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16/9/2020 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

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Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
Sanitario 19929516 producto ACETAMINOFEN JARABE

Registro Estado
Sanitario INVIMA 2018M-0001556-R2 Vencimiento 2023/05/22 Modalidad FABRICAR Y VENDER Registro Vigente
MEDICAMENTO ESENCIAL: LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN IR EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES
MÁS LA FECHA DE VENCIMIENTO Y EL NÚMERO DE LOTE. EL TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO
SANITARIO, ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y ACTUALIZAR
LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTO TERMINADO, DE ACUERDO A LA ÚLTIMA VERSIÓN DE
LAS FARMACOPEAS OFICIALES EN COLOMBIA, DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO. LO ANTERIOR
SERÁ OBJETO DE VIGILANCIA POR PARTE DE ESTE INSTITUTO. TODA INFORMACIÓN CIENTÍFICA, PROMOCIONAL O
PUBLICITARIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS DEBERÁ SER REALIZADA CON ARREGLO A LAS CONDICIONES DEL
REGISTRO SANITARIO Y A LAS NORMAS TÉCNICAS Y LEGALES PREVISTAS EN EL ARTÍCULO 79 DEL DECRETO 677 DE
Observaciones 1995. LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADAS EN EL REGISTRO SANITARIO PODRÁN SER EMPLEADAS
COMO PRESENTACIONES INSTITUCIONALES, SIEMPRE Y CUANDO EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES DE LOS
PRODUCTOS FABRICADOS CON DESTINO A LAS ENTIDADES DE PREVISIÓN, ASISTENCIA O SEGURIDAD SOCIAL Y
SIMILARES, SE ENCUENTREN MARCADAS CON UNA LEYENDA QUE ESPECIFIQUE TAL CONDICIÓN O EXCLUSIVIDAD.
DE CONFORMIDAD CON LO SEÑALADO EN EL CAPÍTULO II, ARTÍCULO 4° DEL DECRETO 843 DE 2016, ÉSTE REGISTRO
SANITARIO SERÁ OBJETO DE REVISIÓN POSTERIOR, RAZÓN POR LA CUAL PODRÁ SER SUSPENDIDO O CANCELADO
DE ACUERDO CON EL RESULTADO DE LA EVALUACIÓN EN RIESGO. LA NO COMERCIALIZACIÓN DARÁ LUGAR A LA
CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO COMO LO ESTABLECE EL CAPÍTULO III, ARTÍCULO 9° DE LA CITADA
NORMA.

Datos de Interés del Medicamento

Forma
Farmaceutica SH - SOLUCIONES Franja VERDE

Indicaciones ANALGÉSICO, ANTIPIRÉTICO


HIPERSENSIBILIDAD AL MEDICAMENTO. ADMINISTRESE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON INSUFICIENCIA
Contraindicaciones
HEPÁTICA O RENAL
Vida Condicion Generico
Util TRES AÑOS
Inserto ? SIN FORMULA FACULTATIVA
Venta ?
Via Administracion PO - ORAL

Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
Unidad
Expediente Fecha Fecha
Consec Termino / Cantidad Descripcion Estado
Sanitario insc Inactiv
Medida
19929516 1 0176 ml 30,00 FRASCO PET INCOLORO POR 30 ML. 2009/02/23 Activo
19929516 2 0176 ml 30,00 CAJA CON FRASCO PET INCOLORO POR 30 ML. 2006/11/10 Activo
19929516 3 0176 ml 60,00 CAJA CON FRASCO PET INCOLORO POR 60ML. 2006/11/10 Activo
19929516 4 0176 ml 90,00 CAJA CON FRASCO PET INCOLORO POR 90ML. 2006/11/10 Activo
19929516 5 0176 ml 60,00 FRASCO PET INCOLORO POR 60 ML. 2009/02/23 Activo
19929516 6 0176 ml 90,00 FRASCO PET INCOLORO POR 90 ML. 2009/02/23 Activo
USO INSTITUCIONAL: CAJA CON FRASCO PET
19929516 7 0176 ml 60,00 2016/12/06 Inactivo 2018/04/30
INCOLORO POR 60ML.
USO INSTITUCIONAL: FRASCO PET INCOLORO
19929516 8 0176 ml 60,00 2016/12/06 Inactivo 2018/04/30
POR 60ML.

Principios Activos

Cantidad(Separador
Principio decimal es el Unidad de Medida
punto)
ACETAMINOFEN 3.00000 g

Concentracion dec
B = Por cada 100 mililitros, en composiciones liquidas no inyectables.
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Clasificacion ATC del Producto

Sistema SubGrupo
ATC Sustancia Quimica Grupo Farmacologico Subgrupo Quimico
Organico Farmacologico
OTROS
SISTEMA ANALGESICOS
N02BE01 PARACETAMOL ANALGESICOS ANUIDAS
NERVIOSO Y
ANTIPIRETICOS

Roles por Producto

Nombre /
Rol Tipo.Ident Identificacion Direccion Pais Depto Ciudad Email
Razon Social
ACONDICIONADOR Consecutivo 9988447 SUPPLA S.A Avenida calle 22 No. 56 - 40 BODEGA 7 COLOMBIA D.C. BOGOTA tatiana@cespedesa.com
ACONDICIONADOR Consecutivo 201710745 SUPPLA S.A. Calle 47 No. 6 - 07 de la Ciudad de Cali COLOMBIA VALLE CALI
LABORATORIO
FRANCO
FABRICANTE Nit 8903014638 COLOMBIANO Carrera 1 No. 46 - 84 y Carrera 1A No. 46A - 28/32, Cali, Valle COLOMBIA VALLE CALI amos.arrieta@abbott.com
LAFRANCOL
S.A.S.
AMERICAN
TITULAR REGISTRO SANITARIO Nit 8002232149 GENERICS CARRERA 1 No. 46-84 COLOMBIA VALLE CALI hjaramillo@lafrancol.com
S.A.S.

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consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 1/1

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