MANUAL DE REQUISITOS ADICIONALES

FSSC 22000 V-5.1

02 DE AGOSTO DE 2021
COCA COLA EMBONOR ARICA
 Manual de Requisitos Adicionales FSSC 22000 V 5.1

1.- Generalidades del Esquema FSSC 22000

Los requisitos aplicables al desarrollo, la aplicación y el mantenimiento de sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos
están basados en la norma ISO 22000.
Para satisfacer las necesidades de las principales partes interesadas y garantizar un control adecuado de la inocuidad de los
alimentos, el Esquema FSSC 22000 define especificaciones técnicas detalladas ISO/TS 22002 para cubrir los programas de
prerrequisitos (PPR) del sector. Estos PPR deben considerar:
a) requisitos reglamentarios;
b) códigos de prácticas y directrices reconocidos en un determinado sector o grupo de productos;
c) requisitos de los clientes.
El Esquema FSSC incluye además requisitos adicionales de certificación específicos para los sistemas de gestión de la inocuidad de
los alimentos.

2.- Propósito
En este documento se exponen los requisitos que son incluidos en el diseño e implementación del Sistema de Gestión de la
Inocuidad de los Alimentos (SGIA), para tener conformidad con los requisitos del esquema FSSC 22000.

3.- Alcance
La implementación programas prerrequisitos y requisitos adicionales para la Embotelladora Coca-Cola Embonor S.A. (Viña del
Mar) como productora de bebidas analcohólicas, está dada por la categoría CIV – Procesamiento de productos estables a
temperatura ambiente del Esquema FSSC 22000.

4.- Requisitos del Esquema

 Sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos: ISO 22000:2018
 Programas Prerrequisitos: ISO/TS 22002- 1:2009 aplicable a clasificación CIV
 Requisitos Adicionales FSSC 22000, aplicables según categoría CIV.

5.- Programa de Prerrequisitos (PPR)

De acuerdo a la norma ISO 22000 (7.2) se han seleccionado los PPR específicos para garantizar las condiciones básicas de
higiene. También se ha considerado:
 Los requisitos legales
 Código de prácticas y directrices de grupo de productos
 Requisitos de los clientes

6.- Requisitos Adicionales

Para satisfacer las necesidades de las partes interesadas y garantizar un control adecuado de la inocuidad de los alimentos, el
esquema incluye requisitos adicionales de certificación FSSC 22000 específicos para el Sistema de Inocuidad de los Alimentos
(SGIA).
Los requisitos adicionales son:

Escrito y aprobado por: Mauricio Contreras B. Aprobado: 02/08/21

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1. Gestión de los Servicios

La empresa Coca-Cola Embonor S.A. garantiza que todos los servicios que se prestan y que puedan tener un impacto en la
inocuidad de los alimentos sobre el proceso, el cliente o el consumidor se encuentran gestionados a través de:
a) Listado de identificación de proveedores de servicios con o sin impacto sobre la inocuidad (Procedimiento de Evaluación
de Proveedores)
b) Requisitos específicos se encuentran documentados y están definidos en:
a. Procedimiento de Control de Plagas (18-PG 164.1)
b. Procedimientos de Mantenimiento de equipos de proceso y procedimientos específicos de equipos de
monitoreo de PCC y PPRO.
c. Programas de aseo general y aseo industrial de áreas de proceso. Programas de retiro de desechos.
d. Procedimiento de higiene personal y programa de aseo y retiro de desechos de Casino.
e. Programa de limpieza de silo de azúcar y certificaciones de inocuidad y calidad de proveedor.
f. Procedimiento de control de acceso (18-PG 138.1, 18-POE 138.1-01 y 18-POE 138.1-02)
g. Especificación de analito por laboratorio Acreditado ISO/IEC 17025 u norma afin.

c) Los elementos de entrada del análisis de peligros se basan en las especificaciones de los servicios, los cuales se revisan y
actualizan a intervalos definidos por el equipo de inocuidad.
d) Los servicios son monitoreados a través de la evaluación del proveedor según el riesgo que presenta para el proceso,
basado en una combinación de controles:
a. Para proveedores de servicio con Impacto: Certificación en esquemas reconocidos por la GFSI, Auditoría Interna
programada a intervalos definidos.
b. Para proveedores de servicio sin impacto: Certificación en normas de inocuidad alimentaria, Cuestionario al
proveedor
e) Los servicios se gestionan de conformidad con la especificación técnica y de acuerdo a los programas prerrequisitos de
cada área.
Coca-Cola Embonor S.A. garantiza que cuando se utilicen servicios de análisis de laboratorio para la verificación y/o validación
de la seguridad alimentaria, estos sean realizados por un laboratorio competente, con el objetivo de que estos tengan la
capacidad de producir resultados de prueba precisos y repetibles utilizando métodos de prueba validados y mejores prácticas,
con medidas de control para:
 Laboratorio interno: Participación exitosa en programas de pruebas de aptitud con Coca-Cola o Laboratorios
acreditados ISO/IEC 17025.
 Laboratorios externos; Solicitud de acreditación de certificación ISO/IEC 17025.
Coca-Cola Embonor S.A. no realiza compras de emergencia sin la aprobación del proveedor por parte de Coca-Cola, sin
embargo, en caso de comprar productos a proveedores que no se encuentren en la Selección y Gestión de Proveedores Form
410.1-03, el proveedor deberá contar con una certificación GFSI y la materia prima deberá ser evaluada para garantizar el
cumplimiento de todos los requisitos de inocuidad alimentaria, especificaciones requeridas por TCCC y requisitos legales.
Coca-Cola Embonor S.A. ha establecido, implementando y mantenido un proceso de revisión de las especificaciones del
producto para garantizar el cumplimiento continúo de los requisitos legales, de seguridad alimentaria y de TCCC, durante el
proceso de aprobación del proveedor y análisis de peligros contemplado en el HACCP.

2. Etiquetado de Productos
Se cuenta con un protocolo por parte de Coca Cola de Chile para la validación de artes asegurando el cumplimiento
regulatorio de éstas.
CCCH envía sus artes a cada planta embotelladora para su validación y posteriormente a los proveedores para la confección
de etiquetas, que luego son aprobadas antes de la impresión en cuanto a la dirección y resolución correspondiente.

Escrito y aprobado por: Mauricio Contreras B. Aprobado: 02/08/21

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Cada Planta monitorea la recepción de las etiquetas que se contrastan contra el arte actualizado, para ser aprobadas para
uso.
El etiquetado de productos es verificado y cumple con las normas y regulación nacional aplicable, la cual es revisada a
intervalos definidos para mantener actualizadas las especificaciones.

3. Defensa de los alimentos

La organización mantiene un procedimiento que gestiona las amenazas relacionadas a la defensa de los alimentos considerando:
a) Zonificación de la planta.
b) Identificación de posibles riesgos y amenazas en cada una de las zonas definidas en el punto anterior.
c) Identificación de las medidas de control implementadas para mitigar los riesgos del sistema frente a posibles amenazas
de sabotaje, vandalismo, y / o terrorismo en cada etapa del proceso. Las medidas de control deben considerar:

a. Retardos físicos
b. CCTV
c. Control de accesos
d. Iluminación
e. Seguridad de la Información
f. Empleados
g. Visitas
h. Procedimientos
i. Planta sin procesos
j. Planta con proceso

d) Las medidas de control son implementadas para proteger los impactos en la salud de los consumidores conforme a la
legislación aplicable y se evalúan con frecuencias definidas por el equipo de Food Defense.
e) Priorización de las medidas de control se de acuerdo a la zonificación, y control dentro del ámbito del sistema de gestión
de la inocuidad de los alimentos.
f) Revisión anual del procedimiento de defensa alimentaria y después de cada falla real o potencial de una medida
preventiva.

4. Prevención del fraude alimentario

La organización mantiene un procedimiento que gestiona las vulnerabilidades relacionadas a la prevención del fraude en los
alimentos considerando:
a) Listado de materias primas.
b) Descripción de la potencial Sustitución o Adulteración
c) Revisión de evidencia histórica de fraude alimentario relacionada al negocio que puedan representar un riesgo de
adulteración o sustitución de materias primas, en las siguientes fuentes:
 https://trello.com/b/aoFO1UEf/food-fraud-risk-information
 https://www.newfoodmagazine.com/news/

d) Determinación de las medidas de control implementadas para mitigar los riesgos del sistema frente a posible fraude por
adulteración o sustitución de materias primas. Las medidas de control deben considerar:
 Evidencia histórica de adulteración o sustitución
 Pruebas temporales de sustitución o adulteración
 Factores Económicos
 Facilidad de adulteración en la cadena alimentaria
 Complejidad para Realizar Análisis
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 Naturaleza de la materia prima

e) Desarrolla medidas preventivas para proteger los impactos en la salud de los consumidores conforme a la legislación
aplicable las cuales son controladas dentro del ámbito del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.
f) Las medidas de control se priorizan de acuerdo al riesgo que presenta el proveedor.
a. Alto riesgo: Certificación GFSI y Auditoría Interna
b. Bajo riesgo: Cuestionario al proveedor y ejercicio de trazabilidad
g) Revisión anual del procedimiento de prevención del fraude alimentario y después de cada falla real o potencial de una
medida preventiva.

5. Uso del logotipo

La certificación de la organización en este Esquema le da derecho a hacer uso del logotipo de la FSSC 22000. El logotipo puede
reproducirse en los documentos impresos, el sitio web y los demás materiales promocionales de la organización, conforme a las
siguientes especificaciones de diseño:
Color PMS CMYK RGB Nº
Verde 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455
Gris oscuro 60% 0/0/0/60 135/136/138 87888a

La organización no incorpora el logo de la FSSC 22000 en el material promocional, ni en productos, etiquetas, envases o cualquier
otra manera que implique la idea de que el logotipo aprueba el producto, el proceso o el servicio.

6. Gestión de alérgenos
La organización ha establecido un procedimiento de gestión de alérgenos que contempla:
a) Listado de materias primas que identifica presencia alérgenos exigidos por la regulación aplicable.
b) Zonificación de almacenamiento y rutas de producto con alérgeno dentro de la planta.
c) Evaluación de riesgos para identificar una posible contaminación cruzada por alérgenos, la cual deberá identificar al
menos:
a. Ingrediente
b. Fuente
c. Impacto
d. Declaración
d) Medidas de control destinados a reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada;
e) La eficacia de la implementación de las medidas de control es validada y verificada por el sistema de gestión de inocuidad
alimentaria.
f) Verificación del etiquetado de acuerdo a la regulación legal vigente.

7. Control medioambiental (solo para las categorías C, I y K)

Existe un programa de monitoreo del medio ambiente que verifica la efectividad de los programas de limpieza y sanitización de
acuerdo los requisitos de ISO 22000.

8. Control de peligros y medidas para prevenir la contaminación cruzada (Complementario a cláusula 8.5.1.3 de ISO 22000:
2018).
Coca-Cola Embonor S.A. no ha identificado envases que establezcan requisitos específicos para impartir o proporcionar un
efecto funcional en los productos.

Escrito y aprobado por: Mauricio Contreras B. Aprobado: 02/08/21

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9. Verificación de Programas de Prerrequisitos (Complementario a cláusula 8.8.1 de ISO 22000: 2018).

Coca-Cola Embonor S.A. ha establecido, implementado y mantenido un programa de inspecciones a las instalaciones, y
verificaciones al cumplimiento de los PPR basado en el riesgo (Evaluado en función de los resultados.

10. Formulación de productos (solo para las categorías C, I y K)

Este requisito adicional no es aplicable en relación con el alcance de las actividades de la organización y no se verifica en la
auditoría.

11. Gestión de los recursos naturales (solo para la categoría A)

Este requisito adicional no es aplicable de acuerdo a la categoría que pertenece la organización y no se verifica en la auditoría.

Escrito y aprobado por: Mauricio Contreras B. Aprobado: 02/08/21