

 Tratamiento con metotrexato a dosis de 15 mg/semana o superiores.

 Niños menores de 16 años ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con

el Síndrome de Reye.

 Tercer trimestre del embarazo.

CATEGORÍA EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

En el embarazo:

Categoría C/D: en altas dosis y el tercer trimestre respectivamente.

En el primer trimestre se mencionan abortos, malformaciones cardiacas y gastrosquisis, por

lo tanto, durante el 1er y 2do trimestre del embarazo, no se debería administrar ácido

acetilsalicílico a menos que sea estrictamente necesario.

 100 mg x día demuestra ser segura pero requiere control especializado.

 100 a 500 mg x día se menciona que la experiencia clínica es insuficiente.

 >500 mg x día afecta el curso del embarazo y desarrollo del feto.

Sin embargo, se mencionan ciertos estudios en donde se ha demostrado que este fármaco

puede ser administrado después de la semana 12 de gestación o antes de la semana 16 en

mujeres con riesgo de desarrollar preeclampsia sin la producción efectos adversos (6) (7).

Durante el tercer trimestre se producirá: toxicidad cardiopulmonar, disfunción renal,

oligoamnios.

Al final del embarazo en la madre y el recién nacido: posible prolongación del tiempo de

sangrado, e inhibición de las contracciones uterinas.

En la lactancia:

Los salicilatos y sus metabolitos se excretan a través de la leche materna por lo que no se

recomienda su uso durante el periodo de lactancia debido al riesgo de que se produzcan en el

niño efectos adversos (8).

REACCIONES ADVERSAS

 Alteraciones gastrointestinales: náuseas, dispepsia, vómitos, inflamación.

 Alteraciones cutáneas: prurito

 Alteraciones renales: disminución de la función renal en pacientes con hipoperfusión

renal.

 Alteraciones obstétricas: Inhibición de la motilidad uterina

REACCIONES SECUNDARIAS

 Alteraciones gastrointestinales: lesión de la mucosa gastroduodenal, sangrado

gastrointestinal, diarrea

 Accidente cerebrovascular por al estallido de un vaso sanguínea (9).

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Este medicamento se administra por vía oral, se debe tomar con un vaso de agua, después de

las comidas, no con el estómago vacío (10).

POSOLOGÍA

Por acciones farmacológicas:

 Acción analgésica: uso en dolores articulares, musculares, dentarios, cefaleas.

 Acción antipirética: La regulación de la temperatura corporal.

  Acción antiinflamatoria: Reducen la respuesta inflamatoria.

 Acción antiplaquetaria: impide la formación de tromboxano A2 por las plaquetas.

Niños:

 2 - 3 años: 100 mg dosis simple.

 4 - 6 años: 200 mg dosis simple.

 7 - 9 años: 300 mg dosis simple

En general, la dosis diaria de ácido acetilsalicílico recomendada en niños es de alrededor de 60

mg/kg, dividida en 4 a 6 dosis.

Por ejemplo: aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas (11).

Adultos y mayores de 16 años:

 Analgésico y antiinflamatorios: 100 mg – 500 mg cada 4/6 horas

 Antipiréticos: 500 mg cada 8 horas

 Antiplaquetaria: 75 – 300 mg al día, dosis única (12).

Se recomienda administrar de 75 a 100 mg de ácido acetil salicílico todos los días a partir de

las 12 semanas de embarazo hasta el parto en mujeres con alto riesgo para desarrollar

preeclampsia o hipertensión gestacional (13).

FORMAS FARMACÉUTICAS.

Comprimidos

 Aspirina 100 mg / 500 mg

Ventajas: permiten una correcta dosificación de todas las unidades y facilita su administración.
Desventajas: existe dificultad para su ingestión por el gran tamaño que presentan sobre todo en

geriatría y pediatría.

Comprimidos efervescentes

 Aspirina efervescente 500 mg

Ventajas: acelera la velocidad de disolución y enmascaran el sabor

desagradable.Desventajas: es necesario tener agua para poder disolverlos.

Granulados efervescentes

 Aspirina® advanced efervescente 500 mg más cafeína 65 mg para adultos.

Ventajas: efectivo para personas con problemas de

deglución.Desventajas: se necesita agua para disolverse

(14).

1
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL
ECUADORFACULTAD DE
CIENCIAS MÉDICAS CARRERA
DE OBSTETRICIA

Cátedra De Terapéutica

Informe

Tema:
Diclofenaco

Quinto Semestre “B”

Docente:
Obst. Alba Vilatuña

Integrantes:
Daniela Estefanía Cagua
PárragaJácome Yacelga
Karla Belén Villacrés
Herrera Sheyla Poleth

Periodo:
Octubre 2023- Marzo 2024
1
 DICLOFENACO

1. Descripción del fármaco

El diclofenaco, también conocido como diclofenac, es un AINE (antiinflamatorio no

esteroideo) derivado del ácido fenilacético, con propiedades analgésicas, antiinflamatorias

y antipiréticas que parecen estar relacionadas con su capacidad para bloquear la biosíntesis

de prostaglandinas, acción que depende de la inhibición de la ciclooxigenasa. También

inhibe la emigración leucocitaria y altera los procesos celulares e inmunológicos en los

tejidos mesenquimatoso y conectivo, lo cual puede contribuir a aumentar sus efectos

antiinflamatorios y a explicar su utilidad en los procesos reumáticos. (1) (2)

Mecanismo de acción: El tiempo de acción de una dosis (6 a 8 horas) es

generalmente mucho mayor que el corto lapso indicado en los productos comerciales. Esto

puede deberse en parte a una concentración elevada del fármaco en los fluidos sinoviales.

El mecanismo exacto de acción no está totalmente descubierto, pero se cree que el

mecanismo primario, responsable de su acción antiinflamatoria y analgésica es la evitación

de la síntesis de prostaglandinas causada por la inhibición de la enzima ciclooxigenasa

(COX). La inhibición del COX también disminuye la producción de prostaglandinas en

el epitelio del estómago, haciéndolo mucho más vulnerable a la corrosión por los ácidos

gástricos.

Existen evidencias de que el diclofenaco inhibe los funciones de la lipooxigenasa,

por lo que reduce la formación de leucotrienos (sustancias inflamatorias). También se

3
especula que el diclofenaco inhibe la producción de la enzima fosfolipasa A2. Estas

acciones adicionales explican su alta efectividad. (2)

Nombres Comerciales: Artrotec, Di Retard, Dicloabac, Dolo Voltaren, Dolotren,

Luase, Normuen, Voltaren

En la mayoría de los países, este medicamento es suministrado en sales de potasio,

sin embargo, en el Reino Unido, en México, EE. UU. y España también se puede encontrar

como sales de sodio. El diclofenaco también está disponible de manera genérica en muchas

formulaciones de otros medicamentos. (2)

2. Principio activo y excipiente

Diclofenaco sódico (Genérico): cada cápsula con gránulos recubiertos de liberación

prolongada contiene:

 Principio Activo: Diclofenaco Sódico 100 mg

 Excipientes: Sacarosa, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio, goma

Shellac, estearato de magnesio, talco, colorante FD&C rojo N° 40, colorante

FD&C amarillo N°6, dióxido de titanio. (3)

Diclofenaco Normon: cada comprimido contiene:

 Principio activo: 50 mg de diclofenaco sódico (equivalente a 46, 5 mg de

diclofenaco).

 Excipientes: crospovidona, sacarina sódica, estearato de magnesio (E-470b) y

aroma de limón. (4)

4
 3. Indicaciones terapéuticas

El diclofenaco es usado para:

 Padecimientos músculo-esqueléticos, en especial: artritis reumatoide,

osteoartritis, espondiloartritis, espondilitis anquilosante

 Manejo del dolor causado por cálculos renales y vesiculares.

 Tratamiento de las migrañas agudas.

 Tratar el dolor leve a moderado posterior a cirugía o tras un proceso

traumático, particularmente cuando hay inflamación presente.

 El dolor menstrual.

El uso de diclofenaco a largo plazo, al igual que con otros AINES predisponen a la

aparición de úlceras pépticas, por lo que muchos pacientes con esta predisposición reciben

tratamiento de diclofenaco en combinación con misoprostol, un análogo sintético de

las prostaglandinas que protege la mucosa gástrica en un solo producto (Arthrotec,

Artrotec). (2)

Indicaciones en Gineco- Obstetricia

El dolor obstétrico y ginecológico no se diferencia en su tratamiento del de cualquier otra

patología, salvo en las contraindicaciones que puedan surgir debido al embarazo.

Las patologías ginecológicas más frecuentes que cursan con dolor son las siguientes:

 Dismenorrea

5
  Endometriosis

 Enfermedad inflamatoria pelviana

 Miomatosis uterina

 Malformaciones congénitas que pueden ser origen de dolor.

 Dolor de origen ovárico.

 Dolor ginecológico posquirúrgico. (5)

4. Propiedades Farmacológicas

Farmacodinamia

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se deriva de un

grupo orgánico conocido como ácido fenilacético. (6) Va a inhibe la síntesis de

prostaglandinas al inhibir la ciclooxigenasa en sus dos isoformas debido a que la COX 2

van a desempeñar un papel esencial en la aparición de la inflamación, del dolor y de la

fiebre. Esta primera generación de inhibidores selectivos de la COX-2 tiene el nombre

genérico de coxib que agregan compuestos como celecoxib y rofecoxib, ayudan a catalizan

la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, impidiendo así la participación de

las prostaglandinas E2. (7)

También inhibe la emigración leucocitaria y altera los procesos celulares e

inmunológicos en los tejidos mesenquimales y conectivos, lo que puede contribuir a

potenciar los efectos antiinflamatorios y explicar su utilidad en procesos reumáticos, al

igual que otros AINES, contribuye también a la actividad antiagregante plaquetaria.

6
Por esta razón se debe saber que la ciclooxigenasa en su isoforma de la ciclooxigenasa 1 va

a desempeñará un papel clave en el mantenimiento de funciones fisiológicas básicas,

promoverá la producción de Prostaglandinas en gran medida protectoras y de manera

predominante en la mucosa gástrica, las plaquetas y el tejido renal. Por el contrario, la

isoforma de la ciclooxigenasa 2 no se la hallarla en condiciones normales y su expresión

aumentará notablemente sólo en aquellos procesos patológicos en los que factores

proinflamatorios, como las citoquinas, generen la producción masiva de prostanoides. (8)

Farmacodinámica

Surge una serie de procesos dentro del organismo que ayuda al fármaco a

propagarse en todo el cuerpo uno de ellos es el proceso de absorción este proceso va a

iniciar a través de la administración del fármaco mediante las vías orales, intramusculares y

venosas dónde su actuación será más rápida debido a que se absorbe en la mucosa

gastrointestinal teniendo en cuenta que este fármaco sufre el efecto de primer paso es decir

que se va a transformar en el hígado antes de pasar al compartimento central que es el

estómago en el cual alcanzara una biodisponibilidad del 50% en donde se obtendrá

concentraciones plasmáticas máximas en 1 o 2 horas después de su administración. (6) Se

debe tener en cuenta que tras la ingesta del comprimido después de una comida el paso a

través del estómago será más lento de qué cuándo se tome antes, pero la cantidad de

sustancia activa absorbida permanecerá inalterada. (9)

El siguiente proceso que tendrá el fármaco será el de distribución dónde este va a

unirse a las proteínas plasmáticas con una efectividad del 99%. Este fármaco va a pasar por

el líquido sinovial haciendo que las concentraciones máximas se den en 2 a 4 horas de

7
haber alcanzado los valores plasmáticos máximos por ello la semivida aparente de

eliminación a través del líquido sinovial será de 3 a 6 horas. (10)

El próximo paso que el fármaco tendrá dentro de nuestro metabolismo será que es

metabolizado por varios metabolitos fenólicos como son la 4-hidroxidiclofenaco, 5-

hidroxidiclofenaco, 3-hidroxidiclofenaco y 4, 5-hidroxidiclofenaco que son biológicamente

activos, pero se dan en menor proporción. Finalmente, el proceso de excreción de los

conjugados de glucurónido y sulfato de los metabolitos se dará de manera renal con un 40%

a 65% en la orina y por la vía biliar.

Finalmente, el proceso de excreción de los conjugados de glucurónido y sulfato de

los metabolitos se dará de manera renal con un 40% a 65% en la orina y por la vía biliar.

5. Contraindicaciones

 Hipersensibilidad (tienen alergia a este grupo de familia de los AINES)

 Riesgo cardiovascular (sobre todo en personas que tuvieron agudo al miocardio

de manera reciente)

 Enfermedad renal (debido a que puedo provocar más daño renal por su proceso de

excreción)

 Insuficiencia hepática grave

 Padecimientos inflamatorios intestinales graves (como son la colitis)

 Ulceras Gastroduodenales (debido a que aumenta el riesgo de sangrado)

 Hemorragias gastrointestinales de formas recientes

 Pacientes con irregularidades en la coagulación

8
  Evitar su uso en embarazo y lactancia

6. Categoría en el embarazo y lactancia

El diclofenaco está clasificado en la categoría de riesgo fetal B, especialmente D en

el tercer trimestre del embarazo. Cuando se administra este fármaco en el primer y segundo

trimestre del embarazo hace que disminuya la síntesis de PG puede provocar dificultades

durante la gestación y/o el desarrollo del embrión, por ende, su uso se asocia con una mayor

probabilidad de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis, según

estudios epidemiológicos. (11)

Es un mayor riesgo asociado con dosis más altas y una mayor duración del

tratamiento. Cuando se utilizan inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, se ha

descubierto en los animales que experimentan mayores pérdidas antes y después de la

implementación y una mayor letalidad embriofetal. Además, se ha observado que los

animales expuestos a un agente estimulante de prostaglandinas durante la fase de

organogénesis presentan un aumento de malformaciones.

El uso de diclofenaco durante el embarazo puede provocar oligohidramnios, que es

causado por una disfunción renal fetal, a partir de las 20 semanas. Esto puede ocurrir poco

después de comenzar el tratamiento. Por esta razón no se debe administrar diclofenaco, a

menos que sea muy necesario su uso. A partir de la semana 20 de gestación y más allá, es

importante controlar el oligohidramnios mediante control prenatal después de haber estado

expuesta al diclofenaco durante varios días. El tratamiento con diclofenaco debe

suspenderse si hay oligohidramnios. (10)

9
 En la tercera etapa del embarazo, el feto puede estar expuesto a inhibidores de la

síntesis de prostaglandinas en el cual puede provocar el cierre pulmonar prematuro y la

presión arterial alta (hipertensión) como consecuencias de la toxicidad cardiopulmonar.

Todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden provocar exposición

de la madre y del recién nacido durante la última etapa del embarazo, y a su vez el efecto de

tipo antiplaquetario puede provocar un proceso de sangrado más prolongado.

Lactancia

Al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, el diclofenaco se

excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Por tanto, no se debe utilizar

diclofenaco durante la lactancia para evitar efectos nocivos en el bebé. (4)

7. Reacciones adversas

El diclofenaco al ser un inhibidor no selectivo de la ciclooxigenasa va a inhibir a la

COX que va a provocar una síntesis de la disminución de la Prostaglandinas PGI2 Y PGE2.

La cuales en sus condiciones normales inhiben la secreción de ácido clorhídrico y

aumentan la secreción de un mococitoprotector de la mucosa gástrica esto va a causar

efectos gastrointestinales ya que se reducirá la mucosa citoprotectora.

Producirá efectos adversos como:

 Problemas gastrointestinales

 Lesiones de la mucosa gastrointestinal

 Úlceras

10
 Recordando que el diclofenaco también es un inhibidor de la ciclooxigenasa 2 esto

nos va a dar como resultado una disminución de la síntesis de prostaglandinas, por lo tanto,

no hay vasodilatación y esto da como resultado vasoconstricción e isquemia y provocando

efectos como:

 Riesgo incrementado de insuficiencia cardíaca

 Elevación de la presión arterial.

 Infarto

Y otras reacciones adversas como:

 Hipersensibilidad

 Hemorragias trastornos hematológicos.

 Hiperpotasemia sobre todo en pacientes con insuficiencia renal y pacientes que

toman suplementos orales de potasio.

 Elevación reversible de las transaminasas.

 Insuficiencia hepática aguda

 Probable disminución reversible de la fertilidad en la mujer en caso de uso crónico.

(12)

Reacciones Secundarias

 Náuseas

 Edema

 Irritación de la piel.

 Rash cutáneo

11
 Anorexia

 Dolor abdominal

 Diarrea

 Dispepsia

8. Vía de Administración

 Vía Oral

 Vía tópica

 Vía Rectal

 Vía Oftálmica

 Vía Parenteral. (13)

9. Posología

Adultos

 IM: exacerbación del dolor o dolor post operatorio: 75 mg 1 vez /día por Max, 2

días.

 Cólico renal: 75 mg a repetir en 30 min si es necesario.

 Dolor post operatorio: IM o IV 0.3 - 1 mg/kg 1- 2 veces al día, por máx , 2 días

Diclofenaco sódico (voltaren)

 Oral: 75-150mg/día en dosis divididas

 Ampolla: IM 100-200mg/día

 IV: 100mg diluido en 1000ml.de agua inyectable. Rc. 100mg

12
 Diclofenaco potásico (Cataflam)

 Oral: 75-150mg/día en dosis repetidas

Adultos

Dismenorrea primaria: Tabletas de diclofenaco de liberación inmediata (50 mg):La

dosis inicial recomendada es de 50 mg /8h

10. Formas farmacéuticas

 Oral: capsulas, comprimidos y tabletas

 Rectales: supositorios

 Tópica: geles y apósitos

 Oftálmica: en forma de colirios

 Parenteral: Inyectables intramusculares

13
Universidad Central del Ecuador
Facultad de Ciencias Médicas
Carrera de Obstetricia

Cátedra de Terapéutica

Tema:
Ketorolaco

Docente:
Obst. Alba Vilatuña

Grupo N° 3

Integrantes:
Condor Gordón Juan Francisco
Demera Bravo Noreidy Julexy
Trujillo Ortega Ana Vanessa

Paralelo:
5to “B”

2023-2024
 El ketorolaco es un fármaco antinflamatorio no esteroídico que también posee

propiedades analgésicas y antipiréticas. Químicamente, se asemeja a la indometacina y

al tolmetin. El ketorolaco está indicado como analgésico para el alivio a corto plazo del

dolor. Cuando se administra sistémicamente su eficacia analgésica y el comienzo del

efecto son similares a los de la morfina, pero acompañados de menos efectos

secundarios, en particular somnolencia, náuseas y vómitos.

Principio activo y Excipientes

 KETOROLACO

 Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato

de sodio, magnesio estearato, recubrimiento polimérico (poliacrilatos y

polimetacrilatos),

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en

traumatismos musculo esqueléticos; dolor causado por el cólico nefrítico

El ketorolaco puede dañar al feto y causar problemas con el parto si se toman

alrededor de las 20 semanas o más tarde durante el embarazo.

Farmacocinética

 Absorción.

Se absorbe rápida y completamente por vía oral y parenteral. Su efecto

analgésico aparece en la primera media hora de su administración intramuscular,

alcanza su grado máximo a las 1-2 horas y se mantiene durante 4-6 horas. La máxima

concentración plasmática (2,2 μg/ml), tras su administración intramuscular, aparece a

los 50 minutos después de una dosificación única de 30 mg y a los 5,4 minutos después

de su administración intravenosa (2,4 μg/ml).

 Distribución.

La farmacocinética del ketorolaco tras dosis únicas o múltiples es lineal,

alcanzándose niveles estacionarios tras su administración 4 veces al día.

El ketorolaco se une en más de un 99% a las proteínas plasmáticas con un

volumen de distribución medio de 0,15 l/kg tras una administración I.V. e I.M. de una

dosis de 10 mg. La unión a proteínas plasmáticas es independiente de la concentración

No se espera que el ketorolaco desplace de forma significativa la unión de otros

medicamentos a proteínas ya que se trata de un fármaco muy potente que se encuentra

en el plasma en bajas concentraciones.

El ketorolaco atraviesa la placenta aproximadamente hasta un 10% y ha sido

detectado en la leche materna en bajas concentraciones.

 Metabolismo.

El ketorolaco se metaboliza principalmente en el hígado. La ruta metabólica

principal del ketorolaco en humanos es la conjugación del ácido glucurónico. La p-

hidroxilación es una ruta adicional menor.

 Eliminación.

El ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal.

Alrededor del 92 % de la dosis se elimina en la orina (aproximadamente un 40% como

metabolitos y un 60% del ketorolaco permanece inalterado) y el resto

(aproximadamente el 6%) se elimina en heces.

 La semivida del fármaco es de aproximadamente 5 horas en adultos y de 7 horas

en el anciano.

Farmacodinamia

Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades analgésicas,

antiinflamatorias y antipiréticas. Su mecanismo de acción es la inhibición de la

actividad de la ciclooxigenasa y por tanto de la síntesis de las prostaglandinas. A pesar

de poseer actividad antipirética y antiinflamatoria, a las dosis analgésicas el efecto

antiinflamatorio del ketorolaco es menor que el de otros AINE’s.

No produce efectos significativos sobre el SNC y no posee propiedades sedantes

ni ansiolíticas. No es un opiáceo y no tiene efectos conocidos sobre los receptores

opiáceos centrales. No posee efectos intrínsecos sobre la respiración y no incrementa la

depresión respiratoria ni la sedación relacionada con los opiáceos.

Contraindicaciones

 El ketorolaco está contraindicado en pacientes con úlcera péptica,

o antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal.

 Hipersensibilidad al ketorolaco u otros antiinflamatorios no

esteroideos. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido

acetilsalicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pudiendo

inducir a reacciones alérgicas graves.

 En pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis

aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras

haber utilizado sustancias de acción similar.

 Al igual que otros AINEs, ketorolaco está contraindicado en

pacientes con insuficiencia cardíaca grave.

  Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (creatinina

sérica > 442 μmol/l).

 Debido a la inhibición de la función plaquetaria su uso está

contraindicado en pacientes con diátesis hemorrágica y trastornos de la

coagulación. No debe emplearse en pacientes con hemorragia cerebral.

 Uso durante el parto, durante el tercer trimestre de la gestación y

durante la lactancia.

 Debido a su efecto como antiagregante plaquetario, ketorolaco

está contraindicado como analgésico profiláctico antes o durante la intervención

quirúrgica debido al incremento del riesgo de hemorragia.

 La formulación parenteral de ketorolaco está contraindicada para

administración epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol.

Categoría en el embarazo y lactancia

El ketorolaco está clasificado por la FDA como medicamento de categoría C en

el embarazo. Se clasifica como categoría D para su uso en el tercer trimestre por su

inhibición de la prostaglandin sintetasa, lo que puede ocasionar el cierre in utero del

ductus arteriosus. Se distribuye a la leche materna, por lo que su uso durante la lactancia

está contraindicado por los efectos adversos potenciales al producto derivados de la

inhibición de las prostaglandinas.

En el caso de la analgesia posparto, el uso de AINES debe evitarse en las

mujeres con disfunción plaquetaria preexistente o trombocitopenia, desórdenes

hemorragíparos, úlcera péptica, falla renal o en caso de que la persistencia del ductus

arteriosus sea crucial en la sobrevida del producto.

 La exposición de la droga al neonato puede disminuirse si la madre toma el

medicamento posterior a la hora de lactar o lo toma al momento de una siesta

prolongada del neonato

Posibles reacciones adversas

Irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación, dispepsia, náusea,

diarrea, somnolencia, cefalea, vértigos, sudoración, vértigo, retención hídrica y edema.

Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed, palpitaciones,

sudoración aumentada, disminución o perdida del apetito y diarrea.

Posibles efectos secundarias

Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o

depresión durante el tratamiento. Por este motivo, especialmente al principio del

tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.

Vía de administración y posología

Las vías de administración son por vía intravenosa, vía intramuscular y por vía

oral.

IM (lenta y profunda en el músculo) o IV. Inicial: 10 mg seguidos de 10-30

mg/4-6 h, según necesidad para controlar el dolor; en caso de dolor muy intenso iniciar

con 30 mg. Cólico nefrítico dosis única de 30 mg.

Dosis máx. ads.: 90 mg. Ancianos: 60 mg. Duración total del tto. no > 2 días.

Oral: 10 mg/4-6 h, máx. 40 mg/día. Duración total del tto. no > 7 días.

Formas farmacéuticas

Solución inyectable 30 mg/ml y Tabletas 10 mg/ml

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

INTEGRANTES

CHICAIZATUQUERES MONICA JADIRA

CLAVIJO GORDON KAROL NAOMI

TEMA: IBUPROFENO

SEMESTRE: QUINTO “B”

DOCENTE: OBST. ALBA VILATUÑA

PERIODO ACADÉMICO

2023 – 2024
 DESCRIPCIÓN DEL FÁRMACO

El ibuprofeno es un fármaco que pertenece a la familia de los aines (antiinflamatorios no

esteroideos) dentro de ese grupo grande hay otros subgrupos que son los derivados del ácido

propiónico ahí en ese grupo se encuentra el ibuprofeno, posee propiedades analgésicas,

antipiréticas y antiinflamatorias, por lo tanto, es un medicamento especialmente utilizado para

tratar o aliviar el dolor leve a moderado la fiebre y la inflamación.

PRINCIPIO ACTIVO

IBUPROFENO 400 - 600 - 800 mg

EXCIPIENTE

En general los preparados de ibuprofeno suelen contener excipientes de declaración

obligatoria como lactosa, sacarosa aspartamo, cloruro sódico, glicerol, manitol o benzoato sódico

(entre otros). En cada preparado se recomienda ver la lista de excipientes, evitando su uso en

caso de anafilaxia o intolerancia a dichos componentes.

INDICACIONES TERAPEUTICAS

 Analgésico.

Dado que tiene propiedades analgésicas este medicamento está indicado para aliviar el dolor

menstrual, dolor de cabeza, migraña, dolor postoperatorio, dolor de garganta, dolor articular, y

muscular.
  Antipirético. - por sus propiedades antipiréticas está indicado para bajar la fiebre.

 Antiinflamatorio. y por sus propiedades antiinflamatorios va a estar indicado para

el alivio de algunas enfermedades inflamatorias como la osteoartritis, espondilitis, y

artritis reumatoide. (3)

Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, postepisio•to•mía, y

dismenorrea primaria

FARMACOCINÉTICA

Se refiere al proceso de absorción, distribución, metabolismo y eliminación del medicamento

en el cuerpo.

 Absorción:

Ibuprofeno administrado por vía oral se absorbe en el tracto gastrointestinal aproximadamente

en un 80%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan (Tmáx) 1 - 2 horas después de

la administración. La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa el Tmáx (de ± 2 h

en ayunas a ± 3 h después de tomar alimentos), aunque esto no tiene efectos sobre la magnitud

de la absorción.

Los parámetros farmacocinéticos obtenidos en voluntarios sanos con la presente formulación

en forma de comprimidos de 600 mg son similares a los publicados en la literatura para

comprimidos de igual dosis. La Cmáx es de 54,63 ng/ml el Tmáx es de 1,5 h y la

biodisponibilidad (AUC0-∞) es de 190,4 ng.h/ml.

 Distribución:

El volumen aparente de distribución de ibuprofeno tras administración oral es de 0,1 a 0,2

l/kg, con una fuerte unión a proteínas plasmáticas en torno al 99%.

  Metabolismo:

Ibuprofeno es ampliamente metabolizado en el hígado por hidroxilación y carboxilación del

grupo isobutilo a través del CYP2C9 y CYP2C8. Sus metabolitos carecen de actividad

farmacológica. El ibuprofeno y sus metabolitos son en parte conjugados con ácido glucurónico.

 Eliminación:

La eliminación de ibuprofeno tiene lugar principalmente a nivel renal y se considera total al

cabo de 24 horas. Un 10% aproximadamente se elimina de forma inalterada y un 90% se elimina

en forma de metabolitos inactivos, principalmente como glucurónicos.(4)

FARMACODINAMIA

La farmacodinamia del ibuprofeno se refiere a cómo este fármaco interactúa con el cuerpo

para ejercer sus efectos terapéuticos.

Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico con actividad

analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula que su acción podría ser debida, al menos

en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la

bioconversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas

como mediadoras de los procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor. Al igual que

otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante plaquetaria. La experiencia acumulada con

ibuprofeno ha demostrado su eficacia en el alivio sintomático de situaciones clínicas que cursan

con dolor asociado o no a procesos inflamatorios, como: artritis reumatoide, osteoartritis,

espondilitis anquilosante, artritis juvenil, gota, tendinitis, bursitis, lumbalgia, cefalea, odontalgia,

dismenorrea, período post-quirúrgico y afecciones de la musculatura esquelética. También ha

sido usado con éxito como antipirético.

 Una explicación detallada:

1. Mecanismo de Acción: El ibuprofeno pertenece a la clase de medicamentos

conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Su principal mecanismo de

acción radica en la inhibición de la enzima ciclooxigenasa (COX).

2. Inhibición de la COX:La COX es responsable de convertir el ácido araquidónico

en prostaglandinas, sustancias químicas que desempeñan un papel crucial en la mediación

de la inflamación, el dolor y la fiebre. El ibuprofeno inhibe selectivamente la COX,

especialmente la isoforma COX-2, reduciendo así la síntesis de prostaglandinas.

3. Efectos Antiinflamatorios:Al reducir la producción de prostaglandinas, el

ibuprofeno disminuye la respuesta inflamatoria. Esto se traduce en una reducción de la

hinchazón, el enrojecimiento y el dolor asociados con condiciones inflamatorias.

4. Efectos Analgésicos: La acción analgésica del ibuprofeno se debe a la

disminución de las prostaglandinas, que son responsables de sensibilizar los receptores

del dolor y amplificar la señal del dolor.

5. Efectos Antipiréticos:Al interferir con la COX-2, el ibuprofeno reduce la síntesis

de prostaglandinas en el hipotálamo, la región del cerebro que regula la temperatura

corporal. Esto ayuda a disminuir la fiebre.

Es importante destacar que, aunque la inhibición de la COX-1 también ocurre, puede

contribuir a los efectos secundarios gastrointestinales del ibuprofeno, como la irritación

estomacal. La selectividad relativa de la inhibición de la COX-2 es lo que diferencia a algunos

AINE, incluido el ibuprofeno.(5)

 CONTRAINDICACIONES

• No se recomienda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

• No se recomienda su uso en menores de 12 años.

• No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido

acetilsalicílico. Asma, broncospasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria

• Úlcera gastrointestinal activa o sospechada

CATEGORÍAS EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA EMBARAZO

Categoría de riesgo: B. El uso de estos fármacos, especialmente durante el 3er trimestre, solo

se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas mas seguras (en el 3er trimestre

categoría D). No deberá utilizarse en el embarazo ya que existen reportes de que puede ocasionar

gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto

ocasionando así hipertensión pulmonar primaria neonatal, así como también se han presentado

hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos. Lactancia materna: se excreta en la

leche materna en cantidades mínimas, por lo que se considera compatible con la lactancia

materna.

POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

Una reacción adversa es una reacción perjudicial e involuntaria que se produce como

consecuencia de la administración de un medicamento. Encontramos los siguientes efectos

adversos:
  Muy Frecuentes se dan en Más de 1 de cada 10 pacientes y son los

gastrointestinales como las ulceras pépticas, náuseas vómito, diarrea, flatulencia y

estreñimiento.

 Frecuentes se dan Entré 1 y 10 de cada 100 pacientes y estas pueden ser

Erupciones en la piel, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, mareos o sensación de

inestabilidad, vértigo.

 Poco frecuentes se da Entre 1 y 10 de cada 1,000 pacientes y puede ser

Inflamación de la mucosa bucal con formación de ulceras, enrojecimiento de la piel,

picor o hinchazón de la piel, edema pasajero en áreas de la piel, inflamación de la mucosa

nasal insomnio ansiedad, zumbidos o pitidos del oído, alteraciones de la visión.

 Raros que se dan Entre 1 y 10 de cada 10,000 pacientes y pueden ser Inflamación

del esófago, parestesia visión anormal y borrosa y dificultad auditiva.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oral es recomendable tomar con agua, pero si el paciente tiene

molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche y o durante las comidas. La vida

media plasmática del ibuprofeno hasta su excreción es de 1 a 2 horas.

POSOLOGIA

La forma de tomarlo varía según la situación y la edad.

  Para Adultos: en casos de Dolor y Fiebre: Toma entre 200 y 400 mg hasta tres

veces al día, pero no excedas los 2.4 g en un día. En procesos de Inflamación: En este

caso, la dosis puede ser más alta, entre 800 mg y 1.8 g al día, repartidos en dos o tres

tomas, sin superar los 2.4 g diarios.

 Para Niños que tengan Fiebre con Malestar General: La dosis es de 5 mg/kg, tres

veces al día, con un máximo de 1.2 g al día. Para el Dolor: La cantidad varía entre 5 y 10

mg/kg, también tres veces al día, sin exceder los 1.2 g diarios. Enfermedad Reumática:

Aquí, la dosis es de 10 mg/kg, tres veces al día, con un límite de 2.4 g al día.

 Para Adolescentes y Dismenorrea Primaria: Dismenorrea Primaria (dolor

menstrual): La dosis es de 400 mg cada 4-6 horas, con un máximo de 2400 mg al día.

Adolescentes: Pueden tomar entre 400 y 600 mg cada 6-8 horas, sin superar los 2400 mg

diarios. (6)

FORMAS FARMACÉUTICAS

Ibuprofeno está disponible en diversas formas farmacéuticas para adaptarse a diferentes

necesidades y preferencias:

Tabletas:

 Ibuprofeno 600 mg: Se presenta en cajas de 30 y 50 tabletas.

 Ibuprofeno 800 mg: Disponible en cajas de 20 y 50 tabletas.

Suspensiones:

 Ibuprofeno 2% (100 mg / 5 ml): Envase de 120 ml para una opción de

dosificación líquida.
  Ibuprofeno 4% (200 mg / 5 ml): Otra alternativa en frascos de 120 ml,

proporcionando una concentración más alta.

Gotas Pediátricas:

 Ibuprofeno 40 mg / ml: Diseñadas para niños, en frascos de 30 ml con gotero para

una dosificación precisa.

Cápsulas:

 Cápsula Blanda 200/400 mg (BUPREX FLASH 200 Y 400 MG): Presentación en

cajas con blíster de 10 cápsulas de gelatina blanda.

 Cápsula Blanda 600/800 mg (BUPREX FLASH 600 Y 800 MG): Para una dosis

más concentrada, también en cajas con blíster de 10 cápsulas de gelatina blanda.

Estas diversas presentaciones permiten a los pacientes elegir la forma que mejor se adapte a

sus necesidades y preferencias, brindando flexibilidad en la administración del medicamento.(7)

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPEUTICA

TRABAJO GRUPAL #1

TEMA:
NAPROXENO

QUINTO SEMESTRE “B”

DOCENTE:
MSC. ALBA VILLATUÑA

INTEGRANTES:
PAULA ÁLVAREZ
NICOLE RECALDE
ODALIS MENESES

2023-2024
 1. Descripción del fármaco

El naproxeno forma parte del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Es una

sustancia blanca, inodora y cristalina. Se utiliza principalmente para aliviar el dolor de leve a

moderado, pero también sirve para bajar la fiebre (antipirético/antitérmico). En pocas palabras inhibe

la biosíntesis de ciertos receptores del dolor. Es uno de los antiinflamatorios más consumidos después

del ibuprofeno. La mayoría de las presentaciones de este medicamento requieren receta médica y es

conveniente tomarlo por el menor tiempo posible y en la menor dosis efectiva.

2. Principio Activo

Naproxeno

3. Excipiente

 Núcleo: Celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, povidona, talco, estearato de

magnesio, carboximetilalmidón de sodio (tipo A) (de patata) y agua purificada.

 Recubrimiento: Macrogol 400/dióxido de titanio/hipromelosa, colorante FD&C azul N° 2

lacado y macrogol 6000.

4. Indicaciones Terapéuticas

Está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y

artritis juvenil. También está indicado para el tratamiento de tendinitis, bursitis, esguinces y para el

manejo del dolor posquirúrgico.

Con respecto a las indicaciones gineco-obstétricas, se usa para el dolor secundario debido a

sangrados asociados a dispositivos intrauterinos (D.I.U)

5. Farmacodinamia

El naproxeno es un agente antiinflamatorio no esteroide, relacionado químicamente con el grupo

de los ácidos arilacéticos y cuenta con propiedades antipiréticas y analgésicas. El naproxeno inhibe

competitivamente tanto la ciclooxigenasa (COX), como a las isoenzimas COX-1 y COX-2, mediante

el bloqueo del enlace araquidonante.

 El mecanismo antinflamatorio del naproxeno, se debe a la disminución de la síntesis de

prostaglandinas a través de la inhibición de la COX-1 y COX-2.

Su actividad analgésica se debe a su eficacia en los casos en que la inflamación ha causado la

sensibilidad de los receptores del dolor (hiperalgesia). Al parecer, las prostaglandinas, en particular

las prostaglandinas E y F, son las responsables de la sensibilización de los receptores del dolor, por lo

tanto, el naproxeno tiene una actividad analgésica indirecta mediante la inhibición de la producción

adicional de prostaglandinas y no afecta directamente a la hiperalgesia o al umbral de dolor.

Actividad antipirética: el naproxeno promueve el retorno a una temperatura normal del cuerpo

regulada en el hipotálamo por la supresión de la síntesis de prostaglandinas, especialmente PGE2, en

los órganos circunventriculares y cerca del hipotálamo.

6. Farmacocinética

Absorción

Se absorbe rápida y completamente en el aparato gastrointestinal después de la administración

oral. Los alimentos reducen la velocidad de absorción, aunque no afectan el porcentaje de fármaco

absorbido. Alcanza los niveles plasmáticos máximos al cabo de 1-2 horas

Distribución

Su volumen de distribución es de 0.16 L/kg y se une a proteínas plasmáticas en un 99%. El

naproxeno penetra en el líquido sinovial, atraviesa la placenta y se ha detectado en bajas cantidades en

la leche materna.

Metabolismo

El naproxeno se metaboliza ampliamente en el hígado a 6-O-desmetilnaproxeno.

Eliminación
 La eliminación es fundamentalmente urinaria, siendo el 10% fármaco sin alterar, 5-6% el 6-

desmetilnaproxen y el resto conjugados o glucurónicos. Sólo una pequeña cantidad es eliminada en

las heces.

7. Categoría en el embarazo y la lactancia

Embarazo

Aunque no se ha evidenciado teratogenicidad en ensayos experimentales con el naproxeno, no hay

estudios clínicos adecuados que demuestren su seguridad en mujeres embarazadas. Por lo tanto, su

empleo durante la gestación debe limitarse a situaciones de estricta necesidad, en las que el balance

riesgo/beneficio, a criterio médico, sea favorable. Debido a ello, El naproxeno se clasifica dentro de la

categoría D de riesgo en el embarazo durante el tercer trimestre.

Lactancia

Dado que el naproxeno es excretado en leche materna, no es recomendable su empleo durante la

lactancia por los riesgos que supone una posible inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el

neonato. De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, se deberá suspender

la lactancia mientras dure el tratamiento.

8. Efectos secundarios y reacciones adversas

Hay que tener en cuenta que la frecuencia y/o gravedad de estas reacciones o efectos pueden variar

según la dosis, duración del tratamiento y susceptibilidad de cada persona. En este caso las más

frecuente es:

 Trastorno gastrointestinal: afectan al estómago e intestino produciendo sangrado (en algunos

casos mortal en personas de edad avanzada), inflamación, ulceras pépticas, perforación y

obstrucción la parte superior o inferior del tracto gastrointestinal, pancreatitis, estomatitis, en

casos de colitis empeorara el diagnóstico y enfermedad de Crohn. También se han dado casos

de acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarreas, flatulencia, estreñimiento.

Mientras que las siguientes son consideradas con una frecuencia muy inusual observándose en 1 de

cada 10 000 pacientes y son:

 Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia, cefaleas, sensación de mareo, vértigo,

convulsiones, etc.

 Trastornos psiquiátricos: depresión, anomalías del sueño, insomnio

 Trastornos de la sangre y del sistema linfático, trastornos del sistema inmunológico, trastorno

vascular, trastornos oculares, trastornos del oído y del laberinto, trastornos cardiacos,

trastornos del metabolismo y de la nutrición, etc.

9. Vías de administración

La forma de administración comúnmente es vía oral con suficiente líquido y preferiblemente

durante o después de las comidas. Especialmente en personas que tienen dificultad para tragar los

comprimidos se le administra en forma de suspensión oral.

10. Posología

Pueden variar dependiendo la condición médica que trate, síntomas y respuesta del paciente. Pero

con la utilización menores dosis eficaces en el menor tiempo posible para controlar los síntomas,

disminuyen las reacciones adversas.

 En niños: no se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 16 años.

 Adultos y adolescentes (>16 años): La dosis diaria es de 1 o 2 comprimidos de naproxeno

sódico (550 mg o 1100 mg de naproxeno sódico). Como dosis inicial se recomienda

administrar 1 comprimido (550 mg de naproxeno sódico) seguido de medio comprimido (275

mg de naproxeno sódico) cada 6-8 horas, según la intensidad del proceso y respuesta clínica.

 En dismenorrea: dosis inicial de 550 mg, seguida de 275 mg 6-8 h.

 En la menorragia: dosis recomendada es de 825-1.375 mg/día, repartida en dos tomas,

durante el primer día de menstruación. A continuación, seguir con 550-1.100 mg/día,

durante los cuatro días siguientes como máximo.

 Edad avanzada: dosis reducida a dosis mínima eficaz.

  Pacientes especiales: con enfermedad renal o insuficiencia hepática la dosis debe reducirse,

administrando la dosis mínima eficaz

11. Forma farmacéutica

La forma más común de presentación es el comprimido o capsula recubierto con película, forma

ovalada, biconvexo, recubierto, ranurado en una de sus caras y color azul, con una dimensión de 18x8

mm.
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

DOCENTE: OBST. ALBA VILATUÑA

TEMA: PIROXICAM

5TO “B”

INTEGRANTES:

BASTIDAS JÁCOME PAMELA CAROLINA

CRIOLLO CUSHICONDOR VALERIA ELIZABETH

IBARRA BARREZUETA DOMENICA GABRIELA

2023-2024
 OXICAMS -PEROXICAM

DESCRIPCIÓN DEL FÁRMACO

A diferencia de otros AINEs que son ácidos carboxílicos, los oxicams son ácidos

enólicos (piroxicam, tenoxicam, lornoxicam) introducidos en la terapéutica a fines de los 70

como AINE de una sola toma diaria, especialmente en enfermedades inflamatorias y

dolorosas crónicas.

Es un antinflamatorio no esteroideo de vida media larga, es decir, dura

aproximadamente 50 horas y tarda de 7 a 12 días en alcanzar niveles séricos estables. Se

utiliza para el tratamiento de síntomas como dolor, sensibilidad, inflamación y rigidez,

causados por patologías como osteoartritis (deterioro del recubrimiento de articulaciones),

artritis reumatoide (hinchazón del recubrimiento de las articulaciones), artritis gotosa

(ataques de dolor de articulaciones e hinchazón intensa causada por acumulación de

sustancias en las mismas) y de espondilitis anquilosante (forma crónica de artritis que afecta

principalmente la columna vertebral).

Otro uso del medicamento es para aliviar dolor muscular, inflamación, dolor

menstrual y dolor postquirúrgico o postparto.

Principio Activo

PIROXICAM: cada comprimido contiene 20 mg de piroxicam.

FELDENE (PIROXICAM EN |GEL): cada 100 mg de gel contiene 0,5 g de piroxicam

FELDENE (PIROXICAM INYECTABLE): contiene 20 mg/ml

Excipientes

 Almidón de maíz (60 mg).

 Fumarato de estearilo y sodio (0.5 mg).

3
  Carboximetilalmidón sódico (30mg)

Uso tópico (gel):

 Carbómero 940

 Alcohol bencílico

 Etanol

 Diisopropanolamina

 Hidroxietilcelulosa

 Propilenglicol

 Agua purificada

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Alivio de signos y síntomas de:

 Osteoartritis

 Artritis reumatoidea

 Espondilitis anquilosante

 Dolor postraumático incluye: tendinitis, tendosinovitis, esguinces,

torceduras y lumbalgia.

 Dismenorrea primaria

 Ataques agudos de gota

FARMACOCINÉTICA

• Absorción: Piroxicam se absorbe rápidamente tras su administración oral. Si se

administra por vía oral junto con alimento, se produce una breve disminución de la velocidad

de absorción, pero no de su amplitud. Su absorción es prácticamente completa (99%) y su

biodisponibilidad es 100%.

4
 • Distribución: El volumen aparente de distribución de piroxicam es aproximadamente

0,14 l/kg. El 99% de piroxicam circulante en plasma se une a proteínas plasmáticas.

• Metabolismo: Piroxicam es ampliamente metabolizado en hígado, principalmente por

hidroxilación del anillo piridil de la cadena lateral de piroxicam, seguida de la conjugación con

el ácido glucurónico y eliminación urinaria. Los metabolitos de piroxicam no poseen actividad

antiinflamatoria.

• Eliminación: Piroxicam y sus metabolitos se excretan por la orina y heces,

apareciendo en una proporción de alrededor del doble en orina que en heces. Aproximadamente

el 5% de la dosis diaria se excreta sin modificar por la orina.

FARMACODINAMIA

Es efectivo sin importar la causa de la inflamación. Aunque no se comprende del todo

su mecanismo de acción, estudios independientes han demostrado que la piroxicam interactúa

en varios pasos de las respuestas inmunitaria e inflamatoria mediante:

• Inhibición de la síntesis de prostanoides incluyendo prostaglandinas, mediante una

inhibición reversible de la enzima ciclooxigenasa.

• Inhibición de la migración de los polimorfonucleares y monocitos al área de

inflamación.

• Inhibición de la liberación de las enzimas lisosomales de los leucocitos estimulados.

• Inhibición de la generación del anión superóxido por el neutrófilo.

• Reducción de la producción del factor reumatoide tanto sistémico como del líquido

sinovial en pacientes con artritis reumatoide seropositiva.

5
 CONTRAINDICACIONES

Las personas que toman los medicamentos antiinflamatorios sin esteroides como el

piroxicam pueden tener mayor riesgo de tener un ataque cardíaco o un accidente

cerebrovascular, también pueden causar úlceras, trastornos hemorrágicos como colitis

ulcerosa, o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse

en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y causar la

muerte. Existen también antecedentes de alergia grave a fármacos, en especial reacciones

cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica

tóxica. Disfunción hepática grave. Disfunción renal grave. El riesgo podría ser mayor en las

personas que toman antiinflamatorios sin esteroides durante mucho tiempo, las personas

mayores, aquellos que no tienen buena salud o quienes beben mucho alcohol mientras toman

este medicamento

 PIROXICAM EN EL EMBARAZO

El uso o consumo de la piroxicam durante el embarazo, puede afectar negativamente

la gestación en el desarrollo del embrión o feto. Datos de estudios epidemiológicos han

demostrado un aumento el riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis

tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la

gestación. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no se debe administrar a no

ser que se considere estrictamente necesario. Durante el tercer trimestre de la gestación,

puede exponer al feto a: toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus

e hipertensión pulmonar. Puede producir retraso o prolongación del parto.

Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

6
 Piroxicam en la lactancia:

No es recomendable la utilización de piroxicam durante el periodo de lactancia

porque este fármaco pasa a la leche materna en concentraciones próximas al 1% de las

alcanzadas en sangre materna y puede producir efectos adversos en el lactante.

Piroxicam en la fertilidad:

El uso de los AINEs, incluyendo la piroxicam puede retrasar o prevenir la ruptura de

los folículos ováricos, que se ha asociado con la infertilidad reversible en algunas mujeres. En

las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de la infertilidad,

se debe considerar el retiro de los AINEs, incluyendo la piroxicam en forma tópica.

EFECTOS ADVERSOS Y SECUNDARIOS:

Los efectos adversos observados más frecuentemente son de tipo gastrointestinal, sin

embargo, se han evidenciado múltiples efectos en los diferentes sistemas, que detallamos a

continuación:

- Gastrointestinales: los efectos adversos que se encuentran con mayor

frecuencia son: náuseas, molestias abdominales o epigástricas, estreñimiento,

estomatitis, diarrea, anorexia, flatulencia y dispepsia. A pesar de esto, en la mayoría

de los casos no interfieren la marcha del tratamiento.

En pocas ocasiones se han comunicado hemorragias gastrointestinales,

perforación y ulceración.

En el sistema digestivo se ha comprobado que la administración prolongada de

dosis de 30 mg o superiores comporta un mayor riesgo de efectos adversos

gastrointestinales.

- Sistema nervioso: Entre los efectos sobre el SNC más comunes son

cefaleas e insomnios, mientras que se registran ocasionalmente mareos y somnolencia

7
 y, por último, raramente se evidencia depresión, nerviosismo, confusión mental,

alteraciones del humor, alucinaciones, pesadillas, vértigos y parestesias.

- Órganos de los sentidos: Los efectos adversos en estos órganos no son

tan comunes, sin embargo, raramente se ha comunicado la aparición de edema

palpebral, visión borrosa e irritaciones oculares. Igualmente, en ocasiones puede

haber malestar, tinnitus y alteración de la audición.

- Alérgicas o dermatológicas: En ocasiones se dan reacciones de

hipersensibilidad cutánea o, exantema cutáneo y prurito con mayor frecuencia.

Como con otros antiinflamatorios no esteroideos, en raros casos puede

aparecer necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad de Lyell) y síndrome de Stevens-

Johnson.

- Genitourinario: Raramente se han comunicado elevaciones del NUS

(Nitrógeno

Ureico Sanguíneo) y de la creatinina, sin embargo, son reversibles.

- Hematopoyético: Se han producido descensos de la hemoglobina y del

hematocrito. Así como casos de anemia, anemia hemolítica, epistaxis y

trombocitopenia, además de púrpura no trombocitopénica, leucopenia y eosinofilia.

- Hepático/Biliar: Se han observado variaciones en la función hepática.

En forma ocasional se pueden presentar aumentos de la cifra de transaminasas séricas

durante el tratamiento con Piroxicam.

- Cardiacos y vasculares: Puede presentar casos de edema, hipertensión e

insuficiencia cardiaca.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La principal vía de administración es intramuscular de la solución inyectable de

piroxicam en un músculo voluminoso, recomendado el glúteo mayor.

8
 Además de esta, se administra piroxicam vía oral por cápsulas duras, comprimidos

dispersables o liofilizado oral.

- Las cápsulas duras se deben tragar con un vaso de agua.

- Los comprimidos dispersables de piroxicam pueden ser ingeridos

enteros con un poco de líquido o pueden ser dispersados en un mínimo de 50 ml de

agua para su posterior deglución.

- La forma de liofilizado oral puede ingerirse con o sin agua. En este

último caso, el liofilizado oral se depositará sobre la lengua, donde se disolverá casi

instantáneamente en la boca al contacto con agua o saliva.

Por último, la piroxicam también tiene una vía de administración tópica, misma que

debe ser aplicada sobre la zona externa de la molestia, dolor o inflamación.

POSOLOGÍA

El tratamiento con piroxicam debe iniciarse únicamente bajo el diagnóstico y

prescripción de un médico con experiencia en enfermedades reumáticas inflamatorias y

degenerativas.

En adultos la dosis inicial recomendada es de 20 mg, administrados en una dosis única

diaria, o una dosis de mantenimiento de 10 mg al día. Sin embargo, es importante mencionar

que la dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.

En niños no ha sido estudiado el uso de piroxicam, por lo que no se recomienda su

uso en esta población.

Los efectos adversos se pueden reducir e incluso evitar utilizando la dosis mínima

efectiva durante solo el tiempo necesario para controlar los síntomas. Así mismo, la

tolerabilidad y los beneficios del tratamiento deben ser revisados en 14 días.

9
 Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento de efectos adversos

gastrointestinales, se debe considerar la necesidad de su combinación con agentes gastro

protectores, especialmente en pacientes de edad avanzada.

FORMAS FARMACÉUTICAS

Además de la solución inyectable que es la ampolla de 20mg, existen otras formas

farmacéuticas como las orales, ya sea en cápsulas duras, disponibles de 10 o 20mg. Así

también como el liofilizado oral y los comprimidos dispersables.

Por otra parte, existe una forma farmacéutica de piroxicam en gel o crema, misma que

es de uso tópico sobre la zona de dolor o inflamación. Cada 100 mg de gel contiene 0,5 g de

piroxicam.

Es importante señalar que la administración combinada de las distintas formas

farmacéuticas de piroxicam no debe superar la dosis máxima diaria indicada anteriormente.

10
 UNIVERSIDAD CENTRAL DEL

ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

DOCENTE:

OBST. ALBA VILATUÑA

SEMESTRE:

QUINTO 002

GRUPO 7:

MELOXICAM

INTEGRANTES:

JESSICA PALLASCO TIGSE

KATHERINE GISELLE POVEDA CRUZ
ERIKA TATIANA JIMENEZ GUERRERO

NOVIEMBRE 2023
 INTRODUCCIÓN

El Meloxicam es un fármaco del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos

(AINES), derivado del ácido enólico. Las propiedades que presenta son: analgésica, antipirética

y antiinflamatoria. Su eficacia como analgésico antiinflamatorio ha sido comprobado en varios

estudios, debido a la inhibición de la migración de leucocitos hacia el sitio inflamatorio y

liberación de enzimas lisosomales contribuye a este efecto, por tal motivo es utilizado para el

tratamiento de dolor, inflamación por reumatoide, osteoartritis, artritis, reumatoide juvenil,

entre otras.

Los efectos se encuentran asociados a la capacidad que tiene para inhibir la síntesis de

prostaglandinas es decir de la ciclooxigenasa la cual se encuentra encargada de catalizar la

conversión de ácido araquidónico a prostaglandina. La acción es específica sobre la COX-2

que la observada con el ácido acetilsalicílico o indometacina, debido a esto la incidencia de

efectos adversos gastrointestinales es menor que el ácido acetilsalicílico y otros AINES.

Su administración es vía oral e intramuscular, sus formas farmacéuticas son tabletas y

ampollas. Es un AINE con un muy buen equilibrio entre eficacia y seguridad

 MELOXICAM

Descripción del fármaco

Pertenece al grupo oxicam, es un derivado del ácido enólico.

Su nombre químico es 4-hidroxi-2-metil-N-(5-metil-2- tiazolil)-21-l-1, 2-benzotiazin-3-

carboxam ida-1, 1-dioxida.

Tiene acciones antiinfla•matorias, analgésicas y antipiréticas. Actúa inhibiendo la síntesis de

prostaglandinas con mayor potencia en el lugar de la inflamación.

Principio activo y excipiente

Principio activo: Meloxicam 15mg.

Excipiente: celulosa microcristalina, citrato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio,

lactosa monohidrato y sílice coloidal anhidra.

Indicaciones terapéuticas

El fármaco está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, de la

osteoartritis (enfermedad articular generativa), de la periartritis del hombro y de la cadera, así

como de las distensiones.

Indicaciones Gineco Obstétricas

Está indicado en procesos inflamatorios como la dismenorrea primaria.

Farmacodinamia

El mecanismo de acción exacto del meloxicam aún no es conocido ampliamente. Se

sabe que ejerce su efecto antiinflamatorio mediante la inhibición de la síntesis de

prostaglandinas con una potencia mayor en el sitio de inflamación. La acción farmacológica

primaria del meloxicam es producto de la inhibición de manera preferencial de la

ciclooxigenasa-2 (COX-2), la cual inhibe a su vez la producción de prostaglandinas

(especialmente la prostaglandina PGE2) al igual que otros mediadores del proceso

inflamatorio.

Farmacocinética

Absorción: el meloxicam se administra por vía oral, aunque también se puede

administrar por vía intramuscular o rectal. Después de su administración oral, la absorción es

lenta alcanzando las concentraciones plasmáticas más elevadas a las 4-5 horas. La

biodisponibilidad absoluta es del 90%, meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal.

El fármaco experimenta una recirculación gastrointestinal, ya que se observa un segundo pico

de concentraciones máximas a las 12-14 horas. La absorción del fármaco no es afectada por la

presencia de alimentos, pero sí aumentan en un 22% las concentraciones plasmáticas máximas.

El fármaco se une extensamente a las proteínas del plasma (99%) en particular a la albúmina.

En el líquido sinovial las concentraciones observadas son del 40-50% las concentraciones

plasmáticas, aunque debido al menor contenido en albúmina del líquido sinovial, es mayor la

fracción libre del fármaco.

Distribución: meloxicam se fija fuertemente a las proteínas plasmáticas especialmente

a la albúmina (99%). Penetra en el líquido sinovial alcanzando concentraciones de

aproximadamente la mitad de las del plasma. El volumen de distribución es bajo, 11L de media.

La variación interindividual es del orden del 30 - 40%.

 Metabolismo o Biotransformación: el meloxicam experimenta una extensiva

biotransformación hepática. El meloxicam se metaboliza extensamente por el sistema

enzimático CYP2C9 (con una contribución menor del CYP3A4) , produciendo 4 metabolitos

inactivos. El 43% de la dosis administrada se excreta en la orina, sobre todo en forma de

metabolitos, mientras que el resto se excreta en las heces. El porcentaje de fármaco inactivo en

la orina y las heces es de 0.2% y 1.6%, respectivamente.

Eliminación: el meloxicam se excreta predominantemente en forma de sus metabolitos

en igual grado en la orina y en las heces. Menos del 5% de la dosis se elimina en forma

inalterada en las heces, mientras que sólo trazas de la droga madre es excretada en orina. La

semivida de eliminación media es del orden de 15 a 20 horas. El aclaramiento plasmático es de

aproximadamente 8ml/minuto como promedio.

Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:

● Tercer trimestre de gestación y lactancia

● Hipersensibilidad a meloxicam o a cualquiera de los excipientes o

hipersensibilidad a sustancias de acción similar, por ejemplo, otros

antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico, Meloxicam no

debe administrarse a pacientes con manifestaciones asmáticas, pólipos nasales,

edema angioneutótico o urticaria después de la administración de ácido

acetilsalicílico u otros AINEs.

● Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con

tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal

activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia

comprobados).

● Insuficiencia hepática grave.

 ● Insuficiencia renal grave no dializada.

● Hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos.

● Insuficiencia cardíaca congestiva grave.

Categorización del Meloxicam según la FDA en el embarazo y lactancia

El meloxicam pertenece a la categoría de riesgo C durante el embarazo. Aunque no se han

realizado estudios en humanos, se observó un aumento en la mortalidad de los embriones

cuando se administró el fármaco a las ratas gestantes, especialmente durante el periodo de

formación de los órganos. Por lo tanto, este medicamento sólo se utilizará si los beneficios

potenciales para la madre justifican los riesgos para el feto. Es importante evitar usar este

fármaco en el tercer trimestre del embarazo para prevenir problemas en el cierre adecuado del

ductus arteriosus.

Embarazo: No se debe administrar meloxicam durante el primer y segundo trimestre

del embarazo a menos que sea claramente necesario. Si la mujer intenta quedarse embarazada

o durante el primer o segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja

posible y la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Deberá considerarse llevar

a cabo un control prenatal en busca de indicios de oligohidramnios o constricción del ductus

arterioso tras la exposición al meloxicam.El tratamiento con meloxicam deberá interrumpirse

en caso de hallarse oligohidramnios o constricción del ductus arterioso.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas
pueden exponer al feto a:

● toxicidad cardio pulmonar (constricción prematura/cierre prematuro del ductus

arterioso e hipertensión pulmonar)
● disfunción renal (véase más arriba).
la madre y el neonato, al final del embarazo, a:

● Posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede

aparecer incluso a dosis muy bajas.
● Inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un retraso o prolongación del
parto.
En consecuencia, el meloxicam está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia
Aunque no existe experiencia específica con meloxicam, se sabe que los AINEs pasan a la leche
materna. Por lo tanto, no se recomienda la administración en mujeres en fase de lactancia.

Fertilidad
El uso de meloxicam, como sucede con cualquier otro fármaco que se sabe que inhibe la síntesis

de ciclooxigenasa/prostaglandinas, podría afectar a la fertilidad de la mujer y no se recomienda

su uso en mujeres que intenten concebir. En mujeres que tengan dificultades para concebir o

sometidas a investigaciones sobre infertilidad, debe considerarse la suspensión de meloxicam.

Reacciones adversas
● Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: Anemia
● Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Otras reacciones alérgicas como
reacciones anafilácticas o anafilactoides
● . Trastornos Gastrointestinale: Muy Frecuentes: Trastornos gastrointestinales como
dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencias, diarrea
● Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: cefaleas
● Trastornos auditivos y laberínticos:Poco frecuentes:Vértigo

Efectos secundarios

Los más comunes:

● Náuseas

● Diarrea

● Acidez

● Infección de las vías respiratorias superiores con síntomas similares a los de la

gripe.
 Posología

Meloxicam viene en comprimidos de 7,5mg y 15mg y ampollas de 15mg (1,5ml) se recomienda

para tratar casos de osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante a continuación

se describe la dosis de acuerdo con la patología y edad del paciente:

Comprimidos de Meloxicam

Adultos:
Dismenorrea primaria: en dosis de 7.5 mg o 15 mg diarios es efectivo para el alivio.
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día o si la presentación del fármaco es de 15mg dividir
la medicación en dos partes para alcanzar la dosis anhelada. En caso de no producirse mejoría,
la dosis puede aumentarse a 15 mg/día

Artritis Reumatoide y espondilitis anquilosante: se recomienda tomar 15 mg/día o dos

comprimidos de 7,5 mg cada 12 horas.

Meloxicam en Ampolla

Esta presentación viene en dosis de 1,5ml y la dosis terapéutica es de una inyección al día con

una duración del tratamiento no mayor a 72 horas está vía de administración se usa en casos

excepcionales netamente justificados especialmente cuando se ha bloqueado la vía oral.

Formas farmaceuticas

Comprimido.

MELOXICAM 7,5 y 15 mg son comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados de color

amarillo.
Presentación

MOVALIS, comp y sup de 7.5 mg y 15 mg

PAROCIN, comp y sup de 7.5 mg y 15 mg

UTICOX, comp y sup de 7.5 mg y 15 mg

Solución inyectable

Anaflax Meloxicam 15 mg / 1,5 ml - Caja de 3 ampollas de 1, 5 ml.

Universidad Central del Ecuador
Facultad de Ciencias Médicas
Carrera de Obstetricia
Catedra de Terapéutica

TRABAJO GRUPAL
PARACETAMOL

Docente: Obst. Alba Vilatuña

Integrantes:
Génesis Xiomara Caiza Maliza
Viviana Maritza Morales Castro
Nadia Alegría Pachacama Nacimba

Grupo: 8

Semestre: Quinto Obst ¨B¨

Periodo: 2023 – 2024

 Paracetamol

Descripción del fármaco

El paracetamol es un fármaco Analgésico y antipirético, inhibidor de la síntesis de

prostaglandinas periférica y central por acción sobre la ciclooxigenasa. Bloquea la generación

del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la

temperatura. Su acción antiinflamatoria es muy débil y no presenta otras acciones típicas de

los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (antiagregante, gastrolesiva)

Principio activo y excipiente

 Principio activo: Paracetamol (Acetaminofeno)

 Excipientes: Almidón pregelatinizado, polividona y ácido esteárico.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como

dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados

febriles en adultos y niños desde 10 años (con peso superior a 33Kg).

A dosis terapéuticas se considera que es un medicamento seguro durante el embarazo,

y de que los estudios en animales no han mostrado efectos negativos ni se han reportado

efectos adversos durante el embarazo, no hay estudios clínicos bien controlados que

demuestren que el producto es seguro para la madre y el feto, por lo que su uso en esta

situación depende del criterio del médico.

El paracetamol es el analgésico de elección durante el embarazo cuando se trata de

dolores leves a moderados. Y por no ser un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, ni ser

un antiagregante plaquetario carece de los efectos secundarios de los antiinflamatorios no

esteroideos
 El paracetamol pasa a la leche materna y aunque se excreta en leche en pequeñas

cantidades, no se ha detectado en la orina de lactantes.

Farmacocinética

La Farmacocinética en el Paracetamol está representado de la siguiente manera:

Absorción

El paracetamol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, principalmente en

el intestino delgado. La absorción no se ve afectada significativamente por los alimentos,

aunque puede retrasarse ligeramente si se toma con alimentos.

Distribución

El paracetamol se distribuye por el cuerpo y atraviesa la barrera hematoencefálica, lo

que significa que puede afectar el sistema nervioso central. Se une en cierta medida a las

proteínas plasmáticas, pero en concentraciones terapéuticas, la unión a proteínas es baja.

Metabolismo

El hígado es el principal sitio de metabolismo del paracetamol. Se metaboliza

principalmente por conjugación con sulfato y glucurónido, formando metabolitos inactivos

que se excretan en la orina. Un pequeño porcentaje del paracetamol se metaboliza a través del

sistema del citocromo P450, específicamente por la enzima CYP2E1, para formar un

metabolito tóxico llamado N-acetil-p-benzoquinona imina (NAPQI).

La mayor parte del NAPQI es neutralizada por la glutationa en el hígado. Sin

embargo, en casos de sobredosis de paracetamol, se puede agotar la glutationa, lo que puede

llevar a la toxicidad hepática.

 Eliminación

La eliminación del paracetamol y sus metabolitos tiene lugar principalmente a través

de los riñones. Se excreta en la orina principalmente como conjugados de glucurónido y

sulfato. La vida media del paracetamol en adultos es generalmente de 1 a 4 horas.(4)

Farmacodinamia

La farmacodinámica del paracetamol se refiere a los efectos bioquímicos y

fisiológicos de esta sustancia en el cuerpo. A diferencia de los antiinflamatorios no

esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, el paracetamol tiene propiedades analgésicas y

antipiréticas, pero carece de propiedades antiinflamatorias significativas.

Antipirético

el paracetamol actúa en el hipotálamo para reducir la fiebre. Se cree que esto se logra

mediante la influencia en los centros reguladores de la temperatura y la inhibición de la

síntesis de prostaglandinas.

Analgésico

El paracetamol actúa principalmente en el sistema nervioso central, especialmente en

el hipotálamo, donde modula la respuesta al dolor. Aunque el mecanismo exacto no está

completamente comprendido, se cree que el paracetamol podría reducir la síntesis de

prostaglandinas en el cerebro, que son sustancias químicas involucradas en la transmisión del

dolor y la regulación de la temperatura corporal.

Mecanismo de acción preciso

El paracetamol no inhibe significativamente la ciclooxigenasa (COX) en los tejidos

periféricos, lo que explica su falta de actividad antiinflamatoria.

 La inhibición de la COX en el sistema nervioso central podría ser responsable de sus

efectos analgésicos y antipiréticos.

Contraindicaciones

Algunas de las más comúnes al ser administrado el Paracetamol son: Hipersensibilidad,

Enfermedad Hepática o Renal grave.

Los alimentos y los antiácidos disminuyen su absorción gastrointestinal. El uso

simultáneo con neurolépticos puede producir hipotermia. Adviértase al paciente y a sus

familiares que la sobredosis puede causar lesión hepática irreversible.

Además, está totalmente contraindicado en pacientes alérgicos al fármaco o a los

componentes de este.

Categoría del Paracetamol en el embarazo y la lactancia

El paracetamol está considerado un medicamento de categoría B según la FDA y, por tanto,

está permitido durante el embarazo y la lactancia siempre y cuando esté justificado. Al ser un

medicamento siempre existe el riesgo de efectos secundarios como urticaria, hipotensión o

alteraciones en la sangre.

Durante la lactancia, se excreta en muy pequeña cantidad en la leche materna. No se han

observado problemas en lactantes cuyas madres lo tomaban. La hepatotoxicidad del

paracetamol es menor en recién nacidos y lactantes pequeños debido a la inmadurez hepática.

Efectos adversos o secundarios

Las reacciones adversas que más se han notificado durante el periodo de utilización de

paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea,

hipoglucemia y dermatitis alérgica.

 La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito,

ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis

debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico, aunque no haya síntomas o signos

significativos ya que, aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan

inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día. Puede producirse la

muerte por necrosis hepática. Así mismo, puede aparecer fallo renal agudo.

Vías de Administración

 Vía oral: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y de la fiebre.

 Vía intravenosa: Dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad

urgente o no son posibles otras vías en lactantes y niños.

 Vía rectal: Tratamiento sintomático ocasional del dolor de intensidad leve a

moderado y estados febriles en lactantes y niños, especialmente en pacientes en los

que la administración por vía oral se halla dificultada, por ejemplo, náuseas, vómitos.

(8)

Posología

 Vía oral

 Adultos y niños > 12 años: 500 mg a 1g, 3 a 4 veces al día. Máximo 8

comprimidos diarios (4g) diarios.

 Niños desde 0 meses: 15 mg/kg/ cada 6 horas o 10 mg/kg/ cada 4 horas.

 Vía Rectal

 Niños con peso < a 25 kg: 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

No se debe sobrepasar los 60 mg/kg.

 Adultos y adolescentes: 600 a 1.300 mg/6 horas. La dosis máxima de 5gr día.

 IV (perfus. de 15 min): La dosis dependerá del peso del del paciente.

Formas farmacéuticas

• Liquido oral (Jarabe): 120 mg/5mL, 150 mg/5 mL y 160 mg/ 5mL.

• Liquido parenteral: 10 mg/mL

• Solido oral: 500 mg

• Solido rectal (supositorio): 150 mg y 300 mg y 160 mg.

• Liquido oral (gotas): 100 mg/mL.

 UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

Cátedra: Terapéutica

Derivados de la Pirazolonas:Metamizol

Docente: Obs. Alba Vilatuña

Integrantes: Jennifer Defaz, Andrea, Lizbeth Moreano

Quinto semestre “B”

2023 - 2024
 DERIVADOS DE LA PIRAZOLONAS: METAMIZOL

DESCRIPCIÓN DEL FÁRMACO

Se lo conoce comúnmente como Dipirona , es un medicamento que pertenece al

grupo de los AINE (antiinflamatorio no esteroideo); familia de las pirazolonas. Podemos

encontrarlo mediante su nombre comercial como: Nolotil, Novalgina, Dorflex, Novalcina.

 Es un agente antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario.

 Su principal función es inhibir las prostaglandinas

PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTE

Principio activo: metamizol sódico (inyectable) o metamizol magnésico.

Excipientes: Agua para inyección (Solución inyectable) polividona, magnesio estearato,

lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS GENERALES

Dolor intenso, dolor posterior a traumatismos y cirugías, cefaleas, dolor relacionado con

tumores, así como el dolor espasmódico vinculado a contracciones del músculo liso, como los

cólicos en el tracto gastrointestinal, el sistema biliar, los riñones y el tracto urinario inferior.

INDICACIONES GINECO-OBSTÉTRICAS Y TERAPÉUTICAS

Se utiliza para el tratamiento del dolor menstrual (dismenorrea) como alternativa.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: Tras ser ingerido por vía oral, se descompone rápidamente en el ácido gástrico,

dando lugar a su principal producto metabólico, la 4-metilaminoantipirina (MAA), que se

absorbe fácilmente.
 Distribución: El 4-MAA se liga a las proteínas presentes en la sangre en un 58%, mientras

que otros metabolitos del metamizol se unen en proporciones diferentes: 4-aminoantipirina

(48%), 4-formilaminoantipirina (18%) y 4-acetilaminoantipirina (14%). La concentración

máxima en la sangre se alcanza entre 30 y 120 minutos después de la administración.

Biotransformación: Se da principalmente en el hígado, donde el 4-MAA sufre procesos

de oxidación, desmetilación y, posteriormente, acetilación.

Eliminación: Tanto en la administración oral como intravenosa, se excreta más del 90% de

la dosis en la orina. El tiempo que tarda en eliminarse la mitad de la sustancia en el cuerpo

(vida media de eliminación) es de 7 a 10 horas.

FARMACODINAMIA

El metamizol inhibe la síntesis de las prostaglandinas mediante el bloqueo de la

ciclooxigenasa produciendo un efecto analgésico y antipirético.

Este medicamento fomenta la liberación de óxido nítrico en el endotelio lo que va a

aumentar el GMP cíclico, generando un aumento de la entrada de potasio en la célula

promoviendo la relajación y reduciendo la actividad del músculo liso.

CONTRAINDICACIONES

Este medicamento no debe utilizar en pacientes que hayan experimentado con anterioridad:

 Hipersensibilidad a sus componentes y a las pirazolonas

 Enfermedades del sistema hematopoyético o deterioro de la función de la médula ósea.

 Insuficiencia cardiaca

 Mujer embarazada

 Insuficiencia renal o hepática (puede empeora su función renal)

  Ulcera duodenal activa

 Pediatría: Uso no recomendado en lactantes menores de 3 meses o niños de menos

de 5 Kg por posible alteración de la función renal.

CATEGORÍA EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Según la FDA el metamizol se encuentra dentro de la categoría C en el 1° y 2° trimestre de

embarazo y D en el 3° trimestre.

Embarazo

Atraviesa la barreta placentaria

Tercer trimestre: Está asociado a fetotoxicidad (insuficiencia renal y constricción del

conducto arterioso).

- Al no disponer de suficientes datos en humanos, la dipirona debe usarse durante el

embarazo después de la valoración médica de riesgo-beneficio.

Lactancia

 Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en

cantidades considerables, el cual no podemos descartar que exista un riesgo en el lactante; se

recomienda evitar su uso repetido durante la lactancia.

 En caso de dosis única, evitar la lactancia durante 48 horas después de su

administración.

POSIBLES REACCIONES ADVERSAS Y SECUNDARIAS

Digestivos: gran parte de las reacciones adversas registradas fueron: Náuseas, sequedad

de boca y vómitos.
 Hematológicos: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.

Dermatológicas: erupciones.

Vasculares: Puede presentar hipotensión durante o después de la administración. Y

cuando está acompañado de hiperpirexia, dependiendo de la dosis puede causar una

disminución crítica de la presión arterial.

Reacciones anafilácticas: picor, urticaria, hinchazón, angioedema, broncoespasmo,

arritmias.

La probabilidad de experimentar reacciones anafilácticas es mayor cuando se administra

por vía parenteral (Inyección).

Otras: la reacción adversa más habitual es el dolor en el lugar de la inyección, después la

sensación de calor y sudoración.

Los pacientes tratados con metamizol pueden presentar agranulocitosis como reacción

adversa grave, razón por la cual durante el tratamiento se debe de realizar una valoración

hematológica.

Sobredosis

La intoxicación aguda debido a la administración del metamizol puede provocar

convulsiones, coma, paro respiratorio y cuadros de insuficiencia hepática y renal.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

Vía oral: de 1 a 2 g cada 8 horas

Vía parenteral: una ampolla de 2 g de metamizol por vía intramuscular profunda o

intravenosa lenta (3 minutos) cada 8 horas, salvo criterio médico, sin sobrepasar las 3

ampollas por día.

 Vía rectal: cada 8-12 horas

Alternativa del metamizol para el tratamiento de la dismenorrea: se recomienda una

dosis inicial de 1 gramo cada 6 u 8 horas, pudiendo aumentar la dosis según la necesidad y

tolerancia del paciente. Es importante no exceder la dosis máxima diaria de 4 gramos.

También se recomienda no tomar durante más de 5 días consecutivos sin consultar al médico.

FORMAS FARMACÉUTICAS

 Solución inyectable: Metamizol sódico (Dipirona) 1 g/2 ml, 2 g/4 ml, 2.5 g/ 5ml.

 Comprimido: Metamizol sódico (Dipirona) 300 mg y 500 mg

 Supositorios: Metamizol Sódico 250 mg, 500 mg.

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE OBSTETRICIA
CATEDRA DE TERAPEÚTICA

TEMA:
INFORME GRUPAL
INTEGRANTES:
JHOSELIN BARAHONA
NAYELI BORJA
CAMILA PULLAS
DOCENTE:
OBST. ALBA VILATUÑA

CURSO:
QUINTO “B”
AÑO LECTIVO:
2023-2024
Introducción

El celecoxib corresponde a un antiinflamatorio no esteroideo cuya acción consiste en

inhibir la enzima cicloxigenasa – 2 la cual es la encargada de producir dolor e inflamación.
Su administración se da por via oral y su distribución se da mediante la unión a proteínas
plasmáticas. Se metaboliza en el hígado por una de las vías más comunes de
descomposición de los fármacos el Cyp2C9

Es un medicamento utilizado para aliviar el dolor, la rigidez y la inflamación causados por

afecciones como la osteoartritis, la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante o el
dolor menstrual. Alivia el dolor que se produce debido a una lesión o cirugía,
procedimientos dentales o afecciones médicas que pueden durar un tiempo limitado.
Detiene la producción de sustancias que causan inflamación y dolor.

Su presentación es en capsulas, su administración es vía oral, se suelen tomar de 200mg

hasta 400mg diarios no es necesario administrar el medicamento con alimentos, es un
medicamento que actúa deteniendo el dolor, no se recomienda tomar por un tiempo
prolongado .
Descripción del fármaco
Este fármaco pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) conocidos como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2), que actúan disminuyendo el dolor y la inflamación (1).

Está indicado para el alivio del dolor en pacientes con osteoartritis, dismenorrea y artritis
reumatoide, aunque también es utilizado para el alivio de los síntomas en pacientes
mayores de dos años que sufran artritis reumatoide juvenil (2).

Principio activo y excipientes

El principio activo de CELEBREX es el celecoxib. Cada cápsula contiene 200 mg de
celecoxib. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, laurilsulfato de
sodio, povidona K30, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de
titanio (E- 171) y óxido de hierro (E-172) (1).

Indicaciones terapéuticas
Celebrex está indicado:

 Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis (OA)

 Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea en pacientes adultos
(AR).
 Para el manejo del dolor postoperatorio severo o moderado en cirugía ortopédica
 Para el manejo del dolor agudo en pacientes adultos
 Para el tratamiento del dolor moderado a severo asociado con dismenorrea primaria
 Para el alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante (3).

Embarazo y Lactancia

 Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 CELEBREX está contraindicado si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
 Si usted cree que pueda estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada,
no tome CELEBREX.
 Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con CELEBREX, debe
interrumpir dicho tratamiento inmediatamente (1).

Farmacocinética
 Absorción
Luego de su administración por vía oral celecoxib se absorbe eficientemente en el tracto
gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en 2 - 3 horas y un efecto
analgésico apreciable en aproximadamente 60 minutos. La presencia de alimentos ricos en
grasas retrasa de 1 - 2 horas la absorción e incrementa su biodisponibilidad en un 10 - 20%
(3).

 Distribución
Se une a proteínas plasmáticas en un 97% principalmente a la albumina y se distribuye
ampliamente, siendo el volumen de distribución aproximadamente de 400 L.

 Eliminación
Se metaboliza extensamente en el hígado vía citocromo a través del sistema enzimático
CYP 2C9 que es responsable de la descomposición de varios medicamentos que se utilizan
comúnmente. Se excretan 53% por la orina y 27% con las heces. Su vida media de
eliminación terminal es de 11 horas (4).

Farmacodinamia
Celecoxib es un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuya acción es debida a la
inactivación selectiva de la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) y por ende inhibición de la
síntesis de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico

No inhibe la agregación plaquetaria, debido a que inactivar exclusivamente a la COX-2 el

cual es encargado netamente del dolor e inflamación (5).

Contraindicaciones
 Pacientes con hipersensibilidad conocida a celecoxib o cualquier otro
ingrediente del producto.
 Pacientes con hipersensibilidad conocida a la sulfonamida.
 Pacientes que han presentado asma, urticaria o reacciones tipo alérgicas después
de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) o agentes antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), incluidos otros inhibidores específicos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) (3).

 Tratamiento de dolor perioperatorio en caso de implante de bypass coronario

  Embarazo y mujeres con potencial para concebir

 Lactancia

Categoría en el embarazo y lactancia

No hay estudios en mujeres embarazadas. Los estudios con animales muestran toxicidad
reproductiva
Embarazo, categoría C y categoría D de la semana 30 de gestación en adelante.
Como otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, celecoxib puede causar
inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterioso, por lo que debe evitarse en el
tercer trimestre del embarazo.
En pruebas con animales se ha demostrado que el suministro de inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas resulta en un aumento de la pérdida pre y post implantación.
Lactancia

Se ha demostrado que éste se excreta en muy baja proporción en la leche materna. Se debe
evitar su empleo en ese período por los riesgos que supone para el neonato una posible
inhibición de la síntesis de prostaglandinas. En caso de ser imprescindible su uso por no
existir otra alternativa terapéutica, se deberá suspender la lactancia mientras dure el
tratamiento.

Fertilidad
La utilización de los AINE, puede retrasar o impedir la ruptura del folículo ovárico, lo que
se ha relacionado con infertilidad reversible en ciertas mujeres.
(6).

Reacciones adversa y secundaria

- Incidencia de ulceración gastrointestinal
- Úlcera péptica
- Reacciones anafilácticas (urticaria y broncoespasmo)
- Mareos
- Faringitis
 - Sinusitis
- Infecciones
- Efectos gastrointestinales como: dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náusea,
vómitos y flatulencia (6).

Vía de administración
Vía oral

Posología
Se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta
posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta
al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis

Dismenorrea Primaria. - 400mg por día como dosis única o en dos dosis divididas luego
200mg por día los siguientes 5 días

Osteoartrosis: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez

al día o en dos tomas. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas.

Artritis reumatoide: La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en

dos tomas. Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg
dos veces al día. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.

Formas farmacéuticas.
 Cápsulas duras.
 Opacas, blancas, con dos bandas doradas
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

INTEGRANTES

NARDY CAROLINA ANDAGOYA C.

VIVIANA ABIGAIL HIDALGO B.

ALBERTO XAVIER YÁNEZ C.

TEMA

ETORICOXIB

SEMESTRE

QUINTO “B”

DOCENTE

OBST. ALBA VILATUÑA

PERIDO ACADÉMICO

2023 – 2024
 DESARROLLO

ETORICOXIB

El etoricoxib o también conocido por su nombre comercial como ARCOXIA es un

antiinflamatorio no esteroideo (AINE) inhibidor de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) el cual se

indica para el alivio de artritis reumatoide, artrosis y el dolor o signos asociados a la artritis

gotosa (1).

Principio activo y excipiente

ARCOXIA®

Principio activo

Cada comprimido recubierto con película contiene etoricoxib de 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120

mg (dependiendo de la presentación del medicamento)

Excipiente

 30 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,84 mg de lactosa (en forma

de monohidrato).

 60 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 1,68 mg de lactosa (en forma

de monohidrato).

 90 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 2,52 mg de lactosa (en forma

de monohidrato).

 120 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 3,36 mg de lactosa (en

forma de monohidrato).

Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa

fosfato de calcio dibásico anhidro, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de

magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, lactosa monohidrato (2).

Formas farmacéuticas

Este fármaco viene en una presentación de tabletas de comprimidos recubiertos de 60 mg, 90

mg y 120 mg (3).

Posología

Difiere de acuerdo a la patología a tratar, en el caso de artrosis la dosis es de 60 mg/día, en

artritis reumatoide es de 90 mg/día y en artritis gotosa aguda es de 120 mg/día, pero no

superar los 8 días. En el área de gineco-obstetricia como en la dismenorrea primaria la dosis

es de 120 mg/día y en el dolor ginecológico postoperatorio la dosis es de 90 mg/día hasta un

máximo de 120 mg/día, tomando en cuenta que la dosis inicial debe ser administrada antes de

la cirugía. En insuficiencia hepática no superar los 60 mg/día y si es moderada se administra

60 mg/día cada dos días. Administrar dosis mayores no han sido estudiadas o han demostrado

tener un mayor efecto, por ello no hay que exceder la dosis.

Vía de administración

Su administración es por vía oral con presencia o no de alimentos, aunque su efecto puede ser

más rápido sin alimentos (4).

Indicaciones terapéuticas

Para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y el dolor y signos de

inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.

Artrosis

La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día

Artritis reumatoide

La dosis recomendada es de 90 mg al día

Artritis gotosa aguda

La dosis recomendada es de 120 mg al día, limitada a máximo 8 días de tratamiento (1).

Estas dosis no deben superarse al día, dado que los riesgos cardiovasculares de Etoricoxib

podrían incrementarse tanto con la dosis como con la duración del tratamiento, por lo que se

recomienda utilizarse el menor tiempo posible y con dosis diarias eficaces más bajas.

La farmacocinética de este medicamento es similar tanto en ancianos (65 años o más) como

en personas jóvenes (mayores a 16 años) y en hombres y mujeres, sin embrago en estas

últimas se contraindica Etoricoxib si están en etapa de lactancia, gestando o si planean

hacerlo (2).

Farmacocinética

Etoricoxib se absorbe bien por vía oral y no está modificado, depende en gran medida de la

ingesta de alimentos; el 92% se une a las proteínas plasmáticas y es metabolizado

intensamente por las enzimas del citocromo P450 (5).

Principalmente eliminado a través de la orina (70%) y heces (20%) como metabolitos. La

vida media de eliminación es cerca de las 22 horas y es posible una administración diaria en

presencia de una comida grasa, la absorción es más lenta, la Cmax se reduce en un 36% y la

Tmax se retrasa 2 horas.

Etoricoxib se une en un 92% a las proteínas plasmáticas y tiene un volumen de distribución

en equilibrio de 120 litros.

Farmacodinamia

Etoricoxib es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuya acción se debe a la

inactivación selectiva de la isoenzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) y la posterior inhibición de

la síntesis de ácido araquidónico en el elemento prostático, impidiendo así su participación.

Mediador del proceso inflamatorio y de la producción de fiebre y dolor (6).

Etoricoxib, porque inactiva casi por completo la COX-2, impidiendo así la síntesis de

prostaciclina (agente antiagregante) sin afectar la formación de tromboxano A2 dependiente

de COX-1 (agente proagregante).

Contraindicaciones

Etoricoxib está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a etoricoxib,y

pacientes con:

 Ulceras pépticas o gastroduodenales activas

 Insuficiencia hepática grave y pacientes con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.

 Úselo con precaución en pacientes que desarrollen síntomas de asma, edema o

urticaria después de tomar aspirina u otros AINE.

Etoricoxib está clasificado en la categoría C por lo tanto está contraindicado durante el

embarazo y la lactancia. En animales de experimentación, la administración de etoricoxib

durante el embarazo se ha asociado con algunas malformaciones cardiovasculares, y los hijos

de madres tratadas durante la lactancia tuvieron tasas de crecimiento reducidas en

comparación con los hijos normales (5).

Categoría en el embarazo y lactancia

En estudios reproductivos con etoricoxib, hay evidencia de atroficidad y toxicidad fetal. Se

han observado pérdidas previas y posteriores a la implantación y un aumento de la mortalidad

embriofetal en animales de experimentación expuestos durante las primeras etapas del

embarazo a otros AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2.

Además, los datos de varios estudios epidemiológicos indican que la supresión de la síntesis

de prostaglandinas durante el primer trimestre del embarazo se asocia con un mayor riesgo de

aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis (5).

También se ha sugerido que el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el

embarazo a término puede provocar:

• Cierre prematuro del conducto arterioso

• Así como disfunción renal e hipertensión pulmonar neonatal.

Por otro lado, en la lactancia no se conoce si el etoricoxib se excreta en la leche materna, ni

se dispone de información sobre la seguridad de su uso durante la lactancia, se debe evitar su

empleo en ese período por los riesgos que supone para el neonato una posible inhibición de la

síntesis de prostaglandinas (6). De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa

terapéutica, se deberá suspender la lactancia mientras dure el tratamiento

 I

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CÁTEDRA: TERAPEÚTICA

TRABAJO GRUPAL-MEDICAMENTO TRAMAL.

INTEGRANTES:

JARRIN MISHELL

RUILOVA NICOL

TOAPANTA MARIA JOSÉ

DOCENTE: MSC.ALBA VILLATUÑA

CURSO: QUINTO B

QUITO, D.M. 2023

 1

MARCO TEÓRICO

El tramal (Tramadol) un analgésico en diversas formas de administración y para

condiciones médicas, con relativa eficacia tanto en su uso exclusivo como combinado con otros

analgésicos; de igual forma la seguridad en la administración del medicamento.

El principal motivo de consulta médica a nivel mundial es el dolor denominado como

“una experiencia sensorial y emocional desagradable vinculada con daños reales o potenciales

a los tejidos, o descrita en términos de dichos daños” (1)

1. Descripción del fármaco

El tramadol es un analgésico opioide atípico que alivia el dolor actuando sobre células

nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Su comportamiento es similar al

comparado con otros opioides del tipo de la morfina. ()

2. Principio activo y excipiente

Su principio activo es el hidrocloruro de tramadol a este se le pueden añadir excipientes

tales como: Glicerol, sorbato de potasio. esencia de menta, esencia de anís, sacarosa, sacarina

sódica, agua purificada. ()

3. Indicaciones terapéuticas

Actividad Analgésica de acción central ( actúa sobre las células nerviosas del sistema

nervioso); se emplea en el tratamiento del dolor moderado-intenso sobre todo para dolores
 2

osteomusculares (2). Clase II en escala analgésica de la OMS (3). Este medicamento es

moderadamente narcótico, con acción sobre neuronas específicas del encéfalo y la médula

espinal. La potencia del Tramadol es 1/10 - 1/6 comparado con la de la morfina.

Está indicado tanto para el dolor neuropático como la ciática asi mismo para el dolor

nociceptivo (artrosis) o el dolor mixto como el dolor lumbar crónico. Cabe recalcar que permite

controlar bien el dolor con dosis bajas el dolor moderado. De igual manera con la combinación

de 2 analgésicos como el Paracetamol como analgésico no opioide y el tramal como analgésico

opioide para mayor eficacia y alivio del dolor (2).

De acuerdo a la revisión bibliográfica está recomendado para dolor por trabajo de parto

ya que puede presentarse como dolor severo, asociado a reflejos que aumentan la presión

arterial produciendo la liberación de catecolaminas afectando el flujo sanguíneo uterino es por

ello por lo que el uso de analgésicos opioides como tramadol son los indicados para disminuir

la intensidad de dolor en el trabajo de parto (3).

También puede utilizarse como analgésico preoperatorio, como complemento de

anestesia quirúrgica, en el postoperatorio y en procedimientos de exploración diagnóstica que

cursen con dolor.

4. Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacocinética:

Absorción:
 3

Absorción por VO: Absorción rápida y casi totalmente después de la administración

oral. La biodisponibilidad de una dosis oral de 50-100 mg está comprendida entre 70-90%. Tras

la administración oral repetida cada 6 horas de 50-100 mg de tramadol, se alcanza el estado de

equilibrio aproximadamente después de 36 horas y la biodisponibilidad aumenta, sobrepasando

el 90%. La concentración plasmática máxima de tramadol después de una dosis oral de 100 mg

es alrededor de 300 ng/ml y se alcanza aproximadamente después de dos horas de la

administración.

Absorción VR: La vida media de absorción para la vía rectal es de unas 0,6 horas. Los

valores máximos de concentración sérica se alcanzan a las 2-4 horas de administración rectal,

determinándose un valor medio aproximado de 265 ng/ml. La absorción rectal es elevada y

relativamente rápida.

Administración Intravenosa: pico de concentración sérica (Cmax) después de 45 min, y

la biodisponibilidad es de casi el 100%.

Distribución:

La vida media de la fase de distribución aproximadamente 0,8 horas. El volumen de

distribución es de 3-4 l/kg. Posee una elevada afinidad tisular.La unión de tramadol a las

proteínas plasmáticas humanas es aproximadamente del 20%. Recalcando que atraviesa las

barreras hematoencefálica y placentaria.

La biodisponibilidad absoluta de tramadol por vía rectal es del 78%

Metabolismo

Principalmente mediante O-desmetilación y N-desmetilación así como por la

conjugación de los derivados O-desmetilados con ácido glucurónico. Únicamente O-

desmetiltramadol es farmacológicamente activo. La inhibición de uno o de ambos tipos de

 4

isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6, implicados en la biotransformación de tramadol, puede

afectar a la concentración plasmática de tramadol o de su metabolito activo.

Eliminación

Metabolitos se eliminan casi completamente por vía renal. La eliminación urinaria

acumulada es del 90% de la radiactividad total de la dosis administrada. En caso de disfunción

renal y hepática la vida media puede estar ligeramente prolongada.

Farmacodinámica:

Es un agonista Puro, no selectivo sobre los receptores opioides μ (miu), κ (kappa) y δ

(delta),con mayor afinidad por los receptores μ (miu).

Otros mecanismos que contribuyen a su efecto analgésico son la inhibición de la

recaptación neuronal de noradrenalina y la intensificación de la liberación de serotonina. EL 40

% de la analgesia es por la activación de los receptores u y el 60 % tiene que ver con la

modulación de la vía noradrenérgica y serotoninérgica.

Cada uno de estos receptores tiene diferentes afinidades para agonistas y antagonistas,

así como ubicaciones diferentes y funciones distintas, aunque tienen características en común,

como es el hecho de que generalmente están ubicados en las terminales nerviosas presinápticas.

Allí controlan e inhiben la liberación de neurotransmisores. Además, la mayoría de ellos están

unidos a proteínas G, los “segundos mensajeros” reguladores del tránsito de señales

transmembranales, y que pueden fosforilar proteínas o modificar los estados energéticos de

algunas de ellas. Estos segundos mensajeros son derivados de nucleótidos cíclicos de adenina

y guanina, los cuales constituyen familias con otras funciones.

 5

El tramadol actúa principalmente sobre los receptores miu. Estos son macromoléculas

de la membrana celular que se unen a diferentes derivados opioides para producir una reacción

química que modifica la función celular. Estos receptores aumentan la salida de potasio, por lo

que el calcio no puede entrar. La unión al receptor disminuye la síntesis de AMPC por el

incremento del GMPC. Esto ocasiona el efecto analgésico. El efecto farmacológico resulta por

la puesta en marcha de una serie de reacciones intracelulares iniciadas desde la superficie

celular. Los efectos intracelulares resultan de la activación, que comienza con la ocupación del

receptor, de los segundos mensajeros. Las modificaciones de los niveles intracelulares de calcio

desempeñan un papel crítico en estas reacciones (1) (4).

5. Contraindicaciones

Este medicamento no debe administrarse:

 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos

 En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, hipnóticos, analgésicos,

opioides u otros psicótropos,

 En pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO (se asocia a los antidepresivos)

o que los hayan tomado durante los últimos 14 días

 En pacientes que presentan epilepsia que no esté controlada adecuadamente con

tratamiento,

 Para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos

 A niños menores de 3 años.

6. Categoría en el embarazo y lactancia

El tramadol es considerado categoría C durante el embarazo y en la analgesia en la labor

de parto, en la lactancia se recomienda no administrar tramadol durante el periodo de lactancia,

tras la administración de una dosis única de tramadol, normalmente no es necesario interrumpir

 6

la lactancia, sin embargo, si se va a iniciar un tratamiento de 2 a 3 días es necesario suspender

la lactancia (1)

7. Posibles reacciones adversas y secundarias

 Mareos

 Cefaleas

 Confusión

 Somnolencia

 Náuseas

 Vómitos

 Estreñimiento

 sequedad bucal

 Sudoración

 Fatiga

8. Vía de administración

 Vía oral

 Vía intramuscular

 Vía intravenosa

 Vía Rectal

9. Posología.

La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad del paciente en forma

individual.

Oral:

Gotas:
 7

Cada mL contiene 40 gotas, una gota 2,5 mg.

Para pacientes mayores de 14 años la dosis es de 20 gotas. Si la analgesia requerida es

inadecuada después de 30- 60 minutos de la administración, se puede administrar una segunda

dosis, la dosis máxima al día es de hasta 8 tomas al día (160 gotas).

Cápsulas: Tomar 1 a 2 cápsulas cada 6 a 8 horas.

Dosis inicial de 50 a 100mg.

Si el alivio del dolor es insuficiente, se puede aumentar la dosis hasta 150 mg o 200 mg

de hidrocloruro de tramadol dos veces al día. En función de las necesidades del paciente, las

dosis posteriores se pueden administrar antes de 12 horas, pero no antes de 8 horas desde la

dosis anterior. Bajo ningún concepto se deben tomar más de dos dosis en un periodo de 24

horas.

Dosis máxima: 400 mg- 8 cápsulas al día

Tramadol-Paracetamol:

Tabletas: Cada tableta contiene Clorhidrato de Tramadol 37.5 mg y Paracetamol 325.0

mg.

Dosis : 37.5 mg /325 mg a 75 mg / 650 mg cada 6 a 8 horas.

Dosis Máxima: de 300 mg / 2600 mg por día.

Intravenosa:

1 ampolla (100 mg) inyectable lentamente o diluida en solución para infusión y aplicada

por infusión.
 8

Dosis del tramadol en dilución: tramadol 100 mg, Solución para inyección, se diluye en

agua inyectable.

Asi mismo 1 ml de tramadol contiene 50 mg de clorhidrato de tramadol.

Intramuscular:

1 ampolla (100 mg) cada 6 a 8 horas.

Dosis máximas: En adultos se recomienda que la dosis total no exceda los 400 mg/día;

sobre 18 años de edad: 0.7 mg/kg por dosis. Dosis máxima: 5.6 mg/kg.

Dosis/día: Hasta 4 ampolletas de 400 mg (4).

Rectal ( supositorios):

100 mg supositorios se administrará por vía rectal. La dosis inicial es de 100 mg.

Posteriormente administrar 100 mg cada 6-8 horas. Sin sobrepasar una dosis diaria total de 400

mg (5) (7).
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

QUINTO SEMESTE B

Msc: Alba Vilatuña

Integrantes:

Jaramillo Bravo Ariana Camila

Muentes Delgado Dayanara Scarlet

Muñiz Martínez Michelle María

Tema:

CODEÍNA
Introducción
El término opiáceo se emplea de forma genérica para todas las sustancias naturales o sintéticas
que se unen a los receptores opiáceos específicos del SNC, produciendo aquí una acción
agonista. Los analgésicos opiáceos son muy útiles en el tratamiento del dolor agudo grave,
incluido el dolor posquirúrgico, y del dolor crónico, incluido el canceroso. Los opiáceos
proporcionan analgesia al unirse a receptores tanto dentro como fuera del sistema nerviosos
central, existiendo tipos y subtipos de receptores: mu1, mu2, delta1, delta2, kappa1, kappa2,
kappa3; los mismos que actúan inhibiendo la liberación de neurotransmisores excitadores
produciendo analgesia; los efectos estimulantes pueden ser debido a la apertura de los canales
de K, de ingreso de Ca y formación de AMPc. La acción analgésica de los opiáceos, por
intermedio de los receptores mu, se asocia a sedación, dependencia física, hipnosis, depresión
respiratoria, miosis, euforia e inhibición del peristaltismo gastrointestinal; los receptores delta
en cambio se asocian a disforia, diuresis y sedación. Dentro del grupo de los compuestos
opiáceos la morfina es el más conocido. Los opiáceos Se clasifican en Agonistas puros
(morfina, codeína, fentanilo, meperidina, sufentanilo, alfentanilo, remifentanilo), agonistas
parciales, agonistas-antagonistas, antagonistas (naloxona). La codeína es un derivado natural
de los alcaloides del opio recomendado como fármaco de referencia en el segundo peldaño de
la escala analgésica de la escala del dolor de la OMS, en relación a eficacia, seguridad y
preferencia de los pacientes. La codeína (metil morfina; C18H21NO3.H2O) es un
medicamento de administración oral y parenteral, derivado opiáceo con acción analgésica.
Descripción del fármaco
La codeína o metilmorfina es un alcaloide que se encuentra de forma natural en el opio. Se
utiliza con fines médicos como analgésico, sedante, antitusivo y antidiarréico. También se le
considera un narcótico.
La codeína es un compuesto que se asimila en el hígado metabolizándose en morfina; Pero,
debido a la baja velocidad de transformación, es mucho menos efectiva como analgésico y
sedante que la morfina. La codeína es útil para aliviar dolores moderados y no tiene los
mismos riesgos que la morfina de provocar dependencia.
Principio activo
Codeína fosfato
Excipiente
  Sucralosa

 Benzoato de sodio
 Ácido cítrico anhidro
 Citrato de sodio

Mecanismo de acción
Es agonista de receptores opioides. Tiene acción analgésica moderada-débil, antit,sígena de
acción central y antidiarreica por disminución del peristaltismo intestinal. Deprime el sistema
nervioso central en menor medida que la morfina y no ocasiona farmacodependencia.

Indicaciones terapéuticas
 Tratamiento sintomático de la tos seca o improductiva (La Tos seca, también recibe el
nombre de tos no productiva o irritativa. Y es la que se presenta cuando nos pica la
garganta y no hay mucosidad a diferencia de la tos productiva con flemas o con
expectoración, es la que produce expectoración y ayuda a expulsar la mucosidad de la
garganta y los bronquios).
 Tratamiento del dolor leve a moderado en pacientes mayores de 12 años de edad
cuando no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o
ibuprofeno.
 Dismenorrea
 Dolores post- operatorios
 Dolores después del aborto
Farmacocinética
 Adsorción: Se absorbe en el tracto gastrointestinal por vía oral o parenteral, el inicio
de la acción se produce dentro de 10 a 30 minutos por vía IM alcanzando un efecto
analgésico después de 30 a 60 minutos y por vía Oral inicia la acción de 30 a 60
minutos alcanzando un efecto analgésico de 60 a 90 minutos manteniéndose de 4 a 6
horas.
 Distribución: tiene un volumen de distribución de 3 a 6 L/Kg en los tejidos, tiene una
baja unión a proteínas plasmáticas entre 7 a 25%.
 Metabolismo: se metaboliza en el hígado por glucuronidación entre 70 a 80%.
 Eliminación: el 90% de codeína es excretada por riñones, vida media 3 horas
Farmacodinamia
La codeína actúa en el SNC suprimiendo el reflejo de la tos, inhibe también el dolor y ejerce
su acción a través de los receptores opioides m, aunque la codeína tiene una baja afinidad por
estos receptores, y el efecto analgésico se debe a su conversión a morfina.
Contraindicaciones
 Hipertensión arterial
 Hipertiroidismo
 Diabetes mellitus
  Enfermedades cardiovasculares
 Úlceras gastroduodenales
 Pacientes con depresión respiratoria y asma
Categoría en el embarazo y la lactancia
Categoría C valorando riesgo/beneficio y se puede pasar a la categoría D si se utiliza en
periodos prolongados porque puede producir dependencia física en el feto produciendo también
abstinencia en el neonato y debe ser utilizada con precaución en la lactancia debido a que se
excreta en la leche materna por lo que el uso excesivo de esta puede dar lugar a reacciones
adversas graves.
Reacciones adversas
 Depresión respiratoria
 Depresión del sistema circulatorio
 Paro respiratorio
 shock
 Paro cardiaco
Reacciones secundarias
 Somnolencia
 Aturdimiento
 Mareos
 Sedación
 Falta de aliento
 Nauseas
 Vómitos
 Sudoración
 Estreñimiento
Vías de administración:
La codeína se administra por vía oral o parenteral.
Posología:
Administración oral:
 Adultos: 15 a 60 mg cada 4-6 horas durante todo el día. La dosis máxima diaria no
debe exceder de 360 mg.
 Ancianos: pueden requerir dosis reducidas.

Para el tratamiento de la tos

 Adultos: 10 a 20 mg hasta cuatro veces al dia
Administración parenteral:
Adultos: 15 a 60mg IM cada 4-6 horas la dosis máxima diaria no debe de exceder de 360 mg
Ancianos: Puede requerir dosis reducidas
Para el control de la diarrea secundaria a enteropatía asociada al SIDA:
Adultos: 30 a 60 mg cuatro veces al día

Formas Farmacéuticas:
Comprimidos 500mg + 30mg
Jarabe 120ml
Capsulas 30mg + 30mg
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

TERAPEUTICA

MORFINA

CURSO: S5-P2

INTEGRANTES:

 ADRIANA AIZAGA

 SHEYLA MORALES

 SAMUEL RODRIGUEZ

1
 1. DESCRIPCIÓN

La Morfina es un medicamento analgésico opiáceo natural proveniente de la resina de la

planta Papaver somniferum o amapola. Interfiere en el proceso de nociceptores (neuronas

especiales que envían señal de dolor desde médula espinal hacia el cerebro) mediante la

analgesia periférica, analgesia espinal y analgesia supraespinal, además es un depresor del SNC

que logra disminuir el intercambio de electrolitos los cuales generar impulsos eléctricos entre

neuronas, decreciendo así el potencial de acción, permitiendo generar un efecto de euforia y

sedación. Gracias a estas características permite el tratamiento del dolor de moderado a grave

asociado a infarto de miocardio, cáncer, cuidados paliativos, procedimientos quirúrgicos y

parto.

2. PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTE

Varían según presentación:

 Solución inyectable:

 Principio activo: Hidrocloruro de morfina

 Excipientes: Cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables

 Comprimido:

 Principio activo: Sulfato de morfina

 Excipientes:

 Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa,

alcohol cetoestearílico, estearato de magnesio, talco purificado.

 Recubrimiento del comprimido: Opadry (que contiene: alcohol

polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, óxido de hierro amarillo,

óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro, talco)

 Cápsulas:

2
  Principio activo: Sulfato de morfina

 Excipientes:

 Microgranulos: Sacarosa, Almidón de maíz, Polietilenglicol,

Aquacoat, Sebacato de dibutilo, Talco

 Cápsula dura: Tapa de la cápsula: dióxido de titanio, amarillo

quinoleína, tinta de óxido de hierro, gelatina. Cuerpo de la cápsula:

gelatina.

 Solución oral:

 Principio activo: Sulfato de morfina

 Excipientes: Edetato de disodio, benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico

y agua purificada

3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Aunque su riesgo no se define claramente, no se deberá excluir el daño potencial para el

feto. Se deberá administrar en mujeres embarazadas en casos muy necesarios.

 Síndrome de abstinencia neonatal: Feto expuesto a drogas adictivas opiáceas.

Algunos bebés con síntomas graves necesitan medicamentos como la metadona o la

morfina para tratar los síntomas de abstinencia y ayudarles para que puedan comer,

dormir y relajarse. Estos bebés pueden necesitar quedarse en el hospital durante

semanas o meses después del nacimiento.

 Cirugía ginecológica u obstétrica: Se afirma que el uso de morfina espinal a

dosis bajas proporciona un gran alivio en pacientes tanto en cirugía ginecológica u

obstétrica y los efectos secundarios que se presentan pueden ser manejados con

eficiencia, sin alterar la recuperación postoperatoria, beneficiando así a la paciente al

cursar con leve o ningún dolor en el postoperatorio inmediato.

3
  Lactancia: Se excreta en la leche materna, y puede derivar en bebés

somnolientos con problemas para desprenderse del pecho. Es recomendable utilizar la

menor cantidad durante el menor tiempo posible, se debe incentivar a la madre que dé

de lactar pues se ha comprobado que reduce la severidad de los síntomas, así como la

necesidad de medicación en síndrome de abstinencia neonatal.

4. FARMACOCINÉTICA

 Administración: Vía oral, parenteral, intratecal, epidural, rectal.

 Absorción: VO 60 min, IM 50-90 min, IV 20 min, Epidural 15-30 min.

 Distribución: Se distribuye por todo el torrente sanguíneo y principalmente se

distribuye en los pulmones, el hígado y bilis.

 Biotransformación - Metabolismo: Se metaboliza en el Hígado y también en el

cerebro y riñones.

 Eliminación: Orina 90% de la dosis y en heces entre el 7-10%

5. FARMACODINAMIA
 Ejerce sus efectos primarios sobre el S.N.C y órganos con musculatura lisa

 Actúa como Agonista de receptores específicos situados en el cerebro, médula

espinal y otros tejidos.

 De forma natural nuestro organismo posee cadenas de péptidos opioides, las

cuales activan los receptores opiáceos. Estos péptidos son:

 Péptidos opioides:

 Endorfinas: Activan al receptor µ.

 Encefalinas: Activan al receptor d.

 Dinorfinas: Activan al receptor k.

 Acoplados a una proteína G

4
  Los receptores opiáceos poseen proteínas de 7 segmentos

transmembranales acopladas a una proteína G

 El receptor activado por péptido opioide, entonces la

proteína G se divide, produciendo:

 Disminución de niveles AMP cíclico

 Aumento de los niveles GMP cíclico

 Salida del potasio K+:

 Permite: la pérdida de cargas + y que el

potencial de membrana se hiperpolarice (más -)

 Impide: el ingreso de cargas + inactivando

los canales de Calcio + al espacio intracelular

 Cundo existe el dolor el estímulo recorre la periferia hasta la médula espinal,

produciendo sinapsis con una neurona nociceptiva y así poder llevar un impulso desde

la médula espinal hasta el tálamo, donde existe nuevamente otra sinapsis con otra

neurona nociceptiva que lleva el impulso del dolor al S.N.C, siendo conscientes del

dolor

 Neuronas del núcleo del Rafe

 Fibras nerviosas que nacen del tallo y descienden por la médula espinal

para hacer sinapsis con la 1ra y 2da neurona de dolor.

 Estas son las que liberan endorfinas para hiperpolarizar la membrana,

por eso los efectos principales de los opiáceos a nivel de la médula espinal son

disminuir la liberación del glutamato y dificultar la generación del impulso

nervioso.

5
 6. CONTRAINDICACIONES

• Pacientes con alergia a la morfina u otros opiáceos.

• Pacientes con depresión o enfermedad respiratorias obstructiva grave.

• En caso de infección en el lugar de la inyección y en pacientes con alteraciones graves de

coagulación la administración por vía epidural e intratecal esta contraindicada.

• No se deba hacer uso para tratamiento de drogadicción.

• Pacientes con enfermedades biliares y con insuficiencia hepática grave.

7. EMBARAZO Y LACTANCIA

• La morfina atraviesa la barrera placentaria por lo que debe administrarse con precaución

durante el

embarazo y el parto. (Contraindicado en el 1er trimestre, 2do y 3er trimestre solo si el

beneficio supera el riesgo)

• Tiene un elevado riesgo de depresión respiratoria en el neonato, en particular si es

prematuro.

• Durante la segunda fase del parto: Puede reducir la fuerza, frecuencia y duración de las

contracciones, por el contrario, aumenta la dilatación cervical.

• Se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo y categoría D cuando se

administra en dosis elevadas por periodos prolongados o cerca del parto.

• Lactancia: la morfina si se excreta por la leche materna Se considera que un 0,1% de la

dosis pasa a la leche.

6
 8. LAS PRINCIPALES REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS SECUNDARIOS

Nauseas, vomito, estreñimiento, somnolencia, depresión respiratoria, mareos, confusión

mental, cefalea, dolor abdominal, retención urinaria, contracciones musculares involuntarias y

prurito.

9. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea o intramuscular, la vía intravenosa, epidural e intratecal, estás dos últimas

proveen alivio del dolor sin la pérdida concomitante de la función motora, sensorial o

simpática, también existe la vía oral.

10. POSOLOGÍA
 Sol. inyectable de morfina hidrocloruro al 1% o 2%

 Intramuscular:

 Adultos: 5 - 20 mg cada 4 horas / En el parto la analgesia de 10

mg

 Niños: 0,1 - 0,2 mg/kg cada 4 horas

 Intravenosa:

 Lenta:

 Adultos: 2,5-15 mg de 4-5 min

 Niños: 0,05-0,1 mg/kg, máx. 15 mg/24 h

 Continua:

 Adultos: Inicial: 0,8-10 mg/h *Mantenimiento: 0,8-80

mg/h * Hasta: 440 mg/h (exacerbaciones)

 Niños: Inicial: 0,04-0,07 mg/kg/h *Mantenimiento:

0,025-1,79 mg/kg/h

 Neonatos: 0,015-0,02 mg/kg/h

7
  Epidural: 5 mg / adicionales 1-2 mg al cabo de 1 h / máx. 10 mg cada 24

 Intratecal: 0,2-1 mg cada 24 h

 Sulfato de morfina

 Vía oral

 Liberación normal (Solución oral y comprimidos)

 Mayores 16 años: 10-20 mg/4-6 h

 6-12 años: máx. 5-10 mg/4h

 1-6 años: máx. 2,5-5 mg/4h

 Liberación retardada (Comprimidos)

 Inicial: 30 mg/12 h

11. FORMAS DE PRESENTACIÓN

 Solución:

 Parenteral: 1mg/ ml - 10 mg/ml - 15mg/ml- 20 mg/ml

 Oral: 2 mg/ml y 20 mg/ ml

 Cápsulas de liberación prolongada: 10mg – 30mg – 60mg – 100mg

 Tabletas de liberación prolongada: 5mg – 10mg – 15mg - 30mg – 60mg –

100mg – 200mg

8
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

CARRERA DE OBSTETRICIA

CÁTEDRA DE TERAPÉUTICA

GRUPO 15

QUINTO SEMESTRE ´´B´´

TEMA:

DICLONIXINATO DE LISINA

DOCENTE: MSC. ALBA VILATUÑA

INTEGRANTES:

Benalcázar Camila

Pujota Daniela

Farinango Milena

2023-2024

1
 INFORME

CLONIXINATO DE LISINA

1. Descripción del fármaco

El clonixinato de lisina es un medicamento de la familia de los analgésicos antiinflamatorios

no esteroideos (AINES) que puede ser administrado por vía oral o parenteral. Su

capacidad para aliviar el dolor se debe a una disminución de la actividad de la enzima

ciclooxigenasa responsable de la síntesis de prostaglandinas, esta acción directa puede

afectar sobre las terminaciones nerviosas que transmiten el impulso doloroso o porque

cambian la acción de otros mensajeros químicos como bradiquininas, histamina,

complemento, etc., de esta manera produciendo la respuesta dolorosa e inflamatoria. El

clonixinato de lisina inhibe principalmente la ciclooxigenasa inducible (COX-2) y en

menor medida la ciclooxigenasa constitutiva (COX-1), lo que produce menos efectos

secundarios gastrointestinales a diferencia de otros fármacos antinflamatorios no

esteroideos menos selectivos. Por otro lado, se ha afirmado que este fármaco tiene un

efecto analgésico a nivel central ya que su efecto analgésico es revertido parcialmente por

la naloxona, un antagonista de las acciones de la morfina y otros opiáceos. El mecanismo

por el cual el clonixinato de lisina actúa en los ataques de migraña no es claramente

comprendido. Se cree que activa las vías de inhibición del dolor en la materia gris

periaqueductal, al mismo tiempo que puede actuar sobre las áreas retrobulbares y sobre

las vías que transmiten los impulsos visuales y del trigémino.

Principio activo: clonixinato de lisina.

Excipientes: Alcohol isopropílico; Hidroxietilcelulosa; Carbómero; Propilenglicol; Sulfito

de sodio; Solución de lisina base al 50%; Edetato disódico dihidrato; Metilparabeno;

Mentol cristal; Esencia de lavanda; Azul brillante FDC Blue N°1; Agua purificada.

2
 2. Indicaciones terapéuticas

Está indicado como analgésico y antiinflamatorio en pacientes que cursan con dolor agudo

o crónico.

 Dolor de tejidos blandos, cefalea, otalgias, neuralgias, odontalgias, sinusitis y

herpes zoster.

 Dolor postquirúrgico en cirugía ginecológica, ortopédica, urológica.

 Dolor postraumático en esguinces, fracturas, tendinitis.

 Dolor ginecológico como dismenorrea, mastalgia, anexitis, postparto,

postepisiotomía.

 Dolor de vías urinarias por cistitis, uretritis, urolitiasis y prostatitis.

Clonixinato de lisina en el tratamiento de la dismenorrea primaria o secundaria, reduce y

previene el dolor menstrual, así como las manifestaciones asociadas con pocos efectos

secundarios. Esta asociación analgésica espasmolítica, es eficaz y segura.

3. Farmacocinética

 Absorción:

 La vía de administración es a través de vía oral de manera rápida

 La concentración plasmática máxima es de 34 y 46 minutos

 Distribución:

 La administración oral es de 125mg

 El volumen de distribución es de 0,3 L/kg

 La unión a las proteínas plasmáticas es de 96-98%

 Biotransformación:

3
 El clonixinato de lisina se conforma por 4 metabolitos, dos metabolitos hidroxilados

además de dos metabolitos de clonixi-N-óxido y clonixin. Se metaboliza en el hígado

 Eliminación:

 Al ser administrado por vía oral el 74% por la orina y 25% a través de las

heces.

 El 90% se excreta por la orina de manera conjugada.

 La vida media de eliminación es de 1,4 a 1,9 horas

 La fase rápida de excreción es de 0,23 horas.

 La fase lenta de excreción es de 1,73 horas

4. Farmacodinamia

Principalmente es analgésico y en una pequeña porción es antipirético.

El fármaco inhibe la síntesis de prostaglandina por medio de la enzima ciclooxigenasa,

ya que estas generan inflamación, dolor y fiebre, inhibe mayormente la

ciclooxigenasa inducida (COX-2) y en pequeña cantidad la ciclooxigenasa

constitutiva (COX-1) en las enzimas catalizadoras de las síntesis de prostaglandinas

de la mucosa gastrointestinal y riñones donde permiten ejercen protección. También

inhiben los productos de los derivados de la 5-lipooxigenasa o ulcerogénicos. Al

inhibir la síntesis de proteínas por COX-2, su acción puede ser directamente ne

terminaciones nerviosas que producen dolor, ya que regularn la acción de

mensajeros químicos como braquininas, histaminas, complemento, etc.

5. Contraindicaciones

 Trastornos hematopoyéticos

 Padecer de una ulcera péptica.

 Presentar insuficiencia renal severa

4
  Tendencia a hemorragias digestivas

 En menores de 12 años

 En embarazo y lactancia

 Hipersensibilidad a antinflamatorios, AINEs y AAS

6. Categoría en el embarazo y en la lactancia

 El riesgo en el embarazo es de categoría B

En animales ser realizaron estudios sin embargo no muestra teratogénesis. Aun así,

no se debe utilizar en el primer y segundo trimestre y está totalmente

contraindicado durante el tercer trimestre

 Durante la lactancia

El clonixinato de lisina es excretado a través de la leche materna por ende no se

recomienda administrarlo durante el periodo de lactancia.

7. Posibles reacciones adversas y secundarias

Al hablar de reacciones adversas y secundarias, estas se definen como efectos no

deseados de un fármaco que llegan a provocar malestar en el organismo.

El clonixinato de lisina llega adaptarse bien en el cuerpo cuando este es administrado

en dosis terapéuticas.

Dentro de algunos síntomas que se pueden presentar son: náuseas, vómito,

somnolencia, como también existen casos en los que se da proteinuria, diaforesis,

rubor, picazón y prurito.

 Sistema Nervioso Central: vértigo, mareo, euforia, fatiga, cefalea, e insomnio.

 Tracto Gastrointestinal: diarrea, dolor epigástrico, flatulencia y disturbios

gastrointestinales.

8. Vías de administración

5
 El Clonixinato de lisina consta de diferentes vías de administración, entre estas se

encuentra la vía oral, intramuscular, tópica e intravenosa.

9. Posología

La Posología de un medicamento básicamente consiste en la dosis que se proporciona

en el paciente.

Se sugiere no administrar este medicamento durante el embarazo y la lactancia, ya que

no hay evidencia en donde se compruebe efectos en la gestación.

 Tratamientos frente a un dolor somático y visceral.

Administración oral: En adultos y en niños mayores de 12 años se administra 125 mg tres o

cuatro veces al día en intervalos regulares. Se debe ingerir los comprimidos sin masticar

y con abundante agua.

En niños menores de 12 años la eficacia y seguridad de este medicamento aún no han sido

evaluadas.

Administración intramuscular e intravenosa: Se administra 100-200 mg hasta cuatro veces

por estas vías y en el caso de la intravenosa, esta se debe de administrar por infusión

lenta.

 Tratamiento frente a los ataques agudos de migraña.

Administración intravenosa: En adultos se administra 200 mg por infusión lenta diluidos

en suero salino.

 Tratamiento frente al dolor asociado a dismenorreas.

6
Administración oral: En adultos se sugiere administrar 125 mg cuatro veces al día, el

tratamiento se comienza 3 días antes de la menstruación y se continua durante 5 días

después.

En pacientes con insuficiencia renal moderada se debe de administrar el medicamento de

forma moderada, por lo que se sugiere dosis máxima en adultos de 750 mg/día.

10. Formas farmacéuticas

El clonixinato de lisina tiene diferentes formas farmacéuticas, entre estas se

encuentran:

 Tabletas: 125 o 150 mg de este medicamento que vienen en cajas de 4 o 10

tabletas. (Donodol. Armstrong)

 Comprimidos: 125 mg de clonixinato de lisina. Cajas de 10 comprimidos.

(Dorixina. Siegfred Rhein)

 Inyectable: 100 mg/2ml. Envase con 5 ampolletas de 2 ml.

7
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